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              該当求人数 7 件中1~7件を表示中

              内資製薬メーカー

              情報システム(業務アプリケーション担当マネージャ)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上

              製薬メーカーにて基幹システム(会計、SCM、生産)をご担当頂くポジションです。

              仕事内容
              (1)社内業務アプリケーションの導入企画立案、構築、運用、保守管理のマネジメント
              (2)社内ITインフラ全般の導入企画立案、構築、運用、保守管理のマネジメント
              (3)情報セキュリティ施策に関する企画立案、運用、保守管理のマネジメント
              (4)IT関連会計管理、ソフト・ハードウェア資産管理

              上記の中でも(1)の業務をご担当頂くことを予定している。
              応募条件
              【必須事項】
              ・R/3、またはそれに準じた総合型基幹システムのオペレーション経験
              ・会計(財務会計、管理会計)、SCM、生産管理のいずれかの業務経験
              ・業務アプリケーションの導入プロジェクトマネジメント経験
              ・海外ITベンダーと取り交わす契約書を理解できる程度の英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              適格性評価・バリデーション

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              設備導入における適格性評価及びバリデーション業務

              仕事内容
              ・設備導入における適格性評価及びバリデーション業務

              ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社の工場における生産・生産技術等の業務経験1年以上

              【歓迎経験】
              製造設備の導入経験(新設・移設問わず)1回以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              生産技術<技術移転・バリデーション中心>

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              大手メーカーグループ企業にて生産技術部部門のスタッフとしてバリデーションの全般を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品製造工場の生産技術部部門における、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務、品質リスクマネジメントやマスタープラン業務に携わっていただきます。
              ・コンピュータ化システムバリデーションの全般業務に携わっていただきます。

              ・上記の業務を習得していただきましたら、下記部門としての業務にも幅を広げていっていただきたいと考えています。

              ・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般(受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など)
              ・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般
              ・バリデーション全般
              ・包装設計や資材改版に関わる管理業務
              (新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など)
              応募条件
              【必須事項】
              下記(1)~(4)いずれかのご経験をお持ちの方

              (1)生産技術業務
              (2)QA /QC業務 
              (3)バリデーション業務 
              (4)設備機器管理業務(「生産設備(充填や滅菌などの生産機)」または「付帯設備(空調やピュアスチームなど)」に精通された方。)

              ※現在、特定技術派遣でご就業されている方も歓迎です!
              【歓迎経験】
              ・製造管理業務経験者(医薬品、化粧品、食品)
              ・製薬企業(工場)における製造管理または品質管理実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手試薬メーカー・バイオCDMO

              医薬品の生産システム導入/IT

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              生産管理システム導入にあたり様々な業務を担当

              仕事内容
              バイオ医薬品を扱う同社にて、生産管理システム導入にあたり、様々な業務を担当していただきます。今後、社内のシステムを強化していく予定なので、これまでの知識/経験を存分に活かしていただける環境です。

              具体的には:
              ・生産スケジュール管理、検証
              ・GMP管理のシステム運用、管理 など
              PCR検査に関わる診断薬などを取り扱っているため、体制強化に向けた増員募集です。社員の4割は中途入社。入社後半年は1対1でのOJTを実施。手厚いフォローで、離職率も低いです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製造現場におけるシステム導入のご経験
              【歓迎経験】
              ・GMPに関する知識
              ・医薬品業界での製造管理、生産管理経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              信頼性保証部門におけるCSV推進担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入

              仕事内容
              Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入の機会増大に伴いITシステムの品質向上に対するニーズが高くなってきているため募集となっております。

              職務内容:
              ・グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
              ・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
              ・国内・海外関係会社とのCSVカンファレンス事務局
              ・ITサプライヤに対するアセスメント(ベンダー監査)
              ・ITシステム監査

              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・製薬会社でのCSV(computerized system validation)経験
              ・(または)ITシステム監査に関する業務経験
              ・(または)IT開発プロジェクトの経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・業務部門や海外関係会社と連携できるコミュニケーション能力
              ・法規制動向からITアプリケーションに対する要求事項を分析できる能力
              ・医薬品開発の業務プロセスを理解されている方が望ましい

              求める行動特性:
              ・コンプライアンスの遵守と業務効率化に対してバランスの良い意思決定を目指す
              ・自部門業務への影響を念頭に常に国内外法規制やRocheの動向把握につとめる
              ・困難な状況でも関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする

              求める資格:
              ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)
              <メンテナンス>
              ・プロセス設備の保全業務
              ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
              <共通>
              ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
              ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下いずれかの経験を有すること
                1)メンテナンスプログラムの作成・運営経験
                2)計装・制御系のエンジニア経験
                3)プロジェクトマネジメント経験
                4)MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
                ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎

              【学歴】 高専卒以上

              その他(条件)
              ・GMPに関する基本知識
              ・P&ID;や配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力

              求める人材像
              ・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方
              ・未知/未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方
              ・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方
              ・明るく、前向きなキャラクターの方
              【歓迎経験】
              ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可
              ・エンジニアリングに関する英語知識(あれば尚可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              450万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務/企画職または経営職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。最新のバイオロジックス製造品の品質管理業務のIT化を推進することで、グローバルレベルでのデータインテグリティ構築に関する経験を積むことができる。

              【業務内容】
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する
              (1)品質管理システム(LIMS)の現場導入及びバリデーション
              (2)品質データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション
              (3)生産管理システムの現場導入及びバリデーション
              (4)各種システムの導入後の保守改善業務
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識 【必須要件】

              英語力:
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル





              【歓迎経験】
              ・製造業において、品質管理部門の情報システム担当者(情報システム部門におけるユーザー担当でも可)として、システム導入及び保守管理について3年以上の業務経験のある方歓迎
              ・品質管理現場でのニーズを調査して、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験のある方歓迎
              ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程、またはその医薬品原薬を用いた無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程に関する知識・経験を有する方歓迎
              ・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方歓迎
              ・GMP業務の知識のある方歓迎
              ・システムのグローバル展開、運用経験のある方歓迎

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
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