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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 78 件中 1~20件を表示中

              製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

              【CS】テクニカルコンサルタント

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              お客様への課題を解決を支援するテクニカルコンサルタントを募集

              仕事内容
              自社サービスの医療機関・製薬メーカー向けクラウドサービスを、カスタマーサクセスチームの一員として主にIT技術の側面からサポートする業務です。Agathaは各種Webサービスで構成されておりますので、そのベースとなるサービスをもとに、お客様の業務要件に合わせてカスタマイズします。サービスを導入する際に、お客様とのコミュニケーションを通じアジャイル型でシステム仕様の検討から設定(一部JavaScriptによる簡単なコーディング含む)、テストまで担当していただきます。
              中核となるサービス開発を行うチームの拠点が海外にあり、そのチームと英語によるコミュニケーションも必要です。

              ◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
              ・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
              ・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
              ・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
              ・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
              ◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
              ◆テクニカルマニュアルの作成
              など
              応募条件
              【必須事項】
              ・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
              ・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)
              【歓迎経験】
              ・システム導入時の要件定義、設計などの経験
              ・SQL,Pythonを使った実務経験
              ・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
              海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。(海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品製造工場におけるIT企画立案ならびにシステム導入・保守業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案

              仕事内容
              (1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
              (2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
              (3) プロジェクト推進とマネジメント
              (4) アプリケーションシステム基盤構築(AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム基盤構築など)
              (5) システム運用設計および運用保守チームのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・情報システム部門もしくはIT関連企業での5年以上の業務経験
              ・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
              ・RDB設計およびSQLの基本的な知識と経験
              ・アプリケーションインフラの設計、導入および運用の基本的知識と経験
              ・利用部門からのビジネスニーズをもとに業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
              ・情報システム導入におけるプロジェクトマネージメントまたはプロジェクトリーダーの知識、経験
              ・ネイティブレベルの日本語力
              【歓迎経験】
              ・製造管理(MES)や試験品質管理(LIMS)等、製造業の工場・研究所における業務システムに関する知識、経験
              ・医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれかの経験
              ・システムのグローバル展開、運用経験
              ・先端技術(AI、IoT、ビッグデータ基盤(データレイク等)構築等)の適用検証、導入経験
              ・サポートを受けながら、英語での会話ができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              450万円~900万円 
              検討する

              安全性試験業務

              安全性試験の責任者

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

              仕事内容
              安全性試験の受託研究業務

              ・医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験
              ・動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
              ・その他安全性受託事業における業務全般

              ■従事すべき業務の変更の範囲
              ・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・小動物、中動物、培養細胞を用いる非臨床試験(GLP)の試験責任者経験者
              ・基本的なPCスキル(word、excel等)
              ・専門学校卒以上

              求める人物像
              ◆挑戦する意欲がある人
              ◆快活で責任感がある人
              ◆組織をとりまとめるスキルのある人



              【歓迎経験】
              ・英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成)

              【免許・資格】
              普通自動車免許(車通勤となります)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              安全性試験業務

              研究員

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

              仕事内容
              安全性試験の受託研究業務

              ・医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験
              ・動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
              ・その他安全性受託事業における業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・動物実験、培養細胞の取り扱い経験者
              ・基本的なPCスキル(word、excel等)
              ・専門学校卒以上

              求める人物像:挑戦する意欲があり、快活で責任感があり組織を纏める力のある人。
              【歓迎経験】
              ・英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成)
              ・GLP試験経験者
              【免許・資格】
              普通自動車免許(車通勤となります)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

              【フルリモート/フレックス】フィールドセールス(クリニカル/ヘルスケア担当)

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              フルリモート/フレックス勤務可能!治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム営業

              仕事内容
              医療機関やSMOをメインにご担当いただきます。
              ・ターゲット先へのアポイント取得のための架電活動
              ・アポイント取得先への商談の実施(主にWeb商談)
              ・新規顧客へのヒアリングと製品紹介(デモンストレーション含む) 
              ・提案作成並びに商談活動に伴う見積・発注書作成等の事務手続き
              ・戦略立案・実施
              ・Webinarなどのマーケティング施策企画・実施
              ・学会・展示会における集客と新規リード獲得ならびに既存顧客対応

              ■入社後イメージ
              ・約1か月で社内ルールや製品説明等のレクチャー
              ・並行して1か月程度の中で当社製品の特徴・機能等を理解(OJT)
              ・2ヶ月目以降、セールスとして商談活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・見積もり作成から商談のクロージングまで、営業の一連の流れをご経験されている法人セールス経験(3年以上)※人材・金融業界除く
              【歓迎経験】
              ・ITソリューション/ソフトウェアの営業経験
              ・新サービスの立ち上げ〜販売に携わったことがある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              総合化学メーカー

              グローバル人事システム プロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)

              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うプロジェクトマネジメントを担う

              仕事内容
              ・グローバル人事システム刷新プロジェクトにおいて、人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うプロジェクトマネジメントに関わっていただきます
              ・世界地域別および人事領域別に存在するチームと連携しながら、プロジェクトマネジメント活動の計画策定・実施をアジャイルに実施しながら、計画通りのGo-Liveを目指します
              ・具体的には以下のような業務を主導いただきます
                - プロジェクト全体の計画・進捗管理(計画・進捗管理ツールを活用)
                - プロジェクト予算の管理 / リソース配置計画
                - プロジェクトベンダーの窓口(契約・ライセンスの管理・交渉等)
                - プロジェクト全体におけるリスク・課題に対する交通整理・問題解決
                - 世界各地域にあるチームの支援・コンサルティング・問題解決
                - 経営層との直接コミュニケーション
                - システムの保守運用チームとの連携・協業・支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:学士相当以上
              ・専攻:不問
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 連結従業員数でおよそ1万程度以上の規模の会社における、制度・組織・プロセス・ITに関わるプロジェクトのリード経験(3プロジェクト以上、各1年以上、人事領域以外でも可)
              - プロジェクト内において、もしくは単独プロジェクトとしてプロジェクトマネジメントにリード・メンバーとして関与した経験(人事領域以外でも可)
              ・語学力:英語 ビジネスレベル
              ・当該語学の実務経験:資料作成・プレゼンテーション・ディスカッション・各種交渉の経験
              ・その他:
              - プロジェクトマネジメント・トランスフォーメーションに興味のある方
              - 上司等とよく相談しながら、幅広いステークホルダーと粘り強くコミュニケーションを行い、物事を推進できる方・自走できる方
              - 自ら手を動かすことを厭わない方
              【歓迎経験】
              ・経験業界(年数):製造・開発・営業・スタッフ等のサプライチェーン機能全般を有する日系製造業での勤務経験(5年)
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - コンサルティングファーム・事業会社における社内コンサル・横断部門でのトランスフォーメーション・プロジェクト推進・プロジェクトマネジメントの経験(5年以上)
              - 人事システムの導入にかかわった経験(2年以上)
              - 管理職・組織長・PJリーダー等として人材育成・評価・組織設計・採用等にかかわった経験(3年以上)
              - 人事システムの保守運用に関わった経験(2年以上)
              ・他資格:Prosci Certified Change Practitioner、プロジェクトマネージャ試験(PM)、PMP(Project Management Professional)、ITストラテジスト等の資格を保有している方・受験経験のある人は歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              国内CSO

              未経験MRの求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎
              • 海外赴任・出張あり

              未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・普通自動車運転免許をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・MS・医療業界経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              【看護師!】 未経験可能なメディカル営業職 ※MR導入研修受講※

              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 未経験
              • 海外赴任・出張あり

              未経験でも可能!看護師資格をお持ちの方で営業職にチャレンジしたい方の募集!

              仕事内容
              MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・短大/専門卒以上で看護師経験者
              ・MRや医療機器営業職にチャレンジしたい意欲がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              6/1 or 7/1入社
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 海外赴任・出張あり

              MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

              仕事内容
              MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・短大/専門卒以上で看護師経験者、もしくは営業経験2年以上
              ・MRや医療機器営業職にチャレンジしたい意欲がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              6/1もしくは7/1入社
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              大手グループ企業

              MR経験者(正社員/契約社員)

              • 大企業
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
              ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(文理不問)
              ・MR認定保有者
              ・普通自動車運転免許保有者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国、東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              経験者MR

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 海外赴任・出張あり

              CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

              仕事内容
              大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
              ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格
              ・MR経験(各領域の経験あれば尚可)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              内資系CRO,CSO

              製造販売後調査の専任モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

              仕事内容
              製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
              製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
              当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
              ご自宅をベースに活動する外勤業務です
              応募条件
              【必須事項】
              MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
              PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
              GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
              【歓迎経験】
              大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
              製造販売後調査の専任業務経験
              交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
              MR認定資格
              【免許・資格】
              MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              300万円~350万円 
              検討する

              大手グループ企業

              整形外科領域における営業職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手医療機器メーカーにて営業職

              仕事内容
              人工骨並びに金属インプラント品の営業活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・整形外科領域もしくは外科系の医療機器メーカーセールスの経験を3年以上有する(もしくは、同等の経験を有する)方で、医師と対話できる能力をお持ちの方
              【歓迎経験】
              整形外科領域もしくは外科系の医療機器メーカーセールスの経験を3年以上有する(もしくは、同等の経験を有する)方で、医師と対話できる能力をお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の生産管理業務(ERPシステム導入プロジェクトのリード)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品工場にてERPシステム導入のプロジェクトをリードいただきます。

              仕事内容
              ・ERPシステム導入プロジェクトのリード(当面は本業務を主務とする)
              ・本社SCM部門の連携した需給調整業務
              ・医薬品工場における製造計画立案・原材料調達業務
              ・生産管理や倉庫業務における業務改善(効率・コストなど)

              応募条件
              【必須事項】
              ・高校卒業以上【必須要件】
              ・ERPシステム導入経験【必須要件】
              ・製造業(製薬企業が望ましい)におけるサプライチェーン部門にて生産管理業務などの実務経験がある方 
              ・製造業(製薬企業が望ましい)における管理システムの使用経験がある方

              求める人材像
              ・製薬企業に興味のある方【必須要件】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
              ・自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
              ・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              外資系CRO

              MR

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

              仕事内容
              コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

              ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
              ・担当医療施設への訪問計画作成
              ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
              ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
              ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
              ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
              ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
              ・副作用マネージメント
              ・講演会の企画・運営
              ・市販後調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・1.5年以上のMRの経験
              ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
              ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
              ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
              ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
              ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
              ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


              ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              MR認定資格・普通自動車運転免許有
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              CRO

              臨床戦略企画担当者

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

              仕事内容
              新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

              ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
              ・各種申請、治験相談等
              ・規制当局との面談等の出席
              ・治験相談戦略や資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系大卒以上
              ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
              ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
              【歓迎経験】
              バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              CRO

              CMC担当者

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

              仕事内容
              新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
              ・試験方法に関する資料の評価・助言
              ・安定性試験に関する資料の評価・助言
              ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
              ・製造業認定、原薬登録等
              (在宅勤務可能)
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系大学・大学院卒
              ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
              ・英語で仕事ができる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              CRO

              非臨床開発担当者

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

              仕事内容
              ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
              ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
              ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
              応募条件
              【必須事項】
              必須条件:
              ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
              ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
              ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              CRO

              メディカルライターの求人

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

              仕事内容
              治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

              ・オーファンドラッグ指定申請資料
              ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
              ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
              ・国際名・一般的名称等申請資料
              ・CTDなどの承認申請書
              ・試験総括報告書等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
              ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
              ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              開発薬事

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

              仕事内容
              製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

              ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
              ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
              ■各種試験成績/資料の評価 
              ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
              ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
              応募条件
              【必須事項】
              ■自然科学系大卒/大学院卒
              ■英語力(ビジネスレベル)
              ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

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              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識