プロジェクトマネージャーの求人一覧

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              該当求人数 49 件中1~20件を表示中

              新着大手製薬メーカー

              医薬品の技術移管や変更管理に関するCMCプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント

              仕事内容
              【業務内容】
              ・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案
              ・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
              ・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など)
              ・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              必要な能力・経験
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
              ・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・強い意志と柔軟な発想を持って、業務をやり遂げることができる方


              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
              ・専門分野における技術移管や変更管理業務をリードできる方
              ・国内承認申請業務の経験がある方
              ・GMP及びレギュレーションの知識のある方

              語学
              海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              治験・臨床研究関連のe化支援/プロジェクトマネージャー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 20代
              • 30代

              業界未経験可!Webマーケ経験者歓迎。治験・臨床研究関連のe化支援/プロジェクトマネージャーとして担っていただきます。

              仕事内容
              ■ミッション
              グループ全体で連携し、治験・臨床研究分野におけるIT化・デジタル化の推進を行い、医療業界に変革を起こしながら、グループ全体の収益に貢献していただきます。

              ※臨床研究に特化して事業を展開しており、グループとの連携によって独自のリアルワールド(実臨床)データに基づく研究やAI・デジタル・データベースを活用した研究等、多角的な視点で様々な疾患の課題解決を目指しています。

              ■担当業務
              プロジェクトチームを統括して、具体的な治験に対してサービス提供を担当いただきます。
              治験によって、クライアントニーズや医師の反応は千差万別で、案件ごとに仮説を立て、検証しながら迅速に軌道修正していくプロジェクトマネジメントが必要不可欠です。どうすれば成果を最大化できるか試行錯誤した結果、どんぴしゃなオペレーションを構築し、クライアントから感謝される喜び、新薬の開発に貢献したという達成感は、他では得難い体験です。

              具体的な業務の例)
              (1) クライアントとのコミュニケーション等を通してクライアントニーズにマッチするサービスを提案。オペレーションフロー(医師の抽出方法、医師へのリーチ方法、コミュニケーションプランなど)を設計し、プロジェクトを運営する
              (2) オペレーションの改善、業務効率、サービスの競争力を高める
              (3) 国内最大の医師メディアである保有する独自の医師データベースを駆使して、治験依頼に最適な医師を抽出する
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社もしくはコンサル会社でのWEBマーケティングの経験(2年以上)
              ・製造業界などでの製造や流通プロセスの改善経験(2年以上)

              上記業務を通じて、売上向上に加えプロセスそのものを改善することにより生産性向上と事業変革に寄与した経験

              ※製薬業界での経験は問いません。
              ※上記に加え、法人営業経験、データ分析経験、プロジェクトマネジメント経験のある方は尚可です。
              ※直接的に上記の経験がなくても、類似の経験(PDCAをスピーディーに回しながら収益面やオペレーション面でのKPIを改善させた経験)でも構いません。
              【歓迎経験】
              求められる資質
              ・目標・成果に対する達成志向
              ・固定概念や既存の慣習に囚われずに、「0」から「1」を生みだそうとするベンチャー気質
              ・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
              ・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
              ・数字、分析への強さ
              ・変化を楽しめる感受性
              ・周りを巻き込んで仕事が出来る行動力と積極性
              ・治験や臨床研究への興味・関心
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~900万円 
              検討する

              外資CRO

              Global Project Manager

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

              仕事内容
              当社の“日本主導のグローバル試験”において、
              プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
              日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

              ■職務詳細
              ・スポンサーとの調整
              ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
              ・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理
              ・プロジェクトの予算管理・調整

              ■メンバー構成
              日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者
              ・日本語:ビジネスレベル以上
              ・英語:ビジネスレベル以上

              「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
              複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを推進するサプライチェーンマネジメントを担当

              仕事内容
              医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。

              具体的には、以下の職務内容になります。
              ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給
              ・CMOの管理
              ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案

               リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMCまたはSC部門での実務経験
              ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験
              ・英語でのコミュニケーションスキル
              ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、山口
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内大手CRO

              医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務

              ・開発候補品の臨床開発計画立案
              ・PMDA治験相談
              ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント
              ・製造販売承認申請資料の作成支援 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発プランニングやクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
              ・コミュニケーション(書面、口頭)を支障なく図ることとができる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品開発プロジェクトリーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品開発のプロジェクトリーダーとしてチームをリードし、アライアンスマネジメントを実施

              仕事内容
              ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。
              ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。

              期待する役割:
              ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営
              ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理
              ・開発推進のための情報収集
              ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携
              ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行
              ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉
              ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上
              ・プロジェクトマネジメントに関する経験
              ・アライアンスマネジメントに関する経験
              ・承認申請業務経験
              ・英語でのコミュニケーションスキル
              ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              トランスレーショナルメディスン、臨床バイオマーカーの専門家(免疫炎症領域)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施

              仕事内容
              免疫炎症領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する;

              ・臨床でPoM、PoPを取得することによる有効性の予測
              ・適切な患者集団の特定、患者選別の診断薬への展開
              ・非臨床データから、またP1b試験から、PoC試験への用量設定
              バイオマーカー戦略においては、イメージングや動きのセンシング技術など革新的アプローチを検討する。
              患者集団の特定やバイオマーカー探索のための、非介入の臨床研究や臨床薬理試験を計画・実施する。
              アカデミアとの協業、外部の専門家の活用。
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方
              ・企業で医薬品開発に携わった経験5年以上
              ・免疫炎症領域の科学的医学的知識を持つ方
              ・医師の資格を有する者、または理学系大学院修了者でかつバイオマーカー開発経験者
              ・アカデミアなど外部専門家のネットワークを持つ方
              ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              950万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              トランスレーショナルメディスン、臨床バイオマーカーの専門家(神経内科領域)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施

              仕事内容
              神経内科領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する;

              ・臨床でPoM、PoPを取得することによる有効性の予測
              ・適切な患者集団の特定、患者選別の診断薬への展開
              ・非臨床データから、またP1b試験から、PoC試験への用量設定
              バイオマーカー戦略においては、イメージングや動きのセンシング技術など革新的アプローチを検討する。
              患者集団の特定やバイオマーカー探索のための、非介入の臨床研究や臨床薬理試験を計画・実施する。
              アカデミアとの協業、外部の専門家の活用。
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方
              ・企業で医薬品開発に携わった経験5年以上
              ・神経内科領域の科学的医学的知識を持つ方
              ・医師の資格を有する者、または理学系大学院修了者でかつバイオマーカー開発経験者
              ・アカデミアなど外部専門家のネットワークを持つ方
              ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              950万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              全体開発方針を立案し非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込みを担っていただきます。

              仕事内容
              ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。
              ・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。
              ・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。
              ・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業において医薬品開発に携わった経験8-10年以上
              ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上
              ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方
              ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など
              ・理学系大学院修了者
              ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Process & Enablement (Senior) Associate

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              プロジェクトのコーディネーターであり、プロセス/ベンダー管理を行う業務

              仕事内容
              the Project coordinator and Operational role to provide process/vendor management expertise to ensure the operational quality and the strategic sourcing related to Evidence generation activities and other EOR activities.

              Though it is expected to carry out both "Process" and "Enablement" areas, we expect the candiate maily to take the lead in "Process" managemet role.

              [Process Management]
              ・Establish the process of SOP development and revision and operate them properly. And, ensure the appropriate update.
              ・Provide the Oversights on SOP compliance and management. And, monitor appropriate action timely when issue occurs. In addition, contribute to improvement of SOP compliance rate by delivering training/Q&A list etc.
              ・Lead coordination within EOR or between EOR and other departments so that there is no gap among SOPs and any procedures.

              [Strategic Enablement]
              ・Manage and share Vendor information centrally. In addition, propose appropriate Vendors that matches the project contents, needs and policy in cooperation with Procurement group.
              ・Adjust Vendor assignments to avoid internal conflict.
              ・Consult the vendor selection according to the team’s request such as complex cases.
              ・Develop, manage and supervise the process of purchasing orders and contracts related to Evidence generation activities in cooperation with procurement and legal affairs group.
              ・Regarding Preferred vendors, set performance standards and manage regular performance review to determine whether we can outsource or not continuously
              ・Regarding vendors except Preferred vendors, set performance standards and review regular performance. In addition, summarize evaluation results and manage capable vender list.
              ・Evaluate Vendor performance assessments regularly, and manage the quality of Vendors

              [Senior P&E Associate]
              On top of all above, P&E Senior Associate should be able to manage following;
              ・Develop process & operations based on lessons learnt and best practices across Projects
              ・Establish long-term partnership with Third Party Vendors (TPVs), and identify preferred TPVs to put the master service agreements in place
              ・Negotiate contract with TPV about complex projects
              ・Perform CRO site audits and ensure quality/compliance risks are mitigated by using risk management framework and CAPA
              Process & Enablement Project Senior Associate/Associate will be reporting to Process & Enablement Manager.
              応募条件
              【必須事項】
              ・3years Clinical development experience as Lead CRA or equivalent
              Lead and Manage CROs/Alliance for clinical studies incl. contracts as a representing contact for CRO

              ・Quality management experience at least successful management and lead from preparation, execution and follow up to complete overall audit/inspection activities as a SL(Stuly Lead)/CRA leader
              ・Bachelor’s degree in a scientific discipline

              Clinical Study Delivery
              ・External Service Provider (i.e. CROs) Management
              ・Project Management

              Demonstrated facilitation skills in the meetings
              Adapting, adopting and managing changes
              【歓迎経験】
              ・3years Clinical development experience as Lead CRA or equivalent at a
              Pharmaceutical company
              ・Working both in R&D and Medical (>3 years each)
              ・Clinical Project Leader/Study Leader experience
              ・Process (Quality) Manager or Auditor experience
              ・Working experience outside Japan
              ・Understanding of procurement process in general

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪・東京
              年収・給与
              650万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              グローバルに展開しうる開発プロジェクトの開始・実行を担当する業務

              仕事内容
              腎領域、循環器、骨代謝性疾患の研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・腎領域、循環器、骨代謝性疾患の開発品のプロジェクトリーダーの経験
              ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、社内外の利害関係者との調整、合意形成を進められる程度の英語力
              【歓迎経験】
              ・該当領域での創薬研究の経験があれば尚よい
              ・海外勤務、留学経験があれば尚よい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              550万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 管理職・マネージャー

              管理職候補としてモニターの管理や臨床試験一連のマネジメント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理
              ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業における、臨床開発組織の管理職経験
              ・英語力(TOEIC 730程度以上(目安))
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Site Manager, Site Management, CAR T Business

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              新規採用ポジションです!CAR T運用のすべての側面を管理

              仕事内容
              責任は以下のとなりますが、これらに限定されません。
              ・割り当てられたCAR Tセンターの窓口として機能し、これらのセンターのすべての関連機能を伝達します。
              ・部門横断的に作業することにより、割り当てられたCAR Tセンターのオンボーディング計画とプログラムの開発と実行を主導します。
              ・チームを達成するために必要な戦術計画と予算を形成することにより、年間の運用計画プロセスに参加する目的
              ・医師、医療技術者、看護師などの割り当てられたCAR TセンターでHCPとの関係を順番に構築する
              適切なサイトのオンボーディングを確保するため。
              ・オンボーディング後に定期的な監査を実施するQAチームをサポートします。
              ・グローバルチームと生産/供給スケジュールを調整します。
              ・関連する内部機能を備えたCAR Tセンターからの運用/医療/品質に関する質問や問い合わせに対応します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬、医療業界での5年以上のご経験
              ・血液がん領域に関する深い知識(CRA、MA、看護師の方も歓迎)
              ・読み書きレベルの英語力
              【歓迎経験】
              ・BA/BS required; MBA and/or biological science degree
              ・英語でのコミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              【CAR T】Manager, Training Specialist, Site Managemen

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              サイトマネージャーとHOCのトレーニングの開発と実装を担当

              仕事内容
              ・サイト管理、Assoc Directorが割り当てたトレーニングプログラムを開発して実行する
              ・新製品/市販製品に基づいてトレーニングのニーズを決定します。
              ・サイトマネージャーおよびHOCに競争力/市場の更新に関するトレーニングを提供します。
              ・トレーニング資料やプログラムを作成するときにベンダーを管理します。
              ・特に商業血液学BU(販売およびマーケティング)向けのCAR T製品のトレーニングイニシアチブを開発および実装します。
              Site Site Managerのサイトオンボーディング/継続中のアクティビティを継続的にサポートします。
              sales営業会議やフィールドライドに積極的に参加して、フィールドフォースのコーチとして行動する。
              ・National血液学トレーニングチームと連携して、またはサイト管理のアソシエートディレクターによって割り当てられた全国会議トレーニングワークショップを設計および実行します。
              ・必要に応じて、個々の代表者向けの特定のトレーニングを支援します。
              Assサイト管理、Assoc Directorが割り当てた新しいトレーニングモジュールの作成と編集を管理する
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士号、4年以上のバイオテクノロジー/医薬品の販売経験または関連する能力
              ・製薬・医療業界での経験5年以上
              ・血液がん領域に関する深い知識
              ・会話レベルの英語力

              【歓迎経験】
              ・トレーニングの経歴が望ましいが必須ではない
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              治験事業に関する事業責任者候補

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 30代

              治験関連のサービスに関する事業責任者候補の募集

              仕事内容
              ・クライアントである製薬メーカーへの課題ヒアリング~納品までの一連の流れ
              ・現在検討中の新規事業・新規サービスの企画・推進
              ・既存サービスの改善・改良、追加サービスの開発
              ・自社サイトのプラットフォームとグループ会社の事業を融合させた新しい事業の企画・推進等

              今回募集するポジションは、将来の事業責任者候補(=カンパニー役員候補)となります。
              そのため、上記内容に限らず事業企画/サービス企画からクライアントへの営業活動、組織マネジメント、メンバー育成など、ご経験・ご志向性に合わせて幅広くお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・経験:業界・業種は不問ですが、顕著な実績がある方
              ・無形商材の法人営業経験、もしくはコンサルティングファームでの実務経験3年以上
              【歓迎経験】
              ・何らかのサービス企画もしくは事業企画の経験
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・データ集計や分析の経験
              ・インターネット関連の知識

              ・以下の経験がある方
              ―新規事業やソリューション事業で、実際に自分で企画・提案書を作成して営業した経験(実績を伴えばなおよし)を有する方

              ―顧客との折衝(営業、提案、契約調整、クレーム処理など)を、責任ある立場で担当したことがある方

              ―医薬品業界でのビジネス経験または、大学などでの専攻分野で医薬や生命科学に関するバックグラウンドを有している方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              臨床開発プロジェクトリーダー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              プロジェクトリーダーとしてCRO管理やCTD作成、PMDA対応など幅広く担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品の臨床試験のプロジェクトリーダーとして、下記の業務を主に執行していただきます。

              ・医薬品臨床試験のプロジェクトリーダー
              ・臨床試験計画の立案
              ・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者の業務委託管理
              ・治験責任医師らとのコンタクト
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO と協力しつつ、プロジェクト管理を行えること。
              ・モニタリング業務は行わないが、GCP 省令を遵守する書類作成ができる
              こと。
              ・PMDA や厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明
              解なコミュニケーションと交渉の能力があること。
              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・臨床開発、非臨床開発、安全性情報関連、CMC関連等の文書が作成できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~850万円 経験により応相談
              検討する

              バイオ企業

              臨床研究におけるプロジェクトマネジャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり

              国内外の臨床研究を行う求人

              仕事内容
              常勤のプロジェクトマネジャーとして、国内外の臨床研究(医師主導治験、企業治験、特定臨床研究、再生医療臨床研究など)のプロジェクトマネジメント業務を担当
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床試験(医師主導治験、 臨床試験・研究、企業治験等)のスタディリーダーの実務経験またはこれらと同様の臨床研究における経験がある方
              ・製薬(医療機器)企業、CRO、もしくはアカデミアで開発候補品 (シーズ)の臨床開発のマネジメントの実務経験がある方
              ・医師主導治験、企業治験等のCRC業務またはモニター業務の経験がある方
              ・チームで働く柔軟性と積極性がある、またコミュニケーション能力の高い方
              ・未経験の領域における研究にも、好奇心をもって取り組める積極性を有している方
              ・PCスキル中級程度以上(Word/ビジネス文書、Excel/表計算、PowerPoint/ 資料作成)
              【歓迎経験】
              ・医薬品だけでなく、医療機器、再生医療等製品の開発経験がある方
              ・医学、薬学、農学、理学、看護学等の博士前期課程(修士)を修了された方
              ・英語については、TOEICが700点以上

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              大手医療機器メーカー

              医療機器と連携するアプリケーションの開発者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療機器メーカーでの健康アプリの開発プロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              脳・心血管疾患の発症ゼロイベントの取り組みの一環として、簡単に健康データを管理できるように、最先端で測定精度の高い無線通信機能付きの健康機器と、健康管理アプリを開発しました。

              本ポジションでは、グローバルで各国ごとに要件が異なる医療機器規制を理解し、都度変化するルールに対応しながら、医療機器に該当する新たなアプリケーションソフトウェアの開発をマネジメントしていける人財を募集します。アプリの想定リリース先は、米国を皮切りに、日本・欧州・中国等、グローバルに展開していきます。

              <業務詳細>

              健康アプリの開発プロジェクトマネジメントは以下の業務要素を含みます。
              ・海外拠点担当者(企画、開発)、国内関係者(企画、開発、品質、法令等)と連携
              ・医療機器規制・規格(FDA/MDR/薬機法等)の遵守
              ・各国個人情報保護法令の遵守
              ・クラウドとの連携
              ・品質確保
              ※医療機器ソフトは長期に渡って使用され、拡張開発・保守も重要となるため、リリース後の保守についても、継続してプロジェクトをマネジメントしていただくことを期待しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・アプリの開発、プロジェクト管理の経験をお持ちの方
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】
              ・医療機器規制・規格に対する知見をお持ちの方
              ・個人情報保護法令に対する知見をお持ちの方
              ・クラウド技術に対する知見をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都 東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              臨床開発  ITビジネスアナリスト職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              医薬品産業特有の規制を踏まえ、ビジネスプロセスの分析とデジタル技術等を用いた課題解決を推進

              仕事内容
              臨床開発関連システムやアプリケーション実装時の要求管理、CSV活動を含むプロジェクトマネジメントの実施または支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験、ビジネス要件整理支援、要求管理の経験
              ・上記業務等における英語での業務経験
              ・英語力

              【歓迎経験】
              ・ヘルスケア業界での業務経験をお持ちであれば良いが、なくても不問
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資CRO

              安全性情報プロジェクトマネージャー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす

              外資企業の安全性部門でのプロジェクトマネージャー

              仕事内容
              *業務委託受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働)
              *プロジェクトの売上および収益の管理
              *顧客とのインターフェース
              *顧客への定例報告(合意されたプロセス、タイムライン、品質が担保されているかを確認し、KPIを報告)
              *プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要
              リソース管理
              *プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納期管理*プロジェクト問題解決
              *顧客満足度の向上、サービスレベル改善
              * 様々なイニシアチブやタスクへの参画*営業
              活動として、新規案件獲得のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品等安全性情報管理業務におけるリーダーシップ経験
              ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)
              【歓迎経験】
              プロジェクトマネージャーとしての実務経験
              【免許・資格】
              特に必要ありません
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 経験により応相談
              検討する