研究統括・管理・監査の求人一覧

オンコロジー領域のトランスレーショナル研究もしくは開発において豊富な経験と専門知識を活かす

仕事内容

・グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとして、サイエンティストと共同で、臨床開発戦略と整合したトランスレーショナルサイエンス全体戦略の策定、実行
・あるいは、グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとの連携による担当癌腫、臨床試験におけるトランスレーショナルサイエンス戦略策定と実行
・各種トランスレーショナルサイエンス関連業務の担当者・専門家との協働を通じた非臨床・臨床トランスレーショナルサイエンスデータの解釈、成果物の創出
・プロジェクトチームへの戦略、成果物の説明、意思決定への貢献
・外部専門家との共同研究戦略策定の議論、方針決定、推進

応募条件

【必須事項】
・オンコロジー領域における３年以上の薬理研究、あるいはトランスレーショナル研究経験と専門知識
・グローバル関係者との口頭および文章によるコミュニケーションが十分にできる英語力（目安：TOEIC800点以上）
・リーダーシップ、職務完遂力、決断力、課題解決力、協調性
【歓迎経験】
・国内外のステークホルダーとの緊密な協業を可能とする高いコミュニケーションスキル・対人インパクト・関係構築力
・必要な知識・スキルをみずから見つけ出し、朝鮮、学び続ける能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手化学メーカーにて新規事業開発のポジションです。

仕事内容

「環境」、「ヘルスケア」、「エレクトロニクス」の3分野における新規事業開発の推進業務をお任せいたします。
社内外の専門人材の活用や外部のスタートアップ企業と連携しながら、主に以下業務に取り組んでいただきます。
　・　0→1フェーズの新規事業アイデアの提案
　・　新規事業化候補になり得るテーマの立上げ
　・　既存の事業化候補テーマの推進（社内関連部門やスタートアップ企業との連携含む）
※上記業務について、ご本人のご経験を踏まえてアサインさせていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・素材分野での新規事業開発に意欲的にチャレンジできる方
・新しい技術や市場の開発に好奇心を持って取り組める方
・事業開発プロジェクトを主導的に推進したご経験(プロジェクトメンバーのマネジメントを含む)をお持ちの方
　※マネジャーでなくとも、リーダー的立場で、プロジェクトを意欲的に推進したご経験がある方も歓迎します。
・英語力（中級程度）

【歓迎経験】
・生化学や分子生物学に関する知識をお持ちの方
・部下数名を管理職としてマネジメントしたご経験がある方
・生産技術検討のご経験をお持ちの方
・好奇心、知識欲旺盛な方
・新しいことに挑戦することが好きな方
・マーケティング、商品企画、営業などの複数の業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

850万円～1100万円　

微細藻類によるＣＯ２固定化と有用化学品生産に関する研究開発

仕事内容

（1）プロジェクトの実施計画に沿った研究マネジメント
（2）新設するラボの立ち上げ、チームの研究員の技術指導や労務管理等
（3）プロジェクト参画機関の進捗管理や調整業務

応募条件

【必須事項】
以下いずれも該当する方
・プロジェクトやチーム運営等のマネジメント経験
・微生物を対象とした研究・開発の経験（ラボ実験の実務経験）
・微細藻類の産業利用による社会課題の解決への関心と意欲

【歓迎経験】
・微細藻類を対象とした研究開発（ラボでの実験等の実務経験）
・研究指導の経験（ポスドク歓迎）
・微生物育種、微生物の大量培養に関する実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

新しい再生医療クリニックにて培養士として従事

仕事内容

・再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造
・製造関連機器の維持管理
・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・製品の保管、発送、出荷業務
・製造設備の維持管理、及び衛生管理（環境モニタリング、清掃、機器バリデーションな ど） ※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。

応募条件

【必須事項】
・培養医療に関する業務経験
・CPC内作業の経験
・幹細胞の取扱い経験
・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
（二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します）
・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　




【歓迎経験】
・業務の目的と自らの責任範囲を理解して、能動的に職務に携われること
・納期を守って仕事ができること
・新規事業、ベンチャー企業であるので、新しいことにチャレンジする、困難を楽しめる、自発的に開拓し仕事に取り組むことができる人
・最高の医療を提供する為に、自発的に学ぶ姿勢がある人

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

創薬研究の段階から医薬品の研究開発の幅広いステージに関わる全体を俯瞰した上で先を見据えた研究開発計画を考案

仕事内容

開発プロジェクトチームの非臨床パートのリーダーとして，医薬品のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した非臨床戦略の立案，進捗管理・統括を行う．そのために，開発候補化合物及び開発品の特性を理解し，製品開発推進に必要な開発戦略の立案に参画すると共に，適応疾患の最適化や目指すべき製品特性の検証，更にはLCMを含む開発品の新たな付加価値創製を指向した非臨床試験実施計画 (非臨床試験パッケージ) を策定する．また，非臨床試験パッケージの実施状況 (開発戦略に基づき科学的妥当性に裏打ちされた試験の実施，承認審査時の評価資料としての信頼性確保) の統括管理，スケジュールと予算管理を行う．これらにより，開発プロジェクト全体の進捗を促し，開発品の価値を高めグローバルでの製造承認申請と上市の早期実現を達成する．

・開発候補品選定に向けた研究プログラム推進のサポート
・開発戦略に基づき開発品の特性・開発コンセプト・製品目標 (TPP：Target Product Profile) に応じて，確認検証すべき事項に対応した非臨床試験を洗い出し，それぞれのデザイン，実施場所，実施期間，予想コストを算定し，次フェーズまでの開発プラントを非臨床試験パッケージとして策定実行することで，開発フェーズの進捗を達成する
・特に，非臨床試験データを充足させることで，体内動態及び安全性の評価，作用機序，薬理学的特徴の明確化を図り，ヒト投与時の安全性や有効性の予測 (十分な安全域の確保，用法・用量の推定) を進め，適応症・対象患者層の絞り込み，臨床での評価指標の探索に有用な情報を得る．
・開発候補品の薬理作用メカニズムや対象とする疾患の特性に基づき，臨床において有効性の予測や患者の層別化に活用可能なマーカーの非臨床検討により必要な情報を得て臨床試験への実装を行う．
・開発過程で発生した課題解決や疾患に関連する仮説検証のために非臨床面から評価研究を計画・実行し，開発品の価値最大化と開発の加速化を図る．
・導入評価，導出交渉，共同開発品におけるパートナーとの連携に際して当社の非臨床代表として対応する．
・各開発ステージで必要な非臨床試験の進捗とコスト管理を行う．

応募条件

【必須事項】
・生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上
・製薬企業や関連する企業での最低5年間の研究経験 (信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験があればベター)
・関連する情報を統合，分析評価し，深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し，主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・英語力 (メール，リモート会議等での対応)

【歓迎経験】
・医薬品業界でのプロジェクトマネジメント経験，国内外の規制当局への承認申請経験
・非臨床でのバイオマーカー検討と臨床試験への実装の経験（特に中枢神経・精神疾患領域）
・会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

ラボ部門の責任者候補としてオープンを予定している当社クリニックのラボ部門立ち上げをご担当

仕事内容

遺伝子検査と再生医療の組み合わせでサービスを提供する当社。世界でもまれな、再生医療を提供しながら培養＆検査施設、研究所が併設された民間クリニックを運営予定です。有名国立大学をはじめとした各大学病院や学会とも連携し、銀座の一等地に国内最先端の設備や環境を3フロア設置します。当クリニックで働くことで、あなた自身もかつて出会ったことのないサービスやテクノロジー、環境に触れられるでしょう。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ラボ部門の責任者候補として12月にオープンを予定している当社クリニックのラボ部門立ち上げをご担当いただきます。

・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における細胞の 養等の製造作業
・作業記録の作成、試験結果報告、SOP等の文書作成／改訂作業
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
・作業員のサポート
・プロジェクト推進
・製造設備の維持管理、及び衛生管理（環境モニタリング、清掃、機器バリデーションな ど）
※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。

応募条件

【必須事項】
・培養医療に関する業務経験
・CPC内作業の経験
・幹細胞の取扱い経験
・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業の経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　




【歓迎経験】
・クリーンルームの立ち上げの経験（機器設備の設計／維持、清浄度管理、SOP作成等）
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・リーダー職の経験
・新規事業、ベンチャー企業であるので、新しいことにチャレンジする・困難を楽しめる、自発的に開拓し仕事に取り組むことができる人
・業務の目的と自らの責任範囲を理解して、能動的に職務に携われること
・納期を守って仕事ができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

研究者として活躍しながら企業の戦略、計画に沿った研究活動の推進を担当いただきます。

仕事内容

2～3人の研究チームをリードし、自らも研究者として活躍しながら弊社の戦略、計画に沿った研究活動の推進を担当いただきます。

・研究方針の立案、計画
・遺伝子組み換え技術を利用したタンパク質実験、細胞実験などの実施
・事業開発部門と連携し、パートナー企業との共同研究の企画、実施、成果の報告
・若手研究員の指導、育成
・研究所の管理業務
・研究成果の社外、社内での発表報告

変更範囲：変更無し

応募条件

【必須事項】
・大学、研究機関、企業における勤務経験5年以上
・チームリーダー、ラボ主宰、小研究チームのマネージメント経験
・タンパク質化学、分子生物学、バイオテクノロジー、薬学、医学などの領域における修士あるいは博士学位

【求める人物像】
・ベンチャーから企業への成長に挑戦したい方
・ポジティブ思考でプロアクティブに行動できる快活な方
・コミュニケーションを大事にしチームワークが得意な方
【歓迎経験】
・創薬研究の経験
・組換えタンパク質、タンパク質分析の研究経験
・特許出願経験
・新規プロジェクトの企画、提案経験
・海外研究者との共同研究経験
・研究業務に必要な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、宮城

年収・給与

700万円～1000万円　

当社の研究開発部マネージャーとして再生医療等製品のCMC関連業務

仕事内容

再生医療等製品の CMC（Chemistry, Manufacturing and Control）関連業務（外部委託先（CDMO）のコントロールを含む）

応募条件

【必須事項】
・アカデミアと企業（製薬・バイオベンチャー）の両方、もしくは企業（製薬・バイオベンチャー）で、再生医療等製品の CMC 関連業務の経験（目安：５年以上）。
・少人数組織のマネジメント経験（自ら手を動かせる方）。
・理系（医学、薬学、農学、理工学など）の大卒以上。
・再生医療等製品の法規制・ガイドライン（GCTP／GMP など）に対する十分な理解。
・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力。特にＣＤＭＯなど社外協力機関や規制当局との調整業務などを行った経験を有する
・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる（TOEIC 800 点以上）
【歓迎経験】
・新薬・新医療機器等の薬事関連の経験（当局対応、治験薬概要書の作成経験など）
・再生医療等製品に治験に関与された実績
・英語での対外交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業での研究統括

仕事内容

・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価
・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進
・業務成果の分析と委託元、上司への報告
・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成
・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理
・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整

応募条件

【必須事項】
・生物学、化学、薬学などの関連分野での修士号以上
・製薬業界での研究開発経験5年以上
・チームリーダーあるいはグループリーダーとしての経験
・優れた対人能力・アサーティブなコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・博士号の保有
・新薬開発の経験
・クリニカルトライアルの経験
・ビジネス英語スキル
・査読付き英語論文の執筆経験

求める人物像
・ チームを統率し、目標達成に導くことができる人
・問題解決能力と意思決定能力を持つ人
・メンバーの成長をサポートし、育成することができる人
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

製薬メーカーでにて医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。

仕事内容

医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。
主要な業務内容としては、
・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督
－研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等）
・薬理評価に関わる組織の運営
－感染症、血液・がん、免疫炎症領域の3つの薬理研究グループを、グループ長と共に運営、管理・監督しつつ、関係社内外関係組織との円滑な業務連携の実現

応募条件

【必須事項】
創薬研究に関わる薬理学・医学・生物学等の知識（望ましくは、感染症、がん、免疫炎症領域における薬理研究経験とそれを牽引するライン長経験）
・上位方針に則り、組織業務のビジョンを策定し、メンバーから理解、共感を得る能力。
・業務遂行上の価値判断基準に則り毅然とした態度が取れる能力。
・アカデミア研究者（医師、教授等）と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている
・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること
・生命科学関連分野における修士以上の学位

求める行動特性・マインド
・患者さんの苦しみを念頭に、創薬を自分事として捉えて業務に取り組んでいただける方。
・ビジョンと価値観の共有化を自らが働きかけ醸成してゆく姿勢。
・意見を聞く、自らの考えを述べる姿勢。
・物事を判断し、その責任を負う姿勢。
・会社を変える意気、そのために自らを変えることができる、変わることを面白いと思えるマインド、総じてし面白い仕事を作ろうとする志の高い方を求めています。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年6～10月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

LS事業継続のための次世代開発責任者候補、かつ経営幹部候補者

仕事内容

【主な業務内容】
・年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。
・日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。
・営業部門（国内・海外）との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。
・営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行い、開発ニーズを整理、最新化する。
・海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。
・海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。　
・社外の原料供給先の選定、社外調達原料の品質モニタリングを行い、安定かつ高品質な社外原料調達を行う。
・機能性研究の市場ニーズをまとめ、最も効果的かつ自社リソースに見合った最適な方法で機能性研究を進める。

【関連業務】
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有と調整
・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策
・グループ生産拠点、社外原料供給元の監督、監査。
・共同研究先、社外研究機関との関係構築

【責任・権限】※管理職以上
・開発目標と予算および計画の策定と管理
・事業リスクの管理
・生産性、品質の改善検討
・部下の業務全般に管理・監督および部下の育成

応募条件

【必須事項】
職務経験（内容＆年数）
・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連での職務経験が3年以上。
・日本の製造業での勤務経験があり、製造と関係する分門での職務経験が3年以上あること。
・基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けていること。
・微生物培養、発酵、微細藻類などを利用した物質生産の知識を有すること。
・工場管理に必要な基礎的な機械、設備に関する知識を有すること。
・衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識を有すること。
・部下マネジメント経験（3年以上）、およびリーダーシップに関する経験と知識。リーダーの資質。　

学歴
・理系4年制大学卒業（生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域）

英語力（語学力）
・英語でのコミュニケーションができる方（会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人としっかりコミュニケーションを取れることが重要）。
・英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方（ある程度の速度と正確性で読み書きできること）。

ITスキル
・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

求められる行動特性、傾向、特徴等
・自立性：自分なりのビジョンがあり、自ら行動できること。
・協調性：自身のビジョン、方針に対して周囲と合理的に合意形成ができること。
・行動力：合意した方針に則って、目的達成のため、合理的な手段で、周囲を指導し、行動できる。
・統率力：課題や困難に直面した際に、周囲の意見を調整、統率し、課題解決案の策定と実行ができる。　

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許（通勤に必要なため）
【勤務開始日】
2024年2月上旬頃までに入社希望

勤務地

【住所】富山

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談