生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

原薬メーカー・ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証業務です。

仕事内容

医薬品の品質管理事務に関する業務
・GQP
・QA
・行政対応
・品質改善対応　等

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上（理系）
・医薬品（製薬）会社での勤務（本社QAあるいは工場QA、QC経験）
・海外製造所への査察経験
・PCスキル（Excel、Word。メール）
【歓迎経験】
・薬剤師
・ビジネス英会話
・普通自動車運転免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品製造工場の衛生管理に関するシステムの構築、管理運営を担います

仕事内容

・衛生管理に関する事務全般
・工場の衛生備品の在庫管理、予算管理、物品発注等
・工場内で専用機器/備品を使用した衛生関連の測定、記録、報告
・衛生管理に関する手順書のメンテナンス
・上記についてGMPに従った作業、適切なコミュニケーション/報連相（部署内/外）、必要に応じて改善提案を行って頂きたい
（※工場内に専用のクリーン作業服を着て入室していただきます）

※衛生管理経験者がある方は衛生管理責任者候補（GMP上）として採用を検討します。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（科学/工学/その他理系学部）或いは同等な能力を有する方が望ましいが、この限りではない
・衛生管理に関する知識・経験
・手順書、マニュアル、報告書等の作成経験
・PC（Outlook, Word, Excel, Power Point）ビジネスアプリケーションを使用しての業務経験

求める人物像：
・明るく、協調性があり、前向きな考え方の出来る方
・まじめで、粘り強く、かつ積極性があり、責任を持って業務を完成させることが出来る方るく、協調性があり、前向きな考え方の出来る方
・優先順位を考えながら臨機応変に仕事を進められる方
【歓迎経験】
GMP医薬品工場での職務経験 （品質保証経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

競合の少ないニッチトップな環境での品質保証の管理職の募集です！

仕事内容

主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証の監督業務に携わって頂き、
医薬品製造管理者（候補）として薬事行政対応を実施して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・医薬品等のGMP製造所における品質部門業務経験5年以上
・10名以上の人的マネジメントの経験

＜想定している人物像＞
・品質マネジメントシステムに対する知識、経験が豊富で、モラル及びプロ意識が高い方
・チャレンジ精神、改善意欲が旺盛で、現状を打破する行動力、リーダーシップのある方
【歓迎経験】
・品質管理検定2級程度以上の品質管理に関する知識
・英語による海外取引業者との交渉能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

競合の少ないニッチトップな環境での品質保証責任者の募集です！

仕事内容

主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わって頂きます。
ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命いたします。

応募条件

【必須事項】
＜必要な学歴・経歴・スキル＞
・4年制大学卒以上
・医薬品等のGMP製造所における品質保証（QA）業務経験3年以上
・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル

＜想定している人物像＞
・品質保証業務に対する知識、経験が豊富で、モラル及びプロ意識が高い方
・チャレンジ精神、改善意欲が旺盛で、現状を打破する行動力、リーダーシップのある方

【歓迎経験】
・薬剤師資格
・マネジメントスキル
・品質管理検定2級程度以上の知識
・英文読解力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1000万円　

競合の少ないニッチトップな環境での品質管理職の募集です！

仕事内容

医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する品質試験の試験責任者を募集します。

・製剤や原薬に対する理化学系試験（HPLC、GC等のクロマトグラム系試験、UV、IR、水分測定等）の担当及び試験内容の照査
・監督官庁（PMDA、神奈川県）によるGMP適合性調査への対応
・製造委託元（製造販売業書）のGMP監査への対応
・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務

応募条件

【必須事項】
・理科系大学卒或いは同等の知識を有する方
・理化学系試験の知識及び実務経験
・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・医薬品GMP対応製造所での業務経験
・注射剤製造所や注射剤の析の業務経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～600万円　

競合の少ないニッチトップな環境での品質管理職の募集です！

仕事内容

医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する微生物エキスパートを募集します。

・日本薬局方に従った試験（ただし細胞関連を除く）
・医薬品製造とくに注射剤に関する各種ガイドラインに従った試験
・環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試験　他
・監督官庁（PMDA、神奈川県）によるGMP適合性調査への対応
・製造委託元（製造販売業者）のGMP監査の対応
・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務

応募条件

【必須事項】
・日本薬局方およびGMP省令の習熟
・微生物試験の知識及び実務経験
・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル
・理科系大学卒或いは同等の知識を有する方
【歓迎経験】
・医薬品GMP対応製造所での業務経験
・無菌操作法および最終滅菌法ガイドライン、PIC/S Annex1 に関わる業務経験
・過酸化水素除染や消毒剤に関する知識、バイオロジカルインジケーターの取り扱
い経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　

大手メーカーグループ企業にて品質管理スタッフとして文書作成・管理全般を担っていただきます。

仕事内容

医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する品質試験の担当者を募集します。
・製剤や原薬に対する理化学系試験（HPLC、GC等のクロマトグラム系試験、UV、IR、水分測定等）の試験担当者
・GMPに従った試験の実施
・データのまとめ（Excel 使用）
・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務

応募条件

【必須事項】
・理科系専門学校卒或いは同等の知識を有する方
・理化学系試験の知識及び実務経験
【歓迎経験】
・医薬品や化粧品GMP対応製造所での業務経験
・分析受託会社での理化学系試験の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

競合の少ないニッチトップな環境での品質管理職の募集です！

仕事内容

注射剤の製造所(GMP)での品質試験実施部署の長となる管理職者を募集します。
下記のような業務をお任せ致します。

・組織のマネジメント（人財育成、予算管理、業務進捗管理、目標管理等）
・医薬品GMP に基づく注射剤、原料、資材、環境モニタリングの試験管理（試験指図、試験結果判定、試験責任者への助言・指導等）
・監督官庁（PMDA 、神奈川県）による GMP 適合性調査への対応／製造委託元（製造販売業書）のGMP 監査への対応

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・組織の目標を設定し、メンバーとともに達成できること
・医薬品製造承認書から品質試験実施部署で行うべき業務を選択し、手順書に落とし込めること
・ 理化学試験、微生物試験の知識及び実務経験
・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・医薬品 GMP 対応の注射剤の製造所で試験責任者としての業務経験（３年以上）
・注射剤の医薬品 製造工場 ( の試験実施部署で長として３名以上のマネジメント経験（２年以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1000万円　

大手メーカーグループ企業にて生産技術部部門のスタッフとしてバリデーションの全般を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造工場の生産技術部部門における、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務、品質リスクマネジメントやマスタープラン業務に携わっていただきます。
・コンピュータ化システムバリデーションの全般業務に携わっていただきます。

・上記の業務を習得していただきましたら、下記部門としての業務にも幅を広げていっていただきたいと考えています。

・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般（受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など）
・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般
・バリデーション全般
・包装設計や資材改版に関わる管理業務
（新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など）

応募条件

【必須事項】
下記（1）～（4）いずれかのご経験をお持ちの方

（1）生産技術業務
（2）QA ／QC業務　
（3）バリデーション業務　
（4）設備機器管理業務（「生産設備（充填や滅菌などの生産機）」または「付帯設備（空調やピュアスチームなど）」に精通された方。）

※現在、特定技術派遣でご就業されている方も歓迎です！
【歓迎経験】
・製造管理業務経験者（医薬品、化粧品、食品）
・製薬企業（工場）における製造管理または品質管理実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務を中心とした生産技術業務をご担当

仕事内容

輸液・注射剤を中心に製品を展開する当社にて、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務を中心とした生産技術業務をご担当頂きます。


＜生産技術部の業務内容＞
・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般（受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など）
・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般
・バリデーション全般
・製品品質の照査
・包装設計や資材改版に関わる管理業務（新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造におけるバリデーション業務の経験
※特定技術派遣などでご経験されている方も歓迎します
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

包装仕様の設計業務及び資材改版業務、包装バリデーション、委受託会社や資材メーカーとの詳細な調整業務

仕事内容

輸液・注射剤を中心に製品を展開する当社にて、医薬品製造における包装仕様の設計業務及び資材改版業務、包装バリデーション、委受託会社や資材メーカーとの詳細な調整をご担当頂きます。

＜生産技術部の業務内容＞
・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般（受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など）
・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般
・バリデーション全般
・製品品質の照査
・包装設計や資材改版に関わる管理業務（新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造における包装仕様の設計業務の経験
※特定技術派遣などでご経験されている方も歓迎します
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

設備改良や設備の製作業務および、製造設備及び製造支援設備に関わる設備保全業務

仕事内容

（1）製造設備及び製造支援設備に関わる設備保全、設備修繕などの業務に携わっていただきます。（注射剤ライン、ＨＥＰＡ付き空調設備、ピュアスチーム設備など）
（2）設備メーカー等と詳細な調整や設備・部品等の調達、管理業務に携わっていただきます。
（3）設備に関するバリデーション（導入、改造等のデザイン性能・据付性能・運転性能）に携わっていただきます。
（4）設備改良や設備の製作業務などに携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
次の（1）～（4）いずれかの経験
（1）設備機器管理業務　
（2）工務業務　
（3）バリデーション業務　
（4）保全修繕業務
【歓迎経験】
・設備メンテナンス業務経験者（医薬品、化粧品、食品）
・電気技術や空調設備経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

各種カテーテルや付属品などの医用電気機器の受入、品質管理、安全管理等を担当いただきます。

仕事内容

心臓の診断・治療に用いられる各種カテーテルや付属品などの医用電気機器の受入、検品管理、品質管理、安全管理、ディスポ品の不具合調査、調査報告書作成などを担当していただきます。

・製造元からの書類は英語のため、英語の読解力がある方を歓迎いたします。
・スキルや経験に応じて責任ある仕事をどんどんお任せしていきます。日々進化する医療機器に関する知識を常に学び、業務に生かしてください。
・医療を支えるという観点から、人・社会に貢献しているということを身近に感じることができるやりがいのある仕事です。

応募条件

【必須事項】
・医療専門学校・工業系高校・大学卒（理工系・技術系に興味のある方歓迎）
・ものづくり、品質管理、書類作成、不具合調査対応経験、試験計画記録作成経験
・安全管理業務、医療機器点検・修理の業務経験者、医療機器の不具合解析の業務経験者
【歓迎経験】
・ME2種、1種資格保有者、英語読解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

品質保証として変更管理・逸脱管理業務（実務）をお任せいたします。

仕事内容

同社の変更管理・逸脱管理業務（実務）をお任せいたします。

■上記に加え当社で扱う原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ対応と法令遵守のための対応
・製造管理・品質管理・品質保証関係記録の照査に関する事項
・年次照査報告書の作成に関する事項
・製品標準書の作成に関する事項
・製販監査対応、国内当局査察対応及び海外当局査察対応に関する事項
・GMP委員会の運営に関する事項
・防虫防鼠管理に関する事項
・関係部署等への品質情報の提供に関する事項
・GQP締結における適合性等の情報提供に関する事項
・業界団体・地域団体等の対外活動に関する事項
・ISO14001及びFSSC22000に関する事項
・SDS管理及びTSE証明書発行業務に関する事項
・ER／ESシステムの導入に関する事項　等

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造業におけるサイトQAで実務経験をお持ちの方
・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

【歓迎経験】
・原薬メーカーのサイトQAで変更管理および／または逸脱管理の実務経験をお持ちの方
・原薬工場の製造ライン・品質管理業務、または原薬メーカーの合成研究所の経験をお持ちの方
・読み書きレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～750万円　

内資製薬メーカーの製造管理者として査察対応や統括業務を担います。

仕事内容

薬剤師資格を活かした製造管理者として担っていただきます。

・査察対応
・製造管理、品質管理の統括業務
・出荷判定などの製造管理者業務
・品質クレーム等の品質情報への対応及び製造所の変更管理
・年次レビュー

応募条件

【必須事項】
・サイトQA業務経験、或いは医薬品製造管理者の経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師【必須】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

医薬品工場での機械設計や保守・メンテナンス業務を担うエンジニアリング職です。

仕事内容

機械設計および保守・メンテナンス担当として、以下業務をお任せ致します。
(1)製造設備及び省エネ設備の導入業務
※自社設計装置を導入することも多くあります。
(2)メンテナンス・改善業務
製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上
・機械工学、電気工学、化学工学のいずれか基礎知識
・FA設備、ユーティリティに関する知識（特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル）
・設備の導入、立ち上げの経験
【歓迎経験】
・GMPの知識
・医薬品または食品装置メーカーでの経験者
※設計・加工・組立調整・導入業務など
・エンジニアリング会社での経験者
※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
【免許・資格】
エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士
ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など
※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

仕事内容

・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】
※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

事業拡大に向けた体制強化の為に、資材調達業務や購買業務

仕事内容

調達業務全般、価格査定や契約、取引先との折衝、社内関係部門との連携をお任せします。
社内外の関係者と密に連携して業務に取り組んでいただきます。

■具体的な業務内容
・国内外プラントの資材や工事の調達業務(引合、査定・評価、交渉、発注業務)　
・国内・海外を含めた調達先の調査・開拓と調達先の管理
・各種調達に関わる企画立案及び管理業務
・調達業務に関わる法令・コンプライアンスの社内外への遵守・啓発
※100％子会社であるエンジニアリング株式会社に出向して業務を行っていただきます。協力しながら『グループのオーナーズエンジニアリング』を推進しています。その活動を調達面から支えていただきます。

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上
以下いずれかの経験をお持ちの方
・製造業で資材調達に関する業務経験（実務経験3年以上）
・機械系や電気計装等のエンジニアリングや設備保全業務経験（実務経験5年以上）


＜求める人物像＞
・地道な作業をいとわず、目標に向かって着実に努力できる方
・自ら積極的に学び、考えて行動できる方
・社内外関係者と円滑にコミュニケーションをとり周囲を巻き込める方
・法令順守や社内ルールを厳格守り業務に取り組める方
【歓迎経験】
・電気計装の資材・工事調達経験
・英語力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集！

仕事内容

医薬品(注射剤)の検査工程の責任者の募集になります。

[業務例]
・製造管理業務
・メンバーマネジメント
・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務
・国内外当局による査察対応
・各種手順書の制改訂　等

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界で工程責任者の経験がある方
・注射剤検査包装の実務経験がある方
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～650万円