1050万円~の求人一覧
- 職種
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バイオベンチャー
創薬研究員
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
創薬研究チームにて、クライアント企業等との共同研究をハンズオンで進めていただきます。
- 仕事内容
- ・ゲノム構築技術による微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
・社内のみならず、社外の国内/海外の研究者と連携し業務を推進 - 応募条件
-
【必須事項】
・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
(修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
【歓迎経験】
・研究チームのマネジメント経験
・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
・ビジネスレベル英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~1100万円
バイオベンチャー
法務スタッフ
- ベンチャー企業
- 上場企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、法務を担当。
- 仕事内容
- ・契約書(基本取引・秘密保持・共同研究・ライセンスなど)の起案から締結まで一気通貫での業務 ※和文英文含む
・国内外の弁護士事務所、弁理士事務所との連携
・株主総会、取締役会の運営
・発行や分割等、株式に関わる法的諸業務
・定款・社内規定の変更策定
上記以外にも企業法務全般にわたって幅広く経験を積んで頂くことができます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・事業会社での法務・特許・知的財産関連業務のご経験(3年以上)
・英文契約を扱うため、英文の読み書きは一定程度求められます
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1150万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
提携推進室 海外渉外担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
ワクチンに係るレギュレーションの理解のもと、社内関係組織と連携した上市等に必要な渉外活動
- 仕事内容
- 中期経営計画の実現に向け、当社の国際渉外活動をリード、コーディネートする。
・海外ステークホルダー(国際組織、各国保健省、大使館、関係企業・業界等)とのコミュニケーションを通じた国際渉外活動(主にビジネス)
・アジア(特にASEAN)等海外のワクチンに係るレギュレーションの理解のもと、社内関係組織と連携した上市等に必要な渉外活動
- 応募条件
-
【必須事項】
・ヘルスケア製品に係る海外が関連した事項に係る渉外活動
・ビジネス英語
・社外を巻き込むプロジェクト等のリード経験
・プロジェクトマネジメント
・社内外ステークホルダーとの適切な関係を構築するためのコミュニケーション力
・障害にチャレンジし、やり抜くマインドセットと行動
・経験のない事案にも積極的かつ前向きに取り組む姿勢
【歓迎経験】
・LMICや新興国(特にASEAN)での薬事関係業務の経験
・国際機関等での国境をまたいだコーディネートの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【信頼性保証本部】グローバル(日米欧韓台)QAマネジメント
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
製薬メーカーにてQAマネジメントの仕組みづくりを行っていただきます
- 仕事内容
- 【本職務の魅力】
・グローバルQA体制の構築を通じて、グローバルコミュニケーション力を発揮/成長することができる。
・新たな仕組みづくりを通じて、異文化間の調整力を養うことができ、QA業務の本質を理解することができる。
【主な業務内容】
・グローバル(日米欧韓台)にまたがるQAマネジメントの仕組みづくり。
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・グローバル(特に米国)への進出に強い意欲を持って一緒に取り組んでいただける方
・GxP業務のいずれかの領域で5年以上の実務経験がある方
・英語能力(目安として、TOEIC:700点以上)
・学歴:大卒以上
【求める人物像】
・GxP業務に関連する法令遵守、信頼性保証の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力、巻き込み力を有し、組織の体制構築に自らの能力を発揮してみたい方
・海外現地法人と協働にやりがいを感じる方
【歓迎経験】
・GxP業務(QA業務含む)における実務経験がある方
・英語での業務経験がある方:ビジネスレベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
大手製薬企業のPJマネージャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
新規事業推進における体制構築と事業運営を担う
- 仕事内容
- 当社における新規事業推進のため、責任者として事業体制構築と事業運営を行う。
- 応募条件
-
【必須事項】
・ヘルスケア産業に従事したことがあり、複数のバリューチェーンでの職務経験があること (必須)
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントの経験があり何らかの資格を持っていること
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
事業開発職 Alliance Management
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
アライアンスマネージャーとしてアライアンス先との協業体制の構築
- 仕事内容
- アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
・アライアンス先との協業体制の構築する。
・社内のPJメンバーと協力し、PJを推進する。
・アライアンス先とのコンフリクトの解決する。
・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
・アライアンス先以外の企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。
- 応募条件
-
【必須事項】
・3年以上のアライアンスマネジメント経験
・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
・秘匿性の高い情報を適切に管理する力
【歓迎経験】
・創薬R&Dに関する一般的な知識
・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク(国内外、産学官問わない)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
事業開発職 サーチ&エバリュエーション
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
パートナリングイベントを通じた国内外の産官学の外部イノベーションの探索、評価
- 仕事内容
- 新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究/ライセンスなどによる外部の強み活用に向けて以下の活動を行い、社内他部署関係者とも協議を行ったうえで、良質な案件をトランザクションチームに引き継ぐ。
・データベースや自身のネットワークや各種パートナリングイベントを通じた国内外の産官学の外部イノベーションの探索、評価
・国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行
- 応募条件
-
【必須事項】
・3年以上の製薬業界におけるサーチ&エバリュエーションに関する実務経験
・創薬R&Dに関する一般的な知識
・膨大な情報から必要な情報を取り出し、解析・分析し、見える化するITスキル
・幅広いライフサイエンスに関する知識・好奇心
・ライフサイエンス分野での幅広いグローバルな人的ネットワーク(国内外、産学官問わない)
・英語でのコミニュケーション、文章作成能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
グローバルコマーシャルストラテジスト
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバルコマーシャル活動に関して自立的に提案、チーム立上げ、計画、実行、監視コントロール、終結を実施
- 仕事内容
- マーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントを駆使し、グローバル開発品の研究または開発初期段階から上市後までを視野に入れ、立ち上げ中のシステムに沿った組織横断的なグローバルコマーシャル活動に関して、自立的に提案、チーム立上げ、計画、実行、監視コントロール、終結を実施する責任を持つ。
研究開発部門、各グローバル機能および日米欧中のマーケティング部門と連携しながら、市場や開発品/ブランドの課題解決のためのグローバルコマーシャル戦略の立案を主導し、製品のライフサイクルを最適化する。市場における競争上の優位性を確立する。
グローバルでのビジネス展開に関して、関連組織との意見交換を実施し、ビジネスに関する企画立案も行う。
各グローバルコマーシャル活動の上級管理職からの承認取得に責任を負う。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士号以上の学位
・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・医薬品開発プロセスに関する知識
・マーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントに関する知識および実践経験
・エクセルを用いた売上予測、NPV計算等のデータ処理スキル
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル
・業務における日本語および英語でのコミュニケーション能力およびTOEIC 800点以上
・医薬品関連業界経験15年以上、組織横断的なグローバルコマーシャル活動をリードした経験5年以上
【歓迎経験】
薬学、医学、獣医学、化学、生物学等の分野におけるPh.D. またはMBA
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
CVC機能 Corporate Venture Capital
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
スタートアップの探索、コンタクトを主導、ディールフロー/ポートフォリオマネジメントを担う
- 仕事内容
- コーポレートベンチャーキャピタル(CVC)に関して専門性と経験を有し、当社における継続的なパイプライン創出、研究力向上、新規事業確立のため、自身のネットワークやパートナリングイベント、公知情報などを活用した探索と評価、社内提案からトランザクションまでを統括する。将来の当社とって有効と考えられる出資計画・戦略を自ら提案・統括するとともに、スタートアップの探索、コンタクトを主導、ディールフロー/ポートフォリオマネジメントを行う。
- 応募条件
-
【必須事項】
・3年以上のヘルスケア業界におけるスタートアップ出資に関する実務経験
・法務、経理、財務に関する一般的な知識
・スタートアップ出資における知識
・事業性評価を行い、出資候補をソーシングできる能力と経験
・創薬R&Dに関する一般的な知識
・膨大な情報から必要な情報を取り出し、解析・分析し、見える化するITスキル
・幅広いライフサイエンスに関する知識・好奇心
・ライフサイエンス分野での幅広いグローバルな人的ネットワーク(国内外、産学官問わない)
・英語でのコミニュケーション、文章作成能力
【歓迎経験】
・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク(国内外、産学官問わない)
・事業計画立案・見直しができ、出資先の成長戦略案を作成できる
・出資先の経営状況に合わせた支援ができる
・CVC運用経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
海外子会社人事総務 人事
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
海外子会社における現地人の雇用を可能とするための体制整備の支援
- 仕事内容
- 1.現地で契約するコンサルタント会社によるgap analysis、改善提案の評価
2.改善提案に即した体制整備の推進(含 将来のinspectionにも備える)
3.現地人の雇用に向けた制度設計を終える(9月末終了を目指したい)
4.設計した制度を実装し、運用を開始する
必要とあらば、上記2~4推進のために海外子会社に赴任する
(他の業務を含め、恒常的に1 FTE相当の業務が見込めるかは見極めが必要)
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・米国の人事業務/人事制度に関する知識/経験
・米国人事関連諸制度の設計/運用の知識
・社内外の関係各所と調整し、推進力を持って業務を進めていただける方
英語:英語でのやり取り、書類整備をこなせるレベルが必要
【歓迎経験】
・製薬企業や大手メーカーの米国人事経験者歓迎
・米国人事関連諸制度の設計/運用の実経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年7月
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
【動物用医薬品】品質保証責任者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
動物用医薬品などにおける品質保証責任者として担う
- 仕事内容
- ・品質保証部門の組織長として組織の統括
・動物用医薬品等製造販売業者の品質保証責任者として品質保証業務の統括・推進
・仕入れ製品、飼料・飼料添加物の品質保証業務の統括
主な取扱い製品
動物用医薬品(一般薬・ワクチン)、動物用医療機器、動物用サプリメント、飼料・飼料添加物 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・品質管理業務、品質保証業務
・英語力:海外取引企業と英語でのメールのやり取りに支障がないこと。英語学習に積極的な方。
求める行動性・マインド
・当社の製品の品質をコントロールしている重要な責務を果たすという気概を持って業務に当たっていただける方。
海外GMPと日本GMPにはギャップが存在しており、時に海外メーカーと意見が食い違うことがありますが、ギャップをうまく埋めて行けるような柔軟な発想をもてる方。
【歓迎経験】
医薬品あるいは動物用医薬品の製造業で品質管理業務の経験あるいは製造販売業で品質保証業務の経験が3年以上あることが望ましい。
【免許・資格】
薬剤師資格を保有していることが望ましい。
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
海外グループ会社の事業管理・経営管理
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
海外グループ会社における事業管理や経営管理業務
- 仕事内容
- 医薬品の受託開発・受託製造・販売を行う当社海外グループ会社における下記業務を担う
・ 事業管理・経営管理、重要経営課題の抽出、取り組み
・ 予算策定、予実管理、連結決算業務、設備投資計画の大枠把握
・取締役会・経営会議等の会議体運営
・規程・制度の企画・管理
・製剤開発品目の選定リード、日本向け生産・供給のとりまとめ
を行う組織 (海外の事業部 経営管理グループ もしくは 事業支援グループ)のスタッフ。直属上司は海外の事業部 経営管理グループ長、もしくは同事業支援グループ長。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学・大学院卒または同等の能力
・ 海外関連業務の経験必須
求める経験・スキル:
・ 財務、経理に関する知識や経験
・ 論理的思考力
・ 社内外の様々な関係者を巻き込んでいける調整能力
・ 課題を設定し、先頭に立って引っ張っていく行動力
・ 新しいこと、何かこれまでと異なることへの好奇心
・ 異文化を分かりあい、ともに物事を成し遂げることに喜びを感じられる方
・ 医薬品製造に関する知識があれば、より望ましい
行動性・マインド:
・様々な機能から構成される事業を把握できる理解力・分析力
・事業拡大を描くことができる構想力
・周囲の理解を取り付けて事業を動かせる発信力・実行力
・タフな議論にもへこたれない粘り強さ
【歓迎経験】
・ 医薬品に限らないがメーカーでの実務経験があることが望ましい
・TOEIC 800点以上レベルが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年4月~6月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医療用医薬品等の海外事業を主としたビジネス開発
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
医薬品等(原薬や酵素等)の当社製品の事業化に向けた戦略立案・実行
- 仕事内容
- ・医薬品等(原薬や酵素等)の当社製品の事業化に向けた戦略立案・実行。
・当社から海外パートナーへ導出した製品の、当社からの製品供給構造含むパートナーでのビジネス開発に関する折衝や契約締結。
・主に海外客先を対象とした製品販売に関する業務(国内客先との取引もあり)。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
・製薬企業経験者が望ましいが必須ではない。
英語力:必須 英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方
求める経験・スキル:
・海外ビジネス経験があり、当社の海外事業成長に意欲的に取り組める方
・以下の業務経験者歓迎:
・医薬品業界、特に海外事業に関する業務
・海外向けの新規事業開発
・英文ビジネス契約書締結の実務
行動性・マインド:
・コミュニケーション力
・交渉力
・持続力
・経営マインド
・利益マインド
・リーガルマインド
【歓迎経験】
・TOEIC 800点レベル以上が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.
職務内容:
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務:
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 - 応募条件
-
【必須事項】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験
求めるスキル・知識・能力:
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
医薬品製造における品質管理業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務
- 仕事内容
- 品質管理に関する業務
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
(原料試験、微生物試験、製品理化学試験など)
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質管理 若しくはCMC研究開発(分析)で5年~10年の経験
・英語力:最低限の読み書き
【求める経験・能力・スキル】 下記なるべく広く経験がある方が望ましい
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
・日局(通則、一般試験法)、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験(試験方法、機械の操作手順)
・理化学試験(錠剤の試験項目全般)、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい。
※上記について新人に指導できるレベルを有している
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
【歓迎経験】
薬剤師資格があれば尚可 (将来の製造管理者候補のため)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
大手外資製薬メーカー
Clinical Research Scientist(免疫疾患領域)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
免疫疾患領域において研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献
- 仕事内容
- ・免疫疾患領域(皮膚科疾患 とくにアトピー性皮膚炎・乾癬、消化器疾患、リウマチ疾患)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
・免疫疾患領域(皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
・外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持 - 応募条件
-
【必須事項】
ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
・博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での2年以上の実務経験を有する
・学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での7年以上の実務経験を有すること
・日本の歯科医師免許、獣医師免許、薬剤師免許、あるいは海外の医師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での2年以上の実務経験を有する
・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有すること
【歓迎経験】
・臨床試験プロトコール作成、もしくは査読付き論文作成の経験
・クロスファンクションをリードした経験
・国際共同開発に参画した経験
・免疫疾患領域(皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)を扱う開発業務やメディカルアフェアー活動の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 850万円~1300万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカー
〈研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部〉Pharmacoepidemiology
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医薬品の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から薬剤疫学に関連する専門性を発揮
- 仕事内容
- 1. Safety Observational studyのScientific Lead
医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など)。
2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。
3. 疫学に関する専門性の発揮
医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する(規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など)
4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
社内関係部署(開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等)や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。
5. ファーマコビジランスに関連する活動
日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System(安全性に関連するSOP)の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。
6. 分析ツールの活用
様々なデータ(医療情報データベース、診療情報、など)や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する
従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
以下のような経験が必要
・疫学、公衆衛生学(ただし、疫学に関連する研究の経験が必要)の学位(博士)を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する。
もしくは、疫学、公衆衛生学の学位(修士)の場合は、薬剤疫学に関して2年以上の経験を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する
また、以下に示すスキルを有する
・研究プロトコールの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する
・臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する
・ExcelやPowerPoint等の標準的なソフトウェアが活用できるなど、基本的なPCスキルを有する
・SASやSPSSなど統計ソフトウェアに関する知識を有する
・分析力
・コミュニケーション(読み・書きともに)
・役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる
・自ら業務を主導することができ、かつ、チームの一員として他のメンバーと協働することができる
・日本語力(ネイティブレベル)、英語力(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
・製薬会社での勤務経験
・臨床経験(病院薬剤部、薬局、看護など)
・レセプト・DPCデータなどの大規模データベースを用いた研究の立案、実施の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 750万円~1200万円 経験により応相談
医薬品の開発および製造・供給企業
品質試験 責任者
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
医薬品の品質管理のための品質試験検査業務の責任者
- 仕事内容
- ・医薬品の品質試験検査に関する業務
・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 安定性試験に関する業務
・試験室の標準品、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・GMP組織において品質試験の実務経験
・分析試験業務の経験
【歓迎経験】
・誠実さ
・メンバーのモチベーションを高め、率先して組織を変革へ導けるリーダーシップのある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 800万円~1300万円 経験により応相談
外資系CRO
Sr Data Team Lead/ Clinical DM
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 - 応募条件
-
【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験が3年以上ある
・社外顧客とのコミュニケーション経験が3年以上ある
・プロジェクトマネジメント(リスクマネジメントや進捗管理など)経験がある
【歓迎経験】
・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・海外顧客の対応や海外メンバーの調整
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
外資系CRO
FSP Line Manager
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
臨床開発部門におけるラインマネジメント職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担う
- 仕事内容
- R&DS;事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント(LM)職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。(下記参照)
・CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
・医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
・CRAのパフォーマンス評価並びに指導
・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
・教育研修の企画、実施 など
・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
- 応募条件
-
【必須事項】
・CRA経験:基本7年以上
・CRAとして治験の立ち上げから終了までを経験していること
・CRAとしてLeadの経験があること
・CRAとして後輩育成の経験があること
【歓迎経験】
・People management (Line management) 経験をお持ちの方
・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可
・業務で英語を使用している方は尚可
・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可
・グローバルスタディの経験があれば尚可
【こんな方は更に活躍できます】
・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
・新規のクライアント立ち上げに携わってみたい方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円