生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
・担当エリア／ラインの継続した改善

応募条件

【必須事項】
医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験

【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～750万円　

医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）
・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）

求める人物像
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている

【歓迎経験】
・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

工場・研究設備管理、ユーティリティ・空調設備全般のコントロールとメンテナンス業務

仕事内容

工場・研究設備管理、ユーティリティ・空調設備全般のコントロールとメンテナンス

応募条件

【必須事項】
・工場設備管理　経験者
・設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士等）、SDGs課題（省エネ、脱フロンなど）の取り組み経験、設備投資プロジェクトマネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京栃木静岡

年収・給与

500万円～750万円　

医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務

仕事内容

医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務
・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務

＜必要に応じて付随する職務＞
・部署間業務との連携及びサポート
・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
・各種社内プロジェクトへの参画
・その他

応募条件

【必須事項】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識

英語力：
海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）
※英語報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションが実施できること
【歓迎経験】
・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
・高いコミュニケーション能力を有し、所属するグループ内のみならず、部門間など幅広い連携を得意とする
・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

GxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮

仕事内容

当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。現在、グローバルスペシャリティーファーマへに向けた対応を強力に推し進めており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現にご協力ください。
・グローバル各地域担当と連携し、一緒に作り上げながらグローバル展開を身を持って体感できる。
・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで業務推進に寄与することができる。
・部門横断的なGxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮できる。

業務内容：
日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。
＜主な担当予定職務＞
・グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制（組織・方針・情報管理）の構築
・開発〜流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメントシステムをグローバル方針と連動させるための活動
・中長期的視点でのグループ方針、戦略、重要課題等の策定・維持管理
・部門横断的なGxPに係る重要課題、並びに実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案・牽引
・環境変化（薬事関係法規の制改定、社内の組織変更等）に伴うGxP部門の最適化サポート

応募条件

【必須事項】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進の経験。
・製薬業界での経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

求める人材像
・異なる文化・視点を受け入れることができ、ロジカルに物事を考え、説明することができる方
・高いコミュニケーション能力を有し、様々な部署と連携して業務遂行できる方
・自らリーダーシップを発揮し、スピード感と責任感を持って仕事を最後までやり遂げることができる方
・最新の規制情報等に対する幅広い興味を持ち、グローバルな品質保証の業務改善に向け柔軟な発想で積極的にチャレンジできる方
【歓迎経験】
・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1150万円　

後発医薬品の品質管理に関わる業務（課長クラス）

仕事内容

経口固形剤の品質試験（原材料・製品）
・製品のパッケージなどに関わる品質試験
・GMPに則った分析機器の維持管理
・品質管理の基準書、手順書等の文書作成
上記業務に関するマネジメント

応募条件

【必須事項】
・製薬会社で医薬品の品質管理経験のある方（目安7-8年以上）
・マネジメント経験
・HPLC、UV、溶出試験機等を用いた理化学試験経験
・日本薬局方の理解
【歓迎経験】
医薬品製造に関する知識（特に固形剤）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～950万円　経験により応相談

再生医療製品の治験製品の品質管理： 製造された再生医療等製品の品質検査を行います

仕事内容

再生医療等製品、治験薬などのGMP/GCTP管理試験を主とする品質管理業務を担当いただきます。
具体的には下記の業務となります。

・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・試験検査技術の整備
・製造環境、機器、施設の適格性評価
・品質トラブル時の問題解決支援
・製品の品質評価
・品質評価活動に必要な間接業務（原材料管理、設備管理等）
・品管関連文書の制改訂作業
・査察準備および対応業務　ほか

応募条件

【必須事項】
・チームで業務を行うためのコミュニケーション能力
・品質管理に従事していた経験
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識
・微生物関連試験の経験及び専門的知識と技術
・薬制に関する基礎知識
・学士以上（もしくは同等の知識／経験／スキル）
【歓迎経験】
・英語力（ビジネスレベル）
・規制当局の査察、監査経験
・医薬品や再生医療等製品の品質管理におけるGMP実務経験及び品質管理／製造／品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験（用水、微生物など）
・ラボメンバーの統括管理（マネジメント）経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

OEMメーカーにて食品・医薬品の品質管理業務

仕事内容

■概要
食品GMPまたは医薬品GMPにおける品質試験、GMP管理業務を担っていただきます。

■詳細
・文書管理
・理化学試験業務
・システムのドキュメント管理など

応募条件

【必須事項】
・各種GMP業務の経験（2年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

マネージャー候補！薬事・信頼性保証業務の募集です

仕事内容

がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です

・医薬品の市場出荷判定に関する業務
・製造所の監査、承認書との齟齬点検
・変更管理、逸脱処理、製品苦情処理
・品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理
・品質標準書の改訂
・その他、GQP省令に基づく業務全般

応募条件

【必須事項】
経験：製造管理、品質管理、生産技術、製剤開発研究などの実務（品質保証責任者・製造管理者など尚可）
知識：注射剤の無菌製造、品質管理、品質保証業務
能力：交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できるコミュニケーション力
英語：TOEIC 600 以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
【勤務開始日】
2022年12月（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1300万円　経験により応相談

歴史の長い化粧品・食品開発メーカーでの基礎研究職の求人です！

仕事内容

「オリーブ」を活かした化粧品、食品の開発 ／ 化粧品、食品の品質管理業務

・オリーブの基礎研究、機能性評価 ／ 化粧品、食品の成分分析、微生物検査
・オリーブや和漢植物成分を配合するスキンケア、ヘア化粧品の開発

化粧品開発：食品開発の割合は50％：50%の時もあれば、化粧品開発のみ行う期間もあります。食品開発の業務は時期により割合が異なりますが、基本的には両方の業務をお任せする予定です。
また、製品の新規開発と既存リニューアルの割合も同程度です。研究開発には、常に正社員の1割以上の人員を割いています。

応募条件

【必須事項】
・食品、化粧品の開発もしくは品質管理のご経験をお持ちの方
・分野問わず、理化学分析、微生物分析などのご経験をお持ちの方
・理系学科専攻の方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

350万円～550万円　

テレコミ（通信）エンジニアリングに関わる業務を担当

仕事内容

海外プラントのFEED・EPC業務において、テレコミ（通信）エンジニアリングに関わる以下の業務を担当いただきます。

1.テレコミュニケーションエンジニアリング全般（無線・電話・放送・セキュリティ等）
2.テレコミ機器の調達に関わる仕様書、データシート等の作成、
3.テレコミシステムインテグレーター/ベンダーの選定、ベンダー図書レビュー、調整等
4.海外建設現場での設計フォローアップ、テストのサポート等

応募条件

【必須事項】
・海外または国内のEPCビジネスを理解しているプラントエンジ経験者、またはプラントエンジに挑戦したい方
・英文仕様書・報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のメンバーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
・指示された業務の役割を正しく理解し、これまでの経歴に関わらず積極的に取り組む意欲のある方
【歓迎経験】
・電気計装/通信 工事設計経験者
・明るく前向きな性格であり、新規技術情報習得に関しても積極的に取り組める方
・心身ともに健康であり、健康維持を普段から心がけている方
・国内・海外現場勤務が可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

電気エンジニアリングに関わる業務を担う

仕事内容

海外プラントのFEED・EPC業務において、電気エンジニアリングに関わる以下の業務を担当いただきます。

1.電気エンジニアリング全般（基本設計・詳細設計）
2.電気機器・システムの調達に関わる仕様書、データシート等の作成、
3.電気機器・システムのベンダー選定、ベンダー図書レビュー、調整等
4.海外建設現場での設計フォローアップ、テスト、試運転業務サポート等

応募条件

【必須事項】
・海外または国内のEPCビジネスを理解しているプラントエンジ経験者、またはプラントエンジに挑戦したい方
・英文仕様書・報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のメンバーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
・指示された業務の役割を正しく理解し、これまでの経歴に関わらず積極的に取り組む意欲のある方

【歓迎経験】
1. 電気工事設計経験者
2. 明るく前向きな性格であり、新規技術情報習得に関しても積極的に取り組める方
3. 心身ともに健康であり、健康維持を普段から心がけている方
4. 国内・海外現場勤務が可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

医薬品原薬・中間体等の製造業務・新案件立上げ等を担当するメンバーを募集いたします。

仕事内容

微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品を中心としたプロセス開発・製造支援）事業を行っている当社にて、タンパク医薬品の製造業務をお任せします。

1）医薬品製造業務
2）GMP業務
3）新案件の技術移管・製造立上げ業務

応募条件

【必須事項】
生命科学系の学士号（理、農、医、薬、工学など）取得者もしくは同等レベルの知識と経験を有する方で、以下のいずれかに適合される方

・分子生物学に関する知識や経験をお持ちの方
・製造業務あるいは製造技術開発業務のご経験をお持ちの方
・各種文書（計画書・報告書等）の作成経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品業界での就業経験をお持ち方、バイオ医薬品の製造に関する経験をお持ちの方は特に歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

300万円～　経験により応相談

試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁

仕事内容

動物に投与するために試験を行う被験物質（薬物）について、必要量を
天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
に行っていただきます。

【補足事項】
上記以外にもその他付随する業務がございます

応募条件

【必須事項】
・一般的な理化学機具の使用経験
（天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

医薬品包装加工専門の工場で薬剤師を活かして活躍

仕事内容

工場にて品質部門の業務をご担当いただきます。
薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。
・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討
・従業員に対する教育
・その他工場品質部内での業務全般

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格を保有されている方
・品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・英語力（読み書きに支障のないレベル）
【免許・資格】
・普通自動車運転免許をお持ちの方

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品製造工場で手順書に従って、ジェネリック医薬品の生産業務を行っていただきます。

仕事内容

・原料を加工して顆粒剤などを製造し検査するまでの操作、管理
・充填包装ラインの操作、管理
・外用剤のチューブ、ポリ瓶等への充填作業およびオペレーター業務など
※ご経験により、お任せする業務を決定いたします。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造業務経験（目安3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

HPLC・TLCを用いた漢方薬や健康食品の品質管理をお願いします。

仕事内容

・医薬品原薬の品質管理
・原料受入試験
・最終製品の品質管理
・HPLCなどの分析機器を用いた製品検査
・GMPに関わる文書の作成・管理
・製造部署との連携
・検査結果の入力 など

経験に応じて業務を決定致します。技術力をさらに磨きたい方も存分に活躍できる環境です

応募条件

【必須事項】
・品質管理の経験
・HPLC・TLCの使用経験
・分析作業の実務経験
【歓迎経験】
・医薬品・原薬・健康食品での品質管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

グローバル企業にてマネジメント経験者の募集

仕事内容

医薬品や健康食品のソフトカプセルの開発におけるプロジェクトマネジメント業務を担当します。プロジェクトの計画から実行、管理まで上流・下流一貫して担当することが可能です。
・顧客から依頼を受けた新製品の試作から初回製造までの開発計画の作成
・プロジェクトの作業内容、責任範囲の明確化
・作業進捗、スケジュール、予算の管理
・グループメンバーのサポート、教育
※顧客は国内企業だけでなく、海外の顧客も含みます。

応募条件

【必須事項】
【必要業務経験】
・製薬企業やバイオテクノロジー企業におけるプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力
（グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で英語を使用する場面があります）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

グローバル企業にてマネジメント経験者の募集

仕事内容

ローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造において品質部門のマネジメントを担当します。経験に応じ、品質保証もしくは品質管理のグループを担当します。
・社内のGMP教育の推進
・品質コンプライアンス強化
・部員の教育 等
※グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で英語を使用する場面があります。

応募条件

【必須事項】
【必要業務経験】
・医薬品、食品の品質関連業務
・マネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力（英語上級）
（グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で英語を使用する場面があります）

【歓迎経験】
・品質保証、品質管理双方の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

グローバル企業にて品質管理経験者の募集

仕事内容

グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質管理を担当します。
・原料サンプリング
・環境試験の実施
・SOPの作成と改訂
・試験方法の改善 等

応募条件

【必須事項】
【必要業務経験】
以下のすべてを満たす方
・医薬品もしくは食品、化粧品の品質関連業務、分析の経験　目安：5年以上
・英語に抵抗のない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円