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創薬研究領域におけるデジタルプラットフォーム構築に係る業務

仕事内容

創薬研究領域におけるデジタルプラットフォーム構築に係る業務
（内製化推進とデータプロセス構築によるDS独自データの獲得）
・内製化のためのクラウドプラットフォームの設計・構築・運用、ク
ラウド上でのアプリケーション開発・運用

応募条件

【必須事項】
・UNIX/Linuxシステムの知識および経験
・コンピュータネットワークに関する知識および経験
・パブリッククラウドに関する知識および経験
【歓迎経験】
・オブジェクト指向プログラミングを用いたアプリケーション開発経験
・AWSを使用したクラウドネイティブアーキテクチャの設計・構築経験
・ドメイン駆動設計、テスト駆動開発、オブジェクト指向プログラミン
グ
・システム間インターフェイス、APIの設計・開発
・CI/CD
・アジャイルプロセスによるシステム開発（スクラムマスター経験があ
れば尚よし）
・海外パートナーと英語での協業
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員

仕事内容

研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する．

＜具体的な職務内容＞
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）

＜求める人物像＞
・CMC関連業務の経験とスキルがあり，率先力として業務を開始できる方．
・キャリアを活かしながらも，自身のキャリア（経験や前例）に捕らわれない方．
・直面する課題に対して，原因分析とリスク評価を意識して動ける方．
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず，成長したい気持ちが強い方．
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方．
・成果物を単にアウトプットするだけではなく，適切に活かされることまで考えられる方．
【歓迎経験】
・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発（プロセス）での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動

仕事内容

・KEEとの科学的交流の推進
・Medical Educationの企画・実行
・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位
・がん領域の基礎知識
・がん領域での臨床試験または臨床研究の知識
・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
・社内外関係者とのコミュニケーション能力が高いこと
・英語でのコミュニケーション能力（メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

インフォマティクスおよびAIを用いたモダリティデザインを行う

仕事内容

・社内外のWet dataとDry技術を用いたモダリティデザイン（Dry研究の担当は必須だが、Wet実験も並行して実施可）
・モダリティデザインのためのインフォマティクス及びAI技術の開発・導入、および外部協業の立案
・FAIR原則に基づいたバイオロジクスデータの管理基盤検討

応募条件

【必須事項】
・インフォマティクス・AIを用いてバイオロジクスモダリティ（抗体・ADC・siRNA・AAVなど）をデザインした実務経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース（SQL, NoSQL）などを用いた研究業務の経験
・優れたコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・バイオインフォマティクス、構造生物学、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・モダリティデザイン関連のインフォマティクス・AI技術の実装実務の経験
・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・LIMS、ELN、インフォマティクス分析ソフトウェア、BIツールなど、インフォマティクス関連のソフトウェアの活用・社内展開の経験
・AWS等を用いたCloudプラットフォーム設計


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にて全社的リスクマネジメント体制の運営・改善業務

仕事内容

・グローバルリスクマネジメント体制 再構築ＰＪの実務リーダー
・全社的リスクマネジメント体制の運営・改善（国内外グループ会社を含むグループ全体のリスクマネジメント運用）
・重大リスクのリスク対応策推進、顕在化に備えた対応体制の検討
・重大リスクの顕在化直後の初動対応（危機管理）

応募条件

【必須事項】
・全社的リスクマネジメント（ERM: Enterprise Risk Management）に関する知見
・英語でのコミュニケーション力（英文の読み書き、ビジネス英会話、英文e-mailでのコミュニケーション）
・海外出張、深夜早朝のグローバル会議への参加が可能

【歓迎経験】
・企業のリスク専任組織でのリスクマネジメント業務経験
・製薬企業における各機能の役割への理解
・海外グループ会社を含めた全社的リスクマネジメント業務の経験
・コンサルタント等として企業のリスクマネジメント関連課題への対応をサポートした経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

海外子会社や臨床CROと協力し臨床試験を円滑に進め承認申請業務を担う

仕事内容

海外子会社や契約会社と協力して、自社製品の製造販売活動を維持する。また、臨床開発段階においても海外子会社や臨床CROと協力して、臨床試験を円滑に進め、承認申請業務を行う。

＜具体的な職務内容＞
・医薬品の新規申請，変更申請（規制当局対応資料の作成，CMC関連審査用資料のレビュー）
・各国当局から出される照会事項への対応（実際に対応する部署と先方との橋渡しと薬事的な視点からの回答内容のレビュー）
・製造所等から出される変更案件について薬事対応が必要かどうかの判断
・承認・登録内容の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請

応募条件

【必須事項】
・製薬企業・CRO等における，CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）

＜求める人物像＞
・CMC関連業務の経験とスキルがあり，率先力として業務を開始できる方．
・新しい環境に適応する能力がある（新しい環境を嫌がらない）方．
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず，成長したい気持ちが強い方．
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができ，他のメンバーと協力して目標に向かって働くことのできる方．
【歓迎経験】
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手化学メーカーの海外営業職

仕事内容

■海外顧客への販売管理、製品提案・開発に向けた提案
■国内外展示会出展、製品説明会対応
■顧客先の工場、研究所など関係部門との調整
【商材】合成樹脂改質剤、モノマー、合成油剤等など

応募条件

【必須事項】
化学系メーカー・商社における営業職や開発職のご経験
※顧客の課題を特定し、解決に向け社内外とコミュニケーションを取りながら業務を進めています。年4～5回程度1週間/回の海外出張がございます。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大手化学メーカーの経理税務

仕事内容

■法人税、消費税の申告書作成
■四半期/年次決算業務(単体、連結)
■その他税務会計業務全般。

応募条件

【必須事項】
上場企業または監査法人、会計事務所、税理士事務所等における経理実務経験(5年以上)
税務調査対応のご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手化学メーカーの法務業務

仕事内容

■社内の法律問題への対応
■コンプライアンスやリスク管理に関する企画・運営
■株主総会関連の企画・運営

応募条件

【必須事項】
■コンプライアンス・リスク管理や株主総会の企画・運営のご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括

仕事内容

Primary responsibility for data management activities within the site.

Main Responsibilities
・Own site actions associated with the enterprise data management and integrity initiatives.
・Facilitate the Site Data Lead Team.
・Maintain site data management metrics and track status of the data integrity action plans; Report the status to the Site Data Lead Team.
・Provide direction on the operationalization of the data management action plan.
・Partner with site leadership to ensure data integrity initiatives are given appropriate priority and resources.
・Implement defined data standards (e.g., data structure, metadata) and usage guidelines as information passes through multiple systems/functions and ensure processes are in place to manage the data throughout its lifecycle.
・Implement data strategy actions (e.g., digitization, contextualization, visualization) to enable appropriate use of data at the appropriate time to enable robust decision making, drive productivity, and facilitate continuous improvement.
The minimum requirements for the performance of the job: Education, Certificate, Knowledge, Experience/Background, Qualification.


従事すべき業務の変更の範囲 ：当社業務全般

応募条件

【必須事項】
・Minimum of 3 years of experience in GMP or QMS operations
・Understanding and working knowledge of domestic and international data integrity regulations and other policies/regulations as applicable.
・Understanding of IT system design, controls, and usage.
・English: Speaking and Listening Skills (GSE: 42 or higher)
・Japanese: Native level

【歓迎経験】
・Demonstrated proficiency in planning and the ability to carry out tasks with a high degree of independence as well as being able to work in a team environment.
・Strong project management and organizational skills are a must.
・Strong knowledge and technical expertise in areas of cGMPs/QMS, production practices, and quality systems.
・Strong collaboration with colleagues at all levels.

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

上場大手企業のSE

仕事内容

■情報資産の管理、リスク評価、セキュリティ対策の実施業務
■セキュリティインシデントの調査、分析、対応業務　
■社内の情報セキュリティ教育、啓蒙、ヘルプデスク

応募条件

【必須事項】
■情報資産の管理、リスク評価、セキュリティ対策に関するご経験
■セキュリティインシデント対応に関するご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

上場大手企業のSE

仕事内容

■グループウェアの運用保守業務やシステム改修、更新に関連する業務 ■基幹系システム（ERPなど）の運用保守業務やシステム改修、更新に関連する業務

応募条件

【必須事項】
■グループウェアまたは基幹系システム(ERP)の導入・開発・運用保守のいずれかのご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

従業員に対する適切なサポートを確保しステークホルダーとの情報の正確かつタイムリーな処理を実現

仕事内容

・GCP 品質活動の計画と実行において戦略的および運営上のリーダーシップを発揮し、全社および臨床開発/臨床試験の品質活動をサポートします。
・絶えず変化する臨床品質のガイダンスと規制に関する最新の知識を維持します。
・結束力のある協力的なチームワークを確保するための優れたコミュニケーションスキルと対人スキル。
・会社の取り組みやポリシーを実装し、協力して推進する実証済みの能力。
・臨床検査の準備に携わり、規制当局によるスポンサー臨床検査のポイントパーソンとしての役割を果たした経験がある方を歓迎します。
・CAPA 計画 (作成、レビュー、承認、終了) を適切に管理および監督するための直接的な経験。
・サイト、内部 GCP、ベンダーの監査を実施および管理する能力と、監査のフォローアップ アクションを指示および指導する能力を適切に実証します。
・品質および部門横断的な SOP とプロセス、および関連する文書管理を確立します。
グローバルな文書管理システム管理者としての役割を果たします。
・直属の部下を管理し、指導します。
・部門と品質チームの間で部門を超えた会議を開催します。
・割り当てられたその他の職務

応募条件

【必須事項】
・生命科学の学位を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
・GCP 品質保証および/または GCP コンプライアンスにおける 10 年以上の直接の経験。
・臨床、医療、データ管理、医療機器/医薬品の品質、規制、CMCなどのさまざまな部門横断的なチームと連携できる実証済みの能力。
・強力な問題解決スキル、書面および口頭でのコミュニケーション、臨床文書の重要な QA レビューの経験
・治験薬・医療機器の管理もプラス。
・電子 TMF、文書、品質、学習管理システムの経験。
・優れた組織管理スキルとプロジェクト管理スキル。
・チーム環境で協力できる柔軟な思考とチーム指向のコミュニケーションおよび調整スキル。
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
・少なくとも2年のGCP監査（臨床現場や臨床ベンダーなど）の経験が望ましい。
・腫瘍学、薬剤とデバイスの併用研究、複数地域での臨床試験の経験があれば尚可。
・医薬品安全性監視/安全性 QA の経験はプラス。
・医療機器の GCP 経験は尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1300万円　経験により応相談

医療機器の品質管理プロセスの取り扱いと運用の主導に責任を担う

仕事内容

・Device Quality 機能の操作を担当します。
・潜在的な品質問題と改善の機会の監視とエスカレーションを担当します。
・グループ内のプロセスをインターフェースするため、部門を超えた組織チームとの連携を担当します。
・品質管理システムと医療機器に関連する現在の規制、基準、ガイダンスに関する実践的な知識を維持します。

応募条件

【必須事項】
・学士号
・関連する医療機器業界における 3 年以上の経験と知識。

以下に挙げる品質保証業務の経験:
・ISO 13485、品質マネジメントシステム
・CAPA、不適合、フィードバックおよび苦情の処理
・外部監査、内部監査
・品質管理、受け入れ、検査、製品出荷
・品質エンジニアリング、リスク管理
・データの監視、分析
・規制当局、公認機関、および/または顧客による検査。
・日本の医薬品医療機器等法、関連規制、ガイドラインの理解
・ISO 13485 および MHLW MO 169 に関する十分な知識が求められます
・FDA 21 CFR Part 820 の知識があるとさらに役立ちます。
・リスクベースのアプローチの理解と経験
・口頭および書面による優れたコミュニケーション能力と、日本語の読み書き、会話能力。
・英語で読むことができ、英語で書いたりコミュニケーションしたりすることに挑戦し学習する意欲があることが強く望まれます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

従業員に対する適切なサポートを確保しステークホルダーとの情報の正確かつタイムリーな処理を実現

仕事内容

給与計算: 現地の規制や企業ポリシーを理解した上で、正しい毎月の給与明細を保証し・ます。
・採用: 経験豊富な候補者の調達、評価、採用、面接、内定までのすべての活動を担当します。
・従業員との関係: 労働協約、業績向上、離職を実施します。
・健康と安全：従業員の定期的な健康診断、職場の安全管理を管理します。
・トレーニング/開発: 人材育成に必要なトレーニングを計画し、実行します。
・従業員データベースの更新: 個々の従業員ファイルと組織図を管理します。
・総務：オフィスマネージャーとしてオフィス環境の管理や関連契約の管理を行います。
・割り当てられたその他のタスク。

応募条件

【必須事項】
・学士以上の学位
・5年以上の関連する人事経験
・日本語と英語でのコミュニケーション能力が高い方。
・機密事項に敏感であり、秘密を厳守する能力。
・規制や人事管理に関する知識。
・Microsoft Office（Excel、PowerPointの扱いが上手）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

品質管理機能の強化にあたり、教育のエキスパート人材を募集致します。

仕事内容

品質管理部の育成担当として、下記業務を担当頂きます。
・主に品質管理スタッフ（新卒・中途・既存）に対する教育、育成業務
・理化学試験、微生物試験、環境試験の教育
・スキルチェック、育成プランの策定
・技術支援（操作、記録、メンテナンス等）
・SOP(標準作業手順書)および報告書等の作成・改定

応募条件

【必須事項】
＜必須条件＞
・HPLC、紫外可視分光高度計の使用経験３年以上
・医薬品GMP、PIC/S GMPの理解
・指導経験

＜下記いずれかの経験＞
・医薬品の品質管理経験5年以上、試験責任者または同等の経験、3年以上の指導経験
・大学・専門学校等での試験（理化学、微生物、環境）の指導経験5年以上
【歓迎経験】
・注射剤の品質管理経験
・出張可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　

in vitro薬物動態の試験責任者として行う業務

仕事内容

医薬品研究開発におけるin vitro 代謝試験/代謝酵素同定試験/代謝酵素誘導試験・阻害試験/トランスポーター基質・阻害試験/共有結合試験 等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上で理系（薬学，化学，生物学，農・獣医学，理工学など）出身の方
・製薬企業・CRO等での実務経験(1年以上)のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～750万円　経験により応相談

非臨床試験受託会社での営業担当者業務

仕事内容

（雇入れ直後）
試験受託の営業，技術営業，訪問営業（リモート営業あり），
見積作成，社内調整等

＜取り扱う商品＞放射性標識体および非標識体を用いた非臨床薬物動態試験（in vivoおよびin vitro）

応募条件

【必須事項】
■大卒以上で医薬品の創出，開発に係る受託サービス企業もしくは製薬企業等において技術系または営業系いずれかの実務経験のある方
【歓迎経験】
■製薬企業または創薬・医薬品開発CROでの創薬ステージ、開発ステージで非臨床試験に関する知識もしくは実施経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

外資系化粧品企業にてトレーニング担当として担う

仕事内容

・経営陣や営業と協力し、関連する目標、戦略、イニシアティブを達成するために以下の活動を行う
・営業担当者と連携し、毎月、新規及び既存のアカウントのサポート計画を作成し、売り込みと販売促進をサポートする。
・既存及び新規のアカウントに対し教育研修を提供し、クライアントがブランドと製品の正確かつ深い理解を得られるようにする
・患者/消費者イベントのサポート
・ブランドメッセージングの一貫性を保証する。
・小規模から大規模のオーディエンスに対し、実際の場またはバーチャルでプレゼンテーションを行う（クリニック研修から大規模セミナーまで）。
・トレーニング・マネージャーは、社内チームの新入社員の指導にあたる。
・日帰り、飛行機移動、宿泊を含む最大 80%の出張。
・営業およびトレーニング部門に対し、関連するフィードバックと報告を行う。
・必要に応じて主要な学会や展示会に参加する。
・指示されたその他の業務を行う

応募条件

【必須事項】
・５年以上のエステティシャンもしくは美容クリニックのスタッフ経験（カウンセラー等）、もしくはスキンケア R＆D。
・日本語に堪能
・英語でのメールを通じたコミュニケーションが円滑に行える英語力。ビジネスレベルの英語力があれば尚可
・優れたコミュニケーション能力（書面及び口頭）
・Microsoft Office（Word、PowerPoint、Excel を含む）に熟達している。
・大規模なグループへのプレゼンテーションに慣れている。
・プロフェッショナルで洗練された外見。
・自己主導的で、自己モチベーションがある
【歓迎経験】
・看護師資格があれば大きなプラス
・美容医療もしくは皮膚科での勤務経験
・トレーニングの経験
・営業の経験
・外資系での勤務経験
・スタートアップ環境での勤務経験
・普通運転免許を持っていること。また、必要に応じて車を運転することに抵抗がないこと
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーにて販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施

仕事内容

・販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
・自社品の採用および重要顧客を中心とした医師への処方提案・確認
・オピニオンリーダー対応等のエリアへの波及性・将来性を考慮した活動

応募条件

【必須事項】
・MRの業務経験
・幅広い疾患の知識
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定証
・自動車免許

【勤務開始日】
2024年9月1日付

勤務地

【住所】全国、東京

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談