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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 140 件中 1~20件を表示中

              受託会社

              研究員(遺伝子改変マウス/ラット作製)【動物試験チーム(vivoチーム)】

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              遺伝子改変動物作製及び解析業務

              仕事内容
              ・遺伝子改変マウス作製(ES・ゲノム編集)
              ・体外受精(IVF)
              ・遺伝子改変マウスの繁殖理論の理解と実践
              ・薬効薬理試験
              ・毒性試験
              ・各種モデル動物作製
              ・行動解析
              など受託試験と新技術導入部門あり
              ※お客様との試験の内容のすり合せや試験の進捗状況などを報告し合って進めます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物系分野の学部卒以上(学位は問いません)

              下記のいずれかに当てはまる方
              ・細胞の取り扱い経験のある方
              ・獣医師資格をお持ちの方


              【歓迎経験】
              ・遺伝子改変動物作製経験者
              ・インジェクション・移植技術を習得している方
              ・マウス・ラットでの動物試験経験者                                               
              ・細胞培養、安定発現株、遺伝子改変細胞株作製経験者
              ・遺伝子組換えタンパク質発現精製経験者
              ・遺伝子工学、分子生物学について学んで方
              ・修士もしくは博士課程卒
              【免許・資格】
              ・獣医師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              CSO

              【MR】 (オンコロジー領域)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

              仕事内容
              医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・オンコロジー領域の経験者
              ・大学病院経験者
              ・新薬上市経験のある方
              ・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
              ・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
              ・複数県を同時に担当された経験
              ・講演会の企画一人で完結できる方

              <必須条件>
              ・大卒以上
              ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
              ・普通自動車免許
               ※違反累積点数2点まで
               ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

              【CS】テクニカルコンサルタント

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              お客様への課題を解決を支援するテクニカルコンサルタントを募集

              仕事内容
              自社サービスの医療機関・製薬メーカー向けクラウドサービスを、カスタマーサクセスチームの一員として主にIT技術の側面からサポートする業務です。Agathaは各種Webサービスで構成されておりますので、そのベースとなるサービスをもとに、お客様の業務要件に合わせてカスタマイズします。サービスを導入する際に、お客様とのコミュニケーションを通じアジャイル型でシステム仕様の検討から設定(一部JavaScriptによる簡単なコーディング含む)、テストまで担当していただきます。
              中核となるサービス開発を行うチームの拠点が海外にあり、そのチームと英語によるコミュニケーションも必要です。

              ◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
              ・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
              ・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
              ・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
              ・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
              ◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
              ◆テクニカルマニュアルの作成
              など
              応募条件
              【必須事項】
              ・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
              ・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)
              【歓迎経験】
              ・システム導入時の要件定義、設計などの経験
              ・SQL,Pythonを使った実務経験
              ・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
              海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。(海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              内資系企業

              医薬品製造管理者(薬剤師)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

              仕事内容
              注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
              ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
              ・GMP文書等の作成・確認
              ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
              ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
              ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
              ・バリデーション資料の確認
              ・社内教育訓練 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許取得者
              ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              薬剤師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              SMO

              精神科領域に特化したCRC求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              精神科やオンコロジーなど他領域も扱うSMOで質の高い治験支援を行います

              仕事内容
              ■業務概要:
              医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に
              実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます

              ■業務詳細:
              ・医師や看護師等への治験内容の説明
              ・被験者へのインフォームドコンセントの補助
              ・被験者の来院と検査スケジュールの調整
              ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
              ・治験前の契約準備や説明会
              ・担当する治験に関する業務フローの作成
              ・症例管理のための資料作成
              ・心理検査業務(臨床心理士のみ)
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC
              ・看護師
              ・薬剤師
              ・臨床検査技師
              ・臨床心理士
              ※上記いずれかの業務経験2年以上
              【歓迎経験】
              英文読解力のある方優遇
              CRCとしての経験が2年以上の方歓迎
              心理検査業務経験者歓迎
              コミュニケーション能力の高い方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              350万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              経営企画部(管理職候補)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              経営戦略企画立案・業務分析及び改善をリードし、経営層のデシジョンを支援

              仕事内容
              医薬品製造受託(CMO)業界最大手の当社にて、経営戦略企画立案・業務分析及び改善をリードし、経営層のデシジョンを支援いただける方を募集します。

              【主に想定されるお仕事内容】
              ・経営計画の策定及び進捗トラッキング/ローリング方式での見直し
              ・各種経営指標の見える化と指標設計、及び各本部における課題定義、解決策立案と実行の支援とモニタリング
              ・売上計画・設備投資計画・要員計画について策定リード及び支援
              ・ビジネスレビューミーティングの運営、及びファシリテーション(経営会議/戦略会議など)
              ・全社課題、特命案件におけるプロジェクト設計、及びプロジェクトマネージメント
              ・医薬品に関する外部環境調査、トレンド分析(IQVIAや外部情報を活用して)
              応募条件
              【必須事項】
              (1) 医薬品に関する何らかのご経験
              (2) 経営企画やマーケティング領域でのご経験
              (3)プロジェクトマネージメントスキル及びプロセス改善の経験(特に、クロスファンクションのプロジェクトマネージメント、及びコミュニケーション)
              (4)Large Data Setに対するデータの整理、分析、Insightの付加(数字の活用により、各人のスイッチをいれることのできる方)

              【歓迎経験】
              英語(TOEIC800点程度)あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

              【フルリモート/フレックス】フィールドセールス(クリニカル/ヘルスケア担当)

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              フルリモート/フレックス勤務可能!治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム営業

              仕事内容
              医療機関やSMOをメインにご担当いただきます。
              ・ターゲット先へのアポイント取得のための架電活動
              ・アポイント取得先への商談の実施(主にWeb商談)
              ・新規顧客へのヒアリングと製品紹介(デモンストレーション含む) 
              ・提案作成並びに商談活動に伴う見積・発注書作成等の事務手続き
              ・戦略立案・実施
              ・Webinarなどのマーケティング施策企画・実施
              ・学会・展示会における集客と新規リード獲得ならびに既存顧客対応

              ■入社後イメージ
              ・約1か月で社内ルールや製品説明等のレクチャー
              ・並行して1か月程度の中で当社製品の特徴・機能等を理解(OJT)
              ・2ヶ月目以降、セールスとして商談活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・見積もり作成から商談のクロージングまで、営業の一連の流れをご経験されている法人セールス経験(3年以上)※人材・金融業界除く
              【歓迎経験】
              ・ITソリューション/ソフトウェアの営業経験
              ・新サービスの立ち上げ〜販売に携わったことがある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              【製薬メーカー】スペシャリティケア領域MR

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              バイオシミラーを中心とし製品におけるスペシャリティケアにおけるMR

              仕事内容
              各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
              担当エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
              病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。

              <担当エリア>
               以下エリアのいずれかをご担当いただく想定です。
                (1)北海道 (2)宮城(仙台) (3)千葉・茨城 (4)神奈川・東京
                (5)愛知・岐阜 (6)広島・山口 (7)鹿児島
               ※社内体制、ご経験等を考慮しエリアは決定いたします
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上のMR経験

              求める人物像
              ・難しい課題に進んでチャレンジでき、それを乗り越えようと努力できる方
              ・チームワークを大切にしており、協調性のある方
              ・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
              ・考え方が前向きな方
              ・Drと積極的にコミュニケーションをとり業務遂行できる方
              ・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
              ・決められたルールを遵守し、数字にこだわりをもてる方
              【歓迎経験】
              ・基幹病院を担当した経験がある方
              ・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
              ・募集エリアでの活動経験や地の利がある方
              【免許・資格】
              MR認定資格保有
              【勤務開始日】
              2025年5月1日または6月1日
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              総合化学メーカー

              グローバル人事システム プロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)

              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うプロジェクトマネジメントを担う

              仕事内容
              ・グローバル人事システム刷新プロジェクトにおいて、人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うプロジェクトマネジメントに関わっていただきます
              ・世界地域別および人事領域別に存在するチームと連携しながら、プロジェクトマネジメント活動の計画策定・実施をアジャイルに実施しながら、計画通りのGo-Liveを目指します
              ・具体的には以下のような業務を主導いただきます
                - プロジェクト全体の計画・進捗管理(計画・進捗管理ツールを活用)
                - プロジェクト予算の管理 / リソース配置計画
                - プロジェクトベンダーの窓口(契約・ライセンスの管理・交渉等)
                - プロジェクト全体におけるリスク・課題に対する交通整理・問題解決
                - 世界各地域にあるチームの支援・コンサルティング・問題解決
                - 経営層との直接コミュニケーション
                - システムの保守運用チームとの連携・協業・支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:学士相当以上
              ・専攻:不問
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 連結従業員数でおよそ1万程度以上の規模の会社における、制度・組織・プロセス・ITに関わるプロジェクトのリード経験(3プロジェクト以上、各1年以上、人事領域以外でも可)
              - プロジェクト内において、もしくは単独プロジェクトとしてプロジェクトマネジメントにリード・メンバーとして関与した経験(人事領域以外でも可)
              ・語学力:英語 ビジネスレベル
              ・当該語学の実務経験:資料作成・プレゼンテーション・ディスカッション・各種交渉の経験
              ・その他:
              - プロジェクトマネジメント・トランスフォーメーションに興味のある方
              - 上司等とよく相談しながら、幅広いステークホルダーと粘り強くコミュニケーションを行い、物事を推進できる方・自走できる方
              - 自ら手を動かすことを厭わない方
              【歓迎経験】
              ・経験業界(年数):製造・開発・営業・スタッフ等のサプライチェーン機能全般を有する日系製造業での勤務経験(5年)
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - コンサルティングファーム・事業会社における社内コンサル・横断部門でのトランスフォーメーション・プロジェクト推進・プロジェクトマネジメントの経験(5年以上)
              - 人事システムの導入にかかわった経験(2年以上)
              - 管理職・組織長・PJリーダー等として人材育成・評価・組織設計・採用等にかかわった経験(3年以上)
              - 人事システムの保守運用に関わった経験(2年以上)
              ・他資格:Prosci Certified Change Practitioner、プロジェクトマネージャ試験(PM)、PMP(Project Management Professional)、ITストラテジスト等の資格を保有している方・受験経験のある人は歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              国内CSO

              未経験MRの求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎
              • 海外赴任・出張あり

              未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・普通自動車運転免許をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・MS・医療業界経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              【看護師!】 未経験可能なメディカル営業職 ※MR導入研修受講※

              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 未経験
              • 海外赴任・出張あり

              未経験でも可能!看護師資格をお持ちの方で営業職にチャレンジしたい方の募集!

              仕事内容
              MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・短大/専門卒以上で看護師経験者
              ・MRや医療機器営業職にチャレンジしたい意欲がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              6/1 or 7/1入社
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 海外赴任・出張あり

              MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

              仕事内容
              MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・短大/専門卒以上で看護師経験者、もしくは営業経験2年以上
              ・MRや医療機器営業職にチャレンジしたい意欲がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              6/1もしくは7/1入社
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              動物医薬品メーカー

              学術営業職

              • ベンチャー企業
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              動物用医薬品等の学術情報の提供およびマーケティング調査業務

              仕事内容
              -動物用医薬品等の製剤開発
              -マーケティング調査、学術情報の提供
              -共同研究、臨床試験等の立案及びデータ解析

              *出張や移動があります。
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかに相当する方
              ・動物用医薬品における営業経験
              ・獣医師として臨床経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              後発医薬品メーカー

              内資製薬メーカーでのGMP・GQP省令に基づく品質保証業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              内資製薬メーカーの工場にて品質保証業務の求人です。

              仕事内容
              ・製品製造から市場出荷までのGMP・GQP省令に係る製品品質保証関連業務
              ・サイトQA業務の一員として、GMP管理
              ・文書管理(基準書や手順書の管理、製造・品質記録の照査)、
              ・逸脱、クレーム対応 等


              ※将来的には、製造管理者(医薬品製造管理者)としての業務を予定しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品企業(製剤・原薬)における品質保証、または品質管理、試験検査または技術管理業務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師
              ※薬剤師資格がなくても品質管理・保証経験が長い方も相談可能。

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              MR経験者(正社員/契約社員)

              • 大企業
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
              ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(文理不問)
              ・MR認定保有者
              ・普通自動車運転免許保有者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国、東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内OTCメーカー

              国内OTCメーカーでの品質管理業務

              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし

              ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う

              仕事内容
              1. 製品の検査・分析(HPLC・GCを使用):
              HPLC(高速液体クロマトグラフィー)やGC(ガスクロマトグラフィー)を使用し、
              製品の品質をチェック。医薬品・ヘルスケア製品の有効成分や不純物の測定
              「この製品は基準を満たしているか?」を科学的に検証

              2. 不良品や品質異常の調査・改善:
              「なぜ不良品が発生したのか?」を分析し、原因を特定
              再発防止策を考え、製造工程の改善を提案
              問題が発生したら、原因をまとめて報告書を作成

              3. 再発防止策の立案・実施:
              不良品の発生を防ぐための対策を考え、マニュアルや製造工程の見直しを行う
              「異物混入を防ぐための製造ラインの清掃手順の強化」
              「もっと品質を高めるには?」を考え、ルールを作成

              4. 製造工程の管理・記録:
              原料の品質チェック → 製造 → 出荷までの流れを管理
              トラブルが起きた時にすぐ対応できるようにデータを記録
              「製造ラインで異物混入がないか」「温度や湿度の影響は?」などを確認

              5. 各種法規制やGMP(Good Manufacturing Practice)遵守:
              特に医薬品や食品の品質管理では、GMP(適正製造基準)などの規制を守る必要がある
              応募条件
              【必須事項】
              ・HPLC・GCの使用経験


              【歓迎経験】
              ・医薬品の品質管理経験
              ・GMPの知識・経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              内資系企業

              分析事業部 工程内試験スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

              仕事内容
              自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。

              自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。

              【業務詳細】
              工程内検査業務:
              外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等

              【特徴】
              これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・未経験者可。製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可

              【歓迎経験】
              ・製造業務経験者
              ・品質管理経験者
              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              350万円~ 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【業界未経験も可】内資製薬企業にて品質管理(QC業務)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              内資製薬メーカーの工場にてQC業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品の原材料、品質の分析業務を担当します。具体的には、自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価や分析機器の管理、文書作成などを行います。20~50代の多くの方が活躍しています。

              下記業務のポジションに、ご希望や適性を見て配属となります。


              ■医薬品品質管理における分析業務全般
               (1)洗浄バリデーション
                医薬品の汚染や異物混入を防ぐために、製造設備の洗浄バリデーション
                (洗浄方法の有効性評価とその根拠を文書化すること)を実施する必要があり、
                サンプリング、機器分析ならびに文書の作成を担当していただきます。

               (2)環境モニタリング
               ・自社工場の製薬用水の品質管理や製造環境の維持・管理(環境モニタリング)を
                担当していただきます。
               ・工場内での作業(サンプリング・測定など)と実験室内での試験検査
                (水質検査・微生物検査など)の両方を実施します。

               (3)微生物試験
                製造した医薬品および医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験、
                受入試験に設定された微生物にかかる試験(微生物限度試験、無菌試験など)を
                担当していただきます。

               (4)原料・資材の受け入れ評価
                医薬品を製造する際に使用する原薬(有効成分)及び添加物の受入試験
                ※HPLC、GC、UV、IR、KF水分計などを使用

               (5)製品評価
                製造された医薬品を定められた試験法に則り、品質評価を行います。
                ※主な分析機器
                 HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、溶出試験器、硬度計、崩壊試験器

              ■医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般
               ・品質評価で必要な標準品管理、更新、メーカーとのやり取り、
                標準品規格作成等標準品に関わる業務
               ・GMP文書の管理(発行、複写管理)、整合性点検
               ・品質評価で使用するシステム(LIMS、CDS)の管理、マスタ管理

              応募条件
              【必須事項】
              〇原材料の受け入れ、製品の出荷試験の試験担当者
              業界問わずHPLC(高速液体クロマトグラフィー)が使用できる方

              〇洗浄バリデーション、環境モニタリング
              微生物系で同業務経験がある方

              〇標準品の化合物管理
              微生物系の試験経験がある方、あるいは薬事経験がある方
              【歓迎経験】
              ・医薬品の品質管理における分析業務の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              経験者MR

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 海外赴任・出張あり

              CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

              仕事内容
              大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
              ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格
              ・MR経験(各領域の経験あれば尚可)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

              仕事内容
              医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

              【具体的な職務内容】
              ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
              ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
              ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
              ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
              ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
              ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
              【歓迎経験】
              ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
              ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
              ・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
              ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
              ・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識