メディカルライティングの求人一覧

様々な職種に携われるリサーチャー職

仕事内容

【業務内容】
リサーチャーとして社内外の専門家と協力し臨床研究の
計画から実施、解析、報告に至るまでを総合的に支援します。
ご入社後はご経験、スキルを活かしていただけるパートから
ご担当いただくことになります。

【詳細】
「計画」段階では、研究実施者や解析担当者等、他の社内外の
プロジェクト関係者と共に研究デザインを検討し、臨床研究実施計画書を作成します。
また、「報告」の過程では、臨床研究で得られたデータをもとに、上記の関係者と
協議の上、論理的一貫性を保ちながら、学術論文や学会発表資料を作成します。

現在臨床研究支援業務に携わるメンバーは、20代〜40代の方々が活躍されています。
他業界、医学系以外からの転職者もおり、臨床研究は未経験の方も多くOJTなどを
通して知識やノウハウを習得しています。英語力を活かした、臨床評価の
プロフェッショナルとしてのキャリアを積むことができる環境です。

応募条件

【必須事項】
・臨床研究に対する興味、関心
・論理的、批判的（critical)な思考力
・TOEIC900点、英検1級以上 または同程度の英語力
【歓迎経験】
・臨床研究関連の経験がある方（CRA、医学統計、メディカルライティング等）
・海外の学又は大学院卒
・医学統計、疫学など、臨床研究に関わる学位（修士・博士）
・科学的思考に関わる分野（哲学など）
医学系研究（医学・薬学・看護・保健・心理学など）、自然科学系研究（農学・工学・理学など）などの大学又は大学院卒
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

350万円～1000万円　経験により応相談

メディカルライティング業務

仕事内容

・治験総括報告書、CTD等の作成及びその品質確認
・依頼者との連絡窓口
・その他，メディカルライティング業務に付随する業務

応募条件

【必須事項】
・治験関連のメディカルライティング業務の経験がある方
または、CRAやCRCの経験があり、グローバルスタディで英語の治験薬概要書やプロトコールに触れたことがある方
※英語力上級必須
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

仕事内容

下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
・治験薬概要書の作成
・総括報告書の作成
・承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
・開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成
・対面助言（申請前相談）資料の作成
・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（海外本社と共同で行う）

応募条件

【必須事項】
・メディカルライターとして、CSR、CTD臨床パート、照会事項回答等の作成に取り組みたい意欲がある方
・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
・英語力
・過去3年以内に主執筆者として承認申請及び承認審査に従事又は規制当局で承認審査に関する業務に携わった経験
・治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験
・プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる）
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
・プレゼンテーション能力
・ファシリテーション能力
・デジタル技術の応用経験（Robotic Process Automation等）
・MW研修（日科技連等）、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

疾患の発生メカニズムや最新の検査・治療技術、患者や医療従事者を取り巻く医療環境などをテーマとしたコンテンツの企画・制作。

仕事内容

・患者向け疾患解説パンフレットの企画・原稿作成
英語学術論文のレビュー記事・解説用パワーポイントの作成
治療法解説・疾患啓発用のショートムービーの企画・シナリオ作成
・医療従事者向けセミナー・座談会、国内外学会の取材、記事執筆
・医師・看護師・薬剤師などの医療従事者、患者へのインタビュー取材・記事執筆
・新薬に関する説明用パンフレット、医局説明会用スライドの企画・作成

応募条件

【必須事項】
・理系の修士号または博士号を取得していることが目安。

・英語力（読解力重視。学術論文を抵抗なく読める方）
・文章を呼んだり書いたりするのが好きな方、興味ある方
・好奇心旺盛な方

【歓迎経験】
　専攻分野は問いませんが、生物系・や化学系、医薬系専攻の方は特に歓迎
・文系の方でも経験のある方応相談。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

臨床試験の承認申請資料やドキュメント作成

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
　※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
・海外メーカーからの仕事も多いです
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能）
　※入社後一定期間経過により適用可能となります。

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）
・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

【シニアメディカルライター】

【必須要件】
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと
・TOIEC800点以上目安

【歓迎経験】
【歓迎要件】
・医学・薬学系の論文や報告書作成経験
・長時間の文書作成及び点検が可能であること
・英文での文書作成経験
・MS　Wordの機能を熟知していること

【シニアメディカルライター】

【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～900万円　

内資製薬メーカーにて治験実施計画書、治験総括報告書、CTD（臨床）のメディカルライティング業務

仕事内容

・治験薬概要書を編集する。
・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書）を作成する。
・CTD　臨床パート、照会事項回答を作成する。
・上記業務でCROをマネジメントする。
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する（例；グローバル開発のための合同ミーティング、グローバル試験の日本語和訳業務など）。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が3年以上ある方。
・CTD作成経験（2.7.6以外）がある方


【歓迎経験】
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション能力及び文書作成能力
・規制当局からの照会事項対応経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

専門性も高められ、英語力を活かせるチャンスです。

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
　※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）
　※未経験者の方は文書点検業務から始めていただく場合があります
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
・海外メーカーからの仕事も多いです
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能）

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・理系のバックグラウンドがある方

下記のいずれかに該当すること
・翻訳業務等の実務経験のある方
・TOEIC 650点以上の方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

外資製薬メーカーにてメディカルライテイング業務を担当いただきます。

仕事内容

Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and timeline) for filing regulatory dossiers in Japan as planned by the R&D Development Teams.
・Establish cooperative partnership with other functions within our company to maintain fully integrated and standardized processes and systems.
・Fulfill the role of Japan Documentation Lead.

日本法人、グローバルHQ、共同開発会社の医薬品開発チームと協業し、得られた専門的なコメントやアドバイスを元に、臨床試験の結果に科学的・医学的解釈を加えながら、CTD M2.5、M2.7.3/2.7.4、M2.7.6等の薬事文書を作成する。
上記文書作成に際し、スケジュール作成・管理を行う。
必要に応じ、他の関連文書（機構相談資料、治験実施計画書、治験総括報告書等）をレビューする

応募条件

【必須事項】
・製薬企業 開発部門において、3～5年以上の臨床又は薬事関連文書の執筆経験（臨床試験の立案、機構相談資料作成、１つ以上の申請業務等）、若しくは同等の知識・経験を有する者
・国内外の規制要件やガイドラインに関する知識
・英文リーディング及びライティング・スキル
・海外の開発スタッフとのメールや電話会議でのコミュニケーション
・臨床試験の結果（データ）の分析・解釈
・クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働に必要な、プランニング、タイムマネジメント、コーディネーション等のスキル
・CROや翻訳ベンダーのマネージメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

Establish, maintain and optimize medical operational systems and implement them focusing on Medical Communication

仕事内容

Establish, maintain and optimize medical operational systems and implement them focusing on Medical Communication

Medical Communication
・Lead to track the progress, standardize the timely, accurate and effective procedure of domestic and international congress presentation and scientific paper (publications) in collaboration with Global Medical Publication.
・Monitor and support Medical Lead and HEOR for preparing publications including cooperation with clinical research, global publication manager and medical lead.
・Maintain a list of publications including timing, budget and resources. Report them upon request.
・Develop, maintain and revise local publication directive as well as manual documents.
・Conduct internal trainings for Medical and HEOR.
・Implementation required publication development process with medical expertise as well as compliance with local regulations.
・Communicate with authors and support to properly the Medical Lead.
・Manage and propose author's meeting related to publication process by collaborating with the Medical Lead.

General Medical planning and operation
・Identify opportunities where the value of medical activities is maximized in accordance with the company’s vision .
・Realize the value by defining new general processes or by proposing product-specific medical activities. 1/2

・Conduct and operation of implementation process of publication planned by Medical Lead and Medical communication lead.

応募条件

【必須事項】
・Good Practice and basis of medical writing.
・Knowledge of international rules and procedures of publications.
・Knowledge about Medical Affairs Law, Fair Competition Code (FCC), Promotion Code, Guideline for Clinical Research (MHLW), Guideline for Observational Research (MHLW) and any other applicable regulation in Japan.
・Communication skills as a professional in Japanese context.
・Teamwork skills to nurture trust and confidence with internal stakeholders.
・Three years’ experience of work in pharmaceutical industry in Japan and one year experience of customer facing function in pharmaceutical industry in Japan.
・Experiences of supporting Publications or first author of Publications.
・PhD in Pharmaceutical/ veterinarian/ life-science area is preferable.
-Complete level of written Japanese - can understand medical articles and general business documents in Japanese, can write formal Japanese at business setting.
・Complete level of oral Japanese - can have basic medical/ scientific discussions and build an appropriate relationship with internal stakeholders
・Semi-advanced level of written English - can understand medical articles and general business documents in English.( TOEIC:750 level)
・Semi-advanced level of oral English - can discuss in English, can understand the outline and discussions of a meeting in English
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

CROでの臨床試験に関するメディカルライティングをご担当いただきます

仕事内容

GCP省令に則った臨床開発における文書作成をご担当いただきます。
未経験の中でも製薬会社・CROにおける何らかの文書作成の経験を活かして就業が可能です。

応募条件

【必須事項】
・未経験であれば製薬業界にて治験統括報告書・開発における薬事申請書類や承認申請書類を英語で作成経験のある方など。ある程度のご経験が必要になります。
【歓迎経験】
・前職・現職にてメディカルライティングをご担当されている方、されていた方。
【免許・資格】
薬剤師資格などあると尚良
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

クライアントである製薬メーカーに代わって、治験のメディカルライティングとしてCTD、CSR、プロトコール作成等を担当

仕事内容

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料

リソース不足に伴う慢性的な引き合い辞退を解消すべく、
成長可能性のある未経験者を採用してOJTにて教育し、
戦力化する方法を試験的に導入します。そのため、採用予定人数は数名の想定です。
当該ポジションは、治験のメディカルライティングです。CTD、CSR、プロトコール作成等を担当していただく想定です。

応募条件

【必須事項】
【必須事項】
・理系出身
・製薬企業等で探索・開発研究を行い（非臨床毒性試験のみの経験者は除く）、実験計画の策定から報告書作成までの経験がある方
・臨床開発業務（CRA、データマネジメント等）の経験
・英語力（TOEIC650点以上）


【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・治験実施計画書などの作成経験
・論文作成経験
・特許実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

大手製薬会社、および、バイオインダストリーの研究開発部門向けに医薬研究開発情報を提供。

仕事内容

・製薬会社、大学向けの情報誌である明日の新薬Web版の制作を担当します。海外のWebや文献をもとに、新薬を化合物の段階から追跡し、自社のデータベースに編集、更新する業務です。
・世界中の製薬メーカー（約3,000社）のWebや文献をリサーチし、新たな新薬候補の化合物を発見します。
・上記で探してきた化合物を自社データベースに更新していきます。Web版のサービスは毎日更新です。

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・医薬、理系の研究機関で働いていた経験（修士・博士卒）
※理系（薬学、化学）の出身かつ化合物の構造式への理解
・薬学系の編集業務への興味
・英語の読解力（ライティング・スピーキングは不要です）

【語学】
必須
・英語（中級レベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

医療用医薬品のプロモーションツールの作成

仕事内容

・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
・文献調査、収集・分析
・企画立案業務

応募条件

【必須事項】
・MW経験（3年以上）
【歓迎経験】
・薬剤師、獣医師などの有資格者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

添付文書やインタビューフォーム等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材作成の求人

仕事内容

医薬品リスク最小化活動に関わる資材（案）の作成および改訂

以下資材の作成および改訂業務
　・添付文書
　・インタビューフォーム
　・製品情報概要
　・適正使用ガイド
　・くすりのしおり
　・医薬品ガイド
　・MR研修テキスト

応募条件

【必須事項】
添付文書やインタビューフォーム等の資材作成・改訂の実務経験者
※未経験でも、CTDの読み書き経験等があれば、是非ご連絡ください

【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・医学・薬学のバックグランドを持つ方
・メディカルライティングの経験
・英文和訳、和文英訳の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～900万円　

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

仕事内容

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

応募条件

【必須事項】
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者


【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成業務

仕事内容

・プロジェクトにおけるリードメディカルライター（スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割）としての業務
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など）について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー（主に和訳レビュー）業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
・経験の浅いライターへの指導

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・メディカルライターとして2年以上の経験を有する
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
【歓迎経験】
・MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
　（英語スキルの目安：TOEIC 650以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～750万円　

大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務を担っていただきます。

仕事内容

適応外他情報の問合せに対する回答文書作成および回答業務
　大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務です。
業務のなかで、最新の医薬情報を知ることができ、医療現場のニーズに直接携われる、やりがいのあるお仕事です。
取り扱う文献は一般的なものより専門性の強いものであり、日本語および英語の文献ですので、ご自身のスキルアップ、および専門的な知識の習得ができます。

回答用文書の作成：
・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する問合せに回答するための文書を作成します。
・クライアントの製品について、指定されたデータベースを用いて国内外の文献等の医薬情報を調査し、
目的の情報を精査します。
・引用する医薬情報が決定された後、指定された形式に則って要約/要訳し、文書を作成します。
・クライアントから承認をいただければ、作成完了となります。
※1文書につき2文献程度の引用（和文、英文）

お問合せに対する回答：
・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する、医療関係者からの問合せを専用サイトから受け付けます。
・必要に応じて問合せ者に内容を確認し、対応範囲内であれば受け付けます。
・回答に用いる文書の印刷や送付に必要な封筒等の準備に係る事務作業を実施します。

※適応外使用 ：添付文書で承認された効能・効果、用法・用量から外れた使用
※特殊症例　　：添付文書に記載のある特殊な背景を有する患者のうち妊婦、授乳婦、小児

応募条件

【必須事項】
・自然科学系（特に医学・薬学）の情報を取りまとめる業務（論文、書籍の作成など）に携わった経験
・データベースを用いて情報を検索/調査した経験

【歓迎経験】
・メディカルライティング業務の経験
・英語論文を把握し、簡潔に要約/要訳する技術
・情報検索技術者検定

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

薬メーカーのプロモーション資材の制作・編集※未経験歓迎～看護師の方も活躍中～

仕事内容

＠業務概要
製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品の
「パンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集」を担当します。

＠具体的な業務内容
薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や
各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成。

与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ
医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。
プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである
医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者が安心して薬を
飲めるような販促資料・説明資料を作成します。

応募条件

【必須事項】
（1）下記いずれかの経験、資格
・医療用医薬品広告代理店制作部経験
・製薬企業学術担当経験
・医療従事者免許（医師、薬剤師、看護師）
・臨床開発のご経験
・メディカルライター経験

（2）英語力（論文読解、執筆作業において必要となります）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

基本資材についてのメディカルライティングを担当

仕事内容

クライアントの医薬品の販促活動や情報提供のためのコピーライティングを担当。

作成いただく資材：医家向け医薬品のパンフレット・リーフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ（ビデオ・DVD等）、患者様やそのご家族に向けた情報誌など
（構成・文章化・図表化、最終原稿作成・初期校正）

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上

下記いずれかの経験をお持ちの方
・薬剤師資格保有の方
・医療従事者
・DI経験者
・学術経験者
・CRA経験者
※医薬品の文献や情報の収集、選択、整理を行い、正確に医師や薬剤師等に伝達するような業務に興味がある方

・英語中級程度
※論文（英語）の読解力がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成業務

仕事内容

・製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成
（安全性定期報告書、再審査申請概要/添付資料など）

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・医療業界でのライティング業務経験者
・医学、薬学系の論文、Scientificな報告書の作成経験のある方
【歓迎経験】
【歓迎要件】
・英文での文書作成経験のある方
・Word、Excel機能を熟知していること
・製造販売後調査、安全性・有効性に関する報告書の作成経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～800万円