750万円~の求人一覧

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              該当求人数 696 件中1~20件を表示中

              外資系企業

              統計担当Project statistician

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              プロトコル設計、臨床計画、およびデータ分析計画の開発または開発を支援する業務

              仕事内容
              職務内容

              Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

              The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

              主な職責/Primary responsibilities

              Statistical Trial Design and Analysis

              Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.

              Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.

              Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

              Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.

              Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

              Communication of Results and Inferences

              Collaborate with team members to write reports and communicate results.

              Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

              manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.

              Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

              Therapeutic Area Knowledge

              Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

              Regulatory Compliance

              Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training







              応募条件
              【必須事項】
              どちらかを満たす方

              M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. (Ph.D. more preferable)

              or

              Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
              Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
              Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
              Ability to build relationships with individuals and teams.
              Good communication and presentation skills in both English and Japanese
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              650万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品原薬の購買担当部門マネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品原料の購買に関わるグループメンバーのマネジメント業務も担っていただきます。

              仕事内容
              当社で取り扱う医薬品原料の購買に関わる下記業務およびグループメンバーのマネジメント
              ・購入先メーカーの探索、調査、評価
              ・契約の交渉
              ・承認取得のための薬事業務サポート
               など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の原薬関連取引経験がある方(商社営業、原薬企業、製薬企業など10年以上)
              ・マネジメント経験
              ・英語力(英語文献の読解、英文メールの送受信、取引先との打ち合わせが可能なレベル)
              ・大卒以上
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・医薬品知識、特に原薬に関する知識豊富な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              950万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              メディカルライティング担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              日本・アジア向けの製造販売承認申請資料をはじめとした各種資料作成・文章作成の求人です。

              仕事内容
              開発プロジェクトのメディカルライティング担当として、品目に関する日本・アジア地域向けの製造販売承認申請資料、審査当局からの照会事項回答書、審査当局との相談資料及び相談に係る照会事項回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書等の文書作成に責任を持つ
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業又は CRO でメディカルライティング業務に 3~5 年以上従事し、日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験を有する
              ・社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書作成をリードできる
              ・CTD 第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる
              ・生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
              ・英語でのコミュニケーション能力(GTEC 600 点程度)を重視する

              【歓迎経験】
              ・臨床開発の業務経験(特にオンコロジー領域)があることが望ましい抗がん剤(固形がん・血液がん)の開発経験(概ね 3 年以上)を有すること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              リーダー候補 / ヘルスケア部門の法務職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有

              法務・コンプライアンスに関する幅広い業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・各種法律問題への対処
              ・企業法務全般
               M&A、合弁、ライセンスその他各種契約の起案・検討・交渉、訴訟・紛争対応など。
              ・コンプライアンスに関する社内ルール作りとモニタリング
               法務、コンプライアンスに関する教育・指導(海外関係会社も対象)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上

              以下、全ての経験を満たす方
              ・法学部または法科大学院卒業
              ・業界問わず、企業法務の経験が3年以上

              語学力:TOEIC800点相当以上の英語力
              【歓迎経験】
              ・企業法務経験5年以上
              (医療機器または医薬品分野での経験、海外勤務または海外ロースクール留学経験があれば尚可)
              ・日本または外国の弁護士資格があれば更に歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              事業推進部

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 車通勤可

              診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行業務

              仕事内容
              診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行
              ・化学発光試薬のグローバル展開
              ・市場調査、市場分析
              ・対象国に応じた新規項目の提案
              ・社内外と連携したプロジェクトマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・診断薬メーカーの免疫事業で以下いずれかの経験を3年以上お持ちの方
              ・営業、学術営業、マーケティング、事業開発、診断薬開発(項目開発)

              【歓迎経験】
              ・語学力(TOEIC 600)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              外資系企業

              Associate Manager/ Laboratory Project Services

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床試験における検査業務プロジェクト全体のマネージメント業務

              仕事内容
              ◇研究のセットアップと計画:
              ・プロトコルと予算のレビュー、会議の企画と運営、プロジェクト計画の作成と実行、マイルストーン設定、リスクと問題の管理、実績の記録などを通じ、プロジェクトをシームレスに立ち上げる。
              ・Study Setupチームと協力して、データベースセットアップと、プロトコル関連文書の準備をマネージする
              ・キックオフミーティングなどの会議に向けて、プロトコル関連文書を準備・説明する
              ・クライアントへのソリューションの提案・入札を通じて営業活動に参加する。クライアント業務の標準化をサポートする

              プロジェクトのモニタリングと完了手続き:
              ・プロジェクト管理計画、タイムライン、成果物をモニタリングする。eTMF( Electronic trial master file)を利用して、プロジェクト全体で文書を管理する。
              ・受託業務範囲の変更、プロジェクトの品質、予算をマネージする

              ◇プロアクティブなコミュニケーションライン:
              ・顧客との関係を構築・維持し、社内外のコミュニケーションを促進して、協力体制を整える
              ・プロジェクトにおける問題のエスカレーションポイントとして機能し、問題の調整やトリアージを行う
              ・継続的な顧客満足度の調査やそのフォローアップを通じて、顧客との関係を強化・維持する

              ◇会議、イニシアチブ、トレーニング活動:
              ・プロジェクト会議、および、その他の社内外の会議に会社を代表して出席する。また、必要に応じ、監査・査察に立ち会う
              ・医療機関、CRA、および、クライアントにトレーニングを提供する
              ・医療機関との定期的なコミュニケーションラインを確立し、プロジェクトにおける要望と問題点をマネージする
              ・経験の浅いスタッフのトレーニングを支援する

              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンスおよび/または関連分野における大卒以上の学歴
              ・ビジネスレベルの日本語・英語能力(文書・会話とも)
              ・治験/医師主導臨床研究における、プロジェクト管理や検査業務関連の2年以上の経験
              ・臨床開発における、プロジェクトリーダー、モニター(CRA)、CRAサポート業務の経験
              ・優れた対人スキルと顧客管理スキル
              ・医学および臨床研究の用語の理解
              ・プロジェクトマネジメント、検査を行うLaboratoryの業務プロセス、セントラルラボの業務(キット/サプライ、ロジスティクス、検体の保管、データの報告と転送、サイトアラートなど)等の知識
              ・Microsoft Office、および、一般的なアプリケーションの操作能力
              ・第I〜IV相臨床試験のリード経験
              ・強力な組織力と期限を守る確かな能力を持ちながら、ペースの速い環境で働く確かな能力。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              内資系企業

              リーダークラスの臨床開発モニターの求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              治験におけるモニタリング業務
              ・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
              ・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかの確認
              ・治験医師からの臨床開発データ収集、申請関連書類作成、等
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験5年以上
              ・リーダー経験のある方
              ・英語力(TOEIC600点以上)あれば尚可
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~850万円 
              検討する

              医薬品製造メーカー

              生産技術経験者

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              創業70年近い安定企業での製造技術職の案件

              仕事内容
              ・工場における工程改善、課題解決
              ・新規技術導入等の検討業務
              ・開発からの産業化に向けた技術移管の検討及び支援
              ・生産設備のプランニング、及び工程設計
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学系製造業における現場経験
              ・製造工程での技術支援経験
              【歓迎経験】
              危険物取扱者甲種、エネルギー管理士、高圧ガス関連等のいずれかの資格
              【免許・資格】
              普通自動車免許第一種(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全性研究員の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              安全性研究員として、各創薬プロジェクトにおける安全性評価を担っていただきます。

              仕事内容
              低分子、ワクチン、抗体、核酸、遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っております。創薬本部安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。今回の求人では、安全性研究員として、各創薬プロジェクトにおける安全性評価(実験業務およびデスクワーク)を担っていただける方を募集しています。

              【業務内容】

              安全性研究所で研究員(実験操作及びデスクワーク)として、非臨床安全性評価と課題解決を行っていただきます。

              ・創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築、評価の実施
              ・開発段階の非臨床安全性試験モニター
              ・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案、実施
              ・国内外の薬事関連資料(IB,CTDなど)の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等
              応募条件
              【必須事項】
              [資格・能力要件]
              ・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
              ・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識
              ・医薬品の薬事関連文書作成スキル(日英)
              ・英語での文書作成スキル
              ・新規モダリティ分野の科学知識(あると良い)
              ・良好なコミュニケーション能力

              [職務経験]
              ・in vivo安全性試験の実務経験(自ら安全性試験パッケージを考案した経験があるとなおよい)
              ・マトリックスおよび複数ラインでの協業ができること
              ・リーダーとして4~5人以上のチームを率いた経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の製剤開発研究職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担っていただきます。

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者といったユーザーにとって使いやすい製剤の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製剤開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
              ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発に関する経験を積むことができる
              ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
              ・新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

              【業務内容】
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。
              ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)
              ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業における製剤分野(研究、製造技術)での業務経験
              ・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討のいずれかの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

              【技術要素に関する条件等】
              ・製剤技術に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】
              ・無菌製剤の開発、バイオ医薬品の製剤設計の経験がある方歓迎
              ・製薬関連企業の製造部門でGMPに関連する実務経験がある方歓迎
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品品質管理(製品)統括

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理におけるマネジメント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。

              【業務内容】
              医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
              ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
              ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
              ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
              ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
              ・分析委託先への技術移管・技術支援
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
              ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

              【技術要素に関する条件等】
              ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
              ・機器分析に関する技術及び知識を有している方
              ・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
              【歓迎経験】
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】群馬県
              年収・給与
              750万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              医薬品製造設備のエンジニア職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手メーカーにおける設備・保守業務担当者

              仕事内容
              ・中長期および単年度設備計画:中長期設備構想の立案、単年度予算策定、設備計画答申
              ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
              ・エンジニアリングに関するGMP業務:設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
              ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント

              中長期設備計画の立案や設備投資予算編成、GMP基準類の構築・見直しなど、会社への貢献に加え、キャリア形成にも大いにプラスになります。また、経験豊富なグループエンジニアリング会社との協業により、スキルアップも達成できます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・機械、電気または建築の何れかの基礎知識を有し、数年以上の設備設計または建設プロジェクトのマネジメント経験を有すること。
              ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かして、数年以上の業務経験を有すること。
              ・GMPに関する基本知識
              ・P&ID;や配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
              【歓迎経験】
              ・社内外において英語を使用してのコミュニケーションが必要なため、専門用語に関する英語の知識がある方を歓迎します
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              450万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              臨床開発業務(スタディーリーダー)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす
              • 30代

              仕事内容
              ■概要
              組織目標と整合した方策を提案でき、科学的妥当性と
              治験フィジビリティのバランスがとれた治験実施計画を立案していただきます。

              ■詳細
              ・当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
              ・治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の
               作成及び改 訂、その他手順書、CSR、CTD のレビュー。
              ・上記に伴う PMDA 並びに医学専門家等との学術的観点での協議
              ・業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
              ・治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
              ・治験実施計画書の骨子を作成した経験
              ・製薬メーカーにおいて、Phase2 又は 3 試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容(職務内容に記載される業務)の経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】モニタリングリーダー

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務

              仕事内容
              ・当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
              ・全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。
              ・モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。
              ・モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
              ・治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。
              ・監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。

              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
              ・CRA としての 3 年以上従事した経験
              ・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、Phase2 又は 3 試験のモニタ
              リングリーダーとして CRA 複数名の管理に従事した経験
              ・PMDA 信頼性調査での対応経験(対当局への説明)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC分析技術者

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品開発における、原薬の物性評価、原薬及び製剤の品質規格の設定業務

              仕事内容
              ・医薬品(新製剤、ジェネリック製剤、LCM対応)開発における、原薬の物性評価、原薬及び製剤の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施、治験薬の品質評価、申請用安定性試験の実施などを行う。
              ・国内製造販売承認申請のため、CTD(品質関連)を作成する。
              ・海外開発の関連文書(IND、MF等)を作成する。
              ・開発プロジェクト制の物性推進リーダー又はリーダー補佐(候補)として、上記の業務を開発段階に応じて推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              下記の経験や知識を有することが望ましいが、必須ではない。
              ・低分子医薬品の品質分析の研究・開発の実務経験が3-5年相当以上ある者
              ・治験薬GMP、ICHガイドライン、医薬品GMP等の知識を有する者
              ・英語での業務上のコミュニケーションが可能

              【歓迎経験】
              危険物取扱者・X線作業主任者等の関連資格を持っていれば望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              国内原薬メーカー

              原薬メーカーでの研究開発業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              研究開発(医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究)を行っていただきます。

              仕事内容
              消化性潰瘍用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤などの多くの医薬品原薬と、抗生物質の側鎖など医薬品中間体を製造しています
              多様なニーズに応える為、実験規模から試作製造、実生産規模まで対応が可能な反応技術など積極的な技術開発を行っていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              ・医、薬、理、農、工学部等の化学系大学院(有機合成、天然物合成)修士前期課程以上の卒業
              ・医薬品製造業及び化学品会社や研究機関にて、GMPの基本的概念を理解した、有機合成プロセスの開発実務経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師資格お持ちの方優遇
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              東証一部上場企業

              データ戦略のリーダー(管理職/管理職候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              会社全体のデータマネジメントの仕組み構築・運用、ビジネスの価値向上を全社的に推進

              仕事内容
              ・データ活用方針に基づき、全社(社内及び国内・海外を含むグループ会社)のデータ戦略立案・構想企画、データガバナンス規定制定及び実施/実行支援、啓蒙活動プログラムの企画及び実行、関連ソリューション開発・導入・改善、モニタリングシステムの構築運営に係る一切の業務
              ・各事業部門(オフィス情報機器/医療機器/産業用光学機器)のデータ関連サービスに関して、データマネジメントシステムの企画・提案・構築・改変の実行
              ・データマネジメントの仕組みの全社定着に向けた支援業務
              ・上記業務並びに、部門でのIoT基盤構築(データ活用プラットフォーム)の企画・構築を通じて、チームメンバーとともに課題解決に取り組みます
              ・外部ベンダー・コンサルタントとの折衝業務。関連部門との調整業務
              応募条件
              【必須事項】
              【必須となる資格・スキル・経験など】
              ・大卒以上
              ・データ分析における3年以上の経験
              ・データコンサルティング業務3年以上
              ・全社システムのデータマネジメントに関わった経験のある方
              ・全社部門での関係各所の調整業務、プロジェクト管理業務に携わった経験のある方
              ・英語でのコミュニケーションスキル(テキスト・バーバル)





              【歓迎経験】
              【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
              ・応用情報技術者・統計士・データ解析士・統計検定などの資格保持者
              ・BI等分析系システムやマーケティング系データ管理システムなどの導入のコンサルティング、プロジェクトマネージャーの経験のある方
              ・データガバナンスのコンサルティングや導入プロジェクトのリーダーを務めた経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1000万円 
              検討する

              製薬メーカー

              医療機器 営業・マーケティング担当

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              耳鼻咽喉科領域の医療機器の有効性や安全性に関する情報の提供・収集

              仕事内容
              医療機関・医療従事者に対し、主に耳鼻咽喉科領域の医療機器の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行う(大学病院等、基幹病院中心)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医療機器業界における営業・マーケティング経験5年以上
              ・耳鼻咽喉科領域における医療機器営業経験3年以上
              ・全国転勤可
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              化粧品メーカー

              品質管理

              • 大企業
              • 退職金制度有

              事業拡大により増員!化粧品や医薬部品における品質管理業務

              仕事内容
              当社製品の品質検査・測定・分析及び品質管理業務

              処方開発/化粧品試作/化粧品の評価/測定機器操作など、適性に合わせてお任せします。



              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品・医薬品のメーカーでの品質管理・分析業務経験者もしくは、
              大学時代分析機器など扱ったことのある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              300万円~800万円 
              検討する

              国内バイオベンチャー

              iPS細胞関連の技術職

              • ベンチャー企業
              • 受託会社

              iPS細胞の新規樹立、培養、分化誘導などの実験業務

              仕事内容
              iPS細胞の新規樹立、培養、分化誘導などの実験業務
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ■ヒトiPS細胞もしくはヒトES細胞を用いた分化誘導の経験のある方
              ■ゲノム編集経験をお持ちでiPS細胞もしくはES細胞の知識をお持ちの方


              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ■企業勤務経験のある方
              ■GLP・GMP施設での実務経験のある方
              ■細胞を用いた創薬スクリーニング経験のある方
              ■受託会社での実務経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              300万円~800万円 経験により応相談
              検討する

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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識