GMP監査対応（PMDA,FDAなど）の求人一覧

医薬品等製造販売業における品質保証業務

仕事内容

医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務
・国内外の製造所の管理監督（市場出荷判定の委託、取決め、監査など）
・品質情報の処理、対応など

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒以上（修士課程修了者、優遇）
・(医薬品)品質保証業務経験者


【歓迎経験】
・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

国内製薬会社工場でのGMP準拠の品質管理・品質保証業務です。管理職候補から、経験豊富な管理職までご選考いただけます。

仕事内容

■業務内容：

品質保証に関する業務
・品質保証システムの構築・改善、 GQPの要求事項への対応、 品質レベルの解析、改善推進等、
　原材料・製品の品質保証に関する業務
・クレーム等品質情報に関する業務
・薬事行政に関する情報収集、対応

品質管理に関する業務
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

■業務の特徴・方向性：
製造管理、品質管理に対し医薬品医療機器等法、GMP省令などの法令に遵守していることを保証するとともに、高品質の製品の安定供給に寄与する。
また、将来の製造管理者候補として育成を目指す。

応募条件

【必須事項】
工場での品質管理・品質保証経験5年以上。
【歓迎経験】
工場での品質管理・品質保証業務でのリーダー経験
薬剤師資格があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】福島

年収・給与

450万円～1250万円　経験により応相談