品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

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              該当求人数 209 件中1~20件を表示中

              武州製薬株式会社

              品質保証(GMP)の求人

              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手CMOでの品質保証業務。主にGMPシステムをご対応いただきます。

              仕事内容
              主な業務としては、出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自
              己点検、防虫管理、年次レビュー作成、その他といった各QAイベント管理のいずれかを担当していただくことになります。ま
              た、当局査察/委託元監査時の説明、またその対応(対策)を行うため、GMPの知識向上も十分に図れます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の製造工場での品質保証業務経験が3年以上
              ・3極GMPにおけるレギュレーション等に関する知見を有している方

              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格歓迎
              ・英語力のある方歓迎
              ・マネジメント経験歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              バリデーション責任者(リーダークラス)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 30代

              製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担う

              仕事内容
              世界的に適合するGMP*水準を目標とし、製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。

              【具体的には】
              ・レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開
              ・バリデーション責任者として、
              (1)新たに医薬品の製造を開始する場合
              (2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
              (3)製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
              に必要なバリデーションの実行指揮
              ・定期バリデーションとしての培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーションについて、定期的な計画,実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
              ・各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の品質保証(バリデーション、品質管理を含む)のご経験をお持ちの方
               (目安:5年以上)
              ・ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力をお持ちの方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカー本社における品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              内資製薬メーカーにおける信頼性保証部門・品質保証業務

              仕事内容
              生産・研究開発における品質保証業務
              ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務
              ・国内外の製造所監査
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学系の専門知識および経験
              ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験
              ・海外出張可能な方
              【歓迎経験】
              ・GMP、GQP関連業務経験
              ・英語力(TOEIC600点以上 目安)
              ・薬剤師免許
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品メーカー

              品質保証担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              製造プロセスの全てを監査する品質保証担当者

              仕事内容
              ・商品の出荷判定
              ・市販後調査
              ・社内監査対応業務
              ・クレーム対応など
              応募条件
              【必須事項】
              品質保証業務経験1年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              医薬品の原薬・中間体の受託製造メーカー

              【Uターン歓迎!】品質保証管理職候補

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 40代

              原薬中間体製造受託メーカーでの品詞保証管理職候補

              仕事内容
              ■概要
              工場の品質保証業務を担っていただきます。

              ■詳細
              ・変更、逸脱管理
              ・出荷判定
              ・品質管理体制の向上へ向けて工場内の仕組みを整備
              ・製造現場との折衝業務
              ・品質監査、公的機関の監査対応など
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬、原薬業界で品質保証としての実務経験者(3年程度)
              ・GMPの理解
              ・英語力(読み書き程度)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              なるべく早く
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              750万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              再生医療のベンチャー企業

              再生医療に関する製造及び品質管理業務スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 急募
              • 40代

              細胞培養のご経験が活かせる求人です。製造、もしくは品質管理業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行います。
              ※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。

              クライアントは、国内外のメーカーや医療機関が対象になります。
              応募条件
              【必須事項】
              生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方
              細胞を扱ったご経験をお持ちの方
              ※学生時代の経験のみでも問題ございません。

              【歓迎経験】
              大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、
              臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1~2年以上お持ちの方
              臨床検査技師資格をお持ちの方
              クリーンルームでの勤務経験をお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品の原薬・中間体の受託製造メーカー

              品質管理職管理職候補

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 40代

              原薬中間体製造受託メーカーでの品詞管理管理職候補

              仕事内容
              ■概要
              品質管理担当として、富山工場の医薬品室管理業を担当していただきます。
              ゆくゆくは品質管理部長としてご活躍頂きます

              ■詳細
              ・完成品と受注内容の整合性チェック
              ・医薬品中間体、原薬の評価業務や環境への配慮等

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界での品質管理経験(5年程度)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              なるべく早く
              勤務地
              【住所】富山県
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              製薬企業

              製造販売業としての品質保証業務の求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              逸脱、変更管理、品質監査など製造販売業としての品質保証業務

              仕事内容
              製造販売業としての品質保証業務
              ・国内、海外の製造所の管理(逸脱/変更管理、品質契約管理、バ
              リデーション結果評価等)
              ・国内、海外の製造所に対するGMP/品質監査
              ・GQP/品質マネジメントシステム構築
              ・GMP適合性調査、外国製造業認定等の製造所に係る薬事関連業
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学、大学院
              ・GQPもしくはGMPに係る業務の経験3年程度以上
              【歓迎経験】
              ・GMP/品質監査経験があることが望ましい
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製剤技術者の求人

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有

              ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務

              仕事内容
              ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
              ・製薬企業で製剤研究開発業務の3年以上の経験
              ・製剤の工業化または生産部署への技術移管経験                 
              ・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
              ・経口固形製剤の処方・製法設計能力
              ・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
              ・科学的・理論的思考に基づいた解析・考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力
              【歓迎経験】
              ・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
              ・英語により海外とのコミュニケーションのできる能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              株式会社ケミックス

              信頼性保証に関する品質保証責任者

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              原薬メーカー・ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証業務です。

              仕事内容
              GQPに準拠した信頼性保証・品質保証に関する責任者ポジションになります。
              ・GQP
              ・QA
              ・行政対応
              ・クレーム対応
              ・マネジメント業務
              上記の業務などを行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上(化学、薬学系)
              ・医薬品関連会社での品質保証(GMP・GQP)の経験年数3年以上

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬事、品質保証の管理職(リーダー候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              医薬品原料における薬事、品質保証部門のマネージメント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品原料における薬事、品質保証業務およびマネージメント業務を担っていただきます。

              ・GMP適合性調査の海外製造所実施調査
              ・製造所の点検や監査業務
              ・品質システム文書の作成
              ・外国製造業者認定申請
              ・MF登録申請やPMDA照会対応など
              ・マネージメント業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証業務及び管理職の経験
              ・PCスキル(word、Excel、PowerPoint)
              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              ・英語力(中級以上)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              QA Expert in Koriyama Factory QA

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              外資製薬メーカーにて品質管理として各製品の受け入れ試験を担っていただきます。

              仕事内容
              <主な責任>
              ・規制責任
              ・プロジェクトメンバー
              ・QA監視

              <主な業務>
              ・GMP検査を担当するビジネスライセンスを維持する
              ・新製品発売の申請書を確認する
              ・内部監査をリードする
              ・GMPのトレーナーと品質マインドセット

              Project member (30%):
              ・Member of the KFA local project in terms of quality

              QA oversight (30%):
              ・Take initiative to implement and manage the process

              <Scope of Authority>
              Product security pharmacist, Biological product production manager or chief engineer might be assigned according to the education background

              <Communication and Stakeholder interaction>
              Key Stakeholders:
              ・Other departments in KFA
              ・Global project members
              ・GCM Quality
              ・NNPL

              Type of Communication:
              ・Reaching agreement through flexibility and compromise or convincing others of new concepts, practices and ideas
              ・NNPL Quality Management department and Product Supply do not always come to the same conclusion but KFA has to react in between. Sometimes it is difficult to adjust and find better way to make everybody happy and convinced.

              Key Stakeholders:
              ・Fukushima prefecture health and welfare department
              ・PMDA
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・品質保証での勤務経験3年以上
              英語力(電話、テレカンなど)
              【歓迎経験】
              ・薬剤師尚可

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              製品品質保証業務(製品担当)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

              仕事内容
              製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

              ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
              ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
              ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
              ・ 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
              ・社内の海外製造所との品質改善活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(3年程度勤務)
              ・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
              【歓迎経験】
              ・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
              ・薬剤師資格

              【免許・資格】
              薬剤師資格があれば尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              CMC研究職(分析研究)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              内資製薬メーカーにて承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメント業務

              仕事内容
              承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメントできる人材を募集いたします。

              【職務内容】
              ・国内外での製造販売承認取得(製剤品質関連)
              ・ユーザーからの製品情報問い合わせの二次対応部門として、製剤の品質に関する事項への回答及び情報提
              ・開発段階及び承認申請に向けた製剤の物性測定
              ・開発段階及び承認申請に向けた製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施
              ・臨床開発から上市に至るまでの製剤の品質の一貫性、同等性の検証
              ・生産部門への分析技術移管
              ・治験薬の品質試験におけるCTM室のサポート
              ・国内外臨床試験のための規制当局への情報提出・更新(製剤品質関連)
              ・開発国及び開発段階に応じた柔軟かつ適切な治験薬の品質の担保

              正社員登用を前提とした契約社員登用です。
              応募条件
              【必須事項】
              【必須(MUST)】
              ・治験薬(或いは治験原薬)の分析業務及びマネジメント業務経験
              ・グローバルな治験申請或いは承認申請書類作成及び照会事項対応


              【歓迎経験】
              【歓迎(WANT)】
              ・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
              ・各種社内手順・業務フローの改善

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              ジェネリック原薬メーカーでの品質管理職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品原料の品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品原料の品質管理業務又は品質保証業務を担っていただきます。

              ・有機合成プラントの工程分析、製品分析
              ・分析関係試験、操作
              ・その他、品質管理業務

              使用機器:
              ・GC(ガスクロマトグラフィー)
              ・LC(液体クロマトグラフィー) 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品原薬の品質管理経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              CSR推進部 環境安全グループ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 育児・託児支援制度
              • 年収1,000万円以上

              グループのリスクマネジメント全般の統括を担っていただきます。

              仕事内容
              グループのリスクマネジメント全般の統括(クライシス管理を含む)
              ・各地域統括会社、本社の各部門を分担して担当(リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む)
              ・リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導
              応募条件
              【必須事項】
              ・クライシス管理を含む)に関する統括または構築プロジェクトの経験
              ・英語力(ビジネスレベル)


              【歓迎経験】
              ・海外駐在経験、海外関連会社とのプロジェクト等の経験
              《経営全般》
              ・医薬業界、コンプライアンス、プロジェクトマネジメントに関する基礎知識
               《法律関連》
              ・ビジネス法務3級レベルの知識(配属後の学習機会あり)
               《専門領域》
              ・品質保証、生産、経理、人事

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              ジェネリック医薬品メーカーでの品質管理担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の原薬・製剤等の試験業務となる品質管理を担っていただきます。

              主力製品はジェネリックで、特には皮膚領域。
              軟膏、クリーム、ローションが多く、一部固形剤もあります。
              (HPLCなどを扱った試験業務)
              応募条件
              【必須事項】
              品質管理経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              特に無し
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              製薬会社

              製薬会社工場での品質管理・品質保証

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • Iターン・Uターン
              • 40代

              国内製薬会社工場でのGMP準拠の品質管理・品質保証業務です。管理職候補から、経験豊富な管理職までご選考いただけます。

              仕事内容
              ■業務内容:

              品質保証に関する業務
              ・品質保証システムの構築・改善、 GQPの要求事項への対応、 品質レベルの解析、改善推進等、
               原材料・製品の品質保証に関する業務
              ・クレーム等品質情報に関する業務
              ・薬事行政に関する情報収集、対応

              品質管理に関する業務
              ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
              ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

              ■業務の特徴・方向性:
              製造管理、品質管理に対し医薬品医療機器等法、GMP省令などの法令に遵守していることを保証するとともに、高品質の製品の安定供給に寄与する。
              また、将来の製造管理者候補として育成を目指す。
              応募条件
              【必須事項】
              工場での品質管理・品質保証経験5年以上。
              【歓迎経験】
              工場での品質管理・品質保証業務でのリーダー経験
              薬剤師資格があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              450万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              動物用医薬品・農薬の品質保証業務

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 20代
              • 30代

              内資製薬メーカーにて動物薬・農薬における信頼性保証業務

              仕事内容
              農薬・動物用医薬品の品質保証業務
              【農薬】                                    ・国内外の製造所管理(製造所立ち上げ時確認、変更管理、逸脱管理、実地監査、品質情報対応等)                                     ・農薬原体の出荷承認、教育訓練

              【動物用医薬品】
              ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練
              ・国内外製造所の管理(実地監査、品質管理業務、変更管理、逸脱管理、品質情報処理等)
              ・承認事項変更申請・軽微変更届け出等の薬事手続および指摘対応









              応募条件
              【必須事項】
              ・理工系(薬学・農学含)大卒以上
              ・品質管理業務・製造管理業務・品質保証業務(製造所監査を実施した経験あるいは査察・監査対応を行った経験があれば尚良い)
              ・海外製造所とメールでやり取りができる。
              【歓迎経験】
              薬剤師免許があると尚良い
              電話対応等簡単な英会話ができると尚良い。
              製剤化研究あるいはプロセス研究の経験者

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内原薬メーカー

              医薬品原薬メーカーでの品質管理業務の求人

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              原薬等の品質管理業務を行うポジションになります。

              仕事内容
              ・原料、製品の分析業務(理化学試験)
              ・試験機器及び設備の管理
              ・試験及びGMP関連業務に係わる文書作成 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒
              ・理化学試験経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する