メディカルライティングの求人一覧

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              該当求人数 37 件中1~20件を表示中

              新着外資系企業

              Medical Writer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務

              仕事内容
              ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
              ・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
              ・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
              ・経験の浅いライターへの指導
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
              ・国内の薬事規制に関する知識を有する
              ・メディカルライターとして2年以上の経験を有する
              ・薬学・医学的な基礎知識を有する
              ・薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
              【歓迎経験】
              ・MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
              ・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
              ・クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
               (英語スキルの目安:TOEIC 650以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~750万円
              検討する

              国内CRO

              メディカルライター(未経験可)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 未経験歓迎
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              CROでの臨床試験に関するメディカルライティングをご担当いただきます

              仕事内容
              GCP省令に則った臨床開発における文書作成をご担当いただきます。
              未経験の中でも製薬会社・CROにおける何らかの文書作成の経験を活かして就業が可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・未経験であれば製薬業界にて治験統括報告書・開発における薬事申請書類や承認申請書類を英語で作成経験のある方など。ある程度のご経験が必要になります。
              【歓迎経験】
              ・前職・現職にてメディカルライティングをご担当されている方、されていた方。
              【免許・資格】
              薬剤師資格などあると尚良
              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~500万円
              検討する

              内資系受託企業

              適応外他情報の問合せに対する回答文書作成業務

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 育児・託児支援制度

              大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務を担っていただきます。

              仕事内容
              適応外他情報の問合せに対する回答文書作成および回答業務
               大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務です。
              業務のなかで、最新の医薬情報を知ることができ、医療現場のニーズに直接携われる、やりがいのあるお仕事です。
              取り扱う文献は一般的なものより専門性の強いものであり、日本語および英語の文献ですので、ご自身のスキルアップ、および専門的な知識の習得ができます。

              回答用文書の作成:
              ・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する問合せに回答するための文書を作成します。
              ・クライアントの製品について、指定されたデータベースを用いて国内外の文献等の医薬情報を調査し、
              目的の情報を精査します。
              ・引用する医薬情報が決定された後、指定された形式に則って要約/要訳し、文書を作成します。
              ・クライアントから承認をいただければ、作成完了となります。
              ※1文書につき2文献程度の引用(和文、英文)

              お問合せに対する回答:
              ・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する、医療関係者からの問合せを専用サイトから受け付けます。
              ・必要に応じて問合せ者に内容を確認し、対応範囲内であれば受け付けます。
              ・回答に用いる文書の印刷や送付に必要な封筒等の準備に係る事務作業を実施します。

              ※適応外使用 :添付文書で承認された効能・効果、用法・用量から外れた使用
              ※特殊症例  :添付文書に記載のある特殊な背景を有する患者のうち妊婦、授乳婦、小児
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系(特に医学・薬学)の情報を取りまとめる業務(論文、書籍の作成など)に携わった経験
              ・データベースを用いて情報を検索/調査した経験

              【歓迎経験】
              ・メディカルライティング業務の経験
              ・英語論文を把握し、簡潔に要約/要訳する技術
              ・情報検索技術者検定

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円
              検討する

              広告代理店

              メディカルライター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 未経験歓迎
              • 英語を活かす
              • 20代

              薬メーカーのプロモーション資材の制作・編集※未経験歓迎~看護師の方も活躍中~

              仕事内容
              @業務概要
              製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品の
              「パンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集」を担当します。

              @具体的な業務内容
              薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や
              各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成。

              与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ
              医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。
              プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである
              医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者が安心して薬を
              飲めるような販促資料・説明資料を作成します。
              応募条件
              【必須事項】
              (1)下記いずれかの経験、資格
              ・医療用医薬品広告代理店制作部経験
              ・製薬企業学術担当経験
              ・医療従事者免許(医師、薬剤師、看護師)
              ・臨床開発のご経験
              ・メディカルライター経験

              (2)英語力(論文読解、執筆作業において必要となります)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              550万円~850万円
              検討する

              医療系広告代理店

              メディカルコピーライター

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              基本資材についてのメディカルライティングを担当

              仕事内容
              クライアントの医薬品の販促活動や情報提供のためのコピーライティングを担当。

              作成いただく資材:医家向け医薬品のパンフレット・リーフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ(ビデオ・DVD等)、患者様やそのご家族に向けた情報誌など
              (構成・文章化・図表化、最終原稿作成・初期校正)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上

              下記いずれかの経験をお持ちの方
              ・薬剤師資格保有の方
              ・医療従事者
              ・DI経験者
              ・学術経験者
              ・CRA経験者
              ※医薬品の文献や情報の収集、選択、整理を行い、正確に医師や薬剤師等に伝達するような業務に興味がある方

              ・英語中級程度
              ※論文(英語)の読解力がある方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円
              検討する

              国内CRO

              メディカルライター

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 英語を活かす
              • 30代

              メディカルライティング業務

              仕事内容
              ・治験総括報告書、CTD等の作成及びその品質確認
              ・依頼者との連絡窓口
              ・その他,メディカルライティング業務に付随する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験関連のメディカルライティング業務の経験がある方
              または、CRAやCRCの経験があり、グローバルスタディで英語の治験薬概要書やプロトコールに触れたことがある方
              ※英語力上級必須
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円
              検討する

              SMO

              様々なポジションに携われるリサーチャー職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 未経験歓迎
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 20代
              • 30代

              様々な職種に携われるリサーチャー職

              仕事内容
              【業務内容】
              リサーチャーとして社内外の専門家と協力し臨床研究の
              計画から実施、解析、報告に至るまでを総合的に支援します。
              ご入社後はご経験、スキルを活かしていただけるパートから
              ご担当いただくことになります。

              【詳細】
              「計画」段階では、研究実施者や解析担当者等、他の社内外の
              プロジェクト関係者と共に研究デザインを検討し、臨床研究実施計画書を作成します。
              また、「報告」の過程では、臨床研究で得られたデータをもとに、上記の関係者と
              協議の上、論理的一貫性を保ちながら、学術論文や学会発表資料を作成します。

              現在臨床研究支援業務に携わるメンバーは、20代〜40代の方々が活躍されています。
              他業界、医学系以外からの転職者もおり、臨床研究は未経験の方も多くOJTなどを
              通して知識やノウハウを習得しています。英語力を活かした、臨床評価の
              プロフェッショナルとしてのキャリアを積むことができる環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床研究に対する興味、関心
              ・論理的、批判的(critical)な思考力
              ・TOEIC900点、英検1級以上 または同程度の英語力
              【歓迎経験】
              ・臨床研究関連の経験がある方(CRA、医学統計、メディカルライティング等)
              ・海外の学又は大学院卒
              ・医学統計、疫学など、臨床研究に関わる学位(修士・博士)
              ・科学的思考に関わる分野(哲学など)
              医学系研究(医学・薬学・看護・保健・心理学など)、自然科学系研究(農学・工学・理学など)などの大学又は大学院卒
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知県
              年収・給与
              350万円~1000万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              パブリケーションプランニング/ライティング

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              外資製薬メーカーにて公表資料の作成計画を立案

              仕事内容
              医薬品のライフサイクルを通じて、顧客(患者、医師、規制当局等)が必要とする医学科学情報を、正確に、かつ倫理的に、また、最適な媒体でタイムリーに提供

              ・開発医薬品及び関連疾患領域の公表戦略策定を、米国本社も含めた他部署との協働を通じてリードする
              ・公表資料(論文、抄録、学会発表)の作成計画を立案し、社内外及び海外の関係者との協働を通じて実施する
              ・医学科学分野の公表に関連する倫理・執筆ガイドラインや社内規定に精通し、社内外の関係者の啓蒙に貢献する
              ・新しい医薬品情報提供のあり方や方法を自ら考えて提案し、必要な関係者を巻き込んだ上で、実現に向けたプロセスをリードする
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学科学分野の公表資料(論文、抄録、学会発表)を自ら作成した経験がある
              ・チームとしての協働の経験がある
              ・医学科学・自然科学分野の学士以上の学位を有する
              ・英語のテクニカルライティングスキルおよびコミュニケーションスキルを有する
              ※いずれかひとつ該当する経験がある
              ・製薬会社での勤務経験がある
              ・出版社や広告代理店などで出版や公表に関連する業務に従事した経験がある
              ・医学科学・自然科学分野における学位(PhD)取得後5年未満
              【歓迎経験】
              ・医学科学分野の公表計画策定業務に従事した経験がある
              ・研究開発業務に従事した経験がある[海外での学位(PhD)取得やポスドクの経験などはより望ましい]
              ・海外の関係者との英語での協働経験がある(海外赴任経験者はより望ましい)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              800万円~1200万円
              検討する

              シミックホールディングス株式会社

              安全性関連報告書のライティング業務担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成業務

              仕事内容
              ・製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成
              (安全性定期報告書、再審査申請概要/添付資料など)
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・医療業界でのライティング業務経験者
              ・医学、薬学系の論文、Scientificな報告書の作成経験のある方
              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・英文での文書作成経験のある方
              ・Word、Excel機能を熟知していること
              ・製造販売後調査、安全性・有効性に関する報告書の作成経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~800万円
              検討する

              シミックホールディングス株式会社

              メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              非臨床試験のCTD作成業務

              仕事内容
              ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
              ※年間3~4本程度のCTD作成

              ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
              ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます

              ・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・CTD作成(非臨床パート)の実務経験3年以上
              ・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
              ・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)
              【歓迎経験】
              ・非臨床のメディカルライティング経験
              ・PMDA対応をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円
              検討する

              シミックホールディングス株式会社

              開発における各資料作成!メディカルライターの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 20代
              • 30代

              臨床試験の承認申請資料やドキュメント作成

              仕事内容
              ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
              ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
              (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
              ・各種ドキュメントの点検業務
              上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
               ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)
              ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
              ・海外メーカーからの仕事も多いです
              ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
              ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
              ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
               ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)
              ・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

              【シニアメディカルライター】

              【必須要件】
              ・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
              ・CTDの作成経験のある方
              ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと
              ・TOIEC800点以上目安

              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・医学・薬学系の論文や報告書作成経験
              ・長時間の文書作成及び点検が可能であること
              ・英文での文書作成経験
              ・MS Wordの機能を熟知していること

              【シニアメディカルライター】

              【歓迎要件】
              ・臨床開発業務の経験のある方
              ・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
              ・英語での会議に参加、対応ができること

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~900万円
              検討する

              シミックホールディングス株式会社

              【未経験】メディカルライター

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              専門性も高められ、英語力を活かせるチャンスです。

              仕事内容
              ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
              ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
              (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
              ・各種ドキュメントの点検業務
              上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
               ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)
               ※未経験者の方は文書点検業務から始めていただく場合があります
              ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
              ・海外メーカーからの仕事も多いです
              ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
              ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
              ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・理系のバックグラウンドがある方

              下記のいずれかに該当すること
              ・翻訳業務等の実務経験のある方
              ・TOEIC 650点以上の方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~500万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              メディカルパブリケーションリード

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              Establish, maintain and optimize medical operational systems and implement them focusing on Medical Communication

              仕事内容
              Establish, maintain and optimize medical operational systems and implement them focusing on Medical Communication

              Medical Communication
              ・Lead to track the progress, standardize the timely, accurate and effective procedure of domestic and international congress presentation and scientific paper (publications) in collaboration with Global Medical Publication.
              ・Monitor and support Medical Lead and HEOR for preparing publications including cooperation with clinical research, global publication manager and medical lead.
              ・Maintain a list of publications including timing, budget and resources. Report them upon request.
              ・Develop, maintain and revise local publication directive as well as manual documents.
              ・Conduct internal trainings for Medical and HEOR.
              ・Implementation required publication development process with medical expertise as well as compliance with local regulations.
              ・Communicate with authors and support to properly the Medical Lead.
              ・Manage and propose author's meeting related to publication process by collaborating with the Medical Lead.

              General Medical planning and operation
              ・Identify opportunities where the value of medical activities is maximized in accordance with the company’s vision .
              ・Realize the value by defining new general processes or by proposing product-specific medical activities. 1/2

              ・Conduct and operation of implementation process of publication planned by Medical Lead and Medical communication lead.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Good Practice and basis of medical writing.
              ・Knowledge of international rules and procedures of publications.
              ・Knowledge about Medical Affairs Law, Fair Competition Code (FCC), Promotion Code, Guideline for Clinical Research (MHLW), Guideline for Observational Research (MHLW) and any other applicable regulation in Japan.
              ・Communication skills as a professional in Japanese context.
              ・Teamwork skills to nurture trust and confidence with internal stakeholders.
              ・Three years’ experience of work in pharmaceutical industry in Japan and one year experience of customer facing function in pharmaceutical industry in Japan.
              ・Experiences of supporting Publications or first author of Publications.
              ・PhD in Pharmaceutical/ veterinarian/ life-science area is preferable.
              -Complete level of written Japanese - can understand medical articles and general business documents in Japanese, can write formal Japanese at business setting.
              ・Complete level of oral Japanese - can have basic medical/ scientific discussions and build an appropriate relationship with internal stakeholders
              ・Semi-advanced level of written English - can understand medical articles and general business documents in English.( TOEIC:750 level)
              ・Semi-advanced level of oral English - can discuss in English, can understand the outline and discussions of a meeting in English
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~850万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              開発薬事 メディカルライティング(癌領域)担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              癌領域を中心としたプロジェクトの承認申請資料の作成、回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書の作成

              仕事内容
              ・癌領域プロジェクトのメディカルライティング業務
              ・癌領域を中心としたプロジェクトの国内製造販売承認申請資料の作成、PMDA照会事項回答書の作成、PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成、治験薬概要書及び治験総括報告書の作成業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業又はCROでメディカルライティング業務に3~5年以上従事し、国内製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験を有する
              ・CTD第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる
              ・社内の開発関連機能部所の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
              ・臨床開発又はメディカルライティング業務経験がある(特にオンコロジー領域の経験が望ましい)
              ・生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
              【歓迎経験】
              ・英語でのコミュニケーション能力(GTEC 600点程度)があると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円
              検討する

              医薬系広告代理店

              広告制作業でのメディカルコピーライター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍

              医療用医薬品のプロモーションに関わる資材のライティング

              仕事内容
              ・学会速報、学会記録集のライティング
              ・WEBコンテンツの取材・原稿作成
              ・記事体広告の取材・原稿作成
              ・文献からのプロモーション資材作成
              ・MR教育資材作成
              ・製品情報概要など新薬発売時の基本資材作成
              応募条件
              【必須事項】
              【MUST】
              ・メディカルライター(および編集者)になりたいという強いコミット
              ・医療や医薬品に対する興味
              ・日本語文章力


              【歓迎経験】
              【WANT】
              ・ライフサイエンス系修士以上(希望)
              ・英語医学論文が読める程度の英語力
              ・医師取材経験・学会取材経験
              ・プロモーション資材の編集経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~900万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーにてメディカルライター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              外資製薬メーカーにてメディカルライテイング業務を担当いただきます。

              仕事内容
              Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and timeline) for filing regulatory dossiers in Japan as planned by the R&D Development Teams.
              ・Establish cooperative partnership with other functions within our company to maintain fully integrated and standardized processes and systems.
              ・Fulfill the role of Japan Documentation Lead.

              日本法人、グローバルHQ、共同開発会社の医薬品開発チームと協業し、得られた専門的なコメントやアドバイスを元に、臨床試験の結果に科学的・医学的解釈を加えながら、CTD M2.5、M2.7.3/2.7.4、M2.7.6等の薬事文書を作成する。
              上記文書作成に際し、スケジュール作成・管理を行う。
              必要に応じ、他の関連文書(機構相談資料、治験実施計画書、治験総括報告書等)をレビューする
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業 開発部門において、3~5年以上の臨床又は薬事関連文書の執筆経験(臨床試験の立案、機構相談資料作成、1つ以上の申請業務等)、若しくは同等の知識・経験を有する者
              ・国内外の規制要件やガイドラインに関する知識
              ・英文リーディング及びライティング・スキル
              ・海外の開発スタッフとのメールや電話会議でのコミュニケーション
              ・臨床試験の結果(データ)の分析・解釈
              ・クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働に必要な、プランニング、タイムマネジメント、コーディネーション等のスキル
              ・CROや翻訳ベンダーのマネージメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円
              検討する

              国内広告代理店

              メディカルライター

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              疾患の発生メカニズムや最新の検査・治療技術、患者や医療従事者を取り巻く医療環境などをテーマとしたコンテンツの企画・制作。

              仕事内容
              ・患者向け疾患解説パンフレットの企画・原稿作成
              英語学術論文のレビュー記事・解説用パワーポイントの作成
              治療法解説・疾患啓発用のショートムービーの企画・シナリオ作成
              ・医療従事者向けセミナー・座談会、国内外学会の取材、記事執筆
              ・医師・看護師・薬剤師などの医療従事者、患者へのインタビュー取材・記事執筆
              ・新薬に関する説明用パンフレット、医局説明会用スライドの企画・作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系の修士号または博士号を取得していることが目安。

              ・英語力(読解力重視。学術論文を抵抗なく読める方)
              ・文章を呼んだり書いたりするのが好きな方、興味ある方
              ・好奇心旺盛な方

              【歓迎経験】
               専攻分野は問いませんが、生物系・や化学系、医薬系専攻の方は特に歓迎
              ・文系の方でも経験のある方応相談。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              300万円~600万円
              検討する

              広告代理店

              メディカルコピーライター(学術系ビジネスクリエイター)

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 育児・託児支援制度
              • 20代
              • 30代

              製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティングと企画提案のサポート

              仕事内容
              製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティングと企画提案のサポートをお任せいたします。組織構成は約20名規模のカンパニーになり、メディカルライターに従事しているのは現在5名となります。

              業務の流れ:
              ヒアリング⇒企画・コンペ⇒業務設計⇒取材、編集、ライティング⇒納品
              ※ひとつのプロジェクトで4~5名のチーム制で取り組みます。
              ※学会や医療メーカー・医師への取材・シンポジウム・イベント等で北海道~九州へ出張があります。

              クライアントは医療用医薬品メーカーとなります。
              ・学術資材の企画,編集,作成
              ・健康啓発イベントの企画運営
              ・学術研修企画,コーディネート,研修資材企画
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療医科学業界での経験がある方
              ⇒メディカルコピーライターとしてMR経験者の入社実績があります。
              ・農学、生物学、化学、歯学、薬学、医学部出身の方
              ・広告会社での経験がある方
              【歓迎経験】
              ・医療系専門広告代理店/広告会社出身者
              ・何らかの医療医科学業界の出身者
              ・MRの経験者 ※販促・広告制作に強い興味のある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~600万円
              検討する

              国内大手CRO

              PMSメディカルライターの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品リスク最小化活動に関わる資材(案)の作成および改訂

              仕事内容
              以下資材の作成および改訂業務
               ・添付文書
               ・インタビューフォーム
               ・製品情報概要
               ・適正使用ガイド
               ・くすりのしおり
               ・医薬品ガイド
               ・MR研修テキスト
              応募条件
              【必須事項】
              添付文書やインタビューフォーム等の資材作成・改訂の実務経験者
              ※未経験でも、CTDの読み書き経験等があれば、是非ご連絡ください。

              【歓迎経験】
              【以下のいずれかに該当する方、尚可】
              ・医学・薬学のバックグランドを持つ方
              ・メディカルライティングの経験
              ・英文和訳、和文英訳の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~900万円
              検討する

              コアメッド株式会社

              メディカルライターの求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

              仕事内容
              治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

              ・オーファンドラッグ指定申請資料
              ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
              ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
              ・国際名・一般的名称等申請資料
              ・CTDなどの承認申請書
              ・試験総括報告書等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
              ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
              ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅も可能
              年収・給与
              500万円~1000万円
              検討する