1000万円～の求人一覧

再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討および品質試験法開発の検討業務

仕事内容

・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
＊現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産
技術開発の経験
・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法
に関する科学的知識
・チームメンバーとのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力）
・医薬品の製造設備の開発に関する経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

仕事内容

募集の背景：
低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との立体構造解析需要の増大による募集となります。

仕事内容：
タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

応募条件

【必須事項】
求める経験
・生体分子のX線結晶構造、クライオ電顕、NMR等(できれば複数手法)の立体構造解析業務の経験を3年以上程度
・高難易度案件を含む立体構造解析用リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築の豊富な経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験
・生化学実験、物理化学実験法による分子間相互作用解析系の構築を含む業務経験があることが望ましい

求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者

求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格：
・TOEIC 600点以上（望ましくは730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

国内大手製薬メーカーでの承認申請資料および治験関連文書等の作成業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・文書作成のみならず、開発プロジェクトの一員として、プロジェクトメンバーと議論しながら開発の推進に直接貢献することができる。
・第1相臨床試験開始前から製造販売後臨床試験まで、様々なフェーズのプロジェクトに関わることができる。
・海外拠点と協働しながら、グローバル開発に携わることができる。
・文書作成業務は主にリモートで行うことができ、在宅勤務ができる。

業務内容：
・承認申請資料（臨床パート）の作成
・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書、説明・同意文書）の作成
・レビュー等による文書の質の向上

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・ライターとして3年以上のメディカルライティング業務経験を有すること
・テンプレートに従って、独力で治験関連文書を作成できること

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・柔軟でコミュニケーション能力が高いこと
・物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を提案できること
・成長意欲があること
・レジリエンスが高いこと

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者

仕事内容

募集背景：
自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるStudy Leader人財が必要である。具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードできる人財を求めている。

仕事内容：
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者

・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積　
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上
・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験

さらに以下の経験があると尚可
・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験
・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験

求める行動特性：
・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・患者さん目線で行動できる.
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる

求める資格：
TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する

その他：
経験や能力に応じて、Study Leader の補佐として採用する可能性がある

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定やプロトコル立案等の責任者として従事

仕事内容

募集背景：
自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、中外にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を科学的な観点でリードできる人財が必要である。具体的には、Therapeutic Area Expert（TAE）や国内外当局と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して開発戦略やプロトコール作成をリードできる人財を求めている。

仕事内容：
Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定

・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む）
・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定
・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成
・国内外の疾患領域の専門家との議論
・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード
・治験データのメディカルデータレビュー

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・医薬品臨床開発の3年以上の経験
（そのうち、開発戦略策定／プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上，疾患領域は問わない）
・医薬品の非臨床開発の経験（3年以上，疾患領域は問わない）があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方

求める行動特性：
・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

求める資格：
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語（ビジネスレベル以上）
【歓迎経験】
さらに以下の経験があると尚可
・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験
・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験
・医薬品のグローバル開発の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

販売および新規案件獲得の促進を目的とした適切なマーケティングプロモーション施策を立案・実行

仕事内容

製薬メーカーおよびバイオテックに対して武州製薬のブランドイメージを浸透し、販売および新規案件獲得の促進を目的とした適切なマーケティングプロモーショ
ン施策を立案・実行する。

・マーケティング戦略に基づくビジネス目標達成に向け、統合的なマーケティング活動の企画、実行。
・営業および事業開発担当と協力し、展示会などの各種プロモーション施策の立案、実行。
・当社のブランドイメージを構築、浸透させるため、プレスリリースやWeb-Site更新などのWebマーケティング施策の立案、実行。

応募条件

【必須事項】
・BtoBのマーケティング実務経験5年以上（医薬、医療機器、化学、化成品、農薬などのBtoB事業の経験必須）
・ビジネスレベルの英語力：英語で会話・文章作成・メールが問題なくできること。
・展示会等のイベント企画経験、デジタルマーケティング経験、グローバルチームでの業務経験、マーケティング戦略策定経験があれば、尚可。

【歓迎経験】
医薬品受託経験があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年4月1日入社希望

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1200万円　

国内大手製薬メーカーでの市販薬および治験薬の安全性管理業務

仕事内容

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理）
・上記におけるCROマネジメント
・国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応
・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上）
・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
・海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい
・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験
・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力（国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること）
・安全性DBの仕組みを理解し、安全性情報管理業務と関連付けて考えることの大切さを理解している
・IT関連の知識が深い、もしくは興味があるとなおよい

英語力：
英文メールの読み書きやSOP・マニュアル等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力、グローバルメンバーや海外ベンダーとの会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力があること。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

1050万円～1150万円　経験により応相談

依然として存在するアンメットニーズを充たすことが出来る非医薬ソリューション技術を探索

仕事内容

医薬事業を生業とする製薬会社のバックグランドを活かしながら、依然として存在するアンメットニーズを充たすことが出来る非医薬ソリューション技術を探索し、新規事業を開発しています。
様々な先端技術を有するスタートアップなどと協業するケースが多く、スピード感を意識しながら事業開発を行います。

職務内容：
・社外技術の探索・評価
・提携先のスタートップとのアライアンスマネジメント
・新規技術を用いた新規事業の企画推進（ビジネスモデル構築など）
・臨床研究や臨床試験（治験）の企画推進（社内開発部門メンバーから成るプロジェクトのマネジメント、社内ガバナンスに対応するための各種会議体での説明等）

応募条件

【必須事項】
下記3つのうちで、1つでも当てはまるご経験があれば、可能です。

・医療機器（プログラム医療機器を含む）を対象とした臨床研究や臨床試験（治験）の経験
・医療機器を用いた新規事業開発
・非医薬領域でのヘルスケア新規事業の企画推進
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

メーカーでの知財担当者募集

仕事内容

下記業務をご担当いただきます。また経験に応じてマネジメント業務も担当いただく可能性がございます。
・特許・意匠・商標等の調査及び登録に関すること
・開発に伴う侵害回避の為の調査・検討に関すること
・第三者からの警告や事前調整があった場合の対応に関すること （係争になった場合は、法務部と連携して対応）

応募条件

【必須事項】
製薬会社での知財や特許に関する経験を5年以上されている方。
【歓迎経験】
マネジメント経験（部下の指導経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京・富山

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて英語力を活かせる経理業務の求人です。

仕事内容

・連結決算
・海外グループ会社に対する財務視点のモニタリング及び改善取組みの実行
・その他経理業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経理経験（業界問わず）
・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること
・SAP社R/3やDiva社連結ソフトの使用経験があること（できれば）
英語力：読解・メール・会話(TOEIC 600以上)
※海外グループ会社とメールやweb会議のやり取りが発生します。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

顧客中心のデジタルインクルージョンに最適なUI/UXを設計

仕事内容

・This is the position newly created in local Commercial Operation and Customer Experience (CoCx) to directly report to digital marketing/engagement planning director.
・The role defines customer experience and design the best UI/UX for omnichannel-agnostic engagement, content strategy and customer-centric digital inclusion with brand marketing, cross-functional teams.

Purpose/Objective of the Job：
・Leverage design and digital expertise into the ongoing evolution of customer engagement model by working with business/brand leads on critical business priorities
・Establish recognition of importance of design and engagement with customers internally and externally
・Support innovative and transformational culture building as a change agent team.

Key Responsibilities：
・Lead product and communication design with medical and creative agencies and ensure alignment across different functions. Maximize ・UI/UX value in all digital media/channel/services. Examples include and are not limited to web sites, Interactive Visual Aids (IVAs), eMail, Display Ads, Remote Engagement and Search Engine Marketing.
・Project manage Innovation/ digital specific initiatives
Actively contribute to ideation of solution innovation and design of process innovation
Collect and analyze customer feedbacks through surveys including UX research to optimized channel and services.
・Agile marketing - Work with digital marketing/engagement planning team to understand and leverage key contents and best practices.
Identifies long-term process needs of the marketing team focused on digital capabilities and develops/executes a plan to address these.
(Disclaimer: The responsibilities listed above are only a summary and other responsibilities will be assigned as required)

応募条件

【必須事項】
・4 years bachelor’s degree required
Experience - Responsibility and minimum number of years
・5+ years’ experience in UI/UX design, including in website, mobile app, product, multi-channel (digital and non-digital) marketing operations and campaign/tactic execution/management
Competencies - knowledge, skills, abilities, other

・Experience in Digital communications, including:
Websites; knowledge of multi-screen/responsive web design
eMail campaigns
Display ad development
Search engine optimization
Search engine marketing
Interactive Visual Aids (Sales Rep’s iPad Presentation)
Remote Engagement
Social media execution
Mobile apps
Health IT (e.g. EMR/EHR)
3rd party sponsorships (e.g. WebMD, Medscape, Epocrates, etc)
Demonstrated excellence in operational effectiveness
Proven track record of independent design and coordinating and collaboration across multiple teams to prioritize varying business objectives and drive action to meet business requirements; recognized as an influential leader with credibility in conflict management and expectation management
・Ability to plan, prioritize and organize campaign development/execution through project management and negotiation skills to build consensus, resolve conflicts and manage expectations
3+ years in project/program management and ability to effectively author creative briefs and project requirement documents
・Experience and knowledge of the Legal/Medical/Regulatory review process
・Strong oral, written and interpersonal communication skills-Japanese and English

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1100万円　経験により応相談

海外コンサル等との協議および国内既承認医療機器の海外臨床試験開始に向けた準備

仕事内容

・海外臨床試験開始に向けた準備
・海外コンサル等との協議
・国内・海外KOLとの協議・調整
・CRO等との折衝、管理
・海外規制当局とのコンタクトの調整または支援

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、治験（グローバル治験が望ましい）の実務経験5年以上、またはその知識がある方
・臨床試験プロトコール作成にあたり、KOL等と単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方
・英語でのコミュニケーション能力（メール）
【歓迎経験】
・製薬会社またはCROにおいて、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者
・海外治験のクリニカルリーダー経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

再生医療等製品のサプライチェーンマネジメント

仕事内容

再生医療等製品のサプライチェーンマネジメント業務を担当し、SCMグループのマネージメント業務も担っていただきます。

具体的な業務内容
・再生医療等製品用材料の在庫予測、在庫管理、物流管理、物流予算管理、倉庫管理
・委託先業者の品質管理（メーカー物流・倉庫・物流・保管・包装・廃棄処理等）
・再生医療等製品用の各種材料の購買、管理、輸入、通関業務再生医療等製品の製造にかかわるスケジューリング
・資材、原材料の購買等に関する委託元（グローバルファーマ）との調整業務
・改善活動（品質、収益）

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品、または医療用医薬品も取り扱っている医療機器関連会社でのSCM業務または生産管理業務（目安5年以上の経験）
・チームマネージメントの経験
・GMP関連の知識
・英文読解力、日常会話レベル以上の英会話スキル
・在庫管理、購買管理の経験
・医療用医薬品物流の管理経験
・委託製造業者の管理経験
【歓迎経験】
・薬事関連の知識
・海外経験者又は外資系製薬会社出身者
・課題解決や改善活動の経験
・APICSまたはその他のサプライチェーン関連の資格があれば尚可
・SAPなどのERPシステムの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

Medical Writerの上長として管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、品質の維持・管理業務

仕事内容

・Medical Writerの上長として、傘下スタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理
・プロジェクトにおけるリードメディカルライターとしての業務（スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割）
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答　他

応募条件

【必須事項】
・Medical Writing実務経験5年以上
・複数名の部下を持ったラインマネジメント経験がある（一次・二次評価者の経験がある）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
【歓迎経験】
・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・英語でクライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの開発品目のデータマネジメント業務

仕事内容

・臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
・データクリーニング、コーディング
・データマネジメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
・データマネジメント分野において、新たな技術や手法を用いた検討・確立・実行
・必要に応じて、海外子会社との協働

応募条件

【必須事項】
・製薬企業もしくはCRO等における臨床試験のデータマネジメント部門での実務経験が5年以上
・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・CSVに関する基礎的な知識
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力および対人折衝力

【歓迎経験】
・国際共同治験のデータマネジメント業務の経験
・申請電子データ提出の経験
・EDC構築の経験
・大規模データのハンドリングに関する経験
・チームビルディング、チームマネジメントの能力
・英語での会話・議論が可能な能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

化学メーカーでの商品企画及びマーケティング業務

仕事内容

◆業務概要
新規投与デバイス（アクトランザ）の特徴を理解し、市場分析、
戦略立案・実行、商品企画、アカデミア・パートナー企業との
協業マネジメント等、市場開拓・上市を担って頂きます。

■詳細
・製薬企業、大学や各種研究機関に対しての顧客開拓、アライアンス活動
・学会、展示会を活用したプロモーション活動
・市場・競合分析を含むマーケティング戦略構築と実行
・新規投与デバイス（アクトランザ）の商品企画活動

応募条件

【必須事項】
・製薬会社や医療機器メーカーで５年以上のご経験のある方
・医薬品・医療機器・理化学機器の商品企画と市場導入のご経験
・マーケティング業務全般（市場分析、戦略立案と実行）
・ユーザーへの売り込み（国内外）
・以下の分野に2000年以降（出来るだけ最近まで）に携わり、精通している方
　-遺伝子工学（トランスフェクション技術、ベクター開発など含む）
　-分子生物学、細胞生物学（遺伝子発現制御など）、免疫学、
　-ワクチン学（特にがん免疫）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて完全ヒト抗体の開発などの研究職

仕事内容

完全ヒト抗体の開発／企業、大学、研究所等と連携した研究開発

【具体的には】
・ウイルスを用いてヒト末梢血リンパ球から完全ヒト抗体作製；
新たな治療薬・診断薬の開発につなげ製薬企業等にライセンスできる抗体の開発
・企業、大学、国立研究所等との共同研究を積極的に推進；
様々な機関と連携しながら、ヒト末梢血に存在する抗体を新たな治療薬・診断薬の開発につなげる
・知的財産権申請，論文執筆

応募条件

【必須事項】
・大学院修士課程修了以上
・ライフサイエンス系の研究や実務経験者（3年以上）
【歓迎経験】
・医学・薬学博士の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】札幌

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

中分子創薬における機能性化合物創出力および次世代技術開発の強化

仕事内容

中分子創薬における機能性化合物創出力および次世代技術開発の強化のための募集となります。

仕事内容：
低分子創薬や抗体創薬では達成できない中分子医薬品の実現。
・独自のライブラリ・スクリーニング技術の開発
・中分子創薬プロジェクト推進と医薬品候補分子の創出

応募条件

【必須事項】
求める経験
・タンパク質やDNA（RNA）のライブラリ取り扱い経験
・自ら研究テーマを立案し、推進した経験
・学術論文や学会にて自らの研究を発表した経験

求めるスキル・知識・能力
・チーム内で円滑にコミュニケーションをとりながら、協調して物事に取り組むことができる方
・望ましくは進化分子工学、ケミカルバイオロジー、合成生物学、生理活性ペプチドのいずれかの専門分野を持つ方
・英語文献を読み、英語の発表資料を作成することができる英語力を保有する方

求める行動特性：
・未開の領域について積極的に挑戦する方
・新しいアイデアを考えるのが好きな方
・辛抱強く研究に取り組める方

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・TOEIC 600点以上（望ましくは730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

外資系製薬企業でのQA業務

仕事内容

GQP下における医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。
【具体的内容】
・GQP省令に基づく文書・記録の作成・確認　（英文文書も含む）
・変更管理の立案、評価、進捗管理
・品質情報の評価、改善提案または実施、進捗管理
・製造委託先（海外・国内）の監査、製造及び品質試験の指示および確認
・GQP取決め書の制定、改訂
・品質標準書の制定・改訂
・医薬品の資材等（添付文書を含む）の作成・改訂
・年次照査報告書の評価・記録の作成
・SOP等の基準書、標準書の作成・改訂
・社内GQP教育の実施
・会議議事録の作成
・R＆D業務のサポート

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造販売業で品質保証の経験5年以上
・英語レベル：ビジネスレベル

【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】
薬剤師資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬メーカーでのファーマコビジランス全般にわたる業務。

仕事内容

・外注先の管理・監督（国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、報告の管理等）
・医療機関への安全性情報提供（資材の作成･改訂の教育、管理）
・自己点検
・社内教育
・SOP作成・改訂・管理
・監査対応
・Globalとのコミュニケーション
・国内提携先との調整（承継、AE交換など）
・再審査対応（PMDA査察対応）
・RMP新規作成・改訂作業
・安全性定期報告書、未知・非重篤副作用定期報告書などの年次報告対応
・社内関連部署との調整（市販後調査、品質管理部との不具合情報、薬事との添付文書関連業務（使用上の注意）の作成・改訂、臨床開発部との開発品申請資料（安全性パートの作成・確認）など）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・5年以上の製薬業界（CROなども含む）経験
・3年以上のPV若しくは、薬事、開発部門等での経験業務経験（評価経験を含む）

【歓迎経験】
・チーム/プロジェクトマネージメント経験
・ビジネス上のパソコンスキル
・データベース（ARGUS, ARIS等）操作経験
・GVP知識
・ベンダー管理経験
・英語力　（ビジネスレベル：グローバルPVチームとの会話、メールコミュニケーションがあります）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円