500万円～の求人一覧

内資製薬メーカーにて医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当

仕事内容

医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当してい
ただきます。
◆具体的な業務内容：
・医薬品原薬の規格及び試験方法に基づく理化学試験
　　・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計を用いた分析業務
　　・データ取りまとめ、報告書作成
・分析機器、試薬・試液類の維持管理
・GMP関連文書等の新規作成・改訂

応募条件

【必須事項】
医療品製造業の品質部門において、品質管理業務或いはそれに準じた業務で、
3年以上のご経験
・データに対する化学的な考察知識
・HPLCのオペレーション経験
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験
・薬剤師免許
・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

内勤CRAとして施設立ち上げ期間の業務効率化や契約書作成など担っていただきます。

仕事内容

施設立ち上げ期間の業務効率化を目的とし、SSUはCRAに代わり、IRB手続きや施設契約手続き、費用交渉や契約書作成等を担当します。基本的に施設訪問はしない内勤ポジションです。CRAと連携して業務を進めます。

・Protocol、IB、ICF作成スケジュールの管理
・IRB申請資料の作成(必須文書点検含む)
・IRB申請スケジュールの管理
・施設契約書テンプレートの作成
・施設費用の予算建て
・施設契約書および費用交渉(施設、SMO)
・施設費用承認および契約締結スケジュールの管理
・J-GCP第39条の2に関する契約書作成サポート
・施設からの文書の収集
・Green light取得、取得までのスケジュールの管理 等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・CRAまたはSSU/CRAサポートとして施設立ち上げに携わったご経験
・施設や臨床開発全体の流れを理解されている方
・英語力（読み書きができるレベル）

【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力（テレカンができるレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

自社ブランド化粧品の営業業務

仕事内容

■業務内容：
自社工場・開発施設を持つ当社で、営業が顧客と開発・製造課との橋渡しになっていただき、価格交渉や納期調整、各部門との調整業務を中心に行って頂きます。現在は、業界内でのマイクロニードル技術の認知が高いため、顧客側からの問い合わせによる案件受注が多い状況ですが、まだまだ開拓余地のある市場の為、積極的に新規開拓も行っていく計画です。

応募条件

【必須事項】
・有形商材の営業経験（業界経験不問）
【歓迎経験】
・化粧品業界での就業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

仕事内容

開発部長の補佐役として海外、主に米国の臨床試験の立ち上げ、推進・管理、評価を行っていた
だきます。
・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務、臨床試験の
マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
・ 臨床試験の成績評価と CSR 作成の管理
・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進
[経験、スキルによりお任せする業務]
・ KOL とのコミュニケーション
・ 開発戦略・計画の策定
・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理

応募条件

【必須事項】
・ 米国臨床試験で PL または PM の経験がある方
・ 臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
【歓迎経験】
・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1350万円　経験により応相談

研究受託会社で動物実験・病理標本作製の業務

仕事内容

病理標本作製（切り出し、薄切、染色等）
マウスなど実験動物の解剖及び解剖補助
その他関連する業務

応募条件

【必須事項】
以下のいずれにも該当する方で、病理業務・実験動物の研究に興味のある方。
・臨床検査技師資格を有している方
・病理業務（パラフィンブロック標本作製等）の経験が3年以上ある方
【歓迎経験】

【免許・資格】
臨床検査技師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

SMOにて治験事務局業務を担っていただきます。

仕事内容

治験事務局業務
・治験審査委員会への運営支援
・治験各書類の作成及びファイリング、チェック
・製薬会社の問合対応
・院内候補者調査及び施設調査の取りまとめ
・提携施設で治験準備(院内調整)*電話対応
・請求書作成及び補助
・Excel・Word・Powerpointを使用した
・書類作成
・症例の進捗管理

応募条件

【必須事項】
下記1～4のいずれかに当てはまる方
・SMA経験者
・CRCあるいはCRA経験2年以上
・治験業界経験者
・MR経験者


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医薬品等の製品開発や品質管理試験に関わる業務

仕事内容

医薬品等の製品開発や品質管理試験に関わるお仕事がメインです。
各試験は1～3カ月ほどの期間がかかりますが、並行して複数試験を実施していきます。

■医薬品等の開発・品質管理に関わる業務
＜関連試験・検査＞
●ウイルスや細菌を用いる試験
　ウイルス否定試験や、動物を用いて薬の効果を確かめる前臨床試験などを行います。
●遺伝子検査、抗体検査
　PCR検査をはじめ、各種検査を行います。
●品質管理試験
　ワクチン等の安全性や効果を確かめるための試験を行います。

■製薬メーカー（内資・外資系企業）による監査（国内外）への対応 ※各社数年に1回
■農水省・厚労省・海外当局からの監査への対応
■顧客とのやりとりなど受託試験に係る業務全般

◎動物用、人用医薬品・バイオ医薬品・再生医療等製品など、試験対象の製品はさまざまです。
◎顧客企業からの依頼を受け、他の研究員とチームで連携しながら試験を実施していきます。
◎各種学会やセミナーへの参加機会もあります。

応募条件

【必須事項】
・バイオ系の知識や経験をお持ちの方
・医薬品等の開発・品質管理業務経験がある方
・英語で書かれた文献を読んだり、簡単な英会話に抵抗がない方
【歓迎経験】
・獣医師、薬剤師、臨床検査技師の各種資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～550万円　

内資製薬メーカーでの研究開発業務

仕事内容

・分析機器を使用した申請用データ取得
・医薬品製造販売業における開発業務、開発薬事業務
・販売情報提供活動ガイドラインに準拠した資材の審査業務

応募条件

【必須事項】
医薬品開発に関わる分析業務の経験がある方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

総合複合専門商社での原価計算管理担当者

仕事内容

・グループの国内外製造拠点での原価計算
・原価管理業務の標準化
・原価計算・原価管理業務に関する改善提案
・国内外製造子会社の原価管理・運営管理者

応募条件

【必須事項】
・製造工場での原価計算業務及び原価管理業務経験5年以上
・海外工場への出張、海外工場での勤務経験および工場内での改善教育、運用管理経験


【歓迎経験】

【免許・資格】
日商簿記3級以上、貿易実務検定C級以上　尚可

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

医薬品原材料の営業職の募集です。

仕事内容

化学品を中心とした複合型専門商社において、自動車部品および部品用原材料、コーティング原材料、建築資材のグローバル展開に注力する営業職としてご活躍いただきます。
業務内容は、医薬中間体や家庭医薬品等の原材料の仕入れ、販売を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
営業の実務経験
※もしくは薬剤師があり営業経験がない方でも検討可能。
【歓迎経験】
化学品等の営業経験
【免許・資格】
薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
できるだけ早く（応相談）

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

産業医としての経験を活かせる求人です

仕事内容

グループ全体の従業員の健康管理を初め、安全衛生活動や保健指導などを行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
医師免許保有者

【歓迎経験】
産業医経験者
心療内科・精神科のご専門の方
【免許・資格】
医師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

薬剤師として社内の医用向け試薬の管理・事務業務

仕事内容

薬剤師として社内の医用向け試薬の管理・事務業務、届け 出書類の点検・帳簿記入・当社取扱い部品の受発注、電話応対など

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・薬剤師資格


【歓迎経験】
【歓迎要件】
・IVD、臨床検査に関する知識やネットワークをお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

400万円～700万円　

経口固形医薬品および医薬品原料の微生物試験など担っていただきます。

仕事内容

・経口固形医薬品および医薬品原料の微生物試験
・製造用水の品質試験
・製造設備の洗浄バリデーション
・製造および試験エリアの環境試験
・製造用水のサンプリング
・結果報告等の文書作成
・他メンバーの試験結果の照査
・分析機器の導入、管理業務
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援、教育

【本ポジションの魅力】
・微生物および理化学両方の技術習得ができる。
・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
・製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる。

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方【必須要件】
・医薬・治験薬/化粧品/食品業界での微生物試験/分析経験 【必須要件】
・医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方（HPLCなど）
・職場における業務リーダー経験のある方
・当局の査察経験のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

経口固形製剤の試験検査の実施やマネジメント業務

仕事内容

下記業務を行う部署のマネジメント及び業務改善を担う。

・経口固形製剤の試験検査の実施および報告
・工程試験の実施及び報告
・安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理
・試験検査設備・機器の保守および管理
・製品品質照査（PQR）の実施および報告
・変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援、教育

【本ポジションの魅力】
経口固形製剤の品質管理業務全般を取りまとめる立場としてマネジメントの経験を積むことができる。また、今後グローバル展開が計画されており、グローバルな品質管理の経験を積むことができます。

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業の品質管理分野でGMPに関連する実務経験がある方。【必須条件】
・理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）【必須条件】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・当局の査察経験を有する方
・チームリーダーとして、チーム運営の経験のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・ 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
・ 現場の課題を能動的に取りに行き、課題に対し熱意をもって改善に取り組む姿勢

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

原材料試験、サンプリングなどの品質管理業務全般のとりまとめを担う

仕事内容

下記業務を行う部署のマネジメント補佐及び業務改善を担う。

・原料の試験検査の実施および報告
・原料の試験検査に係る委託試験の管理
・包装試験および包装材料試験の実施および報告
・製品、原料および包装材料のサンプリング
・試験サンプルの管理
・試験検査設備・機器の保守および管理
・参考品の管理
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援、教育

【本ポジションの魅力】
　原材料試験、サンプリングなどの品質管理業務全般を取りまとめる立場としてマネジメントの経験を積むことができる。また、今後グローバル展開が計画されており、グローバルな品質管理の経験を積むことができます。

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業の品質管理分野でGMPに関連する実務経験がある方。【必須条件】
・理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）【必須【条件】
・医薬品の原料資材に関する品質管理経験
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
・医薬品に係るサンプリングや包装関連の実務経験又は知見のある方
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・当局の査察経験を有する方
・チームリーダーとして、チーム運営の経験のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・ 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
・ 現場の課題を能動的に取りに行き、課題に対し熱意をもって取り組む姿勢



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

経口固形製剤の基幹工場での品質管理における部署のマネジメント業務全般を担う

仕事内容

下記業務を行う部署のマネジメント業務全般

・経口固形製剤の試験検査の実施および報告
・工程試験の実施及び報告
・安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理
・試験検査設備・機器の保守および管理
・製品品質照査（PQR）の実施および報告
・部署内の変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応
・国内外査察、監査対応

【本ポジションの魅力】
　経口固形製剤の基幹工場での品質管理業務であり、今後のグローバル展開の新薬の立上げ及びそれに伴うグローバルな品質管理の経験を積むことができます。

応募条件

【必須事項】
・大学院（修士）以上
・医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験【必須条件】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
・理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・当局の査察経験を有する方

英語力：海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・ 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
・ 自組織の強化、人材育成に熱意をもって取り組む意欲


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

ラボ情報管理システム（LIMS）のマスターデータ作成および維持管理

仕事内容

・ラボ情報管理システム（LIMS）のマスターデータ作成および維持管理
・LIMSと各種分析機器との接続などのシステム構築および管理
・LIMSの各種機能を活用した品質管理のGMPシステムの改善
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援、教育

【本ポジションの魅力】
・医薬品品質管理におけるデジタル化の情報、知識が習得できる
・品質管理のGMPシステムにおいて、デジタル化を伴ったシステムに発展させることができる
・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
・分析部門との連携もあり、分析技術についても知見が得られる
・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる

応募条件

【必須事項】
・プログラミングに関する実務経験がある方（高度なプログラミングは必要ない）【必須要件】
・外部ベンダーとの折衝経験
・Visual Basicに関する知識
・LIMSのマスタ作成の経験のある方
・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術（デジタル化）の情報収集、導入提案のできる方


【歓迎経験】
・英語に苦手意識がない方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

アジア地域に導入展開にむけ海外医薬品の薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

海外向け医薬品の薬事業務　　CMC分野での客先との折衝、申請資料作成業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の薬事業務の経験
・英語力

※東京本社となりますが、将来は海外駐在の可能性もあります。
【歓迎経験】
・薬学部合成系、分析系の出身の方もしくは工学部、理学部化学系（尚可）
・中国語
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

アジア地域に導入展開にむけ海外医薬品の薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

・中国をはじめとするアジア（特に韓国、台湾）での国際共同治験計画の立案・実行・評価
・中国をはじめとするアジア（特に韓国、台湾）のCRO等との折衝、選定、管理
・中国をはじめとするアジア（特に韓国、台湾）規制当局とのコンタクトの調整又は支援
・中国をはじめとするアジア（特に韓国、台湾）承認申請に向けた準備

応募条件

【必須事項】
・中国をはじめとするアジア（特に韓国、台湾）でNDA経験を有する
・製薬会社またはCROにおいて、中国をはじめとするアジア（特に韓国、台湾）での臨床開発経験が３年以上
・中国をはじめとするアジア（特に韓国、台湾）を含む国際共同治験の業務経験者
・外国人との英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方
・中国語：ネイティブもしくはそれに準ずるレベル
※東京本社となりますが、将来は海外駐在の可能性もあります。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医療機器の開発から市場対応までを担当する業務。

仕事内容

クラスIII高度管理医療機器（レーザ機器）の市場対応を取り扱う仕事で、新規医療機器の開発及び薬事申請関連業務を中心に、フィールド業務（サービスエンジニア）及びQMS関連業務も行う。
・治験に関連した業務
・薬事申請に関連した業務（申請資料作成、照会事項対応等）
・保険適用申請に関連した業務（保険適用希望書作成等）
・医療現場へ出向いての機器説明（設置、点検、立合い等）
・医療機器トラブル発生時の一連の対応業務（故障発生時の情報収集、一次修理、詳細調査、原因究明、対策立案等）

応募条件

【必須事項】
・クラス3以上の医療機器の薬事申請業務経験
・電気工学/電子工学の基礎知識


英語力：時間をかければ英文の国際規格及び医学雑誌が読める程度
【歓迎経験】
・治験実施が求められる治療機器の薬事申請業務経験
・フィールド業務（サービスエンジニア）経験
・QMS関連業務経験
・光学機器/レーザ機器の関連知識
・第２種ＭＥ技術実力検定　合格であれば望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円