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外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

仕事内容

The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
deliverables are met.


JOB RESPONSIBILITIES
・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
investigator payments or other related activities.
・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
(CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
management deliverables.
・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site　activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the　clinical trial management activities.
・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up　and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team　members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within　a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or　tracking tools.
・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial　Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to　oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the　development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team　members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring　strategy, CMP/SMP, and risk plans.
・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they　represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to　protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested　revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company　and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central　monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical　deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study　agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according　to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start　up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific　process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and　support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
to achieve data cut and lock deadlines.
・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for　development.
・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of　CTMs across a portfolio of projects
・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
experience
・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
・Demonstrated capability of working in an international environment.
・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
・Preferred experience with risk-based monitoring
・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
management
・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
・Must demonstrate good computer skills
・Strong conflict resolution skills
・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
clinical research project.
・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
issues
・Moderate travel may be required, approximately 20%
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリード

仕事内容

更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリードして頂ける方を求めています。
エンジニアは皆、TypeScriptを扱い、開発分業をしていません。
知識の足りない領域は補完しあい、新しい技術情報を共有しながら全員で成長しています。
技術・プロダクト志向を持つそれぞれのメンバーが積極的に議論を交え、開発・改良を進めます。

毎週金曜日の夕方に社内エンジニア勉強会を開催しており、興味のある方はそちらにご参加いただくことも可能です。

【開発組織の特徴】
■チーム構成
プロダクト毎に開発チームがあり、エンジニア数人とプロダクトマネージャー1人の構成がベースです。
そのほか、プロダクト横断的に携わるQAやデザイナー、プロダクト毎の事業開発や医療職のメンバーなどと一緒に、仕様を検討する段階から協力してプロダクトを作っていきます。

■ 経験豊富なエンジニアメンバー
・プロダクトで使っているOSSにも積極的にコントリビュートしたり、知見を社外に発信するエンジニア
・習慣的にペアプロやモブプロを行い、チーム内のノウハウ共有や課題解決を加速させるエンジニア
・モバイルアプリから、フロントエンド～インフラまで、担当プロダクトに関することなら何でも扱えるエンジニア
CureAppのエンジニア組織について：https://cureapp.co.jp/engineers.html

【開発環境】
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat

応募条件

【必須事項】
・チームでサービス開発し、リリースした経験
・周囲とディスカッションしながら仕様を決めてきた経験
・以下のいずれかの実務経験 3 年以上
TypeScript / JavaScript / Kotlin / Swift

求める人物像
・ミッション、ビジョンに共感する方
・バリューに共感し、体現できる方

＜バリュー＞
C: Chase Ideal: 妥協せず理想を追求しよう
U: be Unique: 独創性で世界をリードしよう
R: be Responsible: 当事者意識をもってやり遂げよう
E: Enrich your loved ones: 親愛なる人々を豊かにしよう

【歓迎経験】
・React Native を用いた開発経験
・GraphQL を用いた開発経験
・フロント、バックエンド双方の開発経験
・MongoDB をはじめとした NoSQL の経験
・サービスの運用経験


歓迎言語・レベル

-
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国（在宅）

年収・給与

600万円～1200万円　

エンジニアリングマネージャーとしてメンバーの課題解決やマネジメント業務

仕事内容

■ アジャイルコーチ的な役割も期待したい
治療アプリは医療機器であるというビジネス特性上、事業立ち上げからリリースまで最低3年はかかります。
臨床試験を重ね、国から医療機器としての承認をもらう必要があるからです。

また、先行者優位の市場でもあることから、経営戦略としては、多くの疾患領域に幅広く手を広げて市場を囲いにいこうとしています。
現在、医療機器承認を得た製品は禁煙領域と高血圧領域の2つのみですが、それ以外にも4領域以上の製品を開発しています。

結果、会社規模のわりに多くの事業（弊社ではプロジェクトと呼んでいます）が複数同時に走っているという状況が生まれており、
各開発チームがサイロ化しやすい状況になってしまっています。

そこで、EMにはアジャイルコーチのような役割も担ってもらいたいです。
各プロジェクトのエンジニアチームに時々顔を出して、開発プロセスの課題に対して「こうしたらいいかもね」などと改善のきっかけを作っていってもらいたいです。
また、開発がうまく回っているプロジェクトの方法論を横展開していくことで、エンジニア組織全体の開発力を高めることにもつながるはずで、そうした立ち回りも期待したいです。

■ 業務内容
・1on1(CFR: Conversation/Feedback/Recognition)によるメンバーの成長やモチベーションマネジメント, 評価
・メンバーの担当するプロジェクトの支援、課題解決
・エンジニアの採用、採用競争力向上

■ ポジションの魅力
・上場目前のフェーズで急拡大する会社のカオス期を乗り越える経験ができる
・社エンジニア組織が強くなることでもたらされる会社へのインパクトの大きさ、社会へのインパクトの大きさを実感しながら仕事ができる
・十分な採用予算があり、組織としての拡大余力が十分ある
・エンジニアは全員が「TypeScript/JavaScriptエンジニア」であり、バックエンド/フロントエンド/モバイルアプリという分業をしておらず、技術的な面白みも感じながら仕事ができる
・複数のPJをマネジメントする経験が得られる

応募条件

【必須事項】
・エンジニアのマネジメント経験
・エンジニアとしての開発経験（開発からリリースまでの一連のフロー）
・複数のステークホルダーとの調整経験
・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある

求める人物像
・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある
・会社のビジョン、ミッションに共感できる

■ 開発環境
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
【歓迎経験】
・ネイティブアプリの開発経験
・スクラムマスター/アジャイルコーチとしての経験
・医療ドメインへの理解がある

以下の技術を用いた開発経験
・React Native
・TypeScript
・JavaScript
・Node.js


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国（在宅）

年収・給与

800万円～1200万円　

オーファンドラッグにおけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル（配属エリアによる）
・大学病院、基幹病院中心

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・MR認定資格
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】
・大学病院担当
・複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年10月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～850万円　

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】
MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）
【歓迎経験】
大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格
【免許・資格】
MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

300万円～350万円　

血液腫瘍を診ている施設・医師へのMR活動を担う

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・新薬に関わるMR経験3年以上
・A）血液がん、B）固形がん、C）バイオ製剤（抗体医薬）のいずれかの経験必須
・基幹病院または大学病院担当経験 必須
・Web面談、メールなどデジタルツールの活用に支障がなく、ITリテラシーに親和性が高い方

・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年1月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～850万円　

様々な機器の設計や開発を手掛ける医療機器メーカーにて内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当

仕事内容

内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当していただきます。

・医療施設へのヒアリング、マーケティング活動
・医用内視鏡及びその周辺機器、消耗品の販売
・医用ネットワークシステムの販売、営業活動
・導入後の定期サポート

応募条件

【必須事項】
メーカーもしくは商社で消化器内視鏡、気管支鏡等の軟性内視鏡に関する販売経験（3年以上を目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～800万円　

品受託製造メーカーでの品質管理担当者

仕事内容

品質管理担当者として、試験業務を担当して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業での品質管理経験
・試験業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井大阪

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格
・MR経験（各領域の経験あれば尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～750万円　

データ分析基盤を活用する上で、データ分析の専門家育成

仕事内容

＜概要・業務内容＞
当社のビジネスを加速するため、データ分析基盤を活用する上で、データ分析の専門家育成が必要となっています。
ご入社をいただきましたら、ご経験やご志向を前もって確認の上、先ずは社内各部署のデータ活用サポートや、保有データから新たな研究やビジネスの提案活動を担っていただく予定です。
医療データとオルタナティブデータをかけ合わせ、データから新しい研究や事業を立ち上げていくご経験を積んでいただけるものと思います。

【募集背景】
2022年3月にデータ基盤プロジェクトを新設。
部門や事業を横断してエンジニア達が集まったプロジェクトになりますが、
データを扱う専門家の採用が急務となりました

【当社のエンジニアには、こんな人がいます】
・モバイルアプリから、フロントエンド、バックエンド、インフラまで、担当プロダクトに関することを幅広く扱うエンジニア
・プロダクトで使っているOSSにも積極的にコントリビュートしたり、知見を社外に発信したりするエンジニア
・習慣的にペアプロやモブプロを行い、チーム内のノウハウ共有や課題解決を加速させるエンジニア

今いるメンバーも初めからこれらの事ができたわけではありません。入社してから、互いに助け合ったり刺激し合ったりしながら、成長しています。

【社内のエンジニア勉強会に体験参加することもできます】
ご連絡いただければ、毎週金曜日の夜に開催している社内のエンジニア勉強会にご参加いただけます。

＜このお仕事における、当社の想いとメッセージ＞
全社員が活用できるデータ基盤を築く。
これはどのエンジニアにもできるものではなく、非常に専門性の高い仕事だと思っています。
例えば図書館には司書がいることで、図書館に詳しくない人でもあらゆる情報に簡便にアクセスできるようになりますが、同様に、データ基盤を構築し運用するという専門性の高い仕事があることで、社員がデータに基づいてあらゆる意思決定をすることができます。

私たちは、患者さんや医療機関等にサービスを提供しておりますが、
データはそのサービスから得られるものに限りません。
販売活動や財務、コーポレート関連のデータも合わせて、活用できることを目指します。

データサイエンティストは花形の職業となり、機械学習、統計解析も高度化しましたが、
いつの時代も基本は丁寧なデータの収集とクリーニング、そして可視化だと思っています。
その基本ができた先にこそ応用としての予測があると思っています。
つまり、データの分析はデータサイエンティストに丸投げするものではなく、
全社員が適切なアクセス権のもとに利用でき、その動態を把握すべきものと考えています。

応募条件

【必須事項】
・データ分析の経験
・機械学習に関する知見（経験は不問）

求める人物像
当社が保有するデータを通じ、社会に向けて新しい取り組みを行っていくことに、共にチャレンジしてくださる方。


【歓迎経験】
・GCPを利用したデータ分析の経験
・何らかのBIツールを活用した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

心血管治療領域における狭心症・心筋梗塞で使用される機械を扱う営業

仕事内容

EP製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。

具体的には、
(1) 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
(2) 医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など）
(3) 販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）
(4) 各種学会への参加　など

応募条件

【必須事項】
・医療機器営業
・新しい事業領域に関する優れたLearning Agility（学ぶ力）を有すること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

550万円～　経験により応相談

診療データや、営業データなど様々なデータを取り扱う当社のデータ分析基盤の構築をリード

仕事内容

＜概要・業務内容＞
「高血圧治療補助アプリ」から得られる診療データや、営業データなど様々なデータを取り扱う当社のデータ分析基盤の構築をリードしてくださる方を求めています。
「高血圧症対象では世界初」となる治療用ソフトになるため、今後も引き続き大きな期待が持てるプロダクトに携わっていただくことが出来ます。

【当社のエンジニアには、こんな人がいます】
・モバイルアプリから、フロントエンド、バックエンド、インフラまで、担当プロダクトに関することを幅広く扱うエンジニア
・プロダクトで使っているOSSにも積極的にコントリビュートしたり、知見を社外に発信したりするエンジニア
・習慣的にペアプロやモブプロを行い、チーム内のノウハウ共有や課題解決を加速させるエンジニア

今いるメンバーも初めからこれらの事ができたわけではありません。入社してから、互いに助け合ったり刺激し合ったりしながら、成長しています。

【社内のエンジニア勉強会に体験参加することもできます】
ご連絡いただければ、毎週金曜日の夜に開催している社内のエンジニア勉強会にご参加いただけます。

応募条件

【必須事項】
・サーバーサイドエンジニアとしての開発経験
・データベース設計経験
・何らかのクラウドインフラの経験（AWS/GCPなど）

求める人物像
・インフラ構築の面で、技術的なリーディングができる
・部門やプロジェクトをまたいで、関係者を巻き込みながら推進できる

【歓迎経験】
・データ分析基盤構築の経験（特にBigQueryやGoogle Data Portalを業務で扱った経験）
・データ分析の知見

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】
・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円　

大手製薬メーカーにて病院・開業医向けの営業職として検査室・検査センターを中心に営業活動を行っていきます

仕事内容

主な顧客は、大規模病院やクリニックなど、 担当エリア内の医療従事者（医師、臨床検査技師、看護師など）となります。

＜詳細＞
・医療施設への直接営業及び特約店との連携（拡販案と実行、引き合い管理）による販売促進活動
・実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動
・顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達

応募条件

【必須事項】
【下記いずれかに該当する方】
（1）医薬品卸、製薬メーカー、試薬メーカーなどでの営業経験をお持ちの方
（2）臨床検査技師のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

医薬品製造責任者及び部門のマネジメント業務

仕事内容

医薬品製造責任者及び部門のマネジメント業務

・医薬品製造責任者（製造管理、品質管理や製造変更・許可申請など）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務
・グループメンバーの指導・育成
など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・下記いずれかの経験
　‐ 医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験（3年以上）
　‐ 医薬品の製造あるいは品質管理経験者（３年以上）

・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】
・医薬品製造責任者経験
・薬事関連の知識あるいは実務経験
・製剤研究、物性分析研究、工業化技術、品質分析等の経験
・管理マネジメント経験（リーダー格含む）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

700万円～1000万円　

製造機器・設備の導入・改造関わる要求仕様作成、設置、適格性評価の計画・実施業務

仕事内容

製造機器・設備の導入・改造関わる要求仕様作成、設置、適格性評価の計画・実施
・製造機械の保守、保全の実施
・他部署からの依頼による工作・加工の実施
・計測機器の校正管理
・技術文書作成 (日本語)
・製造機器の正常な稼動の為の機械保全や校正の教育実施
・品質・収率・コスト等の改善活動

応募条件

【必須事項】
・業務上休日対応が求めれる場合がありますので、予めご了承いただける方
休日出勤が可能な方。 （GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可）

・学歴要件大卒/高専卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)が望ましいが、適格性評価、バリデーション、設備保全の経験があることが望ましい
【歓迎経験】
・設備の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)、包装仕様、資材検討に関する業務経験
・食品・医薬品製造等の設備管理に関する業務経験
・設備メーカー、材料メーカー、社内関係各部署との交渉・折衝業務経験


【免許・資格】
普通自動車、機械保全技能（望ましい）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

経験により応相談

製造工程・製造機器・洗浄にかかわる技術検討やスケールアップ研究

仕事内容

製造本部生産技術部にて主に以下の業務を担います。

・製造工程・製造機器・洗浄にかかわる技術検討
・スケールアップ（工業化）研究
・技術文書作成
・品質・収率・コスト等の改善活動

＜将来的に携わっていただきたい業務＞

・クオリフィケーション及びバリデーションの計画・実施
・製剤処方・製造方法の開発、製造条件の最適化
・医薬品申請書類（承認書・ＣＴＤ）の作成
・製品改良店開発計画に沿ったプロジェクトチームとの連携

※経験を考慮し担当業務を決定します。

応募条件

【必須事項】
・技術・改善に関わる関心が高く、新しい技術を学び、経験を積まれたい方
・大卒又は高専卒以上（理系）（製造・開発経験あれば高卒可）

＜優遇＞
・製薬メーカー、化学、食品、化粧品の製造部門における業務経験 優遇
・バリデーションに関わる業務経験ある方 優遇
・製剤開発、ＧＭＰ知見ある方 優遇
【歓迎経験】
・固形製剤の開発あるいは製造経験
・工場における製造・開発経験
・新製品開発に関われた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

経験により応相談

未経験MR募集！コントラクトMRとして、医薬品の安全性､有効性情報の提供､収集､伝達

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、
　有効性情報の提供、収集、伝達
・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、MRとして活動
・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成

応募条件

【必須事項】
・全国転勤可能な方
・大卒以上（文理不問）
・営業職経験2年以上
・普通自動車運転免許保有者
※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
前歴、免許停止歴（行政処分の前歴）、点数の回復時期にご留意ください。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～550万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅も可能

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円