製剤研究（スケールアップ・工業化）の求人一覧

機能性化粧品について、機能を発揮できる商品の開発業務及び化粧品の海外輸出に関わる業務

仕事内容

主に機能性化粧品（スキンケア製品）について、機能(目的とする有効性)が真に充分に発揮できるEBC（Evidence based Cosmetics）商品を開発する業務及び化粧品の海外輸出に関わる業務となります。

・機能性成分の経皮吸収や皮膚内動態の制御技術DDSを応用したスキンケア商品の企画立案及び開発推進
・新しいコンセプトのスキンケア商品の企画立案及び開発推進
・スキンケア新規成分の探索研究（安全性・有効性評価、メカニズム探索）の推進
・スキンケアに関する薬理評価試験の推進　など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・機能性化粧品や医薬部外品（美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等）の研究開発業務経験が3年以上ある方
・エビデンスを重視する考え方に賛同できる方
・英語能力（読み書き・英会話中級程度）

【歓迎経験】
・皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方
・スキンケア素材等の薬理評価知識研究経験ある方
・スキンケア製品の安全性評価の知識・経験ある方
・化粧品の海外輸出業務の経験がある、または興味のある方
・OTC医薬品開発に興味のある方
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
・チャレンジ精神のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント

仕事内容

【業務内容】
・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案
・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
・CMC関連の各種変更（製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など）に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応（申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など）
・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート

応募条件

【必須事項】
必要な能力・経験
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・強い意志と柔軟な発想を持って、業務をやり遂げることができる方


【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における技術移管や変更管理業務をリードできる方
・国内承認申請業務の経験がある方
・GMP及びレギュレーションの知識のある方

語学
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

ジェネリック製剤（経口固形製剤）の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施を中心に行います。

仕事内容

・海外のグループ会社とジェネリック製剤（経口固形製剤）の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施、治験薬の品質評価、申請用安定性試験の実施、等を行う。
・ジェネリック製剤の国内新規申請のため、CTD（品質関連）を作成する。
・インドへ出張し、現地メンバーとコミュニケーションを取りつつ、上記業務を遂行する。

応募条件

【必須事項】
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
・製薬企業で製剤の品質管理業務の3年以上の経験
・原薬・製剤の試験法開発の経験
・ CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
（後発品の申請経験があれば、より適）
・ 医薬品の試験法構築が可能であること
・インド、タイに出張が可能な方
【歓迎経験】
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
・英語により海外とのコミュニケーションのできる能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

処方開発部門のマネジメント業務

仕事内容

・若手研究員の技術指導と育成
・スキンケアを中心とした製品の処方開発／開発処方の量産化計画、工場への落とし込み
・営業部門と連携した新製品の提案
・海外展開（主に中国）に向けた自社オリジナル処方の開発を強化

応募条件

【必須事項】
化粧品（スキンケア）の処方開発経験（10年以上）
【歓迎経験】
ヘアケア・ボディケアの処方開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

仕事内容

医薬候補品の原薬・関連物質のバイオアナリシス、または、医薬候補品の原薬・関連物質・製剤の理化学分析に関する以下の業務

・試験法の検討・設定・実施および国内・海外の外部試験機関への技術移転
・既存分析法の導入検討、新規分析法の研究開発

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・大卒以上（薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識）
・信頼性基準、GLP、GCP/GMPでのバイオアナリシス、または、理化学分析の業務経験
・機器分析（HPLC、LC/MS）およびレギュレーションに関する知識・経験
【歓迎経験】
・低分子化合物に加えて、特に中分子 (ペプチド、核酸等)、高分子(抗体、ワクチン抗原等) の分析の業務経験
・バイオアナリシスに関するデータインテグリティ対応に関する業務経験
・英語でのコミュニケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　

製薬メーカーにて研究開発中の医療用医薬品に関する製剤研究開発

仕事内容

【職務内容】
研究開発中の医療用医薬品（低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等）のうち、以下の業務に代表される注射剤の製剤研究開発
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント

【入社後予定されている業務内容】
製剤研究所（大阪府）に所属し、研究開発段階にある注射剤の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、スケールアップ工業化、治験薬製造のためのCMOへの技術移転とそのマネジメント、そして製造販売承認申請対応となります。取り扱う化合物は低分子化合物に限らず、ペプチドや核酸等の中分子、抗体などのバイオプロダクト等が含まれます。化合物の特性に応じて溶液製剤、凍結乾燥製剤、リポソーム製剤、エマルション製剤、無菌粉末充填製剤といった最適な製剤形態を設計するだけではなく、投与デバイス等の医療機器の活用によるコンビネーション製品開発も視野に入れ、化合物のポテンシャルを最大化できる製品設計を進めていきます。当社では、グローバル開発を基本路線としており、常に米国子会社や海外CMO等と協力連携していることから、国際感覚やダイバーシティを重要視しています。昨今変化の激しい製薬業界において、当社も働き方改革や業務刷新を迅速に進めているため、それに順応できるだけでなく自ら変化を起こせる人材を希望しています。

【入社後のキャリアパスの可能性】
業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。
製剤研究所には他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・新薬メーカーにて３年以上の注射剤の研究開発経験
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・医療用医薬品（注射剤）の治験薬製造、CMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
・特許出願経験
・抗体/ADC製剤開発やドラッグデリバリーシステムに関する専門知識
・投与デバイス等の医療機器の開発経験
・海外留学或いは海外派遣経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

550万円～950万円　

大手製薬メーカーにて経口固形剤の製剤研究開発業務を担っていただきます。

仕事内容

【職務内容】
研究開発中の医療用医薬品のうち、以下の業務に代表される経口固形剤の製剤研究開発
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント

【入社後予定されている業務内容】
製剤研究所（大阪府）に所属し、研究開発段階にある経口固形剤の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、治験薬製造対応、スケールアップ工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。また、OPUSGRANという当社オリジナルの製剤技術に加え、連続製造技術といった革新的な経口固形製剤の新規製剤技術の開発にも注力しています。当社では、グローバル開発を基本路線としており、常に米国子会社や海外CMO等と協力連携していることから、国際感覚やダイバーシティを重要視しています。昨今変化の激しい製薬業界において、当社も働き方改革や業務刷新を迅速に進めているため、それに順応できるだけでなく自ら変化を起こせる人材を希望しています。

【入社後のキャリアパスの可能性】
業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。

応募条件

【必須事項】
【必須の能力・資格・経験】
・３年以上の経口固形剤の研究開発経験
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医療用医薬品（経口固形剤）の治験薬製造、CMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
・特許出願経験
・連続製造技術等の新しい製剤製造技術に関する専門知識
・医療機器の開発経験
・海外留学或いは海外派遣経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　

医薬品開発を行う創薬企業にてCMC（新薬申請資料作成）業務

仕事内容

主に、開発中の製剤分析、IND/NDA申請書類作成（低分子、貼付剤中心）

応募条件

【必須事項】
・豊富なCMC分析の経験者
・マネジメント経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

医薬品候補化合物の原薬物性評価および前製剤・DDS研究を担っていただきます。

仕事内容

医薬品候補化合物の原薬物性評価および前製剤・DDS研究

１．中分子（ペプチド・核酸）やワクチンの物性評価・DDS研究技術の構築
２．低分子創薬研究プロジェクトの物性・前製剤研究担当者
３．国内外のアカデミアおよび企業との共同研究の担当

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等）
・原薬物性・分析研究、前製剤・DDS研究経験



【歓迎経験】
【望ましい要件】以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
・中分子（ペプチド・核酸）やワクチンの研究経験
・海外赴任・留学などの経験
・品質に関係するガイドラインへの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにて製剤研究の部長レベルを募集！

仕事内容

後発医薬品の製剤技術に関わる部門の統括を行います。

下記の業務に関して部門長として統括、指導を行って頂きます。
・固形製剤におけるスケールアップ、研究所からの技術移管に関わる業務
・製造部門における工程改善に関わる業務

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・経口固形剤の製剤・処方研究の経験者
・各種申請経験
・マネージメント経験（10名以上）

＜尚可＞
・英語力（文献が読める程度で可能）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

固形製剤及び注射剤の処方設計などの製剤研究業務

仕事内容

・固形製剤及び注射剤の処方設計
・工業化検討及び委託先のコントロール業務

応募条件

【必須事項】
・固形製剤もしくは注射剤の製剤開発業務
・海外法規制を踏まえた，海外治験薬製造や工業化検討の経験
（製造工場での治験薬製造の立会いや，他社工場／ＣＭＯ等への技術移管を経験された方であれば，なお良い）
・開発品の各国（日本に加えて欧米，アジア，アセアン等）における申請業務（承認取得の経験があれば，なお良い）
・上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（山口）

年収・給与

650万円～　経験により応相談

国内大手メーカーでの医薬品の製品・原料の分析業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　・多種の分析機器の技術習得ができる。
・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
・製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる。

【業務内容】
・経口固形医薬品の製品分析業務（錠剤・顆粒剤）
・原料の分析業務
・結果報告等の文書作成
・他メンバーの試験結果の照査
・分析機器の導入、管理業務
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援、教育

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・化学品の試験検査（理化学試験）に関する実務経験がある方（有機溶媒やガラス器具の扱いなど）
・分析化学の基本的知識を有している方

・医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方（HPLCなど）
・職場における業務リーダー経験のある方
・当局の査察経験のある方

【歓迎経験】
・英語力：必須ではないが、英語に苦手意識がない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医療用医薬品の処方・製法または分析法開発など薬剤創出を担う

仕事内容

「私たちは人びとの健康を高め 満ち足りた笑顔あふれる 社会づくりに貢献します。」の企業理念のもと、抗がん剤を中心に新薬を開発、製造販売しています。近年は、その提供範囲を世界に拡げ、より多くの患者さまを笑顔にするため、日々奮闘しています。
製剤研究所は、高品質な医薬品を迅速に開発する役割を担っており、患者さま、医療従事者の方が直接手にする薬剤を創出しています。この度、その薬剤創出を共に行っていただける方を募集いたします。

【職務内容】
1．医療用医薬品の処方・製法または分析法開発
2．治験薬製造業務
3．海外協力会社との折衝・調整業務
4．国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務
5．商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転
6．承認申請書の作成

応募条件

【必須事項】
【必須（MUST）】
・CMC研究(製剤研究または理化学分析)またはそれに準じる実務経験5年以上




【歓迎経験】
【歓迎（WANT）】
・バイオ医薬品の取扱経験
・GMP概念の理解および関連業務経験
・薬事関連業務経験
・医薬品承認申請、査察対応の経験
・英語力（会議等で通訳なしにコミュニケーションが取れる）
・論理的思考、文書構成、好奇心、折衝・調整力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～900万円　

医薬品、医薬部外品などの製品開発・製品改良に関する業務や製品開発スケジュールの策定及び遂行などに携わっていただくポジションです。

仕事内容

・医薬品、医薬部外品などの
　製品開発・製品改良に関する業務
・医薬品製剤（軟膏剤、点眼剤、固形剤）処方の提案と
　検討実施
・製品開発スケジュールの策定及び遂行
・医薬品成分（原薬、添加物）等の検討及び決定
・その他医薬品製剤開発に関する業務

応募条件

【必須事項】
・大学以上
・医薬品企業等での製品・製剤開発経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

化粧品のレシピを作るお仕事になります。

仕事内容

処方開発担当として、以下の業務を行います。
・化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの研究開発、試作（年間300品程度）
・報告書の作成
・その他庶務
※管理職の場合は、マネジメント（プレイングマネージャー）も担当します。
※基本的には基礎化粧品に携わり、処方設計を担う予定です。

応募条件

【必須事項】
・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～1200万円　

ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務

仕事内容

ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務

応募条件

【必須事項】
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
・製薬企業で製剤研究開発業務の3年以上の経験
・製剤の工業化または生産部署への技術移管経験　　　　　　　　　　　　　　　　　
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
・経口固形製剤の処方・製法設計能力
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
・科学的・理論的思考に基づいた解析･考察および文章（報告書、承認申請資料など）の作成能力
【歓迎経験】
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
・英語により海外とのコミュニケーションのできる能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

化粧品研究開発

仕事内容

■概要
化粧品、日用雑貨類(トイレタリー)の研究開発業務

■詳細
化粧品研究開発（処方試作・処方開発）や化粧品試作を行っていただきます。
スキンクリーム・シャンプー・ローションなどの基礎化粧品や、トイレタリーが
メインとなり、具体的には、化粧品研究開発及び検査（主に処方試作）を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学履修者
・化学系バックグラウンド
・化粧品開発試作経験者
・普通自動車運転免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～　経験により応相談

国内大手製薬会社での分析研究業務です。CMC部門での分析業務経験などが活かせる求人です。

仕事内容

・開発中の医療用医薬品（再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む）の分析開発研究
・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方）
・開発中の医療用医薬品（原薬、製剤）の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方


【歓迎経験】
・製造販売承認申請経験がある方
・日米欧以外の諸外国向け医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・バイオ、核酸又は再生・細胞医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・投与デバイスなどの医療器具に関する知識・規制に熟知した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当

仕事内容

：開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当して頂きます。
・製剤試作
・バリデーション評価（機器分析等含む）
・技術移転業務管理
・GMP文書作成など

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
　※特に固形製剤のご経験をお持ちの方、薬剤師免許をお持ちの方を歓迎いたします！
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・医薬品の製造（固形製剤）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品の原薬・中間体の受託製造メーカーに研究開発職としてプロセス開発の部分を担当

仕事内容

医薬品原薬・中間体の工業化・スケールアップに適した合成法・合成プロセスの研究開発業務／現場製造への技術サポート、若手研究員への指導、顧客（大手医薬品メーカー）との技術折衝／若手研究員の指導育成

応募条件

【必須事項】
・有機化学品、有機化成品、医薬品等に関する合成実験や合成プロセス開発等の知識・経験を有する方
・若手研究員の指導育成ができる方
【歓迎経験】
・化学工学、プロセス化学の知識を有し、有機化学品や医薬品の研究開発や製造管理、受託製造等の業務経験
・薬学、GMPに係る業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～700万円