臨床薬理の求人一覧

日本並びにアジア地域の申請用の臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析、海外拠点との連携

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・新医薬品候補物質を初めてヒトに投与する試験における薬物濃度を予測し、安全な臨床試験の計画、遂行に寄与できること。
・ヒトで得られた臨床試験での薬物濃度、臨床検査値/バイオマーカーなどの安全性/有効性の指標に基づき、数理的な解析（ファーマコメトリックス、モデル&シミュレーション）により次相以降の臨床試験の計画、遂行に寄与できること。
・グループや他部署のメンバーと相互に補完することにより、薬物動態、分析、解析等、自身が持っている専門性を生かすことができる。
・最新のグローバルな体制の確立やサイエンスの進歩に関わることができる。

【業務内容】
(1)日本並びにアジア地域の申請用の臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析、海外拠点との連携
(2)海外関係部署との連携（ＰＫ／ＰＤ／バイオマーカー（ＢＭ）測定）

応募条件

【必須事項】
必要な能力・経験
【業務スキル、経験】
以下のスキルを一つでも有すれば他のメンバーと相互に補完して業務を遂行します。
(1)薬物動態学に関する知識
(2)生体内の成分に関する分析
(3)統計学的なデータ処理、解析、インフォマティクス（CDISC経験があるの望ましい)
(4)医薬品の臨床試験（臨床薬理担当経験があると望ましい、他に統計解析やデータマネジメント）

語学
上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて臨床薬理の専門家としてグローバル臨床薬理戦略の立案に参画

仕事内容

臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

【主な職責】
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
・その他の臨床薬理に関連する業務

応募条件

【必須事項】
【必須経験】
・医師免許
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
・英語による業務が遂行できる程度の英語力、例えばTOEIC 700点以上
・臨床経験1年以上
・第1相試験や臨床薬理試験の経験、または、臨床薬理分野の教育1年以上

【歓迎経験】
・製薬企業での臨床開発経験2年以上
・製薬企業又は臨床薬理施設での臨床薬理試験経験2年以上
・アクティブリスニング、アサーティブネス
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

臨床薬理試験（Phase1等）に関わる業務

仕事内容

臨床薬理試験（Phase1等）に関わる業務

・医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。
・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1～2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。

・試験のチームは1～2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。

応募条件

【必須事項】
・臨床薬理試験の経験・知識がある
・5年以上CRA経験
・コミュニケーションスキル
・積極的・主体的に動ける
・責任感がある

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～850万円