安全性情報(全て)の求人一覧

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              該当求人数 95 件中1~20件を表示中

              外資系CRO

              Safety & PV Specialist I

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのPV業務

              仕事内容
              (1)PVG品質システム・追跡システムに情報を入力し、ICSRの受領と追跡を実施…標準作業手順書(SOP)およびプロジェクト/プログラム固有の安全計画に従い、ICSRの処理サポート
              ・ICSRをトリアージし、ICSRデータの完全性、正確性、および規制当局への報告能
              ・安全データベースへのデータ入力
              ・イベント/病歴/併用薬/検査のコード化、ナラティブ/サマリーの作成
              ・照会すべき情報を特定し、情報が得られるまでフォローアップし、照会事項を解決
              ・規制要件に従い、レポートをタイムリーかつ正確に作成するためのサポート
              (2)
              ・臨床試験…社内SOP/スポンサーの要件に従い、すべての関連文書をTrial Master File(TMF)に保管
              ・市販後プログラム…Pharmacovigilance System Master Fileに保管
              (3)SOP、作業指示書(WI)、グローバルの医薬品/生物学的/デバイスの規制、GCP、ICHガイドライン、GVP、プロジェクト/プログラム計画、医薬品開発プロセスの理解
              応募条件
              【必須事項】
              ・フェーズII~IVの臨床試験プロセス、または市販後の安全性要件、ICH GCP、GVP、安全性とファーマコビジランスに関連する規制理解
              ・ICSRの経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              ファーマコビジランス職(がん領域)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              リーダー候補!大手内資製薬企業にて症例評価やCRO管理などファーマコビジランス業務

              仕事内容
              以下の職務のうちご経験を活かせる業務を1つまたは複数担当いただきます。
              ・治験の安全性管理業務
              ・海外提携会社/海外子会社との連携業務
              ・国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務
              ・CTD(安全性パート)のレビュー
              ・製造販売後調査等の計画の立案と実施
              ・国内外規制要件に基づく症例評価業務
              ・安全性データからのシグナル検出
              ・CCDS、国内添付文書およびRMPの策定と改定
              ・安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
              ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
              ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
              ・グローバルPV体制管理業務。
              応募条件
              【必須事項】
              職務経験:
              ・抗がん剤の開発または市販後における医薬品安全性関連業務で一定の経験がある方(5年程度以上)
              ・グローバル製品の安全性シグナルマネジメントあるいは安全対策業務の経験を有する方
              ・プロジェクトにおいてリーダー的な役割の経験のある方

              求めるスキル・知識・能力:
              ・医学・薬学に関する基本的知識や国内外の規制要件の知識
              ・論理的、科学的な思考力および文章作成能力
              ・外部データベースや社内データの分析や解析に関するスキル
              ・交渉力

              求める行動特性:
              ・医薬品/医療機器の安全対策に熱意をもって取り組むことができる
              ・自社や所属組織の課題を明確化し,解決策を立案、実行できる
              ・変革に積極的かつ意欲的に取り組み,チャレンジングな目標を達成できる
              ・社内外の関係者と良好な人間関係を構築し,チームをリードできる
              ・常にコンプライアンスを遵守した行動ができる

              求める資格:
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上相当)
              【歓迎経験】
              ・医療系の資格(医師・薬剤師・看護師など)あるいは公衆衛生分野の学位があると尚良い
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~950万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              安全性データベースの社内システムエンジニア

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              全性業務の効率化やリスク管理を目的とした安全性データベースの運用・保守業務を行っていただきます。

              仕事内容
              ・製品・試験・報告ルール等のマスタメンテナンス
              ・各種変更管理に関わるプロセス全般及びユーザーからの問い合わせへの対応
              ・改修案件における仕様の検討
              ・システムベンダー、顧客との各種調整 等
              応募条件
              【必須事項】
              職務経験:
              ・安全性データベースの導入または運用・保守担当者として3年以上の経験
              ・Computerized System Validationに準じたシステム開発/運用・保守経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・英文メールでコミュニケーションが取れるレベルの英語力
              ・プログラム言語SQL、PL/SQLによる開発経験

              求める行動特性:
              ・リモート環境でもユーザー及びベンダーと連携が取れる高いコミュニケーション能力
              ・常にコンプライアンスを遵守した行動ができる

              求める資格:
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上相当)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              750万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              新着受託研究企業

              環境毒性実務者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              水生生物を用いた安全性試験の試験操作および飼育管理業務

              仕事内容
              ・水生生物(魚類、甲殻類あるいは藻類等)の飼育管理
              ・水生生物(魚類、甲殻類あるいは藻類等)を用いた安全性試験の試験操作
              ・試験データ及び試験関係資料等のチェック
              ・モデル動物(トランスジェニックゼブラフィッシュ)を用いた薬効試験の導入検討
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO勤務経験者及びGLP概念有識者
              ・水生生物(魚類、甲殻類、藻類等)の飼育の経験のある方
              ・生物学、生態学の知識のある方
              ・分子生物学の知識の高い方(モデル動物試験担当者)
              ・分子生物的実験経験のある方(モデル動物試験担当者)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              ~300万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでの市販薬および治験薬の安全性管理業務

              仕事内容
              ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
              ・上記におけるCROマネジメント
              ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応
              ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
              ・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
              ・海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい
              ・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験
              ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
              ・安全性DBの仕組みを理解し、安全性情報管理業務と関連付けて考えることの大切さを理解している
              ・IT関連の知識が深い、もしくは興味があるとなおよい

              英語力:
              英文メールの読み書きやSOP・マニュアル等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力、グローバルメンバーや海外ベンダーとの会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力があること。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              1050万円~1150万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全管理業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 転勤なし

              製薬メーカーでの製造販売後安全管理業務

              仕事内容
              ・製造販売後安全管理(GVP)業務(副作用報告、適正使用情報伝達、文献学会報告の評価、MR教育、添付文書等)
              ・表示確認業務(薬機法等に基づく包材の確認)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・安全管理業務経験者(薬剤師資格不問)または未経験でも薬剤師資格を有する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              PV(安全性情報管理)

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集業務

              仕事内容
              ・治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集
              ・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施
              ・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理
              ・文献検索/調査など
              応募条件
              【必須事項】
              PV経験2年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              Pharmacovigilance Specialist

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

              仕事内容
              治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
              ・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
              ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
              ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
              ・不具合報告書の作成
              ・QCチェック
              ・顧客へのエスカレーション、調整など
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでも選考致します。)
              ・ビジネスレベルの日本語能力
              ・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
              ・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴



              【歓迎経験】
              ・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
              ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
              ・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
              ・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する

              国内CRO

              安全性管理業務担当者の求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有

              安全性情報の入力や有害事象における一次評価など安全性管理業務

              仕事内容
              医薬品・医療機器等の治験における安全性情報管理業務
              医薬品・医療機器等の市販後における安全性情報管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              治験・市販後における安全性情報管理業務経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              化学・生命・生物系のバックグラウンドをお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              ファーマコビジランス スペシャリスト/マネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーでのファーマコビジランス全般にわたる業務。

              仕事内容
              ・外注先の管理・監督(国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、報告の管理等)
              ・医療機関への安全性情報提供(資材の作成・改訂の教育、管理)
              ・自己点検
              ・社内教育
              ・SOP作成・改訂・管理
              ・監査対応
              ・Globalとのコミュニケーション
              ・国内提携先との調整(承継、AE交換など)
              ・再審査対応(PMDA査察対応)
              ・RMP新規作成・改訂作業
              ・安全性定期報告書、未知・非重篤副作用定期報告書などの年次報告対応
              ・社内関連部署との調整(市販後調査、品質管理部との不具合情報、薬事との添付文書関連業務(使用上の注意)の作成・改訂、臨床開発部との開発品申請資料(安全性パートの作成・確認)など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・5年以上の製薬業界(CROなども含む)経験
              ・3年以上のPV若しくは、薬事、開発部門等での経験業務経験(評価経験を含む)

              【歓迎経験】
              ・チーム/プロジェクトマネージメント経験
              ・ビジネス上のパソコンスキル
              ・データベース(ARGUS, ARIS等)操作経験
              ・GVP知識
              ・ベンダー管理経験
              ・英語力 (ビジネスレベル:グローバルPVチームとの会話、メールコミュニケーションがあります)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              ファーマコビジランス スペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーでのファーマコビジランス業務

              仕事内容
              ・医薬品・医療機器安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、文献・学会等)
              ・国内提携先との連絡(調査依頼、安全性情報授受のリコンシ)
              ・Global Safety Data Base (ARGUS) 入力データの確認、
              ・Global対応 (日常のコレポン等)
              ・資料作成 (会議資料等)
              ・SOPの作成、改訂、管理
              ・規制当局の査察、照会対応、Global Audit対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上のPV業務経験(評価経験必須)。
              ・データベース(ARGUS, ARIS等)入力経験
              ・MedDRAコーディング経験
              ・語学力:日本語ビジネスレベル 英語:ビジネス中級(読解力必須)
              ・PCスキル (Word、Excel、PPT等)

              スキル:
              ・高いコミュニケーション能力
              ・洞察力と精度の高い注意力
              ・自ら調べて回答を引き出す力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資系受託企業

              製造販売後調査支援業務

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              製造販売後調査の契約に関するバックオフィス業務のマネジメントを担う

              仕事内容
              製造販売後調査の契約に関する以下バックオフィス業務のマネジメント(管理者)を担っていただきます。

              ・契約書類の作成
              ・調査資材の準備と提供
              ・終了報告書類の作成
              ・調査費用の支払い処理

              ・MRや施設関係者等からの問合せ対応/契約関連業務の進捗管理
              ・スタッフのマネジメント/採用/人材育成/研修
              ・その他上記業務に係る付随業務

              【仕事の魅力】
              ・各種研修制度が整備されており、学び続けられる環境があります。
              ・ON、OFFが明確なため、プライベートを確保しながら仕事をすることができます。
              ・管理職としてのキャリアアップ制度も充実しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ※いずれか必須
              ・製薬企業、CROでのPMS関連業務の経験、知識がある方
              ・施設契約書の取り扱いご経験がある方
              ・PMSモニターの経験

              【求める人物像】
              ・仲間と協調し仕事をすることを得意とする方
              ・正確な作業が求められるため、細かく精緻な作業が得意な方
              ・正社員として会社の組織で長期的に働きたい方
              ・リスクヘッジや課題解決の意識をお持ちの方
              ・相手の意図やニーズをくみ取り柔軟に対応できる方
              ・受け答えの仕方、話し方等、ビジネスマナーが身についている方
              ・マルチタスクの管理ができる方
              【歓迎経験】
              ・PMS業務経験者優遇
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 埼玉
              年収・給与
              450万円~500万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Safety Associate

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ファーマコビジランスに関連する品質管理システムを維持

              仕事内容
              As a team member to ensure that Pharmacovigilance systems, operations and procedures are in place within the local organization for all territories assigned to the Affiliate Japan

              Pharmacovigilance System
              ・Implement and maintain a pharmacovigilance system for the products authorized in the territory and ensure compliance with applicable regulatory and company requirements;
              Work in close collaboration with corporate Patient Safety teams to ensure that local obligations are managed and compliance to local authorities is maintained;
              ・Provide input into global/local processes to secure compliance;
              Maintain quality management system related to the pharmacovigilance, including management of Standard Operating Procedures (SOPs), Associated Instructions (AIs) and documents (e.g. forms, templates) to describe local processes and requirements and perform regular gap analysis as needed in order to ensure alignment with global SOPs;
              ・Maintain oversight of local deliverables delegated to service providers;
              ・Ensure timely management of deviations and risk mitigation by defining appropriate CAPAs and ongoing trend analysis as appropriate.


              Safety communication
              ・Knowledge of product safety risks to act proactively and independently with local stakeholders (e.g. DHCP letter)
              and proactively escalate local safety issues to the Safety Leads as appropriate
              ・Champion the coordination and enable effective safety communication to HAs/HCPs and patients and ensure
              appropriate follow-up

              Product Stewardship
              ・Manage all information relevant to the benefit/risk balance of the products is reported to Patient Safety (including the EEA QPPV for products authorized in the EEA) for further review and to the competent authorities according to the local pharmacovigilance legislation;
              ・Provide input into the Risk Management Strategy as needed to secure local compliance
              Act as local Subject Matter Expert on product safety, contributing to the product lifecycle activities, product information (e.g. labelling review) and risk management e.g. recalls, DHCP letters, implementation of Risk Management Plan as applicable
              ・Participate in product launch strategic meetings and ensure safety related reporting trainings
              Patient Support Programs/Market Research programs/Digital initiatives

              ・Collaborate in true partnership with business units in programs leading to solutions for patients plus ensure compliant set up and oversight;
              ・Proactive assessment of the capability and capacity of PSP/MRP vendors to conduct critical pharmacovigilance tasks (in support of qualification audits) and avoid issues of regulatory compliance

              Proactive Regulatory Intelligence
              ・Maintain thorough knowledge of the local current pharmacovigilance regulatory requirements and landscape plus proactively monitor for emerging regulations and communicate such to corporate teams (including EEA QPPV), local stakeholders;
              ・Perform Impact assessment, gap analysis and implementation strategy for new or updated regulations and notify the EEA QPPV, corporate Patient Safety and relevant stakeholders.

              Health Authority inspections and Audit readiness
              ・Ensure inspection and audit readiness of the relevant local departments in full collaboration with corporate Patient Safety and Quality Assurance;
              ・Participate in and manage pharmacovigilance audits and inspections, perform root cause analysis, ensuring timely
              identification and implementation of respective Corrective Actions Preventive Actions (CAPAs);

              Stakeholder Management
              ・Engage in transversal collaboration with affiliate and corporate stakeholders to secure pharmacovigilance compliance;
              ・Engage external stakeholders e.g. scientific community, patient advocacy groups, regulators and pharma industry for insights that leads to solutions for patients.
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性評価での実務経験3年以上
              ・英語力:目安:TOEIC700点以上(読み書きレベル)

              【歓迎経験】
              ・PMS調査関連の業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資系企業

              安全性情報 翻訳担当

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              個別症例報告のナラティブや安全性関連情報の翻訳(日英・英日)と、そのレビューを中心にご担当

              仕事内容
              ・安全性情報の原資料(ナラティブ含む)を英語に置き換えながらのシステムへの入力、個別症例報告書の英訳・和訳およびQC
              ・Excel, Wordでのデータ入力、校正作業
              ・Argus を参照しながらの翻訳
              ・PDFの加工(検査値等の作業)
              応募条件
              【必須事項】
              (下記のいずれかを満たすこと)
              ・安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料(連絡票、調査票、文献など)をもとに、英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き2年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方(いずれか一方のみは不可)
              ・PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方(PV翻訳経験不問)

              ・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと
              ・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性
              ・理解が早く、積極的かつ要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方
              ・連休時・大量入手時の顧客出社依頼に、休日対応可能な方
              ・症例の進捗・納品・集計等の症例管理業務

              【歓迎経験】



              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪 東京
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              内資系企業

              安全性業務担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 育児・託児支援制度

              案件によっては残業0や、ワークライフバランスのとりやすい案件もございます。

              仕事内容
              PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。
              応募条件
              【必須事項】
              PVのご経験をお持ちの方(目安3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              PMSモニター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 育児・託児支援制度

              PMSモニターの一連の業務をお任せします。

              仕事内容
              ・医療機関訪問
              ・施設選定、調査依頼
              ・契約手続き
              ・症例登録促進
              ・EDC入力促進
              ・調査票の回収
              ・再調査依頼
              ・終了報告
              応募条件
              【必須事項】
              経験者:PMSモニターもしくはCRA
              未経験者:MRもしくはDMR
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              安全性情報 症例評価担当者

              • 中小企業
              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              安全性情報に関する各種業務や提案活動

              仕事内容
              ・データベース入力および管理業務
              ・国内外の医薬品に関するトリアージ、
              ・症例評価案等の作成、再調査指示
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報に関する業務経験2年以上
              ・安全性データベース使用歴が2年以上の方
              ・CIOMSが理解できる程度の基本的な英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Pharmacovigilance(PV) アソシエイト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              PVへキャリアチェンジ可能!医薬品・医療機器安全管理情報の収集、検討・立案、措置の実施

              仕事内容
              医薬品・医療機器安全管理情報の収集、検討・立案、措置の実施((国内、海外、文献・学会等)
              ・医薬品リスク管理計画書の作成サポート、メンテナンス
              ・自己点検、教育訓練、資料保管、委受託契約管理業務のサポート
              ・国内提携企業、医療関係者への対応(調査依頼、安全性情報授受等)
              ・Global Safety Data Base (ARGUS) 入力データ確認
              ・アドミニストレーション業務
              ・Global 対応 (日常のやり取り等)
              ・資料作成 (会議資料等)
              ・部内 SOP/マニュアル改訂、管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬業界における PV 以外の業務経験(臨床開発、MR、薬事、研究所(安全性)等)
              ・英語力 (読解力:TOEIC 600 前後)
              ・PC スキル (Word、Excel、PPT 等)

              その他:
              ・コミュニケーション能力
              ・洞察力と注意力
              ・探求心

              【歓迎経験】
              ・2 年以上の PV 業務経験
              ・安全性データベース(ARGUS, ARIS, ClinicalWorks 等)入力経験
              ・MedDRA コーディング経験
              ・英語力 (英会話)
              ・プロジェクトマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              R&D PV Drug Safety Specialist (Case Processing) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              市販品に関する有害事象等情報の処理業務やGPSP適合性調査 実地調査対応

              仕事内容
              ・市販品に関する有害事象等情報の処理業務(国内・海外個別症例・文献・学会情報・措置情報の収集、評価、PMDAおよび海外本社への報告)
              ・症例処理に関するベンダー管理
              ・GPSP適合性調査 実地調査対応(有害事象関連)
              ・提携会社等との安全性情報の取り扱いに関する交渉・調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・2年以上の有害事象等の症例処理経験(市販薬の処理経験があれば尚可)
              ・安全性に関する法律、規制に対する知識
              ・薬学・医学に関する基本的知識(薬学・医学分野の学士、もしくはそれ以上の学歴があれば尚可)
              ・有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
              ・医療関係者、社内(国内・外)関連部門と円滑に業務を遂行し、良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
              ・複数案件を同時並行で、期限を遵守して進めることができる業務管理スキル
              ・過去の事例や慣習に捉われず、変化を前向きにとらえ取り組む積極性と柔軟性
              ・他のメンバーと自ら積極的に関わり、協調的、建設的な関係を築けること
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              国内CRO

              受託安全性情報管理業務のリーダー業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代

              受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント業務

              仕事内容
              受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントを行います。

              【受託業務】
              ・安全性情報のデータベースへの入力
              ・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成
              ・治験薬安全性定期報告等の作成
              ・文献のスクリーニング など

              【リーダー業務】
              ・業務の企画・遂行・改善
              (日常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築 など)
              ・チームビルディング(部下の育成・評価、報告・活動管理、人員配置)他

              ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。
              ※当社オペレーションセンターまたはクライアント拠点が勤務地となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業、CROにおいて、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3年以上)
              ・医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

              【歓迎経験】
              ・ 医薬品安全性情報のシグナル検出、集計・解析業務の経験のある方
              ・ GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識を有する方
              ・ 治験における安全性情報の処理管理業務経験をお持ちの方
              ・ 年次報告、DSUR等の定期報告、PBRER、再審査資料等の各種報告書作成経験のある方
              ・文献の医薬品安全性情報にかかわる経験(スクリーニング、措置、研究報告等)のある方
              ・Globalとの会議やメールにおいて英語での交渉経験のある方(目安:TOEIC730点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、神戸
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

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              折衝・交渉スキル
              知識