臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

製品開発の開発初期から承認申請・取得に至るまでのプロジェクト活動をリードするプロジェクトマネージャーとして活躍！

仕事内容

担当するプロジェクトの目標、開発計画（コスト、スケジュール、マンパワーおよび品質を含む）を達成するために、各部門ファンクションの代表者と協働し、プロジェクトを推進することで早期の承認取得に貢献いただきます。

【具体的には】
・関連部門（非臨床、CMC、臨床　等）と協働し、開発計画を精緻化
・プロジェクトの進捗・予実管理をリード
・プロジェクトのRisk Mitigation Planの策定・実行
・プロジェクトマネジメントツールを活用した効率的・効果的な業務の遂行
・プロジェクトの円滑な遂行のためのチームビルディング

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのプロジェクトマネジメントのご経験（目安：実務経験5年程度）
・非臨床/CMC/臨床に対する科学的知識
・ビジネスにおける英語での読み書きのご経験
【歓迎経験】
・製薬会社での開発初期から承認申請・取得まで一貫したプロジェクトマネジメントのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～900万円

製薬メーカーでのジェネリック医薬品の技術開発担当業務

仕事内容

ジェネリック医薬品の技術開発担当者として、抗がん剤及びその周辺領域の後発医薬品研究開発に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・後発医薬品の製剤設計から申請、承認までのCMC関連業務の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円

製薬メーカーでの医薬品研究の規格試験担当業務

仕事内容

医薬品研究の規格試験担当者として後発医薬品の開発研究、承認申請及び技術移管に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の開発研究における規格試験法設定及び安定性試験の実務経験
・当局提出資料（承認申請資料、照会事項回答書）の作成経験

【歓迎経験】
・工場や受託機関等への試験法の技術移管の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～950万円

医薬品開発に係る臨床開発業務（SOP・GCP 教育研修担当者）

仕事内容

・医薬品開発に係る臨床開発業務（SOP・GCP 教育研修担当者）
・臨床開発部内の SOP 管理業務（検討・作成・改訂業務）
・臨床開発部社員を対象とした研修（導入/継続教育）の年間計画の立案、実施
・臨床試験に関する最新の薬事規制（GCP、通知、GL 等）の情報収集及び当該観点 からの治験運営上の品質管理と社員への情報共有

応募条件

【必須事項】
CRA経験3年以上
教育研修経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円

Phや粘度測定、液クロ分析や梱包、発送準備を行う業務

仕事内容

試作品サンプルを化粧品会社に送る際の梱包、発送準備。
機器を使用した、簡単なPhや粘度測定、液クロ分析等も担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
化粧品業界、化粧品の成分等にご興味のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成業務

仕事内容

・プロジェクトにおけるリードメディカルライター（スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割）としての業務
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など）について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー（主に和訳レビュー）業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
・経験の浅いライターへの指導

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・メディカルライターとして2年以上の経験を有する
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
【歓迎経験】
・MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
　（英語スキルの目安：TOEIC 650以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～750万円

リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務

仕事内容

治験におけるモニタリング業務
・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかの確認
・治験医師からの臨床開発データ収集、申請関連書類作成、等

応募条件

【必須事項】
・CRA経験5年以上
・リーダー経験のある方
・英語力（TOEIC600点以上）あれば尚可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～850万円

ジェネリック・OTCメーカーでの製剤開発に関する部長候補の募集です。若手のご経験者であればスタッフクラスでも選考可能です。

仕事内容

（1）OTC・ジェネリック医薬品の製剤設計、試作業務
（2）製法に関わる承認申請書作成及び照会対応
（3）原薬選定より処方製法に関する調査・立案研究及び開発
（4）研究員への指導及びマネジメント
（5）部長補佐

応募条件

【必須事項】
■必須条件：
・医療用医薬品・OTC医薬品の製剤研究経験者
※固形製剤設計経験必須


【歓迎経験】
■歓迎条件：部長候補としての選考には必須となります。
・マネジメント経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
できる限り早く

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

500万円～1000万円

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～900万円

マネージャーとしてバイオ医薬品の研究・開発・製造メーカーにて研究開発業務

仕事内容

・細胞培養、タンパク精製、生化学的分析、分子生物学的分析、
　物理化学的分析等の研究開発業務、及び工場への移管

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・大学院で薬学、化学、化学工学、物理化学、生物学のいずれかを
　専攻又は、同等の知見をお持ちの方で博士又は修士
・CMC開発のご経験　
・マネジメント経験


【歓迎経験】
＜歓迎＞
・製薬企業・バイオファーマ企業にて研究開発業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～600万円

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う

仕事内容

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
・開発戦略及び試験デザインの検討
・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成
・試験データの統計解析
・総括報告書及びCTDの作成
・規制当局との対応

応募条件

【必須事項】
・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる
・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある
・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる
・英会話能力（TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度）がある
・国内の臨床開発チームと良好なコミュニケーションがとれる
・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の生物統計担当の経験がある
・海外の生物統計担当者と電話会議でディスカッションできる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1100万円

製薬メーカーにて臨床試験データおよび統計解析関連文書の作成業務

仕事内容

・統計解析関連文書の作成（手順書，図表計画（Mockup），解析仕様）
・臨床試験解析帳表の作成（レイアウト，SASプログラミング）
・統合解析（ISS/ISE）対応
・追加解析，帳表作成
・PMDAから発出される照会事項対応（短期間での追加解析）
・学会用/論文用追加解析
・IB/RMP用追加解析帳表
・CDISC標準に準拠した臨床試験データの作成（SDTMデータセット，ADaMデータセット，
　Data reviewer‘s Guide（SDRG/ADRG)，Define.xml，Analysis Result Metadata）
・申請時電子データ提出に関する業務（PMDA各種相談資料の作成，PMDA相談対応，
　ゲートウェイシステムでの電子データ提出）
・CDISC標準に準拠した各種社内標準の維持/更新/管理
・CROの進捗管理，問い合わせ対応

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミングに関する知識
・CDISC標準及び申請時電子データ提出に関する知識
・臨床試験の知識
・基礎の統計的知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円

CROでの臨床試験に関するメディカルライティングをご担当いただきます

仕事内容

GCP省令に則った臨床開発における文書作成をご担当いただきます。
未経験の中でも製薬会社・CROにおける何らかの文書作成の経験を活かして就業が可能です。

応募条件

【必須事項】
・未経験であれば製薬業界にて治験統括報告書・開発における薬事申請書類や承認申請書類を英語で作成経験のある方など。ある程度のご経験が必要になります。
【歓迎経験】
・前職・現職にてメディカルライティングをご担当されている方、されていた方。
【免許・資格】
薬剤師資格などあると尚良
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

仕事内容

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験 5 年以 上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～900万円

現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニング

仕事内容

現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニングを行う。臨床戦略や案件の支援を行うことで、現職および新採用の治験担当医師の教育を通して、臨床プログラムを推進し、事業目標を達成することに貢献する。

【主な責務】症例サポートに関する役割
・実施施設の選択、適格性評価、症例の開始プロセスを補助する
・患者スクリーニング時には医師や関連科など、ハートチームとの主な連絡窓口となり、患者選択に必要な情報を提供するなど補助する
・症例を実施するにはプロクターシップが必要であり、海外もしくは日本プロクター医師の調整および誘導を行う
・症例中は、医師よりも先手で発生し得る事柄を想定し、技術サポートを行う。万が一、想定外の事例が発生した場合でも、優先順位を付けて自身の考えを、正確に医師に分かりやすく伝える
・症例後に、ハートチームを補助し、データ収集（有害事象報告、重篤な有害事象報告、出典データ収集、CTおよび心エコー画像などを含むがこれに限らない）を行う
・機器の管理：事前に予定症例数を把握し、院内の在庫状況を確認および調整する。必要に応じて、関連部署の標準操作手順（SOP）に従って、製品の返品が円滑に行われるよう社内および社外顧客とのやりとりを調整する
・症例が規制指針および企業指針に準拠していることを保障する

教育・研修に関する役割：
・手順のシミュレーションや心エコー画像の読影など実地訓練研修、さらには研修資料の作成や準備などを行う
・当社製品に関連する技術的な事項について、1対1の研修セッション、院内教育プログラム、セミナーや外部シンポジウムの実施・調整を行うことで、医師や病院職員、病院スタッフに教育・訓練の場を提供する。病院スタッフに研修や研修資材を提供し、病院スタッフが他の職員に研修を行えるようにする。

営業に関する役割：
・医師レベルで、業務戦略や戦術について担当地域のセールスマネジャーおよび営業担当者と協働する。入手可能なあらゆる販売ツールやプログラムに精通する。競合他社の長所・短所を深く理解する。HCE活動を推進する。

技術・工学に関する役割：
・機器の準備や、必要に応じて技術サポートおよびシステムのトラブルシューティングに中心的な役割を果たし、症例（無菌現場）の進行を補助する。症例の進行時に、周術期のデータ収集（画像、機器の配達手順および性能、オペレータのフィードバック等）についてコンプライアンスを保持する重要な役割を果たし、現場の技術者と常に連携することで、機器の性能や手順強化を注意深く監視する。
・万が一、症例中もしくは症例後に、当該製品に関する苦情が発生した場合は、社内の苦情報告書の作成およびその入力に責任を負う。

応募条件

【必須事項】
・手術立会い業務の経験3年以上
※看護師・臨床工学技士・臨床検査技師（特にエコー経験）の経験は優遇

・英語力（主に読解力） TOEIC目安600点
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

700万円～1000万円

臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的支援

仕事内容

・臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的支援します。
・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画
・症例報告書の設計
・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。
・症例報告書データの入力、チェック、症例報告書資料の作成、治験の品質管理・保証等

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・データマネジメント実務経験が1年以上ある方の経験がある方

【歓迎経験】
【歓迎要件】
・医療機関・製薬会社での治験関連業務が1年以上ある方
・英語力を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～700万円

JASDAQ上場バイオベンチャーでの細胞培養スタッフの求人

仕事内容

・細胞培養施設内での細胞培養業務
・作業手順書（SOP）の作成・改訂
・試薬・備品の発注

応募条件

【必須事項】
■必須条件：
ヒト細胞もしくは動物細胞の培養のご経験のある方


【歓迎経験】
■歓迎条件：
CPC内での作業経験者
作業手順書の改訂等の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円

多くの患者さんに希望を与えられる仕事をはじめませんか？

仕事内容

▼プロトコールミーティング
…製薬会社から、治験の勉強会があります。
実施スケジュール、想定されうる薬の副作用、治験実施する上で
注意すべきポイント、重点的に報告してほしいポイント等について
ひと通り学びます。

▼スタートアップミーティング
…治験開始前に、医師や看護師、薬剤師、臨床検査技師など
治験に関わる全ての医療機関スタッフ向けに説明会を行います。
プロトコールミーティングの内容をもとに、それぞれに協力してもらいたい
事柄・注意してもらいたい事柄を伝えます。

▼治験薬搬入
…治験薬・資材が搬入されたら、適切に管理されているか確認。
置き場所やその温度等を確認します。また、検査のためにシステムを
使うケースもあるため、使い方などについて現場スタッフと一緒に確認していきます。

▼被験者の選定・同意説明
…医療機関の治験責任医師が被験者候補をピックアップ、
治験参加の打診、同意説明を行います。治験コーディネーターは
候補者ピックアップのサポートや同意説明補助を行います。

▼製薬会社への報告
…治験開始後は、被験者の治験来院時には医療機関へ訪問し、
被験者との面談、規定検査の実施、診察の立ち会い、治験薬の処方、
次回来院日の調整など治験の手順が間違いなく実施されるようにサポートします。
その日に得られたデータは電子症例報告書（EDC）などで治験依頼者へ報告します。

応募条件

【必須事項】
■CRCの経験がある方、学校で医療を学んだことがある方
（看護学校や医療系専門学校卒業の方、医学部で学んでいた方など）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

300万円～450万円

臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行う業務。

仕事内容

臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けます。

・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
・その他の臨床薬理に関連する業務

応募条件

【必須事項】
・関連科学分野での博士号
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
・第1相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、または、臨床薬理分野の教育1年以上
【歓迎経験】
・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
・問題解決能力
・アクティブリスニング、アサーティブネス
【免許・資格】
博士号
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫（東京）

年収・給与

700万円～1000万円

ヘルスケア産業でのコンサルティング企業におけるアナリスト職の募集。サイエンス・マーケティングなど様々な分野でのアナリティクス知識を活かすことが出来ます

仕事内容

ヘルスケア産業（医療機関および関連産業）に関するアナリスト業務

応募条件

【必須事項】
ヘルスケア業界における分析業務経験は必須
（科学的統計・営業戦略的統計など、様々なご経験を活かすことが出来ます）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～600万円