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家庭用医療機器、健康関連製品に関する生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究

仕事内容

磁気治療器を中心とした家庭用医療機器、健康関連製品に関する生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究。

・磁気の生体作用機序解明及び応用研究
・磁気治療器の臨床研究（医療系測定機器を使用したヒトデータの測定）
・磁気の動物実験、細胞生物学的実験・その他（植物など）
・製品開発提案や試作、学術サポート、学会、論文発表、特許、講演など
・行政による磁気治療器への再評価対策としてのデータ整理”

応募条件

【必須事項】
・企業あるいは、アカデミアでの生物学的研究経験（5年以上）
・医薬品・医療機器の研究開発経験
・英語論文出版経験
・修士卒以上

【歓迎経験】
・医療系資格（理学療法士、作業療法士、柔道整復師等）取得者
・アカデミアやベンチャー等、外部機関や異なる専門領域の研究者と連携した経験、調整能力
・生物実験に関する技術と深い洞察力
・データに基づいた課題特定とその解決策の立案
・新しい分野に挑戦する柔軟性とメンタリティ
・動物実験経験があれば、なお良い
・医療機器に関する基礎研究。応用研究経験があれば、なお良い
・特許に関する知識。特許出願から登録までの経験があれば、なお良い
【免許・資格】
普通自動車免許（職種に関わらず全社員必須のため）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～800万円　

研究チームのリーダー候補として、ナノテクノロジー応用がん免疫療法の研究開発業務

仕事内容

がん免疫療法を中心とする医薬品の研究・開発・製造を行っている当社にて、試作品作成の研究チームのリーダー候補として、ナノテクノロジー応用がん免疫療法の研究開発をお任せできる方を募集します。

・多糖ポリマー、脂質ナノ粒子を用いた薬剤の試作と品質評価（取り扱うモダリティは、低分子化合物、mRNA、オリゴDNAなど）
・社内プロジェクト並びに共同研究先とのプロジェクトの推進（予算管理含む）
・社内の他部署（知財、臨床、製造、事業開発）との連携

応募条件

【必須事項】
・大学院（修士課程以上）
・高分子工学あるいは有機合成化学の研究経験
・DLS等の分析機器、理化学機器の使用経験
・新たな創薬分野を切り開くことに興味と意欲のある方
英語（中級以上；英語での電子メール、Web会議、プレゼンテーションができる程度）

【歓迎経験】
・ドラッグデリバリーシステムの研究経験（特に、高分子、ナノパーティクルなどの分析、解析経験のある方は大歓迎）
・バイオ医薬品、製剤研究における研究経験（特に、mRNAの研究開発経験のある方は大歓迎）
・有機合成化学の創薬研究経験
・企業での研究開発業務経験
・博士号をお持ちの方
・分子生物学実験（遺伝子組換え実験、遺伝子導入試験、RNA発現解析、タンパク質発現解析）の経験
・特許出願経験、学会・論文発表経験
・マネージャーポジション：研究プロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーのMRの求人です。

仕事内容

製薬業界のMR活動内容と同様です。
病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・職種経験3年以上
・現在基幹病院を担当していることを必須とする。（大学病院担当・分院担当の経験は尚可）
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とする。

【求める経験・能力・スキル】
・GP・HP両方での営業経験
・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
・研究会等の企画・実施力
・コミュニケーション能力
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
・消化器疾患の経験はあれば尚可
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車免許　必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

オンコロジー領域確約！外部就労型による臨床開発モニターの求人

仕事内容

領域指定／外部就労型：臨床開発モニター（CRA）

・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
・オンコロジー領域へのアサイン確約

応募条件

【必須事項】
臨床開発モニター経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医療用医薬品の薬事申請に係る業務

仕事内容

医療用医薬品の薬事に係る業務

・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む）
・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務
・GMP適合性調査申請に係る業務
・業態許可（製販、製造業等）に係る申請、届出業務
・添付文書全般に係る業務（新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂）

応募条件

【必須事項】
・化学・薬学系大卒または大学院卒
・製薬関連規制の基礎的知識
・医薬品の承認申請、審査対応業務の経験


【歓迎経験】
・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験
・PMDA対応業務の経験
・メールベースで英語のコミュニケーションが出来ること
・GMP適合性調査申請に係わる業務経験
・医薬品の研究・開発に関する業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

外資製薬メーカーの免疫領域 におけるMR活動

仕事内容

プロジェクトメンバーとして製薬企業から受託するMR（医薬情報担当者）業務の遂行

応募条件

【必須事項】
・MR経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

大手外資製薬メーカーにてGCP監査・品質保証の募集

仕事内容

品質監査人はグローバル品質監査およびコンプライアンス (GQAAC) 部門の一部であり、 の医薬品開発、非臨床および臨床研究、製品の商品化、医薬品安全性監視、消費者情報品質 (CIQ) をサポートする内部および外部監査の実行を通じて品質保証を提供します。監査を通じて、グローバル品質監査人は、 当社が実施または後援する GXP 業務が会社の基準、ポリシー、手順、および慣行に従って実行され、現在の規制要件と期待、適用可能なガイドライン、および業界標準に準拠していることを確認します。

GQAAC is operating as a valued business partner and taking a proactive approach to further enhancing the quality status of business operations and regulatory compliance. The Quality Auditor plays a key part in contributing to the implementation of this strategic approach to quality auditing oversight.

Key Objectives/Deliverables：
・The following activities will be performed according to current GQAAC procedures, guidelines and tools. These responsibilities are not intended to be all-inclusive:

Auditing：
・Scheduling, preparing, conducting and reporting GQAAC audits and assessments of GXP operations, both internally and externally (contracted) to assess the level of compliance with company standards, policies, practices and procedures and current regulations and guidelines.
・Participate in or lead the risk assessment of GXP operations in support of generating the GQAAC risk-based annual audit plan.
・Appropriately escalate any compliance issues.
・Meet the requirements outlined in quality standards, quality manuals, policies, procedures, and tools.
・This implies establishment and maintenance of a comprehensive knowledge of all applicable regulations, technical knowledge, and training to meet these responsibilities.

Global Quality - Business Related Responsibilities：
・Participate in or lead the preparation and/or review of standards, policies, procedures and guidelines that are used to establish quality requirements, when needed.
・Participate in or lead the preparation of organizational metrics and trending of audit findings, when required.
・Provide audit-related advice to GXP operations on the interpretation of corporate and regulatory GxP requirements (standards/policies/procedures) related to quality management, when required.
・Establish and maintain relationships with relevant business areas and regulatory authorities, including support for regulatory inspections, when required.
・Provide technical expertise in identifying, formulating, assembling and delivering quality and compliance education to customers, as required.

Personnel Development：
・Maintain good interpersonal and communication skills with auditees and business areas with particular emphasis on verbal and technical writing skills.
・Complete required training for the roles identified in the Individual Training Plan (ITP)
・Be continually aware of current industry trends and regulatory agency interpretation of GxP requirements.
・Seek self-development in GxP areas (e.g. attend training courses, conferences or association meetings) and share such information and knowledge with other members of the group or company to increase internal intelligence.
・Participate or lead divisional improvement efforts, including Six Sigma projects and departmental teams.
・Support training and qualification of other auditors.
・Business title: Principal Scientist-Quality Auditor -GQAAC

応募条件

【必須事項】
・Bachelors Degree (or equivalent work experience) in physical or biological sciences, engineering or other technical area.
・Relevant experience(s) (minimum of 5 years) within the GCP medical area at Lilly or within the pharmaceutical environment.
・Good oral and written communication skills in English.
Ability to communicate effectively in Japanese language” in the requirement.
・Experience working with Third Party Organizations.
・The ability to understand detailed scientific information, while remaining anchored in the “Big Picture”.
・Ability to interpret and apply regulations, regulatory guidance, codes and public expectations and identify and recommend compliance changes as appropriate.
・Excellent interpersonal skills, ability to remain constructive and civil in difficult situations.
・Ability to deliver timely and professional communications (oral and written) with precision and clarity to all levels of the organization.
・Experience working on a global team and sharing knowledge.
・Experience with computers and entering data into databases.
・Good analytical/problem-solving skills.

Additional Preferences:：
・Experience in technical report writing.
・Work under pressure on multiple tasks concurrently and meet deadlines in a fast-paced work environment with frequent interruptions and changing priorities.
・Proven ability to think and analyze from a process perspective. Project management skills.
・Process information to identify linkages and trends and apply findings to compliance strategies as well as to individual assignments.
・Work independently as well as collaboratively within a global team environment.
・Deliver constructive feedback to customers while providing a high level of customer service.
・Ability to influence and manage change/conflict.
・Establish and maintain effective working relationships at all levels internal and external to .
・Ability to think on your feet and be pragmatic in decision making.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

大手製薬企業において品質管理業務を担う

仕事内容

工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・医薬品の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験、包装資材試験）
・新製品導入に伴う分析法技術移管
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育

応募条件

【必須事項】
・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識

スキル：
・問題解決能力、コミュニケーションスキル
・英語 English：中級
【歓迎経験】
・大学院卒以上
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

英語力や化学の知識を活かしてCMC薬事申請業務支援担当者として従事していただきます。

仕事内容

CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
(対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等)

応募条件

【必須事項】
・CMC薬事業務経験者または申請資料(CMC領域)の作成・レビュー実施経験者
・英語資料の取り扱いに抵抗がない方
【歓迎経験】
・薬事申請資料の翻訳経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発

仕事内容

・化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの研究開発、試作
・報告書の作成
・その他庶務

応募条件

【必須事項】
・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方

もしくは
・中国語を母語レベルで使用可能な方（現地研究者とコミュニケーションをとったり書類の申請を行ったりする必要があるため）
・化学系の何らかの職務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～1000万円　

肺がん領域にてコントラクトMRとして従事

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・基幹病院、大学病院経験者
・オンコロジー領域経験者

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品の卸会社・病院・皮膚科開業医などに当社製品の情報提供、医療現場の情報収集

仕事内容

医薬品の卸会社や病院、主に皮膚科・内科・小児科に当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。お客様と良好な関係を構築していきます。

・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
・1件のお客様への対応頻度は月2～3回程度。お客様に合わせた対応で信
頼関係を構築していきます。地域の皮膚科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
※月に1回、担当エリアの会議があります。
※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。

応募条件

【必須事項】
・MRの実務経験をお持ちの方


【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR：Medical Representative（医薬情報担当者）
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～750万円　

OTC医薬品（一般用医薬品）、化粧品等の営業担当

仕事内容

各エリアのドラッグストアへのOTC医薬品（総合感冒薬 ジキニン等）、基礎化粧品（アルージェシリーズなど）の販促提案、情報提供を行っていただきます。
名古屋営業所を拠点に活動をしていただきますが、ご担当いただく企業、エリアによっては別地方の出張も発生します。

・取引先への医薬品、化粧品商談（企画立案、資料作成等含む）
・商談内容の店頭実現活動（担当店舗での売場づくり等）
・医薬品担当者、化粧品担当者への情報提供・収集
・研究会・セミナーの企画、運営

【製品分野】
　・OTC医薬品
　・機能性基礎化粧品
　・医薬部外品
　・健康食品

応募条件

【必須事項】
・４年制大学卒業以上

【求める人物像】
・論理的思考、定量的思考でビジネスにアプローチできる人物
・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
【歓迎経験】
・営業、提案販売などの顧客折衝経験
・ヘルスケア、FMCG企業での勤務経験
・ドラッグストアでの勤務経験
【免許・資格】
・普通自動車免許（AT限定可　社有車で営業活動を行います）（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
当部門では、
・ GMP記録の作成及び照査
・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
・ GMP教育訓練
・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

変更管理の評価
　変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
逸脱調査と有効なCAPA立案
　逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
データインテグリティ
　DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み）
製造現場の品質点検
薬事関連業務
　会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞大卒以上（薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド）

＜実務経験＞
・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識

以下いずれかのご経験
・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
【歓迎経験】
・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
・ データインテグリティに関する知識
・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

＜求める能力・スキル・資格等＞
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
・問題解決力
・論理思考力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

有機合成に関する製品開発、製法開発、開発品の性能評価等の開発業務を担う

仕事内容

当社の機能材料事業部　尼崎研究所にて以下の業務をお任せいたします。
　・新製品開発、製法開発、開発品の分析業務や性能評価等の業務が対象です。
　　開発品を営業とともに、顧客へ技術プレゼンテーションを行うこともあります。

応募条件

【必須事項】
・大学院卒以上（化学系専攻）の方
（下記いずれか必須）
・有機化学、物理化学、高分子化学に対する大学一般教養以上の知識を有する方
・機器分析、構造解析、表面分析の経験がある方、造詣の深い方
【歓迎経験】
・有機化学合成やポリマー合成、それに基づく製品化の実績、もしくは分析、評価担当部門での業務経験がある方
・特許出願の複数経験
・コミュニケーション能力が高く、プレゼンテーションができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　

国内・海外の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業の新規開拓を中心とした営業活動

仕事内容

国内・海外の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業の新規開拓を中心とした営業活動として主に以下の業務内容をご対応頂く予定です。

・顧客の引合いを受けてから契約締結・受注に至るまでの営業
・提案書・見積書の作成、価格・条件の交渉
・契約書の作成、契約条件の交渉
・受注後のプロジェクトマネジメント
・マーケティング戦略の立案・検討、広告宣伝活動の企画・運営
・国内・海外の展示会への出展対応
・顧客基盤拡大のための国内・海外提携先の調査・探索・協議

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系全般）
・医薬品関連業界での営業経験３年以上
・日常会話レベルの英語力（目安：TOEICスコア 600点以上）
・必要語学力：日本語・英語

求めるスキル：
・海外顧客や海外パートナー等とのビジネス・プロジェクト対応経験


【歓迎経験】
・化学または製薬企業での研究経験３年以上
・事業開発系業務の経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEICスコア 700点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容

即戦力となるＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、
既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・SMA経験者は不問。
・未経験者は資格は問いませんが、営業経験が必須となります。

【歓迎経験】
医療業界でのご経験であれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知、他

年収・給与

400万円～550万円　

内資製薬企業にて新製品開発および既存製品の改善・改良に関する経口固形製剤または包装関連業務を担う

仕事内容

新製品開発および既存製品の改善・改良に関する経口固形製剤または包装関連業務を担当いただきます。
技術課には製剤技術と包装技術のグループがありますが、ご本人のご経験や適性によって、ご担当いただく業務を決定致します。

■業務内容
・固形製剤の工業化（スケールアップ、バリデーション、工場技術移管または包装検討）
・新製品、新剤形等の技術検討、設備化検討
・既存製品の生産性改善活動
・現場のトラブルシューティング対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医薬部外品・化粧品の製剤設計、工業化、工程改善の経験
・医薬品・医薬部外品・化粧品の製造設備、ユーティリティに関する知識
・GMPの知識

＜求めるスキル＞
・論理的思考力、課題発掘力、問題解決力
・説明力、文章力、プレゼンテーションスキル

【歓迎経験】
・経口固形製剤の製剤設計・工業化経験
・製造委託、または製造受託に基づく技術移管の経験
・複数組織の連携が必要なプロジェクトを推進した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　

臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングを担う

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります

応募条件

【必須事項】
・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）

【人物像】
・リーダーシップのある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方
【歓迎経験】
・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～900万円　

【未経験可能！】臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティング業務

仕事内容

臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。
英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。

応募条件

【必須事項】
・英文での文書作成経験があり、読解に支障がないこと(TOIEC800点以上目安）
・医学・薬学系の論文や報告書作成経験があること

【人物像】
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方
【歓迎経験】
・MS　Wordの機能を熟知していること
・臨床開発業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～600万円