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新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務

仕事内容

■新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務
​世界水準の開発スピードと生産性の向上を実現するため、製造現場で使用する製造実行システム(MES)および関連するSAPなどのERPシステムの導入・更新プロジェクトが円滑に進むよう、システム開発部署とユーザー側の双方の橋渡しとして推進頂きます。

【具体的には】
・システム仕様・要件など製造現場側の意見等を取り纏め、開発側が要件に合致したシステムをスムーズに開発できるよう推進する。
・開発側から上がった依頼事項を現場に落とし込み、精度が高く利用しやすいシステムになるように現場側の意見集約やフィードバックを行う。
・開発されたシステムが製造現場で効率的にエラーなく動作するように、製造現場の意見も取り入れながら動作するようにマスタ作成・登録する。

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきます。また、実際に新規製造実行システム導入プロジェクトもしくはSAP ERP更新プロジェクトに参画いただき、コアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただくと同時に、医薬品業界について学びながら実務でも経験を積んでいただきます。また、親会社であるロシュ社や海外ベンダーとも協働しているため、英語を利用したグローバルな業務にも対応いただけます。

【キャリアプラン】
将来的には適性や個々人のキャリアプランを考慮しながら、各種プロジェクト（開発プロジェクト、ITプロジェクト、建築プロジェクト等）推進や、製造管理システムの維持管理業務、生産管理業務やマネジメント業務など適性に応じた多様な役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
各種プロジェクト推進やマネジメント経験があり、下記いずれかの経験をお持ちの方
・製造実行システム(MES)を使用した製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製造業でのSAP ERPを用いた生産管理業務の経験がある方
・製造業にて製造実行システムの導入・使用経験がある方

・製造実行システム(MES)もしくはSAP ERPに関する基礎知識
・学士卒以上

求める人物像
・新しい課題にチャレンジできる方　
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

期待役割
・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、新規製造実行システム（MES: Manufacturing Execution System) 導入及びSAP ERPシステム更新を技術部門の立場からリードできる人財
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・システムエンジニアなどIT関連の実務経験のある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、栃木、他

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

内資系製薬会社で女性医療領域のMRに従事していただきます。

仕事内容

当社の女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に実施していただきます。

応募条件

【必須事項】
3年以上のMR経験


【歓迎経験】
・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
・婦人科領域（不妊治療含む）のご経験がある方
・Drとの面談（対面・web）のご経験が豊富な方
・募集エリアでの活動経験や地の利がある方

【免許・資格】
MR認定資格保有
【勤務開始日】
2025年6月1日以降、最短でのご入社（応相談）

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。

仕事内容

適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。
(1)QMS業務
・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する

(2)QA業務
・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビュー?を実施する
・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する?
・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務?を実施する

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・海外関係会社（顧客）との業務経験
・GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）
下記、いずれかの経験がある方
・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）
・監査・査察対応

求めるスキル・知識・能力：
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

必須資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】
・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

日本独自の文化的価値を持つ“漢方”を次世代に届けるブランド戦略に挑戦

仕事内容

一般用医薬品（一般用漢方薬、女性用薬）および入浴剤等のブランド育成に関するマーケティング戦略の立案・実行やSNS・WEBサイトの運用等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・ブランドの中長期戦略を立案・実行するための戦略思考・分析力のある方
・消費者インサイトに基づいたコミュニケーション設計力のある方
・社内外関係者（営業、薬剤師、代理店等）との円滑な調整・推進力ある方
・KPIを意識した販促・効果検証スキルある方
・PowerPoint、Excelを活用した資料作成およびプレゼンテーションスキルある方

（いずれかに該当）
・一般用医薬品（OTC）業界、またはヘルスケア業界でのブランドマーケティング経験（3年以上）
・医薬品・健康食品など規制対応が必要な商材のマーケティング経験
・デジタルマーケティング（SNS/WEB等）に関する企画・運用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医薬品の卸会社・病院・眼科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集

仕事内容

医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。
　お客様と良好な関係を構築していきます。
・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
・1件のお客様への対応頻度は月2～3回程度。お客様に合わせた対応で信
頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
※月に1回、担当エリアの会議があります。
※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。

応募条件

【必須事項】
・MRの実務経験がある方
・MR認定資格保有者

【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR：Medical Representative（医薬情報担当者）
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

550万円～750万円　

医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務をお任せします

仕事内容

医薬品・部外品・化粧品の製造工程における品質保証に関する以下業務全般を行います。
・製品製造工程で生じる各種問題の改善や予防･対処
・安定した製品品質確保のためのシステム維持･管理
・お客様からのご指摘に対する原因調査や是正
・新製品立上げや既存品仕様変更時における生産検証計画の立案やバリデーションの実施
・親会社と協力した品質管理体制の構築　など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格所持 または 医薬品又は化粧品業界の品質保証業務の経験がある方
・大卒以上
【歓迎経験】
・静岡県在住または静岡県出身の方
【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

SMOにて治験・臨床研究のCRCとして業務全般を担う

仕事内容

治験・臨床研究における臨床研究コーディネーター（CRC）業務全般

・企業治験だけでなく、医師主導治験や再生医療分野の経験ができます。
・学会や研修の参加費用支援がございます（上限あり）

応募条件

【必須事項】
・看護師又は臨床検査技師又は薬剤師の免許を有し、治験のCRC業務経験を2年以上有する方（CRC認定を取得されている方歓迎）
・看護師又は臨床検査技師の方は採血や心電図検査等の医療行為実施に抵抗がない方（適時研修を実施しています）
・治験・臨床研究依頼者や院内関係者等と円滑なコミュニケーションが図れ協調性のある方
・Word・Excelなどパソコンの基本的な操作ができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

研究シーズ（医薬品・医療機器・再生医療等製品）へのプロジェクト（スタディ）マネジメント業務を担当

仕事内容

1. 医師主導治験および特定臨床研究のプロジェクト（スタディ）マネジメント
（研究者等と共に、医師主導治験および特定臨床研究を統括し、プロジェクトの進捗管理や問題の解決等を行う）
2. 治験調整事務局及び臨床研究事務局業務の管理と実施
3. 研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、契約に関する調整業務、関係医療機関やベンダーとの連絡・調整など
4. その他（経験の有無は不問）
・研究デザイン・開発戦略相談
・外部資金獲得の支援
・機構相談・当局対応の支援　等

ご本人のスキルや経験に応じて、上記以外にもより幅広い業務が経験できます。
また、未経験業務については経験者がサポートしますのでご安心ください。

応募条件

【必須事項】
1. 製薬企業、CRO、アカデミア、SMO等において治験や臨床研究に関する業務経験をお持ちの方で、治験又は特定臨床研究の初回手続きから終了までの一連の業務を経験されているもしくは理解されている方
2. コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
（研究者等のニーズを把握し、適切な対応を提案できる方）
3. Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
（PCを用いて、より効率的な管理や業務等を提案できる方）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

臨床研究（医師主導治験、研究者主導臨床研究など）に係る生物統計

仕事内容

下記の生物統計業務
1. プロトコル作成支援
2. 統計解析計画書作成
3. 統計解析業務
4. 統計解析報告書作成
5. 総括報告書作成支援

生物統計教育（学部・大学院講義・実習の補助）

また、ご本人のスキルや経験に応じて、上記以外の、より幅広い業務を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
1. 医学、薬学、医療関連学部、または統計学に関連する修士以上の取得者、 あるいは同等の実務経験がある方
2. 製薬（医療機器）企業、またはアカデミアにて、治験・臨床研究に係る以下いずれかの業務の経験を有する
・臨床研究に関連する生物統計業務（臨床試験データ解析及びデータマネジメントを含む）
・SASプログラミング業務
3. コミュニケーション能力・協調性に優れ、向上心がある
4. 中級レベル以上のPCスキルを有する
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

臨床試験（医師主導治験、研究者主導臨床研究など）に係るモニタリング業務

仕事内容

1.　モニタリング計画の立案、計画書・手順書の作成
2.　オンサイト・オフサイトモニタリング業務
3.　関連するSOP、WI等の手順書整備業務

応募条件

【必須事項】
1. アカデミア、医療機関、製薬・医療機器企業、CRO・SMOで、治験・臨床試験に係る支援業務の経験を有する
2. アカデミアでの医師主導治験、研究者主導臨床研究のモニタリング業務に興味がある
3. コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる
4. 基本的なOAスキル（Word、Excel、PowerPoint等を使用した資料作成経験）がある
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

メディカル領域専門の広告代理店での営業・アカウントプランナー職

仕事内容

得意先フロントとしてお客様と良好な関係を構築し、得意先の課題を把握し、社内外のスタッフと連携して、新薬ローンチをはじめとする上市・販売戦略、広告コミュニケーション戦略、プロモ－ション戦略などを提案、実施までプロデュースする仕事です。

応募条件

【必須事項】
・メディカルエージェンシー、MＲ、MS、医療機器メーカーなどで営業経験のある方
・総合広告会社で営業経験があり、医療用医薬品の専門領域でチャレンジしたい方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～　経験により応相談

内資系製薬メーカーにて包装充填をご担当いただきます。

仕事内容

医薬品・部外品・化粧品の製造における以下の充填包装、工程の作業を担当いただきます。
・充填作業（設備を使い、容器に製品を詰める作業）
・包装作業（設備を使い、製品の検品梱包する作業）
・充填･包装設備の立ち上げ、立ち下げ
・製造過程における製造記録書類の記入･管理など
・（将来的には）工程管理に関する作業全般
・（将来的には）入社従業員や派遣社員への作業教育
・その他付随する業務　　など

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・設備保全の業務経験を3年以上お持ちの方又は 工業系高校または大学を卒業された方
・普通自動車運転免許（AT可）
【歓迎経験】
化粧品や医薬品、食品工場での設備保全の業務必要な免許 普通自動車運転免許（AT可） 経験を3年以上お持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　

製薬企業や薬局・ドラッグストアに対してMR認定試験、登販・ケアマネジャー向け試験対策や人材育成等の講義・研修資材制作を担当

仕事内容

・対面やオンラインでの講義（製薬企業向け、薬局向け、個人向け）
・研修資料作成
・MR認定試験対策のe-learningコンテンツ、参考書・問題集や模擬試験の作成
・2年次以降のMR向けの教育コンテンツ・映像コンテンツ作成
・製薬企業、薬局向け研修（コンサル・人材育成等）の企画運営、資料作成

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかに当てはまる方
・MRのご経験がある方
・医師や医療従事者とのコミュニケーションを取る仕事をされていた方
・試験対策講義などに興味がある方
・製薬・医療業界での勤務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療系、薬学、医学系学部卒業の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

新しい再生医療クリニックにて培養士として従事

仕事内容

・再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造
・製造関連機器の維持管理
・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・製品の保管、発送、出荷業務
・製造設備の維持管理、及び衛生管理（環境モニタリング、清掃、機器バリデーションな ど） ※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。

応募条件

【必須事項】
・培養医療に関する業務経験
・CPC内作業の経験
・幹細胞の取扱い経験
・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
（二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します）
・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　




【歓迎経験】
・業務の目的と自らの責任範囲を理解して、能動的に職務に携われること
・納期を守って仕事ができること
・新規事業、ベンチャー企業であるので、新しいことにチャレンジする、困難を楽しめる、自発的に開拓し仕事に取り組むことができる人
・最高の医療を提供する為に、自発的に学ぶ姿勢がある人

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大学発ベンチャー企業にてタンパク質の生産・構造解析研究

仕事内容

スキル経験によって異なりますが現在、製薬会社と連携し動物薬の開発を進めています。
ヒト用の薬に関しては、前例がなく臨床試験に時間がかかるため、まずは製薬会社のルールに適合する生産設備を私たちで作って、共同研究するための準備を整えています。

例）
・タンパク質の生産
・タンパク質構造分析　等

PCRを使い、遺伝子操作やタンパク質の生成評価をしていきます。
また無菌操作として、安全キャビネット内でウィルスの作成などもします。
SDSの電気泳動、クロマトグラフィーのカラム操作もします。

応募条件

【必須事項】
・タンパク質精製
・遺伝子操作
【歓迎経験】
PCR操作経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

【営業部長募集】グループシナジーの最大化に貢献いただきます。

仕事内容

日本最大規模の医療法人グループの治験・臨床研究を支援し、会社の業績向上に寄与する営業活動を担当します。
市場調査を行い、新たなニーズを掘り起こして新規顧客を開拓し、既存顧客との関係性を強化します。
人材育成を通じてより強い組織チームを構築しながら、社内各部門やグループ担当者と連携し、業務の効率や制度を追求します。
グループの大規模な施設ネットワークを活用した治験・臨床研究の発展に貢献する仕事です。

治験・臨床研究に関連する営業全般
・新規顧客の開拓および既存顧客の関係維持（製薬会社、CRO、医療機器、臨床開発関係企業等）
・顧客ニーズのヒアリングと情報提供やソリューションの提案
・費用・契約交渉
・市場調査および競合分析
・目標達成に向けた戦略立案と実行

応募条件

【必須事項】
・法人営業経験５年以上
・治験、臨床試験の一定理解がある方
・優れたコミュニケーション能力と交渉力
・自発的に行動できる方
・マネジメント経験あり（ピープルマネジメント経験必須）
【歓迎経験】
・企画推進力、コンサルティング力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1000万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務をお任せします

仕事内容

医薬品・部外品・化粧品の製造工程における品質保証に関する以下業務全般を行います。
・製品製造工程で生じる各種問題の改善や予防･対処
・安定した製品品質確保のためのシステム維持･管理
・お客様からのご指摘に対する原因調査や是正
・新製品立上げや既存品仕様変更時における生産検証計画の立案やバリデーションの実施
・親会社と協力した品質管理体制の構築　など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（高卒以上相談可）
・医薬品または化粧品業界における品質保証の経験５年以上
・普通自動車運転免許（AT可）
【歓迎経験】
・GMPに関連する詳しい知識･経験のある方
・静岡県に地縁のある方
【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務

仕事内容

・OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務（出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等）
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
【歓迎経験】
・医薬品等に関する製造プロセスまたは分析試験に関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発、技術研究、工業化研究または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

医薬品、部外品、化粧品製造工場における原料の秤量・調剤業務

仕事内容

医薬品・部外品・化粧品の充填・包装工程における生産設備について、保全・製造技術に関する業務全般を行います。【変更範囲：社内業務全般】
・生産設備の操作、保守、保全、改善など
・製造品変更に伴う生産設備の切替・調整
・設備の定期メンテナンス
・その他充填包装業務全般（現場応援など）

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・設備保全の業務経験を3年以上お持ちの方又は 工業系高校または大学を卒業された方
・普通自動車運転免許（AT可）
【歓迎経験】
化粧品や医薬品、食品工場での設備保全の業務必要な免許 普通自動車運転免許（AT可） 経験を3年以上お持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　

品質マネジメントシステムの維持運用管理など担う

仕事内容

・品質マネジメントシステムの維持運用管理(責任者業務を含む)
・電子システムの導入
・グローバルGxP手順書の維持管理
・担当業務における継続的改善

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬業界において、品質保証業務5年以上
・品質マネジメントシステムの責任者として運用管理・改善等の経験
・国内外のGxP関連法規に関する知識
・プロジェクトマネジメントスキルとリーダーシップ
・日本語、英語でのコミュニケーション能力（中級以上：ビジネス英語）

【語学】
英語（ビジネスレベル）

【歓迎経験】
・薬剤師
・海外での業務経験
・ファシリテーションスキル
・Power Platformに関する実務経験
・Operational Excelence
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談