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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 80 件中 1~20件を表示中

              CSO

              【MR】 (オンコロジー領域)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

              仕事内容
              医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験3年以上
              ・オンコロジー領域担当経験
              ・症例ベースのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
              ・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
              ・社内コミュニケーションがしっかりとれる方

              <必須条件>
              ・大卒以上
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
              ・普通自動車免許
               ※違反累積点数2点まで
               ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
              ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域担当経験あれば尚可
              ・病院担当経験 必須、大学病院担当経験があれば尚可
              ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              新着大手内資製薬メーカー

              医薬情報担当(MR経験者)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます

              仕事内容
              眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。

              MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。
              眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと
              眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。

              MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、
              圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを
              ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格
              ・2025年3月1日付でのご入社が可能な方
              ・普通自動車運転免許をお持ちの方
              ・要大学卒
              ・全国転勤可能な方(初任勤務地については面接時に相談)

              【求める人物像】
              ・顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方
              ・達成志向が高く、成果にこだわりたい方
              ・知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方
              ・課題を粘り強く解決でき、協働や向上心が高い方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年3月1日
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              大手企業におけるプロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂きます

              仕事内容
              【プロジェクトの対象】
              ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント

              【プロジェクトマネージャーの業務内容】
              ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供
              ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決
              ・プロジェクト運営の改善提案

              【具体的な仕事内容】
              ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
              ・クライアントへの全体的な窓口
              ・社内外の会議のファシリテーション
              ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
              ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
              ・プラン類の作成と管理
              ・タイムライン・費用の管理
              ・質やリスクのマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上
              (CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
              ・上記ご経験のうち、3プロジェクト以上のアサイン経験
              ・3年以上のプロジェクトマネジメント経験
              (アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーのいずれか)
              ・アソシエイトプロジェクトマネージャーまたはPMPの資格をお持ちの方
              ・ビジネスレベルの英語力
              (Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
              ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

              【人物像】
              ・高い柔軟性と行動力
              ・強い達成志向と前向き志向
              ・コミュニケーションとチームワークに優れている
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【フルリモート可能・勤務地不問】CDISC関連業務担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

              仕事内容
              ・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
              ・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

              【具体的には】
              ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
              ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

              ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

              プロジェクトアサイン:
              ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

              柔軟な働き方:
              フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
              サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

              キャリアパス:
              統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

              ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
              ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
              ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
              ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
              ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

              ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

              ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
              応募条件
              【必須事項】
              ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
              ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
              ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
              ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託機関

              システムエンジニアスタッフ

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              将来の管理職候補!医薬品工場のインフラの導入・運用・保守など担う

              仕事内容
              社内インフラ検討・システム導入・運用・保守等の業務全般を担っていただきます。
              システムエンジニアとして、想定している業務内容は以下の通りです。
              将来の管理職候補での募集となります。

              (雇入れ直後)
              システムエンジニア
              ・要件定義
              ・ネットワークの設計構築、運用、保守
              ・ハードウェアの調達、設定、運用、保守
              ・OSの設定、運用、保守
              ・ミドルウェアの設定、構築、運用、保守
              ・各種障害対応
              ・社内システム(ERP、MES、LIMS)導入プロジェクトメンバーとして参画
              ・各業務システムの導入支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・高校卒業以上
              以下いずれかの経験をお持ちの方
              ・医薬品業界のシステム導入に携わった方(Sier、ベンダー経験者可)
              ・生産管理システムへの理解がある方

              求める人物像
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              【歓迎経験】
              ・情報システム部門での就業経験
              ・医薬品(特に工場)での就業経験
              ・社内システム(ERP、MES、LIMS)導入経験
              ・AWS EC2導入経験者
              ・ビジネスレベルでの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、福島
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              新着臨床研究専門の国内CRO

              メディカルライター(特定臨床研究、患者アンケート、データベース研究等)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライターの募集

              仕事内容
              CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。
              当社グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。あなた様の関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。

              【職務内容】
              主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
               ・臨床研究の計画書策定支援(研究計画のコンサルティングなど)
               ・データベース研究のプロトコル作成支援
               ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
               ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
               ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
               ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

              【研究の種類】
              ・倫理指針下の臨床研究
              ・特定臨床研究
              ・患者アンケート研究(量的・質的・mixed methods) ※1
              ・データベース研究 ※2  など

              ※1:患者アンケート研究(Patient Reported Outcome)
              患者の声という主観データをエビデンスとしていく、QOL向上に寄与できる研究です。
              近年、Patient centricity(患者中心)という考えに注目が集まっており、単なるOS(寿命)だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
              実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。
              従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、
              患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。
              現在当社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。

              ※2:データベース研究
              医療データベースを活用して行われる研究を言います。比較的安価かつ短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。
              近年、電子カルテの普及や保険診療の全レセプトデータの構築が進んだことにより、医療データベースを研究へ利活用する動きが加速しています。
              当社では、当社グループが独自に開発した電子カルテのデータプラットフォーム「JAMDAS」を用いた研究に携わることができます。詳細は選考にてご質問ください。
              応募条件
              【必須事項】
              以下を全て満たす方
              ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
               ※大学、修士、博士課程での経験も含む
              ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
              ・英語論文の執筆が可能
              ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

              求める人物像:
              ・科学的根拠に基づく論理的思考と問題解決能力を持っている
              ・複雑な研究課題に対して、独自の視点で解決策を提示できる
              ・医師・研究者との建設的な対話を通じて、研究の質を高められる
              ・最新の研究動向への強い関心と自己研鑽意欲がある
              【歓迎経験】
              ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
              ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
              ・統計学的事項に関する知識
              ・疫学に関する知識
              ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験

              ※企業での就業経験は不問(元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              550万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資系CRO,CSO

              製造販売後調査の専任モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

              仕事内容
              製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
              製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
              当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
              ご自宅をベースに活動する外勤業務です
              応募条件
              【必須事項】
              MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
              PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
              GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
              【歓迎経験】
              大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
              製造販売後調査の専任業務経験
              交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
              MR認定資格
              【免許・資格】
              MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              300万円~350万円 
              検討する

              製造品質コンサルティング

              【フルリモート可能】GMPコンサルタント職~業界特化型~

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品品質システム構築、改善支援
              ・国内外査察対応支援(準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー)
              ・GAP分析、模擬査察
              ・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
              ・査察対応者のためのトレーニング
              ・バリデーション活動支援
              ・品質関連文書の作成支援
              ・治験薬 GMP 体制の構築支援
              ・GQP 業務支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
              ・グローバルに対応可能な品質保証経験者
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・英語を使った実務経験者

              【求める人物像】
              ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
              ・協調性がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              CRC(未経験可能)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

              仕事内容
              ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
              ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
              ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
              ・治験のルールや規則確認
              ・被験者の服薬状況の確認
              ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
              ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC経験者は資格不要。

              CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
              ・薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士

              ・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国、東京、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              外資系CRO

              MR

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

              仕事内容
              コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

              ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
              ・担当医療施設への訪問計画作成
              ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
              ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
              ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
              ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
              ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
              ・副作用マネージメント
              ・講演会の企画・運営
              ・市販後調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・1.5年以上のMRの経験
              ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
              ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
              ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
              ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
              ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
              ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


              ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              MR認定資格・普通自動車運転免許有
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              内資医薬品メーカー

              大手漢方薬メーカーにおけるMRの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              医療用漢方製剤専門のMR職として医療従事者への情報提供をお任せ

              仕事内容
              ■医療用漢方製剤専門のMR職として医療従事者への情報提供をお任せします。漢方は昨今、医療現場での活用が進んでいる成長領域です。対象となる診療科は多いのですが、特に高齢者医療や女性医療に注力しています。

              ■担当施設は開業医が中心ですが、大学病院や大病院なども担当し、様々な経験を積むことが出来ます。

              ■入社後、MR経験者の方は約1ヶ月の研修を受けます(研修期間は変動の可能性有)。漢方業界未経験の方も多数活躍していますのでご安心ください
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定証(医薬情報担当者)
              ・MR実務経験
              ・普通自動車免許
              ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし ※車を使用しての営業経験有
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年 12月入社
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              450万円~ 経験により応相談
              検討する

              CRO

              CMC担当者

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

              仕事内容
              新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
              ・試験方法に関する資料の評価・助言
              ・安定性試験に関する資料の評価・助言
              ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
              ・製造業認定、原薬登録等
              (在宅勤務可能)
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系大学・大学院卒
              ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
              ・英語で仕事ができる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              CRO

              非臨床開発担当者

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

              仕事内容
              ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
              ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
              ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
              応募条件
              【必須事項】
              必須条件:
              ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
              ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
              ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              非臨床試験受託

              臨床開発モニター(CRA)/フルリモート

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              GE医薬品のBE試験、医師主導治験のモニタリング業務

              仕事内容
              ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
              ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
              ■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
              ■モニタリング業務
              ■人材育成
              ■その他 PMDA治験相談業務、プロトコール・総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ■CRA職のご経験者(治験モニタリング経験2年以上。領域問わず)
              ■全国への出張、外勤が可能な方(出張は月2~3回程度発生)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              品質保証スタッフ

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              GMP下における製品の品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
              (当事業所 GMP文書の記録および照査が中心)
              ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
              ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
              ・医薬品品質システムの運用推進業務
              ・薬制、CMC薬事に関する業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品における品質保証(QA)経験 もしくは、 医薬品GMP管理課での品質管理や製造、製造技術の経験を有し、QA業務への理解がある

              求める人物像
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              ・社内メンバーや関係各所(社外含む)との調整力やコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルでの英語力 (語学力については相談可)
              ※海外との打合せ(ディスカッションレベル)、メールやりとり等※
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 海外赴任・出張あり

              MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

              仕事内容
              MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・必須要件:大卒で営業経験2年以上、もしくは短大/専門卒以上で看護師経験者
              ・勤務地:北海道、東北、関東、中部・北陸、関西、中国・四国、九州・沖縄から選択可能(入社後に都道府県が確定します)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025/2/1入社
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              大手外資メーカー

              大手外資製薬メーカーの品質管理テクニシャン Quality Control (QC)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

              仕事内容
              主な責務:
              ・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
              ・生産ラインでの最終製品試験の実施
              ・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
              ・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
              ・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

              業務内容:
              ・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
              ・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
              ・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
              ・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
              ・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
              ・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
              ・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
              ・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
              ・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
              ・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上(大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい)
              ・GMP知識・経験
              ・コミュニケーションスキル
              ・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
              ・英語の文書(SOP)読解力
              ・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
              ・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
              ・品質管理におけるマインドセット
              【歓迎経験】
              ・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              メディカルライターの求人

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

              仕事内容
              治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

              ・オーファンドラッグ指定申請資料
              ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
              ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
              ・国際名・一般的名称等申請資料
              ・CTDなどの承認申請書
              ・試験総括報告書等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
              ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
              ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              CSO

              リモートMR(内勤)の求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に情報提供

              仕事内容
              医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験3年以上
              ・基幹病院、中小病院、開業医での活動経験がある方
              ・コミュニケーション力が高い方/声に表現力がある方
              (医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため)
              ・清潔感があり、表情が豊かな方(明るい方)
              ・MRとして医師としっかりと疾患や薬剤に関するディスカッションができる方
              ・基本的なOAスキル(Word、Excel、パワーポイント)
              ・英語スキル 英語文献を読める程度

              【歓迎経験】
              ・リモートMR、テレコミュニケーション経験者 歓迎
              【免許・資格】
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
              ・普通自動車免許
               ※違反累積点数2点まで
               ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資メーカー

              【外資製薬メーカー】HVAC Engineer

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              外資大手製薬メーカーにてHVAC (暖房、換気、空調)における エンジニア

              仕事内容
              As a Project HVAC Engineer, the role involves spearheading facility expansion projects with expertise in HVAC systems. Emphasis is placed on promoting KFA facility expansion for future-fit opportunities and products while integrating new technologies. Ensuring compliance with regulations, adopting a ”Circular for Zero” approach for sustainability, and complying to Way, Essentials, and Triple Bottom Line principles are integral to the expansion process. Other role expectations are as follows:

              Be responsible for the HVAC design of new facilities, collaborating with colleagues in Denmark and design suppliers.
              Ensure compliance with internal and external regulations and requirements for facility expansion activities.
              Review and evaluate HVAC designs and estimates from suppliers.
              Manage stakeholders, especially facility and equipment suppliers.
              Ensure readiness for new product launches according to defined milestones.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree in a relevant field.
              ・Work experience at least 3 years in HVAC facility engineering.
              ・Experience in HVAC system validation.
              ・Experience in large-scale improvement activities.
              ・Intermediate level of English proficiency, verbal or written and/or advanced ・level of Japanese.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              500万円~ 経験により応相談
              検討する

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              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識