1050万円~の求人一覧
- 職種
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創薬ベンチャー企業
Vice President, Business Development
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
創薬ベンチャー企業における事業企画シニアマネージャー
- 仕事内容
- Create an annual business development plan based on research progress
Accumulate and analyze market information of the pharmaceutical industry
Obtain and negotiate alliances and partnerships
Maintain the agreements of collaboration research and partnership - 応募条件
-
【必須事項】
PhD. or its equivalent in life-science, or related discipline, with 4 or more years of focused training or work experience in business development
Specific experience in project, program, and alliance management and familiarity with related drug discovery in oncology area ideally targeted protein degradation. Focus area is with External partnerships
Experience working directly with third parties and proven ability to develop and manage partnerships and relationships
Strong leadership skills, with ability to lead and manage a team, serve as a partner, and influence others in a highly cross-functional and dynamic environment
Draw on central teams for legal, finance, IP and due diligence support as needed
Business level of oral and written English skills to discuss and negotiate with a counter person of partners.
Outstanding oral and written communication/report skills and the ability to present rationale, key data, issues and accomplishments to leadership, colleague and members
【歓迎経験】
Oral and written Japanese skills
Experience working in start-ups, such as small biotech
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 850万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカー
SCM部における国内外の外部委託先(CMO)マネジメント業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
- 30代
- 40代
国内外CMOのビジネス面での窓口となり、Win-Winの関係を構築することをリード
- 仕事内容
- 本ポジションの魅力:
社内の多くの部署からなるクロスファンクショナルチームをリードしていくことから、医薬品の供給に関わる様々な部署の視点を学ぶことができて、仕事の幅を広げていくことができます。SCM部については、日本を中心としたグローバル組織が立ち上がったばかりで、CMOマネジメントに関わるプロセスも、今後、国内外の関係者と連携して、一緒に作り上げていくことが体感できます。
・国内外CMOのビジネス面での窓口となり、Win-Winの関係を構築することをリードする。
・調達・SCM・品質保証・テクニカル(CMC)・薬事部等からなる社内のクロスファンクショナルチームをリードし、CMOのパフォーマンス(KPI)をモニタリング、定期的にCMOとのビジネスレビュー会議を開催し、改善を促していく。
・CMOに関する、部門横断的な課題やパフォーマンスに関する社内のエスカレーションポイントとしての役割を担い、会社としてのOne VoiceをCMOへ伝えていく。
・CMOとの供給に関する契約全般を把握し、契約に関するCMOとの交渉や必要に応じて改定を行う。 - 応募条件
-
【必須事項】
・社内のクロスファンクショナルなチームをリードしながら、製造所のパフォーマンスを管理したご経験
語学力:
・読み・書きレベル(目安TOEIC600点以上)
※担当製品・プロジェクトによっては英語による会議が発生するケースもあり。
・ネイティブかそれに相当する日本語力
求める人材像
・高い対人折衝力・コミュニケーション能力を発揮し、前向きにWin-Winの関係性の構築ができる
・未知のもに対する興味と学習機敏性がある
・不確実性の高い環境の中でも、高いストレス耐性があり、業務を遂行できる
・社内の多くの部署から成るクロスファンクショナルチームを取りまとめる役割を果たしていくに際し、バランス感覚を失わずに様々な視点を柔軟に受け入れながら、周りに影響力を及ぼしていくことができる
・今後、新しい仕組み・プロセスを構築してくことも求められるため、指示されたことをこなすだけでなく、自ら考え、周りと協働して新たなものを作っていくマインドを持ち合わせている
【歓迎経験】
・製薬業界もしくは他業界※において、サプライチェーン全般・生産計画・調達・工場でのオペレーションや技術移転、いずれかの経験者
※医療機器、化粧品、化学品、食品業界であればなおよい
・会計・原価などの財務知識
・医薬品の製造・GMP・薬事に関する知識
・契約書(委託供給契約等)に関する知識と実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
外資系CRO
Manager, Safety & PV (Line Manager)
- 受託会社
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 女性が活躍
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
外資系大手CROでのPVマネジメント業務
- 仕事内容
- Line management responsibilities including transfers, hiring, utilization, terminations, training, professional development, performance appraisals, time sheet approval, and employee counseling. Advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, and prioritization.
Assigns project work and reviews workload for all direct reports. Provides oversight and guidance on organizational goals and company objectives.
Monitors quality of work and efficiency of team members with contracted scope of work and Safety Management Plan. Discusses below-target project goals with senior safety management.
Manages projects where Safety and Pharmacovigilance are the primary services.
Reviews study budgets and expenses; ensures all study related contractual and budgeting issues are upheld and performed.
Works with Finance to ensure appropriate customer invoicing, where required.
Approves project time cards and invoicing.
Provides sponsors with scheduled project updates and reports.
Coordinate with other internal departments and Safety functional areas to ensure timely review and submission of reports and documents relating to safety reporting as well as resolution of issues.
Participates in the management of the Safety and Pharmacovigilance department with the following actions:
Assists in the development, review, and approval of departmental Standard Operating Procedures (SOPs)
Reviews, provides input, and ensures the execution of the Safety Management Plan/Safety Reporting Plan.
Evaluates processes for potential improvement in efficiency and effectiveness and recommends changes. Participates in process development and improvement of departmental functions.
Works with Business Development to actively solicit new business, as needed.
Represents Safety and Pharmacovigilance or ensure Safety representation at project team meetings and client meetings.
Reviews, advises, and approves Safety portions of project proposals to ensure wording adequately reflects the scope of work for Safety and Pharmacovigilance. Participates in bid defense meetings. Reviews clinical safety sections of study protocols and Case Report Forms (CRFs) to make sure information is consistent with the Serious Adverse Event form. Approves budget projections for the project.
Maintains understanding and ensures compliance of SOPs, Work Instructions (WIs), global drug/biologic/device regulations, GCPs, ICH guidelines, GVP modules, study plans and the drug development process.
Responsible for the identification, preparation, and delivery of any necessary training to Safety team members and other departments or groups. Mentor Safety team members
Managing resourcing's needs/issues and escalating to senior management as necessary.
Participates in audits/inspections and ensures inspection readiness. Participates in quality investigations and implementation of corrective and preventive actions.
Performs other work related duties as assigned.
Minimal travel may be required. - 応募条件
-
【必須事項】
BA/BS in the biological sciences or related disciplines in the natural science/health care field or nursing degree or equivalent combination of education and experience
Progressive responsibility with demonstrated leadership skills and project management
Clinical Research Organization (CRO) experience with therapeutic specialties preferred
Working knowledge of financial budgets and various financial analysis tools preferred
Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, and PowerPoint), Visio, email (Outlook), TeamShare (or other management/shared content/workspace), and internet
Excellent oral, written, and interpersonal communication skills with strong graphic presentation skills
Ability to establish effective relationships with clients as well as team members
Ability to be flexible, adapt to change, work independently, as well as part of a team in a matrix environment
Ability to make effective decisions and manage multiple priorities while delivering high quality work in a dynamic environment
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 950万円~1250万円 経験により応相談
新着外資製薬メーカー
薬事ユニット 薬事ラベリンググループ マネージャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 転勤なし
- 英語を活かす
添付文書の作成及び改訂や規制当局との添付文書に係る各種交渉、共同開発企業や販売提携企業等との連携業務
- 仕事内容
- 職務目的:
1) 添付文書の作成及び改訂
2) 患者向医薬品ガイドの作成及び改訂
3) 規制当局との添付文書に係る各種交渉、共同開発企業や販売提携企業等との連携
職務内容:
1) 先発品、後発品の添付文書の作成及び改訂(承認申請、使用上の注意改訂等)
2) 新記載要領対応添付文書の作成
3) 安全確保措置案に基づく規制当局への添付文書改訂相談対応
4) 患者向医薬品ガイドの作成及び改訂
5) 包装資材表示の薬事的レビュー
6) 社内関連部門(安全管理統括部門等)や各種提携企業との連携
7) 規制対応並びに関連業務 SOP、業務マニュアルの作成及び改訂
8) グローバルからのラベリング問い合わせ対応及び日本からの薬事的 - 応募条件
-
【必須事項】
・医学、薬学ないしは自然科学系学部 学卒以上
1)新医薬品添付文書の改訂ないしは作成リードの経験(承認申請、使用上の注意改訂等)3 年以上
2) 規制当局(PMDA 等)との折衝経験(改訂相談等)3 年以上
3) 科学的専門知識及び薬事関連知識(法令、通知、ガイドライン等)を有し、添付文書関連業務プロセスに精通している。
4) 販売提携先や共同開発企業等との連携の経験
5) 規制対応、業務改善等に基づく社内 SOP や業務マニュアル等の整備経験
英語力:
TOEIC 700 点以上目安
業務における英語の使用頻度:日本語使用頻度 (割合)2:8
英語使用場面:社内メールやり取りや海外文献読解等、会話頻度は少ない
資質:
1) 正しい業務優先順位判断に基づき自律的に業務遂行できる。問題解決能力を有する。
2) リーダーシップ及びコミュニケーション能力があり、社内外ステークホルダーとの協業においてチームワークを発揮することができる。
3) 変化に柔軟に対応することができる。
【歓迎経験】
1) 承認申請(新規、一変)業務におけるラベリングリード、チーム協働の経験
2) 患者向医薬品ガイド、インタビューフォーム、使用上の注意解説書等の製品情報作成/改訂経験
3) 後発医薬品添付文書の作成及び改訂経験
4) アウトソーシングベンダー(CRO、印刷会社等)のコントロール経験
5) ピープルマネージャー経験、ジュニアスタッフの指導育成経験
6) GVP 又は GPSP 関連業務経験
7) 添付文書や関連業務における業界活動経験
8) 当局、グローバル監査対応及び付帯する CAPA 対応実施の経験
資質:
1) 戦略的思考を有し、結果志向である。
2) プロダクトライフサイクルを通じ最適な添付文書戦略を立案、実行することできる。
【免許・資格】
薬剤師又は他コメディカル関連資格(望ましい)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
新着外資ジェネリックメーカー
品質保証本部 Sr Specialist or Manager
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 転勤なし
- 英語を活かす
製造販売業における GQP-QA 業務の維持改善、及びシステムの最適化を図る
- 仕事内容
- ・製造販売業における GQP-QA 業務の維持改善、及びシステムの最適化を図る。
薬機法および関連法規制を順守し、品質保証の立場から製品の品質・有効性・安全性を確保し、さらに製品の安定供給を継
続させる。
・ Global QA の要件を理解し、GQP-QA 業務に反映させ、製品品質の維持向上を図る。
・製造販売品質保証部門の職務全般。具体的には以下のとおり。
・品質情報、逸脱、変更管理、自己点検、製造所管理(COVID-19 の状況を考慮した実地・リモート・文書その他による監査)、CAPA、文書作成及び管理、教育訓練、その他品質保証業務全般を実施する。これらの実施に品質システムの考えを反映させる。部員の教育と品質保証責任者のサポートを行う - 応募条件
-
【必須事項】
・理系大学卒以上または同程度
・医薬品の QA, QC, 製造業務,いずれかの経験3年以上。
・海外製造所とのコミュニケーションに英語を使用した実務実績を重視(TOEIC750点程度目安)
【歓迎経験】
・海外製造所、海外 QA 部門と連携した業務経験。
・薬事(市販後薬事)関連業務。例として、外国製造業者認定更新及び GMP 適合性調査更新。外国製造所の追加や変
・更に伴う一変申請時の外国製造業者認定(必要な場合)、GMP 適合性調査。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
新着外資製薬メーカー
Sr. Specialist or Manager Supply Planning
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 新着求人
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
サプライチェーンスペシャリストとして委託製造先への支給原材料の在庫・購買プラン作成、管理業務
- 仕事内容
- ・需要予測に基づく製品の適正在庫の管理、購買計画作成
・委託製造先への支給する中間品・原料の在庫・購買・支給計画作成
・国内・海外取引先への発注(SAP・Rapid Response)および納期管理
・輸入品に関してフォワーダー・乙仲への輸入手配・調整業務
・安定供給懸念に対する問題解決およびアクション調整(取引先への納期調整、社内関連部署との対応調整等)
・ビジネスや製造等の変更に対応する在庫調整計画・手配、関連部門とのスケジュール調整、供給に関連するプロジェクトの参画
・製品・資材の過剰在庫、不良在庫等の確認・報告・削減手配
・サプライチェーンデータ分析とそれに基づく改善提案
・グループ内製造所・社内関係各所・取引先への連絡・交渉・調整 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・製薬・ヘルスケア・医療用原薬・医療機器メーカーでのデマンド、サプライ、生産プラニングの経験 (5年+)
・エクセル・Access等の操作スキルの高い方(一般的な関数を使いこなしてプランニング表やレポートを作成できるレベル)
・ビジネスレベルのメールのやり取り・会話・資料作成ができるレベルの英語力
・海外とのコミュニケーションの必要性に応じて時差で仕事できる方
各取引先との打ち合わせする機会が多いので、円滑かつ前向きで建設的なコミュニケーション能力を持つ方
【歓迎経験】
・SAP MM使用した業務経験
・プランニングツール(ソフトウェア)を使用した供給計画経験
・プロジェクトマネジメントスキルがある
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
新着外資製薬メーカー
品質保証部 シニアスペシャリスト マネージャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 新着求人
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
品質取決め及びSOP に基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務
- 仕事内容
- ・GQP、GMP、ICH 及び PIC/S 等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。
・品質取決め及び 当社の SOP に基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等の GQP 省令に基づく定期的な GMP 適正確認のため、国内外の製造業者等の GMP 確認(実地、書面、
定期連絡会)を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA 管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・当社の SOP およびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導 - 応募条件
-
【必須事項】
・理工系大学卒以上
・医薬品業界 GQP/GMP 下での 3 年以上の製造管理および品質管理(保証)の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験
・社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験
・新規採用者へのトレーニング指導経験
【歓迎経験】
・グローバル企業での GQP/GMP 業務の経験又は専門知識
・GMP 規制環境下での製造あるいは試験現場での業務経験
・Business レベルの English Skill
・GDP 関連業務の実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカー
メディカルインフォメーション(グローバル対応)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 女性が活躍
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
- 30代
- 40代
大手メーカーでのグローバル製品のメディカル関連FAQ作成業務
- 仕事内容
- 【本ポジションの魅力】
・急速に進み、且つこれからの企業の中核をなしていく事業としての海外展開に即して、各種メディカル情報を収集、構築、分析、共有する業務。
・欧州、北米、アジアパシフィック、日本の各Regionの情報を統合、分析し、社内共有を図ることにより、メディカル戦略や開発戦略などに貢献することができます。
・世界中の医療関係者、患者さんに対して、情報を提供することで医療に貢献できます。
・各Regionメンバーとの共同業務により、異文化コミュニケーションの機会が多いことも魅力の一つです。
・経験を積むことにより、将来的に海外赴任による業務遂行の機会や、更に上職位で世界中のメディカルインフォメーション活動をリードする機会を得る可能性が広がります。
・取り組みを始めたところであり、情報共有の仕組み構築の段階から参画することができます。
【業務内容】
・グローバル製品のメディカル関連FAQ(Frequently Asked Question)、SRD(Standard Response Document)等の作成とグローバルへの共有
・顧客の声(VOC)をはじめとした各種情報の収集と分析、社内共有のマネジメント
・VOCを通じたメディカル戦略立案支援
・グローバルでのコンテンツマネジメント、これらの実現に際してのグローバルメンバーやプロダクトチームとの連携・協働
・情報ガバナンス - 応募条件
-
【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬業界における下記のいずれかの経験※経験年数は問わない【必要要件】
メディカルインフォメーション業務、メディカルアフェアーズ業務全般、メディカル部門での業務、学術業務、臨床開発業務、創薬研究業務
(現職がMSLなどメディカルアフェアーズ業務を中心としている方はメディカルインフォメーションの業務の理解と柔軟性が必要であり、 業務内容を把握いただいた上でご応募ください)
・薬剤師もしくは理系大学院程度の基礎的な医学薬学知識(学卒以上必須)
・グローバル会議で議論ができるレベル以上の英語能力(ファシリテーターが務まればなお良し)【必要要件】※
※相手の理解、納得を引き出し説得できるコミュニケーションスキル、また、単独でのビジネス海外出張でミッション消化が可能なレベル
・ネイティブかそれに相当する日本語力
【ヒューマンスキル、求める人材像】
・ステークホルダーとの良好なコミュニケーションが取れる方
・異文化コミュニケーションに抵抗感の無い方
・情熱を持って積極的に業務にあたれる方
【歓迎経験】
・海外勤務経験があればなお良し
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
外資製薬メーカー
Manager, Regulatory Affairs
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
新薬承認申請とライフサイクルマネジメントのプロジェクトの管理・監督・支援業務
- 仕事内容
- ・日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として新薬承認申請とライフサイクルマネジメントのプロジェクトの管理・監督・支援に責任を負う
・規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
・規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
・他部署と連携して担当品目の添付文書の変更管理、CMC 変更管理を実施する
・規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
・薬事情報・記録の管理を行う
・レギュラトリーポリシー・インテリジェンス活動を行う
・イン・アウトライセンス活動のサポートを行う
<入社後の直近プロジェクト例>
弊社製品の適応追加、剤形追加などすでに予定しているプロジェクトがございます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・5年以上の医薬品等の薬事規制に関する業務経験 (開発薬事・市販後薬事、添付文書経験)
・書面及び口頭での高い日英コミュニケーションスキル、英語力: ビジネス英語レベル(目安 TOEIC 800 点以上)
・Microsoft Office Suite および Documentum ベースのアプリケーションを使用したコンピュータ・リテラシーが非常に高く望まれる
・薬学・理科系大学卒業(生物学、血液生化学検査、薬学、または関連する科学)
【歓迎経験】
・プロジェクト管理経験
・ピープルマネジメント経験
・総括製造販売責任者の経験
・修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
医療機器メーカー
クリニカルスぺシャリスト
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務
- 仕事内容
- ■業務の概要:同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に手術室に同室をして頂きます。※数字責任なし
- 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の営業経験をお持ちの方(オペ立ち経験必須)
・オペ立会の経験のある看護師の方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
医療機器メーカー
医療機器営業
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 車通勤可
医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務
- 仕事内容
- ■業務の概要:
整形外科用インプラントを扱う部門にて、国公立および主要私立病院の整形外科等のドクターに対し営業活動を行って頂きます。
■業務の内容:
具体的には、(1)製品PR活動 (2)製品に関連する情報提供(手術手技、臨床データ、医学情報等) (3)ドクター・ナースへの勉強会(独自の教育施設等を使用) (4)手術の立会いを行い、製品及び手術器械の使用方法の説明、等になります。また、営業のスタイルは深耕営業で、医師との関係構築よるアカデミカルな営業スタイルを重要視しております。 - 応募条件
-
【必須事項】
整形領域で医療機器の営業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
新着大手製薬メーカー
注射製剤研究業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
バイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成
- 仕事内容
- 無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う
- 応募条件
-
【必須事項】
・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の製剤設計の実務経験が5年以上ある。
・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。
・注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。
・CMC開発経験(バイオ医薬品を含む)があると尚良い。
・PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
新着大手製薬メーカー
医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 女性が活躍
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
- 30代
- 40代
バイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略を構築・遂行
- 仕事内容
- 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、さらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。
業務内容
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略(CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等)を構築および遂行する。
・国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリードする。
・1〜2程度のプロジェクト及びプロダクトのPJリードから開始することを想定 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品のCMC領域における専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)【必須要件】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(メンバー及びプロジェクトマネジメント経験など要即戦力レベル)【尚可要件】
・CMC領域での事業性評価など財務経理に関する一定の知識、興味がある方【尚可要件】
【学歴】
大学院修士課程以上または同等以上
語学:
・英語について海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
・ネイティブかそれに相当する日本語力
求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
外資系企業
Medical Advisor (Autoimmune)
- 受託会社
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医師資格を活かしプロジェクトのメディカルアドバイザーとしての業務を行う
- 仕事内容
- メディカルモニタリング:日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う
・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
・有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
・総括報告書とナラティブのレビューを行う
・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は所定のルールに従ってタイムリーに対応する
- 応募条件
-
【必須事項】
・日本における医師免許
・4年以上の臨床経験(研修期間含む)
・3年以上の自己免疫疾患関連(炎症性腸疾患含む)の臨床経験(研修期間含む)
・リウマチ専門医、アレルギー専門医、総合内科専門医のいずれかを有すること
・語学力
日本語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
英語:読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること
【歓迎経験】
・5年以上の臨床経験(研修期間含む)
・3年以上の自己免疫疾患関連の臨床経験(研修期間含む)
・語学力
英語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。
【免許・資格】
【勤務開始日】
2023年6月(応相談)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 1300万円~ 経験により応相談
新着大手製薬メーカー
法務スタッフ(研究開発案件担当)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手製薬企業にて法務スタッフとして契約書案の審査・作成、契約交渉支援業務
- 仕事内容
- ・契約書案の審査・作成、契約交渉支援
・契約書の解釈や関連法令等に関する相談対応
・契約に関連する紛争案件等対応
・社内法務研修資料作成・講師、モデル契約作成
・プロジェクト案件対応(社外弁護士との連携等)
- 応募条件
-
【必須事項】
・企業法務実務経験(業種不問。研究開発に関する契約業務5年以上)
・特許権に関する知識(共同研究契約審査に必要なレベル)
・英文の読み書き(e-mailでのコミュニケーションができるレベル)
・ビジネス英会話(英語を使って会議で議論できるレベル)
・英米法に関する知識(英文契約書の審査作成に必要なレベル)
・深夜・早朝のグローバル会議への参加が可能(頻度は少ない)
【歓迎経験】
・医薬品業界での実務経験
・事業部門での契約交渉・社内調整の経験
・社外法律事務所の活用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカー
バイオ医薬品製造工場におけるシステム企画&開発保守業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 女性が活躍
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- Iターン・Uターン
- 車通勤可
- 英語を活かす
- 30代
- 40代
製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案
- 仕事内容
- 製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案していただくポジションで、製造工場の情報システム管理部門の担当者として、工場全体のシステム運用、デジタル化推進とデータの利活用強化に貢献いただきます。す。医薬品の開発から製造に至る業務において先端ICT技術によるイノベーションとデータインテグリティの2つの側面からデジタル化、DX推進のための構想立案を実行中です。製造現場のICT化拡大の流れの中で、業務システムの導入/運用保守に留まらず、現場ニーズのヒアリングからシステム企画、またプロジェクト推進まで幅広く活躍できるだけでなく、先端技術のスキル習得による将来のキャリア形成にも大いにプラスになります。製薬企業のモノづくりの知識と経験を大きく伸ばせる機会を提供します。
【業務内容】
(1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム構築と運用保守業務(AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など) - 応募条件
-
【必須事項】
・情報システム部門もしくはIT関連企業での10年以上の業務経験【必須要件】
・製造管理(MES)、試験品質管理(LIMS)等の業務、システムの知識、経験【必須要件】
・利用部門からのビジネスニーズと業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験【必須要件】
【求める人材像】
・当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある(受け身ではない)【必須要件】
・一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができること 【必須要件】
・チームを率いるリーダーシップ能力
・プレゼンテーションスキル
・プロジェクト管理スキル
・ITサービス管理スキル
・ベンダー管理スキル
【その他】
・RDB設計およびSQLの基本的知識と経験
・アプリケーションインフラの設計、導入および運用の基本的知識と経験
・先端技術(AI、IoT、ビッグデータ基盤(データレイク等)構築等)の適用検証、導入経験があれば尚可
語学
・英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
【目安】TOEIC500点以上
・ネイティブかそれに相当する日本語力 【必須要件】
【歓迎経験】
・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
・医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験
・医薬事業の業務知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
新着大手製薬メーカー
バイオ医薬品製造工場におけるシステム企画&開発保守業務【経営職】
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- Iターン・Uターン
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
- 英語を活かす
- 30代
- 40代
製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
- 仕事内容
- 製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案していただくポジションで、製造工場の情報システム管理部門のマネージャーとして、工場全体のシステム運用、デジタル化推進とデータの利活用強化に貢献いただきます。医薬品の開発から製造に至る業務において先端ICT技術によるイノベーションとデータインテグリティの2つの側面からデジタル化、DX推進のための構想を実行中です。
製造現場のICT化拡大の流れの中で、業務システムの導入/運用保守に留まらず、現場ニーズのヒアリングからシステム企画、またプロジェクト推進まで幅広く活躍できるだけでなく、先端技術のスキル習得による将来のキャリア形成にも大いにプラスになります。製薬企業のモノづくりの知識と経験を大きく伸ばせる機会を提供します。
(1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム構築と運用保守業務(AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など)
(5) チームメンバーの作業目標と成果を管理
- 応募条件
-
【必須事項】
・SEとして要件定義やプロジェクトマネジメント、ベンダー管理等の経験10年以上 【必須条件】
・製造業工場でのSE経験【必須条件】
・以下のスキル、経験を有する方歓迎
・管理職としての経験
・製薬業界での最低5年の経験
・利用部門のビジネスニーズから業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
・製造管理(MES)、試験品質管理(LIMS)等の業務、システムの知識、経験
語学
・英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
目安:海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
・ネイティブかそれに相当する日本語力 【必須要件】
【求める人材像】
・IT戦略的能力
・口頭・書面の両方での高度なコミュニケーションスキル
・チームを率いるリーダーシップ能力
・プレゼンテーションスキル
・プロジェクト管理スキル
・ITサービス管理スキル
・ベンダー管理スキル
【その他】
・RDB設計およびSQLの基本的知識と経験
・アプリケーションインフラの設計、導入および運用の基本的知識と経験
【歓迎経験】
・医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験
・医薬事業の業務知識
・先端技術(AI、IoT、ビッグデータ基盤(データレイク等)構築等)の適用検証、導入経験があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 1050万円~1150万円
大手製薬メーカー
大手製薬メーカーにてリスクマネジメント担当スタッフ
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手製薬企業にて全社的リスクマネジメント体制の運営・改善業務
- 仕事内容
- ・全社的リスクマネジメント体制の運営・改善(国内外グループ会社を含むグループ全体のリスクマネジメント運用)
・グローバルリスクマネジメント体制の構築
・重大リスクのリスク対応策推進、顕在化に備えた対応体制の検討
・重大リスクの顕在化直後の初動対応(危機管理)
- 応募条件
-
【必須事項】
・全社的リスクマネジメント(ERM: Enterprise Risk Management)に関する知見
・英語でのコミュニケーション力(英文の読み書き、ビジネス英会話、英文e-mailでのコミュニケーション)
・海外出張、深夜早朝のグローバル会議への参加が可能
【歓迎経験】
・企業のリスク専任組織でのリスクマネジメント業務経験
・製薬企業における各機能の役割への理解
・海外グループ会社を含めた全社的リスクマネジメント業務の経験
・コンサルタント等として企業のリスクマネジメント関連課題への対応をサポートした経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
プロジェクトマネジメント業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 女性が活躍
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
- 30代
- 40代
大手製薬メーカーでのグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができるポジション
- 仕事内容
- 【本ポジションの魅力】
・グローバルプロジェクトマネージャーとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができ、海外グループ会社のメンバーも含めて、組織をマネージすることで直接的に成果を感じることができる。
・立ち上げから成長フェーズにある現在の該当グループにおいて、より高い成果を生み出せる組織にするための改善活動を一部主導することを通して、組織作りに直接的に関与することが出来る。
【業務内容】
・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトマネジメント業務強化に向けてのインフラ整備、機能改善の促進 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・5年以上の新薬の開発経験、および3年以上のプロジェクトマネジメントの業務経験(グローバル試験の経験のある方が望ましい)
・プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験
・コミュニケーション能力がありチームメンバーと協調・協力して業務が遂行できる
求める人材像
・プロジェクトの調整役として、国内外の関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、チームビルディングを意識したコミュニーションができる方【必須要件】
【その他】
・英語にて海外企業、海外関係会社と専門分野について問題無くコミュニケーションができ、海外メンバーも含めてチームマネジメントが出来るレベル(目安TOEIC 800点以上程度またはそれに準ずる英語力)
・英語でのやり取りを躊躇せず、自分の意見を述べることが出来るレベル
【歓迎経験】
【下記いずれかの要件を満たしている方が望ましい】
・PMP(プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル)の資格を有する
・Microsoft projectなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの知識、経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
新着製造メーカー
APAC地域の経営管理グループリーダー(管理職)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
管理職候補としてAPAC地域の11ヶ国の販売会社のビジネス戦略を策定し、推進
- 仕事内容
- APAC・LA地域のビジネスコントローラーとして、主にAPAC地域の11ヶ国の販売会社のビジネス戦略を策定し、推進していくポジションです。予算や実績等数字を見ていくだけのポジションではなく、出てきた数字をもとにAPACのリージョンのハブになり、従来のOAメーカーとして製品を売っていくビジネスから、デジタルサービスカンパニーのビジネスへのトランスフォーメーションを行うために、各国の事情を組み込みつつ、従来のビジネスと新しいビジネスを理解した上でどのようにリージョンとして推進していくかを考えていきます。
本ポジションの方はリーダーとして、メンバーが出してきた数字に基づき、販売会社のビジネスについて戦略を立てていくことが求められます。
具体的な業務内容としては;
・APAC/LA地域(主にAPAC11ヶ国)の事業計画の策定
・同エリア内販売会社の経営計画の策定支援、モニタリングの実施
・予算策定(予算方針策定、取りまとめ、各部署提出の予算レビュー、前提条件設定など)
・予実管理、差異分析、業績予測(財務諸表などの月次レビュー、課題発見、解決策の立案)
・月次業績レポート作成と報告 等
※上記業務はAPAC地域の販社11社の担当者とのビジネスを推進していくため、ほぼ英語での業務となります。
※本ポジションの要件をすべて満たさない場合も、同グループのスタッフ層の求人ポジションでの選考を打診する場合がございます。なお、二つのポジションを両にらみで選考を希望される場合は、ご応募時にその旨お伝えください。
<アピールポイント>
・経営に近いところでグローバルでのビジネス戦略を立案・実行できる
・ヘッドクオーターとしてグローバル規模で会社の経営企画・管理に携わることができる
・大企業にいながらゼロベースで企画立案に携わることができる
・アジア、中南米のビジネスに触れることができる
・大企業である当社でワークライフバランスを考えながら働くことができる
<キャリアパス>
志向性に合わせたさまざまなポジションへのキャリア・機会が想定できます。
例:RDSビジネスユニット内外でAPACから日本の経営管理へ、他の事業部の経営管理ポジションへ、経理財務系ポジションへ、グローバルへのチャレンジ(海外販売会社トップ)等
<選考について>
通常と異なり、候補者の方のご経歴によりますが、面接回数は最低3回、またそれ以上を予定しています。人事との英語でのカジュアル面談や、グローバルメンバーとの面接も実施することもございます。また、英語力が必要なポジションのため英語での面接も実施予定です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・事業会社の経営企画関連部署で、実際にビジネスを推進した経験・実績がある方(5年以上)、または
コンサルティングファームや金融機関でお客様である事業会社向けに経営に関する提案を行った経験がある方(5年以上)
・英語力:英語を使って多くの関係者を巻き込み高度な調整・交渉を行うことができるレベルであること
APAC地域の販売会社11社の担当者とビジネスを推進していくことができるレベルであること
実際の英語での実務経験・コミュニケーション経験がある方
※業務の大半を英語を使って行います
・日本語力:外国籍の方の場合はN2以上
・基本的な管理会計の数字を見ることができる方
<求める人物像・志向性>
・戦略的思考をお持ちで、その戦略に基づき推進し、アクションまでつなげることができる方
・高度な経理経験や知識よりも、戦略を立てることが得意な方
・アントレプレナーシップをお持ちで、ゼロから一(事業)を作り上げることがしたい方
・自発的に業務を推進していける力のある方
【歓迎経験】
・日商簿記2級以上
・管理会計等、計数管理に明るい方(経理・財務系のみのご経験ではない方)
・プロジェクトマネジメントのご経験がある方
・経理システム導入のご経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1100万円