750万円～の求人一覧

リージョン広報とのコミュニケーション、連携を強化するポジション

仕事内容

・社内コミュニケーションの強化
・企業理念、戦略、グローバル方針等の社内への浸透
・（社員と経営層との橋渡し役として）新長期ビジョン、VALUESやCEOメッセージを正しく伝えるとともに、社員の声を反映させることで士気を高め、エンゲージメントを強化する。
・グローバル社員の帰属意識を高めるべく、HQの広報として、リーダーシップを発揮して、リージョン広報との連携を強化
【具田的な業務内容】
社内報Vis a Vis制作の制作実務を担う。
・社内の調整
・文書作成、編集業務等

応募条件

【必須事項】
・優れたコミュニケーション、コンテンツ開発、文章編集スキル
・優れたプロジェクト管理・予算管理スキル（制作会社や代理店を管理し、プロジェクトを運営した経験）
・優れた英語力、グローバル環境下での勤務経験
・新長期ビジョンについてある程度理解している方
【歓迎経験】
・英語以外の語学力
・CSRやESG、決算関連の知識
・入社10年以内の方（今後、広報１で得た社内人脈を活かし、企画本部で活躍できそうな若手）
・チームプレイヤー、正直、誠実、目標達成に向け、あきらめずにコツコツ取り組む粘り強さ
・デジタル、SNS関連コミュニケーションの運用実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

ビジネス戦略実現に貢献すること、およびグローバル最適化の推進

仕事内容

【具体的な職務内容】
担当するビジネスシステムの対象部門に対し、情報システムに関する提案、ソリューションとサービスを提供することで、ビジネス戦略実現に貢献すること、およびグローバル最適化の推進を使命とする。
・担当システム： 研究開発および信頼性保証を支援するシステム（例：研究開発プロジェクト情報管理システム、非臨床・臨床研究や臨床試験に関連するシステム、規制対応した文書管理システム、品質イベント管理システム、安全性情報DBなど）
・ソリューション： 適切な情報技術（ＩＴ）と他社の先進事例および当社の業務課題に基づき、担当分野で最適な業務改革ができるような情報システムの企画／提案／開発／導入を担当する。


当初からグローバルに対応出来る方の場合、グローバルプロジェクトのリードまでを期待します。

応募条件

【必須事項】
【求める経験・スキル】
・企業ビジネスで用いられる情報システム企画・導入・運用におけるトータルで５年以上の業務経験
・プロジェクトマネジメント経験　3年以上
・ITベンダーと協働できるレベルのITインフラ、情報セキュリティに関する知識
・英語コミュニケーション能力
　（目安：TOEIC730同等以上）

【歓迎経験】
・製薬ないしライフサイエンス関連企業の、研究開発あるいは信頼性保証業務を支援するシステムの企画・導入経験
・クラウド（SaaS）システムの導入経験
・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の実施経験
・社内外問わず、海外パートナーとの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1050万円　

グローバルにおけるプレゼンス獲得と企業価値向上を図るポジション

仕事内容

・メディアリレーションの強化
・企業理念、戦略、グローバル方針等の企業PR
・ESG・新長期ビジョン関連の取り組みについて、国内及び国外メディアへの情報発信
上記活動により効果的な露出を実現し、ステークホルダーのエンゲージメントを高めるとともに、グローバルにおけるプレゼンス獲得と企業価値向上を図る。

応募条件

【必須事項】
・事業会社の企業広報（できればHQ広報）としての経験が5年以上
・リリース・記者会見・決算・イベント等、実務経験を含めたメディア対応の経験
・英語堪能、グローバルビジネス環境での勤務経験
・CSRやESG関連の知識及び情報発信の経験
・リスク広報対応の経験
・優れたコミュニケーション、コンテンツ開発、文章編集スキル
・優れたプロジェクト管理・予算管理スキル（制作会社や代理店を管理し、プロジェクトを運営した経験）
【歓迎経験】
・英語以外の語学力
・CSRやESG関連の知識及び情報発信の経験
・日本はもちろん、欧米やアジア等、グローバルなメディアネットワークと海外メディア対応に関する知識と経験
・チームプレイヤー、正直、誠実、目標達成に向け、あきらめずにコツコツ取り組む粘り強さ
・コミュニケーション、コーポレートブランド戦略の策定、実行の経験
・デジタル、SNS関連コミュニケーションの運用実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

アジア地域における新医薬品の開発段階から承認に至るまでのCMC関連薬事業務全般を担う薬事

仕事内容

医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般の担当者

応募条件

【必須事項】
・製薬企業における薬事関連業務の経験を３年以上有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成　等）
・海外の規制当局（例えば、米国、欧州等）との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に精通している（ガイドラインや各種ガイダンス）
・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】
以下のいずれかの経験があると望ましい
1）CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品の申請・承認取得に従事　　　
した経験がある
2）海外での勤務経験がある
3）CMC研究に従事した経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

The Central Monitor plays a critical role contributing to the development, embedding, growth and health of the central monitoring capability in support of Risk Based Monitoring

仕事内容

< Position Summary / Objective >
The Central Monitor (CMN) plays a critical role contributing to the development, embedding, growth and health of the central monitoring capability in support of Risk Based Monitoring (RBM) methodology adopted The CMN is responsible for the remote assessment of Risk Indicators that identify issues and emerging risks in study-specific variables (trends / outliers / poor performing sites) through the review of aggregate data. Central monitors are responsible for the review of clinical and operational data. The CMN will interact with clinical teams and regionally based Site Monitors/Managers to support the oversight of the sites/studies as per the Risk Based Monitoring methodology adopted

< Position Responsibilities >
・ Support and contribute to the development, embedding, growth and health of the necessary business process to support risk mitigation and global monitoring processes that align with the risks of programs and protocols.
・ Support execution of RBM processes as a part of cross-functional teams spanning the R&D portfolio (all therapeutic areas and phases of development).
・ Utilize analytics/visualizations to review aggregate data for the remote assessment of Risk Indicators that identify issues and emerging risks at the study, program, country, therapeutic and functional level, to ensure risks are addressed consistently.
・ Identify critical data issues and document findings for tracking and timely resolution.
・ Contribute to the development of or provide feedback on documented processes developed for risk based monitoring methodology being adopted .
・ Contribute to the development of or provide feedback on training material developed to support RBM methods.
・ Accountable for supporting global inspection readiness and inspections in regards to RBM monitoring process and tactics
・ Provide user input on IT needs necessary to support all aspects of RBM.
・ Contribute to the development and maintenance of metrics that inform the evaluation of central monitoring performance and effectiveness.
・ Accountable providing input on continuous improvement opportunities/initiatives within the GDMCM and GDO organization
・ Acts as a change agent with stakeholders across R&D, including educating, bridging knowledge across functions and developing effective partnerships with critical stakeholders.

応募条件

【必須事項】
< Experience Requirements >
3+ Years in drug development and/or,
3+ Years in the field of site management, site monitoring, data management or related.

・Demonstrated ability to effectively communicate ideas/concepts and to motivate others to accomplish challenging shared goals and objectives.
・Well-versed in analytical and conceptual capabilities
・Demonstrated ability to apply critical thinking and identify, distinguish relative importance and be able to work through issues remotely
・Demonstrated knowledge of clinical operations, inclusive of site monitoring, management and data management
・Demonstrated knowledge of Good Clinical Practices (GCP)
・ Demonstrated ability to absorb critical knowledge on relevant protocol/trial design requirements as well as relevant clinical/disease area knowledge
・Demonstrated ability to successfully manage competing priorities to achieve the goals of the department and the larger organization.
・Thorough knowledge of global regulatory and guideline (inclusive of ICH GCP) requirements with clinical experiences in a drug development capacity
・Demonstrated ability to build and maintain strong relationships across organizational and/or geographic boundaries through participation on cross-functional teams.
・ Basic office tools (e.g. MS Suite); tools (e.g. HRConnect, SuccessFactors Learning); Thorough knowledge of software and tools used for Central Monitoring activities (e.g. SAS and J-review reports; clinSIGHT; MS Excel); any new software identified to enhance the CMN role.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーでの対外広報を担うポジション

仕事内容

・メディアリレーションの強化。
・企業理念、戦略、グローバル方針等の企業PR全般のマネジメント
・R&D案件等の製品広報から、BD案件等の対外パートナーとの提携案件、またESG・新長期ビジョン関連の取り組みについて、国内及び国外メディアへの情報発信
上記活動により効果的な露出を実現し、ステークホルダーのエンゲージメントを高めるとともに、グローバルにおけるプレゼンス獲得と企業価値向上を図る。

応募条件

【必須事項】
・事業会社の企業広報（できればHQ広報）としての経験が6年以上
・製薬会社での広報経験、あるいは医療機器メーカー、機能性食品、医療デバイス関連、ドラッグストア、ライフサイエンス関連の企業広報、あるいはPRエージェンシーで同分野の経験3年以上
・薬機法、医薬品関連の規制やガイドラインについての知識や経験
・医薬専門メディアやライフサイエンスコミュニティのネットワーク
・マネージャーとしての経験3年以上
・英語堪能かつグローバル企業あるいはグローバル環境下での勤務経験
・リリース・記者会見・決算・イベント等、実務経験を含めたメディア対応の経験
・リスク広報対応の経験
・優れたコミュニケーション、コンテンツ開発、文章編集スキル
・優れたプロジェクト管理・予算管理スキル（制作会社や代理店を管理し、プロジェクトを運営した経験）
【歓迎経験】
・英語以外の語学力
・CSRやESG関連の知識及び情報発信の経験
・日本はもちろん、欧米やアジア等、グローバルなメディアネットワークと海外メディア対応に関する知識と経験
・チームプレイヤー、正直、誠実、目標達成に向け、あきらめずにコツコツ取り組む粘り強さ
・コミュニケーション、コーポレートブランド戦略の策定、実行の経験
・デジタル、SNS関連コミュニケーションの運用実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

950万円～1250万円　

採用機能全般（グローバル・国内ともに）を俯瞰し、事業ニーズ・求人内容の理解、採用進捗の把握と課題解決

仕事内容

全社戦略に基づき、中長期の人材要件を踏まえ人材状況を踏まえた上で、人材育成課題、具体的な能力課題を具体化し、人材開発施策の企画・立案、実行、運営を担って頂きます。

【具体的な職務内容】
≪人材開発施策　企画・立案≫
◆各種グローバル人材開発施策の立案
　　　－理念共有　（グローバルオンボーディングコンテンツ、理念共有など）
　　　－グローバル　リーダー育成施策　（トレーニング開発）
　　　－マネージャー強化トレーニング　など
　　　－各種成長支援　（キャリア開発、自己啓発支援制度　など）
◆上記施策案の実行、運営
◆部門へのコンサルテーション（研修起案、インストラクションへの協力など）

≪研修体系および研修の企画・実行・運営　（グローバル・国内）≫　
◆全社及び経営、および各部門のニーズ把握
◆研修体系、および個々の研修プログラムの企画・立案
◆各リージョン（海外地域）との協働
◆トレーニング会社との協働、折衝
◆研修の実施、運営　（インストラクション（講師役）含む）
◆受講者フォロー　など

応募条件

【必須事項】
・人材開発系業務のご経験をお持ちの方（目安：５年以上）
・グローバルチームでの業務経験もしくは英語による実務経験をお持ちの方
・ビジネス英語コミュニケーション能力をお持ちの方（目安：TOEIC800または同等以上）　
・社内外関係者とのコミュニケーションや折衝が得意な方
【歓迎経験】
・海外勤務、海外留学等のご経験をお持ちの方
・プロジェクトの企画及び推進経験をお持ちの方
・営業など、ビジネス部門でのご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～950万円　

全社及び各事業・機能別部門に対する法務関連サービスの安定提供および質向上を推進

仕事内容

1． ビジネスサポート業務
a. 各種経営施策、取引の実現のための、法的課題の抽出・分析・対策立案、取引ストラクチャーの検討・提案
b. 各種契約案件（M&A、ライセンシングIN/OUT、出資案件、オプション契約、共同開発、開発委託、製造委託・調達、業務委託、代理店契約、機密保持等）における、契約条件の立案、契約書の起草・審査、契約交渉
c. 契約審査・契約書保存等の制度管理
d. 事業に影響を与える法律のインパクト分析、対策の立案、情報提供
e. 紛争、訴訟等対応
f. 各種法務コンサルティング
g. 社内教育活動
2． ガバナンス及び組織法務業務
a. 国内外のグループ会社を含めたガバナンスの確立（適切な意思決定を実現するための各種規定の整備、それを実現するシステム・制度の構築・展開）
b. 取締役会事務局、その他会社法関連業務
3． 組織運営
a. 組織内の人材育成、その他組織管理
4． その他法務業務

応募条件

【必須事項】
グローバル企業において
１．法務分野での豊富な実務経験（概ね７年以上）
２．グループ会社との間でコミュニケーションできる英語力（TOEIC800以上）
【歓迎経験】
・事業推進において発生する多様な要請及び法的要請を総合的に考慮し、柔軟に対応できる総合的判断力及びそれをドキュメント化できる論理性
・企業法務又は法律事務所における法務業務経験
・英文契約の起草・審査・交渉を行える英語力
・会社法関連業務の経験
・組織運営、部下育成の経験
・弁護士資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪　東京他

年収・給与

1250万円～1500万円　

品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施

仕事内容

・GMP システムの構築・維持・向上を行う
・工場内外関連部署及び委託先と連携・調整を図り、円滑な業務遂行を実施する
・業務の信頼性及び効率性の確保・向上を支援する

【成果責任】
1.工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・品質覚書等の契約書類の作成・維持を行う
・委受託に関連する品質保証文書の作成・管理・改訂を実施する
・他部門との交渉により円滑なGMP管理を推進する
・各種 Audit への事前・事後対応の調整を行う
・業務遂行に係わるコーポレートガイドライン等を抽出し、関連部門への導入・維持を提案する

2.プロジェクト業務を遂行する
・グループのプロジェクト参加メンバーとして活躍し、プロジェクトを円滑に遂行する
・プロジェクトの進捗状況や協議事項をグループ内に適宜報告する

3.バリデーションシステムを見直し，システムの向上を行う
・クリーニングバリデーションを含むバリデーションシステムを見直しし，システムの向上を行う。

4.品質保証システムを見直し，システムの向上を行う
・品質保証システムを見直し・システムの向上を行う
・工場内の最適な品質評価を行うための GMP 委員会の調整を行う

5.出荷品の品質保証業務を見直し，システムの向上を行う
・製造記録及び品質管理記録レビューシステムの見直し・向上を行う

6.チーム業務の信頼性及び効率性の確保・向上を支援する
・チーム業務に要する時間管理の集計を行い、チーム業務の信頼性及び効率性の向上を支援する
・業務支援システム導入に関連する実務を行う

応募条件

【必須事項】
【経験】
・品質管理及び品質保証分野での5年以上の実務経験
・品質保証業務に関連する知識を有する
・CSV（Computer System Validation）/ PQR (Product Quality Review) の担当経験

【知識】
・法令関連事項（GMP・日本薬局方・薬事法・BI Corporate Procedure等）
・物理化学的知識（分析化学・有機化学・統計学）
・製剤及び製品に関する知識
・実務に関係する英文の読み書きができ、ビジネス英会話(担当業務範囲内の説明等)ができる

【資格】
・化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品企業にて安全性情報における業務を担っていただきます。

仕事内容

市販薬の国内外の安全性情報評価に関わる業務全般。

・国内外症例、文献学会情報、の評価
市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・再調査作成、当局報告および措置の立案、実施等（海外症例、研究報告、措置報告含む）など
・安全性情報管理データベース入力、帳票作成
・RMP、各種定期報告書の作成、レビューおよび報告
・教育訓練、自己点検、SOP作成・管理

応募条件

【必須事項】
・理科系大学卒業以上
・製薬企業でのPV経験が、少なくても2年以上
（製薬メーカーへの派遣の場合、3年以上）
・英語：メール・文章、日常会話レベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

出生前検査などを行う企業での情報システム部部長候補のポジションです。他業種からの転職もご検討いただけます。

仕事内容

以下の情報システム部の業務について、検査会社の情報システム部長として、自ら検査事業に入り込み、業務実行するともに部下を指示・指導する

１．プロジェクト設計・進捗管理
・全社的視点からのシステムの企画立案及び要件定義。
・各部門のヒアリングや業務分析を基にした業務プロセスの改善の提案及び推進。
・プロジェクト進捗管理

２．システム構築・運用・保守
・社内ユーザーの要望を基にした内製システムの運用保守。
・外部導入システムの保守・運用業務

３．インフラ構築・運用・保守
・サーバー運用保守・障害対応。
・ネットワーク運用保守・監視・障害対応。
・セキュリティ対策、データ保全体制の強化（認証資格（ISO/CAP/Pマーク/ISMS）を担当）。

４．サポート・ヘルプデスク統括
・社内ユーザーへの日常的なヘルプデスク。
・ツールやシステム導入時のPCセットアップや教育。
・ソフトウェアやPC等の資産管理、ユーザー管理、FAQ作成。
・ACCESS、EXCEL等を使った経営管理データ提供。

応募条件

【必須事項】
・検査事業の重要性を理解し、興味を持って積極的に従事して頂ける方
・休日の遠隔でのトラブルも対応可能な方
・システム開発プロジェクトを要件定義の段階から、複数の部下を率いてマネジメントした経験
・保守などを外注する場合、ベンダーコントロールの経験
・各種プログラム開発経験

【歓迎経験】
・様々な内製システムの運用・保守経験
・認証資格（ISO/CAP/Pマーク/ISMS）構築・維持・運用
・業務系システムの導入経験
・Windows系、UNIX系（Linux含む）サーバーの構築・運用経験
・ネットワーク構築・設計・運用経験
・会計・流通・生産管理など、基幹システムに関する業務知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～800万円　

大手化学メーカーで立ち上げ予定のライフサイエンス事業、バイオ創薬・創薬支援事業携わっていけるポジション。

仕事内容

・ライフサイエンス事業研究、もしくは協力企業での業務に従事し、LS研究・開発を行う。
・バイオ医薬をはじめとする創薬、創薬支援研究を行う。

応募条件

【必須事項】
大卒以上でバイオサイエンス、薬学、医学専攻であることが前提条件

下記、いずれかの経験は必須
1.細菌の培養研究
・製薬、ライフサイエンス系の企業で5年以上の業務経験がある方
・細菌の分離・培養の実務経験がある方
2.医薬品の分析研究
・製薬、ライフサイエンス系の企業で5年以上の分析業務経験を有する方
・分離分析に関する高い知識・技術のある方
・対外的な交渉経験のある方

上記をクリアし、以下３つのうち、いずれかを有している方
・OMICS解析研究経験
・医薬品の前臨床研究経験
・治験薬GMP（品質管理）、ICHガイドライン、医薬品GMP等の深い知識

【歓迎経験】
特に以下の内容の研究・経験のある方を希望いたします。
１）バイオインフォマティクス
２）オミックス解析
３）マイクロバイオーム

その他：以下の経験は歓迎
1.細菌の培養研究
・生菌のスケールアップ培養経験
・嫌気性培養経験
・治験薬GMP、ICHガイドライン、医薬品GMP等の深い知識
・GMP施設における製造経験もしくはCMOへの製造技術移管経験のある方
2.医薬品の分析研究
・CDMOへの分析技術移管経験
・腸内細菌叢のメタゲノム解析
・腸内代謝物質のメタボローム解析経験のある方
3.動物実験
・動物を使用した薬効・安全性試験等の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城・東京

年収・給与

650万円～800万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるマネージャーを担う

仕事内容

Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple complex projects with in-depth knowledge of toxicologic pathology in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan

Active member in project teams
Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents

Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)

Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system

Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

Close interaction with peer functions in
Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan

応募条件

【必須事項】
Doctoral Degree (PhD or MD博士修了) with a minimum of 5 years’ experience within pharmaceutical R&D

Proven performance record in the field of responsibility (ideally >3 drug development projects)

Board certificate in Toxicologic Pathology / Veterinary Pathology (JSTP, JCVP or equivalent) or

Board certificate in Toxicology (JSOT or equivalent)

Exceptional level of knowledge in the field of responsibility (Toxicology/Pathology)

Knowledge of GLP and regulatory compliance
Good connection with academia and authorities
Excellent communication skills in Japanese and good skills in English, both verbal and written

Able to effectively work in an international and cross-functional environment

Strategic thinking and proven problem solving ability



【歓迎経験】

【免許・資格】
下記いずれかの資格をお持ちの方（必須）
JSTP　日本毒性病理学会（欧米：毒性病理学専門家認定）
JCVP　日本獣医病理学会（欧米：JCVP会員資格認定）
JSOT　日本毒性学会（欧米：認定トキシコロジスト）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて事業開発担当部長レベルの求人です。バイオ医薬品の探索や契約交渉など担っていただきます。

仕事内容

臨床開発品のポートフォリオ作成（プロジェクト制、領域戦略等）
・大手製薬企業等との提携戦略の企画・立案。推進
・医薬品シーズの導出（シーズ導出のための各種活動、提携後のアライアンスマネ
ジメント）これらの分野に関する下記業務を引き継いでご担当いただきます。
１．バイオ医薬シーズの導出候補先会社の探索、製品の紹介活動、契約交渉、提携
後管理等
１）領域戦略、競合技術比較、開発投資と売上予測、開発の成功確度等に基づく
導出適否検討
２）提携形態と経済条件の検討
３）相手先のマーケティング戦略の評価と契約交渉
２．中国の提携先（製品導出先）への開発支援と販売支援等
１）相手先との交渉や相手先によるマーケティング戦略作成の支援等
２）相手先による当社製品の開発申請に必要な国内申請資料等の整備と提供等
３）相手先による販売のための情報提供と製品供給に関する各種調整等

応募条件

【必須事項】
・製薬やバイオテックの会社等で海外事業や開発企画等の企画部門を経験された方
・事業開発 部門経験者も可能。
・ 医薬品開発の探索〜前臨床研究に関する実務経験がある方
・ 企業間提携についての理解や、提携に関するやり取りの経験をお持ちの方。
・ 英語によるコミュニケーションスキルに支障のない方
・ 困難な案件であってもアイデアや知恵を絞って、前向きな思考と姿勢で検討
できる方。
・ 業務遂行面に限らず、良好な対人関係の構築ができる方。
【歓迎経験】
・マーケティング戦略系の思考をお持ちの方。
・売買や輸出入に関する知識か経験をお持ちの方。
・ 契約に関する知識か経験をお持ちの方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、札幌

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

薬事業務及び品質保証の実践と部下の指導、育成を担っていただきます。

仕事内容

(1)品質保証/業許可対応の実践/指導/人財育成:
・製造販売業や製造業の許可取得/更新 ・出荷判定業務 ・品質システム
　文書の作成/管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等)
・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検等)
・品質情報対応
・新規開発品の品質評価

(2)薬事業務の実践/指導/人財育成:
・マスターファイル(MF)登録申請/PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の海外製造所実地調査
・海外製造所/国内製薬企業との情報授受
・薬事申請(新規、一部変更) など

応募条件

【必須事項】
・医薬品等（医薬品、化粧品等）の品質保証業務及び管理職の経験
・PCスキル（word、Excel、PowerPoint）
【歓迎経験】
・薬剤師
・英語力（中級以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

要件、規制要件、および期待事項をサイト製品およびプロセス、手順、システムの持続可能な順守を確保

仕事内容

・製品およびコンポーネントの受領、取り扱い、保管、および廃棄
・バッチ記録のレビューとリリース
・偏差調査
・修正および予防措置（CAPA）の調査、管理、承認

・Establish adequate controls and procedures for the receipt, handling, storage, and disposition of components, containers and closures, in-process materials, packaging materials, labeling, drug substances incl. intermediates and drug products incl. intermediates.

・Ensure that adequate processes and procedures are in place and followed for batch record review.

・Participate and/or Lead investigations with collaboration of other departments, generate deviation reports, perform trend analysis of root causes on a periodic basis.

・Manage corrective and preventive actions (CAPA) related to components, containers and closures, in-process materials, packaging materials, labeling, drug substances and drug products and associated facilities.

・Perform Annual Product Reviews/Annual Product Quality Reviews of each product manufactured on site. Utilize annual data to identity system or process improvements and ensure their implementation, as appropriate.

・Represent quality, provide quality oversight in complex projects or initiatives such as new product introduction.

・Participate in continuous improvement initiatives and be act as a change agent to initiate such activities

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンス、エンジニアリング、または関連する関連分野の学位。
・規制された製薬環境（医薬品または医療機器）での最低5年の経験。できれば、品質（QCを含む）および/または製造の役割の製造サイトで。
・日本および世界の当局の品質およびコンプライアンス要件に関する知識
・品質およびコンプライアンス関連のトピックに関する業界のベストプラクティスの知識
・英語のコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・プロジェクト管理スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～850万円　

オンコロジー領域における学術情報の収集、評価および集積業務の求人

仕事内容

・学術情報の収集、評価および集積
・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。
・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案
・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。
・MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。
・学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。
・学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応
・適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。
・薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。
・自社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。
・カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。

応募条件

【必須事項】
・癌領域分野の専門性と経験を有すること。
・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。
・薬剤師の資格または生命科学分野の修士/博士を有すること。
・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。
・医学論文を読み、内容を要約説明でき(プレゼンテーションスキルがある)、批判的吟味もできること。

【歓迎経験】
ビジネスレベルの英語力　(目安：TOEIC 750以上)。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　

大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター

仕事内容

＜職務内容＞
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応　　等

応募条件

【必須事項】
【必須要件】

臨床研究モニター実務経験3年以上もしくは治験モニターの実務経験3年以上

【歓迎経験】
【歓迎要件】
・ＣＲＣ経験者
・医師主導治験経験者
・新ＧＣＰ下でのモニター実務経験1年以上（医薬品のみの経験でも可能）
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験
・TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

SAPおよび各工場におけるMES・LIMSの効率的な運営及び生産本部内の業務サポート

仕事内容

・生産系システムの導入および維持・更新
・各種システム導入、改善プロジェクトへの参画
・現場（ユーザー）や他部署からの問合せ対応および改善提案

応募条件

【必須事項】
・製造業における生産管理システムおよび品質管理システムの導入または運用の経験（5年以上）
・管理職としてマネージメント経験がある方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・大卒以上
【歓迎経験】
・SAP等の基幹システムの導入・運用等の経験
・システム導入または改善のプロジェクトリーダー
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1000万円　

管理職（部長）候補！レギュラトリーアフェアーズ部のマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

・厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出
・上記資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出
・メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供
・ICCC（治験国内管理人）業務
・見積の作成及び確認
・日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応
・中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集
・レギュラトリーアフェアーズ部（30名程度の組織）の組織マネジメント業務

応募条件

【必須事項】
経験：
・開発業務、上記業務に係わる資料の作成
・承認申請及びその資料の作成

スキル：日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成
・日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭、簡潔に表現
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円