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              該当求人数 965 件中1~20件を表示中

              国内製薬メーカー

              国内製薬メーカーでの臨床試験における薬物動態解析

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              国内製薬メーカーでの臨床試験薬物動態解析担当者です。

              仕事内容
              ■臨床試験の薬物動態解析
              ■治験実施計画書のレビュー及び薬物動態解析計画書・報告書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              <経験>
              ■臨床試験の薬物動態解析に関する業務経験が5年以上
               ・医薬品開発・承認申請業務の経験がある。
               ・臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書、
                報告書作成の経験が複数ある。
               ・承認申請のためのNONMEMによる母集団薬物動態解析、
                母集団解析報告書の作成の経験がある。
              <能力>
              ■薬物動態学に関する知識全般がある
              ■解析ソフトウェアNONMEM、WinNonlin、SASに習熟している
              【歓迎経験】
              <経験>
              ■モデリング&シミュレーション解析の経験がある
              <能力>
              ■ICHや関連規制ガイドラインを理解している
              ■生理学的薬物速度論(PBPK)モデルに関する知識がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 転勤なし

              耳鼻科領域のリーディングカンパニーにて臨床開発モニターの案件

              仕事内容
              ・医療機関の選定、調査実施施設との契約締結。
              ・責任医師をはじめとした関係者に対する調査内容説明、症例回収。
              ・薬剤の有効性・安全性等の適正使用情報を提供する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・臨床開発モニター経験(5年)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~650万円 
              検討する

              新着創薬ベンチャー

              サイエンティスト

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 車通勤可
              • 30代
              • 40代

              創薬ベンチャーでのメディシナルケミストの募集

              仕事内容
              概要:
              合成メンバーとしてPJリーダーのもとでテクニシャンを活用しながら従事していただきます

              ■詳細
              ・文献調査及び合成法の策定
              ・小スケールでの有機化合物の合成
              ・スケールアップの検討
              ・各種分析データの解析
              ・化合物ライブラリーの管理
              ・各種報告書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機合成の知識と経験
              ・有機合成実験の安全に関する知識
              【歓迎経験】
              ・英語(読み書き会話;中級程度)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              国内CDMO

              再生医療工場での環境モニタリング担当

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              再生医療細胞等の製造に関わる環境モニタリング(微生物モニタリング)を中心とした品質管理業務における実務主担当者を募集します。

              仕事内容
              ・環境モニタリングの実務主導及び新規製造室の立上げ
              ・そのほか、品質システム構築業務(品質保証業務)のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器業界において、製造又は品質管理に関する実務経験を3年以上
              ・チームリードの経験があること
              ・他部署との共同プロジェクト等に従事した経験があること。
              【歓迎経験】
              ・上記に係る日本薬局方,USP,EP、諸ガイドラインを理解していること。
              ・英語の読み書きに抵抗がない方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              国内CDMO

              製造部門 製造技術アソシエイト(再生医療)

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

              【業務詳細】
              専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

              ≪主な仕事内容≫
              以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
              ・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
              ・機器の維持に関わる管理
              ・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
              ・PV、PQの計画立案、実施
              ・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
              なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。"
              応募条件
              【必須事項】
              ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方
              ・英語スキル

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内CDMO

              再生医療・遺伝子治療分野における品質保証リード職

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              提携先と提携し品質マネジメントシステムを構築し、変更管理、逸脱管理等の業務

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先であるLonza社と提携し品質マネジメントシステムを構築し、変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証のメンバーを募集します。

              【業務内容】
              新工場立ち上げに必要となる業務、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

              【業務例】
              変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等
              応募条件
              【必須事項】
              【必須条件(MUST)】
              ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分
              野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験年数が合計5年以上

              ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導した経験、または、バリデーション計画の立案経験。
              ・薬機法、GCTP省令等の関連法令通知の知識
              【歓迎経験】
              ・バイオサイエンスに関する一般的知識

              ・英語スキル(読み書き、会話の業務利用経験が必要:目安 TOEIC 600以上)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              国内バイオCDMO

              再生医療事業立ち上げに関するプロジェクトマネージャー

              • 受託会社
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行う部門におけるサポート担当のポジションを募集しております。

              【業務詳細】
              プロジェクトマネージャーとともに行う顧客との契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務のサポート業務
              ・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
              ・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
              ・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力(受発注・営業など)
              ・プロジェクトリードの経験
              ・英語スキル(TOEIC800以上)
              【歓迎経験】
              ・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトのリード経験(商品企画、CMO、CRA、R&D等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内CDMO

              再生医療に関する製造管理担当

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業におけるGMP製造に関わる製造管理の主担当を募集しております。

              仕事内容
              複数案件の受託を進めていくなか、専門知識を背景として社内外メンバーと協力しながら、それぞれの受託案件に関する原材料、製品製造、バリデーションのスケジュールを起案・調整のうえ、シフトにも反映させていき、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

              なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。
              応募条件
              【必須事項】
               1. 細胞培養(無菌操作)の経験のある方
               2. 英語(読み書き支障ない程度。TOEIC600以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              大手内資製薬メーカーにて薬物動態研究の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              開発品目増加に伴う臨床薬物動態研究体制強化及び創薬段階における研究体制強化

              仕事内容
              薬物動態研究所では、創薬段階のスクリーニングから臨床試験、新薬申請及び市販後臨床試験まで長期にわたって新薬開発に携わり、様々なステージにおける研究経験が可能です。今回、開発品目増加に伴う臨床薬物動態研究体制強化及び創薬段階における研究体制強化のために、薬物動態研究の経験者を募集いたします。

              【職務内容】
              ・臨床薬物動態解析、臨床薬理試験プロトコール作成
              ・スクリーニングin vivo及びin vitro薬物動態評価
              ・Modeling & Simulation、母集団薬物動態解析
              ・スクリーニング薬物動態評価又は臨床薬物動態解析のリード
              応募条件
              【必須事項】
              薬物動態研究経験(臨床,非臨床問わず3年以上)

              ※こちらの企業の中途採用は契約社員からとなりますが、6か月もしくは1年後に正社員登用を前提としての採用となります。
              【歓迎経験】
              ・海外留学経験.
              ・Global開発経験
              ・海外共同研究経験.

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              化粧品企業

              製造オペレーター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              化粧品の中身の製造オペレーター職として担っていただきます。

              仕事内容
              基礎化粧品やメイク化粧品などの中身の製造、調色、出来映え評価、作業データ入力業務などをご担当いただきます。立ち仕事、力仕事が多い仕事になります。また、下記記載の製造一係、製造二係どちらかの配属となります。

              (1)生産一課 製造一係の業務内容:
              ・主に乳液、化粧水、洗顔、シャンプー、リキッドファンデなどの液体化粧料の製造となります。主な乳液類の製造工程は、溶解調製した油系と調整した水系とを混合し、そこへ冷却過程で高分子、美容剤、香料を添加混合して濾過取り出しとなります。その他出来映え評価として物性値測定、外観匂いなどの官能チェック、製造記録作成などを行います※製造一係では、たまに夜勤が発生することもあります。(時差勤務※13:10~21:45 年数回程度)
              ・重量物で、バルク製造作業で取り扱うもの…原料200リットルドラム缶であればポンプなどでミキサーへ原料投入/原料計量物50リットルステン缶に30キログラム程度のものは人力で溶解槽へ投入

              (2)生産一課 製造二係の業務内容:
              溶融バルク製造(口紅、グロスなど)と粉体バルク製造(ファンデーション、おしろい、アイカラー、チークカラーなど)がございます。両者ともに製造工程は、油系を溶解し、粉系を添加混合分散し、色合わせ、濾過取り出しを行います。その他出来映え評価は工程内検査、製造記録作成などを行います。
              応募条件
              【必須事項】
              製造業務経験2年以上
              ※食品、原料、機械など業種は問いません
              【歓迎経験】
              ・原料、素材の製造経験
              ・製造管理、品質管理、衛生管理の知識
              ・危険物取扱者資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              内資CRO

              【医療機器PJ】クリニカル・スペシャリスト

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • Iターン・Uターン

              大手内資メーカーの新規プロジェクトにてクリニカル・スペシャリストとして業務を行う求人です

              仕事内容
              超音波画像診断装置の検査機器プロモーターとして
              デモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。
              また転籍前提のプロジェクトです。

              取り扱い製品:超音波検査装置

              原則日勤ですが、業務の必要上、宿泊を伴う出張をお願いすることがあります。

              ※勤務地は 札幌、埼玉、東京、大阪、福岡 のいずれかとなります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・普通自動車免許
              ・看護師、診療放射線技師等
              【歓迎経験】
              ・臨床検査技師の有資格者で、超音波検査の実務経験がある方
              ・上記資格をお持ちでなくとも、医療関連資格、臨床経験のある方
              【免許・資格】
              看護師、臨床検査技師、診療放射線技師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              新着外資系企業

              Reg & Site Start Up Specialist 2

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床試験が立ち上がるまでチームをLeadしていただく業務です。

              仕事内容
              Clinical Leadのような役割となり、試験が立ち上がるまでチームをLeadして頂くことになります。

              ・Under general supervision, perform activities associated with study site initiation process as well as ethics and regulatory submission process throughout the project lifecycle according regulations, standard operating procedures (SOPs),
              project requirements and contractual/budgetary guidelines.
              ・Conduct the quality control activities by checking the Essential Documents and the Monitoring process to confirm that the handling/processing of the clinical study related Essential Documents are implemented appropriately throughout the project lifecycle in accordance with standard operating procedures, good clinical practice, and applicable regulatory requirements.

              ・Work with team members in preparation of regulatory submissions per work instructions.
              ・Work with internal team members or sponsor to secure authorization of regulatory documents.
              ・Inform team members of completion of regulatory and contractual documents for individual sites.
              ・Check the Essential Documents within the scope of QC Check using the QC check sheet.
              ・Review and negotiate site regulatory documents and contracts with sites and sponsors for agreement on wording and
              budgets.
              ・Work with legal team members or sponsor to secure authorization of contracts.
              Work with Clinical Operations, Project Management and Feasibility on SSU project specific status and
              deliverables.
              ・Resolve site issues and report site status to SSUL.
              ・Maintain and manage SSU data tracking entries in database. Review for completeness and accuracy.
              ・Participate in mentorship and training of less experienced staff.
              応募条件
              【必須事項】
              下記経験のある方
              ・治験開始プロセス及びIRB申請プロセスに関連する業務経験
              ・プロジェクトのタイムラインを遵守しながらチームを管理・リードし、指定された成果物の品質を維持することができる。 
              ・Teamをリードした経験
              ・英語力(英語でメールや文書でビジネスレベルのやり取りができる。)

              【歓迎経験】
              英語力(会話)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              新着外資系企業

              Reg & Site Start Up Specialist 1

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              施設の選定後からの諸手続きや主に費用の交渉、契約書の取り交わし、申請書の作成、提出

              仕事内容
              施設の選定後からの諸手続きを担いますが、主に費用の交渉、契約書の取り交わし、申請書の作成、提出していただきます。

              ・Under general supervision, perform activities associated with study site initiation process as well as ethics and regulatory submission process throughout the project lifecycle according regulations, standard operating procedures (SOPs),
              project requirements and contractual/budgetary guidelines.
              ・Conduct the quality control activities by checking the Essential Documents and the Monitoring process to confirm that the handling/processing of the clinical study related Essential Documents are implemented appropriately throughout the project lifecycle in accordance with standard operating procedures, good clinical practice, and applicable regulatory requirements.

              ・Work with team members in preparation of regulatory submissions per work instructions.
              ・Work with internal team members or sponsor to secure authorization of regulatory documents.
              ・Inform team members of completion of regulatory and contractual documents for individual sites.
              ・Check the Essential Documents within the scope of QC Check using the QC check sheet.
              ・Review and negotiate site regulatory documents and contracts with sites and sponsors for agreement on wording and
              budgets.
              ・Work with legal team members or sponsor to secure authorization of contracts.
              Work with Clinical Operations, Project Management and Feasibility on SSU project specific status and
              deliverables.
              ・Resolve site issues and report site status to SSUL.
              ・Maintain and manage SSU data tracking entries in database. Review for completeness and accuracy.
              ・Participate in mentorship and training of less experienced staff.
              応募条件
              【必須事項】
              下記経験のある方
              ・治験開始プロセス及びIRB申請プロセスに関連する業務経験
              ・治験文書提出、契約書作成
              ・施設や顧客との治験文書レビューや価格交渉などの経験
              ・英語力(読み書き程度)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              Spclst, Audit

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにてITチームと協力して、データの適時性と正確性のためにデータ構造を最適化

              仕事内容
              ・Lead daily operation of channel sales data and master data
              ・ Provide sufficient support to internal and external stakeholders to get data service
              ・ Lead continuous improvement projects to increase quality of data;
              ・ Work with IT team to optimize data structure for data timeliness and accuracy
              ・Explore opportunity to mine value of data
              ・Collaborate with 3rd party partner smoothly to guarantee high quality data service.
              応募条件
              【必須事項】
              ・販売データおよびマスターデータ操作での5年以上の経験
              ・優れた分析スキル、運用上の問題の根本原因を見つける能力
              ・よいコミュニケーション力
              ・人事管理の経験
              ・プロジェクト管理経験
              ・英語力(特にライティング)
              ・MS Office ExcelおよびPowerPointの習熟度
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1100万円 
              検討する

              株式会社ケミックス

              信頼性保証に関する品質保証責任者

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              原薬メーカー・ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証業務です。

              仕事内容
              GQPに準拠した信頼性保証・品質保証に関する責任者ポジションになります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上(化学、薬学系)
              ・医薬品関連会社での品質保証(GMP・GQP)の経験年数5年以上

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              臨床試験(グローバルトライアルを含む)推進

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              外資製薬メーカーにてグローバル試験におけるオペレーション業務

              仕事内容
              ・各領域における臨床試験(グローバルトライアルを含む)のオペレーション業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床試験に関する規制(J-GCP, ICH-GCP, 新倫理指針等)に精通していること
              ・外資系企業等でグローバルトライアルのオペレーション経験があること
              ・国内外スタッフとの良好なコミュニケーションが可能であること
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              細胞培養技師

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上

              CPC(細胞培養施設)内での、免疫細胞の製造に関する業務

              仕事内容
              ・免疫細胞の製造に関する業務
              ・免疫細胞の培養、解凍
              ・製造衛生管理(CPC製造関連文書管理)
              ・他、付随する業務全般
              ・免疫細胞のQC(品質管理)に関する業務
              ・免疫細胞の品質管理
              ・製造衛生管理(CPC製造関連文書管理)
              ・他、付随する業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              免疫細胞/幹細胞/動物細胞いずれかの培養経験があること。
              【歓迎経験】
              生物学関連を卒業されている方(修士学位は尚歓迎)
              再生医療、免疫細胞製造の経験がある方(CPC経験1年以上)
              製造・QCに関して、自分の意見を提案できる方
              臨床検査技師の経験がある方
              QCはEndotoxin,PCR, Flow cytometryの操作経験がある方
              韓国語(外国語)が出来る方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              【メディカルライター】新薬開発における臨床試験や薬事申請の関連業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

              仕事内容
              下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
              ・治験薬概要書の作成
              ・総括報告書の作成
              ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
              ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
              ・対面助言(申請前相談)資料の作成
              ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
              ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(海外本社と共同で行う)
              応募条件
              【必須事項】
              ・メディカルライターとして、CSR、CTD臨床パート、照会事項回答等の作成に取り組みたい意欲がある方
              ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
              ・英語力
              ・過去3年以内に主執筆者として承認申請及び承認審査に従事又は規制当局で承認審査に関する業務に携わった経験
              ・治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験
              ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる)
              ・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
              ・プレゼンテーション能力
              ・ファシリテーション能力
              ・デジタル技術の応用経験(Robotic Process Automation等)
              ・MW研修(日科技連等)、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】コンプライアンスグループ・CSR推進部の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              グループのコンプライアンスを統括!会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることが可能です。

              仕事内容
              会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。グローバルプロジェクトに関わることができます。

              【職務内容】

              担当するテーマ※について、グループのコンプライアンスを統括する
              特に、内部通報を中心に担当する。
              ※個人情報保護、贈収賄防止、情報セキュリティ、内部通報制度、価値観・行動規範、従業員意識調査等
              ・グループ各社、各本部・部のうち担当する各社・各部のリスクマネジメントおよびCSV重点課題への取組を推進する
              応募条件
              【必須事項】
              ・内部通報担当業務(必須)
              ・グローバルでの実務経験(必須)
              ・法務コンプライアンス系部署における業務経験
              ・本部等規模の大きい組織または経営戦略等経営全般に関わる職務歴
              ・プロジェクトマネージメントの経験 


              【歓迎経験】
              《経営全般》※必須ではなない
              ビジネス、リスクマネジメント、コンプライアンス、プロジェクトマネジメントに関する知識
              コンプライアンスおよびリスクマネジメントの推進において各部門、会社担当者の話が理解できるレベルの各領域の知識

              《法務関連》※必須ではない
              ・ビジネス法務2級レベルの知識(配属後の学習機会あり)
              以下について概要とリスク管理上のポイントの理解が必要
              ・個人情報保護に関する法令類:改正個人情報保護法、GDPR
              ・贈収賄防止に関する法令類:独禁法・不正競争防止法、米FCPA、英BA、韓キムヨンラン法
              ・透明性確保に関する法令類:製薬協・臨薬協GL、EFPIAコード、米国サンシャイン法
              ・コーポレートガバナンスに関する法令類:会社法、東証CGコード
              ・内部通報に関する法令類:公益通報者保護法
              以下について基礎的な知識が必要
              ・労働法
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1250万円 
              検討する

              国内原料および中間体の製造メーカー

              化学品の製造スタッフ

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 残業ほとんどなし

              化学品の製造職での経験が活かせます!

              仕事内容
              医薬品、農薬、インクなどの原料や中間体(化学反応の中間生成物)を製造する業務です。
              医薬品、農薬、インク材料、化粧品、写真薬、電子材料等、製造する製品の担当分野によって、3~4名のチームに分かれます。業務の流れは以下の通りです。

              ・完成品のもととなる、何種類もの原料を攪拌(かくはん)タンクまで運び、投入。
              ・タンクの中で化学反応させる。
              ・遠心分離機に入れてろ過し、中間体や原料となる結晶を抽出。
              ・乾燥機にかける(必要に応じて、有機溶剤などを入れる)。
              ・計量、包装
              ・出荷
              一つの製品ができるまで、約2~5日。一つのチームで、いくつかの品目を担当することになります。
              応募条件
              【必須事項】
              有機化学分野の製造の実務経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する