メディカルドクターの求人一覧

血液内科・消化器内科臨床経験を活かして臨床試験の医学的アドバイスをご担当いただきます

仕事内容

・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
・有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
・総括報告書とナラティブのレビューを行う
・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は、所定のルールに従ってタイムリーに対応する

応募条件

【必須事項】
・日本における医師免許
・4年以上の臨床経験（研修期間含む）
・血液内科または消化器内科の臨床経験（研修期間含む）
・語学力
　日本語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
　英語：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること
【歓迎経験】
・5年以上の臨床経験（研修期間含む）
・血液内科または消化器内科の専門医認定
・語学力
　英語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

医師資格を活かし医学的観点からのレビューしていただきます。

仕事内容

・以下に対する医学的観点からのレビュー
　- 開発品及び上市品の個別症例
　- 集積副作用情報及びそれに基づく安全確保措置立案の内容
　- 国内外規制当局への申請・提出書類
・海外現地法人の在籍医師及び安全性部門との連携
・開発プロジェクトに対する安全性の観点からの参画（臨床試験プロトコールレビュー、臨床試験実施中の安全性に関する検討等）

その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・医師免許を有する
・5年以上の診療経験がある
・担当業務に関わる手順を十分に理解し、説明できる
・語学：ビジネスレベルの英語力(TOEIC　800点以上)
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・自ら周囲に働きかけて周囲を巻き込んで成果に結びつける姿勢のある方
・社内関連部門、社外専門家や規制当局に対して、柔軟な態度と高い交渉力を持って対応できる方
・法規制及び社内手順等に関するコンプライアンス意識が高い方
・医薬品の安全性に係わる倫理的判断を行うことができる方
【歓迎経験】
・内科全般の知識と経験のある方
・疾患領域として、がん、循環器、内分泌代謝のいずれかの領域の医学・薬物治療についての専門知識を有している方
・安全性に関わる医学的評価について英語で議論できる方
・医薬品医療機器等法、GVP省令、GPSP症例等の関連法規を理解している方
・安全管理に関連する業務の実務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリード

仕事内容

・臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される
・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
・海外本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
・外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働

応募条件

【必須事項】
・日本の医師免許（臨床経験5年以上）
・内科・整形外科・小児科・皮膚科等で免疫疾患の臨床経験
・論文作成の経験

スキル：
チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
英語によるビジネスコミュニケーション能力
プレゼンテーション能力
戦略的思考、論理的思考能力
【歓迎経験】
・免疫疾患領域（皮膚科・リウマチ科・消化器科）の臨床研究や基礎研究実施の経験
・他の製薬会社における自己免疫疾患治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

大手外資製薬メーカーにて免疫疾患領域の臨床開発医師の案件

仕事内容

・免疫疾患領域の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
・免疫疾患領域におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
・外部顧客（医学専門家、治験協力医師など）との良好なパートナーシップを維持

応募条件

【必須事項】
・医師で　免疫疾患(皮膚科疾患、アレルギー疾患、耳鼻科疾患、リウマチ疾患、消化器疾患)領域の臨床開発およびメディカルアフェアー業務に興味のある方（製薬会社の経験は問わない、ただしあれば、尚可）
・論文作成の経験
・日本の医師免許（臨床経験5年以上）
・皮膚科疾患、アレルギー疾患、耳鼻科疾患、リウマチ疾患、消化器疾患等での免疫疾患の臨床（診療）経験
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力（TOEIC 750以上）
・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力
・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力
【歓迎経験】
・臨床試験プロトコール作成の経験
・クロスファンクションをリードした経験
・留学経験があれば尚可
・免疫疾患領域の専門医があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

仕事内容

・臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
・海外本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュ

応募条件

【必須事項】
・日本の医師免許（臨床経験5年以上）
・精神科医師で認知症診療の実務経験３年以上
・論文作成の経験
・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
・プレゼンテーション能力
・戦略的思考、論理的思考能力

【歓迎経験】
・認知症領域の臨床研究や基礎研究実施の経験
・日本認知症学会専門医、日本老年精神医学会専門医等の認知症に関連する資格
・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

仕事内容

・臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
・外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュー

応募条件

【必須事項】
・日本の医師免許（臨床経験5年以上）
・脳神経内科医師で片頭痛等の神経内科疾患の全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）の治療の実務経験３年以上
・論文作成の経験
・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
・プレゼンテーション能力
・戦略的思考、論理的思考能力

【歓迎経験】
・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

医療機器メーカーにて臨床開発部門のメディカルディレクター

仕事内容

・Serve as the medical and scientific expert on TTFields Therapy for internal and external activities such as advisory board meetings, faculty training, product training across the oncology field
・Assume a pivotal role in establishing key opinion leader relationships in the field of oncology
・Lead the clinical development clinical trials portfolio in coordination with other functions and support the establish the new medical teams for launching the indication for TTFields in
・Responsible for guidance and approvals of Japan based clinical trials material from a clinical perspective.
・Collaborate with medical affairs on assessing the scientific/medical data gaps and developing (regional specific) evidence generation plan(s) to address these gaps, including investigator initiated studies, post marketing studies, registries and database analyses
・The Director will closely collaborate with the medical affairs, clinical operations and medical safety teams in conceiving and execution of company sponsored clinical trials in the field of Cancer
・This role will also help collaborate with medical affairs on the longitudinal data acquisition efforts (e.g. registries or outcome surveys) to meet post-marketing regulatory or market access commitments (e.g. HEOR, RWE related)
・Provide strategic and subject matter expert input to the Global Medical Publications team (study startup in Japan and impact on publications of study data)
・Work closely with the multidisciplinary team especially medical affairs in developing an integrated global medical strategy
・Ensure strict compliance with medical and ethical standards

応募条件

【必須事項】
・Excellent presentation skills with capability to present to varied audiences
・Excellent oral and written communication skills (Japanese and English)
・Excellent interpersonal skills and willingness to work in a multi-disciplinary team environment
・High degree of accuracy and attention to detail
・Ability to adapt easily to changing work environment
・Ability to multitask and triage as needed
・Business acumen
・Leadership and mentoring skills
・Medical science background with a strong understanding of clinical research and management is required
・Pharmaceutical and/or medical device industry experience is required
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MD is required; clinical experience in the field of medical oncology is a plus
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

医学的なアドバイザリー業務

仕事内容

・チームメンバー（主にCRA）に対して対象疾患の研修を行う。
・施設とチームメンバー（主にCRA）の質問に対する回答
・被験者の適格性確認と被験者登録の承認　
・定期的なeCRFのデータレビュー
・データリスト（Lab data/AEs/SAEs）を確認し、安全性のシグナルの検出
・有害事象名などのコーディングの確認

※メディカルモニター経験は問いませんが、日本語能力、英語能力は共に必須

応募条件

【必須事項】
医師免許（国は問いません）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

医師を活かしメディカルドクターとしてMA、臨床開発、安全管理部とご経験に応じて担っていただきます。

仕事内容

◇ 医薬安全管理部
・国内個別症例のメディカルレビュー、クエリー作成等 ※最優先業務
・シグナル検出、集積評価に関するアドバイス
・RMP 作成・改訂に関するアドバイス
・開発品目の申請対応における WG へのアドバイス（「使用上の注意」、RMP）
・その他、安全性に係る課題に対するアドバイス
・グローバル販売品目について、米国 MD との意見交換

◇ 国際事業部
・現地パートナー（導出先）を通じて寄せられる海外医師からの QA 対応

◇ メディカルアフェアーズ部
・各担当チームによるメディカルプラン策定に関するアドバイス
・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の企画・立案に関するアドバイス、教育
・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の実行・推進・論文作成等に関するアドバイス、教育

◇ 臨床開発部
・治験におけるメディカルモニタリングに関する相談
・臨床データパッケージ等、国内外規制当局相談に向けた戦略に関する相談
・製販後調査計画の立案時に安全性検討事項・RQ の適切性、調査項目等の適切性の
相談
・製販後調査結果の考察・解釈に関する相談

応募条件

【必須事項】
・医薬部出身、医師免許あり

◇ 医薬安全管理部
・当社製品領域（血液、肺高血圧、筋ジストロフィー等）に関する医学的知識・経験
・国内外の関係者との日本語／英語によるコミュニケーション能力

◇ メディカルアフェアーズ部
・医師免許及び豊富な臨床経験
・当社製品領域（血液、肺高血圧、筋ジストロフィー、てんかん）に関する医学的知識・経験
・臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針についての知識
・国内外のKEEとのコミュニケーション能力（日本語・英語）
・友好な対人関係構築力及び優れた交渉力

◇ 臨床開発部
・治験における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験
・製販後調査における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験
【歓迎経験】
◇ 医薬安全管理部
・国内外のファーマコビジランス関連法令に関する知識・経験

◇ メディカルアフェアーズ部門
・製薬企業での就業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談