製剤研究(スケールアップ・工業化)の求人一覧

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              該当求人数 77 件中1~20件を表示中

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の原薬生産プロセスに係る研究開発業務(研究職)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              品質管理部門に対する技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成業務

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発に関する経験を積むことができる
              ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
              ・新しい培養、精製方法の開発など新たな技術に関する研究究開発にチャレンジできる

              【業務内容】
              バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
              ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・抗体医薬品などの組換えタンパク質医薬品に関するバイオ医薬品の生産技術研究の業務経験【必須要件】
              ・生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発のいずれかの専門分野における開発研究業務をについて、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める【必須要件】
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

              【技術要素に関する条件等】
              ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】
              ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方歓迎
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              物性評価、前製剤・DDS研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              医薬品候補化合物の原薬物性評価および前製剤・DDS研究を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品候補化合物の原薬物性評価および前製剤・DDS研究

              1.中分子(ペプチド・核酸)やワクチンの物性評価・DDS研究技術の構築
              2.低分子創薬研究プロジェクトの物性・前製剤研究担当者
              3.国内外のアカデミアおよび企業との共同研究の担当
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等)
              ・原薬物性・分析研究、前製剤・DDS研究経験



              【歓迎経験】
              【望ましい要件】以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
              ・中分子(ペプチド・核酸)やワクチンの研究経験
              ・海外赴任・留学などの経験
              ・品質に関係するガイドラインへの知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              CMC研究職(製剤研究開発)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有

              医療用医薬品の処方・製法または分析法開発など薬剤創出を担う

              仕事内容
              当社 製剤研究所は、高品質な医薬品を迅速に開発する役割を担っており、患者さま、医療従事者の方が直接手にする薬剤を創出しています。今回、その薬剤創出を共に行っていただける方を募集いたします。

              【職務内容】
              1.医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務
              2.治験薬製造関連業務
              3.海外協力会社との折衝・調整業務
              4.国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務
              5.商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転
              6.承認申請書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMC研究(製剤研究)またはそれに準じる実務経験5年以上
              ・論理的思考力
              ・申請書を作成できる文書構成能力





              【歓迎経験】
              ・GMP概念の理解および関連業務経験
              ・工業化検討の経験
              ・バイオ医薬品の製剤化、分析スキル
              ・薬事関連業務経験
              ・医薬品承認申請、査察対応の経験
              ・英語力(会議等で通訳なしにコミュニケーションが取れる)
              ・申請書・学術論文等の文書作成経験

              <望ましい人物像>
              ・関連部署との業務調整、折衝できるコミュニケーション力
              ・組織風土を活性化させるリーダーシップの資質
              ・業務に取り組む主体性、好奇心
              ・問題意識を持って先々の展開を考え課題形成、実効性の高い解決策を提案、判断、行動し成果につなげられる人物
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              スペラファーマ株式会社

              製剤開発、包装設計担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              経口剤・注射剤の設計、製造担当などの製剤技術研究職業務

              仕事内容
              ・経口剤/注射剤の製剤設計、包装設計、経口剤/注射剤の製造法開発
              ・候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
              ・IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
              ・技術移管
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒(理系全般)
              ・英語メール等で業務を遂行できるレベルの方。
              ・製剤開発、包装業務の経験

              【歓迎経験】
              ・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎
              ・TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              化粧品メーカー

              研究・開発職 <化粧品・理美容用品>

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              化粧品のレシピを作るお仕事になります。

              仕事内容
              処方開発担当として、以下の業務を行います。
              ・化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの研究開発、試作(年間300品程度)
              ・報告書の作成
              ・その他庶務
              ※管理職の場合は、マネジメント(プレイングマネージャー)も担当します。
              ※基本的には基礎化粧品に携わり、処方設計を担う予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~1200万円 
              検討する

              OEM受託生産

              化粧品研究開発

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 残業ほとんどなし
              • 退職金制度有
              • 30代
              • 40代

              化粧品研究開発

              仕事内容
              ■概要
              化粧品、日用雑貨類(トイレタリー)の研究開発業務

              ■詳細
              化粧品研究開発(処方試作・処方開発)や化粧品試作を行っていただきます。
              スキンクリーム・シャンプー・ローションなどの基礎化粧品や、トイレタリーが
              メインとなり、具体的には、化粧品研究開発及び検査(主に処方試作)を
              担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学履修者
              ・化学系バックグラウンド
              ・化粧品開発試作経験者
              ・普通自動車運転免許

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              300万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              医薬品の製品・原料の分析業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 20代
              • 30代
              • 40代

              国内大手メーカーでの医薬品の製品・原料の分析業務

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
               ・多種の分析機器の技術習得ができる。
              ・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
              ・製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
              ・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる。

              【業務内容】
              ・経口固形医薬品の製品分析業務(錠剤・顆粒剤)
              ・原料の分析業務
              ・結果報告等の文書作成
              ・他メンバーの試験結果の照査
              ・分析機器の導入、管理業務
              ・国内外査察、監査対応
              ・メンバーへの技術支援、教育
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
              ・化学品の試験検査(理化学試験)に関する実務経験がある方(有機溶媒やガラス器具の扱いなど)
              ・分析化学の基本的知識を有している方

              ・医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方(HPLCなど)
              ・職場における業務リーダー経験のある方
              ・当局の査察経験のある方

              【歓迎経験】
              ・英語力:必須ではないが、英語に苦手意識がない方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              内資メーカーの製剤研究部長職の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 30代
              • 40代

              内資製薬メーカーにて製剤研究の部長レベルを募集!

              仕事内容
              後発医薬品の製剤技術に関わる部門の統括を行います。

              下記の業務に関して部門長として統括、指導を行って頂きます。
              ・固形製剤におけるスケールアップ、研究所からの技術移管に関わる業務
              ・製造部門における工程改善に関わる業務
              応募条件
              【必須事項】
              <必須>
              ・経口固形剤の製剤・処方研究の経験者
              ・各種申請経験
              ・マネージメント経験(10名以上)

              <尚可>
              ・英語力(文献が読める程度で可能)


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン

              注射剤の処方設計などの製剤研究業務

              仕事内容
              ・注射剤の処方設計
              ・治験薬製造、工業化検討業務
              ・開発品の申請
              応募条件
              【必須事項】
              注射剤開発に関わる下記経験及びスキル
              ・注射剤の処方設計
              ・国内外での治験薬製造や工業化検討の経験
              ・開発品の申請関連業務
              ・上記業務に対応出来る英語力レベル
              【歓迎経験】
              ・抗体や核酸の経験があれば,なお良い
              ・クリーンルームでの注射剤の製造作業を経験された方であれば,なお良い
              ・欧米での申請経験があれば,なお良い
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪(山口)
              年収・給与
              750万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              固形製剤の開発(特に連続生産技術構築)に関わる製剤研究業務全般

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン

              注射剤の処方設計などの製剤研究業務

              仕事内容
              ・新薬の製剤開発業務
              ・連続生産の技術構築
              ・海外治験薬製造、工業化検討業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製剤開発業務
              ・特に連続生産の技術構築に関する経験、知識(システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた上での申請資料作成などなど)
              ・海外法規制を踏まえた,海外治験薬製造や工業化検討の経験
              ・上記業務に対応出来る英語力レベル
              ・開発品の各国(日本に加えて欧米,アジア,アセアン等)における申請業務
              ・上記業務に対応出来る英語力レベル
              【歓迎経験】
              ・製造工場での治験薬製造の立会いや,他社工場/CMO等への技術移管を経験された方であれば,なお良い
              ・承認取得の経験があれば,なお良い
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪(山口)
              年収・給与
              750万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              Associate Director, Asia Pacific Region Technical Operations

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              新しい潜在的なパートナーサイトで技術評価を主導するチームを率いて指導

              仕事内容
              Purpose of the role
              ・In this role you lead technical support as part of Business Development (BD) deals/projects in Japan to drive growth through a wide range of Business Development models including local production, licensing-in/out, divestiture & acquisition. The Associate Director, Japan Pharmaceutical ・Technical Operations leads a team and is responsible for the technical elements of the deal evaluation/validation, implementation and alliance management phases of the Business Development process. Your team will be the primary technical point of contact for technical transfer of new products, process change request management and problem solving at external partners. You must develop advanced collaborative relations with external partners and internal customers/stakeholders across divisions to execute your responsibilities in assigned projects.

              ・As the Associate Director, Japan Technical Operations you will be part of the Pharmaceutical Technical Operations - Localization group and will directly report to the Director, Drug Product Localization Technical Operations. You will work with a strong team of internal peers including Operations, Business Development, Quality, and Procurement. The primary location is Tokyo, but the role will require travel (30- 50%.), mainly domestic.

              Main responsibilities
              ・Leads and coaches team in leading technical assessment at new potential partner sites during pre-Due Diligence and Due Diligence, identifies capability and technology gaps and develops remediation plans.
              ・Leads and coaches team in leading complex technology transfers to and between licensee and Contract Manufacturing partners and the demonstration of inline products for major process changes. Activities include project and capital planning, process development, validation and regulatory filing preparation.
              ・Participates in development of manufacturing strategy by leading technical assessment for the localization strategy of any new business development project (Ideation/evaluation) at market team level.
              ・Innovates within local market regulatory and compliance frameworks to ensure lean, lowest cost technology transfers and process changes while maintaining compliance to company standards.
              ・Define technical objectives and priorities for licensee and Contract Manufacturing partner in line with strategy and priorities.
              Leveraging internal and local resources, manage in-line partners as part of market and sub-region team(s). Provide technical and problem-solving expertise, procure Subject Matter Expert support where appropriate and coach and promote continuous partner improvement.
              ・Manages a team of technical subject matter expert and/or leverages internal network for significant investigation and complex technical trouble shooting that have a significant impact on the business.
              ・Provides Lean Six Sigma Support Segmentation and Targeting localization and market teams.
              ・Ensures effective and timely communicate with internal stakeholder including manufacturing operations management, Human Health, Quality, and CMC Regulatory.
              ・Participate in Environment Health & Safety, Business Compliance, cGMP and all other compliance-related matters, where applicable.
              ・Any other tasks and Global initiatives as and when assigned by Managers.
              ・Support / lead Business Development or Segmentation and Targeting initiatives.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Master of Science in engineering, chemistry or pharmacy with 10-15 years of relevant experience in drug product manufacturing, technology transfer, Qualification & validation of processes or related area. Post-graduate education and/or project management experience are desirable.
              ・Advanced technical/manufacturing background in pharmaceutical and packaging operations of various dosage forms, including quality systems and process technology (technology transfer, cleaning validation, problem solving), Lean tools and systems (LSS green/black belt is a plus)
              ・Advanced project management skills & proven ability to manage complex and strategic projects.
              ・Advanced interpersonal and leadership skills to participate actively to virtual teams & communicate, collaborate, negotiate & persuade across a broad variety of leadership team, functions, companies and cultures.
              ・Strong ability to work independently as well as in teams and represent Business Development and the company at third party sites. “Out of box" thinking, competitive decision making & risk management.
              ・Advanced English verbal and written communication skills and flexibility in communicating with partners that are either not fluent in English and/or lack IT infrastructure.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手動物薬メーカー

              動物用医薬品の開発担当

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              動物薬医薬品の研究開発

              仕事内容
              動物用医薬品の開発・改良・製造移管業務をご担当頂きます。担当製品は主に注射剤・錠剤など、ワクチン以外の製品をご担当頂きます。
              (1)試験計画書・報告書・申請資料の作成
              (2)製品評価、血液・組織に関する分析業務
              (3)処方検討・スケールアップ・製造移管業務
              (4)他社(海外メーカー含む)・外部試験機関との交渉
              (5)市場・文献調査
              (6)各種改善テーマへの取り組み(SOP作成、DI関連等)
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品において、以下いずれかの経験をお持ちの方
              ・研究、開発のご経験をお持ちの方
              ・品質管理のご経験をお持ちの方
              ・製造移管業務、スケールアップのご経験をお持ちの方
              ・試験分析業務、試験方法の立案経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉県
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持の申請資料作成業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
               グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造技術の中枢であり、この研究や隣接する工場の製造技術を、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務となります。

               ・バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成はバイオ生産技術研究所を中心に、東京本社・各海外拠点との連携を伴う業務であり、グローバル環境で働くことでキャリア形成につながります
               ・日欧米・アジア・湾岸・南米など、ドメスティックからグローバルのプロジェクトの申請業務に関わることができ、得意領域を起点に、幅広い経験・知識を積むことができます
               ・初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージ、さらに上市後のメンテナンスや上市後の製造方法変更など、得意フェーズを起点に、幅広い経験・知識を得ることができます
               ・難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です

              【業務内容】
              バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート)
              (1) 英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に)
              (2) 規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆
              (3) プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/化成品によらず)での2年以上の業務経験、
              もしくは製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門(バイオ/化成品によらず)申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験 

              【必須要件】
              ・バイオ医薬品の申請資料執筆経験

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・当社の経営方針に沿い、業務を行う熱意があること 【必須要件】
              ・小チームの一員として協同して業務遂行ができること 【必須要件】
              ・語学は下欄参照

              【技術要素に関する条件等】
              ・ICHガイドラインやCTD Qパートの基本的な知識を有すること

              【語学】
              ・特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しない 
              ・目安:TOEIC650点以上
              ・海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)力があるとなおよい
              【歓迎経験】
              ・ 中国語・韓国語ができるとなおよい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の製剤開発研究職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担っていただきます。

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者といったユーザーにとって使いやすい製剤の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製剤開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
              ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発に関する経験を積むことができる
              ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
              ・新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

              【業務内容】
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。
              ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)
              ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業における製剤分野(研究、製造技術)での業務経験
              ・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討のいずれかの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

              【技術要素に関する条件等】
              ・製剤技術に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】
              ・無菌製剤の開発、バイオ医薬品の製剤設計の経験がある方歓迎
              ・製薬関連企業の製造部門でGMPに関連する実務経験がある方歓迎
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              製剤部 (スタッフ(ジュニア~リーダー))

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成を行う

              仕事内容
              担当領域内における目標を達成するために、経験的知識や技能をもって業務を遂行し、成果を導き出すと共に後輩を指導する。

              部門の戦略的な目標を達成するために、横断的に状況を把握し成果を導き出す。また、プロジェクト等の非定常業務において、リーダーとしてプロジェクトをマネジメントして、成果を導き出す。

              ・医薬品固形製剤の製造工程(秤量/造粒・整粒/混合/打錠・カプセル充填/検査)において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成を行う。
              ・上記担当領域のSOP作成、改訂をリードする。そのため、英語のSOPの日本語への翻訳、日本語版を英訳することが求められる。
              ・担当業務(プロジェクト、異常逸脱対応、業務改善BPE、SOP改定など)について全体を取りまとめ、マネジメントへの報告・承認取得をリードする。そのため資料作成、発表は英語で行うことが求められる。
              ・ローカルプロジェクトをリードしプロジェクトをマネジメントすることが求められる(部門間調整、業務配分、進捗管理など)。
              ・グローバルプロジェクトに参画し、リーダーを補佐することが求められる。
              ・リソースマネジメント・タイムマネジメントを行うことが求められる。
              ・消耗品、部品の在庫管理と共に担当領域における経費管理を行うことが求められる。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
              ・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験 3年以上

              知識:
              ・医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連)
              ・医薬品固形製剤の製造工程に関する知識
              ・優れた対人スキル
              ・中級レベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              内資大手グループ企業

              機能性化粧品の開発業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 30代

              機能性化粧品について、機能を発揮できる商品の開発業務

              仕事内容
              主に機能性化粧品(スキンケア製品)について、機能(目的とする有効性)が真に充分に発揮できるEBC(Evidence based Cosmetics)商品の開発に関わる業務となります。
              ・機能性成分の経皮吸収や皮膚内動態の制御技術DDSを応用したスキンケア商品の企画立案及び開発推進
              ・新しいコンセプトのスキンケア商品の企画立案及び開発推進
              ・スキンケア新規成分の探索研究(安全性・有効性評価、メカニズム探索)の推進
              ・スキンケアに関する薬理評価試験の推進 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・機能性化粧品や医薬部外品(美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等)の研究開発業務経験が3年以上ある方
              ・エビデンスを重視する考え方に賛同できる方
              ・英語能力(読み書き・英会話中級程度)

              【歓迎経験】
              皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製剤研究スタッフ

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当

              仕事内容
              :開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当して頂きます。
              ・製剤試作
              ・バリデーション評価(機器分析等含む)
              ・技術移転業務管理
              ・GMP文書作成など
              応募条件
              【必須事項】
              医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
               ※特に固形製剤のご経験をお持ちの方、薬剤師免許をお持ちの方を歓迎いたします!
              ・製剤研究
              ・技術移転
              ・品質管理
              ・医薬品の製造(固形製剤)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              スペラファーマ株式会社

              製剤研究業務 (管理職候補)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              経口剤・注射剤の製剤設計および当局照会事項対応業務

              仕事内容
              ・経口剤/注射剤の製剤設計、経口剤/注射剤の製造法開発
              ・候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
              ・IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
              ・技術移管
              応募条件
              【必須事項】
              ・製剤開発の経験
              ・マネジメント経験
              ・英語メール等で業務を遂行できるレベルの方

              【歓迎経験】
              ・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎
              ・TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              750万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              核酸医薬の開発研究職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでの研究開発職

              仕事内容
              ■職務内容
              ・核酸医薬の研究開発
              ・申請業務
              ・製造のバリューチェーン構築
              応募条件
              【必須事項】
              ・核酸化学に精通した核酸CRO、CDMO経験者
              【歓迎経験】
              ・核酸医薬上市経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              なるべく早く
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              750万円~ 経験により応相談
              検討する

              化学メーカー

              製造プロセス開発・改善

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 30代
              • 40代

              大手化学品メーカーでの有機化学製品の製造プロセス開発業務

              仕事内容
              ■概要
              実機製造に向けた工業化検討が主な業務となります

              ■詳細
              ・有機化学製品の製造プロセスの設計や製造設備の設計
              ・有機化学製品の製造能力アップ
              ・有機化学製品の製造プロセスの改善
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学、化学工学系の知識を有する方
              ・将来的に海外を含む転勤が可能な方
              ・自動車通勤可能な方
              【歓迎経験】
              ・実機スケールの工業化検討のご経験を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する