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新規ジェネリック製品の企画および市場の調査や医薬品の申請対応業務

仕事内容

新規ジェネリック製品の企画
他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及び各種交渉
既存ジェネリック製品の製造移管検討
ジェネリック医薬品の申請対応(申請資料作成、PMDAからの照会事項対応等)
ジェネリック市場の調査　

応募条件

【必須事項】
ジェネリックメーカーで企画・開発業務に携わっている方。
特に以下の知識・経験を歓迎する。
・製剤処方・分析法などの開発に関する知識
・薬事申請に関する知識　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・マーケティングに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

製薬メーカーの品質システム部門マネージャー

仕事内容

品質システムの構築及び維持を担う部署が品質システムグループになります。
品質システムグループの責務は、変更管理や年次照査をはじめ、
逸脱、品質情報、教育、自己点検、文書管理及びKPI のモニタリング、当局監査の対応等があります。
堅牢な品質システムを維持することを通じて、安心・安全な医薬品製造を支えています。

品質システムグループのシニアマネージャーとして主にGMPの品質システムの維持管理・運営を統括します。
＜システムリスト＞
Training/教育訓練
Change Control/変更管理
Complain and complain handling/苦情処理
Deviation Control/逸脱管理
Document Control/文書管理
Self-inspection/自己点検
Annal Product Review/年次品質照査

＜その他業務＞
・査察対応
・Global対応：Global QA/Plantとの窓口　

応募条件

【必須事項】
5年以上の製薬業界での品質管理または品質保証業務経験
・ICH、GQP、GMP規制に関する知識
・ピープルマネジメント経験
・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力が高く、全てのステークホルダーに対応できること
・ネゴシエーションスキル、ビジネス関連当局やパートナーと連携し業務遂行できるスキル
部門の人材採用、管理、育成、維持等、適切なタレントマネジメントスキル
・他者への配慮を怠らず、常に前向きに周囲と連携を取りながら業務を遂行する行動力
・日本語：ビジネスレベル必須
・英語：読み書き（中級以上）
【歓迎経験】
薬剤師（優遇）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

750万円～900万円　

薬剤師資格を活かし、製造管理者としてGMP関連や薬事業務

仕事内容

薬剤師資格を活かし、製造管理者として下記業務を担っていただきます。
・製造指図書の作成
・試験の指図書の作成
・社内GMP文書の作成、改訂
・GMP関係記録書の作成
・薬事関連業務　医薬品の製造業務に関わる官公庁に届出および申請業務
・薬務課の対応
・GMP適合性調査の対応
・その他、査察対応なども含む関連業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
【歓迎経験】
・GMP経験
・漢方に興味のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

品質保証業務全般及びマネジメント業務

仕事内容

・製造所の「製造管理及び品質管理（GMP）」が適切に実施されていることの定期的確認
・製造所のGMP適合の確保及び管理監督
・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施
・製品の市場への出荷可否判定
・外部取引業者の監督指導
・原薬業者の品質確保のための監査指導
・表示・広告等に関する医薬品医療機器等法上のチェック
・新製品開発に係る他部署への協力　　など
・医薬品等（国内外）の製造・輸入承認に関わる申請等の業務
・業態（国内外）許可申請更新及び管理等の業務
・製品、及び薬事等に係る国内外の関係省庁への対応
・薬事に関する各種証明、届出等に関わる業務
・各種団体に関わる業務・部の管理監督補佐

応募条件

【必須事項】
【業務経験】
・医薬品製造業経験
・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解、実践しQA業務経験
・新製品に関わるQA業務経験
・標準作業手順書（SOP）作成、整備の経験
・総括製造販売責任者の経験またはそれに準ずる経験

【能力】
・マネジメント能力
・論理的思考能力
・薬機法を理解、解釈し判断する力
・根拠データを理解し判断できる力
・他部門からの依頼に対し、専門知識・経験をつかって瞬時に判断する力



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

未経験からCRCへチャレンジ！CRCとしてご経験を積んでいけます。

仕事内容

大学病院内にて、CRC業務を行っていただきます。

【具体的には】
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者・患者への治療内容説明補助(利点・リスクなど)
・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
・試験結果・症例データの収集

応募条件

【必須事項】
・総合病院での看護師の経験が2年以上ある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

高付加価値ジェネリック医薬品として、業績拡大で毎年売上・利益を更新しています。

仕事内容

・安全管理業務、GVP業務
・手順書・細則作成／改訂業務
・GVP自己点検業務
・契約等等の点検・監査業務
・安全管理業務全般の管理・指導

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーにてGVPの業務経験のある方

【歓迎経験】
・薬剤師資格保持者
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

【未経験歓迎！】薬剤師があれば品質保証として検討可能です。

仕事内容

・品質保証業務
・品質保証の未経験の人は、製造や品質管理からスタート

応募条件

【必須事項】
・メーカーでの品質管理関係経験、もしくは合成研究または技術部門で業務経験のある方
・薬剤師資格必須
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡、富山

年収・給与

400万円～650万円　

医師などの医療従事者が利用するSaaSアプリケーションを開発します。

仕事内容

・自社SaaSアプリケーション開発　(実装・テスト：Java）
・クラウドインフラの設定、管理　(GCP/AWS)
・自社SaaSモデルのアプリケーションフレームワークの開発 等
開発例としては、患者のアレルギーや体質などに応じた個別化医療の実現を可能にする臨床ビッグデータを用いた治療最適化支援システムなどがあります。

応募条件

【必須事項】
・JavaおよびJavaScriptでのアプリケーション開発経験（実装・テスト）
・クラウド・インフラの設定・管理　(Google Cloud Platform/AWS)の経験
・Vue.jsでのアプリケーション開発経験（実装・テスト）
・UNIXコマンドに精通している方

【歓迎経験】
・DB:Firestoreの使用経験
・API実装経験
・TypeScriptでのアプリケーション開発経験（実装・テスト）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発を担っていただく研究員の求人です。

仕事内容

今後、飛躍的に技術開発が進む再生医療領域において、造血幹細胞の有
する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発に研究員として
以下の業務に携わっていただきます。

・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・ヒト造血幹細胞を用いた細胞治療の開発
・研究員のマネジメント
・複数プロジェクトのリソース管理・収益管理
・プロジェクトの計画立案・実行・管理に必要なペーパーワークや折衝業務
・共同研究事業の推進やグラントの獲得業務
・チームの作成論文の監修

応募条件

【必須事項】
・生物学研究経験（PhDもしくは同等の能力）
・細胞株、プライマリー細胞、マウスを用いた動物実験
・高度な分子生物学、幹細胞生物学知識（造血幹細胞研究に関する専門的知識を有することが望ましい）
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術（10色前後の蛍光色素を用いた染色経験）
・大学院卒以上（ただし医師、獣医師は除く）

◆また、チーフサイエンティストへの応募資格として、下記の３項目のうち少なくとも１つを満たすことを要件とします

●豊富な論文執筆経験を有する。具体的には、筆頭著者もしくは責任著者分のみを対象とし、一流誌に複数本を有する。基準としてはimpact factor 10以上が３本以上。
　もしくはcitation indexがトータルで、1000以上。もしくは、同等の経歴を有する。

●獲得した競争的資金の総額（分担・連携研究者分を除く）が、5000万円以上。もしくは、同等の経歴を有する。

●社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
【歓迎経験】
・種々の顕微鏡に関する専門的知識およびデータ採取・解析技術
・システムバイオロジーに関する専門的知識および解析技術
・深層学習等のデータサイエンスに関する専門的知識および解析技術
・特定の実験手法においてスペシャリティを持っている
・日本の医師、獣医師または看護師免許保有・経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務

仕事内容

・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・ヒト造血幹細胞を用いた細胞治療の開発
・チーフサイエンティストストと連携してプロジェクトの計画立案・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得業務の補佐
・論文作成

応募条件

【必須事項】
・生物学研究経験（PhDもしくは同等の能力）
・マウスを用いた動物実験
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術
・細胞株、プライマリー細胞を用いた実験
・英語論文の読解・執筆経験
・基本的な分子生物学知識
【歓迎経験】
・FlowJo等を用いたデータ解析
・幹細胞研究（造血幹細胞研究ならより良い）に関する専門的知識
・種々の顕微鏡に関する専門的知識およびデータ採取・解析技術
・システムバイオロジーに関する専門的知識および解析技術
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～500万円　

バイオ関連技術の新規事業発案や経営戦略の立案・実行をご担当いただきます。未経験でも相談可！

仕事内容

造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療事業やAI、
バイオインフォマティクスを用いたバイオ関連技術の事業などの新規事業の発案や経営戦略の立案・実行をお願い致します
すべて最初からご実施いただくわけではなく、スキルの向上に応じて任せる業務量も増えていきます。

・バイオ医療関連技術における新規事業の立ち上げ、海外展開も含めた経営戦略の立案
・企業・アカデミアとの事業提携・遂行、ファイナンス活動、各種経営管理業務

応募条件

【必須事項】
・社内外問わず他人と信頼関係を構築し、何事にも好奇心をもって前向きに取り組む姿勢
・新しいこと貪欲に学び、挑戦する姿勢
・不明なことや課題は自分で徹底的に調査し、第三者に論理的に説明・説得し、自己解決しようとする意欲
・最新のデジタルツールを使いこなして常に業務改善・効率化を継続する意欲
【歓迎経験】
・医療・ヘルスケア関連業界、コンサル業界、商社、ファンドの経験
・英語力
・起業経験者は尚優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務。造血幹細胞などに関する経験者を求めております。

仕事内容

・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・ヒト造血幹細胞を用いた細胞治療の開発
・チーフサイエンティストストと連携してプロジェクトの計画立案・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得業務の補佐
・論文作成

応募条件

【必須事項】
・生物学研究経験（PhDもしくは同等の能力）
・細胞株、プライマリー細胞、マウスを用いた動物実験
・高度な分子生物学、幹細胞生物学知識（造血幹細胞研究に関する専門的知識を有することが望ましい）
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術（10色前後の蛍光色素を用いた染色経験）

以下のいずれかの経験は必須
・豊富な論文執筆経験を有する。具体的には、筆頭著者もしくは責任著者分のみを対象とし、一流誌に複数本を有する。基準としてはimpact factor 10以上が2本以上。 　もしくはcitation indexがトータルで、500以上。もしくは、同等の経歴を有する。
・獲得した競争的資金の総額（分担・連携研究者を除く）が、2500万円以上。もしくは、同等の経歴を有する。
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。



【歓迎経験】
・種々の顕微鏡に関する専門的知識およびデータ採取・解析技術
・システムバイオロジーに関する専門的知識および解析技術
・深層学習等のデータサイエンスに関する専門的知識および解析技術
・日本の医師、獣医師、または看護師免許保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円　

医療用医薬品のプロモーションに関わる資材のライティング

仕事内容

・学会速報、学会記録集のライティング
・WEBコンテンツの取材・原稿作成
・記事体広告の取材・原稿作成
・文献からのプロモーション資材作成
・MR教育資材作成
・製品情報概要など新薬発売時の基本資材作成

応募条件

【必須事項】
【ＭＵＳＴ】
・メディカルライター（および編集者）になりたいという強いコミット
・医療や医薬品に対する興味
・日本語文章力


【歓迎経験】
【ＷＡＮＴ】
・ライフサイエンス系修士以上（希望）
・英語医学論文が読める程度の英語力
・医師取材経験・学会取材経験
・プロモーション資材の編集経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて治験におけるメディカルライティングや教育など担っていただきます。

仕事内容

大手製薬企業にて治験関連業務担当として下記業務を担っていただきます。

・メディカルライティング（治験総括報告書、CTD等の作成業務）
・治験総括報告書の作成が主な業務内容
・経験の浅いライティング担当者の教育

応募条件

【必須事項】
・メディカルライティング業務の実務経験（７年以上）があり、主体的に業務遂行できること。
・コミュニケーション力
・海外文献の読解力（英語力（TOEIC 730程度以上）

【歓迎経験】
・承認申請対応、当局対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

社内外の様々なデータにAI等の高度解析技術を組み合わせ、医薬分野における新たな価値創造を図る

仕事内容

募集背景：
デジタル戦略推進部は、社内外の様々なデータにAI等の高度解析技術を組み合わせ、医薬分野における新たな価値創造を図っていきたいと考えている。この活動をこれまで以上に促進するためにキャリア採用を希望しているポジションです。

仕事内容：
・社内における様々なデータ利活用案件に対して、必要なデータ分析技術（統計・機械学習・データマイニング等）を自ら取捨選択して適用、自ら分析を実施し、ビジネスニーズに適応する形でそこから得られるインサイトを提供する。
・社内全体の事業部門の解析ニーズ（特にAI創薬領域）に対して、高度解析を実施するための技術的なコンサルティングを実施する。ビジネスニーズに即した解析が行われるよう事業担当者とのコミュニケーションを行い、社内の様々なデータ利活用ニーズの収集、実際にデータ解析を行うためのコンサルティング、さらにビジネス部門に対するデータ解析結果のレポーティングを行う。
・新しい高度解析技術を開発あるいは社外から導入し、社内外の医療データに対して適用、分析技術の利用可能性を社内に広める。
・デジタル戦略推進部はコーポレート組織となるため、解析対象も創薬～製造・販売まで製薬プロセス全体となる。最初はマーケティング分野が中心となるが、オミクスデータ・製造データ、リアルワールドデータなど多岐に渡る解析テーマを並行して担当いただくことを想定している。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・機械学習・AI等の高度解析技術の研究（基礎研究・応用研究いずれも可）あるいは、高度解析技術のビジネス適用を解析担当者として行った経験（通算5年以上）
解析者としてビジネス上、複数の明確な実績を上げておりそれを示せること。（社内/社外・規模は問わない）
・医薬品分野に対する強い興味を有すること、医療分野における解析業務経験やバイオインフォマティクス等生命科学分野における解析経験があるとなお可。

求めるスキル・知識・能力:
・AI・機械学習等の高度解析に関する知識およびその高度解析を実施するためのコーディングスキル（RあるいはPython）
・ビジネス部門における課題を、データ分析課題及び解析アルゴリズムに変換できる課題設定スキル、そのために必要なコミュニケーション能力
・センサー信号データ等の時系列データの解析スキル

求める行動特性：
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・特定の領域にこだわることなく、創薬からマーケティングに至るまで社内の様々な業務プロセス全体にデータ分析を適用し、業務改善・革新に挑戦する視野の広さ・探求心と好奇心
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる

語学力：
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）
【歓迎経験】
さらに以下の経験があると尚可
・データサイエンス分野における学会発表・論文発表・講演実績、勉強会等のコミュニティやKaggle等のコンペにおける活動経験・実績
・データプロセッシングの実務経験
・ビジネスにおける高度解析技術の活用に関するコンサルティング（社内・社外は問わない）あるいは解析プロジェクトのマネジメントに携わった経験
・データ解析基盤の構築経験（アプリ層以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

M&Aプロジェクトの司令塔としての案件のマネジメント・クロージングまでの各プロセスの確実な実行

仕事内容

１）国内外M&A案件のプロジェクトマネジメント
２）各種デューディリジェンスの実行
３）PMIの実行支援
４）ベンチャー企業に対する戦略投資の実行

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
１）M&A全般に係る実務経験
・企業価値・事業価値の評価に関する知識
・プロジェクトマネジメント能力
・デューディリジェンス実務経験
・PMI実務経験
２）ベンチャー投資実務経験
３）英語力（ビジネスレベル：TOEIC860点以上）
【歓迎経験】
１）プロフェッショナルファームでの実務経験（特に投資銀行・会計系ファーム・ベンチャーキャピタル等）
２）事業・技術理解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～800万円　

英語文献を含む資料からの情報収集および欧米CRO等との折衝業務

仕事内容

・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
・欧米IND資料の準備（必要資料の選別、翻訳対応指示、コンサルタント等との調整）
・欧米KOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
・欧米CRO等との折衝、選定、管理
・欧米規制当局とのコンタクトの調整又は支援
・承認申請に向けた準備

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社またはCROにおいて、治験（グローバル治験）の海外とのコミュニケーション実務経験2年以上又はその知識を有する者
・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
【歓迎経験】
・製薬会社又はCROにおいて、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者（他部門との調整経験に長けている方）
・欧米KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験を有する者
・欧米治験のクリニカルリーダー経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京（在宅）

年収・給与

600万円～1000万円　

プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、特定臨床研究の推進業務

仕事内容

下記の中から、担当プロジェクトに応じて対応いただきます。

・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、特定臨床研究の推進
・特定臨床研究のプロトコル改訂、手順書作成、利益相反管理など、法令対応に必要な業務の推進、関連書類の作成
・研究医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ対応
・社内関連部門（データマネジメント・IT推進・マーケティング）との調整
・社内教育

応募条件

【必須事項】
・大学、医療機関、ARO、CRO、製薬会社にて、臨床研究の支援経験1年以上
　※研究をリードする役割を担っていた方
もしくは
・上記において臨床研究のCRA経験3年以上
【歓迎経験】
・自然科学専攻学士もしくは修士
・EDCを用いた治験または臨床研究の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

カテーテルを中心とした外資系企業にて医療機器における営業業務

仕事内容

【職務概要】
EP製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。

具体的には、
(1) 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
(2) 医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など）
(3) 販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）
(4) 各種学会への参加　など

応募条件

【必須事項】
【要件】
・営業経験
・新しい事業領域に関する優れたLearning Agility（学ぶ力）を有すること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国※相談可

年収・給与

550万円～750万円　

微生物モニタリングを主とした治験薬の微生物評価

仕事内容

医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務
に従事していただきます。

・Utility微生物モニタリングを主とした製造環境管理
・原料及び中間製品（治験薬）の微生物評価
・試験法の設定
・バイオバーデン調査

応募条件

【必須事項】
医薬品品質管理経験 3年以上(医薬品の微生物限度試験経験がある方)
クリーンルーム作業経験のある方
【歓迎経験】
薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。 ※ただし、左記は必須ではございません。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談・即日入社も可能

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談