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外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

仕事内容

The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
deliverables are met.


JOB RESPONSIBILITIES
・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
investigator payments or other related activities.
・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
(CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
management deliverables.
・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site　activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the　clinical trial management activities.
・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up　and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team　members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within　a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or　tracking tools.
・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial　Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to　oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the　development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team　members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring　strategy, CMP/SMP, and risk plans.
・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they　represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to　protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested　revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company　and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central　monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical　deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study　agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according　to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start　up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific　process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and　support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
to achieve data cut and lock deadlines.
・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for　development.
・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of　CTMs across a portfolio of projects
・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
experience
・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
・Demonstrated capability of working in an international environment.
・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
・Preferred experience with risk-based monitoring
・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
management
・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
・Must demonstrate good computer skills
・Strong conflict resolution skills
・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
clinical research project.
・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
issues
・Moderate travel may be required, approximately 20%
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務

仕事内容

医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務
・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務

＜必要に応じて付随する職務＞
・部署間業務との連携及びサポート
・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
・各種社内プロジェクトへの参画
・その他

応募条件

【必須事項】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識

英語力：
海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）
※英語報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションが実施できること
【歓迎経験】
・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
・高いコミュニケーション能力を有し、所属するグループ内のみならず、部門間など幅広い連携を得意とする
・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

GxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮

仕事内容

当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。現在、グローバルスペシャリティーファーマへに向けた対応を強力に推し進めており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現にご協力ください。
・グローバル各地域担当と連携し、一緒に作り上げながらグローバル展開を身を持って体感できる。
・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで業務推進に寄与することができる。
・部門横断的なGxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮できる。

業務内容：
日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。
＜主な担当予定職務＞
・グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制（組織・方針・情報管理）の構築
・開発〜流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメントシステムをグローバル方針と連動させるための活動
・中長期的視点でのグループ方針、戦略、重要課題等の策定・維持管理
・部門横断的なGxPに係る重要課題、並びに実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案・牽引
・環境変化（薬事関係法規の制改定、社内の組織変更等）に伴うGxP部門の最適化サポート

応募条件

【必須事項】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進の経験。
・製薬業界での経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

求める人材像
・異なる文化・視点を受け入れることができ、ロジカルに物事を考え、説明することができる方
・高いコミュニケーション能力を有し、様々な部署と連携して業務遂行できる方
・自らリーダーシップを発揮し、スピード感と責任感を持って仕事を最後までやり遂げることができる方
・最新の規制情報等に対する幅広い興味を持ち、グローバルな品質保証の業務改善に向け柔軟な発想で積極的にチャレンジできる方
【歓迎経験】
・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1150万円　

T-CiRA Discovery and Innovation (TCDI) の戦略的運用アライアンス管理全般を担当

仕事内容

リーダーシップチームの指導の下、TCDIのミッションとバリューに沿った
戦略を確立し、T-CiRAプログラムの成果を最大化するための主要な戦略的イニシアティブをリードする。
・プロジェクトマネジメントオフィサーとして、T-CiRAの産学連携プログラムの設定下でのオペレーション上の問題点やハードルを明確にし、複雑化した問題の管理、戦略的解決策をリードするための提案を行う。
・法務、知財、財務、CEI（Center for External Innovation）など様々なステークホルダーと連携し、デューデリやトランザクションなど、部門横断的な取り組みをリードし、潜在的なパートナーの特定とアクセスを確保し、プロジェクトの着地点へ導けるよう調整を図る仕事となります。

・10年間の産学連携プログラムのもとに走る各プロジェクトの戦略を理解し、社内外の研究者と相談しながら研究を分担し、チーム全体の目標達成に貢献していきます。

・プロジェクトの進捗報告書をタイムリーに作成・レジューし、社内外の関係者にデータを提示しながら仕事を進めていきます。

応募条件

【必須事項】
・大学院卒以上（理系大学修士卒以上）

【歓迎経験】
・薬理学、サイエンスの知識
・戦略的・業務的マネジメントスキルが必要であり、提案・提言作成・提示し、戦略的優先順位の決定方法・優先順位付けに関する議論をリードすることができる。
・戦略的プロジェクト管理能力が必要で、優先順位の高い複数のプロジェクトをディーテールにまで気を配りながら管理するこができる。
・学術界、製薬業界、バイオテクノロジー業界におけるアライアンスマネジメントの経験が必要であり、パートナーシップを管理した経験があること
・社内およびパートナーとの有意義な対話を可能にするための医薬品開発プロセスに関する関連知識
・効果的なコミュニケーション/論理的思考/戦略的計画/自己管理などすぐれたビジネススキルやマナー
・日本語と英語による優れた口頭、書面、対人コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

海外クライアントを対象とした企画営業業務をお任せします

仕事内容

・海外からの問い合わせ対応
・プレゼン資料の作成
・海外のクライアントへのプレゼンテーション

応募条件

【必須事項】
・CROでの営業経験
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
・経営思考力
・管理職志向
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索

仕事内容

・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発

応募条件

【必須事項】
・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

求めるスキル・知識・能力：
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

求める行動特性（期待役割）：
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
【歓迎経験】
・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・計算化学、データサイエンス
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

マネージャー候補！薬事・信頼性保証業務の募集です

仕事内容

がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です

・医薬品の市場出荷判定に関する業務
・製造所の監査、承認書との齟齬点検
・変更管理、逸脱処理、製品苦情処理
・品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理
・品質標準書の改訂
・その他、GQP省令に基づく業務全般

応募条件

【必須事項】
経験：製造管理、品質管理、生産技術、製剤開発研究などの実務（品質保証責任者・製造管理者など尚可）
知識：注射剤の無菌製造、品質管理、品質保証業務
能力：交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できるコミュニケーション力
英語：TOEIC 600 以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
【勤務開始日】
2022年12月（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1300万円　経験により応相談

顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリード

仕事内容

・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。
・免疫疾患・炎症疾患・がん免疫の疾患・研究領域における in vitro および in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。
・国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク 構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。
・目的に応じて、試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な研究計画をデザインし、その実行のために関係者とのコーディネートを行う。
・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。
・現在および将来の事業開発のために、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、活用する。

応募条件

【必須事項】
≪学歴≫
・医学や薬学、それに関連した生物学系の大学卒

≪職務経験等≫
・免疫疾患、炎症疾患またはがん免疫のいずれかにおける基本的な知識とin vitro および in vivo 試験の実務経験
・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる
・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、前臨床研究で5年程度以上の実務経験があり、そのうち免疫疾患・炎症疾患またはがん免疫のいずれかの疾患・研究領域での経験が３年程度以上ある
・創薬研究プロジェクトのプロジェクトリーダーあるいは薬理コアメンバーの経験がある

≪言語≫
・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
・英語による技術文章の作成能力を有する

求める人物像
統合生物部門は、中枢疾患、免疫・炎症疾患、腎疾患含む循環器疾患、代謝疾患、がん等の疾患領域専門性に基づく薬理評価を担当しています。スクリーニング、化学、薬物動態、安全性の部門と密接に連携しながらお客様のプロジェクトを推進しています。薬理コアメンバーとして、他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していくことにご興味を持っていただける方に是非ご応募いただきたいです。

必要言語・レベル

・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
・英語による技術文章の作成能力を有する
【歓迎経験】
≪学歴≫
・医学 や薬学、それに関連した生物学系の Ph.D. （M.D.） あるいは修士卒

≪職務経験等≫
・免疫疾患、炎症疾患、がん免疫の領域において、Immunophenotyping など フローサイトメーターでの解析の知識や実務経験

≪志向・関心≫
・創薬またはライフサイエンス関連の産業応用研究に強い関心がある
・新たな技術開発、研究領域の開拓に意欲的である

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1000万円　

中枢神経領域における薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導

仕事内容

・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリード。
・中枢疾患領域における in vitro および in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導。
・国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク 構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。
・目的に応じて、試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な研究計画をデザインし、その実行のために関係者とのコーディネートを行う。
・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。
・現在および将来の事業開発のために、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、活用する。

応募条件

【必須事項】
≪学歴≫
・医学や薬学、それに関連した生物学系の大学卒

≪職務経験等≫
・中枢疾患における基本的な知識とin vitro および in vivo 試験の実務経験
・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる。
・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、前臨床研究で5年程度以上の実務経験があり、そのうち中枢疾患領域での経験が３年程度以上ある
・創薬研究プロジェクトのプロジェクトリーダーあるいは薬理コアメンバーの経験がある

≪言語≫
・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
・英語による技術文章の作成能力を有する

求める人物像
統合生物部門は、中枢疾患、免疫・炎症疾患、腎疾患含む循環器疾患、代謝疾患、がん等の疾患領域専門性に基づく薬理評価を担当しています。スクリーニング、化学、薬物動態、安全性の部門と密接に連携しながらお客様のプロジェクトを推進しています。薬理コアメンバーとして、他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していくことにご興味を持っていただける方に是非ご応募いただきたいです。

必要言語・レベル

・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
・英語による技術文章の作成能力を有する
【歓迎経験】
≪学歴≫
・医学 や薬学、それに関連した生物学系の Ph.D. （M.D.） あるいは修士卒

≪職務経験等≫
・中枢疾患領域において、行動薬理試験、マイクロダイアリシス、脳波測定及び解析、電気生理の知識や実務経験

≪志向・関心≫
・創薬またはライフサイエンス関連の産業応用研究に強い関心がある
・新たな技術開発、研究領域の開拓に意欲的である

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1000万円　

デジタルワークプレイス領域における新規事業開発における企画立案やプロジェクトリード

仕事内容

デジタルワークプレイス領域における新規SaaS事業開発における
１）顧客ヒアリングやデータ分析を通した企画立案
２）プロジェクトリード、プロジェクトマネジメント

入社当初は、知見伝承系のCOCOMITEのプロダクト企画を担当いただきます。
PdM（プロダクトマネジャー）やプロダクトオーナーと連携し、共有されたビジョン・目標・目的の下、自律的に協力し合うネットワーク化されたワンチームを牽引し、現COCOMITE機能の強化や事業推進、新価値創出を図っていく役割をになっていただきます。

【具体的な職務内容】
１）顧客ヒアリングやデータ分析を通した企画立案
お客様に対し新たな価値を提供しつづけるために、顧客の声や利用状況をベースとして仮説検証を繰り返し、新機能・サービスの企画立案、実行を行って頂きます。ご自身でお客様と直接コミュニケーションを取り、関係性を構築頂きます。
直に吸い上げたお客様のニーズをタイムリーにプロダクト企画に反映いただき、プロダクトの商品力向上や市場浸透を推進頂きます。
２）プロジェクトリード・プロジェクトマネジメント
プロダクトマネジャー（PdM)やプロダクトオーナー（PO)と連携し、共有されたビジョン・目標・目的の下、自律的に協力し合うネットワーク化されたワンチームを牽引し、各々のサービスの強化や事業推進、新価値創出に向けた活動をリードいただきます。

【期待する役割】
・サービス立ち上げ、顧客価値向上に向けたサービス企画の立案・推進を担当いただきます。
・マーケター、営業、開発他プロジェクトチームをリードいただき、上記で企画したサービスを市場に投入し事業拡大に向けた活動をリードいただきます。
・高いビジネスアジリティを目指すプロジェクトリーダーとして、リーダーシップを発揮してチーム形成、チームとしてのハイパフォーマンスを目指し活動いただくことを期待します。
※入社後、コニカミノルタジャパン兼務し、国内市場に向けた事業開発活動を行っていただきます。

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
・社会課題に直結するテーマを取り扱うため、やりがいを感じやすい（各種メディアでの取り上げなども含め）
・様々なバックグラウンドを持っている社員やパートナー先とのコミュニケーションを通じてOpen Innovationの経験を得られる。
・新規事業・DX事業を推進しながら、新しい価値・サービスを作るという革新性の高い仕事に携われる。
・キャリア市場で価値の高い、事業開発・事業戦略の経験を得る事ができる。

【身につく経験・スキル】
・ゼロから新機能、新サービスを企画開発し、顧客提供を行う経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・B2BのITサービスにおける最先端の技術トレンドや市場トレンドを学べる
・様々なバックグランドを持つ社内外の人とプロジェクトや業務を進める経験を得られる。

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
・商品企画、サービス企画、 いずれかのご経験をお持ちの方(3年以上)
・プロジェクトマネジメント経験（3年以上）

【学歴】
大卒以上

【求める人物像】
・常に『顧客の喜び』を追求し、サービスを通じて世の中を変えたいという熱量を持っている方
・自ら顧客に赴き、顧客起点で企画立案が出来る方
・物事を自分事化し、主体的に行動できる方
・社内外の関係者との和を大切にし、コミュニケーションが図れる方

【歓迎経験】
・新規事業の企画開発経験
・IT商材、SaaS系の事業に携わったことのある方
・目的を達成するため社内外問わずチームビルディングした経験 1件以上
・顧客との主体的な直接コミュニケーション経験 15件以上（商談、仮説検証等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1000万円　

グローバル企業にてマネジメント経験者の募集

仕事内容

ローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造において品質部門のマネジメントを担当します。経験に応じ、品質保証もしくは品質管理のグループを担当します。
・社内のGMP教育の推進
・品質コンプライアンス強化
・部員の教育 等
※グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で英語を使用する場面があります。

応募条件

【必須事項】
【必要業務経験】
・医薬品、食品の品質関連業務
・マネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力（英語上級）
（グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で英語を使用する場面があります）

【歓迎経験】
・品質保証、品質管理双方の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて知的財産関連業務（特許出願・権利化業務全般、特許調査、特許戦略策定など）を担当

仕事内容

ジェネリック開発における知的財産関連業務
・知財戦略立案実施
・特許意匠調査
・無効化調査
・他社特許対策
・出願・権利化
・係争対応
・ライセンス契約における知財支援
・申請承認に係る知財業務

応募条件

【必須事項】
・バイオロジーのバックグラウンドを有している方で、製薬企業の知的財産部門または特許事務所にてバイオ関連（抗体）の特許出願・権利化業務及び特許調査・分析業務を担当したことがあり、これらの業務に5年以上の経験を有する方。
・語学力：科学技術関連の英文特許・学術論文などが問題なく読み書き可能（TOEIC600点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1000万円　

国内CDMOでのファイナンス・経理担当者

仕事内容

(1)経理業務全般（仕訳、伝票起票・計上業務等）
(2)財務・資金管理業務全般（現預金・売掛金・買掛金・入出金処理等）
(3)月次・四半期・年次決算業務、財務諸表の作成
(4)監査法人・金融機関等の外部関係者対応
(5)会計処理フローなどの業務改善
(6)個別案件にかかる経理面からの対策案の検討・提案

応募条件

【必須事項】
【学歴】大学卒以上で、経理・財務分野で5年以上の実務経験を有する方

【スキル・資格・技能等：必須要件】
・事業会社での経理実務経験５年以上
・月次、四半期、年次決算業務
・固定資産、リース資産に係る業務
・企業会計、税務等に関する知識と深い理解
・日商簿記検定２級以上または同等の知識
・外部、内部監査対応の経験

【使用ソフト】
勘定奉行、商蔵奉行、固定資産奉行

求める人物像
・状況変化を先取りした的確な対応力があること
・経理的視点に立った情報伝達力があること
・潜在的、顕在的問題に対する問題解決力があること
・業務関係者と良好なコミュニケーションができること

【語学力】
・TOEIC730点以上または同等の英語力（読み書き）



【歓迎経験】
・製薬業界での経理経験
・TOEIC730点以上または同等の英語力（読み書き必須、会話は尚可）
・ERPパッケージ使用経験
【免許・資格】
・日商簿記検定２級以上または同等の知識
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務を担っていただきます。

仕事内容

・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（グループ会社）QA/監査担当者との協働

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・PV QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

求めるスキル・知識・能力：
・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい

求める行動特性：
・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

求める資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入

仕事内容

Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入の機会増大に伴いITシステムの品質向上に対するニーズが高くなってきているため募集となっております。

職務内容：
・グループにおけるCSV（computerized system validation）方針の策定
・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション（CSV QA）
・国内・海外関係会社とのCSVカンファレンス事務局
・ITサプライヤに対するアセスメント（ベンダー監査）
・ITシステム監査

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・製薬会社でのCSV（computerized system validation）経験
・（または）ITシステム監査に関する業務経験
・（または）IT開発プロジェクトの経験

求めるスキル・知識・能力：
・業務部門や海外関係会社と連携できるコミュニケーション能力
・法規制動向からITアプリケーションに対する要求事項を分析できる能力
・医薬品開発の業務プロセスを理解されている方が望ましい

求める行動特性：
・コンプライアンスの遵守と業務効率化に対してバランスの良い意思決定を目指す
・自部門業務への影響を念頭に常に国内外法規制やRocheの動向把握につとめる
・困難な状況でも関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする

求める資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

精神神経領域を中心に様々な疾患に対する治験を実行する業務

仕事内容

精神神経領域を中心に様々な疾患に対する治験を実行する部門です。
CROや各種ベンダーとの協業により、確実に治験を成功させることが我々に課されたミッションです。

・治験および製造販売後臨床試験の準備、実施、推進、進捗管理
・治験および製造販売後臨床試験にかかるCROマネジメント業務
・臨床試験計画の立案支援
・治験実施計画書、総括報告書およびCTDの作成支援
・治験薬概要書の作成および改訂支援
・導入評価の支援

＜配属部門＞
開発本部　臨床推進部
当部では治験の遂行をリードするクリニカルリーダーを中心に、プロジェクトごとに数名でチームを作り業務を遂行します。若手からベテランまで多様な人材がおり、目標達成に向けて一丸となって責任感を持ちつつ楽しく業務に取り組んでいます。
出社と在宅勤務を使い分けた自由度の高い働き方ができますが、グローバル試験の場合は、グローバルチームとの協業になるため、早朝や夜間の会議などが発生することもあります。

応募条件

【必須事項】
治験の遂行をリードするクリニカルリーダーとして入社後早期に活躍できる方
・製薬企業又はCROでの経験（５年以上）
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション能力
・大学卒以上（医学・薬学等、科学領域）

【歓迎経験】
・責任者あるいはサポートとしてひとつの治験を完遂した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

各疾患領域における薬理プロジェクトリーダーを担う

仕事内容

統合トランスレーショナル研究の薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。
・下記ABCいずれかの疾患領域における in vitro および in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導。
　A：中枢疾患
　B：免疫疾患・炎症疾患・がん免疫
　C：腎疾患、代謝疾患（糖尿病、肥満、NASH）
・国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク 構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。
・目的に応じて、試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な研究計画をデザインし、その実行のために関係者とのコーディネートを行う。
・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。
・現在および将来の事業開発のために、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、活用する。

応募条件

【必須事項】
【学歴：必須要件】
・ 医学や薬学、それに関連した生物学系の大学卒

【職務経験等：必須要件】
・下記ABCのいずれかにおける基本的な知識とin vitro および in vivo 試験の実務経験
　A：中枢疾患
　B：免疫疾患・炎症疾患、またはがん免疫
　C：腎疾患、または代謝疾患（糖尿病、肥満、NASH）
・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる。

※A、Bの領域の場合には下記項目も必須となります。
・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、前臨床研究で5年程度以上の実務経験があり、そのうちA,Bいずれかの疾患領域での経験が３年程度以上ある
・創薬研究プロジェクトのプロジェクトリーダーあるいは薬理コアメンバーの経験がある

※C領域の場合には下記が必須となります
・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、腎疾患または代謝疾患（糖尿病、肥満、NASH）領域で前臨床研究の経験が３年程度以上ある

【言語：必須要件】
・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
・英語による技術文章の作成能力を有する
【歓迎経験】
【学歴：望ましい要件】
医学 や薬学、それに関連した生物学系の Ph.D. （M.D.） あるいは修士卒

【職務経験等：望ましい要件】
・各疾患領域において下記の知識、実務経験を有している
A（中枢疾患）：行動薬理試験、マイクロダイアリシス、脳波測定・解析、電気生理
B（免疫疾患・炎症疾患・がん免疫）：Immunophenotyping など FCM での解析、がん領域での研究
C（腎疾患、代謝疾患（糖尿病、肥満、NASH））：創薬研究プロジェクトのリーダーあるいはコアメンバーの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

腎疾患または代謝疾患におけるプロジェクトリーダーとして担う

仕事内容

統合トランスレーショナル研究、薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリード。
・腎疾患または代謝疾患（糖尿病、肥満、NASH）領域における in vitro および in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導。
・国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク 構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。
・目的に応じて、試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な研究計画をデザインし、その実行のために関係者とのコーディネートを行う。
・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。
・現在および将来の事業開発のために、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、活用する。

応募条件

【必須事項】
【学歴：必須要件】
・ 医学や薬学、それに関連した生物学系の大学卒

【職務経験等：必須要件】
・腎疾患、または代謝疾患（糖尿病、肥満、NASH）における基本的な知識とin vitro および in vivo 試験の実務経験
・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる。
・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、腎疾患または代謝疾患（糖尿病、肥満、NASH）領域で前臨床研究の経験が３年程度以上ある

求める人物像
【その他：望ましい要件】
≪志向・関心≫
・創薬またはライフサイエンス関連の産業応用研究に強い関心がある
・新たな技術開発、研究領域の開拓に意欲的である

【言語：必須要件】
・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
・英語による技術文章の作成能力を有する
【歓迎経験】
【学歴：望ましい要件】
・医学 や薬学、それに関連した生物学系の Ph.D. （M.D.） あるいは修士卒

【職務経験等：望ましい要件】
・創薬研究プロジェクトのリーダーあるいはコアメンバーの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1000万円　

更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリード

仕事内容

更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリードして頂ける方を求めています。
エンジニアは皆、TypeScriptを扱い、開発分業をしていません。
知識の足りない領域は補完しあい、新しい技術情報を共有しながら全員で成長しています。
技術・プロダクト志向を持つそれぞれのメンバーが積極的に議論を交え、開発・改良を進めます。

毎週金曜日の夕方に社内エンジニア勉強会を開催しており、興味のある方はそちらにご参加いただくことも可能です。

【開発組織の特徴】
■チーム構成
プロダクト毎に開発チームがあり、エンジニア数人とプロダクトマネージャー1人の構成がベースです。
そのほか、プロダクト横断的に携わるQAやデザイナー、プロダクト毎の事業開発や医療職のメンバーなどと一緒に、仕様を検討する段階から協力してプロダクトを作っていきます。

■ 経験豊富なエンジニアメンバー
・プロダクトで使っているOSSにも積極的にコントリビュートしたり、知見を社外に発信するエンジニア
・習慣的にペアプロやモブプロを行い、チーム内のノウハウ共有や課題解決を加速させるエンジニア
・モバイルアプリから、フロントエンド～インフラまで、担当プロダクトに関することなら何でも扱えるエンジニア
CureAppのエンジニア組織について：https://cureapp.co.jp/engineers.html

【開発環境】
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat

応募条件

【必須事項】
・チームでサービス開発し、リリースした経験
・周囲とディスカッションしながら仕様を決めてきた経験
・以下のいずれかの実務経験 3 年以上
TypeScript / JavaScript / Kotlin / Swift

求める人物像
・ミッション、ビジョンに共感する方
・バリューに共感し、体現できる方

＜バリュー＞
C: Chase Ideal: 妥協せず理想を追求しよう
U: be Unique: 独創性で世界をリードしよう
R: be Responsible: 当事者意識をもってやり遂げよう
E: Enrich your loved ones: 親愛なる人々を豊かにしよう

【歓迎経験】
・React Native を用いた開発経験
・GraphQL を用いた開発経験
・フロント、バックエンド双方の開発経験
・MongoDB をはじめとした NoSQL の経験
・サービスの運用経験


歓迎言語・レベル

-
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国（在宅）

年収・給与

600万円～1200万円　

アライアンスパートナーの商材を当社の販売チャネルの枠組みを活用し事業立ち上げ

仕事内容

センシング事業の新規事業(安心安全衛生領域)で、アライアンスパートナーの商材を当社の販売チャネルの枠組みを活用し、事業立ち上げを実行する人財。アライアンスの状況に応じて以下の2つのパターンを想定。
1)プロジェクトベースで販売会社と連携し、専門的な販売組織の準備、既存チャネルを活用した販売網の整備、新規チャネルの探索。
2)国内外の販売会社に駐在し、専門的な販売組織の準備、既存チャネルを活用した販売網の整備、新規チャネルの探索。

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
新規事業の販売立ち上げの実行。アライアンスの状況に応じて以下の2つのパターンを想定。
1)プロジェクトベースで販売会社と連携し、専門的な販売組織の準備、既存チャネルを活用した販売網の整備、新規チャネルの探索。
2)国内外の販売会社に駐在し、専門的な販売組織の準備、既存チャネルを活用した販売網の整備、新規チャネルの探索。

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
新たにグループに加わった海外関係会社の経営管理を中心とした、事業部の成長戦略を担う大変やりがいのある仕事です。
当社のHSI事業の中核である海外関係会社のスタンドアロン成長をしっかりと支えながら事業の理解を深め、海外企業との協業を経験していただき、将来的には同事業部で並行して取組んでいる新規事業の立上げや、海外グループ会社にて経営に携わる業務にチャレンジしていただくことも視野に入れています。

【身につくスキル】
・新規事業の商材立ち上げスキル
・安心安全衛生領域での商材に関するドメイン知識
・対外交渉・調整スキル
・戦略的思考力

応募条件

【必須事項】
・BtoBビジネスでの営業経験がある方。
・海外向けのビジネスの経験のある方。
・英語を中心とした海外でのビジネスコミュニケーションができること。TOEIC700点以上。

【学歴】
大卒以上

【求める人物像】
・自律的に課題を発見し、行動に繋げられる方
・何事にもチャレンジし、自分の枠を広げられる方
・枠を作らず、他部門とも積極的なコミュニケーションができる方

【歓迎経験】
・医薬品や医療機器の営業経験のある方。
・新規事業もしくは複数の事業の経験がある方。
・海外駐在のご経験のある方。
・社外の外国人と英語で交渉ができる方／TOEIC 900点
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～1000万円