監査の求人一覧

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              該当求人数 11 件中1~11件を表示中

              新着ベンチャー企業

              薬事監査部 マネジャー/シニアマネジャー/担当部長

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 40代

              上場企業の製薬メーカーでの薬事監査ポジションです。

              仕事内容
              がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の薬事監査部マネジャー、シニアマネジャーのポジションです。

              ・GCP/GQP/GVP/GPSP/CSVに係る監査
              ・Vendor 評価監査
              ・規制当局による適合性調査の準備及び当局との窓口業務
              ・規制要件及びQMSに関するコンサルテーション
              ・適合性調査準備及び適合性調窓口業務
              ・規制要件及びQMSに関するトレーニング
              ・監査に関するSOPの維持管理
              ・業務に係る文書記録類の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・GxP 監査担当者経験者、臨床開発経験者

              知識:QMS、GxP、GxP Audit 適合性調査対応、GxP規制要件、Global Standard, Global Study

              語学力:日本語・英語:TOEIC 730 程度
              【歓迎経験】
              なお、下記の経験がある監査担当者が望ましい。
              ・Global Studyの経験
              ・海外Auditorとの協働又は同行監査(日本及び海外での実施経験)
              ・Global Standardである監査の経験(文書及び記録類のQC的監査ではなく、インタビューによるプロセスレビューを行う監査
              手法)
              ・FDA、EMA、MHRAによるInspection の経験(日本国外で実施される海外規制当局のInspectionへの参加)
              ・一般的なQMSの経験
              ・GCP R2の経験、特にRisk Based Approach によるRisk Mitigation Plan の知識
              ・Computer System Validation に関する経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2022年4月以降
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1500万円 
              検討する

              新着内資系企業

              監査担当者(監査業務未経験OK)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              企業治験、医師主導治験、臨床研究における監査業務を担う

              仕事内容
              ・企業治験、医師主導治験、臨床研究における下記監査業務 
              ・監査手順書、監査計画書の作成 
              ・監査業務(医療機関監査、モニタリング監査、DM監査、統計解析監査、社内システム監査、ベンダー監査)の実施と監査報告書の作成 
              ・監査証明書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA(モニター)経験として5年以上、または、監査担当者として3年以上・英語:中級以上・学歴:自然科学系大学卒以上・その他:月2回程度の宿泊出張が可能
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              監査担当者(GVP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              PV監査や海外当局・海外提携会社からのPV監査対応や子会社の監査体制構築協力などの業務を担う

              仕事内容
              社内PV監査実施、CAPA管理、インタビューをメインとする海外パートナーへのPV監査実施、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応窓口、子会社の監査体制構築への協力など。

              職務内容:
              1.PV監査の実施(社内監査,ベンダー監査)
              2.パートナー企業によるPV監査/各国規制当局査察 に対する受入れ窓口業務
              3.子会社のPV監査体制構築への対応
              4.PSUR,CTD等の文書QA関に対する監査
              5.信頼性向上に関わる社内会議体の運営
              6.Global/Local SOPの管理運営
              7.社内SOPシステムの維持管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・GVP QA経験,又は,PV実務経験(支店管理薬剤師を含む)
              ・出張(海外も含め)できる方
              ・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

              【歓迎経験】
              ・GVP QA経験3年以上
              ・英語でのコミュニケーション能力(読み書き,会話)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              GxP用 コンピュータ化システム関連監査業務(海外監査を含む)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              監査のプロフェッショナルとして国内外でのGxP業務で使用されるコンピュータ化システム関連の監査業務

              仕事内容
              グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。
              グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGxP業務で使用されるコンピュータ化システム関連の監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。

              【業務内容】
              ・ 当社におけるGxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー、当社事業所への導入時のバリデーション等に関する監査の実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 医薬品製造販売業又は医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システムの導入に携わった経験
              ・ GxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー監査の実施経験
              ・ 医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証又は品質管理に関する業務経験
              ・ CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンスやGAMP5等に関する知識・経験
              ・ GMP/GDP等のGxPに関する知識・経験
              ・ ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験

              語学・ 海外(英語)での監査に支障がないレベル(目安としてTOEIC700点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1050万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              コンプライアンス スペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              グローバルおよびローカルのビジネス目標と一致する日本市場のコンプライアンスを管理

              仕事内容
              Support the local compliance program in line with strategic business objectives.
              Manage, implement and continuously improve compliance of Japan Market consistent with global and local business objectives under the supervision of Head of Japan Compliance.
              Support developing written SOPs, standards, and processes for applicable areas of responsibility.
              Consult with colleagues in identifying and resolving compliance issues and provide practical guidance or solution to colleagues to comply with applicable laws, policies and procedures.
              Support Head of Japan Compliance to ensure that compliance activities are consistent with global and local compliance program.
              Support Japan Market compliance risk profile to ensure that risk does not exceed identified acceptable levels.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Minimum of BA/BS degree
              ・Minimum 5 years work experience
              ・Demonstrate strong interpersonal and communication skills
              ・Project management experience
              ・Desire to build compliance career.
              ・Proactive, self motivated and openness
              ・Fluent in Japanese
              ・Business communication level in English
              【歓迎経験】
              ・MBA, LLM, or any other advanced degree
              ・Legal, Governance, Risk and/or Compliance work experience
              ・Knowledge of pharma-related local/international laws, regulations and industry standards (e.g. JPMA, MHLW Guideline, FTC, FCPA, UK Bribery Act)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              東証一部上場企業

              内部統制

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 退職金制度有

              医薬品メーカーにて内部統制業務全般を担当頂きます

              仕事内容
              ・内部監査計画の立案、実施
              ・業務プロセスの改善の提案や現場担当者へのアドバイス業務
              ・監査法人との折衝業務
              ・監査結果による内部統制状況の把握と評価
              ・日本版SOX法対応業務(文書化など)など
              応募条件
              【必須事項】
              管理部門や企画部門等での業務経験
              【歓迎経験】
              内部統制業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              総合エンジニアリング企業

              調達セグメント管理会計スタッフ

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              売上進捗、利益予想およびリスク管理の一助を担う以下の業務を担当

              仕事内容
              ・業務本部(調達部、品質管理部、業務部)および各Projectにて、
              売上進捗、利益予想およびリスク管理の一助を担う以下の業務を担当頂きます。

              月次:業務本部および各Projectの売り上げ・支払い状況の取りまとめおよび予想

              四半期:各Projectの調達コストの予算実績管理・損益予想報告

              通年:業務本部および調達部、品質管理部の予算実績管理
              業務本部および調達部、品質管理部の業務量予想と人財補強/育成プラン作成
              応募条件
              【必須事項】
              1.海外プロジェクトに関心を持ち、会計業務の基礎知識・経験を持つ方
              2.TOEIC 650点以上或いは、英語での基本的なビジネスコミュニケーション(会話、メール、レター)能力を有し、
              英語環境でも臆せずにコミュニケーションを取れる方。

              【歓迎経験】
              1.エクセル等のツールに精通しており、諸種ITに携わることが好きな方
              2.SAPシステムで原価計上の経験がある方
              3.技術畑の方で、調達業務に興味がある方でも可
              4.英語以外の語学に堪能な方、歓迎。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              リーダー候補/内部統制システムの整備・評価の推進

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              内部統制の推進により、グループ全体の健全な発展およびステークホルダーの信頼獲得に貢献

              仕事内容
              ■具体的な業務内容
              ・統制の種別や事業ごとにメンバーと業務を分担します。
              1年を通して以下の流れで業務を進めていただきます。
               1.期首に、職場の業務担当者や内部統制業務の協力者と連携し、内部統制システムの整備を推進します。
               2.整備した内部統制システムが適切に運用されているか、証跡サンプルを取得して評価を行います。
               3.評価で不備事項が発見された場合は、業務担当者を指導して業務の改善を支援します。
               4.1年間の評価結果をまとめ、経営層および取締役会に報告するとともに、「内部統制報告書」として関東財務局へ提出します。
              ・特命の課題として内部統制(内部監査)業務のIT化推進検討を行います。

              ■出張対応
              国内への出張が発生します(2~3ヶ月に1回程度)。
              現在は昨今の社会情勢により、オンラインを活用した活動を行っております。
              今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

              <仕事の魅力・やりがい>
              内部統制の推進により、グループ全体の健全な発展およびステークホルダーの信頼獲得に貢献することができます。
              当社事業分野の上流から下流に至るまでの業務、法令等の根拠に基づくあるべき姿を理解し、業務に取り組みます。仕事を通じて視野を広げることができる点も大きな魅力です。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              内部統制(J-SOX)業務を一通り経験し習得していただきます。
              並行して内部監査も段階的に経験いただき、内部監査全般への理解を深めていただきたいと考えています。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              適性や意向により、内部統制(J-SOX)および内部監査のスペシャリスト(リーダー)を目指していただきます。
              グループ事業および各事業の業務内容を理解することにより、他のスタッフ部門で新たなキャリアを目指していただく機会もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              内部統制(J-SOX)業務の会社側評価者または監査法人の監査人としての経験(3年以上)

              <求める人物像>
              ・社内外の広範な関係者と積極的にコミュニケーションをとることができる方
              ・主体的に業務を進め、将来的にリーダーとしてチームをまとめられる方
              【歓迎経験】
              ・IT知識/経験(システムオーナー側の立場でのシステム運用経験や、情報セキュリティ知識)
              ・英語力(海外現地法人の評価や結果確認のため、現地の内部統制担当者等とのコミュニケーションが可能なレベル)

              【免許・資格】
              <望ましい資格>
              日商簿記2級/IT関連資格/公認内部監査人/公認情報システム監査人
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              総合エンジニアリング企業

              内部監査チームリーダー (業務監査、JSOX評価) 

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              JSOX (財務報告に係る内部統制) の構築、評価業務および業務監査の実施

              仕事内容
              JSOX (財務報告に係る内部統制) の構築、評価業務および業務監査の実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・業務監査、JSOXの指導経験を有すること
              ・英語ビジネスレベル
              ・コミュニケーション力があり、協調性のある方

              【歓迎経験】
              ・経理経験者、監査資格保有者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              企画推進グループ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 育児・託児支援制度
              • 年収1,000万円以上

              グループのリスクマネジメント全般の統括を担っていただきます。

              仕事内容
              グループのリスクマネジメント全般の統括(クライシス管理を含む)
              ・各地域統括会社、本社の各部門を分担して担当(リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む)
              ・リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導
              応募条件
              【必須事項】
              ・クライシス管理を含む)に関する統括または構築プロジェクトの経験
              ・英語力(グローバルミーティングにおける発表や意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスおよびマテリアリティに関わる情報共有等の場面で必要)
              ・実行力・やりきる力(新たな仕組みの導入や、グループ全体の情報を集約するプロセスにおいて求められる)
              ・関係者を巻き込む力(課題解決に向けて、社内外関係者と連携関係を作り出しファシリテートできる力が求められる)
              ・倫理観(CSV経営の軸を作り出す業務であり、単に事業の視点のみならず、社会の視点が求められる)
              ・広い視野・知識(グローバル社会の動きに対する情報に対する感受性が求められる)


              【歓迎経験】
              コンプライアンスおよびマテリアリティに関する基礎知識とそれらの統括や策定業務
              海外駐在経験、海外関連会社とのやり取り等の経験 
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】経営監査部の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              海外駐在!グローバル本社の経営監査部において、日本、欧州、北米、アジアの子会社、部門に対する内部監査業務

              仕事内容
              グローバル本社の経営監査部において、日本、欧州、北米、アジアの子会社、部門に対する内部監査業務を担当する。
              その他、以下の業務についても段階的に担当していただく可能性あり。      
              ・メンバーのマネジメント、人材採用及び育成業務
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれか経験を3年以上有するもの(必須)
              ・製造業での内部監査業務
              ・監査法人等での内部監査・内部監査支援業務
              :化学系製造メーカー、更には製薬メーカーであればなお可

              ・英語にてインタビューができるレベル【必須要件】
              【歓迎経験】
              ・海外駐在・出向経験                                                                 
              ・システムIT能力(CAATs経験)                                                                       
              ・公認会計士(あるいは論文式試験合格者) 
              【免許・資格】
              ・公認内部監査人、内部監査士、公認不正検査士等の内部監査に関わる資格(尚可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する
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