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グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

仕事内容

下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
・治験薬概要書の作成
・総括報告書の作成
・承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
・開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成
・対面助言（申請前相談）資料の作成
・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（海外本社と共同で行う）

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験を有している
・CTD臨床パート（モジュール2.5、2.7）の作成経験
治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
CRA経験

スキル：
・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
・英語力（TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる）
・コミュニケーション能力（対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる）
・プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる）

【歓迎経験】
・照会事項回答作成経験
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
・優れたファシリテーション能力
・優れたプレゼンテーション能力
・MW研修（日科技連等）、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

運用効率、成長戦略、戦略計画、データ収集、定性分析などを含む長期戦略と計画の実現を調整

仕事内容

About Strategy Experts
・The Strategy Experts team is responsible for developing and realizing our company's long-term strategy by working collaboratively with senior leadership, colleagues, and external partners both in local and global.
・Develop our long-term strategy and plan which includes assessment of current environment, defining key objectives, identifying success factors, and comprehending constraints related to the organizational challenges.
・Orchestrate the realization of our long-term strategy and plan, including profitability analysis, process redesign, operational efficiencies, growth strategy, strategic planning, data collection, qualitative analysis, etc.
・Support the organizational and process transformation and business development within the local market and play a lead role in providing large-scale transformation support.
・Understand local and global business circumstances to be a trusted discussion partner with senior managements.

Leadership Behavior
・Foster Collaboration - Strong ability to establish and maintain effective relationship across functions and other organizational boundaries
・Make Rapid, Disciplined Decisions - Displays responsiveness, decisiveness, and exercises judgment at the right level with the right data
・Act with Courage and Candor - Speak openly, honestly and with conviction; have the courage to take appropriate risks and make difficult decisions.
・Drive Result - Set clear performance standards; overcome obstacles; hold ourselves and others accountable for achieving results.
・Ethics and Integrity - Adhere to the highest standards of trustworthy and ethical behavior in all interactions and hold others to the same standards; comply with all laws, policies and regulations; identify and address ethical issues without hesitation

Professional Competencies
・Strategic Thinking ; Visualizes the way forward, identifying opportunities that add value to the work, to the business and to our customers.
・Project Management ; Organizes work efforts by prioritizing tasks, using resources optimally, establishing appropriate deadlines and ensuring on-time delivery.
・Problem Solving ; Gathers and analyzes data and effectively responds to new, complex or problematic situations; creates solutions that drive value for our company and our customers, incorporating innovative approaches where relevant.
・Business & Financial Acumen ; Understands and intelligently applies economic, financial and industry data to make business decisions
・Productive Communication ; Plans and delivers ideas and information to others in a clear and impactful manner at high level of engagement.

応募条件

【必須事項】
・Note: Pharmaceutical industry knowledge is not mandatory
・・Strategic Business Management ; Ability to set strategic plans, manage profitability (P&L), consider execution tradeoffs and continuously adjust approaches to maximize business performance and increase sales and profitability.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

医薬品開発のプロジェクトリーダーとしてチームをリードし、アライアンスマネジメントを実施

仕事内容

・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。
・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。

期待する役割：
・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進，IDTの運営
・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理
・開発推進のための情報収集
・関連部門（臨床，非臨床，CMC，コーポレート）との連携
・課題／リスクの把握及びその対策／改善策の策定及び実行
・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉
・上市戦略，上市準備計画に基づく業務推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品の開発経験10年以上，プロジェクトリーダー経験5年以上
・プロジェクトマネジメントに関する経験
・アライアンスマネジメントに関する経験
・承認申請業務経験
・英語でのコミュニケーションスキル
・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～　経験により応相談

東証一部上場企業での育薬研究のポジションとなります。

仕事内容

製品開発の仕事に従事して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・大学院修士卒以上
・生化学系研究及び動物実験の経験者（経口投与、採血技術）
・英語論文投稿経験
【歓迎経験】
・大学等外部機関との共同研究担当経験
・腸内細菌に関する研究経験
・バイオインフォマティクスのスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

450万円～550万円　

東証一部上場企業での製剤に関する開発業務のポジションとなります。

仕事内容

製品開発の仕事に従事して頂きます。
主には製剤に関する開発業務をになっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製剤（造粒～打錠）業務に関する経験・知識
もしくは培養・発酵業務に関する経験・知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

450万円～550万円　

リーダー候補！新規開発品目の担当として主体的に製剤研究ができるので魅力的な業務となります。

仕事内容

・製剤の開発をするための分析業務及び試作業務
・後輩の指導業務
・リーダー候補としてリードしていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製剤開発経験3年以上
・分析器HPLCの経験が豊富な方で、試験法開発、試験法設定が出来る方

【歓迎経験】
マネージメントの経験があると尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

無菌製剤の技術移管などを担っていただきます。

仕事内容

無菌製剤の技術移管（製造条件設定、スケールアップ、バリデーション、製造部への技術移管等）を担当頂きます。
※海外向けのプロジェクトのため、英語力を活かしていただけます。

入社後は、欧米向けの凍結乾燥製剤の新製品の技術移管プロジェクトを担当頂き、凍結乾燥製剤の製造条件設定、Process Validation等をお願いする可能性があります。
今後のビジネス拡大に伴い、複数の製剤メーカーの技術移管を担当頂く可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・注射剤（特に凍結乾燥製剤）の製剤技術移管経験
・基本的な英語力（日常会話レベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～900万円　

医薬品原薬の品質保証業務

仕事内容

■概要
医薬品原薬の製造工程内での品質保証を行って頂きます。

■詳細
・変更管理、逸脱管理、文書管理など
・教育訓練、監査対応など
品質保証業務全般をご担当いただきます

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務経験2年以上（医薬品業界経験必須）
【歓迎経験】
薬剤師資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

CNS特化のスペシャリティファーマにて学術業務

仕事内容

・学術資材の作成・改定並びに経費管理業務
・学術情報に係る問い合わせ窓口業務
・医療関係者用情報提供ホームページの運営管理
・パンフレット等の在庫管理業務
・顧客からの問い合わせ対応を委託する業者への指示管理業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の学術業務（製品資料作成・問い合わせ対応）またはMR経験者
・課題解決・プレゼンテーション・ファシリテーション等のスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務を担っていただきます。

仕事内容

適応外他情報の問合せに対する回答文書作成および回答業務
　大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務です。
業務のなかで、最新の医薬情報を知ることができ、医療現場のニーズに直接携われる、やりがいのあるお仕事です。
取り扱う文献は一般的なものより専門性の強いものであり、日本語および英語の文献ですので、ご自身のスキルアップ、および専門的な知識の習得ができます。

回答用文書の作成：
・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する問合せに回答するための文書を作成します。
・クライアントの製品について、指定されたデータベースを用いて国内外の文献等の医薬情報を調査し、
目的の情報を精査します。
・引用する医薬情報が決定された後、指定された形式に則って要約/要訳し、文書を作成します。
・クライアントから承認をいただければ、作成完了となります。
※1文書につき2文献程度の引用（和文、英文）

お問合せに対する回答：
・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する、医療関係者からの問合せを専用サイトから受け付けます。
・必要に応じて問合せ者に内容を確認し、対応範囲内であれば受け付けます。
・回答に用いる文書の印刷や送付に必要な封筒等の準備に係る事務作業を実施します。

※適応外使用 ：添付文書で承認された効能・効果、用法・用量から外れた使用
※特殊症例　　：添付文書に記載のある特殊な背景を有する患者のうち妊婦、授乳婦、小児

応募条件

【必須事項】
・自然科学系（特に医学・薬学）の情報を取りまとめる業務（論文、書籍の作成など）に携わった経験
・データベースを用いて情報を検索/調査した経験

【歓迎経験】
・メディカルライティング業務の経験
・英語論文を把握し、簡潔に要約/要訳する技術
・情報検索技術者検定

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

医療用医薬品における製剤研究業務全般を担っていただきます。

仕事内容

製剤研究業務全般

・現行製品（医薬品）の原材料の追加、変更に関する業務
・現行製品の製剤処方の改良研究、製造法の研究等に関する業務
・製品等の品質規格の設定、評価、試験法の開発等に関する業務

＜使用分析機器＞

　液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー　他

応募条件

【必須事項】
・製剤研究業務の経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品の生産・製造設備管理担当者として担っていただきます。

仕事内容

医薬品（固形製剤）の生産・製造設備のメンテナンスと管理を行っていただきます。
・生産・製造設備の更新、改造の立案・実行
・生産・製造設備のメンテナンス、修理対応
・生産・製造設備のトラブル対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品の生産・製造設備の管理業務経験（２年以上）
【歓迎経験】
・医薬品生産・製造設備のオペレーション業務
・医薬品生産設備の設計業務エネルギー管理士

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～550万円　

メディカルサイエンスリエゾンとして、メディカル戦略の立案と実行

仕事内容

・医学、薬学等における高度な科学的な知識をベースに医師などの医療関係者とコミュ
ニケーションをとることを通じて、情報を収集、分析及び提供する
・医薬品の医療における価値を最大化するためのメディカル戦略の立案、実行
・メディカルアドバイザリーボードの開催
・社内における高度な医科学的教育のサポート

応募条件

【必須事項】
精神疾患領域製品でのＭＲまたは MSL 職経験
担当エリアとなる北関東、甲信越地域における病院・クリニック担当経験
【歓迎経験】
先発ファーマでの MSL 職経験、大学病院担当経験かつ精神疾患領域製品の取扱い経験者優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北関東甲信越

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

医薬品や化粧品などの原材料および完成品の品質保証業務

仕事内容

・原材料の受入試験検査・分析
・分析結果報告書・製品標準書の作成
・お客様の監査・査察対応
・工場内での逸脱発生時の原因究明と対策
・製品出荷検査と判定

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系学部・薬学部出身）
・GMPの基本的な知識
・化学分析の知識や経験
・HPLC等の分析機器の操作経験
【歓迎経験】
・薬剤師の資格や経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

研究開発（医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究）を行っていただきます。

仕事内容

消化性潰瘍用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤などの多くの医薬品原薬と、抗生物質の側鎖など医薬品中間体を製造しています
多様なニーズに応える為、実験規模から試作製造、実生産規模まで対応が可能な反応技術など積極的な技術開発を行っていただきます

応募条件

【必須事項】
・医、薬、理、農、工学部等の化学系大学院（有機合成、天然物合成）修士前期課程以上の卒業
・医薬品製造業及び化学品会社や研究機関にて、GMPの基本的概念を理解した、有機合成プロセスの開発実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格お持ちの方優遇
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品原薬の品質管理業務

仕事内容

■概要
医薬品原薬の製造工程内での品質管理を行って頂きます。

■詳細
・医薬品原材料の分析と工程における試験
・製品試験（ガスクロ・液クロそ使用する試験）
・その他分析業務に関する事項

応募条件

【必須事項】
・品質管理業務経験2年以上（医薬品業界経験必須）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

バイオ医薬品原薬の精製工程を担当し、その他重要な設備の点検・維持管理などを行う

仕事内容

・バイオ原薬（抗体等）のGMP製造
・培養工程および精製工程
・スケールアップ製造

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業でバイオ医薬品の製造関連業務
・GMPでの製造管理の経験・知識を有する。
・高専卒以上、あるいは同等の知識・経験・スキルを有する。

【歓迎経験】
・製薬関連企業でバイオ医薬品の製造関連業務を2,3年以上経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

細胞培養・微生物試験などの経験者歓迎

仕事内容

バイオ原薬・医薬品に関する分析技術の豊富なリーダークラス、後進育成等のご経験がある方を募集しております。

・バイオ製剤の治験原薬の製造受託をしており、抗体を大量生産する部署の品質管理業務全般となります。
・バイオ製剤の品質管理業務
・査察・監査対応
・バイオ医薬品の規格試験の技術移管業務
・安定性試験及びバリデーション
・生物活性
・動物細胞の培養
・抗体の生成
・一連の製造作業
・生理活性試験

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品に関する5年以上の分析業務・品質管理経験
・生物や微生物のバックグラウンド



【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師歓迎
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

国内ジェネリックメーカーでの製造・包装業務を担います。

仕事内容

同社で研究開発したOTC（一般用薬品／市販薬）、ジェネリック医薬品の製造を担当していただきます。
錠剤である原料の粉を練り、小さな粒にして圧縮し味や色を付けてコーティングを行います。この一連の流れのお仕事をお任せいたします。
※日勤制から始めて頂き、慣れてきたら三交代勤務もあります。

応募条件

【必須事項】
医薬品製造現場での実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

事業拡大により増員！化粧品や医薬部品における品質管理業務

仕事内容

当社製品の品質検査・測定・分析及び品質管理業務

処方開発/化粧品試作/化粧品の評価/測定機器操作など、適性に合わせてお任せします。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・化粧品・医薬品のメーカーでの品質管理・分析業務経験者もしくは、
大学時代分析機器など扱ったことのある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～800万円