品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

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              該当求人数 211 件中1~20件を表示中

              新着内資医薬品メーカー

              品質管理職の求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン

              医薬品における品質試験検査業務を担っていただきます。

              仕事内容
              機器分析を中心とした品質試験検査業務を行います。

              ・一般分析(pH、比重、滴定、限度試験他)
              ・機器分析(GC、HPLC、FTIR、分光光度計他)
              ・報告書(バリデーション他)の作成
              ・記録書(品質検査試験結果)の作成
              ・GMP管理業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、化学メーカー、化粧品メーカー、食品メーカー等で、分析機器を使用した業務経験
              ・学生時代に分析機器を使用した分析スキルを習得された方
              【歓迎経験】
              ・医薬品関連の品質管理や分析経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              300万円~400万円
              検討する

              国内ジェネリック医薬品メーカー

              Uターン歓迎!ジェネリック医薬品の製剤開発者の求人

              • 中小企業
              • 急募

              国内ジェネリック医薬品メーカーにおける製剤研究・開発をご担当いただきます。

              仕事内容
              製剤技術開発研究所にて、処方開発を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じ
              て、以下の業務を担当していただきます。

              ・固形製剤(錠剤、OD錠)、注射液等の処方設計
              ・製剤分析法の開発
              ・工業化研究
              ・生産部門への技術移管、バリデーション
              ・製造販売承認の取得に係る申請業務
              ・原薬の採用検討





              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社等において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上の方で、
              高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方

              ・研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究、分析研究)
              ・製剤工場でのバリデーションまたは技術課題対応

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】福井県
              年収・給与
              400万円~600万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーにてQuality Control Analyst

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              一般的な試験業務はおこなわず、専門的な考察や試験法に注力していただきます。

              仕事内容
              QCラボでのOOS/OOT調査時の専門的な考察,試験法の堅牢性に対する知識に優れた方を必要としております。
              一般的な試験業務はおこなわず、専門的な考察や試験法に注力していただきます。

              ・他Siteとの分析法の技術移管(海外、名古屋)
              ・製品試験のOOS/OOT発生時点の考察
              ・分析法の改善業務
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・製薬工場(GMP)若しくは,治験薬GMP下での品質評価,分析法バリデーション及び試験責任者経験者.また,OOS/OOT発生時の対応及び試験法の改善.査察対応.
              ・公定書,GMP省令,PIC/S,ICH等の各種ガイドラインの知識

              【歓迎経験】
              【あれば尚可】
              ・医薬品の分析法の開発及び医薬品の申請業務.原材料試験に関わる業務.
              ・海外事業所とのコミュニケーション.
              ・統計解析
              ・TOIEC700点以上

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              450万円~700万円
              検討する

              原薬メーカー

              医薬品の分析試験

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              医薬品の申請用添付資料(規格及び試験方法並びに安定性等)作成のための分析業務と評価

              仕事内容
              ・医薬品の申請用添付資料(規格及び試験方法並びに安定性等)作成のための分析業務と評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の申請用添付資料(規格及び試験方法並びに安定性等)作成のための分析業務と評価の経験10年以上
              ・添付資料作成及び承認申請から承認までの規制当局との対応経験、並びに製剤設計に係る知識・経験があれば尚望ましい。
              ・薬剤師歓迎
              ・HPLC、GC、UV等の医薬品の分析試験に用いる分析機器の使用経験
              ・PCスキル WORD、EXCEL
              ・大学卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              400万円~550万円
              検討する

              大手製薬メーカー

              グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              担当者から管理職まで検討可能!大手製薬メーカーにて品質保証業務

              仕事内容
              ・医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
              ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
              ・逸脱管理
              ・変更管理
              ・製造所等へのGMP監査
              ・文書管理(標準書・基準・手順の整備等)
              ・当局査察対応
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
              ・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。
              ・製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

              【歓迎経験】
              ・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
              ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円
              検討する

              大手製薬メーカー

              医療機器とのコンビ医薬品の品質保証業務マネジメントもしくは業務推進

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              担当者から管理職まで検討可能!大手製薬メーカーにて品質保証業務

              仕事内容
              ・医薬品(医療機器とのコンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
              ・逸脱管理
              ・変更管理
              ・文書管理(標準書・基準・手順の整備等)
              ・当局査察対応
              ・その他

              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
              ・コンビネーション医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。
              ・製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

              【歓迎経験】
              ・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
              ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              品質保証業務のITシステムを用いたマネジメント

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              品質マネジメント業務およびIT化の推進

              仕事内容
              ・品質マネジメントシステムへのIT化の推進
              ・医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
              ・逸脱管理
              ・変更管理
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
              ・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でITシステムの構築もしくは業務推進をしていた方。
              ・製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。
              海外との業務推進に必要な英語力を有すること
              【歓迎経験】
              ・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
              ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円
              検討する

              国内製薬メーカー

              内資医薬品メーカーにおける品質管理担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              放射性医薬品の開発を行う製薬メーカーにて品質管理業務

              仕事内容
              PET検査用放射性医薬品の品質管理業務全般

              ・製品、原料、容器やゴム栓、ラベル等、製品に用いる資材の試験など

              1.19時00分~ 3時40分(実働7時間40分)
              2.20時00分~ 4時40分(実働7時間40分)
              3.21時00分~ 5時40分(実働7時間40分)
              4.22時00分~ 6時40分(実働7時間40分)
              5.23時00分~ 7時40分(実働7時間40分)
              6.0時00分~ 8時40分(実働7時間40分)
              7.1時00分~ 9時40分(実働7時間40分)
              8.2時00分~ 10時40分(実働7時間40分)
              9.3時00分~ 11時40分(実働7時間40分)
              10.4時00分~ 12時40分(実働7時間40分)
              11.5時00分~ 13時40分(実働7時間40分)

              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理経験をお持ちの方(業界不問)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~600万円
              検討する

              大日本住友製薬株式会社

              原薬及び製剤の試験検討業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              大手製薬メーカでの原薬及び製剤の試験検討業務

              仕事内容
              ・新製品の商用生産化および試験検査技術の改良にかかる調査、検討および推進
              ・製品、中間製品、原料 等の試験検査法改良および技術移転
              ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
              ・移管品目の商用生産にかかる調査、検討および推進
              ・原材料/原薬/製剤に関する試験分析及びその検討
              ・試験関連文書/記録類の作成に関する業務
              ・試験に関する業務改善/安全衛生/環境関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界における分析に関する業務経験※5年以上
              ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
              ・HPLC/NMR/MSなどの分析機器に関する知識と使用経験
              ・原材料/原薬/製剤に関する試験経験
              ・GxP(GMPなど)の経験

              【歓迎経験】
              ・HPLC/NMR/MSなどの分析機器に関する知識と使用経験
              ・原材料/原薬/製剤に関する試験経験
              ・GxP(GMPなど)の経験
              ・承認申請資料の作成経験があれば望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              600万円~800万円
              検討する

              新着大手企業

              品質保証(原薬・医薬品等)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              医薬品部・品質保証課における原薬、中間体、機能性食品素材の品質保証業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品部・品質保証課における原薬、中間体、機能性食品素材の品質保証業務全般。
              顧客監査対応、逸脱管理、変更管理、文書管理、バリデーション、内部監査、サプライヤー管理、品質リスクマネジメント、製品品質照査、教育訓練、出荷判定
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士以上(実務経験に応じて考慮する)
              ・製薬会社、化学会社での医薬品等の品質保証経験2年以上
              ・英語によりメールのやり取り可能。GMP文書の読解が可能。


              【歓迎経験】
              ・薬学、化学、工学、理学、農学等
              ・薬剤師
              ・QMS構築、改善の業務経験
              ・TOEIC:730点以上

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              450万円~700万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              変更管理課スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              変更管理案件の妥当性評価や記述内容の調査業務

              仕事内容
              変更管理:
              ・変更の初期妥当性評価
              ・進捗確認
              ・製版との調整
              ・変更管理責任者の業務サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造業での製造・試験・品質保証の職務経験2年以上
              ・GMP/QMSの知識

              【歓迎経験】
              ・TOEIC500点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              400万円~650万円
              検討する

              医薬品メーカー

              医薬品の品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務

              仕事内容
              ・製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務
              ・開発・生産システムに対する監査・改善活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、化粧品、食品や日用品などの品質保証業務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~500万円
              検討する

              国内OTCメーカー

              品質管理職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              国内OTCメーカーでの品質管理職

              仕事内容
              ・新製品量産化における品質評価、工程設計および基準書類の整備
              ・品質問題における対応
              ・海外取引先および海外関連会社に対する監査業務
              ・国内関連会社への品質指導
              ・新規原材料評価
              ・製品検査
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場で勤務経験のある方または海外工場で将来勤務したい方
              ・品質管理業務を3年以上経験している方
              ・社内プロジェクトのリーダーを経験している方
              【歓迎経験】
              【歓迎するスキル】
              ・工場で品質管理業務に従事した経験
              ・OEM先での品質管理業務に従事した経験
              ・ISO9001またはISO13485に従事した経験
              ・ライン立上げ業務に従事した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~500万円
              検討する

              新着製薬メーカー

              製薬メーカーでの品質保証業務の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでの品質保証業務の求人

              仕事内容
              ・委託製造業者の工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務
              ・その他GQP業務(医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務)
              ・中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務を担当
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証業務経験
              ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
              ・英語スキル(監査報告書が読解でき、ドラフトを執筆できるレベル)
              ・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2019年12月まで
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円
              検討する

              スペラファーマ株式会社

              治験薬の製造管理・品質保証業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              1.担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート

              2.治験薬の品質保証の遂行
              ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)

              ・製造・品質管理書類の照査・確認

              ・社内外の製造・試験施設の監査・指導

              3.社内の品質システムの継続的な改善
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系)
              ・英語で業務を遂行できるレベルの方・GMP従事経験
              ・治験薬のCMC関連業務(製造、試験、開発など)従事経験
              ・プロジェクトマネジメント能力とその経験
              ・社外(海外を含む)および部門内外の関係者とのコミュニケーション能力
              ・会議ファシリテーション遂行能力およびその経験
              ・会社間および部門間の調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
              ・過去の慣例にとらわれず、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
              文書(企画書、提案書、年間計画など)の作成
              ・宿泊出張が可能な方
              【歓迎経験】
              ・TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
              ・品質保証業務の実務経験がある方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              400万円~800万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              GQPスペシャリストの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              品質の専門家として、市場への高品質な製品の安定供給に貢献

              仕事内容
              品質の専門家として、市場への高品質な製品の安定供給に貢献する。
              ・工場、委託製造業者、グローバルを含む社内関連部署と協業し、医薬品医療機器等法及び関連法規に従った適切な品質管理業務(GQP業務)の遂行に貢献する。
              ・安全管理部門と連携しながら、製造販売業許可の維持・更新に貢献する。
              ・入手した品質情報を適切に分析し、品質由来のリスクの最小化を図る。
              ・品責の業務をサポートする。

              具体的には:
              ・現在製造販売承認を有している製品に関与している製造業者等と品質に関する取決めを締結するための書類を作成する。
              ・製造業者への定期的な実地監査等を行い、適切な製造管理および品質管理が実施されていることを確認する共に、監査の結果製造業者等の改善措置が必要と判断した場合には、品責にCAPAを提案・実施する。
              ・製品の品質等に関する情報を分析、評価し品質向上の為の対応策を立案・実施する。
              ・逸脱に関する再発防止策を立案し、再発防止を図る。
              ・製品の品質に関連する苦情に対して、迅速に原因調査を実施し回答書を作成する。また必要に応じて顧客を訪問し調査報告書を説明する。
              ・変更管理のSOPに従い、製造法、試験法変更の評価・確認をすることで、SOPに従った適切な変更管理を実施する。
              ・薬機法、GQP省令、自社のSOPに従い、適切な文書管理を行い、GQP教育を年間計画に従い関連部署に実施する。
              ・外国製造業者の認定または認定更新、定期的なGMP適合性調査等の薬事書類を作成し、期限内に申請を行う。
              ・製造販売承認書に記載された製造所情報、製造方法、試験項目、その他必要な項目と、製造所での実態に齟齬が出ないように管理する。
              応募条件
              【必須事項】
              <必須>下記のいずれかの経験
              ・GQPまたはGMP業務の経験
              ・製造管理及び品質管理業務に関する薬事申請業務経験
              ・製造所での品質管理試験業務、製剤製造または包装業務に関する経験

              英語力:メールでの海外との担当者と意思疎通が図れる

              <知識>
              ・医薬品医療機器等法及び関連法令、GQP省令、GMP省令に関する知識。
              ・製剤製造、包装業務、品質管理試験、日本薬局方に関する基礎的な知識。
              ・外国製造業者の認定または認定更新、定期的なGMP適合性調査申請等の薬事申請に関する知識。



              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円
              検討する

              大手CMO

              製剤分析担当、分析技術担当の求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              分析法バリデーションや委託元からの新規受託の際の分析法技術移管業務

              仕事内容
              分析技術:主な業務として、分析法バリデーションや委託元(海外含む)からの新規受託の際の分析法技術移管を担当いただきます(プロジェクト主担当として、窓口業務やトラブルシューティング対応等)。

              製剤分析:海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当いただきます(窓口業務及び業務調整等) 。
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品品質管理経験 5~10年程度(ご経験によって検討可能です。)
              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格者は尚可。
              ・英語力がある方は尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              550万円~1000万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              【薬剤師】製造管理者の求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              薬剤師資格必須!製造管理者として1年かけて引継ぎしながら学んでいただける環境です。

              仕事内容
              医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂
              きます。
              工場では親会社の商品を主に受託しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              550万円~700万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証職(GQP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品等製造販売業における品質保証業務

              仕事内容
              医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務
              ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
              ・品質情報の処理、対応など
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒以上(修士課程修了者、優遇)
              ・(医薬品)品質保証業務経験者


              【歓迎経験】
              ・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円
              検討する

              総合包装メーカー

              品質管理・品質保証

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 30代

              医薬品や化粧品などの原材料および完成品の品質管理・品質保証業務

              仕事内容
              ・原材料の受入試験検査・分析
              ・分析結果報告書・製品標準書の作成
              ・お客様の監査・査察対応
              ・工場内での逸脱発生時の原因究明と対策
              ・製品出荷検査と判定
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系学部・薬学部出身)
              ・GMPの基本的な知識
              ・化学分析の知識や経験
              ・HPLC等の分析機器の操作経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師の資格や経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫 栃木
              年収・給与
              350万円~550万円
              検討する