戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～650万円

アジア、アメリカ、ヨーロッパ地域の臨床事業における研究の遂行実績、戦略的取り組みおよびコミュニケーションの管理を支援

仕事内容

This role will be the strategic and operational partner to the Head of Regional Clinical Operations Asia/Americas/Europe and specifically support the management of budget, resources, study country allocation, study execution performance, strategic efforts and communications.

Key Responsibilities and Major Duties
・Assist functional leaders in delivering transformative operating model enhancements that improve pipeline delivery and enhance business performance
・Assisting functional leaders in the design and implementation of short- and long-term business strategies
・Manage resourcing model for the region and help manage workforce management plan in collaboration with CTP&OE; and RDSP
・　Manages regional budget to ensure proper and efficient use of allocated budget
・Support communication flow and plan for the region, including creating materials for regional and global meetings. Work with Country Clinical Operations Heads to plan annual Lead Country Unit Meetings
・Assure that initiatives within the region are kept on track and managed effectively through use of formal Charter review and approval process, and oversight involvement in key global initiatives
・Drive & coordinate regional input to the synopsis, country allocation & site identification at the country-level with CTP&OE; & Country Clinical Operations Head, and be responsible for the creation of the operational execution plan across the region in collaboration with CTP&OE;
・Line management of one or more Vendor Operations Managers, assuring the application of a unified and robust Vendor management & oversight process for countries with challenging clinical outsourcing environments in the region.
・Drive & coordinate regional review of study execution progress and overall performance metrics.
・Work with RCO Head to implement strategies to develop people and culture in alignment with GCO and company
(Disclaimer: The responsibilities listed above are only a summary and other responsibilities will be requirements as assigned)

Supervisory Responsibility
・Direct line management of Vendor Operations Manager(s)

Key Stakeholders/Contacts
・Major customers are study teams across R&D including senior managers as well as external customers e.g. CROs, academic institutions, and other external suppliers.

応募条件

【必須事項】
・製薬業界またはヘルスケア関連業界における最低8～10年の関連する業務経験
・臨床研究研究の運用面での強力なバックグラウンドを持つ、実証済みのプロジェクト管理経験
・臨床研究のプロセスと規制についての深い理解
・非常に強力な書面および口頭によるコミュニケーションスキル、ならびに強力な対人関係および組織的スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円

内資製薬メーカーにて臨床試験の管理を行う業務

仕事内容

医薬品開発における臨床試験の管理業務

応募条件

【必須事項】
・修士課程又は博士課程を修了された方
・英文（論文、特許公報および報告書など）を読解し、業務に活用できる方
・非臨床試験、臨床試験の業務を理解されている方
・SMO,CROを含む臨床試験、臨床研究の企画、治験コーディネーター、モニターの実務経験のある方
　（医師およびCROとの交渉）
・国内外出張できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円

臨床研究担当者（メディカルリサーチアソシエイト：MRA）の募集

仕事内容

医療機関等に出向き、患者などの研究/調査対象者のデータを収集し、定められた方法でまとめ、報告する。

応募条件

【必須事項】
・看護師、臨床検査技師、薬剤師、臨床工学技士など医療資格者（医療資格のない方は、経験などにより応談）
・Word、Excelスキル(文書作成程度)
・CRA,　CRC,　MRなど医療業界経験者優遇
・大学、医療系専門学校新卒歓迎
・英語アレルギーのない方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円

大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター

仕事内容

＜職務内容＞
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応　　等

応募条件

【必須事項】
【必須要件】

臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

【歓迎経験】
【歓迎要件】
・ＣＲＣ経験者
・医師主導治験経験者
・新ＧＣＰ下でのモニター実務経験1年以上（医薬品のみの経験でも可能）
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験
・TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円

臨床研究におけるプロトコール、総括報告書の作成およびレビュー

仕事内容

臨床研究のプロトコール（関連文書を含む）／総括報告書の、作成及びレビュー対応、品質管理
・臨床研究の論文（日本語・英語）等の、作成支援及びレビュー対応、品質管理
・社内の関連部門（プロジェクトリーダー/解析部門等）と連携し、KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理

クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながらライティングを進めていく部門になります。受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくこともできます。

応募条件

【必須事項】
・臨床研究の論文作成（支援）の経験（直近5年以内に2本以上）
・英語論文のレビュー経験
・製薬会社やCRO等で、GCP/PMS/倫理指針に則ったプロトコール作成経験、または作成支援の経験(5本以上)　
・部下や後輩への指導・教育経験
【歓迎経験】
・統計学的事項に関する知識
・ラインマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、人材育成、試験推進等を担当

仕事内容

受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件の部門責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、人材育成、試験推進等を担当していただきます。

担当業務：
・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成
・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・マーケティング）
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

応募条件

【必須事項】
・ 製薬会社あるいはCROにて、臨床開発のプロジェクトリーダー経験3年以上
・ マネジメント経験3年以上
・ GCPに関する知識
【歓迎経験】
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円

プロジェクトリーダーやコンサルタントなど幅広い業務を経験していただくポジションです

仕事内容

既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・臨床研究のプロトコール改訂、手順書作成、利益相反管理など、法令対応に必要な業務の推進
・関連書類の作成
・当局（厚生労働省、PMDA等）への対応
・財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・研究者や医療機関との打ち合わせ対応
・社内関連部門（データマネジメント・IT推進・マーケティング）との調整
・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

応募条件

【必須事項】
・大学、医療機関、ARO、CRO、製薬会社にて、臨床研究の研究支援経験1年以
・もしくは上記においてCRA経験3年以上
【歓迎経験】
・自然科学専攻学士もしくは修士
・EDCを用いた臨床試験の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円

臨床研究のプロトコール（統計解析部分）の作成・レビューやライティング部門との連携を行う

仕事内容

臨床研究のプロトコール（統計解析部分）の作成・レビュー（メディカルライティング部門との連携にて対応）

・割付計画書作成
・例数設計
・統計解析手法の検討
・統計解析計画書作成
・データセット作成（SAS）
・解析プログラム作成（SAS）
・解析結果報告書作成
・論文や学会における公表支援、査読対応

※クライアント（主に製薬企業及び医師）からの相談に対し、レビューや提案を行いながら進める業務です。
※例数設計などのプロトコール作成支援、解析計画書作成から解析を行い、公表支援（査読対応含む）など、幅広い業務を部門内で分担して対応しています。
※生物統計の観点でレビューやアドバイス、クライアントとのディスカッションを行うことが可能であれば、SASのプログラミングについては経験がなくても構いません。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業やCROの統計解析部門、アカデミア（大学、AROなど）で、臨床研究や治験のプロトコール（例数設計を含む統計解析部分）、統計解析計画書の作成・レビュー経験を有すること（目安として10年以上）
・例数設計や解析結果に関して、生物統計の観点でレビューやアドバイス、クライアントとのディスカッションを行うことが可能であること（そのための情報収集、資料作成、クライアントとのコミュニケーションを自ら行えること）
・MSOfficeスキル中級以上であること
【歓迎経験】
・業務上でのSASプログラム経験（直近3年以内）
・データマネジメントに関する知識・経験
・臨床研究の論文作成の経験、査読対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円