生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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              該当求人数 395 件中1~20件を表示中

              株式会社ケミックス

              信頼性保証に関する品質保証責任者

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              原薬メーカー・ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証業務です。

              仕事内容
              GQPに準拠した信頼性保証・品質保証に関する責任者ポジションになります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上(化学、薬学系)
              ・医薬品関連会社での品質保証(GMP・GQP)の経験年数5年以上

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーにて品質システム部スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              一般的な試験業務はおこなわず、専門的な考察や試験法に注力していただきます。

              仕事内容
              ・品質システムの維持
              ・国内の法規制、グローバルの基準に準拠した品質システムの維持できるよう定期的な点検を実施しています。
              ・今後予定されているGMP省令の改正の準備についても進めています。
              ・供給業者(原薬、添加剤、包装資材、等)の管理
              ・管理する供給業者は原薬だけでも約300社(海外製造所も含む)にのぼります。
              ・供給業者と品質取決めを締結するとともに供給業者の評価を実施しています。
              ・原材料に関する変更があった場合の検討や問題発生時の調査、現地訪問も実施しています。
              ・顧客からの品質情報への対応
              ・病院、薬局等からのクレーム、改善要望について製造現場と協力し原因調査、改善の推進を実施しています。
              ・営業マーケティング部門と連携し製品の改善にも取り組んでいます。
              ・工場で保持している業許可の維持管理
              ・工場では医薬品製造業だけでなく、各種規制薬物の製造業許可を保持しており、
              ・これら製造業維持に必要な届出および報告、GMP適合性調査等の査察対応、等を実施しています。
              ・承認書と製造実態の整合性の維持
              ・製造所として承認書と製造実態の定期的な確認や、変更があった際には薬事的な評価を実施しています。
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・医薬品業界での実務経験(3年以上)もしくは製造業での品質部門での実務経験(3年以上)もしくは、未経験でも薬剤師があれば可能です。
              ・エクセル、ワード、パワーポイントによる資料作成
              【歓迎経験】
              ・薬事部門での実務経験
              ・品質部門での実務経験
              ・医薬品の原材料管理にかかわる実務経験
              ・薬剤師
              ・原薬の合成に関する知識
              ・ビジネスレベルの英語能力(読み・書き)
              ・TOEIC:600点以上



              【免許・資格】
              ・未経験の場合は薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              国内原料および中間体の製造メーカー

              化学品の製造スタッフ

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 残業ほとんどなし

              化学品の製造職での経験が活かせます!

              仕事内容
              医薬品、農薬、インクなどの原料や中間体(化学反応の中間生成物)を製造する業務です。
              医薬品、農薬、インク材料、化粧品、写真薬、電子材料等、製造する製品の担当分野によって、3~4名のチームに分かれます。業務の流れは以下の通りです。

              ・完成品のもととなる、何種類もの原料を攪拌(かくはん)タンクまで運び、投入。
              ・タンクの中で化学反応させる。
              ・遠心分離機に入れてろ過し、中間体や原料となる結晶を抽出。
              ・乾燥機にかける(必要に応じて、有機溶剤などを入れる)。
              ・計量、包装
              ・出荷
              一つの製品ができるまで、約2~5日。一つのチームで、いくつかの品目を担当することになります。
              応募条件
              【必須事項】
              有機化学分野の製造の実務経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              産業ガス、化学、医療等の関連事業を中心とした総合ガスメーカー

              空気分離プラントの工場長(候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上

              一部上場の大手ガスメーカーの求人です。

              仕事内容
              空気分離プラントの工場長業務
              空気分離プラントの生産管理社内営業、
              技術部門との各種調整プラントオペレーター育成労務管理
              応募条件
              【必須事項】
              ガスや関連事業でのプラント管理の経験者
              高圧ガス製造保安責任者(乙種・甲種)
              電気主任技術者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】新潟・神奈川
              年収・給与
              650万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              国内大手メーカーでの間接資材購買担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代

              大手製薬メーカーで組織運営の携われます!

              仕事内容
              国内外のグループ企業を統括する本社購買部門において、研究開発、生産、営業など企業活動に使用する間接資材(主に消耗品類)の戦略的な価格交渉
              本社および事業場における購買活動の指導、支援など組織運営。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬メーカーにおける間接資材の購買実務経験
              ・組織またはプロジェクトにおけるマネジメント経験
              ・英語圏サプライヤとのメール等文書による交渉
              ・日常英会話レベル
              ・国内事業所への週一回程度の出張が可能であること
              【歓迎経験】
              ・間接資材のソーシングマネジメント経験
              ・サプライヤのアセスメント経験
              ・間接資材購買システムの選定、導入経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内原薬商社・創薬支援

              輸入原薬の品質調査・分析業務のマネジメント担当者

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              原薬商社の分析センターにて医薬品分析業務のマネジメントをご担当いただきます。新薬メーカーでのご経験を活かした転職も可能です。

              仕事内容
              医薬品の分析業務のマネジメントをお任せ致します。

              ・原薬分析センター(輸入原薬の品質調査)の管理業務全般
              ・GMPに準拠する検査機器類の管理
              ・分析スケジュール管理
              ・人員管理(派遣スタッフ含む)
              ・安衛法に基づく社内環境の管理(整備・計画・監査対応)
              応募条件
              【必須事項】
              必須条件
              ・新薬メーカーにおいて、主に上記「仕事内容」に記載の業務
              経験者
              ・英語力(特にライティング)


              【歓迎経験】
              下記あれば尚可
              ・研究所での分析・CMC業務経験者
              ・工場での原薬分析業務
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】
              薬剤師資格等あれば尚可
              【勤務開始日】
              2019年4月以降で応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              新着製薬グループの受託会社

              グループ企業の品質管理支援業務

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 30代
              • 40代

              製薬企業の品質管理支援業務

              仕事内容
              ■概要
              グループ製薬企業の品質管理業務のサポートを行っていただきます

              ■詳細
              GMPに準拠し、原料/原薬の受け入れ試験、原薬/製品の出荷試験
              製剤の安定性試験等のQC支援業務について経験に応じ、担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP/局方の知識をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城岐阜埼玉
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着製薬グループの受託会社

              グループ企業の開発研究支援職

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 30代
              • 40代

              グループ企業の開発研究支援業務

              仕事内容
              ■概要
              グループ企業の開発研究支援業務を行っていただきます

              ■詳細
              製剤および原薬の試験法の検討、試験法のバリデーション
              各種安定性試験等の分析支援業務について経験に応じ、担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品業界で品質試験や分析経験を有する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城岐阜埼玉
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              再生医療の細胞培養技術者

              • ベンチャー企業

              再生医療分野に特化したIPOを目指すバイオベンチャー

              仕事内容
              ・再生医療の受託サービス及び創薬に関する細胞培養業務を中心とした業務

              ・ご経験に応じて、下記
              ・製造業務として、受託サービス及び創薬に関する細胞培養業務、業務製造手順書の文書化、規格化等業務
              ・品質管理業務、各種品質管理手順書の文書化(フローサイトメトリー、細胞計測、染色体解析等)、品質管理室での試験業務
              ・品質保証業務、品質管理システムに関わる手順の文書化(逸脱管理、監査対応、顧客対応等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・細胞培養経験

              【歓迎経験】
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              工場管理/GMP管理

              • 設立30年以上
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              工場管理/GMP管理 を担当していただきます。

              仕事内容
              工場管理/GMP管理 を担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              工場管理者実務経験3年以上
              【歓迎経験】
              薬剤師免許・GMP製造管理者実務経験があれば尚良し
              【免許・資格】
              自動車免許
              【勤務開始日】
              できるだけ早く 応相談
              勤務地
              【住所】岡山県
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品・化学薬品メーカー

              設備保全(設備管理業務・工事発注/管理・プラント設計・修理作業)

              • 設立30年以上
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              設備保全(設備管理業務・工事発注/管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。

              仕事内容
              設備保全(設備管理業務・工事発注/管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場設備保全業務経験3年以上、機械・電気・建築等実務経験  
              【歓迎経験】
              ・必須経験の関連資格あれば尚良し
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く 応相談
              勤務地
              【住所】大阪・岡山
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              生産技術グループ/スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 40代

              安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施

              仕事内容
              1.製造管理関連業務(GMPソフト)を構築・改善対策を実施する
              製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成・改訂を計画し実施する
              製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
              薬事関連書類の作成・改訂を計画し実施する
              SOPの作成・改訂を計画し実施する
              プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する

              2.製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
              生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
              上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
              年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
              製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
              関連資料を作成する(会議資料など)

              3.製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
              製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
              各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
              製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
              関連資料を作成する(会議資料など)

              4.新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
              SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
              関連部門との調整業務を実行する
              各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
              関連資料を作成する(会議資料など)

              5.業務改善を実施する
              生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
              改善提案を計画し実行する
              マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する

              6.グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
              EHSに関する活動を計画し実行する
              5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する

              応募条件
              【必須事項】
              ・実務経験 5年程度
              ・薬学あるいは化学系に関する全般的な知識
              ・製剤学及び製品に関する知識
              ・GMP及び薬事法に関する知識
              ・生産技術に関する知識
              ・英語力(複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着医薬品の原薬・中間体の受託製造メーカー

              【Uターン歓迎!】品質保証担当者の求人

              • 受託会社
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              医薬品の原薬・中間体の受託製造メーカーにて品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              工場の品質保証業務を担っていただきます。
              ・変更、逸脱管理
              ・出荷判定
              ・査察対応など
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬、原薬業界で品質保証としての実務経験者
              ・GMPの理解
              ・英語力(読み書き程度)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              東証一部上場企業

              化学品の製造オペレーター(三交代)の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              大手企業の工場にて化学品製造プラントの運転業務

              仕事内容
              ・化学品製造プラントの運転業務
              ・プラント内の配管・バルブ・ポンプの操作管理、整備
              ・DCS(集中管理システム)を用いた遠隔操作
              ・工場内パトロールによる製造の管理と保守業務。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高等学校卒業以上
              ・交代勤務可能であること、製造業務経験が5年以上であること
              【歓迎経験】
              ・高等学校・専門学校・高等専門学校・大学において化学系の学科を専攻していることが望ましい。
              ・化学品製造プラントでの製造業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              検討する

              新着東証一部上場企業

              バイオ医薬品原薬(製品)の製造オペレーター(三交代)の求人

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              バイオ医薬品原薬(製品)の培養及び精製、その他ウィルス不活化等の製造業務

              仕事内容
              ・バイオ医薬品原薬(製品)の培養及び精製、その他ウィルス不活化等の製造業務。
              ・GMPを順守し、定められた手順に則り、製造行為を行い、記録、報告書の作成。
              ・製造用水、排水等のユーテリティーの管理。
              ・厚生労働省令、ICHガイドライン、カルタヘナ法等の各種法規の順守。
              ・上記作業および安全衛生管理等に関する手順書等の作成、改訂。
              応募条件
              【必須事項】
              必須条件:
              ・交代勤務可能な方 ※稼働状況により、二交代勤務も有り
              ・バイオ医薬品の製造業務の経験


              【歓迎経験】
              歓迎条件:
              ・職場でリーダーまたは責任者の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              300万円~450万円 
              検討する

              外資系企業

              外資企業にてDirect Material_Senior Buyer (直接購買)の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              SAPの分野におけるユーザーサポートを担っていただきます。

              仕事内容
              Negotiate cost down of accessories for the in vivo business based on customer requirements at the lowest price whilst ensuring quality and on-time delivery. Adhering to procurement compliance is of utmost importance.
              Implement supplier quality management process for suppliers, wherever applicable according to internal quality regulations.

              ・Purchasing volume of JPY 4"0 in medical accessories. To source, negotiate and develop strategies to manage the spend in these two commodities, with the end result of savings generation in accordance to the reporting and controlling guideline, without compromising on quality or deliverables. No responsibility over employees expected. This function will report into the direct material head of department.

              ・Commodity strategies
              Implement Commodity strategies to ensure long-term, cost-efficient supply of materials. Strategies should include market research, commodity information, supplier information, sourcing technique and negotiation tactic for the responsible commodities.

              ・Supplier Management
              Support Supplier Management processes (e.g. qualification, selection, evaluation, development, classification); update supplier evaluation systems on a timely basis (annually) and ensure all documentations are in place. Evaluations are to be done within the company's QR17 quality process. Support the decision of Supplier Development strategies (active/passive) and generation of improvement measurements and implementation.

              ・Negotiations
              Prepare and conduct negotiations for responsible commodities and suppliers to obtain highest feasible savings. Negotiation strategies to abide by Negotiation Power Concept according to defined thresholds, with sufficient preparations and roadmap covered.

              ・Savings and relevant KPI
              Generate, document and implement savings, e.g. Contribution to Net Income (savings), CNI Plus; plan, monitor and report on relevant KPI to contribute to the success of the business and make results transparent.

              ・Customer Interface
              Ensure a close cooperation with Internal Customers (requisitioners such as project management, sales, quality etc)
              to ensure customer care and early involvement in buying activities.

              ・Procurement compliance , governance framework
              Ensure procurement compliance is observed in the supplier selection, evaluation & negotiation process. Ensure purchase requisition review is controlled to avoid maverick buying.
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器などの経験
              ・プロジェクト管理スキル
              ・リーダーシップ
              ・交渉スキル
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              TPO MS&T

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              各種プロジェクト、通常生産における技術・品質問題対策、Efficiency改善においてコーディネート

              仕事内容
              各種プロジェクト、通常生産における技術・品質問題対策、Efficiency改善などについて、委託業者の技術部門が適切に進めることができるよう、TPO MS&Tとしてコーディネート・指導する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・固形または注射製剤及び製造方法の専門知識・業務経験(研究、製造、品質保証等)
              ・GMP及びレギュラトリィに関する知識と実践
              ・英語スキル(特にスピーキング、ライティング)

              【歓迎経験】
              ・製剤・包装設計、技術移転等の業務経験
              ・プロジェクトマネイジメントの経験
              ・CMOとのビジネス経験
              ・マネジメントスキル(労務、予算管理など)
              ・アサーティブコミュニケーション(説明、交渉、問題解決等)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              品質管理(QC)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 30代

              製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務

              仕事内容
              製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務をお任せします。
              ・原料、資材、中間製品、最終製品の試験
              ・安定性試験
              ・親会社への分析技術移転
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学分析(理化学試験)の経験
              ・液体クロマトグラフィーの使用経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              医薬品原薬メーカー

              原薬製造のバリデーション(理化学分析試験法構築)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 急募
              • 転勤なし

              原薬製造のバリデーション(理化学分析試験法構築)

              仕事内容
              ■業務概要
              新たに開発された製品をGMPに基づく基準と独自の手法によって
              安全性を証明する分析方法を一から組み立てていただきます。

              ■業務詳細
              ・理化学分析試験の検討、分析バリデーション、
               原料工程内・製品・資材の理化学試験

              ・環境モニタリング、試験用水の試験、試験計画
               検体採取、試験実施、結果の照査、報告

              ・試験手順の作成、改訂、整備、分析機器の管理/点検/保守
              応募条件
              【必須事項】
              ・新規品の試験方法の検討、構築、手続等の経験
              ・大学、大学院で有機合成を学んだ方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              350万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              国内OTCメーカー

              国内・国際物流

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              国内OTCメーカーにおける物流業務のお仕事です。

              仕事内容
              国内・国外物流業務
              全般 国内物流(受注⇒出荷指示) 国外物流(貿易事務、発注計画作成)
              【具体的内容】提携工場への発注、輸入手配、受注内容をシステム入力/乙仲への通関手配/国内配送手配/提携工場とのメール・チャットでのやり取り(英語にて)/請求書・納品書の入力・発行 ※付帯業務…国内倉庫(埼玉・大阪・九州等)へ行き荷降ろし、検品ヘルプ(頻度稀/紹介予定派遣期間中は無し) 
              同一業務
              ※現在同業務担当者は女性1名(40代)、男性2名(30代)
              ※スタッフレベルからリーダー候補迄幅広く募集
              応募条件
              【必須事項】
              ・同業界、類似業界での同業務、実務経験
              ・貿易事務または営業事務(国内物流事務)経験
              ・ビジネスマナー、英語(アレルギーが無い方)
              ・PC基本操作(エクセル・ワード)
              ・非喫煙者
              ・自動車運転免許


              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              自動車運転免許
              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~600万円 経験により応相談
              検討する

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              待遇・福利厚生
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              学位
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識