生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

将来の製造管理者！医薬品のGMPに関わる品質管理や査察対応業務を担っていただきます。

仕事内容

【職務内容】
■GMP管理
　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
■医薬品有効成分定量等、理化学試験
　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
■医薬品原料試験
　※日本薬局方に基づいた理化学試験
■プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
■機器キャリブレーション
■微生物試験

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方

【歓迎経験】
製造管理者業務経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

650万円～750万円　

化粧品容器・パッケージの進捗管理

仕事内容

営業部を通して顧客先から依頼を頂いた案件に対して、自社調達および客先指定の化粧品容器に関わる進行管理を行って頂きます。
研究所や工場と打ち合わせを重ね、化粧品の中身や量産設備とのマッチングを確認していきます。
容器製造メーカーへ生産を依頼し、納期や仕入れ価格等を交渉して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・メーカーでの勤務経験
・第一種普通自動車免許
※工場・研究所（神奈川県相模原市）への行き来や、営業担当と顧客先へ訪問する機会があります

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品、医薬部外品、健康食品などの品質管理業務全般

仕事内容

医薬品、医薬部外品、健康食品などの
・品質管理業務全般
・医薬品の品質管理業務全般
・微生物試験
まずは業務に携わっていただきながら、適正によってはマネジメントも将来的にお任せしていきたいと考えております。

応募条件

【必須事項】
・品質管理業務(微生物試験)経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

仕事内容

薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力（読解力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

国内最大手ワクチンメーカーでの品質管理担当者の募集です。

仕事内容

・ワクチン製剤・血漿分画製剤の品質管理試験の測定及び管理
（主に細胞、ウイルス、微生物、抗体を用いる製品の測定・管理）
・GMP文書の作成及び管理

応募条件

【必須事項】
大学卒業程度の理化学、生化学、微生物学等の基礎知識を有する方
製薬企業での勤務経験、臨床検査技師

【歓迎経験】
・動物の取扱いや動物を用いた試験に抵抗が無い方であれば尚可
・PCを用いた報告書作成、統計処理に慣れた方であれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】熊本県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

OEMメーカーにて食品・医薬品の品質管理業務

仕事内容

■概要
食品GMPまたは医薬品GMPにおける品質試験、GMP管理業務を担っていただきます。

■詳細
・文書管理
・理化学試験業務
・システムのドキュメント管理など

応募条件

【必須事項】
・各種GMP業務の経験（2年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験

仕事内容

・医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験
・医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務
・ＧＭＰ関連業務
・ＧＭＰ査察対応
・工場薬剤師としての業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品製造工場での品質保証業務経験・品質管理業務経験
・医薬品製造工場での製造業務経験
・医薬品製造販売業や医療機器の製造業・製造販売業での業務経験

【免許・資格】
薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岩手

年収・給与

450万円～750万円　

QA Directorとして適合性調査リードや社員教育など担っていただきます。

仕事内容

・適合性調査リード業務　・顧客対応
・コンサルテーション、社員教育
・その他社内QA業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品/医療機器開発業界、QA経験5年以上、又は同等の経験
・GCP関連の国内外法規制の理解
・適合性調査の知識、ならびに実務経験
・ビジネスレベルの英語力
・リーダーシップスキル


【歓迎経験】
・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識
・システム監査等の経験
・SOP作成、レビュー経験



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1400万円　

内資製薬メーカーにおける信頼性保証部門・品質保証業務

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】
化学系の専門知識および経験
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験
製薬会社でのサプライヤー管理経験
海外出張可能な方
【歓迎経験】
ＧＭＰ、ＧＱＰ関連業務経験
医療機器の品質保証経験
英語力（ＴＯＥＩＣ　６００点以上）
薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製造部における包装グループとして製造された医薬品の包装工程における包装・検査作業

仕事内容

・製造された医薬品の包装工程における包装・検査作業
・業務効率化、経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
・GMPに基づく各種種類の改訂・管理、製造条件検討時の実験
・製造機器の日常のメンテナンス

※一部交代勤務あり

応募条件

【必須事項】
・工場でのクリーンルーム内での製造業務経験者、製品の不良検査経験者、その他製造業務経験者
・業務や作業の意味を理解し正しいことを正確に実行に移せる方
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の包装作業
・製造質、製造設備の清掃、洗浄、紐づけ作業
・製造指図記録書等のレビュー業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

450万円～750万円　

国内大手CMOでの医薬品製造職になります。

仕事内容

・医薬品の製造作業
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
・GMPに基づく各書類の改訂・管理、製造条件検討時の実験、製造機器の日常のメンテナンス

医薬品の製造に携わることで医薬品の製造技術における知識を身に着けることが可能です。

※一部交代勤務あり

応募条件

【必須事項】
・工場でのクリーンルーム内での製造業務経験者、その他製造業務経験者
・業務や作業の意味を理解し正しいことを正確に実行に移せる方
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
・製造質、製造設備の清掃・洗浄、紐づけ作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー業務


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～650万円　

生産設備の保全技術者として活躍していただく求人です

仕事内容

製造ラインの保全(メンテナンス)、改造
・人工透析製品である腹膜透析、ダイアライザー製造ラインのメインテナンスが基本業務となります。生産ラインは24時間操業しているため、メインテナンスも24時間対応できるよう交替勤務体制を採っております。夜間・休日等は少人数での対応となるため、今までの専門分野はもちろんのこと、それ以外の分野についても対応できるよう学んでいただきます。
・上記業務に加え、生産ラインの増設・自動化・改造を行うことがあります。外国の当社工場の社員、国内外の外部エンジニアリング企業と協力し、プランニング、工事及び立ち上げ、その後の改善にあたっていただきます。
・外国の当社工場（ドイツ、アメリカ等）へ出張して頂くこともあります。
※ご経験によってシフト勤務または日勤勤務のいずれかが決定いたします。

応募条件

【必須事項】
幅広いメインテナンスの経験・知識（必須）
各種メーカーの工場において、ユーティリティ設備（電気、ボイラー、水処理）の幅広い
メインテナンス経験。少なくとも、現場における10年間程度の実務経験が必要。
電気・計装の経験・知識
専門分野は、工場ユーティリティ、又は生産技術、特に電気・計装。　
別分野を含むエンジニアリング全般の知見を併せ持つこと（浅く広くで可）。

【歓迎経験】
・ユーティリティ技術の経験及び資格保持者か取得予定者。
　電験3種、エネルギー管理士・バリデーション・計器校正・保全計画の作成、装置更新経験　等あれば尚可。
・英会話：できれば尚可。
・製薬業の経験製薬業の経験は問わない。（但し、半導体業界は要件が合致しない事が多い）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

【未経験歓迎／薬剤師】製造管理者

仕事内容

原薬の輸入販売管理：
原薬の輸入販売における薬事及び品質管理業務
医薬品製造業に係る製造管理者業務並びに医薬品卸売一般販売業に係る管理薬剤師業務をお任せいたします。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格


【歓迎経験】
・製造管理者経験
【免許・資格】
・薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
2021年4月1日(入社日応相談)

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医療機器メーカーで品質管理業務を行って頂きます。

仕事内容

医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、ご入社なさる方のスキルに応じて、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。経験やスキルに応じ、勤務開始後は理化学試験、微生物試験業務を担当してもらう場合があります。
・理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器：HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など)
・微生物学的試験業務（製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器：クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など）
・品質管理業務（薬機法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務）
・バリデーション業務（製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務）
・品質管理全般に関わる手順書の維持管理
・原材料納入業者等への査察（必要に応じて海外の納入業者への査察もあり）
・各国規制当局からの査察対応
・将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務

応募条件

【必須事項】
＜必須要件＞
・薬剤師資格

【歓迎経験】
＜望ましい要件＞
・GMP/QMS，ISO等の知識を有することが望ましい
・製薬業界での品質保証、品質管理経験が望ましい
※製薬企業における職務経験がなくても、
　業務に対する熱意をお持ちの方であれば可能性があります。
・英語によるコミュニケーション能力あれば尚可（目安としてTOEICスコア600点以上）
・PCスキル、ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～600万円　

製品の販売部門の品質保証マネジャーを担っていただきます

仕事内容

・国内製造品の出荷判定
・製造工程や製品分析方法の変更管理
・市場からの苦情収集と行動計画の策定
・不適合品の取り扱い
・市場からの製品回収管理
※外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションをとっています。

応募条件

【必須事項】
・品質機能の業務経験3年以上
・品質保証のスキル、知識
・TOEIC(R)テスト730点以上のビジネス英語スキル(スピーキング、ライティング)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

800万円～900万円　

生産設備の保全技術者として活躍していただく求人です

仕事内容

製造ラインの保全(メンテナンス)、改造
・人工透析製品である腹膜透析、ダイアライザー製造ラインのメインテナンスが基本業務となります。生産ラインは24時間操業しているため、メインテナンスも24時間対応できるよう交替勤務体制を採っております。夜間・休日等は少人数での対応となるため、今までの専門分野はもちろんのこと、それ以外の分野についても対応できるよう学んでいただきます。
・上記業務に加え、生産ラインの増設・自動化・改造を行うことがあります。外国の当社工場の社員、国内外の外部エンジニアリング企業と協力し、プランニング、工事及び立ち上げ、その後の改善にあたっていただきます。
・外国の当社工場（ドイツ、アメリカ等）へ出張して頂くこともあります。
※ご経験によってシフト勤務または日勤勤務のいずれかが決定いたします。

応募条件

【必須事項】
■必須条件：下記いずれも満たしている方
・PLC、シーケンス制御の実務経験・知識
・メーカーにおける生産ラインのメンテナンス経験・知識
【歓迎経験】
■尚可条件：
・生産ラインのバリデーション経験
・計器校正
・保全計画の立案
・語学力(英会話)
・製薬業の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容

医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など

応募条件

【必須事項】
・高速液体クロマトグラフィー、分光光度計などの機器を用いた分析業務（2年）
・分析機器の保守点検
・大卒または高専卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・医薬品原料や製剤の品質管理業務経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　

医療機器メーカーにおけるカスタマーサポートのお仕事を、コントラクトＦＳＥとして担っていただきます。

仕事内容

医療機器メーカーにおけるカスタマーサポートのお仕事を、コントラクトＦＳＥとして担っていただきます。
当社のプロジェクトマネジャーのサポートをしっかりと受けながら、お仕事できる環境があります。

・製品群はおもに大型の検査機器です。外資系および内資系メーカーの案件がございます。
・配属後、それぞれのメーカーの育成プログラムを受けていただきます。医療業界未経験の方、大歓迎です！
・当社からの特定派遣として配属いたしますが、日常生活は医療機器メーカーの一員と変わりありません。

（主な業務内容）
・医療機器の定期的な保守点検、および緊急的な修理
・医療機器の設置、初期導入サポート
・顧客への報告・提案・説明といったビジネスコミュニケーション
・担当機器に対する知識習得、エンジニアスキルの向上

応募条件

【必須事項】
・医療機器営業経験（大型検査機器を想定）
・柔軟性
・責任遂行能力、目標達成意欲
・営業力
【歓迎経験】
・医療機器関連のフィールド・サービス・エンジニア経験
・請負／派遣型人材ビジネス経験
・その他業界でのエンジニア経験
・医療業界での業務経験
・臨床（病院勤務）経験あれば尚可
（臨床経験のみの方は不可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務

仕事内容

委託元窓口（委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察/委託元監査対
応、 その他。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造の経験が3年以上、医薬品品質管理或いは品質保証業務経験が3年以上
【歓迎経験】
薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

450万円～900万円　

理化学的試験や生物学的試験を実施し、徹底した品質管理を行い、安心・安全な医薬品を 提供

仕事内容

・品質管理業務全般
・品質保証業務全般

上記は適性に応じて考慮させていただきます。

応募条件

【必須事項】
薬学系又は化学系専攻者あるいは薬剤師免許を取得している方　
医薬品製造会社でのGMP関係書類作成経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～500万円