海外薬事の求人一覧

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              該当求人数 5 件中1~5件を表示中

              大手製薬メーカー

              開発薬事/Regulatory strategy

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意

              仕事内容
              【業務内容】
              ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意
              ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
              ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
              ・欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援
              ・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
              ・国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              開発薬事実務経験(3年程度以上)
              (e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる)
              承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方 【必須要件】
              (e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる)
              日本の申請戦略を策定したことのある方 【必須要件】
              公知申請の経験のある方
              欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方が好ましい(年齢及び経験と合わせて要相談)
              (e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる)
              英語での業務遂行能力が高い方
              (e.g.1on1にて電話で海外法人の薬事担当者とコミュニケーションを図れる)

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・ 強い信念をもって、業務を推進させることができる方 【必須要件】
              ・ チームワークを発展させるために、常に工夫を心がけている方 【必須要件】
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬事関連業務担当(正社員)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              原薬一変承認取得の為の薬事業務

              仕事内容
              ・原薬メーカーの探索、評価、交渉
              ・承認申請準備関連等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界経験(医薬品あるいは医薬品原体の製造メーカーあるいは商社)
              ・薬事業務経験(3年以上)
              ・英語(試験成績書等の英文の理解、海外担当者とのメールや電話ができるレベル)

              【歓迎経験】
              ・医薬品、特に原薬に関する知識豊富で、原薬承認申請業務の経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬事関連業務担当(契約社員)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 未経験歓迎
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              原薬一変承認取得の為の薬事業務のサポート業務

              仕事内容
              ・原薬メーカーの探索、評価、交渉
              ・承認申請準備関連等
              応募条件
              【必須事項】
              ・PC 活用した事務処理能力(Werd、Excel等)
              ・薬系・化学系基礎知識の一定レベルの理解
              ・英語(試験成績書等の英文の理解ができるレベル)
              ・コミュニケーション能力(社内外と折衝がある)

              【歓迎経験】
              ・理系大卒
              ・医薬、科学、食品業界での経験
              ・薬事業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              ~300万円 
              検討する

              医薬品原薬メーカー

              品質保証、海外薬事

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              原薬メーカーでの品質保証、海外薬事業務

              仕事内容
              ・FDA査察、レター対応等
              ・海外薬事業務
              ・品質保証マネジメント全般
              ・品質保証人財の育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格必須
              ・海外薬事経験
              ・品質保証経験
              ・チームメンバーのマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・有機合成知識
              ・品質保証部門でのマネジメント経験
              【免許・資格】
              薬剤師
              【勤務開始日】
              相談可能
              勤務地
              【住所】富山県
              年収・給与
              ~1500万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              リーダー候補/医療機器の薬事情報管理(海外担当)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有

              グループリーダー候補の担当者として、実務を通して当社製品知識や規制規格管理業務を担う

              仕事内容
              前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。
              一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。

              ■具体的な業務内容
               ・海外の医療機器関連規制および国際規格等の動向調査と情報収集と整理
               ・医療機器関連規制や規格の動向把握、会社・製品への影響評価、社内各部門への教育・対応指示
               ・海外の規制当局に提出する登録申請資料や認証機関の審査する技術文書(英語)のチェック
               ※技術文書の作成は別部門が担当しています。
               ・ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査
               ・当社製品の海外の許認可情報の一元管理(販売先の国数:約70か国)
               ※出張対応はほとんどありません。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              下記、全てを満たす方
              ・医療機器または医薬品等の薬事(国内薬事でも可)、製品登録、製品開発のいずれかに携わった経験(実務経験5年以上)
              ・英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル)
              【歓迎経験】
              ・医療機器又は医薬品等の海外薬事に係る業務に携わった経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する
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