安全性情報(全て)の求人一覧

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              該当求人数 53 件中1~20件を表示中

              大手製薬メーカー

              大手外資製薬メーカーのクリニカル・サイエンティストの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにおけるクリニカル・サイエンティストへの転職

              仕事内容
              ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
              ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
              ・試験プロトコル骨子の作成
              ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
              ・導入候補品の臨床科学的評価の実施
              ・申請業務に関連した薬制上の対応
              ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定"
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)
              ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
              ・または,上記に2項目該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資大手グループ企業

              機能性化粧品の開発業務及び化粧品の海外輸出に関わる業務

              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 30代

              機能性化粧品について、機能を発揮できる商品の開発業務及び化粧品の海外輸出に関わる業務

              仕事内容
              主に機能性化粧品(スキンケア製品)について、機能(目的とする有効性)が真に充分に発揮できるEBC(Evidence based Cosmetics)商品を開発する業務及び化粧品の海外輸出に関わる業務となります。

              ・機能性成分の経皮吸収や皮膚内動態の制御技術DDSを応用したスキンケア商品の企画立案及び開発推進
              ・新しいコンセプトのスキンケア商品の企画立案及び開発推進
              ・スキンケア新規成分の探索研究(安全性・有効性評価、メカニズム探索)の推進
              ・スキンケアに関する薬理評価試験の推進 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・機能性化粧品や医薬部外品(美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等)の研究開発業務経験が3年以上ある方
              ・エビデンスを重視する考え方に賛同できる方
              ・英語能力(読み書き・英会話中級程度)

              【歓迎経験】
              ・皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方
              ・スキンケア素材等の薬理評価知識研究経験ある方
              ・スキンケア製品の安全性評価の知識・経験ある方
              ・化粧品の海外輸出業務の経験がある、または興味のある方
              ・OTC医薬品開発に興味のある方
              ・コミュニケーション能力の高い方
              ・誠実な方
              ・チャレンジ精神のある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーにて安全管理業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              内資製薬メーカーにて安全性情報管理業務としてGVP又はGPSPの業務

              仕事内容
              安全性情報管理業務としてGVP又はGPSPの業務を行う。
              GVP業務では、収集した有害事象情報の安全性評価を行い、当局報告や提携会社への連絡等を行う。
              GPSP業務では、製造販売後調査の企画・立案・管理・データの纏めを行い、当局への報告や医療現場への情報提供等を行う。

              当面はGVP業務メインでご活躍いただき、評価以外にも発売準備プロジェクト、KOLマネジメント、アドバイザリーボードの構築・運営等にも携わっていただく。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒以上
              ・製薬会社でGVP業務を3年以上経験
              ・血液ガン領域における安全管理業務の経験を3年以上有する
              ・安全性検討委員会(アドバイザリーボード)の設立(参加)経験がある
              ・英語力:海外文献・メールを把握することが出来る、英文メールへの返信が出来る
              【歓迎経験】
              ・GPSP業務経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              ファーマコビジランス

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 英語を活かす

              安全性評価、製造販売後調査業務

              仕事内容
              (1)GVP実務
              有害事象の評価、検討及び措置の立案、実施
              (2)GPSP実務
              製造販売後調査の企画・立案、安全性定期報告・再審査申請資料に係る一連の業務、CROとの調整
              (3)GVP/GPSP管理業務
              教育、自己点検、SOP管理、委受託(契約書作成、相手会社との交渉)
              (4)その他
              添付文書の管理、治験の有害事象評価関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GVP/GPSP(いずれか)の管理部門に所属し、3年以上の実務経験がある方
              ・中級レベルの英語力
              ・GVP/GPSP関連法規を理解している
              ・薬学・自然科学の知識を有する

              ■GVP
              ・Perceiveの使用経験が2年以上ある
              ■GPSP
              ・調査の企画・立案・データマネジメント・安全性定期報告書の作成のいずれかの業務経験がある
              ■GVP/GPSP
              ・管理業務(教育、自己点検、SOP管理、委受託)の経験が1年以上ある

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1400万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              国内大手製薬メーカーでのPVスタッフ職(評価・対策・プロセス管理)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              国内製薬メーカーでの安全対策業務

              仕事内容
              ファーマコビジランス職(評価担当、対策担当またはPVプロセス管理担当)として、ご経験を活かせる業務を担当いただきます。
              ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
              ・RMP策定および改定
              ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、SAE flow plan等)海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務
              ・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
              ・申請資料(安全性パート)レビュー
              ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
              ・安全対策に係る案件に関して、グローバル会議での発表・グローバルとの協議
              ・安全性データベースを用いた国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社での安全評価あるいは対策業務経験者(3年以上)
              ・海外安全性情報を評価できるだけの英語力(目安TOEIC 750以上)
              ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
              【歓迎経験】
              ・グローバル品の安全評価あるいは対策業務を有する方が望ましい
              ・癌領域の治験および製品の安全評価あるいは対策業務経験者が望ましい
              ・癌領域の申請業務(安全性の立場として)の経験者が望ましい
              ・Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい
              ・Argus等のデータベースからのデータ抽出、抽出されたデータの集計分析の経験者が望ましい
              ・プロジェクトマネジメント能力、経験を有すると尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              セイフティサイエンスリーダー/セイフティサイエンス担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              入手から報告までのSafety Databaseを用いた個別症例業務やデータベースに関連する業務

              仕事内容
              ・医薬品リスク管理計画(RMP)の作成
              ・RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行
              ・安全確保、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
              ・国内外の開発プロジェクトの安全性関連業務
              ・承認申請および国内外規制当局への照会事項対応
              ・再審査対応
              ・海外関係会社対応 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上の開発または市販後における安全対策業務
              ・市場戦略の立案実行や対顧客対応があると良い
              ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・医療系の資格(医師・薬剤師・看護師など)があると尚良い
              ・医療現場での実務経験があると尚良い
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資系企業

              安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

              仕事内容
              治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
              ・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
              ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
              ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
              ・不具合報告書の作成
              ・QCチェック
              ・顧客へのエスカレーション、調整など
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでも選考致します。)
              ・ビジネスレベルの日本語能力
              ・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
              ・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴



              【歓迎経験】
              ・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
              ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
              ・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
              ・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              450万円~1100万円 
              検討する

              国内大手CRO

              PMSデータマネジメント(未経験の方)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

              仕事内容
              <概要>
              PMS業務全般
              PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

              <詳細>
              ・受託案件における業務プロセスの検討
              ・システムおよびデータベース設計、テスト
              ・納品スケジュール、リソース管理
              ・社内外の関係者とのコミュニケーション
              ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
              応募条件
              【必須事項】
              (1)~(3)の何れかを満たしていれば可、(4)は必須
              ・(1)CROや製薬メーカー、医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
              ・(2)医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
              ・(3)システム構築(医療関連以外も含む)
              ・(4)積極的にデータマネジメントを学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
              ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
              【歓迎経験】
              【歓迎する経験】
              ・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当)
              ・EDCシステム開発経験
              ・SASプログラミング関連の経験
              ・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など)
              ・引合い時のプレゼンテーション経験
              【歓迎するスキル】
              ・自主的に考えて行動できる力
              ・ビジネスレベル英語力(会話)
              ・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              外資系企業

              PMS Monitorの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              調査実施における施設対応、医療機関への調査説明等の製造販売後調査の一連の業務

              仕事内容
              ・製造販売後調査実施における施設対応
              ・医療機関への調査説明及び依頼
              ・契約手続き
              ・調査票回収/再調査の実施
              ・調査の進捗管理
              ・調査終了手続き
              ※製造販売後調査における一連の対応をお任せします
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下のいずれかの経験をお持ちの方
                PMSモニター、またはCRA 経験1年以上
                CRC 、またはMR、 またはMS(MR認定保有者に限る) 経験2年以上

              ・英語を使用する業務に前向きに取り組める方(入社時点の英語レベルは問いません)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全管理・製造販売後調査職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              内資製薬メーカーでの安全管理業務

              仕事内容
              ご経験や適性に応じて以下業務に従事いただきます
              ・製造販売後調査業務
              ・安全監視業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・使用成績調査実務3年以上(EDCの経験あり)

              【歓迎経験】
              ・使用成績調査実務経験、安全性監視実務業務
              ・TOEIC700点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              リアルワールドデータを用いた機械学習・データサイエンス業務担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              国内大手製薬メーカーでのデータサイエンス担当です。コンサルティング会社等でのご経験者の応募も歓迎です。

              仕事内容
              リアルワールドデータを用いた機械学習及びデータサイエンス業務の推進

              全社PJの推進やリアルワールドデータを利用した集計解析、AIを含むデジタル新規技術の収集と社内への浸透を行っていただきます。

              ・リアルワールドデータを利用した集計解析業務
              ・AIを活用するためのシステム開発からアルゴリズム構築、統計解析的集計法の確立
              応募条件
              【必須事項】
              (必要なご経験)
              ・国内外のリアルワールドデータ(MDV、JMDC、Truven Market Scan、PharmaMetrix等)を使用した集計解析業務の経験。
              ・リアルワールドデータを販売するベンダーやコンサルタント会社で実際に集計解析を行っていた方、または、機械学習技術を実際に活用して業務を行っていた方。

              (必要なスキル)
              ・最新の統計解析の知識
              ・集計解析のためのプログラミングスキル
              ・機械学習のためのプログラミングスキル

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              600万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              安全管理(医療機器)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療機器における市販後安全管理業務の構築や収集など担っていただきます。

              仕事内容
              ・市販後安全管理業務の構築
              ・安全管理情報の収集→設計へのフィードバック業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上
              ・薬機法、QMS省令、GVP省令の知識経験
              ・製造販売後安全管理業務の経験不具合情報の収集(国内外)経験
              ・評価、措置の検討立案、実施の経験
              ・行政当局との良好な関係を構築(PMDA、都道府県庁等)経験
              ・PMDA不具合報告業務経験
              ・社内関連部門と協業して、速やかな安全確保処置を実施経験
              【歓迎経験】
              ・QSR・MDR・CARの知識/経験
              ・能動医療機器・ME機器/システムの安全管理業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              ファーマコビジランス PVクオリティ&コンプライアンス部 シニアスペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              違った視点からPV業務を見ることにより、より高いクオリティのPV業務を支える

              仕事内容
              ファーマコビジランス業務のクオリティマネジメント

              (PV業務のプロセスのチェック、SOP管理、研修、規制のトラッキング、提携会社との業務体制構築リード、業務サポート等の多岐に渡る)

              応募条件
              【必須事項】
              ・ファーマコビジランス(PV)業務及び業務環境の最適化を図る”(クオリティマネジメント)ための次の業務の3年以上の経験
              ・PV活動に関するQuality Management System、自己点検、国内、国外の各種査察、監査の総合対応
              ・PV部門に関する手順書の管理及び教育訓練計画
              ・提携会社とのPV契約及び維持管理
              ・他部署が行う活動にPVコンプライアンスの観点からのサポート
              ・ファーマコビジランス活動に伴うビジネスサポート業務のオーガナイズ、資料の保存・管理
              ・他者と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働するスキル、説明力、交渉力、英語力(TOEIC700点以上)
              ・PV業務でなくても、製薬会社が行う業務プロセスに対するクオリティマネジメントの業務経験がある方でも可。

              【歓迎経験】
              ・安全管理情報の収集及び検討、安全確保措置の計画及び実施、製造販売後調査等の計画及び管理業務の経験
              ・物事を前に進める、解決する思考
              ・学ぼう、人の意見を聞こうという姿勢
              ・Win-Winの考えで解決策を考えられること
              ・論理的思考
              ・変化する環境に対応できる柔軟性


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              850万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              PMS における施設契約支援業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 未経験歓迎
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品の製造販売後調査(PMS)における施設契約支援業務

              仕事内容
              ・契約書・報告書等作成、確認業務
              ・押印対応
              ・契約書類発送作業
              ・調査票の受付、発送
              ・支払処理業務支援
              ・締結済み契約書類の受領
              ・施設契約の調査費用の予算管理
              ・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応
              ・進捗管理システムデータ入力
              ・契約進捗管理表の更新、進捗管理
              ・確認書受付、ファイリング
              ・関連資材発送
              応募条件
              【必須事項】
              PMS における施設契約に関わる業務 1 年以上


              【歓迎経験】
              ・ メーカーにおける施設契約業務
              ・ リーダー・管理職経験(主任クラス以上想定)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              安全性情報

              • 中小企業
              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              安全性情報に関する各種業務や提案活動

              仕事内容
              ・データベース入力および管理業務
              ・国内外の医薬品に関するトリアージ、
              ・症例評価案等の作成、再調査指示
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報に関する業務経験2年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              外資CRO

              安全性情報プロジェクトマネージャー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす

              外資企業の安全性部門でのプロジェクトマネージャー

              仕事内容
              *業務委託受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働)
              *プロジェクトの売上および収益の管理
              *顧客とのインターフェース
              *顧客への定例報告(合意されたプロセス、タイムライン、品質が担保されているかを確認し、KPIを報告)
              *プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要
              リソース管理
              *プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納期管理*プロジェクト問題解決
              *顧客満足度の向上、サービスレベル改善
              * 様々なイニシアチブやタスクへの参画*営業
              活動として、新規案件獲得のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品等安全性情報管理業務におけるリーダーシップ経験
              ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)
              【歓迎経験】
              プロジェクトマネージャーとしての実務経験
              【免許・資格】
              特に必要ありません
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              医薬品安全性情報 翻訳担当

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品安全性情報に関する翻訳業務

              仕事内容
              ・医薬品安全性情報に関する翻訳業務(患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳(英訳/和訳))
              ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応

              ※翻訳業務が中心になりますが、症例の入手状況に応じて、安全性情報の入力・評価やファイリングなどのサポートも行います
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験
              (QC業務のみ経験でも応募可能)
              ・TOEIC800点以上

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              安全性情報管理システムの運用管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理業務

              仕事内容
              ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務)
              ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応
              ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む)
              応募条件
              【必須事項】
              【職務経験】
              ・安全性情報管理システムの導入・運用経験
              ・CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験

              【必要な能力】
              ・グループ会社業務担当者(海外含む)、サプライヤ(海外含む)、CROと業務要件(新規あるいは不具合)を整理しシステム化要求・仕様を提案・合意に向けて調整する能力。また仕様通りに期日までにシステムへ実装するファシリテーション能力
              ・調整・推進に必要なコミュニケーション能力(案件の規模・複雑性に応じた資料作成、電話会議等による説明・調整、メール連絡、など)
              ・英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(【目安】TOEIC 860点以上程度)

              【歓迎経験】
              【優遇されるスキル・経験】
              ・市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験
              ・安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験
              ・米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              日本イーライリリー株式会社

              疫学の専門家としての転職<エピデミオロジー>

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              薬剤疫学の専門家として、主にリスクマネジメントプラン・疫学研究においてリーダーシップを発揮し、安全性評価に貢献

              仕事内容
              薬剤疫学の専門家として、主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の計画立案と実行(データベース調査を含む製造販売後調査)においてリーダーシップを発揮し、医薬品の安全性評価に疫学の観点から貢献する。

              ・医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の疫学に関連する箇所について、計画及び実行をリード
              ・安全性評価・対策に必要な疫学/データベース研究の立案、実施
              ・研究結果の論文作成、投稿、発表
              ・Global Epidemiologyや安全性メディカルなどのScientific Expertと協働し、疫学専門家として医薬品のベネフィット・リスク評価を支援
              ・疾患に関する疫学データ抽出及びデータ作成
              ・薬剤疫学に関するトレーニングや情報提供を通じて、Epidemiology部門の専門性向上、及び、安全性情報部全体の薬剤疫学レベル知識の向上に寄与
              応募条件
              【必須事項】
              ・疫学研究の立案、実施の経験
              ・論文作成・投稿
              ・疫学、公衆衛生等の博士号あるいは修士号をお持ちの方
              ・部門を越えた協働を通じて、より良い成果物の提供を目指す方
              ・役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる方
              ・文献・データの優れた分析力、統計のスキル
              ・エクセル、ワード、パワーポイントなどの基本的なPCスキル
              ・一定レベルの英語力及び日本語力
              【歓迎経験】
              ・製薬会社での勤務経験
              ・臨床経験(病院薬剤部、薬局、看護など)
              ・レセプト・DPCデータなどの大規模データベースを用いた研究の立案、実施の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              950万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              ワークライフバランスの取りやすい安全性情報担当者

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 未経験歓迎
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成など医薬品安全性情報に関する業務を担っていただきます。

              仕事内容
              国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の処理支援業務を担当。
              スクリーニング、データベースへの入力、治験・市販後における評価、評価票作成、報告書案作成等の業務をお任せします。
              ※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合があります。
              ※翻訳のご経験がある方には、症例経過等の翻訳をお願いする場合があります。
              ※リーダー志向の方やリーダー経験のある方には、早い時点でリーダー職をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品安全性情報に関する業務経験のある方


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、神戸
              年収・給与
              350万円~650万円 経験により応相談
              検討する

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              英語業務経験
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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識