1050万円～の求人一覧

プロトコル設計、臨床計画、およびデータ分析計画の開発または開発を支援する業務

仕事内容

職務内容

Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

主な職責/Primary responsibilities

Statistical Trial Design and Analysis

Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.

Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.

Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.

Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences

Collaborate with team members to write reports and communicate results.

Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.

Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge

Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance

Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

応募条件

【必須事項】
どちらかを満たす方

M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. （Ph.D. more preferable）

or

Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
Ability to build relationships with individuals and teams.
Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1100万円　

医薬品原料の購買に関わるグループメンバーのマネジメント業務も担っていただきます。

仕事内容

当社で取り扱う医薬品原料の購買に関わる下記業務およびグループメンバーのマネジメント
・購入先メーカーの探索、調査、評価
・契約の交渉
・承認取得のための薬事業務サポート
　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品の原薬関連取引経験がある方（商社営業、原薬企業、製薬企業など10年以上）
・マネジメント経験
・英語力（英語文献の読解、英文メールの送受信、取引先との打ち合わせが可能なレベル）
・大卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・医薬品知識、特に原薬に関する知識豊富な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

950万円～1100万円　

国内税率・連結税率低減により、キャッシュ最大化に貢献

仕事内容

・コンプライアンスと節税、事業自体の効率性のバランスを取りながら、グローバルベースでの税務最適化を検討・提案する。
・国内税率・連結税率低減により、キャッシュ最大化に貢献する。
・中長期経営計画におけるROE等のKPI達成に向けて、税務観点から財務分析および施策立案に寄与する。
・経営層・事本部・子会社等社内顧客に、適時的確・正確な税務観点からの提案・助言を行う。
・社内の各種プロジェクトに税務の代表/副代表としての立場で参画し、貢献する。

応募条件

【必須事項】
・日本税務当局と議論・交渉・説得できるレベルの税務に関する知識、理解、経験、コミュニケーション能力
・移転価格税制、タックスヘイブン税制等国際税務に関する知識、理解、経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・税理士（日本）資格保有
・TOEIC 800以上（目安）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

900万円～1250万円　

製薬企業向けマーケティング支援の運用から提案までリード、新規事業開発や各種社内プロジェクトの企画から運用まで総合的に推進

仕事内容

製薬企業向けマーケティング支援の運用から提案までリード、また、戦略系コンサルティングファーム出身者中心のシニアメンバーのリードの下、新規事業開発や各種社内プロジェクトの企画から運用まで総合的に推進いただきます。

・プロモーションチャネル戦略の策定、実行支援
・メンバーは5～8億円の事業規模、リーダーは数十億円の事業規模のプロジェクトを牽引

各種社内プロジェクトの例：
・生産性向上・業務プロセス変革プロジェクト
・サービス品質向上プロジェクト
・日本の医師の情報ニーズ実態調査プロジェクト
・領域向け新規サービス開発　等
・チームマネジメント、業績責任とメンバーの育成

将来的には、事業をリードする人材へと成長することを期待しています。
　
キャリアプラン例：
・コア事業であるマーケティング事業のリード
・グループ企業の経営サポート
・新規事業リーダー
・M&A後の海外グループ会社で新規サービス構築のリード

応募条件

【必須事項】
・エクセルの基本的な操作ができる方。Vlookup、ピボットテーブルが使えると尚可。
・未経験でも新サービス開発に挑戦したいという気概をお持ちの方。
【歓迎経験】
・製薬・医療機器に関する業種でのご経験、また製薬に関する企業をクライアントとして広告などの対応していたご経験
・マーケティングやデータ分析の業務のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1200万円　

世界最先端のネットマーケティングを駆使してユニークなコンテンツを作り上げてみたい方

仕事内容

・医薬品のプロモーションコンテンツの企画・提案～製作管理
・自社のコンテンツサイトに掲載される、医薬品のプロモーションコンテンツの企画・制作ディレクション
・ マーケティング戦略に基づくプロモーションプランやコンテンツの企画・提案
・ メディカルライター、Webデザイナー、制作プロダクション、監修医、出演者（著名医師など）とのコミュニケーション
・ 制作業務全体のディレクション

応募条件

【必須事項】
（1）医薬品業界の経験者
・製薬会社でのMR経験3年以上
・数字上の実績だけでなく、創意工夫された活動により実績を残された方
・大学病院または基幹病院の担当経験があり、非凡な実績を残した方）
・プロダクトマネージャー／アシスタントプロダクトマネージャー経験者
・広告代理店における製薬企業向けプロジェクトのAEまたはディレクター経験者

（2）出版物の企画・編集経験者
　出版社等での本や雑誌の企画と編集の両方の経験のある方

（3）薬剤師資格を有し、調剤業務・医療用医薬品の研究開発に携わっている方

（4）医学・薬学系の博士研究員
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

将来の経営幹部候補として戦略的新規事業のビジネスリーダー

仕事内容

・今までにない新しい事業のリードや、組織的課題の解決により、自社の今後の成長を担う。将来の経営幹部候補

・プラットフォームを活用する戦略的新規事業のビジネスリーダー
・グループの組織的課題を解決する経営管理リーダー
・買収先のターンアラウンド、事業成長をリードするグループ会社マネジメント
・その他、事業戦略に関連する様々な事項への対応

応募条件

【必須事項】
・戦略コンサルや事業会社におけるビジネス経験
・Excel、PowerPoint操作上級レベル
・ビジネス会話レベルの英語力があれば尚可（TOEIC800点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1400万円　

大手の外資系メーカーの案件となり、動物薬に関わることができる案件です。

仕事内容

・担当地域のターゲット顧客に対して自らコンサルテーションを実施することで顧客を成功に導く。

・獣医学、動物医薬品、飼養管理等に関する質の高い、差別化のできる学術情報をより迅速に効率的に顧客・クライエントに提供する。

・カスタマーコンサルタントが高いテクニカル知識を獲得し、顧客に実践できるような育成施策を立案し実行する。

・事業部の方針に基いた学術営業戦略を策定・推進する。
・事業部のセールス＆マーケティングの方針に基いた販売計画の立案・達成に貢献する
カスタマーチームマネージャー、カスタマーコンサルタントとの同行訪問により、現場のニーズをつかみニーズに合った対策を実施する
・全国の主要顧客やKOL等から上がった新規技術や新製品開発に関する提案を本社関係者と実行に向けて推進する
・国内外、特にグローバルとの活発かつ効果的なコミュニケーションを通じて科学的、技術的情報について情報を入手し、特約店、Key Account Managementを含むエンドユーザーの要望に応じて提供するとともに、顧客から得られた情報について社内で共有する。
グローバルテクニカルチーム及び社内関係者とテクニカル情報を共有し、日本国内での有効なデータ等の作成、発信を行う。
・担当製品に関する学術情報を刊行物、学会、セミナー、シンポジウム等から収集・評価し、高品質かつ迅速な情報提供を効率的に行なう。
・最新の学術情報、獣医学的な質問に対する正確な回答、プレゼンテーション資料の提供、FAQ,　スライド等のデーターベースやマテリアル作成等を効率的に行なうようグループメンバーを指導・育成する。

応募条件

【必須事項】
・獣医学的知識、生化学、畜産、衛生、飼料、農場経営等に関する高度な専門知識,　
・農場、畜産現場でのコンサルテーション経験
・業務は日本全国生産現場、畜産農場への出張を伴う。

【歓迎経験】
・獣医学資格あれば尚可
・英語TOEIC600点程度あれば尚可
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにオンコロジー領域におけるMSLとしてご活躍いただきます。

仕事内容

・担当疾患領域における最先端の情報を基に、SL/KDMと科学的交流を行い信頼関係を構築する。
・MSL活動で得られた情報を、社内ステークホルダーと共有する。
・Medical Affairs Planを実行する。
　　　

・製品や医学専門性知識を科学的戦略の基に、サイエンティフィック・リーダー/メディカル・リーダー(SL/ML, 通称KOL)のサイエンスパートナーとして信頼関係を構築する。
・メディカル・アフェアーズ、研究開発部門の関係者とデータジェネレーションに関する企画実行。 SL/MLを中心とした研究者主導型研究(Investigator Initiated Study)に関する相談に対し科学的アドバイスを行う。
・活動から得られた情報を社内ステークホルダーに共有し、製品価値を最大化する。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安：TOEIC 730以上が望ましい)。
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
・科学的思考とロジカルシンキングができること。
・高い倫理観を保ち、バランスのとれたコンプライアンス判断力を有すること。
・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。
【歓迎経験】
・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
・結果志向で行動できること。
・新しいことにチャレンジできること。
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1500万円　

開発、承認審査及びライフサイクルマネジメントの各ステージにおけるCMC 薬事戦略を立案し、これに基づいて業務を遂行

仕事内容

自らの判断に基づいて、開発、承認審査（JNDA/sJNDA）及びライフサイクルマネジメント、並びに治験薬製造管理における役割を果たす。

・各ステージにおいてリスクアセスメントを行い、必要に応じてリスクマネジメントプランを立案し、遂行する。
・クロスファンクショナルチームにおいて、CMC薬事の立場からの検討を行い、開発戦略に関わる適切な情報を提供し、チームに貢献する。
・関係部署（グローバルチームを含む）に対して、薬事的、技術的なアドバイスを行う。
・下位者の担当業務について、プロジェクト横断的な観点から、又はハイレベルな知識／スキルを基にして指導・サポートする。


◆開発：
・治験届に必要な情報を提供する。また、治験届のCMC 関連添付資料が必要な場合、治験届時期を考慮し、グローバルチームと連携して資料作成を行う。
・日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう他部署と協力してグローバルチームへ情報提供する。
・バイオ医薬品についてクリティカルな製造方法の変更や品質に大きく影響する開発計画については、他極の相談実施状況を的確に
判断し、グローバルチームと連携してPMDA 相談の実施を検討する。
・製剤に含まれる添加剤については使用前例の確認及び生物由来原料基準への適合性の確認を行い、必要に応じて関連部門へ情報提供する。

◆承認審査（JNDA/ｓJNDA）：
・PMDA 相談：グローバルチームとの協議を通じ、期待される回答を得るための戦略を立案、合意し、これに基づいて資料を作成する。
・CTD 作成：グローバルチームと協議し、薬事要件を満たし、かつグローバルチームの合意を得たCTD を作成する。
・GMP 適合性調査：承認時期及び製造所のバリデーション実施時期を考慮して、適正なタイミングで調査申請する。実地調査では、当
局による製造所のGMP 文書の確認及び承認書に関わる調査をサポートする。また、当局と製造所の良好なコミュニケーションによ
り、調査が円滑に進められるように調整し、サポートする。書面調査では、製造部門から必要な書類を入手し、妥当性を検討した上で当局へ提出する。
・当局対応：PMDA 相談、承認審査、GMP 適合性調査などにおける当局からの照会の意図、意味をグローバルチームへ正しく説明し、適切な回答となるように調整する。回答内容について合意を得た上で、当局へ回答する。必要に応じて、当局との面談を計画する。

◆ライフサイクルマネジメント：
・製造部門の変更管理に基づき、一変申請、軽微変更届出といった薬事対応が必要な事案に対して、製品供給の面から、品質管理部門、マーケティング部門などの関連部署の状況から適切な薬事戦略を立案して薬事対応を行っていることを確認する。
・一変申請においては承認時期の管理を製造部門の情報に基づいて行う。
・製品に関する社外からの問い合わせに関係部署（メディカルインフォメーション等）と連携して対応する。
・製品の品質に関する関連部署（製造部門、GQP 部門等）からの問い合わせ又はサポート依頼に対応する。
・ライフサイクルマネジメントに関わる業務の円滑化を図るために他部署との調整が必要な場合は上長に報告する。

◆治験薬製造管理：
・治験実施のタイミングに影響しないように治験薬の製造（包装）、出荷判定を行い、治験薬GMP で求められる記録を作成する。
・書面適合性調査時の当局対応を行う。必要となる治験薬GMP 関連資料を準備し、調査に対応する。

応募条件

【必須事項】
次に掲げる申請業務（新薬申請、一変申請）の多くについての経験と知識
・申請資料（承認申請書及びCTD）作成
・JAN申請
・GMP適合性調査（国内外）
・外国製造業者認定
・次に掲げるものの多くについての経験又は知識
・日本薬局方
・有機合成、分析化学、タンパク質化学、生化学、微生物学
・製剤開発
・製造管理、品質管理（GMP、GQP）
・軽微変更届出
・原薬等登録原簿（国内管理人との調整）
・英語でのコミュニケーションスキル
・グローバルチームとの会議（電話会議含む）に1 人で出席しても、業務を遂行できる。
・ネゴシエーションスキル
・リーダーシップスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

製薬メーカーでの販売提携等の提携スキーム立案および契約交渉業務

仕事内容

・研究提携、販売提携等の提携スキーム立案および契約交渉
・提携品目における提携成約後の関係部署の支援および必要時の契約修正対応等のアライアンスマネジメント業務
・若手の契約交渉、アライアンスマネジメント専門人材育成を目的としたOJT・指導業務

応募条件

【必須事項】
事・契約条件・内容交渉能力、研究提携、販売提携、ライセンス契約締結の実績があり、アライアンスマネジメント経験がある事がより望ましい（職務経験5年以上）
・英語の契約書が十分理解できる英語力および契約交渉ができる英会話力（職務経験5年以上）
・製品・技術の研究・開発・申請・薬価・販売に係わる基本的知識（職務経験5年以上）
・プレゼンテーション企画力・説明力（職務経験5年以上）
・コミュニュケーション能力・会議運営能力（職務経験5年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

特定の部門・部署（職務領域）において，各部門・部署の要求に応じてデジタルによる課題解決を行う業務

仕事内容

ご希望、経験・スキル等を踏まえ、下記いずれかを担当していただきます。

（1）DrugOme担当
各部署より寄せられるデータ分析のリクエスト（パイプラインの獲得、臨床開発の推進、市場調査などに関連するリクエスト）に対して、DrugOmeにおいて利用できる公共/商用データベースおよび社内データベースなどから、様々なデータ（構造化データ、非構造化データ）を抽出し、加工・分析を行うことで、各部署でのデータドリブンな意思決定をサポートする。

（2）Digital Innovator
特定の職務領域において、その部署の一員として活動することにより、デジタルによる課題解決を行う。研究開発のみならず、薬事や新薬の承認申請、MA、MI、PV、営業、生産などの部門でデジタルを活用することにより、新薬開発の成功確率向上や医薬品の適正使用の促進、副作用情報の収集やフィードバックなど、製薬企業のあらゆるビジネス領域で効率化と生産性の向上を促す。

応募条件

【必須事項】
・データサイエンティスト、データプログラミング、データエンジニアリング、デジタル変革に関わる最低３年以上の業務経験
・ IT/デジタルに関する基本知識
・ Pythonなどのプログラミングスキル
・ Linuxに関する基本知識
・ DrugOme担当／製薬の専門分野（研究，開発，MA，ライセンス/事業開発など）のいずれかに関する実務経験、もしくは、疫学・生物統計学・臨床統計学に関する研究または実務経験
・ Digital Innovator／製薬の専門分野（研究，開発，薬事，営業，MA，MI，PV，生産など）のいずれかに関するドメイン知識



【歓迎経験】
・英語コミュニケーション能力（ビジネスレベル）
・NLP（自然言語処理）
・ビッグデータ/RWDなどの解析スキル
・ワークフローツールやBIツールなどの使用・活用経験
・製薬の複数の専門分野（研究、開発、薬事、営業、ライセンス/事業開発、MA、MI、PV、生産など）に関するドメイン知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1100万円　

CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料の作成

仕事内容

・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define .xml, Reviewer’s Guide等）の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品企業もしくはCRO等にて、統計解析業務あるいはCDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット作成に関する実務経験が5年以上
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 650点以上）
【歓迎経験】
・プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、ETLツールを用いたデータ加工・処理、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

仕事内容

・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

【治験実施責任者】
・本社のカウンターパートと協力して、日本におけるエンドツーエンドの運用活動を主導する
・計画、開始、実行、完了を通じて日本のオペレーションチームを主導する
・メンバーとさまざまなベンダーを管理して、目標のタイムラインを維持する
・主要なマイルストーン、予算、および起こり得るリスクを管理する
・CRO-CRAの連絡窓口として調査サイトの問題に対処する
・研究の質と規制文書のコンプライアンスを確保

応募条件

【必須事項】
・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
・グローバル試験での複数の経験
・英語力（目安：TOEIC730点）（グローバル試験でのやり取りが可能なレベル）
【歓迎経験】
・オンコロジー領域でのプロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1100万円　

臨床試験・医師主導治験のプロジェクト管理業務

仕事内容

・プロジェクトの進捗状況、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクト管理業務
・施設選定時の判断と登録管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクト
メンバーとなるCTL、CRAなど）・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

応募条件

【必須事項】
下記、いずかのご経験
・臨床開発あるは販売後試験の、プロジェクトマネジメントあるのはクリニックトライアルリーダーの経験
・医療における市販後試験、疫学研究の管理の試験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

800万円～1200万円　

治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

仕事内容

・治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。

・Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies in compliance of ICH-GCP and J-GCP.

・To be responsible for operationg clinical trials including financial management and line management of CRAs.
・Coach and train of young CRAs.

応募条件

【必須事項】
【必須】
・CROでのプロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、臨床チームリーダー（臨床オペレーションリーダー）経験1年以上
・グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・CTMSの使用経験
・ビジネスレベルの英語（Reading/Writing/Listening/Speaking）
・専門学校・短大・大卒・院卒以上



【歓迎経験】
【歓迎】
・若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

800万円～1200万円　

BCP開発管理と情報セキュリティ運用

仕事内容

BCP：
・BCのオフィス（ビジネス継続性）
・BCPの開発と展開（各BUおよび建物）
・安否確認システム、災害情報収集システムのベンダー管理
・監査応答（顧客と内部の両方）

情報セキュリティ運用：
・ISO27001およびプライバシーマーク認証の更新と関連作業は次のとおりです
・安全委員会のオフィス
・インシデント管理CAPA
・監査応答（顧客と内部の両方）
・外部ベンダーの監査
・サービスのセキュリティ委員会

応募条件

【必須事項】
・情報セキュリティにおける豊富な経験と知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　

内資製薬メーカーでの知的財産部の特許出願業務担当。

仕事内容

・特許出願明細書作成
・特許審査中間処理
・知的財産訴訟
・知財関連契約の審査
・医薬品研究開発における知財サポート

応募条件

【必須事項】
・製薬企業の知的財産部、あるいは特許事務所で国内外を対象とした特許業務経験（3年以上あると望ましい）がある
・薬学部、理学部、農学部等、修士課程以上の研究経験がある
（有機化学および生物化学について十分な知識を有する）
・バイオ医薬品に関する業務に対して意欲がある

【歓迎経験】
・弁理士資格のある方が望ましい
・TOEIC600点以上など、英語でのコミュニケーションに支障の無いレベルが望ましい
・他人と円滑なコミュニケーションを取れる方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新製品の発売や変更をサポートするために、海外サイト認定の申請および保守活動をサポート

仕事内容

Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below:
・Assures regulatory support activities operate within established policies/procedures, our Company's requirements, and all applicable governmental regulations (GMP, etc.).
・Supports foreign site accreditation application and maintenance activities to support new product launches and changes.
・Supports GMP compliance inspections of foreign and domestic manufacturers (to include support for remediation of GMP gaps).
・In relation to the above activities, participates in cross-functional projects including new product launch projects.
・In collaboration with Manufacturers and Regulatory functions, support the conformance reviews of site practices against the marketing authorizations.
・Establishes and maintains local procedures for above activities.
・Manages regulatory support team activities.
・In addition to above activities, also support Quality Assurance activities as defined in the GQP Regulations.

応募条件

【必須事項】
・BS Biology, Microbiology, Pharmacy, Chemistry, Chemical
Engineering (or equivalent) preferred.
・Must have strong knowledge of and broad experience in Quality
Assurance and Quality Control activities.
・Must have strong demonstrated communication skills in Japanese and English.
・Must be conversant with applicable regulations and compendia governing operations.
・Some level of contractual and financial awareness is required.
・Strong interpersonal and leadership skills in dealing with a broad variety of cultures on non-routine matters.
・Must have demonstrated personal networking and relationship skills.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　

大型設備投資プロジェクトの計装(制御)エンジニアリング業務

仕事内容

・大型設備投資プロジェクトの計装(制御)エンジニアリング業務
・建設会社との調整（計装(制御)設計・コスト・スケジュール）
・基本・詳細設計における社内取りまとめ（技術仕様の確定）
・GMP業務（IOQ資料取りまとめ・PQ支援）
　※大型設備投資プロジェクト担当となった場合、建設期間中の勤務地は建設場所（福島県いわき市等）となり、建設完了後は本社勤務となります
・DX推進業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品・化粧品・飲料食品等の計装(制御)エンジニアリング業務（大型設備投資）経験
・計装(制御)設備・DXの専門分野知識
・薬機法・GMP関連法規を理解し、エンジニアリング業務に反映できる能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
・電気計装械関連資格（望ましい）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務

仕事内容

・大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務
・建設会社との折衝（設備設計・コスト・スケジュール）
・基本・詳細設計における社内取りまとめ（技術仕様の確定）
・GMP業務（IOQ資料取りまとめ・PQ支援）
・当局・官公庁との調整
・プロジェクトリーダー・サブリーダーとしての全体マネージメント
※大型設備投資プロジェクト担当となった場合、建設期間中の勤務地は建設場所（福島県いわき市・神奈川県平塚市等）となり、建設完了後は本社勤務となります

応募条件

【必須事項】
・医薬品・化粧品・無菌飲料/食品等のエンジニアリング業務（大型設備投資）経験
・設備投資案件（工事）のプロジェクトマネージャークラスの経験
・原薬設備・製剤設備・建築・建築設備（空調）・電気計装設備・ユーティリティ設備・製薬用水設備の専門分野知識
・薬機法・GMP関連法規を理解し、エンジニアリング業務に反映できる能力
・調達業務（建設会社との価格交渉スキル）


【歓迎経験】
・CADスキル（あれば尚よし）

【免許・資格】
・建築・電気・消防・危険物・環境・ユーティリティ・機械関連資格
（特になくてもよい）

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円