臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

外資製薬メーカーにおけるクリニカル・サイエンティストへの転職

仕事内容

・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定"

応募条件

【必須事項】
・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
・または，上記に2項目該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

生活者視点に立った、化粧品（スキンケア、ヘアケア等）の新商品企画

仕事内容

生活者視点に立った、化粧品（スキンケア、ヘアケア等）の新商品企画
・化粧品に関する企画（商品コンセプト）及び開発計画立案、
　開発推進（モノの開発、付加価値情報の作成）
・外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

※実務担当者、マネージャー候補の2名を募集いたします。

応募条件

【必須事項】
大卒以上
・大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方
　※特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの
　　開発経験を有する方
・外部機関との人脈を持ち、提携開発が出来る方

※ポイントメイク等のメーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

動物薬・ワクチンメーカーにてワクチン・バイオ製剤についての研究開発をご担当いただきます。

仕事内容

動物用ワクチン・動物用医薬品の研究開発業務を担当します。
現在16プロジェクトが同時進行しており、製品化まで5年のスパンで年々2～3製品を上市させる目標があります。

・家畜用の細菌・ウィルスワクチンの開発
・体外診断用医薬品の開発
・水産用混合ワクチンの開発
・バイオ製剤についての基礎研究

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発経験をお持ちの方（バイオ医薬品・ワクチンの研究経験をお持ちの方尚可。人体薬・動物薬は問いません）
・研究の立案経験があり、リーダーになりうる方
【歓迎経験】
分子生物学に関わる遺伝子研究のご経験者等も歓迎いたします。
【免許・資格】
薬剤師・獣医師免許などがあれば尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都府

年収・給与

400万円～600万円　

製薬メーカーの請負業務です。統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート

仕事内容

医薬品製造販売後調査における統計解析業務を担っていただきます。

・統計解析計画書（統計解析内容詳細文書）、統計解析仕様書（統計解析結果としてまとめる図表イメージ）、解析用データ定義書（統計解析に必要なデータ作成の仕様）等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート
・SASを用いたプログラム開発及び運用（解析用データ、統計解析結果）
・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート

応募条件

【必須事項】
・数理統計に関する基礎知識（必須）、WordやExcel等の基本操作（必須）、
・生物統計学への興味、臨床試験や製造販売後調査等への興味
・素直な方、気配りができる方、体力がある方、成長意欲の高い方、複数の物事を同時に進めるのが得意な方

【歓迎経験】
・プログラミング技術（SAS経験者歓迎、VBA（Access、Excel）の経験があれば可）
・未経験者可
・製薬業界・CRO業界での統計解析業務経験者歓迎
・製造販売後調査にかかわりがあった方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品の申請資料等のQC業務やサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の申請資料等のQC業務（英語文書と日本語文書の整合性を確認する作業）
・英語、日本語文書作成のサポート（可能であれば申請資料（日本語）の一部の作成）
・外注業務のサポート（契約書作成、発注、経費処理等）
・文書及びシステムの管理（外部倉庫からの文書の取り寄せ、システム入力等）
・薬事文書の提出、受領：派遣会社が出張を認める場合

応募条件

【必須事項】
・専門・短大卒以上
・外資系医薬品メーカーの薬事申請部門での経験
・TOEIC750点以上（目安）
【歓迎経験】
・上記に加え、CMC薬事経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

スペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、CRA（臨床開発モニター）として活躍！

仕事内容

眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、CRA（臨床開発モニター）としてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
担当製品/プロジェクトの臨床開発において、治験が治験実施計画書に従って実施されるようモニタリングを実施するとともに、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを期限内に収集することで、製品の早期上市に貢献いただきます。（※担当施設は６施設程度です。）

【具体的には】
・担当製品/プロジェクトの進捗管理および症例報告書の回収・点検
・治験関連書類およびモニタリング報告書の作成
・担当プロジェクトに関連した情報（競合品情報含む）の収集
・CROのマネジメント

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのCRAのご経験（目安：3年以上/3施設/3プロトコール程度）
・組織や機能を横断したプロジェクトのご経験
・英語でのコミュニケーション能力（抵抗なくメールでのやりとりができる程度）
・文章作成スキル（Word、Excel、PPT）

【歓迎経験】
・大学病院等の基幹病院でのCRAのご経験
・眼科領域でのCRAのご経験
・当局申請に必要な書類作成のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　

生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント

仕事内容

【業務内容】
・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案
・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
・CMC関連の各種変更（製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など）に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応（申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など）
・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート

応募条件

【必須事項】
必要な能力・経験
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・強い意志と柔軟な発想を持って、業務をやり遂げることができる方


【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における技術移管や変更管理業務をリードできる方
・国内承認申請業務の経験がある方
・GMP及びレギュレーションの知識のある方

語学
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの臨床開発モニター

仕事内容

お任せしたい主な業務は、医師/企業提案型臨床研究の
立ち上げから終了までの業務全般です。

・医師提案型臨床研究のサポート
・企業提案型臨床研究の各種レギュレーションに則った
　臨床試験の立上から終了までの業務全般

応募条件

【必須事項】
・CRA経験1年以上
【歓迎経験】
・英論文の読解が出来る程度の語学力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

SASプログラミングや臨床試験の統計解析業務

仕事内容

・臨床試験の統計解析及び解析業務におけるCROとの協業
・SASプログラミング
・臨床試験業務における規制当局への対応
・海外解析部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・製薬会社もしくはCROにおける臨床試験の統計解析部門に所属し，統計解析に関する実務経験3年以上
・SASプログラミングに関する基礎的な知識
・臨床開発に関する基礎知識並びにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・CDISC標準に関する基礎的な知識

以下の知識／経験を持っている方は、なお可
・SAS Drug Development、およびUnix SASの知識／経験
・JAVA等のプログラム言語の知識
・臨床試験の帳票作成の経験
・生物統計学の知識
【歓迎経験】
・大学又は大学院での生物統計履修者，BioS（臨床試験セミナー 統計手法専門コース）修了の方
・TOEIC 730点程度以上の英語力を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

仕事内容

下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
・治験薬概要書の作成
・総括報告書の作成
・承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
・開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成
・対面助言（申請前相談）資料の作成
・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（海外本社と共同で行う）

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験を有している
・CTD臨床パート（モジュール2.5、2.7）の作成経験
治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
CRA経験

スキル：
・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
・英語力（TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる）
・コミュニケーション能力（対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる）
・プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる）

【歓迎経験】
・照会事項回答作成経験
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
・優れたファシリテーション能力
・優れたプレゼンテーション能力
・MW研修（日科技連等）、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

製薬メーカーにて営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当

仕事内容

営業本部内におけるデータやデジタルの利活用における司令塔としてDX推進、営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当する。
（１）営業戦略にもとづくデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括
（２）営業本部デジタル戦略の企画立案と実行運用ならびに統括
（３）マインドチェンジやリテラシー教育の企画立案と実行
（４）これらを遂行するための社内IT部門など社内外部門との折衝調整

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・医薬営業部門でのデジタル戦略立案経験
・CRMなど医薬営業支援系システムの利用部門としての企画運営経験
・データオリエンテッドな医薬営業戦略立案業務経験
・医薬営業系データのデータマネジメント業務経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・営業本部内外の利害関係者の意見、ポリシーを理解した上で、目指すべき営業インテリジェンスの方向性を取り纏め関係者間の合意形成を進められるファシリテーションスキル
・俯瞰的網羅的な視野で業務要件を取りまとめるスキル
・本部内デジタルリテラシ向上に熱意をもって粘り強く取り組むことが出来る意欲

【その他】
・医薬営業分野においてDX企画の推進経験があればより良い
【歓迎経験】
英語の読み書きに不自由しないと望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

製薬メーカーでの営業戦略にもとづくデータデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括業務

仕事内容

統括部門のガバナンスの下、営業本部内におけるデータやデジタルの利活用における司令塔としてDX推進、営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当する。
（１）営業戦略にもとづくデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括
（２）営業本部デジタル戦略の企画立案と実行運用ならびに統括
（３）マインドチェンジやリテラシー教育の企画立案と実行
（４）これらを遂行するための社内IT部門など社内外部門との折衝調整

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・ビジネスを指向したデータマネジメント業務の経験【必須要件】
・ビジネスを指向した大規模なデータウエハスの企画
・医薬営業部門でのデジタル戦略立案経験
・データオリエンテッドな医薬営業戦略立案業務経験
・医薬営業系データのデータマネジメント業務経験

・DAMA‐DMBOKやITILの思想に基づいてビジネス全体を俯瞰した形でのデータアーキテクチャを描くことができる
・上記に付随し、データモデルにて会話を行うことができる
・構築したデータアーキテクチャの管理体制を提案することができる
・上記論理的なものを、物理的に実現するためのステップを理解している

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・利害関係者の意見、ポリシーを理解した上で、目指すべき営業インテリジェンスの方向性を取り纏め関係者間の合意形成を進められるファシリテーションスキル
・俯瞰的網羅的な視野で業務要件を取りまとめるスキル
・本部内デジタルリテラシ向上に熱意をもって粘り強く取り組むことが出来る意欲
・プロジェクトに限らない自発的な組織運営能力

【その他】
・医薬営業分野においてDX企画の推進経験があればより良い
【歓迎経験】
英語の読み書きに不自由しないと望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

ヘルスケア産業でのコンサルティング企業におけるアナリスト職の募集。サイエンス・マーケティングなど様々な分野でのアナリティクス知識を活かすことが出来ます

仕事内容

ヘルスケア産業（医療機関および関連産業）に関するアナリスト業務

応募条件

【必須事項】
ヘルスケア業界における分析業務経験は必須
（科学的統計・営業戦略的統計など、様々なご経験を活かすことが出来ます）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わる業務

仕事内容

担当する製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。


【具体的には】
・新製品、LCM/GE製品開発の安全性研究員としてチーム活動に参画し、開発計画立案、IND、NDAに必要なデータ創出・資料作成などの開発推進業務
・担当する製品開発に必要な非臨床安全性試験計画の作成および実行
・安全性研究に関する新規技術開発の提案および実行
※担当する製品開発の推進に貢献するとともに、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的には安全性研究チームのリーダーとして、より幅広い研究業務を担っていただく案件になります。

応募条件

【必須事項】
以下全てを必要要件としています。
・理系修士卒もしくは同等レベルの医・薬・化・生物・農学系バックグラウンド
・非臨床安全性全般の知識および安全性試験の実務経験
・医薬品の承認申請（申請資料作成や照会事項対応等）の経験
・英語
【歓迎経験】
・トキシコロジストの資格
・海外派遣経験や海外学会発表等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

550万円～750万円　

仕事内容

■概要
組織目標と整合した方策を提案でき、科学的妥当性と
治験フィジビリティのバランスがとれた治験実施計画を立案していただきます。

■詳細
・当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
・治験関連書類（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等）の
　作成及び改 訂、その他手順書、CSR、CTD のレビュー。
・上記に伴う PMDA 並びに医学専門家等との学術的観点での協議
・業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
・治験及び申請業務の推進（データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む）

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
・治験実施計画書の骨子を作成した経験
・製薬メーカーにおいて、Phase2 又は 3 試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容（職務内容に記載される業務）の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務

仕事内容

・当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
・全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。
・モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。
・モニタリング業務に係る外部業務委託機関（CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等）と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する各種手順書（モニタリング手順書等）の作成を行う。
・監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
・CRA としての 3 年以上従事した経験
・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、Phase2 又は 3 試験のモニタ
リングリーダーとして CRA 複数名の管理に従事した経験
・PMDA 信頼性調査での対応経験（対当局への説明）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

業界未経験可！Webマーケ経験者歓迎。治験・臨床研究関連のe化支援/プロジェクトマネージャーとして担っていただきます。

仕事内容

■ミッション
グループ全体で連携し、治験・臨床研究分野におけるIT化・デジタル化の推進を行い、医療業界に変革を起こしながら、グループ全体の収益に貢献していただきます。

※臨床研究に特化して事業を展開しており、グループとの連携によって独自のリアルワールド（実臨床）データに基づく研究やAI・デジタル・データベースを活用した研究等、多角的な視点で様々な疾患の課題解決を目指しています。

■担当業務
プロジェクトチームを統括して、具体的な治験に対してサービス提供を担当いただきます。
治験によって、クライアントニーズや医師の反応は千差万別で、案件ごとに仮説を立て、検証しながら迅速に軌道修正していくプロジェクトマネジメントが必要不可欠です。どうすれば成果を最大化できるか試行錯誤した結果、どんぴしゃなオペレーションを構築し、クライアントから感謝される喜び、新薬の開発に貢献したという達成感は、他では得難い体験です。

具体的な業務の例）
(1)　クライアントとのコミュニケーション等を通してクライアントニーズにマッチするサービスを提案。オペレーションフロー（医師の抽出方法、医師へのリーチ方法、コミュニケーションプランなど）を設計し、プロジェクトを運営する
(2)　オペレーションの改善、業務効率、サービスの競争力を高める
(3)　国内最大の医師メディアである保有する独自の医師データベースを駆使して、治験依頼に最適な医師を抽出する

応募条件

【必須事項】
・事業会社もしくはコンサル会社でのWEBマーケティングの経験（2年以上）
・製造業界などでの製造や流通プロセスの改善経験（2年以上）

上記業務を通じて、売上向上に加えプロセスそのものを改善することにより生産性向上と事業変革に寄与した経験

※製薬業界での経験は問いません。
※上記に加え、法人営業経験、データ分析経験、プロジェクトマネジメント経験のある方は尚可です。
※直接的に上記の経験がなくても、類似の経験（PDCAをスピーディーに回しながら収益面やオペレーション面でのKPIを改善させた経験）でも構いません。
【歓迎経験】
求められる資質
・目標・成果に対する達成志向
・固定概念や既存の慣習に囚われずに、「0」から「1」を生みだそうとするベンチャー気質
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・数字、分析への強さ
・変化を楽しめる感受性
・周りを巻き込んで仕事が出来る行動力と積極性
・治験や臨床研究への興味・関心
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～900万円　

マーケティングリサーチ分析および新商品の開発および既存品リニューアルの商品開発業務

仕事内容

・新商品の開発および既存品リニューアルの商品開発業務
・マーケティングリサーチ分析業務
・販促施策の検討および遂行業務
・TVCMやSNSツールを用いての広告宣伝業務の連携
・管理職としての部下育成業務

応募条件

【必須事項】
・マーケティング部門でブランドマネージャー（カテゴリーMg）職を経験していること。


【歓迎経験】
・化粧品およびトイレタリーなどのメーカーで勤務しマーケティング部門で
商品開発を担当した管理職業務を経験したもの
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて臨床開発業務全般を担っていただきます。

仕事内容

■業務内容：
臨床開発業務全般
　・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集（モニタリング）
　・治験実施計画書の作成
　・PMDAからの照会事項に対する対応
　・CRO/ベンダーの管理（海外対応含む）

■業務の特徴：
プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・臨床開発におけるモニタリング担当者として5年以上の経験
【歓迎経験】
・チームリーダーの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施

仕事内容

製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
【歓迎経験】
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり（若手の指導・育成）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪他

年収・給与

450万円～800万円