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              該当求人数 1059 件中1~20件を表示中

              大手製薬メーカー

              【バイオワクチン】CMC薬事の管理職候補の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代

              全製品サイクルにおけるCMC薬事業務に貢献していただけるマネージャー候補

              仕事内容
              以下に挙げる課員業務の監督(課員は10名前後)

              ・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
              ・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
              ・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
              ・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
              ・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
              その他

              ・課員のパフォーマンス評価、指導、育成、及びコーチングを行う。
              ・課員業務の進捗確認及びレビュー、並びにリソース管理を行う。
              ・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・リーダー又はマネージャーとして部下を指導/管理した経験
              ・バイオ医薬品又はワクチンのCMC薬事担当者として5年以上の開発経験
              ・品質相談資料作成及び相談時の当局対応経験
              ・CTD及び承認申請書の作成、回答作成及び審査時の当局対応経験
              ・CMCに関する薬事知識(ICH、生物由来原料基準等)及び薬事一般の基礎知識(医薬品ライフサイクルマネジメント等)
              ・海外とのコミュニケーション経験
              ・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
              ・実務レベルの英会話、英語プレゼン、及び英語文書作成能力(TOEIC800以上)
              ・Eメ-ル、Word、Excel、PowerPoint、Acrobatについて、実務レベルの能力  
              ・高いコンプライアンス意識を有する

              【歓迎経験】
              ・CMCラボ・パイロットでの実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              トライアルマネージャー(感染症/ワクチン等)の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

              仕事内容
              【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
              ・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
              ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
              ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
              ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
              ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
              ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
              ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
              ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
              ・ビジネスレベルの英語力(国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上)
              【歓迎経験】
              ・担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1100万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              医薬品の製造工程部門におけるメンテナンス業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              専門のメンテナンスと日常のトラブルシューティングを提供

              仕事内容
              製造部門は、IPT-1(主に固形製剤)とIPT-2(主にワクチンと無菌)の2つの製造部門から構成されています。信頼性工学(RE)部門はIPT-1に属していますが、専門のメンテナンスと日常のトラブルシューティングを提供することによって顧客/患者への製品供給の安定性を推進するために2つのIPTと物流チームの両方をサポートする責任があります。再生可能エネルギー部門は、すべての製造工程(調合、検査、包装、倉庫保管)をカバーし、場合によっては新しい製造工程の設置を担当します。

              ・日常のトラブルシューティングとすべての製造業務の改善に関する技術的/専門的サポートを提供し、現場製造プロセスのための専門的なメンテナンスを実施します。
              ・コンプライアンスと安全性を犠牲にすることなく製造効率を確保します。
              ・保守関連のリスクに優先順位を付け、是正措置および予防措置の計画を立案し、実行を支援します。計画の全体的な状況をモニターし、IPT-1リード/サイト管理に伝達する。
              ・改善の機会を積極的に特定し、オペレーション/ロジスティクス/エンジニアリング/および・品質/ EHS担当者と協力して、ベストプラクティスを活用し、継続的な改善努力を推進します。
              ・GMPコンプライアンスを100%維持するためのメンテナンスプログラムを確実に実施します。
              ・適切な設計レビューを確実にするための新規プロジェクトおよび修正のための技術サポート、ならびにプロセス/機器の設置/実装後の日常的/メンテナンス評価を提供します。
              ・ベンダーと定期的なプロフェッショナルメンテナンスを実施してください。
              ・チームのメンテナンスとヘッドカウントに関連する再生可能費用の予算を管理します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造、エンジニアリング、または保守プログラムの経験
              ・管理責任の有無にかかわらず、主要プロジェクトチームの経験
              ・英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              800万円~1500万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              セイフティサイエンスリーダー/セイフティサイエンス担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              入手から報告までのSafety Databaseを用いた個別症例業務やデータベースに関連する業務

              仕事内容
              ・医薬品リスク管理計画(RMP)の作成
              ・RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行
              ・安全確保、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
              ・国内外の開発プロジェクトの安全性関連業務
              ・承認申請および国内外規制当局への照会事項対応
              ・再審査対応
              ・海外関係会社対応 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上の開発または市販後における安全対策業務
              ・市場戦略の立案実行や対顧客対応があると良い
              ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・医療系の資格(医師・薬剤師・看護師など)があると尚良い
              ・医療現場での実務経験があると尚良い
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              新薬候補の安全性研究、新規評価系の構築、モニタリング

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              探索、開発の両段階の新薬候補の安全性研究、新規評価系の構築、安全性試験委託時の技術移管、モニタリング

              仕事内容
              (1)探索、開発の両段階の新薬候補の安全性研究、新規評価系の構築、安全性試験委託時の技術移管、モニタリング
              (2)海外を含む関連部署と連携した開発試験や承認申請の計画策定、推進
              応募条件
              【必須事項】
              (1)疾患と関連するバイオロジ―、薬理学に関する知識
              (2)in vitroやin vivoの安全性研究

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、連携して成果につなげる。
              ・社内外の関係部署と協力する。
              ・海外事業所との連携も必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい。
              上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力があると望ましい
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              バイオマーカー研究、開発等に関する計画の策定、推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              海外を含む関連部署と連携したバイオマーカー研究/開発/測定/解析全体計画の策定、推進

              仕事内容
              ・バイオマーカーは疾患や毒性の有無や状態を示す目安となる生理学的指標であり、その選定、評価方法の検討、非臨床/臨床での評価や解析に関わることで新薬候補品の選抜、開発促進や承認取得に貢献できます。特に最初の患者さんでの治験で新薬候補によるバイオマーカーの変動の確認は開発における最も重要かつ難度の高い意思決定であり、最もやりがいのある瞬間と言えます。
              ・グループや他部署のメンバーと相互に補完することにより、バイオロジ―や分析、解析等、自身が持っている何らかの専門性を生かすことができます。

              【業務内容】
              (1)海外を含む関連部署と連携したバイオマーカー研究/開発/測定/解析全体計画の策定、推進及びクォリティマネジメント(外部委託試験含む)
              (2)バイオマーカー研究からコンパニオン診断薬等※の体外診断薬への適応に関する業務の連携窓口
              ※バイオマーカーを測定することにより、特定の医薬品の投与に適した患者を特定するための診断薬/医療機器
              応募条件
              【必須事項】
              必要な能力・経験
              【業務スキル、経験】
              バイオマーカーに関するスキルは非常に広く、一人ですべてをカバーすることは困難です。以下のスキルを一つでも有すれば他のメンバーと相互に補完して業務を遂行します。
              (1)疾患と関連するバイオロジ―、薬理学に関する知識
              (2)生体内の成分に関する分析
              (3)統計学的なデータ処理、解析、インフォマティクス
              (4)医薬品の臨床試験(モニター、データマネジメント)

              語学
              上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              日本並びにアジア地域の申請用の臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析、海外拠点との連携

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              ・新医薬品候補物質を初めてヒトに投与する試験における薬物濃度を予測し、安全な臨床試験の計画、遂行に寄与できること。
              ・ヒトで得られた臨床試験での薬物濃度、臨床検査値/バイオマーカーなどの安全性/有効性の指標に基づき、数理的な解析(ファーマコメトリックス、モデル&シミュレーション)により次相以降の臨床試験の計画、遂行に寄与できること。
              ・グループや他部署のメンバーと相互に補完することにより、薬物動態、分析、解析等、自身が持っている専門性を生かすことができる。
              ・最新のグローバルな体制の確立やサイエンスの進歩に関わることができる。

              【業務内容】
              (1)日本並びにアジア地域の申請用の臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析、海外拠点との連携
              (2)海外関係部署との連携(PK/PD/バイオマーカー(BM)測定)
              応募条件
              【必須事項】
              必要な能力・経験
              【業務スキル、経験】
              以下のスキルを一つでも有すれば他のメンバーと相互に補完して業務を遂行します。
              (1)薬物動態学に関する知識
              (2)生体内の成分に関する分析
              (3)統計学的なデータ処理、解析、インフォマティクス(CDISC経験があるの望ましい)
              (4)医薬品の臨床試験(臨床薬理担当経験があると望ましい、他に統計解析やデータマネジメント)

              語学
              上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内大手CDMO

              マーケティングスタッフ

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 年収1,000万円以上

              医薬品のCDMO(研究開発および治験用薬品製造受託会社)における業務

              仕事内容
              ・マーケティング施策に沿った社外向けHP、販促ツール(パンフ・リーフレット等)の企画・編集・作成
              ・展示会、学会等におけるブース展示、自社セミナー開催の企画・調整・実施
              ・ターゲット市場ならびに顧客情報の調査・収集・分析
              ・技術営業担当者の活動支援(活動用資料作成など)
              ・上記に関わる研究、経理、法務部門等との調整"







              応募条件
              【必須事項】
              B to B企業でのマーケティング関連業務の経験のある方が望ましい
              英文資料を作成することがあるためTOEICスコア600点以上、あるいはこれに相当するスキルのある方が望ましい
              企業でのマーケティング、広報、販売/営業等の部門での業務経験のある方が望ましい


              【歓迎経験】
              ・企業のHP、パンフレット等の広報ツール、またはこれに類するツール作成に関わった経験をお持ちの方
              ・柔軟な思考とコミュニケーションスキル、礼節を心得た対人能力をお持ちであること
              ・チームで課題解決を成し遂げることにやりがいを感じる方が望ましい"






              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              新着東証一部上場企業

              経理業務全般(グローバル会計・税務他) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              グループ企業などへの経理・税務ガバナンス活動、IFRSや各国税制改正対応

              仕事内容
              ■国内・国際税務業務(国内連結納税税務申告、BEPS対応、グローバル税務ガバナンスの強化、新規事業、部門等の税務相談対応等) 
              ■決算業務(四半期決算、年度決算)
              ・連結グループ会社(IFRS対応)及び、国内単体会社の決算業務
              ・経営層向け報告・分析資料作成及び外部向け決算開示書類の作成

              1. 税務業務(国内・国際)
              2. 決算業務(単体・連結)/開示業務
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかに該当する方
              ・日本国内の税務申告業務、もしくは国際税務で移転価格やBEPS対応の経験がある
              ・製造業で連結決算・開示業務において経験3年以上の方
              ・決算作業(単体決算・連結決算のいづれか)に従事したことがある
              ・会計・税務上のグローバルな課題をスピーディー且つ円滑に解決した経験がある
              ・IFRSの知識がある、もしくは、税理調査の経験がある

              ※経営学部、経済学部、法学部等の文系でなくても、上記いづれかに該当していれば可。


              【歓迎経験】
              ・海外グループ会社とコミュニケーションできる英語能力(業務ではメールでのコレポンが中心です)
              ・Excel, Word, PowerPoint が業務で使える IT・OAスキル

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~750万円 
              検討する

              新着日本イーライリリー株式会社

              Project Statistician 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 育児・託児支援制度

              Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

              仕事内容
              ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から強力なリーダーシップを発揮して貢献する。
              ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定 や支援を行う。
              ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

              Statistical Trial Design and Analysis:
              ・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
              ・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
              ・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
              ・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
              ・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

              Communication of Results and Inferences:
              ・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
              ・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
              manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
              ・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

              Therapeutic Area Knowledge:
              ・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

              Regulatory Compliance:
              ・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.
              応募条件
              【必須事項】
              どちらかを満たす方
              ・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. (Ph.D. more preferable)
              or
              ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
              ・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
              ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
              ・Ability to build relationships with individuals and teams.
              ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
              【歓迎経験】
              ・Experiences of collaboration with team outside of Japan (preferred: overseas living experience)
              ・ Proficient in the SAS and/or other programming language
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              700万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              呼吸器関連機器メーカー

              医療機器営業職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 30代
              • 40代

              業界トップクラスシェアを誇る「医療機器営業」

              仕事内容
              ■概要
              医療機器の提案・アフターフォローなど幅広い業務をお任せします。
              これまでの営業経験を活かして働けます!
              ※医療機器営業の経験は不問です

              ■詳細
              当社が扱う医療機器や関連商品の提案・販売・レンタル業務を行います。
              ※部門ごとに取扱商品が異なりますので、適性を考慮しての配属となります。

              ・器械営業部門
              慢性閉塞性肺疾患や気管支喘息などをはじめとした
              呼吸器疾患全般の検査機器を提案・販売します。
              既存顧客である病院やクリニックへの提案営業や卸業者への代理店営業が中心です。

              ・ベンチレータ部門
              治療機器専門の部門として、人工呼吸器などの呼吸療法機器を
              院内または在宅用としてレンタル利用いただくための提案営業を行います。
              在宅患者様のフォローも担当し、QOL向上に貢献しています。

              ・睡眠時無呼吸症候群(SAS)部門
              睡眠中に繰り返し呼吸停止するSASに関連する機器を専門に取り扱っています。
              各種機器の提案営業のほか、在宅治療装置のレンタル事業では、
              患者様の在宅フォロー業務もお任せします。


              応募条件
              【必須事項】
              ・営業経験2年以上(個人、法人、業界は問いません)
              ・普通自動車免許(AT限定可)

              【歓迎経験】
              ・医療業界での営業経験者

              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】全国各地
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              【契約社員】固形包装オペレーター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              包装機械のオペレーションや定期点検業務

              仕事内容
              【主な業務内容】
              包装作業
              包装2課は、医薬品(主に錠剤)を専用のシート、もしくは容器等に入れ、これを箱詰め包装するという業務を担っています。多くのプロセスが自動化されているのですが、機械や設備を使いこなすのは、社員です。人が毎日機器をチェックし、安定稼動できるよう保全していく必要があります。具体的には、主に以下の業務を分担して担当します。
              ・包装機械のオペレーション
              ・包装機械への資材投入
              ・包装工程中の定期的な運転確認、及び出来た製品の外観チェック
              ・設備の定期点検
              ・包装機械の切替作業、清掃、洗浄
              ・コンピュータシステムを用いた作業記録
              ・改善活動

              【期待される役割】
              ・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
              ・常にGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、改善に努める。
              ・積極的に担当業務の効率化・改善を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・チームで業務を進めるための円滑なコミュニケーション能力。
              ・自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
              ・PCスキル(タイピング、マウス操作に抵抗なければ問題なし)
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造現場での経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              350万円~650万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              Spclst, Audit

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにてITチームと協力して、データの適時性と正確性のためにデータ構造を最適化

              仕事内容
              Our Company Corporate Audit and Assurance Services' primary purpose is to provide value-added independent and risk based audit and assurance services.

              Position Overview / Function and Responsibility

              Under the direction of the Client Audit Director ("CAD") and the Auditor-in-Charge ("AIC"), the Specialist will:

              ・Participate in the execution of financial, operational, SOX 404 and IT audits, integrated audits and process audits, both domestic and abroad to maintain a strong internal control environment at our company
              Under the direction of the AIC, partner with colleagues and clients, support groups, and other organizations to effectively complete all assigned audit work.
              ・Execute audit programs and work papers (including walk throughs and sample testing) in line with the established quality standards and timelines.
              Collaborate with the audit team in the writing of audit summaries of issues and reports which accurately describe identified control concerns, associated risks, and appropriate recommendations.
              ・Participate in department projects and ensure the realization of the specified results.
              ・Maintain the highest standards of professionalism and independence in the execution of duties with the highest level of integrity and quality. Show good judgment in the conduct of work.
              Qualifications:
              応募条件
              【必須事項】
              ・会計・金融関連の学士
              ・最低2年以上の監査経験(内部監査および公会計)
              ・対人スキル

              【歓迎経験】
              ・CPA or pursuing a CPA.
              ・Big 4 or Regional Accounting Firm Experience
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~850万円 
              検討する

              少数精鋭のCRO

              【大手製薬メーカーで常駐】統計解析担当者の求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手製薬メーカーに常駐して統計解析業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・企業主導臨床研究等の統計解析のDrやメーカーおよび実務担当CRO等と
              の協議を行い円滑な業務遂行が出来るよう調整を行うことが主業務となり
              ます。
              ・解析計画書や報告書等のドキュメントの作成支援や解析結果の点検等も
              実施していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業、CROのおいて統計解析業務の実務経験
              ・解析計画書の立案またはそのサポートの経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              CMC薬事部化成品新薬課におけるサイエンティストの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              CMC薬事担当として、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献

              仕事内容
              ・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
              ・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
              ・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
              ・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
              ・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
              ・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
              ・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
              ・実務レベルの英会話能力(TOEIC750以上)
              ・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力
              ・高いコンプライアンス意識を有する
              ・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題に取り組む
              【歓迎経験】
              ・海外とのコミュニケーション経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~900万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              医薬品探索・基盤研究におけるリーダー、マネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手製薬メーカーにてタンパク質調製を主とするタンパク質科学全般を担っていただきます。

              仕事内容
              (1) タンパク質調製を主とするタンパク質科学全般
              (2) 構造生物、生物物理的分析
              (3) 生理活性化合物(医薬品候補化合物)の作用メカニズム解析
              (4) 上記1から3のマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・タンパク質科学に関する知識と業務経験
              ・製薬関連企業もしくは研究機関におけるチームリーダー職またはグループリーダー職での研究マネジメント経験
              ・研究に関して深い議論が可能な英語力
              ・複数のチームや機能を巻き込み課題解決できる能力
              ・既成概念に捉われ過ぎず、新規に開拓する意欲
              ・マルチファンクションのチームを統率できるマネジメント能力
              ・リーダーシップを発揮し、組織を牽引する能力
              ・メンバーの人材育成にも熱意を持って取り組む意欲

              【歓迎経験】
              ・外部との共同研究や委託研究のマネジメント経験
              ・国内外の専門家と幅広くネットワークを構築している者

              例)プロテオミクス、構造生物、生物物理的な分析

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              統計解析業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手製薬メーカーの統計解析の専門家として臨床試験デザインや開発計画への参画、提案

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              統計解析の専門家として
              ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
              ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができる
              ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができる(グローバルに活躍の場がある)
              ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる

              【業務内容】
              ・臨床試験計画の立案・解析・報告
              ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
              ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
              ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
              ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
              応募条件
              【必須事項】
              必要な能力・経験
              【業務スキル、経験】
              ・統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する 【必須要件】
              ・製薬企業で統計解析業務の実務経験を有する 【必須要件】
              ・ph2以上の臨床試験において解析計画書の立案、作成経験を有する 【必須要件】
              ・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する 【必須要件】
              ・SASプログラミングの経験 【必須要件】
              ・臨床試験の計画および承認申請業務(機構相談を含む)を経験された方
              ・国際共同治験を経験された方
              ・電子データ申請の経験がある方

              語学
              英語(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              流通推進部 KAM(キーアカウントマネージャー)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有

              急成長中のグローバル製薬メーカーにてキーアカウントマネージャー業務

              仕事内容
              ・特約店本部広域担当部署とのGroup Hospitalを中心としたKey Account Management業務
              ・ビジネスパートナー関係構築
              ・MR、営業Managerとの流通戦略の連携と業務協力
              ・MR、営業Managerとの特約店同行と説明会実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社にて10年以上の営業職経験
              ・広域病院KAM経験
              【歓迎経験】
              ・英語力(会話レベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              RA staff(薬事申請担当)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有

              急成長中のグローバル製薬メーカーにて薬事申請担当業務

              仕事内容
              医薬品の薬事申請、当局対応業務(申請・変更届)
              CTD及びFD申請書関連部分の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニーション等
              当局相談業務
              当局薬事対応業務(外国製造業者認定・GMP適合性調査・薬価収載・業許可等)
              関連法規についての情報収集および発信
              添付文書・包装表示等の確認
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品・医療機器企業での勤務経験
              薬事業務経験
              英語力(読み書きレベル以上)
              【歓迎経験】
              英語力(会話レベル)
              当局相談業務の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              動物薬メーカー

              【管理職候補者】ベトナムにてワクチンの製造・品質管理業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす
              • 30代

              ベトナム新会社での動物用ワクチン製造/製剤、品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ベトナム新会社での動物用ワクチン製造/製剤、品質管理業務を担っていただきます。
              本社での研修(6ヶ月程度)を経てベトナムへ赴任して頂く事となります。

              【採用背景】現在ベトナムに赴任している社員との交代のため募集

              京都から世界に:人口増加、畜産レベルの向上など様々な面から成長する市場として期待できる東南アジアでは、ワクチンを応用した予防衛生はまだ浸透していません。東南アジアの国々は日本製品の品質への信頼性が高いことから、日本にかける期待は強いと感じています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品関係企業での製造(製剤)及び品質管理経験
              ・英語力(目安:TOEIC750点以上)
              ・日本語力(コミュニケーションが取れる程度)
              【歓迎経験】
              ・動物用ワクチンまたは動物用医薬品企業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都(海外)
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

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              語学
              社員の平均年齢
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識