臨床研究の求人一覧

臨床開発や事業開発、戦略部門などと協働しながら、新製品（オンコロジー領域）やライセンスイン製品の、上市に向けたマーケティング業務

仕事内容

戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント

科学的・医学的な専門知識・経験を基に、国内の主要治験施設および研究機関のKOLレベルの医師・研究者ならびに医療関係者（例：看護師、CRC、病院薬剤師）を重点として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行う。

エビデンス創出：
・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認
・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理
・国内データ・ジェネレーション（ローカル・データ・ジェネレーション）に関する企画立案、意思決定プロセスの支援

アドバイザリー・ボード会議：
・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援
・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務

パブリケーション：
・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー（グローバル・チーム）の日本側カウンターパートとしての業務
・臨床試験結果の学会発表（口頭、ポスター）ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗（情報）管理
・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援（注：シニアレベルの業務）

学会活動：
・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理
・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理
・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

開発支援：
・国内・グローバル研究開発を支援するために実施する国内サイエンス/メディカル・イベント（サイエンティフィック・エクスチェンジの機会）の企画・運営・管理
・国内臨床試験に関する科学的・医学的な情報やインサイトの提供

国内医師免許保持者の場合：
・開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス
・irAE, AE/SAE 等の対応・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
・社内関連部門に対する医学教育（社内医学専門家ジャーナルの作成を含む）

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者（必須）。 なお、学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。
・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験（7年以上：必須）。
・看護師、CRC等の医療関係者の場合：がん領域における７年以上の国内外臨床経験（必須）。　国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究に関係する経験（目安として2~3年以上歓迎）。　国内免許・資格保持者（歓迎）。
・高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること
・ビジネスレベルの英語力：グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。土日の業務が可能であること　(その場合、代休取得することが可能)

【歓迎経験】
・海外留学経験
・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

臨床研究におけるプロジェクトマネジメントや事務局グループ長として担っていただきます。

仕事内容

臨床研究
【プロジェクトマネジメント】
・クライアント対応（クライアントと協議し、臨床試験運営に関わるスムーズなオペレーションの対応）
・社内部門間連携（クライアントの意向やプロジェクトリームの方針を、他部門を含めた社内担当者へ共有し、one teamとしてプロジェクトチームを運営する）
・KOL対応（事務局／他部門との連携の上、KOLと協議し、研究実施におけるニーズを的確に把握する。社内担当部門へ適切に情報共有し、プロジェクトを運営する。）
・プロジェクト管理（モニタリンググループ、事務局、DM等の各functionの状況を的確に把握・情報集約し、クライアントに適宜報告を行う。問題点があれば対応策を検討・指示しプロジェクトを成功に導く）
・予算管理（プロジェクト全体の予算を管理し、必要に応じてクライアントと協議する。）

【事務局グループ長】
・事務局員への指示（事務局メンバーへの業務内容理解の徹底・SOP等の順守徹底の責任を有する。リソースマネジメントを行い、グループ内の最適化を図る。）
・クライアント対応（必要に応じて、ラインマネジャーとしてクライアント協議を遂行する。
・KOL対応（KOL協議においてPMを全面的にサポートし、研究実施におけるニーズの把握・社内担当部門への情報共有を支援する。）
・部内連携（モニタリングG、PMとの情報共有を緊密に保ち、PMのスムーズなプロジェクト運営を支援する。）
・その他全社及び部内業務（常にコスト意識を高く持ち、部内の効率化及び活性化を図る）

応募条件

【必須事項】
求めるスキル
・臨床研究法及び倫理指針を理解しており、実務と管理を全うできる。
・GCPを理解し、臨床研究レベルに応用できる
・KOLやクライアントに対して科学的及び効果的に協議できるコミュニケーションが取れる
・ある程度（10人レベル）を統括できる

求める経験
・臨床経験10年以上
・マネージメント経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　

【未経験】医師主導治験におけるモニターの求人

仕事内容

臨床研究モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手
続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）

応募条件

【必須事項】
MRまたはCRCとしてのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・理系出身者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　

臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

仕事内容

臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

・プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・マーケティング等）との調整
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

応募条件

【必須事項】
・ 製薬会社あるいはCROにて、治験または臨床研究のプロジェクトリーダーを担っている方
・GCPに関する知識
【歓迎経験】
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
・ 看護師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

開発(治験/臨床研究)、市販後医薬品に係わる各種会合のコンベンションディレクター業務

仕事内容

開発(治験/臨床研究)、市販後医薬品に係わる各種会合のコンベンションディレクター業務となります。
＜各種会合の例＞
Kick-off Meeting、プロトコール説明会、終了報告会、アドバイザリーボード、 市販後製品講演会、学会共催セミナー、市民公開講座、等

※具体的には

・研究会や会議の企画・提案（提案書作成）(※1)
・予算・分担・スケジュール・演出等の企画および管理
・ベンダー折衝・管理
・各種設備備品等の手配・折衝・調整
・見積書・契約書の作成
・制作物（マニュアル・script等）の作成
・当日運営・進行（管理）(※2)
・報告書作成
・精算処理
(※1)クライアント（製薬会社、医療機器会社、大学）との打合せ・プレゼンが頻繁に発生します。
(※2)土日祝日開催となります。本番当日は運営・進行者としてランスルーを含めてご対応いただきます。

応募条件

【必須事項】
・コンベンション会社に在籍し、イベントディレクター実務を行っている者
・土日祝日の勤務、出張対応が可能な方（頻度としては月2-3回程度）
・クライアント（製薬企業）や医師／医療関係者、およびベンダー、社内関係部門とのやりとりを円滑に進められる方
【歓迎経験】
・メディカルイベントディレクターの経験があれば尚可）
・語学が堪能であれば尚可（海外クライアントとのやりとりも発生します）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター

仕事内容

＜職務内容＞
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応　　等

応募条件

【必須事項】
【必須要件】

臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

【歓迎経験】
【歓迎要件】
・ＣＲＣ経験者
・医師主導治験経験者
・新ＧＣＰ下でのモニター実務経験1年以上（医薬品のみの経験でも可能）
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験
・TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

ビジネスと価値の主張をサポートするために、後援する科学研究と医学的証拠生成を提供するプロジェクトリーダー業務

仕事内容

・EDL supports Therapeutic Area Medical Affairs(TAMA) Team in organizing the cross functional strategic evidence planning workshops for quality evidence plans
・ EDL supports Business Planning Process as EOR window person for each TA team so that the Evidence Generation costs are forecasted as per the agreed evidence plans
・EDL contribute to ensure that Evidence plans/study concepts are scientifically and methodologically feasible to address research questions, feasible to time, cost, quality and capacity
・EDL works with EDOS in planning and controlling to track and manage the progress of Evidence Generation programs as per the agreed business plans (RBU2/LRP/PB)

・EDL ensures the operational/methodological feasibility of the study concepts/plans to initiate
・EDL is responsible to select the best external service providers(ESPs) as per the project requirements and manage the performance throughout the study
・EDL leads delivery of all components of a scientific study to time, quality, budget, project standards, company quality standards, and scientific requirements during the course of the study from SDC development through database lock, analysis, reporting and study closeout activities
・ EDL is the cross-functional study team leader ensuring that studies are delivered by leveraging all available best practice, members’ expertise and relevant resources across to address research questions
・EDL contributes to uplift RWE capabilities of individuals involved in the Evidence Generation projects

応募条件

【必須事項】
・科学分野の修士号
・臨床開発リーダー経験
・CROの管理経験
・ プロジェクト管理
・英語力
【歓迎経験】
・統計と疫学を使用した研究経験
・ライン管理の経験
・臨床プロジェクトリーダーの経験
・グローバルな組織/チームでの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪・東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてオペレーション業務を担っていただきます。

仕事内容

・Acting as the main line of communication between the sponsor and the investigator.
・Communicate with Japan Study Leader and third party vendors as needed.
・Conduct site selection activities for verifying adequate qualifications.
・Manage and monitor the responsible sites and ensure their quality appropriately, agreed cost spent and on a timely basis.
・Ensure input the latest site related information in IMPACT at appropriate timing.
・Participate in-house and/or external clinical trial related meeting (ex. Study team meeting, CRA’s meeting, Investigators’ meeting) including the preparations.
・Cooperate with site audit in liaison with QA and a site inspection by regulatory authority.
・Cooperate with resolving the result of SAE reconciliation.
・Ensure inspection ready TMF regarding site related documents.
In addition to above, Senior CRA also is to

・Lead a certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
・Contribute to the development of Clinical Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
・Mentor CRAs on monitoring and internal procedures.

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・少なくても3年以上のCRA経験
・リーダーシップ能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～950万円　

企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献

仕事内容

企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。

研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門　等）及び海外本社及び社外パートナーとの協働を行う。

・研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。
・開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。
・実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。
・社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。
・海外本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。


２）研究者及びその所属研究機関、海外本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。

・IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び海外本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。
・新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。
・前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。
・海外本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。
・研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。
・研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。

応募条件

【必須事項】
製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。

・組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方
・ビジネスレベルの英語力　（電話会議やメールでのコミュニケーションができる方。TOEIC 800点以上を目安。）

・上記の業務経験において以下の能力を発揮してきた又はその能力を有する方
・利害の異なる組織横断的なプロジェクトチームの意見をとりまとめ、目的を達成する交渉力・問題解決力
・前例のない事例に対して、自ら新たな方法・解決策を見出す創造力
・複雑で多岐にわたる業務手順を、スケジュールに従い管理・実行する能力
・社内関連部門及び社外の研究者と協働し良好な関係を構築できるコミュニケーション力

【歓迎経験】
・今までに、治験や臨床研究に関する契約書作成又は契約交渉の経験/能力
・困難な状況でも、前向きな行動・提案を行えるストレス耐性


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～650万円　

国内オーファンドラッグメーカーでの感染症領域プロジェクトマネージャー職の募集です。

仕事内容

■抗菌剤シーズの研究開発プロジェクトマネジャー

応募条件

【必須事項】
■大卒以上
■抗菌剤の少なくとも1品目以上のプロマネ経験があり、Phase1開始前に必要となる非臨床試験計画（in vitro 、モデル動物、適応剤型等）並びに治験計画の立案が
できる
■国内外の抗菌剤開発の課題・問題に関する知識を有する
【歓迎経験】
■抗菌剤以外の新規シーズの導入評価の経験
■感染症領域の国内外の助成金制度の知識
■英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談　できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

様々な職種に携われるリサーチャー職

仕事内容

【業務内容】
リサーチャーとして社内外の専門家と協力し臨床研究の
計画から実施、解析、報告に至るまでを総合的に支援します。
ご入社後はご経験、スキルを活かしていただけるパートから
ご担当いただくことになります。

【詳細】
「計画」段階では、研究実施者や解析担当者等、他の社内外の
プロジェクト関係者と共に研究デザインを検討し、臨床研究実施計画書を作成します。
また、「報告」の過程では、臨床研究で得られたデータをもとに、上記の関係者と
協議の上、論理的一貫性を保ちながら、学術論文や学会発表資料を作成します。

現在臨床研究支援業務に携わるメンバーは、20代〜40代の方々が活躍されています。
他業界、医学系以外からの転職者もおり、臨床研究は未経験の方も多くOJTなどを
通して知識やノウハウを習得しています。英語力を活かした、臨床評価の
プロフェッショナルとしてのキャリアを積むことができる環境です。

応募条件

【必須事項】
・臨床研究に対する興味、関心
・論理的、批判的（critical)な思考力
・TOEIC900点、英検1級以上 または同程度の英語力
【歓迎経験】
・臨床研究関連の経験がある方（CRA、医学統計、メディカルライティング等）
・海外の学又は大学院卒
・医学統計、疫学など、臨床研究に関わる学位（修士・博士）
・科学的思考に関わる分野（哲学など）
医学系研究（医学・薬学・看護・保健・心理学など）、自然科学系研究（農学・工学・理学など）などの大学又は大学院卒
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

350万円～1000万円　経験により応相談

必要な技術や学術的根拠を策定して製品化する、という技術戦略をより高度な次元にて立案し、実行

仕事内容

・ヘルスケアを切り口とした社会課題の抽出と要因分析、解決に必要な技術の策定
・必要技術を用いた製品化までのロードマップの策定
・研究企画・計画立案
・倫理委員会対応
・共同研究契約締結
・臨床研究のフィールド対応
・データ解析、論文作成
・上記業務実施のための、国内外のKOLとのリレーションシップ構築


・血圧計を始めとする循環器領域の商品
・ネブライザなど呼吸器領域の商品
・低周波治療器などペインマネジメント領域の商品
　※いずれも開発中の新商品・新技術を含む


・研究対象とする弊社商品各種
・必要に応じて、他の検査機器各種
・SPSS・MATLAB・R・Python、その他データ処理・統計解析・人工知能関連の各種ツール


国内外のトップレベルの専門家・研究者とコラボレーションしながら、世の中にない新たな価値を創出していくエキサイティングな仕事です。
簡単な業務ではありませんが、医療・健康分野のグローバルな社会課題の解決に向けて、自らのアイデアをぶつけ、チャレンジしていく、やりがいのある仕事です。

応募条件

【必須事項】
・医学・生理学に関する知識をお持ちの方
・医療統計、データ解析経験をお持ちの方
・臨床研究関連業務（試験計画作成、倫理委員会対応）経験をお持ちの方
・医師や研究者とのコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

650万円～1000万円　

医師/メーカーから受託している臨床研究プロジェクトに加わる業務。

仕事内容

・受託する試験へアサイン致します。（オンコロジー領域、皮膚科領域など） 　
臨床研究CRAとして受託案件を担当して頂きます。 　
立上げからモニタリング～クローズまで試験完遂を経験できます。

・経験を積めば、プロジェクトリーダー、マネジャーなどへキャリアアップすることが可能です

応募条件

【必須事項】
【必須】
・臨床研究また開発試験の経験者

【歓迎経験】
【尚可】
英語、簡単な読み書き程度
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

さらなる候補物質の創出および臨床開発を進めていくにあたり、製薬業界および臨床開発経験のある研究リーダーのポジション

仕事内容

細胞実験研究リーダー・研究所長
・核酸医薬品の研究開発計画の策定・実行
・研究者、研究補助者（計5-6名）の研究主導
・細胞を使った核酸医薬等の評価実験及び分子生物学実験の監督・管理
・製薬業界経験者、臨床開発経験者を優遇
※ 上記仕事内容のうち一部が未経験のものがあっても可

応募条件

【必須事項】
【ＭＵＳＴ】
医歯薬学、生物学、化学、農学、理学、工学系分野の修士以上の学位を取得されている方

【ＷＡＮＴ】
製薬業界経験者、臨床開発経験者を優遇
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め　2019年4月からも可 (応相談)

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

800万円～1200万円