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              該当求人数 1924 件中1~20件を表示中

              外資製薬メーカー

              医薬品製造(検査・一次/二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

              仕事内容
              GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

              ・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
              ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
              ・手順書、その他報告書類の作成・報告
              ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート
              ・担当エリア/ラインの継続した改善
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験

              【歓迎経験】
              ・英語に興味を持っていると尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医療機器の安全管理業務担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              大手グループ企業での医療機器の安全性に関わる業務

              仕事内容
              社内関係部署と密に連携し、以下の業務に携わっていただきます。

              ■具体的な業務内容
              ・安全情報の評価、安全確保措置の立案
               安全管理情報検討会(1回/週)で収集した情報の検討、評価。
               営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集
               文献、各国当局の情報収集(1回/月以上)および必要時の起案
               各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告(数回/月)
              ・各国の安全性報告書の作成
               国別(欧州・中国・カナダ)、製品群別に規制に従った報告書の作成(1回/年)
              ・QMS文書の作成・維持・管理
               各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成
              ・その他の業務
               医療機関からの問合せ対応

              <仕事の魅力・やりがい>
              医療関係者および患者さんに、当社医療機器を安心して使用していただくための活動を担います。年々、各国の安全に対する要求事項は厳しくなってきており、今後もますます安全性に対する重要性は高くなることが予想されます。各国の安全性に関する規制を理解し、対応することは簡単ではありませんが、人々のいのちと暮らしへの貢献を実感することができます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              まずは、実務を通じて製品や業務への理解を深めていただきます。海外安全業務担当者としてご活躍いただきたいと考えています。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              経験や知見を深めていただき、適性や意向に
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              医療機器または医薬品等の安全管理業務経験

              <求める人物像>
              ・周囲と連携し、協働しながら課題に取り組み解決に向けて前に進めることができる方
              ・関係者と円滑な意思疎通を図り、自ら進んで取り組む事が出来る方
              ・自ら学び、積極的に周囲に発信のできる方
              【歓迎経験】
              PSURまたはPBRERの作成経験
              日本、欧州、中国の当局報告経験
              英語で報告書が書ける程度の英語力
              (報告書の読解および当局、海外代理店等とのメールやり取りが可能なレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~900万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              施設管理

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • Iターン・Uターン
              • 30代

              GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス業務

              仕事内容
              ・GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス
              ・施工計画・設備投資計画の立案/実行
              ・施設管理に関連する法令対応実施

              【キャリアプラン】
              入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。
              適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。
              大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただ
              ける環境があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工業高校卒以上
              ・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者
              ・設備/施設管理に関する知識・経験
              ・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力

              【歓迎経験】
              ・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
              ・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備保全業務経験者
              ・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
              ・SDGs課題(省エネ、脱フロンなど)に関する実務経験を有する方
              ・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
              ・医薬品GMP知識
              ・設備専門資格(電気主任技術者、エネルギー管理士 等)
              ・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
              ・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
              ・法令知識(労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京栃木静岡
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Sr Clinical Trial Manager, Real World & Late Phase

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

              仕事内容
              The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
              delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
              position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
              the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
              and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
              and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
              deliverables are met.


              JOB RESPONSIBILITIES
              ・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
              with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
              ・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
              investigator payments or other related activities.
              ・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
              mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
              ・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
              (CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
              ・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
              management deliverables.
              ・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
              and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
              ・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
              ・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
              ・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
              interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
              include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
              ・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
              Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
              on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the clinical trial management activities.
              ・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
              including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
              needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
              ・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
              Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
              ・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
              ・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or tracking tools.
              ・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
              Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
              reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
              ・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring strategy, CMP/SMP, and risk plans.
              ・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
              site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
              ・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
              ・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
              Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
              ・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
              to achieve data cut and lock deadlines.
              ・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for development.
              ・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of CTMs across a portfolio of projects
              ・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
              experience
              ・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
              ・Demonstrated capability of working in an international environment.
              ・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
              ・Preferred experience with risk-based monitoring
              ・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
              management
              ・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
              ・Must demonstrate good computer skills
              ・Strong conflict resolution skills
              ・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
              management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
              clinical research project.
              ・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
              issues
              ・Moderate travel may be required, approximately 20%
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              国内CMO

              経理マネージャー候補

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              企業規模の拡大に伴い、経理財務部の体制整備が必要となり新たに管理職候補を募集

              仕事内容
              今回は、企業規模の拡大に伴い、経理財務部の体制整備が必要となり新たに管理職候補を募集します。

              ご経験/スキルに応じて、下記の業務をお任せします。
              ・経理財務部にて特に原価関連にて以下に列挙する経験・スキルが豊富な方に、会社の経営基盤の強化と成長を支えていただきます。
              ・管理職として担当領域をリードし、関連部門との強固な関係構築をし、併せて自らも業務をこなしながら、御自身のスキル・経験を共有することによってチームメンバーの育成をいただきます。
              ・成長期にある弊社での業務拡大に伴うキャリア採用案件です。
              工場買収・統合や新規プロジェクトの立ち上げ等に関わることがでる等、多様な経験とリーダーシップの発揮ができる機会があり、会社の成長と職業人としての個人の成長の両方を体感しつつ、しっかりとキャリアアップできる環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・中堅規模以上の製造業の工場にて原価計算分野 (標準原価計算の設計・策定、実際原価計算等、個別原価計算経験があれば尚可) の業務経験をお持ちの方
              ・担当者として上記のような業務を最初から手を動かして深く経験され、細部につき把握されている方
              ・コストの可視化等で創意工夫し、コスト・生産性改善等に向けて生産関連部門に対して働きかけてきた実績をお持ちの方

              求める人物像
              ・上記経験業務に必然的に伴う、生産系の部門の関係者との人間関係構築、コミュニケーションが効果的にできる方
              【歓迎経験】
              ・ 経理関連システム導入・構築経験者(SAP経験者は歓迎)
              ・ 日商簿記2級以上(1級は歓迎)
              ・ 内部統制構築経験者
              ・ 標準的なPCスキル(エクセル、ワード、パワーポイントなど)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              製薬メーカー

              設備要員

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン

              工場・研究設備管理、ユーティリティ・空調設備全般のコントロールとメンテナンス業務

              仕事内容
              工場・研究設備管理、ユーティリティ・空調設備全般のコントロールとメンテナンス
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場設備管理 経験者
              ・設備専門資格(電気主任技術者、エネルギー管理士等)、SDGs課題(省エネ、脱フロンなど)の取り組み経験、設備投資プロジェクトマネジメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京栃木静岡
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              大手グループ企業

              GMP監査(サプライヤー管理)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              競合の少ないニッチトップな環境での品質管理職の募集です!

              仕事内容
              注射剤に用いる原料・資材の供給元、製品の品質にかかわる業務の委託先において、医薬品GMP及び関連法令、品質取り決め書に従って管理されていることを確認するため、医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い、調査計画を作成し、実地又は書面による調査(査察)を行い評価していただきます。査察先に対し査察結果を報告し、必要な改善を求め、改善事項の進捗管理を行います。また、供給元/委託先からの変更事項につき、社内の業務や品質への影響を確認します。ご経験により、監査責任者、或いは副責任者に任命します。その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・業務提携先の製造管理/品質管理業務の査察経験
              【歓迎経験】
              ・英文読解力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品の変更管理・品質契約のマネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務

              仕事内容
              医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務
              ・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務

              <必要に応じて付随する職務>
              ・部署間業務との連携及びサポート
              ・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
              ・各種社内プロジェクトへの参画
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
              ・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
              ・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識

              英語力:
              海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
              ※英語報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションが実施できること
              【歓迎経験】
              ・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
              ・高いコミュニケーション能力を有し、所属するグループ内のみならず、部門間など幅広い連携を得意とする
              ・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
              ・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1200万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              グローバル規制に対応した品質保証活動の施策立案及びガバナンス推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              GxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮

              仕事内容
              当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。現在、グローバルスペシャリティーファーマへに向けた対応を強力に推し進めており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現にご協力ください。
              ・グローバル各地域担当と連携し、一緒に作り上げながらグローバル展開を身を持って体感できる。
              ・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで業務推進に寄与することができる。
              ・部門横断的なGxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮できる。

              業務内容:
              日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。
              <主な担当予定職務>
              ・グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制(組織・方針・情報管理)の構築
              ・開発〜流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメントシステムをグローバル方針と連動させるための活動
              ・中長期的視点でのグループ方針、戦略、重要課題等の策定・維持管理
              ・部門横断的なGxPに係る重要課題、並びに実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案・牽引
              ・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の組織変更等)に伴うGxP部門の最適化サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
              ・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進の経験。
              ・製薬業界での経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

              求める人材像
              ・異なる文化・視点を受け入れることができ、ロジカルに物事を考え、説明することができる方
              ・高いコミュニケーション能力を有し、様々な部署と連携して業務遂行できる方
              ・自らリーダーシップを発揮し、スピード感と責任感を持って仕事を最後までやり遂げることができる方
              ・最新の規制情報等に対する幅広い興味を持ち、グローバルな品質保証の業務改善に向け柔軟な発想で積極的にチャレンジできる方
              【歓迎経験】
              ・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1150万円 
              検討する

              国内大手製薬会社

              ストラテジックオペレーションアライアンス

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              T-CiRA Discovery and Innovation (TCDI) の戦略的運用アライアンス管理全般を担当

              仕事内容
              リーダーシップチームの指導の下、TCDIのミッションとバリューに沿った
              戦略を確立し、T-CiRAプログラムの成果を最大化するための主要な戦略的イニシアティブをリードする。
              ・プロジェクトマネジメントオフィサーとして、T-CiRAの産学連携プログラムの設定下でのオペレーション上の問題点やハードルを明確にし、複雑化した問題の管理、戦略的解決策をリードするための提案を行う。
              ・法務、知財、財務、CEI(Center for External Innovation)など様々なステークホルダーと連携し、デューデリやトランザクションなど、部門横断的な取り組みをリードし、潜在的なパートナーの特定とアクセスを確保し、プロジェクトの着地点へ導けるよう調整を図る仕事となります。

              ・10年間の産学連携プログラムのもとに走る各プロジェクトの戦略を理解し、社内外の研究者と相談しながら研究を分担し、チーム全体の目標達成に貢献していきます。

              ・プロジェクトの進捗報告書をタイムリーに作成・レジューし、社内外の関係者にデータを提示しながら仕事を進めていきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院卒以上(理系大学修士卒以上)

              【歓迎経験】
              ・薬理学、サイエンスの知識
              ・戦略的・業務的マネジメントスキルが必要であり、提案・提言作成・提示し、戦略的優先順位の決定方法・優先順位付けに関する議論をリードすることができる。
              ・戦略的プロジェクト管理能力が必要で、優先順位の高い複数のプロジェクトをディーテールにまで気を配りながら管理するこができる。
              ・学術界、製薬業界、バイオテクノロジー業界におけるアライアンスマネジメントの経験が必要であり、パートナーシップを管理した経験があること
              ・社内およびパートナーとの有意義な対話を可能にするための医薬品開発プロセスに関する関連知識
              ・効果的なコミュニケーション/論理的思考/戦略的計画/自己管理などすぐれたビジネススキルやマナー
              ・日本語と英語による優れた口頭、書面、対人コミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              企画営業(海外クライアント)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              海外クライアントを対象とした企画営業業務をお任せします

              仕事内容
              ・海外からの問い合わせ対応
              ・プレゼン資料の作成
              ・海外のクライアントへのプレゼンテーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROでの営業経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】
              ・経営思考力
              ・管理職志向
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内CRO

              クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 30代

              受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

              仕事内容
              開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
              ・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
              ・データベース定義書、annotated CRFの作成
              ・Data Validation Specification(DVS)の作成
              ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
              ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
              ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
              ・その他クリニカルデータマネジメント業務
              応募条件
              【必須事項】
              EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
              【歓迎経験】
              ・Viedoc、CRScubeの利用経験
              ・Javascriptを使った開発経験
              ・管理職志向の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~700万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品開発ための臨床試験に関する受託業務を行っている企業でのモニタリング業務

              仕事内容
              開発業務受託機関(CRO)である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。
              ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意
              ・治験の依頼 ・治験審査委員会対応 ・治験の契約手続き
              ・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認
              ・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き(中止中断の対応)
              受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。
              入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              治験の臨床開発モニター(CRA)経験3年以上
              【歓迎経験】
              ・CRC経験、MR経験などの治験に携わる経験をお持ちの方
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・管理職志向の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着ジェネリックメーカーでの品質管理

              ジェネリックメーカーでの品質管理(課長職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              後発医薬品の品質管理に関わる業務(課長クラス)

              仕事内容
              経口固形剤の品質試験(原材料・製品)
              ・製品のパッケージなどに関わる品質試験
              ・GMPに則った分析機器の維持管理
              ・品質管理の基準書、手順書等の文書作成
              上記業務に関するマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社で医薬品の品質管理経験のある方(目安7-8年以上)
              ・マネジメント経験
              ・HPLC、UV、溶出試験機等を用いた理化学試験経験
              ・日本薬局方の理解
              【歓迎経験】
              医薬品製造に関する知識(特に固形剤)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              800万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              広報・渉外活動(環境事業推進部)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              環境事業推進の為の営業活動を担っていただきます。

              仕事内容
              ・環境事業推進の為の営業活動。
              ・NPO法人ゼリ。ジャパンの事務局員としての作業、簡単な伝票、経理作業、渉外、広報、営業活動等
              ・環境事業推進事業 
              ・NPO法人ゼリ・ジャパンの業務
              ・各種調整業務
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・営業職や管理職経験者。広報活動等
              ・広報の実務経験3年以上
              ・英語:ビジネスでの英語使用経験。海外とのやり取りもあるので、英語検定やTOEIC等の資格を持っている人
              ・アピアランス、協調性があり、素直で、チャレンジ精神がある人
              ・PCスキル:Word、Excel、PowerPoint、ipad等使いこなせる
              【歓迎経験】
              ・SNSを活用した広報・情報発信の経験
              ・NPOやNGOにおける広報・情報発信の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              なるべく早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資CRO

              統計解析(SAS)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 育児・託児支援制度

              医療品開発におけるSAS統計解析業務を担う

              仕事内容
              医療品開発におけるSAS統計解析業務をお任せ致します。
              生物統計学の手法を用いで臨床試験や臨床研究、PMS等の統計解析業務を担当していただきます。

              【具体的な業務内容】
              例数設計、統計解析計画書、統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成、SASプログラミング、バリデーション作業、データ解析、キーオープン解析、中間解析、解析結果・報告書のレビュー、等
              応募条件
              【必須事項】
              ・SASプログラミング経験(実務1年以上)
              ・生物統計学の知識経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              新着東証一部上場のグループ企業

              放射線技師の資格を活かした医用画像解析職への転職

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし

              診療放射線技師の資格を活かし、治験に関する医用画像業務を担当していただきます

              仕事内容
              ・撮影標準化条件の検討・手順書の作成
              ・PETファントム試験・解析
              ・CT・MRI・PET画像等のQC(撮影パラメータや画質のチェック)
              ・画像中央判定会運営/サポート
              ・製薬会社への医用画像コンサルティング
              ・プロジェクト管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・診療放射線技師の資格を保有し、臨床経験のある方

              【歓迎経験】
              ・MRI、PET業務の経験者歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器商社での薬事職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              医療機器商社での輸入製品に関する薬事担当

              仕事内容
              海外の医療機器の薬事の申請から取得、保険収載までを担当していただきます。英文の性能試験等の専門文章を読みこなし、メーカーとのやり取り、製品実験、申請書の作成、ISOなどを担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              学歴:大卒以上
              経験:医療機器での薬事申請、業許可の申請、更新等の実務経験のある方
              【歓迎経験】
              同職種経験者が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              事業企画(ジェネリック事業)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              新規ジェネリック製品の企画および市場の調査や医薬品の申請対応業務

              仕事内容
              新規ジェネリック製品の企画
              他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及び各種交渉
              既存ジェネリック製品の製造移管検討
              ジェネリック医薬品の申請対応(申請資料作成、PMDAからの照会事項対応等)
              ジェネリック市場の調査 
              応募条件
              【必須事項】
              ジェネリックメーカーで企画・開発業務に携わっている方。
              特に以下の知識・経験を歓迎する。
              ・製剤処方・分析法などの開発に関する知識
              ・薬事申請に関する知識                                             
              ・マーケティングに関する知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資動物用診断薬・医療機器メーカー

              動物病院向け提案営業

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              動物病院向け受託検査サービスについての新規営業業務

              仕事内容
              動物病院向け受託検査サービスについて、担当エリア内の動物病院に対し、新規のご提案・また既に弊社のサービスをご利用いただいている動物病院のお客様に、追加のご提案をお任せいたします。獣医師のお客様は製品・サービスのいずれかをご利用いただいたことがある方がほとんどですので、新規の営業も比較的行いやすい環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              法人営業経験3年以上
              ※直行直帰スタイルです

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】関東 静岡他
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

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              業界・専攻経験
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              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識