薬事の求人一覧

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              該当求人数 76 件中1~20件を表示中

              上場 製薬メーカー

              薬事(経験者)

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              本社内での薬事業務のお仕事です。

              仕事内容
              本社内での薬事業務
              応募条件
              【必須事項】
              取得資格:薬剤師免許(必須)
              経験スキル:一般医薬品・化粧品・医療機器のいずれかの薬事経験者
              語学力:英語文書が理解できるレベル
              【歓迎経験】
              出張可能な方
              診断薬の経験者

              【免許・資格】
              薬剤師免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Specialist, Regulatory Coordinator

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献

              仕事内容
              ・新薬の開発開始から承認取得までの開発薬事全般業務に関与する。
              ・品質の高い申請資料の作成をサポートする。
              ・規制当局提出文書(CTD、治験相談資料、CTN関連文書 等)のsubmission ready compliance化を行う。
              ・一変申請等の申請業務をサポートする。
              ・規制当局との会議(対面助言、初回面談等)に際し、Regulatory Strategy Leadと協力し、必要な文書作成をサポートする。
              ・規制当局からの照会事項回答作成に際し、Regulatory Strategy Leadと協力し、回答文書の作成をサポートする。
              ・グローバルの担当者との円滑なコミュニケーションにより、提出文書の規制要件に関する最新情報や問題点・リスクをお互いに共有し合う。
              ・外部ベンダー(eCTD vendor、印刷業者、翻訳業者等)との契約・折衝を担当する。
              ・薬事関連文書の保管を行う。
              ・規制当局(PMDA等)への資料提出に関する業務を行う。
              応募条件
              【必須事項】
              必要な知識:
              ・業務を行ううえで必要な開発薬事の知識(新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイドライン等)
              ・ビジネスにおけるITシステムの活用に関する知識

              必要なスキル:
              ・ビジネスに求められる一般的なコミュニケーション、プレゼンテーション、ストラテジックシンキングスキル、英語によるコミュニケーションスキル(OPA: 4.0)
              ・Microsoft Officeアプリケーション(Word, Excel, PowerPoint)やAdobe Acrobatの操作
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              外資医療機器メーカー

              外資医療機器メーカーにてRA Specialist

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              外資医療機器メーカーでのRA Specialistとして薬事業務を担う

              仕事内容
              Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation. Interacts
              with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation. Provide management team with regular
              updates on product registration and new regulations from government body.
              ・Provides input on regulatory related issues associated with compliance and achieving the business plan.
              ・Prioritize and plan on product registration for his/her respective product
              ・Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
              ・Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process. Provide the management team with
              regular updates on product registration.
              ・Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
              ・Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
              ・Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory
              ・Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and
              to influence local policies.
              ・Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
              ・Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
              ・Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline. And ensure compliance with internal Quality system and policy.







              応募条件
              【必須事項】
              ・薬事申請経験
              ・英語:ビジネスレベル
              ・既存の戦略やプロセスに固執することなく Proactive に自ら考え立案し交渉できる
              ・事業部、事業部、PMDA、グローバルとの難しい交渉を単独でマネージできる、グローバルとの難しい交渉を単独でマネージできる
              ・すべての情報が揃わなくても動き始めるすべての情報が揃わなくても動き始めるAgilityがある
              ・変化を前向きに解釈し前に進む。臨機応変に変化を捉えるビジネスセンスをも変化を前向きに解釈し前に進む。臨機応変に変化を捉えるビジネスセンスをもっているっている
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着バイオベンチャー

              臨床開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 英語を活かす

              診断薬メーカーでの臨床開発および薬事申請業務

              仕事内容
              ・薬事申請
              ・臨床開発
              ・保険申請
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器、体外診断薬の臨床開発・薬事申請にかかわる業務経験3年以上
              ・語学力(読み・書き、メール対応)
              【歓迎経験】
              ・理系(生物・薬学・化学・医学等)のバックグランド
              ・英語を使った業務に興味がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              海外CMOを活用した癌抗体医薬の製造技術開発・実製造、Regulatory業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              海外CMOを活用した癌抗体医薬の製造技術開発・実製造、Regulatory業務

              仕事内容
              ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。
              ・市販製造に向けた技術開発。
              ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。
              応募条件
              【必須事項】
              ・国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有すること。
              ・抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験を有すること
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着医療機器

              医療機器輸入商社での薬事業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              ・輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)の薬事申請。

              仕事内容
              製造販売承認および認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA及びNB照会対応等)
              ・承認及び認証の維持管理業務(変更管理等)
              ・QMS適合性調査申請、維持管理業務
              ・業態維持管理業務(変更管理、定期更新等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬事経験者
              ・英語力

              【歓迎経験】
              クラス3での薬事申請実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉県
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              ジェネリック医薬品卸会社

              【未経験可】管理薬剤師

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍

              薬剤師資格を活かした管理薬剤師業務

              仕事内容
              医薬品卸売販売営業所における管理薬剤師業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格必須

              【歓迎経験】
              ・薬事関連経験
              【免許・資格】
              ・薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              信頼性薬事

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品における薬事申請関連、薬価関連業務

              仕事内容
              医薬品における薬事申請関連、薬価関連、その他薬機法に関連する諸業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬事関連業務経験者
              ・薬学・化学の知識がある方。
              ・関係者及び関連部署と良好なコミュニケーションがとれる方。
              ・主体的に行動できる方

              【歓迎経験】
              ・語学力(英語)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              開発薬事室

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              製薬メーカーでの開発薬事戦略業務

              仕事内容
              ・開発プロジェクト(医薬品・医療機器)の開発薬事戦略の策定
              ・開発薬事戦略策定に関する外部コンサルタントとの協議
              ・承認取得に関する日米規制当局との協議(治験申請、
              当局相談、照会事項対応など)
              ・承認申請資料の作成のリードまたはサポート
              ・グローバル開発のための薬事戦略策定
              応募条件
              【必須事項】
              ・開発薬事業務5年
              ・英語によるメール、会議でのコミュニケーションが可能な程度

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発薬事申請(アジア)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす

              アジア地域に導入展開にむけ海外医薬品の薬事業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)での国際共同治験計画の立案・実行・評価
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)のCRO等との折衝、選定、管理
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)規制当局とのコンタクトの調整又は支援
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)承認申請に向けた準備
              応募条件
              【必須事項】
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)でNDA経験を有する
              ・製薬会社またはCROにおいて、中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)での臨床開発経験が3年以上
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)を含む国際共同治験の業務経験者
              ・外国人との英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方
              ・中国語:ネイティブもしくはそれに準ずるレベル
              ※東京本社となりますが、将来は海外駐在の可能性もあります。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              眼科医療機器メーカー

              薬剤師を活かした品質管理または、薬事への転職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上

              薬剤師資格を活かしたポジションサーチ

              仕事内容
              適性や意向を鑑みて以下の業務を行っていただきます。
              ・医薬品の製造管理業務全般
              ・品質管理、微生物モニタリング、品質検査業務
              ・薬事関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師

              【歓迎経験】
              ・製薬、医療機器での薬事、品質管理、研究開発などの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              リーダー候補/医療機器の薬事情報管理(海外担当)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有

              グループリーダー候補の担当者として、実務を通して当社製品知識や規制規格管理業務を担う

              仕事内容
              前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。
              一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。

              ■具体的な業務内容
               ・海外の医療機器関連規制および国際規格等の動向調査と情報収集と整理
               ・医療機器関連規制や規格の動向把握、会社・製品への影響評価、社内各部門への教育・対応指示
               ・海外の規制当局に提出する登録申請資料や認証機関の審査する技術文書(英語)のチェック
               ※技術文書の作成は別部門が担当しています。
               ・ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査
               ・当社製品の海外の許認可情報の一元管理(販売先の国数:約70か国)
               ※出張対応はほとんどありません。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              下記、全てを満たす方
              ・医療機器または医薬品等の薬事(国内薬事でも可)、製品登録、製品開発のいずれかに携わった経験(実務経験5年以上)
              ・英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル)
              【歓迎経験】
              ・医療機器又は医薬品等の海外薬事に係る業務に携わった経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              株式会社エスアールディ

              薬事申請業務(医薬品)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              医薬品の承認申請書など、薬事業務全般

              仕事内容
              具体的な業務内容
              ・原薬MF登録申請書/ 外国製造業者認定申請書及び添付
              資料等の作成 /編集 / レビュー
              ・国内管理人業務及び国内代行者業務
              ・医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング
              ・PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後
              の照会事項回答作成支援等)
              ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作
              成 /編集 / レビュー
              ・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
              応募条件
              【必須事項】
              下記要件を満たす方又はこれに準ずる方
              ・医薬品の薬事申請経験3年以上
              または医薬品研究開発経験5年以上
              (CMC薬事経験が豊富な方、または、医薬品研究開発業
              務全般の知識・経験が豊富な方)
              ・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキル
              (主に読み書き。英文資料の読解、e-メールによる海外企
              業へのEvidence資料の問合せなど。)
              ・基本的な薬事申請書類の作成スキル
              ・幅広い年代の社員と円滑なコミュニケーションを図り、チー
              ムメンバーと協調しながら業務を進められる方

              【歓迎経験】
              ・3名以上の組織のマネジメント経験(業務管理だけでまな
              く、リソース管理、人事・労務管理を含む)があればなお可
              ・製造管理、品質管理、GMP、GQP、臨床、または非臨床の
              業務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              薬事

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務

              薬事申請までの計画策定や対面助言等の窓口や薬事戦略の構築など担っていただきます。

              仕事内容
              ・薬事申請、対面助言などの窓口と資料作成
              ・薬事戦略の構築

              応募条件
              【必須事項】
              学歴:短大・高専・専門・各種学校以上
              ・医薬品、医療機器、再生医療等製品メーカーでの薬事経験
              ・薬事担当者として開発・承認申請に関わった経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ・添付文書業務経験あれば尚可
              ・CMC薬事の知識


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の生産技術研究開発及び申請業務における信頼性の維持改善業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手製薬メーカーでの信頼性保証業務

              仕事内容
              バイオ医薬品の製造・分析技術の研究開発活動、薬事申請業務における信頼性確保に関する業務
              ・昨今のデータインテグリティーのトレンドを取り込んだnon-GMPの研究所としてふさわしい信頼性確保体制の維持・改善
              ・研究所内の研究・開発・申請業務の各プロジェクトにおける信頼性確保の面での実務サポート
              ・所内の教育、GMP組織との連携、外部の監査対応の窓口・とりまとめ
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・ 製薬企業のCMC部門または品質保証部門(バイオ/化成品によらず)での2年以上の業務経験 【必須要件】
              ・ GMP QAの経験有無は問わない

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・ 当社の経営方針に沿い、業務を行う熱意があること 【必須要件】
              ・ 小チームの一員として協同して業務遂行ができること 【必須要件】

              【その他】
              ・GMPの規制要求にとらわれずフレキシブルに物事を考えられる
              ・自ら積極的に周囲に関わり、連携し、協力を引き出す
              ・外部要求や現状の正しい理解に基づいて、自ら意見、提案し業務を行う
              ・異なる立場の相手に対しても伝えるべきことを整理し、論理的かつ誠実な議論を通じて相手の理解、納得を引き出す
              ・ 一般的なサイエンス系の日本語が理解できる
              ・ リーディングを中心とした基本的な英語ができることが望ましい:目安TOEIC600点以上
              ・ 海外メンバーとの業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)力があるとなおよい(監査では通訳使用可能)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              薬事部CMC薬事/担当課長・専門課長

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般

              ・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
              ・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
              ・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
              ・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
              ・市販後のメンテナンス
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい)
              ・コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する)
              ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例:TOEIC >/= 700点)
              【歓迎経験】
              ・Global環境での業務経験
              ・海外事業所との協働経験
              ・製薬業界におけるCMC薬事の経験
              ・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
              ・CMC領域における高い専門性及び知識
              ・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬事担当者(部長候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              製薬メーカーにて薬事職(部長候補)の募集

              仕事内容
              ご経験や適性に応じて以下業務に従事いただきます
              1、市販後薬事 日本及びアジア(中国、台湾等)における医薬品
                医療機器の市販承認やマスターファイルの登録を維持するために
                必要な各種申請業務の実施及び統括
              2、薬制薬事 日本における業許可(医薬品、部外品、医療機器の製造販売業等)
               の申請・維持業務の統括、既承認品目の添付文書維持・管理業務の実施及び統括
              3、開発薬事 日本で承認された医薬品、医療機器のアジア展開に伴う
                各種薬事対応、承認申請資料の作成、規制当局対応の実施及び統括  
              4、規制調査・分析 日本及びアジア(中国、台湾等)の薬事関連法規等に
                関する情報収集、分析、評価業務の実施及び統括

              入社間もなくは一部をご担当いただきますが
              最終的には次長・部長としてすべての業務(統括)を想定しております
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学部を含む理系学部の学士・修士以上
              ・医薬品の薬事申請業務経験5年~10年以上
              ・チームリーダーまたは管理職の経験5年以上
              ・業務においてメールでのやり取り日常会話に差し支えないレベル
              【歓迎経験】
              ・医薬品承認申請資料(CTD)の作成経験者
              ・中国をはじめとするアジアにおける申請経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

              仕事内容
              ・薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
              [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務]
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・英語での業務上のコミュニケーション力
              ・日本語・英語でのドキュメンテーション力
              ・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ

              求める行動特性(期待役割):
              ・高品質な技術薬事文書の作成
              ・国内外薬制対応におけるリーディング
              ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

              求める資格:
              ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
              ・TOEIC700点相当以上(目安)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内化学メーカーの原薬・ファインケミカル部門

              原薬・治験薬に関する薬事担当者

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代

              原薬もしくは製薬会社からの委託を受けて製造する治験薬に関する薬事申請業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・国内外製商品の国内外薬事(適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務)
              ・医薬品原薬の品質保証業務(市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管)
              ・国内外顧客査察対応業務(製薬メーカー、PMDA、海外対応) 等
              ・扱う薬剤:原薬
              応募条件
              【必須事項】
              ■必須要件:
              薬事の経験をお持ちの方



              【歓迎経験】
              ■歓迎要件
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              ・品質保証のご経験をお持ちの方
              ・英語中級
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】宮崎
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              株式会社アスパークメディカル

              薬事担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 育児・託児支援制度

              医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

              仕事内容
              医薬品等の薬事申請業務
              ※製薬メーカーへ出向して、業務を行っていただく予定です。
              ※場合により当局対応をしたいただく可能性もございます。
              応募条件
              【必須事項】
              薬事のご経験をお持ちの方(目安3年以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する