安全性情報(全て)の求人一覧

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 56 件中1~20件を表示中

              大手外資製薬メーカー

              疫学の専門家としての転職<エピデミオロジー>

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              薬剤疫学の専門家として、主にリスクマネジメントプラン・疫学研究においてリーダーシップを発揮し、安全性評価に貢献

              仕事内容
              薬剤疫学の専門家として、主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の計画立案と実行(データベース調査を含む製造販売後調査)においてリーダーシップを発揮し、医薬品の安全性評価に疫学の観点から貢献する。

              ・医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の疫学に関連する箇所について、計画及び実行をリード
              ・安全性評価・対策に必要な疫学/データベース研究の立案、実施
              ・研究結果の論文作成、投稿、発表
              ・Global Epidemiologyや安全性メディカルなどのScientific Expertと協働し、疫学専門家として医薬品のベネフィット・リスク評価を支援
              ・疾患に関する疫学データ抽出及びデータ作成
              ・薬剤疫学に関するトレーニングや情報提供を通じて、Epidemiology部門の専門性向上、及び、安全性情報部全体の薬剤疫学レベル知識の向上に寄与
              応募条件
              【必須事項】
              ・疫学研究の立案、実施の経験
              ・論文作成・投稿
              ・疫学、公衆衛生等の博士号あるいは修士号をお持ちの方
              ・部門を越えた協働を通じて、より良い成果物の提供を目指す方
              ・役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる方
              ・文献・データの優れた分析力、統計のスキル
              ・エクセル、ワード、パワーポイントなどの基本的なPCスキル
              ・一定レベルの英語力及び日本語力
              【歓迎経験】
              ・製薬会社での勤務経験
              ・臨床経験(病院薬剤部、薬局、看護など)
              ・レセプト・DPCデータなどの大規模データベースを用いた研究の立案、実施の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              950万円~ 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              安全対策グループスタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              オファーンドラッグメーカーにて承認申請時の添付文書及び医薬品リスク管理計画書の作成業務

              仕事内容
              ■承認申請時の添付文書及び医薬品リスク管理計画書の作成
              ■改訂管理、照会事項対応
              ■関連資材の作成など
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ■大卒以上
              ■先発企業における承認申請時の添付文書・医薬品リスク管理計画書作成及び照会事項対応の十分な経験
              ■募集職務の実務経験2年以上
              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ■Global RMP等海外関連資材作成経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              国内大手製薬メーカーでのPV職(中国オンコロジー製品)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす

              日本本社及びグローバルと連携した中国におけるオンコロジー製品の安全性管理に関する支援業務

              仕事内容
              日本本社及びグローバルと連携した中国におけるオンコロジー製品の安全性管理に関する支援業務
              ・中国における安全対策の全体計画の策定
              ・中国版RMPの作成、実装体制構築、維持・管理
              ・RMP以外の安全対策の実行
              ・中国当局対応
              ・中国で実施される治験のサポート(SAE flow plan作成、DSUR提出、個別症例報告 等)
              ・各種ドキュメント作成(定期報告 等)
              ・CRO等中国国内提携会社との連携・管理中国におけるオンコロジー製品申請資料(安全性パート)レビュー
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全対策業務経験者(5年以上)
              ・オンコロジー製品の中国における安全対策業務経験者(直近5年間で2年以上が目安)
              ・中国の安全対策業務に関する法規・ガイドライン等の理解
              ・グローバル品の安全対策業務経験者(治験、市販後共に)
              ・グローバル品の申請業務(安全性の立場として)の経験者
              ・Argus(症例情報管理のデータベースシステム)からのデータ抽出、抽出されたデータの集計分析の経験者が望ましい
              ・プロジェクトマネジメント能力、経験を有すると尚可。
              ・日本本社及びグローバルと協議可能な英語力(目安TOEIC800以上)
              ・中国支社及び現地CRO等の提携会社と折衝が出来る中国語力(目安HanyuShuiping Kaoshi 5級以上)
              ・日本語を母国語としない場合は、日本語でのコミュニケーションの能力がある(目安 日本語能力試験N1レベル)
              ・従業員としてコンプライアンスを遵守した行動ができる。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内CRO

              受託安全性情報管理業務のリーダー業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験歓迎
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす
              • 30代

              国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般

              仕事内容
              国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。
              ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント
              ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価
              ・ 治験年次報告
              ・ 安全性定期報告書案作成
              ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力
              ・ 報告書案の作成
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方
              ・ 治験における安全性情報の処理管理経験をお持ちの方(ICCC 等の経験を想定)
              ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある
              方(目安 3 年以上)
              ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮で
              きる方

              【歓迎経験】
              ・ 医薬品安全性情報のシグナル検出、集計・解析業務の経験のある方
              ・ GVP 省令、GPSP 省令等の規制に関する知識を有する方
              ・ 年次報告、DSUR 等の定期報告、PBRER、再審査資料等の各種報告書作成経験のある方
              ・ 文献の医薬品安全性情報に関わる経験(スクリーニング、措置、研究報告等)のある方
              ・ Global との会議やメールにおいて英語での交渉経験のある方(目安:TOEIC 730 点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              ワークライフバランスの取りやすい安全性情報担当者

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 未経験歓迎
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成など医薬品安全性情報に関する業務を担っていただきます。

              仕事内容
              国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の処理支援業務を担当。
              スクリーニング、データベースへの入力、治験・市販後における評価、評価票作成、報告書案作成等の業務をお任せします。
              ※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合があります。
              ※翻訳のご経験がある方には、症例経過等の翻訳をお願いする場合があります。
              ※リーダー志向の方やリーダー経験のある方には、早い時点でリーダー職をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品安全性情報に関する業務経験のある方


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、神戸
              年収・給与
              350万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              ファーマコビジランス 安全性情報スペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              安全性情報対応、手順書管理、教育訓練、自己点検、ベンダーマネージメント、提携会社との契約など市販品の安全性に関わる業務全般

              仕事内容
              薬事・安全性管理部門は、市販品の薬事・安全性に関する責任を持ち、ファーマコビジランスは、安全性情報対応、手順書管理、教育訓練、自己点検、ベンダーマネージメント、提携会社との契約など市販品の安全性に関わる業務全般を行います。

              ・市販品に関する有害事象等情報の処理業務(国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告の収集、評価、報告)
              ・症例処理に関わるマニュアルの管理
              ・症例処理に関わる提携会社、ベンダー等との調整・管理
              ・Global SOPや規制に則った手順書の管理、教育訓練、自己点検、ベンダーマネージメント、提携会社との契約
              応募条件
              【必須事項】
              ・有害事象等情報の処理業務に関する3年以上の経験
              ・ライフサイエンス系学部卒以上
              ・薬学あるいは医学に関する基本的知識
              ・薬機法等安全性業務関連の規制に関する知識
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上)
              ・他者と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協調性
              ・新しいこと、新しい業務に取り組む意欲、積極性、柔軟性
              【歓迎経験】
              ・コンプライアンスを重視する姿勢、責任感、勇気と実直さ
              ・ITシステム関連の知識、スキル
              ・論理的思考力
              ・自ら考え、行動できること
              ・複数業務を担当し、期限を遵守して進めることができるプロジェクトマネジメントスキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              新着国内製薬会社

              安全性管理室

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 20代
              • 30代

              市販後の副作用情報処理業務など信頼性保証本部にて行う

              仕事内容
              ・日常のMRからの副作用報告の対応(評価・報告・措置)
              ・学会報告・公表論文・製造販売元からの当社当該製品に絡む副作用情報に対する対応(評価・報告・措置)
              ・要時の添文改訂
              ・安全管理業務の委受託に絡む委受託契約の締結・監査対応
              ・市販後調査実施・管理・報告
              ・再審査申請に実施
              ・GVP・GPSP手順書の維持管理(改訂と補足)
              ・安全管理実施責任者に対する指示管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社あるいは医療機器会社における信頼性保証の安全管理業務経験2~3年以上
              ・GVP・GPSP省令の理解・製造販売後調査実施に関するご経験
              ・英語(論文読解、基本的なメールでのやり取り)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              株式会社アスパークメディカル

              安全性業務担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 育児・託児支援制度

              案件によっては残業0や、ワークライフバランスのとりやすい案件もございます。

              仕事内容
              PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。
              応募条件
              【必須事項】
              PVのご経験をお持ちの方(目安3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              PMS Monitorの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              調査実施における施設対応、医療機関への調査説明等の製造販売後調査の一連の業務

              仕事内容
              ・製造販売後調査実施における施設対応
              ・医療機関への調査説明及び依頼
              ・契約手続き
              ・調査票回収/再調査の実施
              ・調査の進捗管理
              ・調査終了手続き
              ※製造販売後調査における一連の対応をお任せします
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下のいずれかの経験をお持ちの方
                PMSモニター、またはCRA 経験1年以上
                CRC 、またはMR、 またはMS(MR認定保有者に限る) 経験2年以上

              ・英語を使用する業務に前向きに取り組める方(入社時点の英語レベルは問いません)
              【歓迎経験】
              ・Oncology経験
              ・大学病院/基幹病院担当経験
              ・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2021/1or2入社が可能な方優先
              勤務地
              【住所】東京大阪福岡
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              セイフティサイエンスリーダー/セイフティサイエンス担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              入手から報告までのSafety Databaseを用いた個別症例業務やデータベースに関連する業務

              仕事内容
              ・医薬品リスク管理計画(RMP)の作成
              ・RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行
              ・安全確保、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
              ・国内外の開発プロジェクトの安全性関連業務
              ・承認申請および国内外規制当局への照会事項対応
              ・再審査対応
              ・海外関係会社対応 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上の開発または市販後における安全対策業務
              ・市場戦略の立案実行や対顧客対応があると良い
              ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・医療系の資格(医師・薬剤師・看護師など)があると尚良い
              ・医療現場での実務経験があると尚良い
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              Specialist, Drug Safety

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              治験薬に関する安全性情報の処理全般を行い臨床試験に関わるステークホルダーと連携し、新薬の開発への貢献

              仕事内容
              私たちの課では、治験由来の症例処理に加え、治験施設に提供する安全性情報の発行、プロトコール等の治験関連文書の作成・レビューを担当しており、がん領域を中心とした治験薬全般に携わっています。また、多くの臨床試験を適切に進めるために、臨床部門、薬事、品質管理、CRAなどのステークホルダーと連携しています。症例処理業務は、たった一度の遅延やGCP違反でも、PMDAや治験施設、世間の信頼を失うことになりかねません。そのため、私たちは、コンプライアンス違反なく症例報告を進めるとともに、臨床試験に関わるステークホルダーと連携し、新薬の開発への貢献を念頭に日々取り組んでいます。

              ・治験薬に関する安全性情報(ICSR、 文献、 集積報告、海外措置情報等)の処理全般(収集、評価、報告)を行う
              ・臨床開発部門と連携し、治験に関わる文書の作成およびレビューを行う(特に安全性に関わるパート)
              ・GCPに基づき治験薬の安全性情報の発行を行う
              ・GCP適合性調査への対応と準備を行う
              ・提携会社と治験に関する安全性情報の取り扱いについて交渉を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・2年以上の症例処理経験、または臨床開発に携わった経験(オンコロジー製品の症例処理経験があれば尚可)
              ・安全性に関する法律、規制に対する知識
              薬学・医学に関する基本的知識(薬学・医学分野の学士、もしくはそれ以上の学歴があれば尚可)
              ・AE症例報告書の翻訳 (Japanese⇔English)ができる程度の英語力、英語文献読解、英語でのメールのやり取りができること
              ・医療関係者、社内(国内・外)関連部門と円滑に業務を遂行し、良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
              ・複数案件を同時並行で、期限を遵守して進めることができる業務管理スキル
              ・過去の事例や慣習に捉われず、変化を前向きにとらえ取り組む積極性と柔軟性
              ・他のメンバーと自ら積極的に関わり、協調的、建設的な関係を築けること
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              外資系企業

              安全性情報プロジェクトマネージャー/メディカルインフォメーションマネージャー

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントおよびサービスレベルの担保・維持

              仕事内容
              ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
              ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
              ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
              -業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
              -セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
              -チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
              ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
              ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
              ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。

              応募条件
              【必須事項】
              下記どちらかの経験がある方
              (1)CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験

              (2)メディカルインフォメーション/ドラッグインフォメーション/医薬品お客様相談室における2年以上の実務/リーダー経験(業務手順・システムの構成と運用などに関する提案・調整。電話応対に関する指導含む)

              ・ライフイフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
              ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
              ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
              -複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
              -判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
              -ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              外資系企業

              安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

              仕事内容
              治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
              ・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
              ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
              ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
              ・不具合報告書の作成
              ・QCチェック
              ・顧客へのエスカレーション、調整など
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでも選考致します。)
              ・ビジネスレベルの日本語能力
              ・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
              ・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴



              【歓迎経験】
              ・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
              ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
              ・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
              ・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~1100万円 
              検討する

              外資系企業

              Pharmacovigilance Project Manager/ Medical Information Manager

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

              仕事内容
              ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
              ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
              ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
              ・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
              ・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
              ・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
              ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
              ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
              ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。


              応募条件
              【必須事項】
              ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴

              ・必須経験A:CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験
              または 

              ・必須経験B:メディカルインフォメーション/ドラッグインフォメーション/医薬品お客様相談室における2年以上の実務/リーダー経験(業務手順・システムの構成と運用などに関する提案・調整。電話応対に関する指導含む)


              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
              ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
              ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
              ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
              ・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
              ・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              ドラッグセーフティ シニアスペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              製造販売後調査の計画・実行・終結、及び、再審査申請・適合性調査に責任を負う

              仕事内容
              製造販売後調査の計画・実行・終結、及び、再審査申請・適合性調査に責任を負う。

              ・製造販売後調査の計画、実行、終結、変更管理を行う
              タイム/コスト/品質マネジメント
              リスクマネジメント
              ステークホルダーマネジメント
              CROマネジメント

              ・J-PSURの作成、提出
              ・再審査申請資料の作成、提出
              ・GPSP適合性調査の準備及び、当日対応
              ・製造販売後調査のまとめ、成果物の活用 (論文作成等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬系学部卒以上、もしくは相当の教育・経験
              ・Health Care Provider、社内(国内・外)関連部門、規制当局の役割、責任、行動を理解し、コミュニケーションできるスキル
              ・日常業務ができるレベルの英語力 (目安: TOEIC score: 700)


              【歓迎経験】
              ・薬機法、GVP、GPSP、GCP等安全性業務関連の国内規制に関する知識
              ・周囲の声に耳を傾け、共通のゴールに向かいチームを率いることができるリーダーシップ
              ・固定観念にとらわれず、変化する環境に興味を持ち、学ぶことができる柔軟性
              プロジェクトマネジメント知識・スキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              DOTワールド株式会社

              安全性情報管理業務/PV

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              製薬メーカー等でPVのキャリアを積み、エキスパートとして長く活躍していただける案件です

              仕事内容
              ・安全性情報の評価(治験・市販後)、QC
              ・PMDA報告書等の文書・資料作成
              ・再調査依頼のための施設契約
              ・PMSグループ、提携会社への連絡
              ・文献評価
              ・その他周辺業務 など
              ※原則として派遣先である製薬メーカー等の安全性情報管理部門での業務が中心となる予定です
              応募条件
              【必須事項】
              安全性情報管理業務経験者(2年以上、評価経験者)
              大卒以上(理系を専攻されていた方)
              英語力初級以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              PV(PV担当者 リーダークラス候補)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ファーマコヴィジランスとして安全性評価業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・データベース入力および管理業務
              ・国内外の医薬品に関するトリアージ、
              ・症例評価案等の作成、再調査指示など
              応募条件
              【必須事項】
              5年以上(10年以上が望ましい)の上記業務経験がある方

              【歓迎経験】
              リーダー経験があれば尚可

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              国内CRO

              安全性情報 症例評価担当者

              • 中小企業
              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              安全性情報に関する各種業務や提案活動

              仕事内容
              ・データベース入力および管理業務
              ・国内外の医薬品に関するトリアージ、
              ・症例評価案等の作成、再調査指示
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報に関する業務経験2年以上
              ・安全性データベース使用歴が2年以上の方
              ・CIOMSが理解できる程度の基本的な英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              国内CRO

              PV教育研修担当者

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬業界の経験を活かしたGVP/GPSP教育担当

              仕事内容
              社内におけるGVP/GPSP教育担当、自己点検の計画立案、実施及び報告書作成業務、SOP作成・更新当
              応募条件
              【必須事項】
              ・10年以上の医薬業界での職務経験がある方。
              ・GVP/GPSP管理業務(教育、自己点検、SOP作成・更新など)について2年以上経験がある方。
              ・GVP/GPSP関連法規を理解している方。
              ・教育研修の講師ができる方。
              ・ワード/エクセル/パワーポイントの一般的な操作が可能な方。


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する

              シミックホールディングス株式会社

              安全性情報担当者(シニアスペシャリストまたはマネージャークラス)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

              仕事内容
              国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

              ・一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます(情報の入手~報告者作成まで)
              ・ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。
              ・チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがあります。
              ・内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。
              ・定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。
              ・「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、マネジメント職へとステップアップ。
              ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)※入社後一定期間経過により適用可能となります。

              【フルタイム以外の勤務も可能です】
              ※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、
              勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。
              勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。
              ※雇用形態は「契約社員採用」となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
              ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
              ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
              ・安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂
              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              安全性情報の求人一覧から条件を絞り込んで探す

              業種で絞り込む
              こだわり条件で絞り込む
              企業特性
              働き方
              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識