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              該当求人数 1071 件中1~20件を表示中

              大手製薬メーカー

              メディカルインフォメーション(グローバル対応)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手メーカーでのインタビューフォームなどのドキュメント作成、適正使用の推進業務

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              ・最近の新型コロナウイルスの流行を一例としたり医療従事者への情報提供の在り方の変化に対応する取り組みを担当し、情報提供の新しい在り方を模索していくことで、スキルを積むことができる。
              ・各種情報のグローバル共有の取り組みに参画し、新しいノウハウを習得し、またグローバル業務の経験を積むことができる。 ・製品関連情報を掲載したインタビューフォーム(IF)は医療現場で重要な情報源となっていますが、その作成、管理を行うことで医療現場を支える重要な貢献になります。

              【業務内容】
              ・インタビューフォームなどのドキュメント作成
              ・適正使用の推進業務(主に情報発信)
              ・各種情報の社内共有
              ・グローバル情報共有としてコンテンツマネジメント、グローバルメンバーとの協働
              ・グローバル対応の安定性データ取得PJのマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬業界における下記経験※経験年数は問わない
               メディカルインフォメーション または MSL または 学術担当
              ・各種IT業務に差し支えないITスキル(Word、Excel、PowerPoint等の各IT基礎において、マニュアルを読まなくても使いこなせるレベル)
              ・中級レベル以上の英語能力
              ※英語メールでのやりとり、交渉、連絡業務が差し障りなく実行できる作文力
               
              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・他部署との折衝などにおいて苦手意識を持たない対人関係構築ができること
              ・他部署との関係性構築を円滑に運営でき、上位概念で判断ができる人材
              ・高い専門性までは必要ないが、薬剤師もしくは理系大学院程度の基礎的な医療知識がある事
              ・新たな業務に前向きに取り組めるチャレンジ精神

              【歓迎経験】
              ・グローバル会議で内容を理解しかつディスカッションができるコミュニケーションスキル、あるいは単独でのビジネス海外出張でミッション消化が可能なレベル、英語でのプレゼンで質疑応答もこなすレベル(あればなお可)
              ・一定水準のビジネススキル、対人スキル(礼儀作法)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質管理担当者

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代
              • 40代

              内資製薬メーカーにて医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当

              仕事内容
              医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当してい
              ただきます。
              ◆具体的な業務内容:
              ・医薬品原薬の規格及び試験方法に基づく理化学試験
                ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計を用いた分析業務
                ・データ取りまとめ、報告書作成
              ・分析機器、試薬・試液類の維持管理
              ・GMP関連文書等の新規作成・改訂
              応募条件
              【必須事項】
              医療品製造業の品質部門において、品質管理業務或いはそれに準じた業務で、
              3年以上のご経験
              ・データに対する化学的な考察知識
              ・HPLCのオペレーション経験
              【歓迎経験】
              ・固形製剤のご経験
              ・薬剤師免許
              ・HPLC以外(GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等)のオペレーション業務
              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              大手外資CRO

              SSU&Regulatory Specialist(治験の施設立ち上げ)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代

              内勤CRAとして施設立ち上げ期間の業務効率化や契約書作成など担っていただきます。

              仕事内容
              施設立ち上げ期間の業務効率化を目的とし、SSUはCRAに代わり、IRB手続きや施設契約手続き、費用交渉や契約書作成等を担当します。基本的に施設訪問はしない内勤ポジションです。CRAと連携して業務を進めます。

              ・Protocol、IB、ICF作成スケジュールの管理
              ・IRB申請資料の作成(必須文書点検含む)
              ・IRB申請スケジュールの管理
              ・施設契約書テンプレートの作成
              ・施設費用の予算建て
              ・施設契約書および費用交渉(施設、SMO)
              ・施設費用承認および契約締結スケジュールの管理
              ・J-GCP第39条の2に関する契約書作成サポート
              ・施設からの文書の収集
              ・Green light取得、取得までのスケジュールの管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・CRAまたはSSU/CRAサポートとして施設立ち上げに携わったご経験
              ・施設や臨床開発全体の流れを理解されている方
              ・英語力(読み書きができるレベル)

              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力(テレカンができるレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内バイオベンチャー

              再生医療・遺伝子治療薬に関する海外臨床開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 30代

              海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

              仕事内容
              開発部長の補佐役として海外、主に米国の臨床試験の立ち上げ、推進・管理、評価を行っていた
              だきます。
              ・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
              ・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務、臨床試験の
              マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
              ・ 臨床試験の成績評価と CSR 作成の管理
              ・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
              ・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進
              [経験、スキルによりお任せする業務]
              ・ KOL とのコミュニケーション
              ・ 開発戦略・計画の策定
              ・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 米国臨床試験で PL または PM の経験がある方
              ・ 臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
              ・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
              【歓迎経験】
              ・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              【契約社員】病理業務を行う技術職員

              • 受託会社
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              研究受託会社で動物実験・病理標本作製の業務

              仕事内容
              病理標本作製(切り出し、薄切、染色等)
              マウスなど実験動物の解剖及び解剖補助
              その他関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれにも該当する方で、病理業務・実験動物の研究に興味のある方。
              ・臨床検査技師資格を有している方
              ・病理業務(パラフィンブロック標本作製等)の経験が3年以上ある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              臨床検査技師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              受託企業

              バイオ医薬品等の試験受託研究員

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              医薬品等の製品開発や品質管理試験に関わる業務

              仕事内容
              医薬品等の製品開発や品質管理試験に関わるお仕事がメインです。
              各試験は1~3カ月ほどの期間がかかりますが、並行して複数試験を実施していきます。

              ■医薬品等の開発・品質管理に関わる業務
              <関連試験・検査>
              ●ウイルスや細菌を用いる試験
               ウイルス否定試験や、動物を用いて薬の効果を確かめる前臨床試験などを行います。
              ●遺伝子検査、抗体検査
               PCR検査をはじめ、各種検査を行います。
              ●品質管理試験
               ワクチン等の安全性や効果を確かめるための試験を行います。

              ■製薬メーカー(内資・外資系企業)による監査(国内外)への対応 ※各社数年に1回
              ■農水省・厚労省・海外当局からの監査への対応
              ■顧客とのやりとりなど受託試験に係る業務全般

              ◎動物用、人用医薬品・バイオ医薬品・再生医療等製品など、試験対象の製品はさまざまです。
              ◎顧客企業からの依頼を受け、他の研究員とチームで連携しながら試験を実施していきます。
              ◎各種学会やセミナーへの参加機会もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ系の知識や経験をお持ちの方
              ・医薬品等の開発・品質管理業務経験がある方
              ・英語で書かれた文献を読んだり、簡単な英会話に抵抗がない方
              【歓迎経験】
              ・獣医師、薬剤師、臨床検査技師の各種資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              研究開発

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              内資製薬メーカーでの研究開発業務

              仕事内容
              ・分析機器を使用した申請用データ取得
              ・医薬品製造販売業における開発業務、開発薬事業務
              ・販売情報提供活動ガイドラインに準拠した資材の審査業務
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品開発に関わる分析業務の経験がある方



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              複合専門商社

              【財務経営管理室】原価計算管理担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代

              総合複合専門商社での原価計算管理担当者

              仕事内容
              ・グループの国内外製造拠点での原価計算
              ・原価管理業務の標準化
              ・原価計算・原価管理業務に関する改善提案
              ・国内外製造子会社の原価管理・運営管理者
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造工場での原価計算業務及び原価管理業務経験5年以上
              ・海外工場への出張、海外工場での勤務経験および工場内での改善教育、運用管理経験


              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              日商簿記3級以上、貿易実務検定C級以上 尚可

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              化学品商社

              医薬品原材料の営業職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品原材料の営業職の募集です。

              仕事内容
              化学品を中心とした複合型専門商社において、自動車部品および部品用原材料、コーティング原材料、建築資材のグローバル展開に注力する営業職としてご活躍いただきます。
              業務内容は、医薬中間体や家庭医薬品等の原材料の仕入れ、販売を行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              営業の実務経験
              ※もしくは薬剤師があり営業経験がない方でも検討可能。
              【歓迎経験】
              化学品等の営業経験
              【免許・資格】
              薬剤師資格(必須)
              【勤務開始日】
              できるだけ早く(応相談)
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              ジェネリック医薬品メーカーでの品質管理担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の原薬・製剤等の試験業務となる品質管理を担っていただきます。

              主力製品はジェネリックで、特には皮膚領域。
              軟膏、クリーム、ローションが多く、一部固形剤もあります。
              (HPLCなどを扱った試験業務)
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品の品質管理経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】国際開発薬事の求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              アジア地域に導入展開にむけ海外医薬品の薬事業務を担っていただきます。

              仕事内容
              海外向け医薬品の薬事業務  CMC分野での客先との折衝、申請資料作成業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品の薬事業務の経験
              ・英語力

              ※東京本社となりますが、将来は海外駐在の可能性もあります。
              【歓迎経験】
              ・薬学部合成系、分析系の出身の方もしくは工学部、理学部化学系(尚可)
              ・中国語
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              臨床開発薬事申請(アジア)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす

              アジア地域に導入展開にむけ海外医薬品の薬事業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)での国際共同治験計画の立案・実行・評価
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)のCRO等との折衝、選定、管理
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)規制当局とのコンタクトの調整又は支援
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)承認申請に向けた準備
              応募条件
              【必須事項】
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)でNDA経験を有する
              ・製薬会社またはCROにおいて、中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)での臨床開発経験が3年以上
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)を含む国際共同治験の業務経験者
              ・外国人との英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方
              ・中国語:ネイティブもしくはそれに準ずるレベル
              ※東京本社となりますが、将来は海外駐在の可能性もあります。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              医療機器技術者

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              医療機器の開発から市場対応までを担当する業務。

              仕事内容
              クラスIII高度管理医療機器(レーザ機器)の市場対応を取り扱う仕事で、新規医療機器の開発及び薬事申請関連業務を中心に、フィールド業務(サービスエンジニア)及びQMS関連業務も行う。
              ・治験に関連した業務
              ・薬事申請に関連した業務(申請資料作成、照会事項対応等)
              ・保険適用申請に関連した業務(保険適用希望書作成等)
              ・医療現場へ出向いての機器説明(設置、点検、立合い等)
              ・医療機器トラブル発生時の一連の対応業務(故障発生時の情報収集、一次修理、詳細調査、原因究明、対策立案等)

              応募条件
              【必須事項】
              ・クラス3以上の医療機器の薬事申請業務経験
              ・電気工学/電子工学の基礎知識


              英語力:時間をかければ英文の国際規格及び医学雑誌が読める程度
              【歓迎経験】
              ・治験実施が求められる治療機器の薬事申請業務経験
              ・フィールド業務(サービスエンジニア)経験
              ・QMS関連業務経験
              ・光学機器/レーザ機器の関連知識
              ・第2種ME技術実力検定 合格であれば望ましい。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              レギュラトリー・インテリジェンスに関するグローバルマネジメント業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              レギュラトリー・インテリジェンスに関するグローバルマネジメント業務

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              ・ Regulatory Intelligence活動について、グローバル体制構築の中心的役割を担うことができる。
              ・ 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制に関する最新情報をフォローアップすることが可能である。

              【業務内容】
              Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行う。
              ・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント
              ・全社の規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力)
              ・規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント
              ・Government Affairs体制の構築・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・RA経験通算5年以上
              ・1か国に関する深い薬事経験(開発または市販後)
              ・3地域以上の薬事業務経験
              ・グローバル規制情報の収集・分析経験
              ・グローバルマネジメントの経験                                                                                                               
              ・英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level


              【歓迎経験】
              ・中国語が出来ると尚良い。
              ・海外メンバーを含むマネジメント経験があると尚良い。
              ・Government Affairs経験があると尚良い。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              国内外製造委託先のマネジメント業務担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              トップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上

              仕事内容
              募集背景:
              グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上するため、募集となります。

              仕事内容:
              ・製造委託先情報の収集と分析
              ・製造委託先の選定・評価・モニタリング
              ・製造委託先との各種交渉
              ・契約書作成・締結業務の支援 (ビジネス法務)
              ・アライアンスマネジメント(製造委託先との関係維持・調整)
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・製造委託先アライアンスマネジメント業務に関する基本的な知識・経験(業界は問わず)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・高いコミュニケーション能力を持ち、自発的な行動が出来る方

              求める行動特性(期待役割):
              チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う

              求める資格:
              ・TOEIC730点以上の英語能力があること

              【歓迎経験】
              ・メーカー/商社での実務経験または医薬品・化学品企業における製造・研究業務の経験があれば尚よい 
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              ソリューションアーキテクト(コーポレートアプリケーション)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              コーポレート管理業務の効率化に向けたデジタル化の企画、開発、導入

              仕事内容
              国内外のシステム統廃合、グローバル対応システムの導入機会増大、またデジタルトランスフォーメーションが進む中、最適なソリューションの提言が出来るIT人財の増強が必要となった。

              職務内容:
              ・コーポレート管理業務の効率化に向けたデジタル化の企画、開発、導入
              ・特定のソリューション(CRM、ERP、BPM、業務ソリューションなど)の領域に適用されるシステムのアーキテクチャーを定義し、ソリューションの選定及びビジネスの成果への影響分析
              ・AI、ML、RPA等最新技術の活用による変革の推進
              ・国内・海外の関係会社およびベンダーとのプロジェクトのコーディネーションやリーディング
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
              ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
              ・SaaS, パッケージソフトウェアなどのソリューション選定・提案経験
              ・プログラミングによるシステム開発経験、運用保守経験
              ・データベースを活用したシステム開発経験、運用保守経験
              ・会計・人事業務に精通した知識

              求めるスキル・知識・能力
              ・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
              ・JAVA、 .NET等のプログラミング基礎知識
              ・Oracle、SQL Server、Postgresなどのデータベース基礎知識

              求める行動特性:
              ・本質的なビジネスニーズを引き出すコミュニケーション
              ・当事者意識を持って、業務遂行する
              ・俯瞰的な視野を持ち、全体最適なソリューションを選定・提案する

              求める資格:
              ・四年制大学、大学院卒以上
              ・TOEIC700点以上

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              編集記者

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 30代

              編集部のメンバーとして、サイトに掲載する様々な記事、企画の編集を担

              仕事内容
              編集部のメンバーとして、サイトに掲載する様々な記事、企画の編集を担当していただきます。具体的には
              ・サイトの医療系の記事の取材・執筆(行政動向、現場の病医院の動き、キーパーソンへのインタビューなど)
              ・サイトの医療系の記事の外部執筆者への依頼・編集
              ・サイトの掲示板などのUGCコンテンツの運営管理
              ・サイトの医師向けの新規コンテンツ、サービスの企画立案・運営
               ※医学、臨床の知識をお持ちの方がベターですが、なくても、医療分野への興味・関心、医師というプロフェッショナルへの情報発信に関心があれば、応募いただくことは可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・取材・編集業務経験5年以上、うち一定期間、医師などの医療従事者向けあるいは一般向けの医療専門誌・サイト、一般紙、雑誌などの経験が必要。
              ・従来の紙メディアでの仕事に飽き足らず、Webメディアの特性を生かした、コンテンツ・サービス作りに関心がある方。
              【歓迎経験】
              ・ 医師向け専門誌・サイトの記者、編集者
              ・ 一般紙・サイトにおける医療分野担当の記者、編集者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              臨床開発モニター(臨床薬理)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

              ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。

              ◆プロジェクトリーダー:

              上記業務に加えて
              (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)
               ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
               ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
               ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
               ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

              ◆プロジェクトマネージャー:
              上記業務に加えて
              ・プロジェクトの業務全体の運営管理
              ・クライアントとのコミュニケーション窓口
              ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
              ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・GCP下でのモニター実務経験5年程度
              ・英語でのコミュニケーション可能/TOEIC800点以上 優遇

              ◆プロジェクトリーダー(上記に加えて)
              チームリーダー等のマネジメント経験1年以上

              ◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて)
              医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上
              プロジェクトマネジメントの経験

              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪他
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              メディカルインフォメーション<オンコロジー>

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              オンコロジー領域における学術情報の収集、評価および集積業務の求人

              仕事内容
              ・学術情報の収集、評価および集積
              ・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。
              ・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案
              ・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。
              ・MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。
              ・学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。
              ・学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応
              ・適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。
              ・薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。
              ・自社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。
              ・カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・癌領域分野の専門性と経験を有すること。
              ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。
              ・薬剤師の資格または生命科学分野の修士/博士を有すること。
              ・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。
              ・医学論文を読み、内容を要約説明でき(プレゼンテーションスキルがある)、批判的吟味もできること。
              ・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること。
              ・高い倫理観を保ち、コンプライアンス側面におけるバランスの取れた事象判断ができること。
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力 (目安:TOEIC 750以上)。
              ・結果志向で行動し、責任感が強いこと。
              ・自ら積極的に行動し、既成概念にとらわれず新しいことにチャレンジできること。
              ・複数の業務を効率的に進めることができること。
              ・出張が可能であること。また必要に応じ、土日の業務にも対応ができること(その場合、代休を取得)。


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬会社でのメディカルライティング担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 30代

              内資製薬メーカーにて治験実施計画書、治験総括報告書、CTD(臨床)のメディカルライティング業務

              仕事内容
              ・治験薬概要書を編集する。
              ・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書)を作成する。
              ・CTD 臨床パート、照会事項回答を作成する。
              ・上記業務でCROをマネジメントする。
              ・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する(例;グローバル開発のための合同ミーティング、グローバル試験の日本語和訳業務など)。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が3年以上ある方。
              ・CTD作成経験(2.7.6以外)がある方


              【歓迎経験】
              ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
              ・英語でのコミュニケーション能力及び文書作成能力
              ・規制当局からの照会事項対応経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する