PMS(製造販売後調査)の求人一覧

PMSの求人動向

一時期の積極採用の状況と比較し、PMSの求人市場は落ち着きを見せはじめています。
製薬メーカーでの募集においては、国内系・外資系ともにグローバルとのやり取りが必須となり、英語によるコミュニケーション力は引き続き重要なポイントになっています。
CROにおけるPMSの採用傾向は、スタッフレベルでは未経験者の募集枠もあり、その際は看護師・薬剤師・臨床検査技師といった、医療系の資格をお持ちの方、MR経験者などのバックグランドが求められます。
また、臨床開発関連職の経験者で、かつ英語力がある方であれば、メーカーPMSへのキャリアチェンジの可能性もあります。

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 21 件中1~20件を表示中

              新着大手外資製薬メーカー

              R&D PV PMS Drug Safety Sr Specialist

              • 大企業
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて製造販売後調査の計画・実行・終結、及び、再審査申請・適合性調査業務

              仕事内容
              安全推進部は、製造販売後調査の計画・実行・終結、及び、再審査申請・適合性調査に責任を負います。具体的な業務としては、以下の通りです。

              ・製造販売後調査の計画、実行、終結、変更管理を行う
              ・安全性定期報告の作成、提出
              ・再審査申請資料の作成、提出
              ・GPSP適合性調査の準備及び、当日対応
              ・製造販売後調査のまとめ、成果物の活用 (論文作成等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系学部卒以上、もしくは相当の教育・経験
              ・医療関係者、社内(国内・外)関連部門、規制当局の役割、責任、行動を理解し、コミュニケーションできるスキル
              ・日常業務ができるレベルの英語力 (目安: TOEIC score: 650以上)
              【歓迎経験】
              ・GPSP省令及び関連通知に関する基本的な知識
              ・物事を体系的に整理し筋道を立てて考えることが出来る論理的思考力
              ・周囲の声に耳を傾け、共通のゴールに向かいチームを率いることができるリーダーシップ
              ・固定観念にとらわれず、変化する環境に興味を持ち、学ぶことができる柔軟性
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              PMSモニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              PMSモニターの一連の業務をお任せします。

              仕事内容
              ・医療機関訪問
              ・施設選定、調査依頼
              ・契約手続き
              ・症例登録促進
              ・EDC入力促進
              ・調査票の回収
              ・再調査依頼
              ・終了報告
              応募条件
              【必須事項】
              経験者:PMSモニターもしくはCRA
              未経験者:MRもしくはDMR
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              PMS Monitorの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              調査実施における施設対応、医療機関への調査説明等の製造販売後調査の一連の業務

              仕事内容
              ・製造販売後調査実施における施設対応
              ・医療機関への調査説明及び依頼
              ・契約手続き
              ・調査票回収/再調査の実施
              ・調査の進捗管理
              ・調査終了手続き
              ※製造販売後調査における一連の対応をお任せします
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下のいずれかの経験をお持ちの方
                PMSモニター、またはCRA 経験1年以上
                CRC 、またはMR、 またはMS(MR認定保有者に限る) 経験2年以上

              ・英語を使用する業務に前向きに取り組める方(入社時点の英語レベルは問いません)
              【歓迎経験】
              ・Oncology経験
              ・大学病院/基幹病院担当経験
              ・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              営業本部における支店PMS

              • 中小企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              製造販売後調査部長をサポートし、製造販売後調査等の企画・作成・実施・管理・報告等業務

              仕事内容
              ・採用予定施設毎の調査依頼に関する基本情報のとりまとめ
              ・予定症例数の営業部門との擦り合わせ
              ・施設側への契約書類作成および施設事務部門とのやりとり
              ・IRB等への必要書類準備
              ・調査の進捗管理
              ・MRからの調査に関わる問い合わせ対応
              ※担当エリア:東京(東日本)または大阪(西日本):もう1名の担当者との協業
              応募条件
              【必須事項】
              ・4大卒以上
              ・先発品製薬メーカーにおけるPMS関連業務での医療関係者とのコンタクト経験

              知識・能力:
              ・先発品製薬メーカーにおける営業関連全般および各種ガイドラインの知識

              求める人物像:
              本社PMS部門、安全性部門、営業部門との良好な関係を保つことができる
              (円滑なコミュニケーション能力)
              【歓迎経験】
              ・新薬上市時のMR経験
              ・本社、PMS部門、安全性部門
              ・エクセル・パワーポイント・デジタル機器関連に対する基礎知識(オンライン面談等)
              【免許・資格】
              MR認認定証、薬剤師(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              医薬品製造販売後調査における施設契約支援担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              医薬品の製造販売後調査(PMS)における施設契約支援業務

              仕事内容
              ・契約書・報告書等作成、確認業務
              ・押印対応
              ・契約書類発送作業
              ・調査票の受付、発送
              ・支払処理業務支援
              ・締結済み契約書類の受領
              ・施設契約の調査費用の予算管理
              ・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応
              ・進捗管理システムデータ入力
              ・契約進捗管理表の更新、進捗管理
              ・確認書受付、ファイリング
              ・関連資材発送
              応募条件
              【必須事項】
              PMS における施設契約に関わる業務 1 年以上


              【歓迎経験】
              ・ メーカーにおける施設契約業務
              ・ リーダー・管理職経験(主任クラス以上想定)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              PMSモニターの求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 転勤なし

              PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般を担う

              仕事内容
              ・PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般
              (医療施設への説明、契約手続き、契約書作成、調査説明、調査実施、調査票の回収、終了報告、支払い手続き
              等)。
              ・PMSに関する新サービス開発のための、各種調査、各種調査(市場/他社/業務)、企画立案、顧客へのプレゼン、企画推進に関する各種調整、運用開始後から安定稼働までのフォロー、改善施策検討と実行、上記に関する資料作成等
              応募条件
              【必須事項】
              PMSモニターの実務経験またはMRのご経験がある方
              ※MRの場合は複数の使用成績調査をモニターとして実施していた経験があること。
              ※いずれの場合も、2020年以降の経験があることが望ましい。

              <こんな方を歓迎します>
              ・新しいことへの挑戦が楽しめる方
              ・成長中の会社で事業拡大に貢献したい方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSデータマネジメント(未経験の方)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

              仕事内容
              <概要>
              PMS業務全般
              PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

              <詳細>
              ・受託案件における業務プロセスの検討
              ・システムおよびデータベース設計、テスト
              ・納品スケジュール、リソース管理
              ・社内外の関係者とのコミュニケーション
              ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)

              顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ※下記のいずれかの要件を満たす方
              ・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO)
              ・医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
              ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
              ・システム構築(医療関連以外も含む)

              ・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
              ・データを確認しつつ論理的な判断ができること
              ・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
              ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当)
              ・EDCシステム開発経験
              ・SASプログラミング関連の経験
              ・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など)
              ・引合い時のプレゼンテーション経験
              ・ビジネスレベル英語力(会話)
              ・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器メーカーにて安全管理

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし

              輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社で市販後の安全管理業務をお任せします

              仕事内容
              医療機器の市販後安全管理業務
              ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
              ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
              ・行政への不具合報告および現場対応サポート
              ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働)
              ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
              ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療業界で営業またはサービスエンジニアの経験がある方
              ・薬機法(特にGVP)の知識を有する方
              上記いずれかを満たしている方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              信頼性保証本部 安全性情報部: Observational Study Manager

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              近年その重要性を増している市販後におけるRWE (Real World Evidence)を創り上げていくroleの募集

              仕事内容
              <主な職責/Job Responsibilities>

              ・製造販売後調査(PMS, DBR)におけるStudy Manager業務:
              薬機法、GVP/GPSPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。Studyのタイムライン/予算/リスク/イシューマネジメント、ステークホルダー/ガバナンスコミュニケーション等のプロジェクトマネジメントを行う。また、PMDA適合性調査対応を行う。

              ・ヘルスアウトカム調査におけるStudy Manager業務:
              臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、他部署と連携しヘルスアウトカム調査を適切に計画、実施、管理する。Studyのタイムライン/予算/リスク/イシューマネジメント、ステークホルダー/ガバナンスコミュニケーション等のプロジェクトマネジメントを行う。
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品研究開発・臨床開発・信頼性保証・安全性・製造販売後調査のいずれかで業務経験3年以上3年~
              もしくは上記に準ずる業務経験(他部署で製販後調査に携わったことがある)が5年以上あることが望ましい)

              スキル:
              ・最低限のプロジェクトマネジメントスキル
              ・問題解決能力
              ・論理的なコミュニケーションスキル(例:価値観の異なる相手の意図を理解でき、かつこちらの意図を相手に明確に伝えられる)

              語学力:
              ・日本語
              ・英語:TOEIC 700点~ 相当
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手グループ会社

              【リーダー候補】医薬品の製造販売後調査業務

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認取得

              仕事内容
              (1)新薬の審査過程
                ・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認取得につなげます。

              (2)製造販売後調査の実施
                ・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守し、調査に必要な資料の作成・管理を行います。
                ・調査実施部門や業務提携先と密に連携し、実施計画に沿ってCRF(症例報告書)を収集します。

              (3)情報分析および各種報告書作成
                ・収集したデータの適切な集計・解析方法を検討・立案します。
                ・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料を作成します。
                ・メディカル・アフェアーズ部門やGVP業務担当者と連携し、調査結果に基づく
                 適正使用情報の発信を行います(適正使用資材の作成、学会発表や論文化の検討等)。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              ・医薬品の製造販売後調査の実務経験
              ・社内外ステークホルダーとの調整を行うためのコミュニケーション力

              <求める人物像>
              ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
              ・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方
              【歓迎経験】
              ・製造販売後調査の企画立案から再審査適合性調査実施までの一連の業務経験
              ・データマネジメントおよび統計解析の知識
              ・薬剤疫学に関する知識
              ・英語の読み書き(海外提携先が作成する資料の確認やメールのやり取り等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              大手外資製薬企業にて安全性情報部セーフティマネジメント

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品リスク管理計画書(RMP)を作成し、市販後に確実に実行

              仕事内容
              ・医薬品リスク管理計画書(RMP)を作成し、市販後に確実に実行する
              ・集積された安全性情報を評価し、必要な安全確保措置を行う
              ・市販後の規制要件を遵守し、成果を達成する(安全性定期報告、再審査など)
              ・当社製品の市販後の適正使用活動を推進する
              ・顧客のアンメットニーズに応えるような安全性情報をタイムリーに効果的に提供する
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学・科学分野の学士以上の学位を有している
              ・医薬品製造業に関連する業務に3年以上従事している
              ・臨床開発、薬事、品質などの医薬品開発業務に従事した経験がある
              ・市販後安全性業務に従事した経験がある(個別症例評価、集積情報評価、使用成績調査など)

              スキル:
              ・問題や課題を効果的に解決する
              ・論理的に他者とのコミュニケーションを行う
              ・英語によるコミュニケーションを行う(目安となる基準:バーサントスコアが41点以上 , TOEIC 700点以上レベル )
              ・TEAM を体現できる
              【歓迎経験】
              ・医学・科学・薬学領域における研究経験がある
              ・安全性評価業務に有用な知識を有している(安全性関連法規、薬剤疫学、観察研究、自社製品など)
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・医学・科学・薬学領域において修士以上の学位を有する
              ・リーダーシップを発揮する
              ・新しいことに関心をもつ
              ・意見対立を恐れずに意見を述べ、建設的な議論を行うことができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資ベンチャー

              PMSスペシャリスト

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製造販売後調査等の管理責任者のポジションになります。

              仕事内容
              以下製造販売後調査等関連業務を、ご経験等に基づき実施頂きます。

              1)医薬品リスク管理計画書の作成(製造販売後調査に関連する部分)
              ・使用成績調査、製造販売後データベース調査、製造販売後臨床試験の計画に係る記載
              ・安全性管理部門員(医薬品リスク管理計画書の主管部署)との協業、医薬品リスク管理計画の作成及び維持
              2)製造販売後調査の企画・立案・運用
              ・製造販売後調査等(使用成績調査、製造販売後データベース調査)実施計画書、実施要綱、調査票、同意説明文書、施設向け説明資料等の作成(根拠となる実臨床データの確認。Research Question に答えるための評価項目の設定等を含む)
              ・製造販売後臨床試験実施計画書の作成補助(レビュー等)
              ・製造販売後調査の企画・立案に係る規制当局とのコミュニケーション(照会事項や面談への対応等)
              ・製造販売後調査の準備に関する社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加等
              ・製造販売後調査の進捗管理(製造販売後調査等実施部門の管理・監督、施設契約や調査遅滞時のサポート、安全性情報収集時の対応、会議設定等)
              ・製造販売後調査結果の公表(学会発表・論文化、適正使用資材等)の企画・実施
              3)安全性定期報告、再審査申請資料の作成・管理
              ・安全性定期報告書、再審査申請資料の作成及び提出・申請、進捗管理等
              ・安全性定期報告書、再審査申請係る規制当局とのコミュニケーション(照会事項、適合性調査対応等)
              4)製造販売後調査に係る外部委託業者(CRO)や医療情報データベース取扱事業者とのコミュニケーション
              ・外部委託先選定、外部委託先の管理・監督、契約締結
              ・提携会社及び外部ベンダー作成資料のレビュー(EDC 調査票、PMS モニタリング手順、データマネジメント計画書、統計解析計画・仕様書、メディカルライティング手順書等、各種ドキュメントのレビュー)
              5)GPSP 省令に基づく、SOP 作成・管理、自己点検、教育、資料保存等
              ・PMS に関するトレーニングの企画・実施(調査等実施部門及び CRO 等外部事業者向け)
              ・自己点検の実施及び製造販売後調査等管理責任者、製造販売業者への報告
              6)海外本社関連部門及び開発部門、安全性部門等の他部門とのコミュニケーション
              7)製造販売後調査等管理責任者不在時の代行
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学/大学院で医学・薬学又は自然科学系の専門/修士課程を修めた方。
              ・日本語が母国語レベルであり、ビジネス英語の能力を有すること。
              ・英語でのプレゼンテーション及びメールでのやり取りが可能であること。
              ・医薬学の英語文献の読解力が優れていること。TOEIC 700 点以上。

              Minimum Experience:
              ・5 年以上のグローバル製薬メーカー若しくは CRO での実務経験
              以下のいずれかの経験を有することが望ましい。
              ・製造販売後調査等管理部門、安全性管理部門若しくは臨床試験推進部門での実務経験(CRO 等への
              委託のみならず、自ら実務を実施した経験)
              ・製造販売後調査等の企画・立案経験
              ・製造販売後調査に係る調査推進(MR/PMS モニターと協業しての調査推進、施設選定及び施設契約書の
              作成・レビュー)、統計解析、データマネジメント若しくはメディカルライティング経験
              NIHON SERVIER Co., LTD.: 5F Hongo MK Bldg., 1-28-34 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo,113-0033
              TEL: +81-3-5842-7111 FAX: +81-3-5842-7116 https://nihonservier.co.jp
              ・製造販売後データベース調査若しくは再審査申請及び適合性調査に係る経験
              ・癌領域での職務経験(必須)

              スキルと知識:
              ・医薬学関連、関連法規・各種ガイドライン(薬機法、GPSP、GVP、GCP、臨床研究法、・医学研究に関する倫理指
              針等)の知識。癌及び抗癌剤に関する基礎的な知識(GxP に関する知識は必須とする)
              ・スキル:ビジネスコミュニケーション、規制当局関連文書作成・レビュー、一般的な PC スキル(Microsoft Office
              ・365、Word、Excel、Power Point、Share point site 等)を有する方

              その他:
              ・既存の枠にとらわれず、外部環境の変化を柔軟に捉え、適応できる方。
              ・自ら率先して作業を進めることができる方。
              ・各種手順書に基づく作業や資材のバージョン管理等、緻密な作業に抵抗の無い方。
              【歓迎経験】
              ・医療系資格を有するとなお良い。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              PMSモニター(製造販売後調査) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリング業務

              仕事内容
              製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。
              役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。

              製造販売後調査に関わる以下の業務
              1.施設選定(Feasibility調査)
              2.医師への調査の依頼
              3.契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き
              4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明)
              5.医療機関訪問による調査票回収・再調査
              6.有害事象報告
              7.担当施設の進捗管理
              8.調査委託費の支払い
              9.終了手続き
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査に関わる経験のある方(1年以上)
              【歓迎経験】
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全性情報管理監督者候補(GVP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              安全管理部の管理職候補

              仕事内容
              ■業務内容:
              ◇安全性管理業務の監督70%
              ・Globalな安全性監視体制の監督(医薬品、医療機器)当社の製品販売国の法令・要求事項に対応した製造販売後安全管理体制の構築及び維持管理
              ◇製造販売後調査の監督30%
              ・再審査、製造販売後調査体制の監督各国の法令・要求事項に対応した製造販売後調査体制の構築及び維持管理。現在、国内では2製品が再審査期間中で3つの使用成績調査実施中。

              ■部署業務詳細
              ・安全性監視業務一般(GVP業務)の管理、監督
              ・製造販売後調査業務一般(GPSP業務)の管理、監督
              応募条件
              【必須事項】
              ・国内GVP業務(再審査対応業務経験(または使用成績調査実務業務経験)。
              もしくは
              ・ヨーロッパ、アジア、北米等における安全管理業務の経験5年以上

              ・英語力:英語の取り扱い説明書や通知を読める程度
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーの安全管理部にて安全管理業務全般

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              内資製薬メーカーにて安全管理部での安全管理業務全般をお任せいたします

              仕事内容
              ・市販薬および治験薬の安全性情報の評価 業務
              ・市販薬の製造販売後調査関連業務添付文書改訂業務
              ・関連SOPの整備業務
              ・上記業務に関連した提携他社および CRO 等との調整業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全管理業務または製造販売後調査業務に従事した経験(経験 3 年以上)
              ・関連法規を理解していること
              ・提携会社、医療従事者等の外部と良好なコミュニケーションがとれる能力がある方
              ・SOP、社規等を含めコンプライアンスを理解し、遵守できる方
              【歓迎経験】
              ・外国症例評価、海外治験等もあるため英語語学力(会話・読み書き)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【契約社員】安全性情報/入力・評価担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              大手CROにて安全性情報のデータベースへの入力や評価業務

              仕事内容
              国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

              ・安全性情報のデータベースへの入力
              ・安全性情報の症例報告評価
              をメインに行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・国内症例の入力または評価経験者

              【歓迎経験】
              ・QCレベルであればなお可

              ※派遣社員レベルでの業務経験でも可。
              入力のみの経験でも可。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSデータマネジャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

              <プロジェクトの例>
              ・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)
              ・自社が受託する製造販売後調査におけるDM業務

              <担当業務>
              ・立ち上げ業務(調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
              ・運用業務(調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等)
              ・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業)
              ・データクリーニング、コーディング等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査におけるDM業務経験(3年以上)
              ・CROでの勤務経験
              ・EDCを利用した経験
              ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
              【歓迎経験】
              ・DM業務立ち上げの経験
              ・データ固定の経験
              ・DM業務窓口対応の経験
              ・EDCの設計又は構築経験
              ・チームマネジメント経験
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSプロジェクトマネジャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

              仕事内容
              当社が顧客より受託する製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。

              ・PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)支援
              ・プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等)
              ・手順書(すり合わせSOP)の作成
              ・顧客、他社、チーム間(DM、契約、IT等)のタスクの調整及び管理
              ・顧客の問合せ窓口
              ・プロジェクト管理(進捗、課題、リスク、変更等)
              ・月次報告資料の作成、報告
              ・業務改善策立案、実行推進 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
              ・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
              ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
              ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSコンサルタントの求人

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

              仕事内容
              製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。

              ・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
              ・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
              ・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援
              ・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
              ・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
              ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
              ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~1200万円 
              検討する

              国内CRO

              CROにてGPSP自己点検業務

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製造販売後調査における自己点検業務を担っていただきます。

              仕事内容
              製造販売後調査における自己点検業務

              ・自己点検窓口業務(社内外対応)
              ・点検チェックリスト作成
              ・点検実施
              ・点検記録/報告書作成
              応募条件
              【必須事項】
              製薬メーカーまたはCROにおける治験/製造販売後調査にかかわる業務経験

              ・ロジカルシンキングスキル
              ・QCチェックスキル
              ・英語力は不問

              <求める人物像>
              ・経験のない業務に対して積極的にチャレンジする姿勢がある
              ・協調性があり、関連するプロジェクトメンバーと良好なコミュニケーションがとれる
              ・責任感があり、目標達成に向けて諦めずに最後までやり遂げる
              【歓迎経験】
              ・自己点検/監査業務経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する