メディカルライティングの求人一覧

グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

仕事内容

下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
・治験薬概要書の作成
・総括報告書の作成
・承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
・開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成
・対面助言（申請前相談）資料の作成
・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（海外本社と共同で行う）

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験を有している
・CTD臨床パート（モジュール2.5、2.7）の作成経験
治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
CRA経験

スキル：
・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
・英語力（TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる）
・コミュニケーション能力（対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる）
・プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる）

【歓迎経験】
・照会事項回答作成経験
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
・優れたファシリテーション能力
・優れたプレゼンテーション能力
・MW研修（日科技連等）、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

非臨床試験のCTD作成業務

仕事内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
※年間3～４本程度のCTD作成

・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます

・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

応募条件

【必須事項】
・CTD作成（非臨床パート）の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）
【歓迎経験】
・非臨床のメディカルライティング経験
・PMDA対応をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

医療用医薬品のプロモーションに関わる資材のライティング

仕事内容

・学会速報、学会記録集のライティング
・WEBコンテンツの取材・原稿作成
・記事体広告の取材・原稿作成
・文献からのプロモーション資材作成
・MR教育資材作成
・製品情報概要など新薬発売時の基本資材作成

応募条件

【必須事項】
【ＭＵＳＴ】
・メディカルライター（および編集者）になりたいという強いコミット
・医療や医薬品に対する興味
・日本語文章力


【歓迎経験】
【ＷＡＮＴ】
・ライフサイエンス系修士以上（希望）
・英語医学論文が読める程度の英語力
・医師取材経験・学会取材経験
・プロモーション資材の編集経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

製薬メーカーのプロモーション資材の制作・編集※未経験歓迎～看護師の方も活躍中～

仕事内容

＠業務概要
製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品の
「パンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集」を担当します。

＠具体的な業務内容
薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や
各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成。

与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ
医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。
プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである
医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者が安心して薬を
飲めるような販促資料・説明資料を作成します。

応募条件

【必須事項】
（1）下記いずれかの経験、資格
・医療用医薬品広告代理店制作部経験
・製薬企業学術担当経験
・医療従事者免許（医師、薬剤師、看護師）
・臨床開発のご経験
・メディカルライター経験

（2）英語力（論文読解、執筆作業において必要となります）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

翻訳・校正に関わる求人

仕事内容

・新薬開発、薬事関連文書の翻訳/校正作業および品質管理業務
・上記業務に関連する庶務業務

応募条件

【必須事項】
・語学力：TOEIC860点か同等以上
・医薬分野の翻訳/校正/QC経験がある方
・製薬会社、医療機器会社、医療関連会社の勤務経験がある方


【歓迎経験】
・治験のプロトコル作成経験、IB作成経験のある方
・各種申請文章などの文章作成経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品のパンフレットや医療関係者に向けた情報ツールなどの原稿・企画制作

仕事内容

医薬系学術資料の読込み、コピーライティング、編集作業等の制作業務に関わる仕事
主なプロモーション用ツール
・媒体用広告
・ポスター
・製品情報概要、ビデオ、スライド、OHP
・学術宣伝用冊子、リーフレット、CD-ROM、DVD-ROM
・学術宣伝担当者教育用マニュアル、ビデオ、スライド
・特約店販売員教育用マニュアル、ビデオ、スライド
・PR用品（ギミック）
※その他、ドクター取材、座談会や学会等の企画、運営。

応募条件

【必須事項】
・薬学、医学、獣医学等理系学部出身者
・製薬メーカーの学術情報の業務経験者
・製薬メーカーのMR経験者
・広告代理店でのメディカル業界担当
・薬剤師
・獣医
※いずれも経験年数は不問です。
※広告やモノづくりに興味をお持ちの方、歓迎です。
※経験者の方は管理職候補としてお迎えします。

■大阪勤務希望者
・広告代理店でのメディカルライター経験1年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

クライアントである製薬メーカーに代わって、治験のメディカルライティングとしてCTD、CSR、プロトコール作成等を担当

仕事内容

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料

リソース不足に伴う慢性的な引き合い辞退を解消すべく、
成長可能性のある未経験者を採用してOJTにて教育し、
戦力化する方法を試験的に導入します。そのため、採用予定人数は数名の想定です。当該ポジションは、治験のメディカルライティングです。CTD、CSR、プロトコール作成等を担当していただく想定です。

応募条件

【必須事項】
【必須事項】
・理系出身
・製薬企業等で探索・開発研究を行い（非臨床毒性試験のみの経験者は除く）、実験計画の策定から報告書作成までの経験がある方
・臨床開発業務（CRA、データマネジメント等）の経験
・英語力（TOEIC650点以上）


【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・治験実施計画書などの作成経験
・論文作成経験
・特許実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

翻訳サービス会社でのメディカルライターアシスタント業務の求人

仕事内容

・臨床試験関連文書（CSR、CTD等）のQC（第三者点検）
・臨床試験関連文書（CSR、CTD等）のメディカルライターの指示による編集
・臨床試験関連文書（CSR、CTD等）の翻訳（和訳・英訳）
・上記業務に関連する庶務業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書のQCの業務経験（少なくとも1年以上、正社員のみならず派遣社員等での経験も可）

【歓迎経験】
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書の編集の業務経験
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書の翻訳（和訳・英訳）の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～700万円　

最新の医薬品情報を大手製薬企業や病院、大学に提供。

仕事内容

Web版の制作を担当します。具体的には下記の業務を行います。
・海外のWebや文献をもとに、新薬を化合物の段階から追跡し、自社のデータベースに編集、更新する業務です。
・世界中の製薬メーカー（約3,500社）のWebや文献をリサーチし、新たな新薬候補の化合物を発見します。
・上記で探してきた化合物を自社データベースに更新していきます。
・海外の情報が多く、英語の膨大な情報を簡単にまとめて頂きます。Web版のサービスは毎日更新です。

応募条件

【必須事項】
・理系（医薬、薬学、化学）ご出身者（化合物の構造式、薬理学の知識をお持ちの方歓迎）
・医薬、理系の研究機関で働いていたご経験をお持ちの方
例：医薬品の研究やポスドクの方歓迎です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　

clinical臨床/規制文書の作成を主導し、R＆D開発チームによって計画された日本で規制関係書類を提出するためのパフォーマンス目標をサポート

仕事内容

(High-level Description; including manage team/individuals or not)
・Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and timeline) for filing regulatory dossiers in Japan as planned by the R&D Development Teams.
・Establish cooperative partnership with other functions within and GRD to maintain fully integrated and standardized processes and systems.
・ Fulfill the role of Japan Documentation Lead.

役割 ：
その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化（評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化）を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
(Including scope of entire roles and responsibilities, business impact of the job on the end results, consequences of errors, degree of relationship with global team, geographic/cultural/stakeholder scope and degree of supervision/guidance received. Maximize organization/team/individual performance (Evaluation/coaching/motivation/work environment optimization), include factors in case of team/project management as a leader.)
・A senior level scientific writer who creates basic clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.7.6), complex clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.7.3/2.7.4, CSR) and high level clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.5, responses to Health Authority) independently, ensuring the coordination and integration of the scientific, medical, and regulatory input from development team members.
・Coordinate translation of IBs to Japanese.
・Participate in relevant filing subteam(s) and ensure effective planning and management of timelines for clinical/regulatory documents of assigned projects.
・Comply with internal and external processes and guidelines while managing the review process and, on an ongoing basis, resolve issues, errors, or inconsistencies with pertinent team members to ensure timely completion and high quality of assigned documents.
・Review and edit other clinical/regulatory documents as required.
・Supervise other scientific writers and improves their

応募条件

【必須事項】
・relevant関連する科学分野のPharmD / PhD / MD、または医薬品規制文書で最低3年（MS）～5年（BS）のMS / BS、または同等のもの
・PM PMDAへの提出用の臨床/規制文書の作成および作成を主導する、日本語および英語の両方での優れたライティングスキル
・clinical高レベルのCTDモジュール2の臨床要約を含む、臨床/規制文書の作成における重要な経験、および少なくとも1つの主要なJNDA申請への参加。
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

メディカルライティング業務

仕事内容

・治験総括報告書、CTD等の作成及びその品質確認
・依頼者との連絡窓口
・その他，メディカルライティング業務に付随する業務

応募条件

【必須事項】
・英語での治験総括報告書（CSR）の作成経験がある方。
・CTDの作成経験がある方。（M2.7.6、M2.7.4等部分的でも構いません）
・Medical Writerとしての経験は3年以上が望ましい
・英語力※上記経験を重視します。

【歓迎経験】
・日本メディカルライティング協会等の業界団体での活動実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

メディカルライター

仕事内容

■概要
クライアントである製薬メーカーに代わって
主に下記の業務を担当していただきます。

■詳細
・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成
（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）
・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）
・オーファンドラッグ指定申請書作成
・インタビューフォーム作成または改訂
・英文報告書の和訳
・各種報告書、申請書類の英訳
・マネジメント業務
・他部署との連携

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方
・英文の読解、ライティングに支障がない方
・マネジメント経験
【歓迎経験】
・MS Wordの機能を熟知していること
・海外との薬事に関する交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

科学論文および国内外の学会発表スライドやポスターの医学的・科学的側面について説明責任を持つポジション

仕事内容

Establish, maintain and optimize medical operational systems and implement them focusing on Medical Communication

Medical Communication
・Lead to track the progress, standardize the timely, accurate and effective procedure of domestic and international congress presentation and scientific paper (publications) in collaboration with Global Medical Publication.
・Monitor and support Medical Lead and HEOR for preparing publications including cooperation with clinical research, global publication manager and medical lead.
・Maintain a list of publications including timing, budget and resources. Report them upon request.
・Develop, maintain and revise local publication directive as well as manual documents.
・Conduct internal trainings for Medical and HEOR.
・Implementation required publication development process with medical expertise as well as compliance with local regulations.
・Communicate with authors and support to properly the Medical Lead.
・Manage and propose author's meeting related to publication process by collaborating with the Medical Lead.

General Medical planning and operation
・Identify opportunities where the value of medical activities is maximized in accordance with the company’s vision .
・Realize the value by defining new general processes or by proposing product-specific medical activities. 1/2

・Conduct and operation of implementation process of publication planned by Medical Lead and Medical communication lead.

応募条件

【必須事項】
1) パブリケーション作成に関する一般的な知識、ICMJE 推奨、GPP ガイドラインおよび scientific publications SOP に関する知識
2) 医学、薬学あるいは生命科学の学位レベルの知識を有し、科学的、生理学的、薬理学的見地から 製品に関連した話題を詳細に理解できる。担当疾患領域（疾患の発現機序、疫学、本邦典型的治療）、担当製品についてメディカル部署に要求される水準の知識を有する。
3) 臨床開発、市販直後調査や市販後調査といった本邦の市販後安全性活動、そして本邦の医療システムについての基本的な知識、および医薬品のデータ構成に関する詳細な知識（医薬品開発の phase と構成、市販直後調査・市販後調査のデータの性質、申請資料の構成等）
4)日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識（薬事法、公正競争規約、プロモーションコード、臨床研究法およびその他本邦の関連規制）
医学・薬学・獣医学・生命科学分野の学士は必須。これらの分野の博士が望ましい。
【歓迎経験】
Medical publication 専門の資格保有者が望ましい
【免許・資格】
博士号は必須です。
【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

CROでの臨床試験に関するメディカルライティングをご担当いただきます

仕事内容

GCP省令に則った臨床開発における文書作成をご担当いただきます。
未経験の中でも製薬会社・CROにおける何らかの文書作成の経験を活かして就業が可能です。

応募条件

【必須事項】
・未経験であれば製薬業界にて治験統括報告書・開発における薬事申請書類や承認申請書類を英語で作成経験のある方など。ある程度のご経験が必要になります。
【歓迎経験】
・前職・現職にてメディカルライティングをご担当されている方、されていた方。
【免許・資格】
薬剤師資格などあると尚良
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務を担っていただきます。

仕事内容

適応外他情報の問合せに対する回答文書作成および回答業務
　大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務です。
業務のなかで、最新の医薬情報を知ることができ、医療現場のニーズに直接携われる、やりがいのあるお仕事です。
取り扱う文献は一般的なものより専門性の強いものであり、日本語および英語の文献ですので、ご自身のスキルアップ、および専門的な知識の習得ができます。

回答用文書の作成：
・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する問合せに回答するための文書を作成します。
・クライアントの製品について、指定されたデータベースを用いて国内外の文献等の医薬情報を調査し、
目的の情報を精査します。
・引用する医薬情報が決定された後、指定された形式に則って要約/要訳し、文書を作成します。
・クライアントから承認をいただければ、作成完了となります。
※1文書につき2文献程度の引用（和文、英文）

お問合せに対する回答：
・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する、医療関係者からの問合せを専用サイトから受け付けます。
・必要に応じて問合せ者に内容を確認し、対応範囲内であれば受け付けます。
・回答に用いる文書の印刷や送付に必要な封筒等の準備に係る事務作業を実施します。

※適応外使用 ：添付文書で承認された効能・効果、用法・用量から外れた使用
※特殊症例　　：添付文書に記載のある特殊な背景を有する患者のうち妊婦、授乳婦、小児

応募条件

【必須事項】
・自然科学系（特に医学・薬学）の情報を取りまとめる業務（論文、書籍の作成など）に携わった経験
・データベースを用いて情報を検索/調査した経験

【歓迎経験】
・メディカルライティング業務の経験
・英語論文を把握し、簡潔に要約/要訳する技術
・情報検索技術者検定

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

ドラッグインフォメーション資材およびMR教育用資材作成業務

仕事内容

・医療用医薬品の製品情報概要書、インタビューフォーム等のドラッグインフォメーション制作（原稿作成・編集）
・医師、医療従事者および患者向けに、製品プロモーションに必要な疾患啓発、教育用資材の原稿作成・編集・制作
・MR教育用各種資材作成
・製品Webサイトの原稿作成
・医療用医薬品の新製品プロモーション企画立案サポート

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの方
■製薬会社or医療機器メーカーで学術経験
■メディカルライター経験

※下記いずれかの実務経験2年以上の方であれば未経験でのご相談可能
医療関係の有資格者（薬剤師、看護師等）、製薬会社・医療機器メーカー学術、
マーケティング部出身、MR経験だけでも文章力等に自信があれば可
【歓迎経験】
■新薬の承認時に必要な医薬品情報資材の作成経験
■Webサイトの制作経験
■プロダクト・マニュアルの編集・制作経験
■医療関係の有資格者（薬剤師、看護師等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

550万円～800万円　

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

仕事内容

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

応募条件

【必須事項】
・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者
・英語での調査結果報告書作成経験のある方
【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

製薬メーカーでの承認申請資料、照会事項回答等の作成業務

仕事内容

臨床部分の承認申請資料、照会事項回答等の作成
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成
・治験関連文書類の作成

応募条件

【必須事項】
・大卒以上 (理系出身が望ましい)
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験
・治験関連文書類の作成経験
・英語力（TOEIC 600 点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

医師主導型医薬品の臨床研究サポートや論文作成業務

仕事内容

・医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務
・学術論文作成、研究の計画、立案、医師、製薬企業との折衝など

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学に関して深い知識（必須）
・学術論文作成の経験（必須）
・英語力（中級以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

クライアントである製薬メーカーに代わって、承認申請にかかわる書類を作成

仕事内容

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料

応募条件

【必須事項】
臨床試験のメディカルライティング実務経験者
【歓迎経験】
■望ましい経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

＜以下の経験でも可＞
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談