生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務

仕事内容

各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質保証業務
（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者（5年以上）
・医薬品工場の経験者（5年以上）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
・将来的な転勤の可能性有
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城千葉兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当のマネージャー職の募集です。

仕事内容

・医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務
・医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保（変更管理、逸脱/不適合処理等）
・医薬品・医療機器の品質情報（苦情）、品質不良・回収の処理
・医薬品・医療機器製造所（海外製造所含む）のGMP/QMS監査
・医薬品・医療機器品質システムの構築・運用推進業務
・GQP/QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
・海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証体制構築

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業またはCROにおける品質保証業務（GQP、GMP)経験5年以上
・製剤に関するGMP監査の実務経験3年以上　
・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所とメール・口頭で簡単なやり取りができる）

【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所と口頭でネゴシエーションができる）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

製薬メーカーでの品質保証業務の求人

仕事内容

・委託製造業者の工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務
・その他GQP業務（医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務）
・中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務を担当

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品における品質保証業務経験
・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル）
・大卒以上
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・中国語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し変更管理対応や申請資料作成推進

仕事内容

医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。
・営業品の試験に関わる変更管理（一変申請、トラブル対応）や品質改善を推進する。
・申請関連資料（CTD等）の品質パート（試験パート）を作成する。
・営業品の技術移転プロジェクトにおいて、試験技術担当として技術移転を推進する。

応募条件

【必須事項】
・原薬及び製剤の試験法開発、物性検討・構造解析、分析技術移転業務の経験（最低5年以上、10年以上あればなおよい）
・承認申請業務に携わった経験（申請資料の試験パート作成や照会事項対応等）
・医薬品の生産技術、品質管理に関わる知識・経験
・ 課題を解決するためのコミュニケーションスキル

【歓迎経験】
・医薬品のプロジェクトマネジメント業務に携わった経験（あればなおよい）
・国内薬事関連法規に関する知識（海外（特にアジア・ASEAN）の規制要件に関わる知識があればなおよい）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

600万円～　経験により応相談

品質管理担当として分析・格付、技術検討等担う

仕事内容

製造部門や技術開発部門、品質保証部門と連携して以下の業務を進めていただきます。
　・ポリエチレン最終製品の検査・格付け
　・お客様からの品質並びに製品安全に関する問合せ、要望事項への対応
　・品質向上のための既存設備の改造、新規技術の検討とその具体化
　・新製品の評価体制構築

※上記業務を習得後、以下の業務にも取り組んでいただきます。
　・労働安全や環境・品質等の各マネジメントプログラムの実施
　　（監査対応、ISO関連文書管理、教育活動等）
　・社内のプロジェクト活動（関係部門との連携）
　・組織活性化などの組織運営業務 等

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
事業や製品への理解を深めていただきながら、品質管理担当として分析・格付、技術検討等に取り組んでいただきます。部署の中心メンバーとしてご活躍いただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
品質管理部門のリーダーとして、部署の運営にも携わっていただくことを期待しています。
適性や意向を確認しながら、将来的には、他の事業部門における品質管理、品質保証業務をご経験いただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
製造業（業界不問）での品質管理業務経験（3年以上）

＜求める人物像＞
・自ら課題設定し、諦めずに最後までやり遂げられる方
・新規技術の検討を積極的に進める推進力と発想力のある方
・専門性と自らの経験をベースに、社内外関係者と連携しながら業務を進めることが出来る方。
・社内外問わず、協調しながら業務を進め将来的にリーダーとしてチームをまとめられる方
【歓迎経験】
・化学分野での基礎知識（化学・化学工学専攻など）
・高分子化学メーカーでの生産技術や品質管理経験
・組織やグループ（プロジェクトなど）でのリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

450万円～700万円　

医薬品製造工場における医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理

仕事内容

医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務

・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
　(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)
・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
・環境測定
・水試験（サンプリング・検査）

応募条件

【必須事項】
・医薬品GMP下における2年以上の試験、検査、分析業務のご経験のある方
　(微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方
【歓迎経験】
・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方
・分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験のある方
・英語力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当

仕事内容

医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。

※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
・普通自動車免許

【歓迎経験】
・CMC部門の勤務経験３年以上。薬学、農学等の化学系学部・学科。
・TOEIC　550~600点程度

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫　札幌

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

総合エンジニアリング企業である当社オフィスにて、労務管理を担当していただけるスタッフの募集

仕事内容

総合エンジニアリング企業である当社オフィスにて、労務管理を担当していただけるスタッフの募集です。
当社従業員が円滑に業務を進められるよう労働環境を整えていただきます。
業務内容は以下の通りです。

1.雇用契約書や就業規則の管理
2.従業員の勤怠管理
3.給与・賞与の計算
4.安全衛生管理
5.労使関係管理

※経験や適性、ご希望を鑑み何れかの業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
1.企業の経営に興味がある方
2.キャリアアップの意欲が旺盛な方
3.細かい作業が得意な方
【歓迎経験】
・社労士を目指す方、また社労士として資格を持ち、すでに経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

医薬品製造における品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

1. 品質保証業務
・逸脱管理全般
・逸脱記載内容の確認・調査結果のレビューおよび承認
・バッチの処置についての判断及び製造元への連絡と協議
・逸脱記録の進捗確認、傾向分析の実施、報告
・CAPAの計画レビュー・進捗管理・作業結果承認と有効性確認
・国内、海外製造品の製造元への逸脱連絡・品質改善・CAPA確認
・技術会議の実施
・不良サンプルの海外への送付
・バリデーション文書の照査、製造工程手順書・MBRの承認

2. 法律及び規則の遵守
・GMP/GCTP/QMSコンプライアンスの確保
・承認事項/各種法令又は通知等へのコンプライアンス確保
・コンプライアンスの徹底、HSEの遵守／改善
・QM/QDコンテンツの手順書への落とし込み

応募条件

【必須事項】
・薬機法／GMP/GCTP/QMSに関する専門知識
・薬機法／GMP/GCTP/QMS関連法規及び通知／日本薬局法
・ICH／PICS／cGMP
・製造管理及び品質管理に係る業務の熟知
・Helth,Safty and Emviromentに関する法規制に対する知識
・組織マネジメントに関するビジネススキル
・英語：TOEIC700-800，日本語：ビジネスレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

化粧品における品質管理業務

仕事内容

化粧品・医薬部外品・原料関係の内容物における品質評価(官能・物理的性質・有効成分・微生物評価)
製造プロセス評価
ISO9001-22716品質マネジメントシステムの取り組み

応募条件

【必須事項】
化粧品業界に何らかの形で携わっていた人
機器分析スキルを有する人（HPLC、ICP、GC）
転勤可能であること（転勤前提の採用ではありませんが将来的に可能性がございます）
大学卒業以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容

OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。

応募条件

【必須事項】
・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
【歓迎経験】
・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

品質管理体制を一層強化！化粧品における品質管理業務

仕事内容

・バルク関係
化粧品・医薬部外品・原料関係の内容物における品質評価(官能・物理的性質・有効成分・微生物評価)、製造プロセス評価、ISO9001-22716品質マネジメントシステムの取り組み

・製品関係
当社が製造する化粧品や医薬部外品に伴う資材全般(容器、パッケージ)の品質管理・品質保証業務をお任せいたします。資材検査(仕様・嵌合・使用性)、外注(資材)業者管理

応募条件

【必須事項】
・化粧品業界、または食品業界における品質管理、品質保証、商品開発のいずれかの経験を有する方
・大学卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

生産計画に従い包装工程および人的リソースの配分を計画し、部門長に提案、生産を遂行

仕事内容

・生産計画に従い包装工程および人的リソースの配分を計画し、部門長に提案、生産を遂行する。
・包装の生産オペレーションに伴う予算を計画し部門長に提案、承認された部門予算を計画通りに投資する。
・GMPおよび関連する法令、安全衛生に関連する法令に準拠して製造機器および製造環境の保全、整備とモニタリングを遂行する。
・包装工程の性能、効率等をモニタリングし、部門長および埼玉工場マネジメント層へ報告する。また、その結果に応じ適切なメンテナンス、設備更新の計画を提案する。
・包装工程の作業安全性、品質および生産効率の改善を計画し部門長へ提案、GMPに準拠して遂行する。
・包装部門員のGMP教育および技術教育を計画し提案、部門長および・またはQAの承認に基づき遂行する。
・この欄は職務の一般的な内容と主要な成果責任（アカウンタビリティー）を記載するためのスペースです。義務、責任、要求などの包括的な記述のためではありません。会社（上司）はいつでも職務に対する義務や責任の任命、変更をすることができます。

４-８行の箇条書きでこの職務の主要な成果責任を特定する。
・生産計画に従い包装工程および人的リソースの配分を計画し、部門長に提案、生産を遂行する。
・包装の生産オペレーションに伴う予算を計画し部門長に提案、承認された部門予算を計画通りに投資する。
・GMPおよび関連する法令、安全衛生に関連する法令に準拠して製造機器および製造環境の保全、整備とモニタリングを遂行する。
・包装工程の性能、効率等をモニタリングし、部門長および埼玉工場マネジメント層へ報告する。また、その結果に応じ適切なメンテナンス、設備更新の計画を提案する。
・包装工程の作業安全性、品質および生産効率の改善を計画し部門長へ提案、GMPに準拠して遂行する。
・包装部門員のGMP教育および技術教育を計画し提案、部門長および・またはQAの承認に基づき遂行する。
・新製品、新設備、新規プロセスの導入に伴うプロジェクトをGMPに準拠して遂行する。
・部門長の指示に基づき、包装部門全体にかかわるプロジェクト、アクティビティーを計画、提案、遂行する。

応募条件

【必須事項】
製薬、化粧品、食品等の工場、サプライチェーン、研究開発での業務経験のある方。　望ましくは5年以上。
または設備、機械の設計、制作の業務経験のある方。望ましくは5年以上。
入社後ビジネスレベルまでの学習が必要。その意欲がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

経験により応相談

OEM化粧品や医薬部外品、洗剤等の化成品製造工場における品質管理業務全般をお任せ致します。
将来的にはリーダーシップを発揮して頂くポジションです。

仕事内容

・原料/包装資材の受け入れ検査
・中身/製品の官能検査/物性検査
・外部機関に委託していた重金属・砒素の定量試験 等
・マネジメント（プレイングマネージャー※管理職の場合）
※各工場の品質管理部門は各6～8名となります。

事業拡大による増員が目的です

応募条件

【必須事項】
・化粧品、医薬品、もしくは製薬経験分野での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

CMOでの品質保証業務

仕事内容

医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。
・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心)
・品質改善活動の推進
・GMP査察業務
※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心下さい。

応募条件

【必須事項】
・品質保証の実務経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

400万円～700万円　

事業拡大により増員！化粧品や医薬部外品における分析業務

仕事内容

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、分析業務をご担当いただきます。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの製造工場の技術センターで下記の分析業務に携わります。

■使用機器：
HPLC、GC、UV-Vis、ガスクロマトグラフィー、液クロマトグラフィーなどの各種分析機器

応募条件

【必須事項】
HPLC、GC、UV-Vis等を使用した分析実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～350万円　

食品中の残留農薬や有害物質、その他成分の微量分析を主とした食品分析スタッフ

仕事内容

食品中の残留農薬分析、有害物質分析、その他成分の微量分析
長期的には食品、又は動物用医薬品の分析方法の開発、検討等

応募条件

【必須事項】
GC-MS、LC-MS等の分析業務経験者
【歓迎経験】
食品中の残留農薬分析、有害物質分析、その他成分の微量分析の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

独自のナノ化・マイクロ化技術を有したベンチャーでの分析法の立案および品質管理業務

仕事内容

１）医薬品開発における分析法の立案・計画
２）医薬品・食品等の品質管理業務
３）主に分析機器を使った試験法策定とデータ収集（HPLC /GC-MS等）
４）その他、関連業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品等の取り扱い経験がある方
・柔軟に取り組める方
・チームワーク・協調性を大切にできる方
・医学、薬学、バイオテクノロジー系分野の学士以上を取得されている方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

大手内資製薬企業にてGXPに沿った品質保証，信頼性保証業務

仕事内容

・GXPに沿った品質保証，信頼性保証業務
・標準書の作成・更新
・工程異常に対する原因追究と対策
・製造部などへの品質教育の実施
・規制当局対応
・購入業者，外注業者の品質管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造（原薬または製剤），品質保証経験（5年以上）または
　治験薬製造における品質管理，製造管理業務（5年以上）
・薬機法，FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識
・医師又は医学の学位を取得（生物学的製剤の責任者が出来る方）
【歓迎経験】
・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識
・国内及び海外における査察経験のある方
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～850万円　

医薬品工場にて品質保証本部の管理職候補として品質管理や部下のマネジメント業務

仕事内容

アルコール消毒液等の医薬品を製造する工場の品質保証本部の管理職候補として、品質部門の全体統括、品質管理業務、部下マネジメントなどをお任せします。

・原料検査・試験
・成分分析
・製品試験（内容液・内容物
・容器検査
出荷前の製品検査

【充実した研修制度】
入社後は1年程度医薬品製造工場である(三重県伊賀工場)にて1年程度研修予定です。(三重県での家賃等は会社負担となります。)2023年2月より関東工場での勤務となります。

応募条件

【必須事項】
・品質管理・品質保証経験をお持ちの方 ※業界不問
・リーダー経験やマネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年3月

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談