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デジタル推進ロードマップに沿った施策実行など担っていただきます。

仕事内容

【職務内容】
社内ステークホルダーとの協働体制のもと、
（1)デジタル推進の基盤確立のための体制・プロセスの構築
（2)事業や顧客に対して具合的なベネフィットをもたらすデジタル技術やソリューションの特定
（3)デジタル施策を進めるための機会の特定、施策を推進するためのオペレーション体制の確立を通して、事業成長に貢献するデジタル施策を推進する。
【具体的には】
1. デジタル推進ロードマップに沿った施策実行
・デジタル推進の観点を踏まえ、事業戦略、ビジネスモデル、顧客や外部環境、Ｄｘのトレンドについて深く理解し、今後の事業拡大や顧客に対するさらなる価値提供に貢献する。
・様々なアイデアをベースに、次世代ビジネスモデルを構築していくため、デジタル関連プロジェクトのポートフォリオを管理する。
2. 各種プロジェクト実行
・PoCプロジェクトをリードする中で、各施策がVisionや事業戦略に沿ったものであるかを検討し、社内のキーステークホルダー（例：事業戦略やデジタル戦略に関与するメンバー）が適切に意思決定をできるよう主体的に情報共有する。
・デジタル推進のために社内のケイパビリティを強化し、デジタル関連施策の機会を最適化するため、社内のキーステークホルダーがデジタル推進を加速するための意思決定について必要な情報・知見をインプットする。
3. ステークホルダーエンゲージメント
・ビジネスサイドのカウンターパート、情報システムのマネジメントチーム、その他の社内ステークホルダー（例：事業戦略やデジタル戦略に関与するメンバー）との良好な関係を構築する。
・デジタル推進の観点から、重要性の高いビジネスドメインを同定し、ロードマップ策定や必要なアクションの洗い出しをサポートし、ビジネス/顧客ニーズに対応する。
4. デジタル化を推進するためのマインドセット醸成への貢献
・デジタル推進に必要なケイパビリティ開発のため、社内でデジタル推進に関与するメンバーに対する適切な施策を展開する。
・グローバルおよびリージョンの観点でデジタル化に向けたケイパビリティ強化に取り組んでいる社内ステークホルダーが、既存のワークフローを単にデジタル化するのではなく、働き方自体を変容していくことができるよう、適切な知見や情報を共有する。
・イノベーション創出のため、最先端のソリューション・サービス・ベストプラクティス（例：デジタルセラピューティックス、テレヘルス、診察・診断の自動化、プレシジョンヘルス、3Dバイオプリンター等）について情報システムや社内ステークホルダーと共有し、デジタル推進/Dxについての知識を継続的にアップデートできるようにする。
・シニアマネジメント層と連携しながら、デジタル化を推進するために必要な体制を強化するためのソリューションを設計する。

応募条件

【必須事項】
・事業会社における経営戦略、経営企画でのご経験、またはマネジメントコンサルティングファームでのご経験
・多国籍メンバーやグローバルのステークホルダーとの協働作業の経験
・英語コミュニケーション能力（ビジネスレベル・目安：TOEIC730同等以上）



【歓迎経験】
・デジタルトランスフォーメーション（Dx)、デジタルイノベーション領域での実務経験
・製薬業界に関する豊富な知見または業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

東証一部上場グループの企業にて原料から新技術探索の求人です。

仕事内容

コンタクトレンズの原料を元にした新たな技術の創出業務
原料から新技術の探索業務となります。

応募条件

【必須事項】
・特許・技術的論文の読める人
・企業経験

【歓迎経験】
・有機化学や有機合成の経験者
・事業企画などバイタリティーのある人
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

外資製薬メーカー工場にてITサービスを提供し、ビジネスプロセスの分析、提案、計画、開発を行い、工場のビジネスゴールの支援

仕事内容

IT System Analystは工場にITサービスを提供し、ビジネスプロセスの分析、提案、計画、開発を行い、工場のビジネスゴールの支援を行う。このポジションはITソリューションやツールが品質保証と資産保全の規制ガイドラインを順守して実施する責務があり、MQ IDS課長へ報告の義務がある。

Project Lead:
・Next Generation LIMS/LES and Lab Planning and Scheduling (LPS)
・Capture QA/QC Informatics needs through a VOT (Voice of Team) Activity
・Collect needs related to the labs that may impact the labs
・Provide site collected needs to global groups and interfacing groups
・Analyze Business Requirements
・Standardize and prioritize the collected business requirements (e.g. survey, workshop)
・Collect data to support detailed analysis of some requirements
・Vendor Selection
・Participate in the RFx process including vendor demos and providing feedback
・May need to participate in product evaluations
・2021/2022 Review
・Will be looking for site representatives for detailed process definition using the selected Next Gen LIMS/LES
・ IT/Automation: Historian OSI Pi implementation
Capture Engineering/Production Informatics needs through a VOT (Voice of Team) Activity
・Analyze business Requirements
・Vendor Selection
・Implementation and Testing
・Data Analysis and Automation
・Understands the goals, objectives and business strategy of Quality Control, Engineering and Process Team
・Work close with the personnel in the business area (QC Lab, Eng. and Process team) and builds working relationships
・Processes and designs IT solutions and services which improve and support the business goals.
・IT Project Management
・Leads IT project to implement IT solutions effectively.
・Develops project plans for computer systems and executes the plan with quality requirement.
・Leads validation activity for IT project complying with GMP and corporate computer system requirements,
・Develops validation documents ensuring the high quality of the computer systems.
・Computer Systems Management
・Responsible for stable system operation in Quality Control complying with any corporate policies and guidance.
・Resolves incidents and change requests within committed service levels
・Facilitates periodic reviews.

応募条件

【必須事項】
・ITシステムの構築経験、バックグラウンドを有すること
・業務上必要な日本語、英語のスキルを有すること
【歓迎経験】
・ビジネス領域や他ITメンバーで良好な人間関係が構築できること
・誠実であること、人を尊重できること、卓越性を追求できること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～900万円　

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容

・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の目標管理、開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励
・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

応募条件

【必須事項】
・ 医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・MR資格
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

薬剤疫学の専門家として、主にリスクマネジメントプラン・疫学研究においてリーダーシップを発揮し、安全性評価に貢献

仕事内容

薬剤疫学の専門家として、主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書（Safety Risk Management Plan）の計画立案と実行（データベース調査を含む製造販売後調査）においてリーダーシップを発揮し、医薬品の安全性評価に疫学の観点から貢献する。

・医薬品リスク管理計画書（Safety Risk Management Plan）の疫学に関連する箇所について、計画及び実行をリード
・安全性評価・対策に必要な疫学/データベース研究の立案、実施
・研究結果の論文作成、投稿、発表
・Global Epidemiologyや安全性メディカルなどのScientific Expertと協働し、疫学専門家として医薬品のベネフィット・リスク評価を支援
・疾患に関する疫学データ抽出及びデータ作成
・薬剤疫学に関するトレーニングや情報提供を通じて、Epidemiology部門の専門性向上、及び、安全性情報部全体の薬剤疫学レベル知識の向上に寄与

応募条件

【必須事項】
・疫学研究の立案、実施の経験
・論文作成・投稿
・疫学、公衆衛生等の博士号あるいは修士号をお持ちの方
・部門を越えた協働を通じて、より良い成果物の提供を目指す方
・役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる方
・文献・データの優れた分析力、統計のスキル
・エクセル、ワード、パワーポイントなどの基本的なPCスキル
・一定レベルの英語力及び日本語力
【歓迎経験】
・製薬会社での勤務経験
・臨床経験（病院薬剤部、薬局、看護など）
・レセプト・DPCデータなどの大規模データベースを用いた研究の立案、実施の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

950万円～　経験により応相談

PMS案件、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当

仕事内容

・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします

・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計）
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む）
・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育

応募条件

【必須事項】
以下全ての要件に該当する方
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある（SOP読解、メールでのやり取り）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

500万円～700万円　

PMSモニターとして症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応

仕事内容

PMSモニターとして下記業務を担っていただきます。

・医療機関訪問
・PMS調査の依頼(選定)
・契約手続き
・調査開始時ガイダンス
・症例登録促進
・調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

応募条件

【必須事項】
・モニター経験者（治験、PMS、アカデミア等）
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品原料の購買に関わるグループメンバーのマネジメント業務も担っていただきます。

仕事内容

当社で取り扱う医薬品原料の購買に関わる下記業務およびグループメンバーのマネジメント
・購入先メーカーの探索、調査、評価
・契約の交渉
・承認取得のための薬事業務サポート
　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品の原薬関連取引経験がある方（商社営業、原薬企業、製薬企業など10年以上）
・マネジメント経験
・英語力（英語文献の読解、英文メールの送受信、取引先との打ち合わせが可能なレベル）
・大卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・医薬品知識、特に原薬に関する知識豊富な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

950万円～1100万円　

プロトコル設計、臨床計画、およびデータ分析計画の開発または開発を支援する業務

仕事内容

職務内容

Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

主な職責/Primary responsibilities

Statistical Trial Design and Analysis

Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.

Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.

Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.

Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences

Collaborate with team members to write reports and communicate results.

Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.

Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge

Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance

Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

応募条件

【必須事項】
どちらかを満たす方

M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. （Ph.D. more preferable）

or

Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
Ability to build relationships with individuals and teams.
Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1100万円　

治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成など医薬品安全性情報に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の処理支援業務を担当。
スクリーニング、データベースへの入力、治験・市販後における評価、評価票作成、報告書案作成等の業務をお任せします。
※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合があります。
※翻訳のご経験がある方には、症例経過等の翻訳をお願いする場合があります。
※リーダー志向の方やリーダー経験のある方には、早い時点でリーダー職をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・医薬品安全性情報に関する業務経験のある方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、神戸

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

犬、猫など小動物における動物用医薬品の営業活動

仕事内容

コンパニオンアニマル事業部営業部　東京リージョナルセールスマネージャーにリポートし、担当エリアで営業業務を担当していただきます。

・代理店営業担当者と協力し、コンパニオンアニマル製品の処方促進を図り、販売目標を達成する
・ 獣医師及び動物病院スタッフに対してコンパニオンアニマル製品やサービスに関するセミナーを実施する

・大規模病院に対し、病院ごとにニーズに合った企画を立案し、実行する
・地域獣医師会など連携して講演会を企画実施する
・特約代理店の営業担当者のサポート&教育を行う

応募条件

【必須事項】
・自動車運転免許
・口頭および文書での優れたコミュニケーションスキル
・優れた対人スキル
・大学卒以上（理系、獣医学、農学部等の学位が望ましい）
・ライフサイエンスの知識（動物薬業界での勤務経験はプラスになります。獣医師資格があればさらにプラスになります）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

医薬品原薬・中間体メーカーでの品質管理業務の求人

仕事内容

■概要
各種分析機器を用いて、原薬（薬の有効成分）を製造するために使用する原料や製品となる原薬の試験を行い、品質を評価。主に製造部で作られた原薬の分析評価（品質試験）を担当。

■詳細
・理化学機器を用いた分析業務（HPLC、GCなど）
・安定性試験
・分析評価
・試験法バリデーションに関する業務　等

応募条件

【必須事項】
医薬品製剤又は原薬の品質試験経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(必須)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

原薬中間体メーカーでの設備保全業務担当者(機械)

仕事内容

■概要
同社工場の機械の生産設備、ユーティリティ設備の保全業務を担当してただきます

■詳細
・予防保全
・日常メンテナンスにおける業者立会い、完了報告
・機械トラブルの初動措置
・修理におけるメーカーとの折衝
・機械トラブルにおける予備の機械入れ替え等

応募条件

【必須事項】
・工場での設備保全または工場管理の業務経験をお持ちの方
・反応釜、遠心濾過機、乾燥機、粉砕機空調設備、ボイラー等の設備機器の取り扱い経験
【歓迎経験】
・GMP工場での業務経験をお持ちの方
・機械保全技能士、ボイラー技士等の工務業務関連資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当いただきます

仕事内容

治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当いただきます。
・電子データ提出（CDISC)業務
・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等

応募条件

【必須事項】
【業務経験】
統計解析職を5年～10年程度経験し、承認申請業務および当局対応（調査・治験相談）、KOL対応の経験を有している。

【能力・スキル】
治験に関連する高い専門性（統計学、計算機統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）をお持ちの方

【学歴】
修士課程修了（4年制大学の場合、理工学、基礎工学卒）

【語学】
英語力（TOEIC：650以上（目安））


【歓迎経験】
電子データ提出（CDISC)業務の経験があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

550万円～750万円　

国内・海外の医療用医薬品・医療機器・OTC等一般薬のGCP、PV監査業務

仕事内容

国内・海外の医療用医薬品・医療機器・OTC等一般薬のGCP、PV監査業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
【業務経験】
・海外での医療用医薬品におけるGCP・GVP監査業務が5年以上
・医療機器、OTCの信頼性保証（経験数は問わない）

【能力・スキル】
信頼性保証に関する知識、監査スキル、コミュニケーション力

【学歴】
4年制大学卒業以上

【語学】
ビジネスレベルの英語力
（英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

治験を含む臨床研究のメディカルライティング（MW）業務をご担当いただきます。

仕事内容

治験を含む臨床研究のメディカルライティング（MW）業務をご担当いただきます。

・グローバル開発品目におけるMW業務（CTD作成、照会事項対応等）
・共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉
・英語論文の作成及びレビュー
・グローバルCRO（ライティング業務）の管理　　等

応募条件

【必須事項】
【業務経験】
グローバル開発におけるMW業務、承認申請業務および当局対応（調査・治験相談）の経験

【能力・スキル】
治験に関連する高い専門性、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力、語学力（TOEIC：730以上）。

【学歴】
修士課程修了（4年制大学の場合、薬学部卒）

【語学】
英語力（TOEIC：730点以上）

【経験企業(業種、規模等）】
製薬業界、CRO
※グローバル開発でのMWのご経験が必須
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

550万円～750万円　

原薬中間体メーカーでの品質保証業務担当者

仕事内容

■概要
医薬品原薬の製造工程内での品質保証を行って頂きます。

■詳細
・変更管理、逸脱管理、文書管理など
・教育訓練、監査対応など
品質保証業務全般をご担当いただきます

応募条件

【必須事項】
・品質保証経験2年以上(医薬品・原料中間体等)
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(必須)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティング業務

仕事内容

■概要
製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術
販促ツールの企画とコピーライティングをお任せいたします。

■詳細
クライアント打ち合わせ⇒企画・コンペ⇒業務設計⇒取材、編集、ライティング⇒納品
※ひとつのプロジェクトで4～5名のチーム制で取り組みます。
※学会や医療メーカー・医師への取材・シンポジウム・イベント等で北海道～九州へ出張があります。

クライアントは医療用医薬品メーカーとなります。
・学術資材の企画，編集，作成
・健康啓発イベントの企画運営
・学術研修企画，コーディネート，研修資材企画

応募条件

【必須事項】
■東京
・メディカルコピーライター経験者（サイエンスライターでも可）：目安2年以上

■大阪
未経験歓迎
※クリエイティブな仕事をしたいという思いのある方
【歓迎経験】
・在宅勤務環境が整っている方（週1～3回くらいは在宅勤務になる可能性有）
・対人業務経験がある方
・Webデザインの知識をお持ちの方（ITリテラシーが高い方）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品や化粧品などの原材料および完成品の品質保証業務

仕事内容

・原材料の受入試験検査・分析
・分析結果報告書・製品標準書の作成
・お客様の監査・査察対応
・工場内での逸脱発生時の原因究明と対策
・製品出荷検査と判定

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系学部・薬学部出身）
・GMPの基本的な知識
・化学分析の知識や経験
・HPLC等の分析機器の操作経験
【歓迎経験】
・薬剤師の資格や経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談