滋賀県の求人一覧

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              該当求人数 96 件中1~20件を表示中

              外資系CRO

              Sr Clinical Trial Manager, Real World & Late Phase

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

              仕事内容
              The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
              delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
              position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
              the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
              and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
              and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
              deliverables are met.


              JOB RESPONSIBILITIES
              ・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
              with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
              ・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
              investigator payments or other related activities.
              ・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
              mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
              ・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
              (CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
              ・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
              management deliverables.
              ・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
              and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
              ・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
              ・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
              ・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
              interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
              include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
              ・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
              Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
              on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the clinical trial management activities.
              ・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
              including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
              needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
              ・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
              Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
              ・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
              ・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or tracking tools.
              ・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
              Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
              reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
              ・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring strategy, CMP/SMP, and risk plans.
              ・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
              site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
              ・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
              ・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
              Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
              ・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
              to achieve data cut and lock deadlines.
              ・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for development.
              ・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of CTMs across a portfolio of projects
              ・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
              experience
              ・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
              ・Demonstrated capability of working in an international environment.
              ・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
              ・Preferred experience with risk-based monitoring
              ・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
              management
              ・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
              ・Must demonstrate good computer skills
              ・Strong conflict resolution skills
              ・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
              management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
              clinical research project.
              ・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
              issues
              ・Moderate travel may be required, approximately 20%
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              外資動物用診断薬・医療機器メーカー

              動物病院向け提案営業

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              動物病院向け受託検査サービスについての新規営業業務

              仕事内容
              動物病院向け受託検査サービスについて、担当エリア内の動物病院に対し、新規のご提案・また既に弊社のサービスをご利用いただいている動物病院のお客様に、追加のご提案をお任せいたします。獣医師のお客様は製品・サービスのいずれかをご利用いただいたことがある方がほとんどですので、新規の営業も比較的行いやすい環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              法人営業経験3年以上
              ※直行直帰スタイルです

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】関東 静岡他
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品の充填包装設備における製造2グループの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              内資製薬メーカーにて医薬品の充填包装設備に関わる業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品の充填包装設備に関わる下記の業務を行なう。
              ・日常管理(稼動前点検、ロット替え、トラブル対応作業)
              ・維持管理(セット替えや保全、点検業務)
              ・改良検討(新規生産設備の導入検討およびバリデーション)
              ・改善活動(作業効率、品質向上を目的とした改善活動・既存設備改良)
              ・充填包装設備のオペレーション等
              応募条件
              【必須事項】
              【業務経験】
              生産ライン(充填・包装)の維持管理やメンテナンスを2年以上経験し、知識を有している方(医薬品の製造経験があれば尚可)  

              【能力・スキル】
              ・機械および電気の保全技能のある方
              ・ワード、エクセルの基本操作ができる方(製図、CAD操作ができれば尚可)
              ・コミュニケーション能力が高い方
              ・リーダーシップがある方

              【学歴】
              高専卒以上で、機械・電気系を専攻された方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              機械保全技能士、電気工事士があれば尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              350万円~650万円 
              検討する

              非公開/ベンチャー企業

              フルスタックのリードエンジニア【All TypeScript/リモート可/週4日勤務可】

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリード

              仕事内容
              更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリードして頂ける方を求めています。
              エンジニアは皆、TypeScriptを扱い、開発分業をしていません。
              知識の足りない領域は補完しあい、新しい技術情報を共有しながら全員で成長しています。
              技術・プロダクト志向を持つそれぞれのメンバーが積極的に議論を交え、開発・改良を進めます。

              毎週金曜日の夕方に社内エンジニア勉強会を開催しており、興味のある方はそちらにご参加いただくことも可能です。

              【開発組織の特徴】
              ■チーム構成
              プロダクト毎に開発チームがあり、エンジニア数人とプロダクトマネージャー1人の構成がベースです。
              そのほか、プロダクト横断的に携わるQAやデザイナー、プロダクト毎の事業開発や医療職のメンバーなどと一緒に、仕様を検討する段階から協力してプロダクトを作っていきます。

              ■ 経験豊富なエンジニアメンバー
              ・プロダクトで使っているOSSにも積極的にコントリビュートしたり、知見を社外に発信するエンジニア
              ・習慣的にペアプロやモブプロを行い、チーム内のノウハウ共有や課題解決を加速させるエンジニア
              ・モバイルアプリから、フロントエンド~インフラまで、担当プロダクトに関することなら何でも扱えるエンジニア
              CureAppのエンジニア組織について:https://cureapp.co.jp/engineers.html

              【開発環境】
              ・言語:JavaScript, TypeScript
              ・主要技術:React, React Native, Express, GraphQL
              ・その他技術:Jest, ESLint, Prettier, monorepo
              ・リポジトリ管理:GitHub
              ・主要インフラ技術:AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
              ・DB:MongoDB, PostgresSQL
              ・CI:GitHub Actions, Bitrise
              ・情報共有: Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
              応募条件
              【必須事項】
              ・チームでサービス開発し、リリースした経験
              ・周囲とディスカッションしながら仕様を決めてきた経験
              ・以下のいずれかの実務経験 3 年以上
              TypeScript / JavaScript / Kotlin / Swift

              求める人物像
              ・ミッション、ビジョンに共感する方
              ・バリューに共感し、体現できる方

              <バリュー>
              C: Chase Ideal: 妥協せず理想を追求しよう
              U: be Unique: 独創性で世界をリードしよう
              R: be Responsible: 当事者意識をもってやり遂げよう
              E: Enrich your loved ones: 親愛なる人々を豊かにしよう

              【歓迎経験】
              ・React Native を用いた開発経験
              ・GraphQL を用いた開発経験
              ・フロント、バックエンド双方の開発経験
              ・MongoDB をはじめとした NoSQL の経験
              ・サービスの運用経験


              歓迎言語・レベル

              -
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国(在宅)
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              新着非公開/ベンチャー企業

              エンジニアリングマネージャー【フルリモート/週4日勤務可】 

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              エンジニアリングマネージャーとしてメンバーの課題解決やマネジメント業務

              仕事内容
              ■ アジャイルコーチ的な役割も期待したい
              治療アプリは医療機器であるというビジネス特性上、事業立ち上げからリリースまで最低3年はかかります。
              臨床試験を重ね、国から医療機器としての承認をもらう必要があるからです。

              また、先行者優位の市場でもあることから、経営戦略としては、多くの疾患領域に幅広く手を広げて市場を囲いにいこうとしています。
              現在、医療機器承認を得た製品は禁煙領域と高血圧領域の2つのみですが、それ以外にも4領域以上の製品を開発しています。

              結果、会社規模のわりに多くの事業(弊社ではプロジェクトと呼んでいます)が複数同時に走っているという状況が生まれており、
              各開発チームがサイロ化しやすい状況になってしまっています。

              そこで、EMにはアジャイルコーチのような役割も担ってもらいたいです。
              各プロジェクトのエンジニアチームに時々顔を出して、開発プロセスの課題に対して「こうしたらいいかもね」などと改善のきっかけを作っていってもらいたいです。
              また、開発がうまく回っているプロジェクトの方法論を横展開していくことで、エンジニア組織全体の開発力を高めることにもつながるはずで、そうした立ち回りも期待したいです。

              ■ 業務内容
              ・1on1(CFR: Conversation/Feedback/Recognition)によるメンバーの成長やモチベーションマネジメント, 評価
              ・メンバーの担当するプロジェクトの支援、課題解決
              ・エンジニアの採用、採用競争力向上

              ■ ポジションの魅力
              ・上場目前のフェーズで急拡大する会社のカオス期を乗り越える経験ができる
              ・社エンジニア組織が強くなることでもたらされる会社へのインパクトの大きさ、社会へのインパクトの大きさを実感しながら仕事ができる
              ・十分な採用予算があり、組織としての拡大余力が十分ある
              ・エンジニアは全員が「TypeScript/JavaScriptエンジニア」であり、バックエンド/フロントエンド/モバイルアプリという分業をしておらず、技術的な面白みも感じながら仕事ができる
              ・複数のPJをマネジメントする経験が得られる
              応募条件
              【必須事項】
              ・エンジニアのマネジメント経験
              ・エンジニアとしての開発経験(開発からリリースまでの一連のフロー)
              ・複数のステークホルダーとの調整経験
              ・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある

              求める人物像
              ・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある
              ・会社のビジョン、ミッションに共感できる

              ■ 開発環境
              ・言語:JavaScript, TypeScript
              ・主要技術:React, React Native, Express, GraphQL
              ・その他技術:Jest, ESLint, Prettier, monorepo
              ・リポジトリ管理:GitHub
              ・主要インフラ技術:AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
              ・DB:MongoDB, PostgresSQL
              ・CI:GitHub Actions, Bitrise
              ・情報共有: Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
              【歓迎経験】
              ・ネイティブアプリの開発経験
              ・スクラムマスター/アジャイルコーチとしての経験
              ・医療ドメインへの理解がある

              以下の技術を用いた開発経験
              ・React Native
              ・TypeScript
              ・JavaScript
              ・Node.js


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国(在宅)
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              製薬メーカー

              オーファンドラッグの製薬メーカーにてMRの求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              オーファンドラッグにおけるMR活動を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
              ・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
              ・大学病院、基幹病院中心
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・MR認定資格
              ・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
              ・全国転勤可能な方

              【歓迎経験】
              ・大学病院担当
              ・複数領域の経験がある方
              (症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2022年10月1日
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              原薬プロセス検討担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              製法改良商用生産に向けたスケールアップ検討、プロセス安全性の評価を実施

              仕事内容
              現有品及び開発品の原薬について、原価低減や安定供給に向けた原料変更や製法改良商用生産に向けたスケールアップ検討、プロセス安全性の評価を実施
              開発した製造方法について、原価計算し、その事業性を評価
              応募条件
              【必須事項】
              【業務経験】
               企業における原薬や化学品プロセスのスケールアップ検討に関する3年以上の経験

              【能力・スキル】
               有機合成、スケールアップ検討 (ラボスケールからパイロットスケールへのスケールアップに関するスキルであれば尚良し)
               原価計算
               コミュニケーション能力全般
               
              【学歴】
               修士卒

              【語学】
               論文等を労せず読み込める程度の英語力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              危険物取扱者(甲種)あれば尚良し
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              ~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資系CRO,CSO企業

              製造販売後調査の専任モニター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上

              市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

              仕事内容
              製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
              製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
              当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
              ご自宅をベースに活動する外勤業務です
              応募条件
              【必須事項】
              MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
              PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
              GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
              【歓迎経験】
              大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
              製造販売後調査の専任業務経験
              交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
              MR認定資格
              【免許・資格】
              MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              300万円~350万円 
              検討する

              国内大手診断薬メーカー

              DMR(臨床検査薬情報担当者)

              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務

              体外診断用医薬品や測定機器などに関する情報の提供、収集、伝達業務

              仕事内容
              ・医療関係者(臨床検査技師等)に、体外診断用医薬品や測定機器などに関する情報の提供、収集、伝達
              ・総合検査システムに関する提案
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上

              下記のいずれか
              ・DMR(臨床検査薬情報担当者)
              ・臨床検査MS
              ・製薬MR
              ・医療機器営業
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】関東関西他
              年収・給与
              400万円~850万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              製造1グループ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              大手製薬メーカーにて製剤製造設備の保守・点検管理業務

              仕事内容
              ・製剤製造設備の保守・点検管理
              ・医薬品(主に外用剤)の製造業務(秤量、調製等)
              ・製造関連装置・機器の洗浄
              ・検討業務(新規生産設備導入やバリデーション等)
              ・改善活動(作業効率・品質向上を目的とした設備改良、作業方法変更等)
              応募条件
              【必須事項】
              【業務経験】
              生産ラインのオペレートや維持管理の経験が2年以上あり、機電系の知識を有している方(医薬品の製造経験があれば尚可) 

              【能力・スキル】
              ・機械および電気の保全技能のある方
              ・ワード、エクセルの基本操作ができる方(製図、CAD操作ができれば尚可)
              ・論理的思考ができる方
              ・コミュニケーション能力が高い方
              ・リーダーシップがある方

              【学歴】
              高専卒以上(機械や電気を専攻された方)

              【語学】
              問わない

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              機械保全技能士、電気工事士などの資格があると尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              350万円~650万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              原子間力顕微鏡を用いた分析担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン

              AFM(Atomic Force Microscopy;原子間力顕微鏡)を用いた表面観察業務を担う

              仕事内容
              AFM(Atomic Force Microscopy;原子間力顕微鏡)を用いた表面観察。新規分析技術の開発や受託分析を担当する。
              特に、ライフサイエンス・ライフエンジニアリング分野(例えば、固体表面に吸着したタンパク質分子の液中観察や抗原抗体反応などの観察など)の業務が対象となる。
              応募条件
              【必須事項】
              ・AFM観察の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【MR】2023年1月入社 (血液疾患領域(中和抗体))

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり

              血液腫瘍を診ている施設・医師へのMR活動を担う

              仕事内容
              医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・新薬に関わるMR経験3年以上
              ・A)血液がん、B)固形がん、C)バイオ製剤(抗体医薬)のいずれかの経験必須
              ・基幹病院または大学病院担当経験 必須
              ・Web面談、メールなどデジタルツールの活用に支障がなく、ITリテラシーに親和性が高い方

              ・大卒以上
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
              ・普通自動車免許
               ※違反累積点数2点まで
               ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
              ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2023年1月1日
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              製造オペレーター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              大手製薬メーカーにて設備点検や生産ラインの連携を担う

              仕事内容
              ・担当するプロセスに関するGMPの履行に責任を負う。
              ・SOPや製造責任者の指示に基づき、安定した高品質の医薬品を製造(検査・包装)する。
              ・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施して品質クレーム低減及び生産性の向上を達成する。(クレーム撲滅・原価低減を達成する)
              ・担当するラインの製造にかかわるGMPの文書の作成・改訂を実施する。
              ・製造記録を作成する、また、第3者の記録の照査を実施する。
              ・プロセスファシリテーター、ラインリーダーと共にSHEを推進し従業員の安全と健康を確保しながら5S活動に取り組む。
              ・設備の安全に関するリスクを把握し、作業時に適切な処置を行う。
              ・設備点検保守に関して、保守作業のサポートを行う。1ヶ月点検を実施する。
              ・変更管理に関して、現場への展開を実施する。
              ・逸脱/品質異常発生時に、状況を確保し、ラインリーダー、プロセスファシリテーターへ適切に報告し、指示に従い対応する。合意されたCAPAの実施を行う。
              ・OJT計画に従い、自身のレベルに応じて、計画の実施、達成レベルの評価を行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・検査包装作業、設備機器操作技術
              ・Excel, Word
              ・GMP基礎知識
              ・生産機器に関する一般的な知識
              ・医薬品の取扱いに関する知識
              ・コミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・英語
              ・設備機器能力
              ・リーダーシップ能力
              ・VBA/マクロ/SE経験者歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              内資系医療機器メーカー

              内視鏡システムの専任セールス

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 20代
              • 30代

              様々な機器の設計や開発を手掛ける医療機器メーカーにて内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当

              仕事内容
              内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当していただきます。

              ・医療施設へのヒアリング、マーケティング活動
              ・医用内視鏡及びその周辺機器、消耗品の販売
              ・医用ネットワークシステムの販売、営業活動
              ・導入後の定期サポート
              応募条件
              【必須事項】
              メーカーもしくは商社で消化器内視鏡、気管支鏡等の軟性内視鏡に関する販売経験(3年以上を目安)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              工場エンジニア(電計技術者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              国内外で拡大する事業設備の電力設備、電計設備に関する設計・計画をお任せします

              仕事内容
              炭素繊維や新電池材料、水処理膜、医療材料等、国内外で拡大する事業設備の電力設備、電計設備に関する設計・計画をお任せいたします。

              【具体的には】
              生産設備(電計担当部分)または電力設備(受配電設備)の、計画・設計、施工管理、試運転立上げ、保守管理業務

              【事業について】
              炭素繊維や新電池材料、水処理膜、医療材料等、当社では世界トップ・トップクラスのシェアを誇る最先端の素材を製造しており、特に海外での生産拠点の拡大・増設が続いています。
              グローバルなフィールドで最先端の素材を創出し、事業の拡大を実感できる、機械・電気系技術者にとって非常にやりがいの大きい業務です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(電気工学、電子工学、計測工学等の専攻)

              【歓迎経験】
              ・電力関係(高圧)設備もしくは工場受配電設備の設計・保守管理担当の経験をお持ちの方
              ・電気主任技術者(3種・2種)資格の取得者
              ・生産プロセスに関する経験・知識(事業分野不問)
              ・英語力をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀愛知他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              工場エンジニアリング(機械系技術者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              国内外で拡大する事業設備の機械設備に関する設計・計画業務

              仕事内容
              炭素繊維や新電池材料、水処理膜、医療材料等、国内外で拡大する事業設備の機械設備に関する設計・計画をお任せいたします。

              【具体的には】
              生産設備(機械)の、計画・設計、施工管理、試運転立上げ、保守管理業務

              応募条件
              【必須事項】
              <必須>
              高専卒以上(機械系の専攻)
              【歓迎経験】
              ・大型装置や設備の機械設計・保守管理等のご経験者
              ・生産プロセスに関する知識・経験
              ・英語力のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀静岡茨城
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーにて品質管理担当者(QC)の転職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              大手製薬企業において品質管理業務を担う

              仕事内容
              品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

              ・医薬品の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)
              ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
              ・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
              ・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
              ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
              ・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
              ・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育
              ・新製品導入に伴う分析法技術移管
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
              ・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
              ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識
              ・問題解決能力、コミュニケーションスキル
              ・英語 English:中級
              【歓迎経験】
              ・大学院卒以上
              【免許・資格】
              薬剤師(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀県
              年収・給与
              ~800万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              【経験者】SMAの求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 育児・託児支援制度

              SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

              仕事内容
              即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

              治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、
              既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
              また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
              IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験事務局担当経験、営業経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              外資系企業

              経験者MR

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上

              CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

              仕事内容
              大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
              ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格
              ・MR経験(各領域の経験あれば尚可)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              機械設計および保守・メンテナンス

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 育児・託児支援制度
              • 車通勤可

              医薬品工場での機械設計や保守・メンテナンス業務を担うエンジニアリング職です。

              仕事内容
              機械設計および保守・メンテナンス担当として、以下業務をお任せ致します。
              (1)製造設備及び省エネ設備の導入業務
              ※自社設計装置を導入することも多くあります。
              (2)メンテナンス・改善業務
              製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・機械工学、電気工学、化学工学のいずれか基礎知識
              ・FA設備、ユーティリティに関する知識(特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル)
              ・設備の導入、立ち上げの経験
              【歓迎経験】
              ・GMPの知識
              ・医薬品または食品装置メーカーでの経験者
              ※設計・加工・組立調整・導入業務など
              ・エンジニアリング会社での経験者
              ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀 大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

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              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識