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国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補としての転職

仕事内容

国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。
国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトアシスタント業務（PM候補）
まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
・治験依頼者とのコミュニケーション（会議、電話会議、メール等）
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション（会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト）
・プロジェクトのスケジュール管理（MS Projectなど）
・プロジェクトプランの作成（Project Management Planなど）
・プロジェクトのトレーニング管理
・プロジェクトで使用するSOP管理
・Monthly Report作成
・Project Finance Tracking
・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・治験モニターもしくはそれに準ずる業務経験1年以上
・中級レベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

経験により応相談

スペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、原薬開発研究の実務担当リーダーとしてご活躍

仕事内容

眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、原薬開発研究の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。
※担当テーマ/プロジェクトは5～10程度となります。

【具体的には】
・担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および原薬調達計画の立案および実行
・原薬開発に必要な合成試験の計画/実行/評価
・日欧米中アジアのIND、NDAに対応可能な資料作成及びデータの創出
・開発のリードタイム短縮及びアウトプットの質向上のための改善策立案
・国内外のCMOマネジメント

プロジェクト推進にあたっては、世界各地の研究開発担当者、当局、CMOとコミュニケーション取りながら進めていきますので、研究者としてのスキルだけでなく、Globalでの対外交渉といった点でもキャリアを積んでいただくことができます。

応募条件

【必須事項】
・原薬開発もしくは合成研究の豊富なご経験（目安：５年以上）
・CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
・社内外関係者との調整力・折衝力に強みのある方
・研究開発におけるリーダーのご経験
・英語でのコミュニケーション能力（科学的なディスカッションができるレベル）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

700万円～900万円　

よりビジネスのニーズに適したプロジェクトの実行、予算や人員の投入、効率的なサービス運用を推進

仕事内容

情報セキュリティ戦略とロードマップ：
・Understand business environment, business model and company strategy.
・Responsible for assisting the IS management to build Information Security Strategy and Roadmaps, which directly supports IS medium-term strategy.
・Define and manage information security project portfolio to develop a next-generation information security operations model for the company and its associated governance.
・Identify high priority business domains that require special attention from security perspectives and assist defining necessary roadmaps to address the needs.

情報セキュリティの運用：
・Implements security improvements by assessing current situation; evaluating trends; anticipating requirements.
・Protects system by defining access privileges, control structures, and resources.
・Determines security violations and inefficiencies by conducting periodic reviews.
・Coordinate with infrastructure teams to define architecture and improve system by implementing and maintaining security controls.
・Keeps the IS management informed by preparing performance reports.
・Design detection mechanisms and automated remediation services.
・Triage and investigate security incidents.
・Champion security initiatives and help drive operational implementations.
・Develop and track security metrics across the organization.
・Participate in application security architecture reviews to glean opportunities for operational improvements.

プロジェクトの立ち上げと実行：
・Lead projects to implement new information security solutions or framework by developing business cases or conducting opportunity studies when needed.
・Supervise and coach project members from project kick-off to closure, so that the project meets its objectives in terms of deliverables, costs, timelines and business value.
・Understand projects and services specificities in a multi locations environment with many remote management situations.
・Ensure there are continuous PDCA (Plan, Do, Check and Action) cycles to improve services and solution in place in relations with KPIs and SLAs in place or to be developed.

リソースマネジメント：
・Develop the budget proposal for the information security domain in accordance with the services expected by the business domains and company guidance on budget directions.
・Execute the budget in respect of its objectives in terms of services to operate, solutions to deliver.
・Ensure a proper workload dispatch between the different team members and ensure backup between themselves.
・Apply internationally recognized frameworks such as ISO27001, NIST and/or CoBIT principles to the activities to leverage best established practices and have a standard approach.

ステークホルダーとベンダー管理：
・Maintain good working relationships with internal stakeholders, especially with his/her business counterparts as well as IS management.
・Support his/her Information Systems peers / colleagues in charge of business applications and infrastructure to provide the right information security advices or solutions allowing them to provide the contributions to business domains.
・Manage the suppliers by defining clear guidelines and objectives, relying on KPIs and SLAs in coordination with the governance in place. Challenge organization and governance in place to propose and implement improvements.

応募条件

【必須事項】
・ビジネス、コンピュータサイエンス、エンジニアリング、または関連分野の学士。
・情報システムにおける最低10年の経験（情報セキュリティの最低5年の経験を含む）。
・プロジェクト管理の成功経験。
・さまざまな国やグローバルなステークホルダーと連携・協働した経験。
・情報セキュリティに関する深い知識。
・情報セキュリティ分野の実践的なプロジェクト管理スキル
・経営層向け文書作成とプレゼンテーションのスキル。
・ビジネスレベルでの英語によるコミュニケーションスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

900万円～1200万円　

当社コンタクトセンターのDIセンター管理業務

仕事内容

当社コンタクトセンターのDIセンター管理業務
・クライアント対応、FAQ作成等のセンター運用担当者
・製薬メーカーの薬相談室一次受付業務

【具体的には】　　
・医療従事者、MR、患者様からのお問合せに回答
・オンコロジー(癌) 領域、疼痛領域を担当
・クライアントから依頼されている範囲で対応
※業務範囲以外は、クライアントへエスカレーションします
・応対内容をシステムに入力
・その他、電話応対に付随する業務

応募条件

【必須事項】
・ＭＲ経験者　
・社会人経験が2年以上ある方

【歓迎経験】
・DI経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

仕事内容

社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います

応募条件

【必須事項】
薬学・化学系　実務経験3年以上
業務において有機／無機合成の経験がある方
【歓迎経験】
プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
【免許・資格】
自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】岡山・大阪

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

ブランクのある方も相談可能！製薬メーカーにてMR活動

仕事内容

医薬品の営業・販促活動。

コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（文理不問）
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～800万円　

国内大手製薬会社のバイオ医薬品製造プロセス開発チームのリーダーのポジションになります。

仕事内容

・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード
・新規テーマの立案、推進
・バイオプロセス開発人材の育成

必要に応じ、CMC他部門、研究／開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。

外部研修に参加したり、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第で早期にスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方
・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方
・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方
・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方
・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方
・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

製造だけでなく設備導入から保守まで、幅広いお仕事をお任せし、ゆくゆくのマネージャー候補として活躍

仕事内容

製造だけでなく設備導入から保守まで、幅広いお仕事をお任せし、ゆくゆくのマネージャー候補として活躍を期待しているポジションです。

・医薬品の製造(機械オペレーション)
・製造設備管理(バリデーション、自主点検など)
・製造手順の制改定
・新規設備導入(仕様作成、メーカー折衝、FAT、バリデーション)

応募条件

【必須事項】
工学科などの機械や電気に関する知識をお持ちで、以下のご経験をお持ちの方
・工場での製造経験（医薬品以外でも問題ありません）
・設備保全
・製造技術
・フィールドエンジニア、サービスエンジニア

【歓迎経験】
・医薬品工場での製造経験をお持ちの方
・生産設備の導入経験をお持ちの方
・危険物取扱免状をお持ちの方(乙4類又は甲)
・機械・電気に造詣のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

サージカル製品（主に眼内レンズ）のサプライチェーン全体のマネジメント担当者

仕事内容

サージカル製品（主に眼内レンズ）のサプライチェーン全体のマネジメント担当者。
供給契約、供給者評価、製品調達計画、製品調達業務を行う。
【具体的な業務内容】
・国内外供給製造所との供給評価および契約締結
・製品調達計画の策定
・製品調達業務の実行
・サージカルサプライチェーンの最適化
・マネージャー代行などの補佐業務

応募条件

【必須事項】
・医療機器またはサージカル製品のサプライチェーンマネジメント経験（３年以上）
・プロジェクトマネジメント経験
・英語によるコミュニケーション力
【歓迎経験】
・医薬品関連産業での物流経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～900万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内

【歓迎経験】
尚可条件
・MS経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年1月

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

大学やこれまでの経歴を活かしていただける製造職のお仕事です

仕事内容

・炭素材製造設備の運転（４直３交替勤務）
　　【朝勤】 7：45～14：30 （休憩時間）12：00～13：00
　　【昼勤】14：15～21：15 （休憩時間）17：30～18：30
　　【夜勤】21：00～8：00　（休憩時間） 1：00～ 2：00
　　シフト制につき、休日は年間99日以上　　

※入社後研修期間中は09:00～17:30の一般勤務の場合があります。

　・炭素材製造設備及び関連設備機器の保守管理
　・設備および運転の改善、効率化検討　等

応募条件

【必須事項】
・製造現場での勤務経験があること
・文書作成、表計算など基本的なパソコン操作ができること
【歓迎経験】
　・製造・加工装置の運転操作や検査、分析機器の操作ができること
　・フォークリフト、天井クレーン等の運転及び玉掛け作業ができること（資格がない場合は入社後取得していただきます）
　・化学、機械、電気の知識があること
　・製造関係法規制の知識があること（危険物、高圧ガス、有機溶剤取扱、公害など）
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品部・品質保証課における原薬、中間体、機能性食品素材の品質保証業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医薬品部・品質保証課における原薬、中間体、機能性食品素材の品質保証業務全般。
顧客監査対応、逸脱管理、変更管理、文書管理、バリデーション、内部監査、サプライヤー管理、品質リスクマネジメント、製品品質照査、教育訓練、出荷判定

応募条件

【必須事項】
・学士以上（実務経験に応じて考慮する）
・製薬会社、化学会社での医薬品等の品質保証経験2年以上
・英語によりメールのやり取り可能。GMP文書の読解が可能。


【歓迎経験】
・薬学、化学、工学、理学、農学等
・薬剤師
・QMS構築、改善の業務経験
・TOEIC：730点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

450万円～700万円　

個別症例報告のナラティブや安全性関連情報の翻訳（日英・英日）と、そのレビューを中心にご担当

仕事内容

安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー
・Word, Excelでのデータ入力、校正作業
・Argus を使用しながらの翻訳

応募条件

【必須事項】
安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料（連絡票、調査票など）をもとに、和訳・英訳）をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き1年以上あること
・安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方（いずれか一方のみは不可）
・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと
・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性
【歓迎経験】
理解が早く、要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～500万円　

重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

仕事内容

重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）
（※1：プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん剤・再生医療領域の案件など）
その他プロジェクトのデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務


・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
・各種システムの選定（EDC、ePRO、eSourceなど）
・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
・プロジェクトマネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）
・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション）
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・顧客間の標準プロセスの検討、策定
・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整（例：プロセス、スケジュール、成果物）
※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します（英語の場合もあり）。
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
・新事業の検討

データマネジメント部は顧客からの信頼も厚く、たくさんの試験の引き合いを頂いています。
自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方（次期リード）を募集します。

応募条件

【必須事項】
【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上）
・コミュニケーション力
・EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio）

【歓迎経験】
【歓迎する経験】
・SASプログラミングに関連する業務
・臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など）
・PMDA対応経験
・管理職としての就業経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ePRO経験（立上、運用、デバイス管理など）

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

東証一部上場企業での製造オペレーター

仕事内容

■職務概要
自社工場における製造オペレーティング業務となります

■具体的には
充填ライン・包装ラインの機械オペレーティング
資材セッティング、不具合発生時の一時対応などとなります

応募条件

【必須事項】
ヘルスケア領域の製造経験・メーカー勤務経験
【歓迎経験】
医薬品・化粧品・医薬部外品の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品原体・中間物の輸入及び国内販売

仕事内容

医薬品業界における専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に製剤の原材料等を提供して頂きます（輸入ビジネスメイン）。
取引先：国内外における製薬会社等
仕入先：海外および国内の原薬メーカー等
＜内容＞
原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売。
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
※海外出張あり

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
（文系卒：化学品・医薬品ノメーカーor商社経験、MRなど）
・理系：業界問わず
・英語力（読み書き程度）
【歓迎経験】
【尚可】
・前職で医薬品や化学品などを取り扱っていた経験
・営業職経験
・理系学部出身
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

内資SMOにてワークライフバランスが取りやすい環境での治験コーディネーター業務全般。

仕事内容

現在は大阪と姫路で急募、東京横浜はよりご経験の濃い方を求められております。

◆治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

※都内数箇所の病院にて複数プロジェクト進行中。
※出来る範囲からお任せ致します。

応募条件

【必須事項】
CRC経験者（3年以上）
CRCリーダーとしての経験は歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】首都圏・近畿

年収・給与

350万円～600万円　

大手化学品メーカーでの機能フィルム研究開発職

仕事内容

■概要
離型フィルムの商品開発（処方開発、試作）
顧客対応等の開発業務を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・塗布材料の処方開発経験
・ウェブハンドリング、ウェットコーティング、ドライコーティングの経験
・英語スキル（日常会話レベル※堪能であれば尚可）
・化学関連学部専攻
【歓迎経験】
・開発業務に携わり、自らが中心となって商品を上市した経験
・中国語（堪能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大学やこれまでの化学分野の経歴を活かしていただける研究職のお仕事です

仕事内容

■工業用保存剤の研究開発業務
１．工業用保存剤の製品開発（製剤化検討、スケールアップ検討）
２．自社製品、他社製品の微生物に対する効果検証
３. 自社製品、他社製品の分析業務

■仕事の魅力
・製品開発、性能評価、ユーザー提案、工業化検討まで一連で実施でき、自らの技術開発力を幅広く高めることが可能
・多種多様な専門性を持つメンバーで構成されており、専門性が重複するメンバーが少ないため、自身の業務経験を直ぐに生かすことができる
・部署は20代から40代のメンバーが多く、互いの専門性の技術交流も活発。幅広い専門性を習得するのに適している。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（工学部、農学部、理学部、薬学部などの化学・生物系学科　の学部卒、修士了）であり下記1、2を満たす
　1 微生物（細菌、カビ、藻等）、ウイルスの専門知識（種同定方法、効力試験方法等）がある
　2 防腐剤、防カビ剤、殺菌剤等の農薬成分の知識がある
【歓迎経験】
優遇要件：
1 分子生物学の知識があり、業務としてDNA同定に携わった経験がある
2　企業、各種研究機関などにおいて（保存剤の）製剤化の経験がある
3　各種分析機器の使用経験がある（代表的な分析機器例）
⇒HPLC、LC/MS、GC、GC/MS、SEM/EDX、イオンクロマトグラフィー、接触角計
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

研究開発部門において、前臨床試験における薬理研究員の実務担当リーダーとしてご活躍

仕事内容

担当領域の製品開発に関わる薬理試験を計画・実行し、信頼性・科学性の高いデータを創出することで開発プロジェクトを円滑かつスピーディに臨床試験に移行できるよう尽力いただきます。
　
【具体的には】
・担当開発品および製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行/評価
・In vivo/vitro薬理試験法の開発
・担当テーマの研究企画・戦略の立案およびその推進
・IND, NDAに対応可能な資料作成
・試験リードタイム短縮の改善策の立案・実行
※担当プロジェクトの推進に貢献するとともに、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的により幅広い業務を担っていただくことを期待します。

応募条件

【必須事項】
以下全ての条件につき、2年以上の実務経験を要件としています。
・製薬業界での薬理研究に従事した経験
・動物を用いた非臨床研究の経験
・英語でのコミュニケーション力
（英語での科学的な議論や、プロトコール・報告書を作成できるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年4月

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～700万円