GMP監査対応(PMDA,FDAなど)の求人一覧

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              該当求人数 4 件中1~4件を表示中

              国内大手製薬メーカー

              GMP/GDP監査業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでの海外監査を含むGMP/GDP監査業務

              仕事内容
              製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証又は品質管理に関する5年以上の業務経験
              ・国内外の医薬品製造所等に対するGMP/GDP監査について3年以上の業務経験
              ・海外を含めた社内外の利害関係者と適切な関係を構築できるコミュニケーション能力を有する。海外(英語)での監査に支障がないレベル
              ・受け身ではなく、自ら率先して熱意をもって業務を進めることができる
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造業における製造業務、医薬品製造に関する技術移管の経験があればさらに望ましい
              ・GMP/GDPに関する知識・経験に加え、ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験があればさらに望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              Associate QA Director

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              QA Directorとして適合性調査リードや社員教育など担っていただきます。

              仕事内容
              ・適合性調査リード業務 ・顧客対応
              ・コンサルテーション、社員教育
              ・その他社内QA業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品/医療機器開発業界、QA経験10年以上
              ・GCP関連の国内外法規制の理解
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・リーダーシップスキル
              【歓迎経験】
              ・適合性調査の専門知識
              ・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識
              ・システム監査等の経験
              ・SOP作成、レビュー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1400万円 
              検討する

              株式会社ケミックス

              製造所監査の監査室長候補

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              ジェネリックメーカーでの製造所監査業務

              仕事内容
              ■概要
              国内・海外製造所への監査、査察対応業務を行っていただきます。

              ■詳細
              ・当局対応
              ・GMP監査業務
              ・製造所の管理業務など

              応募条件
              【必須事項】
              ・海外製造所への査察経験
              ・マネジメント経験
              ・海外出張可能な方

              【歓迎経験】
              ・英語を用いた業務経験(読み書き会話)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              なるべく早く
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              500万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーにおけるGMP監査の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーにてGMP監査業務を担っていただきます。

              仕事内容
              GMP監査業務を担っていただきます。

              ・当局対応
              ・GMP監査業務
              ・製造所の管理業務など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験(3年以上)
              ・GMPの知識
              ・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
              ・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)
              【歓迎経験】
              ・工場勤務(製造)経験あれば尚可
              ・薬剤師資格あれば尚可(不問)
              ・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
              ・海外査察当局対応経験があれば尚可
              ・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する
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