内資製薬メーカーにて治験実施計画書、治験総括報告書、CTD（臨床）のメディカルライティング業務

仕事内容

・治験薬概要書を編集する。
・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書）を作成する。
・CTD　臨床パート、照会事項回答を作成する。
・上記業務でCROをマネジメントする。
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する（例；グローバル開発のための合同ミーティング、グローバル試験の日本語和訳業務など）。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が3年以上ある方。
・CTD作成経験（2.7.6以外）がある方


【歓迎経験】
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション能力及び文書作成能力
・規制当局からの照会事項対応経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円

国内CROでの臨床開発に関する統括報告書およびCTD作成を行うメディカルライティング業務です。福利厚生が非常によく、非常にフレキシブルな面をご期待いただけます。

仕事内容

医薬品臨床パートのメディカルライティング職 ※具体的な仕事内容は、治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務

応募条件

【必須事項】
・メディカルライティング実務経験5年以上（OTC経験者も対象） 　　　　　　
・総括報告書及びCTDの作成経験がある方（CTDは少なくともM2.7.6の作成経験がある方）
・学卒以上（薬学、化学、生物系のみ）
・ 中級以上の英語力（英文CSR及び英文CTDの読み書きに困らない程度。キャリアの長い方は海外とのやり取り経験必須になります）

【歓迎経験】

【免許・資格】
特に無し
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～900万円

CROでの臨床試験に関するメディカルライティングをご担当いただきます

仕事内容

GCP省令に則った臨床開発における文書作成をご担当いただきます。
未経験の中でも製薬会社・CROにおける何らかの文書作成の経験を活かして就業が可能です。

応募条件

【必須事項】
・未経験であれば製薬業界にて治験統括報告書・開発における薬事申請書類や承認申請書類を英語で作成経験のある方など。ある程度のご経験が必要になります。
【歓迎経験】
・前職・現職にてメディカルライティングをご担当されている方、されていた方。
【免許・資格】
薬剤師資格などあると尚良
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円

製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポート

仕事内容

医療従事者向けサイト（国内の医師27万人以上が登録）上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント（製薬企業）のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。
具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。
メディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。

応募条件

【必須事項】
≪ライター経験者≫
・ 医薬代理店、医薬出版社*でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方
・ メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方
・ 製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方

≪ライター未経験者≫
以下いずれかに該当する方
・薬学部卒（薬剤師を含む）でライティング業務に関心をお持ちの方
・医学・薬学系の博士研究員（30歳位まで）
・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

再生医療分野におけるメディカルライティングの求人

仕事内容

・治験関連文書作成業務（国内・海外申請）
・特に海外に向けた治験関連文書の作成業務など

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、CROでメディカルライティング経験のある方
・治験実施計画書、治験総括報告書、申請添付資料、治験薬概要書等の作成経験

【歓迎経験】
・海外申請経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円

医薬品開発に係る臨床開発業務としてメディカルライティングを担っていただきます。

仕事内容

医薬品開発に係る臨床開発業務（メディカルライティング担当者）

・当社メディカルライティング担当者として、臨床試験の文書作成（プロトコル、治験薬概要書、治験総括報告書、CTD、当局提出資料等）、品質管理、パブリッシング業務を行う。
・開発業務に係る外部業務委託機関（CRO、翻訳会社等）と協議を行い、円滑な業務実施ができるよう調整を行う。
・臨床試験の文書作成に必要な雛形、ソフトウエア等の維持・管理を行う。
・臨床試験の文書の改訂管理。

応募条件

【必須事項】
・大学または大学院卒
・英語によるビジネスメールのやり取り、論文読解が可能
・ICH E3, E9ガイドラインの理解
・以下のいずれかの経験を有するもの
・直近3年以内に製薬メーカー、医療機器メーカー又はCROにおいて、プロトコル、治験総括報告書またはCTDの作成経験またはそのサポート経験
・製薬メーカー、医療機器メーカー又はCRO、翻訳会社、論文執筆支援会社またはフリーランスでの医学系雑誌への投稿論文執筆経験またはそのサポート経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円

メディカルライティング業務

仕事内容

・治験総括報告書、CTD等の作成及びその品質確認
・依頼者との連絡窓口
・その他，メディカルライティング業務に付随する業務

応募条件

【必須事項】
・治験関連のメディカルライティング業務の経験がある方
または、CRAやCRCの経験があり、グローバルスタディで英語の治験薬概要書やプロトコールに触れたことがある方
※英語力上級必須
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円

翻訳サービス会社でのメディカルライターアシスタント業務の求人

仕事内容

・臨床試験関連文書（CSR、CTD等）のQC（第三者点検）
・臨床試験関連文書（CSR、CTD等）のメディカルライターの指示による編集
・臨床試験関連文書（CSR、CTD等）の翻訳（和訳・英訳）
・上記業務に関連する庶務業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書のQCの業務経験（少なくとも1年以上、正社員のみならず派遣社員等での経験も可）

【歓迎経験】
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書の編集の業務経験
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書の翻訳（和訳・英訳）の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～700万円

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅も可能

年収・給与

500万円～1000万円

グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

仕事内容

下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
・治験薬概要書の作成
・総括報告書の作成
・承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
・開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成
・対面助言（申請前相談）資料の作成
・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（海外本社と共同で行う）

応募条件

【必須事項】
・CTD臨床パート（モジュール2.5、2.7）及び照会事項回答の作成経験
・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
・オンコロジー領域の臨床開発経験
・英語力（TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる）
・コミュニケーション能力（対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる）
・プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる）

【歓迎経験】
・過去3年以内に主執筆者として承認申請及び承認審査に従事した経験
・治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
・がん免疫療法の臨床開発に携わった経験
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
・優れたプレゼンテーション能力
・優れたファシリテーション能力
・デジタル技術の応用経験（Robotic Process Automation等）
・MW研修（日科技連等）、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1100万円

クライアントである製薬メーカーに代わって、治験のメディカルライティングとしてCTD、CSR、プロトコール作成等を担当

仕事内容

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料

リソース不足に伴う慢性的な引き合い辞退を解消すべく、
成長可能性のある未経験者を採用してOJTにて教育し、
戦力化する方法を試験的に導入します。そのため、採用予定人数は数名の想定です。
当該ポジションは、治験のメディカルライティングです。CTD、CSR、プロトコール作成等を担当していただく想定です。

応募条件

【必須事項】
【必須事項】
・理系出身
・製薬企業等で探索・開発研究を行い（非臨床毒性試験のみの経験者は除く）、実験計画の策定から報告書作成までの経験がある方
・臨床開発業務（CRA、データマネジメント等）の経験
・英語力（TOEIC650点以上）


【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・治験実施計画書などの作成経験
・論文作成経験
・特許実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円

製造販売後調査における以下の文書の作成およびQC業務

仕事内容

・製造販売後調査における以下の文書の作成およびQC
・安全性定期報告書/再審査申請資料
・科学論文　等

応募条件

【必須事項】
必要スキル：
・製薬会社、CRO、フリーランス、医療分野でPMSの実務経験があること
・WordおよびExcelの機能を理解し、文書および資料が作成できること

※未経験者の場合は、理系大学を卒業し、類似他業種での業務経験2年以上を有すること。

【歓迎経験】
尚可経験：
・サイエンス分野での英文読解およびライティングの経験があること(TOIEC750以上が望ましい)
・臨床開発業務、MW業務または薬事業務関連の経験があること
・製薬業界・CRO業界でのPMS経験があること
・薬学、理学、バイオサイエンス系の経験があり、翻訳業務等の実務経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円

製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティングと企画提案のサポート

仕事内容

製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティングと企画提案のサポートをお任せいたします。組織構成は約20名規模のカンパニーになり、メディカルライターに従事しているのは現在5名となります。

業務の流れ：
ヒアリング⇒企画・コンペ⇒業務設計⇒取材、編集、ライティング⇒納品
※ひとつのプロジェクトで4～5名のチーム制で取り組みます。
※学会や医療メーカー・医師への取材・シンポジウム・イベント等で北海道～九州へ出張があります。

クライアントは医療用医薬品メーカーとなります。
・学術資材の企画，編集，作成
・健康啓発イベントの企画運営
・学術研修企画，コーディネート，研修資材企画

応募条件

【必須事項】
・医療医科学業界での経験がある方
⇒メディカルコピーライターとしてMR経験者の入社実績があります。
・農学、生物学、化学、歯学、薬学、医学部出身の方
・広告会社での経験がある方
【歓迎経験】
・医療系専門広告代理店／広告会社出身者
・何らかの医療医科学業界の出身者
・MRの経験者 ※販促・広告制作に強い興味のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円

国内調剤薬局グループのCRO・CSOでのメディカルライターです。

仕事内容

製薬企業の臨床試験、ならびに医師主導で行われる治験に関するドキュメント作成をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社・CROでのメディカルライター経験
・CTD作成、論文作成の経験のいずれがあることが望ましい。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～700万円

初期評価から申請手続きまで日本における医薬品開発業務をフルサポート

仕事内容

・メディカルライティング、臨床・CMCのプロジェクトマネジメント関連業務
・承認申請資料作成業務、又はその関連業務

応募条件

【必須事項】
・メディカルライティング経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円

医薬品のパンフレットや医療関係者に向けた情報ツールなどの原稿・企画制作

仕事内容

医薬系学術資料の読込み、コピーライティング、編集作業等の制作業務に関わる仕事
主なプロモーション用ツール
・媒体用広告
・ポスター
・製品情報概要、ビデオ、スライド、OHP
・学術宣伝用冊子、リーフレット、CD-ROM、DVD-ROM
・学術宣伝担当者教育用マニュアル、ビデオ、スライド
・特約店販売員教育用マニュアル、ビデオ、スライド
・PR用品（ギミック）
※その他、ドクター取材、座談会や学会等の企画、運営。

応募条件

【必須事項】
大卒以上（薬学・農学・理学系出身者）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

500万円～600万円

基本資材についてのメディカルライティングを担当

仕事内容

薬の承認時や適応追加時に必ず作成する「製品情報概要」や「インタビューフォーム」、「適正使用ガイド」等の基本資材についてのメディカルライティングを担当。

担当する医薬品の文献や情報の収集、選択、整理を行い、医師や薬剤師等に正確に伝達し、適正使用を推進することを目的とした資材を作成。

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上

下記いずれかの経験をお持ちの方
・薬剤師資格保有の方
・医療従事者
・DI経験者
・学術経験者
・CRA経験者
※医薬品の文献や情報の収集、選択、整理を行い、正確に医師や薬剤師等に伝達するような業務に興味がある方

・英語中級程度
※論文（英語）の読解力がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円

医師や製薬会社など、研究実施者と連携し、論文作成や学会発表のサポート業務

仕事内容

メディカルライターとして、医師や製薬会社など、研究実施者と連携し、論文作成や学会発表のサポート業務を行います。
臨床研究の一連の過程（計画→実施→解析/報告）のうち、主に「計画」と「報告」を担当します。また、実際の医療現場で患者さんが回答する質問票（QOLや患者満足度）を作成するための翻訳業務にも携わります。

応募条件

【必須事項】
・海外の大学、または医学統計、疫学、臨床研究に関わる学位
・臨床研究に対する興味、関心
・英語力（上級レベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】名古屋

年収・給与

300万円～600万円

内資製薬メーカーでCMC開発戦略・計画の策定、遂行を行う業務。

仕事内容

・再生医療等製品プロジェクトにおけるCMC開発戦略・計画の策定、遂行
・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームのマネジメント

応募条件

【必須事項】
・バイオロジクス及び再生医療等製品に関する研究開発、製造に関する基礎知識
・英語を含むコミュニケーション能力
・課題を解決しながら、関連部署と連携してプロジェクトを進めることができるスキル
【歓迎経験】
・製薬関連企業における医薬品の開発、プロジェクトマネジメント、承認申請の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

医療用医薬品のプロモーションに関わる資材のライティング

仕事内容

・学会速報、学会記録集のライティング
・WEBコンテンツの取材・原稿作成
・記事体広告の取材・原稿作成
・文献からのプロモーション資材作成
・MR教育資材作成
・製品情報概要など新薬発売時の基本資材作成

応募条件

【必須事項】
【ＭＵＳＴ】
・メディカルライター（および編集者）になりたいという強いコミット
・医療や医薬品に対する興味
・日本語文章力


【歓迎経験】
【ＷＡＮＴ】
・ライフサイエンス系修士以上（希望）
・英語医学論文が読める程度の英語力
・医師取材経験・学会取材経験
・プロモーション資材の編集経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円