品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

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              該当求人数 220 件中1~20件を表示中

              バイオベンチャー

              再生医療分野の品質管理スタッフの求人

              • ベンチャー企業
              • 急募
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              再生医療製品の治験製品の品質管理: 製造された再生医療等製品の品質検査を行います

              仕事内容
              再生医療製品を開発する同社にて、製品の品質管理業務を担当いただきます。
              具体的には下記の業務となります。

              ・再生医療製品の治験製品の品質管理: 製造された再生医療等製品の品質検査を行います。尚、品質検査では以下の機器を使用して検査を行います。 (例:細胞培養、吸高度計、RT-PCR、遠心分離器、オートクレーブ、細菌検査、DNA/RNA抽出、フローサイト、エンドトキシン試験など)
              ・再生医療製品の上市に向けた文書作成: GCTPを基本として、製造工程における記録書の整備や新規手順書の作成を行います。
              ・機器の管理: 品質管理試験に使用する機器の維持管理を担当します。
              応募条件
              【必須事項】
              必須条件: ・細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等)
              【歓迎経験】
              歓迎条件: ・クリーンルーム内での細胞培養経験 ・GMP、GCTP、GQPなどの文書作成経験
              ・日本薬局方に基づく無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              再生医療分野の品質保証業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当いただきます

              仕事内容
              再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当いただきます。

              具体的には下記の業務となります。
              ・GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務
              ・同社の製造施設、試験施設に対する監査対応
              ・製造、品質関連書類の確認、管理 ・承認申請用資料の作成 など 現在、1名の担当者が業務を担っているポジションです。(40代/医学博士) ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              必須条件:下記いずれか該当する方

              ・医薬品や医療機器の品質保証業務経験
              ・バイオ医薬品の取り扱い経験 (品質保証に限らず品質管理や製造経験など)
              【歓迎経験】
              歓迎条件: ・バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務

              仕事内容
              <主な担当予定職務>
              ・医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務
              ・逸脱に伴う技術的調査、リスク分析
              ・変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー
              ・製造所等へのGMP監査
              ・年次品質照査等のレビュー
              ・当局査察対応
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
              ・医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上)
              ・製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方であればなお良い

              語学
              ・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい
              ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~850万円 
              検討する

              国内原薬メーカー

              医薬品原薬の品質管理業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              医薬品原薬の品質管理業務

              仕事内容
              ■概要
              医薬品原薬の製造工程内での品質管理を行って頂きます。

              ■詳細
              ・医薬品原材料の分析と工程における試験
              ・製品試験(ガスクロ・液クロ使用する試験)
              ・その他分析業務に関する事項
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理業務経験2年以上(医薬品業界経験必須)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              PET QA Facilitator

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              工場で製造された認可製品と臨床製品の品質を確保

              仕事内容
              ・As the PET QA Facilitator, you will be responsible for ensuring the quality of licensed and clinical products manufactured at site.
              The details are;
              ・Responsible for ensuring the quality of licensed products manufactured at site.
              ・Approves Deviations, Customer complaints, CAPAs, and GMP records.
              ・Interprets and implements quality policies, manages quality systems and assists in facilitating regulatory compliance inspections.
              ・Communicates company goals, safety practices, and deadlines to team. Motivates team members, provides guidance and leadership, assesses performance and help with development of direct reports.
              ・Responsible for hiring and training, and to keep management updated on team performance.
              ・Communicates concerns and policies among management and team members.
              ・Ability to provide constructive feedback to staff.
              ・Responsible for staff supervision and development including scheduling, recruiting and performance management.
              ・Ability to develop staff through feedback and coaching and set mid and short-term priorities.
              ・Builds and motivates teams.
              ・Able to manage budget and contract resources.

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・バイオテクノロジー/製薬業界で10年以上の経験
              ・バイオテクノロジー/医薬品の品質における5年以上の経験
              ・GMP要件、品質システム、医薬品製造、包装技術に関する高度な知識
              ・英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              800万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内原薬メーカー

              医薬品原薬の品質保証業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              医薬品原薬の品質保証業務

              仕事内容
              ■概要
              医薬品原薬の製造工程内での品質保証を行って頂きます。

              ■詳細
              ・変更管理、逸脱管理、文書管理など
              ・教育訓練、監査対応など
              品質保証業務全般をご担当いただきます
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証業務経験2年以上(医薬品業界経験必須)
              【歓迎経験】
              薬剤師資格保有者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              新着化学メーカー

              事業部製品の品質保証に関する担当者業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              医薬品のGMP対応および薬事関連業務

              仕事内容
              <品質保証関連>医薬品のGMP対応(DMF作成・変更)、欧州REACH対応、4M変更管理、安定性試験の実施及び長滞品の品質評価、広告・表示・技術資料の確認、品質クレーム対応、工場の品質管理指導、など。
              <薬事関連>GQP取決め書作成・変更、製造販売業・製造業・卸売販売業維持のための対応、輸出用医薬品等の届出対応、など。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学に関する基礎的な知識(大学教養レベル以上)
              ・医薬品等のQA/QCやGMPに関する知識・経験があることが望ましい。
              【歓迎経験】
              TOEIC 600点以上あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する

              製造メーカー

              分析スタッフ(マネジャー補佐)の求人

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 管理職・マネージャー

              マネジャー補佐として分析研究業務を主とするグループマネジメント業務

              仕事内容
              ・新製品の分析法開発・品質評価等に係る業務
              ・分析研究業務を主とするグループマネジメント補佐

              ※将来的に業務内容が変更になる可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(薬系・化学系学部出身者)
              ・医薬品メーカー・専門機関等での分析法開発等の業務経験

              【歓迎経験】
              ・リーダー経験・マネジメント補佐レベルの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              製造メーカー

              内資製薬メーカーにて分析スタッフの求人

              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 管理職・マネージャー

              分析スタッフとしてバリデーションや新製品の分析法開発・品質評価などを担っていただきます。

              仕事内容
              新製品の分析法開発・品質評価等に係る業務

              ※将来的に業務内容が変更になる可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(薬系・化学系学部出身者)
              ・医薬品メーカー・専門機関等での分析法開発等の業務経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              品質保証室

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 車通勤可

              診断薬業界での品質保証業務

              仕事内容
              ・体外用診断薬製造に関するQMS構築と整備
              ・製品製造等の変更管理
              ・苦情処理
              ・国内外の規制対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・診断薬業界あるいは医薬品・医療機器での品質保証業務経験者であること
              ・英語力(中級レベル)
              【歓迎経験】
              管理職で部もしくはグループを率いるマネジメント能力のある方
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 長野
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              シミックCMO株式会社

              品質保証担当の求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 20代
              • 30代

              工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般

              仕事内容
              ・医薬品製造におけるGMP管理全般

              ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。
              ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験
              ・工場の品質保証システムの維持運用
              ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
              ・出荷判定、品質情報、バリデーション等
              ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
              ・GMP適合性調査対応
              ・GMP文書管理
              ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社の工場品質保証部門等で同様業務の3年以上の経験のある方
              【歓迎経験】
              ・製薬会社での薬事業務
              ・医療機器の製造業登録管理
              ・向精神薬製造製剤業許可管理
              ・薬剤師

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡県
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              【契約社員】分析研究員

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              分析技術員(5名前後)からなるユニットをリードし、担当する分析試験の全体スケジュール立案、進捗管理、技術支援

              仕事内容
              【主な業務内容】
              分析技術員(5名前後)からなるユニットをリードし、それぞれが担当する分析試験(安定性試験、分析法バリデーション)の全体スケジュール立案、進捗管理、技術支援を実施します。また、一部の試験については、試験責任者として計画書立案、データ考察および報告書作成も実施します。

              【具体的には】
              ◆ユニットリード(分析試験実施ユニット)
              ・定型的分析試験(申請用安定性試験、分析法バリデーション等)の全体スケジュール立案、業務割り振り
              ・上記試験委託側(各開発プロジェクト担当の研究員)との調整
              ・進捗管理、技術支援
              ◆試験責任者業務(一部の試験)
              ・試験計画書作成(骨子は試験委託側から提示)
              ・データ解析支援、考察
              ・試験報告書作成
              ◆組織人材貢献(付加的要素)
              ・メンバーの指導・育成
              ・業務プロセス改善

              開発プロジェクトは眼科領域の全ての疾患を対象にしており、また、製剤剤形は点眼剤をはじめ注射剤や医療機器等多岐に亘ります。特に、眼科用DDS製剤や新規デバイスといった新規技術による特殊製剤も開発が進められており、新規な分析評価法についても知識・技術を得られるやりがいある仕事です。
              なお、全ての分析方法については、試験委託側の各プロジェクトの担当研究員より、試験の実施に先立って適切に技術移転が実施されます。

              ※※契約社員での採用となり、最長で3年半の勤務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              【求める経験・スキル】
              ・申請用分析試験の試験責任者経験者及び申請対応経験者
              ・チームリーダー経験


              【歓迎経験】
              【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
              ・マネジメント経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する

              シミックCMO株式会社

              注射剤/固形剤 注射剤新棟でスキルアップ !【品質保証】

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              事業拡大による増員募集!経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか

              仕事内容
              医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

              具体的には
              ・工場の品質保証システムの維持運用
              ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
              ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
              ・GMP適合性調査等の監査・査察対応
              ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
              応募条件
              【必須事項】
              必須:
              ・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
              ・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

              【歓迎経験】
              尚可:
              ・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
              ・製薬会社での薬事業務経験
              ・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              原薬メーカー

              【GE】品質保証スタッフ(管理課又は調査課)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ジェネリック医薬品の品質保証業務として管理課または調査課のいずれかの配属となります。

              仕事内容
              医薬品製造業等(主に原薬の輸入)における品質保証に関わる業務全般
              (以下2部署のいずれか)

              1.品質情報対応:海外及び製造販売業者との連絡調整

              2.製造業等の管理:製造所の製造管理及び品質管理、変更管理、逸脱処理の対応
              外国製造者所、製造販売業者とのGQP取り決め等、行許可等の更新

              3.
              上記に付随する海外出張対応、文書管理業務

              応募条件
              【必須事項】
              1.医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成、登録
              2.1の業務に伴う審査(照会回答)及び適合性調査対応。海外出張対応あり
              3.当社登録マスターファイル(MF)の維持管理


              【歓迎経験】
              ・英文コレポン経験、製薬メーカー等で品質保証または薬事業務経験
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              化粧品メーカー

              品質管理担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              品質管理体制を一層強化!化粧品における品質管理業務

              仕事内容
              バルク関係:
              ・化粧品・医薬部外品・原料関係の内容物における品質評価(官能・物理的性質・有効成分・微生物評価)
              ・製造プロセス評価
              ・ISO 品質マネジメントシステムの取り組み

              製品関係:
              ・当社が製造する化粧品や医薬部外品に伴う資材全般(容器、パッケージ)の品質管理・品質保証業務をお任せいたします。
              ・資材検査(仕様・嵌合・使用性) 
              ・外注(資材)業者管理

              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬・化粧品の品質管理の経験(2年程度)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、兵庫
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              原薬メーカー

              医薬品や健康食品などにおける品質管理業務の求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上

              医薬品原料メーカーにて品質管理業務

              仕事内容
              品質管理部門でご活躍いただく人材を募集しています。

              化学品部門ではISO9001の認証を取得し、医薬品部門では医薬品GMPの、健康食品部門では健康食品GMPの適合工場となっています。品質管理を徹底し、安全な製品を提供できるよう心がけております。
              ・試験検査業務
              ・分析装置等の点検、校正
              ・分析業務に関する監査対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・分析機器利用経験
              ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
              ・PCスキル(Word、Excelなどで資料作成ができる方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              動物薬メーカー

              【管理職候補者】ベトナムにてワクチンの製造・品質管理業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす
              • 30代

              ベトナム新会社での動物用ワクチン製造/製剤、品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ベトナム新会社での動物用ワクチン製造/製剤、品質管理業務を担っていただきます。
              本社での研修(6ヶ月程度)を経てベトナムへ赴任して頂く事となります。

              【採用背景】現在ベトナムに赴任している社員との交代のため募集

              京都から世界に:人口増加、畜産レベルの向上など様々な面から成長する市場として期待できる東南アジアでは、ワクチンを応用した予防衛生はまだ浸透していません。東南アジアの国々は日本製品の品質への信頼性が高いことから、日本にかける期待は強いと感じています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品関係企業での製造(製剤)及び品質管理経験
              ・英語力(目安:TOEIC750点以上)
              ・日本語力(コミュニケーションが取れる程度)
              【歓迎経験】
              ・動物用ワクチンまたは動物用医薬品企業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都(海外)
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              医薬品・健康食品・化粧品の製造販売企業

              製造管理・品質管理(未経験可)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品製造管理・品質管理業務

              仕事内容
              ■概要
              医薬品の品質管理業務に従事していただきます。

              ■詳細
              ・プラセンタの液体・粉末・錠剤の製造に関わる製造管理をお任せします。
              ・製造管理・販売管理、または品質部門における品質管理の業務全般を
               ご担当いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理等の経験不問
              ※調剤勤務経験のみでもご応募可能です
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              受託企業

              品質管理担当(未経験可)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上

              健康商品の原料を規格に合わせて行う分析業務

              仕事内容
              入社後、まずは1年程度埼玉県の工場で就業して頂いた後、岩手県にある新規工場での製造担当として転勤して頂きます。健康商品の原料を規格に合わせて分析をします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理業務
              ・自動車運転免許
              ※未経験の方もご相談可能です。

              【歓迎経験】
              理化学経験をお持ちの方
              理系出身で分析経験をお持ちの方(HPLC、GC)
              【免許・資格】
              自動車運転免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉 岩手
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              外資医療機器メーカー

              Sr Specialist, Post Mkt Support, QA

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製品出荷後の苦情・安全管理情報関連における業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              【業務内容】
              ・製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等)、業界団体及び行政関係者と調整します。
              ・苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確認、維持します。プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。
              ・製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出します。
              ・苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援します。
              ・販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。
              ・特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を行います。

              応募条件
              【必須事項】
              ・5年以上の苦情・安全管理業務経験
              ・英語力(ビジネスレベル、電話会議可能)
              【歓迎経験】
              ・ヘルスケアメーカーにおける苦情・安全管理業務であれば尚可(必須ではなく、製薬/電気/自動車などの製造業での経験も可)
              ・心構造疾患用の人工弁(TAVI/TAVR製品)の安全管理業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する