安全性リアルワールドデータサイエンスの求人一覧

外資製薬メーカーにて安全性部門におけるデータ利活用戦略の策定

仕事内容

・安全性部門におけるデータ利活用戦略の策定
・上記で計画されたタスクフォース計画の履行
・達成した成果のパブリケーション活動
・HSR、HEOR、心理学、行動学に関する社外専門家との協業
・デジタルデバイス等、IoT、AI関連技術活用に関わる情報収集と関係者とのパイプ形成

仕事の魅力：
・真なる「薬害根絶」を具現化するための活動にチャレンジが出来る
・規制要件に縛られない、フレキシブルなアイデア創出の機会が与えられる

応募条件

【必須事項】
・リサーチクエスチョンの明確な疫学研究の企画または運用経験
・プロジェクトリーダーまたはタスクリーダー経験
・学会等での発表経験

求めるスキル・知識・能力:
・ヘルスサービスリサーチ、ヘルスアウトカムリサーチ等、調査学一般の概念を習得している
・社会心理学、臨床心理学、行動経済学等の心理学周辺知識（ヒューリスティクス、プロスペクト理論等を説明できるレベル）
・薬剤疫学の基礎スキル（自己対照モデル、調整オッズ比等を説明できるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務を担っていただきます。

仕事内容

・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・海外関連会社（グループ会社）QA担当者との協働

応募条件

【必須事項】
・PV監査の経験1年以上
・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル
・英語力
【歓迎経験】
・海外関係会社との仕事をした経験があればなお良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

日本のリスク管理計画（RMP）とJ-PI（安全部品）を提供して、日本の患者の安全性の観点から市場アクセスを最適化

仕事内容

・Risk Management & Safety Scientists are responsible for setting product safety specifications and for delivery of local Risk Management Plan (RMP), and J-PI (safety parts) to optimize market access from patient safety perspective in Japan.
・RMP Team Leads manage setting the project safety strategy in view of ‘Benefit and Risk valance’ of each product by planning the appropriate risk minimization activities and pharmacovigilance plan including regulatory mandatory pharmacovigilance studies collaborated with JPT and Global Strategic Safety Management Team (SSaMT) Leads for JNDA preparation.
・Safety surveillance representatives lead to execution of pharmacovigilance activity, and communication of Safety Assurance Measure basically during EPPV period

応募条件

【必須事項】
・理系の大卒以上
・製薬業界での関連する安全性の経験
・ファーマコビジランスまたは医薬品開発プロセスに関する十分な知識
・ビジネス英語
・薬剤疫学および統計分析の基礎知識
・一般的な医学/薬学の専門知識
【歓迎経験】
海外での薬事監視活動、医薬品開発または規制業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

リアルワールドデータを含めた臨床開発に関連するデータ収集・管理・分析を可能とするシステムの導入評価の実施と計画策定

仕事内容

・リアルワールドデータを含めた臨床開発に関連するデータ収集・管理・分析を可能とするシステムの導入評価の実施と計画策定
・上記データの収集・管理・分析を可能とするシステム・プロセスの構築と運用管理
・データ連携・交換の実現及び実施

応募条件

【必須事項】
・リアルワールドデータを含む臨床開発に関連するデータを管理するシステム・プロセスの導入・構築・管理の経験あるいは興味をお持ち方
・上記データの構造定義、正規化を含む加工、データベース設計を経験あるいは興味のある方
・上記業務の実施にあたり英語でのコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円