近畿（全て）の求人一覧

サイトQA、品質管理部の部長候補として管理業務を担っていただきます。

仕事内容

工場における品質保証業務、品質管理業務の統括管理を担っていただきます。

※将来的に業務内容が変更となる可能性もございます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系学部出身者）
・製薬会社の工場における品質保証または品質管理の管理職経験　5年以上
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

800万円～1000万円　

バイオベンチャーでの血液がん領域の前臨床段階にある造血幹細胞由来医薬候補品のプロジェクトの企画・推進を担当して頂きます。

仕事内容

・血液疾患領域に対する最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカ
ルギャップを特定し、患者さんに貢献するための研究開発戦略を計画、実行する。
・KOLや共同研究機関研究者・担当医師、PMDA、CRO等とのコンタクト
・各種プロジェクトの研究開発におけるタイムラインマネジメント、予算・経費のマネジメント及びリスクマネジメント（問題把握・対応）
・再生医療等製品の開発計画（治験計画も含む）の立案

応募条件

【必須事項】
・血液がん領域における専門性を理解し、開発を計画、実行できること
・血液学・免疫学に関する高度な科学的議論が可能
（血液学・免疫学を専攻している必要はないが、高度に理解、議論が可能であることを強く要求）
・KOLや共同研究機関研究者との連携において、関係部署・関係者からの情報を吸い上げながら、プロジェクトをマネジメントした、及び顧客と交渉した経験を有する
CRO と協力しつつ、プロジェクト管理を行えること
・PMDA や厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明解なコミュニケーョンと交渉の能力があること
・英語によるビジネス協議が可能なこと

【歓迎経験】
・治験や臨床研究に関する契約書作成又は契約交渉の経験/能力
・医薬品等開発における開発研究（薬理・毒性・代謝）などの経験/知識
・医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験を有する
・バイオ医薬品の研究から開発、申請までのCMCに関わる知識および経験
・バイオ医薬分野における社外専門家等との人脈ネットワーク
・Global開発・薬事規制に関する知識
・海外・企業チームとの協業の経験を有する
・MBAなど
・PMDA との折衝・回答作成・資料作成（RS戦略相談、薬事申請時の各種対応等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・神戸

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

動物病院向けに動物医薬品、動物病院用医薬関連製品の提案営業を担当して頂きます。

仕事内容

動物病院へ、動物用医薬品やその他関連製品の提案営業をして頂きます。社用車を使って、1日に平均8～10病院を訪問します。ときには、院内セミナーなどを開催し、獣医師、動物看護士向けにプレゼンテーションを行います。

※契約社員の間は転勤はございません。また契約社員期間は1年～2年程度で、今回の採用も正社員を想定してのものになります。

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
・動物用医薬品、医療機器、飼料など畜産関連商品の営業経験のある方
・PDCA を回して提案営業を行い、目標に対して積極的に行動できる方
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・動物薬メーカー・卸での勤務経験
・獣医師資格があれば尚良

【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

免疫疾患領域において研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献

仕事内容

免疫疾患領域　(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。

・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
・外部顧客（医学専門家、治験協力医師など）との良好なパートナーシップを維持

応募条件

【必須事項】
・医学科学分野における博士号（医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など）
・治験の企画、プロトコール作成、当局対応、プロジェクトマネジメント等で臨床開発をリードした経験がある　
・もしくは大学等研究機関において関連疾患領域の臨床研究の経験と顕著な研究成果をお持ちの方
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・臨床試験プロトコール作成、もしくは査読付き論文作成の経験
・クロスファンクションをリードした経験
・国際共同開発に参画した経験
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)を扱う開発業務やメディカルアフェアー活動の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

850万円～1300万円　

製薬メーカーにて注射剤及び固形製剤の製品規格試験担当の求人です

仕事内容

・注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及び関連する試験法・分析機器のQualification/Validation
・試験実施に関わる逸脱・変更管理の実施業務
・米国本社・海外製造所との試験法移管業務
・その他試験実施に関わる管理業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務）
・大学卒以上で、かつ学部が理系の方
・TOIEC780点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　

バイオ関連製品（細胞、研究用試薬等）の学術・企画をご担当いただきます。

仕事内容

・試薬について海外サプライヤーへの問い合わせ対応・交渉
・英語による会議への参加
・英文情報をもとにした各種製品情報や拡宣資材作成
・顧客および営業担当者への学術問い合わせへの対応

応募条件

【必須事項】
・バイオ系大学卒以上
・海外ビジネス交渉経験者
・英語のバイオ文献読解力がある
・英会話中級以上（英語会議への参加および将来的に海外出張が一人でできるようになるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京・兵庫

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

再生医療等製品の新規製造所での品質管理業務

仕事内容

再生医療等製品（遺伝子改変 T 細胞）の新規製造所での品質管理業務
・ 製品の品質試験および試験方法・条件の検討
・ 製品の安全性検査（無菌試験、エンドトキシン試験等）
・ バリデーションの計画書・報告書の作成、実施
＊細胞加工施設（CPC）内での作業を含みます
＊研究ではなく医療機器等法、GMP に基づく品質検査業務です

応募条件

【必須事項】
・ 日本の医療機器等法下での品質管理業務（文書作成を含む）の経験があること
・ フローサイトメーター、リアルタイム PCR、ELISA による
検査計画の立案、実施の経験があること
・ バリデーション計画書・報告書の作成および実施の経験があること
（全体指揮の経験があればなお歓迎）
・ 英語文書の読み書きができること（英会話ができればなお歓迎）
・ Word、Excel を用いてデータのまとめ、報告書作成ができること
・ CPC 内での規則を遵守できること（例：CPC 内は化粧、ネイル不可）
・ ペットを飼育していないことが望ましい
（飼育している場合は就業時間前にシャワーに入っていただきます）
・ 研究ではないため 素直に指示が聞けること
・ 心身ともに健康なこと
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

動物実験の獣医学的サポート及び受託試験業務です。 動物実験施設の管理獣医師経験者、ご経験を活かせます！

仕事内容

・実験動物に対する獣医学的ケア及び管理業務
・実験動物を用いた受託試験業務

応募条件

【必須事項】
・獣医師資格者（必須）


【歓迎経験】
・管理獣医師としての勤務経験（製薬企業、CRO）
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】滋賀県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

動物を用いた実験や技術指導を実施いただきます。

仕事内容

・培養細胞技術を生かした受託試験業務、一般的な生化学試験業務
・試験責任者（SD）として実務を担当すると共に未経験者、技術未熟者への技術指導

応募条件

【必須事項】
・生物系大学卒以上
・in vitro系試験の研究経験（製薬企業、CRO：5年以上）
【歓迎経験】
・滋賀県在住にて自家用車通勤可能
・修士課程もしくは博士課程修了者（ポスドクも可）
・英語の読み書き（英語のバイオ文献が理解できる、簡単な英作文が書ける）
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品・医療機器の材料分析のスペシャリストとして、新チームの立ち上げをリード

仕事内容

医薬品及び医療機器等に使用されるプラスチック製品中に含まれる不純物の構造解析業務です。各種分析機器を使用（GC-MS、LC Q-TOF MS、LC-MS/MS、GC、HPLCなど）を用いて行います。　　

応募条件

【必須事項】
・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは、分析CROでの材料分析・構造解析経験者
・普通自動車免許

【歓迎経験】
・TOEIC　550～600点　
・英語論文を読解できること


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～　経験により応相談

日本における臨床試験に関する安全性業務、承認後の安全対策に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

日本における臨床試験に関する安全性業務

・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
・治験薬に関する安全性評価（個別症例評価ではない）
・治験薬の安全性に関わる文書の作成（治験定期報告書等）
・承認申請における安全対策立案（添付文書「使用上の注意」、RMP等）、審査対応

日本における承認後の安全対策に関する業務
・ 市販直後調査
・安全性情報の評価
・安全対策立案（添付文書「使用上の注意」、RMP等）
・安全性定期報告等の定期報告書の作成・再審査申請における安全性評価
・グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等

応募条件

【必須事項】
・4年制大学（理系学部）卒業以上。修士又は博士であることが望ましい。

以下のいずれかの安全対策業務経験を有することが望ましい
・治験における安全性モニタリング計画立案
・治験薬に関する包括的な安全対策業務（※個別症例ハンドリングではない）
・製造販売承認申請関連業務（安全性関連パート）
・承認後の包括的な安全対策業務（※個別症例ハンドリングではない）
・規制にかかる定期報告類の作成
・安全性情報の解析・評価業務
・PV分野におけるグローバルチームとの協業・折衝
【歓迎経験】
・薬剤師、健康科学関連分野におけるMScやPhDの資格を有する者が望ましい。
・TOEIC 700点以上の英語スキルを有する者が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～1000万円　

内資SMOにてワークライフバランスが取りやすい環境での治験コーディネーター業務全般。

仕事内容

現在は大阪と姫路で急募、東京横浜はよりご経験の濃い方を求められております。

◆治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

※都内数箇所の病院にて複数プロジェクト進行中。
※出来る範囲からお任せ致します。

応募条件

【必須事項】
CRC経験者（3年以上）
CRCリーダーとしての経験は歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】首都圏・近畿

年収・給与

350万円～600万円　

これまでには無い新しい方法や取り組みを担うSMAへの転職

仕事内容

医療機関への新規案件打診や、新規医療機関の開拓を行っていただきます。

CRC、SMAとしての業務経験を活かし、これまでには無い新しい方法や
取り組みを行う、全く新しいSMAの形を当社で作っていただきます。
一般的にSMAが担っている「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」を
担当するのではなく、あくまで文字通りの「サイトマネジメント業務
（医療機関とのリレーション構築業務）」を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
資格の有無は問いませんが、以下の業務要件を必須要件と致します。

・医療機関の治験実施経験の有無を問わず、新規での医療機関開拓の経験があること。
・治験実施経験が無い医療機関の立ち上げ経験があること。
・既存の提携医療機関と良好なリレーションを構築し、医療機関内のシェアを拡大した
　成功経験があること。
・SMO業界を変革しようという高い志をもって業務を遂行する意思があること。
【歓迎経験】
・CRCの業務経験、またはCRC業務のサポート経験
・IT知識・スキル（Microsoft Word／Excel／Powerpoint、その他業務システム）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪岡山

年収・給与

400万円～600万円　

エリアにてチームリーダーとしてご活躍頂けるCRC（治験コーディネーター）経験者を
募集。

仕事内容

担当エリアにてチームリーダーとしてご活躍頂けるCRC（治験コーディネーター）経験者を
募集致します。

応募条件

【必須事項】
・CRC経験
※日本臨床薬理学会認定CRC、日本SMO協会公認CRCをお持ちの方、歓迎。
※医療資格の有無は問いません。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～600万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・患者さんへの治験実施内容の説明補助
・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
・症例報告書の作成
・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、 製薬会社との折衝等

応募条件

【必須事項】
以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
・薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

・MR、MS、医療機器営業、医薬品登録販売者等、医薬品・医療業界経験原則2年以上
・理系（生命科学/化学系）大学以上出身で社会人経験原則2年以上


募集エリア：新潟、水戸、名古屋、広島、岡山、福岡の各オフィス。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知、福岡他

年収・給与

400万円～　

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・MR資格
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理を適切に行う。また、検査・包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
・医薬中間品の検査/一次・二次包装工程担当
・検査・包装作業員の開発・育成
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験

【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

製造販売後調査（PMS）及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。

仕事内容

製造販売後調査（PMS）及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書（CRF）レビュー

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SASの使用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～1200万円　

国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

仕事内容

国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

・医薬品・医療機器の品質保証業務
・適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
・他部門、製造業者、販売業者、及びコーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質管理業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
・新製品の上市のためのGMP/QMS調査の対応
・品質情報管理チームとの連携による、顧客問い合わせへの回答

応募条件

【必須事項】
以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方
・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
・英語によるコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・海外製造所とのコミュニケーション：協議、交渉、出張、および品質監査など
【免許・資格】
薬剤師資格があれば尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・ 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務）
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
【歓迎経験】
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
・薬剤師資格

【免許・資格】
薬剤師資格があれば尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円