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製薬メーカーでの製造販売後安全管理業務

仕事内容

・製造販売後安全管理（GVP）業務（副作用報告、適正使用情報伝達、文献学会報告の評価、MR教育、添付文書等）
・表示確認業務（薬機法等に基づく包材の確認）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・安全管理業務経験者（薬剤師資格不問）または未経験でも薬剤師資格を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

製薬メーカーにて事業開発、新製品の特定、ライフサイクルを担当

仕事内容

・Estimate the potential of current markets and distributors assigned by reviewing
distributor wise last year's performance; manage relationship with Key Opinion Leaders
(KOLs) and key accounts; lead development of annual plans along with distributor for
the territory or region; give directions to distributors' to prepare sales plans for their
respective countries or regions and review the same

・Drive sales & marketing operations through agency & distributor management; review
and finalize sales budgets by customer/ product and market for the respective territory
or region; oversee brand management through implementation of promotional
strategies; drive marketwise - sales operations; review and finalize monthly sales plan;
identify key products in the region and submit business plan for business development;
submit activity plan; develop promotional agent through regular trainings and
discussions; co-ordinate with planning/operations/logistics for timely production and
delivery of orders; ensure timely collections for un-interrupted business

・Ensure timely participation in tender's and co-ordinate with local distributor to generate
orders; supervise distributor for timely submission of tenders; track in-country
registrations particularly for key products

・Work with regulatory team to plan dossier dispatch; provide feedback on filing dates /
issues hindering filing & coordinate to resolve them; coordinate with regulatory team to
address pending regulatory issues to ensure updated registrations; feed RA team on
developments in product registration regulations

・Identify new business opportunities - potential new markets, areas and customers;
identify distributors and involve them to develop business; evaluate opportunities
beyond existing portfolio; liaise with key customers and key products and establish
mutually beneficial marketing partnerships/ alliances for the respective region/
territory; promote products through market/ customer visits, conferences, tradeshow
channels etc.; undertake regular field visits to KOLs and trendsetters; identify and
engage distributors to promote products and achieve targets; ensure yearly evaluation
of distributor's; include new products into the guidelines/ tender grid; engage in
Continuous Medical Education

・Provide direction and training to field sales team/distributor's for ensuring optimum
performance; facilitate recruitment, training and management of distributors to deliver
quality services in market

応募条件

【必須事項】
求める経験、スキル
・More than 15 years of experience in pharmaceutical industry with exposure to international
sales and marketing, business development, key accounts management.
(e.g. Trading company handling active pharmaceutical API,
・Japanese Fluent, English Business level (Can take an active role in business discussions and
perform relatively complex tasks.)
Light or no physical demands. Minimal handling of light materials and tools.

求める資格
・Strong organizational skills, proactive and problem-solving abilities
・Ability to navigate and effectively work in global matrix organization
・Ability to effectively connect, communicate & collaborate with cross functional teams
・Detail oriented, ability to multitask, manage & prioritize multiple projects
simultaneously
・Strong analytical skills


【歓迎経験】
API business experience will be preferred
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験
・容器及び表示材料の受入試験
・安定性モニタリング試験
・試験に付随するデータまとめ等の事務業務

応募条件

【必須事項】
・品質管理経験5年以上
・試験責任者などの経験（マネジメント経験）　3年以上
・GMP経験
【歓迎経験】
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

内資ジェネリックメーカーのMR職

仕事内容

医薬品の適正な使用と普及を目的として、医療担当者に面接していただき、医薬品の品質・有効性・安全性等に関する情報を提供し、収集することが、主な業務です。

応募条件

【必須事項】
・医薬関連の営業経験
・普通自動車免許



【歓迎経験】
・MR経験者
・MR資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～600万円　

東証一部上場企業において新規分離膜プロセスの設計業務

仕事内容

新規分離膜プロセスの設計業務（バイオプロセス、有価物回収プロセス等）

・分離膜だけでなく、全体設備イメージを構想でき、各課題に落とし込む仕事です。
・エンジメーカーと対等に話しができる、最終顧客売り込みや課題解決をお願いします。

応募条件

【必須事項】
・プロセスエンジニアリング業務

機械工学もしくは化学工学専攻の方をイメージしています。
【歓迎経験】
分離膜に関わる研究・開発業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

経験により応相談

機器のメンテナンス、保守運用としてユーザー対応を実施いただきます。

仕事内容

・機器のメンテナンス、保守運用としてユーザー対応を実施いただきます。

訪問頻度：月に数～10回程度

・新規案件（新規顧客開拓）をするわけではなく、お使いいただいている機器に関しての対応がメインとなりますので、特に営業のノルマ設定はありません。（ユーザーが弊社で取り扱っている機器に興味を持たれた際、営業の技術サポートとして訪問することはあり。月に１～２回。まれに海外出張もあり。）

応募条件

【必須事項】
・医療機器取扱経験者 or 分析機器取扱経験者 or 医療機関にて医療機器取扱経験者

※営業経験や医療機器のサービスエンジニア経験者でなくてもシリンジやポンプを用いた分注機を使ったことのある方でもOK！
病院の検査室や検査センターで実際に医療機器を使用した経験がある方であれば、機器の原理を比較的容易に理解していただけると考えています。
【歓迎経験】
・医療機器修理責任技術者（第8区分）
・臨床工学技士
・検査技師
【免許・資格】
・普通自動車免許取得
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～550万円　

がんや感染症などの遺伝子検査試薬を含む体外診断用医薬品の開発・評価検討

仕事内容

・がんや感染症などの遺伝子検査試薬を含む体外診断用医薬品の開発・評価検討

応募条件

【必須事項】
・診断薬業界での経験
【歓迎経験】
・英語でのビジネスコミュニケーション（問合せ、日本の顧客へのFB）
・バイオインフォマティクス分野でのデータ解析の経験、NGS解析の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

～550万円　

注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施、または分析機器導入や試験法作成等の関連業務

仕事内容

・注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施、または分析機器導入や試験法作成等の関連業務
・その他試験実施に関わる管理業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
・高卒以上


【歓迎経験】
・英語のreading, Writingができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

経験により応相談

安全に関する組織力向上ための提案や指導・教育を実施

仕事内容

製造所内の「労働安全」「保安管理」「環境保全」の推進と安全に関する組織力向上ための提案や指導・教育を実施します。まずは、「労働安全」からスタートし徐々に業務の幅を広げていただきます。

１）製造所内の安全活動（労働安全、保安管理、環境保全）の推進
　・製造現場における安全に関する年間目標・計画を立案します。
　　実施状況を毎月の安全会議や中間監査等で点検・評価し、改善提案・指導していきます。
　・「労働安全」「保安管理」「環境保全」各分野ごとに様々な取り組み課題があります。
業務例：「労働安全」の場合
・現場作業や工事の際の危険（挟まれ・巻き込まれ、転倒・転落、被液など）箇所の特定と対策評価で災害を未然に防止します。
・各部門への熱中症対策（作業環境の点検や従業員の健康確認など）を推進します。
・各工場の安全担当との安全会議（月1回）の実施、部内の会議進行・進捗管理の確認と共有を行います。
・現場パトロール活動、現場の監査（情報交換）、安全指導・教育を行います。

2）官庁申請への対応（消防、高圧ガス、労安法）
・各部門からの相談に対応します。設備設置や改造等時の法的対応（確認・指導）、申請書類のとりまとめ、官庁対応（書類提出）など
・申請業務の効率化推進（フォーム統一・フローの最適化など）
・定修対応（1回/2年）：次回2023年の定修に向けて準備を進めます。

＜製造所環境安全部の役割＞
・現状に満足せず、事業活動の中で安全に関するルールを守る組織体制や仕組みを作ります。
・先進技術の活用を通じて工場の安全確保を推進します。
・法令順守はもとより、自主的に最適な提案や改善活動を行い、あるべき姿を追求する文化を醸成します。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
OJTを通じて、労働安全、保安管理、環境保全の各分野における安全指導の専門的な経験を積んで下さい。
また、関係する法律や製造所の各プラントについてじっくりと学んでいただきます。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
環境安全管理の楽しさ・難しさを経験しながら、安全関係のスペシャリストとして各工場から頼られる存在となることを期待しています。
将来は、適性に応じて、部下のマネジメントも担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、すべてを満たす方
・メーカーでの製造（運転、生産技術、設備設計、設備管理等）のご経験（5年以上）
・化学、化学工学、もしくは機械分野の知識

＜求める人物像＞
・世代・経験の異なる方々が属する組織内で、コミュニケーションをとりながら協働できる方。
・自分の専門性を高め、活用しながら目標に向かってまじめにコツコツと取り組める方。
・社会に貢献し、組織のレベルアップに寄与する仕事にやりがいを感じられる方。
・安全に対する意識の高い方。
【歓迎経験】
・石油精製や石油化学プラントでの運転、生産技術、或いは設備設計、設備管理経験者
・官庁申請書類作成経験
・環境安全業務経験
【免許・資格】
＜必要資格＞
危険物乙種４類

＜望ましい資格＞
・甲種危険物取扱者
・ボイラー取扱作業主任者
・衛生管理者
・高圧ガス製造保安責任者乙種化学または乙種機械
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

オンコロジー領域におけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。

【仕事内容】
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
【要　　件】
・MR経験3年以上
・大学病院・基幹病院 担当経験 必須
・泌尿器領域 担当経験 必須
・オンコロジー領域担当経験 必須
(固形がん、血液がんいずれかの経験があれば応募可)

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のＭＲ経験３年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
普通自動車免許
【勤務開始日】
2022年2月入社

勤務地

【住所】新潟　福岡

年収・給与

400万円～750万円　

コントラクトMRとしてCNS領域のMRとして医療情報の提供

仕事内容

【仕事内容】

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・統合失調症領域経験 が望ましい
・基幹病院以上の担当経験 必須
・フットワークの軽く、柔軟性の高い方
　　　　　　　　
＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年1月1日

勤務地

【住所】茨城　大阪

年収・給与

450万円～750万円　

外資製薬メーカーにて製品製造所及び原薬製造所の管理 や品質における変更管理、逸脱管理業務

仕事内容

・ 製品製造所及び原薬製造所の管理
(1) 製造業者等との取り決めを作成する
(2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
(3) 製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行う
(4) 薬機法で定義された事項について品質保証責任者へ報告する
(5) 質に関する問題の解決にあたり、製造所または他の部門と協働する

2. HP Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
(1) HP Supply Japan における QMS を構築・管理する
(2) HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP と 基準の調和を図る (OCP/OCS 等の落とし込み)
(3) 製品に関する品質標準書の作成を行う
(4) GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行う
(5) 記録及び文書を適正に維持管理する
(6) 製品の品質照査を実施する
(7) HP Supply Japan における GDP を維持・管理する
(8) KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する

3. 製品を市場へ出荷する
(1) 製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う

4. 品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
(1) 市場からの品質苦情について調査・分析を行い、必要に応じて製造所に改善を指示する
(2) 入手した品質情報，品質不良について，原因調査及びその評価を行い，改善策を策定する
(3) 製品回収において，必要な対応を迅速に調整・実施する

5. Corporate 及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
(1) corporate主導のプロジェクトに関する情報を収集する
(2) 関連する corporate主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
(3) HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する

6. 東日本及び西日本 DC での GMP 品質部門として機能する
(1) DC GMP を維持・管理する
(2) DC での輸入製品の GMP 出荷業務を行う

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
・およそ8年以上の品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験
・GQPとGMPに関する深い理解、もしくは業務経験
・英語スキル：コミュニケーション 会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る
・TOEICスコア 730以上
・Versantスコア 41（CEFR A2+相当）以上
※前もってのTOEIC / Versant受験は必須ではありません。応募者の英語スキルレベルをイメージする参考としてください。


【歓迎経験】


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

技術系ベンチャー企業にて微生物を用いた研究開発を担当

仕事内容

ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業において、主に微生物（大腸菌、乳酸菌、酵母、放線菌、藻類、キノコ類、もしくはその他微生物）を用いた研究開発を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
バイオ系大学院卒（博士）
微生物（大腸菌、乳酸菌、酵母、放線菌、藻類、キノコ類、もしくはその他微生物）を素材とした研究経験3年以上

【歓迎経験】
英語力
助教含む博士研究員経験1年以上
獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業でのプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

プロジェクトマネジメントを担当いただき、社内と顧客との関係を強化して事業開発を担当していただきます。また、余裕があれば、バイオテクノロジーの企画提案営業として、研究所やゲノム編集技術を用いた製品開発を行っている企業の新規取引や提案等を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
大学卒以上
プロジェクトマネジメントの経験1年以上
バイオ分野の基礎知識
学習意欲・やる気

【歓迎経験】
英語力
営業職務経験1年以上
知財の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

中大動物に対しゲノム編集を用いた研究開発業務

仕事内容

ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業において、主に中大動物に対しゲノム編集を用いた研究開発を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
バイオ系大学院卒（博士）
中大動物を素材とした研究経験3年以上

【歓迎経験】
英語力
助教含む博士研究員経験1年以上
獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業での営業担当

仕事内容

海外に事業進出するための市場調査に始まり、パートナー開拓、企業買収などに取り組み、事業開始後はバイオテクノロジーの企画提案営業として、研究所やゲノム編集技術を用いた製品開発を行っている海外企業の新規取引や提案等を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
大学卒以上
社会人経験かつ営業経験が3年以上
バイオ分野の基礎知識もしくは学ぶ事を厭わない事
日本語力
英語力もしくは中国語力
自ら考え工夫し、アクションできる事学習意欲・やる気
素直な事



【歓迎経験】
バイオ業界経験者
Web marketingの基礎知識があるもしくは学ぶ事を厭わない事
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～700万円　経験により応相談

JASDAQ上場製薬企業の薬事マネジャー/シニアマネジャー/担当部長のポジションです。

仕事内容

・国外の薬事担当者との連携業務を担当
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及
び策定
・治験計画届出、対面助言相談実施に必要な書類の作成・諸手続き
・製造販売承認申請/一部変更承認申請（適応追加等）のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬
事関係書類の作成・諸手続き
・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務

応募条件

【必須事項】
・5年以上の開発薬事の実務経験をお持ちの方
・医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方

知識：
・薬機法及びGXP等に関係する諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
・海外規制当局(FDA/EMA)の各国薬局方及びガイドラインの一定の知識
・バイオ医薬品を含む医薬品開発、承認申請、承認審査に必要な薬事知識

語学力：ビジネスレベル TOEIC800点程度

【歓迎経験】
・国際共同治験の経験があると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
※複数プロジェクト進行中。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験を満たしている方
・CRC経験（１年以上～）
・看護師でがん領域で携わった経験（2年以上～）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京静岡大阪

年収・給与

350万円～600万円　

内資製薬メーカーでの培養製造課での原薬（培養）製造、記録文書作成などを担当

仕事内容

培養製造課での原薬（培養）製造、記録文書作成などを担当いただきます。
業務を習得する中で、微生物培養に関する知識や技術はもちろんのこと、製造管理や衛生管理に関する知識や技術も身に付けることができます。
培養製造業務は、液体・粉体などの各状態の原料を機械設備に投入し、操作・処理するため、
ある程度身体を動かして実施する業務とオペレーターとして機器を操作する業務を並行して担っていただきます。
実務による成果や功績に応じた昇進昇格制度があり、更に業務習得を進めていただく中で、適正な評価・自身のスキルアップを図れる環境が整っています。

【業務内容】
・培養製造業務
・製造機器操作（製造マニュアルなどの理解）
・粉体製品の製造（粉原料の機器への投入、包装）
・製造エリア及び機器の清掃、洗浄
・エクセル、ワード等を使った文書作成

応募条件

【必須事項】
・高専・専門学校・大卒以上
・微生物（培養）に関する知識がある方

【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、化学品製造会社等で業務に従事したことがある方（を優遇）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

化粧品や医薬部外品のOEMメーカーにて設備保全業務を担っていただきます。

仕事内容

設備営繕担当として、業務に携わります。
工場内のメンテナンスや周辺環境の整備に従事いただきます。

応募条件

【必須事項】
・工場内での設備メンテナンス経験
【歓迎経験】
・電気工事士資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～500万円