臨床研究の求人一覧

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              該当求人数 14 件中1~14件を表示中

              新着大手製薬メーカー

              メディカル部門での研究パブリケーション

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              各種研究計画の立案およびパブリケーション活動といったエビデンスの構築・発信

              仕事内容
              各種研究計画の立案およびパブリケーション活動といったエビデンスの構築・発信のリーダーとして、牽引いただきます。

              ・中枢神経領域、腎・糖尿病領域、疼痛領域の各種研究計画の立案
              ・学会発表、論文投稿等のパブリケーション業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・メディカルアフェアーズ部門での3年以上の職務経験がある方
              ・臨床研究計画立案やパブリケーション業務に精通した方で、当該領域の複数の社外医学専門家との交流関係を有する方
              ・英語力(英語論文読解、日常会話程度)が必要

              【歓迎経験】
              ・MD、PhDの資格があると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大坂
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する

              シミックホールディングス株式会社

              【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター

              仕事内容
              <職務内容>
              ・医療機関/医師の要件調査
              ・試験打診訪問
              ・スタートアップミーティング
              ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
              ・症例登録推進
              ・医療機関モニタリング/SDV
              ・有害事象対応  等
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】

              臨床研究モニター実務経験3年以上もしくは治験モニターの実務経験3年以上

              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・CRC経験者
              ・医師主導治験経験者
              ・新GCP下でのモニター実務経験1年以上(医薬品のみの経験でも可能)
              ・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験
              ・TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              アソシエイトメディカルディレクター(神経領域)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              消化器系疾患(GI)領域の主に日本における臨床試験に関する業務

              仕事内容
              Clinical Development team participation and leadership
              Leads Japan Development Team from clinical perspective for a given product. May represents Clinical Science on the Global (US/EU/Japan) Development Team to ensure that activities are aligned with the global strategy.
              Establishes and drives Development Team strategy and deliverables producing the Development Strategy, Clinical Development Plan and Clinical Protocols. Recommends scope, complexity and size, and influence the budget of all aspects of a program. Provides continual critical evaluation of the development strategy to maintain a state-of-the-art development plan that is competitive and consistent with the latest regulatory requirements, proactive identification of challenges, and development of contingency plans to meet them.
              Responsible for high impact global decisions: monitoring and interpreting data from ongoing internal and external studies, assessing the medical and scientific implications, and making recommendations that impact regional and global development such as “go/no go” decisions or modification of development plans or study designs that may have a significant impact on timelines or product labeling. A significant error in judgment may result in loss of approvability and commercial viability of a product.
              Synopsis / Protocol Development, Study Execution, & Study Interpretation
              Drives clinical science activities relating to the preparation / approval of synopses, protocols and the conduct of clinical studies. Serves as an advisor to other clinical scientists involved in these activities, and is accountable for the successful design and interpretation of clinical studies. Presents study conclusions to Management and determine how individual study results impact the overall compound strategy.
              Interprets data from an overall scientific standpoint as well as within the context of the medical significance to individual patients.
              Trial Medical Monitoring
              Responsible for medical monitoring activities, assessing issues related to protocol conduct and/or individual subject safety. Assesses overall safety information for studies and compound in conjunction with Pharmacovigilance. Oversees non-medical clinical scientists with respect to assessment of these issues.

              External Interactions
              Directs activities involved in interactions with regulatory authorities / agencies and clinical development activities undertaken to establish and maintain strong relationships with key opinion leaders relevant to assigned compounds and therapeutic areas. These responsibilities include leadership roles in meetings with the regulatory organizations or key opinion leaders, establishment of strategy for assigned compounds, and the direction of clinical scientists involved in developing documents required to outline the Company positions on research programs or regulatory applications (e.g. briefing reports), materials used for meeting presentations, and formal responses to communications received from the regulatory organizations or opinion leaders. Lead roles will also be taken on the incorporation of advice / recommendations received into the design of clinical studies / programs as appropriate; accountable to senior leadership for the successful completion of related objectives.
              Due Diligence, Business Development and Alliance Projects
              Responsible for identification and evaluation of potential business development opportunities, conduct due diligence evaluations, and development and negotiation of clinical development plans for potential alliances and or in-licensing opportunities. Assesses scientific, medical, and development feasibility, evaluating strategic fit with overall portfolio, evaluating complete or ongoing clinical trials, assessing regulatory interactions and future development plans, interacting with upper management of potential partner/acquisition companies during DD visits and alliance negotiations, and representing clinical science on internal assessment teams.
              May serves as clinical contact point for ongoing alliance projects and interface with partner to achieve strategic goals while striving to maintain good working relationship between and partner.
              Leadership, Task Force Participation, Upper Management Accountability
              Interacts directly with research division based on pertinent clinical and development expertise and with commercial to provide knowledge / understanding of market environment in line with status as scientific content matter expert for assigned compounds. May represent clinical science on multidisciplinary task forces across divisions Lead internal teams and may lead global cross-functional teams, as appropriate.
              応募条件
              【必須事項】
              EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS

              MD or internationally recognized equivalent plus 5 years of clinical research experience within the pharmaceutical industry, CRO health-related consulting company, or biomedical/clinical experience within academia (or a combination of afore mentioned).
              Previous experience successfully leading a clinical development team/matrix team with responsibility for studies.
              NDA/MAA/Submission experience preferred.
              Skills
              Superior communication, strategic, interpersonal and negotiating skills
              Ability to proactively predict issues and solve problems
              Ability to drive decision-making within a multi-disciplinary, multi-regional, matrix teams
              Diplomacy and positive influencing abilities
              Knowledge
              Therapeutic area knowledge in Neurology area.
              Regional/global Regulatory requirements
              GCP/ICH
              Emerging research in designated therapeutic area
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              850万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              メディカルサイエンスリエゾン

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              メディカルサイエンスリエゾンとして医学・科学情報の適切な提供を行い、臨床研究や新薬開発を進めるポジションです。

              仕事内容
              Field based specific accountabilities
              70% of time in field developing and building professional relationships with KOLs
              ・Discussing the current status of diseases with healthcare professionals including KOLs
              & nurses, and providing them with a fair balanced exchange of medical and scientific
              information
              ・Developing speakers and Speaker slide deck scientifically
              ・Co-ordinating the development of key strategic scientific communications/publications
              with KOLs
              ・Attend, actively support and report on national and international
              Conferences/Congresses as required and agreed with the Head of Department
              ・Plan and hold Advisory Board meeting
              ・Supporting data generation sponsored by not only company but also Investigators
              initiated Trial (IIT).

              Sharing and exchanging actionable insights
              ・Communicate and share product, patient and therapeutic insights through internal crossfunctional teams - including sales, training, marketing, regulatory affairs and ICTR (division
              of research and development) to ensure that we can develop pertinent product
              strategies
              ・Supporting internal departments with scientific expertise and understanding of the
              designated therapeutic area, including the preparation training materials and training staff
              as required
              ・Developing materials with medical professionals (MPS), such as slide sets, for exchange of
              scientific and medical information with KOLs
              ・Liaison between internal departments (ICTR and Commercial Operations) and KOLs,
              societies and patient groups
              ・Identification of clinical research study sites/investigators with the ICTR and Marketing
              Compliance
              ・Comply with the ethical Medical Affairs Code of Conduct for solicited and unsolicited
              requests. This information must be provided in a non-promotional manner.
              ・Acquire and maintain current scientific/medical knowledge relevant to product portfolio.
              ・Including an in-depth knowledge of diseases, products and therapies.
              ・Reporting as required.

              Other Duties
              ・Multiple response for external inquiries and reports
              ・Collaborative work with ICTR, PV, Marketing and Business development departm
              応募条件
              【必須事項】
              Over 3yrs experience in oncology field
              ・Tertiary health/science related qualification
              ・Outstanding communication, writing and presentation skills
              ・Ability to learn and effectively convey clinical and non-clinical technical
              information and international scientific/medical publications
              ・Experience in a similar field MSL based position in the pharmaceutical
              industry or other relevant work experience such as clinical development or IIT.
              ・Knowledge of Code of practice and MHLW guideline for activities of drug
              information in Japan
              ・Familiarity with clinical trial methodology and procedures.
              ・Ability to work in teams and autonomously.
              ・Experience in developing and maintaining credible relationships with KOLs;
              ・Strong business acumen
              ・Japanese native
              【歓迎経験】
              Desirable:
              ・A high science degree, such as Pharmacist, Masters, Ph.D.
              ・Communication, writing and presentation skills in English (practical skills)
              ・Collaboration work with pharmaceutical company and vendors
              ・People management

              Other Relevant Information:
              ・Regular local and occasional overseas travel
              ・Training in Paris may be required
              【免許・資格】
              薬剤師・修士卒・博士号などがあると尚可
              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Associate Principal Scientist, Oncology Scientific Affairs, Oncology

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発や事業開発、戦略部門などと協働しながら、新製品(オンコロジー領域)やライセンスイン製品の、上市に向けたマーケティング業務

              仕事内容
              戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント

              科学的・医学的な専門知識・経験を基に、国内の主要治験施設および研究機関のKOLレベルの医師・研究者ならびに医療関係者(例:看護師、CRC、病院薬剤師)を重点として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行う。

              エビデンス創出:
              ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認
              ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理
              ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援

              アドバイザリー・ボード会議:
              ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理
              ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援
              ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務

              パブリケーション:
              ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務
              ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理
              ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援(注:シニアレベルの業務)

              学会活動:
              ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理
              ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理
              ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

              開発支援:
              ・国内・グローバル研究開発を支援するために実施する国内サイエンス/メディカル・イベント(サイエンティフィック・エクスチェンジの機会)の企画・運営・管理
              ・国内臨床試験に関する科学的・医学的な情報やインサイトの提供

              国内医師免許保持者の場合:
              ・開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス
              ・irAE, AE/SAE 等の対応・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
              ・社内関連部門に対する医学教育(社内医学専門家ジャーナルの作成を含む)

              応募条件
              【必須事項】
              ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 なお、学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。
              ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。
              ・看護師、CRC等の医療関係者の場合:がん領域における7年以上の国内外臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究に関係する経験(目安として2~3年以上歓迎)。 国内免許・資格保持者(歓迎)。
              ・高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること
              ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること
              ・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。土日の業務が可能であること (その場合、代休取得することが可能)

              【歓迎経験】
              ・海外留学経験
              ・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              MR・CRA経験者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有

              戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

              仕事内容
              候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
              ・ 戦略マーケティング セールス&プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
              ・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
              ・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
              ・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング
              応募条件
              【必須事項】
              <必須>
              ・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)、もしくはCRA経験2年以上
              ・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Medical Advisor, 医薬開発本部スペシャルティケアメディシン肺線維症領域

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              前臨床開発の開始から製品化の後期までのTA戦略に従って、日本でのCDMA活動の実施に貢献

              仕事内容
              To contribute to execute CDMA activities in Japan according to TA strategy between start of preclinical development and late stages of commercialization

              Accountabilities:
              ・Contribution to CDPs after proof of concept and late stages of commercialization
              ・Prepare local Integrated Brand Plan & Detailed Annual Operational Plan to include Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IBP

              Budget control:
              ・Ensure benefit/risk evaluations of products within assigned projects.
              ・Ensure external expert engagement aligned with MSL and according to IBP

              Regulatory and / or Organisational Requirements:
              ・Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings. Ensure ethics and compliance. Ensure re-examination by reviewing documents and process. Plan strategically to allow for effective, safe & medically sound global preparation of drug commercialization efforts. Provide input and medical review of all in- and external documentation prepared by Marketing and Public Relations. Define trials needed to answer relevant questions regarding products and their related development projects to meet regulatory and payer requirements and commercial needs build upon from the trials concepts developed by the MST&LPT;. Provide medical input into epidemiology studies. Ensure communication with CPL. Support to obtain preferable pricing.

              Job Complexity:
              ・Work in a cross-functional team including MSL, CPL, PV, BDS, Marketing, Market Access

              Interfaces:
              ・Integrated brand team, rapid response team, MST, MAST, Team Member Global Epidemiology, local R&D team members
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系の大学卒以上
              ・メディカルアフェアーズの規制およびコンプライアンス要件の完全な理解
              ・臨床または研究現場でのTAの経験
              ・日本での3年以上の製薬業界での経験
              ・リーダーシップのある方
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Evidence Delivery Lead

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              ビジネスと価値の主張をサポートするために、後援する科学研究と医学的証拠生成を提供するプロジェクトリーダー業務

              仕事内容
              ・EDL supports Therapeutic Area Medical Affairs(TAMA) Team in organizing the cross functional strategic evidence planning workshops for quality evidence plans
              ・ EDL supports Business Planning Process as EOR window person for each TA team so that the Evidence Generation costs are forecasted as per the agreed evidence plans
              ・EDL contribute to ensure that Evidence plans/study concepts are scientifically and methodologically feasible to address research questions, feasible to time, cost, quality and capacity
              ・EDL works with EDOS in planning and controlling to track and manage the progress of Evidence Generation programs as per the agreed business plans (RBU2/LRP/PB)

              ・EDL ensures the operational/methodological feasibility of the study concepts/plans to initiate
              ・EDL is responsible to select the best external service providers(ESPs) as per the project requirements and manage the performance throughout the study
              ・EDL leads delivery of all components of a scientific study to time, quality, budget, project standards, company quality standards, and scientific requirements during the course of the study from SDC development through database lock, analysis, reporting and study closeout activities
              ・ EDL is the cross-functional study team leader ensuring that studies are delivered by leveraging all available best practice, members’ expertise and relevant resources across to address research questions
              ・EDL contributes to uplift RWE capabilities of individuals involved in the Evidence Generation projects
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年間の臨床試験リーダー経験
              ・主要なプロトコル開発、研究サイトの選択、データ管理、分析、結果の解釈と報告
              ・臨床研究のためのCROの管理

              【歓迎経験】
              ・統計と疫学を使用した研究経験
              ・ライン管理の経験
              ・臨床プロジェクトリーダーの経験
              ・グローバルな組織/チームでの実務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪・東京
              年収・給与
              650万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              アポプラスステーション株式会社

              臨床研究モニター 経験者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医師/メーカーから受託している臨床研究プロジェクトに加わる業務。

              仕事内容
              ・受託する試験へアサイン致します。(オンコロジー領域、皮膚科領域など)  
              臨床研究CRAとして受託案件を担当して頂きます。  
              立上げからモニタリング~クローズまで試験完遂を経験できます。

              ・経験を積めば、プロジェクトリーダー、マネジャーなどへキャリアアップすることが可能です
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・臨床研究また開発試験の経験者

              【歓迎経験】
              【尚可】
              英語、簡単な読み書き程度
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              日本イーライリリー株式会社

              Project Statistician 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 育児・託児支援制度

              Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

              仕事内容
              ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から強力なリーダーシップを発揮して貢献する。
              ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定 や支援を行う。
              ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

              Statistical Trial Design and Analysis:
              ・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
              ・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
              ・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
              ・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
              ・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

              Communication of Results and Inferences:
              ・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
              ・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
              manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
              ・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

              Therapeutic Area Knowledge:
              ・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

              Regulatory Compliance:
              ・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.
              応募条件
              【必須事項】
              どちらかを満たす方
              ・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. (Ph.D. more preferable)
              or
              ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
              ・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
              ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
              ・Ability to build relationships with individuals and teams.
              ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
              【歓迎経験】
              ・Experiences of collaboration with team outside of Japan (preferred: overseas living experience)
              ・ Proficient in the SAS and/or other programming language
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              700万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              ワークライフバランスを重視したSMO

              臨床試験の支援業務

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし

              主に健常人を対象にした薬物動態試験や食品試験などのサポート業務

              仕事内容
              主に健常人を対象にした薬物動態試験や食品試験などのサポート業務
              ※病院で勤務することもあります。
              ※ごく稀に宿直が発生する可能性もあります
              応募条件
              【必須事項】
              ・コミュニケーション能力
              ・ホスピタリティ精神をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・臨床検査の値が読める方
              ・臨床検査技師の資格をお持ちの方もしくはCRC経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Process & Enablement (Senior) Associate

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              プロジェクトのコーディネーターであり、プロセス/ベンダー管理を行う業務

              仕事内容
              the Project coordinator and Operational role to provide process/vendor management expertise to ensure the operational quality and the strategic sourcing related to Evidence generation activities and other EOR activities.

              Though it is expected to carry out both "Process" and "Enablement" areas, we expect the candiate maily to take the lead in "Process" managemet role.

              [Process Management]
              ・Establish the process of SOP development and revision and operate them properly. And, ensure the appropriate update.
              ・Provide the Oversights on SOP compliance and management. And, monitor appropriate action timely when issue occurs. In addition, contribute to improvement of SOP compliance rate by delivering training/Q&A list etc.
              ・Lead coordination within EOR or between EOR and other departments so that there is no gap among SOPs and any procedures.

              [Strategic Enablement]
              ・Manage and share Vendor information centrally. In addition, propose appropriate Vendors that matches the project contents, needs and policy in cooperation with Procurement group.
              ・Adjust Vendor assignments to avoid internal conflict.
              ・Consult the vendor selection according to the team’s request such as complex cases.
              ・Develop, manage and supervise the process of purchasing orders and contracts related to Evidence generation activities in cooperation with procurement and legal affairs group.
              ・Regarding Preferred vendors, set performance standards and manage regular performance review to determine whether we can outsource or not continuously
              ・Regarding vendors except Preferred vendors, set performance standards and review regular performance. In addition, summarize evaluation results and manage capable vender list.
              ・Evaluate Vendor performance assessments regularly, and manage the quality of Vendors

              [Senior P&E Associate]
              On top of all above, P&E Senior Associate should be able to manage following;
              ・Develop process & operations based on lessons learnt and best practices across Projects
              ・Establish long-term partnership with Third Party Vendors (TPVs), and identify preferred TPVs to put the master service agreements in place
              ・Negotiate contract with TPV about complex projects
              ・Perform CRO site audits and ensure quality/compliance risks are mitigated by using risk management framework and CAPA
              Process & Enablement Project Senior Associate/Associate will be reporting to Process & Enablement Manager.
              応募条件
              【必須事項】
              ・3years Clinical development experience as Lead CRA or equivalent
              Lead and Manage CROs/Alliance for clinical studies incl. contracts as a representing contact for CRO

              ・Quality management experience at least successful management and lead from preparation, execution and follow up to complete overall audit/inspection activities as a SL(Stuly Lead)/CRA leader
              ・Bachelor’s degree in a scientific discipline

              Clinical Study Delivery
              ・External Service Provider (i.e. CROs) Management
              ・Project Management

              Demonstrated facilitation skills in the meetings
              Adapting, adopting and managing changes
              【歓迎経験】
              ・3years Clinical development experience as Lead CRA or equivalent at a
              Pharmaceutical company
              ・Working both in R&D and Medical (>3 years each)
              ・Clinical Project Leader/Study Leader experience
              ・Process (Quality) Manager or Auditor experience
              ・Working experience outside Japan
              ・Understanding of procurement process in general

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪・東京
              年収・給与
              650万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              様々なポジションに携われるリサーチャー職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 未経験歓迎
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 20代
              • 30代

              様々な職種に携われるリサーチャー職

              仕事内容
              【業務内容】
              リサーチャーとして社内外の専門家と協力し臨床研究の
              計画から実施、解析、報告に至るまでを総合的に支援します。
              ご入社後はご経験、スキルを活かしていただけるパートから
              ご担当いただくことになります。

              【詳細】
              「計画」段階では、研究実施者や解析担当者等、他の社内外の
              プロジェクト関係者と共に研究デザインを検討し、臨床研究実施計画書を作成します。
              また、「報告」の過程では、臨床研究で得られたデータをもとに、上記の関係者と
              協議の上、論理的一貫性を保ちながら、学術論文や学会発表資料を作成します。

              現在臨床研究支援業務に携わるメンバーは、20代〜40代の方々が活躍されています。
              他業界、医学系以外からの転職者もおり、臨床研究は未経験の方も多くOJTなどを
              通して知識やノウハウを習得しています。英語力を活かした、臨床評価の
              プロフェッショナルとしてのキャリアを積むことができる環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床研究に対する興味、関心
              ・論理的、批判的(critical)な思考力
              ・TOEIC900点、英検1級以上 または同程度の英語力
              【歓迎経験】
              ・臨床研究関連の経験がある方(CRA、医学統計、メディカルライティング等)
              ・海外の学又は大学院卒
              ・医学統計、疫学など、臨床研究に関わる学位(修士・博士)
              ・科学的思考に関わる分野(哲学など)
              医学系研究(医学・薬学・看護・保健・心理学など)、自然科学系研究(農学・工学・理学など)などの大学又は大学院卒
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知県
              年収・給与
              350万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              プロジェクトリーダー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 20代
              • 30代

              臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

              仕事内容
              臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

              ・プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
              ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
              ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング等)との調整
              ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
              ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 製薬会社あるいはCROにて、治験または臨床研究のプロジェクトリーダーを担っている方
              ・GCPに関する知識
              【歓迎経験】
              ・ EDCを用いた臨床試験の経験
              ・ 自然科学専攻学士もしくは修士
              ・ 看護師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する
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