一般毒性研究（病理）の求人一覧

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるスタッフ職もしくは、ノンラインマネージャーの求人

仕事内容

・Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple projects in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
・Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan
・Close interaction with peer functions
・Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan


(Must experience for Manager level)
・Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents
・Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)
・Leading interactions with Japanese regulatory agency
・Contributing to global safety-related activities within Duties & Responsibilities

(Not must)
・Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system
・Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発で最低5年の経験を持つ博士号（PhDまたはMD博士修了）
・毒性病理学/獣医学病理学（JSTP、JCVPまたは同等のもの）の理事会証明書または毒性学（JSOTまたは同等のもの）の理事会証明書
・GLPと規制コンプライアンスに関する知識
・学界や当局との良好な関係
・日本語での優れたコミュニケーション能力と英語での優れた能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
下記いずれかの資格をお持ちの方（必須）※会員資格のみは不可
JSTP　日本毒性病理学会（欧米：毒性病理学専門家認定）
JCVP　日本獣医病理学会（欧米：JCVP会員資格認定）
JSOT　日本毒性学会（欧米：認定トキシコロジスト）

※ご紹介する際に認定証のコピーが必要となります。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫（応相）

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

創薬バイオベンチャーにて前臨床ステージの非臨床パッケージデータの取得業務

仕事内容

治験準備段階の細胞治療薬の薬効薬理、CMC等の非臨床試験を担当いただく予定。
当面の目標は治験開始に向けた非臨床パッケージ構築および知財強化の研究開発業務になります。

応募条件

【必須事項】
・ポスドクレベル（アカデミア講師　助教）、製薬企業研究者
・細胞生物、分子生物技術
・動物実験（投与、採決、剖検、毒性評価、薬効評価）の技術


【歓迎経験】
・薬効薬理（信頼性保証試験など）
・前臨床パッケージ作成経験（PMDA相談資料および相談資料作成経験）
・GLP試験、一般毒性試験の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～650万円　

遺伝子医薬品の開発、研究開発を行っている企業での臨床試験の試験計画立案業務

仕事内容

・開発品及び開発候補品の非臨床試験の試験計画立案、実行、データ評価
・外部委託試験の管理及びモニター
・当局提出文書の作成またはその補助

応募条件

【必須事項】
・理科系大学卒業以上
・製薬企業または非臨床 CRO において、薬効薬理、薬物動態、安全性（毒性）
のいずれかの非臨床試験を担当されてきた方、またはそれに準じたご経験の
ある方
・GLP または信頼性保証に対する理解・経験のある方
・英語でビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話ができる方
・研究の立案・実施・考察し、レポートの作成までひとりでできる方
・研究経験が 10 年程度ある方
・試験責任者の経験がある方

【歓迎経験】
・理科系大学院修士卒以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　経験により応相談

非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務

仕事内容

非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務に従事頂きます。

具体的には以下の業務を担当いただきます

・非臨床監査
　　GLP監査：社内GLP試験調査、CRO調査、GLP施設調査
　　信頼性基準監査：社内試験実施部門の信頼性基準システム監査、CRO監査
・製造販売承認申請資料監査
　　医療用医薬品、一般用医薬品、医療機器の申請資料（非臨床パート）の監査
・コンピュータシステムバリデーション
　　各種規制要件への適合確認
以上の業務を、非臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、自律的に専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証頂きます

グローバルの監査担当と協働し監査関連業務に携わる中で、海外業務にも従事して業務の幅を広げて頂くことが可能です。また、監査全般の知見を蓄えて頂き、将来的には、グループの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界にて非臨床試験部門の経験
・臨床試験部門、非臨床監査経験があれば望ましい
【歓迎経験】
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・TOEIC　600点以上（社内会議でコミュニケーションできる英語スキル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 700点相当以上）。
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
【歓迎経験】
・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡、神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

動物の病理診断を担当する獣医師の募集

仕事内容

動物の病理診断を行うポジションです。
外注検査・病理細胞診検査サービスを担当していただきます。
病理細胞診断検査において難解な症例については専門診断医におけるコンサルを行い、万全のサポートを行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・獣医資格
・病理診断に関する何らかのご経験
【歓迎経験】
・病理細胞診検査の経験がある方

【免許・資格】
・獣医資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

毒性試験、レポートのとりまとめ、承認申請資料作成など非臨床研究担当

仕事内容

・血漿分画製剤及び遺伝子組換え製剤等の創薬研究
・創薬研究プロジェクトの企画立案
・遺伝子組換え製剤の培養法構築血漿
・分画製剤及び遺伝子組換え製剤等の精製法構築
・血液学領域（特に凝固、綿溶系）及び免疫学領域での薬理研究

応募条件

【必須事項】
・製薬企業での非臨床研究経験5年以上

【歓迎経験】
・毒性試験経験（5年以上）
・タンパク質製剤の研究経験
・GCP責任者としての経験
・獣医師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神戸

年収・給与

500万円～800万円　

遺伝毒性試験業務全般を担っていただきます。

仕事内容

復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・遺伝毒性試験経験者
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

高度な知識を活用した安全性研究の担当

仕事内容

当社前臨床研究ユニットは、低分子、中分子、高分子と幅広く、領域ではCNS、感染、がん、再生医療を中心に創薬をしており、安全性部門の担当者(代表者)として上記領域の各プロジェクトに参画していただきます。
探索段階のearlyなプロジェクトから申請間近の開発後期のプロジェクトまで幅広く多数存在しますので、様々な経験を積むことが可能です。
また、本業務を推進するにあたっては海外子会社とも緊密に連携しており、直接やり取りする機会も多く、海外出張しF2Fで議論することもあります。
非臨床安全性試験については、試験の実施（試験責任者あるいは担当者）、問題毒性を解決するためのメカニズム試験の実施等があります。
ただし、GLP試験は外注しているため、モニター業務を実施していただきます。
基盤研究の立案、実施等もテーマが豊富なので、やる気さえあればどんどん行っていただくことが可能です。

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
・非臨床安全性全般の知識を有していること
・医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験があること
・国内外の医薬品の治験・承認申請（申請資料作成や照会事項対応等）の経験を有していること
・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有していること（例えばTOEIC730点以上相当）
【歓迎経験】
・博士号取得者
・日本毒性学会認定の毒性専門家（トキシコロジスト）あるいはそれに準ずる資格を取得していること
・海外派遣や海外学会発表等を通して海外研究者とのやりとりに長けてていること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

免疫関連細胞や各種腫瘍モデルを用い、in vitro/in vivoでの薬効薬理評価業務を担っていただきます。また研究所にて病理評価も担っていただきます。

仕事内容

・免疫関連細胞や各種腫瘍モデルを用い、in vitro/in vivoでの薬効薬理評価に関する業務
・腫瘍免疫療分野での診断・治療薬に関する研究戦略の立案と推進
・モデル動物の病態評価（肉眼解剖所見採取、病理組織標本の作製、並びに病理組織評価）
・毒性病理評価に関する業務

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンスや薬学などの分野でのバックグランド
・毒性病理評価に関する業務経験（ポスドク可）
【歓迎経験】
・英語スキル（目安：TOEIC(R)テスト730点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

600万円～750万円　

安全性研究員として、各創薬プロジェクトにおける安全性評価を担っていただきます。

仕事内容

低分子、ワクチン、抗体、核酸、遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っております。創薬本部安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。今回の求人では、安全性研究員として、各創薬プロジェクトにおける安全性評価（実験業務およびデスクワーク）を担っていただける方を募集しています。

【業務内容】

安全性研究所で研究員（実験操作及びデスクワーク）として、非臨床安全性評価と課題解決を行っていただきます。

・創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築、評価の実施
・開発段階の非臨床安全性試験モニター
・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案、実施
・国内外の薬事関連資料（IB，CTDなど）の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または同等の能力を有する者（獣医師など）
・分子生物学の基本的知識
・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識
・医薬品の薬事関連文書作成スキル（日英）
・英語での文書作成スキル
・新規モダリティ分野の科学知識（あると良い)
・良好なコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～750万円　

開発候補品（医薬品・食品・化粧品）の安全性試験をお任せいたします

仕事内容

開発候補品（医薬品・食品・化粧品）の安全性試験
・開発候補品の実験動物への投与（経口、静脈内）
・剖検、血液生化学検査、血球検査、病理標本の作製および検査
・毒性発現機序の解析
・in vitro皮膚刺激性試験
・in vitro眼刺激性試験
・in vitro皮膚感作性試験　等

応募条件

【必須事項】
・開発候補品の実験動物への投与（経口、静脈内）スキル
・剖検、血液生化学検査、血球検査、病理標本の作製および検査のご経験
・大卒以上
【歓迎経験】
・培養細胞を用いた実験のご経験
・クリーンベンチや安全キャビネットでの培養操作のご経験
・毒性試験 試験責任者のご経験
・2～3名の小規模なチームでのリーダー経験
・CROとの折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

病理検査経験を活かしていただける案件です。

仕事内容

・検査センターでの病理検査業務
・医院からお預かりした検体の標本への加工
・検体受付から結果報告までの作業全般
・デジタル画像による遠隔病理検査に関わる業務

応募条件

【必須事項】
・病理検査業務経験(標本作成等)3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
必須：臨床検査技師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

漢方製剤の非臨床試験における安全性試験の計画立案や実施を担っていただきます。

仕事内容

■業務内容
漢方製剤の非臨床試験における下記業務等を行っていただきます。

・安全性試験（毒性試験）などの計画立案、実施
・データ解析
・報告書作成
・データ管理、施設管理　等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬剤師免許不問）
・医薬品に関するGLP関連業務の実務経験者（３年程度以上）
・GLP関連省令の知識を有する方
・Excelの操作スキル（各種関数など）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　

非臨床CROにて分析担当者として担っていただきます。

仕事内容

■概要
同社の分析担当者として業務を行っていただきます

■詳細
具体的には、LC/MS/MSを用いた生体試料中の薬物の定量分析を中心に
医薬品開発等に関連する分析業務を行っていただきます。

開発に携わることができる医薬品は幅広く、風邪薬から
抗がん剤、細胞療法にも携わることができます。
ご経験を活かしながら日本の医療を支える新たな
治療法の開発にも携わることが可能です。

行う実験の種類としては、薬物動態、毒性試験、薬効試験等になります。

応募条件

【必須事項】
・LC/MS/MSを用いた分析経験のある方（人に教育できるレベル）
・製薬会社や実験動物業界等での実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野県

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

非臨床CROにてPathologist（病理専門家）

仕事内容

医薬品開発に係る非臨床試験実施機関において
病理学的検査、病理組織学的検査・剖検等に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
病理検査、組織検査等の経験者（3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
臨床検査技師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野、東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの創薬研究（安全性研究）担当の求人です。

仕事内容

新規開発テーマの研究開発業務
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発段階における安全性評価
・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者
・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援
・ 申請資料作成及び申請後対応
・ メンバー育成

応募条件

【必須事項】
・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験があること（主に一般毒性、特殊毒性など）
・ 製薬会社で信頼性基準や GLP 試験の経験があること
・ コミュニケーション力があること（明朗快活さ、他者の意見を尊重する謙虚さ、など）
【歓迎経験】
・ JST 認定トキシコロジスト
・ 医薬品開発の申請経験
・ 日本語だけでなく英語でも文章・口頭でのコミュニケーションが可能であることが望ましい
（TOEIC スコア 730 点が目安）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

医薬品を中心とした化学物質の安全性試験受託会社での病理検査担当での求人です。

仕事内容

病理検査に関するご経験者を募集します。
受託業務になりますが、最新の技術を用いた試験をご担当いただけます。

応募条件

【必須事項】
業務として、病理検査をご経験された方
【歓迎経験】
薬剤師・獣医師資格をお持ちの方は尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品開発における分析業務に従事

仕事内容

バイオテクノロジー技術を活かして、国内外の大手製薬会社から研究を受託し
分析業務を行う
・液体クロマトグラフィー質量分析法/生体試料中薬物濃度
・分析法/生体内非臨床試験/薬物動態試験 等

応募条件

【必須事項】
・LC/MS/MSの使用経験（大学時代の経験でも可）
※HPLCのみの経験は不可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】和歌山

年収・給与

300万円～600万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円