1050万円～の求人一覧

ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する業務

仕事内容

・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門およびコプロメーカーなどと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する
・製品戦略に基づく実行プランの一部を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する
・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする

応募条件

【必須事項】
【経験】
下記のいずれかの経験
・医薬品業界を含むマーケティングの職務経験、新適応追加上市プラン策定や準備の経験
・事業会社における事業企画・開発（M&Aや提携）、経営企画およびマーケティング業務の経験
・シンクタンク・コンサルティングファームにて経営コンサルティング業務の経験、金融機関における投資・M&A関連業務の経験
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバルチームやステークホルダーとのコミュニケーションが可能なレベル）

【能力】
・過程ではなく成果物の質にこだわる姿勢
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・個人の能力だけではなくチームとして高い成果を出せる働き方
・現時点での業務で自らの成果として自信を持って説明できるものがある
・戦略的思考
・科学的知見とライフサイクルマネジメント
・ピープルマネジメント能力
【歓迎経験】
・多様な人材/チームの育成、チームのパフォーマンスを最適化した実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

650万円～1150万円　

費用対効果制度に対する投資判断、分析計画策定、データ収集、厚労省との議論・交渉など担っていただきます。

仕事内容

・Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and make material)
・Prepare required materials and negotiate with HTA organization in formal cost-effectiveness evaluation process
・Prepare HTA-related materials for price listing or repricing
・Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
・Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and competitors, and leverage them for our activities
・Manage the budget and outsourcing to implement CEA effectively

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・プロジェクトマネジメントスキル（R＆D、メディカル、グローバル、外部ベンダーなど多くの関係者を巻き込んでいただきます）
・HTAまたは医療経済、薬価戦略などの実務経験5年
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】
・アカデミアでの研究経験で事業会社にチャレンジしたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、東京

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

抗体技術を用いたADCや抗体核酸複合体等の研究推進においてテクノロジーに立脚したがん領域のパイプライン研究を指揮

仕事内容

先端のサイエンスとテクノロジーを駆使したがん領域あるいは免疫疾患領域の治療薬の創製において、主任研究員（経営職）として研究を推進していただきます。本業務を通じて、創薬研究を行うために必要な知識や経験、リーダーシップやプロジェクト運営に関するスキルを磨くことができます。さらに、数名のチームマネジメントに加え研究所の運営や戦略立案にも関わっていただきます。自身の発想やアイデアを活かし、チームを通じて成果を出すことで、世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点が本ポジションの魅力です。

【業務内容】
1. 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営
2. 開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価
3. 創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究
4. 新規創薬技術の開発
5. オープンイノベーション、外部との共同研究の推進
6. 研究チームのマネジメント、人材育成
7. 研究所運営の補佐

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・がんあるいは免疫疾患の関連分野における研究経験（10年程度）【必須要件】
・薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了（6年制大学卒も含む）【必須要件】
・製薬企業での研究業務 【必須要件】
・プロジェクトリーダーなどの研究統括経験 【必須要件】
・数名程度のチームマネジメント経験 【必須要件】

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・チャレンジし続けることができる前向きな方
・チームワークを尊重して他部署や社外との垣根を越えたコラボレーションのできる方
・メンバーと円滑なコミュニケーションを取れる方

語学
英語：海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル
【歓迎経験】
・投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績（あればなお良い）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、静岡

年収・給与

1000万円～1100万円　

日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

仕事内容

当社の“日本主導のグローバル試験”において、
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

■職務詳細
・スポンサーとの調整
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理
・プロジェクトの予算管理・調整

■メンバー構成
日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍しております。

応募条件

【必須事項】
・臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：ビジネスレベル以上

「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

850万円～1300万円　経験により応相談

デジタルワークプレイス事業戦略責任者候補として事業戦略を策定、グローバル施策展開を主導

仕事内容

１）デジタルワークプレイス事業の事業戦略策定と施策展開及びグローバル推進
２）新規事業開発の投資判断プロセス実行管理、アドバイザリー業務

【携わる製品】
ITサービス、DXサービス

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
・当社の事業推進の中核となるデジタルワークプレイス事業推進に参画
・事業全体を大局的に見ることができるポジションで、事業推進のコア機能を担当
・グローバルコミュニケーションスキルの醸成、及び人脈形成

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
１）デジタルワークプレイス事業戦略責任者候補として事業戦略を策定、グローバル施策展開を主導
２）新規事業提案をする事業開発者・意思決定者（国内・海外）へのアドバイザリ業務、及びプロセス管理・推進
　・提案の質(業務要件)・レベル(事業化要件)を含めた事前チェック(Due Diligence)
　・投資判断をする為の情報整備を事業開発部門(国内・海外)と共同で実施（コンサルテーション、ナレッジアドバイス、等）
　・専門部署(品証、知財、法務等)との連携や、関連事業部組織との連携・コミュニケーションを支援

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・事業戦略・企画書の作成・推進経験：　５年以上
・IT・IOT事業に関連した新規事業立ち上げ経験
・グローバル成長戦略を構築、DXO視点で計画の具体化、判断材料提示ができる方
・ロジカルに課題形成ができ、且つ簡潔にそのポイントを伝えることができるコミュニケーション能力に長けた人
・英語力： ビジネス英語 (TOEIC 700以上)






【歓迎経験】
１）IT事業会社で事業計画の策定。事業のP/L計画の設計や、投資対効果の試算業務の経験がある方
２）販売、サービス、開発といった業務領域の実務経験を持ち、業務プロセスの見直しやオペレーション改善活動のリード経験
３）日系グローバル企業もしくは外資系企業での事業推進経験
４）プロジェクトマネージメントの経験：　３年以上
５）英語力： ビジネス会話 (TOEIC 830以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1200万円　

分析開発担当のマネージャーとして分析開発業務や管理戦略の検討・構築をリード

仕事内容

製品開発（主に新薬、新規技術）における分析開発担当のマネージャーとして、以下の職務をリードしていただきます。

テーマ・プロジェクト／研究：
・グローバルな製品開発プロジェクトおよび早期研究テーマにおけるCMCのマスタープラン作成及びCMCプロジェクトマネジメント
・分析開発業務のリード：管轄するプロジェクトにおいて、日欧米中アジアのIND/NDAに対応可能なデータ・資料の創出をリード/支援

分析開発における科学技術/プロセス開発：
・原薬及び製剤のQbD（Quality by Design）／管理戦略の検討・構築リード
・原薬及び製剤の規格及び試験方法開発
・担当パートの申請関連業務（申請資料作成・照会事項対応等）
・新規分析技術の獲得・活用による製品付加価値創造、生産性向上への寄与
・新薬開発の生産性向上(スピード・成功確度・製品価値向上)のための施策立案・実行

マネジメント：
・メンバー育成/マネジメント・・分析開発研究員(5-10名)をマネジメント

応募条件

【必須事項】
・十分な分析開発業務経験（目安：合計10年以上）
・CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
・グローバルプロジェクトでCMC開発業務をリードした経験
・社内外関係者との調整力・折衝力
・英語コミュニケーション能力（ビジネスレベル、専門分野は海外メンバーと十分議論でき、グローバルプロジェクトのCMC開発業務をリードできるレベル）


【歓迎経験】
・マネジメント経験
・新規モダリティ（タンパク質医薬、細胞医薬等）の開発・申請経験　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

850万円～1200万円　

開発候補医薬品（導入、導出品含む）の品質に関する研究開発を推進する業務

仕事内容

低分子又はバイオ医薬に関する分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
また、社外のCROも活用しつつ、他部門（探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門）と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。

・低分子又はバイオ医薬品の原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
・低分子又はバイオ医薬品の分析委託先（海外委託先を含む）のコントロール
・治験薬概要書作成（IMPD作成含む）
・申請資料作成（規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質）
・生産部門への分析法技術移転

応募条件

【必須事項】
・低分子医薬品（原料及び原薬、製剤）又はバイオ医薬品の分析経験、分析技術を有する方
・中級以上の英語力をお持ちの方（業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル）
【歓迎経験】
・低分子医薬品とバイオ医薬品の両方について、研究開発経験のある方
・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる方
・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる方
・品質に関する研究開発部門での経験10年以上（経年年数は検討の余地あり）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　

国内大手メーカーにて、化学的な専門性を発揮しながら製剤設計を行い、臨床開発と連動して処方・製法をブラッシュアップしていただきます。
製造販売承認申請にも関わります。

仕事内容

・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の１０年以上の経験を持つこと
・管理職クラスにて人的マネジメントの経験があること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルの語学力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬品探索段階の薬物動態評価全般

仕事内容

■業務内容：
　・医薬品探索段階の薬物動態評価全般
　・医薬品開発段階の薬物動態及びバイオアナリシス評価全般
　・CRO（薬物動態、バイオアナリシス）の管理
　・バイオアナリシスの技術移管
　・治験薬概要書、CTDの作成
　・対面助言相談や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応
　・導入評価、導出対応

■業務の特徴：
　・探索段階はin vitro試験、マウス及びラットを用いた動物試験、LC/MSを用いた分析を実施します。
　・開発段階では、主に委託業務となりますが、簡単なin vitro試験、分析法の開発は実施します。
　・合成、薬理、毒性、CMC、臨床開発など他部門と協力し、探索段階及び開発段階における薬物動態評価及び測定法の技術移管を実施するとともに、治験申請、製造販売承認申請に貢献して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・・薬物動態あるいはバイオアナリシス研究において5年以上の実務経験
・薬物動態試験あるいは血漿中濃度分析法の開発の実務経験
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】
・治験薬概要書あるいはCTD作成経験があると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～1100万円　経験により応相談

医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集および治験薬の安全性に関わる情報収集業務

仕事内容

・医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置の決定、医療機関等への情報伝達、医薬品の安全確保、適正使用推進。
・治験薬の安全性に関わる情報収集、検討、当局及び社内の関連部署等への報告、治験の適正な実施、被験者の安全確保。
・ＧＶＰ省令に規定される手順書等の管理、記録の保存、教育・訓練、添付文書及びインタビューフォームの作成、改訂等の管理。

応募条件

【必須事項】
・医薬品治験における安全管理業務の経験
　（SAE症例の当局報告、DSUR作成、SMP締結、適合性調査対応）
・製造販売後医薬品の安全管理業務の経験
（国内症例、CIOMS症例評価、CIOMS作成、定期報告作成）
・GCP、GVP、等に関する知識
【歓迎経験】
・国内、外国（欧州）における治験の経験
・医療機器の安全管理業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　

海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

仕事内容

開発部長の補佐役として海外、主に米国の臨床試験の立ち上げ、推進・管理、評価を行っていた
だきます。
・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務、臨床試験の
マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
・ 臨床試験の成績評価と CSR 作成の管理
・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進
[経験、スキルによりお任せする業務]
・ KOL とのコミュニケーション
・ 開発戦略・計画の策定
・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理

応募条件

【必須事項】
・ 米国臨床試験で PL または PM の経験がある方
・ 臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
【歓迎経験】
・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1350万円　経験により応相談

最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献

仕事内容

・新薬の開発開始から承認取得までの開発薬事全般業務に関与する。
・品質の高い申請資料の作成をサポートする。
・規制当局提出文書（CTD、治験相談資料、CTN関連文書 等）のsubmission ready compliance化を行う。
・一変申請等の申請業務をサポートする。
・規制当局との会議（対面助言、初回面談等）に際し、Regulatory Strategy Leadと協力し、必要な文書作成をサポートする。
・規制当局からの照会事項回答作成に際し、Regulatory Strategy Leadと協力し、回答文書の作成をサポートする。
・グローバルの担当者との円滑なコミュニケーションにより、提出文書の規制要件に関する最新情報や問題点・リスクをお互いに共有し合う。
・外部ベンダー（eCTD vendor、印刷業者、翻訳業者等）との契約・折衝を担当する。
・薬事関連文書の保管を行う。
・規制当局（PMDA等）への資料提出に関する業務を行う。

応募条件

【必須事項】
必要な知識：
・業務を行ううえで必要な開発薬事の知識（新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイドライン等）
・ビジネスにおけるITシステムの活用に関する知識

必要なスキル：
・ビジネスに求められる一般的なコミュニケーション、プレゼンテーション、ストラテジックシンキングスキル、英語によるコミュニケーションスキル（OPA: 4.0）
・Microsoft Officeアプリケーション（Word, Excel, PowerPoint）やAdobe Acrobatの操作
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

中枢神経疾患領域の創薬研究リーダーとして担っていただきます。

仕事内容

・中枢神経疾患領域の創薬研究リーダー（中枢研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物評価のリードと研究員への指導・助言、技術導入など）

応募条件

【必須事項】
・中枢神経疾患領域の創薬研究および研究リーダーとしての実務経験
・中枢神経疾患への高い科学的専門性
・国内外の中枢神経研究者へのネットワークやコネクション
以下、必須項目
・日常会話レベルの英語及び日本語能力を有する方
・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方
【歓迎経験】
・理系博士の学位
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決

仕事内容

・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント担当として、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決に責任を持つ

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCROで開発業務に５年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある
・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する基礎的な知識（必須）あるいは実務経験（あれば望ましい）
・社内の開発関連機能部所等の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 730点以上）
・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力。Keyとなる関係者を交渉・説得する能力。
・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。

【歓迎経験】
・Project Management Professional (PMP)があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供

仕事内容

・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供します。疾患の関連データを生成して、適応症の選択と対象となる患者集団を導きます。
・標的発現を測定し、治療に関連する適応症を選択するための臨床決定を通知する。合理的な薬物の組み合わせを導くために、臨床サンプルにおける主要ながん経路の相互作用とフィードバックのメカニズムを理解します。
・再発時の腫瘍を研究し、さまざまな組織ベースの方法を使用して多重病理学アッセイを提供することにより、耐性標的治療の新しいメカニズムを定義します。
・プロジェクト関連分子のIHCアッセイを開発し、患者選択マーカーの実現可能性とPD試験マーカーの実現可能性を臨床試験に向けて評価します。ヒトのサンプルの組織病理学的分析により、薬効評価、毒物学的洞察、プロジェクトのターゲット適応症選択の意思決定に貢献します。
・プロジェクトチーム、PI、CROとのIHCアッセイの作成、評価、転送のためのグローバルなコミュニケーション、およびこれらのアッセイのトラブルシューティングに関するサポートをタイムリーに提供します。
・科学的成果のドキュメントとプレゼンテーション資料をプロジェクトチームグループ、企業のシニア、保健当局に時間どおりに準備します。
・組織病理学研究環境における新しいプラットフォームとインフラストラクチャーの構築に関するリーダーシップ。
・トランスレーショナルリサーチにおける分子病理学グループのチーム管理に関するリーダーシップ。

応募条件

【必須事項】
・医師、病理医・人体病理学、バイオロジーの知識。
・M.D.病理学者
・最先端の分子組織病理学（マルチプレックスターゲット検出を含む）および分子組織病理学的アッセイ開発における豊富な経験。
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティン
グ対応を自律的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力（TOEIC600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションで
きるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1350万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの知的財産部の特許出願業務担当。

仕事内容

・特許出願明細書作成
・特許審査中間処理
・知的財産訴訟
・知財関連契約の審査
・医薬品研究開発における知財サポート

応募条件

【必須事項】
・製薬企業の知的財産部、あるいは特許事務所で国内外を対象とした特許業務経験（3年以上あると望ましい）がある
・薬学部、理学部、農学部等、修士課程以上の研究経験がある
（有機化学および生物化学について十分な知識を有する）
・バイオ医薬品に関する業務に対して意欲がある

【歓迎経験】
・弁理士資格のある方が望ましい
・TOEIC600点以上など、英語でのコミュニケーションに支障の無いレベルが望ましい
・他人と円滑なコミュニケーションを取れる方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料の作成

仕事内容

・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define .xml, Reviewer’s Guide等）の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品企業もしくはCRO等にて、統計解析業務あるいはCDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット作成に関する実務経験が5年以上
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 650点以上）
【歓迎経験】
・プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、ETLツールを用いたデータ加工・処理、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

がん領域における臨床研究の企画・オペレーション管理業務や推進サポート業務

仕事内容

・臨床研究の企画・オペレーション管理業務（CROマネジメント）
・臨床研究の推進サポート（社内外関係者との対応を含む）

応募条件

【必須事項】
・がん領域の基礎知識を有する（必須）
・ICHや日本の規制当局が公表しているGCPおよび臨床研究法に関わる法規制を理解している
・製薬企業またはCROにて臨床試験または臨床研究のオペレーション部門にて5年以上の経験
・臨床試験または臨床研究の企画、オペレーション、およびCROマネジメントに関する知識・業務経験が豊富（最重要）
・EAPに関する知識を有する
・CROおよび社内関係者とのコミュニケーション能力が高い（KOL対応の業務経験を有することが望ましい）
・英語でのコミュニケーション能力：メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができる

【歓迎経験】
・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと率いてに臨床試験を推進する臨床開発担当者

仕事内容

抗癌剤プロジェクトの開発計画の立案と実施、並びに臨床試験のプロトコール作成を推進し、プロジェクトの活動をリードする（幹部職候補）

応募条件

【必須事項】
・抗がん剤（固形がん）の開発経験（概ね 5 年以上）を有すること
・抗癌剤開発プロジェクトのリーダー的な立場の経験を有すること
・Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること
・英語でのコミュニケーション力（英語で業務が十分できるレベル；TOEIC750 点程度以上）
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
・がん領域の基礎・臨床の知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務

仕事内容

・がん領域の創薬研究担当あるいはリーダー（がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価など）

応募条件

【必須事項】
・がん領域の創薬研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・アカデミアからの方は、上記に加え、筆頭著者の学術論文を複数有する方



【歓迎経験】
・抗体医薬品、バイオ医薬品の創薬研究経験があれば望ましい
・がん免疫分野の研究経験があれば望ましい
・ライフサイエンス分野における博士の学位を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談