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臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務

仕事内容

臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、臨床研究の登録業務、およびデータマネジメント業務（DM業務内容詳細：クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います）

疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上
・以下いずれかの経験必須
（クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec（再調査基準）作成、安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）
・コミュニケーション能力の高い方（折衝・交渉が得意な方）

【歓迎経験】
・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
・緻密な作業にも対応できる方
・Access使用経験
・英語力あれば尚可（TOEIC600点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品のGMP対応および薬事関連業務

仕事内容

＜品質保証関連＞医薬品のGMP対応（DMF作成・変更）、欧州REACH対応、４M変更管理、安定性試験の実施及び長滞品の品質評価、広告・表示・技術資料の確認、品質クレーム対応、工場の品質管理指導、など。
＜薬事関連＞GQP取決め書作成・変更、製造販売業・製造業・卸売販売業維持のための対応、輸出用医薬品等の届出対応、など。

応募条件

【必須事項】
・化学に関する基礎的な知識（大学教養レベル以上）
・医薬品等のQA/QCやGMPに関する知識・経験があることが望ましい。
【歓迎経験】
TOEIC 600点以上あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～750万円　

マネジャー補佐として分析研究業務を主とするグループマネジメント業務

仕事内容

・新製品の分析法開発・品質評価等に係る業務
・分析研究業務を主とするグループマネジメント補佐

※将来的に業務内容が変更になる可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系学部出身者）
・医薬品メーカー・専門機関等での分析法開発等の業務経験

【歓迎経験】
・リーダー経験・マネジメント補佐レベルの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

450万円～550万円　

分析スタッフとしてバリデーションや新製品の分析法開発・品質評価などを担っていただきます。

仕事内容

新製品の分析法開発・品質評価等に係る業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系学部出身者）
・医薬品メーカー・専門機関等での分析法開発等の業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

350万円～450万円　

バイオ製品を担当する営業担当者としてMRを担っていただきます。

仕事内容

バイオ専任担当者：バイオ製品を担当する営業担当者です。製品および患者ニーズのエキスパートであり、専門医を訪問します。通常は、主要な顧客との長期的な関係を築き上げます。

応募条件

【必須事項】
・バイオ製剤の専任MR経験（専任担当者として継続した1年程度以上）
・その他製品にかかわるMR経験3年以上
・MR認定試験合格
・普通自動車免許
・過去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと
・過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと


【歓迎経験】
・呼吸器領域バイオ製剤のMR経験
【免許・資格】
・MR資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

550万円～800万円　

血糖測定器に関して情報提供を行う営業活動を担当

仕事内容

【 職務内容 】
大学病院、基幹病院、開業医まで幅広く担当し、血糖測定器に関して情報提供を行います。

【 担当製品 】
血糖測定器、その他関連品

応募条件

【必須事項】
【経験】
　・医療業界での営業経験2以上
　・コミュニケーション能力に自信があり、目標達成に
　　向けた強いマインドや何らかの実績を挙げた経験が
　　ある方。

【スキル・資格等】
　1.大卒以上(応相談)
　2.普通自動車免許保持者(必須)
3.医療業界営業経験2年以上
　

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
4月下旬or5月1日予定

勤務地

【住所】愛知、和歌山

年収・給与

400万円～550万円　

主にPMSにおけるデータマネジメント業務

仕事内容

・データマネジメント業務
・症例登録業務
・施設契約サポート業務
・プロジェンクト運営業務（依頼者・ベンダーとコミュニケーションをとり、プロジェクトを運営する。）
・システム構築・運用業務（使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを実施する。）

応募条件

【必須事項】
・PMSの登録・データマネジメント経験 5年以上
・依頼者との協議などの窓口経験　
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

分析技術員(5名前後)からなるユニットをリードし、担当する分析試験の全体スケジュール立案、進捗管理、技術支援

仕事内容

【主な業務内容】
分析技術員(5名前後)からなるユニットをリードし、それぞれが担当する分析試験（安定性試験、分析法バリデーション）の全体スケジュール立案、進捗管理、技術支援を実施します。また、一部の試験については、試験責任者として計画書立案、データ考察および報告書作成も実施します。

【具体的には】
◆ユニットリード（分析試験実施ユニット）
・定型的分析試験（申請用安定性試験、分析法バリデーション等）の全体スケジュール立案、業務割り振り
・上記試験委託側（各開発プロジェクト担当の研究員）との調整
・進捗管理、技術支援
◆試験責任者業務（一部の試験）
・試験計画書作成（骨子は試験委託側から提示）
・データ解析支援、考察
・試験報告書作成
◆組織人材貢献（付加的要素）
・メンバーの指導・育成
・業務プロセス改善

開発プロジェクトは眼科領域の全ての疾患を対象にしており、また、製剤剤形は点眼剤をはじめ注射剤や医療機器等多岐に亘ります。特に、眼科用DDS製剤や新規デバイスといった新規技術による特殊製剤も開発が進められており、新規な分析評価法についても知識・技術を得られるやりがいある仕事です。
なお、全ての分析方法については、試験委託側の各プロジェクトの担当研究員より、試験の実施に先立って適切に技術移転が実施されます。

※※契約社員での採用となり、最長で3年半の勤務となります。

応募条件

【必須事項】
【求める経験・スキル】
・申請用分析試験の試験責任者経験者及び申請対応経験者
・チームリーダー経験


【歓迎経験】
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～450万円　

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理を適切に行う。また、検査・包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
・医薬中間品の検査/一次・二次包装工程担当
・検査・包装作業員の開発・育成
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験

【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容

・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の目標管理、開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励
・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

応募条件

【必須事項】
・ 医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

CNS特化のスペシャリティファーマにて学術業務

仕事内容

・学術資材の作成・改定並びに経費管理業務
・学術情報に係る問い合わせ窓口業務
・医療関係者用情報提供ホームページの運営管理
・パンフレット等の在庫管理業務
・顧客からの問い合わせ対応を委託する業者への指示管理業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の学術業務（製品資料作成・問い合わせ対応）またはMR経験者
・課題解決・プレゼンテーション・ファシリテーション等のスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

医薬品のCDMO（研究開発および治験用薬品製造受託会社）における業務

仕事内容

・マーケティング施策に沿った社外向けHP、販促ツール（パンフ・リーフレット等）の企画・編集・作成
・展示会、学会等におけるブース展示、自社セミナー開催の企画・調整・実施
・ターゲット市場ならびに顧客情報の調査・収集・分析
・技術営業担当者の活動支援（活動用資料作成など）
・上記に関わる研究、経理、法務部門等との調整"

応募条件

【必須事項】
B to B企業でのマーケティング関連業務の経験のある方が望ましい
英文資料を作成することがあるためTOEICスコア600点以上、あるいはこれに相当するスキルのある方が望ましい
企業でのマーケティング、広報、販売/営業等の部門での業務経験のある方が望ましい


【歓迎経験】
・企業のHP、パンフレット等の広報ツール、またはこれに類するツール作成に関わった経験をお持ちの方
・柔軟な思考とコミュニケーションスキル、礼節を心得た対人能力をお持ちであること
・チームで課題解決を成し遂げることにやりがいを感じる方が望ましい"






【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

仕事内容

・薬剤開発の各段階において、統計的観点から強力なリーダーシップを発揮して貢献する。
・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定 や支援を行う。
・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

Statistical Trial Design and Analysis：
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences：
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge：
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance：
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.

応募条件

【必須事項】
どちらかを満たす方
・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. （Ph.D. more preferable）
or
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】
・Experiences of collaboration with team outside of Japan (preferred: overseas living experience)
・　Proficient in the SAS and/or other programming language
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1400万円　経験により応相談

業界トップクラスシェアを誇る「医療機器営業」

仕事内容

■概要
医療機器の提案・アフターフォローなど幅広い業務をお任せします。
これまでの営業経験を活かして働けます！
※医療機器営業の経験は不問です

■詳細
当社が扱う医療機器や関連商品の提案・販売・レンタル業務を行います。
※部門ごとに取扱商品が異なりますので、適性を考慮しての配属となります。

・器械営業部門
慢性閉塞性肺疾患や気管支喘息などをはじめとした
呼吸器疾患全般の検査機器を提案・販売します。
既存顧客である病院やクリニックへの提案営業や卸業者への代理店営業が中心です。

・ベンチレータ部門
治療機器専門の部門として、人工呼吸器などの呼吸療法機器を
院内または在宅用としてレンタル利用いただくための提案営業を行います。
在宅患者様のフォローも担当し、QOL向上に貢献しています。

・睡眠時無呼吸症候群(SAS)部門
睡眠中に繰り返し呼吸停止するSASに関連する機器を専門に取り扱っています。
各種機器の提案営業のほか、在宅治療装置のレンタル事業では、
患者様の在宅フォロー業務もお任せします。

応募条件

【必須事項】
・営業経験2年以上（個人、法人、業界は問いません）
・普通自動車免許（AT限定可）

【歓迎経験】
・医療業界での営業経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

ベトナム新会社での動物用ワクチン製造／製剤、品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

ベトナム新会社での動物用ワクチン製造／製剤、品質管理業務を担っていただきます。
本社での研修（6ヶ月程度）を経てベトナムへ赴任して頂く事となります。

【採用背景】現在ベトナムに赴任している社員との交代のため募集

京都から世界に：人口増加、畜産レベルの向上など様々な面から成長する市場として期待できる東南アジアでは、ワクチンを応用した予防衛生はまだ浸透していません。東南アジアの国々は日本製品の品質への信頼性が高いことから、日本にかける期待は強いと感じています。

応募条件

【必須事項】
・医薬品関係企業での製造（製剤）及び品質管理経験
・英語力（目安：TOEIC750点以上）
・日本語力（コミュニケーションが取れる程度）
【歓迎経験】
・動物用ワクチンまたは動物用医薬品企業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都（海外）

年収・給与

400万円～800万円　

試験責任者として計画書立案、データ考察および報告書作成を実施

仕事内容

患者さんのＱＯＬを高める薬剤を早期に医療現場に提供するため、専門的科学知識・技術を活用して、各試験について計画通り確実に実行し、信頼性・科学的妥当性・再現性の高いデータを創出することで、新製品の上市に貢献していただきます。


分析技術員(5名前後)からなるユニットをリードし、それぞれが担当する分析試験（安定性試験、分析法バリデーション）の全体スケジュール立案、進捗管理、技術支援を実施します。また、一部の試験については、試験責任者として計画書立案、データ考察および報告書作成も実施します。

【具体的には】
◆ユニットリード（分析試験実施ユニット）
・定型的分析試験（申請用安定性試験、分析法バリデーション等）の全体スケジュール立案、業務割り振り
・上記試験委託側（各開発プロジェクト担当の研究員）との調整
・進捗管理、技術支援
◆試験責任者業務（一部の試験）
・試験計画書作成（骨子は試験委託側から提示）
・データ解析支援、考察
・試験報告書作成
◆組織人材貢献（付加的要素）
・メンバーの指導・育成
・業務プロセス改善

応募条件

【必須事項】
申請用分析試験の試験責任者経験者及び申請対応経験者
チームリーダー経験
【歓迎経験】
マネジメント経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年6月1日

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

～450万円　

外資系メーカーにて外科領域における営業を担っていただきます。

仕事内容

担当製品 ： 大学病院、基幹病院を中心に止血剤に関する情報提供を行います。
※手術の立会いを通じた情報提供も実施します。

応募条件

【必須事項】
【 必須条件 】
・大学卒以上
・医薬品もしくは医療機器メーカーでの営業経験
※医療機器代理店、MS、MRなど幅広く応募可能です。




【歓迎経験】
※病院の担当経験、PCI経験者であれば尚可
※MR資格は必須ではありません。
【免許・資格】
・普通自動車免許保持者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～650万円　

大動物を用いた実験の試験責任者の求人

仕事内容

大動物を用いた非臨床試験受託業務（試験責任者クラス）

応募条件

【必須事項】
大動物を用いた実験経験が５年以上の方で現在も動物実験可能な方
薬理試験のバックグラウンドを有する方
積極性に富み、リーダーシップを発揮できる方



【歓迎経験】
CRO勤務経験者およびGLP概念有識者、特に「獣医師免許」保有者優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
２０２０年７月１日

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

300万円～　経験により応相談

大動物を用いた実験の補助、飼育の求人

仕事内容

大動物を用いた非臨床実験の補助ならびに飼育管理業務全般を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
未経験可、免許・資格不問
柔軟に物事に対応し、協調性に富む方


【歓迎経験】
実験動物技術者
【免許・資格】

【勤務開始日】
２０２０年７月１日

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

300万円～　経験により応相談