品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

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              該当求人数 316 件中1~20件を表示中

              医薬品受託メーカー

              CMOでの微生物試験担当者

              • 受託会社
              • 急募
              • Iターン・Uターン

              微生物試験の経験を活かしていただける案件です

              仕事内容
              医薬品の日局に基づく微生物試験を行っていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              製薬、食品、化学系会社での微生物試験経験者(できれば3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質管理担当者

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              理化学的試験や生物学的試験を実施し、徹底した品質管理を行い、安心・安全な医薬品を 提供

              仕事内容
              ・品質管理業務全般
              ・品質保証業務全般

              上記は適性に応じて考慮させていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              薬学系又は化学系専攻者あるいは薬剤師免許を取得している方 
              医薬品製造会社でのGMP関係書類作成経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山県
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              再生医療バイオベンチャー

              【ポテンシャル採用】細胞培養職

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 育児・託児支援制度

              急成長中の再生医療バイオベンチャーでの製造委託にもとづく培養業務

              仕事内容
              再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、製造委託にもとづく培養業務およびその他付随業務をお任せいたします。
              加工受託事業においては、変形性関節症治療など、整形外科領域を中心に多数の実績を有しており、医療情報サービス企業とタッグを組み、更なる拡大を見込んでおります。
              本職種は細胞培養施設(CPC)において、製造委託に基づく業務を行っております。
              現在、当社は企業として急成長をしており上記業務を始め、新たな分野へ積極的な挑戦や日々の業務の改善活動など様々なことに挑戦いただく事が可能です。

              ・受託加工に基づく細胞培養業務
              ・細胞培養業務効率化のための企画および立案
              ・製造に付随する各種書類整備
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療に携わり、再生医療の未来を作っていきたい方
              ・生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方

              ※再生医療に関する実務経験は未経験でも構いません。
              【歓迎経験】
              ・臨床培養士資格をお持ちの方
              ・再生医療学会代議員の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              受託メーカー

              化学品管理業務・申請補助業務・ISO運営業務

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上

              化学メーカーにて化学品管理業務

              仕事内容
              ・行政への届出業務(化審法、安衛法、化管法、廃掃法、省エネ法等)
              ・マネジメントシステム(ISO9001等)運営業務
              ・化学物質管理業務(SDS作成、リスクアセスメント等)
              応募条件
              【必須事項】
              化学物質に関する調査、法令対応業務、環境データ集計、安全衛生関連業務の経験(3年以上)
              【歓迎経験】
              危険物取扱者(乙種)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              国内原薬メーカー

              品質管理

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              老舗医薬品企業での品質管理を担っていただきます。

              仕事内容
              試験検査に関連する業務をお任せいたします。
              上記に加え同社で扱う原薬に関連する下記の実務、関係部署・顧客からの問い合わせ対応、及び法令遵守のための対応

              ・原料・資材、輸入医薬品、購入品、工程、中間製品、設備洗浄評価、浮遊菌試験の検体採取に関する事項
              ・原料・資材、輸入医薬品、購入品、工程、中間製品、包装製品、設備洗浄評価、浮遊菌、安定性試験に関する事項
              ・試験検査状況の表示とその報告・伝達に関する事項
              ・試験用検体の管理に関する事項
              ・参考品の管理に関する事項
              ・分析機器・標準機器の管理に関する事項
              ・試験室の管理に関する事項
              ・規格外(OOS)試験結果調査に関する事項
              ・外部試験機関への試験委託に関する事項
              ・電子データの管理に関する事項
              ・サンプル評価等の購買調達支援業務に関する事項
              ・顧客および当局による監査査察に関する事項
              ・業界団体・地域団体等の対外活動に関する事項
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造業の品質管理で試験検査業務で実務経験をお持ちの方
              ・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

              【歓迎経験】
              ・医薬品製造業の品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
              ・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
              ・原薬メーカーの合成研究所、または原薬工場の製造ライン・品質管理業務の経験をお
              持ちの方
              ・英語の試験検査方法が理解できる英語力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着受託研究企業

              分析担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

              仕事内容
              分析業務を担当していただきます。

              ・化学物質の媒体中の濃度分析
              ・純度分析(使用機器:HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定)
              ・前処理に遠心分離器など使用
              ・機器メンテナンス
              ・器具洗浄
              ※仕事の詳細は面接にてお話しします
              応募条件
              【必須事項】
              ・分析業務実務経験者
              (使用機器:HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 )
              ・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              ~350万円 
              検討する

              新着受託研究企業

              非臨床試験のQA業務

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              試験施設や機器の維持管理状況の調査および非臨床試験のQA業務

              仕事内容
              ・非臨床試験のQA業務
              ・試験施設や機器の維持管理状況の調査
              ・試験操作手順の調査
              ・試験計画書および報告書の調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
              ・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
              【歓迎経験】
              ・非臨床試験のQA業務経験者
              ・GLP概念有識者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              ~300万円 経験により応相談
              検討する

              新着受託研究企業

              分析試験責任者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務および統括業務

              仕事内容
              分析業務(化学物質の濃度分析、純度分析等、試験計画書作成、実施報告書作成、書類チェック、機器メンテナンス、洗浄等)の統括
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業における分析試験責任者の経験、分析分野専攻の方
              ・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
              ・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
              【歓迎経験】
              ・CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
              ・LC-MS/MS分析業務の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              ~700万円 経験により応相談
              検討する

              動物病院

              総合職(製品開発)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              動物病院グループの総合職として製品開発に携わります

              仕事内容
              動物サプリメントやシャンプー、スキンケア商品の企画・開発、製造管理、品質管理、生産管理のいずれかをご担当いただきます。
              ◆具体的には以下の業務になります。
              ・市場調査、新規製品の企画・立案
              ・処方設計、使用原料検討
              ・製造委託先へ原料・成分取り扱い、調達依頼
              ・試作品テスト依頼、結果確認
              ・製品仕様(価格設定、ネーミング、パッケージ、ラベル)
              応募条件
              【必須事項】
              食品・化粧品業界での商品の企画・開発、製造管理、品質管理、生産管理のご経験をお持ちの方。コミュニケーション能力の高い方。
              【歓迎経験】
              ・健食業界(化粧品業界)での企画・開発経験、ペット業界経験者、若しくは獣医師・看護師・トリマー等、動物医療に関わる分野の専門知識を有する方優遇
              ・動物が好きな方歓迎

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              上場企業のメーカー

              品質管理者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              上場企業にて医療用製剤原料の品質管理者

              仕事内容
              DDS事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。

              GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類・記録類のレビューなど

              総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
              ※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。
              応募条件
              【必須事項】
              分析化学・有機化学・化学工学選考の方で医薬品GMP、機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
              【歓迎経験】
              製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
              TOEIC500点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              上場企業のメーカー

              品質管理者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              上場企業にて医療用製剤原料の品質管理者

              仕事内容
              DDS事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。

              GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類・記録類のレビューなど

              総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
              ※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。
              応募条件
              【必須事項】
              分析化学・有機化学・化学工学選考の方で医薬品GMP、機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
              【歓迎経験】
              製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
              TOEIC500点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手動物薬メーカー

              品質管理業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              動物用医薬品トップクラスシェアの企業にて、品質管理業務全般をご担当頂きます。

              仕事内容
              ■業務内容:
              動物用医薬品製造会社の医薬品製造管理業務
              (1)動物用医薬品製造業のGMP業務
              (2)製品出荷判定業務
              (3)承認書の確認・修正(ご経験、役職による)
              (4)各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(ご経験、役職による)
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理の経験(3年以上)
              【歓迎経験】
              ・薬剤師免許

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              QA Manager

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系製薬企業でのQA業務

              仕事内容
              GQP下における医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。
              【具体的内容】
              ・GQP省令に基づく文書・記録の作成・確認 (英文文書も含む)
              ・変更管理の立案、評価、進捗管理
              ・品質情報の評価、改善提案または実施、進捗管理
              ・製造委託先(海外・国内)の監査、製造及び品質試験の指示および確認
              ・GQP取決め書の制定、改訂
              ・品質標準書の制定・改訂
              ・医薬品の資材等(添付文書を含む)の作成・改訂
              ・年次照査報告書の評価・記録の作成
              ・SOP等の基準書、標準書の作成・改訂
              ・社内GQP教育の実施
              ・会議議事録の作成
              ・R&D業務のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造販売業で品質保証の経験5年以上
              ・英語レベル:ビジネスレベル

              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】
              薬剤師資格(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

              仕事内容
              ・品質システムに関する実務と管理
              ・逸脱管理、変更管理、是正措置・予防措置管理、教育訓練、文書管理等
              ・年次照査の実施、照査、改善の推進
              ・供給者管理、外部委託先管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・コミュニケーション能力を有する方
              ・品質保証、品質管理業務経験者
              【歓迎経験】
              ・医薬品GMPに関する実務経験者優遇
              ・品質システムに詳しい方優遇
              ・統計学、文書作成照査技能の高い方優遇
              ・データインテグリティに詳しい方優遇
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着製薬メーカー

              品質保証担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし

              スペシャリティファーマにおける品質保証室にて薬事業務および品質保証の文書管理業務を担当

              仕事内容
              スペシャリティファーマにおける品質保証室にて、薬事業務および品質
              保証の文書管理業務をご担当いただきます。

              ・日常の品質苦情に対する対応・措置。
              ・日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
              ・製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。
              ・製造所とのGQP取決め締結。
              ・製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製
              造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
              ・GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
              ・製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
              ・出荷判定実施。
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証経験
              ・GMP 監査経験
              ・英語(メールでのやりとり、会話)

              【歓迎経験】
              ・薬剤師免許

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              新着上場企業

              品質保証業務の求人

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              医薬品製造販売業における品質保証業務を担当

              仕事内容
              医薬品製造販売業における品質保証業務を担当していただきます。

              ・品質保証業務全般を担っていただきます。
              ・市場への出荷の管理
              ・文書作成
              ・品質情報への対応
              ・変更管理
              ・逸脱管理 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医薬品原料などの品質保証経験
              【歓迎経験】
              ・GMP、GQP経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              品質管理職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              大手漢方薬メーカーにて液体クロマトグラフィーによる解析や医薬品の品質管理業務

              仕事内容
              ・原薬と顆粒剤等の成分定量、各種試験
              ・液体クロマトグラフィーによる解析
              ・医薬品の品質管理、試験室管理業務
              ・LiMSシステム、データ管理 等


              応募条件
              【必須事項】
              ・高専、大卒以上
              ・理化学試験、微生物試験従事者
              ・コミュニケーション能力を有する方



              【歓迎経験】
              ・成分定量試験(概ね3年以上)HPLCやUPLCの操作経験者優遇
              ・LiMS管理経験者 LiMSシステムに詳しい方優遇
              ・医薬品の品質管理、試験室管理経験者優遇
              ・データインテグリティに詳しい方優遇
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              受託企業

              再生医療等の製品製造法・品質検査法等の開発試験責任者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 管理職・マネージャー

              免疫細胞技術のバイオベンチャーの製品製造法・品質検査法等の開発試験責任者の案件です。

              仕事内容
              ・再生医療等製品の製造法に係る試験責任者業務および試験実務
              ・再生医療等製品の品質検査法の開発に係る試験責任者業務および試験実務
              ・再生医療等製品の分析法バリデーションに係る試験責任者業務および試験実務
              ・試験施設管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかの製品開発に係わる試験責任者の経験
              ・ビジネスマナー
              ・生物学的な知識
              下記のいずれか
              ・細胞培養経験
              ・臨床検査経験
              【歓迎経験】
              ・再生医療等製品の品質試験の開発経験
              ・再生医療等製品の分析バリデーションの経験
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・承認申請対応経験、細胞培養実験経験、免疫関連知識
              ・ビジネスレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              合成ゴムの品質管理業務/神奈川県川崎市(夜光)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 30代

              品質管理担当者の募集です。

              仕事内容
              品質管理担当として、他メンバーと分担し、まずは下記のいずれかの業務を担当していただきます。その後、ジョブローテーションをしながら、業務の幅を広げていただきます。

              ■具体的な業務内容
               ・工場生産品の検査・分析・分析結果管理、格付け
                分析内容を整理し、格付けに反映させるまでの一連の業務を担当します。
                (内容により検査・分析実務にも携わります)
               ・検査、格付けを実施する評価機器の保守管理
                (ガスクロ、液クロ、蛍光X線、GPC、IR、ムーニー粘度等)
               ・品質向上を目的とする既存機器の改造、新規分析技術の検討とその具体化
                (製品に合わせた機器最適化の検討・実施及び検査精度の向上)
               ・品質マネジメントシステムの運用
                ≪内部監査≫ ISO品質監査対応(委託加工場等)
                ≪外部監査≫ 顧客監査対応
                ※オンラインや書面での対応もあります。

              <仕事の魅力・やりがい>
              ・業務を通じて、製品の品質・品位の改善や工程改善によるコストダウンが実現できます。
              ・新規製品の導入に関する新規分析方法の開発に携わり技術・知識を深めることができます。
              ・既存の分析技術を改善し、業務の高度化(分析時間の短縮や安全性改善)に貢献できます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              まずは、製品分析・格付や分析機器の保守管理をご担当ください。
              既存分析方法の改善や新規分析技術の開発および立ち上げ等を経験していただきます。
              業務を通じて、技術者として経験や知識を深めていただきます。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              品質マネジメントシステムや品質保証業務を一通り経験していただきます。
              工場の品質管理業務全般に携わってご活躍いただくことを期待しています。


              <取り扱い商材>
              合成ゴム・エラストマー製品
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              高専卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              以下、全てを満たす方
              ・化学の基礎知識(学生時代に学んだ経験または実務経験)
              ・製造業(業界不問)における製造ラインでの業務経験(製造ライン管理、検査、分析、解析等)(2年以上)

              <求める人物像>
              ・各部門担当者とコミニュケーションを取り、円滑に情報交換ができる方
              ・分析作業や格付の根拠となる数値の取扱いがあるため、物事に几帳面に対応できる方
              【歓迎経験】
              ・製造業(業界不問)での品質管理業務経験(分析、統計、ISO関連業務)
              ・危険物取扱責任者乙4種類以上、QC検定3級以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              受託企業

              再生医療等製品の製造法・品質検査法等の開発担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              免疫細胞技術のバイオベンチャーにて試験担当者として試験関連業務を担う

              仕事内容
              グループ長及び試験責任者の指示に従い、試験担当者として、再生医療等製品の製造方法及び品質試験法の開発に関する試験関連業務を行っていただきます。

              再生医療等製品の開発を通じ、健康と福祉に貢献いただけるお仕事です。
              ・再生医療等製品の製造方法及び品質試験法の開発に関する試験実務
              ・試験データQC業務
              ・試験に関連する文書作成業務
              ・試験施設管理業務
              ・上記遂行に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る製造方法または品質試験法の開発試験実務経験3年以上
              ・PC基本スキル
              【歓迎経験】
              ・再生医療等製品の開発経験
              ・細胞培養実験経験
              ・バイオテクノロジーに関する知識
              ・免疫学の知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する