セーフティー・フィジシャンの求人一覧

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              該当求人数 4 件中1~4件を表示中

              新着内資製薬メーカー

              安全対策・メディカルドクター職(メディカルレビュアー) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にて抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当

              仕事内容
              抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当
              ・副作用・有害事象症例の個別の安全性評価(メディカルレビュー)
              ・個別症例評価に関するグローバルでの検討、基準の確立
              (日本のメディカルレビュアーの代表として、個別症例に関する海外MDとのディスカッションリードを含む)
              ・治験品および市販品の安全性に関する従業員への教育
              ・重大な副作用発生時における使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
              (真摯さ、誠実さ,チームプレーの経験,適切なリーダーシップ)
              ・英語での不自由のないコミュニケーション
              ・日本語を母国語としない場合は、日本語での(口頭および文章による)コミュニケーション能力がある

              【歓迎経験】
              ・がん領域の診療経験
              ・海外経験があればなお望ましい
              【免許・資格】
              ・医師免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全対策・メディカルドクター職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医師のキャリアを活かし、安全性評価・安全対策立案に加わり、安全性確保業務全般を遂行

              仕事内容
              抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。
              ・副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
              ・RMP(医薬品リスク管理計画)等の安全対策の立案・実施
              ・安全対策に関する当局との交渉(承認申請時の対応含む)
              〔当局担当者(PMDAの医学専門家など)との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
              ・重大な副作用発生時におけるKOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
              ・治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
              ・医療機関からの問い合わせに対する対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医師免許(必須)
              ・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
              (真摯さ、誠実さ,チームプレーの経験,適切なリーダーシップ)
              ・ 英語での不自由のないコミュニケーション

              【歓迎経験】
              認定医
              【免許・資格】
              ・医師免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【信頼性保証本部 PV統括部】メディカルディレクター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医師資格を活かし医学的観点からのレビューしていただきます。

              仕事内容
              ・以下に対する医学的観点からのレビュー
               - 開発品及び上市品の個別症例
               - 集積副作用情報及びそれに基づく安全確保措置立案の内容
               - 国内外規制当局への申請・提出書類
              ・海外現地法人の在籍医師及び安全性部門との連携
              ・開発プロジェクトに対する安全性の観点からの参画(臨床試験プロトコールレビュー、臨床試験実施中の安全性に関する検討等)

              その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・医師免許を有する
              ・5年以上の診療経験がある
              ・担当業務に関わる手順を十分に理解し、説明できる
              ・語学:ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
              ・学歴:大卒以上

              【求める人物像】
              ・自ら周囲に働きかけて周囲を巻き込んで成果に結びつける姿勢のある方
              ・社内関連部門、社外専門家や規制当局に対して、柔軟な態度と高い交渉力を持って対応できる方
              ・法規制及び社内手順等に関するコンプライアンス意識が高い方
              ・医薬品の安全性に係わる倫理的判断を行うことができる方
              【歓迎経験】
              ・内科全般の知識と経験のある方
              ・疾患領域として、がん、循環器、内分泌代謝のいずれかの領域の医学・薬物治療についての専門知識を有している方
              ・安全性に関わる医学的評価について英語で議論できる方
              ・医薬品医療機器等法、GVP省令、GPSP症例等の関連法規を理解している方
              ・安全管理に関連する業務の実務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              メディカルドクター(医薬安全管理部)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医師を活かしメディカルドクターとしてMA、臨床開発、安全管理部とご経験に応じて担っていただきます。

              仕事内容
              ◇ 医薬安全管理部
              ・国内個別症例のメディカルレビュー、クエリー作成等 ※最優先業務
              ・シグナル検出、集積評価に関するアドバイス
              ・RMP 作成・改訂に関するアドバイス
              ・開発品目の申請対応における WG へのアドバイス(「使用上の注意」、RMP)
              ・その他、安全性に係る課題に対するアドバイス
              ・グローバル販売品目について、米国 MD との意見交換

              ◇ 国際事業部
              ・現地パートナー(導出先)を通じて寄せられる海外医師からの QA 対応

              ◇ メディカルアフェアーズ部
              ・各担当チームによるメディカルプラン策定に関するアドバイス
              ・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の企画・立案に関するアドバイス、教育
              ・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の実行・推進・論文作成等に関するアドバイス、教育

              ◇ 臨床開発部
              ・治験におけるメディカルモニタリングに関する相談
              ・臨床データパッケージ等、国内外規制当局相談に向けた戦略に関する相談
              ・製販後調査計画の立案時に安全性検討事項・RQ の適切性、調査項目等の適切性の
              相談
              ・製販後調査結果の考察・解釈に関する相談
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬部出身、医師免許あり

              ◇ 医薬安全管理部
              ・当社製品領域(血液、肺高血圧、筋ジストロフィー等)に関する医学的知識・経験
              ・国内外の関係者との日本語/英語によるコミュニケーション能力

              ◇ メディカルアフェアーズ部
              ・医師免許及び豊富な臨床経験
              ・当社製品領域(血液、肺高血圧、筋ジストロフィー、てんかん)に関する医学的知識・経験
              ・臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針についての知識
              ・国内外のKEEとのコミュニケーション能力(日本語・英語)
              ・友好な対人関係構築力及び優れた交渉力

              ◇ 臨床開発部
              ・治験における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験
              ・製販後調査における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験
              【歓迎経験】
              ◇ 医薬安全管理部
              ・国内外のファーマコビジランス関連法令に関する知識・経験

              ◇ メディカルアフェアーズ部門
              ・製薬企業での就業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する
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