GMP監査対応(PMDA,FDAなど)の求人一覧

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              該当求人数 3 件中1~3件を表示中

              内資製薬メーカー

              品質保証職(GQP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品等製造販売業における品質保証業務

              仕事内容
              医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務
              ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
              ・品質情報の処理、対応など
              ※宿泊を伴う出張はほとんどございません
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒以上(修士課程修了者、優遇)
              ・(医薬品)品質保証業務経験者


              【歓迎経験】
              ・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーにおけるGMP監査の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーにてGMP監査業務を担っていただきます。

              仕事内容
              GMP監査業務を担っていただきます。

              ・当局対応
              ・GMP監査業務
              ・製造所の管理業務など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験(3年以上)
              ・GMPの知識
              ・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
              ・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)
              【歓迎経験】
              ・工場勤務(製造)経験あれば尚可
              ・薬剤師資格あれば尚可(不問)
              ・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
              ・海外査察当局対応経験があれば尚可
              ・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              GMP/GDP監査業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでの海外監査を含むGMP/GDP監査業務

              仕事内容
              製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証又は品質管理に関する5年以上の業務経験
              ・国内外の医薬品製造所等に対するGMP/GDP監査について3年以上の業務経験
              ・海外を含めた社内外の利害関係者と適切な関係を構築できるコミュニケーション能力を有する。海外(英語)での監査に支障がないレベル
              ・受け身ではなく、自ら率先して熱意をもって業務を進めることができる
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造業における製造業務、医薬品製造に関する技術移管の経験があればさらに望ましい
              ・GMP/GDPに関する知識・経験に加え、ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験があればさらに望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
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