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薬事スペシャリストの募集

仕事内容

・医療機器（パルスオキシメータ等のモニタリング機器）の認証・承認業務（新規、更新、一部変更、軽微変更、適合性調査）
・海外製造元とのコミュニケーションと技術情報の収集
・認証・承認取得までのPMDAや認証機関との折衝や回答書作成
・認証機関への電波法工事設計認証や電気的安全性試験等のJIS適合性試験の申請、取得
・製造販売届書、輸入届、保険適用希望書、薬監申請等の申請

応募条件

【必須事項】
・ミーティングやメールのやり取りが可能な英語コミュニケーション能力がある方
・理系（電気・電子・機器等）のバックグラウンドがある方
・医療機器の薬事申請業務（クラスII以上）の経験がある方
【歓迎経験】
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担っていただきます。

仕事内容

【本ポジションの魅力】
分析技術はバイオ医薬品の開発および上市品の品質確保のために鍵となる要素であり、プロセス開発部門、生産部門とも連携した充実した業務体制を有しています。当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、開発したプロダクトはグローバルに供給されています。本業務に従事いただくことで、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
　・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の分析法開発に関する経験を積むことができる
　・バイオ医薬品の理化学試験、バイオアッセイ、特性解析など、日進月歩の分析技術に関する研究究開発にチャレンジできる


【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術（試験法開発、特性解析）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・　製薬関連企業における分析分野（研究）での業務経験 【必須要件】
・　バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する
・英語力：英語で専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
・分析技術に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）




【歓迎経験】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

精神神経領域を中心に様々な疾患に対する治験を実行する業務

仕事内容

・治験および製造販売後臨床試験の準備、実施、推進、進捗管理
・治験および製造販売後臨床試験にかかるCROマネジメント業務
・臨床試験計画の立案支援
・治験実施計画書、総括報告書およびCTDの作成支援
・治験薬概要書の作成および改訂支援
・導入評価の支援

応募条件

【必須事項】
治験の遂行をリードするクリニカルリーダーとして入社後早期に活躍できる方
・製薬企業又はCROでの経験（５年以上）
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション能力
・大学卒以上（医学・薬学等、科学領域）

【歓迎経験】
・臨床推進業務（クリニカルオペレーション）の責任者、又はそれに準じる業務経験（２年以上）
・責任者あるいはサポートとして第2相試験または第3相試験を完遂した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーでの製造販売後安全管理業務

仕事内容

・製造販売後安全管理（GVP）業務（副作用報告、適正使用情報伝達、文献学会報告の評価、MR教育、添付文書等）
・表示確認業務（薬機法等に基づく包材の確認）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・安全管理業務経験者（薬剤師資格不問）または未経験でも薬剤師資格を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

看護師資格を活かした未経験可能な治験業務の求人

仕事内容

◆臨床試験(治験)実施の為の看護師業務を担当していただきます。
※臨床実験（治験）でボランティアとして入院される方の、看護業務になります。
(1)治験参加を希望される方（主に健常人）への健康診断業務
(2)治験実施のための準備作業
(3)治験実施中の入院被験者の管理、採血、診察介助、バイタルチェック
・採血
・生理検査
・被験者の健康管理
・データ管理等

◆当直の仕事内容
・採血（治験による）
・蓄尿の管理（治験による）
・翌日の業務の準備
・事務作業
データ（血圧など）印字したものについての整理など

応募条件

【必須事項】
正看護師資格をお持ちの方
※未経験可
※臨床経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

臨床検査技師免許を活かした未経験可能な治験業務の求人

仕事内容

治験参加を希望される方（健常人）への健康診断業務・治験実施のための準備作業・治験実施中の入院被験者の管理、採血、診察、介助、バイタルチェック等

応募条件

【必須事項】
臨床検査技師免許をお持ちの方
※未経験可
※臨床経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

製薬メーカーにて事業開発、新製品の特定、ライフサイクルを担当

仕事内容

・Estimate the potential of current markets and distributors assigned by reviewing
distributor wise last year's performance; manage relationship with Key Opinion Leaders
(KOLs) and key accounts; lead development of annual plans along with distributor for
the territory or region; give directions to distributors' to prepare sales plans for their
respective countries or regions and review the same

・Drive sales & marketing operations through agency & distributor management; review
and finalize sales budgets by customer/ product and market for the respective territory
or region; oversee brand management through implementation of promotional
strategies; drive marketwise - sales operations; review and finalize monthly sales plan;
identify key products in the region and submit business plan for business development;
submit activity plan; develop promotional agent through regular trainings and
discussions; co-ordinate with planning/operations/logistics for timely production and
delivery of orders; ensure timely collections for un-interrupted business

・Ensure timely participation in tender's and co-ordinate with local distributor to generate
orders; supervise distributor for timely submission of tenders; track in-country
registrations particularly for key products

・Work with regulatory team to plan dossier dispatch; provide feedback on filing dates /
issues hindering filing & coordinate to resolve them; coordinate with regulatory team to
address pending regulatory issues to ensure updated registrations; feed RA team on
developments in product registration regulations

・Identify new business opportunities - potential new markets, areas and customers;
identify distributors and involve them to develop business; evaluate opportunities
beyond existing portfolio; liaise with key customers and key products and establish
mutually beneficial marketing partnerships/ alliances for the respective region/
territory; promote products through market/ customer visits, conferences, tradeshow
channels etc.; undertake regular field visits to KOLs and trendsetters; identify and
engage distributors to promote products and achieve targets; ensure yearly evaluation
of distributor's; include new products into the guidelines/ tender grid; engage in
Continuous Medical Education

・Provide direction and training to field sales team/distributor's for ensuring optimum
performance; facilitate recruitment, training and management of distributors to deliver
quality services in market

応募条件

【必須事項】
求める経験、スキル
・More than 15 years of experience in pharmaceutical industry with exposure to international
sales and marketing, business development, key accounts management.
(e.g. Trading company handling active pharmaceutical API,
・Japanese Fluent, English Business level (Can take an active role in business discussions and
perform relatively complex tasks.)
Light or no physical demands. Minimal handling of light materials and tools.

求める資格
・Strong organizational skills, proactive and problem-solving abilities
・Ability to navigate and effectively work in global matrix organization
・Ability to effectively connect, communicate & collaborate with cross functional teams
・Detail oriented, ability to multitask, manage & prioritize multiple projects
simultaneously
・Strong analytical skills


【歓迎経験】
API business experience will be preferred
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験
・容器及び表示材料の受入試験
・安定性モニタリング試験
・試験に付随するデータまとめ等の事務業務

応募条件

【必須事項】
・品質管理経験5年以上
・試験責任者などの経験（マネジメント経験）　3年以上
・GMP経験
【歓迎経験】
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

内資ジェネリックメーカーのMR職

仕事内容

医薬品の適正な使用と普及を目的として、医療担当者に面接していただき、医薬品の品質・有効性・安全性等に関する情報を提供し、収集することが、主な業務です。

応募条件

【必須事項】
・医薬関連の営業経験
・普通自動車免許



【歓迎経験】
・MR経験者
・MR資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～600万円　

動物薬メーカーにて業務改革および関係会社の経営サポート業務

仕事内容

事業戦略構築、商品戦略立案、新製品・新事業の評価、事業企画・管理やインフラ整備を進めるために以下業務をお任せします。
・業務改革、投資計画、開発生産の企画・検証等
・関係会社の経営サポート(業務改革、新規ビジネス立ち上げ)
・新規ビジネスの構築と関係会社のビジネス創造サポート
・M&Aを含めた投融資の検討と立案・実施
・全社プロジェクトの推進
・海外戦略構築　など

応募条件

【必須事項】
・経営企画・事業企画経験もしくは経営コンサル経験のある方
・PCスキル(Excel：数値分析・管理、Powerpoint：各種プレゼン)
・交渉力・調整能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

東証一部上場企業において新規分離膜プロセスの設計業務

仕事内容

新規分離膜プロセスの設計業務（バイオプロセス、有価物回収プロセス等）

・分離膜だけでなく、全体設備イメージを構想でき、各課題に落とし込む仕事です。
・エンジメーカーと対等に話しができる、最終顧客売り込みや課題解決をお願いします。

応募条件

【必須事項】
・プロセスエンジニアリング業務

機械工学もしくは化学工学専攻の方をイメージしています。
【歓迎経験】
分離膜に関わる研究・開発業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

経験により応相談

機器のメンテナンス、保守運用としてユーザー対応を実施いただきます。

仕事内容

・機器のメンテナンス、保守運用としてユーザー対応を実施いただきます。

訪問頻度：月に数～10回程度

・新規案件（新規顧客開拓）をするわけではなく、お使いいただいている機器に関しての対応がメインとなりますので、特に営業のノルマ設定はありません。（ユーザーが弊社で取り扱っている機器に興味を持たれた際、営業の技術サポートとして訪問することはあり。月に１～２回。まれに海外出張もあり。）

応募条件

【必須事項】
・医療機器取扱経験者 or 分析機器取扱経験者 or 医療機関にて医療機器取扱経験者

※営業経験や医療機器のサービスエンジニア経験者でなくてもシリンジやポンプを用いた分注機を使ったことのある方でもOK！
病院の検査室や検査センターで実際に医療機器を使用した経験がある方であれば、機器の原理を比較的容易に理解していただけると考えています。
【歓迎経験】
・医療機器修理責任技術者（第8区分）
・臨床工学技士
・検査技師
【免許・資格】
・普通自動車免許取得
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～550万円　

がんや感染症などの遺伝子検査試薬を含む体外診断用医薬品の開発・評価検討

仕事内容

・がんや感染症などの遺伝子検査試薬を含む体外診断用医薬品の開発・評価検討

応募条件

【必須事項】
・診断薬業界での経験
【歓迎経験】
・英語でのビジネスコミュニケーション（問合せ、日本の顧客へのFB）
・バイオインフォマティクス分野でのデータ解析の経験、NGS解析の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

～550万円　

注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施、または分析機器導入や試験法作成等の関連業務

仕事内容

・注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施、または分析機器導入や試験法作成等の関連業務
・その他試験実施に関わる管理業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
・高卒以上


【歓迎経験】
・英語のreading, Writingができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

経験により応相談

安全に関する組織力向上ための提案や指導・教育を実施

仕事内容

製造所内の「労働安全」「保安管理」「環境保全」の推進と安全に関する組織力向上ための提案や指導・教育を実施します。まずは、「労働安全」からスタートし徐々に業務の幅を広げていただきます。

１）製造所内の安全活動（労働安全、保安管理、環境保全）の推進
　・製造現場における安全に関する年間目標・計画を立案します。
　　実施状況を毎月の安全会議や中間監査等で点検・評価し、改善提案・指導していきます。
　・「労働安全」「保安管理」「環境保全」各分野ごとに様々な取り組み課題があります。
業務例：「労働安全」の場合
・現場作業や工事の際の危険（挟まれ・巻き込まれ、転倒・転落、被液など）箇所の特定と対策評価で災害を未然に防止します。
・各部門への熱中症対策（作業環境の点検や従業員の健康確認など）を推進します。
・各工場の安全担当との安全会議（月1回）の実施、部内の会議進行・進捗管理の確認と共有を行います。
・現場パトロール活動、現場の監査（情報交換）、安全指導・教育を行います。

2）官庁申請への対応（消防、高圧ガス、労安法）
・各部門からの相談に対応します。設備設置や改造等時の法的対応（確認・指導）、申請書類のとりまとめ、官庁対応（書類提出）など
・申請業務の効率化推進（フォーム統一・フローの最適化など）
・定修対応（1回/2年）：次回2023年の定修に向けて準備を進めます。

＜製造所環境安全部の役割＞
・現状に満足せず、事業活動の中で安全に関するルールを守る組織体制や仕組みを作ります。
・先進技術の活用を通じて工場の安全確保を推進します。
・法令順守はもとより、自主的に最適な提案や改善活動を行い、あるべき姿を追求する文化を醸成します。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
OJTを通じて、労働安全、保安管理、環境保全の各分野における安全指導の専門的な経験を積んで下さい。
また、関係する法律や製造所の各プラントについてじっくりと学んでいただきます。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
環境安全管理の楽しさ・難しさを経験しながら、安全関係のスペシャリストとして各工場から頼られる存在となることを期待しています。
将来は、適性に応じて、部下のマネジメントも担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、すべてを満たす方
・メーカーでの製造（運転、生産技術、設備設計、設備管理等）のご経験（5年以上）
・化学、化学工学、もしくは機械分野の知識

＜求める人物像＞
・世代・経験の異なる方々が属する組織内で、コミュニケーションをとりながら協働できる方。
・自分の専門性を高め、活用しながら目標に向かってまじめにコツコツと取り組める方。
・社会に貢献し、組織のレベルアップに寄与する仕事にやりがいを感じられる方。
・安全に対する意識の高い方。
【歓迎経験】
・石油精製や石油化学プラントでの運転、生産技術、或いは設備設計、設備管理経験者
・官庁申請書類作成経験
・環境安全業務経験
【免許・資格】
＜必要資格＞
危険物乙種４類

＜望ましい資格＞
・甲種危険物取扱者
・ボイラー取扱作業主任者
・衛生管理者
・高圧ガス製造保安責任者乙種化学または乙種機械
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

オンコロジー領域におけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。

【仕事内容】
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
【要　　件】
・MR経験3年以上
・大学病院・基幹病院 担当経験 必須
・泌尿器領域 担当経験 必須
・オンコロジー領域担当経験 必須
(固形がん、血液がんいずれかの経験があれば応募可)

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のＭＲ経験３年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
普通自動車免許
【勤務開始日】
2022年2月入社

勤務地

【住所】新潟　福岡

年収・給与

400万円～750万円　

コントラクトMRとしてCNS領域のMRとして医療情報の提供

仕事内容

【仕事内容】

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・統合失調症領域経験 が望ましい
・基幹病院以上の担当経験 必須
・フットワークの軽く、柔軟性の高い方
　　　　　　　　
＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年1月1日

勤務地

【住所】茨城　大阪

年収・給与

450万円～750万円　

外資製薬メーカーにて製品製造所及び原薬製造所の管理 や品質における変更管理、逸脱管理業務

仕事内容

・ 製品製造所及び原薬製造所の管理
(1) 製造業者等との取り決めを作成する
(2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
(3) 製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行う
(4) 薬機法で定義された事項について品質保証責任者へ報告する
(5) 質に関する問題の解決にあたり、製造所または他の部門と協働する

2. HP Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
(1) HP Supply Japan における QMS を構築・管理する
(2) HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP と 基準の調和を図る (OCP/OCS 等の落とし込み)
(3) 製品に関する品質標準書の作成を行う
(4) GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行う
(5) 記録及び文書を適正に維持管理する
(6) 製品の品質照査を実施する
(7) HP Supply Japan における GDP を維持・管理する
(8) KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する

3. 製品を市場へ出荷する
(1) 製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う

4. 品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
(1) 市場からの品質苦情について調査・分析を行い、必要に応じて製造所に改善を指示する
(2) 入手した品質情報，品質不良について，原因調査及びその評価を行い，改善策を策定する
(3) 製品回収において，必要な対応を迅速に調整・実施する

5. Corporate 及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
(1) corporate主導のプロジェクトに関する情報を収集する
(2) 関連する corporate主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
(3) HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する

6. 東日本及び西日本 DC での GMP 品質部門として機能する
(1) DC GMP を維持・管理する
(2) DC での輸入製品の GMP 出荷業務を行う

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
・およそ8年以上の品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験
・GQPとGMPに関する深い理解、もしくは業務経験
・英語スキル：コミュニケーション 会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る
・TOEICスコア 730以上
・Versantスコア 41（CEFR A2+相当）以上
※前もってのTOEIC / Versant受験は必須ではありません。応募者の英語スキルレベルをイメージする参考としてください。


【歓迎経験】


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

技術系ベンチャー企業にて微生物を用いた研究開発を担当

仕事内容

ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業において、主に微生物（大腸菌、乳酸菌、酵母、放線菌、藻類、キノコ類、もしくはその他微生物）を用いた研究開発を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
バイオ系大学院卒（博士）
微生物（大腸菌、乳酸菌、酵母、放線菌、藻類、キノコ類、もしくはその他微生物）を素材とした研究経験3年以上

【歓迎経験】
英語力
助教含む博士研究員経験1年以上
獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業でのプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

プロジェクトマネジメントを担当いただき、社内と顧客との関係を強化して事業開発を担当していただきます。また、余裕があれば、バイオテクノロジーの企画提案営業として、研究所やゲノム編集技術を用いた製品開発を行っている企業の新規取引や提案等を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
大学卒以上
プロジェクトマネジメントの経験1年以上
バイオ分野の基礎知識
学習意欲・やる気

【歓迎経験】
英語力
営業職務経験1年以上
知財の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談