500万円~の求人一覧

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              該当求人数 1924 件中1~20件を表示中

              医療系広告代理店

              アカウントエグゼクティブ(AE・企画営業)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療系広告代理店でのプロモーション戦略企画、提案業務

              仕事内容
              クライアント(製薬会社)から依頼された医療用医薬品のブランド/マーケティング/プロモーション戦略を立案し、これを基に各種関連資材を企画・制作。

              【具体的には】企画・制作はチームを組み協働して進めます。制作する資材は、医師向けパンフレット類から学会・研究会の記録集、看護師・薬剤師・患者向け資材、MR向け資材、WEB・動画、学会ブース等、多岐にわたります。
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】下記いずれかに該当される方
              ・製薬会社での勤務経験(MRなど)
              ・同業種または総合広告代理店での経験
              ・医療系出版社や医療系制作会社での企画営業経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              製剤化研究

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 残業ほとんどなし
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              生産技術の経験を活かしていただけるお仕事です

              仕事内容
              外用製剤の中でも点鼻剤を中心に研究・開発を行っています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒業(薬・理・工・農)
              ・製剤化研究経験


              【歓迎経験】
              ・外用剤の経験
              【免許・資格】
              ・自動車運転免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山県
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Safety & PV Specialist I

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのPV業務

              仕事内容
              (1)PVG品質システム・追跡システムに情報を入力し、ICSRの受領と追跡を実施…標準作業手順書(SOP)およびプロジェクト/プログラム固有の安全計画に従い、ICSRの処理サポート
              ・ICSRをトリアージし、ICSRデータの完全性、正確性、および規制当局への報告能
              ・安全データベースへのデータ入力
              ・イベント/病歴/併用薬/検査のコード化、ナラティブ/サマリーの作成
              ・照会すべき情報を特定し、情報が得られるまでフォローアップし、照会事項を解決
              ・規制要件に従い、レポートをタイムリーかつ正確に作成するためのサポート
              (2)
              ・臨床試験…社内SOP/スポンサーの要件に従い、すべての関連文書をTrial Master File(TMF)に保管
              ・市販後プログラム…Pharmacovigilance System Master Fileに保管
              (3)SOP、作業指示書(WI)、グローバルの医薬品/生物学的/デバイスの規制、GCP、ICHガイドライン、GVP、プロジェクト/プログラム計画、医薬品開発プロセスの理解
              応募条件
              【必須事項】
              ・フェーズII~IVの臨床試験プロセス、または市販後の安全性要件、ICH GCP、GVP、安全性とファーマコビジランスに関連する規制理解
              ・ICSRの経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              研究総合支援企業

              アプリケーションサポート(アニマル)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 未経験
              • 英語を活かす

              動物実験を対象とした分子生物学的な評価技術のアプリケーションサポートの求人です

              仕事内容
              遺伝子、タンパク質、細胞、動物実験を対象とした分子生物学的な評価技術の導入支援業務および導入後の運用支援業務。
              1.デモンストレーション
              2.納入後のインストラクション
              3.セミナープレゼンテーション
              4.ドキュメント作成、補助(アプリケーションノート、デモレポート、プロモーションマテリアル等)
              5.自社研究施設を用いた取扱評価技術および製品の最適化・研究活用(受託計測、共同研究)
              応募条件
              【必須事項】
              ・遺伝子、タンパク質、細胞といった分子生物学に関する基本的知識
              ※学生時代での研究等でも可
              ※動物実験経験 必須
              【歓迎経験】
              ・分子生物学関連企業での実務経験
              ・語学力(主に英語)を活かした和訳・英作文、および海外パートナーとのメール対応
              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              デジタルツールを活用したマーケット分析、戦略立案(医薬品・ヘルスケア製品の添加剤)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              リーダー候補!海外市場に向けたデジタルマーケティング活動を様々な切り口で展開

              仕事内容
              営業チームと連携し、以下の業務を遂行していただきます。
              デジタルツールを活用した市場分析・戦略立案など、新たな営業スタイルの確立に幅広く携わっていただきます。

              ■具体的な業務内容
              ・マーケット分析(情報収集、検証)、戦略立案
              ・HPに掲載する販促技術資料の作成
              ・HPのビジター足跡の解析とフォローアップ
              ・メールマガジン/各種SNSによる情報発信
              ・セールスフォースからの情報抽出と整理
              ・社外の技術データベースからの情報抽出と整理
              ・コンサルを起用しての認知度把握/向上活動

              <仕事の魅力・やりがい>
              海外市場に向けたデジタルマーケティング活動を様々な切り口で展開するポジションです。これまでの経験、知見を活かしてご活躍いただけます。ブランディング戦略の立案を始め新しい業務が多いため、自由度高くご活躍いただけます。

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              以下、全てを満たす方
              ・製造業もしくは商社でのマーケティング経験(市場分析・検証、戦略立案等)
              ・英語のメールを正確に理解/発信する能力

              <必要資格>
              TOEIC700点程度
              【歓迎経験】
              ・製薬・ヘルスケア業界でのマーケティング業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~700万円 
              検討する

              大手SMO

              CRC(治験コーディネーター)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 30代

              SMO業界圧倒的No.1企業での治験コーディネーターの業務です。

              仕事内容
              治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援をします。

              ・治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明
              ・被験者のスケジュール管理
              ・被験者との面談・服薬状況の確認
              ・診療・検査への同席
              ・院内スタッフへの連絡・調整
              ・症例報告書の作成支援など
              応募条件
              【必須事項】
              CRCとしての勤務経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              (再生・細胞医薬分野)生産技術系スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討および品質試験法開発の検討業務

              仕事内容
              ・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
              ・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
              ・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
              *現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産
              技術開発の経験
              ・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法
              に関する科学的知識
              ・チームメンバーとのコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力)
              ・医薬品の製造設備の開発に関する経験
              ・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              CMC薬事に関するコンサルティング業務

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する業務を担っていただきます。

              仕事内容
              低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務:

              ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
              ・CTD(CMCパート)作成
              ・承認申請書の作成
              ・申請後の照会事項回答
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)
              ・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
              ・海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
              【歓迎経験】
              ・CMC薬事経験
              ・人物像
              ・積極性のある方
              ・成長意欲のある方
              ・リーダーシップのある方
              ・コミュニケーション力のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する

              新着バイオベンチャー

              薬理研究員

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし

              薬理学的/分子生物的手法を用いた評価系(in vitro)を確立し評価を実施

              仕事内容
              ・遺伝子座特異的ChIP法を実行して見いだされた因子が新規創薬標的として妥当であることを検証する研究の実施
              ・同定した創薬標的に対して薬理学的/分子生物的手法を用いた評価系(in vitro)を確立し評価を実施
              ・薬剤候補の作用機序解析(in vitro)の実施
              ・新規疾患遺伝子発現調節薬の創製に関する探索テーマを立案し、創薬プログラムとして実施
              ・がん、中枢、腎疾患治療薬の創薬研究を担当(一つまたは複数)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・生物・医学・農学など生物系修士修了以上
              ・アカデミアあるいは企業における、修士課程修了後5年以上の生物学研究の実務経験
              ・アカデミアあるいは企業における、博士課程修了後2年以上の生物学研究の実務経験
              ・哺乳類に関するin vitro試験実施経験、及び/またはヒト疾患に関するin vitro試験実施経験
              【歓迎経験】
              ・博士号取得の方
              ・がん、中枢疾患、腎疾患のいずれかにおける疾患病態生物学の知識を有する方
              ・遺伝子を扱う生化学または分子生物学研究経験を有する方
              ・In vivo試験の知識・経験を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              大学法人の関連企業

              【経験者】治験コーディネーター(CRC)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              大学病院限定のCRCの求人です。

              仕事内容
              大学病院内にて、CRC業務を行っていただきます。
              臨床試験の実施、患者対応、進捗管理等に関する各種調整を担当いただきます。※主にがん患者の方に対する治験業務になります。
              【具体的には】
              ・院内での試験スケジュールの調整
              ・被験者・患者への治療内容説明補助(利点・リスクなど)
              ・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
              ・試験結果・症例データの収集
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC経験が2年以上ある方
              【歓迎経験】
              ・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
              ・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
              ・治験関連の認定資格をお持ちの方
              ・リーダー経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              東証一部上場企業

              【霊長類】獣医師

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              獣医師!鹿児島にてサルの飼育管理を担っていただきます。

              仕事内容
              非臨床試験で必要な霊長類の獣医学的ケア業務 ・飼育管理 ・治療、身体検査 ・動物福祉学的ケアの改善 *獣医師として、動物実験に用いる各種霊長類(主にサル)の獣医学的ケアを行 っていただきます。日本でこれだけの種類・数の霊長類を飼育して いる施設は他にありません。これまでの獣医師としての知識と経験 を新たな土地・ステージで試していただきたいです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・獣医師資格
              【歓迎経験】
              ・サルや霊長類の取り扱い経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鹿児島
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内受託メーカー

              GMP監査

              • 受託会社
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              グローバル査察やメーカーへの監査業務

              仕事内容
              ・原薬・添加剤・資材メーカーへの監査業務
              ・監査業務に準じた書類の作成、管理、運用 
              ・グローバル査察への対応 など
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社における品質保証(品質システム管理業務、原薬、添加剤、資材などの監査業務)の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品受託メーカー

              CMOでの微生物試験担当者

              • 受託会社
              • 急募
              • Iターン・Uターン

              微生物試験の経験を活かしていただける案件です

              仕事内容
              医薬品の日局に基づく微生物試験を行っていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              製薬、食品、化学系会社での微生物試験経験者(できれば3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質管理担当者

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              理化学的試験や生物学的試験を実施し、徹底した品質管理を行い、安心・安全な医薬品を 提供

              仕事内容
              ・品質管理業務全般
              ・品質保証業務全般

              上記は適性に応じて考慮させていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              薬学系又は化学系専攻者あるいは薬剤師免許を取得している方 
              医薬品製造会社でのGMP関係書類作成経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山県
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              国内OTCメーカー

              【未経験OK】品質保証スタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす
              • 20代
              • 30代

              ドラッグストアでよく見かけるマスク、アルコール、消毒薬、絆創膏、胃腸薬などを企画・開発・製造している会社での品質保証業務です。

              仕事内容
              商品は海外工場(中国・台湾・韓国・タイ・フィリピン・インド)で製造しています。
              品質問題の未然解決 やお客様のお問い合わせからの品質改善が今回の主な業務となります。

              【具体的な業務内容】
              ・商品仕様書作成
              ・品質情報の処理対応(海外工場とのやり取りがメイン)
              ・薬事申請業務
              ・各種データ処理
              ・海外出張(2ヶ月に1回程度)

              ◆直接的なクレーム対応はありません!
              お客様からの不具合対応やクレーム対応は、
              別の部門が受け付けています。
              例えば「消毒用スプレーの液体が漏れていた」など
              商品の不具合報告がQA部門に入りますので、
              その内容を元に海外工場や関係各所との調整を
              行うのがメイン業務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              日常会話レベルの英語が話せる方(TOEIC600点レベル以上)
              【歓迎経験】
              東南アジアにある工場とやり取りをした経験
              薬事法に関わる仕事をしたことがある
              ドラッグストアでの勤務経験
              【免許・資格】
              薬剤師があれば、なお歓迎
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内OTCメーカー

              【未経験可】商品企画開発

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす
              • 20代
              • 30代

              ドラッグストアでよく見かけるマスク、アルコール、消毒薬、絆創膏、胃腸薬などを企画・開発・製造している会社での商品企画開発の仕事です。

              仕事内容
              取締役のサポート役として商品開発業務の一連を経験し、 徐々にメイン担当として活躍して頂きます。
              企画する商品の7割程度がPB(プライベートブランド)です。
              例えば、大手のドラッグストアから 「○○をつくって欲しい」というご依頼を受けて、
              お客様や自社の営業、デザイナーなどと打合せをおこない、
              仕様・価格・デザインなどを決めていきます。

              ◆英語を活かせる
              開発した商品を生産するのは中国・台湾・韓国など
              東南アジア圏にある海外工場がメイン。
              現地スタッフと英語でのやり取りをしながら
              より良い商品を開発していきます。
              また、実際に現場を視察する海外出張もあります。
              手がける商品・サービス
              絆創膏・消毒液・マスク・胃腸薬・ビタミン剤、etc…
              OTC医薬品や医薬部外品、衛生用品などが主要商品です。
              もちろん、お客様のニーズと価格が合致すれば
              それ以外のモノを手掛けることも可能です!
              応募条件
              【必須事項】
              経験不問
              ◆日常会話レベルの英語(TOEIC600程度)ができる方
              【歓迎経験】
              以下の経験・スキルは歓迎します(無くてもOK)
              ◎Illustrator・Photoshopの使用経験
              ◎薬事法に関わる仕事をしたことがある
              ◎ドラッグストアでの勤務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              タンパク質科学・立体構造解析分野の専門性を有する研究員

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

              仕事内容
              募集の背景:
              低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との立体構造解析需要の増大による募集となります。

              仕事内容:
              タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・生体分子のX線結晶構造、クライオ電顕、NMR等(できれば複数手法)の立体構造解析業務の経験を3年以上程度
              ・高難易度案件を含む立体構造解析用リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築の豊富な経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験
              ・生化学実験、物理化学実験法による分子間相互作用解析系の構築を含む業務経験があることが望ましい

              求めるスキル・知識・能力
              ・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者

              求める行動特性:
              ・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
              ・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
              ・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

              求める資格:
              ・TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着大手グループ企業

              法人向けソリューション営業※DI・学術部門担当

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製薬企業の医療情報の提供・収集ニーズを先取りした提案や潜在している課題を提言

              仕事内容
              昨今の製薬業界の環境変化は、DX化も相まって変化のスピードが速まっています。

              そこで、医薬特化型コールセンターを柱とする当事業部では、製薬企業の医療情報の提供・収集ニーズを先取りした提案や潜在している課題を提言できる営業経験者を求めています。

              《主な業務内容》
              製薬企業の学術部門における業務プロセス効率化へ向けた提案
              コールセンター配属メンバーとの連携、業務調整、フォローアップ
              医薬情報資材の作成やコンプライアンスチェックのアウトソーシング提案

              ※個人予算を持たず、所属する事業部の予算達成をチームで追いかけます
              ※クライアントに潜在する課題を探り解決に向けた提案をしていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              《必須経験》
              弊社と親和性の高い業界での営業経験(2年以上)もしくは
              コールセンター(管理職)での就業経験があること

              <例>
              コールセンターSV経験のある方
              無形商材での営業経験のある方
              医薬品や医薬情報資材に関わった経験のある方
              アウトソーシング会社と協働した経験のある方

              《求める人材》
              ・新しいことに興味を持ち、それをビジネスとして捉えられる方
              ・チームワークを重視し、多くのメンバーとコミュニケーションを取ることが得意な方
              ・状況の変化に順応できる方
              ・ロジカルな会話を心掛け、説明力の高い方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              新着受託研究企業

              安全性試験室担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。

              仕事内容
              試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。
              ・小動物の取扱(投与、採血、測定、検査など)
              ・試験計画書、報告書は英文での作成も含む
              応募条件
              【必須事項】
              ・動物実験実務経験者
              ・「実験動物技術師」または「日本毒性学会認定トキシコロジスト」のいずれかをお持ちの方
              ・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
              ・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
              【歓迎経験】
              ・医薬品または農薬メーカーの研究所、CROでの試験担当者、試験責任者の経験者
              ・眼科学的検査、CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
              ・実験動物技術師および日本毒性学会認定トキシコロジスト いずれかの免許・資格所持で可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              ~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              ファーマコビジランス職(がん領域)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              リーダー候補!大手内資製薬企業にて症例評価やCRO管理などファーマコビジランス業務

              仕事内容
              以下の職務のうちご経験を活かせる業務を1つまたは複数担当いただきます。
              ・治験の安全性管理業務
              ・海外提携会社/海外子会社との連携業務
              ・国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務
              ・CTD(安全性パート)のレビュー
              ・製造販売後調査等の計画の立案と実施
              ・国内外規制要件に基づく症例評価業務
              ・安全性データからのシグナル検出
              ・CCDS、国内添付文書およびRMPの策定と改定
              ・安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
              ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
              ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
              ・グローバルPV体制管理業務。
              応募条件
              【必須事項】
              職務経験:
              ・抗がん剤の開発または市販後における医薬品安全性関連業務で一定の経験がある方(5年程度以上)
              ・グローバル製品の安全性シグナルマネジメントあるいは安全対策業務の経験を有する方
              ・プロジェクトにおいてリーダー的な役割の経験のある方

              求めるスキル・知識・能力:
              ・医学・薬学に関する基本的知識や国内外の規制要件の知識
              ・論理的、科学的な思考力および文章作成能力
              ・外部データベースや社内データの分析や解析に関するスキル
              ・交渉力

              求める行動特性:
              ・医薬品/医療機器の安全対策に熱意をもって取り組むことができる
              ・自社や所属組織の課題を明確化し,解決策を立案、実行できる
              ・変革に積極的かつ意欲的に取り組み,チャレンジングな目標を達成できる
              ・社内外の関係者と良好な人間関係を構築し,チームをリードできる
              ・常にコンプライアンスを遵守した行動ができる

              求める資格:
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上相当)
              【歓迎経験】
              ・医療系の資格(医師・薬剤師・看護師など)あるいは公衆衛生分野の学位があると尚良い
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
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              勤務地
              【住所】東京
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