臨床薬理の求人一覧

国内製薬メーカーでの臨床試験薬物動態解析担当者です。

仕事内容

■臨床試験の薬物動態解析
■治験実施計画書のレビュー及び薬物動態解析計画書・報告書の作成

応募条件

【必須事項】
＜経験＞
■臨床試験の薬物動態解析に関する業務経験が5年以上
　・医薬品開発・承認申請業務の経験がある。
　・臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書、
　　報告書作成の経験が複数ある。
　・承認申請のためのNONMEMによる母集団薬物動態解析、
　　母集団解析報告書の作成の経験がある。
＜能力＞
■薬物動態学に関する知識全般がある
■解析ソフトウェアNONMEM、WinNonlin、SASに習熟している
【歓迎経験】
＜経験＞
■モデリング&シミュレーション解析の経験がある
＜能力＞
■ICHや関連規制ガイドラインを理解している
■生理学的薬物速度論(PBPK）モデルに関する知識がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

臨床薬理専門家としての社内グローバルおよびローカル医薬品開発プロジェクトチームへの参画

仕事内容

・ 医薬品承認申請のためのCTD　生物薬剤（Module 2.7.1）・臨床薬理（Module 2.7.2）サマリー作成／当局照会事項対応
・ファーマコメトリクス解析の計画、遂行、報告書作成
・臨床薬理専門家として、開発前期品及び後期品目の医薬品開発プロジェクトチームへの参画
・ 臨床薬理及びファーマコメトリクス専門家としての問題解決

応募条件

【必須事項】
・NONMEM/Phoenix/R等によるファーマコメトリクス解析の計画、実施および報告
・医薬品開発に関するグローバル及びローカル規制要件
・臨床薬理戦略の策定
・英会話スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1300万円　

臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行う業務。

仕事内容

臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けます。

・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
・その他の臨床薬理に関連する業務

応募条件

【必須事項】
・関連科学分野での博士号
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
・第1相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、または、臨床薬理分野の教育1年以上
【歓迎経験】
・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
・問題解決能力
・アクティブリスニング、アサーティブネス
【免許・資格】
博士号
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

外資製薬メーカーにて臨床薬理の専門家としてグローバル臨床薬理戦略の立案に参画

仕事内容

臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

【主な職責】
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
・その他の臨床薬理に関連する業務

応募条件

【必須事項】
【必須経験】
・医師免許
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
・英語による業務が遂行できる程度の英語力、例えばTOEIC 700点以上

【歓迎経験】
・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
・問題解決能力
・アクティブリスニング、アサーティブネス
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

臨床薬理及びファーマコメトリクス担当部署のシニアマネージャーの求人

仕事内容

・クリニカル・ファーマコロジー&ファーマコメトリクス業務管理
・ファーマコメトリクス解析計画、実行および報告の主導及び統括の支援
・ 医薬品申請業務における臨床薬理パートの作成の統括
・グローバルCP&P部門との連携推進・維持
・臨床薬理観点からの臨床申請資料全般のレビュー
・臨床薬理観点からのメディカル及び臨床開発チームへの助言
・臨床薬理部門及びファーマコメトリクス部門のリソース管理および予算策定の
・ファーマコメトリクス業務のグローバル標準化の推進
・部員や部外との協働の促進、CP&P専門家としての問題解決
・室員の育成及び業務レベルの向上
・各プロジェクトチーム及び担当者への支援・助言

応募条件

【必須事項】
・臨床薬理全般に関する深く広範な知識
・PK・PPK及び、ER解析に関する高レベルな知識
・医薬品開発全般およびそれらの規制文書に関する広範な知識
・英語力
・室員のマネージメント及びコーチング
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

大動物を用いた非臨床実験の補助を担当していただきます。

仕事内容

・大動物を用いた非臨床実験の補助ならびに飼育管理業務全般

応募条件

【必須事項】
・大動物（イヌ以上）を用いた実験の実務経験2年以上の方
・柔軟に物事に対応し、協調性に富む方
・高卒以上
・免許・資格不問　（実験動物技術者優遇）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談