製剤研究（スケールアップ・工業化）の求人一覧

生産技術の経験を活かしていただけるお仕事です

仕事内容

外用製剤の中でも点鼻剤を中心に研究・開発を行っています。

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒業（薬・理・工・農）
・製剤化研究経験


【歓迎経験】
・外用剤の経験
【免許・資格】
・自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討および品質試験法開発の検討業務

仕事内容

・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
＊現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産
技術開発の経験
・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法
に関する科学的知識
・チームメンバーとのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力）
・医薬品の製造設備の開発に関する経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

国内製薬メーカーでの医療用医薬品の製剤開発業務

仕事内容

医療用医薬品の製剤開発業務

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・製剤に関する研究開発業務の経験を5年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方
【歓迎経験】
・外部委託先のコントロールの経験
・製剤の申請業務、導入評価などの経験
・海外対応経験（外部委託、申請、導入評価等）があればなお良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

経口剤・注射剤の設計、製造担当などの製剤技術研究職業務

仕事内容

・経口剤/注射剤の製剤設計、包装設計、経口剤/注射剤の製造法開発
・候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
・IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
・技術移管

応募条件

【必須事項】
・大卒(理系全般)
・英語メール等で業務を遂行できるレベルの方。
・製剤開発、包装業務の経験

【歓迎経験】
・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎
・TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

低分子合成医薬品の原薬の製剤開発や品質管理、外部委託先の管理業務を担う

仕事内容

・製剤開発業務（プレフォーミュレーション、処方・製造法の検討、治験薬製造、工業化検討、GMP対応、CTD製造パートの作成及び申請業務）
・原薬の品質管理業務（物性評価、規格及び試験方法の設定、CTD品質パートの作成及び申請業務）
・外部委託先（国内・海外）の管理業務

※低分子合成医薬品を対象とし、バイオ医薬品は含まない

応募条件

【必須事項】
・大卒以上　
・製薬会社または化学業界における、原薬・製剤関連の実務経験5年以上
・CTD作成経験

【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

ファインケミカル部門にて化粧品の処方開発業務

仕事内容

処方作成・試作以外にも、安定性試験・原料調査にいたるまで多岐にわたります。場合によっては原料そのものを作成する基礎研究業務もございます。

応募条件

【必須事項】
・化粧品の原料メーカーもしくは、化粧品会社で処方開発の経験がある方（3年以上）
・英語スキル（英語で技術面を説明できるレベル感）

【歓迎経験】
・有機合成、有機化学の知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　

大手企業にて分析研究もしくは製剤研究を担っていただきます。

仕事内容

■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
【具体的な職務内容】
(1)分析研究
・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）
・国内外の試験委託先の管理
(2)製剤研究
・製剤開発、治験薬供給
・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）
・製剤の製造スケールアップ検討
・治験薬製造
・製剤製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
〔業務上、出張で対応する業務があります〕
・年に2回程度の海外出張があります。
※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
　（オンラインを活用して活動しています。）
　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（実務経験3年以上）
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル）

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方
【歓迎経験】
・治験申請（IND等）または承認申請資料の作成経験
・海外企業との連携に関する業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～950万円　

Uターン歓迎！富山に縁のある方を募集しております。

仕事内容

製剤開発業務
・液体製剤
・固形製剤　等

応募条件

【必須事項】
大学等で研究経験のある方
【歓迎経験】
・製薬企業での研究開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

新規製品の立ち上げ、製造サイト変更、原料製造メーカー変更等の製剤検討業務

仕事内容

・委託製造サイトにおける新規製品の立ち上げ(工業化)、製造サイト変更、原料製造メーカー変更等の製剤検討業務。
・委託製造サイトで発生した逸脱事象及び変更案件におけるCAPA、リスクアセスメント等の生産技術支援業務。

・各種変更に伴う製造性／品質面のリスクアセスメント業務
・委託製造サイトにおける製品の安定生産を目的とした技術諸課題対応業務
・委託製造サイトにおける品質維持向上と効率化を目的とした生産技術業務
・各種変更に伴う申請業務（承認申請書類の作成、照会対応等）

応募条件

【必須事項】
【必須経験やスキル】
・製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記業務のうちいずれかの経験が10年以上ある方（合計でも可）

・生産技術部門(固形製剤)での技術移転、商用生産の立ち上げ
・製剤研究部門(固形製剤)での製剤開発・工業化研究
・CMC申請関連業務(固形製剤)


その他：
委託製造サイトと円滑に業務を進め推進できるマネージメント及びコミュニケーション能力

【歓迎経験】
英語スキル（メール、会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

ＨＰＣ技術開発課において、ラボ実験担当を担って頂きます。

仕事内容

ＨＰＣ技術開発課において、ラボ実験担当を担って頂きます。
有機合成・薬学（化学系薬学等）の知見を用いて、国内外の大手製薬メーカーより受託する治験薬製造・研究業務に従事頂きます。

応募条件

【必須事項】
必須要件：
・大卒以上で社会人経験1年以上
・薬学、有機化学、有機合成などに関する知識
・HPLCなどの分析機器使用経験（学生時代の使用経験も可）


【歓迎経験】
歓迎要件：
製薬メーカー、原薬・中間体メーカー、CMO等における分析研究経験
薬剤師

【語学】
任意
・英語（中級レベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

工業的合成法の研究開発および前臨床・臨床開発・商用申請をサポートする申請業務対応

仕事内容

顧客からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の工業的合成法の研究開発および前臨床・臨床開発・商用申請をサポートする申請業務対応
・有機合成による医薬品原薬の製造法の開発（合成ルート設計を含む）
・医薬品の臨床開発・販売承認申請に関係する実験データの取得および文章ドラフトの作成
・規制当局からの照会事項に対する回答案の作成
・パイロットプラントを含む製造施設への技術移管および顧客との技術面でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・大卒(理系全般)
・医薬品開発に関係する業務経験
・有機合成に関する知識および合成技術、スケールアップ製造に関する知識及び経験。
【歓迎経験】
・TOEICスコア600点以上程度の英語力のある方が望ましい
・英語の技術文書が理解でき、英語での業務上のメール交信、簡単な打合せができるレベルの方が好ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの新薬の製剤開発業務

仕事内容

・固形製剤の処方製法設計
・連続生産の技術構築
・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
・開発品の承認申請業務
・新規製剤技術に関する基礎研究　など

応募条件

【必須事項】
・製剤開発業務に関する経験、知識（QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた上での申請資料作成など）を有する
（連続生産のシステム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築を経験された方であれば、なお良い）
・法規制を踏まえた，海外での治験薬製造や工業化検討の経験を有する
（製造工場での治験薬製造の立会いや，他社工場／ＣＭＯ等への技術移管を経験された方であれば，なお良い）
・開発品の各国（日本に加えて欧米，アジア，アセアン等）における申請業務経験を有する
（承認取得の経験があれば，なお良い）
・上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

750万円～　

核酸DDS製剤もしくはワクチン製剤の製剤設計から商用製造プロセス設定までの一連の業務を担う

仕事内容

（1）核酸DDS製剤、（2）ワクチン製剤の製剤設計から商用製造プロセス設定までの一連の業務

・剤形・処方設計
・製造法開発、製造プロセス開発
・国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
・治験および申請資料の作成に関する業務
・CDMO/CMOマネジメント業務

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・修士（薬学6年生含む）卒以上（薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
・（1）核酸DDS製剤、（2）ワクチン製剤の製剤開発（製剤処方設計、製造法開発、製造プロセス開発等）に関する業務経験
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
【歓迎経験】
【望ましい要件】
（1）核酸DDS製剤、（2）ワクチン製剤の製剤設計、申請書の作成及び照会事項対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、大阪

年収・給与

600万円～850万円　

医薬品（固形製剤）の開発及び製造受託をご担当いただきます。

仕事内容

医薬品（固形製剤）の開発及び製造受託をご担当いただきます。
（1）開発受託業務
・お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対する製剤設計案の提示。
・製剤化検討から治験薬製造、承認申請の支援（CTD作成）業務。
（2）製造受託：
・お客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づいた少量試製並びに実生産スケールの最適化検討。
・バリデーション（ＰＱ、ＰＶ）の実施、商用生産。

応募条件

【必須事項】
・固形製剤あるいは製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　

大手ジェネリック医薬品メーカーでの生産技術開発を担当していただきます

仕事内容

実生産スケールでの技術開発は、高品質なジェネリック医薬品の安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。

【業務内容】
・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験者
・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験者（5年以上）
・医薬品の製造業務経験者（5年以上）
・医薬品の製剤研究経験（5年以上）
その他必須要件
・高卒以上
【歓迎経験】
・理系大卒の方
・小規模グループマネジメント経験（チーフ、リーダー含む）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

環状ペプチドの物性評価と製剤化の基礎検討を担当

仕事内容

プロジェクト数の増加に伴い、研究力強化を進めています。多様な環状ペプチドの物性評価と製剤化の基礎検討を担当いただきます。社内の他の機能やCROと有機的に連携して研究を進め、優れたペプチド創出に物性面から貢献いただきます。

応募条件

【必須事項】
■修士卒以上
■製薬企業でのご経験（5年程度以上）がある方

また、下記のいずれかを満たす方
■物性プロファイリング (HPLC, LC-MSなど）
■プレフォーミュレーション研究
【歓迎経験】
■外部委託試験の管理経験
■担当分野のICHガイドラインの理解
■承認申請のドキュメンテーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにてベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発業務

仕事内容

ベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発
（他に駐在する日本人数名との協働、現地社員のマネジメント）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上、ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上）
・ジェネリック医薬品の分析・製剤設計業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

創薬研究における製剤・分析業務をご担当頂きます

仕事内容

独自の経鼻投与技術について、創薬研究における製剤・分析業務をご担当頂きます。
同社では鼻を介した薬物の脳送達などの経鼻投与技術の研究開発を推進しており、製薬企業等との共同研究や製薬企業による技術評価が複数進行しています。

※現在中枢神経領域の医薬品は注射剤が多いですが、体内に入ってから脳に到達するまでに時間がかかる為効果が薄れると言われておりますが、経鼻薬によって脳への到達距離が近くなる事で、より早く脳へ医薬物質を届ける事が出来ればより高い効果を見込めるのではないかと言われており、非常に注目度の高い製剤となっております。

応募条件

【必須事項】
・製剤研究あるいは分析研究の実験経験がある方（大学、食品・化学・農薬・製薬企業、CRO等）
【歓迎経験】
・主にHPLCなどを用いて分析を行うので、ご自身で分析条件を最適化できる方
・ポスドク出身の方歓迎です。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

化学系のご経験を活かして工場の管理をしていただけるお仕事です

仕事内容

生産技術担当として、下記の業務を行っていただきます。

・当社研究開発で試作された少量スケールの化学品を工場にスケールアップする業務
・工場内のプラント関連設備の仕様検討、構造設計、機器製造指示、管理、保全
・既存設備改善・コストダウンの立案、実行
・研究、製造各技術者と協力し、機器メーカー、エンジニアリング会社と技術的な協議を行い設備設計と施工管理を行う

応募条件

【必須事項】
・化学工学の知識
・化学業界での生産技術経験３年以上
・大卒、大学院卒以上
【歓迎経験】
・石油化学、石油精製、各種化学品、医薬、電子材料、樹脂等製造でのプラント仕様検討・構造検討・設計経験
・機械工学の基礎知識
・化学装置の開発、機械設計実務経験
・エンジニアリング会社、プラントメーカーでケミカルプラントに関する業務の経験
【免許・資格】
危険物取扱者免状、公害防止管理者、エネルギー管理士など
（入社後に資格を取得していただいても構いません）
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】奈良県

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

製剤開発担当者としてCTDの作成や外部委託先管理業務

仕事内容

・製剤開発業務（プレフォーミュレーション、処方・製造法の検討、治験薬製造、工業化検討、GMP対応、CTD製造パートの作成及び申請業務）
・製剤の品質管理業務（物性評価、規格及び試験方法の設定、CTD品質パートの作成及び申請業務）
・外部委託先（国内・海外）の管理業務

※低分子合成医薬品を対象とし、バイオ医薬品は含まない

応募条件

【必須事項】
・大卒以上　
・製薬会社または化学業界における、原薬・製剤関連の実務経験5年以上

【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談