臨床研究の求人一覧

医師主導臨床研究おいて研究の立ち上げから学会・論文発表まで研究支援業務全般に携わります

仕事内容

・臨床研究事務局業務
・研究計画書及び関連資料の作成支援
・プロトコール委員会等各種研究会運営
・倫理審査委員会通過支援、症例データマネジメント
・症例登録業務
・症例報告書記載内容のチェック
・その他上記に関連する業務
・具体的には研究事務局やプロトコール委員の先生方と調整して、研究計画書及び関連研究資料の作成や症例登録や症例報告書の回収、参加施設からの研究に関するお問い合わせ対応などを行います。また、回収した症例　報告書の内容についての確認や研究会の実施、研究の進捗管理、製薬企業との調整業務も発生します。
※研究会が多いときには月に1～2回の出張があります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品や医療に関する知識を有する方
・臨床研究に関する経験（CRC、モニター、DM等）
・基本的なPC操作スキル（Word、Excel）
【歓迎経験】
・薬剤師、正看護師、臨床検査技師のいずれかの免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～550万円　

製薬メーカーでのGCP監査、臨床研究監査、製造販売承認申請資料監査業務

仕事内容

臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証する。

具体的な職務内容は以下のとおり
・GCP監査：医療機関監査、CRO監査、内部監査
・臨床研究監査：医療機関監査、CRO監査、内部監査
・製造販売承認申請資料監査
　　医療用医薬品、医療機器の申請資料（臨床パート）の監査
・コンピュータ化システムバリデーション
　　各種規制要件への適合確認

応募条件

【必須事項】
・臨床試験業務（CRA又は監査）の経験者（2年以上）
・日本の薬事関連法令を理解している方
・大卒以上で薬学、化学、生物系を専攻された方
・英語でのコミュニケーション能力：社内会議でのコミュニケーション
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

メディカルサイエンスリエゾンとして医学・科学情報の適切な提供を行い、臨床研究や新薬開発を進めるポジションです。

仕事内容

Field based specific accountabilities
70% of time in field developing and building professional relationships with KOLs
・Discussing the current status of diseases with healthcare professionals including KOLs
& nurses, and providing them with a fair balanced exchange of medical and scientific
information
・Developing speakers and Speaker slide deck scientifically
・Co-ordinating the development of key strategic scientific communications/publications
with KOLs
・Attend, actively support and report on national and international
Conferences/Congresses as required and agreed with the Head of Department
・Plan and hold Advisory Board meeting
・Supporting data generation sponsored by not only company but also Investigators
initiated Trial (IIT).

Sharing and exchanging actionable insights
・Communicate and share product, patient and therapeutic insights through internal crossfunctional teams - including sales, training, marketing, regulatory affairs and ICTR (division
of research and development) to ensure that we can develop pertinent product
strategies
・Supporting internal departments with scientific expertise and understanding of the
designated therapeutic area, including the preparation training materials and training staff
as required
・Developing materials with medical professionals (MPS), such as slide sets, for exchange of
scientific and medical information with KOLs
・Liaison between internal departments (ICTR and Commercial Operations) and KOLs,
societies and patient groups
・Identification of clinical research study sites/investigators with the ICTR and Marketing
Compliance
・Comply with the ethical Medical Affairs Code of Conduct for solicited and unsolicited
requests. This information must be provided in a non-promotional manner.
・Acquire and maintain current scientific/medical knowledge relevant to product portfolio.
・Including an in-depth knowledge of diseases, products and therapies.
・Reporting as required.

Other Duties
・Multiple response for external inquiries and reports
・Collaborative work with ICTR, PV, Marketing and Business development departm

応募条件

【必須事項】
Over 3yrs experience in oncology field
・Tertiary health/science related qualification
・Outstanding communication, writing and presentation skills
・Ability to learn and effectively convey clinical and non-clinical technical
information and international scientific/medical publications
・Experience in a similar field MSL based position in the pharmaceutical
industry or other relevant work experience such as clinical development or IIT.
・Knowledge of Code of practice and MHLW guideline for activities of drug
information in Japan
・Familiarity with clinical trial methodology and procedures.
・Ability to work in teams and autonomously.
・Experience in developing and maintaining credible relationships with KOLs;
・Strong business acumen
・Japanese native
【歓迎経験】
Desirable:
・A high science degree, such as Pharmacist, Masters, Ph.D.
・Communication, writing and presentation skills in English (practical skills)
・Collaboration work with pharmaceutical company and vendors
・People management

Other Relevant Information:
・Regular local and occasional overseas travel
・Training in Paris may be required
【免許・資格】
薬剤師・修士卒・博士号などがあると尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

臨床研究にてプロトコルや論文の作成などメディカルライターとして担っていただきます。

仕事内容

・臨床研究のプロトコール（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・臨床研究の論文（日本語・英語）等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
・社内の関連部門（プロジェクトリーダー/解析部門等）と連携し、KOL/研究会/クライアント企業（主に製薬会社）との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理

クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながらライティングを進めていく部門になります。受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくこともできます

応募条件

【必須事項】
・製薬会社やCRO、アカデミアにおけるGCP/PMS/倫理指針/臨床研究法に則ったプロトコール作成（支援）の経験
・臨床研究の論文作成（支援）の経験
【歓迎経験】
・英語論文のレビュー経験
・統計学的事項に関する知識
・部下や後輩への指導・教育経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～900万円　

臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

仕事内容

臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

・プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・マーケティング等）との調整
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

応募条件

【必須事項】
・ 製薬会社あるいはCROにて、治験または臨床研究のプロジェクトリーダーを担っている方
・GCPに関する知識
【歓迎経験】
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
・ 看護師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

臨床検査技師を活かした治験検査業務

仕事内容

担当施設の病院で治験に関する臨床検査の準備に関する業務を行って頂きます。
・新規治験検査関係準備（検査管理ツール作成、検体管理に係る事務処理一般業務）
・稼働中治験検査準備（検体搬送、検査資材管理、搬入他事務処理一般業務）

応募条件

【必須事項】
下記いずれかに該当する方
・臨床検査技師の有資格者（臨床経験必須：目安2年以上）
・CRC経験者（目安2年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
臨床検査技師（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

臨床開発や事業開発、戦略部門などと協働しながら、新製品（オンコロジー領域）やライセンスイン製品の、上市に向けたマーケティング業務

仕事内容

戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント

科学的・医学的な専門知識・経験を基に、国内の主要治験施設および研究機関のKOLレベルの医師・研究者ならびに医療関係者（例：看護師、CRC、病院薬剤師）を重点として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行う。

エビデンス創出：
・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認
・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理
・国内データ・ジェネレーション（ローカル・データ・ジェネレーション）に関する企画立案、意思決定プロセスの支援

アドバイザリー・ボード会議：
・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援
・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務

パブリケーション：
・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー（グローバル・チーム）の日本側カウンターパートとしての業務
・臨床試験結果の学会発表（口頭、ポスター）ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗（情報）管理
・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援（注：シニアレベルの業務）

学会活動：
・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理
・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理
・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

開発支援：
・国内・グローバル研究開発を支援するために実施する国内サイエンス/メディカル・イベント（サイエンティフィック・エクスチェンジの機会）の企画・運営・管理
・国内臨床試験に関する科学的・医学的な情報やインサイトの提供

国内医師免許保持者の場合：
・開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス
・irAE, AE/SAE 等の対応・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
・社内関連部門に対する医学教育（社内医学専門家ジャーナルの作成を含む）

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者（必須）。 なお、学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。
・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験（7年以上：必須）。
・看護師、CRC等の医療関係者の場合：がん領域における７年以上の国内外臨床経験（必須）。　国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究に関係する経験（目安として2~3年以上歓迎）。　国内免許・資格保持者（歓迎）。
・高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること
・ビジネスレベルの英語力：グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。土日の業務が可能であること　(その場合、代休取得することが可能)

【歓迎経験】
・海外留学経験
・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

医師・研究者ならびに医療関係者（例：看護師、CRC、病院薬剤師）を重点として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行う

仕事内容

戦略的かつ科学的・医学的なエンゲージメントを実施する

科学的・医学的な専門知識・経験を基に、国内の主要治験施設および研究機関のThought Leader (TL) / Key External Expert(KEE) レベルの医師・研究者ならびに医療関係者（例：看護師、CRC、病院薬剤師）を重点として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行い、各種活動の基本とする。

１．エビデンス創出
・医師主導型治験（IIT）・研究者主導型研究（IIS）に対する企業資金・薬剤提供プログラムに関する医師・研究者との科学的・医学的な意見交換。　医師・研究者・会社間の手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認、および調整業務
・がん領域の仮説検証型トランスレーショナル研究（企業資金・薬剤提供プログラム）関する医師・研究者との科学的・医学的な意見交換。　医師・研究者・会社間の手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認、および調整業務
・国内データ・ジェネレーション（ローカル・データ・ジェネレーション）に関する企画立案、意思決定プロセスの支援および調整業務

２．アドバイザリー・ボード会議
・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理および調整業務
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援・参画
・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOLTL/KEE 等の社外関係者との調整業務

３．パブリケーション
・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー（グローバル・チーム）の日本側カウンターパートとしての業務
・臨床試験結果の学会発表（口頭、ポスター）ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務（著者・共著者のマネジメントを含む）、進捗（情報）管理
・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援（注：シニアレベルの業務）

４．学会活動
・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理
・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理
・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

５．開発支援
・国内・グローバル研究開発を支援するために実施する国内サイエンス/メディカル・イベント（サイエンティフィック・エクスチェンジの機会）の企画・運営・管理
国内臨床試験に関する科学的・医学的な情報やインサイトの提供

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者。
なお、学士号保持者は、その経験・知識等、特に製薬企業経験により考慮。がん領域経験者歓迎。

＜語学力＞
・ネイティブレベルの日本語力（必須）。
・ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること（重要）。

＜経験・知識・スキル・能力＞
・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験（目安として3~5年以上）。　
・看護師、薬剤師、CRC等の医療関係者の場合：がん領域における国内外臨床経験（目安として７年以上）。　国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究に関係する経験（目安として5年以上）。　　国内免許・資格保持者（歓迎）。

・高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。
・職位に準じて戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。
・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。
・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のために必要な確率された対人対話能力およびプレゼンテーションスキル。
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。土日の業務が可能であること。
・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること。
【歓迎経験】
・チームマネジメント経験者歓迎。
・海外留学経験（歓迎）。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～650万円