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開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的な役割を担う案件

仕事内容

【業務内容・担当責任】
顧客から依頼される医薬品の開発プロジェクトについて、開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的（リーダー的）な役割を果たしたしていただきます。

・プロジェクトリーダーとして、担当プロダクトの開発・申請プロジェクトチーム（臨床、CMC、非臨床、薬事等の各メンバーを含む）を運営しながら、国内開発戦略（国際共同試験を含む）の提案、国内申請計画の提案、PMDA相談の実施等を行う。
・国内KOLとの関係構築と意見・助言聴取に関する業務を行う。必要に応じて、KOLと顧客の会議（例 Japan Advisory Board Meeting等）の企画及び運営も行うことがある。
・上記のプロジェクト業務全般について、プロジェクトチームを代表して、顧客（海外製薬会社開発チーム）との協議･折衝を行う。これには、顧客の開発部門スタッフとの共同プロジェクトチームの運営全般が含まれる。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社 研究開発分野の開発企画部門またはプロジェクトリーダー／プロジェクトマネージメント部門で8年以上従事した経験を有する
（外資系製薬会社に従事した経験を有する者が望ましい）
・直近4年で、以下のうち少なくとも2つの業務において中心的（リーダー的）な役割を果たした経験を有する。
　－プロジェクトマネジメントスキルや専門知識、および疾患特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からの医薬品開発のプロジェクト推進
　－ 新規医薬品の開発戦略の立案及び推進（機構相談もしくは承認申請での機構との協議対応、照会事項回答作成、対面会議運営等）
　－ 社内又は社外（導入品等）での海外の外国人関係者との協働作業（英語での会議運営、英語での折衝業務等を含む）
・ビジネスレベルの語学力が必須

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

CMC薬事分野の総合的及び実務的サービスを提供する業務

仕事内容

【業務内容・担当責任】
顧客に対するCMC薬事分野の総合的及び実務的サービスを提供する業務を行っていただきます。

例）
・プロジェクト／製品に対応する日本での薬事的要求事項を考慮してCMC申請パッケージの充足性を評価し、必要な追加データの取得プラン等、日本の薬事的観点からの助言を行う
・プロジェクトチームの一員として、日本におけるCMC申請計画の提案、PMDA品質相談の実施（必要に応じて）、申請資料でのM1.2、M2.3及びM3の執筆、照会事項対応等のサービスを提供する
・顧客企業のCMC担当者のカウンターパートとして協働し、CMCパートの国内承認申請作業全般を支援する

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でCMC薬事の専門家として、以下の業務を担当した経験をお持ちの方
　－ PMDA相談概要資料、CTD等のCMC部分（M2.3, M3）の執筆及びレビュー・編纂
　－ 承認申請後の対応（照会事項対応　等）
　－ GMP適合性調査対応
　－ 顧客企業の海外プロジェクトチームメンバーとの協働

【歓迎経験】
・マネージャークラスの職位にて、CMC分野のプロジェクトリーダー等、社内でCMCパートのチームリーダーとしてCMC分野で中心的な役割を担った経験をお持ちの方が望ましい。
・CMCに関連した業界団体の委員会や勉強会等のメンバー、もしくは、3年以上にわたり業界団体の委員会や勉強会等のメンバーであった経験をお持ちであれば尚良い。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　経験により応相談

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】
下記経験のいずれか
ライティングサポート経験
文書QC経験
【歓迎経験】
メディカルライティング経験
英語力のある方
文章作成能力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格
・普通自動車運転免許必須（残り4点必須）
・MR経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験
・容器及び表示材料の受入試験
・安定性モニタリング試験
・試験に付随するデータまとめ等の事務業務

応募条件

【必須事項】
・品質管理経験5年以上
・試験責任者などの経験（マネジメント経験）　3年以上
・GMP経験
【歓迎経験】
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

疾患の発生メカニズムや最新の検査・治療技術、患者や医療従事者を取り巻く医療環境などをテーマとしたコンテンツの企画・制作。

仕事内容

・患者向け疾患解説パンフレットの企画・原稿作成
英語学術論文のレビュー記事・解説用パワーポイントの作成
治療法解説・疾患啓発用のショートムービーの企画・シナリオ作成
・医療従事者向けセミナー・座談会、国内外学会の取材、記事執筆
・医師・看護師・薬剤師などの医療従事者、患者へのインタビュー取材・記事執筆
・新薬に関する説明用パンフレット、医局説明会用スライドの企画・作成

応募条件

【必須事項】
・理系の修士号または博士号を取得していることが目安。

・英語力（読解力重視。学術論文を抵抗なく読める方）
・文章を呼んだり書いたりするのが好きな方、興味ある方
・好奇心旺盛な方

【歓迎経験】
　専攻分野は問いませんが、生物系・や化学系、医薬系専攻の方は特に歓迎
・文系の方でも経験のある方応相談。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

医薬品の卸会社・病院・眼科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集

仕事内容

医薬品の卸会社や病院、開業医（眼科がメインになります）に当社製品の情報提供および医療現場の情報収集して頂きます。
スケジュールの立て方など、日常の営業活動はあなたにお任せします。 自身が担当するエリアであなたの裁量で取り組んで下さい。 一軒のお客様への訪問頻度は月に2～3回。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築することが大切です。

応募条件

【必須事項】
【必要業務経験】
■必須条件：
・MRの実務経験がある方
・MR認定資格保有者


【必要な資格】
◆必須
・MR：Medical Representative（医薬情報担当者）
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品の原薬や中間体の製造に関わる研究開発業務

仕事内容

医薬品の原薬や中間体の製造に関わる研究開発業務を担っていただきます。

・原料、中間体、製品のHPLC、GCなどの分析機器を使用した分析法の開発業務
・特許、文献調査による合成ルート設定と分析方法の確立
・工場での製造法と分析法の技術移管など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（化学の基本知識）
・合成研究または分析研究の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～600万円　

マーケティング戦略の立案・推進・評価

仕事内容

中期のProduct strategyやProduct portfolioの策定
商品観点からの売上Budget、マーケティングの経費策定と進捗マネジメント
プロダクトライフサイクルマネジメント
・ 市場・競合・カスタマー調査＆分析
・ 新製品開発に関するUS本社へのリクエストやビジネスケースの策定
・ 上市プランの策定と進捗マネジメント
・ 商品切り替えに伴う既存製品の在庫マネジメント
担当商品の売上・利益マネジメント
セールスや代理店への商品トレーニング、商品提案資料の提供、その他セールスへのサポート
担当商品のセールスフォーキャスト作成
関係部門と協力して担当商品に関する課題や問題への対応
US本社との英語でのコミュニケーション
・ 担当商品に関するUS担当者とのコミュニケーション
・ Marketingに関するUS本社との定例コール（Webミーティング）

応募条件

【必須事項】
病院を中心にした医療関係のビジネスでのProduct marketingの経験（3年以上）
自分で考え、人を説得して、新しいチャレンジをすることが好き（得意）な方
・ 戦略的思考、ビジネスフレームワーク、ロジカルシンキング
・ クリエイティビティ
・ コミュニケーション＆交渉力
・ リーダーシップ
ビジネスレベルの英語感（米国本社マーケティング担当者とメール・電話でのコミュニケーションができる ）
（目安としてTOEIC700点以上）

【歓迎経験】
医療分野でのセールス経験
ITや技術的なことに関する知識と興味
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにて臨床開発モニターとして担う

仕事内容

・治験を適切に実施できる医療機関／治験責任医師の情報を収集、選定する。
GCP、ガイドライン、社内／治験実施医療機関のSOPに従い、サイトマネジャーと協働し、治験依頼、手続き書類を作成、治験費用および契約の交渉、契約締結する。
スタディチームメンバーと協働し、治験開始に必要なドキュメント、資料を作成する。
・治験実施医療機関（担当医師、治験スタッフ）と協議し、適切に臨床試験が実施される体制を確立する。
・治験に関連した必要な資料を提供し、説明する。
・業務委託スタッフの各種業務の進捗を把握、管理し、臨床試験実施における治験手続全般をコーディネートする。
・担当医師、治験スタッフとコンタクトを取り、タイムラインに沿った評価可能症例を確保し、進捗を管理する。
・スタディチームメンバーと治験実施医療機関における情報を共有し、担当医療機関における問題を事前に特定、解決案を提案、実行する。
・治験実施医療機関からの問い合わせ、質問に対して自主的に回答し、解決を図る。
・治験実施医療機関において適切に治験が実施されているか確認する。必要に応じ、治験スタッフおよび／あるいはスタディチームメンバー（Outsourceモニターを含む）にトレーニングを提供する。
・逸脱発生時の再発防止策を検討し、適切に記録（issue report、follow-up letter、モニタリング記録等）を作成する。
・治験実施医療機関レベルの潜在的なリスクを特定し、解決策を提案する。
・治験データがタイムリーに電子症例報告書に入力されていること、およびそのデータの品質を確保する。
・SMP、SOP、GCP、ガイドラインおよび規制要件に従い、被験者の安全性を確保する。
・適切かつタイムリーにモニタリング報告書および関連文書を作成、提出する。
・モニタリング業務の効率化／標準化を図ることで業務を簡素化するとともに、求められる質を維持するためのツール作成やトレーニングの実施等の方策を講じる。
・予算およびリソースの有効活用を最大化し、目標達成に向けて革新的なアイディアを提案し、目標達成に導く。
・スタディチームメンバーをメンタリングする。
・組織内で求められるワークキンググループ、タスクフォース、SME（Subject Matter Expert）に貢献する。
・必要に応じ、規制当局による調査対応をリードする。
・様々の業務において、ラインマネジャーをアシストする。
・ラインマネジャーより任命されたその他業務を遂行する。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験（CRO経験も可能）：5年以上
・グローバル試験経験


【歓迎経験】
・オンコロジー経験
・メーカー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

Uターン歓迎！薬剤師資格を活かして、製薬企業にてご経験を積んでみませんか？

仕事内容

研究開発、品質保証、品質管理、製造のいずれかの業務を担っていただきます。

※今までのご経験やスキル、ご希望に応じて、ご検討可能です。
未経験でも教育体制が整っておりますので、安心してご経験を積んでいけます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・製薬企業でのGMPに関連するご経験
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

動物用医薬品の製造販売で安定成長

仕事内容

将来的な製造管理者の募集です。

・動物用医薬品の生産管理業務
・製造管理業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師必須
・未経験可
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円　

外資CSOにて心電計、生体情報モニタ、麻酔器における営業職の求人です。

仕事内容

医療機器営業職：
商材：心電計、生体情報モニタ、麻酔器など

営業スタイル：大学病院、基幹病院の医師・検査技師・看護師などと面談して、製品に関わる情報提供やデモなどを行います。

応募条件

【必須事項】
・医療機器メーカーもしくは医療機器代理店での営業経験2年以上
　（MR/MSは不可）
・普通自動車免許保持者

【歓迎経験】
・オペ室内の商材取扱い経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】関東、関西

年収・給与

500万円～650万円　

業界未経験可能！医療機器メーカーにて営業職として担っていただきます。

仕事内容

医療機器営業職
※候補者様のご経歴・ご希望伺いマッチするPJをご紹介させて頂きます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上）
・営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～450万円　

検査会社にて品質管理業務

仕事内容

◆業務詳細
・動物用医薬品の品質管理試験
・動物用医薬品の製造管理
・その他、動物用医薬品の製造に係る業務

応募条件

【必須事項】
下記どちらか必須
・薬剤師資格をお持ちの方
・品質管理の経験がある方


【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

社内外の様々なデータにAI等の高度解析技術を組み合わせ、医薬分野における新たな価値創造を図る

仕事内容

デジタル戦略推進部は、社内外の様々なデータにAI等の高度解析技術を組み合わせ、医薬分野における新たな価値創造を図っていきたいと考えている。この活動をこれまで以上に促進するために募集となっております。

仕事内容：
・社内における様々なデータ利活用ニーズの収集、実際にデータ解析を行うためのコンサルティング、さらにビジネス部門に対するデータ解析結果のレポーティングを主導する。
・収集したデータ利活用ニーズに対して、必要に応じて社外パートナーと連携し、解析が円滑に進むよう社外パートナーと社内各部門とのコミュニケーションをサポートする。
・解析技術者（社内/社外）とともに解析プロジェクトの計画立案を行い、実際の解析遂行においてはプロジェクトマネジメントを行う。またビジネスニーズに即した解析が行われるよう事業担当者とのコミュニケーションを主導する。さらに解析実施後にデータ利活用が継続して行われるようアフターフォローを行う。
・社内のR&D領域を中心とする各種解析プロジェクトの全体管理を行い、各部門における解析が円滑に進むよう進捗管理、場合によっては技術的なサポート・アドバイスを行う。
・デジタル戦略推進部はコーポレート組織となるため、解析対象も創薬～製造・販売まで製薬プロセス全体となり、扱うデータもオミクスデータ・製造データ、リアルワールドデータなど多岐に渡る。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・AI・機械学習等の高度解析技術を使ったプロジェクトにおいて解析者（データサイエンティスト）あるいはコンサルタントの立場で関わった経験（累計３年以上）
・技術コンサルティング業務（社内・社外は問わない）あるいはプロジェクトマネジメント業務経験（1年以上）
・R&D領域におけるデータ解析業務を理解できるバックグラウンドを有すること（例：バイオインフォマティクス等の生命科学分野における解析実務経験、医薬品研究開発業務に携わった経験、専門性はなくとも理解できる素養があれば可）


求めるスキル・知識・能力:
・社内外関係者と協力体制を築きプロジェクトを成功に導くコンサルティング能力、対外折衝能力およびプレゼンテーション能力
・データ解析プロジェクト企画・計画・遂行を行うに十分な管理能力および資料作成能力
・AI、機械学習等の高度解析に関する基本的な知識

求める行動特性：
・チームあるいは個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる。
・その場その場の結果にとらわれず、全体最適視点で物事を捉えることができる。

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1あるいは同等の日本語能力）

【歓迎経験】
さらに以下の経験があると尚可
・医療業界における業務経験（少なくとも医薬品業界に興味があることは必須）
・データ分析（統計処理、機械学習等。BIツールの利用も含む）からインサイトを抽出する業務経験
・データベース担当としてデータの抽出・加工・ロードを行った経験
・チームマネジメント経験あるいはプロジェクトリーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援

仕事内容

特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援

・知的財産の観点からの研究開発プロジェクトへの支援と相談
・特許出願
・特許出願
・「運営の自由」調査とその行動計画
・特許紛争への対応
・ライセンス契約などを含む封印契約へのIPサポート

応募条件

【必須事項】
・特許出願および権利化手続き経験者5年以上
・科学技術系の学士歴
・英語でのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・企業知財部経験
・弁理士または弁護士資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

Management KPI、Project Management、Resource Management等のデータ集計及びレポート作成

仕事内容

Management KPI、Project Management、Resource Management等のデータ集計及びレポート作成。また各種データの説明、分析、Operation側の意思決定支援及びAction Follow。（状況に応じて、Resource Coordinate業務を行っていただく場合があります。）

データベース管理：
・人事情報、財務情報等をクレンジング後にAccess へ取り込み、データベースを作成・更新

レポート生成：
・Accessクエリ等にてレポートデータを生成後、Excelファイルに反映（ピボットテーブルの修正等を含む）

レポート管理：
・BI tool(Spotfire)へのレポートデータ取り込み、BI toolで作成したレポートのアーカイブ作成（BI toolにて操作）
・関連部署から情報を入手し、Excel等で必要なデータの抽出・集計を行い、データ集計結果をPowerPointにまとめて頂きます。
・提供したレポートや集計結果に関する問い合わせや不具合、改善要望に対し、回答や原因の究明、要件の取りまとめを行って頂きます。

BI tool（TIBCO社Spotfire）を使用した新規レポート作成、改修、Maintenance作業：
・必要に応じて、新規作成あるいは、システムupdate/不具合/要望があった際の改修作業

データ分析：
・データの分析、各種会議体での説明、Action Follow等を行っていただきます。
Resource Coordinate業務
※在宅勤務も相談可能です

応募条件

【必須事項】
・Word/Excel(関数/マクロ)/Access/PPT
・英語力；Documentを読む、英語でのメールのやり取りができるレベル
・コミュニケーション/コラボレーションSkill
【歓迎経験】
・BI toolを使用したレポートの開発・分析（TIBCO社Spotfireであれば尚可）
・プログラミング（HTML(CSS)/SQL/JS/Iron Python/R言語）
・プレゼンテーション/ファシリテーションSkill
・医薬品・CRO業界の知識・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般！新しい取り組みに挑戦

仕事内容

臨床研究を取り巻く環境が大きく変化し、新しい仕組み・手順や手法が導入されています。医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）での新しい取り組みに挑戦できる方を募集します。

職務内容
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
・Real World Data（RWD）；患者情報、Personal Health Record（PHR）;各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

応募条件

【必須事項】
・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）
【歓迎経験】
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

製薬メーカーの生物統計担当者として臨床試験の計画立案などを行う業務

仕事内容

・生物統計の観点から開発戦略立案に貢献する
・生物統計担当者として臨床試験の計画立案
・統計解析計画書の作成と治験総括報告書の作成支援
・臨床試験業務における規制当局への対応
・海外の統計部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・修士課程修了または日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」の合格証を有する方
・臨床試験を主担当者として担当した経験を有する方
・TOEIC 730点以上の英語力を有する方または同等以上の英語力を有する方
・SASプログラミング
・CDISCデータを用いて臨床試験の統計解析業務を行った経験を有する方
【歓迎経験】
・海外CROとの協業経験
・SDTM, ADaM及びdefine.xmlを作成した経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談