臨床薬事の求人一覧

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              該当求人数 1 件中1~1件を表示中

              外資製薬メーカー

              【薬剤師】開発薬事

              • 新着求人
              • 転勤なし

              臨床開発業務が滞りなく遂行できるよう薬事業務

              仕事内容
              ・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート
              ・開発進行中における薬事的サポート
              ・機構への治験相談時の資料取りまとめサポート・提出および機構との折衝業務
              ・治験薬の安全性当局報告に関するICTRとの共同業務
              ・製造承認申請時の薬事的業務など
              ・総括製造販売責任者業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・外資系製薬会社の事部門において、新開発担当としして10年程度の経験(応相談)
              ・対面助言、治験届、承認申請及び申請後の信頼性調査に関する直近の経験
              ・5年程度の薬制に関する経験
              ・英語力
              ・薬剤師資格必須
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1600万円
              検討する
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