製剤研究（スケールアップ・工業化）の求人一覧

無菌製剤の技術移管などを担っていただきます。

仕事内容

無菌製剤の技術移管（製造条件設定、スケールアップ、バリデーション、製造部への技術移管等）を担当頂きます。
※海外向けのプロジェクトのため、英語力を活かしていただけます。

入社後は、欧米向けの凍結乾燥製剤の新製品の技術移管プロジェクトを担当頂き、凍結乾燥製剤の製造条件設定、Process Validation等をお願いする可能性があります。
今後のビジネス拡大に伴い、複数の製剤メーカーの技術移管を担当頂く可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・注射剤（特に凍結乾燥製剤）の製剤技術移管経験
・基本的な英語力（日常会話レベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～900万円　

国内CMOのマーケティング担当として、委託元企業からの技術移転を行う技術営業職をご担当いただきます。

仕事内容

マーケティング本部において技術戦略部・営業部・営業企画部を配置し、社内各部ともに連携を図りながら、委託元企業からのスムーズな受託製造に尽力しています。
・医薬品の新製品等の受託業務の引き合い時に、製剤・包装または分析の技術移管から商用生産までにかかる提案書を作成し、委託元企業への提案等の業務をお任せいたします。
・経験によってメンバーからマネージャーまでの業務を想定しております。

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界において包装技術・固形製剤技術・注射製剤技術・分析技術・設備技術・品質保証のいずれかの分野における技術移管/スケールアップ業務の経験3年以上

【歓迎経験】
・英語を使用した業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～950万円　

医療用医薬品における製剤研究業務全般を担っていただきます。

仕事内容

製剤研究業務全般

・現行製品（医薬品）の原材料の追加、変更に関する業務
・現行製品の製剤処方の改良研究、製造法の研究等に関する業務
・製品等の品質規格の設定、評価、試験法の開発等に関する業務

＜使用分析機器＞

　液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー　他

応募条件

【必須事項】
・製剤研究業務の経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　

東証一部上場企業での製剤に関する開発業務のポジションとなります。

仕事内容

製品開発の仕事に従事して頂きます。
主には製剤に関する開発業務をになっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製剤（造粒～打錠）業務に関する経験・知識
もしくは培養・発酵業務に関する経験・知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

450万円～550万円　

リーダー候補！新規開発品目の担当として主体的に製剤研究ができるので魅力的な業務となります。

仕事内容

・製剤の開発をするための分析業務及び試作業務
・後輩の指導業務
・リーダー候補としてリードしていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製剤開発経験3年以上
・分析器HPLCの経験が豊富な方で、試験法開発、試験法設定が出来る方

【歓迎経験】
マネージメントの経験があると尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給

仕事内容

治験用原薬の製造供給責任部署であり，新しい開発テーマ化合物の合成，分析検討をおこない，治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。

承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当する　管理職・指導職候補者の両方を募集します。


ご経験年数・業務に応じて管理職候補の採用も行います

応募条件

【必須事項】
大卒以上

【必須要件】
分析化学の専門知識および有機化学の基礎知識、原薬・製造中間体の規格及び試験方法の設定経験、バリデーション実務の経験

【できれば必要な要件】
治験薬GMPの品質部門での研究開発業務の経験（理化学試験の実施及び指導、ＳＯＰの作成、原薬の物性研究経験、微生物関係の試験の実施経験など）、開発品の担当業務など（製薬会社または原薬製造受託会社での勤務経験が望ましい）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～850万円　

医薬品原薬、中間体、原料の分析研究（受託製造品目含む）をお任せします

仕事内容

原薬・治験薬に関する下記業務をご担当いただきます。

・規格及び試験法の設定
・分析法バリデーションの計画、実施及び報告
・試験法の工場への移管
・試験法の性能評価 (不純物回収率、分離度、定量限界等)
・申請資料の作成　など

応募条件

【必須事項】
必須要件：
・薬剤師資格を持っていることが前提
・大卒以上で社会人経験1年以上
・薬学、有機化学、有機合成などに関する知識
・HPLCなどの分析機器使用経験（学生時代の使用経験も可）


【歓迎経験】
歓迎要件：
製薬メーカー、原薬・中間体メーカー、CMO等における分析研究経験

【語学】
任意
・英語（中級レベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製薬メーカーにて研究開発中の医療用医薬品に関する製剤研究開発

仕事内容

研究開発中の医療用医薬品（低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等）に関する、以下の業務に代表される製剤研究開発
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転（国内外CMOへの技術移転含む）、製剤技術基盤研究（新規製剤技術・ドラッグデリバリーシステムの研究開発）

【入社後予定されている業務内容】
製剤研究所に所属し、製品開発のプロフェッショナルとして、研究開発段階にある化合物の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、工業化、治験薬製造のための技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。取り扱う化合物は低分子化合物に限らず、ペプチドや核酸等の中分子や、抗体などのバイオプロダクト等が含まれます。剤形としてはコンベンショナルな経口固形剤や注射剤を中心とし、デバイス等の医療機器の活用も視野に入れ、化合物のポテンシャルを最大化できる製品設計を進めていきます。必要に応じてDDS等のベンチャーやアカデミアと連携しながら進める場合もあります。またグローバル開発が基本路線となっていることから、海外子会社や海外CMO等との協業も多く、常にグローバルな視点で業務に取り組んでいただきます。

【入社後のキャリアパスの可能性】
業務に必要な専門知識を磨くことができるように、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発をより効果的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期の派遣の機会もつくっています。更に立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度もあり、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
長期的なキャリアパスについては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材があり、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。前職でのご経験をもとに、入社後早期にマネジメント職に着任いただける可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・新薬メーカーにて下記いずれかの３年以上の製剤の研究開発経験
・経口固形製剤　・注射剤　・核酸DDS
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・海外留学或いは海外派遣経験
・医療用医薬品（特に経口固形剤または注射剤）の製剤設計経験、プロセス開発・工業化経験、製造販売承認申請経験
・特許出願経験
・次の専門知識（DDS、核酸医薬、抗体/ADC製剤開発）
・投与デバイス等の医療機器の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

550万円～900万円　

固形製剤及び注射剤の処方設計などの製剤研究業務

仕事内容

・固形製剤及び注射剤の処方設計
・工業化検討及び委託先のコントロール業務

応募条件

【必須事項】
・固形製剤もしくは注射剤の製剤開発業務
・海外法規制を踏まえた，海外治験薬製造や工業化検討の経験
（製造工場での治験薬製造の立会いや，他社工場／ＣＭＯ等への技術移管を経験された方であれば，なお良い）
・開発品の各国（日本に加えて欧米，アジア，アセアン等）における申請業務（承認取得の経験があれば，なお良い）
・上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（山口）

年収・給与

650万円～　経験により応相談

国内大手メーカーでの医薬品の製品・原料の分析業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　・多種の分析機器の技術習得ができる。
・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
・製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる。

【業務内容】
・経口固形医薬品の製品分析業務（錠剤・顆粒剤）
・原料の分析業務
・結果報告等の文書作成
・他メンバーの試験結果の照査
・分析機器の導入、管理業務
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援、教育

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・化学品の試験検査（理化学試験）に関する実務経験がある方（有機溶媒やガラス器具の扱いなど）
・分析化学の基本的知識を有している方

・医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方（HPLCなど）
・職場における業務リーダー経験のある方
・当局の査察経験のある方

【歓迎経験】
・英語力：必須ではないが、英語に苦手意識がない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

仕事内容

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験 5 年以 上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～900万円　

ワクチン抗原製造プロセスおよび分析試験法の開発や技術移管

仕事内容

・ワクチン抗原製造プロセスおよび分析試験法の開発
・国内/海外CMOへの生産技術移管
・治験及び申請に係るドキュメントの作成

応募条件

【必須事項】
・ワクチン製剤の製造プロセス設計または工業化の実務経験
【歓迎経験】
・海外への生産技術移管、新規プロセスの設計と立上げ、治験及び申請に係わるドキュメント作成の経験
・英語力（メール等でのコミュニケーションに加え、会議をリードできるレベル。TOEIC700点以上が目安。実務上のコミュニケーション能力を重視）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

国内大手製薬会社での分析研究業務です。CMC部門での分析業務経験などが活かせる求人です。

仕事内容

・開発中の医療用医薬品（再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む）の分析開発研究
・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方）
・開発中の医療用医薬品（原薬、製剤）の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方


【歓迎経験】
・製造販売承認申請経験がある方
・日米欧以外の諸外国向け医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・バイオ、核酸又は再生・細胞医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・投与デバイスなどの医療器具に関する知識・規制に熟知した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーでの研究開発職

仕事内容

■職務内容
・核酸医薬の研究開発
・申請業務
・製造のバリューチェーン構築

応募条件

【必須事項】
・核酸化学に精通した核酸CRO、CDMO経験者
【歓迎経験】
・核酸医薬上市経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早く

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

750万円～　経験により応相談

ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務

仕事内容

ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務

応募条件

【必須事項】
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
・製薬企業で製剤研究開発業務の3年以上の経験
・製剤の工業化または生産部署への技術移管経験　　　　　　　　　　　　　　　　　
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
・経口固形製剤の処方・製法設計能力
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
・科学的・理論的思考に基づいた解析･考察および文章（報告書、承認申請資料など）の作成能力
【歓迎経験】
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
・英語により海外とのコミュニケーションのできる能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメント業務

仕事内容

承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメントできる人材を募集いたします。

【職務内容】
・国内外での製造販売承認取得（製剤品質関連）
・ユーザーからの製品情報問い合わせの二次対応部門として、製剤の品質に関する事項への回答及び情報提
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の物性測定
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施
・臨床開発から上市に至るまでの製剤の品質の一貫性、同等性の検証
・生産部門への分析技術移管
・治験薬の品質試験におけるCTM室のサポート
・国内外臨床試験のための規制当局への情報提出・更新（製剤品質関連）
・開発国及び開発段階に応じた柔軟かつ適切な治験薬の品質の担保

正社員登用を前提とした契約社員登用です。

応募条件

【必須事項】
【必須（MUST）】
・治験薬（或いは治験原薬）の分析業務及びマネジメント業務経験
・グローバルな治験申請或いは承認申請書類作成及び照会事項対応


【歓迎経験】
【歓迎（WANT）】
・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識
・各種社内手順・業務フローの改善

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

700万円～1000万円　

仕事内容

医薬候補品の品質マネジメント，原薬・製剤の規格及び試験法の設定ならびに治験・製造販売承認申請資料作成に関する以下の業務

・品質評価のための戦略策定（試験項目や規格の策定）及びマネジメント
・試験法検討・設定および国内・海外製造所/外部試験機関への技術移転
・新規分析法の研究開発

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識）
・原薬、製剤の分析法設定の業務経験
・機器分析に関する知識・経験
・医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識
【歓迎経験】
・特に抗体、タンパク等高分子の分析業務経験
・治験および製造販売承認申請資料の作成ならびに照会事項対応の業務経験
・海外と英語でコミュニケーションをとり業務推進できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　

化粧品研究開発

仕事内容

■概要
化粧品、日用雑貨類(トイレタリー)の研究開発業務

■詳細
化粧品研究開発（処方試作・処方開発）や化粧品試作を行っていただきます。
スキンクリーム・シャンプー・ローションなどの基礎化粧品や、トイレタリーが
メインとなり、具体的には、化粧品研究開発及び検査（主に処方試作）を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学履修者
・化学系バックグラウンド
・化粧品開発試作経験者
・普通自動車運転免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～　経験により応相談

ファインケミカル部門にて化粧品の処方開発業務

仕事内容

処方作成・試作以外にも、安定性試験・原料調査にいたるまで多岐にわたります。場合によっては原料そのものを作成する基礎研究業務もございます。

応募条件

【必須事項】
・処方開発の経験がある方

【歓迎経験】
・有機合成、有機化学の知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　

原薬商社の分析センターにて医薬品分析業務のマネジメントをご担当いただきます。新薬メーカーでのご経験を活かした転職も可能です。

仕事内容

医薬品の分析業務のマネジメントをお任せ致します。

・原薬分析センター(輸入原薬の品質調査)の管理業務全般
・GMPに準拠する検査機器類の管理
・分析スケジュール管理
・人員管理(派遣スタッフ含む)
・安衛法に基づく社内環境の管理(整備・計画・監査対応)

応募条件

【必須事項】
必須条件
・新薬メーカーにおいて、主に上記「仕事内容」に記載の業務
経験者
・英語力(特にライティング)


【歓迎経験】
下記あれば尚可
・研究所での分析・CMC業務経験者
・工場での原薬分析業務
・薬剤師資格
【免許・資格】
薬剤師資格等あれば尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

700万円～1000万円