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外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

仕事内容

The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
deliverables are met.


JOB RESPONSIBILITIES
・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
investigator payments or other related activities.
・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
(CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
management deliverables.
・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site　activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the　clinical trial management activities.
・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up　and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team　members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within　a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or　tracking tools.
・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial　Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to　oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the　development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team　members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring　strategy, CMP/SMP, and risk plans.
・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they　represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to　protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested　revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company　and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central　monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical　deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study　agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according　to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start　up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific　process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and　support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
to achieve data cut and lock deadlines.
・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for　development.
・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of　CTMs across a portfolio of projects
・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
experience
・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
・Demonstrated capability of working in an international environment.
・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
・Preferred experience with risk-based monitoring
・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
management
・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
・Must demonstrate good computer skills
・Strong conflict resolution skills
・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
clinical research project.
・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
issues
・Moderate travel may be required, approximately 20%
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務

仕事内容

医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務
・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務

＜必要に応じて付随する職務＞
・部署間業務との連携及びサポート
・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
・各種社内プロジェクトへの参画
・その他

応募条件

【必須事項】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識

英語力：
海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）
※英語報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションが実施できること
【歓迎経験】
・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
・高いコミュニケーション能力を有し、所属するグループ内のみならず、部門間など幅広い連携を得意とする
・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

GxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮

仕事内容

当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。現在、グローバルスペシャリティーファーマへに向けた対応を強力に推し進めており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現にご協力ください。
・グローバル各地域担当と連携し、一緒に作り上げながらグローバル展開を身を持って体感できる。
・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで業務推進に寄与することができる。
・部門横断的なGxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮できる。

業務内容：
日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。
＜主な担当予定職務＞
・グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制（組織・方針・情報管理）の構築
・開発〜流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメントシステムをグローバル方針と連動させるための活動
・中長期的視点でのグループ方針、戦略、重要課題等の策定・維持管理
・部門横断的なGxPに係る重要課題、並びに実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案・牽引
・環境変化（薬事関係法規の制改定、社内の組織変更等）に伴うGxP部門の最適化サポート

応募条件

【必須事項】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進の経験。
・製薬業界での経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

求める人材像
・異なる文化・視点を受け入れることができ、ロジカルに物事を考え、説明することができる方
・高いコミュニケーション能力を有し、様々な部署と連携して業務遂行できる方
・自らリーダーシップを発揮し、スピード感と責任感を持って仕事を最後までやり遂げることができる方
・最新の規制情報等に対する幅広い興味を持ち、グローバルな品質保証の業務改善に向け柔軟な発想で積極的にチャレンジできる方
【歓迎経験】
・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1150万円　

T-CiRA Discovery and Innovation (TCDI) の戦略的運用アライアンス管理全般を担当

仕事内容

リーダーシップチームの指導の下、TCDIのミッションとバリューに沿った
戦略を確立し、T-CiRAプログラムの成果を最大化するための主要な戦略的イニシアティブをリードする。
・プロジェクトマネジメントオフィサーとして、T-CiRAの産学連携プログラムの設定下でのオペレーション上の問題点やハードルを明確にし、複雑化した問題の管理、戦略的解決策をリードするための提案を行う。
・法務、知財、財務、CEI（Center for External Innovation）など様々なステークホルダーと連携し、デューデリやトランザクションなど、部門横断的な取り組みをリードし、潜在的なパートナーの特定とアクセスを確保し、プロジェクトの着地点へ導けるよう調整を図る仕事となります。

・10年間の産学連携プログラムのもとに走る各プロジェクトの戦略を理解し、社内外の研究者と相談しながら研究を分担し、チーム全体の目標達成に貢献していきます。

・プロジェクトの進捗報告書をタイムリーに作成・レジューし、社内外の関係者にデータを提示しながら仕事を進めていきます。

応募条件

【必須事項】
・大学院卒以上（理系大学修士卒以上）

【歓迎経験】
・薬理学、サイエンスの知識
・戦略的・業務的マネジメントスキルが必要であり、提案・提言作成・提示し、戦略的優先順位の決定方法・優先順位付けに関する議論をリードすることができる。
・戦略的プロジェクト管理能力が必要で、優先順位の高い複数のプロジェクトをディーテールにまで気を配りながら管理するこができる。
・学術界、製薬業界、バイオテクノロジー業界におけるアライアンスマネジメントの経験が必要であり、パートナーシップを管理した経験があること
・社内およびパートナーとの有意義な対話を可能にするための医薬品開発プロセスに関する関連知識
・効果的なコミュニケーション/論理的思考/戦略的計画/自己管理などすぐれたビジネススキルやマナー
・日本語と英語による優れた口頭、書面、対人コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

マネージャー候補！薬事・信頼性保証業務の募集です

仕事内容

がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です

・医薬品の市場出荷判定に関する業務
・製造所の監査、承認書との齟齬点検
・変更管理、逸脱処理、製品苦情処理
・品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理
・品質標準書の改訂
・その他、GQP省令に基づく業務全般

応募条件

【必須事項】
経験：製造管理、品質管理、生産技術、製剤開発研究などの実務（品質保証責任者・製造管理者など尚可）
知識：注射剤の無菌製造、品質管理、品質保証業務
能力：交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できるコミュニケーション力
英語：TOEIC 600 以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
【勤務開始日】
2022年12月（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1300万円　経験により応相談

更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリード

仕事内容

更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリードして頂ける方を求めています。
エンジニアは皆、TypeScriptを扱い、開発分業をしていません。
知識の足りない領域は補完しあい、新しい技術情報を共有しながら全員で成長しています。
技術・プロダクト志向を持つそれぞれのメンバーが積極的に議論を交え、開発・改良を進めます。

毎週金曜日の夕方に社内エンジニア勉強会を開催しており、興味のある方はそちらにご参加いただくことも可能です。

【開発組織の特徴】
■チーム構成
プロダクト毎に開発チームがあり、エンジニア数人とプロダクトマネージャー1人の構成がベースです。
そのほか、プロダクト横断的に携わるQAやデザイナー、プロダクト毎の事業開発や医療職のメンバーなどと一緒に、仕様を検討する段階から協力してプロダクトを作っていきます。

■ 経験豊富なエンジニアメンバー
・プロダクトで使っているOSSにも積極的にコントリビュートしたり、知見を社外に発信するエンジニア
・習慣的にペアプロやモブプロを行い、チーム内のノウハウ共有や課題解決を加速させるエンジニア
・モバイルアプリから、フロントエンド～インフラまで、担当プロダクトに関することなら何でも扱えるエンジニア
CureAppのエンジニア組織について：https://cureapp.co.jp/engineers.html

【開発環境】
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat

応募条件

【必須事項】
・チームでサービス開発し、リリースした経験
・周囲とディスカッションしながら仕様を決めてきた経験
・以下のいずれかの実務経験 3 年以上
TypeScript / JavaScript / Kotlin / Swift

求める人物像
・ミッション、ビジョンに共感する方
・バリューに共感し、体現できる方

＜バリュー＞
C: Chase Ideal: 妥協せず理想を追求しよう
U: be Unique: 独創性で世界をリードしよう
R: be Responsible: 当事者意識をもってやり遂げよう
E: Enrich your loved ones: 親愛なる人々を豊かにしよう

【歓迎経験】
・React Native を用いた開発経験
・GraphQL を用いた開発経験
・フロント、バックエンド双方の開発経験
・MongoDB をはじめとした NoSQL の経験
・サービスの運用経験


歓迎言語・レベル

-
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国（在宅）

年収・給与

600万円～1200万円　

エンジニアリングマネージャーとしてメンバーの課題解決やマネジメント業務

仕事内容

■ アジャイルコーチ的な役割も期待したい
治療アプリは医療機器であるというビジネス特性上、事業立ち上げからリリースまで最低3年はかかります。
臨床試験を重ね、国から医療機器としての承認をもらう必要があるからです。

また、先行者優位の市場でもあることから、経営戦略としては、多くの疾患領域に幅広く手を広げて市場を囲いにいこうとしています。
現在、医療機器承認を得た製品は禁煙領域と高血圧領域の2つのみですが、それ以外にも4領域以上の製品を開発しています。

結果、会社規模のわりに多くの事業（弊社ではプロジェクトと呼んでいます）が複数同時に走っているという状況が生まれており、
各開発チームがサイロ化しやすい状況になってしまっています。

そこで、EMにはアジャイルコーチのような役割も担ってもらいたいです。
各プロジェクトのエンジニアチームに時々顔を出して、開発プロセスの課題に対して「こうしたらいいかもね」などと改善のきっかけを作っていってもらいたいです。
また、開発がうまく回っているプロジェクトの方法論を横展開していくことで、エンジニア組織全体の開発力を高めることにもつながるはずで、そうした立ち回りも期待したいです。

■ 業務内容
・1on1(CFR: Conversation/Feedback/Recognition)によるメンバーの成長やモチベーションマネジメント, 評価
・メンバーの担当するプロジェクトの支援、課題解決
・エンジニアの採用、採用競争力向上

■ ポジションの魅力
・上場目前のフェーズで急拡大する会社のカオス期を乗り越える経験ができる
・社エンジニア組織が強くなることでもたらされる会社へのインパクトの大きさ、社会へのインパクトの大きさを実感しながら仕事ができる
・十分な採用予算があり、組織としての拡大余力が十分ある
・エンジニアは全員が「TypeScript/JavaScriptエンジニア」であり、バックエンド/フロントエンド/モバイルアプリという分業をしておらず、技術的な面白みも感じながら仕事ができる
・複数のPJをマネジメントする経験が得られる

応募条件

【必須事項】
・エンジニアのマネジメント経験
・エンジニアとしての開発経験（開発からリリースまでの一連のフロー）
・複数のステークホルダーとの調整経験
・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある

求める人物像
・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある
・会社のビジョン、ミッションに共感できる

■ 開発環境
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
【歓迎経験】
・ネイティブアプリの開発経験
・スクラムマスター/アジャイルコーチとしての経験
・医療ドメインへの理解がある

以下の技術を用いた開発経験
・React Native
・TypeScript
・JavaScript
・Node.js


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国（在宅）

年収・給与

800万円～1200万円　

創薬技術サポートを行う総合サービス商社での、創薬研究支援のための営業職です。

仕事内容

海外のスタートアップ企業・バイオテック企業・研究機関の保有する開発品、知的財産、技術及びサービス等を商材として、国内製薬メーカー、大学、研究機関を対象に事業化してゆく仕事です。創薬・診断・バイオにおける専門知識を活かし、英語での交渉など、多岐にわたる活躍の場があります。最先端の医薬研究フィールド全般に関心のある方を歓迎します。以下同部が行うビジネスの例です。

■業務内容
・バイオ医薬品・核酸医薬品の受託製造サポート
・研究用生物資源分譲
・医療用医薬品の開発品、開発候補品の導出入サポート
・創薬関連特許・ライセンスの提携サポート
・質量分析を用いた受託プロテオミクス解析、タンパク質Multiplex・高感度定量解析サービス

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理・工・薬・農・生物・化学系卒）
・英語力（目安：TOEIC500点程度）

【求める人物像】
・グローバルビジネスに興味のある方
・新規ビジネス創出のための柔軟な発想、論理的思考のできる方
・常に最新の知識を勉強する努力を惜しまない方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　

企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献

仕事内容

・企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。

研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門　等）及び海外本社及び社外パートナーとの協働を行う。

研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。
開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。
実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。
社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。
海外本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。

・研究者及びその所属研究機関、海外本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。

IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び海外本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。
新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。
前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。
海外本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。
研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。
研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。 （治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。
組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方
・ビジネスレベルの英語力　（電話会議やメールでのコミュニケーションができる方。TOEIC 800点以上を目安。）
・上記の業務経験において以下の能力を発揮してきた又はその能力を有する方
・利害の異なる組織横断的なプロジェクトチームの意見をとりまとめ、目的を達成する交渉力・問題解決力
・前例のない事例に対して、自ら新たな方法・解決策を見出す創造力
・複雑で多岐にわたる業務手順を、スケジュールに従い管理・実行する能力
・社内関連部門及び社外の研究者と協働し良好な関係を構築できるコミュニケーション力

【歓迎経験】
今までに、治験や臨床研究に関する契約書作成又は契約交渉の経験/能力
困難な状況でも、前向きな行動・提案を行えるストレス耐性
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う

仕事内容

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行う

・開発戦略および試験デザインの検討
・統計解析計画の作成
・試験データの統計解析および結果の解釈
・統括報告書およびCTDの作成
・規制当局との対応

応募条件

【必須事項】
・生物統計の担当者として３年以上のご経験
・統計または、関連領域の研究による修士の学位
・統計学の知識の習得を積極的に行っている
・SASのプログラミング経験がある
・英会話力（TOEIC 730点以上もしくは同程度）
・国内の臨床開発チームとのコミュニケーション力がある
・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かし、業務を行う意思のある方
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の生物統計担当の経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

Azure上に構築したデータ基盤上でのにデータエンジニアリング業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、DX推進部門を強化しており、下記においてキャリア形成に大いにプラスになります。
　-AWSをはじめとしたクラウドサービスプロジェクトのマネジメント※ベンダーマネジメント含む
　-インフラエンジニアからデータエンジニアへのステップアップ
　-データエンジニアリアリングにおけるアドバイザリー・コンサルタントへのキャリアップ
　-ヘルスケア業界の業務知見取得※ヘルケア業界未経験者歓迎

【業務内容】
・Amazon Web Services 、Azure上に構築したデータ基盤上でのにデータエンジニアリング
-データ分析基盤の構築(BI/DWHの選定、設計・構築)
-データ連携基盤(ETLツールの選定、データ連携ロードマップの検討、設計・構築)
-マスタデータ基盤(MDMツール、データカタログツールの選定、設計・構築)
　※グローバルで活用する基盤も含む

・将来的に
　-社内の新規事業やサービス立ち上げ時のデータやデータ基盤観点からのアドバイザリー
　-データドリブン経営やデータ基盤戦略のロードマップ策定支援

応募条件

【必須事項】
・ICTプロフェッショナル（業務内容に記載した業務をご自身がリードした、もしくは主要メンバーのお一人として積極的に関わってこられたご経験をお持ちの方）としての最低5年の経験
・プロジェクト戦略策定・企画立案・PoCおよび実行支援の経験（地域や事業部門間で有用なデータの利活用を促進）
・ベンダー協業経験
・データエンジニアとしての経験
・プレゼンテーションスキル
・プロジェクト管理スキル
・ITサービス管理スキル

語学
・英語が得意であり、読み書きが可能な方
※会議には通訳を入れることが可能です。英語研修に関する自己啓発支援制度もありますのでスキルアップが可能です。
※海外とのやりとりもリードしていただきます。
【歓迎経験】
・DX関連に係る知識と経験
・教育研修の企画立案・支援の経験
・データ分析に係る経験
・MDM、ETL、データカタログおよびBIツール等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1100万円　

製品上市戦略に基づく実行プランの一部を立案、実行、評価まで責任を持って実施

仕事内容

業務の範囲
■市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定/分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プランを策定する
■戦略の立案・実行において、グローバルチームおよび社内外のステークホルダーから承認・サポートを獲得する
■営業部門を始めとする関係部門と連携し、決定されたアクションを実行、推進する
■資材、イベント、デジタル施策など全チャネルで一貫性のあるブランドコミュニケーションの計画、実施および評価を行う
■リサーチャーと共に市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を調査により明確にし、戦略の検証・改善を行う
■KEE(Key External Experts)、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する

役割と責任
■市場/顧客を深く理解し、ビジネスを最大化するための問題を解決するためのブランド/ポートフォリオ戦略を策定する/問題の特定/構造/分析による製品とポートフォリオ/ X-機能チームメンバーによる仮説構築プロセス
■当社の戦略および実装計画について、グローバルチームおよび社内外の利害関係者からの支持を得る
■以下を含むX-機能チームメンバーとの
戦略的行動計画を提供するビジネス目標を達成するための営業チーム
■すべてのチャネルを通じて一貫したブランドコミュニケーション計画を作成/実施/検証します。素材、イベント、デジタルなど。
■市場調査と分析を設計/実施して現状を理解し、戦略的仮説を検証し、市場調査員と一緒に戦略を形成するための行動を評価します
■ビジネス目標を達成するために主要な外部専門家および医療専門家とのコミュニケーションを積極的に促進します

応募条件

【必須事項】
・呼吸器領域での経験3年
・3年以上の呼吸器での販売またはマーケティングの経験
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
・COPD領域のマーケティング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

製薬メーカーでの薬価等の申請、医療政策等に関する渉外業務

仕事内容

【職務内容】
具体的には以下業務を担当いただきます。
・薬価等の申請、医療政策等に関する渉外業務、国際渉外業務経験者

【配属部署の紹介】
・薬価、研究渉外、業界活動等を中核とする組織です。
・行政等のステークホルダーとのネットワークを構築し、業界活動を通じて産業政策等の提言すると同時に自社戦略の成長につなげる役割を担っています。
・研究、開発、営業、製造等の様々な専門性をもつ人材が融合して、チームで進めています。

応募条件

【必須事項】
・学歴：学士相当以上
・専攻：不問
・経験業界（年数）：医薬品業界（10年以上）
・経験職種（年数）・経験内容：医療用医薬品に関わる国内外の渉外業務の経験
・語学力：国際渉外担当は、TOEIC800点以上。英語での会議参画、資料作成、議論内容を理解、報告書が書けるレベル。プレゼンテーションやディスカッションが出来るレベル。
・当該語学の実務経験：国際渉外担当は、国際学会、海外業界団体、政府系機関との、発表、議事録・社内報告などの実務経験
【歓迎経験】
・経験業界（年数）：渉外関連業務に関わる政府や製薬関連業界団体の就業経験
・経験職種（年数）・経験内容：薬価交渉、申請、その他当局対応業務の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1100万円　

導入・導出ライセンス契約における提携スキームの立案および契約工業

仕事内容

具体的には以下業務を担当いただきます。
・導入・導出ライセンス契約における提携スキームの立案、契約骨子の作成
・契約交渉（海外、国内）
・契約締結後のアライアンスマネジメント業務

※扱う製品や技術分野：主に、神経領域、免疫・炎症領域、がん領域、国内販売提携品を対象

応募条件

【必須事項】
・経験業界（年数）：製薬業界経験（5年以上）
・経験補足：
ライセンス契約締結およびそれに伴う交渉の実務経験（5年以上）
製品・技術の研究・開発・申請・薬価・販売に係わる基本的知識（職務経験5年以上）
・語学力：英語での契約書が十分理解できる英語力。また、契約交渉ができる英会話力（実務経験5年以上）
・その他
　プレゼンテーション企画力・説明力（職務経験5年以上）
　コミュニケーション能力・会議運営能力（職務経験5年以上）
【歓迎経験】
・がん製品の導入経験があるとより望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

850万円～1100万円　

バイオ医薬品（無菌製剤）の技術移管業務など委託製造の管理業務

仕事内容

工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、製品の種類や供給数量が増えることで、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。
本業務では、国内外の委託製造先への技術移管業務を通じて、製品やプロセス、製造設備に関する様々な知識を得ることができるとともに、グローバルへの供給を通じて最新のレギュレーションにも対応できる幅広い経験を積むことができる。

業務内容

バイオ医薬品（無菌製剤）の製造プロセスに関する技術移管業務
・委託製造先への製品移管に伴う技術移管
・委託製造品目の維持管理、改善指導

＜業務例＞
・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施
・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供
・委託製造先での製造設備適性の確認
・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・　
　 試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認
・バリデーションでの製造立ち合いと技術指導
・変更管理や薬事対応のフォロー
・技術移管後の定期確認及び技術指導

応募条件

【必須事項】
・医薬品の生産に関し、大学卒業レベルの専門的知識を有している方（無菌製剤に関する知識であればなお望ましい）【必須要件】
・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方

【求める人材像】
・製薬企業に興味のある方【必須要件】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方
語学：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル（TOEIC700点相当）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1100万円　

グローバル担当として海外子会社の各担当と日常的に連携し、国内外のグループ会社のコンプライアンスを統括

仕事内容

１．贈収賄・腐敗行為防止をはじめとしたコンプライアンスのグローバル担当として海外子会社の各担当と日常的に連携し、国内外のグループ会社のコンプライアンスを統括する。
２．その他、内部通報、価値観・行動規範、コンプライアンス教育、従業員意識調査等から複数のテーマを担当し、国内外のグループ会社のコンプライアンスを統括する。

応募条件

【必須事項】
【経験・知識】
１．業務経験
　・グローバル関連の実務経験　【必須要件】
　・製薬企業における業務経験
　・法務コンプライアンス系部署における業務経験
２．知識　
《経営全般》
　・ビジネス、コンプライアンス、プロジェクトマネジメント、リスクマネジメントに関する知識
　・コンプライアンスおよびリスクマネジメントの推進において国内外担当者の話が理解できるレベルの各領域の知識
《法務関連》
以下について概要とリスク管理上のポイントの理解が必要
　・贈収賄・腐敗行為防止に関する法令類：製薬協公正競争規約、米FCPA、英BA
以下について基礎的な知識が必要
　・透明性確保に関する法令類：製薬協GL、EFPIAコード、米国ｻﾝｼｬｲﾝ法
　・個人情報保護に関する法令類：個人情報保護法、GDPR、CCPA等
　・内部通報に関する法令類：改正公益通報者保護法

求める人材像
・高度な専門性：担当テーマについて高度かつ深い専門性を備え、グループ内展開を構想するため（関係の専門部署や社外専門家の活用を含む)
　・調整・連携促進力：グローバルプロジェクトの実行やクロスボーダー案件への対応において、国内外の責任者・担当者の理解を得るため
　・組織統率力：担当テーマに関わる知識とノウハウを備え、組織の持つ専門性を全社として活かせるよう方向付けていくため
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1200万円　

事業化＋ファイナンスの両面でスタートアップのバイオベンチャーの経営を支えていきます。

仕事内容

事業推薦責任者として、経営戦略や事業戦略の企画・推進及び、ゼロイチフェーズの事業シーズのスケールアップをリードして頂きます。弊社がアクセラレーターとしてさらに事業を加速させていくために必要な施策を考え、自ら実行・推進して頂く、非常にやりがいのあるポジションです。

・経営／事業戦略の策定・推進
・社内事業シーズのスケールアップと事業拡大
・自社グループ企業の成長支援と事業連携推進
・事業化支援プログラムの運営サポートとその安定成長への取り組み

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経営視点で事業を捉え、成長のために必要なアクションにお取り込むことが出来る方
・テクノロジーの事業化、社会実装への強い思いを持つ方
・実務遂行能力、誠実さ、リーダーシップ、高いコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・戦略コンサルティングファームでのご経験
・スタートアップ企業での事業企画・経営企画経験
・英語によるコミュニケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

製薬企業のメディカルアフェアーズ部門に対して紹介・提案業務

仕事内容

入社後、当面の業務・タスクは以下のとおり。本人の志向性・スキルにより業務範囲拡大

＜業務＞
・当該部門が提供する全ての顧客サービス（コンサルティング、研修、患者サポートプログラム、MSL派遣・委受託等）につき、
主なクライアントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部門に対して紹介・提案
・顧客との様々なインタラクションにより、顧客ニーズを捉え、最適なサービスを開発・提案
・親会社との効果的な連携を図る

＜タスク=事業開発、戦略立案・実行＞
・顧客向けデジタル戦略立案・実行　(自社ウエブサイトの戦略的活用)
・オープンセミナー企画・運営
・営業戦略立案・実行
・新規サービス提案
　
＜将来に向けて期待する業務＞
・BDチームを牽引するリーダーポジション
・アライアンス戦略、M&Aを見据えた推進活動
・新たなビジネスリーダーとして、新規ビジネス企画・提案実行

応募条件

【必須事項】
（1）四年制大学卒以上　(文理不問)
（2）ライフサイエンス関連企業(※1)、サービスベンダー、広告代理店(※2)における下記いずれかの実務経験　(最低5年以上)
　・法人営業の実務経験　(MR職のみの経験者は対象外)
　・事業開発、コンサルティング(支援含む)実務経験
(※1)ライフサイエンス関連企業：製薬企業、医療機器企業、CxO(例：CSO, CRO等)委受託/支援機関・企業経験者
(※2)サービスベンダー、広告代理店：製薬企業を顧客に持つ企業経験者

（3）マーケティング戦略理論の基礎知識
（例：市場調査からターゲティングや実行・分析までの一連の流れを実行するにあたっての基礎知識）
（4）ビジネスレベルの英語力必須（TOEIC750点以上）・ネイティブレベルの日本語力（読み書き会話全て必須）


【歓迎経験】
・MBA(経営学修士)取得者
・新規ビジネスの提案・企画
・デジタル系の知識　（例：ITデジタル系：アプリ・WEBツール・SNS等）
・コンサルティング業務経験　（例：企業向けコンサルティング）
・経営企画支援、経営戦略支援業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

マーケティングプラン立案、製品ローンチプラン立案におけるコンサルティングの実施

仕事内容

・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案、または、マーケティングプラン立案、製品ローンチプラン立案におけるコンサルティングの実施
・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニューの拡大に貢献

応募条件

【必須事項】
（1）4年制大学卒業以上（文理不問）
（2）下記のいずれかのご経験
・ コンサルティングファームやライフサイエンス関連ベンダー(例：広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験
・製薬企業等におけるマーケティング戦略立案、製品ローンチプラン立案経験
（3）日本語ネイティブレベル（読み・書き・会話）
（4）英語力（読み・書き・会話ビジネスレベル。従事するプロジェクトによってはGlobalとのやり取りが必要となるため）
（5）求めるスキル・人物タイプ
・コミュニケーションスキル
・コミットメント志向
・ロジカルシンキング
・プレゼンテーションスキル
・セルフマネジメントスキル
・クリティカルシンキング

【歓迎経験】
・社内プロジェクトの企画運営リード経験
・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
・新規ビジネスの提案など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1300万円　経験により応相談

経営戦略に基づいたセキュリティ戦略立案から企画・構築・実行までをリード

仕事内容

■ミッション
当社およびグループ会社のセキュリティに関する横断的な役割を担い、情報セキュリティ・プロダクトセキュリティの両軸を統括し、経営戦略に基づいたセキュリティ戦略立案から企画・構築・実行までをリードしていただきます。

■所属
ITサービスグループ／情報セキュリティ委員会

■主な業務内容。
・セキュリティ戦略・ポリシーの策定、情報セキュリティ関連規程・運用や体制の整備・教育の推進
・セキュリティインシデント対応
・新たにグループに加わる企業のセキュリティアセスメント
・セキュリティに関する相談・コンサルティング対応
・セキュリティ対策支援および技術部門との連携によるセキュリティ強化や業務改善
・プライバシーマークの運用、各種ベンダーオーディットへの対応
・内部統制におけるセキュリティ関連のアドバイス・対応
・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
・IT基盤（ネットワークを含めたインフラ）戦略の策定・実行・評価・改善
・チームメンバーのマネジメント

■チーム体制
情報セキュリティ委員会という委員会組織でセキュリティ対応をしており、ITサービスグループ（コーポレートIT担当）、エンジニアリンググループ（商用システム担当）で構成されます。今回募集させて頂くポジションは情報セキュリティ委員会においてグループのキュリティをリード頂くポジションです。情報セキュリティ委員会は現在5名、うちITサービスグループ所属者は2名です。

応募条件

【必須事項】
・セキュリティ分野への興味・関心
・ビジネス要件を理解し、事業を成長させるために最善のセキュリティを提案できる能力
・論理的思考能力と高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・2～3名以上のチームマネジメントの経験
・社内規程などのドキュメンテーション経験
・IT基盤(ネットワークやサーバ、SaaSクラウド)の導入・運用業務実務経験
・CISSP、CISA、GIAC認定資格や情報処理安全確保支援士、または同等のセキュリティ関連資格の保有
・何らかのソフトウェア開発経験(スクリプト言語含む)
・各種セキュリティフレームワークを活用した業務経験
・PCIDSS、SOC1/2、ISMS 等の運用、監査対応経験

歓迎する経験・志向性
・コンサルティング会社または事業会社での情報セキュリティ実務経験
・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
・課題の解決に向けて、自ら提案・変革を成し遂げた経験
・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1500万円