1000万円～の求人一覧

製薬メーカーでのメディカルアフェアーズ活動

仕事内容

・日本市場における新製品の戦略的かつ継続的な製品価値向上と企業プレゼンスの向上に資するメディカルアフェアーズ活動（データジェネレーション、Key Opinion Leaderエンゲージメント、メディカルコミュニケーション）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業でのメディカルアフェアーズ、あるいは臨床研究の経験（5年程度）
・臨床研究の企画・実行（重視致します）
・Key Opinion Leader、社内外関係者と良好な関係を築くための調整力・折衝力・合意形成力
・Key Opinion Leaderとディスカッションするための医学・薬学、臨床研究に関する基礎知識
・チームで成果を創出するためのコミュニケーション力
・リソースマネジメント（小規模の育成等）経験のある方


【歓迎経験】
・アドバイサリーボードの企画・運営
・メディカルライティング
・眼科領域での経験
・英語コミュニケーション能力（日常会話レベル）
・組織マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（東京）

年収・給与

700万円～1200万円　

外資製薬メーカーにおけるクリニカル・サイエンティストへの転職

仕事内容

・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定"

応募条件

【必須事項】
・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
・または，上記に2項目該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

最適化における各種in vitro薬理評価業務

仕事内容

・主に酵素などの可溶性タンパクや膜タンパク質等の創薬標的に作用する薬剤
候補化合物を探索するための、ハイスループットスクリーニング(HTS)系の確立
およびヒット化合物の探索を推進する。
・リード化合物創出/最適化における各種in vitro薬理評価（アッセイ系構築
を含む）を担当する。
・担当するプロジェクトにおいて化合物探索のために最適な研究計画を立案す
るとともに、関連部門の研究者との効果的な協働を通じて、医薬品候補化合
物の探索を推進する。
・生化学または分子生物学に基づく医薬探索の専門性を背景に、ステークホル
ダーと議論し、課題解決策を提案しながら業務を遂行する。
・研究の進捗に関して共同研究者および委託者に対して適切に報告する（プ
レゼン資料および研究レポートの作成を含む）。
・安全衛生、行動規範、コンプライアンスを遵守し、研究活動を行う。

応募条件

【必須事項】
・薬学、農学、理学、工学の修士号取得者、または同等水準で、5 年以上の実務経験のある方
・化合物探索業務に意欲的に取り組み、業務上の課題をタイムリーに認識し、
主体的に解決策を提案、実行できること、またはその経験、実績
・生化学または分子生物学の専門性
・ビジネスレベルでのコミュニケーション及びレポート作成力（日本
語・英語）
【歓迎経験】
・製薬関連企業または研究機関において酵素などの創薬標的に作用する化
合物探索のためのハイスループットスクリーニング系構築の経験
・化合物の阻害または活性化様式解析の経験
・Highthroughput MS アッセイ系構築の経験
・Biophysics（SPR など）による化合物評価の経験
2
・タンパク質発現・精製の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

500万円～1000万円　

生活者視点に立った、化粧品（スキンケア、ヘアケア等）の新商品企画

仕事内容

生活者視点に立った、化粧品（スキンケア、ヘアケア等）の新商品企画
・化粧品に関する企画（商品コンセプト）及び開発計画立案、
　開発推進（モノの開発、付加価値情報の作成）
・外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

※実務担当者、マネージャー候補の2名を募集いたします。

応募条件

【必須事項】
大卒以上
・大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方
　※特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの
　　開発経験を有する方
・外部機関との人脈を持ち、提携開発が出来る方

※ポイントメイク等のメーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

財務経理部メンバーと協力して、税務、財務、透明性、その他の財務業務を担当

仕事内容

＜職務内容＞
・財務経理部メンバーと協力して、税務、財務、透明性、その他の財務業務を担当していただきます。
・税務調査・調査対応を含む税務要件のモニタリング・サポート
・移転価格を含む税務計画と戦略
・財務データの完全性を確保するための関連法令の遵守
・財務方針と手続きの遵守
・関連分野の内部統制とSOxコンプライアンスの維持
・社内外の監査、US、シェアードサービスセンター、外部パートナーとの連携
・クロスファンクショナルプロジェクトへの関与、チームへの貢献

応募条件

【必須事項】
＜必要な経験＞
・ 会計学の学位またはそれと同等レベルの知識
・財務システム、予算、経理、財務報告書の管理、財務データ分析、監査、税務などの経験3-10年（または大手会計事務所での経験3-10年 ）
・クロスファンクショナルワーク/プロジェクトの経験

＜エッセンシャル・スキル＞
・簿記2級程度以上の会計知識と基本的な日本の税務知識
・分析力と問題解決力
・書面および口頭でのプレゼンテーション/コミュニケーション能力が高く、多様性を理解していること
・日本語（ネイティブまたは同等レベル）、英語（ビジネスレベル、TOEIC L&R 730以上
・高い信頼性と思慮深さ、倫理観の高さ
・プロジェクトマネジメントスキルとマルチタスクスキル
・主体性、積極性
・現状に挑戦する意欲、学ぶ意欲
・マイクロソフトエクセルに習熟していること
【歓迎経験】
・公認会計士（日本もしくはUS）または税理士資格
・国際的な経験があれば尚可
（海外とのコミュニケーションなど）
・ SAPの経験があれば尚良し
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　

大手内資製薬メーカーでの対外広報を担うポジション

仕事内容

広報２チーム（対外広報を担う）
・メディアリレーションの強化。
・企業理念、戦略、グローバル方針等の企業PR全般のマネジメント
・R&D案件等の製品広報から、BD案件等の対外パートナーとの提携案件、またESG・新長期ビジョン関連の取り組みについて、国内及び国外メディアへの情報発信
上記活動により効果的な露出を実現し、ステークホルダーのエンゲージメントを高めるとともに、グローバルにおけるプレゼンス獲得と企業価値向上を図る。

応募条件

【必須事項】
・事業会社の企業広報（できればHQ広報）としての経験が6年以上
・製薬会社での広報経験、あるいは医療機器メーカー、機能性食品、医療デバイス関連、ドラッグストア、ライフサイエンス関連の企業広報、あるいはPRエージェンシーで同分野の経験3年以上
・薬機法、医薬品関連の規制やガイドラインについての知識や経験
・医薬専門メディアやライフサイエンスコミュニティのネットワーク
・英語堪能かつグローバル企業あるいはグローバル環境下での勤務経験
・リリース・記者会見・決算・イベント等、実務経験を含めたメディア対応の経験
・リスク広報対応の経験
・優れたコミュニケーション、コンテンツ開発、文章編集スキル
・優れたプロジェクト管理・予算管理スキル（制作会社や代理店を管理し、プロジェクトを運営した経験）
【歓迎経験】
・マネジメント経験（もしくはマネジメントにチャレンジされたい方）
・英語以外の語学力
・CSRやESG関連の知識及び情報発信の経験
・日本はもちろん、欧米やアジア等、グローバルなメディアネットワークと海外メディア対応に関する知識と経験
・チームプレイヤー、正直、誠実、目標達成に向け、あきらめずにコツコツ取り組む粘り強さ
・コミュニケーション、コーポレートブランド戦略の策定、実行の経験
・デジタル、SNS関連コミュニケーションの運用実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1250万円　

経理部　税務財務グループにおける企業買収、戦略的提携の戦略立案、実行

仕事内容

経理部　税務財務グループにおける下記業務
・企業買収、戦略的提携、技術導入案件等のプロジェクト案件に係る戦略立案、実行
・国内・国際税務対応
・日米、日英、日中等における移転価格税制対応

応募条件

【必須事項】
事業会社もしくは税理士法人における税務経験3年以上


【歓迎経験】
・移転価格税制等に関する職務経験
・海外担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能であること、もしくは積極的に取り組めること
・税理士法人における税務・移転価格等に関する業務の経験

【免許・資格】
・税理士資格・米国公認会計士資格があると尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

がん・血液領域の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業でのIR戦略策定業務

仕事内容

・IR戦略策定・実施
・株主・投資家対応
・メディア対応

応募条件

【必須事項】
・上場企業でのIR戦略策定・実施、株主・投資家対応
・英語力上級(TOEIC860点以上・英語でのハードなコミュニケーション/ネゴシエーション
が可能なレベル)
※製薬業界での経験尚可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

開発候補医薬品（導入、導出品含む）の品質に関する研究開発を推進する業務

仕事内容

・原薬・不純物等の構造解析（MS, NMR）
・微量不純物定量試験法の開発
・原薬の塩・結晶形探索、物性評価
・原薬、製剤の分析法検討及び規格設定、安定性把握
・治験薬概要書作成（IMPD作成含む）
・申請資料作成（規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質）
・生産部門への分析法技術移転

応募条件

【必須事項】
・構造解析（MS, NMR)や微量定量分析における専門性を有する。
・合成医薬品（原料及び原薬、製剤）の分析経験、分析技術を有する。
・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる。
・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる。
・社内外の関連部門、組織とのグローバルコミュニケーション能力を有し、葛藤を恐れず議論を進め、プロジェクトを推進していく力。

【歓迎経験】
・バイオ医薬品の分析／申請経験を有することが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　

生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント

仕事内容

【業務内容】
・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案
・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
・CMC関連の各種変更（製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など）に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応（申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など）
・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート

応募条件

【必須事項】
必要な能力・経験
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・強い意志と柔軟な発想を持って、業務をやり遂げることができる方


【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における技術移管や変更管理業務をリードできる方
・国内承認申請業務の経験がある方
・GMP及びレギュレーションの知識のある方

語学
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるスタッフ職もしくは、ノンラインマネージャーの求人

仕事内容

・Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple projects in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
・Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan
・Close interaction with peer functions
・Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan


(Must experience for Manager level)
・Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents
・Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)
・Leading interactions with Japanese regulatory agency
・Contributing to global safety-related activities within Duties & Responsibilities

(Not must)
・Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system
・Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発で最低5年の経験を持つ博士号（PhDまたはMD博士修了）
・毒性病理学/獣医学病理学（JSTP、JCVPまたは同等のもの）の理事会証明書または毒性学（JSOTまたは同等のもの）の理事会証明書
・GLPと規制コンプライアンスに関する知識
・学界や当局との良好な関係
・日本語での優れたコミュニケーション能力と英語での優れた能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
下記いずれかの資格をお持ちの方（必須）※会員資格のみは不可
JSTP　日本毒性病理学会（欧米：毒性病理学専門家認定）
JCVP　日本獣医病理学会（欧米：JCVP会員資格認定）
JSOT　日本毒性学会（欧米：認定トキシコロジスト）

※ご紹介する際に認定証のコピーが必要となります。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫（応相）

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

遺伝子医薬品の開発、研究開発を行っている企業での臨床試験の試験計画立案業務

仕事内容

・開発品及び開発候補品の非臨床試験の試験計画立案、実行、データ評価
・外部委託試験の管理及びモニター
・当局提出文書の作成またはその補助

応募条件

【必須事項】
・理科系大学卒業以上
・製薬企業または非臨床 CRO において、薬効薬理、薬物動態、安全性（毒性）
のいずれかの非臨床試験を担当されてきた方、またはそれに準じたご経験の
ある方
・GLP または信頼性保証に対する理解・経験のある方
・英語でビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話ができる方
・研究の立案・実施・考察し、レポートの作成までひとりでできる方
・研究経験が 10 年程度ある方
・試験責任者の経験がある方

【歓迎経験】
・理科系大学院修士卒以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　経験により応相談

固形剤包装におけるDeputy Managerとして、グループマネージャーを補佐し、トラブルシュートや部門のKPI、予算管理、人材育成など担う

仕事内容

固形剤包装におけるDeputy Managerとして、グループマネージャーを補佐し、以下を所管いただきます。

・部門のKPI、予算管理、人材育成
・固形剤包装に関する日々のトラブルシュート
・技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討
・逸脱、変更管理に伴う業務サポート
・GMP文書管理、教育管理・支援
・中長期プロジェクト、改善活動の推進・支援
・他部門との調整/交渉
・国内外からの当局査察対応など

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞
・高卒以上（高専・大卒以上が望ましい）

＜職務経験＞
・医薬品の製造現場におけるリーダー経験（GMPの理解、工程管理や人材育成など）を5年以上有する方
・ 国内外のGMP査察の対応経験を 有する方

＜英語力＞
・ビジネスにおける英語使用経験（目安：TOEIC670点以上。読み書きだけでなく、日常業務で多少会話ができる方）

【歓迎経験】
・医薬品製造における包装オペレーションおよび工程・人員の管理経験
・プロジェクトの主導経験（プロジェクトマネジメント経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

仕事内容

下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
・治験薬概要書の作成
・総括報告書の作成
・承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
・開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成
・対面助言（申請前相談）資料の作成
・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（海外本社と共同で行う）

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験を有している
・CTD臨床パート（モジュール2.5、2.7）の作成経験
治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
CRA経験

スキル：
・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
・英語力（TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる）
・コミュニケーション能力（対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる）
・プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる）

【歓迎経験】
・照会事項回答作成経験
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
・優れたファシリテーション能力
・優れたプレゼンテーション能力
・MW研修（日科技連等）、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

製薬メーカーにて営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当

仕事内容

営業本部内におけるデータやデジタルの利活用における司令塔としてDX推進、営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当する。
（１）営業戦略にもとづくデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括
（２）営業本部デジタル戦略の企画立案と実行運用ならびに統括
（３）マインドチェンジやリテラシー教育の企画立案と実行
（４）これらを遂行するための社内IT部門など社内外部門との折衝調整

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・医薬営業部門でのデジタル戦略立案経験
・CRMなど医薬営業支援系システムの利用部門としての企画運営経験
・データオリエンテッドな医薬営業戦略立案業務経験
・医薬営業系データのデータマネジメント業務経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・営業本部内外の利害関係者の意見、ポリシーを理解した上で、目指すべき営業インテリジェンスの方向性を取り纏め関係者間の合意形成を進められるファシリテーションスキル
・俯瞰的網羅的な視野で業務要件を取りまとめるスキル
・本部内デジタルリテラシ向上に熱意をもって粘り強く取り組むことが出来る意欲

【その他】
・医薬営業分野においてDX企画の推進経験があればより良い
【歓迎経験】
英語の読み書きに不自由しないと望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

運用効率、成長戦略、戦略計画、データ収集、定性分析などを含む長期戦略と計画の実現を調整

仕事内容

About Strategy Experts
・The Strategy Experts team is responsible for developing and realizing our company's long-term strategy by working collaboratively with senior leadership, colleagues, and external partners both in local and global.
・Develop our long-term strategy and plan which includes assessment of current environment, defining key objectives, identifying success factors, and comprehending constraints related to the organizational challenges.
・Orchestrate the realization of our long-term strategy and plan, including profitability analysis, process redesign, operational efficiencies, growth strategy, strategic planning, data collection, qualitative analysis, etc.
・Support the organizational and process transformation and business development within the local market and play a lead role in providing large-scale transformation support.
・Understand local and global business circumstances to be a trusted discussion partner with senior managements.

Leadership Behavior
・Foster Collaboration - Strong ability to establish and maintain effective relationship across functions and other organizational boundaries
・Make Rapid, Disciplined Decisions - Displays responsiveness, decisiveness, and exercises judgment at the right level with the right data
・Act with Courage and Candor - Speak openly, honestly and with conviction; have the courage to take appropriate risks and make difficult decisions.
・Drive Result - Set clear performance standards; overcome obstacles; hold ourselves and others accountable for achieving results.
・Ethics and Integrity - Adhere to the highest standards of trustworthy and ethical behavior in all interactions and hold others to the same standards; comply with all laws, policies and regulations; identify and address ethical issues without hesitation

Professional Competencies
・Strategic Thinking ; Visualizes the way forward, identifying opportunities that add value to the work, to the business and to our customers.
・Project Management ; Organizes work efforts by prioritizing tasks, using resources optimally, establishing appropriate deadlines and ensuring on-time delivery.
・Problem Solving ; Gathers and analyzes data and effectively responds to new, complex or problematic situations; creates solutions that drive value for our company and our customers, incorporating innovative approaches where relevant.
・Business & Financial Acumen ; Understands and intelligently applies economic, financial and industry data to make business decisions
・Productive Communication ; Plans and delivers ideas and information to others in a clear and impactful manner at high level of engagement.

応募条件

【必須事項】
・Note: Pharmaceutical industry knowledge is not mandatory
・・Strategic Business Management ; Ability to set strategic plans, manage profitability (P&L), consider execution tradeoffs and continuously adjust approaches to maximize business performance and increase sales and profitability.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

製薬メーカーにて制度会計業務または管理会計業務をご担当頂く業務

仕事内容

【主な業務内容】
以下のいずれかの業務。
◇制度会計
・国際会計基準（IFRS)による連結決算業務全般
・決算短信等の開示資料の作成
・会計監査対応
◇管理会計
・予算・経営計画策定
・業績管理
・経営層や関係部署への提案

入社後、制度会計業務または管理会計業務をご担当頂き、その後はご希望に応じて、他の財務経理業務（国際税務、財務、海外勤務を含む）もご経験頂くことが可能です。

応募条件

【必須事項】
【業務スキル経験】
【必須】
■下記いずれかの職務実務経験
（１）大手企業における制度会計または管理会計の実務を含む経理実務経験（５～１０年以上）
　　　　 ※IFRS適用企業における経理実務経験のある方、歓迎
（２）監査法人における監査実務、財務アドバイザリー業務（５年以上）
　　　　 ※IFRS導入支援、または、IFRS適用会社の監査実務の経験がある方、歓迎

■ビジネスレベルの英語力（Eメールでの読書きは必須、TOEIC700点以上）

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・責任感をもち、真摯な姿勢で仕事に取り組める方
・変化に柔軟かつ臨機応変に対応でき、楽しみながらチャレンジできる方
・チームメンバーをはじめ周囲と協調しながら、自らの意見を持ち自発的に行動できる方
・社内外の誰とでも分け隔てなくコミュニケーションとれる方
・英会話に苦手意識のない方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

開発戦略およびメディカル戦略へのサポート業務

仕事内容

開発本部に所属し、専門知識を活用し、外部情報の収集および分析を通じて、開発戦略およびメディカル戦略へ落とし込むサポートをします。
メディカルの観点から資材のレビュー等を行います。
医師主導研究などのプロトコルレビューなどを担当します。
※ご経験や能力に応じて柔軟に職務内容を検討します。

応募条件

【必須事項】
・医師免許を有する事
・血液疾患・移植に関する基礎知識および臨床経験
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

900万円～1400万円　

安全性評価、製造販売後調査業務

仕事内容

（1）GVP実務
有害事象の評価、検討及び措置の立案、実施
（2）GPSP実務
製造販売後調査の企画・立案、安全性定期報告・再審査申請資料に係る一連の業務、CROとの調整
（3）GVP/GPSP管理業務
教育、自己点検、SOP管理、委受託（契約書作成、相手会社との交渉）
（4）その他
添付文書の管理、治験の有害事象評価関連業務

応募条件

【必須事項】
・GVP／GPSP（いずれか）の管理部門に所属し、3年以上の実務経験がある方
・中級レベルの英語力
・GVP/GPSP関連法規を理解している
・薬学・自然科学の知識を有する

■GVP
・Perceiveの使用経験が2年以上ある
■GPSP
・調査の企画・立案・データマネジメント・安全性定期報告書の作成のいずれかの業務経験がある
■GVP/GPSP
・管理業務（教育、自己点検、SOP管理、委受託）の経験が1年以上ある

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1400万円　

仕事内容

■概要
組織目標と整合した方策を提案でき、科学的妥当性と
治験フィジビリティのバランスがとれた治験実施計画を立案していただきます。

■詳細
・当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
・治験関連書類（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等）の
　作成及び改 訂、その他手順書、CSR、CTD のレビュー。
・上記に伴う PMDA 並びに医学専門家等との学術的観点での協議
・業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
・治験及び申請業務の推進（データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む）

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
・治験実施計画書の骨子を作成した経験
・製薬メーカーにおいて、Phase2 又は 3 試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容（職務内容に記載される業務）の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談