PMS(製造販売後調査)の求人一覧

PMSの求人動向

一時期の積極採用の状況と比較し、PMSの求人市場は落ち着きを見せはじめています。
製薬メーカーでの募集においては、国内系・外資系ともにグローバルとのやり取りが必須となり、英語によるコミュニケーション力は引き続き重要なポイントになっています。
CROにおけるPMSの採用傾向は、スタッフレベルでは未経験者の募集枠もあり、その際は看護師・薬剤師・臨床検査技師といった、医療系の資格をお持ちの方、MR経験者などのバックグランドが求められます。
また、臨床開発関連職の経験者で、かつ英語力がある方であれば、メーカーPMSへのキャリアチェンジの可能性もあります。

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
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              該当求人数 32 件中1~20件を表示中

              大手グループ企業

              安全性管理

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              競合の少ないニッチトップな環境での安全性管理の募集です!

              仕事内容
              輸液・注射剤を中心に製品を展開する当社にて、医薬品における販売後の安全管理業務及びメンバーのマネジメント業務をご担当いただきます。具体的には下記をお任せ致します。
              ※安全管理責任者をお任せする予定です。
              ・国内外の安全管理情報の収集・検討・評価及び規制当局への報告
              ・新記載要領に基づく添付文書の改訂およびPMDA、社内関連部門との折衝
              ・添付文書「使用上の注意」改訂に伴う情報伝達(医薬情報担当者への指示等)
              SOPの作成・改訂
              ・自己点検・医薬情報担当者への教育訓練の実施など安全管理業務全般の管理
              ・部下のマネジメント(1~2名)
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性管理業務または、その他これに類する業務に3年以上従事した経験
              ・マネジメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              自己点検業務(内部監査業務)※業界未経験歓迎!

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 未経験可
              • 転勤なし

              医薬品の製造販売後における安全管理基準および医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準における自己点検業務

              仕事内容
              GVP【医薬品の製造販売後における安全管理基準】およびGPSP【医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準】における自己点検業務に携わっていただきます。

              ◆自己点検とは
              当社が製薬企業から受託しているプロジェクトの品質管理のために行う内部監査を指します。

              応募条件
              【必須事項】
              <資格/経験>
              ・業界未経験も歓迎いたします
              ・工場の品質管理に携わっていた方でも可 

              <必要なPCスキル>
              Excel、Word 中級レベル

              <求める人材像>
              ・責任感と向上心を持って、仕事に取り組める方
              ・コミュニケーションや文書作成が苦にならない方(クライアントとのやり取りや社内部門へのインタビュー、また監査報告書作成などをご担当いただくため)
              ・問題点に対して解決策・改善策を提案できる方
              ・役職や年齢などに左右されず、問題解決に尽力できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSモニターの求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 30代

              PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般を担う

              仕事内容
              ・PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般
              (医療施設への説明、契約手続き、契約書作成、調査説明、調査実施、調査票の回収、終了報告、支払い手続き
              等)。
              ・PMSに関する新サービス開発のための、各種調査、各種調査(市場/他社/業務)、企画立案、顧客へのプレゼン、企画推進に関する各種調整、運用開始後から安定稼働までのフォロー、改善施策検討と実行、上記に関する資料作成等
              応募条件
              【必須事項】
              PMSモニターの実務経験またはMRのご経験がある方
              ※MRの場合は複数の使用成績調査をモニターとして実施していた経験があること。
              ※いずれの場合も、2020年以降の経験があることが望ましい。

              <こんな方を歓迎します>
              ・新しいことへの挑戦が楽しめる方
              ・成長中の会社で事業拡大に貢献したい方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSデータマネジャー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 転勤なし

              製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

              <プロジェクトの例>
              ・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)
              ・自社が受託する製造販売後調査におけるDM業務

              <担当業務>
              ・立ち上げ業務(調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
              ・運用業務(調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等)
              ・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業)
              ・データクリーニング、コーディング等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査におけるDM業務経験(3年以上)
              ・CROでの勤務経験
              ・EDCを利用した経験
              ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
              【歓迎経験】
              ・DM業務立ち上げの経験
              ・データ固定の経験
              ・DM業務窓口対応の経験
              ・EDCの設計又は構築経験
              ・チームマネジメント経験
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              国内CRO

              安全性管理業務担当者の求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              安全性情報の入力や有害事象における一次評価など安全性管理業務

              仕事内容
              医薬品・医療機器等の治験における安全性情報管理業務
              医薬品・医療機器等の市販後における安全性情報管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験関連業務経験が3年以上の方
              ・化学・生命・生物系のバックグラウンドをお持ちの方

              求める人物像:
              ・自ら率先して行動できる方
              ・計画性を持って行動できる方
              ・社内外関係者とのコミュニケーションが良好にできる方
              ・英語への抵抗が少ない方

              【歓迎経験】
              ・治験・市販後における安全性情報管理業務経験をお持ちの方


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              医療機器輸入商社

              安全管理

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社で市販後の安全管理業務をお任せします

              仕事内容
              医療機器の市販後安全管理業務
              ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
              ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
              ・行政への不具合報告および現場対応サポート
              ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働)
              ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
              ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療業界で営業またはサービスエンジニアの経験がある方
              ・薬機法(特にGVP)の知識を有する方
              上記いずれかを満たしている方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              信頼性保証本部 安全性情報部: Observational Study Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              近年その重要性を増している市販後におけるRWE (Real World Evidence)を創り上げていくroleの募集

              仕事内容
              <主な職責/Job Responsibilities>

              ・製造販売後調査(PMS, DBR)におけるStudy Manager業務:
              薬機法、GVP/GPSPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。Studyのタイムライン/予算/リスク/イシューマネジメント、ステークホルダー/ガバナンスコミュニケーション等のプロジェクトマネジメントを行う。また、PMDA適合性調査対応を行う。

              ・ヘルスアウトカム調査におけるStudy Manager業務:
              臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、他部署と連携しヘルスアウトカム調査を適切に計画、実施、管理する。Studyのタイムライン/予算/リスク/イシューマネジメント、ステークホルダー/ガバナンスコミュニケーション等のプロジェクトマネジメントを行う。
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品研究開発・信頼性保証・安全性・製造販売後調査のいずれかで業務経験3年以上
              または、上記に準ずる業務経験(他部署で製造販売後調査に携わった経験)が5年以上

              ・プロジェクトマネジメントスキルを必要とする業務経験(例:プロジェクト/試験マネジメント等)
              ・市販後安全性業務の経験(GVP/GPSP下の活動)

              必須スキル・知識・資格
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・問題解決能力
              ・論理的なコミュニケーションスキル(例:価値観の異なる相手の意図を理解でき、かつこちらの意図を相手に明確に伝えられる)
              ・仮説・検証型で思考し物事を前に進めることができる
              ・英語のコミュニケーションスキル(Versant 43点以上、TOEIC 700点以上レベル)
              ・製造販売後調査に有用な知識(例:薬剤疫学、観察研究、自社製品、GPSP関連法規)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              医薬品製造販売後調査における施設契約支援担当

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品の製造販売後調査(PMS)における施設契約支援業務

              仕事内容
              ・契約書・報告書等作成、確認業務
              ・押印対応
              ・契約書類発送作業
              ・調査票の受付、発送
              ・支払処理業務支援
              ・締結済み契約書類の受領
              ・施設契約の調査費用の予算管理
              ・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応
              ・進捗管理システムデータ入力
              ・契約進捗管理表の更新、進捗管理
              ・確認書受付、ファイリング
              ・関連資材発送
              応募条件
              【必須事項】
              PMS における施設契約に関わる業務 1 年以上


              【歓迎経験】
              ・ メーカーにおける施設契約業務
              ・ リーダー・管理職経験(主任クラス以上想定)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              Globalファーマコビジランス(PV)機能の運営管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでのグローバルPV機能における各種企画業務および業務サポート

              仕事内容
              ・グローバルPV機能における各種企画業務(年度経営計画の策定、進捗管理、組織醸成のための企画運営)
              ・グローバルPV機能内の各種業務サポート(各種プロジェクトマネジメント、海外パートナー・社内ステークホルダーとの連携)
              ・PV本部の人事管理および人材育成計画の立案
              ・社内外のグローバル会議のファシリテーション
              ・海外子会社のPV業務の支援および管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社での勤務経験

              【必要な能力】
              ・ハイレベルなビジネススキル(論理的思考力、問題解決能力、コミュニケーション力)
              ・プロジェクトマネジメントのスキル
              ・プロジェクトリードの経験
              ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
              ・周囲を巻き込み主体的に業務を遂行できるリーダーシップ能力

              【語学力】
              ・英語での会議でプレゼンや議論が出来る方
              ・英語のメールへの対応ができる方
              (【目安】TOEIC 860点以上程度)

              求める人材像
              ・ 組織醸成のための企画運営に熱意をもって取り組むことができる方
              ・ 国内外関係者の意見・価値観を受け入れながら円滑なコミュニケーションを図り、合意形成を進められる方
              【歓迎経験】
              ・製薬会社PV部門での業務経験
              ・グローバルチームでの業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              製薬企業

              製造販売後調査業務スタッフ~マネジャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              在宅勤務可能!製造販売後調査業務を担っていただきます

              仕事内容
              ・追加の安全性監視活動(製造販売後調査等)の立案
              ・製造販売後調査等の立上げ(EDC構築を含む)、進捗管理
              ・CRO等との折衝、業務管理
              ・製造販売後調査のデータマネジメント
              ・安全性定期報告対応
              ・再審査申請(製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応等)
              ・製造販売後調査に関連する部門担当業務(自己点検、教育等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上 
              ・製薬会社またはCROにおける、製造販売後調査業務の実務経験5年以上、またはその知識がある方
              ・製造販売後調査の企画立案から最終報告書作成までの一通りのプロセスを経験し、調査の立ち上げから再審査申請、適合性調査対応までをマネジメントできる方
              ・上記もしくはデータマネジメント、統計解析、メディカルライティング各業務の実務経験、またはその知識がある方

              【歓迎経験】
              ・複数調査の統計解析業務経験者
              ・複数再審査の報告書作成の業務経験者
              ・部門・部署の目的達成やシステム・プロセス改善への貢献に意欲のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              外資系企業

              PMS Monitorの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              調査実施における施設対応、医療機関への調査説明等の製造販売後調査の一連の業務

              仕事内容
              ・製造販売後調査実施における施設対応
              ・医療機関への調査説明及び依頼
              ・契約手続き
              ・調査票回収/再調査の実施
              ・調査の進捗管理
              ・調査終了手続き
              ※製造販売後調査における一連の対応をお任せします
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下のいずれかの経験をお持ちの方
                PMSモニター、またはCRA 経験1年以上
                CRC 、またはMR、 またはMS(MR認定保有者に限る) 経験2年以上

              ・英語を使用する業務に前向きに取り組める方(入社時点の英語レベルは問いません)
              【歓迎経験】
              ・Oncology経験
              ・大学病院/基幹病院担当経験
              ・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              CRO

              PMSモニター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 育児・託児支援制度

              PMSモニターの一連の業務をお任せします。

              仕事内容
              ・医療機関訪問
              ・施設選定、調査依頼
              ・契約手続き
              ・症例登録促進
              ・EDC入力促進
              ・調査票の回収
              ・再調査依頼
              ・終了報告
              応募条件
              【必須事項】
              経験者:PMSモニターもしくはCRA
              未経験者:MRもしくはDMR
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              R&D PV Drug Safety Sr. Specialist(市販後情報課)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて製造販売後調査の計画・実行・終結、及び、再審査申請・適合性調査業務

              仕事内容
              市販後情報課では、Covid-19治療薬をはじめ感染症領域やワクチン領域等のがん領域以外の幅広い領域の製品を担当しています。また、個別症例の安全性情報を取り扱っている部署として、製販後調査、安全対策、薬事、品質管理などのステークホルダーと連携しています。私たちは、コンプライアンス違反なく症例報告を進めるとともに、ステークホルダーと連携し、承認された製品を安全に使用していただくために日々取り組んでいます。

              ・市販品に関する有害事象等情報の処理業務(国内・海外個別症例・文献・学会情報・措置情報の収集、評価、PMDAおよび海外本社への報告)
              ・症例処理に関するベンダー管理
              ・GPSP適合性調査 実地調査対応(有害事象関連)
              ・提携会社等との安全性情報の取り扱いに関する交渉・調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上の有害事象等の症例処理経験および安全性データベースに関する知識(市販薬の処理経験があれば尚可)
              ・安全性に関する法律、規制に対する知識
              ・薬学・医学に関する基本的知識(薬学・医学分野の学士、もしくはそれ以上の学歴があれば尚可)
              ・有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
              ・医療関係者、社内(国内・外)関連部門と円滑に業務を遂行し、良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
              ・複数案件を同時並行で、期限を遵守して進めることができる業務管理スキル
              ・過去の事例や慣習に捉われず、変化を前向きにとらえ取り組む積極性と柔軟性
              ・他のメンバーと自ら積極的に関わり、協調的、建設的な関係を築けること

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              安全管理

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療機器における市販後安全管理業務の構築や収集など担っていただきます。

              仕事内容
              手術支援ロボットの安全管理業務全般
              安全性情報の収集、製品不具合に関する安全性評価、行政当局への不具合等報告の実施
              安全管理情報の作成、発信
              社内関連部門との協業、海外子会社との各種調整
              応募条件
              【必須事項】
              医療機器安全管理業務の経験を有する方
              行政対応等のご経験のある方
              理系出身の方
              【歓迎経験】
              クラス3以上の医療機器安全管理業務の経験を有する方
              臨床的な知見を有する方
              海外行政報告の経験を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              安全管理部 PMSグループ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂

              仕事内容
              【製品の再審査に関わる業務】
              ・医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂
              ・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応
              ・PMSの実装(EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議)
              ・PMSの進捗管理
              ・PMSのデータマネージメント(取扱い基準作成、等)
              ・結果の集計解析業務と報告書作成業務(安全性定期報告 等)
              ・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成 等
              ・再審査申請業務(申請業務、適合性調査対応、照会事項対応)
              ・提携会社との連携

              【結果の公表に関わる業務】
              ・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化
              ・社内関連部署との連携
              応募条件
              【必須事項】
              【業務経験】
              上記担当業務において3年以上の業務経験のある方。
               
              【能力・スキル】
              (1)医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制(GPSP・ICH)等の理解・習熟
              (2)高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮
              (3)論理的、科学的な思考力と交渉力
              (4)ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点程度)
              (5)過去に再審査・適合性調査対応の経験がある。
              (6)高いITリテラシーの管理、知識と経験を必須とし、特にハイキャリア世代は業界をリードする卓越した実績を求める。DB調査の経験があれば尚良い。

              【学歴】
              理系大卒(薬・理・工・農学部 等)以上 

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~1100万円 
              検討する

              大手グループ企業

              安全性コンプライアンス

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              内部統制の充実を目指し実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献

              仕事内容
              ・内部統制の充実を目指し実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献
              ・クライアントから委託された「有効性」、「安全性」、「品質」に関わる情報収集から提供に至るまでの業務
              ・製造販売後調査のモニタリング業務につき、GVP/GPSP省令はもとより、関連法規及び社内規定等の遵守を徹底し、その受託業務が適正かつ円滑に遂行されていることを監視・指導

              <メイン業務>
              成果責任:実施・推進 ※業務ウエイト70%
              ・GVP/GPSP-SOP作成・維持管理(各責任者)
              ・顧客の要件調査・Audio対応
              ・委受託契約締結・管理
              ・合意手順書審査・管理
              ・遵守状況監視・指導
              ・安全管理情報収集窓口、安全管理情報提供・伝達
              ・委託製造販売後調査の円滑な進捗管理
              ・受託プロジェクト全般管理
              ・GVP/GPSP関連会議体
              ・GVP/GPSP研修
              ・ホールディングス社対応


              主要タスク
              ・年1回照査・改訂、当社HP掲載ほか各責任者業務(教育責任者等)
              ・受託前及び受託中の顧客査察への対応
              ・GVP/GPSP契約書案の作成、保管・管理
              ・合意手順書案の作成支援、保管
              ・合意手順書等の遵守監視、不遵守時の改善措置指示
              ・収集情報の管理、MRへの調査依頼、報告受領・対応指示、顧客との定例会議、
              顧客への定期報告、MRへの伝達指示・進捗管理・結果集計・顧客への報告
              ・調査の進捗管理、MRからの相談対応、MRへの指示
              ・GVP/GPSP運営会議主催、毎月1回開催
              ・受託プロジェクトの新規配属者への導入研修、受託プロジェクト在籍者への継続研修
              ・教育計画・教育結果の提出(年1回)

              <同部署内の他メンバーとの共同実施業務>
              成果責任:推進・監督・指導 ※業務ウエイト40%
              ・インシデント事務局運営
              ・Quality Management推進
              ・BCP(事業継続計画)に関する業務
              ・クライントの要件調査、Audit対応
              ・GVP/GPSP自己点検、記録保存
              ・医療用医薬品販売情報提供ガイドライン監督部門
              ・内部監査
              ・ホールティングス対応
              ・コンプライアンス研修
              ・日本CSO協会:法務・ガイドライン対応
              ・医療用医薬品公正取引協議会:対応

              主要タスク
              ・インシデント報告の進捗管理、集計、関連会社のインシデント担当者へ報告(交通事故集計含む)随時
              ・QMS-SOP改訂・管理、品質目標の設定、中間報告、結果報告とりまとめ:年3回
              ・リスク管理プログラムの設定・中間報告・取りまとめ:年3回
              ・BCP定例会議参加、BCP復旧手順書の維持管理:月1回
              ・各責任者として自己点検・保存管理を実施:随時
              ・GL遵守の研修・指導、受託PJにおけるMR報告チェック(クライント依頼時のみ)随時
              ・内供監査部と当社各部門との当社側窓口、被監査部門対応:年1回
              ・マンダトリ研修の集計と受講完了追跡実施:年2回
              ・新規入社者・未経験MR・新任管理職、新規受託プロジェクト配属者等への研修:随時
              ・委員として毎月会議参加(現在web)月1回
              医療用医薬品公正取引委員会:委員として全国各支部の買い日参加(現在web)月3~4回

              <全般業務>
              成果責任:取り纏め・管理・報告 ※業務ウエイト10%
              ・週報
              ・部連絡会
              ・月次報告
              ・予算管理
              ・部門計画
              ・取締役会報告
              ・懲罰委員会

              主要タスク
              ・取りまとめ、報告
              ・毎週火曜日開催
              ・社長報告(面談orメール)、代表取締役報告(メール)
              ・期初設定・毎月進捗確認
              ・計画策定・進捗管理・結果まとめ:随時
              ・リスクコンプライアンス報告(四半期毎、英語使用)
              ・安全性コンプライアンス部長職として出席:平均年2~3回

              <その他>
              ・報告書処理業務:最低週1回は出社必要
              ・部内担当者業務のチェック
              ・部内担当者休暇時等の代替対応実施(毎日対応業務有り)
              応募条件
              【必須事項】
              (1)四年制大学卒以上(文理不問)
              (2)製薬企業、且つ安全管理統括部門での就業経験者
              (3)基本的なPCスキル(Outlook, Excel, Word)

              業界知識:
              ・製薬会社情報、CSO他社情報を常に収集・評価
              ・MR活動/PMS活動の適格な情報収集

              ビジネス知識
              ・会社経営
              ・内部統制

              製造販売後調査等関連知識
              ・厚生行政が企業に求める製造販売後調査等の安全管理に関わる課題理解
              ・調査業務全般(安全性情報収集、伝達、報告、評価およびこれらの統括、GVP/GPSP適合性調査)

              関連法規知識
              ・GVP/GPSP焼成に関する薬事法規等
              ・労働法、均等法、人材派遣法等の基礎
              ・公正競争規約、Code of Practice

              以下に強みがある方
              ・コミュニケーションスキル
              ・プレゼンテーションスキル
              ・報告書作成力(Word、Excel)
              ・リスク・コンプラアイアンス志向

              【歓迎経験】
              (1)安全管理に関する以下の経験
              ・「統括」部門でのAE(Adverse Event:有害事象)報告業務を含む実務経験3年以上、もしくはマネジャー経験1年以上
              ・「実施」部門への教育経験(MR教育経験尚可)
              (2)製造販売後調査等管理部門での業務経験
              (3)CSO、CRO等の製造販売後調査関連の経験
              (4)英語力(読み書き会話に抵抗がない方) ※取締役会での英語プレゼン実施有り
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2023年4月1日
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              PV関連業務職(臨床統計・薬剤疫学業務担当者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにてGVP/GPSPに係る解析業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・GVP/GPSPに係る解析業務
              ・安全性シグナル検出のための解析業務
              ・医療データベースの利活用(製造販売後調査、適正使用の監視等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語能力:ビジネス(あるいはその意欲のある方)
              ・製薬企業、CROあるいはアカデミアにおける臨床統計関連業務又は薬剤疫学の経験がある方
              ・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力が高い方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              PV関連業務リーダー職(臨床統計・薬剤疫学)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              リーダー候補!GVP/GPSPに係る解析業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・データサイエンス部門の組織マネジメント
              ・GVP/GPSPに係る解析業務のマネジメント
              ・安全性シグナル検出のための解析業務
              ・医療データベースの利活用(製造販売後調査、適正使用の監視等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語能力:ビジネス(あるいはその意欲のある方)
              ・組織マネジメントの経験がある方
              ・製薬企業、CROあるいはアカデミアにおける臨床統計関連業務・薬剤疫学の経験がある方
              ・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力が高い方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              PV関連業務リーダー職(業務改善・管理)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              リーダー候補!業務改善やPV管理業務部門の組織マネジメント業務

              仕事内容
              ・PV管理業務部門の組織マネジメント
              ・提供・伝達業務のマネジメント
              ・研修・教育のマネジメント
              ・業務改善の規格・推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒
              ・英語能力:不問
              ・組織マネジメントの経験がある方
              ・GVP・GPSPに関する業務経験が5年以上ある方
              ・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力が高い方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              PV関連業務(製品責任者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製品責任者として、担当製品のPV業務のリードや適正使用推進業務

              仕事内容
              ・担当製品のPV業務のリード
              ・安全確保措置の立案・実施
              ・医薬品の適正使用推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語能力:ビジネス
              ・安全性監視・安全確保措置業務の経験(5年以上が望ましい)
              ・リーダシップ力の高い方
              ・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力が高い方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する