製剤研究（スケールアップ・工業化）の求人一覧

研究開発部門において、製品開発におけるCMC開発の主任研究員あるいは実務担当リーダーとして活躍

仕事内容

担当する製品開発に関して、CMC開発研究員として開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。また、日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成にも携わっていただくとともに、プロジェクトを強力にリードいただくことを期待しています。

具体的には、以下のとおりです。
【製剤開発研究員】
・担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
・専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続／断念判断のためのデータ創出。
・QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
・テーマ/プロジェクト推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画・実施
・統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行

【容器開発研究員】
・担当する容器の開発・工業化計画立案、試験計画の作成および推進
・新規評価法開発の実行及びデータ取得・当局申請に必要な資料作成
・上市後の安定供給に関わる改良並びに改善
・外部機関（容器会社、CMO、研究機関等）との折衝、交渉並びに管理業務
・容器開発に関する技術及びレギュレーションに関する情報の収集及び管理業務

応募条件

【必須事項】
容器開発
・大学／大学院卒業後、製薬、食品、化粧品、医療機器メーカーあるいは容器会社において医療機器または容器開発に従事したご経験（目安：３年程度）
・医薬品開発/医療機器開発/容器開発（主にプラスチック容器）でのプロジェクトリーダー経験
・英語でのコミュニケーション能力（科学的な議論・交渉ができるレベル）

製剤開発
・大学／大学院卒業後、企業で製剤開発業務経験が5年以上
・製剤開発だけでなく、製品上市をリードした経験を持つ
・CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
・社外ネットワークを構築できるコミュニケーション能力（英語力も必須）

【歓迎経験】
容器開発
・局所薬（注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など）の処方開発のご経験
・点眼剤あるいは注射剤における容器開発及び工業化のご経験
・医療機器会社または容器会社やCMOへの委受託及び管理のご経験
・英語での高度なコミュニケーション能力（外部受託機関をマネジメントできるレベル）

製剤開発
・局所薬（注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など）の製剤開発のご経験
・製品の工業化または技術移転経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良、滋賀

年収・給与

700万円～1000万円　

原薬商社の分析センターにて医薬品分析業務のマネジメントをご担当いただきます。新薬メーカーでのご経験を活かした転職も可能です。

仕事内容

医薬品の分析業務のマネジメントをお任せ致します。

・原薬分析センター(輸入原薬の品質調査)の管理業務全般
・GMPに準拠する検査機器類の管理
・分析スケジュール管理
・人員管理(派遣スタッフ含む)
・安衛法に基づく社内環境の管理(整備・計画・監査対応)

応募条件

【必須事項】
必須条件
・新薬メーカーにおいて、主に上記「仕事内容」に記載の業務
経験者
・英語力(特にライティング)


【歓迎経験】
下記あれば尚可
・研究所での分析・CMC業務経験者
・工場での原薬分析業務
・薬剤師資格
【免許・資格】
薬剤師資格等あれば尚可
【勤務開始日】
2019年4月以降で応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

700万円～1000万円　

医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

仕事内容

社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います

応募条件

【必須事項】
薬学・化学系　実務経験3年以上
業務において有機／無機合成の経験がある方
【歓迎経験】
プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
【免許・資格】
自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】岡山・大阪

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

設備の設計、申請、生産の立上げを担当すると共に、国内、海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当

仕事内容

注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。

1.注射剤の製造に関わる技術関連業務

・生産工場への技術移管業務

・新工場、新設備の設計と立ち上げ（バリデーション業務）。

・プロセスの改善、生産トラブル対応

・新製品の工業化

・新規技術の導入（自動化、AI、Digital、細胞製剤等）

2.注射剤の製造申請関連業務

・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等

・既存製品の変更等に伴う上記業務

3.注射剤製造に関する査察対応業務

・国内外の査察、監査対応

応募条件

【必須事項】
学士以上

・薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方

・注射製剤の実務経験を有する方

・医薬品の製剤化業務（注射剤の開発、工業化）に関する経験を有する方

・製剤の製造に関する基礎知識

・製剤設備、構造に関する基礎知識

・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識

・英語で業務を遂行できるレベル（TOEIC700点以上）
【歓迎経験】
・海外での業務経験または、技術移管の経験のある方

・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

国内製薬メーカーでの、外用剤の新薬開発のための製剤研究リーダーの募集です

仕事内容

外用剤の製剤設計に関するプロジェクト推進リーダーを担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・貼付剤 and/or 一般外用剤の製剤設計および治験薬製造経験
【歓迎経験】
・外用剤関連テーマのプロジェクトリーダー経験
・外用剤の海外対応（申請、導入等）経験

＜以下の方歓迎＞
・英語でのコミュニケーション能力を有する方
・他社（外部）と共同研究・開発経験のある方
・外部との交渉スキルのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

600万円～1000万円　

安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施

仕事内容

1.製造管理関連業務（GMPソフト）を構築・改善対策を実施する
製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成･改訂を計画し実施する
製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
薬事関連書類の作成･改訂を計画し実施する
SOPの作成・改訂を計画し実施する
プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する

2.製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
関連資料を作成する（会議資料など）

3.製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
各種バリデーションやﾄﾗｲｱﾙテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
関連資料を作成する（会議資料など）

4.新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
関連部門との調整業務を実行する
各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
関連資料を作成する（会議資料など）

5.業務改善を実施する
生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
改善提案を計画し実行する
マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する

6.グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
EHSに関する活動を計画し実行する
5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する

応募条件

【必須事項】
・実務経験 5年程度
・薬学あるいは化学系に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する知識
・GMP及び薬事法に関する知識
・生産技術に関する知識
・英語力（複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】山形

年収・給与

経験により応相談

各種プロジェクト、通常生産における技術・品質問題対策、Efficiency改善においてコーディネート

仕事内容

各種プロジェクト、通常生産における技術・品質問題対策、Efficiency改善などについて、委託業者の技術部門が適切に進めることができるよう、TPO MS&Tとしてコーディネート・指導する。

応募条件

【必須事項】
・固形または注射製剤及び製造方法の専門知識・業務経験（研究、製造、品質保証等）
・GMP及びレギュラトリィに関する知識と実践
・英語スキル（特にスピーキング、ライティング）

【歓迎経験】
・製剤・包装設計、技術移転等の業務経験
・プロジェクトマネイジメントの経験
・CMOとのビジネス経験
・マネジメントスキル（労務、予算管理など）
・アサーティブコミュニケーション（説明、交渉、問題解決等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて開発品目の事業化における技術評価業務

仕事内容

・開発品目の事業化における技術評価業務
・開発品目および承継品目の製造技術移管に関する業務
・研究開発における工業化技術支援業務
・工場における新規設備および新規技術の導入に伴う技術支援業務等

応募条件

【必須事項】
・医薬品の固形製剤の製剤研究（処方設計）を経験された方
・生産品目は経口固形製剤であり品目数の増加に伴い、研究所から工場への技術　移管できる経験のある方
・プロセスバリデーションに精通しており国内GMP等のレギュレーションを理解　し、バリデーション計画・報告書の作成できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

医薬品(治験薬)の製剤開発、医薬品および治験薬の製造管理、サプライチェーン業務を行う部門での事務業務

仕事内容

・医薬品製剤の開発業務
・医薬品および治験薬の製造管理業務
・5-ALA を含む機能性の食品の企画開発業務
・5-ALA を含む健康食品、機能性の食品の品質管理業務
・上記業務に関わる事務業務

応募条件

【必須事項】
・製薬もしくは健康食品（サプリメント）製造、開発会社での業務経験
・医薬品（治験薬）もしくは特別用途食品、機能性表示食品の開発業務経験
・学部卒以上
・社外関係先（共同開発先、製造委託先）との対面によるコミュニケーションが可能なこと
【歓迎経験】
・医薬品の開発もしくは製造現場での業務経験
・GMP 省令を十分に理解されている方
・特別用途食品の申請や機能性表示食品の届出などの経験
・食品 GMP に関する知識
・英文書類作成が可能なこと

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～500万円　

国内CMOのマーケティング担当として、委託元企業からの技術移転を行う技術営業職をご担当いただきます。

仕事内容

マーケティング本部において技術戦略部・営業部・営業企画部を配置し、社内各部ともに連携を図りながら、委託元企業からのスムーズな受託製造に尽力しています。
・医薬品の新製品等の受託業務の引き合い時に、製剤・包装または分析の技術移管から商用生産までにかかる提案書を作成し、委託元企業への提案等の業務をお任せいたします。
・経験によってメンバーからマネージャーまでの業務を想定しております。

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界において包装技術・固形製剤技術・注射製剤技術・分析技術・設備技術・品質保証のいずれかの分野における技術移管/スケールアップ業務の経験3年以上

【歓迎経験】
・英語を使用した業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～950万円　

新規開発品目の担当として主体的に製剤研究ができるので魅力的な業務となります。

仕事内容

製剤の開発をするための分析業務及び試作業務
将来的にマネジメントをしていただける方を求めております。

応募条件

【必須事項】
分析機器（HPLC）を用いた医薬品の分析経験及びデータ解析経験
マネージメントの経験があると尚よし
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　

化粧品OEMメーカーでの研究開発の求人

仕事内容

化粧品・医薬部外品、消臭剤、工業用品の製品開発を行います。
処方開発の最上流から、工場で調合する最終フェーズまで全体を見渡すことができます。

応募条件

【必須事項】
研究開発の実務経験
【歓迎経験】
化粧品業界出身
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

仕事内容

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験 5 年以 上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～900万円　

医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

仕事内容

新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計（処方・製造法・容器包材等の検討） ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験（必須）
【歓迎経験】
海外申請対応経験（尚良）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品・健康食品メーカーでの製剤開発マネージャー

仕事内容

■具体的業務内容は下記をお任せ致します
・健康食品の製剤開発業務
・マネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・健康食品の製剤開発におけるマネジメント経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山県

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

国内メーカーでの低・中分子医薬品のプレフォーミュレーション・物性・製剤研究者の募集です。

仕事内容

・原薬候補や製剤候補の物理化学的、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立
・非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方候補のスクリーング、製剤技術、薬物デリバリー技術の開発(投与ルートは経口に限らない)

応募条件

【必須事項】
・理工系、薬学系修士卒以上
・原薬や製剤の固体物性評価、溶出性評価、吸収性評価、安定性評価、これらいずれかの実務経験があること、または製剤の処方・製法設計や開発の実務経験があること。
・非経口製剤(経皮等も含む)の処方・製法設計の実務経験があるとなおよい。
・海外関係会社と専門知識について議論できる英語力があること。
【歓迎経験】

【免許・資格】
特に無し。英語力の目安があると尚良
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

600万円～900万円　

低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価もしくは、構造解析・機能解析担当の求人

仕事内容

（1）低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当：

・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定
・PAT・自動化推進
・デバイス開発（機能性評価等）
・微生物評価

（2）構造解析・機能解析担当：

・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究
・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

応募条件

【必須事項】
（1）（2）共通
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・下記の経験を有しており、リーダーシップを発揮できる方

（1）低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当：
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析・研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方
・PAT、自動化の推進経験を有している方

（2）構造解析・機能解析担当：
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方
・細胞試験構築経験者、薬理知識があればなお良い
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築業務

仕事内容

・バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口固形製剤、抗体注射剤の開発）
・世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上（薬学、理学、工学系）
・上記業務についてご経験がある方
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーでのジェネリック医薬品の技術開発担当業務

仕事内容

ジェネリック医薬品の技術開発担当者として、抗がん剤及びその周辺領域の後発医薬品研究開発に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・後発医薬品の製剤設計から申請、承認までのCMC関連業務の経験

【歓迎経験】
経口剤の経験があると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するための増員募集です

仕事内容

・投与デバイスの設計，開発
・デバイスの臨床試験のデザイン
・製剤技術開発（低分子固形剤，バイオ注射剤）

応募条件

【必須事項】
・理系薬学工学系修士以上
・英語　TOEIC 700以上
・医療機器メーカーでの投与デバイス開発経験，または製薬会社での投与デバイス・製剤開発経験
【歓迎経験】
・バイオ医薬品用デバイス等の開発経験があると尚良
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円