研究（全て）の求人一覧

製薬メーカーでの医薬品製剤の開発スタッフ

仕事内容

・CTD作成
・各種レギュレーション調査・対応
・その他申請関連業務
・新規品目開発及び既存品改良に係るコーディネート業務
・本部統括業務
・各種業務調整

応募条件

【必須事項】
・製剤設計 or 工業化検討 or 分析業務のいずれか1領域以上の実務(実験)経験を少なくとも3年以上
・製剤開発業務（開発スケジュール管理、開発コーディネート、CMCおよび企画提案）経験を少なくとも2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　

特許保有のゲノム編集技術に関する基盤研究及び開発研究業務

仕事内容

ゲノム編集技術（特許保有）に関する基盤研究及び事業化に向けた開発研究
・編集技術を用いた各種用途開発に向けた基盤研究
・編集技術を用いた難治性疾患治療技術の確立に向けた基盤研究（自社開発パイプライン製品の研究）
・検査技術の各種用途開発に向けた基盤研究
・アカデミア、公的研究機関、提携企業とのCRISPR-Cas3及びCONAN法を用いた共同研究

応募条件

【必須事項】
・タンパク質、核酸、遺伝子等の分子生物学的もしくは生化学的機能解析の研究経験者
・科学論文（英語）の読解力
【歓迎経験】
・ゲノム編集技術を用いた研究経験
・細胞を用いたタンパク質、核酸、遺伝子等の機能評価試験系の構築経験
・医療応用技術開発に係る細胞又は動物を用いた研究経験
・タンパク質の発現・抽出・精製の豊富な経験
・遺伝子治療技術に係る研究経験
・企業（バイオベンチャーを含む）又は開発業務受託機関等における細胞又は動物での研究計画の立案や非臨床試験の経験
・外部機関との共同研究経験
・Web meeting可能な英語力　等
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　

臨床リアルワールドデータ(RWD)を活用した開発促進業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・医薬品の研究開発において臨床リアルワールドデータ(RWD)及びパブリックデータ等のデータ活用を進めています。患者集団のフィージビリティ調査、承認申請利活用およびアンメットメディカルニーズの探索などを通して医薬品開発の業務促進に貢献できます。
・解析業務では、データ処理・加工技術や解析技術の習得や当社では十分に取り組めていない機械学習/ディープラーニング等のAI技術を活用したデータサイエンスの新たな展開・取り組みにも貢献できます。
・データ活用の知識・経験を習得し、キャリア形成にも大きなプラスとなります。
・グローバルDBの活用を通して、グローバルPJでのデータサイエンス業務の経験を積むことができます。

【業務内容】
臨床リアルワールドデータ(RWD)を活用した開発促進
・リサーチ・クエスチョン(RQ)の収集および精緻化、適合データベースの調査
・承認申請を目的とした観察研究デザイン、解析計画の立案
・臨床RWD解析の実施、結果報告"

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・データ解析関連部門の組織での業務経験【必須要件】
・データ加工処理、解析に関する知識、経験【必須要件】
・臨床試験もしくは臨床研究の計画立案・解析計画・解析業務の知識及び経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・社内外、国内外の関連部門、CROとの円滑なコミュニケーション
・データサイエンスの組織強化に取り組む自発型リーダーシップ
・データサイエンス人材育成に熱意を持って取り組む意欲
・最新のデジタル関連技術に対する強い習得意欲

【その他】
・Python and/or SAS等のプログラミングスキル【必須要件】

【歓迎経験】
・クラウドサービスに関する知識および経験
・SQL, BIツール等の基本知識および経験
・Server等の基本知識および構築経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

抗体技術を用いたADCや抗体核酸複合体等の研究推進においてテクノロジーに立脚したがん領域のパイプライン研究を指揮

仕事内容

先端のサイエンスとテクノロジーを駆使したがん領域あるいは免疫疾患領域の治療薬の創製において、主任研究員（経営職）として研究を推進していただきます。本業務を通じて、創薬研究を行うために必要な知識や経験、リーダーシップやプロジェクト運営に関するスキルを磨くことができます。さらに、数名のチームマネジメントに加え研究所の運営や戦略立案にも関わっていただきます。自身の発想やアイデアを活かし、チームを通じて成果を出すことで、世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点が本ポジションの魅力です。

【業務内容】
1. 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営
2. 開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価
3. 創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究
4. 新規創薬技術の開発
5. オープンイノベーション、外部との共同研究の推進
6. 研究チームのマネジメント、人材育成
7. 研究所運営の補佐

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・がんあるいは免疫疾患の関連分野における研究経験（10年程度）【必須要件】
・薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了（6年制大学卒も含む）【必須要件】
・製薬企業での研究業務 【必須要件】
・プロジェクトリーダーなどの研究統括経験 【必須要件】
・数名程度のチームマネジメント経験 【必須要件】

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・チャレンジし続けることができる前向きな方
・チームワークを尊重して他部署や社外との垣根を越えたコラボレーションのできる方
・メンバーと円滑なコミュニケーションを取れる方

語学
英語：海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル
【歓迎経験】
・投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績（あればなお良い）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、静岡

年収・給与

1000万円～1100万円　

水素輸送貯蔵技術の周辺技術開発に関連したプロセス検討およびスケールアップ、新規装置を含めたプロセス構築

仕事内容

水素輸送貯蔵技術の周辺技術開発に関連したプロセス検討およびスケールアップ、新規装置を含めたプロセス構築

応募条件

【必須事項】
・エンジニアリング企業等において新規プロセスの開発経験者
・TOEIC 600点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文資料の読解・作成を支障なく実施できること。


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

ベンチャー企業での非臨床研究員

仕事内容

下記は業務内容のイメージとなります。
ご経験に合った業務内容をお任せいたします。

・非臨床試験の試験計画立案、実行、データ評価
・培養細胞技術を生かした試験業務
・試験責任者（SD）として実務を担当すると共に未経験者、技術未熟者への技術指導

応募条件

【必須事項】
・製薬企業または非臨床 CRO において、薬効薬理、薬物動態
　安全性（毒性）のいずれかの非臨床試験の経験がある方

【歓迎経験】
・必須経験に対する試験責任者の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

化学メーカーにて、光機能性有機化合物の研究開発業務

仕事内容

下記業務にご従事頂きます。
（1）カラーレジスト用色素の開発・工業化
（2）色素合成、分子設計、文献検索、特許出願

応募条件

【必須事項】
・理系の修士号学位を有する方。
・光機能性有機化合物の開発経験者

【歓迎経験】
TOEIC：600点以上尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～800万円　

分析開発担当のマネージャーとして分析開発業務や管理戦略の検討・構築をリード

仕事内容

製品開発（主に新薬、新規技術）における分析開発担当のマネージャーとして、以下の職務をリードしていただきます。

テーマ・プロジェクト／研究：
・グローバルな製品開発プロジェクトおよび早期研究テーマにおけるCMCのマスタープラン作成及びCMCプロジェクトマネジメント
・分析開発業務のリード：管轄するプロジェクトにおいて、日欧米中アジアのIND/NDAに対応可能なデータ・資料の創出をリード/支援

分析開発における科学技術/プロセス開発：
・原薬及び製剤のQbD（Quality by Design）／管理戦略の検討・構築リード
・原薬及び製剤の規格及び試験方法開発
・担当パートの申請関連業務（申請資料作成・照会事項対応等）
・新規分析技術の獲得・活用による製品付加価値創造、生産性向上への寄与
・新薬開発の生産性向上(スピード・成功確度・製品価値向上)のための施策立案・実行

マネジメント：
・メンバー育成/マネジメント・・分析開発研究員(5-10名)をマネジメント

応募条件

【必須事項】
・十分な分析開発業務経験（目安：合計10年以上）
・CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
・グローバルプロジェクトでCMC開発業務をリードした経験
・社内外関係者との調整力・折衝力
・英語コミュニケーション能力（ビジネスレベル、専門分野は海外メンバーと十分議論でき、グローバルプロジェクトのCMC開発業務をリードできるレベル）


【歓迎経験】
・マネジメント経験
・新規モダリティ（タンパク質医薬、細胞医薬等）の開発・申請経験　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

850万円～1200万円　

臨床開発計画の立案、臨床試験での統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献

仕事内容

■業務内容：
　・臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応
　・国内の承認申請に必要な解析計画の検討
　・プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討
　・CDISC対応
　・解析計画書の作成、統計解析の実施
　・結果の評価と解釈及び解析報告書の作成
　・総括報告書の統計解析に関するパート及びCTDのレビュー
　・申請後のPMDAからの照会事項に対する対応
　・CROの管理
　・臨床研究計画、市販後調査、これらの論文化の統計的なサポート
　・（将来）リアルワールドデータおよび社内データベースの分析と応用
　・（将来）医療経済評価

応募条件

【必須事項】
・臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験
・生物統計学に関する知識（修士課程相当またはBioS修了）
・SASプログラミング（Base及びStatにてプログラムが組める）
・CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識
・スキルや知識の向上に貪欲に取り組む能力
・コミュニケーション能力
・（可能であれば）リアルワールドデータ関連業務あるいはデジタル変革の業務経験
・業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～750万円　経験により応相談

開発候補医薬品（導入、導出品含む）の品質に関する研究開発を推進する業務

仕事内容

低分子又はバイオ医薬に関する分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
また、社外のCROも活用しつつ、他部門（探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門）と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。

・低分子又はバイオ医薬品の原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
・低分子又はバイオ医薬品の分析委託先（海外委託先を含む）のコントロール
・治験薬概要書作成（IMPD作成含む）
・申請資料作成（規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質）
・生産部門への分析法技術移転

応募条件

【必須事項】
・低分子医薬品（原料及び原薬、製剤）又はバイオ医薬品の分析経験、分析技術を有する方
・中級以上の英語力をお持ちの方（業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル）
【歓迎経験】
・低分子医薬品とバイオ医薬品の両方について、研究開発経験のある方
・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる方
・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる方
・品質に関する研究開発部門での経験10年以上（経年年数は検討の余地あり）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　

国内大手メーカーにて、化学的な専門性を発揮しながら製剤設計を行い、臨床開発と連動して処方・製法をブラッシュアップしていただきます。
製造販売承認申請にも関わります。

仕事内容

・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の１０年以上の経験を持つこと
・管理職クラスにて人的マネジメントの経験があること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルの語学力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬品探索段階の薬物動態評価全般

仕事内容

■業務内容：
　・医薬品探索段階の薬物動態評価全般
　・医薬品開発段階の薬物動態及びバイオアナリシス評価全般
　・CRO（薬物動態、バイオアナリシス）の管理
　・バイオアナリシスの技術移管
　・治験薬概要書、CTDの作成
　・対面助言相談や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応
　・導入評価、導出対応

■業務の特徴：
　・探索段階はin vitro試験、マウス及びラットを用いた動物試験、LC/MSを用いた分析を実施します。
　・開発段階では、主に委託業務となりますが、簡単なin vitro試験、分析法の開発は実施します。
　・合成、薬理、毒性、CMC、臨床開発など他部門と協力し、探索段階及び開発段階における薬物動態評価及び測定法の技術移管を実施するとともに、治験申請、製造販売承認申請に貢献して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・・薬物動態あるいはバイオアナリシス研究において5年以上の実務経験
・薬物動態試験あるいは血漿中濃度分析法の開発の実務経験
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】
・治験薬概要書あるいはCTD作成経験があると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～1100万円　経験により応相談

iPS細胞のテクノロジーを核に試験、研究およびプロジェクトのマネジメントを担当

仕事内容

iPS細胞を含む、セルテクノロジー（細胞技術）に関連する研究部門のマネージャーポジションとなります。
クライアントからの試験受託事業を行っておりますが、自社の研究開発にも注力し、複数の研究テーマを進めております。今回は自社の研究開発の強化に伴い、研究部門のマネージャーとして、複数の研究のテーマ探索、企画立案、実験、分析、考察まで行える方を募集しています。また、研究員が担当しているPJのマネジメントやクオリティチェックなども担当して頂きます。
論文投稿・学会発表等を行い、研究成果を事業に還元させていただきます。研究テーマによっては、大学との共同研究、企業との連携などがあり、共同研究先への派遣等の可能性もあります。
＜社内研究のテーマ例＞
・疾患iPS細胞を用いたメカニズム解析
・遺伝子改変/ゲノム編集技術を用いた研究
・創薬スクリーニングなどの試験系構築
・基盤技術の改良
・大学との共同研究、及び新規技術開発

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・医学・生物学・薬学など生命科学領域に関する知識があること
・民間企業のライフサイエンス領域の研究開発職で3年以上の勤務経験
（医薬品、化学、食品、化粧品、細胞受託製造、機器関連等の業界など）
・細胞を用いた研究へ従事した経験があること
・社内外の研究員やアカデミアの先生とサイエンスの観点からディスカッションできる
・プロジェクト進捗管理やマネジメントの経験
【歓迎経験】
・論文投稿、ポスター発表の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

中枢神経疾患領域の創薬研究リーダーとして担っていただきます。

仕事内容

・中枢神経疾患領域の創薬研究リーダー（中枢研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物評価のリードと研究員への指導・助言、技術導入など）

応募条件

【必須事項】
・中枢神経疾患領域の創薬研究および研究リーダーとしての実務経験
・中枢神経疾患への高い科学的専門性
・国内外の中枢神経研究者へのネットワークやコネクション
以下、必須項目
・日常会話レベルの英語及び日本語能力を有する方
・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方
【歓迎経験】
・理系博士の学位
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う企業での創薬研究業務

仕事内容

・非臨床安全性評価において毒性病理学専門性を用いる創薬研究

応募条件

【必須事項】
・各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）の安全性評価経験
・毒性病理学研究の専門性、毒性機序検討等の実験病理分野の研究実績
・低分子薬のみならず生物製剤の安全性評価経験があるとなお良い
※上記全てを有する必要は無く、いずれかにおいて特に秀でた経験・スキルを有する方が望ましい。

以下必須項目
・英語でのコミュニケーション能力（メール、資料作成が可能）を有する方
・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方

【歓迎経験】
低分子薬やそれ以外の生物製剤の安全性評価経験／病理専門家資格（JSTP、 JCVP等）／博士の学位

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供

仕事内容

・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供します。疾患の関連データを生成して、適応症の選択と対象となる患者集団を導きます。
・標的発現を測定し、治療に関連する適応症を選択するための臨床決定を通知する。合理的な薬物の組み合わせを導くために、臨床サンプルにおける主要ながん経路の相互作用とフィードバックのメカニズムを理解します。
・再発時の腫瘍を研究し、さまざまな組織ベースの方法を使用して多重病理学アッセイを提供することにより、耐性標的治療の新しいメカニズムを定義します。
・プロジェクト関連分子のIHCアッセイを開発し、患者選択マーカーの実現可能性とPD試験マーカーの実現可能性を臨床試験に向けて評価します。ヒトのサンプルの組織病理学的分析により、薬効評価、毒物学的洞察、プロジェクトのターゲット適応症選択の意思決定に貢献します。
・プロジェクトチーム、PI、CROとのIHCアッセイの作成、評価、転送のためのグローバルなコミュニケーション、およびこれらのアッセイのトラブルシューティングに関するサポートをタイムリーに提供します。
・科学的成果のドキュメントとプレゼンテーション資料をプロジェクトチームグループ、企業のシニア、保健当局に時間どおりに準備します。
・組織病理学研究環境における新しいプラットフォームとインフラストラクチャーの構築に関するリーダーシップ。
・トランスレーショナルリサーチにおける分子病理学グループのチーム管理に関するリーダーシップ。

応募条件

【必須事項】
・医師、病理医・人体病理学、バイオロジーの知識。
・M.D.病理学者
・最先端の分子組織病理学（マルチプレックスターゲット検出を含む）および分子組織病理学的アッセイ開発における豊富な経験。
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティン
グ対応を自律的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力（TOEIC600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションで
きるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1350万円　経験により応相談

研究および開発品目の病理担当として分子病理学的評価、免疫組織化学（IHC）評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献

仕事内容

・研究および開発品目の病理担当として主に標的発現を中心とした分子病理学的評価、プロジェクトに必須な免疫組織化学（IHC）評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献する。
・病理に関する新しいプラットフォーム構築やインフラ整備
・バイオマーカー推進部の病理チームリーダーとしてチームマネジメント

応募条件

【必須事項】
・人体病理学、バイオロジーの知識
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティング対応を自立的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力（TOEIC　600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションできるレベル）

【歓迎経験】
・医師、病理医
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務

仕事内容

・がん領域の創薬研究担当あるいはリーダー（がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価など）

応募条件

【必須事項】
・がん領域の創薬研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・アカデミアからの方は、上記に加え、筆頭著者の学術論文を複数有する方



【歓迎経験】
・抗体医薬品、バイオ医薬品の創薬研究経験があれば望ましい
・がん免疫分野の研究経験があれば望ましい
・ライフサイエンス分野における博士の学位を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

申請関係書類の作成、提出手配等の業務

仕事内容

化粧品、医薬部外品の研究開発
・担当商品に関わる薬事業務
・新商品発売までの社内、社外との調整、必要書類の作成、原稿（販促広告物や会報誌）確認、レクチャー料作成
・標準書、SDS、契約書、輸出関連書類等、各種書類の作成と管理

研究室担当商品や新商品発売に関わる一連の業務
・医薬部外品の申請業務
・原稿（販促広告物や会報誌）の薬事チェック
・資材表記、レクチャー資料等の作成
・各種書類の整理、管理
・社内・社外との連絡、調整
研究サポート業務
・試薬の発注、廃液の手配、美容評価 等

応募条件

【必須事項】
・化粧品に関連する業界にて、研究開発、品質保証、品質管理、薬事関連等、いずれかの経験者
PC スキルは以下のレベルが実務で対応可能な方。
word：ビジネス文書作成
excel：表計算やグラフ作成、関数使用（SUM、IF、VLOOKUP )
powerpoint：資料作成程度
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

製薬メーカーにて研究開発中の医療用医薬品に関する製剤研究開発

仕事内容

【職務内容】
研究開発中の医療用医薬品（低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等）のうち、以下の業務に代表される注射剤の製剤研究開発
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント

【入社後予定されている業務内容】
製剤研究所（大阪府）に所属し、研究開発段階にある注射剤の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、スケールアップ工業化、治験薬製造のためのCMOへの技術移転とそのマネジメント、そして製造販売承認申請対応となります。取り扱う化合物は低分子化合物に限らず、ペプチドや核酸等の中分子、抗体などのバイオプロダクト等が含まれます。化合物の特性に応じて溶液製剤、凍結乾燥製剤、リポソーム製剤、エマルション製剤、無菌粉末充填製剤といった最適な製剤形態を設計するだけではなく、投与デバイス等の医療機器の活用によるコンビネーション製品開発も視野に入れ、化合物のポテンシャルを最大化できる製品設計を進めていきます。当社では、グローバル開発を基本路線としており、常に米国子会社や海外CMO等と協力連携していることから、国際感覚やダイバーシティを重要視しています。昨今変化の激しい製薬業界において、当社も働き方改革や業務刷新を迅速に進めているため、それに順応できるだけでなく自ら変化を起こせる人材を希望しています。

【入社後のキャリアパスの可能性】
業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。
製剤研究所には他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・新薬メーカーにて３年以上の注射剤の研究開発経験
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・医療用医薬品（注射剤）の治験薬製造、CMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
・特許出願経験
・抗体/ADC製剤開発やドラッグデリバリーシステムに関する専門知識
・投与デバイス等の医療機器の開発経験
・海外留学或いは海外派遣経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

550万円～950万円