関東(全て)の求人一覧

職種
選択
    勤務地
    選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 927 件中1~20件を表示中

              国内大手製薬メーカー

              CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

              仕事内容
              開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した治験薬製造における品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。

              【職務内容】
              ・治験薬GMP,PIC/S,社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
              ・規制当局及び提携施設の被査察対応(徳島、埼玉)
              ・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導(原薬、製剤)
              ・品質関連文書の管理・発信
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証,品質管理,製造管理業務(3年以上)
              ・国内または海外における査察実施経験のある方
              ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識


              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉・徳島
              年収・給与
              700万円~1200万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーにて合成プロセス研究者の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              合成ルート探索、合成プロセス開発および製造における合成プロセス研究

              仕事内容
              前臨床段階から初期臨床段階における新規医薬品候補化合物の供給を目的とした合成ルート探索、合成プロセス開発および製造
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・製薬企業等における合成プロセス研究経験者
              ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円
              検討する

              外資大手製薬メーカー

              Site Monitor (non-manager)の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ICH/GCP、ガイドライン、SOP、Site Monitoring Plan(SMP)、治験実施計画書、その他適応される規制要件およびガイダンスに従い、臨床試験を実施します。

              仕事内容
              ・治験を適切に実施できる医療機関/治験責任医師の情報を収集、選定する。
              GCP、ガイドライン、社内/治験実施医療機関のSOPに従い、サイトマネジャーと協働し、治験依頼、手続き書類を作成、治験費用および契約の交渉、契約締結する。
              スタディチームメンバーと協働し、治験開始に必要なドキュメント、資料を作成する。
              ・治験実施医療機関(担当医師、治験スタッフ)と協議し、適切に臨床試験が実施される体制を確立する。
              ・治験に関連した必要な資料を提供し、説明する。
              ・業務委託スタッフの各種業務の進捗を把握、管理し、臨床試験実施における治験手続全般をコーディネートする。
              ・担当医師、治験スタッフとコンタクトを取り、タイムラインに沿った評価可能症例を確保し、進捗を管理する。
              ・スタディチームメンバーと治験実施医療機関における情報を共有し、担当医療機関における問題を事前に特定、解決案を提案、実行する。
              ・治験実施医療機関からの問い合わせ、質問に対して自主的に回答し、解決を図る。
              ・治験実施医療機関において適切に治験が実施されているか確認する。必要に応じ、治験スタッフおよび/あるいはスタディチームメンバー(Outsourceモニターを含む)にトレーニングを提供する。
              ・逸脱発生時の再発防止策を検討し、適切に記録(issue report、follow-up letter、モニタリング記録等)を作成する。
              ・治験実施医療機関レベルの潜在的なリスクを特定し、解決策を提案する。
              ・治験データがタイムリーに電子症例報告書に入力されていること、およびそのデータの品質を確保する。
              ・SMP、SOP、GCP、ガイドラインおよび規制要件に従い、被験者の安全性を確保する。
              ・適切かつタイムリーにモニタリング報告書および関連文書を作成、提出する。
              ・モニタリング業務の効率化/標準化を図ることで業務を簡素化するとともに、求められる質を維持するためのツール作成やトレーニングの実施等の方策を講じる。
              ・予算およびリソースの有効活用を最大化し、目標達成に向けて革新的なアイディアを提案し、目標達成に導く。
              ・スタディチームメンバーをメンタリングする。
              ・組織内で求められるワークキンググループ、タスクフォース、SME(Subject Matter Expert)に貢献する。
              ・必要に応じ、規制当局による調査対応をリードする。
              ・様々の業務において、ラインマネジャーをアシストする。
              ・ラインマネジャーより任命されたその他業務を遂行する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験(CRO経験も可能):5年以上
              ・グローバル試験経験

              ・学士(ライフサイエンス、保健、薬学、看護の分野が望ましい)または臨床分野における同等の経験。
              ・ICH-GCP、ガイドラインおよび日本の規制要件に関する知識。
              ・5年以上の臨床開発業務経験。
              ・担当プロトコールおよびその対象疾患に関する知識を習得する能力。
              ・効果的な計画立案および物事をまとめるスキル、効果的かつ効率的に業務を遂行する能力。
              ・社内(グローバルレベル)およびすべての関連する外部関係者と良好なコミュニケーションが取れる。
              ・英文メールの読解・作成およびモニタリング報告書作成ができる程度の英語力。
              ・高い水準の柔軟性を示し、部門のために模範となる。
              ・他部署や部門横断的な役割に関する洞察と知識。
              ・関係者とのオープンかつ頻繁なコミュニケーションのための、種々テクノロジー(e-mail、teleconference 等)を活用できる。
              ・出張費用等のコスト管理意識。
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー経験
              ・メーカー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~750万円
              検討する

              大手製薬メーカー

              大手外資製薬メーカーにて病理評価担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              業務拡張による増員募集です!病理評価担当者(肉眼解剖所見採取、並びに病理組織評価)

              仕事内容
              ・ヒト疾患組織とモデル動物の病態評価(肉眼解剖所見採取、並びに病理組織評価)
              ・毒性病理評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・獣医病理学、獣医解剖学、病理学、組織学の専門知識を有する
              【歓迎経験】
              獣医病理専門家資格、形態学を専攻分野とする博士号取得者が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡、神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              購買部(設備部門)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品研究開発、医薬品製造に必要な設備機器導入、建築

              仕事内容
              ・国内主要4研究・生産拠点における、医薬品研究開発、医薬品製造に必要な設備機器導入、建築、それらのメンテナンスを円滑に推進するためのマネジメント業務、統括業務補佐
              (1)直近は事業場の購買活動マネジメント
              (2)一部購買業務の外部委託先活用を行っており、その委託先管理
              (3)購買活動の生産性向上、成果(価格、品質など)向上のための活動の全体統括補佐
              (4)本社と国内主要拠点との関わりの再構築業務の実行補佐            
              応募条件
              【必須事項】
              ・チームマネジメント力
              ・企画提案力、実行力
              ・取引先との交流に必要なビジネス法務知識(契約関連、下請法など)
              ・医薬品研究・製造に用いる理化学機器、製造設備に関する基本的知識
              ・研究所、工場建築、サイト運営に関する基本的エンジニアリング知識と経験
              ・取引先との購買交渉経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              950万円~1100万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              Manager, Data Management & Reporting Group

              • 大企業
              • 社宅・住宅手当有

              セールスとマーケティングの間のデータアナリストです

              仕事内容
              Manage master and transaction data on daily operations and promptly provide accurate data to all the relevant stakeholders and to M&S (Marketing and Sales) systems while ensuring data security, privacy, quality, regulatory compliance, governance and processes across organizations and systems.

              Deliver analytical platforms and standard reports through data integration and visualization to improve organizational performance and gain competitive advantages in a rapidly changing environment. End-user trainings for data analysts and data consumers are also included in the scope of responsibilities.

              Provide data consultancy for relevant projects, initiatives, and organizations for effective, sustainable, and consistent use of data. Through consultation, identify needs, establish requirements, provide recommendations and also may drive/manage cross-functional projects from the beginning to the end.

              Specified requirements:

              Logical thinking and capabilities of designing business process and data model based on business strategy

              Data management skill with ensuring accuracy and consistency

              Having a strong sense of responsibility and accountability

              Project management skills with experience of managing cross-functional projects

              Sophisticated communication skills for internal interaction with colleagues in Sales/Marketing/Medicine/IT and local senior management

              English proficiency: Business level for communication with local senior management (including non-Japanese executives) in addition to daily communication with global colleagues via e-mail
              応募条件
              【必須事項】
              Have +3 year experiences worked in Data Steward or Data management
              Deep knowledge of pharmaceutical business
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~850万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              メディカルアフェアーズ(糖尿病領域)スタッフ/マネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上

              オピニオンリーダーと協力して、医学的な研究を支援

              仕事内容
              KOLマネジメント
              ・専門医への影響量を考慮し、KOL(次世代も含む)を選別する。
              ・販売前からKOLとの関係を構築し、維持する。
              ・製品に関する科学的情報を提供し、情報交換する。
              ・製品以外の糖尿病領域での知見や科学的情報をKOLに提供する。

              研究者主導試験の調整
              ・外部研究者に科学的情報を提供する。
              ・製品に関するIIS情報を収集し、試験実施をサポートする。

              科学的会議の運営
              ・糖尿病領域の外部専門医(KOLを含む)との科学的会議を継続的に運営する。

              PM部門と協力しKOLの選定
              ・PM部門と協力し、KOL選定の基準を構築する。
              ・KOLを選定する標準的な戦略的計画を実行する。

              グローバルと連携し,適切なMedico-Marketing活動を実践する。
              ・高品質なデータを公表する。
              ・日本の臨床医のニーズおよび臨床的課題に応えるため,グローバルと連携し,科学的なデータ構築を行う。
              ・教育訓練の提供
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の学術、マーケティング、MSL又は臨床開発分野において3年以上の経験
              ・糖尿病又は循環器領域でのオピニオンリーダーとの知己
              ・糖尿病又は循環器領域での臨床開発又は非臨床研究

              ・糖尿病又は循環器領域での医学知識
              ・GCP & GPSP規制及びそれらの SOPに関する知識
              ・医療用医薬品の公正競争規約に関する知識
              ・オピニオンリーダーとのコミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1150万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              パイプラインマーケティング プロダクトマネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす

              Reporting to the Head of Specialty Pipeline Markeing, this position is responsible for leading the launch excellence process for assigned Immunology

              仕事内容
              This position serves as the Brand lead for all pre-launch marketing activities related to assigned products incluidng prelaunch planning, commecial preparation, launch planning and execution

              The purpose is to co-develop and execute comprehensive pre-launch marketing strategies and plans, and drive, steer and implement cross-functional launch activites in partnership with key functions including Medicine, Regulatory Affairs, Supply Chain, Market Access, Patient Advocacy, etc

              Working closely with Marketing & Medical leadership, at both the local and corporate levels

              Own the launch process, ensuring proper engagement from all functions (including Medicine, Regulatory Affairs, Supply Chain, Market Access, Patient Advocacy, etc.) and continuous collaboration with key stakeholders to drive a cross functional launch activities

              Assess and uncover the opportunities of assigned pipeline products to address medical unmet needs

              Calculate the potential forecast and develop business cases of assigned pipeline products based upon comprehensive assumptions along with the upsides and risks, and (if applicable) prepare scenarios to maximize the lifetime value of the assigned product including launch sequencing on the basis of development plan, pricing and regulatory paths

              Monitor, analyse and interpret trends in the market, customer insights, and competitive landscape

              Represent the assigned pipeline product manager in all communication with internal and external stakeholders
              応募条件
              【必須事項】
              Bachelor / Master degree
              MD, PhD or MBA preferred
              Life Science Degree, e.g. Medicine, Pharmacy, Biology etc. or alternatively Business administration
              Demonstrated ability to work effectively within a multi-cultural environment
              In case of non-science background, proven ability to successfully interact with medical colleagues
              Team oriented attitude and good communication skill

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~850万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              GPSP ファーマコビジランス PMS

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 40代

              Plan and conduct post marketing surveillance studies as additional PV plan based on safety specification in compliance with GVP and GPSP regulations

              仕事内容
              ・Lead/Manage GPSP activities such as data collection, progress tracking, budget tracking, vendor management, Reexamination and process standardization according to the internal procedure and local regulation

              ・Plan and conduct post marketing surveillance studies as additional PV plan based on safety specification in compliance with GVP and GPSP regulations
              ・Ensure timeline and quality of GPSP operational activities including study set-up, CRF collection, progress tracking, budget tracking and vendor management
              ・ Lead/Manage preparation for Re-examination dossier and inspection readiness
              ・Standardize GPSP process and optimize resource and budget for GPSP activities
              ・ Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP inspections as required and contribute to CAPA processes as appropriate
              ・ Ensure the preparation of local periodic safety reports and coordinate a review cycle with the global product responsible person at GPV
              ・Conduct PMS in compliance with GPSP regulations and timely as planned and prepare re-examinations dossier and required materials under drug re-examination system appropriately
              応募条件
              【必須事項】
              :3年以上の市販後調査関連業務経験
              ・生物化学系大学卒業もしくは薬剤師免許保有者
              ・PMSのオペレーション業務経験者(契約・進捗促進、MRへの指示、施設からの問い合わせ対応、調査関連経費立案・消化管理、データチェックに関する疑義対応、EDC調査運用経験等)
              ・英語能力:ビジネス文書の読み、書きが出来るレベル
              ・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・試験計画書・報告書・安全性定期報告書・再審査申請資料作成に一部関与した経験
              ・適合性調査・PMDAからの照会事項対応に一部関与した経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              【肺線維症】MSLの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              リウマチ・膠原病もしくは皮膚科領域におけるMSL業務

              仕事内容
              リウマチ・膠原病もしくは皮膚科領域

              ・担当疾患領域におけるIBPに基づく科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する
              ・担当疾患領域におけるEE/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する

              ・IBP/ICP/ICEに基づく活動計画の立案
              ・担当疾患領域におけるEEを特定し、適切に改訂する
              ・担当疾患領域におけるIBP/ICP/ICEに基づく適切なEE engagement planを策定する
              ・IBP/ICP/ICEと一貫したEE engagementplanの実行及びその記録
              ・EEから担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために、SI/Scientific exchangeを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する
              ・担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、サイエンティフィックミーティングを企画・実施する
              ・ターゲットEEに対し定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する
              ・顧客との関係構築においてデジタルツールを活用する
              ・当該活動全般における記録及び予算管理を行う
              ・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する
              ・要望に応じた臨床/非臨床のIISをリエゾンとしてサポートする
              ・顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の
              ・EEその他医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。
              ・要望に応じて、研究結果やデータスライドを講演会演者や演者候補者に提供する
              ・要望に応じて、スピーカートレーニングの会合に参加し、科学的なコンテンツのトレーニングを実施または質問に回答する
              ・MRの知識レベルを向上するため、研修部門からの要望に応じて、MRトレーニングを実施する
              ・法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOPを理解し、遵守する
              ・社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する
              応募条件
              【必須事項】
              ・リウマチ・膠原病もしくは皮膚科領域の経験
              ・MSL経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談(できれば2019年2月)
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              外資メーカーでのクリニカルオペレーションズ(CML)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 40代

              臨床開発計画に従って日本のフェーズ1からフェーズ4までの臨床試験の管理を手助けし、スピード、品質、コスト、EEの関与に最適に対処

              仕事内容
              臨床開発計画に従って日本のフェーズ1からフェーズ4までの臨床試験の管理を手助けし、スピード、品質、コスト、EEの関与に最適に対処することを目標として、日本の規制上の承認を得て国際的な臨床開発に貢献する法律および規制の境界および倫理基準によって定められた定義内の臨床試験の準備、実施、分析および報告の効率性(附属書作成)
              ・OPUとTCMの間のメインインターフェイスとして機能する
              ・OPUレベルで割り当てられた臨床試験の実施を管理し確実にする
              ・地元の試練チームのリーダーシップを取る
              ・OPUレベルでの試用準備状況を確認する

              クリオプスジャパン内の内部プロセス、構造および手続きの改善ならびに医学およびその他の機能全般に貢献すること。


              ・ Execute responsible trial within the agreed timelines
              ・ Establish and ensure subject recruitment with recruitment risk identification and countermeasure setting
              ・ Conduct appropriate site selection and ensure training completion for investigators and site staffs
              ・Prepare local trial documents and ensure ISF contents
              ・ Lead the local trial team and report progress to relevant stakeholders incl. TCM, local management and cross-functional structure
              ・ Lead data-cleaning activities
              ・ Ensure compliances of CTMS
              ・ Develop and maintain the relationship with investigators, consultants, vendors, contract research organizations

              Establish appropriate subject recruitment plan and identify possible risks and counter measures to achieve the target
              Achievement rate of No of recruited subjects in Japan compare with that in trial total and required rate for committed No in Japan
              Deliverables listed in the Communication Plan for Japan Trial Team
              Minutes for Japan Trial Team Meeting including CRA meeting
              Contribution of PMDA meeting
              Query response after CTN

              ・Execute responsible trial with the expected quality: MVR review, audit report review and action plan, non-compliance CAPA completion
              ・ Oversight and manage required operational activities to ensure high quality of data compliance with SOPs, ICH-GCP/J-GCP and other applicable regulations
              ・ Ensure timely document transfer to TMF
              ・ Ensure inspection readiness activities for the trial on OPU level

              Minutes for Japan Trial Team Meeting including CRA meeting
              Number of Non Compliance reported, rate of major/critical NC, GEM update status
              Audit outcomes, Inspection results

              ・ Prepare local trial budget precisely and get approval by TCM and local management
              ・ Proceed negotiation with study site for milestone payment procedure and FMV principle
              ・ Conduct trial with the agreed budget and update the budget continuously
              ・ Escalate deviation to TCM and local management

              Trial budget deviations, actual per patient cost
              Rate of sites with milestone or visit based payment
              Trial budget deviations, actual per patient cost


              ・ Ensure involvement of appropriate external expert sites in responsible trial with close relationship with cross functional team members
              The rate of EE sites in the trial

              Other regulatory and / or Organizational Requirements
              GCP, local clinical trial regulations and guidelines・Global CML training
              応募条件
              【必須事項】
              ・ Identification of potential risks on OPU level and propose solution
              ・ Identification of recruitment difficulty on OPU level and solution proposal
              ・Communication and relationship with Coordinating Investigator and stakeholders
              ・ Cross-functional communication and connection

              Bachelors' Degree 学部卒
              Medicine 薬学
              ・ Bachelor degree in medicine related sciences (including pharmacy, nursing, biology, public health and soon)

              Special Skills:
              ・Project management
              ・Interpersonal communication for leadership
              ・Global communication・ Medical writing
              ・ Medical writing
              ・Presentation
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1200万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              薬事本部 薬事部 市販後薬事グループ マネージャー

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              新医薬品ならびに新後発品の製造販売承認申請なども行う求人

              仕事内容
              上市品目の維持管理
              ・各種ライセンスの維持管理(各種変更届、各種業許可更新等)
              ・外国製造業者認定申請/更新、GMP適合性調査申請、GMP定期調査等に係る業務
              ・既存品目(長期収載品含む新医薬品ならびに後発医薬品)の変更管理業務
              ・PMDA各種相談の申し込み&実施
              ・製造販売承認の維持管理(一変申請/軽微変更届/承認整理/承継)に関連する業務
              ・グローバル薬事データベースならびに国内承認書管理システム(Open Approval)の維持管理
              ・当局(厚労省、PMDA、東京都・大阪府等の地方庁)への問い合せ&各種交渉

              新製品(新医薬品&新規後発品)申請業務のサポート 
              ・新医薬品ならびに新後発品の製造販売承認申請、CTD資料作成/信頼性確認、照会事項対応
              ・添付文書、インタビューフォーム等の作成、製品表示の薬機法関連法規への適合性確認
              ・他社開発の新製品候補品事前評価、共同開発品目の申請資料作成/照会対応/承認取得
              ・新医薬品ならびに新後発品の薬価関連業務(薬価申請、ヒアリング等)

              People & General Management
              ・約3-4名のグループ員のマネージメント(目標設定、パーフォーマンス評価、コーチング等)
              ・本部全体予算の作成&管理(グローバルとの折衝&承認取得)
              ・薬事申請戦略(Regulatory Intelligence)の強化
              ・社内他部門ならびに他社、グローバルからの各種問い合わせ事項への対応
              ・日本での薬事要件のグローバルへのインプット&協議
              ・グループ員のスキルアップへ向けた継続的取組み
              ・他グループ及び他部門との更なる連携&協働のためのプロセス構築&導入をリード
              応募条件
              【必須事項】
              ・新医薬品又は後発医薬品の8年以上の薬事業務経験(新規申請、一変申請、軽微変更届出等)
              ・ICHガイドライン(品質、毒性、有効性)、薬機法関連法規、CMC薬事(日本薬局方)に精通
              ・英語能力(会議において話す、聞くことができる)
              ・洞察力と精度の高い注意力(法令順守を司るため)
              ・組織行動力
              ・コミュニケーションスキル(文章、口頭どちらも)
              ・ワード、エクセル、パワーポイントの問題なく使用できるレベル

              【歓迎経験】
              ・幅広い薬事経験(新製品開発/市販後メンテナンス/添付文書/薬価対応等)を有していること
              ・開発薬事(臨床試験、非臨床試験、CMC等)の経験
              ・薬剤師免許(Pharmacist)
              ・People Manager経験があれば尚可。無くても3~4名の部下の小さいGroupなので、People managerへチャレンジししてみたい方も歓迎。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1200万円
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              担当者から管理職まで検討可能!大手製薬メーカーにて品質保証業務

              仕事内容
              ・医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
              ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
              ・逸脱管理
              ・変更管理
              ・製造所等へのGMP監査
              ・文書管理(標準書・基準・手順の整備等)
              ・当局査察対応
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
              ・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。
              ・製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

              【歓迎経験】
              ・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
              ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円
              検討する

              新着外資系企業

              シニアコントラクトスペシャリスト(臨床開発プロジェクト・人月計算契約書作成業務)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 英語を活かす

              コンサルティング部門で受託するプロジェクトに関する契約書作成担当のポジションです。

              仕事内容
              ・お客様からのプロジェクトの発注を受けて、既存のテンプレートに基づいて契約書作成を行う。(受注前にお客様に提出したプロポーザルに基づいて契約書を作成するため、プロポーザルチームとハンドオーバーミーティングを持ち、詳細確認する)
              ・エクセルを用いて予算、コスト管理を行う
              ・プロジェクト開始後、スコープに変更が生じた場合は、追加費用の算出、変更契約書の作成等、必要な書類の改訂を行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・エクセル操作に習熟していること(マクロを組めなくてもいいが、各種関数等が使用できること)
              ・ビジネスレベルの英語力(読む、書く、話す、聞く)
              【歓迎経験】
              ・契約書作成経験
              ・ヘルスケア業界(CRO、医薬品メーカー等)での業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~550万円
              検討する

              新着CRO

              非臨床の受託営業

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 30代

              非臨床試験受託事業における営業職!

              仕事内容
              ・医薬品メーカー、大学、病院、研究所向けの非臨床試験の営業
              ・国内外の医薬品メーカー向けに臨床試験全般の
               安全性評価の総合サポート、営業(臨床試験)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療・製薬業界での営業経験2年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、長野
              年収・給与
              300万円~600万円
              検討する

              新着原薬メーカー

              医薬品の分析試験

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし

              医薬品の申請用添付資料(規格及び試験方法並びに安定性等)作成のための分析業務と評価

              仕事内容
              ・医薬品の申請用添付資料(規格及び試験方法並びに安定性等)作成のための分析業務と評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の申請用添付資料(規格及び試験方法並びに安定性等)作成のための分析業務と評価の経験10年以上
              ・添付資料作成及び承認申請から承認までの規制当局との対応経験、並びに製剤設計に係る知識・経験があれば尚望ましい。
              ・薬剤師歓迎
              ・HPLC、GC、UV等の医薬品の分析試験に用いる分析機器の使用経験
              ・PCスキル WORD、EXCEL
              ・大学卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              400万円~550万円
              検討する

              新着SMO

              精神科領域に特化したCRC求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              精神科領域に特化したSMOで質の高い治験支援を行います

              仕事内容
              ■業務概要:
              医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に
              実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます

              ■業務詳細:
              ・医師や看護師等への治験内容の説明
              ・被験者へのインフォームドコンセントの補助
              ・被験者の来院と検査スケジュールの調整
              ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
              ・治験前の契約準備や説明会
              ・担当する治験に関する業務フローの作成
              ・症例管理のための資料作成
              ・心理検査業務(臨床心理士のみ)
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRCとしての経験が2年以上
              ・コミュニケーション能力の高い方
              【歓迎経験】
              ・心理検査業務経験者

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】関東エリア
              年収・給与
              350万円~450万円
              検討する

              国内医療機器メーカー

              【医療機器】法人営業

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医療機器等の法人営業のお仕事です。

              仕事内容
              医療ガス及び医療機器の営業に携わっていただきます。

              ■医療ガス(酸素・笑気・滅菌等)、在宅医療機器、院内機器、配管設備工事における営業・相談対応
              ◇病院・クリニックの医師や販売代理店に向けての販売営業
              ◇設置機器のメンテナンス・相談対応
              ◇在宅医療サービスにおける機器設置やメンテナンス・緊急対応業務
              ◇営業先比率 新規:既存=2:8
              応募条件
              【必須事項】
              第一種普通自動車運転免許
              営業経験(能力に応じて他業界歓迎)
              将来的な全国転勤が可能な方
              【歓迎経験】
              何らかの医療業務に携わった経験のある方
              精密機器営業経験者 歓迎
              協調性をもってコミュニケーションをとるのが得意な方
              【免許・資格】
              第一種普通自動車運転免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円
              検討する

              アポプラスステーション株式会社

              未経験MR

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 車通勤可
              • 20代
              • 30代

              未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・営業経験2年以上
              ・普通自動車免許をお持ちの方
              ・全国転勤可能な方
              ・経験社数2社以内
              ・直近の離職期間が3ヶ月以内

              【歓迎経験】
              尚可条件
              ・MS経験者歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2020年1月
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~500万円
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              内資大手製薬メーカーOTC営業の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 30代

              小売企業・店舗などに対する当社製品のルート営業と販促活

              仕事内容
              小売企業・店舗などに対する当社製品のルート営業と販促活動をお任せします。
              担当する5から7企業の小売店を定期的に訪問し、ニーズに応じた提案を行うことでお客様と良好な関係を築き、当社シェア拡大に貢献いただきます。

              【具体的には】
              ・定期的に小売企本部を訪問し、新商品やキャンペーン情報を提供
              ・売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充
              ・担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案
              ・店舗販促・成功事例の社内展開・事業部との共同
              近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、スイッチOTC(医療用から一般用に転換した医薬品)などを含む新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。
              将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。
              応募条件
              【必須事項】
              以下全ての条件につき、3年以上の実務経験を要件としています。
              ・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験
              ・大手小売業(ドラッグストア・GMSなど)への、店舗営業の経験
              ※製薬業界経験不問
              ・普通自動車運転資格(必須)
              【歓迎経験】
              ・大手小売業(ドラッグストア・GMS)への、店舗営業と本部営業(交渉)の双方の経験
              ・トレードマーケティングの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円
              検討する