臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補としての転職

仕事内容

国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。
国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトアシスタント業務（PM候補）
まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
・治験依頼者とのコミュニケーション（会議、電話会議、メール等）
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション（会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト）
・プロジェクトのスケジュール管理（MS Projectなど）
・プロジェクトプランの作成（Project Management Planなど）
・プロジェクトのトレーニング管理
・プロジェクトで使用するSOP管理
・Monthly Report作成
・Project Finance Tracking
・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・治験モニターもしくはそれに準ずる業務経験1年以上
・中級レベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

経験により応相談

会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化

仕事内容

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

がん領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・ 開発戦略策定の補佐

（早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成）
・グローバル試験（主に翻訳）
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
（メディカルライターと協働）及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

応募条件

【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験（3-15年、オンコロジー経験あれば尚可）
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア650以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識
【歓迎経験】
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

パイプライン増加に伴い、増員募集！外資製薬メーカーにてDM業務

仕事内容

・国内外データマネジメントCROのオーバーサイト業務
・グループ会社と連携したデータマネジメント業務におけるグローバスプロセス策定業務
・多様なデータソースを利用したデータマネジメントプロセスの策定業務
・各局規制要件に基づく電子データ申請及び世界同時申請を可能とするグローバルとのデータ連携・交換の実施
・規制要件に基づく申請電子データの提出業務（SDTM, annotated-CRF,Define.xml, SDTM reviewers guide）

応募条件

【必須事項】
・臨床試験のデータマネジャーとして経験、スキルを有する方
・申請電子データの提出に係る規制要件（CDISCを含む）に習熟した方
・英語でのコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーにて製品の製剤・分析技術の改良等、開発品の導入から基盤技術の向上に関連する業務

仕事内容

製品の製剤・分析技術の改良等、開発品の導入から基盤技術の向上に関連する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカでのCMC関連業務3年以上。
・規格及び試験方法の設定、バリデーション経験を所有している。
・分析スキルを持ち、原理原則を理解している。
・製剤設計の経験を所有している。
・製剤製造のプロセス開発、工業化検討経験を有している。
・レギュレーション関係の知識をもち、最新情報をwatchできる人材。
・ＣＴＤ申請で作成経験を有している。
・語学力（最低限の読み書き）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

750万円～900万円　

新薬導入による治験体制の整備、新薬申請後サポートへの対応等実施

仕事内容

臨床試験の企画立案、実施に関わるマネジメント業務
・臨床試験計画の策定
・モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
・症例エントリーの進捗確認
・必須文書の確認
・症例報告書の回収
・治験薬供給管理
・試験終了手続き

応募条件

【必須事項】
経験：大卒以上
・臨床開発モニター経験が5年以上
・プロトコール作成の経験（必須）
・チームリーダー
・開発企画経験があれば望ましい。

知識：臨床開発業務を一通り理解している、GCPおよび医薬品開発に関する規制要件について知識を有する、薬学・自然科学の知識を有する。

英語力：ビジネスレベルの英語力（グローバルとの電話会議レベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

800万円～1200万円　

重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

仕事内容

重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）
（※1：プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん剤・再生医療領域の案件など）
その他プロジェクトのデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務


・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
・各種システムの選定（EDC、ePRO、eSourceなど）
・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
・プロジェクトマネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）
・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション）
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・顧客間の標準プロセスの検討、策定
・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整（例：プロセス、スケジュール、成果物）
※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します（英語の場合もあり）。
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
・新事業の検討

データマネジメント部は顧客からの信頼も厚く、たくさんの試験の引き合いを頂いています。
自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方（次期リード）を募集します。

応募条件

【必須事項】
【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上）
・コミュニケーション力
・EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio）

【歓迎経験】
【歓迎する経験】
・SASプログラミングに関連する業務
・臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など）
・PMDA対応経験
・管理職としての就業経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ePRO経験（立上、運用、デバイス管理など）

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

内資SMOにてワークライフバランスが取りやすい環境での治験コーディネーター業務全般。

仕事内容

現在は大阪と姫路で急募、東京横浜はよりご経験の濃い方を求められております。

◆治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

※都内数箇所の病院にて複数プロジェクト進行中。
※出来る範囲からお任せ致します。

応募条件

【必須事項】
CRC経験者（3年以上）
CRCリーダーとしての経験は歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】首都圏・近畿

年収・給与

350万円～600万円　

大手化学品メーカーでの機能フィルム研究開発職

仕事内容

■概要
離型フィルムの商品開発（処方開発、試作）
顧客対応等の開発業務を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・塗布材料の処方開発経験
・ウェブハンドリング、ウェットコーティング、ドライコーティングの経験
・英語スキル（日常会話レベル※堪能であれば尚可）
・化学関連学部専攻
【歓迎経験】
・開発業務に携わり、自らが中心となって商品を上市した経験
・中国語（堪能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大学やこれまでの化学分野の経歴を活かしていただける研究職のお仕事です

仕事内容

■工業用保存剤の研究開発業務
１．工業用保存剤の製品開発（製剤化検討、スケールアップ検討）
２．自社製品、他社製品の微生物に対する効果検証
３. 自社製品、他社製品の分析業務

■仕事の魅力
・製品開発、性能評価、ユーザー提案、工業化検討まで一連で実施でき、自らの技術開発力を幅広く高めることが可能
・多種多様な専門性を持つメンバーで構成されており、専門性が重複するメンバーが少ないため、自身の業務経験を直ぐに生かすことができる
・部署は20代から40代のメンバーが多く、互いの専門性の技術交流も活発。幅広い専門性を習得するのに適している。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（工学部、農学部、理学部、薬学部などの化学・生物系学科　の学部卒、修士了）であり下記1、2を満たす
　1 微生物（細菌、カビ、藻等）、ウイルスの専門知識（種同定方法、効力試験方法等）がある
　2 防腐剤、防カビ剤、殺菌剤等の農薬成分の知識がある
【歓迎経験】
優遇要件：
1 分子生物学の知識があり、業務としてDNA同定に携わった経験がある
2　企業、各種研究機関などにおいて（保存剤の）製剤化の経験がある
3　各種分析機器の使用経験がある（代表的な分析機器例）
⇒HPLC、LC/MS、GC、GC/MS、SEM/EDX、イオンクロマトグラフィー、接触角計
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

大手化学品メーカーでの光学製品に関わる生産技術開発および製品開発業務

仕事内容

■概要
製品要素技術開発及び光学製品開発及び外部協業をご担当いただきます

■詳細
・光学部品の製品化に向けた要素技術開発から量産への移管
・顧客プロジェクトに関わる製品開発業務全般
・製品開発加速に向けてのオープンイノベーションによる社外協業

応募条件

【必須事項】
・光学製品に関わる開発業務の経験
・電気・機械系の知識を有する方
【歓迎経験】
・デバイス製品開発の経験成型加工技術に携わった経験
・量産立ち上げに携わったことがある経験
・光学製品の評価技術の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

国内オーファンドラッグメーカーでのCMC分析担当のマネージャー職の募集です。

仕事内容

■製剤開発（試験研究・製造委託）における品質試験の設定
■申請業務における分析関連資料（IND、CTD等）の作成
■業務委託先に対する試験法の技術移転
■LCM関連テーマ多数

＊LCM：Life Cycle Management

応募条件

【必須事項】
【必須】
■大卒以上
■新薬メーカーまたは試験受託企業での分析業務経験5年以上


【歓迎経験】
■医薬品申請業務経験あり
■分析業務経験10年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談　できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～　経験により応相談

将来の臨床開発のプロジェクトマネージャー候補の求人

仕事内容

医薬品の臨床開発を行う業務であり、下記の業務を主とする臨床開発部
員を募集
・ 治験計画の立案
・CRO（医薬品開発業務受託機関）やその他業務受託業者の業務委託管理
・KOL（キーオピニオンリーダー）とのコンタクト
・PMDA との折衝・回答作成・資料作成
・治験実施計画書、同意説明文書、GCP 必須文書の作成業務
・治験総括報告書（CSR）、CTD 作成業務
・治験の安全性情報管理業務
・臨床開発初期から薬事承認取得までの社内外業務の調整
・適合性書面調査における PMDA 対応

応募条件

【必須事項】
・CRO と協力しつつ、プロジェクト管理を行えること。
・モニタリング業務は行わないが、GCP 省令を遵守する書類作成ができる
こと。
・PMDA や厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明
解なコミュニケーションと交渉の能力があること。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

検査技師として、検査業務全般及び検査業務におけるプロセス改善を行う

仕事内容

・自動分析機器を用いた検査（血液化学検査、内分泌検査、薬物分析検査など）
・マニュアル検査（免疫学的検査など）
・検体受付から検査結果報告までの一連の業務
・精度管理
・顧客対応（主に電話による対応）：夜勤はなし
・試薬・備品等の在庫管理
・検査業務全般のプロセス改善、リーン・５S活動

応募条件

【必須事項】
・臨床検査または獣医学に関する基礎的知識（ELISAの検査等ができること）
・基礎的なPCスキル
・夜勤勤務が可能な方
【歓迎経験】
・業務プロセス改善に携わった経験がある方尚可
・チームリードや、プロジェクトリードした経験ある方尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

内資医薬品メーカーでの臨床開発モニター（オペレーションリーダー）の募集

仕事内容

・臨床開発モニター（オペレーションリーダー）
・臨床試験の企画・立案
・治験関連業務（メディカルライティング、臨床QC、教育研修など）

応募条件

【必須事項】
＜経験＞
・医療用医薬品の臨床開発経験（7年以上）
・プロトコールリーダー経験（施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験）

＜能力＞
・コミュニケーション力
・海外文献の読解
【歓迎経験】
・英語コミュニケーション（TOEIC 730程度以上）
・承認申請対応、当局対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

ヘルスケア産業でのコンサルティング企業におけるアナリスト職の募集。サイエンス・マーケティングなど様々な分野でのアナリティクス知識を活かすことが出来ます

仕事内容

ヘルスケア産業（医療機関および関連産業）に関するアナリスト業務

応募条件

【必須事項】
ヘルスケア業界における分析業務経験は必須
（科学的統計・営業戦略的統計など、様々なご経験を活かすことが出来ます）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

仕事内容

部長の補佐役として海外臨床試験の推進を行っていただきます。
・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務臨床試験の
マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進

[経験、スキルによりお任せする業務]
・ KOL とのコミュニケーション
・ 開発戦略・計画の策定
・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
・ 臨床試験成績の評価、CSR作成の管理

応募条件

【必須事項】
・ 臨床開発の経験が5年以上で現職の方
・ 臨床試験における CRO の管理・監督業務の経験
・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
・ 転職回数は3回まで


【歓迎経験】
・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)
・ 海外臨床開発における CRO の管理・監督業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1300万円　経験により応相談

後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務を行います。

仕事内容

後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。

・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
・開発業務に係る外部業務委託機関（CRO、検査会社等）と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する書類（PC、CSR 等）、各種手順書（モニタリング手順書等）、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行う。

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の開発における以下の経験
・CRA としての 3 年以上従事した経験
・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、生物学的同等性試験又はPhase1 試験の臨床開発に従事した経験
・医薬品の開発計画の立案から CSR作成まで携わった経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

医療用医薬品の新薬開発業務

仕事内容

・当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
・治験関連書類（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等）の作成及び改 訂、その他手順書、CSR、CTD のレビュー。
・上記に伴う PMDA 並びに医学専門家等との学術的観点での協議
・業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
・治験及び申請業務の推進（データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む）

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
・治験実施計画書の骨子を作成した経験
・製薬メーカーにおいて、Phase2 又は 3 試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容（職務内容に記載される業務）の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わる業務

仕事内容

担当する製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。


【具体的には】
・新製品、LCM/GE製品開発の安全性研究員としてチーム活動に参画し、開発計画立案、IND、NDAに必要なデータ創出・資料作成などの開発推進業務
・担当する製品開発に必要な非臨床安全性試験計画の作成および実行
・安全性研究に関する新規技術開発の提案および実行
※担当する製品開発の推進に貢献するとともに、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的には安全性研究チームのリーダーとして、より幅広い研究業務を担っていただく案件になります。

応募条件

【必須事項】
・理系修士卒もしくは同等レベルの医・薬・化・生物・農学系バックグラウンド
・大学/大学院在学中あるいは卒業後、動物を用いた実験のご経験（目安：3年程度）
・英語でのコミュニケーション能力（メールでのやり取り/論文読解ができるレベル）

【歓迎経験】
・非臨床安全性研究に従事したご経験
・獣医師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～700万円　

微生物を用いた新製品の開発をリードしていきます。

仕事内容

微生物を用いた新規培養技術（生産技術）の開発および製造移管（菌数等評価試験含む）
・新規培養法、集菌法、乾燥法の企画、技術開発
・生産機器へのスケールアップ検討、製造移管
・評価、分析

応募条件

【必須事項】
大学院修士卒
工学、農学、薬学など微生物関連分野

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

400万円～650万円