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CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント

仕事内容

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

語学
・ 英語の読み書きに不自由しない　【必須要件】
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 850点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

クリニックにて臨床検査技師として検査業務を担う

仕事内容

・超音波検査
乳腺・腹部は必須　（頸動脈・甲状腺）
・採血あり（健診対応）
・一般健診・ドック、外来診療に付随する検査
・臨床検査技師業務全般（主に生理機能検査）　その他付随する業務
・その他：心電図、ＡＢＩ、視力・眼底、聴力、呼吸機能
・PC基本操作　：　所見入力、電子カルテ、予約システム

応募条件

【必須事項】
臨床検査技師の経験5年以上
※超音波スキル必須
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

薬事監査業務（臨床）、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務を担当していただきます。

仕事内容

薬事監査業務（臨床）、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務
・国内外の承認申請書・添付資料（臨床試験関係の GCP・信頼性の基準対応資料）
・医療機関の監査
・国内外の安全管理に関する資料（GVP・GPSP、信頼性の基準対応資料）
・国内外の安全管理に関する自己点検（GVP・GPSP）

応募条件

【必須事項】
・日本の薬事関連法令を理解している方
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）
・企業（製薬メーカー）の薬事監査部門における国内外の監査（臨床）、自己点検等の実務経験
・企業（製薬メーカー）の臨床開発（治験実施）部門または安全管理部門（PV）での実務経験
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

【歓迎経験】
・英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEIC スコア650点が目安）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円