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医療画像診断装置・治療装置・ネットワークシステムの提案営業を行い、当社のマーケットシェア拡大を図る

仕事内容

製品とこれに関係する医学臨床の知識をもとに、顧客の信頼獲得およびFunnelの発掘を行い、社内関連部署との連携をもとに顧客要望への対応、製品ならびに保守の受注を行う。

顧客の導入・購入形態に関して多岐にわたる提案を求められるため、
戦略的な思考で提案型の営業活動を行い、弊社のシェア拡大につながる
貢献を期待します。

・製品販売および保守販売にかかる営業部目標の達成：目標志向性
・各種計画の作成：論理的思考力および戦略的思考力
・リードに対するプロモーション：均衡力および交渉力
・各種情報収集および確認：コミュニケーション能力および協調性
・顧客詳細要求事項の明確化および関係構築力
・コンプライアンスの遵守

応募条件

【必須事項】
・医療分野での営業経験
・エリア戦略、Target選別などの戦略を立案し、実行をリードできること
・普通自動車免許
・大卒あるいは同等レベル
・英語習得の意欲のある方
・全国転勤可能な方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、鹿児島

年収・給与

450万円～1000万円　

一般的な会計および課税のタスクを達成するために、ローカルおよび地域のリソースを管理

仕事内容

・Contributes to creation of a high performance culture through effective leadership and communication with colleagues in Japan Financial Services (JFS), Global Financial Services (GFS) and local/regional other Finance functions.
・Establishes strong working relationships with JFS and GFS teams and demonstrates accountability with a focus on superior customer service.
・Displays team-oriented approach and confidence/decisiveness with interactions.
・Prepare or approve relevant manual journal entries.
・Prepare month-end, quarter-end and year-end close processes ensuring financial statements are accurate, complete and in accordance with accounting standards (Statutory and USGAAP).
・Prepare tax filings ensuring they are in compliance with local market requirement.
・Prepare Legal Entity (LE) projections and the annual LE budget process.
・Facilitate external/internal/tax audits and manage interactions with the respective auditors.
・Manages all required deadlines by balancing a multiplicity of demands, particularly ensuring all financial reports are accurately completed within deadlines set.
・Identifies and recommends areas for improvement for the related work, focusing on innovation introduction.
・Learns from experience, integrates and applies learning to enhance own and team performance.

応募条件

【必須事項】
・さらに関連する資格（CPA、CA、または同等のもの）。
・ファイナンスの関連する最低10年の経験。
・グローバルおよび/または多部門組織での最低5年の実務経験
・多国籍環境でのマネージャーの経験。
・主要な財務報告および税務申告の経験。
・英語力
【歓迎経験】
・製薬業界での経験望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　

疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、製品の適正使用促進

仕事内容

メディカルサイエンスリエゾンとして以下の責任を果たす。
メディカル部門、循環器・免疫統括部のMissionを達成するため、フィールドにおける担当地域・TLに対する個々の循環器・免疫領域のメディカル活動(Filed Medical Activity; FMA) の実行者として会社を代表する。


1. メディカル部門および循環器・免疫統括部のミッション・ビジョンを適切に理解し、これを達成するための戦略の一部を担う。
2. 担当する戦略の実行に際しては、社内外ステイクホルダーとの関係、及びステイクホルダー間の相互関係を理解し、相互にトレードオフも生じない状況を構築する。
3. メディカル部門全体を通じたシステム・プロセス改善の機会を常に模索し、改善策を提案し、これを実行する。
4. 健全な組織風土と共通の価値観を醸成する。
5. MSLの活動を適切にイノベーティブ医薬品メディカルサイエンスリエゾン部部長、マネージャーに報告する。

2) フィールドメディカル業務
1. 担当領域・担当TLにおけるフィールドメディカル活動(FMA)における責任者として会社を代表する。
2. 領域フランチャイズ及び開発戦略に合致したFMAに関する戦略を計画が予定された時間内で実行されるように適切な対応を行う。
3. 循環器・免疫領域戦略における効果的なUMNの充足のため、社外ステイクホルダーからの声(medical Voice of Customer; mVOC)及び有益なインサイトを基に把握したUnmet medical needs (UMN)を、社内ステークホルダー（Japan Development lead, Office Medical, Franchise lead, Medical capability, Sales representatives etc）に適切に共有する
4. 領域フランチャイズ及び開発戦略に合致したにFMA を計画、実行するために循環器・免疫領域メディカル部と共に Global、アライアンスパートナーとの積極的な交流と協働を確保する。
5. 自身の医学的専門性、コミュニケーションスキルを高い水準に育成、維持するために必要な社内トレーニングを積極的に行う。

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学・獣医学・生命科学分野の学士は必須。これらの分野の修士以上が望ましい。
・製薬業界または医療分野での業務経験１年以上
・メディカル/　フィールドメディカルに関係する業務経験1年以上
・薬事法、公正競争規約、プロモーションコード、製薬協の諸ルールおよびその他本邦の関連規制に関する知識
・日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識（MRの役割、医療機関の要求事項・水準）
・担当領域医薬品のデータ構成に関する基本的知識（医薬品開発のphaseと構成、市販直後調査・市販後調査のデータの性質、申請資料のmoduleごとの構成等）
・担当領域疾患(CV:循環器疾患、脳卒中及び血栓症, IMS:自己免疫疾患)における基礎科学・臨床学的知識
・英語力
【歓迎経験】
・1年以上の臨床現場での職務経験のある薬剤師または医師資格保有者が望ましい
・日本国外のカウンターパートと業務を行った経験があればなお可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

化粧品・医薬部外品のOEMメーカーでのデザイン担当の求人です。

仕事内容

化粧品ＯＥＭメーカーとして、急成長を続ける同社にて、
原料、美容理論、マーケティングなどの知識を活かして、
企画書立案担当として、業務に携わります。
営業から「お客様への提案にあたってこんな商品を作りたい」と
相談を受けて商品を企画したり、化粧品の展示会出店の際の企画・デザインを
担当します。

東京に一名、大阪一名ずつ在籍しており、業務拡大における増員募集。

応募条件

【必須事項】
・化粧品、理容品などの企画経験
【歓迎経験】
通販商品での企画経験
（インパクトに残る文言の作成・相手に伝える力に優れた企画の経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

国内大手製薬会社でのICT推進担当者の募集です。他業種からの転職も可能！

仕事内容

当社経営計画の方向性および国策・市場動向を把握した上で、データ活用部門のニーズを汲み、全社にとって最適なICT基盤整備を行っていただくことを期待しています。

・医療データを快適に使うデータ利用環境整備
・解析データの適切なマネジメントおよびデータ利用部門への活用提案

応募条件

【必須事項】
・クラウドサービスによる提案・構築プロジェクト経験



【歓迎経験】
・大規模データ処理システム構築もしくは運用経験
・オープンソースでのデータ処理システム構築経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

仕事内容

・社内ガイダンス、Local/Global-company policy、Local rule/regulationに従った、SL(Scientific Leader)/KDM(Key Decision Maker)とのScientific Exchange
・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、医師主導型自主研究に関わる情報提供
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域（抗菌薬、抗真菌・サイトメガロウィルス、HIV ）に関わる論文、学会等の最新情報収集
・SL Listの構築および更新
・社内ステークホルダーに対するリクエストに基づく科学的アドバイス
・最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
・チームメンバーに対するメンター
・MSLのスキルアセスメント
・データ作成やプロジェクト活動のリード
・アドバイザリーボード、Medical Education等の実施

応募条件

【必須事項】
医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方。最低でも生命科学分野の修士を有し、数年内に上記博士号を取得予定の方
科学的なデータを理解する基礎知識
担当疾患領域に対する学習意欲
メディカル戦略の理解と実行能力
複雑な情報を明確かつ端的に説明することができること
傾聴スキル
チーム員としての協調性
高い倫理観
全国出張が可能なこと（週の半分以上が外勤業務）
【歓迎経験】
2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験
MBA
他者への影響力・交渉能力・問題解決能
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

大手総合エンジニアリング企業で内部監査のご経験を活かしていただけるお仕事です

仕事内容

IT内部監査担当として下記業務に担当して頂きます。
◇JSOX (財務諸表に係る内部統制) のIT評価
◇ITシステム監査、業務監査全般補助

応募条件

【必須事項】
JSOXのIT評価の実務経験やIT内部監査支援経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・基礎的なITシステムに関する知見やITに関する資格をお持ちの方
・基礎的な英文の読解力をお持ちの方
・英語初級
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

病院の中長期成長戦略の支援を実現できるような新しいサービスを組成、提案

仕事内容

事業開発部（ES＝Enterprise Services)では、病院の中長期成長戦略の支援を実現できるような新しいサービスを組成、提案しています。

A) ES Operation Manager
MES商談の推進責任者
大学病院、中核病院などに対するMESの提案において、営業またはES Salesからのリードに対し、ソリューション案を構築、その後の提案書、契約書、社内決裁をとる。

※MESとは、Managed Equipment Serviceの略で、Trusted Partnerとして、病院経営、そして放射線科戦略の実行を支援するために、従来の装置販売提案を超えたインフラ提供型のサービスです。

・病院における経営層（理事長、院長、診療科部長、経営企画、財務等）に対し、MESの価値を提案する
・顧客との議論を通じ、ES担当のコスト管理者（ES BA）とともにMESスキームを設計する
・ES BAとともに社内決裁を得る
契約締結後、設置関連部署へハンドオーバーする

B) ES Project Manager
MES商談の立ち上げ、サービス提供責任者
契約に至ったMES契約を社内の関係者を巻き込んで立ち上げ（PM）、その後の定常運営を推進する（OM）

・契約交渉時にプロジェクトを立ち上げ、運営状況を予想し、契約書内容についてアドバイスを提供する
・MES契約締結後、契約書で謳う成果を導くための立ち上げプランをSCM(設置関係部署)とともに企画し、キックオフ会議を開催する
・MESプロジェクトの進捗を追い、課題があれば営業やSCMの支援を得て対応策を立て解決に導く
・MESプロジェクトの完了を宣言し、サービスを開始する
・MESサービスの順調な推移を管理し、課題があれば営業の支援を得て対応策を立て解決に導く

応募条件

【必須事項】
A) ES Operation Manager
・顧客＋営業双方の声を通じた病院の経営課題の理解
・ヘルスケア領域における顧客（幹部クラス）とのディスカッション力
・社内（グローバルを含む）交渉を経て、提案可能期日までに決裁をとり、利益・リスクを考慮した提案をまとめる力
・英語でのコミュニケーション力
・ヘルスケア領域における経験
・仮説志向：リード発掘から商談締結に至るまで、様々な試行錯誤を躊躇せず推進してきた経験
・目標を明確化し、そこからタスク分解をするプロジェクト企画力
・個々のタスクを実現に導くため、必要となる人員を見出し、ここの人員がモチベーションをもって業務に臨むためのリーダーシップ

B) ES Project Manager
・経営コンサル、IT、建設業界等におけるプロジェクト管理経験
・ヘルスケア領域における経験があれば尚可
・目標を明確化し、そこからタスク分解をするプロジェクト企画力
・個々のタスクを実現に導くため、必要となる人員を見出し、ここの人員がモチベーションをもって業務に臨むためのリーダーシップ
・3カ月～1年程度のプロジェクト企画、運営経験
・ヘルスケア領域における顧客（幹部クラス）とのディスカッション力
・英語でのコミュニケーション力
【歓迎経験】


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1200万円　

会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化

仕事内容

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

がん領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・ 開発戦略策定の補佐

（早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成）
・グローバル試験（主に翻訳）
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
（メディカルライターと協働）及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

応募条件

【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験（3-15年、オンコロジー経験あれば尚可）
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア650以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識
【歓迎経験】
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

よりビジネスのニーズに適したプロジェクトの実行、予算や人員の投入、効率的なサービス運用を推進

仕事内容

情報セキュリティ戦略とロードマップ：
・Understand business environment, business model and company strategy.
・Responsible for assisting the IS management to build Information Security Strategy and Roadmaps, which directly supports IS medium-term strategy.
・Define and manage information security project portfolio to develop a next-generation information security operations model for the company and its associated governance.
・Identify high priority business domains that require special attention from security perspectives and assist defining necessary roadmaps to address the needs.

情報セキュリティの運用：
・Implements security improvements by assessing current situation; evaluating trends; anticipating requirements.
・Protects system by defining access privileges, control structures, and resources.
・Determines security violations and inefficiencies by conducting periodic reviews.
・Coordinate with infrastructure teams to define architecture and improve system by implementing and maintaining security controls.
・Keeps the IS management informed by preparing performance reports.
・Design detection mechanisms and automated remediation services.
・Triage and investigate security incidents.
・Champion security initiatives and help drive operational implementations.
・Develop and track security metrics across the organization.
・Participate in application security architecture reviews to glean opportunities for operational improvements.

プロジェクトの立ち上げと実行：
・Lead projects to implement new information security solutions or framework by developing business cases or conducting opportunity studies when needed.
・Supervise and coach project members from project kick-off to closure, so that the project meets its objectives in terms of deliverables, costs, timelines and business value.
・Understand projects and services specificities in a multi locations environment with many remote management situations.
・Ensure there are continuous PDCA (Plan, Do, Check and Action) cycles to improve services and solution in place in relations with KPIs and SLAs in place or to be developed.

リソースマネジメント：
・Develop the budget proposal for the information security domain in accordance with the services expected by the business domains and company guidance on budget directions.
・Execute the budget in respect of its objectives in terms of services to operate, solutions to deliver.
・Ensure a proper workload dispatch between the different team members and ensure backup between themselves.
・Apply internationally recognized frameworks such as ISO27001, NIST and/or CoBIT principles to the activities to leverage best established practices and have a standard approach.

ステークホルダーとベンダー管理：
・Maintain good working relationships with internal stakeholders, especially with his/her business counterparts as well as IS management.
・Support his/her Information Systems peers / colleagues in charge of business applications and infrastructure to provide the right information security advices or solutions allowing them to provide the contributions to business domains.
・Manage the suppliers by defining clear guidelines and objectives, relying on KPIs and SLAs in coordination with the governance in place. Challenge organization and governance in place to propose and implement improvements.

応募条件

【必須事項】
・ビジネス、コンピュータサイエンス、エンジニアリング、または関連分野の学士。
・情報システムにおける最低10年の経験（情報セキュリティの最低5年の経験を含む）。
・プロジェクト管理の成功経験。
・さまざまな国やグローバルなステークホルダーと連携・協働した経験。
・情報セキュリティに関する深い知識。
・情報セキュリティ分野の実践的なプロジェクト管理スキル
・経営層向け文書作成とプレゼンテーションのスキル。
・ビジネスレベルでの英語によるコミュニケーションスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

900万円～1200万円　

国内大手製薬会社のバイオ医薬品製造プロセス開発チームのリーダーのポジションになります。

仕事内容

・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード
・新規テーマの立案、推進
・バイオプロセス開発人材の育成

必要に応じ、CMC他部門、研究／開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。

外部研修に参加したり、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第で早期にスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方
・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方
・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方
・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方
・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方
・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

パイプライン増加に伴い、増員募集！外資製薬メーカーにてDM業務

仕事内容

・国内外データマネジメントCROのオーバーサイト業務
・グループ会社と連携したデータマネジメント業務におけるグローバスプロセス策定業務
・多様なデータソースを利用したデータマネジメントプロセスの策定業務
・各局規制要件に基づく電子データ申請及び世界同時申請を可能とするグローバルとのデータ連携・交換の実施
・規制要件に基づく申請電子データの提出業務（SDTM, annotated-CRF,Define.xml, SDTM reviewers guide）

応募条件

【必須事項】
・臨床試験のデータマネジャーとして経験、スキルを有する方
・申請電子データの提出に係る規制要件（CDISCを含む）に習熟した方
・英語でのコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

国内製薬会社工場でのGMP準拠の品質管理・品質保証業務です。管理職候補から、経験豊富な管理職までご選考いただけます。

仕事内容

■業務内容：

品質保証に関する業務
・品質保証システムの構築・改善、 GQPの要求事項への対応、 品質レベルの解析、改善推進等、
　原材料・製品の品質保証に関する業務
・クレーム等品質情報に関する業務
・薬事行政に関する情報収集、対応

品質管理に関する業務
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

■業務の特徴・方向性：
製造管理、品質管理に対し医薬品医療機器等法、GMP省令などの法令に遵守していることを保証するとともに、高品質の製品の安定供給に寄与する。
また、将来の製造管理者候補として育成を目指す。

応募条件

【必須事項】
工場での品質管理・品質保証経験5年以上。
【歓迎経験】
工場での品質管理・品質保証業務でのリーダー経験
薬剤師資格があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】福島

年収・給与

450万円～1250万円　経験により応相談

新薬導入による治験体制の整備、新薬申請後サポートへの対応等実施

仕事内容

臨床試験の企画立案、実施に関わるマネジメント業務
・臨床試験計画の策定
・モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
・症例エントリーの進捗確認
・必須文書の確認
・症例報告書の回収
・治験薬供給管理
・試験終了手続き

応募条件

【必須事項】
経験：大卒以上
・臨床開発モニター経験が5年以上
・プロトコール作成の経験（必須）
・チームリーダー
・開発企画経験があれば望ましい。

知識：臨床開発業務を一通り理解している、GCPおよび医薬品開発に関する規制要件について知識を有する、薬学・自然科学の知識を有する。

英語力：ビジネスレベルの英語力（グローバルとの電話会議レベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

800万円～1200万円　

将来の管理職候補のポジションです。CMOの管理や受注予測など担っていただきます。

仕事内容

・表示包装業務委託先の管理
・新規CMO選定の際のプロジェクトリードを含む）
・出荷判定スケジュールの管理
・アートワークの管理
・需給予測の策定
＊詳細は職務記述書を参照のこと

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・5年以上の医薬品製造工場での包装工程管理（実務）または、CMO管理の業務経験（実務）
・製造にかかるサプライチェーンに関する基本的知識、GMP/GQPの知識、アートワーク・添付文書に関連した知識
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

品質保証のラインマネージャーとして製品、製造サイト、品質システムに関し、品質保証チームを運営・管理

仕事内容

品質保証のラインマネージャーとして製品、製造サイト、品質システムに関し、品質保証チームを運営・管理する。

■役割と責任範囲
・品質保証チームを運営・管理する。
・チームとしての目標を設定し効果的なコミュニケ―ションによる共有及び浸透を図る。
・チームとしての最大限のパフォーマンスを発揮するため効果的な選考、教育、能力開発、パフォーマンス管理を実施する。
・設定された目標や人材開発を達成するために、チームスタッフを指導する。
・以下のプロセスを通じ製品品質の維持及び法規制遵守に務める。
・品質システムの維持管理及び継続的改善
・適切な変更管理システムを維持・管理する。変更管理委員会の決定を受けてそれぞれの変更提案に対し可否を最終決定する。
・逸脱管理における製品品質への影響評価と決定。必要に応じてQO Directorに報告し指示を仰ぐ。
・製品に関する品質情報を入手した場合の製品品質への影響評価と必要なアクションの立案。必要に応じてQO Directorに報告し指示を仰ぐ。
・関連法規制、日本薬局方等の更新情報等の入手に努め、これら規制に対する遵守状況の評価及び必要に応じたアクションを実施。
・ Policy＆Directive 及びGlobal Communicationに対するImpact Assessmentの実施とアクションプランの立案、実行
・作業前点検の実施及びトレンドを評価し、必要があれば改善のための指示をする。
・出荷判定業務
・製造管理・品質管理の状況等を確認し正しく製造所からの出荷可否を決定する。
・APQR
・定められた期限内に報告書の作成・確認・承認プロセスが終了するようAPQRのプログラムを維持・管理する。
・Customer Complaint Investigation業務を管理する。
・苦情プロセスの維持・管理・改善。苦情調査が定められた期限内に終了できるよう務める。
・顧客からの苦情に対し必要な調査の実施を部下に指示する。複雑な調査懸案については、アドバイスや指示を部下に行い、適切な調査をサポートする。
・顧客訪問において、顧客が納得するように、苦情調査結果を適切に説明する。
・委託製造業者及び業者の管理
・中間製品を愛知工場に供給する海外製造所を含む国内・海外委託製造者及びExternal Manufacturing部門との良好な関係の構築と維持により、品質に関するスムーズなコミュニケーションを図り品質問題の改善等を効果的に実施させる。
・資材を愛知工場に供給する国内・海外の資材業者との密なコミュニケーションを図り品質問題を適切に改善させる。

応募条件

【必須事項】
・理系の大学を卒業したもの。薬学を専攻した者が望ましい。
・医薬品の製造、品質管理または品質保証に関する3-5年の経験及び医薬品の製造、品質管理、品質保証業務を遂行するための十分な知識を有する。
・製薬業に関する規制要件やGMP要件を完全に理解し、所属社員に教育・指導できるレベル。
・ICH、PICS、EU GMP、cGMP、GQPに関し、品質保証業務を行う上で必要な知識を有し、業務に応用出来る。
・困難な問題を解決するために、分析、対策立案、実施する能力。
・部下を指導し、能力開発を行える能力。
・英語の読み書き及び会話に関して、海外とのコミュニケーションに大きな支障をきたさないレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

全製品サイクルにおけるCMC薬事業務に貢献していただけるマネージャー候補

仕事内容

以下に挙げる課員業務の監督（課員は10名前後）

・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート（製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等）を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
その他

・課員のパフォーマンス評価、指導、育成、及びコーチングを行う。
・課員業務の進捗確認及びレビュー、並びにリソース管理を行う。
・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。

応募条件

【必須事項】
・リーダー又はマネージャーとして部下を指導/管理した経験
・バイオ医薬品又はワクチンのCMC薬事担当者として5年以上の開発経験
・品質相談資料作成及び相談時の当局対応経験
・CTD及び承認申請書の作成、回答作成及び審査時の当局対応経験
・CMCに関する薬事知識（ICH、生物由来原料基準等）及び薬事一般の基礎知識（医薬品ライフサイクルマネジメント等）
・海外とのコミュニケーション経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話、英語プレゼン、及び英語文書作成能力（TOEIC800以上）
・Eメ－ル、Word、Excel、PowerPoint、Acrobatについて、実務レベルの能力　　
・高いコンプライアンス意識を有する

【歓迎経験】
・CMCラボ・パイロットでの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1300万円　経験により応相談

開発段階から市販後まで一貫した患者さんのためのリスクマネジメントを行います。

仕事内容

安全対策部は、Patient Safety Firstの理念に基づき、開発段階から市販後まで一貫した患者さんのためのリスクマネジメントを行います。対策1課はプライマリーケア領域やワクチン等を担当します。

ワクチン領域では、公衆衛生上の重要性により、最近特に安全性管理業務が増加しています。よって、このたび、安全性の観点から積極的に開発チーム、医療政策やマーケティング等のビジネス担当者及び米国本社等の各種ステークホルダーと協議し、日本でのリスクマネジメントプランを自ら考え、実践いただける方を募集します。

ワクチンに関する下記業務：

開発品安全性業務
・開発段階からの市販後安全対策の立案
・申請時添付文書「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成
・CTDの安全性パート作成、審査対応

市販品安全性に関する集積検討、安全対策の立案
・安全性シグナルの管理
・添付文書、J-RMP改訂要否検討及び改訂
・添付文書、J-RMP改訂に関する、PMDA、米国本社及び他社等との交渉／相談
・その他安全対策の検討、適正使用資材の作成
・ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成

その他
・市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応
・医療従事者からの副作用問い合わせに対する回答作成
・厚生労働省が開催する部会、調査会への安全性情報提供
・ワクチン定期接種化を目的とした部門横断的活動への協力

応募条件

【必須事項】
・薬学又は医学に関する基本的知識
・社内（国内･外）関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
・問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
・海外との日常業務ができるレベルの英語力（TOEIC800点以上相当、海外とのメールや電話会議でのやり取り等）
・業務を行うためのITスキル（ワード、エクセル、パワーポイント、等）

【歓迎経験】
・薬機法、GCP、GVP、GPSP等、安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識
・ワクチン領域の国内規制に関する知識
・医薬品又はワクチンの開発業務への従事経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　

データエンジニアリング、アーキテクチャ、ガバナンスに関する深い専門知識を提供

仕事内容

最適なデータ環境のPlatform・ガバナンスを定義・構築することで、Business
(Sales Rep & Manager/Marketing/Data Analystなど) への価値を最大化する

・アジャイル組織・変化のスピードに対応できる汎用的・柔軟なDataPlatform・分析環境を構築・強化する
・データ及びシステムのQualityを担保し、システムの安定稼働に責任を持つ


・DWH・Data Mart・自由分析環境のPlatform & Roadmapの定義・構築
・Data Definition & Data Cleansing & Master整備 for Data Analytics
・Data Interface Platform & Roadmapの定義・構築
・BI Solution(Tableau,Spotfire,NewToolなど)の提供
・New Technologyの導入・活用 (Both Local & Global solution)
・Documentationの定義 (Agile & Not-Agile)
・Legacy DWH & Interface & MasterのDecommission/Replacement

応募条件

【必須事項】
・Data Warehouse/Data MartのDesign及び構築の経験・Skill
・BI Solutionの導入及びシステム構築の経験・Skill
・データ分析の経験・スキル (Unstructured dataを扱うことができる)
・データ分析ツール・BIツールの高度な活用(SAS, Alteryx, Tableau, MS Excel, MS Access, etc.)
・データ連携・データマネジメント・ETLに関するシステム構築の経験
・最適なData Platformを設計し、Businessに貢献するという意欲と熱意
・新たなテクノロジーの導入に向けたセルフディベロップメント・向上心
・強いオーナーシップ/責任感とモチベーション(やる気)
・高いコミュニケーション、コラボレーションスキル
・問題解決能力・提案力
・変化に適応できる柔軟性
・プロジェクト管理スキル
・英語 (Business)

【歓迎経験】
・Big Data Platform・Analyticsの経験
・製薬のコマーシャル領域(Sales, Marketing, Digital)のシステム構築またはデータ分析の経験
・製薬のコマーシャル領域(Sales, Marketing, Digital)の業務プロセス・データの知識
・アプリケーション保守・運用の経験・知識、ITILの知識、重要性の理解
・システム及びデータをEnd to Endで捉え、全体最適を考える戦略的・論理的思

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて血液・腫瘍領域におけるメディカルアフェアーズマネージャーの求人です。

仕事内容

・Identify Key Opinion Leaders (KOLs), and establish and maintain scientific relationships with KOLs; connecting KOLs in academic and community centers.
・ Act as primary liaison from Medical function to investigators interested in developing and performing investigator initiated research
・Develop medical plan in line with the brand strategy and execute medical/scientific activities(evidence generation etc) in accordance with the medical plan.
・Provide clinical presentations and information in response to unsolicited questions (as appropriate) in academic, community, and healthcare provider setting in both group and oneon-one situations
・To be recognized for an advanced knowledge of products, our clinical pipeline,
research strategy & the competitive landscape.
・To provide Medical insight and interpretation of relevant data to internal colleagues.
・Significant contribution to the development of Medical strategies.
・Assume a leadership role for Managers projects and act as a mentor for MSLs
・Collaborate with the Clinical organization to enhance patient enrolment in Celgene-sponsored clinical trials by identifying appropriate clinical trial sites and interacting with investigators in ongoing studies
・Provide timely feedback/information on emerging clinical/scientific teams and opportunities to internal stakeholders
・Develop and present internal therapeutic area training modules. Provide congress updates and act as a point of medical/ scientific expertise internally for ad-hoc as well as structured training
requests.

応募条件

【必須事項】
・理系および医学分野の理学士号、博士
・MSLまたは臨床開発など3年以上の経験
・血液学・腫瘍学の経験
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

800万円～1300万円