薬事(全て)の求人一覧

薬事の求人動向

製薬業界においては開発薬事、CMCなど、薬事関連は引き続き多くの求人があります。
外資・国内系とも、新薬申請にあたって、文献の読解や海外での情報収集だけではなく、 海外担当者との連携など、英語については読解・文書作成力だけではなく、会話力、英語コミュニケーション力も求められる傾向にあります。
医療機器メーカーにおいても海外製造元との対応や、国内系メーカーでは海外へ販路拡大のための海外申請など、一定の英語力が求められます。
製薬・医療機器業界ともに、平均的な募集スペックとしては経験3~5年以上の中堅層が最もニーズが高いようです。
また、関係各官庁との折衝などコミュニケーション力が重視され、グローバル開発を展開している企業では、英語力プラス、FDA対応、情報収集といった経験がポイントになります。
企業の製品開発力や、輸入商社であれば、取扱製品の豊富さが業務量に直結しますので、 業務内容の充実した環境に身を置きたい方には求人企業が開発にどれほど力を注いでいるか、開発資金を投資しているか、開発パイプラインの状況なども注目ポイントかと存じます。
未経験からでも薬事コンサルティングや開発受託企業、または医療機器メーカーにおいて募集があり、薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療系の資格、理系(薬学・医学・生物学)大学卒のバックグラウンド、それに加え、英語力をお持ちの方に、可能性が開かれています。

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
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              該当求人数 82 件中1~20件を表示中

              内資製薬メーカー

              海外薬事業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              中国を含む東南アジアへの海外薬事申請業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・海外(特に中国を含む東南アジア)への申請における下記業務
              ・海外のパートナー(薬事部門)からの規制情報入手。申請戦略等についての意見交換。
              ・関係部門を取り纏めと申請資料(CTD等)の作成。
              ・CPP、GMP証明書の発給申請、GMP適合性調査申請。
              ・状況に応じて国内の薬事業務補佐。

              応募条件
              【必須事項】
              ・海外への申請業務(CTD形式での申請資料作成 等)に携わった経験があることが望ましい。無い場合は国内の申請業務に携わったことがあること。
              ・関係部門の意見をとりまとめる調整力、薬事申請におけるCMCに関する理解力
              ・英語でのコミュニケーション(英文メール、ビデオ会議への対応)


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              CMC薬事部化成品新薬課におけるサイエンティストの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              CMC薬事担当として、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献

              仕事内容
              ・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
              ・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
              ・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
              ・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
              ・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
              ・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
              ・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
              ・実務レベルの英会話能力(TOEIC750以上)
              ・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力
              ・高いコンプライアンス意識を有する
              ・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題に取り組む
              【歓迎経験】
              ・海外とのコミュニケーション経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~900万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              【バイオワクチン】CMC薬事の管理職候補の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代

              全製品サイクルにおけるCMC薬事業務に貢献していただけるマネージャー候補

              仕事内容
              以下に挙げる課員業務の監督(課員は10名前後)

              ・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
              ・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
              ・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
              ・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
              ・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
              その他

              ・課員のパフォーマンス評価、指導、育成、及びコーチングを行う。
              ・課員業務の進捗確認及びレビュー、並びにリソース管理を行う。
              ・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・リーダー又はマネージャーとして部下を指導/管理した経験
              ・バイオ医薬品又はワクチンのCMC薬事担当者として5年以上の開発経験
              ・品質相談資料作成及び相談時の当局対応経験
              ・CTD及び承認申請書の作成、回答作成及び審査時の当局対応経験
              ・CMCに関する薬事知識(ICH、生物由来原料基準等)及び薬事一般の基礎知識(医薬品ライフサイクルマネジメント等)
              ・海外とのコミュニケーション経験
              ・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
              ・実務レベルの英会話、英語プレゼン、及び英語文書作成能力(TOEIC800以上)
              ・Eメ-ル、Word、Excel、PowerPoint、Acrobatについて、実務レベルの能力  
              ・高いコンプライアンス意識を有する

              【歓迎経験】
              ・CMCラボ・パイロットでの実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              原薬における薬事の求人

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • Iターン・Uターン
              • 30代

              医薬品原薬に関する薬事職

              仕事内容
              国内・海外の原薬薬事に関する業務、
              海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション(英文メール作成)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上の方
              ・国内外の医薬品メーカー等でCMC、薬事業務に5年以上携わった経験のある方
              ・英語(TOEIC 600点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内ジェネリック医薬品メーカー

              ジェネリック医薬品に関する薬事関連業務の求人

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 40代

              国内ジェネリックメーカーでの薬事業務をご担当いただきます

              仕事内容
              研究開発部門にて、製造販売承認のための分析業務、申請業務を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じて、以下の業務を担当していただきます。

              ・製剤、原薬の分析業務
              ・溶出性、安定性試験等の計画書および報告書の作成
              ・新規申請/一部変更申請の審査書類の作成
              ・PMDAによる疑義照会の対応




              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社等において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上の方
              ・研究部門、品質管理部門等での分析業務
              ・研究部門、薬事部門等での承認申請業務

              ・あるいは、分析業務に従事した経験があり、高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方








              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】福井
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              バイオ医薬品のCMC開発部長

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 30代

              バイオ医薬品の開発に関するCMC部門の部長クラスの求人です。60歳以降も待遇が変わらず、契約社員として勤務が可能です。 CMOやアカデミア等でのバイオ医薬品研究・開発のご経験も活かすことができます

              仕事内容
              バイオ医薬品の開発に際し必要になるCMCパートのマネジメントをご担当いただくポジションです。
              1. 新規医薬品のCMC開発関連の管理・調整業務
              2. 研究開発テーマにおける共同開発先、委託先との製造に関する調整業務
              3. 治験薬供給のための原薬・製剤の製造に係わる計画立案、遂行業務
              4. 国内/海外当局への提出資料におけるCMCパートの作成及び審査対応
              5. 生産品の製造関連(製法変更等)に係る支援業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界でのCMC関連部門の実務経験のある方
              ・バイオ医薬品の研究及び製造開発業務の経験のある方
              ・メール及び電話会議が支障なくできる英語力のある方・国内外出張対応
              可能な方

              【歓迎経験】
              ・治験薬 GMP の知識、経験(製造委託関連業務経験)のある方
              ・欧米向け医薬品(治験薬を含む)の製造委託関連業務経験
              ・CMC関連の国内/海外申請業務、申請文書(IND,NDA等)の作成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              1000万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              品質管理スタッフ

              • 中小企業
              • Iターン・Uターン

              品質管理や薬事対応業務です。管理薬剤師登録登録できる方歓迎です!

              仕事内容
              ISOに関する業務・査察、監査対応・品質管理業務等を担当していただきます。
              薬剤師の方には管理薬剤師登録をお願いしています。
              応募条件
              【必須事項】
              パソコン操作(ワード、エクセル/表計算レベル)
              品質管理や薬事等の実務経験
              【歓迎経験】
              薬剤師資格
              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              できるだけ早く 応相談
              勤務地
              【住所】富山県
              年収・給与
              350万円~700万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

              仕事内容
              開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した治験薬製造における品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。

              【職務内容】
              ・治験薬GMP,PIC/S,社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
              ・規制当局及び提携施設の被査察対応(徳島、埼玉)
              ・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導(原薬、製剤)
              ・品質関連文書の管理・発信
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証,品質管理,製造管理業務(3年以上)
              ・国内または海外における査察実施経験のある方
              ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識


              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉・徳島
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              外資動物用診断薬・医療機器メーカー

              動物用製品 薬事スペシャリスト

              • 設立30年以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 英語を活かす

              動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品の薬事申請業務

              仕事内容
              動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品の薬事申請業務
              ・製造販売承認を農林水産省から取得する為に申請書の作成
              ・調査会など行政及び専門家の指摘に適切に対応し承認取得
              ・既存製品の事項変更申請
              ・既承認品のメンテナンスや薬事の維持管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              動物薬・人体薬・医療機器・体外診断薬における薬事経験者で、承認申請までの経験がある方
              TOEIC700以上またはそれと同等の英語力(読み書き中心・会話についてはある程度)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              ご相談に応ずる
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】CMC開発研究員の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              研究開発部門において、製品開発におけるCMC開発の主任研究員あるいは実務担当リーダーとして活躍

              仕事内容
              担当する製品開発に関して、CMC開発研究員として開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。また、日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成にも携わっていただくとともに、プロジェクトを強力にリードいただくことを期待しています。

              具体的には、以下のとおりです。
              【製剤開発研究員】
              ・担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
              ・専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続/断念判断のためのデータ創出。
              ・QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
              ・テーマ/プロジェクト推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画・実施
              ・統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行

              【容器開発研究員】
              ・担当する容器の開発・工業化計画立案、試験計画の作成および推進
              ・新規評価法開発の実行及びデータ取得・当局申請に必要な資料作成
              ・上市後の安定供給に関わる改良並びに改善
              ・外部機関(容器会社、CMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
              ・容器開発に関する技術及びレギュレーションに関する情報の収集及び管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              容器開発
              ・大学/大学院卒業後、製薬、食品、化粧品、医療機器メーカーあるいは容器会社において医療機器または容器開発に従事したご経験(目安:3年程度)
              ・医薬品開発/医療機器開発/容器開発(主にプラスチック容器)でのプロジェクトリーダー経験
              ・英語でのコミュニケーション能力(科学的な議論・交渉ができるレベル)

              製剤開発
              ・大学/大学院卒業後、企業で製剤開発業務経験が5年以上
              ・製剤開発だけでなく、製品上市をリードした経験を持つ
              ・CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
              ・社外ネットワークを構築できるコミュニケーション能力(英語力も必須)

              【歓迎経験】
              容器開発
              ・局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の処方開発のご経験
              ・点眼剤あるいは注射剤における容器開発及び工業化のご経験
              ・医療機器会社または容器会社やCMOへの委受託及び管理のご経験
              ・英語での高度なコミュニケーション能力(外部受託機関をマネジメントできるレベル)

              製剤開発
              ・局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の製剤開発のご経験
              ・製品の工業化または技術移転経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良、滋賀
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              国内原薬商社・創薬支援

              薬事グループ(管理職)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              業界のリーディング商社として最前線の環境下で仕事を行うことができます。

              仕事内容
              ・PMDAへの対応(申請書類作成・提出・修正など)
              ・DMFの登録・変更対応
              ・外国製造業者の認定手続き
              応募条件
              【必須事項】
              ・新薬メーカーでの上記業務経験
              ・マネジメント経験
              ・英語力(メールでのコミュニケーションがとれる)

              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              ・ビジネスレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【将来の管理職候補!】開発薬事の求人

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 管理職・マネージャー

              開発部 開発薬事第2チームの管理職の他部署への異動に伴うマネジメント候補の求人です。

              仕事内容
              ・開発薬事第2チームのマネジメント
              ・弊社自社製品の薬事開発業務
              ・開発薬事第2チーム担当課題の承認取得
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学・大学院卒以上(獣医学、薬学、畜産学、農学など)
              ・マネジメント経験(3~5年)
              ・動物薬事の経験者があれば望ましい
              ・マネジメント経験(能力)のある方であれば人体薬の薬事経験者でも可
              【歓迎経験】
              獣医師、薬剤師お持ちの方歓迎(薬事関連知識は必須です。)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~700万円 
              検討する

              外資CRO

              CMC薬事におけるコンサルタント業務

              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              コンサルテーションやCMCパートのCTDを作成サポート 

              仕事内容
              海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(各国の規制要件の分析)、行政の動向、や医学専門家との 協議をもとに新薬開発戦略(プロトコールの作成、治験相談、CTD作成サポートなど)を立案し、海外や国内の医薬品、 医療機器のクライアントへコンサルテーションを行っています。

              プロジェクトにアサインされた後、CMCパートに関して、下記のコンサルテーションやCMCパートのCTDを作成サポートします。
              ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
              ・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
              ・クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行う
              ・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
              ・クライントと協同して、申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する
              ・Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援
              ・GMP適合性調査サポート
              ・原薬等登録原簿の登録サポート
              ・様々な薬事コンサルティング
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)におけるCMC薬事経験5年以上
              ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可
              ・CTD作成、Drug master Fileの作成などの経験があれば、尚可
              ・最終学歴: 大学卒(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻)
              ・ビジネスレベルの英語力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              開発薬事のコンサルタント

              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料、治験計画届の作成業務

              仕事内容
              海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(各国の規制要件の分析)、行政の動向、や医学専門家との 協議をもとに新薬開発戦略(プロトコールの作成、治験相談、CTD作成サポートなど)を立案し、海外や国内の医薬品、 医療機器のクライアントへコンサルテーションを行っています。

              プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料、治験計画届の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う
              ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント業務)
              ・業務遂行手順を順守する
              ・クライアントに提出する成果物に、新たに習得した知識を効果的に反映させる

              ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
              ・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
              ・治験計画届の作成支援及び規制要件の説明。及び国内治験管理人として管理を行う。また、治験に係る薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及びアドバイスを行う。
              ・新医薬品の製造販売承認申請に関し、CTD資料作成(添付文書案等のModule1関連の資料作成を含む)を行い、クライアントと協同して、申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を実施し、製造販売承認を取得する。
              ・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
              ・薬事規制の調査及びコンサルテーション
              ・医薬品一般的名称(JAN)申請、外国製造業者認定(FMA)等の各種薬事申請の支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社における薬事業務(もしくはCROでの勤務)経験5年以上
              ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい
              ・医療機器、後発品開発申請、再生医療品の経験も、考慮する
              ・最終学歴: 大学卒(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻)


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証業務担当者

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 退職金制度有

              規制当局への薬事申請業務への対応など品質保証業務

              仕事内容
              医薬品の品質保証業務をご担当していただきます。

              ・規制当局(国や県)への薬事申請業務への対応
              ・品質クレーム等の品質情報への対応及び製造所へのGMP適合性調査

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系)
              ・医薬品製造所で品質保証業務又は、製造現場または製造技術職の経験者。
              ・医薬品製造販売会社または原薬の国内管理人で薬事業務経験者。
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション能力の優れた方
              ・薬剤師
              ・原薬合成業務の経験者
              ・英語が堪能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              株式会社ケミックス

              製造販売総括責任者、部門管理

                製造販売総括責任者 GQP(品質保証体制)、GVP(安全管理体制)の監視運用。

                仕事内容
                ・製造販売総括責任者 GQP(品質保証体制)、GVP(安全管理体制)の監視運用。
                ・薬事、QAの部門管理(部下の育成、部門統括)
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上
                ・薬剤師
                ・製薬会社にて、QAの業務経験者
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山梨
                年収・給与
                500万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                医療機器メーカー

                薬事担当者

                • 中小企業
                • Iターン・Uターン
                • 車通勤可

                整形外科・形成外科インプラントなど医療用具における薬事申請業務

                仕事内容
                医療用具における各種申請、及び関係省庁への折衝等を担当
                ・開発・臨床部門等との打ち合わせ
                ・薬事申請書類の作成、申請業務
                ・厚生労働省との折衝/申請実務
                ・国内外における薬事関連法の情報収集
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬事申請業務経験(医薬品もしくは医療機器)
                ・車通勤が可能な方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】長野
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する

                国内化学メーカーの原薬・ファインケミカル部門

                原薬・治験薬に関する薬事担当者

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • Iターン・Uターン
                • 車通勤可
                • 英語を活かす
                • 30代

                原薬もしくは製薬会社からの委託を受けて製造する治験薬に関する薬事申請業務をご担当いただきます。

                仕事内容
                ・国内外製商品の国内外薬事(適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務)
                ・医薬品原薬の品質保証業務(市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管)
                ・国内外顧客査察対応業務(製薬メーカー、PMDA、海外対応) 等
                ・扱う薬剤:原薬
                応募条件
                【必須事項】
                ■必須要件:
                薬事の経験をお持ちの方



                【歓迎経験】
                ■歓迎要件
                ・薬剤師資格をお持ちの方
                ・品質保証のご経験をお持ちの方
                ・英語中級
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】宮崎 大阪
                年収・給与
                400万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                CMC薬事申請担当者

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

                仕事内容
                ・薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
                [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務]
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品の開発経験(CMC)または薬事業務の経験・知識(国内,グローバル)を有すること
                ・薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒以上
                ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(例えば、TOEIC700点相当以上)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                外資製薬メーカー

                薬事本部 スタッフ

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす
                • 30代

                外資製薬メーカーにて市販後薬事業務および開発薬事業務を担当するポジションです。

                仕事内容
                <主な業務> 7割~9割 
                ・既存品目(長期収載品含む新医薬品ならびに後発医薬品)の変更管理業務及び本業務に伴う当局対応。(当局:厚労省、PMDA、東京都・大阪府等の地方庁)
                ・製造販売承認の維持管理(一変申請/軽微変更届/承認整理/承継)に関連する業務
                <その他>
                各種ライセンスの維持管理(各種変更届、各種業許可更新等)/頻度5年に1度
                グローバル薬事データベースならびに国内承認書管理システム(Open Approval)の維持管理

                開発薬事業務/新製品(新医薬品&新規後発品)申請業務のサポート 
                ・新医薬品ならびに新後発品の製造販売承認申請、CTD資料作成/信頼性確認、照会事項対応
                ・他社開発の新製品候補品事前評価、共同開発品目の申請資料作成/照会対応/承認取得
                応募条件
                【必須事項】
                ・新医薬品又は後発医薬品の5年以上の薬事業務経験(新規申請、一変申請、軽微変更届出等)
                ・ICHガイドライン(品質、毒性、有効性)、薬機法関連法規、CMC薬事(日本薬局方)に知見がある方、業務経験有する方
                【歓迎経験】
                ・幅広い薬事経験(添付文書/薬価対応や、開発薬事(臨床試験、非臨床試験、CMC等)の経験)
                ・薬剤師免許(Pharmacist)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する

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                待遇・福利厚生
                語学
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                国家資格
                学位
                その他
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                業界・専攻経験
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                Officeスキル
                マネジメントスキル
                折衝・交渉スキル
                知識