メディカルライティングの求人一覧

グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

仕事内容

下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
・治験薬概要書の作成
・総括報告書の作成
・承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
・開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成
・対面助言（申請前相談）資料の作成
・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（海外本社と共同で行う）

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験を有している
・CTD臨床パート（モジュール2.5、2.7）の作成経験
治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
CRA経験

スキル：
・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
・英語力（TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる）
・コミュニケーション能力（対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる）
・プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる）

【歓迎経験】
・照会事項回答作成経験
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
・優れたファシリテーション能力
・優れたプレゼンテーション能力
・MW研修（日科技連等）、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務を担っていただきます。

仕事内容

適応外他情報の問合せに対する回答文書作成および回答業務
　大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務です。
業務のなかで、最新の医薬情報を知ることができ、医療現場のニーズに直接携われる、やりがいのあるお仕事です。
取り扱う文献は一般的なものより専門性の強いものであり、日本語および英語の文献ですので、ご自身のスキルアップ、および専門的な知識の習得ができます。

回答用文書の作成：
・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する問合せに回答するための文書を作成します。
・クライアントの製品について、指定されたデータベースを用いて国内外の文献等の医薬情報を調査し、
目的の情報を精査します。
・引用する医薬情報が決定された後、指定された形式に則って要約/要訳し、文書を作成します。
・クライアントから承認をいただければ、作成完了となります。
※1文書につき2文献程度の引用（和文、英文）

お問合せに対する回答：
・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する、医療関係者からの問合せを専用サイトから受け付けます。
・必要に応じて問合せ者に内容を確認し、対応範囲内であれば受け付けます。
・回答に用いる文書の印刷や送付に必要な封筒等の準備に係る事務作業を実施します。

※適応外使用 ：添付文書で承認された効能・効果、用法・用量から外れた使用
※特殊症例　　：添付文書に記載のある特殊な背景を有する患者のうち妊婦、授乳婦、小児

応募条件

【必須事項】
・自然科学系（特に医学・薬学）の情報を取りまとめる業務（論文、書籍の作成など）に携わった経験
・データベースを用いて情報を検索/調査した経験

【歓迎経験】
・メディカルライティング業務の経験
・英語論文を把握し、簡潔に要約/要訳する技術
・情報検索技術者検定

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

臨床試験報告書を計画、作成、管理し、世界中のマーケティング承認を得るために不可欠な他の臨床文書に貢献

仕事内容

・Be responsible for clinical documents on study level or project level, as assigned. This includes writing, planning, developing of document strategies, resolving and integrating review comments, and overseeing of timelines. Contribute to scientific and regulatory discussions within the trial teams.
・Quality and timeliness of clinical documents. Compliance of documents with international guidelines and corporate SOPs. Successful and efficient interaction with teams.
・Ensure quality of clinical documents (study-level, or project level as appropriate) assigned to external providers by appropriate oversight and training. Contribute to appropriate budget planning and cost control.
・Quality of CTRs and compliance with relevant SOPs. Stay within timeline and budget.
・Adhere to and improve medical writing standards.
・Knowledge of and compliance with CTR standards. Extent and quality of contribution.
・Contribute to the organizational development of Clinical Operations Japan as a member of the organization- participate in different initiatives within COJ as appropriate
・feedback of stakeholders

応募条件

【必須事項】
・薬学、医学または生命科学の最低学士号
・科学的および分析的思考;医療概念、統計、薬物動態、および薬力学の理解;臨床データを理解し解釈する能力：臨床開発プロセスの理解。
・優れた書面および口頭の英語スキルと優れた日本語スキル。
・すべての臨床段階の臨床試験報告書およびその他の臨床文書を含む、規制に関する文書作成の適切な知識。国際的な執筆基準と規則の理解。 1つの治療分野とその臨床基準に関する十分な知識。臨床文書の標準および規制要件に関する適切な知識。タイムラインと成果物の定義における効果的な交渉スキル。
・Leadership experience (1-3 years leading projects) and international experience (international exposure in daily business > 3 years or worked abroad > 1.5 years).
【歓迎経験】
・薬学、医学、生命科学の博士号をお持ちの方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　

clinical臨床/規制文書の作成を主導し、R＆D開発チームによって計画された日本で規制関係書類を提出するためのパフォーマンス目標をサポート

仕事内容

(High-level Description; including manage team/individuals or not)
・Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and timeline) for filing regulatory dossiers in Japan as planned by the R&D Development Teams.
・Establish cooperative partnership with other functions within and GRD to maintain fully integrated and standardized processes and systems.
・ Fulfill the role of Japan Documentation Lead.

役割 ：
その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化（評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化）を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
(Including scope of entire roles and responsibilities, business impact of the job on the end results, consequences of errors, degree of relationship with global team, geographic/cultural/stakeholder scope and degree of supervision/guidance received. Maximize organization/team/individual performance (Evaluation/coaching/motivation/work environment optimization), include factors in case of team/project management as a leader.)
・A senior level scientific writer who creates basic clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.7.6), complex clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.7.3/2.7.4, CSR) and high level clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.5, responses to Health Authority) independently, ensuring the coordination and integration of the scientific, medical, and regulatory input from development team members.
・Coordinate translation of IBs to Japanese.
・Participate in relevant filing subteam(s) and ensure effective planning and management of timelines for clinical/regulatory documents of assigned projects.
・Comply with internal and external processes and guidelines while managing the review process and, on an ongoing basis, resolve issues, errors, or inconsistencies with pertinent team members to ensure timely completion and high quality of assigned documents.
・Review and edit other clinical/regulatory documents as required.
・Supervise other scientific writers and improves their

応募条件

【必須事項】
・relevant関連する科学分野のPharmD / PhD / MD、または医薬品規制文書で最低3年（MS）～5年（BS）のMS / BS、または同等のもの
・PM PMDAへの提出用の臨床/規制文書の作成および作成を主導する、日本語および英語の両方での優れたライティングスキル
・clinical高レベルのCTDモジュール2の臨床要約を含む、臨床/規制文書の作成における重要な経験、および少なくとも1つの主要なJNDA申請への参加。
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

医師主導型医薬品の臨床研究サポートや論文作成業務

仕事内容

・医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務
・学術論文作成、研究の計画、立案、医師、製薬企業との折衝など

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学に関して深い知識（必須）
・学術論文作成の経験（必須）
・英語力（中級以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

メディカルライター

仕事内容

■概要
クライアントである製薬メーカーに代わって
主に下記の業務を担当していただきます。

■詳細
・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成
（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）
・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）
・オーファンドラッグ指定申請書作成
・インタビューフォーム作成または改訂
・英文報告書の和訳
・各種報告書、申請書類の英訳
・マネジメント業務
・他部署との連携

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方
・英文の読解、ライティングに支障がない方
・マネジメント経験
【歓迎経験】
・MS Wordの機能を熟知していること
・海外との薬事に関する交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

メディカルライティング業務

仕事内容

・治験総括報告書、CTD等の作成及びその品質確認
・依頼者との連絡窓口
・その他，メディカルライティング業務に付随する業務

応募条件

【必須事項】
・英語での治験総括報告書（CSR）の作成経験がある方。
・CTDの作成経験がある方。（M2.7.6、M2.7.4等部分的でも構いません）
・Medical Writerとしての経験は10年以上が望ましい（最低3年以上）
・英語力（目安：TOEIC800）※上記経験を重視します。

【歓迎経験】
・日本メディカルライティング協会等の業界団体での活動実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

非臨床試験のCTD作成業務

仕事内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
※年間3～４本程度のCTD作成

・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます

・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

応募条件

【必須事項】
・CTD作成（非臨床パート）の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）
【歓迎経験】
・非臨床のメディカルライティング経験
・PMDA対応をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

専門性も高められ、英語力を活かせるチャンスです。

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
　※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）
　※未経験者の方は文書点検業務から始めていただく場合があります
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
・海外メーカーからの仕事も多いです
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能）

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・理系のバックグラウンドがある方

下記のいずれかに該当すること
・翻訳業務等の実務経験のある方
・TOEIC 650点以上の方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

製薬業界の担当の専属としてメディカルライティングの求人

仕事内容

製薬業界担当部門の専属ライターとしてメディカルライティングを行います。スキル・経験・適性により、QC点検およびQCスタッフの教育を担当していただく可能性あり。

【メディカルライティング】
治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、投稿論文等の作成業務
※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須

【QC点検】
各文書の品質管理業務（数値・記号・用語を中心に、根拠資料との突き合わせチェック）
※社内に製薬企業出身の実務経験者が社員として13名就業しております。

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・製薬メーカーでの実務経験（薬事職が望ましい）
・業務内容に記載のメディカルライティング経験
・TOEIC750点以上または同等の英語力を有する方
・Office（Word、Excel、PPT）が使える方(例：Wordの変更履歴、検索・置換、テンプレート・表作成対応できる方）
・受託側企業の立場で言動ができる方


【歓迎経験】
【歓迎要件】
・論文が書ける、またはレビューができる方
・臨床分野経験
・抗がん剤分野経験
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

製薬メーカーのプロモーション資材の制作・編集※未経験歓迎～看護師の方も活躍中～

仕事内容

＠業務概要
製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品の
「パンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集」を担当します。

＠具体的な業務内容
薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や
各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成。

与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ
医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。
プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである
医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者が安心して薬を
飲めるような販促資料・説明資料を作成します。

応募条件

【必須事項】
（1）下記いずれかの経験、資格
・医療用医薬品広告代理店制作部経験
・製薬企業学術担当経験
・医療従事者免許（医師、薬剤師、看護師）
・臨床開発のご経験
・メディカルライター経験

（2）英語力（論文読解、執筆作業において必要となります）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

翻訳サービス会社でのメディカルライターアシスタント業務の求人

仕事内容

・臨床試験関連文書（CSR、CTD等）のQC（第三者点検）
・臨床試験関連文書（CSR、CTD等）のメディカルライターの指示による編集
・臨床試験関連文書（CSR、CTD等）の翻訳（和訳・英訳）
・上記業務に関連する庶務業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書のQCの業務経験（少なくとも1年以上、正社員のみならず派遣社員等での経験も可）

【歓迎経験】
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書の編集の業務経験
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書の翻訳（和訳・英訳）の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～700万円　

様々な職種に携われるリサーチャー職

仕事内容

【業務内容】
リサーチャーとして社内外の専門家と協力し臨床研究の
計画から実施、解析、報告に至るまでを総合的に支援します。
ご入社後はご経験、スキルを活かしていただけるパートから
ご担当いただくことになります。

【詳細】
「計画」段階では、研究実施者や解析担当者等、他の社内外の
プロジェクト関係者と共に研究デザインを検討し、臨床研究実施計画書を作成します。
また、「報告」の過程では、臨床研究で得られたデータをもとに、上記の関係者と
協議の上、論理的一貫性を保ちながら、学術論文や学会発表資料を作成します。

現在臨床研究支援業務に携わるメンバーは、20代〜40代の方々が活躍されています。
他業界、医学系以外からの転職者もおり、臨床研究は未経験の方も多くOJTなどを
通して知識やノウハウを習得しています。英語力を活かした、臨床評価の
プロフェッショナルとしてのキャリアを積むことができる環境です。

応募条件

【必須事項】
・臨床研究に対する興味、関心
・論理的、批判的（critical)な思考力
・TOEIC900点、英検1級以上 または同程度の英語力
【歓迎経験】
・臨床研究関連の経験がある方（CRA、医学統計、メディカルライティング等）
・海外の学又は大学院卒
・医学統計、疫学など、臨床研究に関わる学位（修士・博士）
・科学的思考に関わる分野（哲学など）
医学系研究（医学・薬学・看護・保健・心理学など）、自然科学系研究（農学・工学・理学など）などの大学又は大学院卒
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

350万円～1000万円　経験により応相談

医学・薬学の知識を活かせるメディカルコピーライター職

仕事内容

■概要
医療用医薬品のマーケティングに必要なツールの企画・制作に伴う
コピーライティング・学術サポート全般をお願いします

■詳細
・医師、薬剤師、看護師など医療従事者に向けた、臨床効果
　作用機序など製品の特性を捉えた情報概要（パンフレット）の作成
・定期刊行物、学会記録集の取材、編集
・PR紙の企画、編集
・Web、映像資材の企画、制作
・医学・薬学分野での情報収集・分析など
※未経験の方は、先輩コピーライターのアシスタントとして経験を積んでいただきます

応募条件

【必須事項】
・理系学部卒
・社会人経験2年以上
【歓迎経験】
・製薬企業でのMR、学術の経験者
・製薬又はCROなどでのMW経験者
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

医療用医薬品のプロモーション戦略の立案、それに伴う様々なツールの企画立案・資材制作業務

仕事内容

医療用医薬品のプロモーション戦略の立案、それに伴う様々なツールの企画立案・資材制作（定期情報誌、学会記録集、対談、
・製品情報概要、製品関連パンフレット、患者さま用服薬指導箋など）を行って頂きます。

※仕事の進め方※
・案件はクライアントごとにチームを組んで担当します。
AE、プランナーがクライアントごとにセットで動くイメージです。
・資材関連の案件ですと、プランナー1名体制が基本となります。
・学術的なライティング業務に関しては外注しているケースが多く、企画・制作に集中できる環境です。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
下記いずれかの経験をお持ちの方
・医療系広告代理店でプランナー・エディター・ライターの経験
・獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療系資格をお持ちの方
・医学に精通した知識（ポスドクなど）をお持ちの方（メーカー勤務、研究機関勤務は問いません。）
・MR経験をお持ちの方（理系大卒以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医療用医薬品のプロモーションに関わる資材のライティング

仕事内容

・学会速報、学会記録集のライティング
・WEBコンテンツの取材・原稿作成
・記事体広告の取材・原稿作成
・文献からのプロモーション資材作成
・MR教育資材作成
・製品情報概要など新薬発売時の基本資材作成

応募条件

【必須事項】
【ＭＵＳＴ】
・メディカルライター（および編集者）になりたいという強いコミット
・医療や医薬品に対する興味
・日本語文章力


【歓迎経験】
【ＷＡＮＴ】
・ライフサイエンス系修士以上（希望）
・英語医学論文が読める程度の英語力
・医師取材経験・学会取材経験
・プロモーション資材の編集経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

クライアントである製薬メーカーに代わって、承認申請にかかわる書類を作成

仕事内容

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料

応募条件

【必須事項】
臨床試験のメディカルライティング実務経験者
【歓迎経験】
■望ましい経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

＜以下の経験でも可＞
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

CROでの臨床試験に関するメディカルライティングをご担当いただきます

仕事内容

GCP省令に則った臨床開発における文書作成をご担当いただきます。
未経験の中でも製薬会社・CROにおける何らかの文書作成の経験を活かして就業が可能です。

応募条件

【必須事項】
・未経験であれば製薬業界にて治験統括報告書・開発における薬事申請書類や承認申請書類を英語で作成経験のある方など。ある程度のご経験が必要になります。
【歓迎経験】
・前職・現職にてメディカルライティングをご担当されている方、されていた方。
【免許・資格】
薬剤師資格などあると尚良
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティングと企画提案のサポート

仕事内容

製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティングと企画提案のサポートをお任せいたします。組織構成は約20名規模のカンパニーになり、メディカルライターに従事しているのは現在5名となります。

業務の流れ：
ヒアリング⇒企画・コンペ⇒業務設計⇒取材、編集、ライティング⇒納品
※ひとつのプロジェクトで4～5名のチーム制で取り組みます。
※学会や医療メーカー・医師への取材・シンポジウム・イベント等で北海道～九州へ出張があります。

クライアントは医療用医薬品メーカーとなります。
・学術資材の企画，編集，作成
・健康啓発イベントの企画運営
・学術研修企画，コーディネート，研修資材企画

応募条件

【必須事項】
・医療医科学業界での経験がある方
⇒メディカルコピーライターとしてMR経験者の入社実績があります。
・農学、生物学、化学、歯学、薬学、医学部出身の方
・広告会社での経験がある方
【歓迎経験】
・医療系専門広告代理店／広告会社出身者
・何らかの医療医科学業界の出身者
・MRの経験者 ※販促・広告制作に強い興味のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　

製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成業務

仕事内容

・製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成
（安全性定期報告書、再審査申請概要/添付資料など）

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・医療業界でのライティング業務経験者
・医学、薬学系の論文、Scientificな報告書の作成経験のある方
【歓迎経験】
【歓迎要件】
・英文での文書作成経験のある方
・Word、Excel機能を熟知していること
・製造販売後調査、安全性・有効性に関する報告書の作成経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～800万円