プロジェクトマネージャーの求人一覧

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              該当求人数 46 件中1~20件を表示中

              大手製薬メーカー

              【オンコロジー】アソシエイトプリンシパルサイエンティスト クリニカルリサーチ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              主要な治験施設・研究機関の医師(KOLレベル)・医療関係者に重点を置いた科学的・医学的エンゲージメント業務

              仕事内容
              戦略的なKOLエンゲージメント:
              ・主要な治験施設・研究機関の医師(KOLレベル)・医療関係者に重点を置いた科学的・医学的エンゲージメント
              ・コンプライアンスを遵守した社外サイエンス/メディカル・イベントの企画立案・運営管理・支援
              ・同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業

              エビデンス創出:
              ・研究者・医師主導型研究に対する支援、進捗確認、社内プロセス管理・支援
              ・産学連携研究開発案件(トランスレーショナル研究を含む)の支援、進捗確認、社内プロセス管理・支援
              ・日本におけるデータ・ジェネレーションに関する企画立案、意思決定プロセスの管理・支援

              パブリケーション:
              ・日本におけるパブリケーション・プランの作成、進捗管理・支援、社内プロセス管理、パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)のカウンターパートとしての調整・管理業務
              ・臨床試験(治験)結果の学会発表・論文投稿等に関する社内プロセス管理、発表者との調整業務
              ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内プロセス管理(注:シニアレベルの業務)

              学会活動:
              ・医学系の国内・国際学会等における学術情報収集
              ・コンペティティブ・インテリジェンス

              アドバイザリー・ボード会議:
              ・国内外アドバイザリー・ボード会議の企画立案・運営管理・支援
              ・グローバル関係者、KOL等の社外関係者との調整業務

              ・臨床試験(治験)に対する支援
              ・(国内医師免許保持者の場合:irAE, SAE 等に対する対応・管理)
              応募条件
              【必須事項】
              必須経験:
              ・がん領域における臨床試験・臨床研究関連業務経験、またはメディカル・アフェーアーズ等の業務経験(目安として3以上)。 
              ・医師(国内資格保持者)、看護師、薬剤師、または同等の医療関係および関連資格保持者歓迎。クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダー組織での就業経験者歓迎。海外留学経験者歓迎。
              ・社内外(KOLを含む)の関係者との円滑かつ効果的な対人・対話能力。
              ・ネイティブレベルの日本語力(必須)
              ・ビジネスレベルの英語力(グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネスに関する討議・情報交換等ができること)。
              ・高い倫理観、コンプライアンスに関する理解と知識。
              ・オペレーショナル・エクセレンスに関する理解と知識。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              国内バイオCDMO

              再生医療事業立ち上げに関するプロジェクトマネージャー

              • 受託会社
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行う部門におけるサポート担当のポジションを募集しております。

              【業務詳細】
              プロジェクトマネージャーとともに行う顧客との契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務のサポート業務
              ・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
              ・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
              ・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力(受発注・営業など)
              ・プロジェクトリードの経験
              ・英語スキル(TOEIC800以上)
              【歓迎経験】
              ・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトのリード経験(商品企画、CMO、CRA、R&D等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手CRO

              【未経験】プロジェクト・マネージャー

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補としての転職

              仕事内容
              国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。
              国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトアシスタント業務(PM候補)
              まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
              ・治験依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等)
              ・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト)
              ・プロジェクトのスケジュール管理(MS Projectなど)
              ・プロジェクトプランの作成(Project Management Planなど)
              ・プロジェクトのトレーニング管理
              ・プロジェクトで使用するSOP管理
              ・Monthly Report作成
              ・Project Finance Tracking
              ・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
              ・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
              ・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
              ・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
              ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
              ・PM研修制度有ります
              ・新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・治験モニターもしくはそれに準ずる業務経験1年以上
              ・中級レベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)
              ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Regional Clinical Compliance Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代

              オンサイトサポートで品質監査計画の実施をリード

              仕事内容
              This role will report to the Head of Regional Clinical Compliance APAC who is a member of the Global Clinical Compliance & Continuous Improvement (GCC&CI;) leadership team under Global Clinical Operations (GCO) based in Japan. This role is also based in Japan.

              In partnership with the Regional Clinical Operations and Global Quality,
              ・Support the regional study teams and sites to assure inspection and audit readiness at all times.
              ・Lead the implementation of the Quality Audit Plans with on-site support prior to, and during internal audits.
              ・Coordinate site and sponsor inspections by Health Authorities as necessary.
              ・ In partnership with the Regional Clinical Operations teams, provide appropriate continued oversight to study teams.
              ・ Work closely with the Clinical Quality and Risk Management team and help implement elements of the Quality Management System: identify emerging and significant risks, provide support for root cause analyses and mitigation strategies, ensure documentation and appropriately notify/escalate to the right level of Governance.
              ・Provide CAPA leadership by coordinating CAPA development and approval, as well as implementation and tracking of effectiveness.
              ・Partner with the Clinical Training, Process and Continuous Improvement organization to identify gaps/needs in training at the regional level, and providing local training support/coordination as needed.
              ・As the scope of Global Clinical Operations includes registrational and non registrational data generation (NRDG), regional clinical compliance activities will span across Phase I through IV studies including Investigator-Sponsored Research and Real World Data Generation. In that context, partner with GCO NRDG teams to enhance GCP compliance for NRDG in partnership with Regional/Country Medical.
              ・ Work with management and Global Quality to foster a regional, cross functional mindset of Quality Excellence, Quality by Design, Inspection Readiness at all times, and Growth Mindset.
              応募条件
              【必須事項】
              ・GCP関連の豊富な経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              【オンコロジー領域】トライアルマネージャーの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

              仕事内容
              ・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
              ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
              ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
              ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
              ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
              ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
              ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
              ・英語力
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域でのプロジェクトマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1500万円 
              検討する

              大手外資CRO

              【CNS】Sr Project Director

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              臨床試験に関わるモニタリング業務の統括業務

              仕事内容
              ・ポートフォリオまたはプロジェクトのプログラムを監督する。
              ・プログラムまたはポートフォリオ内のすべての研究が、治療またはクライアント固有の要件を反映するように実施されていることを確認します。
              ・顧客に会社を代表し、満足度を維持し、プログラムの成果物を効果的に伝えます。
              ・すべての連邦および地方の規制を満たすために、内部および顧客の品質基準、標準操作手順(SOP)、適正臨床慣行(GCP)または適切な規制要件、国際調和会議(ICH)ガイドラインに従って研究が進行していることを確認します。
              ・割り当てられたプロジェクトの実行された契約と財務的側面を管理します。これには、研究の予算と費用のレビューが含まれます。
              ・タイムラインおよびその他の追跡/分析ツールを維持することにより、プロジェクトの進捗を維持および評価します。
              ・割り当てられたポートフォリオの詳細な治療および/またはクライアント固有の知識と専門知識を確保および維持します。
              ・割り当てられた研究/クライアントのポートフォリオ全体に特定の学習を適用します。
              ・不測事態対応計画とリスク軽減戦略の一貫性を確保し、確実に成功させる。
              ・提案された運用戦略を含む提案の開発および価格設定への運用上のインプットを導くことができる
              ・パフォーマンスの改善、運用効率、革新的な戦略を推進する
              ・ライン管理の監督を提供し、手術および治療分野の専門家としてプロジェクト管理のリーダーシップに貢献することができます
              応募条件
              【必須事項】
              ・ ICHガイドライン、GCPの十分な知識
              ・管理能力
              ・プロジェクトマネージャー経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              850万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              微生物技術研究者

                微生物を用いた新製品の開発をリードしていきます。

                仕事内容
                微生物を用いた新規培養技術(生産技術)の開発および製造移管(菌数等評価試験含む)
                ・新規培養法、集菌法、乾燥法の企画、技術開発
                ・生産機器へのスケールアップ検討、製造移管
                ・評価、分析

                応募条件
                【必須事項】
                大学院修士卒
                工学、農学、薬学など微生物関連分野

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                できるだけ早く
                勤務地
                【住所】群馬県
                年収・給与
                400万円~650万円 
                検討する

                大手製薬メーカー

                トライアルマネージャー(感染症/ワクチン等)の求人

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす
                • 30代

                海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

                仕事内容
                【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
                ・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
                ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
                ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
                ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
                ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
                ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
                ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
                ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
                ・ビジネスレベルの英語力(国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上)
                【歓迎経験】
                ・担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~1100万円 
                検討する

                外資製薬メーカー

                Sr. Associate Medical Lead

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 退職金制度有
                • 育児・託児支援制度
                • 英語を活かす
                • 30代

                開発、メディカルリード、メディカルサイエンスリエゾンに跨るチームによって、新薬開発から市販後にわたり切れ目ない戦略を立案、実行

                仕事内容
                メディカルリードとして以下の責任を果たす
                メディカル部門、循環器・免疫統括部のMissionを達成するため、循環器領域のメディカル戦略の計画のいくつかのプロジェクトの実行者として代表する。

                ・メディカル部門および循環器・免疫統括部のミッション・ビジョンを適切に理解し、これを達成するための戦略の一部を担う。
                ・担当する戦略の実行に際しては、社内外ステイクホルダーとの関係、及びステイクホルダー間の相互関係を理解し、相互にトレードオフも生じない状況を構築
                ・メディカル部門全体を通じたシステム・プロセス改善の機会を常に模索し、改善策を提案し、これを実行
                ・健全な組織風土と共通の価値観を醸成
                ・循環器MLの活動を適切に循環器メディカル部部長に報告
                ・循環器領域のメディカル活動(Office Medical Activity; OMA) のいくつかのプロジェクトにおける責任者として代表
                ・領域フランチャイズ及び開発戦略に合致したOMAに関する戦略を計画が予定された時間内で実行されるように適切な対応を行う
                ・社内ステークホルダーから共有された社外ステイクホルダーからの声及び有益なインサイトを基にUnmet medical needs (UMN)を把握し、循環器領域戦略における効果的なUMNの充足のため迅速な意思決定とその実行に寄与するために必要な対応を行う
                ・領域フランチャイズ及び開発戦略に合致したにOMA を計画、実行するために循環器領域メディカルサイエンスリエゾン部と共に Global、アライアンスパートナーとの積極的な交流と協働を確保する
                ・自身の医学的専門性、コミュニケーションスキルを高い水準に育成、維持するために必要な社内トレーニングを積極的に行う
                応募条件
                【必須事項】
                ・医学・薬学・獣医学・生命科学分野の学士は必須。
                ・製薬業界または医療分野での業務経験1年以上
                ・メディカル/ フィールドメディカルに関係する業務経験1年以上
                ・英語力
                ・薬事法、公正競争規約、プロモーションコード、製薬協の諸ルールおよびその他本邦の関連規制に関する知識
                ・日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識(MRの役割、医療機関の要求事項・水準)
                ・担当領域医薬品のデータ構成に関する基本的知識(医薬品開発のphaseと構成、市販直後調査・市販後調査のデータの性質、申請資料のmoduleごとの構成等)
                【歓迎経験】
                ・1年以上の臨床現場での職務経験のある薬剤師または医師資格保有者が望ましい。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                650万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                大手製薬メーカー

                製薬会社でのプロジェクトマネジャー

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす
                • 30代

                医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

                仕事内容
                医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務
                ・プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的にプロジェクトを推進する。
                ・医薬品開発のタイムラインや予算等の進捗管理を行う。
                ・リスクマネジメントを遂行する。
                ・米国や中国のチームメンバーと協働し、グローバル開発を推進する
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品のプロジェクトマネジメント経験、もしくは、医薬品メーカーにおける5年以上の開発業務経験
                ・社内外のステークホルダーとの交渉力、コミュニケーション力
                ・ビジネスレベルの英語力
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                外資メーカーでのクリニカルオペレーションズ(CTL)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 女性が活躍
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす
                • 40代

                臨床開発計画に従って日本のフェーズ1からフェーズ4までの臨床試験の管理を手助けし、スピード、品質、コスト、EEの関与に最適に対処

                仕事内容
                トライアルチームを率いて、トライアル成果物が必要な品質、リソース/予算、タイムラインを満たしていることを確認します。試験に応じて、試験に関与する国は日本に限定されません。臨床試験の計画、セットアップ、実施、報告を含む試験の運用管理について責任を負います。トライアルチームのリーダーとして、トライアルの監視を維持し、トライアル計画の実行可能性を確保し、トライアルリスクを積極的に評価および軽減します。トライアルチームとトライアル管理でAAIのアプローチとスキルを強化します。必要に応じて問題をエスカレートして、トライアルのステータスを関係者/上級管理者に月単位で伝えます。 CTLとして、 SOPと臨床試験関連の活動のためのシステムの適切な実装を確保します。 COJ内での品質、効率、生産性の継続的な改善に貢献します。


                1. Where applicable, work with TACO, TMM and/or Head of Strategic Feasibility, applicable members of COJ management team to support Strategic Feasibility activities that defines key aspects of CTP
                2. Projects trial timelines and maintains trial data in CTMS.
                3. Leads development of core trial-level documents including but not limited to CTP, Integrated Risk Management Plan including risk mitigation strategies (IQRMP), CRF, Communication plan, Vendor Oversight plan and Trial-level training plan.
                4. Supports in developing trial-level documents owned by other functions ( TSTAT, TDM, Medical Monitor) and applicable vendors.
                5. Assures set up of the trial specific list of expected records
                6. Aligns and supports team members in responses to questions from Regulatory Authority/Ethics Committee and other external stakeholders
                7. Liaison with Clinical Trial Supply Unit to ensure Trial IMP and its re-supply is labelled per regulatory requirements
                8. With support from PV, ensures set up of processes for safety monitoring.
                9. With support from the Drafting Group, sets global expectation for budget.


                1. Provides leadership to trial team.
                2. Continuous risk monitoring per IQRMP.
                3. Monitors trial quality, strives for inspection readiness at all times.
                4. Supports TMM for benefit-risk monitoring, including regular medical and data quality review.
                5. Monitor and maintains spending in trial and regularly update budget outlook.
                6. Ensures adherence to GCP and all global and local regulatory requirements. Compliance with SOPs and Company Business Practices. Oversees corrective and preventive actions (CAPAs) on global trial level.


                1. Escalate to appropriate member of COJ management team, TACO Leads/TMM to obtain approval for changes in trial timelines including LPI, DBL and LPO.
                2. Reviewer (if medical writer appointed) or author (if no medical writer)of the final CTR and interim reports.
                3. Continuing availability to support Inspection Preparation/ support with responses to Regulatory Authorities following trial closeout.
                4. Supports in developing trial-level documents owned by other functions ( TSTAT, TDM, Medical Monitor) and applicable vendors.
                5. Assures set up of the trial specific list of expected records
                6. Aligns and supports team members in responses to questions from Regulatory Authority/Ethics Committee and other external stakeholders
                7. Liaison with Clinical Trial Supply Unit to ensure Trial IMP and its re-supply is labelled per regulatory requirements
                8. With support from PV, ensures set up of processes for safety monitoring.
                9. With support from the Drafting Group, sets global expectation for budget.
                応募条件
                【必須事項】
                ・Practical Clinical research management experience (preferably 5+ years)
                ・Experience in Therapeutic Area relevant in pipeline is desirable
                ・Understanding of major regulations (US FDA, EMA and PMDA)
                ・Familiarity with guidelines and standard of care is desirable
                ・High level communication skills in complex international, cross-functional matrix structures
                ・Enforce AAI approach and skills in the trial team and trial management
                ・ICH GCP,GCP ordinance/J-GCP, SOPs and Procedures

                ・Leads trial team to ensure integrity of trial conduct, assurance of patient safety, and that trial is planned, conducted and reported in line with regulatory requirements. Requires orchestration of diverse and international trial team, and integration with other function as necessary throughout planning, conduct and closeout of trial.
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                800万円~1200万円 経験により応相談
                検討する

                国内大手CRO

                医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 育児・託児支援制度
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす
                • 30代
                • 40代

                医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務

                仕事内容
                医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務

                ・開発候補品の臨床開発計画立案
                ・PMDA治験相談
                ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント
                ・製造販売承認申請資料の作成支援 など
                応募条件
                【必須事項】
                ・臨床開発業務経験5年以上(モニタリングリーダー相応の業務遂行スキルや経験を有する)
                ・臨床開発プランニングやクリニカルプロジェクトマネージャー経験者は歓迎
                ・語学力(TOEIC700点以上が望ましい)
                ・コミュニケーション(書面、口頭)を支障なく図ることとができる
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                外資大手製薬メーカー

                Associate Director Category Lead, R&D Global Procurement, APAC

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                APAC地域内の臨床業務に関連する支出の購入支援をサポートしサプライヤリレーションシップマネジメント関連サービスのサポートを提供

                仕事内容
                ・Serves as subject matter expert for drug development categories inclusive of functional service providers (FSP), contract research organizations (CRO), and other service providers related to clinical trial operations, drug development and pharmaceutical safety/regulatory needs in the APAC region. Supports of other R&D categories in the region as determined on a case-by-case basis in partnership with GP-R&D category leads.
                ・Procurement:
                ・Collaborates with GCO/RCO leaders to understand their business and requirements. Aligns Procurement goals with R&D business objectives. Applies business analytics to end-to-end business processes & value chain, and translates into recommendations & category management action plans to drive best value for the Company.
                ・Facilitate Project Team decision making of contract award recommendations
                ・Develop and review MSA, Statements of Work, performance terms, Service Level Agreements (SLAs) in collaboration with global procurement leads.
                ・Partner with GP sourcing excellence to prepare and solicit competitive bids, quotations and proposals with relevant specifications/requirements, terms and conditions.
                ・ Evaluate competitive bids to determine the best overall value
                ・ Negotiate and/or issue contracts and service orders, obtaining legal and finance approvals when required.
                ・Review procurement practices to ensure policy compliance

                ・Supplier Relationship Management:
                o Develop, and manage internal and external relationships with suppliers, cross-functional and/or multi-functional teams with regard to the following:
                ・Manage all preferred suppliers using the Supplier Relationship Management methodology for the various categories
                ・Coordinate evaluations to determine supplier performance using rating systems and/or predetermined standards.
                ・Schedule and drive meetings with supplier(s) selected for the SRM program
                ・Prepare for and develop negotiations strategies
                ・Conduct negotiations with incumbent and new potential suppliers to obtain maximum value.
                ・Coordinate, review and respond to supplier inquiries

                ・Sourcing & Technology:
                ・Utilize the Ariba Procure to Pay platform
                ・Implement and maintain required systems, files/archives and databases of project execution
                ・Collaborate with finance to capture and report savings and value beyond savings

                ・Management & Organization:
                ・Develop strategic plans and objectives.
                ・Develop goals and objectives in alignment with Business Partners.
                ・Develop a plan to staff a site procurement team when the timing is right to align with the project
                ・Ensure categories sourcing governance for the project

                Reports to: Global Procurement Director, Functional Partnerships, R&D
                Internal/External Stakeholders:
                ・Global Clinical Operations (GCO), Regional Clinical Operations (RCO)
                ・GP-R&D Category Leads, GCO & GRSB
                ・BU Alliance Management Leads
                ・ Members of industry, clinical trial organizations
                ・Suppliers
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・調達経験3~5年
                ・製薬またはバイオテクノロジーの経験
                ・契約管理、財務分析、市場分析、サプライヤー分析、サプライヤー多様性、およびサプライヤー関係管理を含む調達プロセスの実証済みの習熟度
                ・SAPおよび/またはAribaシステムに関する知識
                【歓迎経験】
                ・ライフサイエンスのMBA
                ・7年以上の調達経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                750万円~1200万円 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                【免疫・CNS領域】クリニカルプログラムリードの求人

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 育児・託児支援制度
                • 英語を活かす

                日本の臨床プログラム・リーダーとして、開発初期から申請時期まで免疫領域プロジェクトについて日本での臨床開発計画を準備する責任を負う

                仕事内容
                ・As Local Clinical ProgramLeader you assume responsibility for preparing the Japanese clinicaldevelopment plan for projects in the indication area Immunology from startof development to registration
                ・You work in close collaborationwith other local and global Medicine functions to prepare a local inputthat reflects the Japanese patients’ needs, maximize the value of localacademic knowhow and is aligned with the global development strategy andrecognized by global medicine
                ・You are accountable for thestrategic planning, oversight and execution of the program in Japan.Ensuring that all projects are correctly managed in both timelines andquality
                ・With your expertise andscientific insight, you lead the regulatory strategy, ensuring successfulsubmission and approval as clinical development lead
                ・You ensure that developmentproduct has a positive benefit risk, justifying development in Japan
                ・You present and defend theproject to internal decision committees as well as to externalstakeholders, e.g. regulatory authorities and external experts
                ・In your new role you areexpected to establish strong network with Japanese external experts. Inaddition, to transfer knowledge internally to other relevant businessfunctions



                応募条件
                【必須事項】
                ・皮膚科学、リウマチ学、免疫学又は関連する専門領域において、臨床及び/又は研究の経験がありライフサイエンス分野での医学学位又はPhDを有すること。
                ・医薬品会社において、臨床開発又はメディカル・アフェアーズ活動を少なくとも3年間経験していること。
                ・日本で規制当局へドキュメントを提出した経験があることが望ましい。
                ・グローバルのマトリックス・チームと共同して業務する能力があり、良好なプロジェクト・マネジメント能力及び優れたクロス・ファンクショナルな協調性を有すること。
                ・急速に変化していく環境に対し、機敏で有効的な働き方のスタイルがとれること。
                ・日本語及び英語が流暢であり、コミュニケーション及びプレゼンテーション能力を有すること。

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                850万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                医療機器メーカー

                Sales Operations

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                医療機器メーカーで効果的なCRMプロセスを構築し、アクティブにガイドする役割を担う求人

                仕事内容
                営業とビジネスラインの戦略・プロセスのマネージメント(主にIn-vivoを想定)

                ・営業とBLの連携:戦略・プロセス構築・促進
                各種会議の運営サポートを通じ、営業・BL間の戦略の共有を図り、戦略を遂行するための日々のアクションを確認しサポートする。
                ・営業活動マネージメント
                営業、BLの戦略の策定に参画し、各種CRMツールを最大限活用しながら定期的なKPIの管理・分析をし、課題に対する迅速な対応を積極的にガイドする。
                ・市場分析・顧客調査
                マーケットデータ収集・分析を行い、戦略立案のサポートを行う。グローバルCRMサーベイを実施し、結果のフォローアップを実行する。
                ・各種CRMツールの導入・プロジェクト管理
                積極的に新たなアプリケーションツールやフレームワークを取り入れ、CRM関連の既存プロセスの改善・業務効率化を図る。(Shareville導入サポート)
                ・FCプロセスに積極的に介入し、適時的確な情報提供とプロセス管理の強化によりFCの精度向上をサポートする
                応募条件
                【必須事項】
                ・営業活動の経験、セールスステージ・プロセスの理解
                ・Sales Operations部戦略に基づき、組織横断的なプロジェクトの企画・管理・運営を実行するべく関係各署を巻き込んで自ら推進できる力。
                ・コミュニケーション力
                ・企画・立案力
                ・課題形成力・問題解決力
                ・リーダーシップ力
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~ 
                検討する

                外資製薬メーカー

                オンコロジー領域統括部ディレクター(部長)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 産休・育休取得実績あり
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                一貫性を保ち、相乗効果を最大化し、必要に応じて医療戦略リード

                仕事内容
                その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
                ・Individual and Matrix Leadership
                ・Supervise directly reporting Medical Strategy Leads including performance maximization and talent development (e.g. regular meeting/coaching), skill/knowledge training (e.g. assign trainings), target setting and performance evaluation (through Performance Connections).
                ・Matrix leadership of Medical Strategy Leads for more than one tumor types (e.g. Hematology or Upper GI) including responsibility for strategy i
                ・Responsible for performance maximization and talent development (e.g. regular meeting/coaching), skill/knowledge training (e.g. assign trainings), and negotiation and ensure that knowledge is transferred horizontally and vertically within the medical team (e.g. other medical leads, MSLs)
                ・Responsible for external collaboration coordination for budget, strategy, organization, and management
                応募条件
                【必須事項】
                Knowledge of assigned therapeutic area (disease mechanism, epidemiology and typical treatment in Japan) at specialized physician’s level.
                ・Knowledge of the assigned products covering CTD Module 2.4 ~ 2.7 and 5.3.5 as well as all publications including the latest one.
                ・Basic knowledge about clinical development (Ph1-4), ISRs, Japanese PMS and matrix organization in .
                ・Knowledge about Medical Affairs Law, Fair Competition Code (FCC), Promotion Code, and any other applicable regulations in Japan.
                ・Skills to analyze information (TL interactions, surveys, public information), identify needs/risks, translate them into an integrated medical plan, and implement it with regular monitoring and issue management.
                ・Communication skills as a professional in Japanese cont
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                850万円~1400万円 
                検討する

                外資製薬メーカー

                外資製薬メーカー/新薬開発におけるプロジェクトマネージャー

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

                仕事内容
                新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務
                ・プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。
                ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。
                ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。
                ・リスクマネジメントを遂行する。
                ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。
                ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。
                ・海外本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学或いは大学院卒で、企業経験5-15年程度。
                ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。
                ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。
                ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。
                ・海外本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。
                ・論理的思考力、問題解決力。

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1500万円 
                検討する

                大手内資製薬メーカー

                研究開発プロジェクトマネージャー

                • 大企業
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                製品開発の開発初期から承認申請・取得に至るまでのプロジェクト活動をリードするプロジェクトマネージャーとして活躍!

                仕事内容
                担当するプロジェクトの目標、開発計画(コスト、スケジュール、マンパワーおよび品質を含む)を達成するために、各部門ファンクションの代表者と協働し、プロジェクトを推進することで早期の承認取得に貢献いただきます。

                【具体的には】
                ・関連部門(非臨床、CMC、臨床 等)と協働し、開発計画を精緻化
                ・プロジェクトの進捗・予実管理をリード
                ・プロジェクトのRisk Mitigation Planの策定・実行
                ・プロジェクトマネジメントツールを活用した効率的・効果的な業務の遂行
                ・プロジェクトの円滑な遂行のためのチームビルディング
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社でのプロジェクトマネジメントのご経験(目安:実務経験5年程度)
                ・非臨床/CMC/臨床に対する科学的知識
                ・ビジネスにおける英語での読み書きのご経験
                【歓迎経験】
                ・製薬会社での開発初期から承認申請・取得まで一貫したプロジェクトマネジメントのご経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                700万円~900万円 
                検討する

                ベンチャー企業

                上場企業にて開発推進部アシスタントマネージャーの求人

                • 中小企業
                • ベンチャー企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上

                開発本部において品質管理(QM・QC)業務、治験薬入出庫管理業務の担当者ならびに
                ベンダーマネジメント業務を担っていただきます。

                仕事内容
                開発本部において品質管理(QM・QC)業務、治験薬入出庫管理業務の担当者ならびに
                ベンダーマネジメント業務を担っていただきます。

                ・QM業務:GCP-SOPの作成、改廃、治験実施体制の点検、GCP組織に属する者への教育計画と実施、治験記録類の管理など
                ・治験薬入出庫管理業務:治験薬の入出庫・出庫・廃棄・保管。記録の作成など
                ・ベンダーマネジメント:上記実施にかかるベンダーの業務、契約、決裁、支払管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上
                ・QM/QC業務、医薬品の承認申請・GCP適合性調査対応、部門・ベンダーマネジメント業務経験
                ・GCP等の治験関連法規制の知識

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                900万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                国内CRO

                臨床開発コンサルタント

                • 受託会社
                • 年間休日120日以上
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす
                • 30代
                • 40代

                先端医療に係る医薬品の臨床試験に関するプロジェクト管理業務

                仕事内容
                ・製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療に係る医薬品の臨床試験に関するプロジェクト管理
                ・委託先の代わりに開発計画の作成や治験実施計画書(案)の作成など、治験開始(対面助言の同行含)までのプロセスに係る業務
                ・対面助言用資料(案)の作成
                ・治験実施計画書(案)の作成
                ・専門家からの意見聴取
                ・SOP作成 など
                ※案件によっては、一時的にモニタリング業務を行う場合もあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品の臨床試験に係る業務の経験
                ・プロジェクトリーダー経験
                ・プロトコール作成経験
                ・英語力(尚可)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1200万円 経験により応相談
                検討する