プロジェクトマネージャーの求人一覧

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              該当求人数 51 件中1~20件を表示中

              新着外資CRO

              Global Project Manager

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

              仕事内容
              当社の“日本主導のグローバル試験”において、
              プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
              日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

              ■職務詳細
              ・スポンサーとの調整
              ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
              ・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理
              ・プロジェクトの予算管理・調整

              ■メンバー構成
              日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者
              ・日本語:ビジネスレベル以上
              ・英語:ビジネスレベル以上

              「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
              複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              トランスレーショナルメディスン、臨床バイオマーカーの専門家(神経内科領域)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施

              仕事内容
              神経内科領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する;

              ・臨床でPoM、PoPを取得することによる有効性の予測
              ・適切な患者集団の特定、患者選別の診断薬への展開
              ・非臨床データから、またP1b試験から、PoC試験への用量設定
              バイオマーカー戦略においては、イメージングや動きのセンシング技術など革新的アプローチを検討する。
              患者集団の特定やバイオマーカー探索のための、非介入の臨床研究や臨床薬理試験を計画・実施する。
              アカデミアとの協業、外部の専門家の活用。
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方
              ・企業で医薬品開発に携わった経験5年以上
              ・神経内科領域の科学的医学的知識を持つ方
              ・医師の資格を有する者、または理学系大学院修了者でかつバイオマーカー開発経験者
              ・アカデミアなど外部専門家のネットワークを持つ方
              ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              950万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              トランスレーショナルメディスン、臨床バイオマーカーの専門家(免疫炎症領域)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施

              仕事内容
              免疫炎症領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する;

              ・臨床でPoM、PoPを取得することによる有効性の予測
              ・適切な患者集団の特定、患者選別の診断薬への展開
              ・非臨床データから、またP1b試験から、PoC試験への用量設定
              バイオマーカー戦略においては、イメージングや動きのセンシング技術など革新的アプローチを検討する。
              患者集団の特定やバイオマーカー探索のための、非介入の臨床研究や臨床薬理試験を計画・実施する。
              アカデミアとの協業、外部の専門家の活用。
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方
              ・企業で医薬品開発に携わった経験5年以上
              ・免疫炎症領域の科学的医学的知識を持つ方
              ・医師の資格を有する者、または理学系大学院修了者でかつバイオマーカー開発経験者
              ・アカデミアなど外部専門家のネットワークを持つ方
              ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              950万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              臨床開発スタディマネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              治験実施のリーダーとして臨床試験の準備および遂行する業務

              仕事内容
              治験実施(Japan Clinical team)のリーダーとして臨床試験を準備し、遂行する(進捗、予算、質の管理を行う)。また、開発チーム(Japan Development Team)にオペレーション代表として参画し、開発方針を検討する


              ・担当治験計画時にオペレーションの観点から意見を提示し、適切なプランニングを遂行
              する
              ・治験の質、タイムライン及び予算を管理遂行する
              ・プロトコール作成段階からDBL まで、Operation team が計画通り治験を遂行できるよ
              うに目標を設定し、リードする
              ・Japan Clinical Team リーダーとして、関連するメンバー(Japan Development Team、
              Global Development/operation team)と協働する
              ・治験から発売までの一連の流れにおいて、operational input などを通し、開発方針決定
              に貢献する
              ・治験実施に関わる手順書を確認する(一部作成を含む)。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA など臨床試験実施の経験(5 年以上を目安)
              ・リーダーとして、臨床試験実施をmanagement していた経験(3 年以上を目安。global試験であればなお可)
              ・臨床試験の実施、関連法規に関する知識を有する方
              ・英語:TOEIC 730 以上または同等の能力
              ・コミュニケーションスキルがあり,チームメンバーと協働できる方
              ・リーダーシップを有し、チームをまとめることが出来る方。

              【歓迎経験】
              ・ People management の経験があればなお可

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを推進するサプライチェーンマネジメントを担当

              仕事内容
              医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。

              具体的には、以下の職務内容になります。
              ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給
              ・CMOの管理
              ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案

               リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMCまたはSC部門での実務経験
              ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験
              ・英語でのコミュニケーションスキル
              ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、山口
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              Clinical Project Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

              ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
              ・プロジェクトに関する提案、契約締結
              ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
              ・プロジェクトの予算管理・調整
              ・リスクマネジメントプランの作成
              ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
              ・開発他部門との調整、進捗管理
              ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
              ・他国CPMとの協業
              応募条件
              【必須事項】
              CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
              ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
              ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
              ・臨床開発の企画
              ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
              ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
               TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              850万円~1450万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              全体開発方針を立案し非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込みを担っていただきます。

              仕事内容
              ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。
              ・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。
              ・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。
              ・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業において医薬品開発に携わった経験8-10年以上
              ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上
              ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方
              ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など
              ・理学系大学院修了者
              ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

              仕事内容
              豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。
              この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。
              CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。

              今回、上記業務を担当いただける人財を募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。
              ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。
              ・TOEIC600以上レベルの英語力。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島、埼玉
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              エイツーヘルスケア株式会社

              臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 30代

              プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

              仕事内容
              医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
              ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
              ・モニタリング業務の進捗管理
              ・モニタリング業務の依頼者対応
              ・部下の指導・管理
              ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニタリングのSub PL、PLの経験
              ・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              事業推進部

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 車通勤可

              診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行業務

              仕事内容
              診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行
              ・化学発光試薬のグローバル展開
              ・市場調査、市場分析
              ・対象国に応じた新規項目の提案
              ・社内外と連携したプロジェクトマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・診断薬メーカーの免疫事業で以下いずれかの経験を3年以上お持ちの方
              ・営業、学術営業、マーケティング、事業開発、診断薬開発(項目開発)

              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              臨床開発グループスタッフ(シニアレベル)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              既承認医薬品の承認書の維持のための薬事業務の薬事申請および提出関連業務。

              仕事内容
              グローバルのバイオシミラー/バイオベター製剤、抗体新薬の開発パイプラインを遅滞なく進めるための日本の臨床開発業務を全般的に担当していただきます。
              ・国内外の開発プロジェクトの企画と推進
              ・プロジェクト計画立案と管理(本社と協業の元、プロジェクト立案管理と開発計画の推進)
              ・オペレーション;本社及びCROとの協働での治験推進
              ・治験実施計画書・同意説明文書など治験関連文書の作成・改訂管理
              ・治験推進を目的としたKOLマネジメント
              ・治験推進を目的としたCRO/CRA管理、研究会等の開催マネジメント
              ・予算管理

              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーの開発リーダーとして5年以上勤務経験

              【歓迎経験】
              ・国際共同試験の治験経験
              ・バイオ医薬品の開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              グローバルに展開しうる開発プロジェクトの開始・実行を担当する業務

              仕事内容
              腎領域、循環器、骨代謝性疾患の研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・腎領域、循環器、骨代謝性疾患の開発品のプロジェクトリーダーの経験
              ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、社内外の利害関係者との調整、合意形成を進められる程度の英語力
              【歓迎経験】
              ・該当領域での創薬研究の経験があれば尚よい
              ・海外勤務、留学経験があれば尚よい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              550万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              日本イーライリリー株式会社

              外資製薬企業にてProject Mgmt Services/担当・担当課長・課長

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              外資製薬企業にてプロジェクトマネージャーによるソリューション提供およびプロジェクト管理機能を強化

              仕事内容
              テクノロジーの最近の進歩は、顧客体験を向上させ、新しいエンゲージメントチャネルを導入し、コンプライアンスを確保し、重要な情報資産を保護しながら従業員の生産性を向上させるための新しい可能性を提供します。したがって、ITからの期待が高まり、日本の関連会社や企業の目標を推進し、より大きな貢献をするのは当然のことです。
              ビジネス価値を高めたり、プロセスや人の生産性を向上させたりするために、すべてのビジネス機能にわたって複数のITプロジェクトやプログラムが実行されています。これらの期待に応える準備ができて専門的に提供できるようにするために、十分な訓練を受けたプロジェクトマネージャーによるソリューション提供およびプロジェクト管理機能を強化したいと考えています。
              このポジションは、上記の目標を念頭に置いて作成されています。

              The Solution Delivery Lead / Business Integrator is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

              ・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
              ・Ensure business needs are appropriately converted in to technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
              ・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
              ・Appropriate represent business needs in the different IT forums and manage vendor resources for optimal and quality delivery
              ・Leverage technologies and establish new IT capabilities to support the business transformation agenda for the assigned areas.
              ・Anticipate, Identify and Introduce new ways of doing work that reduce costs and improve employee productivity.

              In addition, the Solution Delivery Lead / Business Integrator should demonstrate efficient project management practices and

              ・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope
              ・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices
              ・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
              ・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
              ・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations- Articulate the value of the program and ensure alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders
              <Business Title>Associate/Sr Associate/ Manager-Project Mgmt Services
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの経験
              ・ソリューションデリバリーリード/ビジネスアナリストとしてプロジェクトを主導した3年以上の経験
              ・エンドツーエンドのシステム開発に関する5年以上の実務経験
              ・システムエンジニアまたはコンサルタントとしての実装プロジェクト

              スキル:
              ・ビジネス要件に基づいた技術ソリューションの設計経験
              ・ビジネスに直面する役割で働いた経験
              ・複雑なITプロジェクトへの参加、できればグローバル/リージョナルな性質
              ・「日本語と英語の両方での強力なビジネスコミュニケーションスキル」
              【歓迎経験】
              ・クリティカルチェーンおよび/またはアジャイルプロジェクト管理方法論の経験
              ・AWS / AZURE、Heroku、Salesforce、C#/ Node.jsなどのクラウドベースのテクノロジーの経験
              ・チーム管理
              ・実証された効果的な利害関係者の管理
              ・複数のプロジェクトの予算管理
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              医薬品安全性情報 ラインマネージャー

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

              仕事内容
              ■担当業務

              ・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。
              ・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
              ・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
              ・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
              ・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
              ・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
              ・ メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験
              ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験
              ・マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者
              ・ビジネスレベルの日本語・英語力(読み書き・会話すべて)
              【歓迎経験】
              ・案件を含む治験の安全性プロジェクトにおけるリーダーシップ
              ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              外資系企業

              Pharmacovigilance Project Manager

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

              仕事内容
              ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
              ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
              ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
              ・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
              ・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
              ・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
              ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
              ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
              ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。


              応募条件
              【必須事項】
              ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴

              ・必須経験A:CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験
              または 

              ・必須経験B:メディカルインフォメーション/ドラッグインフォメーション/医薬品お客様相談室における2年以上の実務/リーダー経験(業務手順・システムの構成と運用などに関する提案・調整。電話応対に関する指導含む)


              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
              ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
              ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
              ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
              ・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
              ・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              外資系企業

              Associate Manager/ Laboratory Project Services

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床試験における検査業務プロジェクト全体のマネージメント業務

              仕事内容
              ◇研究のセットアップと計画:
              ・プロトコルと予算のレビュー、会議の企画と運営、プロジェクト計画の作成と実行、マイルストーン設定、リスクと問題の管理、実績の記録などを通じ、プロジェクトをシームレスに立ち上げる。
              ・Study Setupチームと協力して、データベースセットアップと、プロトコル関連文書の準備をマネージする
              ・キックオフミーティングなどの会議に向けて、プロトコル関連文書を準備・説明する
              ・クライアントへのソリューションの提案・入札を通じて営業活動に参加する。クライアント業務の標準化をサポートする

              プロジェクトのモニタリングと完了手続き:
              ・プロジェクト管理計画、タイムライン、成果物をモニタリングする。eTMF( Electronic trial master file)を利用して、プロジェクト全体で文書を管理する。
              ・受託業務範囲の変更、プロジェクトの品質、予算をマネージする

              ◇プロアクティブなコミュニケーションライン:
              ・顧客との関係を構築・維持し、社内外のコミュニケーションを促進して、協力体制を整える
              ・プロジェクトにおける問題のエスカレーションポイントとして機能し、問題の調整やトリアージを行う
              ・継続的な顧客満足度の調査やそのフォローアップを通じて、顧客との関係を強化・維持する

              ◇会議、イニシアチブ、トレーニング活動:
              ・プロジェクト会議、および、その他の社内外の会議に会社を代表して出席する。また、必要に応じ、監査・査察に立ち会う
              ・医療機関、CRA、および、クライアントにトレーニングを提供する
              ・医療機関との定期的なコミュニケーションラインを確立し、プロジェクトにおける要望と問題点をマネージする
              ・経験の浅いスタッフのトレーニングを支援する

              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンスおよび/または関連分野における大卒以上の学歴
              ・ビジネスレベルの日本語・英語能力(文書・会話とも)
              ・治験/医師主導臨床研究における、プロジェクト管理や検査業務関連の2年以上の経験
              ・臨床開発における、プロジェクトリーダー、モニター(CRA)、CRAサポート業務の経験
              ・優れた対人スキルと顧客管理スキル
              ・医学および臨床研究の用語の理解
              ・プロジェクトマネジメント、検査を行うLaboratoryの業務プロセス、セントラルラボの業務(キット/サプライ、ロジスティクス、検体の保管、データの報告と転送、サイトアラートなど)等の知識
              ・Microsoft Office、および、一般的なアプリケーションの操作能力
              ・第I〜IV相臨床試験のリード経験
              ・強力な組織力と期限を守る確かな能力を持ちながら、ペースの速い環境で働く確かな能力。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              外資系企業

              RWE/ CPM クリニカル・プロジェクト・マネージャー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床試験・医師主導治験のプロジェクト管理業務

              仕事内容
              ・プロジェクトの進捗状況、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクト管理業務
              ・施設選定時の判断と登録管理
              ・プロジェクトに関する提案、契約締結
              ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクト
              メンバーとなるCTL、CRAなど)・プロジェクトの予算管理・調整
              ・リスクマネジメントプランの作成
              応募条件
              【必須事項】
              下記、いずかのご経験
              ・臨床開発あるは販売後試験の、プロジェクトマネジメントあるのはクリニックトライアルリーダーの経験
              ・医療における市販後試験、疫学研究の管理の試験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              治験事業に関する事業責任者候補

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 30代

              治験関連のサービスに関する事業責任者候補の募集

              仕事内容
              ・クライアントである製薬メーカーへの課題ヒアリング~納品までの一連の流れ
              ・現在検討中の新規事業・新規サービスの企画・推進
              ・既存サービスの改善・改良、追加サービスの開発
              ・自社サイトのプラットフォームとグループ会社の事業を融合させた新しい事業の企画・推進等

              今回募集するポジションは、将来の事業責任者候補(=カンパニー役員候補)となります。
              そのため、上記内容に限らず事業企画/サービス企画からクライアントへの営業活動、組織マネジメント、メンバー育成など、ご経験・ご志向性に合わせて幅広くお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・経験:業界・業種は不問ですが、顕著な実績がある方
              ・無形商材の法人営業経験、もしくはコンサルティングファームでの実務経験3年以上
              【歓迎経験】
              ・何らかのサービス企画もしくは事業企画の経験
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・データ集計や分析の経験
              ・インターネット関連の知識

              ・以下の経験がある方
              ―新規事業やソリューション事業で、実際に自分で企画・提案書を作成して営業した経験(実績を伴えばなおよし)を有する方

              ―顧客との折衝(営業、提案、契約調整、クレーム処理など)を、責任ある立場で担当したことがある方

              ―医薬品業界でのビジネス経験または、大学などでの専攻分野で医薬や生命科学に関するバックグラウンドを有している方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              臨床開発  ITビジネスアナリスト職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              医薬品産業特有の規制を踏まえ、ビジネスプロセスの分析とデジタル技術等を用いた課題解決を推進

              仕事内容
              臨床開発関連システムやアプリケーション実装時の要求管理、CSV活動を含むプロジェクトマネジメントの実施または支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験、ビジネス要件整理支援、要求管理の経験
              ・上記業務等における英語での業務経験
              ・英語力

              【歓迎経験】
              ・ヘルスケア業界での業務経験をお持ちであれば良いが、なくても不問
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手医療機器メーカー

              医療機器と連携するアプリケーションの開発者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療機器メーカーでの健康アプリの開発プロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              脳・心血管疾患の発症ゼロイベントの取り組みの一環として、簡単に健康データを管理できるように、最先端で測定精度の高い無線通信機能付きの健康機器と、健康管理アプリを開発しました。

              本ポジションでは、グローバルで各国ごとに要件が異なる医療機器規制を理解し、都度変化するルールに対応しながら、医療機器に該当する新たなアプリケーションソフトウェアの開発をマネジメントしていける人財を募集します。アプリの想定リリース先は、米国を皮切りに、日本・欧州・中国等、グローバルに展開していきます。

              <業務詳細>

              健康アプリの開発プロジェクトマネジメントは以下の業務要素を含みます。
              ・海外拠点担当者(企画、開発)、国内関係者(企画、開発、品質、法令等)と連携
              ・医療機器規制・規格(FDA/MDR/薬機法等)の遵守
              ・各国個人情報保護法令の遵守
              ・クラウドとの連携
              ・品質確保
              ※医療機器ソフトは長期に渡って使用され、拡張開発・保守も重要となるため、リリース後の保守についても、継続してプロジェクトをマネジメントしていただくことを期待しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・アプリの開発、プロジェクト管理の経験をお持ちの方
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】
              ・医療機器規制・規格に対する知見をお持ちの方
              ・個人情報保護法令に対する知見をお持ちの方
              ・クラウド技術に対する知見をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都 東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する