設備設計・エンジニア・電気の求人一覧

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              該当求人数 49 件中1~20件を表示中

              新着シミックCMO株式会社

              製造設備管理者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品の生産・製造設備管理担当者として担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品(固形製剤)の生産・製造設備のメンテナンスと管理を行っていただきます。
              ・生産・製造設備の更新、改造の立案・実行
              ・生産・製造設備のメンテナンス、修理対応
              ・生産・製造設備のトラブル対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の生産・製造設備の管理業務経験(2年以上)
              【歓迎経験】
              ・医薬品生産・製造設備のオペレーション業務
              ・医薬品生産設備の設計業務エネルギー管理士

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              大手製薬メーカーの工場にて生産技術 スーパーバイザー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              工場技術のスタッフとして新製品導入、検査包装工程の委託、医薬品物流の技術に関する業務等の様々なプロジェクト業務を担います。

              仕事内容
              その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。

              下記役割を、方針・方法について生産技術課長と事前に相談し、必要に応じて助言を受けながら実施し、結果を生産技術課長に報告する。

              1)新製品導入プロジェクト:
              工場内のプロジェクトチームのプロジェクトチームリーダー或いはメンバーとし以下を実施する。

              ・本社の製剤会議やブランドチームにメンバーとして参加する。そして、新製品情報を適切な時期に入手し工場 内のプロジェクトチームへ伝達し、或いは工場の情報を製剤会議やブランドチームへ提供し、工場内のプロジェクトチ ームメンバーをリードして工場の予定・アクションを立案・管理し実施する。
              ・海外部門から新製品情報を適切な時期に入手し工場内のプロジェクトチームへ伝達し、或いは工場の情報を 海外部門へ提供し、工場内のプロジェクトチームメンバーをリードして工場の予定・アクションを立案・管理し実施する。
              ・新製品導入に工程の変更・新規設備導入が必要な場合、CAR承認関連業務(機器選択・コスト情報入手・申請書作成を担当部 門に依頼)を実施する。
              ・新たなバリデーションが必要な場合、担当部門と協議しながら計画立案し、担当部門の実施を管理しその結果を検証する。

              2)既存製品(あるいは新製品)の圏内外の製薬工場への委託: 生産技術のスタッフとして以下を実施する。

              ・委託の要求事項を、海外部門や本社等から入手する。
              ・複数の候補を選定し、必要なら工場訪問しその適格性を判断する情報を得る。その情報を生産技術課長に報告する。
              ・秘密保持に関する契約締結後、委託に関する業務(要求事項開示、コスト評価、due diligence、バリデーション確認、GMP監査、製造委託に関する契約等)を実施する。
              ・委託先で工程の変更・新規設備導入が必要な場合、必要なバリデーションに関して委託先の計画作成時からの要求事項を伝えその実施を依頼する。その為コストが発生する場合は、生産技術課長に報告する。そして実施されたバリデーション結果を検証する。


              3)工場のバリデーション管理: 生産技術のスタッフとして以下を実施する。

              ・GMPに関するバリデーション業務(上位SOP・計画書・報告書・記録書等の作成及び承認、海外部門や規制当局の要求事項の確認と必要ならその実施)の実施
              ・規制当局の査察及びGMP監査では、必要に応じて、バリデーション全般について立会い、必要なら指摘事項に関する改善策 を担当部門と立案し、その結果を検証する。
              ・医薬品物流の技術に関する業務(輸送試験・落下試験、保冷庫・空調倉庫・輸送車両等の温度マッピング検証、断熱容器の開発・能力検証、cold chain の検証等)の実施

              4)担当業務及びプロジェクトの予算管理: 生産技術のスタッフとして以下を実施する。

              ・新製品導入等担当プロジェクトのスタートアップコスト情報を生産技術課長に報告する。

              5)その他のプロジェクトや業務: 生産技術のスタッフとして以下を実施する。

              ・改善プロジェクト(品質改善・CI・Operational Excellence等)で、チームメンバーとして具体的に必要な改善を立案・実施
              ・工場にとってGMP・GDPや生産機器・施設に関する新情報の入手や、新規技術の検討とその導入実施
              応募条件
              【必須事項】
              知識
              ・バリデーション(コンピューター化システムバリデーション、洗浄バリデーション、IQ/QQ/PQ/PV等)に関する詳細な最新情報を理解し工場内に明確に指導できる知識
              ・GMP、GDP、医薬品製造工程に関して専門情報の詳細を理解できる知識
              ・医薬品工場の設計・設備に関する専門情報の概要を理解できる知識


              2)スキル
              ・プロジェク卜(新製品導入、技術検討・導入、バリデーション、製造委託等)のスケジュール作成しリスク管理しながら各部門の要求事項を満足させ期限内に終了させるプロジェク卜マネージメン卜スキル
              ・関連部門やプロジェクトチームのメンバーと密な連携を持ち、生産技術課長からそのメンバーの上長へそのメンバーへのアドバイスやコーチングを依頼しそのメンバーのモチベーション向上を図り、チームのパフオーマンスを最適化できるコミュニケーションスキル
              ・業務(GMP、GDP、EHS、WWQC directive、GES design standard等の要求事項確認、コス卜確認、スケジュール作成・調整、契 約書作成・締結等)を迅速・効果的に進める能力
              ・ステークホルダー(グローバル圏内他部門・海外部門、圏内委託先、外部業者等)から積極的に協力や情報を得る事が出来るコミュニケーションスキルやステークホルダーとの業務調整スキル
              ・様々なプロジェク卜に必要な日本語文書(GMP・GDP文書、業務委託や機器性能の要求仕様書、契約書、入札要項書等)を簡潔明瞭に作成する能力
              ・英文技術文書・英文GMP文書・英文要求仕様書等を正確に読解・翻訳・要約・理解する能力
              ・専門用語を使用してプロジェク卜の進捗・提案・問題点等を日本語且つ英語(リーディングとライティング。出来ればリスニングやスビーキングも。)で簡潔明瞭にコミュニケーションできる能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              550万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              バイオ原薬に強みを持つ国内原薬メーカー

              医薬品工場での大型設備・新規設備の設計業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 30代

              国内バイオ原薬メーカーでの設備設計業務・各工場の投資案件の実行支援などをご担当いただきます。

              仕事内容
              実行中の大型設備投資案件や新規設備投資案件の設計及び設計支援、各工場設備投資案件の実行支援をご担当いただきます。
              大型設備・新規設備の設備設計業務は、現在、工場に新しい建屋や設備を導入しておりますため、当分はその対応をしていただきます。また、古くなった設備の入れ替えのための設計等や、各工場の設備課と協力し、設備課が日々行っている設備管理、新規設備の導入の対応など、工場運営に必要な設備に関して設計、導入、保守等、幅広く対応いただきたいと思っております。
              応募条件
              【必須事項】
              工場設備の設計経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】東京本社
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内化学メーカーの原薬・ファインケミカル部門

              機械設備管理課担当者

              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 20代

              東証一部上場グループの企業にて保全業務を担当していただく求人です

              仕事内容
              ・保全対象設備の設定
              ・設備重要度ランクの設定
              ・保全方式の設定
              ・保全の目標・方針の決定
              ・保全計画の作成
              ・日常保全業務の実施
              ・日常保全(Co-Mo)
              ・検査診断、修理、設備、潤猾管理
              ・クリーニング
              ・老朽化修理、更新、塗装、改造改善
              ・保全業務の検収
              ・保全の記録
              ・保全データの解析、故障原因分析
              ・保全内容および周期等の見直し
              応募条件
              【必須事項】
              ・機械設備の保全経験がある。
              ・機械図面.仕様書を見て該当機器の構造、機能が理解できる。
              ・ポンプ、配管、バルブ、タンク等 機械設備に関する知識がある。
              ・配管図を読むことができる。
              ・設備や工事の見積や仕様書が作成できる。 (設備に関してメーカーや代理店、工事企業に見積依頼)
              ・工事管理ができる。(安全、品質)
              ・パソコン(Windows、Excel、Word)の基本操作ができる。
              ・工事依頼や機器購入のための発注仕様書が作成できる。




              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】宮崎
              年収・給与
              450万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              【外資製薬メーカー】エンジニアリングリーダー / エンジニアリング担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献

              仕事内容
              医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。
              ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む)
              ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
              ・生産設備のGMP対応や査察対応
              ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入
              応募条件
              【必須事項】
              【エンジニアリングリーダー】
              ・高専卒、理系学士・修士以上
              ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい)
              ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい)
              ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)
              ・生産工場における省エネルギー/環境対策の経験があればなお望ましい
              ・TOEIC 730点(目安)以上か同等以上のビジネス英語スキル

              【エンジニアリング担当者】
              ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい)
              ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方
              ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)
              ・生産工場における省エネルギー/環境対策の経験があればなお望ましい
              ・TOEIC 730点(目安)以上か同等以上のビジネス英語スキル

              求めるスキル・知識・能力:
              【エンジニアリングリーダー】
              ・プロジェクトマネジメントの知識(スケジュールや予算管理含む)
              ・パートナー企業との交渉や契約に関する知識やスキル
              ・英語でのビジネスコミュニケーション・海外出張が可能であること

              【エンジニアリング担当者】
              ・プロジェクトマネジメントの知識(スケジュールや予算管理含む)
              ・パートナー企業との交渉や契約に関する知識やスキル
              ・英語でのビジネスコミュニケーション・海外出張が可能であること
              ・医薬品生産設備に関するGMP知識習得に取組む意欲


              【歓迎経験】
              【エンジニアリーダー】
              ・医薬品生産設備に関するGMP知識(海外保健当局の査察応対経験があるとなお望ましい)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              国内大手製薬メーカーでのプラントエンジニア業務(幹部候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代

              国内大手製薬メーカー工場でのエンジニアリング業務です。製薬業界に限らず、様々な業界でのプラントエンジニアも募集致します。

              仕事内容
              ・製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)
              ・生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート
              ・GMPに関する技術情報管理、新技術評価
              ・生産設備、建築・建築サービス(HVAC・ユーティリティ)、GMPそして法定要件を満たす主要用役設備・システムのライフサイクル管理
              ・電気・一次水・蒸気の安定供給
              応募条件
              【必須事項】
              下記業務の経験者。または、それに相当する業務の経験者
              ・製造工場の投資プロジェクトを統率した経験(少なくとも5年以上)
              ・直接的に総合エンジニアリングに関わった経験(少なくとも10年以上)
              ・管理職としての人材マネジメント経験(少なくとも7年以上)
              ・グローバル企業におけるリーダー経験
              ・医薬品、化粧品、食品工場等で、製造・包装設備、その他生産用設備、建物設備の機械分野、あるいは計装・制御・電気分野に関する設備全体の企画立案・設計・コーディネート・建設プロジェクトの実務経験や、バルクプラント建設プロジェクトでのエンジニアリング業務や設備保全・管理の実務経験者歓迎
              ・医薬品工場での建設・工務部門経験者や、医薬品工場の建設(固形製剤/無菌)および設備保全・管理に関する実務経験者歓迎



              ・生産機械設備、化学プラント設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、空調、ユーティリティ設備(ボイラ、コンプレッサ、冷凍機、精製水設備など)、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識
              ・製薬企業、もしくは食品・化粧品企業等で関連する業務に携わり、薬事法、GMP、GLP、HACCPなどの規制関連知識のあることが望ましい
              ・パフォーマンス改善のための課題発見・解決スキルおよび関連する会計知識
              ・プロジェクトマネジメント・スキル
              ・人材マネジメント・スキル
              ・異文化コミュニケーション・スキル
              ・社内外関連組織との折衝・調整能力
              ・上記職務をビジネスレベルの日本語/英語でも遂行できる方。(TOEICスコア:800点以上)
              【歓迎経験】
              ・修士卒以上
              ・医薬品、化粧品、食品工業等で製造/包装設備、その他生産用設備、建物設備の機械分野、あるいは計装・制御・電気分野に関する設備全体の企画立案・設計・コーディネート・建設プロジェクトの実務経験や、バルクプラント建設プロジェクトでのエンジニアリング業務や設備保全・管理の実務経験者歓迎。
              ・医薬品工場での建設・工務部門や、医薬品工場の建設(固形製剤/無菌)および設備保全・管理に関する実務経験者歓迎。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談 できるだけ早く
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              エンジニアリング業務(保全)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              大手製薬メーカーにて医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案および実施

              仕事内容
              ・医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案および実施
              ・設備のトラブル時の修繕,工程改善活動
              ・設備の老朽化による設備更新業務
              ・クオリフィケーション、バリデーション、キャリブレーションの実施および管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・電気系または機械系の高専卒以上(あるいは同等の知識・経験を有する方)
              ・計装・制御に関する基礎知識を有する方
              ・読み書きレベルの英語力(中級以上)を有する方
              上記の条件を満たし、かつ以下のいずれかに該当すること

              ・医薬品、化粧品、食品、その他製品の生産設備の導入、設計、保全、運転の経験または知識を有する
              ・製剤/包装設備、オートメーションシステム、物流機器/システム、空調、ユーティリティ設備(製造用水設備, コンプレッサ, 冷凍機, ボイラなど)の導入、設計、保全、運転の経験または知識を有する
              ・上記の計装・制御分野の業務担当者として、自律的あるいは後進者をリードして業務遂行できること。
              【歓迎経験】
              ・薬事法、GMP、GLP、 HACCPなどの規制関連知識のある方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              医薬品製造設備のエンジニアリング、保守業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手メーカーにおける設備・保守業務担当者

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
               高品質な医薬品を安定生産できる設備化を実現するために、大規模な設備再構築を進めています。その変革期を体験できること、また設備の導入からメンテナンス業務まで、一貫して業務経験できることでキャリア形成にも大いにプラスになると考えています。

              【業務内容】
              ・新規設備導入、導入支援:製造設備の新設及び既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
              ・工事管理業務:工事における保安、スケジュール管理、試運転時立会い等
              ・協力業者の管理業務:工事依頼時の見積説明、施工管理等
              ・設備管理、設備保全等のメンテナンス業務
              ・ユーティリティ設備の運転・保守管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・機械・電気・情報システムの何れかの基礎知識を有し、設備設計或いは設備保守分野で数年以上の実務経験がある。【必須要件】
              ・医薬品あるいは食品関連企業において、GMP/HACCP等の知識を生かし、設備設計或いは設備保守分野で
               数年以上の実務経験がある。
              ・以下のシステムの業務経験 or 基本知識・知見がある
              業務アプリケーションシステム構築
              インフラシステム(MES⇔設備間ITネットワーク等)構築
              【歓迎経験】
              ・将来的には、社内外において英語を使用してのコミュニケーションが予想される。
              専門用語に関する英語の知識があれば良い。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【アプリ系】社内情報システム企画・推進

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              内資製薬メーカーでの業務システムの構築・運用

              仕事内容
              業務システムの構築・運用


              ・国内外関係会社の基幹システム
              ・グループ共通システム(経理管理システム等)
              ・各種サプライチェーンシステム
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造業で業務システムの構築・運用の経験がある方
              ・ベンダーで製造業向けに改善や提案を行っていた方
              【歓迎経験】
              ・製造業向けのシステム(受発注、経理管理、生産管理系他)の構築経験
              ・上流工程からの開発経験
              ・プロジェクトリーダーのご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              施設・設備管理担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務

              仕事内容
              医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務。

              具体的には、通常は日々の施設管理(メンテナンス)を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境(エネルギー状況や災害状況等)を考慮して必要な手立ての立案・実施を行います。
              また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用し。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導きます。

              応募条件
              【必須事項】
              以下のうち、2つ以上の業務経験に該当すること
               ・工場の施設・設備(ユーティリティ)の管理業務経験(3年以上)
               ・クリーンルームの設計、管理業務経験(1年以上)
               ・電気設備の管理業務経験(1年以上)
               ・ISO14001の事務局や管理責任者の業務経験(1年以上)

              【能力・スキル】
              以下のうち、いずれかの専門性を有すること
               ・電気設備の管理
               ・エネルギー管理
               ・冷凍設備の管理
               ・ボイラーの管理
               ・公害防止に関わる知識

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              【資格】
              以下のうち、1つ以上取得していること
               ・第3種電気主任技術者
               ・エネルギー管理士
               ・高圧ガス製造保安責任者(冷凍設備)
               ・ボイラー技士
               ・公害防止管理者(大気・水質)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀県
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              医薬品・化学薬品メーカー

              設備保全(設備管理業務・工事発注/管理・プラント設計・修理作業)

              • 設立30年以上
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              設備保全(設備管理業務・工事発注/管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。

              仕事内容
              設備保全(設備管理業務・工事発注/管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場設備保全業務経験3年以上、機械・電気・建築等実務経験  
              【歓迎経験】
              ・必須経験の関連資格あれば尚良し
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く 応相談
              勤務地
              【住所】大阪・岡山
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー子会社

              大手医療機器メーカー子会社での試薬製造設備の管理・保全

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 30代
              • 40代

              大手医療機器メーカー子会社での試薬製造設備の管理・保全業務

              仕事内容
              ■内容
              ・臨床検査用試薬製造設備の点検、修繕、改善、保全、新規設備導入等
              ・メーカー修理の立会い
              ・設備導入、改造、廃棄の立案、実施
              ・製造用データ管理
              ※その他、付随する業務あり

              ■配属
              設備技術係(現在11名在籍)
              応募条件
              【必須事項】
              ・機械又は電気工学に関する知識又は実務経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・製造設備の管理、保守等の実務経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              機械設計開発(医療機器)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療機器における市販後安全管理業務の構築や収集など担っていただきます。

              仕事内容
              開発中の手術支援ロボットを構成するそれぞれの機器におけるメカ設計業務、各チームとの調整、スタッフおよび外部委託先含むプロジェクトのスケジュール管理をご担当頂きます。 具体的には下記業務をご担当頂きます。
              ・全体スケジュール計画
              ・進捗確認
              ・体制検討
              ・他部門/社内調整
              ・予算管理
              ・社内/社外への業務展開
              ・進捗確認
              ・情報共有
              ・取引業者窓口
              ・部材部品等の管理とりまとめ
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上
              下記、いずれかに該当される方
              ・医療機器の開発及び設計経験
              ・QMS管理下でのメカ設計および仕様書作成経験
              ・医療機器メーカでのディスポーザル製品の設計開発
              【歓迎経験】
              ・メーカでの開発から生産までの一連のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              大手グループ企業

              診断薬工場での設備保全

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              検査薬の製造ラインの設備保全業務をお任せします

              仕事内容
              検査薬の製造ラインの設備保全業務をお任せします。メンテナンス計画の立案、実
              行。歩留まり/稼働率改善に向けた設備調整を対応。
              設備メンテナンスなどで休日出勤が一部発生しますが、代休を取得いただきます。また、夜勤対応は別途担当がいるため呼び出しの可能性はほぼございません。
              応募条件
              【必須事項】
              ・設備保全経験
              ・フィールドエンジニア経験 
              ・技術営業経験
              ・機械/電気設計経験 
              ・生産技術経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              300万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              日本イーライリリー株式会社

              Manufacturing IT System Analyst (契約社員)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカー工場にてITサービスを提供し、ビジネスプロセスの分析、提案、計画、開発を行い、西神工場のビジネスゴールの支援

              仕事内容
              IT System Analystは西神工場にITサービスを提供し、ビジネスプロセスの分析、提案、計画、開発を行い、西神工場のビジネスゴールの支援を行う。このポジションはITソリューションやツールが品質保証と資産保全の規制ガイドラインを順守して実施する責務があり、MQ IDS課長へ報告の義務がある。

              ・Next Generation LIMS/LES and Lab Planning and Scheduling (LPS)
              ・Capture QA/QC Informatics needs through a VOT (Voice of Team) Activity
              → Collect needs related to the labs that may impact the labs
              → Provide site collected needs to global groups and interfacing groups
              ・Analyze Business Requirements
              → Standardize and prioritize the collected business requirements (e.g. survey, workshop)
              → Collect data to support detailed analysis of some requirements
              ・Vendor Selection
              → Participate in the RFx process including vendor demos and providing feedback
              → May need to participate in product evaluations
              ・2021/2022 Review
              →Will be looking for site representatives for detailed process definition using the selected Next Gen LIMS/LES


              IT/Automation: Historian OSI Pi implementation
              ・Capture Engineering/Production Informatics needs through a VOT (Voice of Team) Activity
              ・Analyze business Requirements
              ・Vendor Selection
              ・Implementation and Testing

              Data Analysis and Automation
              ・Understands the goals, objectives and business strategy of Quality Control, Engineering and Process Team
              ・Work close with the personnel in the business area (QC Lab, Eng. and Process team) and builds working relationships
              ・Processes and designs IT solutions and services which improve and support the business goals.

              IT Project Management
              ・Leads IT project to implement IT solutions effectively.
              ・Develops project plans for computer systems and executes the plan with quality requirement.
              ・Leads validation activity for IT project complying with GMP and corporate computer system requirements,
              ・Develops validation documents ensuring the high quality of the computer systems.

              Computer Systems Management
              ・Responsible for stable system operation in Quality Control complying with any corporate policies and guidance.
              ・Resolves incidents and change requests within committed service levels
              ・Facilitates periodic reviews.
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上のITにおけるプロジェクトマネージメントとシステム構築経験のバックグラウンドを有すること
              ・コンピュータサイエンスもしくは工学の学位を有していること
              ・ビジネスレベルの英会話能力、Reading/Writing能力を有すること
              【歓迎経験】
              ・ネットワーク設計、導入などインフラ構築に関する知識・経験を有すること
              ・PLC/SCADA/HMI/OPCの開発験を有すること
              ・プロセスモニタリングシステム(例: OSI Pi, TrakSYSなど)の経験を有すること
              ・ベンダー管理経験を有すること
              ・GMPの理解と知識を有することが望ましい
              ・コンピュータシステムバリデーションの知識を有することが望ましい
              ・S95 アーキテクチャモデルの知識を有することが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              医薬品製造設備のエンジニア職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手メーカーにおける設備・保守業務担当者

              仕事内容
              ・中長期および単年度設備計画:中長期設備構想の立案、単年度予算策定、設備計画答申
              ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
              ・エンジニアリングに関するGMP業務:設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
              ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント

              中長期設備計画の立案や設備投資予算編成、GMP基準類の構築・見直しなど、会社への貢献に加え、キャリア形成にも大いにプラスになります。また、経験豊富なグループエンジニアリング会社との協業により、スキルアップも達成できます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・機械、電気または建築の何れかの基礎知識を有し、数年以上の設備設計または建設プロジェクトのマネジメント経験を有すること。
              ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かして、数年以上の業務経験を有すること。
              ・GMPに関する基本知識
              ・P&ID;や配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
              【歓迎経験】
              ・社内外において英語を使用してのコミュニケーションが必要なため、専門用語に関する英語の知識がある方を歓迎します
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              450万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーにて施設管理の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              内資製薬メーカーにて医薬品製造工場および事業所全体の施設管理設備の保守・保全・メンテナンス業務

              仕事内容
              ・医薬品製造工場および事業所全体の施設管理
              ・設備の保守・保全・メンテナンス
              応募条件
              【必須事項】
              ・施設管理業務経験者

              【歓迎経験】
              ・エネルギー管理士の資格あればなお可
              ・電気計の知識や経験、資格等がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて工場設備部門担当の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              世界最大級の点眼工場である能登工場の製品品質の維持と製品の安定供給のために、生産設備と構造設備のメンテナンス業務

              仕事内容
              設備チームは、世界最大級の点眼工場である工場の製品品質の維持と製品の安定供給のために、生産設備と構造設備のメンテナンス業務を行っています。

              ◆生産設備担当:充填、検査の生産ラインの設備担当
              ◆構造設備担当:建物、空調、コンプレッサー、電気、自動倉庫、用排水などの設備担当
              ◇製造用水担当:調製、製造用水の設備担当
              主な業務内容:担当設備の点検、部品交換などの維持管理業務
                          担当設備でのトラブル発生時の修理やリカバリ対応
              設備改造や老朽化設備の更新業務、それに伴うバリデーション業務
              設備仕様の検討、予算計画の立案と執行、工事の対応
              海外工場の設計および立ち上げ支援業務など
              募集職種は◆の2職種で『生産設備担当』または『構造設備担当』となります

              【入社後について】
              ・前職までの知識と経験などをふまえ、生産設備担当者または構造設備担当者として業務を行っていただくことになります。
              ・製薬メーカの従業員として必要な医薬品製造に関する社内教育を行います。
              ・先輩社員とともに実際の業務を通じて必要となる基本的な技能を習得できるように育成いたします。
              ・必要に応じて、金沢で開催されている講習会に参加するなど、基本的なスキルを身に着ける機会を設けます。

              【2年目以降】
              ・担当業務により県外で開催される講習会の受講など、専門性の高いスキルを身につける機会を設けます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ご経験年数に応じた工場設備の維持管理または設計および工事などの知識と経験がある方。
              ・普通自動車免許を有している方。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】石川県
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              内資CRO

              コントラクトFSE(フィールド・サービス・エンジニア)

              • 受託会社

              医療機器メーカーにおけるカスタマーサポートのお仕事を、コントラクトFSEとして担っていただきます。

              仕事内容
              医療機器メーカーにおけるカスタマーサポートのお仕事を、コントラクトFSEとして担っていただきます。
              当社のプロジェクトマネジャーのサポートをしっかりと受けながら、お仕事できる環境があります。

              ・製品群はおもに大型の検査機器です。外資系および内資系メーカーの案件がございます。
              ・配属後、それぞれのメーカーの育成プログラムを受けていただきます。医療業界未経験の方、大歓迎です!
              ・当社からの特定派遣として配属いたしますが、日常生活は医療機器メーカーの一員と変わりありません。

              (主な業務内容)
              ・医療機器の定期的な保守点検、および緊急的な修理
              ・医療機器の設置、初期導入サポート
              ・顧客への報告・提案・説明といったビジネスコミュニケーション
              ・担当機器に対する知識習得、エンジニアスキルの向上
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器営業経験(大型検査機器を想定)
              ・柔軟性
              ・責任遂行能力、目標達成意欲
              ・営業力
              【歓迎経験】
              ・医療機器関連のフィールド・サービス・エンジニア経験
              ・請負/派遣型人材ビジネス経験
              ・その他業界でのエンジニア経験
              ・医療業界での業務経験
              ・臨床(病院勤務)経験あれば尚可
              (臨床経験のみの方は不可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              医薬品メーカー

              医薬品・健康食品メーカーでの製造職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 退職金制度有
              • 40代

              医薬品・健康食品メーカーでの製造職

              仕事内容
              ■下記業務の中からこれまでのご経験内容に沿って担当いただきます。

              具体的には
              ・新設備導入の検討
              ・設備導入に関わる諸手続きと各種報告書作成業務
              ・品質向上とコストダウンのための既設備改造/改修
              ・定期保全計画の策定/実施
              ・予防保全による安定した機器の稼働状況を確保するためのメンテナンス業務

              今後のキャリアとしては、製造設備について導入から保守メンテナンスまで幅広くご担当頂けます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場内生産ライン(機械設備)の導入や設計経験のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岡山県
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する