臨床/評価の求人一覧

未来の患者を救う新薬開発のお手伝いをする社会貢献度の高いお仕事です

仕事内容

【CRC(治験コーディネーター）とは】
医療機関において、治験責任医師・分担医師の指示のもとに、被験者（患者様）のサポート業務や治験に係わる事務的業務等、治験業務全般をサポートしていただきます。

未来の患者を救う新薬開発のお手伝いをする社会貢献度の高いお仕事です。
・患者さんへ試験参加の同意説明
・患者さんの来院スケジュール管理
・医療機関の医師,スタッフとの調整業務
・製薬会社の方との折衝業務　など

応募条件

【必須事項】
(1～3いずれかを有する方)
1.臨床検査技師、看護師、管理栄養士(栄養士含む)等の医療系資格をお持ちの方で、臨床現場での就業経験
が2年以上ある方
2.CRO・SMO・MRでの就業経験がある方(職種不問)
3.GCP、カルテ読解、疾患、検査値などの知識を有する方(資格不問)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

次世代の手術ロボットを世界へ発信する企業での臨床評価のポジションの募集

仕事内容

・臨床研究、臨床試験の監督
・CROとの連携・臨床文献レビュー及び評価
・開発部門やマーケティング部門等と連携し医療機器安全性・有効性に関わる臨床評価試験のプロトコル立案及び実施管理
・薬事申請資料作成サポート（薬事申請担当者の業務フォロー）
・薬事申請に係る関係機関/規制当局との折衝、相談
・GVP業務、市販後使用成績調査業務のサポート

応募条件

【必須事項】
・医療機器の臨床評価に関する経験（3年以上が望ましい）
・薬機法、関係省令に関する知識および経験
・大学卒以上
・中級以上の英語力（読み書き：メール、簡単な手順書　会話：日常会話レベル）
【歓迎経験】
・医療機器の薬事申請に関する経験
・規制当局との折衝経験
・GVP省令に基づく医療機器の市販後安全管理に関する知識
・QMS省令及びISO13485に基づく医療機器の品質マネジメントシステムに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

診療放射線技師の資格を活かし、治験に関する医用画像業務を担当していただきます

仕事内容

・撮影標準化条件の検討・手順書の作成
・PETファントム試験・解析
・CT・MRI・PET画像等のQC（撮影パラメータや画質のチェック）
・画像中央判定会運営/サポート
・製薬会社への医用画像コンサルティング
・プロジェクト管理

応募条件

【必須事項】
・診療放射線技師の資格を保有し、臨床経験のある方

【歓迎経験】
・MRI、PET業務の経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

バイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント

仕事内容

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
・特に、製剤・包装製造所管理からスタート頂くことを想定

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製剤・包装技術、注射剤技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）【必須要件】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に製剤分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）【尚可要件】

語学
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル【尚可要件】　
※英語に抵抗感がなく、自己啓発に励んでいる方
・ネイティブかそれに相当する日本語力【必須要件】

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方、学習意欲のある方
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

小動物を用いた薬理試験受託業務の求人

仕事内容

小動物を用いた薬理試験受託業務
・動物実験
・細胞試験
・各種薬効薬理試験など

応募条件

【必須事項】
１．ELISAの経験を有する方（論文等から使用する試薬，キットなどの選定経験がある方）
２．動物実験経験者、特に薬理試験経験者優遇（5年以上の経験者）
３．CRO勤務経験者，獣医師免許およびGLP概念有識者優遇（5年以上の経験者）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談