生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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              該当求人数 369 件中1~20件を表示中

              新着創薬バイオベンチャー

              細胞治療薬のCMC開発業務(マネージャークラス)

              • ベンチャー企業
              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              細胞治療薬の治験薬製造、特性解析、品質試験GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者業務

              仕事内容
              ・細胞治療薬の特性解析、品質試験
              ・細胞治療薬の治験薬製造
              ・承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ

              応募条件
              【必須事項】
              ■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方
              ■細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理
              ■CPC内での作業経験
              ■細胞生物学、免疫学の知識のある方
              ■細胞培養技術を伴う研究開発の経験
              ■Flow cytometerの取扱い技術




              【歓迎経験】
              ■CTDの品質パートの作成経験
              ■治験薬GMPのSOP管理


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              550万円~650万円 
              検討する

              新着製薬メーカー

              QA調査課スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 30代
              • 40代

              製薬メーカーでのQA調査スタッフ

              仕事内容
              ・製造工程の逸脱調査(注射剤メイン)
              ・是正、予防措置の水平展開・効果確認
              ・製造現場に定期的に常駐し、現場での調査、改善支援
              応募条件
              【必須事項】
              行動力、学ぶ意欲のある方
              医薬品、医療機器、食品の製造または品質保証、品質管理、または製造経験
              【歓迎経験】
              無菌医薬品・無菌医療機器製造の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              受託企業

              品質管理担当(未経験可)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上

              健康商品の原料を規格に合わせて行う分析業務

              仕事内容
              入社後、まずは1年程度埼玉県の工場で就業して頂いた後、岩手県にある新規工場での製造担当として転勤して頂きます。健康商品の原料を規格に合わせて分析をします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理業務
              ・自動車運転免許
              ※未経験の方もご相談可能です。

              【歓迎経験】
              理化学経験をお持ちの方
              理系出身で分析経験をお持ちの方(HPLC、GC)
              【免許・資格】
              自動車運転免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉 岩手
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              受託企業

              製造担当(未経験可)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上

              工場にて製造担当として業務を担当

              仕事内容
              入社後、まずは1年程度埼玉県の工場で就業して頂いた後、岩手県にある新規工場での製造担当として転勤して頂きます。個人の能力に応じて製造業務以外にも分析室での開発業務等もご担当いただく可能性がございます。開発に適正があると判断した場合は、ご相談の上、継続して埼玉で就業して頂く可能性がございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造業務
              ・自動車運転免許
              ※未経験の方もご相談可能です。

              【歓迎経験】
              ・化学系のバックグラウンドをお持ちの方
              ・乙種危険物取扱者4種
              ・理系出身で開発・製造の知見をお持ちの方
              【免許・資格】
              自動車運転免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉 岩手
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              創薬バイオベンチャー

              細胞治療薬のCMC開発業務(リーダークラス)

              • ベンチャー企業

              細胞の特性解析等の品質試験、治験薬製造等を担当

              仕事内容
              ・細胞治療薬の特性解析、品質試験
              ・細胞治療薬の治験薬製造
              ・PMDA相談資料に用いる品質規格データ作成と整理
              応募条件
              【必須事項】
              ■細胞培養技術(初代培養)を保有する創薬研究経験者
              ■Flow cytometerの使用経験
              ■細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理
              ■細胞生物学、免疫学の知識のある方
              ■CPC内での作業経験がある方



              【歓迎経験】
              ■細胞加工センター(CPC)でのリーダー経験
              ■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方
              ■CTDの品質パートの作成経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              製薬メーカー

              施設・設備管理担当

                担当マネージャーのサポート役および、キャリアとしての経験を生かし、効率的な施設管理

                仕事内容
                医薬品製造・研究開発に利用する建物、電気設備、空調設備、熱源設備、給排水衛生設備、消防設備など
                ・施設・設備の保全管理(主担当)
                ・新規施設・設備の導入計画、立案、工事管理(主担当)
                ・その他
                グループにおいては、保全チームリーダーの補佐役から始めて、実習期間の後、保全担当の一員を担っていただき、将来は保全チームリーダー、導入チームリーダー、マネージャーを目指していただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・4年制大学卒業
                ・機械、電気系のエンジニアリング業務(3年以上)もしくは
                ・施設管理業務の経験(3年以上)
                ・英語(TOEIC 500以上が望ましい)
                ・第3種電気主任技術者(エネルギー管理士があれば尚可)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀
                年収・給与
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                品質保証担当者

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 新着求人
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 車通勤可
                • 30代
                • 40代

                内資製薬メーカーでの品質保証担当者

                仕事内容
                ■概要
                ご経験に応じて下記をご担当いただきます

                ■詳細
                ・製造業者の管理監督
                ・品質情報の処理(マニュアル)
                ・SOP作成と改訂
                ・国内業態許可の管理
                ・監査業務
                ・CAPA管理
                ・バリデーション(検証業務)等
                応募条件
                【必須事項】
                医薬品業界の品質保証経験(3年以上)

                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                薬剤師資格(尚可)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬企業

                信頼性保証

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし

                内資メーカーにて品質保証全般を担っていただきます。

                仕事内容
                品質保証全般(GQP,QMS等)にかかる手順、GMP手順で定められ
                た業務をお任せ致します。

                ・医薬品の品質保証業務(GMP) 
                ・製造業者の管理監督 
                ・品質情報の処理(マニュアル)
                ・SOP作成と改訂
                ・国内業態許可の管理
                ・体外診断薬のQMS関連業務
                ・変更管理、逸脱管理、監査業務、文書・記録等の管理、CAPA管理、バリデーション(検証業務))
                応募条件
                【必須事項】
                ・品質保証業務経験
                【歓迎経験】
                ・薬剤師
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                350万円~600万円 
                検討する

                国内大手試薬メーカー・バイオCDMO

                再生医療等製品の製造職・品質管理

                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • Iターン・Uターン

                再生医療等製品の技術職(製造/遺伝子解析/品質管理など)

                仕事内容
                細胞の製造やウイルスベクターの製造、遺伝子関連のポジション(品質管理や研究寄り)等のポジションからスキルに応じて選考ポジションを決定致します。

                ※製造職の場合、基本本社勤務ですが神奈川でも検討可能です。
                入社当初、本社で研修など行っていただく予定です。
                応募条件
                【必須事項】
                下記いずれかに当てはまる方
                ・再生医療等製品/バイオ医薬品に携わってこられた方
                ・細胞培養の経験をお持ちの方
                ・遺伝子解析の経験をお持ちの方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀、神奈川
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                内資製薬企業

                品質管理担当者

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし

                内資メーカーにて品質管理全般を担っていただきます。

                仕事内容
                製品の品質管理に関する業務、品質試験に関する業務を担っていただきます。

                ・製品の試験業務
                ・理化学試験(原料,水等),動物試験,製品試験,包装表示に関する業務
                ・原料~製品までの試験業務など
                応募条件
                【必須事項】
                ・品質管理業務(GMPの理解)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                350万円~600万円 
                検討する

                外資医療機器メーカー

                品質保証マネジャー

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 急募
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • Iターン・Uターン
                • 管理職・マネージャー

                製品の販売部門の品質保証マネジャーを担っていただきます

                仕事内容
                ・国内製造品の出荷判定
                ・製造工程や製品分析方法の変更管理
                ・市場からの苦情収集と行動計画の策定
                ・不適合品の取り扱い
                ・市場からの製品回収管理
                ※外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションをとっています。
                応募条件
                【必須事項】
                ・品質機能の業務経験3年以上
                ・品質保証のスキル、知識
                ・TOEIC(R)テスト730点以上のビジネス英語スキル(スピーキング、ライティング)

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福岡
                年収・給与
                800万円~900万円 
                検討する

                新着国内大手製薬会社

                固形剤包装 主席部員

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 新着求人
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • Iターン・Uターン
                • 英語を活かす
                • 30代

                固形剤包装におけるDeputy Managerとして、グループマネージャーを補佐し、トラブルシュートや部門のKPI、予算管理、人材育成など担う

                仕事内容
                固形剤包装におけるDeputy Managerとして、グループマネージャーを補佐し、以下を所管いただきます。

                ・部門のKPI、予算管理、人材育成
                ・固形剤包装に関する日々のトラブルシュート
                ・技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討
                ・逸脱、変更管理に伴う業務サポート
                ・GMP文書管理、教育管理・支援
                ・中長期プロジェクト、改善活動の推進・支援
                ・他部門との調整/交渉
                ・国内外からの当局査察対応など
                応募条件
                【必須事項】
                <学歴>
                ・高卒以上(高専・大卒以上が望ましい)

                <職務経験>
                ・医薬品の製造現場におけるリーダー経験(GMPの理解、工程管理や人材育成など)を5年以上有する方
                ・ 国内外のGMP査察の対応経験を 有する方

                <英語力>
                ・ビジネスにおける英語使用経験(目安:TOEIC670点以上。読み書きだけでなく、日常業務で多少会話ができる方)

                【歓迎経験】
                ・医薬品製造における包装オペレーションおよび工程・人員の管理経験
                ・プロジェクトの主導経験(プロジェクトマネジメント経験)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山口
                年収・給与
                1000万円~1200万円 経験により応相談
                検討する

                新着シミックCMO株式会社

                医薬品の品質管理担当者(微生物試験・理化学試験) 

                • 受託会社
                • 年間休日120日以上
                • 新着求人
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • Iターン・Uターン
                • 車通勤可

                医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務

                仕事内容
                ■主な業務内容
                ・微生物試験・理化学試験の実施、試験管理
                ・製造環境試験の実施
                ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
                ・製品の市場出荷に関する諸業務
                ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
                ・バリデーションの管理
                ・薬事行政及び委受託に関する業務など
                応募条件
                【必須事項】
                下記両方を満たす方が対象となります。

                3年以上の下記どちらかの試験経験がある方
                ・理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計)
                ・日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等)
                GMP下での上記試験経験がある方
                【歓迎経験】
                分析バリデーション業務経験がある方
                微生物試験の業務経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】栃木
                年収・給与
                300万円~650万円 
                検討する

                製薬メーカー

                生産本部 調達部(スタッフ)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 退職金制度有

                ジェネリック医療用医薬品向け原材料の購買業務を担っていただきます。

                仕事内容
                医療用医薬品向け原材料の購買業務
                ・発注データ作成
                ・新規原材料MWT登録
                ・注文書出力、注文書郵送、および支給資材発送
                ・入荷日報と納品書の照合、SAP登録
                ・振り分け表への発注済資材入力
                ・資材提供のサンプリング依頼
                ・輸入品到着案内作成
                ・月末在庫報告業務(委託先預け在庫)
                ・取引先との交渉
                応募条件
                【必須事項】
                ・購買の業務経験
                ・Excelが試用できる方

                【歓迎経験】
                ・SAPの経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                300万円~400万円 経験により応相談
                検討する

                国内ワクチンメーカー

                エンジニアリング業務

                • 中小企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 残業ほとんどなし
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 車通勤可
                • 30代
                • 40代

                国内ワクチンメーカーでのエンジニアリング業務

                仕事内容
                ■概要
                医薬品製造施設の建設・改造におけるエンジニアリング業務

                ■詳細
                ・建築、建築設備(空調・電気・衛生)
                 ユーティリティ設備、生産設備の設計業務
                ・仕様書作成、見積関連業務
                ・工事管理・協力会社との調整業務、試運転作業の実施
                 管理、バリデーション業務等
                応募条件
                【必須事項】
                ・工場や生産設備のエンジニアリング業務に関する知識・経験
                ・建築、建築設備、生産設備の何れかの設備に関する専門知識・設計経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】熊本
                年収・給与
                600万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                動物薬メーカー

                品質管理

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • Iターン・Uターン
                • 車通勤可

                動物用医薬品トップクラスシェアの企業にて、品質管理業務全般をご担当頂きます。

                仕事内容
                工場から出荷される製品及び原料・包材の受入試験
                (1)承認申請書に基づいた試験
                (2)公定規格書に基づいた試験
                (3)工場製造用水、試験用水の日局に基づいた試験
                (4)工場及び無菌試験室の環境試験(落下菌、浮遊菌、浮遊性微粒子)
                (5)バリデーションに伴うサンプリングと試験の実施
                (6)品質管理課における改善活動(工程改善から原価低減まで)
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上
                ・GMPの知識、業務経験をお持ちの方
                ・無菌試験のご経験をお持ちの方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                施設・設備管理担当

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 退職金制度有
                • Iターン・Uターン
                • 車通勤可

                医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務

                仕事内容
                医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務。

                具体的には、通常は日々の施設管理(メンテナンス)を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境(エネルギー状況や災害状況等)を考慮して必要な手立ての立案・実施を行います。
                また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用し。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導きます。

                応募条件
                【必須事項】
                以下のうち、2つ以上の業務経験に該当すること
                 ・工場の施設・設備(ユーティリティ)の管理業務経験(3年以上)
                 ・クリーンルームの設計、管理業務経験(1年以上)
                 ・電気設備の管理業務経験(1年以上)
                 ・ISO14001の事務局や管理責任者の業務経験(1年以上)

                【能力・スキル】
                以下のうち、いずれかの専門性を有すること
                 ・電気設備の管理
                 ・エネルギー管理
                 ・冷凍設備の管理
                 ・ボイラーの管理
                 ・公害防止に関わる知識

                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                【資格】
                以下のうち、1つ以上取得していること
                 ・第3種電気主任技術者
                 ・エネルギー管理士
                 ・高圧ガス製造保安責任者(冷凍設備)
                 ・ボイラー技士
                 ・公害防止管理者(大気・水質)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀県
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                課長候補!品質管理のマネージメント

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • Iターン・Uターン
                • 車通勤可

                Uターン歓迎!課長候補として医薬品の品質管理業務に関するマネジメント業務

                仕事内容
                医薬品の品質管理業務(免疫試験・化学試験・病理試験・ウィルス試験・微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等)に関するマネジメント業務をお任せします。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験
                ・組織長としてのマネジメント経験
                【歓迎経験】
                ・英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】香川
                年収・給与
                800万円~950万円 経験により応相談
                検討する

                日本イーライリリー株式会社

                Manufacturing IT System Analyst (契約社員)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 育児・託児支援制度
                • 英語を活かす

                外資製薬メーカー工場にてITサービスを提供し、ビジネスプロセスの分析、提案、計画、開発を行い、工場のビジネスゴールの支援

                仕事内容
                IT System Analystは工場にITサービスを提供し、ビジネスプロセスの分析、提案、計画、開発を行い、工場のビジネスゴールの支援を行う。このポジションはITソリューションやツールが品質保証と資産保全の規制ガイドラインを順守して実施する責務があり、MQ IDS課長へ報告の義務がある。

                Project Lead:
                ・Next Generation LIMS/LES and Lab Planning and Scheduling (LPS)
                ・Capture QA/QC Informatics needs through a VOT (Voice of Team) Activity
                ・Collect needs related to the labs that may impact the labs
                ・Provide site collected needs to global groups and interfacing groups
                ・Analyze Business Requirements
                ・Standardize and prioritize the collected business requirements (e.g. survey, workshop)
                ・Collect data to support detailed analysis of some requirements
                ・Vendor Selection
                ・Participate in the RFx process including vendor demos and providing feedback
                ・May need to participate in product evaluations
                ・2021/2022 Review
                ・Will be looking for site representatives for detailed process definition using the selected Next Gen LIMS/LES
                ・ IT/Automation: Historian OSI Pi implementation
                Capture Engineering/Production Informatics needs through a VOT (Voice of Team) Activity
                ・Analyze business Requirements
                ・Vendor Selection
                ・Implementation and Testing
                ・Data Analysis and Automation
                ・Understands the goals, objectives and business strategy of Quality Control, Engineering and Process Team
                ・Work close with the personnel in the business area (QC Lab, Eng. and Process team) and builds working relationships
                ・Processes and designs IT solutions and services which improve and support the business goals.
                ・IT Project Management
                ・Leads IT project to implement IT solutions effectively.
                ・Develops project plans for computer systems and executes the plan with quality requirement.
                ・Leads validation activity for IT project complying with GMP and corporate computer system requirements,
                ・Develops validation documents ensuring the high quality of the computer systems.
                ・Computer Systems Management
                ・Responsible for stable system operation in Quality Control complying with any corporate policies and guidance.
                ・Resolves incidents and change requests within committed service levels
                ・Facilitates periodic reviews.
                応募条件
                【必須事項】
                ・ITシステムの構築経験、バックグラウンドを有すること
                ・業務上必要な日本語、英語のスキルを有すること
                【歓迎経験】
                ・ビジネス領域や他ITメンバーで良好な人間関係が構築できること
                ・誠実であること、人を尊重できること、卓越性を追求できること
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                700万円~900万円 
                検討する

                新着大手製薬メーカー

                ロジスティクススペシャリスト

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                大手外資系製薬メーカーの案件です。
                業務上で英語を使う機会が多く、英語能力を発揮できる案件です。

                仕事内容
                ・製品の原薬輸入管理、最終製品保管、特約店への配送の3代主要業務に関し、社内他部署及び各委託業者と円滑なに連携による、安全、コンプライアンス、効率的な運営への相互協力

                輸入原薬の社内外顧客への納期プランニング
                輸入時評価申告額更新、輸入消費税管理
                物流センター業務関連管理・監査対応・改善活動・予算管理(セキュリティ、温度管理、SOP管理、棚卸、月締め管理、等)
                特約店配送における納期・配送品質管理(輸送温度調査、品質強化、等)
                在庫管理等の各業務におけるエクセル、SAPを使用したトランザクション操作
                全業務での高いコンプライアンスの遵守

                ・プロセス効率化、コスト改善、属人性排除、標準化等の継続的改善プロジェクトのリード(もしくは参画)

                ・物流管理グループ内、社内他チーム、Asia Pascific Point Of Contactとの業務・プロジェクト連携
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒業以上
                ・英語力中級以上(読み書き会話がビジネスレベルで可能なこと)
                ・PDCAをベースとした業務・プロジェクトの運営経験のある方
                ・全体最適優先のできる方(会社・部署全体最適を優先できる人)
                ・業界問わず、ロジスティックスサプライチェーンの経験のある方
                ・製品の輸入管理、配送管理、コンプライアンス、納期設定、輸入通関の経験のある方
                ・メーカーでの関連経験を3年以上持つこと


                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~800万円 経験により応相談
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