生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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              該当求人数 397 件中1~20件を表示中

              大手外資製薬メーカー

              製品品質試験担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて注射剤及び固形製剤の製品規格試験担当の求人です

              仕事内容
              ・注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及び関連する試験法・分析機器のQualification/Validation
              ・試験実施に関わる逸脱・変更管理の実施業務
              ・米国本社・海外製造所との試験法移管業務
              ・その他試験実施に関わる管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて品質試験もしくは品質保証業務経験(3年程度勤務)
              ・大学卒以上で、かつ学部が理系の方
              ・TOIEC780点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              製薬メーカー

              医薬品製造職(バイオ・合成・製剤(注射剤・固形剤))

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • Iターン・Uターン

              「原薬製造工程」「製剤工程」「包装工程」の3つの工程を行うポジションです。

              仕事内容
              ・原薬製造工程
              医薬品の効き目の元となる有効成分を化学合成やバイオテクノロジーを応用して製造。
              ・製剤工程
              原薬を患者さんが服用しやすい形、成分が最も有効に働きやすい形に加工。
              ・包装工程
              製剤を湿気・光・空気などの劣化リスクから保護し、市場に流通できる形に加工。  
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品製造経験2年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 栃木他
              年収・給与
              350万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              法務・総務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 退職金制度有

              総務をメインでご担当頂きまして、法務業務にも携わっていただく案件です。

              仕事内容
              ・契約書の作成、検討、交渉、管理(基本取引、秘密保持、製造委託、業務
              委託、共同研究等)
              ・知的財産に関する業務(特許、商標など)
              ・各種法律相談対応
              ・訴訟、係争業務等
              ・リスク分析、コンプライアンス業務
              ・登記関連業務
              ・総務、庶務業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・総務と法務のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              新着再生医療のベンチャー企業

              再生医療に関する製造及び品質管理業務スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 新着求人
              • 急募
              • 40代

              細胞培養のご経験が活かせる求人です。製造、もしくは品質管理業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行います。
              ※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。

              クライアントは、国内外のメーカーや医療機関が対象になります。
              応募条件
              【必須事項】
              生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方
              細胞を扱ったご経験をお持ちの方
              ※学生時代の経験のみでも問題ございません。

              【歓迎経験】
              大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、
              臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1~2年以上お持ちの方
              臨床検査技師資格をお持ちの方
              クリーンルームでの勤務経験をお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              原薬メーカー

              品質管理

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              試験分析機器を用いた入荷原料の品質チェック。中間体・製品の品質試験。
              新たな試験法の検討等、品質の維持・管理業務。

              仕事内容
              原料、中間体、製品の品質試験および試験方法の検討。
              液クロ、ガスクロ等の機器分析や手分析等。
              応募条件
              【必須事項】
              大学・大学院卒業(有機化学系)
              医薬品業界での経験3年以上
              【歓迎経験】
              薬剤師資格があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              医薬品原薬メーカー

              原薬製造のバリデーション(理化学分析試験法構築)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 急募
              • 転勤なし

              原薬製造のバリデーション(理化学分析試験法構築)

              仕事内容
              ■業務概要
              新たに開発された製品をGMPに基づく基準と独自の手法によって
              安全性を証明する分析方法を一から組み立てていただきます。

              ■業務詳細
              ・理化学分析試験の検討、分析バリデーション、
               原料工程内・製品・資材の理化学試験

              ・環境モニタリング、試験用水の試験、試験計画
               検体採取、試験実施、結果の照査、報告

              ・試験手順の作成、改訂、整備、分析機器の管理/点検/保守
              応募条件
              【必須事項】
              ・新規品の試験方法の検討、構築、手続等の経験
              ・大学、大学院で有機合成を学んだ方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              350万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              原薬メーカー

              化学・医薬品原薬メーカーでの品質保証担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              原薬製造の品質保証職として薬事申請業務、取引先対応。標準書、手順書の作成及び管理。記録の照査等。

              仕事内容
              行政(薬務課)対応、申請業務。社内の GMP 管理及び教育担当。取引先対応、査察対応。
              社内生産文書、手順書類の発行管理。
              製品出荷判定等。
              将来的には医薬品製造管理者もご担当いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師免許(必須)
              医薬品業界での経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師免許
              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              新着CMO

              将来の製造管理者!品質部門の求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 新着求人
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              将来的には製造管理者としてご活躍いただく求人になります。

              仕事内容
              品質部門(品質管理、品質保証)にて、業務を行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師資格をお持ちの方

              【歓迎経験】
              品質管理あるいは品質保証の経験がある方
              製造現場でのご経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              新着シミックホールディングス株式会社

              材料分析研究員

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品・医療機器の材料分析のスペシャリストとして、新チームの立ち上げをリード

              仕事内容
              医薬品及び医療機器等に使用されるプラスチック製品中に含まれる不純物の構造解析業務です。各種分析機器を使用(GC-MS、LC Q-TOF MS、LC-MS/MS、GC、HPLCなど)を用いて行います。  
              応募条件
              【必須事項】
              ・メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは、分析CROでの材料分析・構造解析経験者
              ・普通自動車免許

              【歓迎経験】
              ・TOEIC 550~600点 
              ・英語論文を読解できること


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて工場設備部門担当の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              世界最大級の点眼工場である能登工場の製品品質の維持と製品の安定供給のために、生産設備と構造設備のメンテナンス業務

              仕事内容
              設備チームは、世界最大級の点眼工場である工場の製品品質の維持と製品の安定供給のために、生産設備と構造設備のメンテナンス業務を行っています。

              ◆生産設備担当:充填、検査の生産ラインの設備担当
              ◆構造設備担当:建物、空調、コンプレッサー、電気、自動倉庫、用排水などの設備担当
              ◇製造用水担当:調製、製造用水の設備担当
              主な業務内容:担当設備の点検、部品交換などの維持管理業務
                          担当設備でのトラブル発生時の修理やリカバリ対応
              設備改造や老朽化設備の更新業務、それに伴うバリデーション業務
              設備仕様の検討、予算計画の立案と執行、工事の対応
              海外工場の設計および立ち上げ支援業務など
              募集職種は◆の2職種で『生産設備担当』または『構造設備担当』となります

              【入社後について】
              ・前職までの知識と経験などをふまえ、生産設備担当者または構造設備担当者として業務を行っていただくことになります。
              ・製薬メーカの従業員として必要な医薬品製造に関する社内教育を行います。
              ・先輩社員とともに実際の業務を通じて必要となる基本的な技能を習得できるように育成いたします。
              ・必要に応じて、金沢で開催されている講習会に参加するなど、基本的なスキルを身に着ける機会を設けます。

              【2年目以降】
              ・担当業務により県外で開催される講習会の受講など、専門性の高いスキルを身につける機会を設けます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ご経験年数に応じた工場設備の維持管理または設計および工事などの知識と経験がある方。
              ・普通自動車免許を有している方。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】石川県
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              新着原薬メーカー

              【GE】品質保証スタッフ(管理課又は調査課)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ジェネリック医薬品の品質保証業務として管理課または調査課のいずれかの配属となります。

              仕事内容
              医薬品製造業等(主に原薬の輸入)における品質保証に関わる業務全般
              (以下2部署のいずれか)

              1.品質情報対応:海外及び製造販売業者との連絡調整

              2.製造業等の管理:製造所の製造管理及び品質管理、変更管理、逸脱処理の対応
              外国製造者所、製造販売業者とのGQP取り決め等、行許可等の更新

              3.
              上記に付随する海外出張対応、文書管理業務

              応募条件
              【必須事項】
              1.医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成、登録
              2.1の業務に伴う審査(照会回答)及び適合性調査対応。海外出張対応あり
              3.当社登録マスターファイル(MF)の維持管理


              【歓迎経験】
              ・英文コレポン経験、製薬メーカー等で品質保証または薬事業務経験
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              新着原薬メーカー

              医薬品の分析試験リーダー候補

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし

              医薬品の申請用添付資料(規格及び試験方法並びに安定性等)作成のための分析業務と評価

              仕事内容
              ・医薬品の申請用添付資料(規格及び試験方法並びに安定性等)作成のための分析業務と評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の申請用添付資料(規格及び試験方法並びに安定性等)作成のための分析業務と評価の経験10年以上
              ・添付資料作成及び承認申請から承認までの規制当局との対応経験、並びに製剤設計に係る知識・経験があれば尚望ましい。
              ・薬剤師歓迎
              ・HPLC、GC、UV等の医薬品の分析試験に用いる分析機器の使用経験
              ・PCスキル WORD、EXCEL
              ・大学卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              500万円~550万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証職(GQP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品等製造販売業における品質保証業務

              仕事内容
              医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務
              ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
              ・品質情報の処理、対応など
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒以上(修士課程修了者、優遇)
              ・(医薬品)品質保証業務経験者


              【歓迎経験】
              ・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験
              ・低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験
              ・上記試験に係る作業記録書、試験結果報告書等の文書作成
              ・品質管理一般業務(試験室管理等)、その他
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は品質管理等のCMC分野で十分な実務経験のある方
              ・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方(高専卒以上)
              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
              ・GMP等日米欧のレギュレーションに精通している方
              ・微生物試験に係る知識や経験を有している方
              ・PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】静岡県
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              日本初のカプセルメーカーの100%子会社にて製品開発責任者候補

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 40代

              ジェネリック医薬品開発責任者候補

              仕事内容
              ■概要
              同社の開発部の責任者候補として、下記業務をご担当いただきます

              ■詳細
              ・医薬品の製剤処方、製造方法の検討協議
              ・医薬品製造販売業承認申請(CTD)
              ・GMP(製造管理)適合調査申請対応
              ・製剤改良等開発業務
              ・文献調査
              ・薬剤評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・ジェネリック医薬品の開発業務経験
              ・ジェネリック医薬品の薬事にかかわる業務経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              生産研修課スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • Iターン・Uターン

              外資製薬メーカーでの教育研修管理業務

              仕事内容
              下記の業務の中からご担当していただきます。
              ・ Learning Management System管理
              ・ 新入社員教育管理
              ・ 中途入社社員教育管理
              ・ プロジェクト推進のサポート
              ・ OJTサポートプログラムのアシスタント
              ・ 社内英会話クラス推進のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              製造業経験もしくは製造業の研修に関わる経験
              【歓迎経験】
              ・医薬品、食品飲料、化粧品メーカー経験者
              ・研修業務経験
              ・英語スキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜 愛知
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              エンジニアリング(スタッフ・主任)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり

              内資製薬メーカーでの設備業務

              仕事内容
              ・医薬品製造設備、施設の設備導入検討、施工管理、バリデーション業務
              ・設備保全、予防保全計画立案、保全業務改善、突発故障対応
              ・用役管理、原動設備運転・管理、環境設備運転・管理、省エネ提案・実施
              ・国内、海外関連会社設備業務支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・設備の保全業務に従事し、実際に分解点検や組み立て作業をしたことがある。
              ・生産設備や空調やボイラーといった施設の導入検討を行ったことがある。
              ・設備導入等のプロジェクト業務に参加し、社内の関連部署に加え、建築や設備の社外の関係者と施設を建築、導入したことがある。
              ・機械・装置の構造や機構を理解している。
              ・化学物質を取り扱った設備検討をしたことがある。
              ・P&IDやEFD、UFD等のフロー図を作成したことがある、機器リストを作成したことがある、配置図を作成したことがある。CAD(Auto-CAD等)を使って2Dの作図をしたことがある。これらの経験が1つ以上。
              ・日常英会話ができることが望ましい。また、入社後も継続して英語を学習し続ける意志が望ましい。











              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              日本イーライリリー株式会社

              医薬品製造(検査・一次/二次包装) シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

              仕事内容
              GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理を適切に行う。また、検査・包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
              ・医薬中間品の検査/一次・二次包装工程担当
              ・検査・包装作業員の開発・育成
              ・手順書、その他報告書類の作成・報告
              ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験

              【歓迎経験】
              ・英語に興味を持っていると尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              バイオ原薬に強みを持つ国内原薬メーカー

              医薬品工場での大型設備・新規設備の設計業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 30代

              国内バイオ原薬メーカーでの設備設計業務・各工場の投資案件の実行支援などをご担当いただきます。

              仕事内容
              実行中の大型設備投資案件や新規設備投資案件の設計及び設計支援、各工場設備投資案件の実行支援をご担当いただきます。
              大型設備・新規設備の設備設計業務は、現在、工場に新しい建屋や設備を導入しておりますため、当分はその対応をしていただきます。また、古くなった設備の入れ替えのための設計等や、各工場の設備課と協力し、設備課が日々行っている設備管理、新規設備の導入の対応など、工場運営に必要な設備に関して設計、導入、保守等、幅広く対応いただきたいと思っております。
              応募条件
              【必須事項】
              工場設備の設計経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】東京本社
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              研究開発

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              内資製薬メーカーでの研究開発業務

              仕事内容
              ・分析機器を使用した申請用データ取得
              ・開発薬事業務
              ・発売情報提供活動ガイドラインに準拠した資材の審査業務
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品開発に関わる分析業務の経験がある方



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

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              折衝・交渉スキル
              知識