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自社および外部製造委託先での医薬品製造における原材料の安定調達のために、ソーシング業務、調達管理などの業務

仕事内容

自社および外部製造委託先での医薬品製造における原材料の安定調達のために、ソーシング業務、調達管理などの業務をご担当いただきます。

【具体的には】以下の業務をお任せいたします。
・調達管理：安定調達基盤整備、代替サプライヤー整備等における調達品供給能力の確保
・新製品調達品整備：新製品、処方変更品、ＯＴＣ品等の上市もしくは、海外展開用調達
・ソーシング業務：コストリダクション、サプライヤー供給能力の増強、代替サプライヤー開発

応募条件

【必須事項】
・調達、ソーシングのご経験
・英語力：会議・電話での交渉、契約書の読解・定型テンプレートを使用したドラフトの作成ができるレベルを希望いたします。※TOEICでは800点以上を希望（目安）
【歓迎経験】
・製薬メーカーまたは原薬メーカーでの勤務経験
・原薬購買のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀、大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担う

仕事内容

世界的に適合するGMP*水準を目標とし、製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。

【具体的には】
・レギュレーションに則した科学的根拠に基づくＧＭＰ管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開
・バリデーション責任者として、
（1）新たに医薬品の製造を開始する場合
（2）製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
（3）製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
に必要なバリデーションの実行指揮
・定期バリデーションとしての培地充填／洗浄バリデーション／滅菌バリデーションについて、定期的な計画，実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
・各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の医薬品製造工場におけるバリデーション（プロセスバリデーション、
　設備適格性評価の実施や管理）のご経験をお持ちの方
・英語による文書コミュニケーション力（メール、資料作成など）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

700万円～1000万円　

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～650万円　

内資製薬メーカーでの業務システムの構築・運用

仕事内容

国内外での事業拡大に伴い、社内情報システムも活用の幅をさらに拡大させて行く必要がある為、社内システムエンジニアを募集致します。

まずは国内のプロジェクトで経験を積み、将来的には国内外問わずグローバルにご活躍
頂くことを期待しています。

【職務内容】
・ITインフラ関係の構築・運用
・通信ネットワーク
・サーバ・データベース基盤
・コミュニケーションシステム（メール、グループウェア等）
・リスク対応力強化（情報セキュリティ、BCP）

【仕事の魅力】
社内SE職の面白さは、拡大、多様化する事業に直結するシステムを構築するため、
事業現場と限りなく近い距離で仕事ができる点です。主力の繊維事業をはじめ、話題の炭素繊維事業、その他ケミカル、ヘルスケア等国内外を問わずご活躍頂けるフィールドがあります。

応募条件

【必須事項】
・NW・サーバ(OS不問)・セキュリティ等の実務経験が4年以上ある方

【歓迎経験】
・製造業向けのシステム経験者歓迎
・できればプロジェクトリーダー経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

専門性のある医療機器メーカーでの営業職

仕事内容

PI製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。

具体的には、
(1) 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
(2) 医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など）
(3) 販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）
(4) 各種学会への参加　など

応募条件

【必須事項】
・医療機器の営業経験3年以上（領域経験者であれば望ましい）または
・医療業界での営業経験3年以上（製薬企業含む）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

550万円～　

再生医療等製品の技術職（製造／遺伝子解析／品質管理など）

仕事内容

細胞の製造やウイルスベクターの製造、遺伝子関連のポジション（品質管理や研究寄り）等のポジションからスキルに応じて選考ポジションを決定致します。

※製造職の場合、基本本社勤務ですが神奈川でも検討可能です。
入社当初、本社で研修など行っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかに当てはまる方
・再生医療等製品／バイオ医薬品に携わってこられた方
・細胞培養の経験をお持ちの方
・遺伝子解析の経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀、神奈川

年収・給与

400万円～600万円　

国内最先端CDMO・創薬企業での、次世代シーケンサーにより遺伝子を読み取る業務をご担当いただきます。転居に伴う費用負担・借り上げ社宅（3年間家賃補助あり）もございます。

仕事内容

・お客様から預かったサンプルを処理し、次世代シーケンサーにより遺伝子を読み取る業務。
研究機関、大学、製薬メーカー等への受託サービスを展開しています。
自社で受託サービスメニューの開発も行っており、今後は、ゲノムデータを利用した医療分野でも遺伝子解析を担い、最先端の遺伝子解析ビジネスを展開していきます。

応募条件

【必須事項】
・遺伝子細胞を取り扱ったことのある方
・遺伝子解析業務をご経験された方

＜学生時代でも可＞
・次世代シーケンサーを利用したことのある方
・PCRを行ったことのある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀・神奈川

年収・給与

400万円～600万円　

自社製造の試薬・治験薬、受託研究・製造品に関する品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容

GMP準拠の遺伝子検査薬や試薬、自社研究開発中の治験薬、その他受託研究・製造を行っている再生医療製品に関する品質保証業務を担当いただきます。
・製造依頼者からの査察対応
・原薬商社・メーカーへの査察実施（海外出張もあり）
・品質基準の策定、ならびにその遵守を社内に徹底されるリーダーシップを発揮いただきます。

応募条件

【必須事項】
以下は必須条件。製薬会社・受託会社での経験を問わず。
・バイオ医薬品・ワクチン・遺伝子検査薬などの分子生物学的製剤についての品質管理・品質保証のご経験があること。
・GMPに関する知識を持ち、準拠した査察の対応、原薬商社・メーカーへの査察実施の経験があること。
・PMDA・FDAなどの当局対応
・社内外の対応に関して確実なご経験のある方
・英語力があること、もしくは学習意欲があることが望ましい。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀県

年収・給与

400万円～700万円　

環境保全・保安防災・労働安全・衛生・健康などRC活動全般を担っていただきます。

仕事内容

■具体的な業務内容
・RC活動全般（環境保全・保安防災・労働安全・衛生・健康）
　研究棟建屋、建屋内の研究・実験設備、新設・増設工事などに対してご活動いただきます
・安全、環境、製品安全、工事品質管理に関する教育実施や現場巡視指導
・環境保全(廃棄物・排水管理)・保安防災・労働安全に関する集計・分析・改善提案、指導
・実験・作業・検査に対するリスクアセスメント、作業計画のレビュー、使用薬液の管理・棚卸　など。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
化学プラントにおける設備管理業務のご経験（5年以上）
※保全、運転、生産技術、化学品取り扱い、配管設計などの業務経験

＜必要資格＞
特になし

＜求める人物像＞
・法改正対応のためやISO14001監査員資格取得に向けて勉強熱心で吸収力がある方
・現場と円滑にコミュニケーションを取り、関係者との調整が行える方
【歓迎経験】
＜望ましい業務経験/スキル＞
RC全般（環境保全や作業リスクアセスメント実施など）の業務経験

＜望ましい資格＞
特定化学物質作業主任者、有機溶剤作業主任者、ISO14001内部監査員、衛生管理者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

700万円～950万円　

労働安全衛生・保安防災・環境保全など製造所全体の環境安全業務

仕事内容

■具体的な業務内容
・製造所全体の環境安全業務
　製造所内の担当課題について、改善計画の立案、予算策定
　関係部門と連携して解決策の実行
　安全管理として、機械関連や化学薬品の取扱い対応
　※ご経験がない業務は、ご入社後に勉強をしながら知識を深めてください。
・製造所内の各工場、研究部門等への現場巡視
　製造所には5つの工場（繊維2工場・電子材料が3工場）や研究部門があります。
　各部門担当者に対して指導・助言を行います。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てのを満たす方
・製造関連業務（生産技術・保全・運転など）経験5年以上
・RC関連業務（労働安全衛生・保安防災・環境保全・化学品管理など）の経験5年以上
・化学系の基本的な知識（薬品の名称などの調べ方が分かればよいレベル）

＜求める人物像＞
・関連する部門と円滑なコミュニケーションが行える方
・環境安全に関する専門性を高めていく意欲のある方
・他者の意見を聞き、周囲と共に問題解決に取り組める方
【歓迎経験】
＜望ましい業務経験/スキル＞
製造関連やRC関連業務におけるマネジメントのご経験
【免許・資格】
＜望ましい資格＞
ISO14001内部監査委員、安全管理者、公害防止管理者（水質）、危険物取扱者（乙種４類）　など
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

700万円～900万円　

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】
MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）
【歓迎経験】
大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格
【免許・資格】
MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

300万円～350万円　

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社開発及び研究部門にてCMC業務経験3年以上
・製薬会社の研究所で製剤開発・分析の経験者
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】
・自然科学系学部の大学・大学院卒
・製薬会社において新薬の臨床開発業務経験3年以上
・英語力（臨床開発業務について議論ができるレベル）
【歓迎経験】
バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可能

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅も可能

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】
・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車運転免許有
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

600万円～900万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円　

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

医療系メーカーが承認申請を取得する際に、国内外の薬事規制や審査基準等をふまえた計画の立案・助言を行う業務
・国内外の薬事規制情報の調査・分析・助言
・規制当局との相談・資料作成・各種申請等の代替業務

応募条件

【必須事項】
・自然科学系大学の学部以上卒
・製薬会社において新薬開発に関する開発薬事業務経験3年以上
・英語力（読み・書き）※薬事規制などについて議論できるレベルが望ましい
・規制当局との面談等に出席できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可能

年収・給与

500万円～1000万円　

治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

仕事内容

治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

・候補被験者の調整・登録業務・ケア
・プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理
・被験者への説明補助
・治験依頼者（CRA）との連絡

応募条件

【必須事項】
・SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格
・普通自動車運転免許必須（残り4点必須）
・MR経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでのMR職

仕事内容

・担当エリア内の病院・クリニックの眼科医に対する医薬品の有効性、安全性等の情報提供・収集・伝達
・眼科医向け勉強会の企画・運営、医薬品卸のMSや他社MRとの情報共有
・医療現場からの副作用の情報収集　
MR一人が一つのエリアを担当するエリア制を採用。担当エリア内の大学病院・開業医等、全ての医療施設を担当します。新規開拓はほぼなくルート営業がメインです。

応募条件

【必須事項】
下記条件を全て満たす方
・2021年10月1日入社が可能な方
・全国転勤が可能な方
・提案型の営業経験1年以上（個人・法人は問わない）
・WEB説明会にご参加可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2021年10月

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～600万円