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細胞治療薬の治験薬製造、特性解析、品質試験GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者業務

仕事内容

・細胞治療薬の特性解析、品質試験
・細胞治療薬の治験薬製造
・承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ

応募条件

【必須事項】
■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方
■細胞治療薬（アカデミア、自由診療含む）の品質管理
■CPC内での作業経験
■細胞生物学、免疫学の知識のある方
■細胞培養技術を伴う研究開発の経験
■Flow cytometerの取扱い技術




【歓迎経験】
■CTDの品質パートの作成経験
■治験薬GMPのSOP管理


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

550万円～650万円　

製薬メーカーでのメディカルアフェアーズ活動

仕事内容

・日本市場における新製品の戦略的かつ継続的な製品価値向上と企業プレゼンスの向上に資するメディカルアフェアーズ活動（データジェネレーション、Key Opinion Leaderエンゲージメント、メディカルコミュニケーション）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業でのメディカルアフェアーズ、あるいは臨床研究の経験（5年程度）
・臨床研究の企画・実行（重視致します）
・Key Opinion Leader、社内外関係者と良好な関係を築くための調整力・折衝力・合意形成力
・Key Opinion Leaderとディスカッションするための医学・薬学、臨床研究に関する基礎知識
・チームで成果を創出するためのコミュニケーション力
・リソースマネジメント（小規模の育成等）経験のある方


【歓迎経験】
・アドバイサリーボードの企画・運営
・メディカルライティング
・眼科領域での経験
・英語コミュニケーション能力（日常会話レベル）
・組織マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（東京）

年収・給与

700万円～1200万円　

創薬バイオベンチャーにて前臨床ステージの非臨床パッケージデータの取得業務

仕事内容

治験準備段階の細胞治療薬の薬効薬理、CMC等の非臨床試験を担当いただく予定。
当面の目標は治験開始に向けた非臨床パッケージ構築および知財強化の研究開発業務になります。

応募条件

【必須事項】
・ポスドクレベル（アカデミア講師　助教）、製薬企業研究者
・細胞生物、分子生物技術
・動物実験（投与、採決、剖検、毒性評価、薬効評価）の技術


【歓迎経験】
・薬効薬理（信頼性保証試験など）
・前臨床パッケージ作成経験（PMDA相談資料および相談資料作成経験）
・GLP試験、一般毒性試験の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～650万円　

動物薬・ワクチンメーカーにてワクチン・バイオ製剤についての研究開発をご担当いただきます。

仕事内容

動物用ワクチン・動物用医薬品の研究開発業務を担当します。
現在16プロジェクトが同時進行しており、製品化まで5年のスパンで年々2～3製品を上市させる目標があります。

・家畜用の細菌・ウィルスワクチンの開発
・体外診断用医薬品の開発
・水産用混合ワクチンの開発
・バイオ製剤についての基礎研究

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発経験をお持ちの方（バイオ医薬品・ワクチンの研究経験をお持ちの方尚可。人体薬・動物薬は問いません）
・研究の立案経験があり、リーダーになりうる方
【歓迎経験】
分子生物学に関わる遺伝子研究のご経験者等も歓迎いたします。
【免許・資格】
薬剤師・獣医師免許などがあれば尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都府

年収・給与

400万円～600万円　

細胞の特性解析等の品質試験、治験薬製造等を担当

仕事内容

・細胞治療薬の特性解析、品質試験
・細胞治療薬の治験薬製造
・PMDA相談資料に用いる品質規格データ作成と整理

応募条件

【必須事項】
■細胞培養技術（初代培養）を保有する創薬研究経験者
■Flow cytometerの使用経験
■細胞治療薬（アカデミア、自由診療含む）の品質管理
■細胞生物学、免疫学の知識のある方
■CPC内での作業経験がある方



【歓迎経験】
■細胞加工センター（CPC）でのリーダー経験
■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方
■CTDの品質パートの作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　

財務経理部メンバーと協力して、税務、財務、透明性、その他の財務業務を担当

仕事内容

＜職務内容＞
・財務経理部メンバーと協力して、税務、財務、透明性、その他の財務業務を担当していただきます。
・税務調査・調査対応を含む税務要件のモニタリング・サポート
・移転価格を含む税務計画と戦略
・財務データの完全性を確保するための関連法令の遵守
・財務方針と手続きの遵守
・関連分野の内部統制とSOxコンプライアンスの維持
・社内外の監査、US、シェアードサービスセンター、外部パートナーとの連携
・クロスファンクショナルプロジェクトへの関与、チームへの貢献

応募条件

【必須事項】
＜必要な経験＞
・ 会計学の学位またはそれと同等レベルの知識
・財務システム、予算、経理、財務報告書の管理、財務データ分析、監査、税務などの経験3-10年（または大手会計事務所での経験3-10年 ）
・クロスファンクショナルワーク/プロジェクトの経験

＜エッセンシャル・スキル＞
・簿記2級程度以上の会計知識と基本的な日本の税務知識
・分析力と問題解決力
・書面および口頭でのプレゼンテーション/コミュニケーション能力が高く、多様性を理解していること
・日本語（ネイティブまたは同等レベル）、英語（ビジネスレベル、TOEIC L&R 730以上
・高い信頼性と思慮深さ、倫理観の高さ
・プロジェクトマネジメントスキルとマルチタスクスキル
・主体性、積極性
・現状に挑戦する意欲、学ぶ意欲
・マイクロソフトエクセルに習熟していること
【歓迎経験】
・公認会計士（日本もしくはUS）または税理士資格
・国際的な経験があれば尚可
（海外とのコミュニケーションなど）
・ SAPの経験があれば尚良し
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　

経理部　税務財務グループにおける企業買収、戦略的提携の戦略立案、実行

仕事内容

経理部　税務財務グループにおける下記業務
・企業買収、戦略的提携、技術導入案件等のプロジェクト案件に係る戦略立案、実行
・国内・国際税務対応
・日米、日英、日中等における移転価格税制対応

応募条件

【必須事項】
事業会社もしくは税理士法人における税務経験3年以上


【歓迎経験】
・移転価格税制等に関する職務経験
・海外担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能であること、もしくは積極的に取り組めること
・税理士法人における税務・移転価格等に関する業務の経験

【免許・資格】
・税理士資格・米国公認会計士資格があると尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

スペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、CRA（臨床開発モニター）として活躍！

仕事内容

眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、CRA（臨床開発モニター）としてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
担当製品/プロジェクトの臨床開発において、治験が治験実施計画書に従って実施されるようモニタリングを実施するとともに、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを期限内に収集することで、製品の早期上市に貢献いただきます。（※担当施設は６施設程度です。）

【具体的には】
・担当製品/プロジェクトの進捗管理および症例報告書の回収・点検
・治験関連書類およびモニタリング報告書の作成
・担当プロジェクトに関連した情報（競合品情報含む）の収集
・CROのマネジメント

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのCRAのご経験（目安：3年以上/3施設/3プロトコール程度）
・組織や機能を横断したプロジェクトのご経験
・英語でのコミュニケーション能力（抵抗なくメールでのやりとりができる程度）
・文章作成スキル（Word、Excel、PPT）

【歓迎経験】
・大学病院等の基幹病院でのCRAのご経験
・眼科領域でのCRAのご経験
・当局申請に必要な書類作成のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　

担当マネージャーのサポート役および、キャリアとしての経験を生かし、効率的な施設管理

仕事内容

医薬品製造・研究開発に利用する建物、電気設備、空調設備、熱源設備、給排水衛生設備、消防設備など
・施設・設備の保全管理(主担当)
・新規施設・設備の導入計画、立案、工事管理(主担当)
・その他
グループにおいては、保全チームリーダーの補佐役から始めて、実習期間の後、保全担当の一員を担っていただき、将来は保全チームリーダー、導入チームリーダー、マネージャーを目指していただきます。

応募条件

【必須事項】
・４年制大学卒業
・機械、電気系のエンジニアリング業務（３年以上）もしくは
・施設管理業務の経験（３年以上）
・英語（TOEIC 500以上が望ましい）
・第３種電気主任技術者（エネルギー管理士があれば尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

再生医療等製品の技術職（製造／遺伝子解析／品質管理など）

仕事内容

細胞の製造やウイルスベクターの製造、遺伝子関連のポジション（品質管理や研究寄り）等のポジションからスキルに応じて選考ポジションを決定致します。

※製造職の場合、基本本社勤務ですが神奈川でも検討可能です。
入社当初、本社で研修など行っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかに当てはまる方
・再生医療等製品／バイオ医薬品に携わってこられた方
・細胞培養の経験をお持ちの方
・遺伝子解析の経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀、神奈川

年収・給与

400万円～600万円　

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるスタッフ職もしくは、ノンラインマネージャーの求人

仕事内容

・Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple projects in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
・Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan
・Close interaction with peer functions
・Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan


(Must experience for Manager level)
・Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents
・Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)
・Leading interactions with Japanese regulatory agency
・Contributing to global safety-related activities within Duties & Responsibilities

(Not must)
・Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system
・Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発で最低5年の経験を持つ博士号（PhDまたはMD博士修了）
・毒性病理学/獣医学病理学（JSTP、JCVPまたは同等のもの）の理事会証明書または毒性学（JSOTまたは同等のもの）の理事会証明書
・GLPと規制コンプライアンスに関する知識
・学界や当局との良好な関係
・日本語での優れたコミュニケーション能力と英語での優れた能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
下記いずれかの資格をお持ちの方（必須）※会員資格のみは不可
JSTP　日本毒性病理学会（欧米：毒性病理学専門家認定）
JCVP　日本獣医病理学会（欧米：JCVP会員資格認定）
JSOT　日本毒性学会（欧米：認定トキシコロジスト）

※ご紹介する際に認定証のコピーが必要となります。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫（応相）

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

ジェネリック医療用医薬品向け原材料の購買業務を担っていただきます。

仕事内容

医療用医薬品向け原材料の購買業務
・発注データ作成
・新規原材料MWT登録
・注文書出力、注文書郵送、および支給資材発送
・入荷日報と納品書の照合、SAP登録
・振り分け表への発注済資材入力
・資材提供のサンプリング依頼
・輸入品到着案内作成
・月末在庫報告業務（委託先預け在庫）
・取引先との交渉

応募条件

【必須事項】
・購買の業務経験
・Excelが試用できる方

【歓迎経験】
・SAPの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医薬品原薬における営業業務

仕事内容

・国内製薬会社向け販売
・海外仕入先との商談・折衝（欧州・中国・韓国・インド　他）、海外仕入先の監査業務
・自社製原薬、製剤の輸出、海外販路開拓業務（北米・欧州・アジア）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社向け営業経験または輸出・輸入の営業経験
・英語：中級レベル
【歓迎経験】
・医薬品原薬の営業経験
・英語力（ビジネスレベル）
・受託加工の営業経験
・薬事法の知識
・有機合成の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大坂

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む）、維持管理、改善業務

仕事内容

医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む）、維持管理、改善業務。

具体的には、通常は日々の施設管理（メンテナンス）を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境（エネルギー状況や災害状況等）を考慮して必要な手立ての立案・実施を行います。
また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用し。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導きます。

応募条件

【必須事項】
以下のうち、２つ以上の業務経験に該当すること
　・工場の施設・設備（ユーティリティ）の管理業務経験（3年以上）
　・クリーンルームの設計、管理業務経験（1年以上）
　・電気設備の管理業務経験（1年以上）
　・ISO14001の事務局や管理責任者の業務経験（1年以上）

【能力・スキル】
以下のうち、いずれかの専門性を有すること
　・電気設備の管理
　・エネルギー管理
　・冷凍設備の管理
　・ボイラーの管理
　・公害防止に関わる知識

【歓迎経験】

【免許・資格】
【資格】
以下のうち、１つ以上取得していること
　・第3種電気主任技術者
　・エネルギー管理士
　・高圧ガス製造保安責任者（冷凍設備）
　・ボイラー技士
　・公害防止管理者（大気・水質）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀県

年収・給与

450万円～700万円　

医療機器、試薬メーカーにて薬事申請業務を担当いただきます。

仕事内容

糖値測定装置などの医療機器、試薬メーカーにて、国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）を担当いただきます。

各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務を対応

応募条件

【必須事項】
・薬事経験（医療機器・医薬品・診断薬などのいずれか）
・英語力（主に読み書きがメインとなります。）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀、京都

年収・給与

450万円～600万円　

漢方薬におけるMR活動

仕事内容

医薬品の情報提供、収集、伝達を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・男女不問、２０代後半～３０代前半
・ＭＲ認定証を保有の方
・ＭＲ経験２年以上
・普通自動車免許（ＡＴ限定可）
・コミュニケーション能力を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

450万円～650万円　

転勤がなく、直行直帰の勤務スタイルですので、ライフワークバランスがとりやすく腰を据えて勤務できます。勤務地については相談可ですが、関東での可能性も十分にございます。

仕事内容

医薬品情報の情報提供活動
具体的には輸液製剤を使用になる大病院や官公立病院を中心に、医薬品の販売、情報の提供・収集等を担う。

応募条件

【必須事項】
・ＭＲ認定証を有する方
・普通自動車免許を有する方
【歓迎経験】
・募集エリアでの経験が有る方が尚良
※転勤はほとんどありません。
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～800万円　

国内ジェネリックメーカーでの知財業務をご担当いただきます。

仕事内容

研究開発部門にて、特許業務、知財戦略の立案と渉外業務を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じて、以下の業務を担当していただきます。

・原薬、製剤の知財調査
・パテントクリアランス戦略の立案
・新規製剤の特許作成
・特許事務所、係争先との間の渉外業務
・各種契約書の審査業務　など

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等において、知財業務の経験が3年以上の方
・高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～650万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内

【歓迎経験】
尚可条件
・MS経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年4月

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

ワークライフバランスが整った環境！MR認定資格・薬剤師資格を活かしたDI業務

仕事内容

【仕事内容】

・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者や患者さんからの問い合わせに回答します。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
薬剤師資格、又はMR認定資格を保有している
【歓迎経験】
・DI経験者優遇

【免許・資格】
薬剤師資格、又はMR認定資格を保有
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談