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担当者から管理職まで検討可能！大手製薬メーカーにて品質保証業務

仕事内容

・医薬品（コンビネーション医薬品含む）の品質マネジメント業務の推進
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・変更管理
・製造所等へのGMP監査
・文書管理（標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他

応募条件

【必須事項】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。
・製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

【歓迎経験】
・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円

コンサルティング部門で受託するプロジェクトに関する契約書作成担当のポジションです。

仕事内容

・お客様からのプロジェクトの発注を受けて、既存のテンプレートに基づいて契約書作成を行う。（受注前にお客様に提出したプロポーザルに基づいて契約書を作成するため、プロポーザルチームとハンドオーバーミーティングを持ち、詳細確認する）
・エクセルを用いて予算、コスト管理を行う
・プロジェクト開始後、スコープに変更が生じた場合は、追加費用の算出、変更契約書の作成等、必要な書類の改訂を行う。

応募条件

【必須事項】
・エクセル操作に習熟していること（マクロを組めなくてもいいが、各種関数等が使用できること）
・ビジネスレベルの英語力（読む、書く、話す、聞く）
【歓迎経験】
・契約書作成経験
・ヘルスケア業界（CRO、医薬品メーカー等）での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円

非臨床試験受託事業における営業職！

仕事内容

・医薬品メーカー、大学、病院、研究所向けの非臨床試験の営業
・国内外の医薬品メーカー向けに臨床試験全般の
　安全性評価の総合サポート、営業（臨床試験）

応募条件

【必須事項】
・医療・製薬業界での営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、長野

年収・給与

300万円～600万円

医薬品の申請用添付資料（規格及び試験方法並びに安定性等）作成のための分析業務と評価

仕事内容

・医薬品の申請用添付資料（規格及び試験方法並びに安定性等）作成のための分析業務と評価

応募条件

【必須事項】
・医薬品の申請用添付資料（規格及び試験方法並びに安定性等）作成のための分析業務と評価の経験10年以上
・添付資料作成及び承認申請から承認までの規制当局との対応経験、並びに製剤設計に係る知識・経験があれば尚望ましい。
・薬剤師歓迎
・HPLC、GC、UV等の医薬品の分析試験に用いる分析機器の使用経験
・PCスキル　WORD、EXCEL
・大学卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

400万円～550万円

精神科領域に特化したＳＭＯで質の高い治験支援を行います

仕事内容

■業務概要：
医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に
実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます

■業務詳細：
・医師や看護師等への治験内容の説明
・被験者へのインフォームドコンセントの補助
・被験者の来院と検査スケジュールの調整
・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
・治験前の契約準備や説明会
・担当する治験に関する業務フローの作成
・症例管理のための資料作成
・心理検査業務（臨床心理士のみ）

応募条件

【必須事項】
・CRCとしての経験が2年以上
・コミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】
・心理検査業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】関東エリア

年収・給与

350万円～450万円

一般用医薬品の製造、及び販売業務

仕事内容

・一般医薬品等の卸売販売業者及び、販売店への情報提供・受注・発伝・納品に関する業務・売店・通販・工場見学等への対応、企画、管理に関する業　務・販売計画、経費管理等、営業管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
営業経験がある方。自然が好きな方。
主体性をもって前向きに仕事に取り組める方。
コミュニケーション力を発揮して、人と関われる方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野県

年収・給与

300万円～

割り当てられたポートフォリオの実行をリード

仕事内容

・ソリューションデリバリーリード/プロジェクトマネージャーは、プロジェクトの割り当てられたポートフォリオの実行をリードする責任があります。
・優れた「変更管理」、問題解決、コミュニケーションを備えた計画内および予算内でソリューションを構築または実装します。
・ビジネスニーズが技術要件に適切に変換され、ソリューションアプローチがIT利害関係者と整合していることを確認します。
・ソフトウェア開発ライフサイクルに続くビジネスニーズを満たす高品質のソリューションの実装を保証します。
・さまざまなITフォーラムでビジネスニーズを適切に表現し、ベンダーリソースを管理して最適かつ高品質の配信を実現
・割り当てられた領域のビジネス変革アジェンダをサポートするために、テクノロジーを活用し、新しいIT機能を確立します。
・コストを削減し、従業員の生産性を向上させる新しい仕事のやり方を予測、特定、導入します。

・さらに、ソリューションデリバリーリード/プロジェクトマネージャーは、効率的なプロジェクト管理の実践を実証し、
・複数のプロジェクトを同時に管理します。ロードブロッキングをプロアクティブに解決して、合意された範囲をタイムリーに配信する
・効率的かつ効果的な運用IT PMOプラクティスを確保するために、ポリシー、手順、標準、およびガイドラインの継続的な開発、積極的な改善、検証、および実施に参加する
・リソースの計画や見積もりなど、プログラムレベルのコスト/リソース管理の監視と制御を支援します。
・積極的なコミュニケーション、変更管理、問題解決を通じて、プロジェクトコースを継続的に評価および調整します。
・価値を効果的に伝え、利害関係者の期待を管理する-プログラムの価値を明確にし、ビジネスパートナーとITチームの連携を確保して、主要な利害関係者がプログラム戦略を理解できるようにする

応募条件

【必須事項】
・ソリューションデリバリリード/プロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをリードした3年以上の経験、またはシステムエンジニアまたは開発者としてエンドツーエンドのシステム開発または実装プロジェクトで5年以上の実地経験
・ビジネス要件に基づいて技術ソリューションを設計する経験
・ビジネスが直面する役割での経験
・AWS / AZURE、HerokuまたはSalesforce、C＃/ Node.jsなどのクラウドベースのテクノロジーの使用
【歓迎経験】
・Project Management Professional（PMP）認定
・クリティカルチェーンおよび/またはアジャイルプロジェクト管理方法論の経験
・チーム管理
・効果的な利害関係者管理の実証
・複数のプロジェクトの予算管理
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神戸

年収・給与

600万円～1000万円

小売企業・店舗などに対する当社製品のルート営業と販促活

仕事内容

小売企業・店舗などに対する当社製品のルート営業と販促活動をお任せします。
担当する5から7企業の小売店を定期的に訪問し、ニーズに応じた提案を行うことでお客様と良好な関係を築き、当社シェア拡大に貢献いただきます。

【具体的には】
・定期的に小売企本部を訪問し、新商品やキャンペーン情報を提供
・売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充
・担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案
・店舗販促・成功事例の社内展開・事業部との共同
近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、スイッチOTC（医療用から一般用に転換した医薬品）などを含む新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。
将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。

応募条件

【必須事項】
以下全ての条件につき、3年以上の実務経験を要件としています。
・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験
・大手小売業（ドラッグストア・GMSなど）への、店舗営業の経験
※製薬業界経験不問
・普通自動車運転資格（必須）
【歓迎経験】
・大手小売業（ドラッグストア・GMS）への、店舗営業と本部営業（交渉）の双方の経験
・トレードマーケティングの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円

大手製薬メーカーにおける法務部スタッフとして契約書の審査、契約交渉の支援

仕事内容

・契約書の審査、契約交渉の支援
・訴訟、仲裁等の法的紛争の対応
・法令調査、対応策の助言
・社内法務教育

応募条件

【必須事項】
・法学系修士課程修了
・企業の法務部もしくは法律事務所での勤務経験
・コミュニケーションスキル（聴く、理解する、伝える、説得する）
・チームで仕事ができる
・学習意欲、向上心
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～950万円

前立腺癌あるいは消化器癌におけるMSL活動

仕事内容

オンコロジー領域　Medical Scientific Liaison (MSL)
腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、オンコロジー領域（主として、前立腺癌あるいは消化器癌（HCC含む）のMSLの求人となります。

開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんのベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。

・オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。
・開発後期から社内・Global関連部署（開発部門、安全性部門、マーケティング部門など）と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
・ 自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする。
・医師主導臨床試験を、適切にサポートする。
・メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。
・オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に還元する。

応募条件

【必須事項】
・ 製薬企業にて、臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング、MRのいずれかでの実務経験
・ 優れたコミュニケーション能力、対人調整力、交渉力を持ち、社内外の関係者との良好な関係を構築できること
・ 科学的および論理的思考を有すること
・ 日本全国への出張が可能な方（月10-15回程度）
・ビジネスレベルの英語力　(TOEIC 700 点以上)
・ワード、エクセル、パワーポイント等の基本的なPCスキル

【歓迎経験】
・ オンコロジー領域の実務経験
・ 製薬企業での臨床開発あるいはメディカルアフェアーズ等での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

950万円～1100万円

経営戦略部門にて、デジタル施策に関する戦略計画・立案・実行、全社横断的な新規プロジェクトの企画提案・リード

仕事内容

将来のキャリアゴール・育成計画を個々とディープにディスカッションした上で、そのプランに沿った部門・アサイメントを経営陣が決定する。

最大約3年の期間（一つのアサイメントは約12ヵ月目安）で、部門横断の全社的なプロジェクトや、経営者の視点が培えるアサイメントを経験する。

【アサインメント一例】
・経営戦略部門にて、デジタル施策に関する戦略計画・立案・実行、全社横断的な新規プロジェクトの企画提案・リード　等
・マーケティング部門において、新薬のローンチにおけるマーケティングプラン立案・実行、既存製品のマーケティン計画の立案・実行
・営業部門において、現場MRの一人としてクライアント（ドクター、など）へ直接情報を提供

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかに該当する方
・MBA保持者（取得予定者含む）
・同等の海外大学院卒業者（卒業予定者含む）
・戦略コンサルティングファーム出身者
・グローバルプロジェクト参画経験者（業界問わず）
・社会人経験3年以上
・ビジネスレベル以上の英語力


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う

仕事内容

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
・開発戦略及び試験デザインの検討
・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成
・試験データの統計解析
・総括報告書及びCTDの作成
・規制当局との対応

応募条件

【必須事項】
・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる
・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある
・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる
・英会話能力（TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度）がある
・国内の臨床開発チームと良好なコミュニケーションがとれる
・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の生物統計担当の経験がある
・海外の生物統計担当者と電話会議でディスカッションできる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1100万円

マネージャーとしてバイオ医薬品の研究・開発・製造メーカーにて研究開発業務

仕事内容

・細胞培養、タンパク精製、生化学的分析、分子生物学的分析、
　物理化学的分析等の研究開発業務、及び工場への移管

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・大学院で薬学、化学、化学工学、物理化学、生物学のいずれかを
　専攻又は、同等の知見をお持ちの方で博士又は修士
・CMC開発のご経験　
・マネジメント経験


【歓迎経験】
＜歓迎＞
・製薬企業・バイオファーマ企業にて研究開発業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～600万円

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～900万円

治験並びに市販の個別安全性情報（有害事象・不具合情報）を収集し、評価・分析しデーター入力を行う業務

仕事内容

・国内外から報告された治験並びに市販の個別安全性情報（有害事象・不具合情報）を収集し、評価・分析した上で、データベースに入力し、世界各国の規制当局への報告を実施する。

・担当製品・化合物の安全性プロファイルへの影響を評価する上で必要な個別症例の情報を関係部署に提供するとともに、適切なアクションについての議論に参画する。

・個別安全性情報に関連するSystem/Processの管理とupgradeを実施する。社内外の顧客（MR、CRO、ビジネスパートナー等）との密な協働を通して、個別安全性情報の収集から評価、分析、データ入力、報告をsmoothに実施する。

応募条件

【必須事項】
・市販後安全性関連業務、臨床開発業務、薬事関連業務、GxP関連業務（苦情・不具合対応含む）等に従事した経験がある（3年以上の経験; メーカー/CROは問わず）
・医学・科学分野の学士以上の学位を有している
・英語によるコミュニケーションを大きな問題なく行える程度
【歓迎経験】
・ケースマネジメントの経験がある
・安全性情報管理データベースの入力操作ができる
・医学・科学・薬学領域における研究・業務経験がある
・安全性評価業務・ケースマネジメントに必要な薬事関連法規の知識を有している（GVP、GPSP等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1100万円

安全性情報を適切に収集・評価を行う業務

仕事内容

・国内外から報告された治験並びに市販の個別安全性情報（有害事象・不具合情報）を収集し、評価・分析した上で、データベースに入力し、世界各国の規制当局への報告を実施する。
・担当製品・化合物の安全性プロファイルへの影響を評価する上で必要な個別症例の情報を関係部署に提供するとともに、適切なアクションについての議論に参画する。
・個別安全性情報に関連するSystem/Processの管理とupgradeを実施する。社内外の顧客（MR、CRO、ビジネスパートナー等）との密な協働を通して、個別安全性情報の収集から評価、分析、データ入力、報告をsmoothに実施する。

応募条件

【必須事項】
＊市販後安全性関連業務、臨床開発業務、薬事関連業務、GxP関連業務（苦情・不具合対応含む）等に従事した経験がある（3年以上の経験; メーカー/CROは問わず）
＊医学・科学分野の学士以上の学位を有している
【歓迎経験】
・ケースマネジメントの経験
・安全性評価業務・ケースマネジメントに必要な薬事関連法規の知識を有している（GVP、GPSP等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～1100万円

薬剤師資格必須！製造管理者として1年かけて引継ぎしながら学んでいただける環境です。

仕事内容

医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂
きます。
工場では親会社の商品を主に受託しております。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～700万円

安全性情報管理部門でのマネジャー（課長）またはマネジャー候補の募集

仕事内容

安全性情報管理部門でのマネジャー（課長）、または近い将来にマネジャーを担当する力量や意欲をお持ちの方を募集いたします。

【主な内容】
・受託プロジェクトの運営管理及び業務サポート
・クライアント窓口対応
・業務教育及び研修
・募集採用活動
・部門マネジメントの補佐

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・安全性情報管理業務における一連の業務経験
　（受付/分類、入力、評価、再調査、報告・・・等）
・マネジメント経験、プロジェクトリーダー経験


【歓迎経験】
【歓迎要件】
・英語力（TOEIC、英検）
・資格（医師免許・薬剤師など）
・製薬企業やCROでの就業経験が豊富の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円

分析法バリデーションや委託元からの新規受託の際の分析法技術移管業務

仕事内容

分析技術：主な業務として、分析法バリデーションや委託元（海外含む）からの新規受託の際の分析法技術移管を担当いただきます（プロジェクト主担当として、窓口業務やトラブルシューティング対応等）。

製剤分析：海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当いただきます（窓口業務及び業務調整等） 。

応募条件

【必須事項】
医薬品品質管理経験 5～10年程度（ご経験によって検討可能です。）
【歓迎経験】
・薬剤師資格者は尚可。
・英語力がある方は尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～1000万円

臨床治験および探索的臨床研究において、データサイエンスグループの解析プログラミングリーダー候補求人

仕事内容

・国内外における医薬品および医療機器の臨床治験に関わる統計解析（SAS）プログラミング業務に携わる。
・医薬品の承認申請に関わる規制当局や業界における最新動向を把握・分析し、規制要件等の情報を収集整理して開発計画や承認申請業務に反映させる。
・マネージャーとして、プログラミングに関わる業務プロセスや仕組み等の改革と推進、外部CROの活用と管理、さらには社内グローバル組織における人材の指導と育成に加担する。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界において、統計解析（SAS）プログラミング経験3年以上
・医薬品開発の全体像の把握、および業務上必要な関連法規（GCP、ICHガイドライン、等）に関する知識をお持ちの方
・グローバルな職務環境下において、異文化や多様性を理解し、英語による円滑なコミュニケーションが図れる方（TOEIC700点以上）


【歓迎経験】
・大学院/大学でデータサイエンス系の研究に従事されたご経験
・CDISCに準拠した電子データをPMDAに提出したご経験
・生物統計およびData Managementに関する知識・技能
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～900万円