製剤研究（スケールアップ・工業化）の求人一覧

製剤研究における医薬品分析の業務

仕事内容

■対象物：
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など

複数品目を経験頂けます。

■主な業務内容

製剤開発業務での分析法開発業（規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転）、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）
・クリーニングバリデーション（設定等）
・試験法の開発、規格･試験法設定業務
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation（物性評価等）

応募条件

【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
・研究所での分析法開発の実績
・分析バリデーションまたは分析法技術課題対応の実施
・分析関連申請業務
【歓迎経験】
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・プロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～850万円　

領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

仕事内容

低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
・国内外当局に対する申請資料の作成
・新規分析技術の構築

応募条件

【必須事項】
【必須】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションが取れるレベルの英語力

【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

機能性化粧品について、機能を発揮できる商品の開発業務及び化粧品の海外輸出に関わる業務

仕事内容

・機能性成分の経皮吸収や皮膚内動態の制御技術DDSを応用したスキンケア商品の企画立案及び開発推進
・新しいコンセプトのスキンケア商品の企画立案及び開発推進
・スキンケア新規成分の探索研究（安全性・有効性評価、メカニズム探索）の推進
・スキンケアに関する薬理評価試験の推進　など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・機能性化粧品や医薬部外品（美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等）の研究開発業務経験が3年以上ある方
・エビデンスを重視する考え方に賛同できる方
・英語能力（読み書き・英会話中級程度）

【歓迎経験】
・皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方
・スキンケア素材等の薬理評価知識研究経験ある方
・スキンケア製品の安全性評価の知識・経験ある方
・化粧品の海外輸出業務の経験がある、または興味のある方
・OTC医薬品開発に興味のある方
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
・チャレンジ精神のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。

仕事内容

化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
研究開発
技術営業
製造職など
まずはご相談ください

応募条件

【必須事項】
・化粧品業界経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】兵庫　東京

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

化粧品のレシピを作るお仕事になります。

仕事内容

処方開発担当として、以下の業務を行います。
・化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの研究開発、試作（年間300品程度）
・報告書の作成
・その他庶務
※管理職の場合は、マネジメント（プレイングマネージャー）も担当します。
※基本的には基礎化粧品に携わり、処方設計を担う予定です。

応募条件

【必須事項】
・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～1200万円　

医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成を行う

仕事内容

・医薬品固形製剤の製造工程（秤量／造粒・整粒／混合／打錠・カプセル充填／検査）において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成を行う。
・上記担当領域のSOP作成、改訂をリードする。そのため、英語のSOPの日本語への翻訳、日本語版を英訳することが求められる。
・担当業務（プロジェクト、異常逸脱対応、業務改善BPE、SOP改定など）について全体を取りまとめ、マネジメントへの報告・承認取得をリードする。そのため資料作成、発表は英語で行うことが求められる。
・ローカルプロジェクトをリードしプロジェクトをマネジメントすることが求められる（部門間調整、業務配分、進捗管理など）。
・グローバルプロジェクトに参画し、リーダーを補佐することが求められる。
・リソースマネジメント・タイムマネジメントを行うことが求められる。
・消耗品、部品の在庫管理と共に担当領域における経費管理を行うことが求められる。

応募条件

【必須事項】
・工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験　3年以上
・医薬品の製造管理に関する知識（GMP関連）
・医薬品固形製剤の製造工程に関する知識
・優れた対人スキル
・中級レベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～800万円　

化粧品研究開発

仕事内容

■概要
化粧品、日用雑貨類(トイレタリー)の研究開発業務

■詳細
化粧品研究開発（処方試作・処方開発）や化粧品試作を行っていただきます。
スキンクリーム・シャンプー・ローションなどの基礎化粧品や、トイレタリーが
メインとなり、具体的には、化粧品研究開発及び検査（主に処方試作）を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学履修者
・化学系バックグラウンド
・化粧品開発試作経験者
・普通自動車運転免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～　経験により応相談

内資医薬品製造メーカーにて製剤（固形剤又は注射剤）設計・開発業務の募集

仕事内容

・医薬品の製剤設計　　
・製剤開発業務

応募条件

【必須事項】
・一定の実務経験を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　

国内CMOのマーケティング担当として、委託元企業からの技術移転を行う技術営業職をご担当いただきます。

仕事内容

マーケティング本部において技術戦略部・営業部・営業企画部を配置し、社内各部ともに連携を図りながら、委託元企業からのスムーズな受託製造に尽力しています。

・生産部門、品質部門との連携による、自社設備、技術力を最大限に活用するための施策の立案、実行
・デジタルマーケティング、展示会などを通じた新規顧客獲得、既存顧客売上拡大のための戦略立案、実行
・医薬品の新製品等の受託業務の引き合い時に、製剤・包装または分析の技術移管から商用生産までにかかる提案書を作成し、委託元企業への提案等の業務をお任せいたします。
・経験によってメンバーからマネージャーまでの業務を想定しております。

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界において包装技術・固形製剤技術・注射製剤技術・分析技術・設備技術・品質保証のいずれかの分野における技術移管/スケールアップ業務の経験3年以上
・新規顧客開拓、既存顧客売上拡大のために自らの経験、スキルを活かしたいと考えている方

【歓迎経験】
・英語を使用した業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～950万円　

外資大手製薬メーカーの一次容器・包装における選定やデバイス開発

仕事内容

・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得
・材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定
・他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築
・デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上（薬学、理学、工学系）
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に勤務できる環境です。

仕事内容

医薬品注射剤工場での製剤検討業務
(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術）
・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

応募条件

【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
・注射剤の製剤研究（処方設計、工業化研究）
・製剤工場での注射剤製造のバリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における注射剤製品の技術移管業務

【歓迎経験】
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～600万円　

医薬品開発を行う創薬企業にてCMC（新薬申請資料作成）業務

仕事内容

主に、開発中の製剤分析、IND/NDA申請書類作成（低分子、貼付剤中心）

応募条件

【必須事項】
・豊富なCMC分析の経験者
・マネジメント経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造技術の中枢であり、この研究や隣接する工場の製造技術を、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務となります。

　・バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成はバイオ生産技術研究所を中心に、東京本社・各海外拠点との連携を伴う業務であり、グローバル環境で働くことでキャリア形成につながります
　・日欧米・アジア・湾岸・南米など、ドメスティックからグローバルのプロジェクトの申請業務に関わることができ、得意領域を起点に、幅広い経験・知識を積むことができます
　・初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージ、さらに上市後のメンテナンスや上市後の製造方法変更など、得意フェーズを起点に、幅広い経験・知識を得ることができます
　・難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です

【業務内容】
バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート）
(1) 英文（一部和文）による品質パートの申請資料執筆・改訂（CTDを中心に）
(2) 規制当局からの照会（質問）に対する回答執筆
(3) プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加（電話会議や可能な範囲での出張を含む）

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/化成品によらず）での2年以上の業務経験　【必須要件】
・ 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門（バイオ/化成品によらず）での1年以上の申請資料執筆経験　【必須要件】
・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可

語学
・ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しない　【必須要件】
・ 海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション（会話・メール）ができる（目安：TOEIC700点以上）

【技術要素に関する条件等】
・ ICHガイドラインやCTD Qパートの基本的な知識を有すること


【歓迎経験】
・ 中国語・韓国語ができるとなおよい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

内資ワクチンメーカーにて動物用ワクチンの研究を担当いただきます。

仕事内容

動物用ワクチンの研究・開発
・動物用ワクチンの研究・開発
・既存の動物用ワクチン（市販されている製品）の改善・改良

応募条件

【必須事項】
大学獣医学科卒業または生物・理学系大学の修士修了以上（博士可）
・微生物学、免疫学に関する知識
・ワクチンの研究、開発経験のある方

【歓迎経験】
・微生物取扱い、細胞操作、動物への免疫、採血、解剖等の経験があれば望ましい
・獣医師の資格がある方（尚可）
【免許・資格】
獣医師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて製剤研究の部長レベルを募集！

仕事内容

後発医薬品の製剤技術に関わる部門の統括を行います。

下記の業務に関して部門長として統括、指導を行って頂きます。
・固形製剤におけるスケールアップ、研究所からの技術移管に関わる業務
・製造部門における工程改善に関わる業務

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・経口固形剤の製剤・処方研究の経験者
・各種申請経験
・マネージメント経験（10名以上）

＜尚可＞
・英語力（文献が読める程度で可能）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担っていただきます。

仕事内容

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者といったユーザーにとって使いやすい製剤の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製剤開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発に関する経験を積むことができる
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
・新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。
・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤）及び生産プロセス開発（バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など）
・国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・医薬品の開発研究の業務経験があり、関連する専門的知識を十分に有する方（大学院修士課程以上） 【必須要件】
・医薬品に関わる幅広い知識と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方 【必須要件】
・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討・DDSのいずれかの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携を行いながら、関連業務をリードできる方

【技術要素に関する条件等】
・無菌製剤の開発、バイオ医薬品の製剤設計の経験がある方歓迎
・製薬関連企業の製造部門でGMPに関連する実務経験がある方歓迎
【歓迎経験】
・リーダーとしての経験を有している方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請業務　など

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品原薬、または無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
・製薬関連企業で、バイオ原薬または無菌製剤の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方

【技術要素に関する条件等】
・GMPにおける変更・逸脱・CAPA等の品質マネジメントシステムを理解し、品証部門と協力して改善活動を推進できる方
・国内外の当局査察での対応経験がある方
・国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品原薬、中間体、原料の分析研究（受託製造品目含む）をお任せします

仕事内容

原薬・治験薬に関する下記業務をご担当いただきます。

・規格及び試験法の設定
・分析法バリデーションの計画、実施及び報告
・試験法の工場への移管
・試験法の性能評価 (不純物回収率、分離度、定量限界等)
・申請資料の作成　など

応募条件

【必須事項】
必須要件：
・薬剤師資格を持っていることが前提
・大卒以上で社会人経験1年以上
・薬学、有機化学、有機合成などに関する知識
・HPLCなどの分析機器使用経験（学生時代の使用経験も可）


【歓迎経験】
歓迎要件：
製薬メーカー、原薬・中間体メーカー、CMO等における分析研究経験

【語学】
任意
・英語（中級レベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

国内ジェネリック医薬品メーカーにおける製剤研究・開発をご担当いただきます。

仕事内容

製剤技術開発研究所にて、処方開発を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じ
て、以下の業務を担当していただきます。

・固形製剤（錠剤、OD錠）、注射液等の処方設計
・製剤分析法の開発
・工業化研究
・生産部門への技術移管、バリデーション
・製造販売承認の取得に係る申請業務
・原薬の採用検討

応募条件

【必須事項】
製薬会社等において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上の方で、
高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方

・研究所での製剤研究（処方設計、工業化研究､分析研究）
・製剤工場でのバリデーションまたは技術課題対応

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】福井県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

設備の設計、申請、生産の立上げを担当すると共に、国内、海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当

仕事内容

注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。

1.注射剤の製造に関わる技術関連業務

・生産工場への技術移管業務

・新工場、新設備の設計と立ち上げ（バリデーション業務）。

・プロセスの改善、生産トラブル対応

・新製品の工業化

・新規技術の導入（自動化、AI、Digital、細胞製剤等）

2.注射剤の製造申請関連業務

・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等

・既存製品の変更等に伴う上記業務

3.注射剤製造に関する査察対応業務

・国内外の査察、監査対応

応募条件

【必須事項】
学士以上

・薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方

・注射製剤の実務経験を有する方

・医薬品の製剤化業務（注射剤の開発、工業化）に関する経験を有する方

・製剤の製造に関する基礎知識

・製剤設備、構造に関する基礎知識

・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識

・英語で業務を遂行できるレベル（TOEIC700点以上）
【歓迎経験】
・海外での業務経験または、技術移管の経験のある方

・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談