臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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              該当求人数 314 件中1~20件を表示中

              大手製薬メーカー

              トライアルマネージャー(感染症/ワクチン等)の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

              仕事内容
              【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
              ・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
              ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
              ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
              ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
              ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
              ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
              ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
              ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
              ・ビジネスレベルの英語力(国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上)
              【歓迎経験】
              ・担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1100万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              日本並びにアジア地域の申請用の臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析、海外拠点との連携

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              ・新医薬品候補物質を初めてヒトに投与する試験における薬物濃度を予測し、安全な臨床試験の計画、遂行に寄与できること。
              ・ヒトで得られた臨床試験での薬物濃度、臨床検査値/バイオマーカーなどの安全性/有効性の指標に基づき、数理的な解析(ファーマコメトリックス、モデル&シミュレーション)により次相以降の臨床試験の計画、遂行に寄与できること。
              ・グループや他部署のメンバーと相互に補完することにより、薬物動態、分析、解析等、自身が持っている専門性を生かすことができる。
              ・最新のグローバルな体制の確立やサイエンスの進歩に関わることができる。

              【業務内容】
              (1)日本並びにアジア地域の申請用の臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析、海外拠点との連携
              (2)海外関係部署との連携(PK/PD/バイオマーカー(BM)測定)
              応募条件
              【必須事項】
              必要な能力・経験
              【業務スキル、経験】
              以下のスキルを一つでも有すれば他のメンバーと相互に補完して業務を遂行します。
              (1)薬物動態学に関する知識
              (2)生体内の成分に関する分析
              (3)統計学的なデータ処理、解析、インフォマティクス(CDISC経験があるの望ましい)
              (4)医薬品の臨床試験(臨床薬理担当経験があると望ましい、他に統計解析やデータマネジメント)

              語学
              上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着日本イーライリリー株式会社

              Project Statistician 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 育児・託児支援制度

              Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

              仕事内容
              ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から強力なリーダーシップを発揮して貢献する。
              ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定 や支援を行う。
              ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

              Statistical Trial Design and Analysis:
              ・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
              ・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
              ・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
              ・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
              ・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

              Communication of Results and Inferences:
              ・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
              ・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
              manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
              ・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

              Therapeutic Area Knowledge:
              ・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

              Regulatory Compliance:
              ・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.
              応募条件
              【必須事項】
              どちらかを満たす方
              ・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. (Ph.D. more preferable)
              or
              ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
              ・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
              ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
              ・Ability to build relationships with individuals and teams.
              ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
              【歓迎経験】
              ・Experiences of collaboration with team outside of Japan (preferred: overseas living experience)
              ・ Proficient in the SAS and/or other programming language
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              700万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              少数精鋭のCRO

              【大手製薬メーカーで常駐】統計解析担当者の求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手製薬メーカーに常駐して統計解析業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・企業主導臨床研究等の統計解析のDrやメーカーおよび実務担当CRO等と
              の協議を行い円滑な業務遂行が出来るよう調整を行うことが主業務となり
              ます。
              ・解析計画書や報告書等のドキュメントの作成支援や解析結果の点検等も
              実施していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業、CROのおいて統計解析業務の実務経験
              ・解析計画書の立案またはそのサポートの経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              統計解析業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手製薬メーカーの統計解析の専門家として臨床試験デザインや開発計画への参画、提案

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              統計解析の専門家として
              ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
              ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができる
              ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができる(グローバルに活躍の場がある)
              ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる

              【業務内容】
              ・臨床試験計画の立案・解析・報告
              ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
              ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
              ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
              ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
              応募条件
              【必須事項】
              必要な能力・経験
              【業務スキル、経験】
              ・統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する 【必須要件】
              ・製薬企業で統計解析業務の実務経験を有する 【必須要件】
              ・ph2以上の臨床試験において解析計画書の立案、作成経験を有する 【必須要件】
              ・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する 【必須要件】
              ・SASプログラミングの経験 【必須要件】
              ・臨床試験の計画および承認申請業務(機構相談を含む)を経験された方
              ・国際共同治験を経験された方
              ・電子データ申請の経験がある方

              語学
              英語(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              動物薬メーカー

              【管理職候補者】ベトナムにてワクチンの製造・品質管理業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす
              • 30代

              ベトナム新会社での動物用ワクチン製造/製剤、品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ベトナム新会社での動物用ワクチン製造/製剤、品質管理業務を担っていただきます。
              本社での研修(6ヶ月程度)を経てベトナムへ赴任して頂く事となります。

              【採用背景】現在ベトナムに赴任している社員との交代のため募集

              京都から世界に:人口増加、畜産レベルの向上など様々な面から成長する市場として期待できる東南アジアでは、ワクチンを応用した予防衛生はまだ浸透していません。東南アジアの国々は日本製品の品質への信頼性が高いことから、日本にかける期待は強いと感じています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品関係企業での製造(製剤)及び品質管理経験
              ・英語力(目安:TOEIC750点以上)
              ・日本語力(コミュニケーションが取れる程度)
              【歓迎経験】
              ・動物用ワクチンまたは動物用医薬品企業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都(海外)
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              CRO

              【CRA】臨床開発モニター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 30代

              新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターの求人

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
              応募条件
              【必須事項】
              臨床開発モニター3年以上(教育期間やモニターサポート期間を除く)
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー経験
              ・グローバル経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              SMO

              精神科領域に特化したCRC求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              精神科領域に特化したSMOで質の高い治験支援を行います

              仕事内容
              ■業務概要:
              医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に
              実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます

              ■業務詳細:
              ・医師や看護師等への治験内容の説明
              ・被験者へのインフォームドコンセントの補助
              ・被験者の来院と検査スケジュールの調整
              ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
              ・治験前の契約準備や説明会
              ・担当する治験に関する業務フローの作成
              ・症例管理のための資料作成
              ・心理検査業務(臨床心理士のみ)
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC
              ・看護師
              ・薬剤師
              ・臨床検査技師
              ・臨床心理士
              ※上記いずれかの業務経験2年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】関東エリア
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              ワークライフバランスを重視したSMO

              臨床試験の支援業務

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし

              主に健常人を対象にした薬物動態試験や食品試験などのサポート業務

              仕事内容
              主に健常人を対象にした薬物動態試験や食品試験などのサポート業務
              ※病院で勤務することもあります。
              ※ごく稀に宿直が発生する可能性もあります
              応募条件
              【必須事項】
              ・コミュニケーション能力
              ・ホスピタリティ精神をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・臨床検査の値が読める方
              ・臨床検査技師の資格をお持ちの方もしくはCRC経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              新着外資系CRO

              Associate Director, Clinical Operations

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              仕事内容
              JOB SUMMARY Provides leadership, direction and management to Clinical Operations staff in the assigned area. Provides training, consultation and oversees quality related for operating activities of assigned staff to ensure project deliverables are met. Acts as primary point of contact for resourcing escalations, assuring utilization, performance and development of Clinical Operations staff. May liaise with other departments or business units to optimize resources as well as to establish harmonize clinical operations practices, processes and tools. Contributes to operational initiatives.

              JOB RESPONSIBILITES

              ・ Line Management of Clinical Operations staff, responsibilities including administrative oversight, professional development, performance appraisals, and mentoring/counselling of staff, including the management and development of other Clinical Operations line managers. Manages staff by establishing goals that will increase knowledge and skill levels, and by delegating tasks commensurate with skill level.

              ・ Liaise with Resourcing management on active awarded and proposal project assignments. Review workload for all staff in reporting chain. Manage the resource availability for the assigned staff/region, ensuring projects are suitably resourced and staffing needs are identified in a timely fashion, resolving potential resourcing conflicts to facilitate mutually beneficial resolutions.

              ・ Provide expert operational oversight and guidance to support prioritization of activities, review and monitor the work performed, metrics compliance, and development of contingency plans, among others. Analyze performance and quality metrics to assure TBU achievement of regional productivity and compliance metrics. Address improvement initiatives as identified.

              ・ Support the assessment of overall regional Clinical Operations staff growth and actively participate in the selection and hiring process. Proactively works to ensure staff retention and turnover rates remain within expected levels.

              ・ Ensures quality and adherence to Standard Operating Procedures/Work Instructions (SOP/WI) and compliance with federal and local guidelines and ICH GCP. Ensures all staff follows required training and completes the required documentation. Provides regular compliance updates to management accordingly.

              ・ Oversees progress of teams supporting clinical projects. Ensures individual and team tasks are completed according to country/region specific and government regulations and per Sponsor/Customer expectations and contract. Support the management of customer relationships, and escalate more serious issues as required.

              ・ Work closely within appropriate business unit/region to ensure staff performance on studies and correct deficiencies as identified by staff, clients, and auditors. Ability to develop and oversee, and provide direction to more junior managers in their reporting line, in the development of training plans and formal performance management plans for individuals to address performance deficiencies, when necessary.

              ・ Identify needs and may make recommendations for process improvement and efficiencies. Participate in committees and work groups to support the development and implementation of new initiatives and strategic direction of the TBU and cross-TBU Clinical Operations.

              ・ May provide support to Business Development to facilitate new project awards during the Bid Defense process, providing expert Clinical Operations guidance where required. May participate in marketing activities, client presentations and proposal development.
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・CROでの豊富なCRA経験とラインマネジメント経験
              ・強いリーダーシップをお持ちの方
              ・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話)
              【歓迎経験】
              ・グローバル治験のご経験をお持ちの方
              ・オンコロジー領域のご経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              1200万円~ 経験により応相談
              検討する

              新着外資系CRO

              シニアクリニカルリサーチアソシエイト

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              プロトコル、企業およびスポンサーの標準運用手順(SOP)、ICH-GCP、および適用されるすべての規制要件に従って、実施、記録、および報告

              仕事内容
              ・ Performs site qualification, site initiation, interim monitoring, site management and close-out visits (performed on-site or remotely) ensuring regulatory, ICH-GCP and/or Good Pharmacoepidemiology Practices (GPP) and protocol compliance. Uses judgment and experience to evaluate overall performance of site and site staff and to provide recommendations regarding site-specific actions; immediately communicates/escalates serious issues to the project team and develops action plans. Maintains a working knowledge of ICH/GCP Guidelines or other applicable guidance, relevant regulations, and company SOPs/processes.

              ・ Verifies the process of obtaining informed consent has been adequately performed and documented for each subject/patient as required/appropriate. Demonstrates diligence in protecting the confidentiality of each subject/patient. Assesses factors that might affect subject/patient’s safety and clinical data integrity at an investigator/physician site such as protocol deviation/violations and pharmacovigilance issues.

              ・ Per the Clinical Monitoring/Site Management Plan (CMP/SMP):

              ・Assesses site processes
              ・Conducts Source Document Review of appropriate site source documents and medical records
              ・Verifies required clinical data entered in the case report form (CRF) is accurate and complete via review of site source documents and medical records
              ・Applies query resolution techniques remotely and on site, and provides guidance to site staff as necessary, driving query resolution to closure within agreed timelines
              ・Utilizes available hardware and software to support the effective conduct of the clinical study data review and capture
              ・Verifies site compliance with electronic data capture requirements.

              ・ May perform investigational product (IP) inventory, reconciliation and reviews storage and security. Verifies the IP has been dispensed and administered to subjects/patients according to the protocol. Verifies issues or risks associated with blinded or randomized information related to IP. Applies knowledge of GCP/local regulations and organizational procedures to ensure IP is appropriately (re)labelled, imported and released/returned.

              ・ Documents activities via confirmation letters, follow-up letters, trip reports, communication logs, and other required project documents as per SOPs and Clinical Monitoring Plan/Site Management Plan. Supports subject/patient recruitment, retention and awareness strategies. Enters data into tracking systems as required to track all observations, ongoing status and action items to resolution.

              ・ Understands project scope, budgets, and timelines for own and others’ activities in the clinical team; manages site-level activities / communication to ensure project objectives, deliverables and timelines are met. Must be able to quickly adapt to changing priorities to achieve goals / targets.

              ・ May act as primary liaison with study site personnel, or in collaboration with Central Monitoring Associate. Ensures all assigned sites and project-specific site team members are trained and compliant with applicable requirements.

              ・ Prepares for and attends Investigator Meetings and/or sponsor face to face meetings. Participates in and may lead global clinical monitoring/project staff meetings (inclusive of Sponsor representation, as applicable) and attends clinical training sessions according to the project specific requirements.

              ・ Provides guidance at the site and project level towards audit readiness standards and supports preparation for audit and required follow-up actions.


              ・ May provide direct supervision, training and/or mentorship to more junior level CRAs. Performs training and sign off visits for junior CRA staff, as assigned.

              ・ May be mentored and assigned lead tasks under supervision of an experienced Clinical Operations Lead (COL) or operational line manager. This could include participation in business development proposals and/or defense meetings.

              ・ For Real World Late Phase (RWLP), the Sr. CRA II will use the business card title of Sr.Site Management Associate II. Additional responsibilities include:

              ・Site support throughout the study lifecycle from site identification through close-out
              ・Knowledge of local requirements for real world late phase study designs
              ・Chart abstraction activities and data collection
              ・As required, collaborate and build relationship with Sponsor and other affiliates, medical science liaisons and local country staff
              ・The SMA II may be requested to train junior staff
              ・Identify and communicate out of scope activities to Lead CRA/Project Manager
              ・Proactively suggest potential sites based on local knowledge of treatment patterns, patient advocacy and Health Care Provider (HCP) associations.
              ・Identify operational efficiencies and process improvements
              ・Develop study and country level informed consent forms
              ・Collaborate with RWLP Regulatory team to ensure updated regulatory information is applied and shared
              ・Participate in bid defense meetings
              ・Provide input into Requests for Proposals (RFPs), scope and budgeting. Develop site management strategy.
              ・Participate in Case Report Form design and edit check development.
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・GCP、ICHガイドラインに関する知識
              ・上記経験のある方
              ・教育、トレーニング経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              Sales Operations

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療機器メーカーで効果的なCRMプロセスを構築し、アクティブにガイドする役割を担う求人

              仕事内容
              営業と協働し、BLの戦略立案・プロセスのマネージメントを行う。

              役割としては、以下の「営業推進スタッフ」か「データマネジメント」のいずれかを想定。

              営業推進スタッフ:
              ・営業とBLの連携(戦略・プロセス構築・促進)
              各種会議の運営サポートを通じ、営業・BL間の戦略の共有を図り、戦略を遂行するための各種サポートを実施する。
              ・営業活動マネージメント
              営業、BLの戦略の策定に参画し、各種CRMツールを最大限活用しながら定期的なKPIの管理・分析をし、課題に対する迅速な対応を積極的にガイドする。

              データマネジメントスタッフ:
              ・市場分析・顧客調査
              マーケットデータ収集・分析を行い、戦略立案のサポートを行う。
              ・CRMツールのデジタル化・各種プロジェクト管理
              積極的に新たなアプリケーションツールやフレームワークを取り入れ、デジタル化をより促進してCRM関連プロセスの改善・業務効率化を図る。
              ・Forecast (FC)の策定プロセスに積極的に介入し、適時的確な情報提供とプロセス管理の強化によりFCの精度向上をサポートする。

              応募条件
              【必須事項】
              ・部署の戦略に基づき、組織横断的なプロジェクトの企画・管理・運営を実行するべく、関係各署を巻き込んで推進できる力(企画立案力、推進力)
              ・組織内外の情報を体系的に把握し、事象を概念化して本質を把握する力(課題形成・問題解決力)
              ・ビジネスレベルの英語力

              営業推進スタッフ:
              ・営業経験者
              ・プロダクトマネージャー、マーケティング経験者
              ・営業戦略、業務プロセス改善等プロジェクトリードの経験
              ・業務プロセスの改善およびデジタル化推進の経験

              データマネジメントスタッフ:
              ・営業企画、CRM構築、営業のプロセス管理、KPI策定やフォロー等のご経験
              ・営業戦略、業務プロセス改善等プロジェクトリードの経験
              ・業務プロセスの改善およびデジタル化推進の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              内資系企業

              解析担当者 

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              統計解析計画書の作成レビューなど解析業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・統計解析計画書及び出力帳票見本の作成/レビュー
              ・解析仕様書の作成/レビュー
              ・プログラミング及び出力物の作成/レビュー
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品、医療機器、食品等の関連分野で、統計解析の実務経験
              ※マスト要件:SASを使ったプログラミングの実施経験
              ※ベター要件: 解析用データセット仕様書の作成経験、解析帳票見本の作成経験、統計解析計画書の作成経験

              【歓迎経験】
              ・R言語のスキル歓迎
              ・下記を列記順に歓迎
              ・数理統計,生物統計,薬剤疫学等の分野において修士修了以上
              ・医薬品医療機器等の分野で、開発戦略、臨床試験計画等の立案に関して、生物統計に関連する業務の従事経験有
              ・統計学及び関連分野に関する体系的な学習経験有
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              治験のデータマネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手製薬メーカーにて日本国内治験、国際共同治験のDM業務全般をDM主担当者として実施

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              ・試験の立ち上げから申請対応まで、スポンサーDMとしての経験を積むことができる
              ・国際共同治験への参画の機会がある
              ・国内外の各種講習会、学会参加を通して業界の最新情報に触れることができる
              ・入社年度、経験を問わず、やる気次第でさまざまなチャレンジができる

              【業務内容】
              日本国内治験、国際共同治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する
              ・社内外関係者との調整及び協議
              ・CRO委託業務管理
              ・承認申請対応
              ・派遣社員管理
              ・スケジュール・タスク管理
              ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案
              ・人材育成
              応募条件
              【必須事項】
              製薬メーカーやCROでのDM業務の実務経験が5年以上【必須要件】
              以下の業務経験・知識を有することが望ましい
              ・窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング、症例検討会関連業務
              ・リスクベースドアプローチの知識がある
              ・システムバリデーションの知識がある
              ・プログラミング経験もしくはBIツールの使用経験がある
              ・人材育成の経験がある

              【その他】
              ・米国子会社への転勤の可能性もある

              語学
              ・英語のビジネスレベルでの読み書き
              ・英語での会話に苦手意識がない
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              新着外資医療機器メーカー

              Project Manager, Operational Excellence, Ops

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              operation組織全体で運用パフォーマンスを最適化し、生産性を向上

              仕事内容
              ・Optimizeoperationperformanceanddriveproductivitythroughouttheorganization.
              Bethechangeagentforenhancinginnovativeandproductivecultureoversustainedperiodsoftime.

              [Responsibilities]
              ・ResponsibleforValueImprovementProgram.Coordinateandoverseecross-functionalprojectsforachievingoperationgoals.
              ・Defineandimplementlongtermproductivityroadmapthroughinnovationandprocesssimplification.
              ・Manageprojectsrelatedtodemandplanning,distributionandcustomerservice.Driveproductivityandcreateimpactatgloballevel.
              ・ManageKPIreviewwithsiteleadership.Identifychallenges,opportunities,risks,anddrivesolutionsaccordingly.
              ・Educate,train,mentorandcoachteammembersonvalueimprovementexecution,projectmanagement,technicallearnings,andbestpractice.
              ・Buildstrategicrelationshipwithinternalandexternalstakeholders.Leveragethispartnershiptooptimizebusinessperformance.
              応募条件
              【必須事項】
              ・少なくとも3年間のプロジェクトリーダーの経験と、外国の製造業者によるさまざまな利害関係者の管理
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・強力な分析力と問題解決能力
              ・サプライチェーン管理およびプロジェクト管理における経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              Conferencing Services Manager -Asia

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              サービスと将来の機能がITのデジタル、サステナビリティ、顧客中心のアジェンダに沿って効果的に実行

              仕事内容
              ・As Conferencing Service Manager for Asia you would be responsible for the team leadership, senior service representation and service life-cycle ensuring that our current services, along with future capabilities, are run effectively in line with IT’s digital, sustainability and customer focused agenda.

              ・This role can be based out of our Shanghai China or Osaka Japan sites.

              ・This exciting, diverse role represents the expansion of the Conferencing services team who are responsible for meeting room solutions, video conferencing, virtual events and webinars as well as customer contact centres across the Asia region. Working within our IT End Users Service function you will be committed to deliver excellent customer service and will be passionate about the customer experience to ensure our services meeting the current and future business needs.

              Service, Demand and Supplier Management
              ・Represent customer experience across Conferencing services
              ・Drive the adoption of Conferencing technologies across region and support simplification of demand, design and deployment of services
              ・Manage key local suppliers and their services to ensure quality, value for money and consistency
              ・Ensure close partnership with global Service Managers, Operation Leads and technical teams to aid prioritization, service improvement and lifecycle of services
              ・Represent Conferencing & wider services at a senior level for critical issues into appropriate global Service Manager
              ・Consolidate global data and reporting requirements across services to find opportunities for delivery by Operations and Service
              ・Build consistency of services within region; developing regional demand forecasts for team development and ongoing alignment with the Operations Conferencing Lead
              ・Manage internal partner requirements and where needed challenge thinking around adoption of new, emerging technology and importance of global architecture, engineering standards
              ・Ensure global demand process adhered to for all new and in-service improvement requests

              Team Leadership
              ・Team leadership, mentoring and coaching of direct reports in line with values and behaviors
              ・Continue to mature and build the application of relevant Service Management (ITIL), project management, Agile/Lean ways of working across team
              ・Own talent and succession planning across team

              Key Relationships & Communications
              ・Communicate strategy for Conferencing services and co-ordinate engagement across sites in partnership with local IT (Campus)
              ・Take ownership of services in major incidents to ensure coordination across parties, effective communications and partner management
              ・Build regional network with business (non-IT) colleagues, key suppliers and local site contacts. Facilitate creation of process, work instructions or service agreements as required
              ・Very strong senior leadership engagement, communication and management experience

              応募条件
              【必須事項】
              ・Strong experience of developing and managing relationships with both customers and suppliers
              ・ITIL V3 Foundation Level.
              ・Strong communication, facilitation and relationship building skills plus influencing and negotiating skills
              ・Very strong senior leadership communication skills and clear expectation management
              ・Excellent knowledge and experience of risk management and assessment
              ・Experience of running developments and improvements to a globally consumed service with multiple demand channels.
              ・Financial acumen and experience for running an end-to-end IT service
              ・Proven critical issue management capability
              【歓迎経験】
              ・Business Administration / Information Service Degree
              ・Fully operational and experience across all aspects of the ITIL service management disciplines and lifecycle within their domain of expertise
              ・Ability to work well in diverse, multinational teams and proven ability to influence others to achieve positive outcomes
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              850万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Evidence Delivery Operation Specialist

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              ビジネスと価値の主張をサポートするために、後援する科学研究と医学的証拠生成を提供するプロジェクトリーダー業務

              仕事内容
              ・EDL supports Therapeutic Area Medical Affairs(TAMA) Team in organizing the cross functional strategic evidence planning workshops for quality evidence plans
              ・ EDL supports Business Planning Process as EOR window person for each TA team so that the Evidence Generation costs are forecasted as per the agreed evidence plans
              ・EDL contribute to ensure that Evidence plans/study concepts are scientifically and methodologically feasible to address research questions, feasible to time, cost, quality and capacity
              ・EDL works with EDOS in planning and controlling to track and manage the progress of Evidence Generation programs as per the agreed business plans (RBU2/LRP/PB)

              ・EDL ensures the operational/methodological feasibility of the study concepts/plans to initiate
              ・EDL is responsible to select the best external service providers(ESPs) as per the project requirements and manage the performance throughout the study
              ・EDL leads delivery of all components of a scientific study to time, quality, budget, project standards, company quality standards, and scientific requirements during the course of the study from SDC development through database lock, analysis, reporting and study closeout activities
              ・ EDL is the cross-functional study team leader ensuring that studies are delivered by leveraging all available best practice, members’ expertise and relevant resources across to address research questions
              ・EDL contributes to uplift RWE capabilities of individuals involved in the Evidence Generation projects
              応募条件
              【必須事項】
              ・科学分野の修士号
              ・臨床開発リーダー経験
              ・CROの管理経験
              ・ プロジェクト管理
              ・英語力
              【歓迎経験】
              ・統計と疫学を使用した研究経験
              ・ライン管理の経験
              ・臨床プロジェクトリーダーの経験
              ・グローバルな組織/チームでの実務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪・東京
              年収・給与
              650万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              【メディカルライター】新薬開発における臨床試験や薬事申請の関連業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

              仕事内容
              下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
              ・治験薬概要書の作成
              ・総括報告書の作成
              ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
              ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
              ・対面助言(申請前相談)資料の作成
              ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
              ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(海外本社と共同で行う)
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの経験を有している
              ・CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験
              治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
              CRA経験

              スキル:
              ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
              ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる)
              ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる)
              ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる)

              【歓迎経験】
              ・照会事項回答作成経験
              ・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
              ・優れたファシリテーション能力
              ・優れたプレゼンテーション能力
              ・MW研修(日科技連等)、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品開発プロジェクトリーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品開発のプロジェクトリーダーとしてチームをリードし、アライアンスマネジメントを実施

              仕事内容
              ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。
              ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。

              期待する役割:
              ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営
              ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理
              ・開発推進のための情報収集
              ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携
              ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行
              ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉
              ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上
              ・プロジェクトマネジメントに関する経験
              ・アライアンスマネジメントに関する経験
              ・承認申請業務経験
              ・英語でのコミュニケーションスキル
              ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資企業

              育薬研究

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              東証一部上場企業での育薬研究のポジションとなります。

              仕事内容
              製品開発の仕事に従事して頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院修士卒以上
              ・生化学系研究及び動物実験の経験者(経口投与、採血技術)
              ・英語論文投稿経験
              【歓迎経験】
              ・大学等外部機関との共同研究担当経験
              ・腸内細菌に関する研究経験
              ・バイオインフォマティクスのスキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識