プロジェクトマネージャーの求人一覧

臨床研究におけるプロジェクトマネジメントや事務局グループ長として担っていただきます。

仕事内容

臨床研究
【プロジェクトマネジメント】
・クライアント対応（クライアントと協議し、臨床試験運営に関わるスムーズなオペレーションの対応）
・社内部門間連携（クライアントの意向やプロジェクトリームの方針を、他部門を含めた社内担当者へ共有し、one teamとしてプロジェクトチームを運営する）
・KOL対応（事務局／他部門との連携の上、KOLと協議し、研究実施におけるニーズを的確に把握する。社内担当部門へ適切に情報共有し、プロジェクトを運営する。）
・プロジェクト管理（モニタリンググループ、事務局、DM等の各functionの状況を的確に把握・情報集約し、クライアントに適宜報告を行う。問題点があれば対応策を検討・指示しプロジェクトを成功に導く）
・予算管理（プロジェクト全体の予算を管理し、必要に応じてクライアントと協議する。）

【事務局グループ長】
・事務局員への指示（事務局メンバーへの業務内容理解の徹底・SOP等の順守徹底の責任を有する。リソースマネジメントを行い、グループ内の最適化を図る。）
・クライアント対応（必要に応じて、ラインマネジャーとしてクライアント協議を遂行する。
・KOL対応（KOL協議においてPMを全面的にサポートし、研究実施におけるニーズの把握・社内担当部門への情報共有を支援する。）
・部内連携（モニタリングG、PMとの情報共有を緊密に保ち、PMのスムーズなプロジェクト運営を支援する。）
・その他全社及び部内業務（常にコスト意識を高く持ち、部内の効率化及び活性化を図る）

応募条件

【必須事項】
求めるスキル
・臨床研究法及び倫理指針を理解しており、実務と管理を全うできる。
・GCPを理解し、臨床研究レベルに応用できる
・KOLやクライアントに対して科学的及び効果的に協議できるコミュニケーションが取れる
・ある程度（10人レベル）を統括できる

求める経験
・臨床経験10年以上
・マネージメント経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　

臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

仕事内容

臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

・プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・マーケティング等）との調整
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

応募条件

【必須事項】
・ 製薬会社あるいはCROにて、治験または臨床研究のプロジェクトリーダーを担っている方
・GCPに関する知識
【歓迎経験】
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
・ 看護師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

限られた資源を効果的に配賦していくための合理的な投資環境を整備することが求められており、より高度なマネジメント能力を発揮

仕事内容

医薬品開発のフィールドがワールドワイドに展開されている中、医薬品開発プロジェクトの開発方針、開発計画、投資進捗などをグローバルに管理し、限られた資源を効果的に配賦していくための合理的な投資環境を整備することが求められており、より高度なマネジメント能力が要求されます。

具体的には、以下の職務内容になります。

医薬品開発のプロジェクトマネジメントオフィス業務の推進
・意思決定会議の統括
・開発プロセスに関わるガイダンス類の管理
・開発プロジェクト横断的なリソース管理やタイムライン管理
・開発プロジェクトマネジメントシステムの管理
・開発ポートフォリオマネジメント

リーダー～マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒または大学院卒以上
・医薬品臨床開発部門での実務経験
・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験
・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル
・人材リソースや開発費用のマネジメントスキル
・英語でのコミュニケーションスキル
・医薬品開発業務におけるリーダ～マネジャー経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

開発、メディカルリード、メディカルサイエンスリエゾンに跨るチームによって、新薬開発から市販後にわたり切れ目ない戦略を立案、実行

仕事内容

メディカルリードとして以下の責任を果たす
メディカル部門、循環器・免疫統括部のMissionを達成するため、循環器領域のメディカル戦略の計画のいくつかのプロジェクトの実行者として代表する。

・メディカル部門および循環器・免疫統括部のミッション・ビジョンを適切に理解し、これを達成するための戦略の一部を担う。
・担当する戦略の実行に際しては、社内外ステイクホルダーとの関係、及びステイクホルダー間の相互関係を理解し、相互にトレードオフも生じない状況を構築
・メディカル部門全体を通じたシステム・プロセス改善の機会を常に模索し、改善策を提案し、これを実行
・健全な組織風土と共通の価値観を醸成
・循環器MLの活動を適切に循環器メディカル部部長に報告
・循環器領域のメディカル活動(Office Medical Activity; OMA) のいくつかのプロジェクトにおける責任者として代表
・領域フランチャイズ及び開発戦略に合致したOMAに関する戦略を計画が予定された時間内で実行されるように適切な対応を行う
・社内ステークホルダーから共有された社外ステイクホルダーからの声及び有益なインサイトを基にUnmet medical needs (UMN)を把握し、循環器領域戦略における効果的なUMNの充足のため迅速な意思決定とその実行に寄与するために必要な対応を行う
・領域フランチャイズ及び開発戦略に合致したにOMA を計画、実行するために循環器領域メディカルサイエンスリエゾン部と共に Global、アライアンスパートナーとの積極的な交流と協働を確保する
・自身の医学的専門性、コミュニケーションスキルを高い水準に育成、維持するために必要な社内トレーニングを積極的に行う

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学・獣医学・生命科学分野の学士は必須。
・製薬業界または医療分野での業務経験１年以上
・メディカル/　フィールドメディカルに関係する業務経験1年以上
・英語力
・薬事法、公正競争規約、プロモーションコード、製薬協の諸ルールおよびその他本邦の関連規制に関する知識
・日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識（MRの役割、医療機関の要求事項・水準）
・担当領域医薬品のデータ構成に関する基本的知識（医薬品開発のphaseと構成、市販直後調査・市販後調査のデータの性質、申請資料のmoduleごとの構成等）
【歓迎経験】
・1年以上の臨床現場での職務経験のある薬剤師または医師資格保有者が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

ビジネスと価値の主張をサポートするために、後援する科学研究と医学的証拠生成を提供するプロジェクトリーダー業務

仕事内容

・EDL supports Therapeutic Area Medical Affairs(TAMA) Team in organizing the cross functional strategic evidence planning workshops for quality evidence plans
・ EDL supports Business Planning Process as EOR window person for each TA team so that the Evidence Generation costs are forecasted as per the agreed evidence plans
・EDL contribute to ensure that Evidence plans/study concepts are scientifically and methodologically feasible to address research questions, feasible to time, cost, quality and capacity
・EDL works with EDOS in planning and controlling to track and manage the progress of Evidence Generation programs as per the agreed business plans (RBU2/LRP/PB)

・EDL ensures the operational/methodological feasibility of the study concepts/plans to initiate
・EDL is responsible to select the best external service providers(ESPs) as per the project requirements and manage the performance throughout the study
・EDL leads delivery of all components of a scientific study to time, quality, budget, project standards, company quality standards, and scientific requirements during the course of the study from SDC development through database lock, analysis, reporting and study closeout activities
・ EDL is the cross-functional study team leader ensuring that studies are delivered by leveraging all available best practice, members’ expertise and relevant resources across to address research questions
・EDL contributes to uplift RWE capabilities of individuals involved in the Evidence Generation projects

応募条件

【必須事項】
・科学分野の修士号
・臨床開発リーダー経験
・CROの管理経験
・ プロジェクト管理
・英語力
【歓迎経験】
・統計と疫学を使用した研究経験
・ライン管理の経験
・臨床プロジェクトリーダーの経験
・グローバルな組織/チームでの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪・東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

未経験者でも可能！PMSにおけるプロジェクトマネジメント候補

仕事内容

重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるPMS業務（※2）のマネジメント（責任者、顧客との総合窓口）またはマネジメントサポート業務（マネジメント候補者）
・その他プロジェクトのPMS業務のマネジメントまたはマネジメントサポート業務
※1：新規顧客案件、再生医療領域案件、新規サービス開発案件、他部門全体を俯瞰したプロジェクト推進案件など
※2：Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査

・受託案件における業務プロセスの顧客への提案
・実施体制マネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）
・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション）
・部門間プロジェクトマネジメント（例：部門全てを管掌したスケジュール、品質、顧客バジェット管理）
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定
・新規事業の検討、立上げ

募集背景：
PMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、ご自身が中心となり周囲を巻き込んでプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方（マネジメント候補者）を募集します。

応募条件

【必須事項】
・コミュニケーション力
・プロジェクトマネジメント経験（例：リーダーとしてプロジェクトの売上、リソース、利益管理の経験、複数部門の利害調整をした経験など）
【歓迎経験】
・製薬企業またはCROでのPMS業務経験
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR、CRC経験など）
・ビジネスレベルの英語（会話）を用いた業務経験
・引合い時のプレゼンテーション経験
・新規ビジネス立上げに関連する経験
・コンサルティング業務経験

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる力
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

将来の臨床開発のプロジェクトマネージャー候補の求人

仕事内容

医薬品の臨床開発を行う業務であり、下記の業務を主とする臨床開発部
員を募集
・ 治験計画の立案
・CRO（医薬品開発業務受託機関）やその他業務受託業者の業務委託管理
・KOL（キーオピニオンリーダー）とのコンタクト
・PMDA との折衝・回答作成・資料作成
・治験実施計画書、同意説明文書、GCP 必須文書の作成業務
・治験総括報告書（CSR）、CTD 作成業務
・治験の安全性情報管理業務
・臨床開発初期から薬事承認取得までの社内外業務の調整
・適合性書面調査における PMDA 対応

応募条件

【必須事項】
・CRO と協力しつつ、プロジェクト管理を行えること。
・モニタリング業務は行わないが、GCP 省令を遵守する書類作成ができる
こと。
・PMDA や厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明
解なコミュニケーションと交渉の能力があること。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

各ビジネス部門からの窓口としてビジネスバリューの実現のためのソリューションを提案

仕事内容

ビジネスエンゲージメント：
・各ビジネス部門からの窓口として、リサーチ、ヒアリング、効果的なコミュニケーション、プレゼン等の能力を駆使し、ビジネス分野と戦略的パートナーとしての関係を築く。
・ビジネスにテクノロジーを活用する新機会を発見し、必要に応じて外部の先進事例を学ぶなど、ビジネスバリューの実現のためのソリューションを提案する。
・ビジネス分野のIT戦略や計画へ情報を提供する為、ビジネス、ITポートフォリオ、アーキテクチュアルスタンダードの知識を活かす。

プロジェクトマネジメント：
・プロジェクト企画、リソース管理、リスク管理、ベンダー管理、利害関係者間調整、効果的なコミュニケーション等の能力を通して効果的なプロジェクトマネジメント業務を行う。

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・学士号取得
・3年以上のIT関連経験及び/又はコンサルタント経験
・プロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをリードした経験
・企業のビジネス関連部門と連携する業務に参画した経験
・複雑なグローバル/リージョナルのITプロジェクトへの参加
・ビジネスレベルの日本語と英語


【歓迎経験】
・製薬業界における経験
・PMP
・MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補としての転職

仕事内容

国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。
国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトアシスタント業務（PM候補）
まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
・治験依頼者とのコミュニケーション（会議、電話会議、メール等）
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション（会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト）
・プロジェクトのスケジュール管理（MS Projectなど）
・プロジェクトプランの作成（Project Management Planなど）
・プロジェクトのトレーニング管理
・プロジェクトで使用するSOP管理
・Monthly Report作成
・Project Finance Tracking
・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・治験モニターもしくはＰＭアシスタント経験1年以上
・中級レベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

がん領域研究における海外・国内とのエクスターナルイノベーション（外部提携・共同研究）の企画・推進

仕事内容

がん領域研究における海外・国内とのエクスターナルイノベーション（外部提携・共同研究）の企画・推進

【入社後予定されている業務内容】
・がん領域の医療技術や医薬品に関するグローバルな市場推移や技術動向を見極め、ウィッシュリストの作成、提携候補先の評価・選抜、およびパートナーとの提携計画の立案などの対外連携業務に携わっていただきます。
・海外学会への参加や国内外有識者へのヒヤリング調査により、エクスターナルイノベーションプロジェクトを企画・実行・推進していただきます。
・海外・国内との連携プロジェクトのリーダーとして、あるいはメンバーとして、薬理、化学、安全性、製造、開発などの関連諸部門と連携しながら、テーマ提案から前臨床段階/初期臨床段階までをカバーする研究開発計画の立案・実行を担当していただきます。
・オンコロジー事業の組織体制の中で円滑にプロジェクトを推進するために、米国子会社への出張や会議体への参加も業務として担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬候補品の将来実現すべき価値を予測して提示できる、がん領域に関する高度な専門知識(特にバイオロジーに関する高い知識)。
・効果的なプロジェクトマネジメントができる水準の医薬品研究開発に関する知識（製薬企業においてがん領域の研究開発関連業務やプロジェクトマネジメントの経験）。
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プロジェクトを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力


【歓迎経験】
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方
・製薬企業におけるエクスターナルイノベーション活動への従事経験
・AI関連技術に関する知識・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

750万円～1000万円　

社内で実施中の様々なプロジェクトのマネジメント業務を担当

仕事内容

プロジェクトの業務全体の運営管理

・クライアントとのコミュニケーション窓口
・国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトマネジメント業務
　（治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど）
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語)
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験３年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

【歓迎経験】
・英語以外の外国語（中国語など）
・MSプロジェクトの使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～1000万円　

遺伝子治療、免疫療法研究開発におけるCMC担当業務

仕事内容

・遺伝子治療、免疫療法研究開発におけるCMC担当（新規核酸・新規脂質の製法・分析・製剤のデザイン・開発計画・進捗管理（報告書作成・レビュー）を含む）
・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームのマネジメント

応募条件

【必須事項】
・ワクチンを含むバイオ医薬品やDDSに関する研究開発、製造に関する基礎知識があることが望ましい
・製薬関連企業における医薬品の開発、プロジェクトマネジメント、承認申請の経験があることが望ましい
・英語を含むコミュニケーション能力
・課題を解決しながら、関連部署と連携してプロジェクトを進めることができるスキル（課題解決能力、調整能力）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献

仕事内容

企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。

研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門　等）及び海外本社及び社外パートナーとの協働を行う。

・研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。
・開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。
・実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。
・社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。
・海外本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。


２）研究者及びその所属研究機関、海外本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。

・IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び海外本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。
・新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。
・前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。
・海外本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。
・研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。
・研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。

応募条件

【必須事項】
製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。

・組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方
・ビジネスレベルの英語力　（電話会議やメールでのコミュニケーションができる方。TOEIC 800点以上を目安。）

・上記の業務経験において以下の能力を発揮してきた又はその能力を有する方
・利害の異なる組織横断的なプロジェクトチームの意見をとりまとめ、目的を達成する交渉力・問題解決力
・前例のない事例に対して、自ら新たな方法・解決策を見出す創造力
・複雑で多岐にわたる業務手順を、スケジュールに従い管理・実行する能力
・社内関連部門及び社外の研究者と協働し良好な関係を構築できるコミュニケーション力

【歓迎経験】
・今までに、治験や臨床研究に関する契約書作成又は契約交渉の経験/能力
・困難な状況でも、前向きな行動・提案を行えるストレス耐性


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　

開発部門のプロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル･チームを取りまとめを行う

仕事内容

開発部門としての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル･チームを取りまとめを行い、プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。
プロジェクト･リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。
責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。

応募条件

【必須事項】
・臨床開発経験5年以上（CRA・PM・PL経験含む）
・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験（臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む）
　臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験
【歓迎経験】
・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪他

年収・給与

800万円～1200万円　

外資製薬メーカーにてCMC開発部門におけるプロジェクトリーダーの業務

仕事内容

・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー（開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括）
・グローバル治験薬・商用生産体制（サプライチェーン）の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

応募条件

【必須事項】
・医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識を有する事が望ましい
・薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

外資製薬メーカーにてサイエンス研究計画の立案と実行を担う

仕事内容

（1）領域戦略担当
疾患領域に対する最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。
（2）データサイエンス担当
医療ビックデータやリアルワールドデータ（RWD）などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。
（3）個別化医療担当
コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進する。

応募条件

【必須事項】
（1）領域戦略担当
疾患領域（がん、血友病等）における高い専門性を持ち、研究およびメディカル活動を計画、実行できること
国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること。

（2）データサイエンス、（3）個別化医療
各々の高い専門性を持ち、研究およびメディカル活動を企画、推進できること。
国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

部下を管理・指導し、後発医薬品、バイオシミラー、先発品についての業務およびGlobalとの連携を併せてを行う

仕事内容

部下を管理・指導し、後発医薬品、バイオシミラー、先発品について以下の業務を行う。また、Global との連携を併せて行う。
・臨床試験計画の立案、実施、報告書の作成。
・開発業務委託機関の管理。
・承認申請書類の作成、照会事項対応（照会回答案作成）。
・導入品の評価。
・上記業務の品質管理。
・当局相談資料の作成とその主担当。
・GCP SOP や関連書類の維持、管理、保管、教育。

応募条件

【必須事項】
・生物・化学系４年制大学、薬学系４年制大学
・製薬会社で臨床開発の経験15年（試験実施計画作成、CROの管理、当局相談）。
・人員管理・育成能力。
・ビジネスレベルの英語力
・国際共同試験の実施経験。
・非臨床試験のデータの解釈能力。
・統計解析の経験。
・課題抽出能力・問題解決能力。
・高いコミュニケーション能力, 適切な報連相能力、相互連携能力
・協力的，創造的、意欲的。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

Oncology疾患領域における臨床開発プロジェクト責任者としての開発全般のリード

仕事内容

・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード
・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
・臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理
・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業
・規制当局への対応

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者
・Oncology領域における疾患知識
・KOLマネジメントおよび社内外メンバーとのコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語力（海外（主に米国）と交渉可能なレベル）
・チャレンジ精神旺盛な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

仕事内容

・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

応募条件

【必須事項】
・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
・英語力
【歓迎経験】
・オンコロジー領域でのプロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1500万円　

薬剤及びDeviceの承認・上市後に行われる、市販後調査のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

市販後調査では主に、モニタリング、DM、Bios、MWの機能が中心となりますが、これらの業務が当局の規制に則るように組織横断的にマネジメントしていく役割を担います。

・プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針、規制に従って進められていることを確認・管理する。
・プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保
・Global companyが顧客の場合は、Globalとのコミュニケーションの機会あり
・社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション

応募条件

【必須事項】
【必須】
・製薬メーカー/CROの、臨床開発またはPMS部門で、プロジェクトマネジメント経験
・製薬メーカー/CROの、DM/BIOS/CRAいずれかの経験があり、プロジェクトマネージャーを目指している方


【歓迎経験】
【尚可】
・英語でのコミュニケーション力（メール、文書作成、会議等）
・PMS業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円