PMS(製造販売後調査)の求人一覧

PMSの求人動向

一時期の積極採用の状況と比較し、PMSの求人市場は落ち着きを見せはじめています。
製薬メーカーでの募集においては、国内系・外資系ともにグローバルとのやり取りが必須となり、英語によるコミュニケーション力は引き続き重要なポイントになっています。
CROにおけるPMSの採用傾向は、スタッフレベルでは未経験者の募集枠もあり、その際は看護師・薬剤師・臨床検査技師といった、医療系の資格をお持ちの方、MR経験者などのバックグランドが求められます。
また、臨床開発関連職の経験者で、かつ英語力がある方であれば、メーカーPMSへのキャリアチェンジの可能性もあります。

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
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              該当求人数 33 件中1~20件を表示中

              外資製薬メーカー

              市販後調査室 PMS プロトコール マネジャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              GPSPチームの業務状況を適確に把握・管理し、業務上の問題点を抽出と解決策の策定

              仕事内容
              1. 製造販売後調査を企画・立案する
                 安全性監視計画としての製造販売後調査の計画を作成及び改訂し、
                RMP作成に協力する
                 製造販売後調査実施計画書・実施要綱を自ら適切に作成する

              2. 製造販売後調査を実施・運用する
                 個別の業務フローを構築する
                 各種調査資材を作成する
                 進捗管理(契約管理、調査票回収管理、支払い管理)

              3. 製造販売後調査の結果を報告する
                 安全性定期報告及び再審査申請資料の調査パートを執筆する
                 審査部ならびに安全部からの照会事項に対応する
                 その他、結果の公表(学会発表、論文投稿のサポート等)

              4. 上記を円滑に実施するための業務
                 関係各部署、販売提携会社及び委託会社との連携
                 管理部門および実施部門に対する教育訓練
                 記録の保存
                 作成資料に対するquality control
                 担当するprotocolに関わるドキュメント
                  (CRF、DM計画、解析計画、他部署にて作成された論文等)の校閲
                 経費処理を逐次的に進め、担当protocolにおける予算の計画的な
                管理を行う
                 進捗管理システムの実装、保守運用

              5. GPSP適合性調査に対応する。

              6. 製造販売後の安全対策としての流通管理を行う。

              7. 業務を通じて市販後調査室員に対しリーダーシップを示し、業務の改善を促す。また円滑なチーム運営のため室長を補佐する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ Global SOP、GPSP手順書の理解
              ・ 関連法規・ガイドライン、公正競争規約に対する理解
              ・ 治験、製造販売後調査の開始から終了までの各ステップの理解
              ・ GVP/GPSPに関する品質管理の必要性とHow toのスキル
              ・ 医薬品の薬効評価の統計解析方法等に関する知識と理解
              ・ メディカルライティングスキル
              ・ 担当製品の特徴、製品の対象となる疾患領域の知識の習得

              以下のいずれか2つ以上に該当すること
              ・医学・薬学・生物系分野における修士もしくは同等の知識
              ・調査の企画立案、実施、報告書(最終)作成のうち2項目以上の経験
              ・2回以上のGPSP適合性調査対応経験
              ・語学力:中級程度のビジネス英会話
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              外資系企業

              安全性情報 翻訳担当

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              個別症例報告のナラティブや安全性関連情報の翻訳(日英・英日)と、そのレビューを中心にご担当

              仕事内容
              安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー
              ・Word, Excelでのデータ入力、校正作業
              ・Argus を使用しながらの翻訳
              応募条件
              【必須事項】
              安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料(連絡票、調査票など)をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き1年以上あること
              ・安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方(いずれか一方のみは不可)
              ・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと
              ・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性
              【歓迎経験】
              理解が早く、要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              製造販売後調査担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 30代
              • 40代

              自社医薬品に関する製造販売後調査とそれに伴う業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・製造販売後調査等の立ち上げ、進捗管理
              ・製造販売後調査等実施計画書等の作成
              ・再審査申請に係る資料の作成
              ・安全性定期報告に係る資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業
              ・製造販売後調査の管理経験3年以上
              【歓迎経験】
              ・製造販売後調査等の立ち上げ、進捗管理
              ・製造販売後調査等実施計画書等の作成
              ・再審査申請に係る資料の作成
              ・安全性定期報告に係る資料の作成
              【免許・資格】
              ・統計解析業務経験を有する方
              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              CROでの安全性情報管理(PV)担当者の求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              製薬メーカーへ転籍も可能!CROでの安全性情報管理業務

              仕事内容
              受付・発番・入力、評価、翻訳

              ※安全性情報の業務経験者
              ※データベース使用経験はアーガスorパーシブ
              ※翻訳の場合は→ 英語の文献や専門文書を読んで内容が理解できるレベルであること
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報管理経験を1年程度有すること 
              (1年未満の方でも、プロジェクト配属経験を有する方は随時、お問い合わせください)
              【歓迎経験】
              評価経験があることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              安全管理責任者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーでの安全管理責任者の業務になります

              仕事内容
              ・チームマネージメント、リーダシップおよび部下の育成
              ・外注先の管理・監督(国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、報告の管理等)
              ・医療機関への安全性情報提供の指導(資材の作成・改訂の教育、監督)
              ・Globalとの良好な意見調整を通じての規制当局の査察対応、照会対応、Global Audit対応
              ・再審査対応
              ・SOPの作成、改訂の指導
              ・RMPの作成、改訂の指導
              ・国内提携先との調整(契約締結、承継、AE交換)
              ・社内関連部署との調整(市販後調査、品質管理部との不具合情報)
              応募条件
              【必須事項】
              ・5年以上のPV業務経験
              ・3年以上チームマネージメント経験
              【歓迎経験】
              ・5年以上のPV業務経験(評価経験を含む)。
              ・3年以上のチームマネージメント経験
              ・英語力
              ・データベース(ARGUS, ARIS等)操作経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              シミックホールディングス株式会社

              【経験者】安全性情報担当者

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 20代
              • 30代

              国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

              仕事内容
              国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象
              ・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上
              ・TOEIC700点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用していること)
              ・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方尚可

              【歓迎経験】
              ・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
              ・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              450万円~850万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              GPSP ファーマコビジランス PMS

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 40代

              Plan and conduct post marketing surveillance studies as additional PV plan based on safety specification in compliance with GVP and GPSP regulations

              仕事内容
              ・Lead/Manage GPSP activities such as data collection, progress tracking, budget tracking, vendor management, Reexamination and process standardization according to the internal procedure and local regulation

              ・Plan and conduct post marketing surveillance studies as additional PV plan based on safety specification in compliance with GVP and GPSP regulations
              ・Ensure timeline and quality of GPSP operational activities including study set-up, CRF collection, progress tracking, budget tracking and vendor management
              ・ Lead/Manage preparation for Re-examination dossier and inspection readiness
              ・Standardize GPSP process and optimize resource and budget for GPSP activities
              ・ Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP inspections as required and contribute to CAPA processes as appropriate
              ・ Ensure the preparation of local periodic safety reports and coordinate a review cycle with the global product responsible person at GPV
              ・Conduct PMS in compliance with GPSP regulations and timely as planned and prepare re-examinations dossier and required materials under drug re-examination system appropriately
              応募条件
              【必須事項】
              :3年以上の市販後調査関連業務経験
              ・生物化学系大学卒業もしくは薬剤師免許保有者
              ・PMSのオペレーション業務経験者(契約・進捗促進、MRへの指示、施設からの問い合わせ対応、調査関連経費立案・消化管理、データチェックに関する疑義対応、EDC調査運用経験等)
              ・英語能力:ビジネス文書の読み、書きが出来るレベル
              ・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・試験計画書・報告書・安全性定期報告書・再審査申請資料作成に一部関与した経験
              ・適合性調査・PMDAからの照会事項対応に一部関与した経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              PV教育研修担当者

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬業界の経験を活かしたGVP/GPSP教育担当

              仕事内容
              社内におけるGVP/GPSP教育担当、自己点検の計画立案、実施及び報告書作成業務、SOP作成・更新当
              応募条件
              【必須事項】
              ・10年以上の医薬業界での職務経験がある方。
              ・GVP/GPSP管理業務(教育、自己点検、SOP作成・更新など)について2年以上経験がある方。
              ・GVP/GPSP関連法規を理解している方。
              ・教育研修の講師ができる方。
              ・ワード/エクセル/パワーポイントの一般的な操作が可能な方。


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーにて安全管理業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              内資製薬メーカーにて製造販売業に関する安全管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・治験安全性業務の実施および管理(治験症例、文献、措置、個別報告(C
              IOMS)、他安全性情報の評価・集計)
              ・国内・海外提携会社との業務連携
              ・臨床開発部等との連携。申請関連業務
              ・安全性データベースの運用管理
              ・GCP、GVP-SOP管理。業務マニュアル作成




              応募条件
              【必須事項】
              ・GVPまたはGCP安全管理業務経験者






              【歓迎経験】
              ・英語論文の評価ができる程度の英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Specialist, Safety & Quality Management

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              PA&PV;部門内で発生した安全性および品質の問題・課題に対して、立案された戦略的な対策を実行

              仕事内容
              概要:
              ・PA&PV;部門内で発生した安全性および品質の問題・課題に対して、立案された戦略的な対策を実行する。
              ・社内外ステークホルダーと円滑で戦略的なコミュニケーションを実施し、市販品の適正使用を推進する。
              ・医薬品製造販売業者としてコンプライアンスを確保し、医薬品製造販売業許可を維持することに貢献する。

              ・安全管理、品質保証に係る法・規則・通知等の改正・発出をタイムリーにフォローし、PA&PV;としての対応要否を検討するとと
              もに、必要に応じてそれらをPA&PV;内の関連部署に適時適切に提供する。
              ・業務手順書の見直し、担当部署による手順書改訂案の策定、部門内レビュー、発効前の教育を取り計らい、発効した改訂版を適切
              に配布(イントラへの公開)等、適切に管理を行う。
              ・GXP 施行規則並びにSOP に基づき、自己点検を定期的に実施する。また、業務受託者に対する自己点検、及び必要に応じた臨時
              の自己点検も実施する。
              ・GXPSOP 業務において発生した保存すべき文書等を記録として適切に保存管理する。
              ・GVP/GPSP 業務委受託契約に先立ち、受託者(販売受託者、一部業務の受託者)の能力確認を実施し、当該委受託契約を締結さ
              せ、SOP 及び契約書に従って定期的に受託者における業務遂行状況を確認する。
              ・営業部門との適時適切なコミュニケーションを図り、医療機関への安全・品質に関連する情報提供及び市販直後調査が適切に実行
              されるよう取り計らう。
              ・市販直後調査において、計画書・報告書の立案、営業部門による実施状況のトラッキング、当局への報告書提出、関連記録の保存
              を適切に行う。
              ・保有する医薬品の各種業許可を維持管理し、MHLW、PMDA 及び管轄の都道府県への窓口として必要十分なコミュニケ
              ーションを図るとともに、社内関係部門の調整を図る、又は上長を補佐する。
              ・GXP 業務における逸脱に対するCAPA 実行のトラッキング等、関係部門に対して必要十分なサポートを行う。
              ・社内手順書(GQP‐SOP、GVP‐SOP、GPSP‐SOP、Global SOP)に従い、高品質な品質・安全関連情報資材を提供する(以下に記載)。
              ・品質関連情報のお知らせの資料
              ・添付文書/使用上の注意改訂のお知らせの資料
              ・患者向医薬品ガイド
              ・医療関係者向けweb site掲載の安全性に関する資料
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学学士または修士
              ・GQP 省令、GVP 省令、GPSP 省令及びこれら省令の施行通知に関する知識。
              ・国内薬機法及び関連規則、日局、医薬品のライフサイクル(承認、再審査、一変、承継、承認整理等)に関する基礎知識
              ・GVP 又はGQP 業務の経験

              スキル:
              ・規制当局及び関連部署との良好な関係を築くためのコミュニケーションスキル
              ・組織横断的なタスクを推進させるリーダーシップ
              ・問題提起および改善提案を含むプロジェクト管理の全般的スキル
              ・薬事戦略を立案する論理的思考力
              ・顧客志向を十分に意識した文書等作成スキル

              英語力:
              ・会議や電子メールで海外の担当者と意思疎通が図れる
              ・業務に関連した英文資料を理解する能力がある

              【歓迎経験】
              ・薬剤師免許があることが望ましい
              ・GVP 又はGQP 業務の経験(3 年以上の経験を有することが望ましい)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手CRO

              PMSプロジェクトマネジメント・プロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              未経験者でも可能!PMSにおけるプロジェクトマネジメント候補

              仕事内容
              重要プロジェクトや難易度の高い案件(※1)におけるPMS業務(※2)のマネジメント(責任者、顧客との総合窓口)またはマネジメントサポート業務(マネジメント候補者)
              ・その他プロジェクトのPMS業務のマネジメントまたはマネジメントサポート業務
              ※1:新規顧客案件、再生医療領域案件、新規サービス開発案件、他部門全体を俯瞰したプロジェクト推進案件など
              ※2:Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査

              ・受託案件における業務プロセスの顧客への提案
              ・実施体制マネジメント(例:業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など)
              ・複数プロジェクト間のマネジメント(例:品質、メンバーコミュニケーション)
              ・部門間プロジェクトマネジメント(例:部門全てを管掌したスケジュール、品質、顧客バジェット管理)
              ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
              ・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
              ・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定
              ・新規事業の検討、立上げ

              募集背景:
              PMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、ご自身が中心となり周囲を巻き込んでプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方(マネジメント候補者)を募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・コミュニケーション力
              ・プロジェクトマネジメント経験(例:リーダーとしてプロジェクトの売上、リソース、利益管理の経験、複数部門の利害調整をした経験など)
              【歓迎経験】
              ・製薬企業またはCROでのPMS業務経験
              ・EDCシステム開発経験
              ・SASプログラミング関連の経験
              ・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR、CRC経験など)
              ・ビジネスレベルの英語(会話)を用いた業務経験
              ・引合い時のプレゼンテーション経験
              ・新規ビジネス立上げに関連する経験
              ・コンサルティング業務経験

              【歓迎するスキル】
              ・自主的に考えて行動できる力
              ・ビジネスレベル英語力(会話)
              ・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              外資大手製薬メーカー/市販後調査におけるメンバーの指導

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              科学的、倫理的に製造販売後調査等を企画し、Global SOP、GPSP/GCP等、関連法規を遵守し、適正、円滑かつ効率的に調査を実施

              仕事内容
              製造販売後調査を実施する全ての薬剤について、GlobalおよびJFDT、メディカル戦略、安全性評価室、データ管理室、MDOと協力しながら、科学的、倫理的に製造販売後調査等を企画し、Global SOP、GPSP/GCP等、関連法規を遵守し、適正、円滑かつ効率的に調査を実施する
              ・製造販売後調査の結果公開を遅滞無く計画・実行する
              ・人材育成の観点で、チームメンバーを指導・監督する
              ・市販後調査室長を補佐し、かつチームメンバーを牽引し、製造販売後のあらゆる活動を円滑に進める

              ・製造販売後調査を企画・立案する
              ・安全性監視計画としての製造販売後調査の計画を作成及び改訂し、RMP作成に協力する
              ・製造販売後調査実施計画書・実施要綱を自ら適切に作成する

              製造販売後調査を実施・運用する:
              ・個別の業務フローを構築する
              ・各種調査資材を作成する
              ・進捗管理(契約管理、調査票回収管理、支払い管理)

              製造販売後調査の結果を報告する:
              ・安全性定期報告及び再審査申請資料の調査パートを執筆する
              ・審査部ならびに安全部からの照会事項に対応する
              ・その他、結果の公表(学会発表、論文投稿のサポート等)

              上記を円滑に実施するための業務:
              ・関係各部署、販売提携会社及び委託会社との連携
              ・管理部門および実施部門に対する教育訓練
              ・記録の保存
              ・作成資料に対するquality control
              ・担当するprotocolに関わるドキュメント(CRF、DM計画、解析計画、他部署にて作成された論文等)の校閲
              ・経費処理を逐次的に進め、担当protocolにおける予算の計画的な管理を行う
              ・進捗管理システムの実装、保守運用

              ・GPSP適合性調査に対応する。
              ・ 製造販売後の安全対策としての流通管理を行う。
              ・業務を通じて市販後調査室員に対しリーダーシップを示し、業務の改善を促す。また円滑なチーム運営のため室長を補佐する。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれか2つ以上に該当すること
              ・ 医学・薬学・生物系分野における修士もしくは同等の知識
              ・ 調査の企画立案、オペレーション、再審査申請資料(終了報告書含む)作成すべての経験
              ・ 主として複数回のGPSP適合性調査対応経験

              知識:
              ・ Global SOP、GPSP手順書の理解
              ・ 関連法規・ガイドライン、公正競争規約に対する理解
              ・ 治験、製造販売後調査の開始から終了までの各ステップの理解
              ・ GVP/GPSPに関する品質管理の必要性とHow toのスキル
              ・ 医薬品の薬効評価の統計解析方法等に関する知識と理解
              ・ メディカルライティングスキル
              ・ 担当製品の特徴、製品の対象となる疾患領域の知識の習得

              語学力:
              ・口頭及び文書でのコミュニケーションが可能な程度の英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1300万円 
              検討する

              外資系企業

              PMS Monitorの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              調査実施における施設対応、医療機関への調査説明等の製造販売後調査の一連の業務

              仕事内容
              ・製造販売後調査実施における施設対応
              ・医療機関への調査説明及び依頼
              ・契約手続き
              ・調査票回収/再調査の実施
              ・調査の進捗管理
              ・調査終了手続き
              ※製造販売後調査における一連の対応をお任せします
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下のいずれかの経験をお持ちの方
                PMSモニター、またはCRA 経験1年以上
                CRC 、またはMR、 またはMS(MR認定保有者に限る) 経験2年以上

              【歓迎経験】
              ・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              シミックホールディングス株式会社

              【未経験】安全性情報担当者

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験でも可能!有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

              仕事内容
              国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

              ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
              ・安全性情報に関する症例報告書の作成
              ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
              ・文献スクリーニングなど
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安)

              次のいずれかに当てはまる方
              ・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可)
              ・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者
              ・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する

              内資系CRO

              医薬品安全性情報のサポート業務

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              製薬メーカー内での勤務!安全性におけるデータベースの入力業務

              仕事内容
              医薬品安全性情報管理業務
              ・一次評価
              ・トリアージ
              ・社内向け報告書の作成(和訳/英訳)
              ・データ入力(専用システム)
              ・資料作成(マニュアル作成/ビジネス文書の作成)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品安全性情報の評価業務経験がある方
              ・GVPの研修を受講し内容を理解している方
              ・PCスキル:
              ・Word:初級程度(実務経験必須)
              ・Excel:関数/検索/Find機能等が問題なく出来る方
              ・PPT:新規資料作成
              ・中級程度の英文読解力(メールやチャット対応有)
              ※定期報告の叙述作成のご経験のある方は優遇します

              ※契約社員からとなりますが、正社員登用もございます。
              ※東京都内の製薬メーカー内の勤務となります。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~600万円 
              検討する

              株式会社アスパークメディカル

              安全性情報担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 育児・託児支援制度

              キャリアが選べ、携わりたい領域や疾患に沿った業務なども可能です。

              仕事内容
              ・国内、海外市販後症例のケースハンドリング
              ・評価業務
              ・当局への報告書作成
              ・MRに対する調査依頼
              ・データ入力、データ抽出、加工
              ・入力内容との照合チェック
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報の実務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~600万円 
              検討する

              財団法人

              安全性情報スタッフ

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 女性が活躍

              安全性・有害事象情報のデータベース検索業務

              仕事内容
              ・安全性・有害事象情報のデータベース検索業務
              ・文献・学会情報のスクリーニング業務
              ・英語文献の日本語抄録作成業務
              ・感染症定期報告のためのウェブサイトのモニタリング
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年制大学卒業以上、薬学・医学・生物学等の専攻であればなお可
              ・製薬業界におけるファーマコビジランスの経験者歓迎
              ・薬学・医学・生物学系の博士号取得(見込)者・ポストドクトラルフェローの方歓迎
              ・学術文献についての抄録作成経験者歓迎
              ・医薬翻訳経験者歓迎
              ・基本的PCスキル(Word、Excel等)、英語読解力、日本語作文力要
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              パーソル ファーマパートナーズ株式会社

              安全性情報担当(評価業務)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代

              国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます

              仕事内容
              ・受付業務、トリアージ
              ・副作用情報ピックアップ(文献等)
              ・有害事象のMedDRAコーティング
              ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力
              ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
              ・再調査依頼、報告関連業務
              ・関係者との協議、連携
              ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
              ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験
              ※評価自体のご経験がなくても、評価に関するサポート業務の経験をお持ちの方も相談可能
              ・英語力(読み書きレベル)


              【歓迎経験】
              (歓迎)
              ・プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験
              ・マネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              300万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              内資CRO、CSO企業

              PMSサポート

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 30代

              MRからの問い合わせ対応や調査票回収の進捗管理

              仕事内容
              クライアントのMRや取引先のCROなどからのお問い合わせにご対応いただきます
              また、PMSに関する書類の処理作業も行っていただきます

              ・PMS業務(調査票管理)を担当していただきます。
              ・MRからの問い合わせ対応や調査票回収の進捗管理が主なお仕事です。
              応募条件
              【必須事項】
              <必須>
              ・PMS専任業務経験が2年以上の方
              ・基本的なPCスキルがある方(エクセル・ワード・ビジネスメールは必須)

              【歓迎経験】
              <尚可>
              ・GVP及びGPSPの内容を理解している方
              ・コミュニケーション能力の高い方

              ※契約社員からとなりますが、正社員の登用もございます。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~600万円 
              検討する

              シミックホールディングス株式会社

              安全性情報/翻訳担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 20代
              • 30代

              CROにて国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳業務

              仕事内容
              国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳をメインに行っていただきます。

              国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

              ・国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬系翻訳の経験者
              【歓迎経験】
              ・QCレベルであればなお可
              ・派遣社員レベルでの業務経験でも可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早目
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する