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グローバル試験なども多く、また在宅勤務制度などもあり、働きやすい環境です。

仕事内容

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務
※勤務地は、東京、名古屋、大阪、福岡のいずれかをご希望ください。

応募条件

【必須事項】
・新GCP下でのモニター実務経験5年以上
・英語でコミュニケーションができる事（TOEIC800点以上 優遇）


【歓迎経験】
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験の経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪福岡

年収・給与

400万円～800万円　

本社内での薬事業務のお仕事です。

仕事内容

本社内での薬事業務

応募条件

【必須事項】
取得資格：薬剤師免許（必須）
経験スキル：一般医薬品・化粧品・医療機器のいずれかの薬事経験者
語学力：英語文書が理解できるレベル
【歓迎経験】
出張可能な方
診断薬の経験者

【免許・資格】
薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

バイオ、中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ業務

仕事内容

・バイオ、中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ
・スケールダウンモデルやコンピューターシミュレーションの活用による効率的な製剤開発手法の構築
・連続生産におけるモニタリング等のPAT技術の適用による工程最適化

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上（薬学、理学、工学系）
・上記募集要項のご経験がある方
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品のGMPに関わる品質管理や査察対応業務を担っていただきます。

仕事内容

【職務内容】
■GMP管理
　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
■医薬品有効成分定量等、理化学試験
　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
■医薬品原料試験
　※日本薬局方に基づいた理化学試験
■プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
■機器キャリブレーション
■微生物試験

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方

【歓迎経験】
製造管理者業務経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

歯科医師のニーズを把握した上で最適な提案をしていくコンサルティング営業

仕事内容

札幌もしくは仙台を中心に、出張ベースで、担当エリアのお客様を担当いただきます。管轄エリアを対象にCAD/CAM機器製品の営業担当職です。
各拠点を中心に、歯科医師のニーズを把握した上で経営を手助けする提案を行う営業です。ルーティンで行う営業ではありません。
主に代理店経由での紹介に対応する形での新規顧客(90％)に向けた営業活動がメインです。

・販売代理店と関係を構築し、セレック（歯科用CAD/CAMシステム）に興味・関心をもつ歯科医院あるいは歯科技工所に対して、経営を手助けする提案を行い、経営をより良いものにしてゆくサポートを行う。
・高額医療機器（450万～1500万円）の提案・販売を行う　
・お客様および販売代理店と有効なリレーションを構築する
・お客様向けのセミナーを企画、実施する

※取扱製品：セレック（歯科用CAD/CAMシステム）
今最も歯科業界で注目を集めるデジタル機器です
セラミック治療を即日で提供できる機器です
口腔内の様子を３D画像化できます
３D画像化したものから、歯と同じ色をしたセラミックブロックを削り出し、歯を形成することができます

応募条件

【必須事項】
・デジタル医療機器の販売に興味関心を持てること
・社内外との円滑なコミュニケーションスキル （ビジネスマナーを含む）
・数字・数値に基づいて物事を考える思考
・Outlook、Excel、Power Point、Word中級レベル
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・高額消費財（輸入車、投資用マンション、IT機器など）を扱った営業経験
・医療機器の業界で売上目標を担った営業としての経験
・法人営業（B2B)担当者の経験
・コンサルティング営業の経験
・医療機器に関する基本的な知識
・歯科技工士免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道、東北

年収・給与

400万円～650万円　

大学病院、基幹病院のDr.Nsを中心に、化学療法サポート製品に関する情報提供

仕事内容

大学病院、基幹病院のDr.Nsを中心に医療機器の情報提供を行います。
既存先施設へ切り替え提案を行って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・医療機器メーカーもしくは医療機器ディーラーでの営業経験3年以上
・ディーラーマネジメントおよび自己管理能力の高い方

【歓迎経験】
・血管アクセス関連製品の経験
・オンコロジー領域の知識が豊富な方

【免許・資格】

【勤務開始日】
7月下旬～8月1日予定

勤務地

【住所】東京大阪

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品製造品質管理者(候補)GMP管理業務

仕事内容

・医薬品の原料調達から製造、出荷に至るまでの品質保証業務
・当局、取引先の監査対応
・原料メーカーの実地調査　等

応募条件

【必須事項】
医薬品工場での製造経験もしくは品質管理、品質保証などの実務経験がある方


【歓迎経験】
薬剤師免許取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品製造販売業における品質システムにおける運用など品質保証業務

仕事内容

＜主な担当予定職務＞
・医薬品製造販売業における品質保証業務
・品質システムの運用に関する企画立案
・グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ
・品質システムの運用推進に関するマネジメントならびに維持管理
・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
・他、グループ内業務との連携及びサポート
　- 文書管理
　- 品質契約の締結、改訂
　- 品質システムのITシステム管理
　-　その他

応募条件

【必須事項】
【必須】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識
・英語力（英語報告書、プレゼン資料の作成およびメールコミュニケーション）

語学
海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）
【歓迎経験】
【歓迎】
・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
・高いコミュニケーション能力を有し、グループ内、グループ間、部門間の連携を得意とする
・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　

品質管理担当として化学分野の基礎知識をいかし品質管理のスペシャリストとしてご活躍

仕事内容

品質管理部門のリーダーとして、以下の業務をご担当いただきます。

具体的な業務内容
　・工場生産品の検査・分析結果の管理
　・検査、格付けを実施する評価機器の保守管理
　（ガスクロ、機械物性測定、異物検査のための画像解析装置等）
　・品質向上を目的とする既存設備の改造、新規技術の検討とその具体化
　（製品に合わせた設備最適化の検討・実施及び検査精度の向上）
　・品質監査対応（委託加工場への監査を含む）　※web対応も可能

品質管理業務を通じて製品の品質・品位の改善や工程改善を実現することができます。
新規製品の導入に関わる新規分析方法の開発に携わっていただくことも可能です。
また、既存の分析技術の改善により、分析の時短化や安全性改善に貢献することができます。
分析技術、品質システム、品質管理業務を理解し、チームリーダーとして経験を積んでいただきます。

応募条件

【必須事項】
以下、全てを満たす方
・製造業（業界不問）における製造ラインでの業務経験（5年以上）
・化学分野での基礎知識（大学で化学を専攻もしくは実務経験による知識）
・ISO9001の運用管理の知識
・マネジメント経験（後輩育成や指導の経験）

【歓迎経験】
・製造業（業界不問）での品質管理業務経験（分析、統計、ISOなど）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

550万円～700万円　

製品の製造所を管理し、医薬品の安定供給を実現する業務

仕事内容

原材料、中間品・完成品、または次の2つ以上を含む製品の製造所を仮想的な自社工場として管理し、医薬品の安定供給を実現する。
調達(委託製造業者等）
調達価格
資材等のアートワーク管理（サプライヤー、デザイン会社へのアートワーク依頼、社内コーディネート）
SCM業務全般

応募条件

【必須事項】
・製薬業界における製造およびサプライチェーン業務全般（医薬品製造・包装・倉庫・出荷及び供給
計画・実施にわたる）の知識ならびに実務経験 （GMP、GQP、GDPを理解していること）
オペレーションの全般の知識ならびに実務経験
・国内・海外のCMOマネジメント経験 3年以上、アライアンスビジネスの経験があれば尚可
・英語による口頭での条件交渉・契約書締結の経験、
・コンフリクトマネジメント能力
・オーナーシップ
・ERPの経験（SAP、Oracle etc.,)
【歓迎経験】

【免許・資格】
APICS/CSCP尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬メーカーでの品質部門シニアマネージャー

仕事内容

品質テクニカルサービスは、新規製品の導入、各種医薬品原料の変更等関わる評価及び新規分析機器の導入が主な職務内容になります。
試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQ やエンジニアリングバッチの評価も当該部署の業務となります。

職務内容： シニアマネージャとして主に以下の責務を担います。
部門内でタレントを採用、管理、育成、維持するために、適切なタレントマネジメントの実施。
承認された予算に従って、部門のリソース管理
新規原材料（API、添加剤など）の評価
分析法バリデーション及び試験法技術移管の統制
治験薬/エンジニアリングバッチ/ PQ / PV バッチの評価
治験薬/エンジニアリングバッチ/ PQ バッチの安定性試験の統制
新しい分析技術/機器の導入の調整
SOP とレポートの作成/レビュー
データインテグリティの確保

応募条件

【必須事項】
・3 年以上の部下マネジメント経験
・製薬業界におけるR&D または品質管理業務経験
・製薬業界または化学業界での業務経験
【歓迎経験】
英語力 ビジネス上の読み書き可能であること
分析機器のデータインテグリティに関する知識
【免許・資格】
普通自動車第一種免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

750万円～900万円　経験により応相談

試験実施担当者・GQPに関連する業務を担う

仕事内容

■試験実施責任者関連する業務を行う
・原料受入試験及び最終製品試験、バリデーション、安定性モニタリング、その他試験に関する業務（試験指示、データチェック、ワークシートなどの作成、試験の進捗管理、試験検体の受け取り受入管理、試験の結果報告、試験データの管理など）
・各種製品の参考品・保存品等の管理に関する業務
・試験委託に関する業務
・他課との業務連絡

■GQPに関連する業務を行う
・品質標準書、製品仕様書、包装仕様書等の書類作成に関する業務
・原薬製造所、試験機関等及び資材メーカー等との取決め等に関する業務
・販売元や社外の製造販売業者との連絡の窓口業務
・供給者の管理に関する業務
・製造業者の適切なGMP管理の確認に関する業務（査察も含む）
・クレーム対応（品質）に関する業務
・各種情報（セミナー・通知等）収集・伝達、知識・技術取得等に関する業務
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】

【歓迎経験】
・GMP、GQP、試験業務経験
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

新規ジェネリック製品の企画および市場の調査や医薬品の申請対応業務

仕事内容

新規ジェネリック製品の企画
他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及び各種交渉
既存ジェネリック製品の製造移管検討
ジェネリック医薬品の申請対応(申請資料作成、PMDAからの照会事項対応等)
ジェネリック市場の調査　

応募条件

【必須事項】
ジェネリックメーカーで企画・開発業務に携わっている方。
特に以下の知識・経験を歓迎する。
・製剤処方・分析法などの開発に関する知識
・薬事申請に関する知識　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・マーケティングに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

製薬メーカーの品質システム部門マネージャー

仕事内容

品質システムの構築及び維持を担う部署が品質システムグループになります。
品質システムグループの責務は、変更管理や年次照査をはじめ、
逸脱、品質情報、教育、自己点検、文書管理及びKPI のモニタリング、当局監査の対応等があります。
堅牢な品質システムを維持することを通じて、安心・安全な医薬品製造を支えています。

品質システムグループのシニアマネージャーとして主にGMPの品質システムの維持管理・運営を統括します。
＜システムリスト＞
Training/教育訓練
Change Control/変更管理
Complain and complain handling/苦情処理
Deviation Control/逸脱管理
Document Control/文書管理
Self-inspection/自己点検
Annal Product Review/年次品質照査

＜その他業務＞
・査察対応
・Global対応：Global QA/Plantとの窓口　

応募条件

【必須事項】
5年以上の製薬業界での品質管理または品質保証業務経験
・ICH、GQP、GMP規制に関する知識
・ピープルマネジメント経験
・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力が高く、全てのステークホルダーに対応できること
・ネゴシエーションスキル、ビジネス関連当局やパートナーと連携し業務遂行できるスキル
部門の人材採用、管理、育成、維持等、適切なタレントマネジメントスキル
・他者への配慮を怠らず、常に前向きに周囲と連携を取りながら業務を遂行する行動力
・日本語：ビジネスレベル必須
・英語：読み書き（中級以上）
【歓迎経験】
薬剤師（優遇）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

750万円～900万円　

外資製薬メーカーでの品質管理（微生物試験）スタッフ

仕事内容

・医薬品の品質試験検査に関する業務 主に以下の
　微生物関連の試験実施および管理業務
・非無菌製剤の微生物限度試験
・抗生物質製剤の力価試験 (円筒平板法)
・環境モニタリングにおける微生物試験
・微生物試験室の試験用菌株、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での微生物試験業務の経験3年以上
・微生物試験検査実施に支障ないこと（医薬品製造に関わるため健康上の問題がなく
　薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし、製造管理者としてGMP関連や薬事業務

仕事内容

薬剤師資格を活かし、製造管理者として下記業務を担っていただきます。
・製造指図書の作成
・試験の指図書の作成
・社内GMP文書の作成、改訂
・GMP関係記録書の作成
・薬事関連業務　医薬品の製造業務に関わる官公庁に届出および申請業務
・薬務課の対応
・GMP適合性調査の対応
・その他、査察対応なども含む関連業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
【歓迎経験】
・GMP経験
・漢方に興味のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献

仕事内容

・新薬の開発開始から承認取得までの開発薬事全般業務に関与する。
・品質の高い申請資料の作成をサポートする。
・規制当局提出文書（CTD、治験相談資料、CTN関連文書 等）のsubmission ready compliance化を行う。
・一変申請等の申請業務をサポートする。
・規制当局との会議（対面助言、初回面談等）に際し、Regulatory Strategy Leadと協力し、必要な文書作成をサポートする。
・規制当局からの照会事項回答作成に際し、Regulatory Strategy Leadと協力し、回答文書の作成をサポートする。
・グローバルの担当者との円滑なコミュニケーションにより、提出文書の規制要件に関する最新情報や問題点・リスクをお互いに共有し合う。
・外部ベンダー（eCTD vendor、印刷業者、翻訳業者等）との契約・折衝を担当する。
・薬事関連文書の保管を行う。
・規制当局（PMDA等）への資料提出に関する業務を行う。

応募条件

【必須事項】
必要な知識：
・業務を行ううえで必要な開発薬事の知識（新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイドライン等）
・ビジネスにおけるITシステムの活用に関する知識

必要なスキル：
・ビジネスに求められる一般的なコミュニケーション、プレゼンテーション、ストラテジックシンキングスキル、英語によるコミュニケーションスキル（OPA: 4.0）
・Microsoft Officeアプリケーション（Word, Excel, PowerPoint）やAdobe Acrobatの操作
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

製薬メーカーでの医薬品原薬の輸入販売営業職

仕事内容

■概要
医薬品原料の輸入及び国内顧客への販売が主たる業務となります。
海外原薬の導入企画、メーカーとの仕入れ交渉、国内製薬企業への営業をしていただきます。

導入企画においては現地での商談、海外製造所の調査も行っていただきます。

■業務例
・輸入原薬の販売
・仕入れ交渉
・導入企画
・品質管理薬事対応サポート

■補足
・残業は基本的にございません
・1年に数回程度海外出張あり
・国内出張は月1～2回程度あり

応募条件

【必須事項】
・営業経験
・英語によるコミュニケーション力（会話・メール）

【歓迎経験】
・原薬輸入販売実務経験
・TOEIC730点以上
・原薬開発経験
・製造または品質監査業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

品質保証業務全般及びマネジメント業務

仕事内容

・製造所の「製造管理及び品質管理（GMP）」が適切に実施されていることの定期的確認
・製造所のGMP適合の確保及び管理監督
・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施
・製品の市場への出荷可否判定
・外部取引業者の監督指導
・原薬業者の品質確保のための監査指導
・表示・広告等に関する医薬品医療機器等法上のチェック
・新製品開発に係る他部署への協力　　など
・医薬品等（国内外）の製造・輸入承認に関わる申請等の業務
・業態（国内外）許可申請更新及び管理等の業務
・製品、及び薬事等に係る国内外の関係省庁への対応
・薬事に関する各種証明、届出等に関わる業務
・各種団体に関わる業務・部の管理監督補佐

応募条件

【必須事項】
【業務経験】
・医薬品製造業経験
・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解、実践しQA業務経験
・新製品に関わるQA業務経験
・標準作業手順書（SOP）作成、整備の経験
・総括製造販売責任者の経験またはそれに準ずる経験

【能力】
・マネジメント能力
・論理的思考能力
・薬機法を理解、解釈し判断する力
・根拠データを理解し判断できる力
・他部門からの依頼に対し、専門知識・経験をつかって瞬時に判断する力



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

未経験からCRCへチャレンジ！CRCとしてご経験を積んでいけます。

仕事内容

大学病院内にて、CRC業務を行っていただきます。

【具体的には】
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者・患者への治療内容説明補助(利点・リスクなど)
・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
・試験結果・症例データの収集

応募条件

【必須事項】
・総合病院での看護師の経験が2年以上ある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談