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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 707 件中 1~20件を表示中

              新着国内大手製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて臨床薬理業務(メンバー~リーダー)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              臨床試験前から市販後までの医薬品開発に関与して臨床薬理的観点から貢献

              仕事内容
              国内外の開発プロジェクト品の臨床薬理業務
              ・承認申請資料 CTDM271及びM272の作成
              ・WinNonLin等(解析ソフトウェア)を利用した薬物動態解析
              ・生理学的薬物速度論(PBPK)モデルによる薬物動態解析
              ・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露-応答解析
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              - 臨床薬物動態解析担当者として5年間以上の経験
              - 海外試験も担当して頂くため一般的な英会話能力
              - SimCYP、NONMEM、SASもしくはRにてプログラム作成できる能力
              ・語学・資格:海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションがとれるレベル(目安:TOEIC720点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              新着国内スペシャリティファーマ

              ジェネリック医薬品を中心とする製薬メーカーでの製造マネージャー

              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              組織強化に伴い、製造マネージャーを募集いたします。

              仕事内容
              ・医薬品製造マネジメント業務全般
              ・固形製剤の製造における技術的指導、逸脱CAPA対応、製造作業者への育成Management
              ・製販との協議にはなるが、生産効率、作業効率を改善するアイデアとそれを実現に向けたリーダーシップ

              会社の指示する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ◆医薬品製造業務の経験
              ◆GMP業務の経験
              ◆製造マネジメント経験(リーダー以上の経験必須)

              【歓迎経験】
              ◆目標達成のために信頼関係を構築し、協力して業務遂行できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              1000万円~1250万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC/薬制薬事担当者(G長候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              CMC薬事・薬制業務担当者として一変申請や申請に係る当局相談など担う

              仕事内容
              CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上(薬学又はその他理系)
              ・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)
              ・英語の申請資料を確認できることが必要となります。

              求める経験・スキル:
              下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
              ・CMC領域のCTD編纂経験
              ・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験(特にワクチン、バイオ医薬品)
              ・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい
              【歓迎経験】
              ・海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。
              ・・英語力:目安TOEIC700点以上が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              管理本部 環境安全管理部(リーダー/管理職クラス)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業における地球環境保全および社員の安全のグループ目標を定め、グループ全体で活動を推進

              仕事内容
              ・環境保全活動全般
              ・環境関連情報開示・情報発信
              ・グループ内のEHS監査
              ・サプライヤー環境取り組み
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬・化学業界における、環境管理、安全管理の経験3年以上
              ・危険物取扱者
              ・衛生管理者
              ・公害防止管理者
              【歓迎経験】
              ・本社スタッフ、工場・研究所スタッフの両方を経験している方
              ・英語のビジネス使用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】オンコロジー領域の臨床研究担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床研究、医師主導治験等を実施し、グローバルと連携して市販後におけるエビデンス創出を行っていただきます。

              仕事内容
              臨床研究、医師主導治験等を実施し、グローバルと連携して市販後におけるエビデンス創出を行う。

              ・治験データと実臨床とのデータキャップ等により生じた臨床疑問(クリニカルクエスチョン)等に対して、関係部署や医療関係者と協議しながら、臨床研究等を計画立案(または医師主導治験を支援)
              ・データ収集や画像収集などのベンダーや業務委託先を管理
              ・得られたデータを論文作成や学会発表によりパブリケーションを実施
              応募条件
              【必須事項】
              以下の経験がある方(複数該当すると尚可)
              ・臨床試験(臨床研究・治験を含む)、製造販売後調査等の計画立案・実行に関する実務経験のある方
              ・統計解析・DM業務の経験がある方(治験・市販後を問わず)
              【歓迎経験】
              ・英語力(読み書き)
              ・オンコロジー領域の基礎・臨床知識の知識
              ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資メーカー

              【大手外資製薬メーカー】MSL(Cardiovascular and Emerging Therapy Areas)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資大手製薬企業におけるMSLとして従事いただきます。

              仕事内容
              ・The MSL functions actively to ensure the building and maintaining of strong scientific understanding of our company marketed products and to support the development of portfolio products.
              ・The MSL communicates up-to-date medical knowledge and clinical trial data with external stakeholders and effectively responds to inaccurate competitive claims related to our company products in a scientifically accurate and consistent manner aligned with the overall Medical Strategies and direction. Leverages scientific and clinical expertise to create relationships with Key Opinion Leaders (KOLs) and Healthcare Professionals (HCPs). Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical and Marketing Strategies.

              Some of your key activities will be to:
              ・Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, research site) to update their understanding of relevant data in each context related to our company products. Build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to our company.
              ・Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of our company products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use. Also, assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise within identified therapeutic areas of interest to our company.
              ・Gathers Medical insights regarding our company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform our company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary. Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to our company and competitors’ products and to support medical booths. Also, identifies and develop strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
              ・Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for our company marketed products from KOLs and HCPs and backing the onboarding of new MSLs where required.
              ・Backing clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required. Backing scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects.
              応募条件
              【必須事項】
              ・An advanced degree in health sciences is required. Master’s at minimum, Doctorate degree in Medical or Pharmacy disciplines preferred. (MSL experience is required if the highest education is a bachelor's degree)
              ・Strong communication/negotiation skill is required.
              ・Strong knowledge of the relevant therapeutic area preferred. (e.g. cardiology, diabetes, endocrinology, nephrology etc)
              ・Excellent English skills for reading understanding scientific literature. ・Fluent in written and spoken English strongly is preferred. Native-level proficiency in Japanese is required
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              内資製薬企業にて研究員(抗感染症研究)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上

              リーダーシップを発揮しつつ、感染症領域の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引

              仕事内容
              組織業務の全体最適化にリーダーシップを発揮しつつ、感染症領域(予防から治療まで)の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引する

              【詳細】
              主に感染症の予防(ワクチン)から治療(治療薬)に至る創薬研究および開発研究を対象とし、薬理系評価を担う組織で、研究リーダーとして活躍いただきます。
              ・研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます
              ・研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等も担当頂きます
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(生物系)大学院修士以上
              ・製薬企業の研究開発部門における実績を有する(失敗も立派な実績)
              ・英語力:ビジネス活用可能なレベル
              海外協業社との専門的な議論、および申請関連文書等の英文作成ができること

              求める経験・スキル:
              ・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する
              ・薬効薬理試験に精通する
              -プロジェクトリーダーとしてメンバーや上位経営層からの理解、共感を得る能力
              -部門を超えて協働するメンバーを積極的に巻き込むことのできる能力
              -アカデミア研究者や社外関係者(医師、教授等)と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
              【歓迎経験】
              ・望ましくは、感染症領域の創薬研究を司る組織のマネジメント業務経験を有する
              ・望ましくは、感染症領域の研究開発戦略立案に従事した経験を有する

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資メーカー

              【大手外資製薬メーカー】MSL(Diabetes, Obesity and MASH) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資大手製薬企業における糖尿病および肥満症領域におけるMSLとして従事いただきます。

              仕事内容
              The position:
              The MSL functions actively to ensure the building and maintaining of strong scientific understanding of our company marketed products and to support the development of portfolio products. The MSL communicates up-to-date medical knowledge and clinical trial data with external stakeholders and effectively responds to inaccurate competitive claims related to our company products in a scientifically accurate and consistent manner aligned with the overall Medical Strategies and direction. Leverages scientific and clinical expertise to create relationships with Key Opinion Leaders (KOLs) and Healthcare Professionals (HCPs). Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical and Marketing Strategies.

              Some of your key activities will be to:
              ・Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, research site) to update their understanding of relevant data in each context related to Novo our company. Build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to our company.
              ・Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of our company products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use. Also, assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise within identified therapeutic areas of interest to our company.
              ・Gathers Medical insights regarding our company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform our company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary. Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to our company and competitors’ products and to support medical booths. ・Also, identifies and develop strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
              ・Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for our company marketed products from KOLs and HCPs and backing the onboarding of new MSLs where required.
              ・Backing clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required. Backing scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects.
              応募条件
              【必須事項】
              ・An advanced degree in health sciences is required. Master’s at minimum, Doctorate degree in Medical or Pharmacy disciplines preferred. (MSL experience is required if the highest education is a bachelor's degree.)
              ・Strong communication/negotiation skill is required.
              ・Strong knowledge of the relevant therapeutic area is preferred. (e.g. diabetes, obesity, endocrinology, cardiology, hepatology, nephrology etc)
              ・Excellent English skills for reading understanding scientific literature. ・Fluent in written and spoken English strongly is preferred. Native-level proficiency in Japanese is required.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資メーカー

              【大手外資製薬メーカー】Project Facility Technician

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              施設技術者として施設システムのメンテナンスなど担っていただきます。

              仕事内容
              ・Maintain the building, facility, or material handling systems through parts inspection and replacement, with an emphasis on energy savings.
              ・Collaborate with external suppliers or vendors to address technical issues and ensure on-site technical support when needed.
              ・Ensure the implementation of regular maintenance activities as per planned schedules (daily, monthly, bi-monthly, quarterly, bi-annually).
              ・Coordinate the procurement and provision of necessary goods or repair and maintenance services from external vendors.
              ・Prepare and update validation and relevant documentation for new or modified processes, conducting validation in accordance with relevant local and global procedures while ensuring proper risk assessment and change control for any changes impacting GxP, product quality, and patient safety prior to their implementation.
              応募条件
              【必須事項】
              ・High school or university graduate (preference for degrees in engineering or related fields).
              ・Over 5 years of experience as facility technician, particularly in repair and maintenance.
              ・Strong teamwork and communication.
              ・Ownership and leadership qualities.
              ・Proactiveness, collaboration, innovative mindset, adaptability to change, self-motivation, self-starting attitude.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、福島
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資メーカー

              【大手外資製薬メーカー】Product Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              プロダクトマネージャーとして主力製剤におけるブランド戦略を実行

              仕事内容
              The position
              Your responsibilities will include:
              ・Align Ozempic's business approach with the overall Semaglutide portfolio strategy.
              ・Drive key priorities, address gaps, and execute brand strategy in coordination with leadership.
              ・Develop, approve, and implement promotional content and activities (e-details, webinars, seminars).
              ・Gather and analyze data to refine strategies and provide insights to stakeholders.
              ・Strengthen relationships with HCPs, agencies, and patient support providers.
              応募条件
              【必須事項】
              ・3 years or more of experience in Brand Marketing/Product Marketing in a related industry. (Pharmaceutical industry strongly preferred)
              ・Promotional material creation (in Japanese) and Agency management experience required.
              ・New Product Launch experience preferred.
              ・Japanese (Native level)
              ・English (Preferred)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              医療系リサーチ会社

              【データプラットフォーム構築プロジェクト】プロジェクトマネージャー

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              プロジェクトマネージャーとして、データプラットフォームの構築/移行/運用をお任せします。

              仕事内容
              医療ビッグデータを収集し、加工等の処理を行う当社で、新データプラットフォームを構築するプロジェクトが多数立ち上がっており、本ポジションはプロジェクトマネージャーとしてご活躍いただきます。
              「医療ビッグデータ×IT」を用いて、健康・医療に関する先端的研究開発や新産業創出を促進し、健康長寿社会を形成する、やりがいの大きな仕事です。

              ・超上流工程からの参画(システム化構想、要件定義のリード)
              ・プロジェクト計画策定、プロジェクトキックオフ実施
              ・プロジェクト管理(進捗管理、課題管理、品質管理、予算管理、人員管理、資材管理等)
              ・ステークホルダー(ベンダー、チームメンバー、ステコミ、データ受領元、データ提供先等)との合意形成
              ・プロジェクトフェーズレビューの実施
              (品質を確保するため、予め当社で準備した各工程の実施項目チェック(ゲートレビュー)をしていただきます)

              ※面接等を通してプロジェクトマネージャーとして即時ご活躍が難しいと判断した場合、まずはPMO(プロジェクトマネジメントオフィス)としてPMを支援するポジションでご入社頂き、実プロジェクトの管理支援をして頂きながら、将来的にプロジェクトマネージャーを目指していただく可能性がございます。

              【開発環境】
              データベースは様々なソフトウェアを採用しており、用途に応じて使い分けをしています。

              開発環境:AWS、オンプレミス
              OS:Linux、Windows
              DB:RedShift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
              分散処理フレームワーク:Spark、Hadoop
              データ基盤関連ソフトウェア:Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
              ジョブ管理システム:Azkaban、Step Functions
              開発言語:Shell、Python、Java、C#
              コミュニケーションツール:Microsoft Teams
              プロジェクト管理:Backlog
              ソース管理:Git
              応募条件
              【必須事項】
              以下、全てを満たす方

              ・要件定義から実装・リリース後の運用保守まで、一通りの開発プロセスに携わった実務経験(目安:2年以上)
              ・複数人が関わるプロジェクトのPL経験 (目安2年以上)
              ・ベンダーコントロール経験
              ・ビッグデータを扱ったDWH基盤の設計業務
              【歓迎経験】
              ・医療系システムの構築・運用保守経験
              ・ビッグデータを扱ったDWH基盤の開発業務
              ・AWSの各種サービスの利用したシステムの構築・運用の経験
              ・インフラや情報セキュリティに関する業務の従事経験
              ・データベースやミドルウェアの環境構築、設定経験
              ・データベーススペシャリスト等DB関連資格
              ・医療情報技師

              【求める人物像】
              ・未経験の領域において早期にキャッチアップしていく意欲のある方
              ・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
              ・成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
              ・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
              ・職業倫理を遵守できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資メーカー

              【大手外資製薬メーカー】Facility Technician

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              施設技術者としてメンテナンス活動やシステムを維持

              仕事内容
              As a Facility Technician at our company, you will:
              ・Maintain the building, facility, or material handling systems through parts inspection and replacement, with an emphasis on energy savings.
              ・Collaborate with external suppliers or vendors to address technical issues and ensure on-site technical support when needed.
              Ensure the implementation of regular maintenance activities as per planned schedules (daily, monthly, bi-monthly, quarterly, bi-annually).
              ・Coordinate the procurement and provision of necessary goods or repair and maintenance services from external vendors.
              ・Prepare and update validation and relevant documentation for new or modified processes, conducting validation in accordance with relevant local and global procedures while ensuring proper risk assessment and change control for any changes impacting GxP, product quality, and patient safety prior to their implementation.
              応募条件
              【必須事項】
              ・High school or university graduate (preference for degrees in engineering or related fields).
              ・Over 5 years of experience as facility technician, particularly in repair and maintenance.
              ・Strong teamwork and communication.
              ・Ownership and leadership qualities.
              ・Proactiveness, collaboration, innovative mindset, adaptability to change, self-motivation, self-starting attitude.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、福島
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医療系広告会社

              アカウントマネージメント(医療系広告企画営業)

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              新薬発売前から販売戦略を練り、医療用医薬品の販促ツールの企画、制作、実行まで、責任をもって遂行

              仕事内容
              ■担当業務:
              当社は、国内最大級のヘルスケア・コミュニケーション・エージェンシーとして、製薬企業向けソリューションの提供や、医療関係者向け教育コンテンツの企画・制作などを行っています。当ポジションは、大手/中堅製薬企業をクライアントとして、課題をヒアリングし、メディカルライターやデザイナー等の社内メンバーを取りまとめながら見積り、スケジュール管理、クライアントや協力会社との折衝の全てを責任をもって遂行していただきます。

              ■詳細:
              1)クライアントからの引合いに対してクライアントニーズや課題をヒアリングします。
              2)課題解決のためのソリューションを社内関係部署と検討し、プランニングします(新薬プロモーションの場合はコンペティションへの参加もあり)。
              3)プロモーション戦略や広告・情報誌・Web展開等のツールを企画、立案し、クライアントに提案します。
              4)社内外のメディカルライターやデザイナー、必要に応じて外部協力会社の制作を進行管理します。
              5)プロモーション戦略の実行状況に応じて追加提案を行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬/医療業界における営業・マーケティング・MR教育・DX担当者などのご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              パイプライン増加に伴い、増員募集!外資製薬メーカーにてDM業務

              仕事内容
              臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。
              当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。

              ■仕事内容
              上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

              ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
              ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
              ・臨床試験/臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
              ・各種データ標準の管理、検討
              ・新規データ種の格納プロセス策定
              ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
              ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・データインテグリティの概念
              ・関連規制の知識
              ・RBMの概念
              https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
              ・DCTの各手法および留意点
              https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
              ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

              求める行動特性:
              ・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
              ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
              ・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
              ・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
              ・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

              求める資格:
              文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)
              【歓迎経験】
              ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
              ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
              ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
              ・書面調査等申請対応
              ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
              ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
              ・データエンジニアリング業務の経験(基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              医薬品開発のプロジェクトマネジャー(リーダー候補~リーダー)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              クロスファンクショナルチームと連携し医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品開発のプロジェクトマネジメント
              ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Clinical Development Plan /タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。
              ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。

              <具体項目>
              ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営
              ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理
              ・開発推進のための情報収集
              ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携
              ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行
              ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉
              ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の開発経験5年以上、プロジェクトマネジメント経験2年以上
              ・プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験
              ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験
              ・語学・資格:英語でのコミュニケーションスキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着製薬メーカー

              品質保証部QA(品質保証)スタッフ~マネージャークラス

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う

              仕事内容
              GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

              ・変更・逸脱処理業務
              ・出荷判定業務
              ・製造現場等の巡回
              ・文書管理業務
              ・教育訓練の企画・管理
              ・製造記録書及び試験記録書の精査
              ・他社製造販売会社との折衝業務
              ・クレーム処理業務
              ・その他品質保証に係る改善業務
              ・業務改善に係る活動への参画
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーでの品質保証、品質管理、または開発業務の経験がある方
              ・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキル
              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格
              ・承認申請業務の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~1050万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              経営企画部 ストラテジックプランナー/プロジェクトマネジャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              中期経営計画を実現するため全社戦略の策定や実行を担う

              仕事内容
              ・中期経営計画を実現するための機会の探索や、実行計画の見直し、次期中期経営計画検討のための社内外コミュニケーション/情報収集、市場環境リサーチ/分析を行う
              ・中期経営計画実行のための重要プロジェクトのリード。本社機能のグローバル化や、M&Aのtransaction担当等。

              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバル企業での経営企画業務経験(2年以上) 、起業経験、会社経営経験
              ・ビジネス交渉レベルの英語力

              【歓迎経験】
              ・ライフサイエンス業界での経験があることは加点要素
              ・MBAや海外留学経験等は加点要素
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業のPJマネージャー(非管理職) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              新規事業推進における体制構築と事業運営を担う

              仕事内容
              当社の新規事業推進のため、担当するプロジェクトの責任者として製品プロファイルの作成、開発戦略立案と実行、上市に向けた事業性評価などを遂行する事業体制構築と事業運営を行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ヘルスケア産業に従事したことがあり、複数のバリューチェーンでの職務及び医薬品を含めヘルスケア関連製品のプロジェクトマネジメントの経験があること 

              【歓迎経験】
              ・SaMD(Software as a Medical Device)やNon-SaMD或いは医療機器の開発、臨床試験の企画立案、共同研究やライセンスなど外部パートナーとの協業、マーケティングの経験があること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              医薬品製造管理者(薬剤師)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

              仕事内容
              注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
              ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
              ・GMP文書等の作成・確認
              ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
              ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
              ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
              ・バリデーション資料の確認
              ・社内教育訓練 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許取得者
              ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              薬剤師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括(非臨床チームのリーダー業務)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括(非臨床チームのリーダー業務)
              ・非臨床開発計画の策定
              ・非臨床試験のマネジメント(外注試験を含む)
              ・非臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・非臨床分野(薬理、動態、毒性分野等)での医薬品の研究・開発経験 5年以上
              ・チームマネジメントの経験

              語学力:
              ・上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
              ・ネイティブレベルの日本語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              1100万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識