プロジェクトマネージャーの求人一覧

臨床開発計画に従って日本のフェーズ1からフェーズ4までの臨床試験の管理を手助けし、スピード、品質、コスト、EEの関与に最適に対処

仕事内容

臨床開発計画に従って日本のフェーズ1からフェーズ4までの臨床試験の管理を手助けし、スピード、品質、コスト、EEの関与に最適に対処することを目標として、日本の規制上の承認を得て国際的な臨床開発に貢献する法律および規制の境界および倫理基準によって定められた定義内の臨床試験の準備、実施、分析および報告の効率性（附属書作成）
・OPUとTCMの間のメインインターフェイスとして機能する
・OPUレベルで割り当てられた臨床試験の実施を管理し確実にする
・地元の試練チームのリーダーシップを取る
・OPUレベルでの試用準備状況を確認する

クリオプスジャパン内の内部プロセス、構造および手続きの改善ならびに医学およびその他の機能全般に貢献すること。


・ Execute responsible trial within the agreed timelines
・ Establish and ensure subject recruitment with recruitment risk identification and countermeasure setting
・ Conduct appropriate site selection and ensure training completion for investigators and site staffs
・Prepare local trial documents and ensure ISF contents
・ Lead the local trial team and report progress to relevant stakeholders incl. TCM, local management and cross-functional structure
・ Lead data-cleaning activities
・ Ensure compliances of CTMS
・ Develop and maintain the relationship with investigators, consultants, vendors, contract research organizations

Establish appropriate subject recruitment plan and identify possible risks and counter measures to achieve the target
Achievement rate of No of recruited subjects in Japan compare with that in trial total and required rate for committed No in Japan
Deliverables listed in the Communication Plan for Japan Trial Team
Minutes for Japan Trial Team Meeting including CRA meeting
Contribution of PMDA meeting
Query response after CTN

・Execute responsible trial with the expected quality: MVR review, audit report review and action plan, non-compliance CAPA completion
・ Oversight and manage required operational activities to ensure high quality of data compliance with SOPs, ICH-GCP/J-GCP and other applicable regulations
・ Ensure timely document transfer to TMF
・ Ensure inspection readiness activities for the trial on OPU level

Minutes for Japan Trial Team Meeting including CRA meeting
Number of Non Compliance reported, rate of major/critical NC, GEM update status
Audit outcomes, Inspection results

・ Prepare local trial budget precisely and get approval by TCM and local management
・ Proceed negotiation with study site for milestone payment procedure and FMV principle
・ Conduct trial with the agreed budget and update the budget continuously
・ Escalate deviation to TCM and local management

Trial budget deviations, actual per patient cost
Rate of sites with milestone or visit based payment
Trial budget deviations, actual per patient cost


・ Ensure involvement of appropriate external expert sites in responsible trial with close relationship with cross functional team members
The rate of EE sites in the trial

Other regulatory and / or Organizational Requirements
GCP, local clinical trial regulations and guidelines・Global CML training

応募条件

【必須事項】
・ Identification of potential risks on OPU level and propose solution
・ Identification of recruitment difficulty on OPU level and solution proposal
・Communication and relationship with Coordinating Investigator and stakeholders
・ Cross-functional communication and connection

Bachelors' Degree　学部卒
Medicine　薬学
・ Bachelor degree in medicine related sciences (including pharmacy, nursing, biology, public health and soon)

Special Skills：
・Project management
・Interpersonal communication for leadership
・Global communication・ Medical writing
・ Medical writing
・Presentation
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

800万円～1200万円

医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務

・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談
・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント
・製造販売承認申請資料の作成支援　など

応募条件

【必須事項】
・臨床開発業務経験5年以上（モニタリングリーダー相応の業務遂行スキルや経験を有する）
・臨床開発プランニングやクリニカルプロジェクトマネージャー経験者は歓迎
・語学力（TOEIC700点以上が望ましい）
・コミュニケーション（書面、口頭）を支障なく図ることとができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円

治験のための現場モニタリングアプローチについて、治験チームに運用上の専門知識を提供

仕事内容

As a member of trial team, provide and maintain oversight and guidance related to site monitoring activities throughout the course of a trial, to safeguard the protection of the trial subject, reliability of the trial results, compliance with study protocol, ICH-GCP and applicable regulations and ensure inspection readiness at all times.

Provide operational expertise to the trial team on the site monitoring approach for the trial. Oversee the implementation of the site monitoring approach to ensure trials are monitored based on SOPs, relevant regulations.

・試験レベルモニタリングマニュアルを作成し、試験計画、プロセス（例：試験リスクアセスメント、試験ISF / TMF、IMP管理、中央イメージングまたは検査室などの供給業者選択）および文書（例：CTP、IQRMP、ICおよびSFQおよびソースデータステータスレポートなどの他の関連サイトログ/フォームを作成
・治験のためのサイトモニタリング監視計画を提出
・臨床試験アソシエイツ（CRA）のために試験訓練計画への意見を提供し、試験に特化した訓練を開発し提供
・eCRFに情報を提供する
・治験チーム会議、国際/地域捜査官会議、および医薬品供給会議に適宜参加
・臨床試験管理者（CTM）およびCRAとのコミュニケーションを促進
・現場モニタリング活動のための臨床試験報告書のための品質セクションの編集とレビューを支援
・オピニオンリーダーとの会社関係の発展を支援し、調査サイトのスタッフ、内部スタッフ、ベンダーとの良好な協力関係を構築

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・サイトモニタリングプロセスおよび関連するツールやシステム（電子データキャプチャ（EDC）、サイト管理システム（SMS）など）に関する専門知識に関する確かな知識と経験。
・必要に応じて、臨床試験のどの段階でもサイトモニタリング活動（CRA責任）を実行することが可能
・PCスキル：Excel、Word、アウトルック、PowerPoint
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

開発本部において品質管理（QM・QC）業務、治験薬入出庫管理業務の担当者ならびに
ベンダーマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

開発本部において品質管理（QM・QC）業務、治験薬入出庫管理業務の担当者ならびに
ベンダーマネジメント業務を担っていただきます。

・QM業務：GCP-SOPの作成、改廃、治験実施体制の点検、GCP組織に属する者への教育計画と実施、治験記録類の管理など
・治験薬入出庫管理業務：治験薬の入出庫・出庫・廃棄・保管。記録の作成など
・ベンダーマネジメント：上記実施にかかるベンダーの業務、契約、決裁、支払管理

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・QM/QC業務、医薬品の承認申請・GCP適合性調査対応、部門・ベンダーマネジメント業務経験
・GCP等の治験関連法規制の知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1000万円

先端医療に係る医薬品の臨床試験に関するプロジェクト管理業務

仕事内容

・製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療に係る医薬品の臨床試験に関するプロジェクト管理
・委託先の代わりに開発計画の作成や治験実施計画書（案）の作成など、治験開始（対面助言の同行含）までのプロセスに係る業務
・対面助言用資料（案）の作成
・治験実施計画書（案）の作成
・専門家からの意見聴取
・SOP作成 など
※案件によっては、一時的にモニタリング業務を行う場合もあります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の臨床試験に係る業務の経験
・プロジェクトリーダー経験
・プロトコール作成経験
・英語力（尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円

社内で実施中の様々なプロジェクトのマネジメント業務を担当

仕事内容

プロジェクトの業務全体の運営管理

・クライアントとのコミュニケーション窓口
・国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトマネジメント業務
　（治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど）
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語)
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験３年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

【歓迎経験】
・英語以外の外国語（中国語など）
・MSプロジェクトの使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～1000万円

臨床開発のご経験を活かしてキャリアップ

仕事内容

国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトアシスタント業務（PM候補）
まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
・治験依頼者とのコミュニケーション（会議、電話会議、メール等）
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション（会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト）
・プロジェクトのスケジュール管理（MS Projectなど）
・プロジェクトプランの作成（Project Management Planなど）
・プロジェクトのトレーニング管理
・プロジェクトで使用するSOP管理
・Monthly Report作成
・Project Finance Tracking
・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）

応募条件

【必須事項】
・治験モニターもしくはＰＭアシスタント経験1年以上
・中級レベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～500万円

遺伝子治療、免疫療法研究開発におけるCMC担当業務

仕事内容

・遺伝子治療、免疫療法研究開発におけるCMC担当（新規核酸・新規脂質の製法・分析・製剤のデザイン・開発計画・進捗管理（報告書作成・レビュー）を含む）
・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームのマネジメント

応募条件

【必須事項】
・ワクチンを含むバイオ医薬品やDDSに関する研究開発、製造に関する基礎知識があることが望ましい
・製薬関連企業における医薬品の開発、プロジェクトマネジメント、承認申請の経験があることが望ましい
・英語を含むコミュニケーション能力
・課題を解決しながら、関連部署と連携してプロジェクトを進めることができるスキル（課題解決能力、調整能力）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～700万円

がん領域の非臨床／初期臨床開発段階にある医薬候補品のプロジェクトの企画・推進業務

仕事内容

・がん領域の非臨床／初期臨床開発段階にある医薬候補品のプロジェクトの企画・推進
・海外とのエクスターナルイノベーション（ＶＣへの投資・提携・共同研究）の企画・推進

※プロジェクトのリーダーとして、あるいはメンバーとして、薬理、化学、安全性、製造、開発などの関連諸部門と連携しながら、前臨床段階から初期開発段階までをカバーする研究開発計画の立案・実行を担当していただきます。
※海外学会への参加や国内外の外部有識者へのヒヤリング調査により、エクスターナルイノベーション（ベンチャーキャピタルへの投資・提携・共同研究）を企画・実行していただきます。
※がん領域の医療技術や医薬品に関するグローバルな市場の動向を見極め、ウィッシュリストの作成、提携候補先の評価・選抜、およびパートナーとの提携計画の立案などの対外連携業務に携わっていただきます。
※米国子会社に出張し意思決定に係わる会議体にも参加していただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬候補品の将来価値を予測して提示できる、がん領域に関する高度な専門知識
・効果的なプロジェクトマネジメントができる水準の医薬品研究開発に関する知識（製薬企業においてがん領域の研究開発関連業務やプロジェクトマネジメントの経験）
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プロジェクトを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力
【歓迎経験】
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方
・AI関連技術に関する知識・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1000万円

国内オーファンドラッグメーカーでの感染症領域プロジェクトマネージャー職の募集です。

仕事内容

■抗菌剤シーズの研究開発プロジェクトマネジャー

応募条件

【必須事項】
■大卒以上
■抗菌剤の少なくとも1品目以上のプロマネ経験があり、Phase1開始前に必要となる非臨床試験計画（in vitro 、モデル動物、適応剤型等）並びに治験計画の立案が
できる
■国内外の抗菌剤開発の課題・問題に関する知識を有する
【歓迎経験】
■抗菌剤以外の新規シーズの導入評価の経験
■感染症領域の国内外の助成金制度の知識
■英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談　できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

仕事内容

・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

応募条件

【必須事項】
・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
・英語力
【歓迎経験】
・オンコロジー領域でのプロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1500万円

薬剤及びDeviceの承認・上市後に行われる、市販後調査のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

市販後調査では主に、モニタリング、DM、Bios、MWの機能が中心となりますが、これらの業務が当局の規制に則るように組織横断的にマネジメントしていく役割を担います。

・プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針、規制に従って進められていることを確認・管理する。
・プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保
・Global companyが顧客の場合は、Globalとのコミュニケーションの機会あり
・社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション

応募条件

【必須事項】
【必須】
・製薬メーカー/CROの、臨床開発またはPMS部門で、プロジェクトマネジメント経験
・製薬メーカー/CROの、DM/BIOS/CRAいずれかの経験があり、プロジェクトマネージャーを目指している方


【歓迎経験】
【尚可】
・英語でのコミュニケーション力（メール、文書作成、会議等）
・PMS業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

仕事内容

・臨床試験計画の立案・実行・評価
・臨床試験におけるモニタリング
・CROマネジメント
・海外臨床開発の支援
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴


【語学】
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
【歓迎要件】
・規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務（CRA）において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
※DDworks（モニタリング報告書入力システム）使用経験者が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円

プロジェクト管理業務を行う求人

仕事内容

・プロジェクトの進捗状況、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクト管理業務
・施設選定時の判断と登録管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクト
メンバーとなるCTL、CRAなど）・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

応募条件

【必須事項】
下記、いずかのご経験
・臨床開発あるは販売後試験の、プロジェクトマネジメントあるのはクリニックトライアルリーダーの経験
・医療における市販後試験、疫学研究の管理の試験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

800万円～1200万円

日本初の医療機器開発支援企業として注目が集まっている企業にて、医療機器の開発・製品化プロジェクトのマネジメント

仕事内容

・市場分析、競合分析、製品戦略策定
・予算策定・管理
・マーケティング戦略の企画立案・実行、
・Key Opinion Leader との関係構築
・学会対応、講演会対応など

応募条件

【必須事項】
必須条件：以下、いずれかのご経験に該当する方。

・医療業界における事業開発経験
・医療機器/製薬企業でのプロジェクトマネジメント経験
・新規事業の立ち上げ／事業開発のご経験


【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1500万円

AIに関する専門知識に裏打ちされた支援と予算措置等も含めたプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

AIプロジェクト及びデータサイエンスの推進

・社内で行われているAIプロジェクトに対して、AIに関する専門知識に裏打ちされた支援と予算措置等も含めたプロジェクトマネジメントを行っていただきます。

・AIを活用するためにデータを整備していく必要があるが、そのデータを自ら解析しながら、AIプロジェクトへ関与いただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒または大学院卒以上
・AIプロジェクトを推進するために、目の前の課題解決ではなく、課題解決のためのデータ分析やデータ解析モデルを提案し続けられる能力が必要です。
・データサイエンス推進のためには、コミュニケーション力を含むビジネス、ICT、並びにデータ分析・解析の３つのスキルが必要です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円

臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

仕事内容

臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。
医薬品、医療機器、再生医療、グローバルのいずれかのプロジェクトマネジメントを担っていただきます。

【医薬品CPM・医療機器CPM】
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

【再生医療CPM】
・上記に加えて、モニタリングリーダーも兼務
・再生医療プロジェクトへのアサイン
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・アカデミアとの連携、学会等からの情報収集

【Global CPM】
・上記に加えて、日本発信のグローバルプロジェクト・アジアプロジェクトをマネジメント
・他国CPMのマネジメント

※面接後にGradeを決定、Gradeによって一般職または管理職が決定されます

応募条件

【必須事項】
・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

800万円～1000万円

各ビジネス部門からの窓口としてビジネスバリューの実現のためのソリューションを提案

仕事内容

ビジネスエンゲージメント：
・各ビジネス部門からの窓口として、リサーチ、ヒアリング、効果的なコミュニケーション、プレゼン等の能力を駆使し、ビジネス分野と戦略的パートナーとしての関係を築く。
・ビジネスにテクノロジーを活用する新機会を発見し、必要に応じて外部の先進事例を学ぶなど、ビジネスバリューの実現のためのソリューションを提案する。
・ビジネス分野のIT戦略や計画へ情報を提供する為、ビジネス、ITポートフォリオ、アーキテクチュアルスタンダードの知識を活かす。

プロジェクトマネジメント：
・プロジェクト企画、リソース管理、リスク管理、ベンダー管理、利害関係者間調整、効果的なコミュニケーション等の能力を通して効果的なプロジェクトマネジメント業務を行う。

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・学士号取得
・3年以上のIT関連経験及び/又はコンサルタント経験
・プロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをリードした経験
・企業のビジネス関連部門と連携する業務に参画した経験
・複雑なグローバル/リージョナルのITプロジェクトへの参加
・ビジネスレベルの日本語と英語


【歓迎経験】
・製薬業界における経験
・PMP
・MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円

therapeutic area through the total process of the clinical development phases, in collaboration with

仕事内容

Keep development timeline
Description of Japan needs, plans and timeline in the CDP
Continuously update Japanese development plan and issue with TMM(s).
Confirm “Integration of Japan” section in Management Summary is
correctly reflecting updated Japanese situation.
Ensure adequacy of Japanese submission package and adequacy of trial
design.
Integrate feedback from the aspect of “post launch” medical needs into
Japanese clinical development plan in the therapeutic area.
Japanese version IB update within 3 months after global IBP update
Maximize external expert engagement in order to gather valuable
Writing crinical overview in CTD and supervise of module 2 as clinical
scientific reviewer
Ensure Japanese RMP (Risk Management Plan) document is sufficiently
qualified as a part of J-CTD.
Responsible for the clinical part until approval, such as preparation of
responses to PMDA queries.
Confirm project level documents related with regulatory interaction.
PMDA consultation meeting materials and answers to PMDA inquiries.
Advice to trial team about eligibility of patients when requested.
Yearly budget management within ± 10%
Keep approprite FTE for project
Provide project overview to HPDC (collaboration with PM (Project
Management) Group)
Assess respective therapeutic area compounds’ safety profile in
collaboration with Safety Evaluation Committee (SEC) and external
medical advisor(s) in the therapeutic area
Supports market access activities（pricing negotiation，proper use
promotion etc.）where necessary
Transfer knowledge and network through clinical development to Medical
Affairs function and other relevant business function(s).
Support medical affairs to build evidence in Asia and Japan
Build network with key Japanese external experts through clinical
development in collaboration with Medical Affairs Group
Provide training to members in Clinical Development
Support Medical Affairs Leader to educate/train colleagues in other
functions (MSL, Marketing, etc.)

応募条件

【必須事項】
TA experience in clinical or research setting with or without own publications, 3+ years industry experience in
Japan in Clinical Drug Development and Medical Affairs. Leadership.
The therapeutic area in either clinical development or
clinical practice more than 5 yrs
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予約等を総合的に管理するプロジェクト管理業務

仕事内容

【医薬品CPM・医療機器CPM】
・臨床開発プロジェクトの臨床開発プロジェクトラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

【再生医療CPM】
・上記に追加して、モニタリングリーダーも兼用
・再生医療プロジェクトへの
アサイン・開発戦略提案、ビッドへの紹介、契約締結に向けた交渉
・アカデミアとの連携、学会等からの情報収集

【Global CPM】
・上記に追加して、日本発のグローバルプロジェクト・アジアプロジェクトをマネジメント ント
・他国CPMマネジのメント

応募条件

【必須事項】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下
どちらかのご経験をお持ちの方

・臨床開発におけるプロジェクト
マネジメント
・臨床開発におけるモニタリングシステムのマネジメント
・臨床開発の導入
・開発ICの開発・開発）業務のマネジメント





【歓迎経験】
【医薬品CPM・医療機器CPM・再生医療CPM】
・英語力：読む、書く、話す、聞くこともビジネス
レベル以上TOEIC750点以上を目安としていますがこれが勉強する意欲が高い方も歓迎

【グローバルCPM】
・英語力：読んで、書いて、話して、聞いていれも流暢でビジネスでの使用経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

800万円～1500万円