プロジェクトマネージャーの求人一覧

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 55 件中1~20件を表示中

              バイオベンチャー

              事業推進部

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 車通勤可

              診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行業務

              仕事内容
              診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行
              ・化学発光試薬のグローバル展開
              ・市場調査、市場分析
              ・対象国に応じた新規項目の提案
              ・社内外と連携したプロジェクトマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・診断薬メーカーの免疫事業で以下いずれかの経験を3年以上お持ちの方
              ・営業、学術営業、マーケティング、事業開発、診断薬開発(項目開発)

              【歓迎経験】
              ・語学力(TOEIC 600)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              外資系企業

              Associate Manager/ Laboratory Project Services

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床試験における検査業務プロジェクト全体のマネージメント業務

              仕事内容
              ◇研究のセットアップと計画:
              ・プロトコルと予算のレビュー、会議の企画と運営、プロジェクト計画の作成と実行、マイルストーン設定、リスクと問題の管理、実績の記録などを通じ、プロジェクトをシームレスに立ち上げる。
              ・Study Setupチームと協力して、データベースセットアップと、プロトコル関連文書の準備をマネージする
              ・キックオフミーティングなどの会議に向けて、プロトコル関連文書を準備・説明する
              ・クライアントへのソリューションの提案・入札を通じて営業活動に参加する。クライアント業務の標準化をサポートする

              プロジェクトのモニタリングと完了手続き:
              ・プロジェクト管理計画、タイムライン、成果物をモニタリングする。eTMF( Electronic trial master file)を利用して、プロジェクト全体で文書を管理する。
              ・受託業務範囲の変更、プロジェクトの品質、予算をマネージする

              ◇プロアクティブなコミュニケーションライン:
              ・顧客との関係を構築・維持し、社内外のコミュニケーションを促進して、協力体制を整える
              ・プロジェクトにおける問題のエスカレーションポイントとして機能し、問題の調整やトリアージを行う
              ・継続的な顧客満足度の調査やそのフォローアップを通じて、顧客との関係を強化・維持する

              ◇会議、イニシアチブ、トレーニング活動:
              ・プロジェクト会議、および、その他の社内外の会議に会社を代表して出席する。また、必要に応じ、監査・査察に立ち会う
              ・医療機関、CRA、および、クライアントにトレーニングを提供する
              ・医療機関との定期的なコミュニケーションラインを確立し、プロジェクトにおける要望と問題点をマネージする
              ・経験の浅いスタッフのトレーニングを支援する

              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンスおよび/または関連分野における大卒以上の学歴
              ・ビジネスレベルの日本語・英語能力(文書・会話とも)
              ・治験/医師主導臨床研究における、プロジェクト管理や検査業務関連の2年以上の経験
              ・臨床開発における、プロジェクトリーダー、モニター(CRA)、CRAサポート業務の経験
              ・優れた対人スキルと顧客管理スキル
              ・医学および臨床研究の用語の理解
              ・プロジェクトマネジメント、検査を行うLaboratoryの業務プロセス、セントラルラボの業務(キット/サプライ、ロジスティクス、検体の保管、データの報告と転送、サイトアラートなど)等の知識
              ・Microsoft Office、および、一般的なアプリケーションの操作能力
              ・第I〜IV相臨床試験のリード経験
              ・強力な組織力と期限を守る確かな能力を持ちながら、ペースの速い環境で働く確かな能力。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              再生医療のベンチャー企業

              プロジェクトマネージャー(IT)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上

              デジタルアプリケーション開発およびAI活用アプリケーション開発業務

              仕事内容
              以下の開発における外注先のマネジメント含むプロジェクト推進
              ・デジタルアプリケーション開発
              ・AI活用アプリケーション開発
              ・当該プロジェクトにおける社内マネジメント
              ※まずはシステム構築は外注で行います
              応募条件
              【必須事項】
              ・アプリ、WEBにおけるITサービスや受託制作経験2年以上
              ・最低限のIT系の知識
              ・クライアントとの調整経験、制作現場との調整経験
              【歓迎経験】
              医療系でのシステム構築、治療アプリ経験ある方を歓迎します
              (EDC構築、患者日誌など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】本社
              年収・給与
              700万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              【オンコロジー領域】トライアルマネージャーの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

              仕事内容
              ・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
              ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
              ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
              ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
              ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
              ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

              【治験実施責任者】
              ・本社のカウンターパートと協力して、日本におけるエンドツーエンドの運用活動を主導する
              ・計画、開始、実行、完了を通じて日本のオペレーションチームを主導する
              ・メンバーとさまざまなベンダーを管理して、目標のタイムラインを維持する
              ・主要なマイルストーン、予算、および起こり得るリスクを管理する
              ・CRO-CRAの連絡窓口として調査サイトの問題に対処する
              ・研究の質と規制文書のコンプライアンスを確保
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
              ・グローバル試験での複数の経験
              ・英語力(目安:TOEIC730点)(グローバル試験でのやり取りが可能なレベル)
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域でのプロジェクトマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1100万円 
              検討する

              外資系企業

              RWE/ CPM クリニカル・プロジェクト・マネージャー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床試験・医師主導治験のプロジェクト管理業務

              仕事内容
              ・プロジェクトの進捗状況、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクト管理業務
              ・施設選定時の判断と登録管理
              ・プロジェクトに関する提案、契約締結
              ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクト
              メンバーとなるCTL、CRAなど)・プロジェクトの予算管理・調整
              ・リスクマネジメントプランの作成
              応募条件
              【必須事項】
              下記、いずかのご経験
              ・臨床開発あるは販売後試験の、プロジェクトマネジメントあるのはクリニックトライアルリーダーの経験
              ・医療における市販後試験、疫学研究の管理の試験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              外資企業

              Clinical Team Manager(CTM) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

              仕事内容
              ・治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。

              ・Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies in compliance of ICH-GCP and J-GCP.

              ・To be responsible for operationg clinical trials including financial management and line management of CRAs.
              ・Coach and train of young CRAs.
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・CROでのプロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
              ・グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
              ・CTMSの使用経験
              ・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing/Listening/Speaking)
              ・専門学校・短大・大卒・院卒以上



              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              デジタル戦略推進スタッフ (情報システム本部) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              デジタル推進ロードマップに沿った施策実行など担っていただきます。

              仕事内容
              【職務内容】
              社内ステークホルダーとの協働体制のもと、
              (1)デジタル推進の基盤確立のための体制・プロセスの構築
              (2)事業や顧客に対して具合的なベネフィットをもたらすデジタル技術やソリューションの特定
              (3)デジタル施策を進めるための機会の特定、施策を推進するためのオペレーション体制の確立を通して、事業成長に貢献するデジタル施策を推進する。
              【具体的には】
              1. デジタル推進ロードマップに沿った施策実行
              ・デジタル推進の観点を踏まえ、事業戦略、ビジネスモデル、顧客や外部環境、Dxのトレンドについて深く理解し、今後の事業拡大や顧客に対するさらなる価値提供に貢献する。
              ・様々なアイデアをベースに、次世代ビジネスモデルを構築していくため、デジタル関連プロジェクトのポートフォリオを管理する。
              2. 各種プロジェクト実行
              ・PoCプロジェクトをリードする中で、各施策がVisionや事業戦略に沿ったものであるかを検討し、社内のキーステークホルダー(例:事業戦略やデジタル戦略に関与するメンバー)が適切に意思決定をできるよう主体的に情報共有する。
              ・デジタル推進のために社内のケイパビリティを強化し、デジタル関連施策の機会を最適化するため、社内のキーステークホルダーがデジタル推進を加速するための意思決定について必要な情報・知見をインプットする。
              3. ステークホルダーエンゲージメント
              ・ビジネスサイドのカウンターパート、情報システムのマネジメントチーム、その他の社内ステークホルダー(例:事業戦略やデジタル戦略に関与するメンバー)との良好な関係を構築する。
              ・デジタル推進の観点から、重要性の高いビジネスドメインを同定し、ロードマップ策定や必要なアクションの洗い出しをサポートし、ビジネス/顧客ニーズに対応する。
              4. デジタル化を推進するためのマインドセット醸成への貢献
              ・デジタル推進に必要なケイパビリティ開発のため、社内でデジタル推進に関与するメンバーに対する適切な施策を展開する。
              ・グローバルおよびリージョンの観点でデジタル化に向けたケイパビリティ強化に取り組んでいる社内ステークホルダーが、既存のワークフローを単にデジタル化するのではなく、働き方自体を変容していくことができるよう、適切な知見や情報を共有する。
              ・イノベーション創出のため、最先端のソリューション・サービス・ベストプラクティス(例:デジタルセラピューティックス、テレヘルス、診察・診断の自動化、プレシジョンヘルス、3Dバイオプリンター等)について情報システムや社内ステークホルダーと共有し、デジタル推進/Dxについての知識を継続的にアップデートできるようにする。
              ・シニアマネジメント層と連携しながら、デジタル化を推進するために必要な体制を強化するためのソリューションを設計する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社における経営戦略、経営企画でのご経験、またはマネジメントコンサルティングファームでのご経験
              ・多国籍メンバーやグローバルのステークホルダーとの協働作業の経験
              ・英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル・目安:TOEIC730同等以上)



              【歓迎経験】
              ・デジタルトランスフォーメーション(Dx)、デジタルイノベーション領域での実務経験
              ・製薬業界に関する豊富な知見または業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              国内大手CRO

              医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品/再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

              仕事内容
              医薬品/再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

              ・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
              ・開発候補品の臨床開発計画立案
              ・PMDA治験相談 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
              ・コミュニケーション(書面、口頭)を支障なく図ることとができる方
              ・リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
              ・画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方
              【歓迎経験】
              ・製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
              ・CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京(大阪)
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              中国開発担当者マネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 中国語を活かす

              中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ

              仕事内容
              ・中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
              ・中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整)
              ・中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
              ・中国のCRO等との折衝、選定、管理
              ・中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
              ・中国承認申請に向けた準備
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社またはCROにおいて、中国治験3年以上の経験を有する者
              ・製薬会社またはCROにおいて、クリニカルリーダーとして3プロトコール以上の中国治験を経験する者
              ・製薬会社において、中国でのIND経験を有する者
              ・中国KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験を有する者

              【歓迎経験】
              ・製薬会社又はCROにおいて、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
              ・中国でNDA経験を有する
              ・HSK5級、中検2級、それに準ずる中国語コミュニケーション能力を有する
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資CRO

              Global Project Manager

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

              仕事内容
              当社の“日本主導のグローバル試験”において、
              プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
              日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

              ■職務詳細
              ・スポンサーとの調整
              ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
              ・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理
              ・プロジェクトの予算管理・調整

              ■メンバー構成
              日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者
              ・日本語:ビジネスレベル以上
              ・英語:ビジネスレベル以上

              「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
              複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              製薬メーカーにおける中国およびアジア臨床開発業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす
              • 30代
              • 40代

              中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価業務

              仕事内容
              【業務内容】
              グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、アジア地域を含むグローバル開発が増えています。アジア現法および社内外の関係者と協力して、アジア地域の臨床試験(グローバルMRCTを含む)の計画立案、運営、CROマネジメントに従事していただきます。

              中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価やStudy Oversight、CROマネジメントが主な業務になりますが、状況に応じて以下の業務も遂行します。
              ・中国の開発戦略の立案
              ・当局相談の準備及び実行
              ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
              ・開発化合物の導入導出評価

              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・中国もしくは日本における製薬メーカーやCROでの臨床開発経験が5年以上
              ・中国医薬品開発に関する調査及び情報収集を行うための人脈、業界団体への参加経験等
              ・理系の4年制大学卒または大学院修士卒 以上の学歴

              語学
              中国語:ネイティブもしくはそれに準ずるレベル
              英語:海外との業務推進に必要なレベル(目安 TOEIC 700点以上)
              日本語:入社後に日本語を習得する意欲がある
              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・規制当局面談およびGCP査察対応を経験された方
              ・臨床開発業務において、リーダー/プロジェクトマネジメント業務を経験された方
              ・Global MRCTもしくはAsian MRCTの業務経験者が望ましい
              ・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 中国
              年収・給与
              550万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              新規施策の企画立案・実行、管理・統括業務(経営職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定

              仕事内容
              ・バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定
              ・生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行
              ・生産本部の研究所・工場に対するサポート業務
              ・Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能
              ・生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開
              ・各種官公庁届出資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方
              ・医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・情報、データに基づき俯瞰的に状況を捉え、戦略提案ができる方
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、国内外、社内外のメンバーを巻き込んで企画を推進するリーダーシップを発揮できる方
              ・スピード感と責任感を持って、最後まで確実に仕事をやり遂げることができる方
              ・関連部署に対してフォロー、サポートの気持ちを持ちつつ、業務をけん引できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント業務

              仕事内容
              ・CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく)
              ・国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行
              ・契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方
              ・医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・通関やGDPに関する知識を有している方
              ・開発サイド、治験薬製造所、通関業者、治験実施国関係者など)様々な利害関係者のニーズや状況を把握し、最適解を導くことのできる方
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル


              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
              ・専門分野における開発業務をリードできる方
              ・国内外において承認申請業務(臨床試験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
              ・日米欧のレギュレーション(GMP、GCP、輸出入等)に理解している方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円 
              検討する

              外資動物薬メーカー

              Director Product Development & Regulatory Affairs

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代

              PDRAチームが成功するように動機付け、奨励し、組織内での個人的な成長をするためにチームメンバーを指導

              仕事内容
              Lead the PDRA organization to ensure timely approval and maintenance of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
              Ensure that the PDRA team develops local regulatory strategies to minimize time to market in Japan, and expedites product development by leveraging global data.
              Drive execution of project plans by the PDRA team according to agreed product profiles, budgets and schedules.
              Provide regular updates to management and stakeholders to discuss progress and obstacles in the project portfolio.
              Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
              Oversee the PDRA team’s collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
              Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
              Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
              Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on division’s achievement of short and long-term goals
              Optimize the performance of PDRA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans

              BACKGROUND REQUIREMENTS

              Leadership Standards applicable to the role include:

              Make Rapid, Disciplined Decisions - Make timely decisions at the right level with the right data, and support them once made.
              Build Talent - Build diverse talent with the capabilities necessary to succeed in our markets; inspire, reward and develop to ensure individuals reach their potential; make tough calls when necessary.
              Act with Courage & Candor - Speak openly, honestly and with conviction: have the courage to take appropriate risks and make difficult decisions.
              Demonstrate Ethics & Integrity - Adhere to the highest standards of trustworthy and ethical behavior in all interactions and hold others to the same standards; comply with all laws, policies and regulations; identify and address ethical issues without hesitation.
              Foster Collaboration - Actively listen and seek to understand differing perspectives; work together to achieve the common goals of the new .
              Focus on Customers & Animal Health outcomes for the benefit of all stakeholders - Focus the entire organization on delivering value for customers, including the greater community by understanding and meeting their needs.
              Drive Results - Set clear performance standards; overcome obstacles; hold ourselves and others accountable for achieving results.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
              ・Knowledge of Japanese Regulatory System
              ・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
              ・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
              ・Experience in planning and drafting budgets for approval.

              スキル:
              ・Language - Japanese (fluent), English (professional level - verbal and writing)
              ・Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
              ・Excellent communication and organizational skills.
              ・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
              ・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
              ・Ability to make sound decisions on a day to day basis concerning product development and regulatory affairs.
              Knowledge of Microsoft Office
              【歓迎経験】
              獣医または生物科学または動物科学の博士号が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              国内バイオCDMO

              再生医療事業立ち上げに関するプロジェクトマネージャー

              • 受託会社
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行う部門におけるサポート担当のポジションを募集しております。

              【業務詳細】
              プロジェクトマネージャーとともに行う顧客との契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務のサポート業務
              ・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
              ・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
              ・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力(受発注・営業など)
              ・プロジェクトリードの経験

              【歓迎経験】
              ・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトのリード経験(商品企画、CMO、CRA、R&D等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Launch&Product Change Management プロジェクトマネジャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて新製品発売準備プロジェクトの管理・推進

              仕事内容
              ・新製品発売準備プロジェクトの管理・推進
              ・製造所移管・変更管理のプロジェクト管理・推進
              ・プロジェクト管理の継続的改善
              ・プロジェクト経費予算管理
              応募条件
              【必須事項】
              経験:
              ・医薬品業界での実務経験
              ・プロジェクト管理の経験
              (ヘルスケア製品の開発及び委託製造品のサプライチェーンに係る新製品の発売や変更管理プロジェクトなど)

              スキル:
              ・プロジェクト管理スキル
              ・協業力、交渉力:社内外関連部署との交渉、コーディネーション、プレゼンスキル、プロジェクトチーム調整のスキル
              ・十分な財務理解力(P&L、予算)
              ・Microsoft Officeソフトウェアのスキル
              ・大学卒業以上(理系学部尚可)












              【歓迎経験】
              ・英語でのビジネスコミュニケーションスキル
              (TOEIC 650点以上目安)
              ・グローバルマトリックス構造、多文化企業で会社での実務経験
              ・医薬品生産管理業務経験
              ・ITシステム(SAP)の知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              Pharmacovigilance Project Manager/ Medical Information Manager

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

              仕事内容
              ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
              ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
              ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
              ・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
              ・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
              ・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
              ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
              ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
              ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。


              応募条件
              【必須事項】
              ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴

              ・必須経験A:CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験
              または 

              ・必須経験B:メディカルインフォメーション/ドラッグインフォメーション/医薬品お客様相談室における2年以上の実務/リーダー経験(業務手順・システムの構成と運用などに関する提案・調整。電話応対に関する指導含む)


              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
              ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
              ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
              ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
              ・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
              ・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              臨床開発機能プロセス分析・改善担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発領域におけるプロセス分析・改善を実行する機能を強化

              仕事内容
              募集の背景:
              臨床開発に対する社内外の環境変化に応じた「先進的な臨床オペレーション」確立に向けた既存プロセス評価・改革を推し進めるため、臨床開発領域におけるプロセス分析・改善を実行する機能を強化する。


              ・臨床オペレーションに関する各種KPI(試験進捗を含む)分析、あるべき姿とのギャップ分析、プロセス改革に向けた提言、改革プロジェクトチームの組織化・運営ならびに効果検証
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・臨床開発の実務経験 ( 3年以上) (全般であればなお望ましい)
              ・KPI分析、臨床試験進捗管理業務
              ・プロセス改革業務

              求めるスキル・知識・能力:
              ・複数のデータソースを利用した分析スキル
              ・ネゴシエーションスキル、プレゼンテーションスキル
              ・臨床開発業務全般に関する知識
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・Planisware(IFTP社)または同様のポートフォリオ/プロジェクトマネジメントシステムを活用した経験があること

              求める行動特性:
              ・データに基づき戦略的に考え自律的に行動する。
              ・戦略に基づく提案を行い、関係者に影響を与え改革プロジェクト完遂に向けて協働する

              求める資格等
              TOEIC 800点以上(目安。プロセス改革にあたっては海外拠点関係者を交えた協議が必要な場合があるため。)


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資系企業

              医薬品安全性情報 ラインマネージャー

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

              仕事内容
              ■担当業務

              ・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。
              ・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
              ・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
              ・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
              ・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
              ・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
              ・ メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験
              ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験
              ・マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者
              ・ビジネスレベルの日本語・英語力(読み書き・会話すべて)
              【歓迎経験】
              ・案件を含む治験の安全性プロジェクトにおけるリーダーシップ
              ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              ITソリューション部/ 基幹領域 戦略・企画担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              基幹領域のIT戦略・企画立案とプロジェクトマネジメント

              仕事内容
              基幹領域のIT戦略・企画立案とプロジェクトマネジメント業務を担っていただきます。

              ※プロジェクトマネジメントとは、プロジェクトにおけるIT企画、部門間調整、ベンダー管理により、達成基準管理、要件管理、予算管理、等を実施いただきます。(実際の構築業務は、外部委託)
              応募条件
              【必須事項】
              ・基幹系ERP(SAP)領域のビジネス一般知識(会計等) 及び IT知識
              ・IT全般の一般的な基礎知識
              ・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
              ・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 600点以上)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトリーダーの経験があればなお望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する