therapeutic area through the total process of the clinical development phases, in collaboration with

仕事内容

Keep development timeline
Description of Japan needs, plans and timeline in the CDP
Continuously update Japanese development plan and issue with TMM(s).
Confirm “Integration of Japan” section in Management Summary is
correctly reflecting updated Japanese situation.
Ensure adequacy of Japanese submission package and adequacy of trial
design.
Integrate feedback from the aspect of “post launch” medical needs into
Japanese clinical development plan in the therapeutic area.
Japanese version IB update within 3 months after global IBP update
Maximize external expert engagement in order to gather valuable
Writing crinical overview in CTD and supervise of module 2 as clinical
scientific reviewer
Ensure Japanese RMP (Risk Management Plan) document is sufficiently
qualified as a part of J-CTD.
Responsible for the clinical part until approval, such as preparation of
responses to PMDA queries.
Confirm project level documents related with regulatory interaction.
PMDA consultation meeting materials and answers to PMDA inquiries.
Advice to trial team about eligibility of patients when requested.
Yearly budget management within ± 10%
Keep approprite FTE for project
Provide project overview to HPDC (collaboration with PM (Project
Management) Group)
Assess respective therapeutic area compounds’ safety profile in
collaboration with Safety Evaluation Committee (SEC) and external
medical advisor(s) in the therapeutic area
Supports market access activities（pricing negotiation，proper use
promotion etc.）where necessary
Transfer knowledge and network through clinical development to Medical
Affairs function and other relevant business function(s).
Support medical affairs to build evidence in Asia and Japan
Build network with key Japanese external experts through clinical
development in collaboration with Medical Affairs Group
Provide training to members in Clinical Development
Support Medical Affairs Leader to educate/train colleagues in other
functions (MSL, Marketing, etc.)

応募条件

【必須事項】
TA experience in clinical or research setting with or without own publications, 3+ years industry experience in
Japan in Clinical Drug Development and Medical Affairs. Leadership.
The therapeutic area in either clinical development or
clinical practice more than 5 yrs
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予約等を総合的に管理するプロジェクト管理業務

仕事内容

【医薬品CPM・医療機器CPM】
・臨床開発プロジェクトの臨床開発プロジェクトラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

【再生医療CPM】
・上記に追加して、モニタリングリーダーも兼用
・再生医療プロジェクトへの
アサイン・開発戦略提案、ビッドへの紹介、契約締結に向けた交渉
・アカデミアとの連携、学会等からの情報収集

【Global CPM】
・上記に追加して、日本発のグローバルプロジェクト・アジアプロジェクトをマネジメント ント
・他国CPMマネジのメント

応募条件

【必須事項】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下
どちらかのご経験をお持ちの方

・臨床開発におけるプロジェクト
マネジメント
・臨床開発におけるモニタリングシステムのマネジメント
・臨床開発の導入
・開発ICの開発・開発）業務のマネジメント





【歓迎経験】
【医薬品CPM・医療機器CPM・再生医療CPM】
・英語力：読む、書く、話す、聞くこともビジネス
レベル以上TOEIC750点以上を目安としていますがこれが勉強する意欲が高い方も歓迎

【グローバルCPM】
・英語力：読んで、書いて、話して、聞いていれも流暢でビジネスでの使用経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

800万円～1500万円

各ビジネス部門からの窓口としてビジネスバリューの実現のためのソリューションを提案

仕事内容

ビジネスエンゲージメント：
・各ビジネス部門からの窓口として、リサーチ、ヒアリング、効果的なコミュニケーション、プレゼン等の能力を駆使し、ビジネス分野と戦略的パートナーとしての関係を築く。
・ビジネスにテクノロジーを活用する新機会を発見し、必要に応じて外部の先進事例を学ぶなど、ビジネスバリューの実現のためのソリューションを提案する。
・ビジネス分野のIT戦略や計画へ情報を提供する為、ビジネス、ITポートフォリオ、アーキテクチュアルスタンダードの知識を活かす。

プロジェクトマネジメント：
・プロジェクト企画、リソース管理、リスク管理、ベンダー管理、利害関係者間調整、効果的なコミュニケーション等の能力を通して効果的なプロジェクトマネジメント業務を行う。

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・学士号取得
・3年以上のIT関連経験及び/又はコンサルタント経験
・プロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをリードした経験
・企業のビジネス関連部門と連携する業務に参画した経験
・複雑なグローバル/リージョナルのITプロジェクトへの参加
・ビジネスレベルの日本語と英語


【歓迎経験】
・製薬業界における経験
・PMP
・MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円

外資製薬メーカーにて臨床試験デザイン、統計、薬力学および薬物動態をサポートする専門知識を活かし貢献

仕事内容

・Prepare key documents for Investigator Brochures (“IB”), regulatory submission documents,
internal/external presentations, and related documents to support clinical research and drug development for Inflammation & Immunology therapeutics.
・ Prepare protocols and guidelines, including writing, reviewing, amending and cross-functional facilitation as appropriate, and collaborating with Key Opinion Leaders as required.
・Prepare and review clinical study to determine potential drug indicators and clinical development plans.
・Prepare summary documents based on review of scientific literature for inclusion in IB,
protocols, and regulatory submission documents.
・Plan and develop assigned compounds and assisting with development of CDPs. Oversee and challenge the adequacy of planning for study implementation.
・ Assist the Clinical Research Physician to interface with project team members including:
Clinical Operations, Data Management, Statistics, Drug Safety, Regulatory and Project Management.Collaborate with the Clinical Research Physicians to direct the planning and implementation of clinical programs to meet corporate and clinical research goals.
・Provide clinical research expertise in the guidance and recommendations to Clinical Research Physicians in the management of ongoing projects.
・Prioritize project/study timelines to ensure adequate staffing for data management, drug supply,clinical operations, and drug safety.
・Collaborate and support operational objectives as needed. Assist in establishing project budgets and Standard Operating Procedures, and reviewing ongoing study data including: safety,primary efficacy variables, and laboratory data.
・Plan, participate and present at investigator meetings and ad-hoc meetings.
・Prepare DMC and/or adjudication charters. Prepare deliverables for periodic review meetings and participate, e.g. Study Management Team.
・ Participate in and assist with advisory/scientific boards. Prepare and present clinical data at external scientific/board meetings as needed.
・Provides Clinical Management with regular study updates/status reports on study data.
・ Assist with budget projections for clinical activities (such as consultants, advisory board meetings, etc.) for assigned clinical programs.
・ Perform other tasks as assigned by supervisor.

応募条件

【必須事項】
・5～7年のClinical Science, Clinical Researchあるいは同等の経験
・ Life ScienceのAcademic background (Master, PhDがあれば尚可)
・ビジネスレベルの英語力
・GCPおよびICHガイドラインの知識
【歓迎経験】
・修士号、PhDまたはPharm Dまたは同等のものが好ましい
・炎症と免疫学の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務

仕事内容

世界最大のCROで、プロジェクト・マネージャーを目指していきます。

■CPM（Clinical Project Manager）サポート業務からスタートし、1～2年後には Associate CPMとして、臨床開発のマネジメントを担っていただきます。

・プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉・調整。品質、タイムライン、予算の管理
・Project進捗情報の管理サポート
・Projectに関する手順の作成サポート
・他部署や外部ベンダーとの調整
・他国の担当者と直接的な調整
・各種システムのアクセス権申請及び管理
・データの確認や照合、帳票出力・加工
・必須文書関連手順に関する他部署との調整及び構築

応募条件

【必須事項】
・英語力（TOEIC750点相当）:　読み、書き、スピーキング共にビジネスレベル以上
・CRAサポート、臨床開発プロジェクトサポートなどの経験者Project Management業務/Project Management Support業務経験者⇒ 何らかの臨床関連業務経験者
・医薬品に関する経験（MR、CRCなど）経験尚可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～600万円

治験に必要となります被験者様を募集いただくプロジェクトのリーダーとして担う

仕事内容

・治験に必要となります被験者様を募集いただくプロジェクトのリーダーとして動いて頂きます。
・新薬等の開発に臨床試験をサポートする形で、開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です。
・被験者募集プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしてクライアントとの折衝、プロジェクト推進を実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
＜必須要件＞
・CRA、CRC、SMO等でのマネジメント業務もしくは業務経験を有しており、プロトコールなどの知識や臨床開発試験に関する知識を有している方
【歓迎経験】
＜尚可＞
・デジタル系、WEB系の知識を豊富に有していること
・クライアントとのコミュニケーション経験を豊富に有し、チームやプロジェクトマネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円

CPMサポート業務からスタートし、1～2年後にはAssociate CPMとして、臨床開発のマネジメントを担うポジション

仕事内容

・Project進捗情報の管理サポート
・Projectに関する手順の作成サポート
・他部署や外部ベンダーとの調整
・他国の担当者と直接的な調整
・各種システムのアクセス権申請及び管理
・データの確認や照合、帳票出力・加工
・必須文書関連手順に関する他部署との調整及び構築

応募条件

【必須事項】
・読み、書き、　スピーキング共にビジネスレベル以上
・何らかの臨床開発経験：例、モニター（CRA)、CRAサポート、臨床開発プロジェクトサポートなど
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～600万円

アジア、アメリカ、ヨーロッパ地域の臨床事業における研究の遂行実績、戦略的取り組みおよびコミュニケーションの管理を支援

仕事内容

This role will be the strategic and operational partner to the Head of Regional Clinical Operations Asia/Americas/Europe and specifically support the management of budget, resources, study country allocation, study execution performance, strategic efforts and communications.

Key Responsibilities and Major Duties
・Assist functional leaders in delivering transformative operating model enhancements that improve pipeline delivery and enhance business performance
・Assisting functional leaders in the design and implementation of short- and long-term business strategies
・Manage resourcing model for the region and help manage workforce management plan in collaboration with CTP&OE; and RDSP
・　Manages regional budget to ensure proper and efficient use of allocated budget
・Support communication flow and plan for the region, including creating materials for regional and global meetings. Work with Country Clinical Operations Heads to plan annual Lead Country Unit Meetings
・Assure that initiatives within the region are kept on track and managed effectively through use of formal Charter review and approval process, and oversight involvement in key global initiatives
・Drive & coordinate regional input to the synopsis, country allocation & site identification at the country-level with CTP&OE; & Country Clinical Operations Head, and be responsible for the creation of the operational execution plan across the region in collaboration with CTP&OE;
・Line management of one or more Vendor Operations Managers, assuring the application of a unified and robust Vendor management & oversight process for countries with challenging clinical outsourcing environments in the region.
・Drive & coordinate regional review of study execution progress and overall performance metrics.
・Work with RCO Head to implement strategies to develop people and culture in alignment with GCO and company
(Disclaimer: The responsibilities listed above are only a summary and other responsibilities will be requirements as assigned)

Supervisory Responsibility
・Direct line management of Vendor Operations Manager(s)

Key Stakeholders/Contacts
・Major customers are study teams across R&D including senior managers as well as external customers e.g. CROs, academic institutions, and other external suppliers.

応募条件

【必須事項】
・製薬業界またはヘルスケア関連業界における最低8～10年の関連する業務経験
・臨床研究研究の運用面での強力なバックグラウンドを持つ、実証済みのプロジェクト管理経験
・臨床研究のプロセスと規制についての深い理解
・非常に強力な書面および口頭によるコミュニケーションスキル、ならびに強力な対人関係および組織的スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円

臨床試験の企画、立案、実施、報告を含む治験の運営管理のを行うポジション

仕事内容

・CT設計と境界条件の定義と伝達
・CTMSにトライアルデータを保存し、試用期間を計画
・CTP、リスク軽減戦略
・他の機能（TSTAT、TDM、Medical Monitor）および該当するベンダーが所有する試用版のドキュメントの開発をサポート
・記録の試行特有のリストのセットアップ
・規制当局/倫理委員会およびその他の外部ステークホルダーからの質問に対する回答のチームメンバーの調整とサポート
・試行IMPおよびその再補給が規制要件ごとに確実に表示されるようにする臨床試験供給ユニットとの連絡
・PVからのサポートにより、安全監視のためのプロセスの設定
・ IQRMPごとの継続的なリスク監視。
・試運転の品質を監視し、常に検査の準備
・定期的な医療およびデータ品質のレビューを含む、利益リスク監視のためのTMMをサポート
・試算で支出を監視し維持し、予算の見通しを定期的に更新
・GCPおよびすべての世界的および地域的な規制要件への順守を確保する。 SOPと会社のビジネスプラクティスの遵守。グローバルトライアルレベルでの是正措置および予防措置（CAPA）を監督

応募条件

【必須事項】
・実用臨床研究管理経験（5年以上）
・主要規制（米国FDA、EMA、PMDA）の理解
・ガイドラインとケアの基準に精通していることが望ましい
・臨床試験の運用と実行のあらゆる側面にわたる知識と専門知識
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円

がん領域の前臨床段階、臨床開発段階にある医薬候補品のプロジェクトの企画・推進

仕事内容

【職務内容】
がん領域の前臨床段階、臨床開発段階にある医薬候補品のプロジェクトの企画・推進

※プロジェクトリーダーとして、あるいはメンバーとして、非臨床研究、ＣＭＣ、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプロジェクトを推進していただきます。
※戦略立案に生かすため、海外学会への参加や外部有識者へのヒヤリング調査などによって情報を入手していただきます。
※米国子会社に出張し意思決定に係わる会議体にも参加していただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬候補品の将来価値を予測して提示できる、がん領域に関する高度な専門知識
・効果的なプロジェクトマネジメントができる水準の医薬品研究開発に関する知識（製薬企業においてがん領域の研究開発関連業務やプロジェクトマネジメントの経験）
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プロジェクトを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力
【歓迎経験】
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円

治験のための現場モニタリングアプローチについて、治験チームに運用上の専門知識を提供

仕事内容

As a member of trial team, provide and maintain oversight and guidance related to site monitoring activities throughout the course of a trial, to safeguard the protection of the trial subject, reliability of the trial results, compliance with study protocol, ICH-GCP and applicable regulations and ensure inspection readiness at all times.

Provide operational expertise to the trial team on the site monitoring approach for the trial. Oversee the implementation of the site monitoring approach to ensure trials are monitored based on SOPs, relevant regulations.

・試験レベルモニタリングマニュアルを作成し、試験計画、プロセス（例：試験リスクアセスメント、試験ISF / TMF、IMP管理、中央イメージングまたは検査室などの供給業者選択）および文書（例：CTP、IQRMP、ICおよびSFQおよびソースデータステータスレポートなどの他の関連サイトログ/フォームを作成
・治験のためのサイトモニタリング監視計画を提出
・臨床試験アソシエイツ（CRA）のために試験訓練計画への意見を提供し、試験に特化した訓練を開発し提供
・eCRFに情報を提供する
・治験チーム会議、国際/地域捜査官会議、および医薬品供給会議に適宜参加
・臨床試験管理者（CTM）およびCRAとのコミュニケーションを促進
・現場モニタリング活動のための臨床試験報告書のための品質セクションの編集とレビューを支援
・オピニオンリーダーとの会社関係の発展を支援し、調査サイトのスタッフ、内部スタッフ、ベンダーとの良好な協力関係を構築

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・サイトモニタリングプロセスおよび関連するツールやシステム（電子データキャプチャ（EDC）、サイト管理システム（SMS）など）に関する専門知識に関する確かな知識と経験。
・必要に応じて、臨床試験のどの段階でもサイトモニタリング活動（CRA責任）を実行することが可能
・PCスキル：Excel、Word、アウトルック、PowerPoint
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

仕事内容

・クライアントや社内関係者(Global Staff含)と共同して、文書管理業務に関する手順等の構築を行う。
・PJのIssue management/Escalation を行い、必須文書の保管管理、電子化、移管がSponsorのRequirement、各種手順、SOP等に従い実行されていることを確実にする。
・ 文書管理全体において、社内関係者に対して、DDCの体制や方針を提示し業務を周知する。
・Globalの文書管理プロセス変更等を理解し、社内関係者と共同して、日本での適用を検討し導入する（Globalとの協議を含む）。
・日本の文書管理業務の効率化を考え、定期的に手順の見直しを行う。
・文書管理業務の見積もりについて、定期的に見直しをする。EAC forecastを提供し、Projectをサポートする。
・DDC課員の業務について、適切な作業時間で効率的及び手順に従って業務遂行していることを管理し、必要に応じて指導を行う。
・課員の教育及び人材育成を行う。
・業務プロセス及び品質における問題およびリスクを特定し、解決を行う。必要に応じ業務への改善策を講じる。
・ 外部委託されている業務に関して、ベンダーマネジメントを行う。
・ 適切にリソースを配置し、定めれたUtilizationを達成する。
・TMF Health Team と共同し、TMFの監督を行う。

応募条件

【必須事項】
・臨床開発QC経験
・グループリーダーなど人材評価、育成経験
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円

外資製薬メーカーにてCMC開発部門におけるプロジェクトリーダーの業務

仕事内容

・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー（開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括）
・グローバル治験薬・商用生産体制（サプライチェーン）の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

応募条件

【必須事項】
・医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識を有する事が望ましい
・薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

仕事内容

・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

応募条件

【必須事項】
・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
・英語力
【歓迎経験】
・オンコロジー領域でのプロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1500万円

ラインマネージャーとしての実務経験はなくとも、何かしらのリーダー経験を活かしながら次に進みたい方などポテンシャル採用可能！

仕事内容

臨床開発部門のCRAのラインマネージャー職です。
ラインマネージャー職とトライアルマネージャー職(Clinical Trial Manager)が完全に分かれており、人のマネージメントに特化した職種です。
2019年4月に入社予定である51名の新卒CRAの研修・育成に携わって頂く予定です。

※将来的には経験者CRAのラインマネージャーとしてご活躍頂くことも想定しております。

応募条件

【必須事項】
・臨床開発におけるモニター経験7年以上
・CRAのチームをリードしたご経験あるいはピープルマネジメントのご経験がある方
・グローバル治験のご経験がある方
・英語レベルが中級以上（読み書きレベルで実務経験有、スピーキングも多少）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1300万円

将来の臨床開発のプロジェクトマネージャー候補の求人

仕事内容

医薬品の臨床開発を行う業務であり、下記の業務を主とする臨床開発部
員を募集
・ 治験計画の立案
・CRO（医薬品開発業務受託機関）やその他業務受託業者の業務委託管理
・KOL（キーオピニオンリーダー）とのコンタクト
・PMDA との折衝・回答作成・資料作成
・治験実施計画書、同意説明文書、GCP 必須文書の作成業務
・治験総括報告書（CSR）、CTD 作成業務
・治験の安全性情報管理業務
・臨床開発初期から薬事承認取得までの社内外業務の調整
・適合性書面調査における PMDA 対応

応募条件

【必須事項】
・CRO と協力しつつ、プロジェクト管理を行えること。
・モニタリング業務は行わないが、GCP 省令を遵守する書類作成ができる
こと。
・PMDA や厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明
解なコミュニケーションと交渉の能力があること。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

がん領域の非臨床／初期臨床開発段階にある医薬候補品のプロジェクトの企画・推進業務

仕事内容

・がん領域の非臨床／初期臨床開発段階にある医薬候補品のプロジェクトの企画・推進
・海外とのエクスターナルイノベーション（ＶＣへの投資・提携・共同研究）の企画・推進

※プロジェクトのリーダーとして、あるいはメンバーとして、薬理、化学、安全性、製造、開発などの関連諸部門と連携しながら、前臨床段階から初期開発段階までをカバーする研究開発計画の立案・実行を担当していただきます。
※海外学会への参加や国内外の外部有識者へのヒヤリング調査により、エクスターナルイノベーション（ベンチャーキャピタルへの投資・提携・共同研究）を企画・実行していただきます。
※がん領域の医療技術や医薬品に関するグローバルな市場の動向を見極め、ウィッシュリストの作成、提携候補先の評価・選抜、およびパートナーとの提携計画の立案などの対外連携業務に携わっていただきます。
※米国子会社に出張し意思決定に係わる会議体にも参加していただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬候補品の将来価値を予測して提示できる、がん領域に関する高度な専門知識
・効果的なプロジェクトマネジメントができる水準の医薬品研究開発に関する知識（製薬企業においてがん領域の研究開発関連業務やプロジェクトマネジメントの経験）
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プロジェクトを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力
【歓迎経験】
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方
・AI関連技術に関する知識・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容

豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。
こういった環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。
CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リードを進めています。
今回、上記業務を担っていただける方を求めております。

応募条件

【必須事項】
・CMC関連の研究または薬事の実務経験者：プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。
・各研究所及び本部外・社外とのリエゾンが担えるコミュニケーション力。
・TOEIC600以上レベルの英語力。

※契約社員からのスタートとなりますが、6か月または1年後、正社員登用を前提とした採用となります。
【歓迎経験】
プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

700万円～1000万円

オンコロジー領域　(肺癌)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリード

仕事内容

オンコロジー領域　(肺癌)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードする。

・オンコロジー領域(肺癌)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画・プロトコール作成、および試験遂行・承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
・オンコロジー領域(肺癌)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
・外部顧客（医学専門家、治験協力医師など）との良好なパートナーシップを維持

応募条件

【必須事項】
・臨床開発部門での実務経験5年以上
・オンコロジー領域での実務経験5年以上（うち肺癌領域での実務3年以上）
・製薬業界での実務経験10年以上、うち社外顧客対応（臨床開発モニター、MSL、営業など）の経験5年以上
・論文作成の経験
・申請業務の経験
・医学・薬学部の学部卒以上
・社外顧客との対人関係能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・ASCOもしくはESMOに参加した経験がある
・肺癌領域の国際学会・国内の会員であり参加したことがある
・肺癌領域の臨床試験グループ会議の参加の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

臨床試験に関わるモニタリング業務の統括業務

仕事内容

治験を実施する医療機関や医師の選定／実施医療機関への治験依頼、契約手続き／治験薬の交付／症例報告書の回収及び点検／治験の終了手続　など

応募条件

【必須事項】
・CRA経験
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円