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              該当求人数 388 件中1~20件を表示中

              外資製薬メーカー

              外資メーカーでのクリニカルオペレーションズ(CML)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 40代

              臨床開発計画に従って日本のフェーズ1からフェーズ4までの臨床試験の管理を手助けし、スピード、品質、コスト、EEの関与に最適に対処

              仕事内容
              臨床開発計画に従って日本のフェーズ1からフェーズ4までの臨床試験の管理を手助けし、スピード、品質、コスト、EEの関与に最適に対処することを目標として、日本の規制上の承認を得て国際的な臨床開発に貢献する法律および規制の境界および倫理基準によって定められた定義内の臨床試験の準備、実施、分析および報告の効率性(附属書作成)
              ・OPUとTCMの間のメインインターフェイスとして機能する
              ・OPUレベルで割り当てられた臨床試験の実施を管理し確実にする
              ・地元の試練チームのリーダーシップを取る
              ・OPUレベルでの試用準備状況を確認する

              クリオプスジャパン内の内部プロセス、構造および手続きの改善ならびに医学およびその他の機能全般に貢献すること。


              ・ Execute responsible trial within the agreed timelines
              ・ Establish and ensure subject recruitment with recruitment risk identification and countermeasure setting
              ・ Conduct appropriate site selection and ensure training completion for investigators and site staffs
              ・Prepare local trial documents and ensure ISF contents
              ・ Lead the local trial team and report progress to relevant stakeholders incl. TCM, local management and cross-functional structure
              ・ Lead data-cleaning activities
              ・ Ensure compliances of CTMS
              ・ Develop and maintain the relationship with investigators, consultants, vendors, contract research organizations

              Establish appropriate subject recruitment plan and identify possible risks and counter measures to achieve the target
              Achievement rate of No of recruited subjects in Japan compare with that in trial total and required rate for committed No in Japan
              Deliverables listed in the Communication Plan for Japan Trial Team
              Minutes for Japan Trial Team Meeting including CRA meeting
              Contribution of PMDA meeting
              Query response after CTN

              ・Execute responsible trial with the expected quality: MVR review, audit report review and action plan, non-compliance CAPA completion
              ・ Oversight and manage required operational activities to ensure high quality of data compliance with SOPs, ICH-GCP/J-GCP and other applicable regulations
              ・ Ensure timely document transfer to TMF
              ・ Ensure inspection readiness activities for the trial on OPU level

              Minutes for Japan Trial Team Meeting including CRA meeting
              Number of Non Compliance reported, rate of major/critical NC, GEM update status
              Audit outcomes, Inspection results

              ・ Prepare local trial budget precisely and get approval by TCM and local management
              ・ Proceed negotiation with study site for milestone payment procedure and FMV principle
              ・ Conduct trial with the agreed budget and update the budget continuously
              ・ Escalate deviation to TCM and local management

              Trial budget deviations, actual per patient cost
              Rate of sites with milestone or visit based payment
              Trial budget deviations, actual per patient cost


              ・ Ensure involvement of appropriate external expert sites in responsible trial with close relationship with cross functional team members
              The rate of EE sites in the trial

              Other regulatory and / or Organizational Requirements
              GCP, local clinical trial regulations and guidelines・Global CML training
              応募条件
              【必須事項】
              ・ Identification of potential risks on OPU level and propose solution
              ・ Identification of recruitment difficulty on OPU level and solution proposal
              ・Communication and relationship with Coordinating Investigator and stakeholders
              ・ Cross-functional communication and connection

              Bachelors' Degree 学部卒
              Medicine 薬学
              ・ Bachelor degree in medicine related sciences (including pharmacy, nursing, biology, public health and soon)

              Special Skills:
              ・Project management
              ・Interpersonal communication for leadership
              ・Global communication・ Medical writing
              ・ Medical writing
              ・Presentation
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1200万円
              検討する

              国内医療機器メーカー

              【医療機器】法人営業

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医療機器等の法人営業のお仕事です。

              仕事内容
              医療ガス及び医療機器の営業に携わっていただきます。

              ■医療ガス(酸素・笑気・滅菌等)、在宅医療機器、院内機器、配管設備工事における営業・相談対応
              ◇病院・クリニックの医師や販売代理店に向けての販売営業
              ◇設置機器のメンテナンス・相談対応
              ◇在宅医療サービスにおける機器設置やメンテナンス・緊急対応業務
              ◇営業先比率 新規:既存=2:8
              応募条件
              【必須事項】
              第一種普通自動車運転免許
              営業経験(能力に応じて他業界歓迎)
              将来的な全国転勤が可能な方
              【歓迎経験】
              何らかの医療業務に携わった経験のある方
              精密機器営業経験者 歓迎
              協調性をもってコミュニケーションをとるのが得意な方
              【免許・資格】
              第一種普通自動車運転免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円
              検討する

              アポプラスステーション株式会社

              未経験MR

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 車通勤可
              • 20代
              • 30代

              未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・営業経験2年以上
              ・普通自動車免許をお持ちの方
              ・全国転勤可能な方
              ・経験社数2社以内
              ・直近の離職期間が3ヶ月以内

              【歓迎経験】
              尚可条件
              ・MS経験者歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2020年1月
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~500万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              IT Solution Delivery Lead の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              割り当てられたポートフォリオの実行をリード

              仕事内容
              ・ソリューションデリバリーリード/プロジェクトマネージャーは、プロジェクトの割り当てられたポートフォリオの実行をリードする責任があります。
              ・優れた「変更管理」、問題解決、コミュニケーションを備えた計画内および予算内でソリューションを構築または実装します。
              ・ビジネスニーズが技術要件に適切に変換され、ソリューションアプローチがIT利害関係者と整合していることを確認します。
              ・ソフトウェア開発ライフサイクルに続くビジネスニーズを満たす高品質のソリューションの実装を保証します。
              ・さまざまなITフォーラムでビジネスニーズを適切に表現し、ベンダーリソースを管理して最適かつ高品質の配信を実現
              ・割り当てられた領域のビジネス変革アジェンダをサポートするために、テクノロジーを活用し、新しいIT機能を確立します。
              ・コストを削減し、従業員の生産性を向上させる新しい仕事のやり方を予測、特定、導入します。

              ・さらに、ソリューションデリバリーリード/プロジェクトマネージャーは、効率的なプロジェクト管理の実践を実証し、
              ・複数のプロジェクトを同時に管理します。ロードブロッキングをプロアクティブに解決して、合意された範囲をタイムリーに配信する
              ・効率的かつ効果的な運用IT PMOプラクティスを確保するために、ポリシー、手順、標準、およびガイドラインの継続的な開発、積極的な改善、検証、および実施に参加する
              ・リソースの計画や見積もりなど、プログラムレベルのコスト/リソース管理の監視と制御を支援します。
              ・積極的なコミュニケーション、変更管理、問題解決を通じて、プロジェクトコースを継続的に評価および調整します。
              ・価値を効果的に伝え、利害関係者の期待を管理する-プログラムの価値を明確にし、ビジネスパートナーとITチームの連携を確保して、主要な利害関係者がプログラム戦略を理解できるようにする
              応募条件
              【必須事項】
              ・ソリューションデリバリリード/プロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをリードした3年以上の経験、またはシステムエンジニアまたは開発者としてエンドツーエンドのシステム開発または実装プロジェクトで5年以上の実地経験
              ・ビジネス要件に基づいて技術ソリューションを設計する経験
              ・ビジネスが直面する役割での経験
              ・AWS / AZURE、HerokuまたはSalesforce、C#/ Node.jsなどのクラウドベースのテクノロジーの使用
              【歓迎経験】
              ・Project Management Professional(PMP)認定
              ・クリティカルチェーンおよび/またはアジャイルプロジェクト管理方法論の経験
              ・チーム管理
              ・効果的な利害関係者管理の実証
              ・複数のプロジェクトの予算管理
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神戸
              年収・給与
              600万円~1000万円
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              内資大手製薬メーカーOTC営業の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 30代

              小売企業・店舗などに対する当社製品のルート営業と販促活

              仕事内容
              小売企業・店舗などに対する当社製品のルート営業と販促活動をお任せします。
              担当する5から7企業の小売店を定期的に訪問し、ニーズに応じた提案を行うことでお客様と良好な関係を築き、当社シェア拡大に貢献いただきます。

              【具体的には】
              ・定期的に小売企本部を訪問し、新商品やキャンペーン情報を提供
              ・売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充
              ・担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案
              ・店舗販促・成功事例の社内展開・事業部との共同
              近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、スイッチOTC(医療用から一般用に転換した医薬品)などを含む新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。
              将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。
              応募条件
              【必須事項】
              以下全ての条件につき、3年以上の実務経験を要件としています。
              ・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験
              ・大手小売業(ドラッグストア・GMSなど)への、店舗営業の経験
              ※製薬業界経験不問
              ・普通自動車運転資格(必須)
              【歓迎経験】
              ・大手小売業(ドラッグストア・GMS)への、店舗営業と本部営業(交渉)の双方の経験
              ・トレードマーケティングの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              【アプリ系】社内情報システム企画・推進

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              内資製薬メーカーでの業務システムの構築・運用

              仕事内容
              業務システムの構築・運用


              ・国内外関係会社の基幹システム
              ・グループ共通システム(経理管理システム等)
              ・各種サプライチェーンシステム
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造業で業務システムの構築・運用の経験がある方
              ・ベンダーで製造業向けに改善や提案を行っていた方
              【歓迎経験】
              ・製造業向けのシステム(受発注、経理管理、生産管理系他)の構築経験
              ・上流工程からの開発経験
              ・プロジェクトリーダーのご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              400万円~700万円
              検討する

              外資CRO

              【未経験】CRA

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 英語を活かす

              未経験可能!臨床開発におけるモニタリング業務

              仕事内容
              実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への 治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例 報告書の変更または修正の手引作成

              ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学院、大学卒以上

              以下いずれかに当てはまる方
              ・CRA経験1年未満の方
              ・CRC・薬剤師・臨床検査技師 経験の方
              ・MR(先発品1社経験、病院担当、2016年~2019年新卒入社者)
              【歓迎経験】
              英語力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2020年4月
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              450万円~500万円
              検討する

              大手製薬メーカー

              インフラ系システムの設計・構築担当の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              より良いコミュニケーション&効率の高い共同作業を実現するためのインフラ系システムの設計・構築から運用まで担当

              仕事内容
              グローバルのグループの情報システムを統括する部門において
              グローバルにグループ内や社外とのより良いコミュニケーション&効率の高い共同作業を実現するためのインフラ系システムの設計・構築から運用までを幅広くご担当いただきます。

              【具体的には】
              ・システム構築プロジェクトへの参画・推進
              ・Office365サービスの導入(Exchange Online, Skype for business, OneDrive for business はすでに導入済み)
              ・ユーザID統合管理、グローバル共通インフラ等
              ・社内インフラシステムの運用
              ・各種Windowsサーバ(Active Directory, AD Federation services, Exchange, SharePoint等) 
              ・Exchange online, Skype for BusinessなどのOffice365サービス
              ・クライアントPC、TV会議システム、IP電話など

              当初からグローバルに対応出来る方の場合、グローバルプロジェクトのリードまでを期待します
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかで(もしくは合わせて)5年以上の業務経験をお持ちの方
              ・社内インフラシステム(Office365上の各種サービス、メールサーバ、
              ファイルサーバ、Active Directoryサーバ、AD Federation Services, 社内WAN、
              セキュリティ機器、IP-PBX等)企画、設計
              ・各種Webシステムにおけるインフラ(クラウド、ハードウェア、OS、ミドルウェアなど)企画、設計

              その他:
              ・上記業務に伴う、プロジェクトマネージメント、ベンダーマネージメント
              サービスマネージメントの経験をお持ちの方
              ・英語コミュニケーション能力をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・社内外問わず、海外パートナーとの業務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~650万円
              検討する

              大手内資系企業

              再生・細胞医療製品の研究・薬事開発の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有

              再生・細胞医療分野のプロジェクトにおいて、自立的に業務遂行してテーマを推進し、医療に貢献

              仕事内容
              ・社内既存テーマの推進方向性に関する提案(例えば、治療領域が複数ある場合、当社にとって最有利な臨床治験計画のスケジュール化など)
              ・社外からの新規テーマ情報に関し、薬事的な視点から目利きを効かした意思決定に影響ある助言が出来る。
              ・開発ステージに応じた、PMDAとの相談・対面助言の実施。
              ・薬事申請書類などの作成・管理、申請の実施。
              ・再生医療等製品の研究開発(基礎研究や工業化研究)、CPCでの製造業務、衛生管理業務のいずれか、または複数。
              ・研究開発(基礎研究):実験室での細胞培養条件検討やタンパク質や遺伝子の発現・機能解析
              ・研究開発(工業化研究):実験室やCPCでの羊膜MSCや多能性幹細胞の大量培養技術開発、プロセス開発、プロセスバリデーション、ベリフィケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系の学部学科)
              ・製薬企業、CRO、大学などで、細胞に関する研究業務の経験を有する。
              ・英語のプロトコルや論文が理解できるレベル

              【歓迎経験】
              ・再生細胞医療、免疫、細胞工学に関する専門性を有する。
              ・再生・細胞医療製品に関する研究・薬事業務の経験を有する。補佐役や指示役ではなく、中心となり実務を遂行した経験を有する。
              ・海外での治験に対応できるレベル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~800万円
              検討する

              大手製薬メーカー

              プロダクトサプライシステム担当マネージャーの求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              より良いコミュニケーション&効率の高い共同作業を実現するためのインフラ系システムの設計・構築から運用まで担当

              仕事内容
              担当のビジネスシステムの対象部門に対し、情報システムに関する提案、ソリューションとサービスを提供することで、ビジネス戦略実現に貢献すること、およびグローバル最適化の推進を使命とする。
              ・担当システム: 生産・製造系システム
              ・ソリューション: 最新の情報技術(IT)と他社の先進事例および当社の現状に基づき、担当分野で最適な業務改革ができるような情報システムの企画/提案/開発/導入を行う。
              特に今後大きな変革が見込まれる製造IOTなどのデジタル化と活用についてのソリューションが期待される。
              応募条件
              【必須事項】
              .10年以上のIS業務経験を有する方

              下記のいずれかで(もしくは合わせて)最低でも3年以上の業務経験を有する方
               (ア)製造関係システム (MESなど)
               (イ)生産関係システム (SAPの生産計画など)
               (ウ)IoTを使ったシステム

              ・プロジェクトマネジメント、ベンダマネジメント、サービスマネジメント経験。
              ※プログラミングや開発ハンズオン経験は価値があるが、単なるプログラミングスキルがあることより、ビジネス部門とやりとりの経験があることのほうを重要視している
              ・英語力、国際業務経験
              【歓迎経験】


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              900万円~1200万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーの固形剤の製造職の求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 育児・託児支援制度

              ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

              仕事内容
              主に固形剤における製造を担っていただきます。

              ※契約社員からのスタートとなりますが、正社員登用もございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーで製造職の経験(固形製剤の経験は必須)
              ・GMP経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカー・品質管理スタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 育児・託児支援制度

              内資製薬メーカーにて固形剤の品質管理

              仕事内容
              医薬品・原料の品質試験および品質管理業務
              ・試験分析器を用いた入荷原料のチェック
              ・固形剤の安定試験、溶出試験、定温管理
              ・日本薬局方の通則、試験の手順管理
              ・技術移管業務

              ※契約社員からのスタートとなりますが、正社員前提での採用となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・HPLC、UV、分光光度計、遠心分離機、経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              300万円~400万円
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              法務部スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人

              大手製薬メーカーにおける法務部スタッフとして契約書の審査、契約交渉の支援

              仕事内容
              ・契約書の審査、契約交渉の支援
              ・訴訟、仲裁等の法的紛争の対応
              ・法令調査、対応策の助言
              ・社内法務教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・法学系修士課程修了
              ・企業の法務部もしくは法律事務所での勤務経験
              ・コミュニケーションスキル(聴く、理解する、伝える、説得する)
              ・チームで仕事ができる
              ・学習意欲、向上心
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              550万円~950万円
              検討する

              外資系企業

              臨床試験立上げスタッフ/Initiation Clinical Site Manager

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験モニターやコーディネーターの経験を活かし、施設とのスムースな契約締結までのコンサルテーションを担っていただきます。

              仕事内容
              プロジェクト受注決定後から試験開始に至るまでの施設立ち上げに関して、適切に手続きが行われているのかを管理し、すでに問題が発生している、あるいは問題になりそうな状況を察知した場合は、関係者と連携をとり早期に問題の解決にあたり、施設とのスムースな契約締結までのコンサルテーションを行う部門です。
              グローバルに展開するチームで、アジアでは初めてのポジションとなります。
              同意説明文書などの作成となります。

              <業務内容>
              ・Global model ICF レビュー、承認(英)
              ・Country model ICF 作成及びレビュー、承認(日英)
              ・Validation(ICF日英)
              ・治験審査委員会提出前のSite ICFのレビュー、承認
              ・治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー、承認
              ・治験審査委員会提出資料の作成 
              ・Site ICF及び付随する書類の作成 
              ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 
              ・治験薬搬入手続きに必要な文書の作成
              ・モニター(CSM)を介した医療機関とのICFや費用、契約書内容の確認
              ・社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター実務経験3年以上または、治験事務局業務、CRC業務のいずれかで4年以上
              あるいは、通算して5年以上。CRA経験が望ましい。
              ・国際共同治験経験者及び治験の立ち上げ経験者優遇
              ・コミュニケーションスキル
              ・スケジュール管理及びスケジュール調整スキル
              ・時間管理能力
              ・クオリティチェックスキル
              ・英語力(読み書き必須、TOEIC700点以上尚可)
              ・Word, Excel (中級)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~650万円
              検討する

              動物薬メーカー

              大動物における動物医薬品営業

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有

              大動物における医薬品の動物薬営業の求人です。飼料メーカーのご経験者もご相談ください。

              仕事内容
              畜水産事業部に所属し、家畜診療所及び畜産農家向けに動物用医薬品、飼料添加物など関連製品の提案営業を担当して頂きます。

              ・担当エリア内の家畜診療所の獣医師や畜産農家の生産者を訪問・面談し、動物用医薬品やその他関連製品の提案営業をして頂きます。
              ・特約店(卸店)を訪問し、当社製品の販売促進施策の展開、営業担当者向け説明会などを実施し、時には特約店担当者と同行して家畜診療所・畜産農家を訪問します。
              ・担当エリアが広域で複数の都道府県にまたがるため、原則、宿泊を伴う出張での営業活動となります。なお、活動時は社有の営業車を使用します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
              ・動物用医薬品、医療機器、飼料など畜産関連商品の営業経験のある方
              ・PDCA を回して提案営業を行い、目標に対して積極的に行動できる方
              ※エリアとしては、東京、福岡、名古屋、大阪のいずれかとなります。
              【歓迎経験】
              ・動物薬メーカー・卸での勤務経験
              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪他
              年収・給与
              400万円~700万円
              検討する

              動物医薬品メーカー

              小動物(CA)用途の動物薬開発本部の開発職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              動物医薬品メーカーにて動物薬開発を行う業務

              仕事内容
              1.新規開発品目の製造販売承認申請業務
              ・製品開発における非臨床試験ならびに臨床試験の試験計画の立案・実施
              ・上記の進捗管理
              2.新規製品の開発企画業務
              ・対象製品の市場性評価および開発計画の企画・立案と事業性の検討
              ・畜産現場の市場ニーズを読み取った製品開発の提案
              3.臨床現場で使用されている既存製品の改善(自社品のPLCMを含む)
              ・適応症拡大の検討および実施
              ・新剤形展開の可能性の検討、その実現に向けた具体策の提案
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 獣医系大学院卒(獣医師の資格)
              ・ 次の(1)~(3)の何れかに該当すること
              (1) 小動物臨床経験を有する(通算で 3 年間以上)
              (2) 国内外の製薬企業で、動物用医薬品の開発業務経験を有する(経験領域は問わず)
              (3)大学にて臨床系の研究を修了後、国内外の機関で安全性・薬理領域の研究業務の経験
              を有する
              【歓迎経験】
              ・過去から現在に至るまで、獣医系の学会・研究会等に所属しており、継続的に学術大会
              に参加してきた経験がある。領域を問わず、専門性の高い KOL との人脈がある
              ・実践的な統計解析の能力
              ・牛や豚等の産業動物の領域にも興味がある

              【免許・資格】
              獣医師
              【勤務開始日】
              2020年1月以降(応相談)
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~700万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              【オンコロジー】Medical Scientific Liaison

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              前立腺癌あるいは消化器癌におけるMSL活動

              仕事内容
              オンコロジー領域 Medical Scientific Liaison (MSL)
              腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、オンコロジー領域(主として、前立腺癌あるいは消化器癌(HCC含む)のMSLの求人となります。

              開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんのベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。

              ・オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。
              ・開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
              ・ 自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする。
              ・医師主導臨床試験を、適切にサポートする。
              ・メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。
              ・オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に還元する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 製薬企業にて、臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング、MRのいずれかでの実務経験
              ・ 優れたコミュニケーション能力、対人調整力、交渉力を持ち、社内外の関係者との良好な関係を構築できること
              ・ 科学的および論理的思考を有すること
              ・ 日本全国への出張が可能な方(月10-15回程度)
              ・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC 700 点以上)
              ・ワード、エクセル、パワーポイント等の基本的なPCスキル

              【歓迎経験】
              ・ オンコロジー領域の実務経験
              ・ 製薬企業での臨床開発あるいはメディカルアフェアーズ等での実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              950万円~1100万円
              検討する

              新着国内大手CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手CROにてモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
              Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験者
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪愛知
              年収・給与
              400万円~900万円
              検討する

              新着日本イーライリリー株式会社

              セーフティマネジメント担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              治験並びに市販の個別安全性情報(有害事象・不具合情報)を収集し、評価・分析しデーター入力を行う業務

              仕事内容
              ・国内外から報告された治験並びに市販の個別安全性情報(有害事象・不具合情報)を収集し、評価・分析した上で、データベースに入力し、世界各国の規制当局への報告を実施する。

              ・担当製品・化合物の安全性プロファイルへの影響を評価する上で必要な個別症例の情報を関係部署に提供するとともに、適切なアクションについての議論に参画する。

              ・個別安全性情報に関連するSystem/Processの管理とupgradeを実施する。社内外の顧客(MR、CRO、ビジネスパートナー等)との密な協働を通して、個別安全性情報の収集から評価、分析、データ入力、報告をsmoothに実施する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・市販後安全性関連業務、臨床開発業務、薬事関連業務、GxP関連業務(苦情・不具合対応含む)等に従事した経験がある(3年以上の経験; メーカー/CROは問わず)
              ・医学・科学分野の学士以上の学位を有している
              ・英語によるコミュニケーションを大きな問題なく行える程度
              【歓迎経験】
              ・ケースマネジメントの経験がある
              ・安全性情報管理データベースの入力操作ができる
              ・医学・科学・薬学領域における研究・業務経験がある
              ・安全性評価業務・ケースマネジメントに必要な薬事関連法規の知識を有している(GVP、GPSP等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              800万円~1100万円
              検討する

              外資系CRO

              シニアSASプログラマー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 英語を活かす

              生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務

              仕事内容
              生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。
              具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
              ・DM用各種リストの作成
              ・SDTM、ADaMの作成
              ・手順書の作成
              ・解析結果(Table、Figure、List)の作成など
              ※SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SASプログラミング経験4年以上、お持ちの方


              【歓迎経験】
              ・製薬会社・CROでの統計解析プログラマーとしての業務経験あれば、尚可。
              ・CDISCデータ作成の知識/業務経験
              ・Unix SASの知識/業務経験
              ・英語でコミュニケーションのとれる方。(資格不問)(SOP,テンプレートおよびトレーニングは原則,英語)。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              450万円~1000万円
              検討する