品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

内資製薬メーカーでの薬事（管理職候補・担当者）

仕事内容

＜担当業務について(管理職候補)＞
入社後、まずは薬事業務・品質保証業務
安全管理業務に幅広く携わっていただきます。
管理職候補者は、適性を見つつ、ゆくゆくは医薬品製造販売業者の
三役（総括責任者・品質保証責任者・安全管理責任者）のいずれかに
就任いただく予定です。

＜担当業務について(担当者)＞
まずは薬事業務・品質保証業務・安全管理業務に幅広く携わっていただきます。
信頼性保証部は社内の色々な部署の方々と協働していくことはもちろんのこと
役員への定期的なレポートやディスカッションも行っています。
多様な意見をうまく引き出すコミュニケーションスキルと、関係部署と
協働して課題解決に取り組んでいただきます。


〈業務例〉
1、医薬品の GMP、GQP、GVP 関連業務
2、薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定
3、開発への積極的な関与。申請データとしての適切性の確認などを行っていただきます

応募条件

【必須事項】
〈管理職候補〉
・製薬業界にて薬事業務経験３年以上
・管理職として部下管理の経験もしくはプロジェクトリーダーのチーム運営の経験

〈担当者〉
・製薬業界にて薬事業務経験３年以上

【歓迎経験】
・英語論文読解力
【免許・資格】
薬剤師資格(管理職候補)
【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品の製造工程の確立を目指す！

仕事内容

合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションは弊社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

弊社のノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか。

【具体的な業務内容】
細胞培養工程に関連する業務：
　・培地調製
　・細胞の培養、モニタリング
　・細胞分離
　・サンプルの測定

抗体精製工程に関連する業務：
　・クロマト操作
　・バッファー調製
　・サンプルの測定

共通業務：
　・GMP関連書類の作成
　・原料、資材、設備、施設の管理

応募条件

【必須事項】
生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

・細胞、微生物培養の実験や作業経験
・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
・治験薬、医薬品の製造経験
・GMP製造作業所の立ち上げ経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品原薬・中間体メーカーでの品質管理業務の求人

仕事内容

■概要
各種分析機器を用いて、原薬（薬の有効成分）を製造するために使用する原料や製品となる原薬の試験を行い、品質を評価。主に製造部で作られた原薬の分析評価（品質試験）を担当。

■詳細
・理化学機器を用いた分析業務（HPLC、GCなど）
・安定性試験
・分析評価
・試験法バリデーションに関する業務　等

応募条件

【必須事項】
医薬品製剤又は原薬の品質試験経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(必須)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手漢方薬メーカーにて生薬、漢方製剤、製剤原料等の微生物限度試験や医薬品の品質管理業務

仕事内容

・生薬、漢方製剤、製剤原料等の微生物限度試験
・医薬品の品質管理業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・微生物試験従事者（微生物学、生物学分野）
・コミュニケーション能力を有する方
・次世代管理職候補者となり得る人物
・微生物試験経験者（概ね3年以上）
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理業務経験者優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　

国内・海外の医療用医薬品・医療機器・OTC等一般薬のGCP、PV監査業務

仕事内容

国内・海外の医療用医薬品・医療機器・OTC等一般薬のGCP、PV監査業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
【業務経験】
・海外での医療用医薬品におけるGCP・GVP監査業務が5年以上
・医療機器、OTCの信頼性保証（経験数は問わない）

【能力・スキル】
信頼性保証に関する知識、監査スキル、コミュニケーション力

【学歴】
4年制大学卒業以上

【語学】
ビジネスレベルの英語力
（英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

原薬中間体メーカーでの品質保証業務担当者

仕事内容

■概要
医薬品原薬の製造工程内での品質保証を行って頂きます。

■詳細
・変更管理、逸脱管理、文書管理など
・教育訓練、監査対応など
品質保証業務全般をご担当いただきます

応募条件

【必須事項】
・品質保証経験2年以上(医薬品・原料中間体等)
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(必須)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を3年以上お持ちの方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方
【歓迎経験】
・危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　

語学力や海外での経験を活かした商品企画サポート業務

仕事内容

取締役のサポート役として商品開発業務の一連を経験し、徐々にメイン担当として活躍して頂きます。
企画する商品の7割程度がPB(プライベートブランド)です。
例えば、大手のドラッグストアからご依頼を受けて、お客様や自社の営業、デザイナーなどと打合せをおこない仕様・価格・デザインなどを決めていきます。
●主な仕事内容
・デザイン案の作成・意見収集
・工場との発売までのスケジュール調整
・品質保証チームとの品質保証業務（商品仕様書の作成）
・商品販売促進企画提案（マーケティング）
・薬事申請業務
・PB品開発（直接　国内取引先と協議・営業）
・海外展示会で商品を探す。（中国がメイン）

●英語を活かせる
開発した商品を生産するのは中国・台湾・韓国など東南アジア圏にある海外工場がメイン。
現地スタッフと英語でのやり取りをしながらより良い商品を開発していきます。
また、実際に現場を視察する海外出張もあります。

応募条件

【必須事項】
・未経験でも応募可能

【歓迎経験】
Illustrator・Photoshopの使用経験
薬事法に対する基本的な理解
ドラッグストアでの勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品や化粧品などの原材料および完成品の品質保証業務

仕事内容

・原材料の受入試験検査・分析
・分析結果報告書・製品標準書の作成
・お客様の監査・査察対応
・工場内での逸脱発生時の原因究明と対策
・製品出荷検査と判定

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系学部・薬学部出身）
・GMPの基本的な知識
・化学分析の知識や経験
・HPLC等の分析機器の操作経験
【歓迎経験】
・薬剤師の資格や経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務

仕事内容

品質マネジメントグループに所属し、支援施設におけるCRC業務確認や
監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務を担って頂きます

応募条件

【必須事項】
下記何れかに該当する方で、地方出張可能な方

・SMO/CROでの業務監査経験がある方
・CRC経験者
・SMA経験者
・CRA経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験

仕事内容

・医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験
・医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務
・ＧＭＰ関連業務
・ＧＭＰ査察対応
・工場薬剤師としての業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品製造工場での品質保証業務経験・品質管理業務経験
・医薬品製造工場での製造業務経験
・医薬品製造販売業や医療機器の製造業・製造販売業での業務経験

【免許・資格】
薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岩手

年収・給与

450万円～750万円　

製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務

仕事内容

委託元窓口（委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察/委託元監査対
応、 その他。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造の経験が3年以上、医薬品品質管理或いは品質保証業務経験が3年以上
【歓迎経験】
薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

450万円～900万円　

原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集

仕事内容

がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。
今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。

【職務内容】
・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務
・標準書の作成・更新
・工程異常に対する原因追究と対策
・製造部などへの品質教育の実施
・規制当局対応
・購入業者、外注業者の品質管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造（原薬または製剤）、品質保証経験（5年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（5年以上）
・薬機法、FDAおよびEMAなどの三極の医薬品および治験薬に関する知識
・薬剤師免許



【歓迎経験】
・医薬品の製造技術および薬事（一変申請等）に関する知識
・国内および国外における査察経験のある方
【免許・資格】
・薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

仕事内容

品質保証業務を担っていただきます。
・理化学試験や安定性試験業務など

応募条件

【必須事項】
・品質保証経験者
・薬剤師
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、品質確保を担う

仕事内容

製品における一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、GQP／QMS省令に基づいた品質確保の業務を推進いただける方を募集します。
（これまでのご経験によっては、グループマネージャーをサポートいただく管理職としての採用もあり）

・GQP業務全般
　・品質契約作成
　・製造所管理と監査
　・変更管理における薬事的評価等
・一変プロジェクトマネジメント
・GMP適合性調査準備対応
・開発品の商用化における品質保証面での参画
・製造法・試験法技術移管サポート　　等

応募条件

【必須事項】
・医薬品研究開発（CMC分野）、工場での製造管理または品質保証業務、GQP業務
※ 上記の実務経験10年以上
※ 管理職級採用であれば、工場での品質保証業務が必須であり、品質保証責任者または製造管理者経験があれば尚可。

【能力・スキル】
・CMC分野の専門的な知識
・CMC領域での薬事的な知識
・科学的に物事を分析する能力
・本題解決能力
・プロジェクトマネジメントスキル

【学歴】
・化学系大学卒業以上

【語学】
・ビジネスレベルの英語力
（英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1050万円　

受託製造企業でのソフトカプセルの品質管理

仕事内容

工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質管理業務を行います。

・ソフトカプセルの医薬品・化粧品・食品の品質管理（分析業務）
・原料、製品等に係る試験業務
・LC、GC、IR等の機器分析作業

応募条件

【必須事項】
品質管理実務経験(1年以上)
※特にHPLC使用経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

化学物質規制への対応に係る実務業務

仕事内容

・各国化学物質規制への対応に係る実務、管理業務
・SDS（安全データシート）の作成および製品表示物（包装・添付文書など）の審査業務

応募条件

【必須事項】
・理工学系大卒（学部卒）以上
・英語の読み書きに困らない程度の英語力

【歓迎経験】
・製造業における化学物質管理・各国法規制に係る業務経験2～3年以上
・各国体外診断薬法規制もしくは体外診断薬業界に興味がある。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

400万円～650万円　

承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査

仕事内容

＜主な担当予定職務＞
・承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
・逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
・年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
・変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価（国内外含む）
・CAPAの立案、レビュー
・回収等のField Action発生時の当局対応、グローバルとの調整
・当局査察対応
・その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援（QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等）

応募条件

【必須事項】
【必須】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。修士課程卒が望ましい
・医薬品の「製造所」にて製造管理／品質管理業務を行っていた方（5年以上）
・製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方であればなお良い
・製造所、グローバルに対し事実ベースで説明できる論理力
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
・品証的な技術文書作成能力（逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等）

語学
海外との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）
【歓迎経験】
【歓迎】
・新薬申請もしくは一変等でCTD作成に関与
・日米欧3極のGMP/QMSに精通
・2016年以降のいわゆるマル点対応を実施
・年5-10件程度の品質監査の実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　

外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）
・資料ノレビュー及びチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務など

応募条件

【必須事項】
CROまた製薬メーカーでのCRAの実務経験が3年以上ある方かかつ、施設立ち上げの経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
随時

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

受託製造企業でのソフトカプセルの品質保証

仕事内容

工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質保証業務を行います。

・品質保証業務全般
・製造、品質部門の管理監督
・薬事規制動向の把握並びに対応

応募条件

【必須事項】
医薬品業界経験3年以上(工場関連)
※品質管理だけの経験でも選考可能です

【歓迎経験】
医薬品業界での品質保証経験
【免許・資格】
薬剤師(必須)
普通自動車運転免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談