生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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              該当求人数 418 件中1~20件を表示中

              受託企業

              バイオ医薬品等の試験受託研究員

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              医薬品等の製品開発や品質管理試験に関わる業務

              仕事内容
              医薬品等の製品開発や品質管理試験に関わるお仕事がメインです。
              各試験は1~3カ月ほどの期間がかかりますが、並行して複数試験を実施していきます。

              ■医薬品等の開発・品質管理に関わる業務
              <関連試験・検査>
              ●ウイルスや細菌を用いる試験
               ウイルス否定試験や、動物を用いて薬の効果を確かめる前臨床試験などを行います。
              ●遺伝子検査、抗体検査
               PCR検査をはじめ、各種検査を行います。
              ●品質管理試験
               ワクチン等の安全性や効果を確かめるための試験を行います。

              ■製薬メーカー(内資・外資系企業)による監査(国内外)への対応 ※各社数年に1回
              ■農水省・厚労省・海外当局からの監査への対応
              ■顧客とのやりとりなど受託試験に係る業務全般

              ◎動物用、人用医薬品・バイオ医薬品・再生医療等製品など、試験対象の製品はさまざまです。
              ◎顧客企業からの依頼を受け、他の研究員とチームで連携しながら試験を実施していきます。
              ◎各種学会やセミナーへの参加機会もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ系の知識や経験をお持ちの方
              ・医薬品等の開発・品質管理業務経験がある方
              ・英語で書かれた文献を読んだり、簡単な英会話に抵抗がない方
              【歓迎経験】
              ・獣医師、薬剤師、臨床検査技師の各種資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              研究開発

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              内資製薬メーカーでの研究開発業務

              仕事内容
              ・分析機器を使用した申請用データ取得
              ・医薬品製造販売業における開発業務、開発薬事業務
              ・販売情報提供活動ガイドラインに準拠した資材の審査業務
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品開発に関わる分析業務の経験がある方



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              ジェネリック医薬品メーカーでの品質管理担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の原薬・製剤等の試験業務となる品質管理を担っていただきます。

              主力製品はジェネリックで、特には皮膚領域。
              軟膏、クリーム、ローションが多く、一部固形剤もあります。
              (HPLCなどを扱った試験業務)
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品の品質管理経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              経口固形製剤の品質管理に係る分析業務(微生物・環境試験、洗浄バリデーション)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 30代

              経口固形医薬品および医薬品原料の微生物試験など担っていただきます。

              仕事内容
              ・経口固形医薬品および医薬品原料の微生物試験
              ・製造用水の品質試験
              ・製造設備の洗浄バリデーション
              ・製造および試験エリアの環境試験
              ・製造用水のサンプリング
              ・結果報告等の文書作成
              ・他メンバーの試験結果の照査
              ・分析機器の導入、管理業務
              ・国内外査察、監査対応
              ・メンバーへの技術支援、教育

              【本ポジションの魅力】
              ・微生物および理化学両方の技術習得ができる。
              ・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
              ・製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
              ・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる。


              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方【必須要件】
              ・医薬・治験薬/化粧品/食品業界での微生物試験/分析経験 【必須要件】
              ・医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方(HPLCなど)
              ・職場における業務リーダー経験のある方
              ・当局の査察経験のある方

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              経口固形製剤の品質管理に係る業務(製品試験・安定性試験)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 30代

              経口固形製剤の試験検査の実施やマネジメント業務

              仕事内容
              下記業務を行う部署のマネジメント及び業務改善を担う。

              ・経口固形製剤の試験検査の実施および報告
              ・工程試験の実施及び報告
              ・安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理
              ・試験検査設備・機器の保守および管理
              ・製品品質照査(PQR)の実施および報告
              ・変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応
              ・国内外査察、監査対応
              ・メンバーへの技術支援、教育

              【本ポジションの魅力】
              経口固形製剤の品質管理業務全般を取りまとめる立場としてマネジメントの経験を積むことができる。また、今後グローバル展開が計画されており、グローバルな品質管理の経験を積むことができます。


              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業の品質管理分野でGMPに関連する実務経験がある方。【必須条件】
              ・理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)【必須条件】
              ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
              ・当局の査察経験を有する方
              ・チームリーダーとして、チーム運営の経験のある方

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・ 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
              ・ 現場の課題を能動的に取りに行き、課題に対し熱意をもって改善に取り組む姿勢

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              経口固形製剤の品質管理に係る業務(原材料試験、サンプリング)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 30代

              原材料試験、サンプリングなどの品質管理業務全般のとりまとめを担う

              仕事内容
              下記業務を行う部署のマネジメント補佐及び業務改善を担う。

              ・原料の試験検査の実施および報告
              ・原料の試験検査に係る委託試験の管理
              ・包装試験および包装材料試験の実施および報告
              ・製品、原料および包装材料のサンプリング
              ・試験サンプルの管理
              ・試験検査設備・機器の保守および管理
              ・参考品の管理
              ・国内外査察、監査対応
              ・メンバーへの技術支援、教育

              【本ポジションの魅力】
               原材料試験、サンプリングなどの品質管理業務全般を取りまとめる立場としてマネジメントの経験を積むことができる。また、今後グローバル展開が計画されており、グローバルな品質管理の経験を積むことができます。

              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業の品質管理分野でGMPに関連する実務経験がある方。【必須条件】
              ・理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)【必須【条件】
              ・医薬品の原料資材に関する品質管理経験
              ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
              ・医薬品に係るサンプリングや包装関連の実務経験又は知見のある方
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
              ・当局の査察経験を有する方
              ・チームリーダーとして、チーム運営の経験のある方

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・ 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
              ・ 現場の課題を能動的に取りに行き、課題に対し熱意をもって取り組む姿勢



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              経口固形製剤の品質管理に係るマネジメント業務(製品試験・安定性試験)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 30代

              経口固形製剤の基幹工場での品質管理における部署のマネジメント業務全般を担う

              仕事内容
              下記業務を行う部署のマネジメント業務全般

              ・経口固形製剤の試験検査の実施および報告
              ・工程試験の実施及び報告
              ・安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理
              ・試験検査設備・機器の保守および管理
              ・製品品質照査(PQR)の実施および報告
              ・部署内の変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応
              ・国内外査察、監査対応

              【本ポジションの魅力】
               経口固形製剤の基幹工場での品質管理業務であり、今後のグローバル展開の新薬の立上げ及びそれに伴うグローバルな品質管理の経験を積むことができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院(修士)以上
              ・医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験【必須条件】
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
              ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
              ・理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・当局の査察経験を有する方

              英語力:海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・ 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
              ・ 自組織の強化、人材育成に熱意をもって取り組む意欲


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              1000万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              経口固形製剤の品質管理に係るシステム管理とデジタル化業務/技能職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              ラボ情報管理システム(LIMS)のマスターデータ作成および維持管理

              仕事内容
              ・ラボ情報管理システム(LIMS)のマスターデータ作成および維持管理
              ・LIMSと各種分析機器との接続などのシステム構築および管理
              ・LIMSの各種機能を活用した品質管理のGMPシステムの改善
              ・国内外査察、監査対応
              ・メンバーへの技術支援、教育

              【本ポジションの魅力】
              ・医薬品品質管理におけるデジタル化の情報、知識が習得できる
              ・品質管理のGMPシステムにおいて、デジタル化を伴ったシステムに発展させることができる
              ・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
              ・分析部門との連携もあり、分析技術についても知見が得られる
              ・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる
              応募条件
              【必須事項】
              ・プログラミングに関する実務経験がある方(高度なプログラミングは必要ない)【必須要件】
              ・外部ベンダーとの折衝経験
              ・Visual Basicに関する知識
              ・LIMSのマスタ作成の経験のある方
              ・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
              ・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術(デジタル化)の情報収集、導入提案のできる方


              【歓迎経験】
              ・英語に苦手意識がない方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着製薬会社

              医薬品製造における品質管理

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • Iターン・Uターン
              • 40代

              原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務

              仕事内容
              ■業務内容:
              品質管理に関する業務
              ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
              (原料試験、微生物試験、製品理化学試験など)
              ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場での品質管理経験5年以上。
              ・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
              ・日局(通則、一般試験法)、IHCガイドラインを理解している
              ・手順書の作成・改訂経験(試験方法、機械の操作手順)
              ・理化学試験(錠剤の試験項目全般)、HPLCやGCの知識・経験
              ・原料の試験経験(確認試験、重+C10金属等の公定書の純度試験)があり、化学的原理を理解している
              ・医薬品の微生物試験の業務経験
              ・ビタミン分析経験
              ※上記について新人に指導できるレベルを有している"

              【歓迎経験】
              工場での品質管理・品質保証業務でのリーダー経験
              薬剤師資格があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              国内外製造委託先のマネジメント業務担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              トップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上

              仕事内容
              募集背景:
              グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上するため、募集となります。

              仕事内容:
              ・製造委託先情報の収集と分析
              ・製造委託先の選定・評価・モニタリング
              ・製造委託先との各種交渉
              ・契約書作成・締結業務の支援 (ビジネス法務)
              ・アライアンスマネジメント(製造委託先との関係維持・調整)
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・製造委託先アライアンスマネジメント業務に関する基本的な知識・経験(業界は問わず)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・高いコミュニケーション能力を持ち、自発的な行動が出来る方

              求める行動特性(期待役割):
              チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う

              求める資格:
              ・TOEIC730点以上の英語能力があること

              【歓迎経験】
              ・メーカー/商社での実務経験または医薬品・化学品企業における製造・研究業務の経験があれば尚よい 
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              SCM部におけるバイオ医薬品の需給担当者(Supply Planner)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              SCMメンバーなどと連携し自社工場・CMOからの調達を含む長期供給計画を立案。必要な修正を適時に加えながら実行

              仕事内容
              製品をグローバルに遅滞なく供給するというMissionを遂行する中で社会への貢献を実感することができます。
              また、SCM部は創部から2年と若く、自ら仕組みを作っていく必要があるなど、成長の機会が豊富であり、より主体的に業務を取り組むことが歓迎される環境があります。

              【業務内容】
              本社SCM部における需給担当者(Supply Planner):日本および海外に供給する製品の短~長期需給をもとに、営業部門・海外に在籍するSCMメンバーなどと連携し、自社工場・CMO(海外含む)からの調達を含む長期供給計画を立案し、必要な修正を適時に加えながら実行します。また、開発品の上市に際しては、関係部署と連携し、供給スキームの立案および実行を行います。
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・対人折衝、共同作業などコミュニケーション能力および協調性【必須要件】
              ・医薬品関係のSCM業務実務経験【必須条件】
              ・業務をしっかりと期限内に実行するマインド
              ・海外取引先とコミュニケーション可能な語学力(主に英文ライティングだが、訪問やWeb会議への対応も求められる)
              ・輸出入貿易実務に係る基礎知識

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              社内外のステークホルダーとの協働が主であることから、協調性がありつつも必要な主張ができる方が望ましい。また、突発的な業務トラブルなどもあり不透明な状況のなか迅速な対応が求められる場面もあるため、ストレスに寛容であることと、使命感をもって自主的に考え、前向きに柔軟性を持ち行動するタイプが望ましい。

              【その他】
              ・貿易実務経験
              ・財務知識
              ・PCスキル(PPT作成)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1050万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

              仕事内容
              これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

              職務内容:
              医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務:
              ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
              ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
              ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
              ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
              ・PQSの運用推進業務
              ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
              応募条件
              【必須事項】
              ・理工系大学卒以上
              ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
              ・医薬品製造、品質試験等の業務経験
              ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
              ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              Associate Director, Procurement

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              調達機能の戦略目標と運用目標を設定し、施設が調達戦略とソリューションを実行する能力を最大化し、予算と成長計画をサポート

              仕事内容
              The department Japan indirect Procurement is an organization with the common objective of compliant, competitive, and innovative acquisition of goods & services from leading suppliers and partners that deliver a competitive advantage to our company. Also, it is a part of Global Procurement function and closely works with JCAP (Japan, China, and Asia Pacific) Procurement colleagues.

              This position of Japan Indirect Procurement is responsible for

              1) Manage global or regional sourcing strategies, across the indirect categories of spend, at all global site. The categories of activity include but are not limited to Marketing Services / Site Services / IT / HR. The person will develop and maintain strong relationships with business stakeholders and external suppliers. The person oversees implementation of category plan to ensure the underpinning process improvement and procurement activities deliver the expected business value in accordance with the strategic plans.

              2) Project management with responsibility to simplify process, drive operational excellence and implement the transformation program for the whole JCAP Procurement organization in line with the GSMG, GHH and Japan strategies. The person will take an active role in the development of procurement strategy, contract management, risk management, stakeholder management, and supplier value management process.

              Primary activities include but are not limited to:

              1. Leadership - As a key leader of Japan Indirect categories of spend, responsible to develop and then implement sourcing strategy and ensure alignment, compliance and delivery of required business performance.

              2. Procurement Leadership - Provide the leadership, strategy and policy for the category building a high performance engagement model with the business and regions.

              3. Process - Realize sourcing management, supplier value management, risk management, as core sustainable processes and enablers of delivery.

              4. Performance - Deliver ongoing savings as required, as well as meeting the stakeholder business requirements.

              5. Relationships - Build outstanding relationships with stakeholders , external suppliers, Procurement colleagues out of Japan.

              6. Change Management - Adopt high quality change practices with customers and stakeholders, building and implementing an organization which is sustainable.

              7. Supplier Value Management - Implement Supplier Value Management with the key suppliers in this category to foster innovation, manage supplier performance, establish a Governance Model, and ensure continuous improvement.
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・大企業での関連職種での7年以上の経験。
              ・多国籍企業で働いた経験、または多様な環境で働いた経験
              ・調達関連のビジネスプロセスに関する知識
              ・サプライヤー管理と利害関係者の関与と調整の強力なスキル
              ・日本語(日本語)と英語(TOEIC800以上)の両方での優れたコミュニケーションスキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              750万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資医薬品原薬メーカー

              医薬品原薬、中間体における品質管理マネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 40代

              医薬品原薬、中間体の品質管理マネージャー候補として担っていただきます。

              仕事内容
              製品、中間体、原料の品質管理業務を担当していただきます。

              ・分析機器(HPLC、GC、IR等)を用いた分析業務
              ・新規品目に関する分析法の検討
              ・GMPに基づくバリデーションの検討
              ・安定性試験
              ・報告書の作成、データの整備
              ・マネジメント業務

              応募条件
              【必須事項】
              ・化学品・化学製品の知見をお持ちの方
              ・医薬品業界での品質管理5年以上経験者
              ・医薬品のGMPの経験
              ・マネージメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              500万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内CDMO

              製造技術スタッフ【再生医療・遺伝子治療】

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              製薬会社での製造経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方。ぜひご応募ください!

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

              【業務詳細】
              専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

              ≪主な仕事内容≫
              以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
              ・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
              ・機器の維持に関わる管理
              ・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
              ・PV、PQの計画立案、実施
              ・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
              なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり (3年以上)。
              ・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
              ・ 細胞培養(無菌操作)の経験のある方
              ・英語スキル(TOEIC 600以上を目安)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内CDMO

              製造部門 管理職候補(再生医療用細胞等の受託生産事業)

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代

              製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室の立ち上げ管理職候補を募集しております。

              【業務詳細】
              社内外メンバーと協力しながら、製造室立上げ(受託プロセスの構築のための弊社開発部門からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり (3年以上)。
              無菌製剤の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)
              【歓迎経験】
              バイオ関連の医薬品製造の経験のある方
              細胞培養(無菌操作)の経験のある方
              英語 ビジネス用途経験(読み書き支障ない程度。TOEIC600以上)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着国内CDMO

              品質管理(QC)リード(再生医療用細胞等の受託生産事業)

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 30代

              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質試験実施部門(QC)をリードできる方の募集です

              仕事内容
              ・品質試験実施部門(QC)のマネジメント。
              ・提携先と連携して行う以下の業務。
               → 品質管理体制(施設内での試験、外注試験による管理)の構築。
               → 試験法の立ち上げ。
               → 環境モニタリングの運用体制の構築。

              なお、提携先からの管理体制移管のため、短期海外トレーニングの可能性もございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理、製造部門での業務経験(医薬品、製薬、食品、化粧品、化学等の業界)
              ・品質管理システムに関する一般的な知識・経験を有する方。
              ・チームリーダーなどリード経験がある方。
              【歓迎経験】
              1. 細胞培養に関する知識
              2. 無菌環境での医薬品製造や品質管理業務の経験のある方
              3. バイオ関連の医薬品製造や品質管理業務の経験のある方
              4. 英語力(TOEIC 700点以上。読み書き・会話が可能なレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着国内CDMO

              総務スタッフ

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 30代

              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、管理部門の機能を強化

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数の増加・製造量の増加を見込むなか、総務・システム面に関わる安定的なオペレーション体制の構築に向けた募集を行います。

              【業務詳細】
              ■工場総務、安全衛生
              ■ITシステムのサポート
              ■契約調整(取引先、提携先とのやり取り等)
              ■その他 市場調査、展示会・発行物等の準備、データ作成"
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかに該当する方。
              (1)管理部門で幅広に経験を積んでいきたいという志向を有する方
              (2)システム(インフラ、アプリケーション)の保守・運用経験を有する方



              【歓迎経験】
              ・製作所総務等 幅広い管理業務のご経験


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内CDMO

              環境モニタリング・微生物試験担当スタッフ

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              再生医療細胞等の製造に関わる環境モニタリング・微生物試験を中心とした品質管理業務

              仕事内容
              再生医療細胞等の製造に関わる環境モニタリング(微生物モニタリング)・微生物試験を中心とした品質管理業務における実務主担当者を募集します。
               →環境モニタリング・微生物試験の実務主導及び新規製造室の立上げ
               →そのほか、品質システム構築業務(品質保証業務)のサポート"

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器業界において、製造又は品質管理に関する実務経験を3年以上
              ・微生物試験の経験があること
              ・他部署と連携する共同プロジェクト、チームリードの経験があること。
              【歓迎経験】
              ・無菌医薬品の知識があること
              ・上記に係る日本薬局方,USP,EP、諸ガイドラインを理解していること。
              ・英語の読み書きに抵抗がない方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              新着国内CDMO

              設備・工務スタッフ(再生医療用細胞等の受託生産事業)

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 30代

              施設稼働に向けた機器の選定、運用、設備の保守保全からメンテナンスまで幅広く行う業務。

              仕事内容
              設備の保守保全、施設管理に関わる下記のような業務を担当いただきます。
              ・空調等の設備に関する 保守保全計画策定、工事、業者やりとり、保守作業の実施
              ・変更管理・逸脱等のGMP文書の作成及び管理
              ・その他設備(建物設備含む)維持に関わる諸業務等

              また、緊急対応、長期休暇中のメンテナンス対応をお願いすることがあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場への空調設備の導入や設計、工事または保守及び保全に関する経験
              ・設備のメンテナンス作業、校正に関する経験
              ・その他設備(建物設備含む)維持に関わる諸業務等(排水、廃棄物、清掃委託等)

              【歓迎経験】
              ・設備導入時の選定・適格性評価経験
              ・電気工事士、電気主任技師3種、施工管理技士、ボイラー技士、エネルギー管理員、冷凍主任技師、消防設備士、公害防止管理者等の資格を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

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              業界・専攻経験
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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識