一般毒性研究（病理）の求人一覧

ベンチャー企業での非臨床研究員

仕事内容

下記は業務内容のイメージとなります。
ご経験に合った業務内容をお任せいたします。

・非臨床試験の試験計画立案、実行、データ評価
・培養細胞技術を生かした試験業務
・試験責任者（SD）として実務を担当すると共に未経験者、技術未熟者への技術指導

応募条件

【必須事項】
・製薬企業または非臨床 CRO において、薬効薬理、薬物動態
　安全性（毒性）のいずれかの非臨床試験の経験がある方

【歓迎経験】
・必須経験に対する試験責任者の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う企業での創薬研究業務

仕事内容

・非臨床安全性評価において毒性病理学専門性を用いる創薬研究

応募条件

【必須事項】
・各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）の安全性評価経験
・毒性病理学研究の専門性、毒性機序検討等の実験病理分野の研究実績
・低分子薬のみならず生物製剤の安全性評価経験があるとなお良い
※上記全てを有する必要は無く、いずれかにおいて特に秀でた経験・スキルを有する方が望ましい。

以下必須項目
・英語でのコミュニケーション能力（メール、資料作成が可能）を有する方
・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方

【歓迎経験】
低分子薬やそれ以外の生物製剤の安全性評価経験／病理専門家資格（JSTP、 JCVP等）／博士の学位

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供

仕事内容

・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供します。疾患の関連データを生成して、適応症の選択と対象となる患者集団を導きます。
・標的発現を測定し、治療に関連する適応症を選択するための臨床決定を通知する。合理的な薬物の組み合わせを導くために、臨床サンプルにおける主要ながん経路の相互作用とフィードバックのメカニズムを理解します。
・再発時の腫瘍を研究し、さまざまな組織ベースの方法を使用して多重病理学アッセイを提供することにより、耐性標的治療の新しいメカニズムを定義します。
・プロジェクト関連分子のIHCアッセイを開発し、患者選択マーカーの実現可能性とPD試験マーカーの実現可能性を臨床試験に向けて評価します。ヒトのサンプルの組織病理学的分析により、薬効評価、毒物学的洞察、プロジェクトのターゲット適応症選択の意思決定に貢献します。
・プロジェクトチーム、PI、CROとのIHCアッセイの作成、評価、転送のためのグローバルなコミュニケーション、およびこれらのアッセイのトラブルシューティングに関するサポートをタイムリーに提供します。
・科学的成果のドキュメントとプレゼンテーション資料をプロジェクトチームグループ、企業のシニア、保健当局に時間どおりに準備します。
・組織病理学研究環境における新しいプラットフォームとインフラストラクチャーの構築に関するリーダーシップ。
・トランスレーショナルリサーチにおける分子病理学グループのチーム管理に関するリーダーシップ。

応募条件

【必須事項】
・医師、病理医・人体病理学、バイオロジーの知識。
・M.D.病理学者
・最先端の分子組織病理学（マルチプレックスターゲット検出を含む）および分子組織病理学的アッセイ開発における豊富な経験。
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティン
グ対応を自律的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力（TOEIC600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションで
きるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1350万円　経験により応相談

研究および開発品目の病理担当として分子病理学的評価、免疫組織化学（IHC）評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献

仕事内容

・研究および開発品目の病理担当として主に標的発現を中心とした分子病理学的評価、プロジェクトに必須な免疫組織化学（IHC）評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献する。
・病理に関する新しいプラットフォーム構築やインフラ整備
・バイオマーカー推進部の病理チームリーダーとしてチームマネジメント

応募条件

【必須事項】
・人体病理学、バイオロジーの知識
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティング対応を自立的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力（TOEIC　600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションできるレベル）

【歓迎経験】
・医師、病理医
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

非臨床開発計画の策定および非臨床チームの統括業務

仕事内容

・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括（非臨床チームのリーダー業務）
・非臨床開発計画の策定
・非臨床試験のマネジメント（外注試験を含む）
・非臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・非臨床分野（薬理、動態、毒性分野等）での医薬品の研究・開発経験　【必須要件】
・チームマネジメントの経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度の英語力
・専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・海外事業所との連携が必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

900万円～1000万円　経験により応相談

毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当

仕事内容

法令（GLP）に基づく非臨床試験におけ病理評価を実施いただく担当者です。

毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます。
各種教育研修プログラムがあり、未経験部分については丁寧に指導します。

病理標本作成の先工程である細胞評価などのプロフェッショナルとして経験を積み、将来的には当ポジションのリーダーになって頂けるような方を求めています。

応募条件

【必須事項】
・非臨床試験病理経験者（3年以上）
・獣医病理学、獣医解剖学、組織学の専門知識を有すること
・毒性病理評価の実務経験
【歓迎経験】
・GLP試験のSD経験者
・獣医師免許を取得されている方。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

安全性研究員として、探索研究から開発までのin vivo毒性試験の適切な評価と安全性面の課題解決をリード

仕事内容

低分子，ワクチン，抗体，核酸，遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っており，安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。探索研究から開発までのin vivo毒性試験の適切な評価と安全性面の課題解決をリードし，当社医薬品の安全性評価パッケージの提案や新しい評価法の開発を担っていただける人材を求めています。

【業務内容】

業務内容
・創薬初期段階における非臨床安全性（特にin vivo）評価系構築，評価の実施
・開発段階の非臨床安全性試験モニター
・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案，実施
・国内外の薬事関連資料（IB，CTDなど）の作成及び当局からの照会事項，対面相談の対応等

応募条件

【必須事項】
[資格・能力要件]
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識
・医薬品の薬事関連文書作成スキル（日英）
・英語での文書作成スキル
・新規モダリティ分野の科学知識（あると良い)
・良好なコミュニケーション能力

[職務経験]
・in vivo安全性試験の実務経験（自ら安全性試験パッケージを考案した経験があるとなおよい）
・マトリックスおよび複数ラインでの協業ができること
・リーダーとして４～５人以上のチームを率いた経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

750万円～1000万円　

外資製薬メーカーにて開発テーマのプロジェクトトキシコロジスト又は又はin vivo毒性研究者を募集

仕事内容

募集背景：世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、開発テーマのプロジェクトトキシコロジスト又は又はin vivo毒性研究者を募集いたします。

仕事内容：
非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、
＊非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承認取得までの間で画期的な新薬の創製に貢献する。安全性課題を見極め解決する。非臨床安全性の戦略と計画を立てる。非臨床安全性の活動を牽引する。総合的な毒性評価とヒトの安全性リスク評価を行う。治験や承認申請に関連する公式文書の該当部分を執筆する。研究者、プロジェクト、意思決定者、コンサルタント、グローバルを含む外部ビジネスパートナー、規制当局などのステークホルダ―と連携してこれらの業務を行う。
＊試験責任者として、in vivo毒性試験や機序解明試験を立案、デザイン、遂行する。データを解釈し毒性を評価する。計画書、報告書を作成する。CRO、コンサルタント、グローバルを含む外部のビジネスパートナーと連携する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・開発薬のプロジェクトトキシコロジストの実務経験があること
・医薬品のin vivo毒性試験の試験責任者の実務経験があること
開発薬のin vivo毒性研究及び毒性試験において5年以上の実務経験があること
・GLPに関する実務経験があること

求めるスキル・知識・能力：
・毒性学の専門性
・リスク評価の専門性
・医薬品研究、GLP、ICHのような関連ガイドラインの知識
・コミュニケーション力/交渉力
・英語と日本語を使えれば尚可（文書作成、会話）

求める行動特性：
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助けようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

求める資格：
・理学、獣医、薬学などの修士以上
・トキシコロジスト資格及び/又はPhDがあれば尚可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

がん領域における抗体薬物複合体または低分子創薬の生物学的評価を指導・担当

仕事内容

当社 第一研究所は、抗がん剤創薬における生物系非臨床研究を担当しています。

具体的には、
・創薬標的となるタンパク質が癌化に関与するメカニズムや動態の解明
・主に抗がん剤のGLP毒性試験前までを担当し、低分子化合物および抗体などの高分子を細胞レベル、動物レベルで評価・スクリーニングし開発候補品の同定
・細胞や動物等を用いた研究に加え，コンピューターを用いた研究や解析の実施

応募条件

【必須事項】
・抗体や抗体薬物複合体または低分子の非臨床創薬及び評価の経験
・がん化メカニズムや病態の知識及び抗がん剤の分子的及び臨床的な知識
・遺伝子，細胞，動物実験の基本スキル
・職務経験　10年以上
・研究部署におけるマネジメントの経験（指導者/管理職の場合）

【歓迎経験】
・グローバルレベルの研究をするため英語コミュ ニケーションスキル
・データ解析や分析のための基本的なITスキル
・生化学，分子生物学の専門的実験業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円　

新製品開発の病理試験、ワクチンの自家試験等担当する業務

仕事内容

下記のいずれかを担っていただきます。
ご自身の経験や希望を活かしたかした業務が可能です。

（1）開発部に所属し、自身も開発プロジェクトを持ちながら、開発部全体の新製品開発の病理試験担当
（2）テクニカルサポート部（販売したワクチンの使用顧客から届く血清について抗体検査、顧客から依頼された病勢鑑定を担当）に所属し、病理試験担当。
（3）700羽の鶏を飼養する施設を運営する動物試験管理部に所属し、開発部、テクニカルサポート部、品質管理部から依頼された動物試験の計画・実施・検査報告を、病理試験担当。
（4）品質管理部に所属し、ワクチンの自家試験を担当。内、安全性試験などの動物試験は、動物試験管理部が実施するが、病理の知見を活かして、検査結果をみる。

応募条件

【必須事項】
病理関連の業務経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

仕事内容

安全性試験の受託研究業務

・医薬品・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験
・動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
・その他安全性受託事業における業務全般

応募条件

【必須事項】
◆生物実験経験者（動物実験・細胞・微生物を含む）
◆基本的なPCスキル（Word, Excell等）
◆普通自動車運転免許保有
【歓迎経験】
◆英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成）
◆微生物または培養細胞取扱経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

小動物を用いた薬理試験受託業務の求人

仕事内容

小動物を用いた薬理試験受託業務

・動物実験
・細胞試験
・各種薬効薬理試験など

応募条件

【必須事項】
・動物アレルギーの無い方
・動物実験経験者、特に薬理試験経験者優遇
・細胞実験、ELISA経験を有する方
・柔軟に物事に対応し、協調性に富む方
・専門学校卒以上
・CRO勤務経験者およびGLP概念有識者優遇雇用形態

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

300万円～350万円　

製薬企業の研究支援職（病理組織標本作製）

仕事内容

■概要
グループ企業の病理標本作成を行っていただきます

■詳細
1、切り出し・包埋された状態で送られてきた組織片を薄切
↓
2、しわをとって乾燥させ、必要に応じた染色を行う
↓
3、スライドガラスに封入、個別にケースに入れ、顧客へ発送
という一連の作業を行います。

応募条件

【必須事項】
安全性・薬効薬理評価研究等の前臨床試験（GLPを含む）における
病理組織標本作製経験を有する方
マネージメント経験ある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

創薬バイオベンチャーにて前臨床ステージの非臨床パッケージデータの取得業務

仕事内容

治験準備段階の細胞治療薬の薬効薬理、CMC等の非臨床試験を担当いただく予定。
当面の目標は治験開始に向けた非臨床パッケージ構築および知財強化の研究開発業務になります。

応募条件

【必須事項】
・ポスドクレベル（アカデミア講師　助教）、製薬企業研究者
・細胞生物、分子生物技術
・動物実験（投与、採決、剖検、毒性評価、薬効評価）の技術


【歓迎経験】
・薬効薬理（信頼性保証試験など）
・前臨床パッケージ作成経験（PMDA相談資料および相談資料作成経験）
・GLP試験、一般毒性試験の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～650万円　

創薬バイオベンチャーにて前臨床ステージの非臨床パッケージデータの取得業務

仕事内容

前臨床ステージの非臨床パッケージデータ（毒性試験/GLP試験、ADME、薬効）の取得が主な担当業務です。具体的には、細胞治療薬の毒性試験、薬物動態、薬効評価等の非臨床試験を担当し、治験開始や承認申請資料の 前臨床パッケージの作成、データ整理等。

【詳細】
1.試験計画書に基づくin vitro試験の実施(品質安全性試験、毒性試験等)
2.試験計画書に基づく効能評価試験(in vitro)の実施（投与、採血等）
3.病理標本の作製、解析・評価
4.委託する細胞治療薬の毒性試験・薬物動態試験対応
5.PMDA相談資料に用いる前臨床パッケージデータの作成、データ整理

応募条件

【必須事項】
動物実験技術(採血、投与、剖検）を保有している方
前臨床試験もしくはGLP試験に関する専門知識、技術を保有する方



【歓迎経験】
PMDA相談資料および相談資料の前臨床パッケージ作成経験
非臨床試験において一般毒性試験の実務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　

動物関連実験が主な担当業務となります。

仕事内容

具体的には、細胞治療薬の非臨床研究（毒性試験、薬物動態、薬効評価等）において、小動物の取扱い実験（投与、手術、解剖）や、組織、細胞を用いた PCR や ELISA などの簡単な生化学実験、分子生物学的実験などがあります

【詳細】
1.小動物の取扱い実験（投与、手術、解剖、採血）
2.小動物の組織、細胞を用いた PCR や ELISA などの簡単な生化学実験、分子生物学的実験。可能であれば、以下の担当もできればなお良い
3.病理標本の作製、解析・評価
4.委託する細胞治療薬の毒性試験・薬物動態試験対応

応募条件

【必須事項】
小動物の実験技術(採血、投与、剖検）を保有している方



【歓迎経験】
病理標本の作製、解析・評価
非臨床試験において一般毒性試験の実務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医薬品開発における分析業務に従事

仕事内容

バイオテクノロジー技術を活かして、国内外の大手製薬会社から研究を受託し
分析業務を行う
・液体クロマトグラフィー質量分析法/生体試料中薬物濃度
・分析法/生体内非臨床試験/薬物動態試験 等

応募条件

【必須事項】
・LC/MS/MSの使用経験（大学時代の経験でも可）
※HPLCのみの経験は不可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】和歌山

年収・給与

300万円～600万円　

機能強化の一環として、非臨床安全性のための臨床検査研究者

仕事内容

世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、非臨床安全性のための臨床検査研究者を募集します。

仕事内容：
以下の業務を通して、主に候補品選択段階から承認取得までの間で新薬創製に貢献する。
・非臨床試験の臨床検査を行う(GLP含む)。
安全性バイオマーカーの探索、測定法のバリデーション、毒性試験への実装を行う（GLP含む）。
・実験の計画を立案、実施する。
・実験の計画書、報告書の執筆、レビューを行う。
・SOPの執筆、レビューを行う。
・主に臨床検査に関連するCSVを行う。
・CROをモニターする。
・内外の研究環境を考慮に入れながら検査業務を戦略的に立案する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・医薬品のGLP毒性試験のための臨床検査の実務経験が5年以上あること
・GLP臨床検査機器/システムのCSVの実務経験があること
・新規安全性バイオマーカーの探索、測定法の構築とバリデーションの実務経験があること
・医薬品のin vivo毒性試験の実務経験があること

求めるスキル・知識・能力：
・毒性学の専門性
・複数動物種の毒性試験の知識
・医薬品研究開発の知識、GLP、ICHのような関連ガイドラインの知識
・コミュニケーション力/交渉力
・英語と日本語を使えれば尚可（文書作成、会話）

求める行動特性：
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助けようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

求める資格：
・理学、獣医、薬学などの学士以上
・臨床検査技師の資格があれば尚可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

主に日本における農薬の登録に関わるコンサルタント、資料作成や試験モニターを顧客に代わって行います。

仕事内容

職務概要：主に日本における農薬の登録に関わるコンサルタント、資料作成や試験モニターを顧客に代わって行います。

・農薬登録の取得や維持に必要なデータ（安全性試験、作物残留試験等）や資料（申請書、農薬ドシエ等）の準備・作成を行う。
・顧客保有データのデータギャップ分析を行い、適切なアドレスを行う
・顧客とともに各規制に関連する当局（農林水産省、厚生労働省、食品安全員会、環境省、等）と適切なコミュニケーションをとる。
・常に変化する規制を理解・予期し、コンサルタントとして顧客の登録取得・維持をサポートする。
・必要な試験の試験モニターを顧客に代わって行う。
・化審法及び安衛法のサポート

応募条件

【必須事項】
・農薬、医薬品、一般化学品の毒性試験の実務経験
・農薬・医薬品・一般化学品の登録承認申請業務（試験データ取りまとめ、申請書類作成など）の経験者
・代謝、毒性の知識をお持ちの方
英語力：スペシャリスト（読書きレベル）
コンサルタントはできれば会話ができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円