生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

薬剤師をいかした医薬品の製造・品質管理の求人です。

仕事内容

・放射性医薬品の製造
・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
・新製剤、新技術の導入／改善／改良
※交替勤務（夜勤）あり

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・将来的に転勤可能な方
【歓迎経験】
・放射線取扱主任者1種
・品質管理、品質保証経験者
【免許・資格】
・薬剤師、普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

開発品および製品の品質ならびにGxPやQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開

仕事内容

開発品および製品の品質ならびにGxPやQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する。

・各国のGMP、GDP要件に基づく製品品質保証システムの構築
・GQP関連業務（国内外の製造所の管理）
・国内製造所における各種品質保証、品質管理業務（※）
・外国製造所の管理、認定およびGMP適合性調査
・グローバルGCP/GVP/GLP保証業務
・医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方，

・医薬品、治験薬の原料または製剤の品質保証業務
・医薬品、治験薬製造または分析の業務
・GMP、治験薬GMPに関わる製造所の評価および監査業務
・医薬品の製品開発、生産技術研究業務
・臨床試験、製造販売後試験または非臨床試験の信頼性保証業務経験2年以上
・医療機器および体外診断薬に係るQMS業務

TOEIC730点以上レベルの英語力があること。


【歓迎経験】
医療機器プログラム、中分子/高分子医薬品、遺伝子組み換え、細胞培養、治験薬の業務経験者も歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、海外

年収・給与

経験により応相談

大手製薬メーカーにて医薬品工場・研究所等の電気設備設計、施工監理、試運転業務

仕事内容

医薬品工場・研究所等の電気設備設計、施工監理、試運転業務

応募条件

【必須事項】
・工場、事務所、研究所等の電気設備設計の10年以上の経験を有する

【歓迎経験】
・クリーンルーム（工場・研究所）の電気設備の設計、施工監理、試運転業務の経験を有する
・電気主任技術者（第二種、第三種）、1級電気工事施工管理技士などの電気に関する資格を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

自社および外部製造委託先での医薬品製造における原材料の安定調達のために、ソーシング業務、調達管理などの業務

仕事内容

自社および外部製造委託先での医薬品製造における原材料の安定調達のために、ソーシング業務、調達管理などの業務をご担当いただきます。

【具体的には】以下の業務をお任せいたします。
・調達管理：安定調達基盤整備、代替サプライヤー整備等における調達品供給能力の確保
・新製品調達品整備：新製品、処方変更品、ＯＴＣ品等の上市もしくは、海外展開用調達
・ソーシング業務：コストリダクション、サプライヤー供給能力の増強、代替サプライヤー開発

応募条件

【必須事項】
・調達、ソーシングのご経験
・英語力：会議・電話での交渉、契約書の読解・定型テンプレートを使用したドラフトの作成ができるレベルを希望いたします。※TOEICでは800点以上を希望（目安）
【歓迎経験】
・製薬メーカーまたは原薬メーカーでの勤務経験
・原薬購買のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀、大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担う

仕事内容

世界的に適合するGMP*水準を目標とし、製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。

【具体的には】
・レギュレーションに則した科学的根拠に基づくＧＭＰ管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開
・バリデーション責任者として、
（1）新たに医薬品の製造を開始する場合
（2）製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
（3）製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
に必要なバリデーションの実行指揮
・定期バリデーションとしての培地充填／洗浄バリデーション／滅菌バリデーションについて、定期的な計画，実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
・各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の医薬品製造工場におけるバリデーション（プロセスバリデーション、
　設備適格性評価の実施や管理）のご経験をお持ちの方
・英語による文書コミュニケーション力（メール、資料作成など）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

700万円～1000万円　

バイオ医薬品の製造工程の確立を目指す！

仕事内容

合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションは弊社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

弊社のノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか。

【具体的な業務内容】
細胞培養工程に関連する業務：
　・培地調製
　・細胞の培養、モニタリング
　・細胞分離
　・サンプルの測定

抗体精製工程に関連する業務：
　・クロマト操作
　・バッファー調製
　・サンプルの測定

共通業務：
　・GMP関連書類の作成
　・原料、資材、設備、施設の管理

応募条件

【必須事項】
生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

・細胞、微生物培養の実験や作業経験
・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
・治験薬、医薬品の製造経験
・GMP製造作業所の立ち上げ経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証（CMC）の実験補助員を担当

仕事内容

医薬品開発支援業務（主に薬の分析業務）の補助を行っていただきます。

・ 試液調製（粉末を量り取り、液に溶かす。液と液を混合する。など）
・ 実験器具の準備・片づけ
・ 機器のセッティング、操作
・ 書類整理
・ 機材や試薬などの整理整頓（データベースへの入力含む）

※就業に必要な点は、指導・トレーニングを行いますので専門知識が無くても従事していただけます。理解度、熟達度等に応じて、より専門的な分析業務にも携わっていただき、スキルアップを図ることが出来ます。

まずは、基本的な知識や作業からスタートいただけます。医薬品開発における分析業務に興味のある方、実験などの作業が好きな方、是非ご応募ください。

※時給制となります。

応募条件

【必須事項】
・PCスキル（メール対応、Word、Excel　など）
・普通自動車免許（AT限定可・バイク通勤不可）
・高卒以上
【歓迎経験】
・分析業務経験者（LC、GC、pHメーター　など）
・コミュニケーション能力が高い方、活かしたい方、大歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

経験により応相談

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当

仕事内容

医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。

※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
・普通自動車免許

【歓迎経験】
・CMC部門の勤務経験３年以上。薬学、農学等の化学系学部・学科。
・TOEIC　550~600点程度

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

バイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます

仕事内容

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者をお任せします。

高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
・生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）
・各種バイオマーカーの測定

また、付随して生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定等も担当頂きます
　

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験
・普通自動車免許

【歓迎経験】
・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験３年以上。
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方
・GLP下での業務経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

ユニークかつ、企業、会員双方から満足度が得られるサービスメニューの企画、販売手法を開発

仕事内容

・商品開発：
・クライアント、医師、エムスリーにとって最適なソリューションの開発
・企画営業：
・医師に対し、より効果的にマーケティング活動を行いたい医療機器メーカーや電子カルテ等の企業（製薬会社を除く）に対し、ニーズの発見から企画提案および営業手法の開発
・プロジェクトマネジメント：
・自ら企画、提案したソリューションをリードし、成功させるまでコミットする

応募条件

【必須事項】
※医療業界での経験は問わず
・クライアントニーズに即した新たなサービスの企画、開発のスキルと経験
・自社または業界内における従来のマーケティング手法等に限界を感じ、自らの提案・企画により、変革・効率化を生み出した成功体験
・ある特定のサービスを売り歩く営業手法だけでなく、クライアントとのコミュニケーションの過程で課題やニーズを感じ取り、それを実際のサービスに変換・収益化をした成功体験
・新規のマーケット開拓を志すベンチャースピリッツと、自分がやり遂げる執着心の保持
・組織のメンバーとして行動するのでなく、自分のやりたいことを実現し、収益化した経験
・マーケティング、セールスプロモーション、市場調査に関する一般的な知識、活用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーにて理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。

仕事内容

品質管理課で理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。また、経験を積んだ後は、実際の製造ラインで立ち会い試験等も担当いただきます。
業務を遂行する中で、品質管理に関する知識や技術だけではなく、製造管理や衛生管理に関する知識や技術も身に付けることができます。
また、人体用の医薬品だけではなく、動物用医薬品や混合飼料、健康食品に関するお客様にプロバイオティクス製品をお届けしていますので、各カテゴリーでの管理手法なども学ぶことができます。もちろん成果や功績に応じた昇進昇格制度もありますので、更に活躍の場を広げ、飛躍できる環境が整っています。

・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験
・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、
解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成

応募条件

【必須事項】
・理系（生物・化学）の高専・大学・大学院卒
・GMPの知識経験がある方

【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務（分析業務等）に従事したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～450万円　

大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】
・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】
・GMP、GQP関連業務経験
注）GVP、安全情報管理業務は除く
（添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり）
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

原薬の製造業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品原薬の製造業務を担っていただきます。

ご入社後は現場の社員について頂きながら直接の指導の元、OJTという形でお仕事を覚えて頂けます。現場の一社員として勤務頂くところから、ゆくゆくは現場をまとめるリーダーのポジションについて頂きます。

東京：繁忙期（7～8月、1～3月）は2交代勤務の可能性あり（7:00～15:45、15:00～23:45）
富山：3交代勤務（7:00～15:45、15:00～23:45、23:15～7:00）

応募条件

【必須事項】
・化学系メーカーにて製造のご経験をお持ちの方
・化学系のバックグラウンドをお持ちの方
【歓迎経験】
・危険物の取扱のご経験がある方
・香料やペイントを製造するメーカーで働かれていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、富山

年収・給与

350万円～450万円　

海外CMOを活用した癌抗体医薬の製造技術開発・実製造、Regulatory業務

仕事内容

・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。
・市販製造に向けた技術開発。
・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。

応募条件

【必須事項】
・国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有すること。
・抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験を有すること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

品質苦情の受付、調査依頼および回答書の作成、会議体の日程調整、議事録作成等

仕事内容

・品質取り決め業務
・変更管理業務
・苦情処理業務
・監査業務
・文書管理業務
・品質教育の実施
・リスクマネジメントの運用管理
・会議体の運営（事務局業務）
・コンピュータ化システムの維持管理 等

応募条件

【必須事項】
・製造業の品質部門における実務経験があること
・英語による読み書きが可能な程度



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

製薬・化粧品機器を取り扱う上場企業での技術職です。
他業種での機器製造・設計・メンテナンスなどのご経験者のキャリアチェンジもご検討いただけます。

仕事内容

機械設計：産業用機械/弊社オリジナル機械の設計及び開発機設計（※大阪・千葉工場のみ）
電気設計：産業用機械電気設計/PLCラダー設計、サーボモーターモーション制御設計
機械製造：産業用機械の部品組み付け調整及びライン保守管理

液体充填機・粉末充填機・包装機等・製造ライン設計などの業務経験者は、能力に応じて特に高給優遇致します。

応募条件

【必須事項】
・電気設計及び機械製造は出張が可能で、成長意欲旺盛な方。
・高卒以上。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪・関東

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

製薬・化粧品機器を取り扱う上場企業での営業職です。 他業種エンジニア職や機器に強い方のキャリアチェンジもご検討いただけます。

仕事内容

自社製品の導入する製造設備のライン設計、その後のライン管理や品質管理業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
産業機械のエンジニアリング経験者で、成長意欲旺盛な方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

大手化学品メーカーでの有機化学製品の製造プロセス開発業務

仕事内容

■概要
実機製造に向けた工業化検討が主な業務となります

■詳細
・有機化学製品の製造プロセスの設計や製造設備の設計
・有機化学製品の製造能力アップ
・有機化学製品の製造プロセスの改善

応募条件

【必須事項】
・化学、化学工学系の知識を有する方
・将来的に海外を含む転勤が可能な方
・自動車通勤可能な方
【歓迎経験】
・実機スケールの工業化検討のご経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの製造設備の検討および新製品導入に際する技術検討業務

仕事内容

【主たる業務】

製造設備（製剤（固形製剤）、検査/包装（固形製剤・無菌製剤）の検討及び新製品導入に際する技術検討
プロセス・洗浄バリデーションの立案、調整、進捗管理実施、文書作成
工程の安定化と改善及び製造設備の改良と原料包材等の改良改善に係る検討
現場改善活動の技術的側面からのサポート
工程及び設備の変更管理
試作管理及び設備・運転面からの製品ライフサイクルマネジメント
異常逸脱、クレーム調査等、日常的製造に係る技術支援
グローバルとの生産技術・新製品導入に係るコミュニケーション
委託先への技術支援と承継先への技術移転サポート

【その他の期待役割】

医薬品を高品質・低コストでタイムリーに供給するための継続的運転改善に貢献する。
国内外に情報アンテナを張り、業界・規制の最新のトレンドを把握し、自身の技能向上に努めるとともに、同僚・他部門への啓蒙（特に検査・包装技術）を行う。
問題の解決に当たっては、GMP、その他の法規制、弊社のガイドライン等を十分に考慮した上で、効率的かつ効果的な解を提供する。

応募条件

【必須事項】
理系学士・修士、高専卒
医薬品あるいは化粧品・食品の製品開発・製造・包装技術に関する業務経験（5-10年）
日本語・英語でのコミュニケーション能力
部門横断的なチームでプロジェクトを実行できる能力
新しいことを学び、新しい仕事をしようとする意欲
【歓迎経験】
GMPと関連法規制に関する一般的な知識
海外サイトやベンダーと協働/連携し、の専門性を活用する能力
製造・包装設備での運転・テストを通じて得たデータや知識及び、物理・化学原則を活用して問題を解決する能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～950万円　

SCMメンバーなどと連携し自社工場・CMOからの調達を含む長期供給計画を立案。必要な修正を適時に加えながら実行

仕事内容

製品をグローバルに遅滞なく供給するというMissionを遂行する中で社会への貢献を実感することができます。
また、SCM部は創部から2年と若く、自ら仕組みを作っていく必要があるなど、成長の機会が豊富であり、より主体的に業務を取り組むことが歓迎される環境があります。

【業務内容】
本社SCM部における需給担当者（Supply Planner）：日本および海外に供給する製品の短～長期需給をもとに、営業部門・海外に在籍するSCMメンバーなどと連携し、自社工場・CMO（海外含む）からの調達を含む長期供給計画を立案し、必要な修正を適時に加えながら実行します。また、開発品の上市に際しては、関係部署と連携し、供給スキームの立案および実行を行います。

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・対人折衝、共同作業などコミュニケーション能力および協調性【必須要件】
・医薬品関係のSCM業務実務経験【必須条件】
・業務をしっかりと期限内に実行するマインド
・海外取引先とコミュニケーション可能な語学力（主に英文ライティングだが、訪問やWeb会議への対応も求められる）
・輸出入貿易実務に係る基礎知識

【ヒューマンスキル、求める人材像】
社内外のステークホルダーとの協働が主であることから、協調性がありつつも必要な主張ができる方が望ましい。また、突発的な業務トラブルなどもあり不透明な状況のなか迅速な対応が求められる場面もあるため、ストレスに寛容であることと、使命感をもって自主的に考え、前向きに柔軟性を持ち行動するタイプが望ましい。

【その他】
・貿易実務経験
・財務知識
・PCスキル(PPT作成)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円