製剤研究（スケールアップ・工業化）の求人一覧

医薬品の申請用添付資料（規格及び試験方法並びに安定性等）作成のための分析業務と評価

仕事内容

・医薬品の申請用添付資料（規格及び試験方法並びに安定性等）作成のための分析業務と評価

応募条件

【必須事項】
・医薬品の申請用添付資料（規格及び試験方法並びに安定性等）作成のための分析業務と評価の経験10年以上
・添付資料作成及び承認申請から承認までの規制当局との対応経験、並びに製剤設計に係る知識・経験があれば尚望ましい。
・薬剤師歓迎
・HPLC、GC、UV等の医薬品の分析試験に用いる分析機器の使用経験
・PCスキル　WORD、EXCEL
・大学卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

400万円～550万円

ジェネリック製剤（経口固形製剤）の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施を中心に行います。

仕事内容

・海外のグループ会社とジェネリック製剤（経口固形製剤）の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施、治験薬の品質評価、申請用安定性試験の実施、等を行う。
・ジェネリック製剤の国内新規申請のため、CTD（品質関連）を作成する。
・インドへ出張し、現地メンバーとコミュニケーションを取りつつ、上記業務を遂行する。

応募条件

【必須事項】
理系学士・修士または同等の知識及び技術を有すると認められる者
【歓迎経験】
・低分子医薬品の品質分析の研究・開発の実務経験が3-5年相当以上ある者
・治験薬GMP、ICHガイドライン、医薬品GMP等の知識を有する者
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～800万円

外資製薬メーカーにてジェネリックや長期収載品における試験担当者の求人

仕事内容

製品（ジェネリック医薬品/オーソライズドジェネリック医薬品/長期収載品）の試験担当者

・原料変更候補品を用いて製造した試作品の品質評価
・処方・製法変更候補品の品質評価
・溶出プロファイル試験
・製剤の安定性試験

応募条件

【必須事項】
【必須】
・医薬品製剤のCMC分析経験：特にHPLC試験全般
・日本薬局方：通則，一般試験法に関する知識
・GMPに関する知識

【歓迎経験】
【あれば尚可】
・ワークシート，SOP等の文書作成経験
・試験責任者の経験
・英語のリーディング
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～700万円

設備の設計、申請、生産の立上げを担当すると共に、国内、海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当

仕事内容

注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。

1.注射剤の製造に関わる技術関連業務

・生産工場への技術移管業務

・新工場、新設備の設計と立ち上げ（バリデーション業務）。

・プロセスの改善、生産トラブル対応

・新製品の工業化

・新規技術の導入（自動化、AI、Digital、細胞製剤等）

2.注射剤の製造申請関連業務

・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等

・既存製品の変更等に伴う上記業務

3.注射剤製造に関する査察対応業務

・国内外の査察、監査対応

応募条件

【必須事項】
学士以上

・薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方

・注射製剤の実務経験を有する方

・医薬品の製剤化業務（注射剤の開発、工業化）に関する経験を有する方

・製剤の製造に関する基礎知識

・製剤設備、構造に関する基礎知識

・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識

・英語で業務を遂行できるレベル（TOEIC700点以上）
【歓迎経験】
・海外での業務経験または、技術移管の経験のある方

・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円

新製品の開発、現行品の改良等施策、試験、解析

仕事内容

製剤設計業務
・固形製剤の設計
・医薬品、菌の分析業務

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製剤研究の実務経験がある方
【歓迎経験】
歓迎条件
・薬剤師有資格者、錠剤の製剤設計が出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

400万円～750万円

安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施

仕事内容

1.製造管理関連業務（GMPソフト）を構築・改善対策を実施する
製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成･改訂を計画し実施する
製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
薬事関連書類の作成･改訂を計画し実施する
SOPの作成・改訂を計画し実施する
プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する

2.製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
関連資料を作成する（会議資料など）

3.製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
各種バリデーションやﾄﾗｲｱﾙテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
関連資料を作成する（会議資料など）

4.新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
関連部門との調整業務を実行する
各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
関連資料を作成する（会議資料など）

5.業務改善を実施する
生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
改善提案を計画し実行する
マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する

6.グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
EHSに関する活動を計画し実行する
5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する

応募条件

【必須事項】
・実務経験 5年程度
・薬学あるいは化学系に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する知識
・GMP及び薬事法に関する知識
・生産技術に関する知識
・英語力（複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】山形

年収・給与

静岡工場での製剤技術業務になります。

仕事内容

静岡工場での製剤技術業務

医薬品固形製剤の処方設計、製剤設計、既存品の製剤改良、ならびに量産規模の工業化検討、推進等

応募条件

【必須事項】
・理工系学部・薬学部卒業
・上記業務経験者
・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～600万円

研究開発を担当していただきます。

仕事内容

研究開発を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
薬学・化学系　実務経験3年以上、プラント製造実績があれば尚良し
【歓迎経験】
プラント製造実績があれば尚良し
【免許・資格】
自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】岡山・大阪

年収・給与

400万円～800万円

医薬品の分析担当としての物性評価，試験法開発，分析バリデーション，品質設計，安定性試験などの開発業

仕事内容

・低分子経口固形医薬品，低分子/中分子（核酸など）非経口医薬品の分析担当としての物性評価，試験法開発，分析バリデーション，品質設計，安定性試験などの開発業務
・自社，委託先，および海外試験サイトへの試験方法の移管，技術的指導実務
・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項回答などの当局対応
・部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクト参画

応募条件

【必須事項】
・HPLC操作のできる方
・経口固形製剤または注射剤の分析試験法開発の経験のある方
・日常会話程度の英語力（海外との会議，メール，資料作成等で使用します）

【歓迎経験】
・LC/MS操作のできる方
・核酸医薬品の開発経験のある方
・国内および海外での新薬等の承認取得業務の経験を有する方
・日本製薬工業協会（製薬協）のワーキンググループで活動経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

550万円～850万円

新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

仕事内容

開発品の原薬・製剤の試験法設定ならびに治験・承認申請資料に関する以下の業務（出張業務が発生します）
1.原薬・中間体、製剤の試験法設定および国内・海外製造所/外部試験機関への技術移転
2.品質管理戦略策定
3.新規分析法の研究開発
4.新規技術・開発候補品導入時のデューデリジェンス

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
1.修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
2.原薬・中間体、製剤の分析法設定の業務経験
3.機器分析およびその原理に関する知識
4.品質管理に関する薬事規制の基礎知識
5.海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
【歓迎経験】
1.核酸、ペプチド、タンパク等、中分子～高分子の多様なモダリティでの分析業務経験
2.治験および承認申請資料の作成ならびに照会事項対応の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

600万円～900万円

製剤研究における医薬品分析の業務

仕事内容

■対象物：
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など

複数品目を経験頂けます。

■主な業務内容

医薬品工場及び医薬品製剤研究部門での分析業務（試験法開発、規格・試験法設定、品質試験）をご担当頂きます。

・新規医薬品及びジェネリック医薬品や長期収載品の試験法開発、規格・試験法設定、バリデーション、品質試験、安定性試験
・分析法の技術移管及び委託元との技術的窓口業務
・製剤開発段階での工程評価
・申請業務に必要なデータ取得
・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤・分析技術業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記分析業務のうちいずれかを3年以上の経験
・試験法開発・規格・試験法設定・バリデーション・品質試験・安定性試験
【歓迎経験】
・理系大学卒業程度の科学的基礎知識修得者
・プロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円

医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討を担当

仕事内容

医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

・新規化合物及びジェネリック医薬品目のPre-formulation、処方設計、製法開発、申請（QbD等）データ取得
・剤形追加（PLCM）及び新規剤形研究開発
・医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術）
・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

応募条件

【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上

・研究所での製剤研究（処方設計、工業化研究）の実績
・製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務
【歓迎経験】
・薬学部、工学部、理学部卒業程度の科学的基礎知識修得者
・プロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円

様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に勤務できる環境です。

仕事内容

医薬品注射剤工場での製剤検討業務
(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術）
・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

応募条件

【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち
いずれかの経験を5年以上お持ちの方

・研究所での注射剤の製剤研究（処方設計、工業化研究）の実績
・注射剤の製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における注射剤製品の技術移管業務
【歓迎経験】
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～900万円

国内大手製薬会社での分析研究業務です。CMC部門での分析業務経験などが活かせる求人です。

仕事内容

・開発中の医療用医薬品（再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む）の分析開発研究
・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方）
・開発中の医療用医薬品（原薬、製剤）の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方


【歓迎経験】
・製造販売承認申請経験がある方
・日米欧以外の諸外国向け医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・バイオ、核酸又は再生・細胞医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・投与デバイスなどの医療器具に関する知識・規制に熟知した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円

処方設計、製剤化検討、分析法の開発、製造所へのトランスファー業務

仕事内容

・消費者調査、市場データをもとに新しい消費者ニーズの発見業務
・評価試験系の構築
・処方設計、製剤化検討、分析法の開発、製造所へのトランスファー
・品質保証や品質管理業務
・動物やヒトでの有用性評価試験、薬事的な承認申請、特許出願業務

応募条件

【必須事項】
製品研究開発経験者、または防腐効力・抗菌・殺菌力評価などの微生物試験経験者、抗ウイルス試験評価経験者
【歓迎経験】
・医薬品、医薬部外品、スキンケア製品、食品（健康食品）、衛生用品、日用雑貨品などの製品開発経験がある方
※特に、ドラッグストアなどで販売された製品の開発経験者で、下記のような経験がある方
・処方設計、製剤化検討、分析法の開発、製造所へのトランスファー、品質保証や品質管理
・動物やヒトでの有用性評価試験、薬事的な承認申請、特許出願
・漢方薬や天然物エキス剤の研究開発や品質管理
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円

化粧品・雑貨品・家庭用洗剤・ワックス・トイレタリーの開発、試作（年間３００品程度）、報告書の作成、その他庶務業務

仕事内容

化粧品・雑貨品・家庭用洗剤・ワックス・トイレタリーの開発、試作（年間3000品程度）、報告書の作成、その他庶務。
・基本的には基礎化粧品に携わっていただきます。
・処方設計などをお願いいたします。
・1人の研究開発社員に対して3人の助手がつく形になります。（そういったチームが複数チームあります。）
・マネージメント経験者（プレイングマネージャー）

応募条件

【必須事項】
・化粧品（基礎化粧品、ヘアケア・メイクアップ、医薬部外品等）分野の処方開発経験を3年以上お持ちの方但し、第2新卒の方は、大学院などでの研究分野に親和性があれば、相談可能です。
※埼玉工場は、医薬品の製造を担当している為、同分野の経験をお持ちの方、薬剤師資格保有者は歓迎します(医薬品申請経験者も優遇)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、埼玉

年収・給与

500万円～800万円

ジェネリック・OTCメーカーでの製剤開発に関する部長候補の募集です。若手のご経験者であればスタッフクラスでも選考可能です。

仕事内容

（1）OTC・ジェネリック医薬品の製剤設計、試作業務
（2）製法に関わる承認申請書作成及び照会対応
（3）原薬選定より処方製法に関する調査・立案研究及び開発
（4）研究員への指導及びマネジメント
（5）部長補佐

応募条件

【必須事項】
■必須条件：
・医療用医薬品・OTC医薬品の製剤研究経験者
※固形製剤設計経験必須


【歓迎経験】
■歓迎条件：部長候補としての選考には必須となります。
・マネジメント経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
できる限り早く

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

500万円～1000万円

注射剤開発に精通した製剤研究者の求人です。

仕事内容

・注射剤の処方設計および製造プロセス開発
・国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造
・臨床試験に関する申請資料の作成（IND, IMPD, CTNなど）
・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化
・申請戦略の立案と申請資料の作成（NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)、および当局照会事項対応

応募条件

【必須事項】
・注射剤の処方設計および製造プロセス開発のスキルを有する研究者
・日常会話程度の英語力
【歓迎経験】
・難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識を有する方
・凍結乾燥製剤の開発経験を有する方
・国内および海外のCMOへの技術移管の経験を有する方
・国内および海外における承認申請の経験を有する方（申請戦略の立案や照会事項対応）
・注射剤に加え、経皮製剤などの非経口製剤の開発経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

600万円～950万円

研究開発部門において、製品開発におけるCMC開発の主任研究員あるいは実務担当リーダーとして活躍

仕事内容

担当する製品開発に関して、CMC開発研究員として開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。また、日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成にも携わっていただくとともに、プロジェクトを強力にリードいただくことを期待しています。

具体的には、以下のとおりです。
【製剤開発研究員】
・担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
・専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続／断念判断のためのデータ創出。
・QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
・テーマ/プロジェクト推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画・実施
・統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行

【容器開発研究員】
・担当する容器の開発・工業化計画立案、試験計画の作成および推進
・新規評価法開発の実行及びデータ取得・当局申請に必要な資料作成
・上市後の安定供給に関わる改良並びに改善
・外部機関（容器会社、CMO、研究機関等）との折衝、交渉並びに管理業務
・容器開発に関する技術及びレギュレーションに関する情報の収集及び管理業務

応募条件

【必須事項】
容器開発
・大学／大学院卒業後、製薬、食品、化粧品、医療機器メーカーあるいは容器会社において医療機器または容器開発に従事したご経験（目安：３年程度）
・医薬品開発/医療機器開発/容器開発（主にプラスチック容器）でのプロジェクトリーダー経験
・英語でのコミュニケーション能力（科学的な議論・交渉ができるレベル）

製剤開発
・大学／大学院卒業後、企業で製剤開発業務経験が5年以上
・製剤開発だけでなく、製品上市をリードした経験を持つ
・CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
・社外ネットワークを構築できるコミュニケーション能力（英語力も必須）

【歓迎経験】
容器開発
・局所薬（注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など）の処方開発のご経験
・点眼剤あるいは注射剤における容器開発及び工業化のご経験
・医療機器会社または容器会社やCMOへの委受託及び管理のご経験
・英語での高度なコミュニケーション能力（外部受託機関をマネジメントできるレベル）

製剤開発
・局所薬（注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など）の製剤開発のご経験
・製品の工業化または技術移転経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良、滋賀

年収・給与

700万円～1000万円

新規開発品目の担当として主体的に製剤研究ができるので魅力的な業務となります。

仕事内容

製剤の開発をするための分析業務及び試作業務
将来的にマネジメントをしていただける方を求めております。

応募条件

【必須事項】
分析機器（HPLC）を用いた医薬品の分析経験及びデータ解析経験
マネージメントの経験があると尚よし
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～