安全性情報(全て)の求人一覧

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              該当求人数 57 件中1~20件を表示中

              医療機器メーカー

              安全管理(医療機器)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療機器における市販後安全管理業務の構築や収集など担っていただきます。

              仕事内容
              ・市販後安全管理業務の構築
              ・安全管理情報の収集→設計へのフィードバック業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上
              ・薬機法、QMS省令、GVP省令の知識経験
              ・製造販売後安全管理業務の経験不具合情報の収集(国内外)経験
              ・評価、措置の検討立案、実施の経験
              ・行政当局との良好な関係を構築(PMDA、都道府県庁等)経験
              ・PMDA不具合報告業務経験
              ・社内関連部門と協業して、速やかな安全確保処置を実施経験
              【歓迎経験】
              ・QSR・MDR・CARの知識/経験
              ・能動医療機器・ME機器/システムの安全管理業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              安全管理業務(GVP/GPSP)監査担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでの自己点検および安全性情報監査業務

              仕事内容
              安全管理部門・薬事申請部門と協働しながら、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これらの部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証する。

              具体的な職務内容は以下のとおり
              ・自己点検業務
                 GVP/GPSPの自己点検
              ・安全性情報監査業務
                 参天子会社の監査、Service Providerの監査
              ・Global監査Management
                 Global監査業務の進捗管理
                 北米の安全性管理監査業務
              ・製造販売承認申請資料監査
                医療用医薬品、一般用医薬品、医療機器の申請資料(概要パート・添付文書)の監査
              ・コンピュータ化システムバリデーション
                各種規制要件への適合確認
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全管理業務(GVP/GPSP業務)及び、当該業務監査担当の経験者
              ・日本の薬事関連法令を理解している方
              ・大卒以上で薬学、化学、生物系を専攻された方
              ・英語でのコミュニケーション能力:海外子会社・Service Providerとコミュニケーションができる英語スキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~1050万円 
              検討する

              国内大手CRO

              PMSデータマネジメント(未経験の方)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

              仕事内容
              <概要>
              PMS業務全般
              PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

              <詳細>
              ・受託案件における業務プロセスの検討
              ・システムおよびデータベース設計、テスト
              ・納品スケジュール、リソース管理
              ・社内外の関係者とのコミュニケーション
              ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)

              顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              (1)~(3)の何れかを満たしていれば可、(4)は必須
              ・(1)CROや製薬メーカー、医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
              ・(2)医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
              ・(3)システム構築(医療関連以外も含む)
              ・(4)積極的にデータマネジメントを学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
              ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
              【歓迎経験】
              【歓迎する経験】
              ・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当)
              ・EDCシステム開発経験
              ・SASプログラミング関連の経験
              ・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など)
              ・引合い時のプレゼンテーション経験
              【歓迎するスキル】
              ・自主的に考えて行動できる力
              ・ビジネスレベル英語力(会話)
              ・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              外資系企業

              医薬品安全性情報 ラインマネージャー

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

              仕事内容
              ■担当業務

              ・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。
              ・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
              ・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
              ・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
              ・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
              ・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
              ・ メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験
              ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験
              ・マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者
              ・ビジネスレベルの日本語・英語力(読み書き・会話すべて)
              【歓迎経験】
              ・案件を含む治験の安全性プロジェクトにおけるリーダーシップ
              ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              外資系企業

              Pharmacovigilance Project Manager

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

              仕事内容
              ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
              ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
              ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
              ・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
              ・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
              ・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
              ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
              ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
              ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。


              応募条件
              【必須事項】
              ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴

              ・必須経験A:CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験
              または 

              ・必須経験B:メディカルインフォメーション/ドラッグインフォメーション/医薬品お客様相談室における2年以上の実務/リーダー経験(業務手順・システムの構成と運用などに関する提案・調整。電話応対に関する指導含む)


              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
              ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
              ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
              ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
              ・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
              ・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              外資系企業

              安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

              仕事内容
              治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
              ・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
              ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
              ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
              ・不具合報告書の作成
              ・QCチェック
              ・顧客へのエスカレーション、調整など
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでも選考致します。)
              ・ビジネスレベルの日本語能力
              ・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
              ・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴



              【歓迎経験】
              ・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
              ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
              ・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
              ・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~1100万円 
              検討する

              外資系企業

              安全性情報 翻訳担当

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              個別症例報告のナラティブや安全性関連情報の翻訳(日英・英日)と、そのレビューを中心にご担当

              仕事内容
              安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー
              ・Word, Excelでのデータ入力、校正作業
              ・Argus を使用しながらの翻訳
              応募条件
              【必須事項】
              (下記のいずれかを満たすこと)

              ・安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料(連絡票、調査票など)をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き1年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方(いずれか一方のみは不可)
              ・PV入力・評価などの経験者で、翻訳経験はなくても、TOEIC700点以上の英語力がある方
              ・何らかのPV経験者で、英語での入力経験がある方


              【歓迎経験】
              ・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと
              ・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性
              ・理解が早く、要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪 東京
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              外資系企業

              PMS Monitorの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              調査実施における施設対応、医療機関への調査説明等の製造販売後調査の一連の業務

              仕事内容
              ・製造販売後調査実施における施設対応
              ・医療機関への調査説明及び依頼
              ・契約手続き
              ・調査票回収/再調査の実施
              ・調査の進捗管理
              ・調査終了手続き
              ※製造販売後調査における一連の対応をお任せします
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下のいずれかの経験をお持ちの方
                PMSモニター、またはCRA 経験1年以上
                CRC 、またはMR、 またはMS(MR認定保有者に限る) 経験2年以上

              ・英語を使用する業務に前向きに取り組める方(入社時点の英語レベルは問いません)
              【歓迎経験】
              ・Oncology経験
              ・大学病院/基幹病院担当経験
              ・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2021/1or2入社が可能な方優先
              勤務地
              【住所】東京大阪福岡
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              リアルワールドデータを用いた機械学習・データサイエンス業務担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              国内大手製薬メーカーでのデータサイエンス担当です。コンサルティング会社等でのご経験者の応募も歓迎です。

              仕事内容
              リアルワールドデータを用いた機械学習及びデータサイエンス業務の推進

              全社PJの推進やリアルワールドデータを利用した集計解析、AIを含むデジタル新規技術の収集と社内への浸透を行っていただきます。

              ・リアルワールドデータを利用した集計解析業務
              ・AIを活用するためのシステム開発からアルゴリズム構築、統計解析的集計法の確立
              応募条件
              【必須事項】
              (必要なご経験)
              ・国内外のリアルワールドデータ(MDV、JMDC、Truven Market Scan、PharmaMetrix等)を使用した集計解析業務の経験。
              ・リアルワールドデータを販売するベンダーやコンサルタント会社で実際に集計解析を行っていた方、または、機械学習技術を実際に活用して業務を行っていた方。

              (必要なスキル)
              ・最新の統計解析の知識
              ・集計解析のためのプログラミングスキル
              ・機械学習のためのプログラミングスキル

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              600万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              ファーマコビジランス スペシャリスト/マネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーでのファーマコビジランス全般にわたる業務。

              仕事内容
              ・外注先の管理・監督(国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、報告の管理等)
              ・医療機関への安全性情報提供(資材の作成・改訂の教育、管理)
              ・自己点検
              ・社内教育
              ・SOP作成・改訂・管理
              ・監査対応
              ・Globalとのコミュニケーション
              ・国内提携先との調整(承継、AE交換など)
              ・再審査対応(PMDA査察対応)
              ・RMP新規作成・改訂作業
              ・安全性定期報告書、未知・非重篤副作用定期報告書などの年次報告対応
              ・社内関連部署との調整(市販後調査、品質管理部との不具合情報、薬事との添付文書関連業務(使用上の注意)の作成・改訂、臨床開発部との開発品申請資料(安全性パートの作成・確認)など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・5年以上の製薬業界(CROなども含む)経験
              ・3年以上のPV若しくは、薬事、開発部門等での経験業務経験(評価経験を含む)
              ・チーム/プロジェクトマネージメント経験
              ・ビジネス上のパソコンスキル
              【歓迎経験】
              ・データベース(ARGUS, ARIS等)操作経験
              ・GVP知識
              ・ベンダー管理経験
              ・英語力 (ビジネスレベル:グローバルPVチームとの会話、メールコミュニケーションがあります)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーにおける安全管理業務の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーにて市販後医薬品に係る副作用症例・文献評価等のGVP業務

              仕事内容
              市販後医薬品に係る副作用症例・文献評価等のGVP業務
              ・ 当社市販後医薬品に係る国内外の情報(症例・文献等)の検討・立案(案)(症例報告、研究報告、措置報告など)の作成業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・当該職務内容において以下の経験を有する者
              ・医学・薬学について知識・経験があること
              もしくは医学・薬学系の英語論文の翻訳ができること
              ・ 関連する法規制、SOP、社内規定、提携会社との契約などについてコンプライアンスを遵守し、計画的な業務遂行が出来る
              ・ 社内外関係者と円滑な人間関係を構築出来る
              ・ 製薬メーカー又はCROにおいて、安全管理業務を従事した経験がある

              【歓迎経験】
              ・データベース:パーシヴの経験があること
              ・製薬メーカー又はCROにおいて、安全管理業務に従事した経験があること
              ・海外提携会社への報告のための症例報告等の翻訳、メール等でコレスポンデンスの経験があること

              歓迎言語・レベル
              TOEICの点数に上限はありませんが、安全性評価に関する英語能力は歓迎要件となります。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでの市販薬および治験薬の安全性管理業務

              仕事内容
              ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応
              ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
              ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡など)
              応募条件
              【必須事項】
              【職務経験】
              ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
              ・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
              ・海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい

              【必要な能力】
              ・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験
              ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識
              ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
              【歓迎経験】
              ・海外規制当局からの査察対応経験
              ・特にGlobalでの医薬品の安全管理業務の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              550万円~1150万円 経験により応相談
              検討する

              内資大手グループ企業

              機能性化粧品の開発業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 30代

              機能性化粧品について、機能を発揮できる商品の開発業務

              仕事内容
              主に機能性化粧品(スキンケア製品)について、機能(目的とする有効性)が真に充分に発揮できるEBC(Evidence based Cosmetics)商品の開発に関わる業務となります。
              ・機能性成分の経皮吸収や皮膚内動態の制御技術DDSを応用したスキンケア商品の企画立案及び開発推進
              ・新しいコンセプトのスキンケア商品の企画立案及び開発推進
              ・スキンケア新規成分の探索研究(安全性・有効性評価、メカニズム探索)の推進
              ・スキンケアに関する薬理評価試験の推進 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・機能性化粧品や医薬部外品(美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等)の研究開発業務経験が3年以上ある方
              ・エビデンスを重視する考え方に賛同できる方
              ・英語能力(読み書き・英会話中級程度)

              【歓迎経験】
              皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              セイフティーヴィジランスリスクマネジメント室 (セイフティーヴィジランス統括部)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              大手製薬メーカーにて製品のリスクマネジメントの強化・徹底に貢献

              仕事内容
              【職務内容】
              社内(マーケティング部門、メディカルアフェアーズ部門、営業部門、開発プロジェクト部門、臨床開発部門、薬事部門等)および社外(薬事規制当局やKOL・OL)のstakeholdersと協働し、グローバル品・リージョン品を問わず製品の開発から市販後までの全ての製品を対象に、その安全性・有効性エビデンスに基づき、安全性シグナルマネジメントなどの科学的アプローチによってベネフィット・リスク(B/R)評価を行い、安全性・有効性検討事項を特定して、PMSを含むリスクマネジメント計画及びリスク最小化策を立案する。これらを実行して結果を分析・評価するとともに、積極的な対外情報発信を行う。これらのB/RマネジメントのPDCAサイクルを回すことで、製品のB/Rプロフィールを明らかにし、そのバランスを最適化することで製品価値最大化に貢献する。

              【具体的には】
              ・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
              ・製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
              ・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
              ・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
              ・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器の安全性活動に従事した経験のある方。
              (具体的には、セイフティーヴィジランス・MR・メディカルアフェアー・臨床開発・研究など)
              ・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有していること
              ・英語コミュニケーション能力(グローバルコミュニケーションに躊躇されない方)

              【歓迎経験】
              眼科領域の知識
              学術論文執筆経験(分野は問わない)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製造販売後安全管理業務等

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              内資製薬メーカーにて製造販売後における安全管理業務

              仕事内容
              ・製造販売後安全管理業務全般,特にグローバル安全性データベースの構築,管理運用等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後安全管理業務を概ね3年以上経験されている方
              ・安全性データベースの構築,管理運用の経験がある方
              ・TOEIC 700点以上の英語力
              ・コミュニケーションスキルが高い方
              【歓迎経験】
              ・CSV知識を有した方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              PMSストラテジックマネジメント データマネジメントスペシャリスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              PMSおよび関連規制・GPSPに関する知識・経験をもとに業務担当

              仕事内容
              PMSおよび関連規制・GPSPに関する知識・経験をもとに、以下の業務を担当する

              ・PMSスタディリードと協力し、各調査におけるデータマネジメント業務を管理する
              ・データマネジメント委託先ベンダーの選定、マネジメントおよび連絡窓口
              ・データマネジメント関連の業務手順書の策定
              ・PV、統計解析等社内関連部門との調整
              ・関連チームと協働による、再審査申請および適合性調査に関わる業務
              応募条件
              【必須事項】
              以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有すること(目安:5年以上)

              ・製薬企業またはCROなどにおいて、PMSまたは治験におけるデータマネジメント業務(EDCの設計、データベースの設計、クエリ作成などを含む)または統計解析業務(SAS使用経験があればなお可)における実務経験
              ・ベンダーマネジメントの実務業務
              ・製薬業界・CROでのGxP関連業務経験
              ・PMSまたは治験におけるデータマネジメント・統計解析に関する知識
              ・EDCを含む各種システムに関する知識
              ・優れたコミュニケーション、戦略的、対人関係、交渉のスキル
              ・問題を積極的に予測し、問題を解決するスキル
              ・他部門と適切にコラボレーションできるスキル
              ・国際的なビジネス文化全体にわたる外交と前向きな影響力
              ・GPSPおよび関連規制(ICH-GCP、GCP-J、GVP等)、コンプライアンスルールに関する知識
              ・PMS研究に適切な基準を適用するための、製薬業界全般の安全監視フレームワークに関する深い知識。
              ・ビジネスパートナー/リーダーを含む、内部/外部の関係者とのやり取りの経験
              ・高度に熟練された日本語力;コミュニケーション、理解、およびオフィシャルドキュメント/マテリアルの作成やレビューができる
              ・ビジネスレベル以上の英語力;TOEICスコア700点以上(800点以上が望ましい)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              国内CRO

              PMS における施設契約支援業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 未経験歓迎
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品の製造販売後調査(PMS)における施設契約支援業務

              仕事内容
              ・契約書・報告書等作成、確認業務
              ・押印対応
              ・契約書類発送作業
              ・調査票の受付、発送
              ・支払処理業務支援
              ・締結済み契約書類の受領
              ・施設契約の調査費用の予算管理
              ・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応
              ・進捗管理システムデータ入力
              ・契約進捗管理表の更新、進捗管理
              ・確認書受付、ファイリング
              ・関連資材発送
              応募条件
              【必須事項】
              PMS における施設契約に関わる業務 1 年以上


              【歓迎経験】
              ・ メーカーにおける施設契約業務
              ・ リーダー・管理職経験(主任クラス以上想定)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              安全性情報管理システムの運用管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理業務

              仕事内容
              ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務)
              ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応
              ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む)
              応募条件
              【必須事項】
              【職務経験】
              ・安全性情報管理システムの導入・運用経験
              ・CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験

              【必要な能力】
              ・グループ会社業務担当者(海外含む)、サプライヤ(海外含む)、CROと業務要件(新規あるいは不具合)を整理しシステム化要求・仕様を提案・合意に向けて調整する能力。また仕様通りに期日までにシステムへ実装するファシリテーション能力
              ・調整・推進に必要なコミュニケーション能力(案件の規模・複雑性に応じた資料作成、電話会議等による説明・調整、メール連絡、など)
              ・英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(【目安】TOEIC 860点以上程度)

              【歓迎経験】
              【優遇されるスキル・経験】
              ・市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験
              ・安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験
              ・米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              パーソル ファーマパートナーズ株式会社

              安全性情報(リーダー候補)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代

              安全性情報の将来のリーダー候補

              仕事内容
              【具体的には】
              ■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断)
              ■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など)
              ■メーカー及び提携会社へのメール転送
              ■QC業務(受付・発番した内容のチェック)
              ■外部CROへの入力依頼(Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡)
              ※使用システム…Argus

              上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。
              ■SOPの作成・改定業務
              ■各種業務マニュアルの作成・改定業務
              ■製薬メーカーとのやりとり など
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社又はCROでの安全性情報業務経験
              ※受付・入力業務のご経験のみでもご相談可能です。
              ・英語に抵抗のない方
              【歓迎経験】
              ・マネジメントまたはリーダー経験
              ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              パーソル ファーマパートナーズ株式会社

              安全性情報(PM)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代

              安全性情報のPM候補

              仕事内容
              受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。

              【具体的には】
              ・業務委託立ち上げ
              ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務
              ・各種業務マニュアルの作成
              ・製薬メーカーとの折衝
              ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート
              ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務
              ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート

              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験
              ・プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験
              ・英語力(ビジネスレベル)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識