監査の求人一覧

新規案件に関する部門への会計助言、支援、プロジェクトへの参加や制度会計（月次決算）及び開示業務

仕事内容

募集背景：
組織強化のための募集となります。

仕事内容：
・制度会計（月次決算）及び開示の主要メンバー
・新規案件に関する部門への会計助言、支援、プロジェクトへの参加

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・監査法人で主査として、金商法・会社法決算・開示のとりまとめ（特にIFRS）
・規模の大きな組織の中、多くのステークホルダーと協働した実績
・海外での経験があればなお可

求めるスキル・知識・能力：
・Microsoft Office、SAP、DIVAなどの使用経験
・英語でのコミュニケーションに抵抗がないこと
・製薬業界の知識があればなお可

求める行動特性：
・多様性の中でリーダーシップを発揮できること
・細かい実務作業などにも対応できること
・変化へ柔軟に対応できること
・業務改善など生産性向上への意識

求める資格：
・公認会計士
・TOEIC700点以上(相当)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務を担っていただきます。

仕事内容

・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（グループ会社）QA/監査担当者との協働

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・PV QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

求めるスキル・知識・能力：
・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい

求める行動特性：
・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

求める資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医療機器企業で品質保証担当としてご活躍いただきます。

仕事内容

■仕事内容
・品質保証担当
・規制対応業務（PMDA、QMS、ISO13485、IEC62304、ISMSなど）
・規制対応文書の作成、レビュー
・医療法規制関連の対応プロジェクト（改正法、査察・監査等）の推進
・安全性情報の収集、監視、評価、報告等の実施
・QMS構築・維持・改善に関連する業務、及び内部監査対応とサプライヤー管理（監査）
・ISO13485認証取得の対応
・医療機器QMS監査、ISO監査対応
・行政等（都道府県庁、PMDA、ISO認証機関）との協議・連携、査察・監査・調査の対応
・社内向けの安全管理、薬機法、QMS省令等に関する研修等の実施
・担当業務関連の手順書等作成、記録管理
・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）
・市販後の監視と安全管理、品質課題の解決
・当局による監査／査察対応
・医療機器（AI を活用した医療機器プログラムを含む）の薬事承認（認証含む）、製造販売に関わる業務
・上記に関連する各種作業
・そのほか経営メンバーからの依頼事項

【具体的には】
・社長含めた経営陣および各事業本部長、他メンバーらとともに、上記の仕事内容を進めて頂きます
・勤務地は東京ですが、拠点は東京・神戸と2拠点あるので、ウェブ会議・デジタルツールを多用しながら効率的に業務推進を進めます
・当社が扱う商品は、対象領域は、医療機器、医療機器プログラム （SaMD）および再生医療等製品と多岐にわたりますが、まずは、医療機器、医療機器プログラムを担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・医療機器、医療機器プログラムの領域における品質保証経験
・上記記載の仕事内容に対応可能な方
・好奇心旺盛で行動力があり、新たなことにチャレンジをしたい方
・組織の大小を問わず、Cross functionalに幅広い業務に関与してきた方
・関係者（社内外）と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力
・バックグランド、年齢、国籍等に関係なく、フェアにコミュニケーション・業務遂行できる方
・当社のValueに共感される方"

【歓迎経験】
【優遇】
・国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、製造販売責任者等の経験者
・ベンチャー企業での勤務経験をお持ちの方
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・イチからプロジェクトを立ち上げた経験のある方
・自社プロダクト開発・運営プロジェクトに参画された経験がある方

【歓迎】
・お持ちの経験・スキルを社会的意義の高い事業に活用したいとお考えの方
・これまでの体験・経験・スキルを活かし、医療分野で自分の力を試してみたい方
・チャレンジをしつつ新規事業に挑戦したい方、新規事業開発に自信のある方
・スピード感をもって実践・行動し、結果を出せる方
・コミュニケーション能力が高い方
・素直で、前向きな方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

GXP監査業務（内部監査、ベンダー監査）及び関連する業務全般を実施

仕事内容

・GXP監査業務（内部監査、ベンダー監査）及び関連する業務全般を実施
・受託プロジェクトに対する内部監査・受託業務監査を実施
・治験実施医療機関の監査、総括報告書の監査などを実施

応募条件

【必須事項】
・薬機法並びにGCP等の関連規制知識のある方
・GCP等の臨床試験に関連するベンダー、プロジェクトの監査経験のある方
・会社組織に関連する監査経験のある方
・製薬会社又はCROで3年以上経験（QA、QC、CRA）のある方

経験があれば歓迎
・英語での文書作成及びレビュー経験のある方
・医師主導治験の監査経験のある方
【歓迎経験】
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

PV/GVP領域における監査担当者として、社内システム監査など担う

仕事内容

・PV/GVP領域における監査担当者として、社内システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパートナー監査、ベンダー監査などを計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。
・さらにGCP（臨床試験）領域の経験があり、希望すれば、GCP監査も行う。
・監査対象地域：日本・アジア・グローバル（欧米等）全て

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のPV/GVP領域の監査またはプロセス品質管理の実務経験がある
・PV/GVP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、安全管理プロセス全般に精通している
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
・英語でのコミュニケーション能力（英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

JSOX (財務報告に係る内部統制) の構築、評価業務および業務監査の実施

仕事内容

業務監査部にて、JSOX（財務報告に係る内部統制）の構築や評価業務および業務監査の実施をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・業務監査やJSOXの指導の経験が有る方
・英語力を有し、英文報告書・レターの読解・作成ができ、顧客・パートナーを含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
・コミュニケーション力があり協調性のある方
【歓迎経験】
・経理経験者、監査資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

大手総合エンジニアリング企業で内部監査のご経験を活かしていただけるお仕事です

仕事内容

総合エンジニアリング企業である当社オフィスにて、内部監査を担当していただけるスタッフの募集です。
・JSOX (財務諸表に係る内部統制) のIT評価
・ITシステム監査、業務監査全般補助

応募条件

【必須事項】
・JSOX IT評価の経験
・基礎的なITシステムに関する知見
・英語力を有し、英文報告書・レターの読解・作成ができ、
・顧客・パートナーを含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】
・ITに関する資格を保有している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

医薬品メーカーにて内部統制業務全般を担当頂きます

仕事内容

・内部監査計画の立案、実施
・業務プロセスの改善の提案や現場担当者へのアドバイス業務
・監査法人との折衝業務
・監査結果による内部統制状況の把握と評価
・日本版SOX法対応業務（文書化など）など

応募条件

【必須事項】
管理部門や企画部門等での業務経験
【歓迎経験】
内部統制業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

監査部にて、内部統制・監査業務全般を中心にご担当頂きます。

仕事内容

・内部統制監査(J-SOX)：財務報告に係る内部統制評価業務（全社的内部統制、業務プロセスに係る内部統制、決算財務報告プロセス）、監査法人対応　
・内部監査：各業務プロセスの業務監査、コンプライアンス関連監査、子会社監査等（業務拡大を予定）
・監査委員会監査事務局業務：監査委員会等の運営・議事録作成、監査委員会監査の補助
・内部通報受付・調査業務

応募条件

【必須事項】
・内部統制監査（J-SOX）経験
・メーカーにおける監査経験者、もしくは監査法人経験者
【歓迎経験】
・内部監査（業務監査）経験
・既存メンバーと協調しながら、主体的に業務監査の制度設計に取り組める方
・論理的な考え方に基づき、第三者的立場から監査できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

グローバル化が加速していく環境において、PV活動に対する品質管理体制の強化

仕事内容

本ポジションの魅力
日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

業務内容
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
・Regulatory Inteligence

応募条件

【必須事項】
・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験（3年以上）
・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方（海外対応があれば尚可）

【必要な能力】
・GVP省令等の規制関連情報に対する知識（海外規制関連情報に精通していれば尚可）
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方
・マトリックスなリモート組織及び国際的なクロスファンクショナルチームでの業務遂行能力

英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に抵抗なく参加できる方 （【目安】TOEIC 750点以上程度）
※最終面接時に英語による面接も実施します。

求める人材像
・ステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーション・協働が出来る方
・問題発生時においても冷静に判断する事が出来る方
・高い傾聴力をもって関係者と話し合い、解決策を導き出せる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・海外出張（通常は1週間程度）や夜間勤務（時差のある海外との電話会議参加等）を行なうことにつき、制約のない方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　

国内外のパートナー、サプライヤーに対するGVP監査の実施

仕事内容

本ポジションの魅力
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。
グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGVP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。

業務内容
当社製品に関連する国内外のパートナー、サプライヤーに対するGVP監査の実施

応募条件

【必須事項】
・ 安全性情報関連業務（ファーマコビジランス関連業務）に関する5年以上の業務経験 【必須要件】
・ QA(PVコンプライアンス)または監査について2年以上の業務経験 【必須要件】

求める人材像
・ 受け身ではなく、自ら率先して熱意をもって業務を進めることができる　【必須要件】
・ 海外を含めた社内外の利害関係者と適切な関係を構築できるコミュニケーション能力を有する　【必須要件】
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

国内、海外関係会社の経理・財務管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・経理・財務管理業務
仕訳実務はほぼありません。勘定奉行を利用した帳簿確認、資金繰り対応など
・子会社や関係会社を含めた会計関連業務
・親会社及び関係会社対応
・取締役会、株主総会運営
・監査対応

応募条件

【必須事項】
・日本の会計基準 JGAAP での財務、経理業務経験
・英語でのコミュニケーション(メール可)が可能な方(TOEIC 等不問)
【歓迎経験】
・親子間の経理報告等のグループ管理業務の経験者
・ベンチャー企業等で管理業務に幅広く携わったことのある方(マルチタスク経験者)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

海外事業に関する各種規程類の整備・改定などの業務

仕事内容

当社海外事業部門において、グループ傘下の海外子会社の内部統制強化の推進・支援、モニタリング、海外事業に関する各種規程類の整備・改定などの業務に主体的かつ意欲的に取り組んで頂くことを期待。
将来的には内部監査部門で、海外子会社を含む海外事業関連部署に対する業務監査に従事して頂く可能性もあり。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上、TOEIC800点以上
・内部統制推進業務や内部監査業務の経験を有する、またはそれら業務に強い関心のある方
・コミュニケーション能力と英語力に自信のある方

【歓迎経験】
・海外勤務または国内において海外業務経験を有する方
・製造業・製薬業等におけるGMP、品質管理、生産管理等の知識や経験のある方
・海外勤務経験、公認内部監査人（CIA)資格、米国公認会計士（USCPA)資格、公認情報システム監査人（CISA)、公認不正検査士（CFE）、TOEIC900点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

企業治験、医師主導治験、臨床研究における監査業務を担う

仕事内容

企業治験、医師主導治験、臨床研究における下記監査業務
・監査手順書、監査計画書の作成
・監査業務（医療機関監査、モニタリング監査、DM監査、統計解析監査、総括報告書監査、社内システム監査、ベンダー監査）の実施と監査報告書の作成
・監査証明書の作成

応募条件

【必須事項】
・CRA/モニター経験として5年以上、または監査担当者として3年以上
・英語：中級以上
・学歴：自然科学系大学卒以上
・その他：月２回程度の宿泊出張が可能
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

監査担当者としてグループ全体の信頼性を保証

仕事内容

【監査の実施】
・監査計画に基づき被監査部門とスケジュールを調整、監査を実施する。
・監査後は被監査部門と問題点を共有、改善のサポートを行います。
・監査で認められた問題点の改善を確認していきます。

【品質情報の集約】
・関連会社及び関連部門を連携し、シミックグループの品質向上活動を行います。
・海外関連会社及び部門との情報共有を行います。

【QA活動の推進】
・GxP業務に関するコンサルティングや関連会社の監査部との協働も行います

応募条件

【必須事項】
・GxP下における監査員業務経験がある方（主にGCP、GMP、GLP）
・英文読解・ライティング力上級（規制・監査関連のドキュメントの読解、ビジネスメール）
・英語スピーキング力中級以上（主にアジアパシフィックの拠点とのコミュニケーション）
※完全在宅可能。ただし、必要に応じ国内外の出張に対応が可能な方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～800万円　

PV監査や海外当局・海外提携会社からのPV監査対応や子会社の監査体制構築協力などの業務を担う

仕事内容

社内PV監査実施、CAPA管理、インタビューをメインとする海外パートナーへのPV監査実施、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応窓口、子会社の監査体制構築への協力など。

職務内容：
1．PV監査の実施（社内監査，ベンダー監査）
2．パートナー企業によるPV監査/各国規制当局査察 に対する受入れ窓口業務
3．子会社のPV監査体制構築への対応
4．PSUR，CTD等の文書QA関に対する監査
5．信頼性向上に関わる社内会議体の運営
6．Global/Local SOPの管理運営
7．社内SOPシステムの維持管理

応募条件

【必須事項】
・GVP QA経験，又は，PV実務経験（支店管理薬剤師を含む）
・出張（海外も含め）できる方
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

【歓迎経験】
・GVP QA経験3年以上
・英語でのコミュニケーション能力（読み書き，会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

グループの環境安全施策計画立案実行管理を担っていただきます。

仕事内容

本ポジションの魅力：
労働安全衛生、環境、物質適正管理について、グローバル化を進めており、幅広くグローバルプロジェクトの経験を積むことができます。それにより、グローバルな視点で物事を考え、関係子会社と関係を築くことで、グローバルなマネジメント方法を学ぶことができキャリア形成にも大いにプラスになります。
将来的には、環境安全グループのグループ長として環境安全に関するグループ全体の方針を設定し、展開を行い、グループ全体をまとめていくというキャリアも視野に入れることができます。

・グループの環境安全施策計画立案実行管理
・ISO14001ベースの内部監査実施
・環境データとりまとめ
・環境安全関連法令（各種物質関連法令含む）のとりまとめ
・本社主催の環境安全関連会議体計画開催

応募条件

【必須事項】
※いずれか1つ以上の経験、資格を求める【必須】
・ISO14001内部監査の実施経験
・環境安全に関わる官庁対応の経験
・公害防止管理者の資格保有
・エネルギー管理士の資格保有
・工場における環境防止施設の運転管理経験
・労働安全衛生管理の経験
・物質適正管理の経験（安全保障出管理含む）

・海外関係会社への施策の説明、依頼事項の交渉、監査の実行などができる（業務に必要な読解力・グローバルミーティングにおける発表や意見交換ができる）英語力【必須】

求める人材像
・自らの考えを示し、リーダーシップを発揮し実行できる方
・課題解決に向けて、関係者を巻き込み熱意を持って取り組むことができる方
・グローバルな多様性を受け入れコミュニケーションできる方
【歓迎経験】
・海外駐在経験、海外関連会社とのやり取り等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円