臨床研究の求人一覧

医師・研究者ならびに医療関係者（例：看護師、CRC、病院薬剤師）を重点として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行う

仕事内容

戦略的かつ科学的・医学的なエンゲージメントを実施する

科学的・医学的な専門知識・経験を基に、国内の主要治験施設および研究機関のThought Leader (TL) / Key External Expert(KEE) レベルの医師・研究者ならびに医療関係者（例：看護師、CRC、病院薬剤師）を重点として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行い、各種活動の基本とする。

１．エビデンス創出
・医師主導型治験（IIT）・研究者主導型研究（IIS）に対する企業資金・薬剤提供プログラムに関する医師・研究者との科学的・医学的な意見交換。　医師・研究者・会社間の手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認、および調整業務
・がん領域の仮説検証型トランスレーショナル研究（企業資金・薬剤提供プログラム）関する医師・研究者との科学的・医学的な意見交換。　医師・研究者・会社間の手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認、および調整業務
・国内データ・ジェネレーション（ローカル・データ・ジェネレーション）に関する企画立案、意思決定プロセスの支援および調整業務

２．アドバイザリー・ボード会議
・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理および調整業務
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援・参画
・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOLTL/KEE 等の社外関係者との調整業務

３．パブリケーション
・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー（グローバル・チーム）の日本側カウンターパートとしての業務
・臨床試験結果の学会発表（口頭、ポスター）ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務（著者・共著者のマネジメントを含む）、進捗（情報）管理
・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援（注：シニアレベルの業務）

４．学会活動
・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理
・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理
・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

５．開発支援
・国内・グローバル研究開発を支援するために実施する国内サイエンス/メディカル・イベント（サイエンティフィック・エクスチェンジの機会）の企画・運営・管理
国内臨床試験に関する科学的・医学的な情報やインサイトの提供

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者。
なお、学士号保持者は、その経験・知識等、特に製薬企業経験により考慮。がん領域経験者歓迎。

＜語学力＞
・ネイティブレベルの日本語力（必須）。
・ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること（重要）。

＜経験・知識・スキル・能力＞
・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験（目安として3~5年以上）。　
・看護師、薬剤師、CRC等の医療関係者の場合：がん領域における国内外臨床経験（目安として７年以上）。　国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究に関係する経験（目安として5年以上）。　　国内免許・資格保持者（歓迎）。

・高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。
・職位に準じて戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。
・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。
・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のために必要な確率された対人対話能力およびプレゼンテーションスキル。
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。土日の業務が可能であること。
・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること。
【歓迎経験】
・チームマネジメント経験者歓迎。
・海外留学経験（歓迎）。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～650万円　

大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター

仕事内容

＜職務内容＞
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応　　等

応募条件

【必須事項】
【必須要件】

臨床研究モニター実務経験3年以上もしくは治験モニターの実務経験3年以上

【歓迎経験】
【歓迎要件】
・ＣＲＣ経験者
・医師主導治験経験者
・新ＧＣＰ下でのモニター実務経験1年以上（医薬品のみの経験でも可能）
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験
・TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般！新しい取り組みに挑戦

仕事内容

臨床研究を取り巻く環境が大きく変化し、新しい仕組み・手順や手法が導入されています。医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）での新しい取り組みに挑戦できる方を募集します。

職務内容
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
・Real World Data（RWD）；患者情報、Personal Health Record（PHR）;各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

応募条件

【必須事項】
・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）
【歓迎経験】
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

主に健常人を対象にした薬物動態試験や食品試験などのサポート業務

仕事内容

主に健常人を対象にした薬物動態試験や食品試験などのサポート業務
※病院で勤務することもあります。
※ごく稀に宿直が発生する可能性もあります

応募条件

【必須事項】
・コミュニケーション能力
・ホスピタリティ精神をお持ちの方
【歓迎経験】
・臨床検査の値が読める方
・臨床検査技師の資格をお持ちの方もしくはCRC経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

ビジネスと価値の主張をサポートするために、後援する科学研究と医学的証拠生成を提供するプロジェクトリーダー業務

仕事内容

・EDL supports Therapeutic Area Medical Affairs(TAMA) Team in organizing the cross functional strategic evidence planning workshops for quality evidence plans
・ EDL supports Business Planning Process as EOR window person for each TA team so that the Evidence Generation costs are forecasted as per the agreed evidence plans
・EDL contribute to ensure that Evidence plans/study concepts are scientifically and methodologically feasible to address research questions, feasible to time, cost, quality and capacity
・EDL works with EDOS in planning and controlling to track and manage the progress of Evidence Generation programs as per the agreed business plans (RBU2/LRP/PB)

・EDL ensures the operational/methodological feasibility of the study concepts/plans to initiate
・EDL is responsible to select the best external service providers(ESPs) as per the project requirements and manage the performance throughout the study
・EDL leads delivery of all components of a scientific study to time, quality, budget, project standards, company quality standards, and scientific requirements during the course of the study from SDC development through database lock, analysis, reporting and study closeout activities
・ EDL is the cross-functional study team leader ensuring that studies are delivered by leveraging all available best practice, members’ expertise and relevant resources across to address research questions
・EDL contributes to uplift RWE capabilities of individuals involved in the Evidence Generation projects

応募条件

【必須事項】
・3年間の臨床試験リーダー経験
・主要なプロトコル開発、研究サイトの選択、データ管理、分析、結果の解釈と報告
・臨床研究のためのCROの管理

【歓迎経験】
・統計と疫学を使用した研究経験
・ライン管理の経験
・臨床プロジェクトリーダーの経験
・グローバルな組織/チームでの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪・東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

医師主導臨床研究おいて研究の立ち上げから学会・論文発表まで研究支援業務全般に携わります

仕事内容

・臨床研究事務局業務
・研究計画書及び関連資料の作成支援
・プロトコール委員会等各種研究会運営
・倫理審査委員会通過支援、症例データマネジメント
・症例登録業務
・症例報告書記載内容のチェック
・その他上記に関連する業務
・具体的には研究事務局やプロトコール委員の先生方と調整して、研究計画書及び関連研究資料の作成や症例登録や症例報告書の回収、参加施設からの研究に関するお問い合わせ対応などを行います。また、回収した症例　報告書の内容についての確認や研究会の実施、研究の進捗管理、製薬企業との調整業務も発生します。
※研究会が多いときには月に1～2回の出張があります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品や医療に関する知識を有する方
・臨床研究に関する経験（CRC、モニター、DM等）
・基本的なPC操作スキル（Word、Excel）
【歓迎経験】
・薬剤師、正看護師、臨床検査技師のいずれかの免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～550万円　

プロジェクトのコーディネーターであり、プロセス/ベンダー管理を行う業務

仕事内容

the Project coordinator and Operational role to provide process/vendor management expertise to ensure the operational quality and the strategic sourcing related to Evidence generation activities and other EOR activities.

Though it is expected to carry out both "Process" and "Enablement" areas, we expect the candiate maily to take the lead in "Process" managemet role.

[Process Management]
・Establish the process of SOP development and revision and operate them properly. And, ensure the appropriate update.
・Provide the Oversights on SOP compliance and management. And, monitor appropriate action timely when issue occurs. In addition, contribute to improvement of SOP compliance rate by delivering training/Q&A list etc.
・Lead coordination within EOR or between EOR and other departments so that there is no gap among SOPs and any procedures.

[Strategic Enablement]
・Manage and share Vendor information centrally. In addition, propose appropriate Vendors that matches the project contents, needs and policy in cooperation with Procurement group.
・Adjust Vendor assignments to avoid internal conflict.
・Consult the vendor selection according to the team’s request such as complex cases.
・Develop, manage and supervise the process of purchasing orders and contracts related to Evidence generation activities in cooperation with procurement and legal affairs group.
・Regarding Preferred vendors, set performance standards and manage regular performance review to determine whether we can outsource or not continuously
・Regarding vendors except Preferred vendors, set performance standards and review regular performance. In addition, summarize evaluation results and manage capable vender list.
・Evaluate Vendor performance assessments regularly, and manage the quality of Vendors

[Senior P&E Associate]
On top of all above, P&E Senior Associate should be able to manage following;
・Develop process & operations based on lessons learnt and best practices across Projects
・Establish long-term partnership with Third Party Vendors (TPVs), and identify preferred TPVs to put the master service agreements in place
・Negotiate contract with TPV about complex projects
・Perform CRO site audits and ensure quality/compliance risks are mitigated by using risk management framework and CAPA
Process & Enablement Project Senior Associate/Associate will be reporting to Process & Enablement Manager.

応募条件

【必須事項】
・3years Clinical development experience as Lead CRA or equivalent
Lead and Manage CROs/Alliance for clinical studies incl. contracts as a representing contact for CRO

・Quality management experience at least successful management and lead from preparation, execution and follow up to complete overall audit/inspection activities as a SL(Stuly Lead)/CRA leader
・Bachelor’s degree in a scientific discipline

Clinical Study Delivery
・External Service Provider (i.e. CROs) Management
・Project Management

Demonstrated facilitation skills in the meetings
Adapting, adopting and managing changes
【歓迎経験】
・3years Clinical development experience as Lead CRA or equivalent at a
Pharmaceutical company
・Working both in R&D and Medical (＞3 years each)
・Clinical Project Leader/Study Leader experience
・Process (Quality) Manager or Auditor experience
・Working experience outside Japan
・Understanding of procurement process in general

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪・東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

メディカルサイエンスリエゾンとして医学・科学情報の適切な提供を行い、臨床研究や新薬開発を進めるポジションです。

仕事内容

Field based specific accountabilities
70% of time in field developing and building professional relationships with KOLs
・Discussing the current status of diseases with healthcare professionals including KOLs
& nurses, and providing them with a fair balanced exchange of medical and scientific
information
・Developing speakers and Speaker slide deck scientifically
・Co-ordinating the development of key strategic scientific communications/publications
with KOLs
・Attend, actively support and report on national and international
Conferences/Congresses as required and agreed with the Head of Department
・Plan and hold Advisory Board meeting
・Supporting data generation sponsored by not only company but also Investigators
initiated Trial (IIT).

Sharing and exchanging actionable insights
・Communicate and share product, patient and therapeutic insights through internal crossfunctional teams - including sales, training, marketing, regulatory affairs and ICTR (division
of research and development) to ensure that we can develop pertinent product
strategies
・Supporting internal departments with scientific expertise and understanding of the
designated therapeutic area, including the preparation training materials and training staff
as required
・Developing materials with medical professionals (MPS), such as slide sets, for exchange of
scientific and medical information with KOLs
・Liaison between internal departments (ICTR and Commercial Operations) and KOLs,
societies and patient groups
・Identification of clinical research study sites/investigators with the ICTR and Marketing
Compliance
・Comply with the ethical Medical Affairs Code of Conduct for solicited and unsolicited
requests. This information must be provided in a non-promotional manner.
・Acquire and maintain current scientific/medical knowledge relevant to product portfolio.
・Including an in-depth knowledge of diseases, products and therapies.
・Reporting as required.

Other Duties
・Multiple response for external inquiries and reports
・Collaborative work with ICTR, PV, Marketing and Business development departm

応募条件

【必須事項】
Over 3yrs experience in oncology field
・Tertiary health/science related qualification
・Outstanding communication, writing and presentation skills
・Ability to learn and effectively convey clinical and non-clinical technical
information and international scientific/medical publications
・Experience in a similar field MSL based position in the pharmaceutical
industry or other relevant work experience such as clinical development or IIT.
・Knowledge of Code of practice and MHLW guideline for activities of drug
information in Japan
・Familiarity with clinical trial methodology and procedures.
・Ability to work in teams and autonomously.
・Experience in developing and maintaining credible relationships with KOLs;
・Strong business acumen
・Japanese native
【歓迎経験】
Desirable:
・A high science degree, such as Pharmacist, Masters, Ph.D.
・Communication, writing and presentation skills in English (practical skills)
・Collaboration work with pharmaceutical company and vendors
・People management

Other Relevant Information:
・Regular local and occasional overseas travel
・Training in Paris may be required
【免許・資格】
薬剤師・修士卒・博士号などがあると尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

仕事内容

臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

・プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・マーケティング等）との調整
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

応募条件

【必須事項】
・ 製薬会社あるいはCROにて、治験または臨床研究のプロジェクトリーダーを担っている方
・GCPに関する知識
【歓迎経験】
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
・ 看護師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

消化器系疾患（GI）領域の主に日本における臨床試験に関する業務

仕事内容

Clinical Development team participation and leadership
Leads Japan Development Team from clinical perspective for a given product. May represents Clinical Science on the Global (US/EU/Japan) Development Team to ensure that activities are aligned with the global strategy.
Establishes and drives Development Team strategy and deliverables producing the Development Strategy, Clinical Development Plan and Clinical Protocols. Recommends scope, complexity and size, and influence the budget of all aspects of a program. Provides continual critical evaluation of the development strategy to maintain a state-of-the-art development plan that is competitive and consistent with the latest regulatory requirements, proactive identification of challenges, and development of contingency plans to meet them.
Responsible for high impact global decisions: monitoring and interpreting data from ongoing internal and external studies, assessing the medical and scientific implications, and making recommendations that impact regional and global development such as “go/no go” decisions or modification of development plans or study designs that may have a significant impact on timelines or product labeling. A significant error in judgment may result in loss of approvability and commercial viability of a product.
Synopsis / Protocol Development, Study Execution, & Study Interpretation
Drives clinical science activities relating to the preparation / approval of synopses, protocols and the conduct of clinical studies. Serves as an advisor to other clinical scientists involved in these activities, and is accountable for the successful design and interpretation of clinical studies. Presents study conclusions to Management and determine how individual study results impact the overall compound strategy.
Interprets data from an overall scientific standpoint as well as within the context of the medical significance to individual patients.
Trial Medical Monitoring
Responsible for medical monitoring activities, assessing issues related to protocol conduct and/or individual subject safety. Assesses overall safety information for studies and compound in conjunction with Pharmacovigilance. Oversees non-medical clinical scientists with respect to assessment of these issues.

External Interactions
Directs activities involved in interactions with regulatory authorities / agencies and clinical development activities undertaken to establish and maintain strong relationships with key opinion leaders relevant to assigned compounds and therapeutic areas. These responsibilities include leadership roles in meetings with the regulatory organizations or key opinion leaders, establishment of strategy for assigned compounds, and the direction of clinical scientists involved in developing documents required to outline the Company positions on research programs or regulatory applications (e.g. briefing reports), materials used for meeting presentations, and formal responses to communications received from the regulatory organizations or opinion leaders. Lead roles will also be taken on the incorporation of advice / recommendations received into the design of clinical studies / programs as appropriate; accountable to senior leadership for the successful completion of related objectives.
Due Diligence, Business Development and Alliance Projects
Responsible for identification and evaluation of potential business development opportunities, conduct due diligence evaluations, and development and negotiation of clinical development plans for potential alliances and or in-licensing opportunities. Assesses scientific, medical, and development feasibility, evaluating strategic fit with overall portfolio, evaluating complete or ongoing clinical trials, assessing regulatory interactions and future development plans, interacting with upper management of potential partner/acquisition companies during DD visits and alliance negotiations, and representing clinical science on internal assessment teams.
May serves as clinical contact point for ongoing alliance projects and interface with partner to achieve strategic goals while striving to maintain good working relationship between and partner.
Leadership, Task Force Participation, Upper Management Accountability
Interacts directly with research division based on pertinent clinical and development expertise and with commercial to provide knowledge / understanding of market environment in line with status as scientific content matter expert for assigned compounds. May represent clinical science on multidisciplinary task forces across divisions Lead internal teams and may lead global cross-functional teams, as appropriate.

応募条件

【必須事項】
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS

MD or internationally recognized equivalent plus 5 years of clinical research experience within the pharmaceutical industry, CRO health-related consulting company, or biomedical/clinical experience within academia (or a combination of afore mentioned).
Previous experience successfully leading a clinical development team/matrix team with responsibility for studies.
NDA/MAA/Submission experience preferred.
Skills
Superior communication, strategic, interpersonal and negotiating skills
Ability to proactively predict issues and solve problems
Ability to drive decision-making within a multi-disciplinary, multi-regional, matrix teams
Diplomacy and positive influencing abilities
Knowledge
Therapeutic area knowledge in Neurology area.
Regional/global Regulatory requirements
GCP/ICH
Emerging research in designated therapeutic area
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～1100万円　経験により応相談