一般毒性研究（病理）の求人一覧

遺伝毒性試験業務全般を担っていただきます。

仕事内容

復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・遺伝毒性試験経験者
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

高度な知識を活用した安全性研究の担当

仕事内容

当社前臨床研究ユニットは、低分子、中分子、高分子と幅広く、領域ではCNS、感染、がん、再生医療を中心に創薬をしており、安全性部門の担当者(代表者)として上記領域の各プロジェクトに参画していただきます。
探索段階のearlyなプロジェクトから申請間近の開発後期のプロジェクトまで幅広く多数存在しますので、様々な経験を積むことが可能です。
また、本業務を推進するにあたっては海外子会社とも緊密に連携しており、直接やり取りする機会も多く、海外出張しF2Fで議論することもあります。
非臨床安全性試験については、試験の実施（試験責任者あるいは担当者）、問題毒性を解決するためのメカニズム試験の実施等があります。
ただし、GLP試験は外注しているため、モニター業務を実施していただきます。
基盤研究の立案、実施等もテーマが豊富なので、やる気さえあればどんどん行っていただくことが可能です。

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
・非臨床安全性全般の知識を有していること
・医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験があること
・国内外の医薬品の治験・承認申請（申請資料作成や照会事項対応等）の経験を有していること
・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有していること（例えばTOEIC730点以上相当）
【歓迎経験】
・博士号取得者
・日本毒性学会認定の毒性専門家（トキシコロジスト）あるいはそれに準ずる資格を取得していること
・海外派遣や海外学会発表等を通して海外研究者とのやりとりに長けてていること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

創薬バイオベンチャーにて前臨床ステージの非臨床パッケージデータの取得業務

仕事内容

治験準備段階の細胞治療薬の薬効薬理、CMC等の非臨床試験を担当いただく予定。
当面の目標は治験開始に向けた非臨床パッケージ構築および知財強化の研究開発業務になります。

応募条件

【必須事項】
・ポスドクレベル（アカデミア講師　助教）、製薬企業研究者
・細胞生物、分子生物技術
・動物実験（投与、採決、剖検、毒性評価、薬効評価）の技術


【歓迎経験】
・薬効薬理（信頼性保証試験など）
・前臨床パッケージ作成経験（PMDA相談資料および相談資料作成経験）
・GLP試験、一般毒性試験の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～650万円　

安全性研究員として、探索研究から開発までのin vivo毒性試験の適切な評価と安全性面の課題解決をリード

仕事内容

低分子，ワクチン，抗体，核酸，遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っており，安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。探索研究から開発までのin vivo毒性試験の適切な評価と安全性面の課題解決をリードし，当社医薬品の安全性評価パッケージの提案や新しい評価法の開発を担っていただける人材を求めています。

【業務内容】

業務内容
・創薬初期段階における非臨床安全性（特にin vivo）評価系構築，評価の実施
・開発段階の非臨床安全性試験モニター
・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案，実施
・国内外の薬事関連資料（IB，CTDなど）の作成及び当局からの照会事項，対面相談の対応等

応募条件

【必須事項】
[資格・能力要件]
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識
・医薬品の薬事関連文書作成スキル（日英）
・英語での文書作成スキル
・新規モダリティ分野の科学知識（あると良い)
・良好なコミュニケーション能力

[職務経験]
・in vivo安全性試験の実務経験（自ら安全性試験パッケージを考案した経験があるとなおよい）
・マトリックスおよび複数ラインでの協業ができること
・リーダーとして４～５人以上のチームを率いた経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

750万円～1000万円　

がん領域における抗体薬物複合体または低分子創薬の生物学的評価を指導・担当

仕事内容

当社 第一研究所は、抗がん剤創薬における生物系非臨床研究を担当しています。

具体的には、
・創薬標的となるタンパク質が癌化に関与するメカニズムや動態の解明
・主に抗がん剤のGLP毒性試験前までを担当し、低分子化合物および抗体などの高分子を細胞レベル、動物レベルで評価・スクリーニングし開発候補品の同定
・細胞や動物等を用いた研究に加え，コンピューターを用いた研究や解析の実施

応募条件

【必須事項】
・抗体や抗体薬物複合体または低分子の非臨床創薬及び評価の経験
・がん化メカニズムや病態の知識及び抗がん剤の分子的及び臨床的な知識
・遺伝子，細胞，動物実験の基本スキル
・職務経験　10年以上
・研究部署におけるマネジメントの経験（指導者/管理職の場合）

【歓迎経験】
・グローバルレベルの研究をするため英語コミュ ニケーションスキル
・データ解析や分析のための基本的なITスキル
・生化学，分子生物学の専門的実験業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

研究および開発品目の病理担当として分子病理学的評価、免疫組織化学（IHC）評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献

仕事内容

・研究および開発品目の病理担当として主に標的発現を中心とした分子病理学的評価、プロジェクトに必須な免疫組織化学（IHC）評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献する。
・病理に関する新しいプラットフォーム構築やインフラ整備
・バイオマーカー推進部の病理チームリーダーとしてチームマネジメント

応募条件

【必須事項】
・人体病理学、バイオロジーの知識
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティング対応を自立的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力（TOEIC　600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションできるレベル）

【歓迎経験】
・医師、病理医
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う企業での創薬研究業務

仕事内容

・非臨床安全性評価において毒性病理学専門性を用いる創薬研究

応募条件

【必須事項】
・各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）の安全性評価経験
・毒性病理学研究の専門性、毒性機序検討等の実験病理分野の研究実績
・低分子薬のみならず生物製剤の安全性評価経験があるとなお良い
※上記全てを有する必要は無く、いずれかにおいて特に秀でた経験・スキルを有する方が望ましい。

以下必須項目
・英語でのコミュニケーション能力（メール、資料作成が可能）を有する方
・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方

【歓迎経験】
低分子薬やそれ以外の生物製剤の安全性評価経験／病理専門家資格（JSTP、 JCVP等）／博士の学位

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

病理検査経験を活かしていただける案件です。

仕事内容

・検査センターでの病理検査業務
・医院からお預かりした検体の標本への加工
・検体受付から結果報告までの作業全般
・デジタル画像による遠隔病理検査に関わる業務

応募条件

【必須事項】
・病理検査業務経験(標本作成等)3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
必須：臨床検査技師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

ベンチャー企業での非臨床研究員

仕事内容

下記は業務内容のイメージとなります。
ご経験に合った業務内容をお任せいたします。

・非臨床試験の試験計画立案、実行、データ評価
・培養細胞技術を生かした試験業務
・試験責任者（SD）として実務を担当すると共に未経験者、技術未熟者への技術指導

応募条件

【必須事項】
・製薬企業または非臨床 CRO において、薬効薬理、薬物動態
　安全性（毒性）のいずれかの非臨床試験の経験がある方

【歓迎経験】
・必須経験に対する試験責任者の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

非臨床開発計画の策定および非臨床チームの統括業務

仕事内容

・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括（非臨床チームのリーダー業務）
・非臨床開発計画の策定
・非臨床試験のマネジメント（外注試験を含む）
・非臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・非臨床分野（薬理、動態、毒性分野等）での医薬品の研究・開発経験　【必須要件】
・チームマネジメントの経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度の英語力
・専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・海外事業所との連携が必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

900万円～1000万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて開発テーマのプロジェクトトキシコロジスト又は又はin vivo毒性研究者を募集

仕事内容

募集背景：世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、開発テーマのプロジェクトトキシコロジスト又は又はin vivo毒性研究者を募集いたします。

仕事内容：
非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、
＊非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承認取得までの間で画期的な新薬の創製に貢献する。安全性課題を見極め解決する。非臨床安全性の戦略と計画を立てる。非臨床安全性の活動を牽引する。総合的な毒性評価とヒトの安全性リスク評価を行う。治験や承認申請に関連する公式文書の該当部分を執筆する。研究者、プロジェクト、意思決定者、コンサルタント、グローバルを含む外部ビジネスパートナー、規制当局などのステークホルダ―と連携してこれらの業務を行う。
＊試験責任者として、in vivo毒性試験や機序解明試験を立案、デザイン、遂行する。データを解釈し毒性を評価する。計画書、報告書を作成する。CRO、コンサルタント、グローバルを含む外部のビジネスパートナーと連携する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・開発薬のプロジェクトトキシコロジストの実務経験があること
・医薬品のin vivo毒性試験の試験責任者の実務経験があること
開発薬のin vivo毒性研究及び毒性試験において5年以上の実務経験があること
・GLPに関する実務経験があること

求めるスキル・知識・能力：
・毒性学の専門性
・リスク評価の専門性
・医薬品研究、GLP、ICHのような関連ガイドラインの知識
・コミュニケーション力/交渉力
・英語と日本語を使えれば尚可（文書作成、会話）

求める行動特性：
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助けようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

求める資格：
・理学、獣医、薬学などの修士以上
・トキシコロジスト資格及び/又はPhDがあれば尚可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

仕事内容

安全性試験の受託研究業務

・医薬品・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験
・動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
・その他安全性受託事業における業務全般

応募条件

【必須事項】
・生物実験経験者（動物実験・細胞・微生物を含む）
・基本的なPCスキル（Word, Excell等）
・車、普通自動車運転免許　要
【歓迎経験】
・英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成）
・変異原性試験経験者
・GLP経験者
・微生物または培養細胞取り扱い経験者
・マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

300万円～450万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円　

大手製薬メーカーでの創薬研究（安全性研究）担当の求人です。

仕事内容

新規開発テーマの研究開発業務
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発段階における安全性評価
・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者
・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援
・ 申請資料作成及び申請後対応
・ メンバー育成

応募条件

【必須事項】
・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験があること（主に一般毒性、特殊毒性など）
・ 製薬会社で信頼性基準や GLP 試験の経験があること
・ コミュニケーション力があること（明朗快活さ、他者の意見を尊重する謙虚さ、など）
【歓迎経験】
・ JST 認定トキシコロジスト
・ 医薬品開発の申請経験
・ 日本語だけでなく英語でも文章・口頭でのコミュニケーションが可能であることが望ましい
（TOEIC スコア 730 点が目安）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

医薬品を中心に・医療機器・動物用医薬品や農薬などの安全性試験をご担当いただきます。

仕事内容

実験動物などを用いた非臨床安全性試験・一般毒性試験に関するご経験者を募集します。
受託業務になりますが、最新の技術を用いた試験をご担当いただけます。

応募条件

【必須事項】
業務として、実験動物などを用いた安全性試験・一般毒性試験をご経験された方
【歓迎経験】
薬剤師・獣医師資格をお持ちの方は尚可
【免許・資格】
薬剤師・獣医師資格をお持ちの方は尚可
【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～700万円　

製薬企業の研究支援職（病理組織標本作製）

仕事内容

■概要
グループ企業の病理標本作成を行っていただきます

■詳細
1、切り出し・包埋された状態で送られてきた組織片を薄切
↓
2、しわをとって乾燥させ、必要に応じた染色を行う
↓
3、スライドガラスに封入、個別にケースに入れ、顧客へ発送
という一連の作業を行います。

応募条件

【必須事項】
安全性・薬効薬理評価研究等の前臨床試験（GLPを含む）における
病理組織標本作製経験を有する方
マネージメント経験ある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品開発における分析業務に従事

仕事内容

バイオテクノロジー技術を活かして、国内外の大手製薬会社から研究を受託し
分析業務を行う
・液体クロマトグラフィー質量分析法/生体試料中薬物濃度
・分析法/生体内非臨床試験/薬物動態試験 等

応募条件

【必須事項】
・LC/MS/MSの使用経験（大学時代の経験でも可）
※HPLCのみの経験は不可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】和歌山

年収・給与

300万円～600万円　

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるスタッフ職もしくは、ノンラインマネージャーの求人

仕事内容

・Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple projects in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
・Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan
・Close interaction with peer functions
・Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan


(Must experience for Manager level)
・Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents
・Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)
・Leading interactions with Japanese regulatory agency
・Contributing to global safety-related activities within Duties & Responsibilities

(Not must)
・Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system
・Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発で最低5年の経験を持つ博士号（PhDまたはMD博士修了）
・毒性病理学/獣医学病理学（JSTP、JCVPまたは同等のもの）の理事会証明書または毒性学（JSOTまたは同等のもの）の理事会証明書
・GLPと規制コンプライアンスに関する知識
・学界や当局との良好な関係
・日本語での優れたコミュニケーション能力と英語での優れた能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
下記いずれかの資格をお持ちの方（必須）※会員資格のみは不可
JSTP　日本毒性病理学会（欧米：毒性病理学専門家認定）
JCVP　日本獣医病理学会（欧米：JCVP会員資格認定）
JSOT　日本毒性学会（欧米：認定トキシコロジスト）

※ご紹介する際に認定証のコピーが必要となります。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫（応相）

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

動物の病理診断を担当する獣医師の募集

仕事内容

動物の病理診断を行うポジションです。
外注検査・病理細胞診検査サービスを担当していただきます。
病理細胞診断検査において難解な症例については専門診断医におけるコンサルを行い、万全のサポートを行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・獣医資格
・病理診断に関する何らかのご経験
【歓迎経験】
・病理細胞診検査の経験がある方

【免許・資格】
・獣医資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

病理試験研究の受託・標本作成・動物病理検査などを行う企業でのプロジェクトマネジメント担当の募集です。

仕事内容

弊社主要業務である受託研究を企画から報告まで，トータルで実施できる方を募集します。とくに自社でフォローできていない分野で活躍できる方を求めています。

応募条件

【必須事項】
・理系修士卒以上必須、博士号取得者が望ましい。
獣医師免許取得者は特に優遇。
・関連する分野での査読済み英語論文の発表経験（規準としては30歳で5本以上）も必須。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都府

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談