品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

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              該当求人数 320 件中1~20件を表示中

              大手製薬メーカー

              品質保証業務(GMP) 

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験(3年以上)
              ・GMPの知識
              ・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
              ・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)

              求める人物像
              ・仕事に対して積極的に取り組むことができる
              ・即戦力として活躍できる経験を持っている

              【歓迎経験】
              ・工場勤務(製造)経験あれば尚可
              ・薬剤師資格あれば尚可(不問)
              ・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
              ・海外査察当局対応経験があれば尚可
              ・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可



              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品の変更管理・品質契約のマネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務

              仕事内容
              医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務
              ・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務

              <必要に応じて付随する職務>
              ・部署間業務との連携及びサポート
              ・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
              ・各種社内プロジェクトへの参画
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
              ・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
              ・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識

              英語力:
              海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
              ※英語報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションが実施できること
              【歓迎経験】
              ・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
              ・高いコミュニケーション能力を有し、所属するグループ内のみならず、部門間など幅広い連携を得意とする
              ・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
              ・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1200万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              グローバル規制に対応した品質保証活動の施策立案及びガバナンス推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              GxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮

              仕事内容
              当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。現在、グローバルスペシャリティーファーマへに向けた対応を強力に推し進めており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現にご協力ください。
              ・グローバル各地域担当と連携し、一緒に作り上げながらグローバル展開を身を持って体感できる。
              ・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで業務推進に寄与することができる。
              ・部門横断的なGxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮できる。

              業務内容:
              日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。
              <主な担当予定職務>
              ・グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制(組織・方針・情報管理)の構築
              ・開発〜流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメントシステムをグローバル方針と連動させるための活動
              ・中長期的視点でのグループ方針、戦略、重要課題等の策定・維持管理
              ・部門横断的なGxPに係る重要課題、並びに実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案・牽引
              ・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の組織変更等)に伴うGxP部門の最適化サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
              ・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進の経験。
              ・製薬業界での経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

              求める人材像
              ・異なる文化・視点を受け入れることができ、ロジカルに物事を考え、説明することができる方
              ・高いコミュニケーション能力を有し、様々な部署と連携して業務遂行できる方
              ・自らリーダーシップを発揮し、スピード感と責任感を持って仕事を最後までやり遂げることができる方
              ・最新の規制情報等に対する幅広い興味を持ち、グローバルな品質保証の業務改善に向け柔軟な発想で積極的にチャレンジできる方
              【歓迎経験】
              ・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1150万円 
              検討する

              新着ジェネリックメーカーでの品質管理

              ジェネリックメーカーでの品質管理(課長職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              後発医薬品の品質管理に関わる業務(課長クラス)

              仕事内容
              経口固形剤の品質試験(原材料・製品)
              ・製品のパッケージなどに関わる品質試験
              ・GMPに則った分析機器の維持管理
              ・品質管理の基準書、手順書等の文書作成
              上記業務に関するマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社で医薬品の品質管理経験のある方(目安7-8年以上)
              ・マネジメント経験
              ・HPLC、UV、溶出試験機等を用いた理化学試験経験
              ・日本薬局方の理解
              【歓迎経験】
              医薬品製造に関する知識(特に固形剤)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              800万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              再生医療等製品の品質管理業務

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              再生医療製品の治験製品の品質管理: 製造された再生医療等製品の品質検査を行います

              仕事内容
              再生医療等製品、治験薬などのGMP/GCTP管理試験を主とする品質管理業務を担当いただきます。
              具体的には下記の業務となります。

              ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
              ・試験検査技術の整備
              ・製造環境、機器、施設の適格性評価
              ・品質トラブル時の問題解決支援
              ・製品の品質評価
              ・品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等)
              ・品管関連文書の制改訂作業
              ・査察準備および対応業務 ほか
              応募条件
              【必須事項】
              ・チームで業務を行うためのコミュニケーション能力
              ・品質管理に従事していた経験
              ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識
              ・微生物関連試験の経験及び専門的知識と技術
              ・薬制に関する基礎知識
              ・学士以上(もしくは同等の知識/経験/スキル)
              【歓迎経験】
              ・英語力(ビジネスレベル)
              ・規制当局の査察、監査経験
              ・医薬品や再生医療等製品の品質管理におけるGMP実務経験及び品質管理/製造/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験(用水、微生物など)
              ・ラボメンバーの統括管理(マネジメント)経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              350万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              OEMメーカー

              OEMメーカーにて品質管理業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              OEMメーカーにて食品・医薬品の品質管理業務

              仕事内容
              ■概要
              食品GMPまたは医薬品GMPにおける品質試験、GMP管理業務を担っていただきます。

              ■詳細
              ・文書管理
              ・理化学試験業務
              ・システムのドキュメント管理など
              応募条件
              【必須事項】
              ・各種GMP業務の経験(2年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              品質保証部 マネジャー

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              マネージャー候補!薬事・信頼性保証業務の募集です

              仕事内容
              がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です

              ・医薬品の市場出荷判定に関する業務
              ・製造所の監査、承認書との齟齬点検
              ・変更管理、逸脱処理、製品苦情処理
              ・品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理
              ・品質標準書の改訂
              ・その他、GQP省令に基づく業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              経験:製造管理、品質管理、生産技術、製剤開発研究などの実務(品質保証責任者・製造管理者など尚可)
              知識:注射剤の無菌製造、品質管理、品質保証業務
              能力:交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できるコミュニケーション力
              英語:TOEIC 600 以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
              【勤務開始日】
              2022年12月(応相談)
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              化粧品、食品の製造・販売メーカー

              基礎研究職

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 40代

              歴史の長い化粧品・食品開発メーカーでの基礎研究職の求人です!

              仕事内容
              「オリーブ」を活かした化粧品、食品の開発 / 化粧品、食品の品質管理業務

              ・オリーブの基礎研究、機能性評価 / 化粧品、食品の成分分析、微生物検査
              ・オリーブや和漢植物成分を配合するスキンケア、ヘア化粧品の開発

              化粧品開発:食品開発の割合は50%:50%の時もあれば、化粧品開発のみ行う期間もあります。食品開発の業務は時期により割合が異なりますが、基本的には両方の業務をお任せする予定です。
              また、製品の新規開発と既存リニューアルの割合も同程度です。研究開発には、常に正社員の1割以上の人員を割いています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・食品、化粧品の開発もしくは品質管理のご経験をお持ちの方
              ・分野問わず、理化学分析、微生物分析などのご経験をお持ちの方
              ・理系学科専攻の方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許第一種
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岡山
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              受託研究企業

              被験物質調製担当者

              • 年間休日120日以上
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等(媒体)に溶解、あるいは懸濁

              仕事内容
              動物に投与するために試験を行う被験物質(薬物)について、必要量を
              天秤で量り取り、水や油等(媒体)に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
              に行っていただきます。

              【補足事項】
              上記以外にもその他付随する業務がございます
              応募条件
              【必須事項】
              ・一般的な理化学機具の使用経験
              (天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              ~300万円 
              検討する

              新着総合包装メーカー

              【薬剤師】品質関連業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 30代

              医薬品包装加工専門の工場で薬剤師を活かして活躍

              仕事内容
              工場にて品質部門の業務をご担当いただきます。
              薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。
              ・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討
              ・従業員に対する教育
              ・その他工場品質部内での業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格を保有されている方
              ・品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ・英語力(読み書きに支障のないレベル)
              【免許・資格】
              ・普通自動車運転免許をお持ちの方

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛媛
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着医薬品製造メーカー

              品質管理分析業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              HPLC・TLCを用いた漢方薬や健康食品の品質管理をお願いします。

              仕事内容
              ・医薬品原薬の品質管理
              ・原料受入試験
              ・最終製品の品質管理
              ・HPLCなどの分析機器を用いた製品検査
              ・GMPに関わる文書の作成・管理
              ・製造部署との連携
              ・検査結果の入力 など

              経験に応じて業務を決定致します。技術力をさらに磨きたい方も存分に活躍できる環境です
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理の経験
              ・HPLC・TLCの使用経験
              ・分析作業の実務経験
              【歓迎経験】
              ・医薬品・原薬・健康食品での品質管理経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              外資医薬品メーカー

              QAQCマネージャー

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              グローバル企業にてマネジメント経験者の募集

              仕事内容
              ローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造において品質部門のマネジメントを担当します。経験に応じ、品質保証もしくは品質管理のグループを担当します。
              ・社内のGMP教育の推進
              ・品質コンプライアンス強化
              ・部員の教育 等
              ※グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で英語を使用する場面があります。
              応募条件
              【必須事項】
              【必要業務経験】
              ・医薬品、食品の品質関連業務
              ・マネジメント経験
              ・ビジネスレベルの英語力(英語上級)
              (グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で英語を使用する場面があります)

              【歓迎経験】
              ・品質保証、品質管理双方の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資医薬品メーカー

              品質管理スタッフ

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              グローバル企業にて品質管理経験者の募集

              仕事内容
              グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質管理を担当します。
              ・原料サンプリング
              ・環境試験の実施
              ・SOPの作成と改訂
              ・試験方法の改善 等
              応募条件
              【必須事項】
              【必要業務経験】
              以下のすべてを満たす方
              ・医薬品もしくは食品、化粧品の品質関連業務、分析の経験 目安:5年以上
              ・英語に抵抗のない方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              製薬メーカー

              品質管理(QC)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 30代

              製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務

              仕事内容
              製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務をお任せします。
              ・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
              ・安定性試験
              ・分析法バリデーション
              ・その他設備管理など試験室管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社での分析業務(開発でも可)経験者 
              または食品、化学系の会社でHPLC等を用いた分析業務経験者

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鳥取 兵庫
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              信頼性保証部門におけるCSV推進担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入

              仕事内容
              Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入の機会増大に伴いITシステムの品質向上に対するニーズが高くなってきているため募集となっております。

              職務内容:
              ・グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
              ・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
              ・国内・海外関係会社とのCSVカンファレンス事務局
              ・ITサプライヤに対するアセスメント(ベンダー監査)
              ・ITシステム監査

              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・製薬会社でのCSV(computerized system validation)経験
              ・(または)ITシステム監査に関する業務経験
              ・(または)IT開発プロジェクトの経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・業務部門や海外関係会社と連携できるコミュニケーション能力
              ・法規制動向からITアプリケーションに対する要求事項を分析できる能力
              ・医薬品開発の業務プロセスを理解されている方が望ましい

              求める行動特性:
              ・コンプライアンスの遵守と業務効率化に対してバランスの良い意思決定を目指す
              ・自部門業務への影響を念頭に常に国内外法規制やRocheの動向把握につとめる
              ・困難な状況でも関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする

              求める資格:
              ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質管理業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・理化学試験や微生物試験といった品質管理業務
              ・試験計画の立案~試験指図の発行~試験結果の判定
              ・品質管理の仕組みの改善
              ・技術移転や新規設備など、新製品の試験への対応

              ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品を取り扱い社会に貢献するための高い倫理観を有し,法令,コンプライアンスを遵守できる方
              ・医薬品品質管理の経験があり、GMPを理解している方
              ・理化学・工学・薬学分野の大卒以上

              【求める人物像】
              ・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
              ・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
              ・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
              ・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
              【歓迎経験】
              ・英語能力 (TOEIC:600点)
              ・海外行政査察対応経験
              ・外部試験検査機関の管理経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              品質管理(係長クラス)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              競合の少ないニッチトップな環境での品質管理職の募集です!

              仕事内容
              ■部門の役割:
              医薬品製造工場のQC 部門では下記業務を行っています。
              ・品質試験計画の立案、推進
              ・試験(原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理)の実施と合格判定(サンプリング、試験、合格票発行)
              ・試験適正化管理(標準品、試薬、機器管理)
              ・安定性試験(変更時、定期的モニタリング)の実施(試験計画、試験報告)
              ・参考品保管管理(原料、資材、中間製品、製品)
              ・品質情報対応等(調査試験)

              ■今回お任せしたい業務:
              今回のポジションでは特に以下の業務を行っていただきます。
              ・各試験業務(製品、資材、原料、微生物)の試験責任者、または試験担当者
              ・日本薬局法に従った試験
              ・試験技術の教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP基準下での品質保証または品質管理の経験
              ・試験責任者の経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              国内CDMO

              品質管理(QC) リード アシスタントマネージャー候補(再生医療用細胞等の受託生産事業)

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 30代

              品質管理部門の試験チームのリードを行う業務

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、品質管理部門(QC)のチームのリードを行える方を募集しております。

              【業務詳細】
              ・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの
               業務・メンバーをリードしていただきます。
              ・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処
               なども実施いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造業における品質管理、製造部門での業務経験
              ・管理職、3名以上のチームをリードし、製造・試験の工程管理の経験がある方。
              【歓迎経験】
              ・GMP経験
              ・細胞培養に関する知識
              ・無菌環境での医薬品製造や品質管理業務の経験のある方
              ・バイオ関連の医薬品製造や品質管理業務の経験のある方
              ・英語力(読み書き必須。会話も出来ると望ましい)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手CDMO

              医薬品分析業務(試験法開発担当者)

              • ベンチャー企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発業務

              仕事内容
              低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務
              1)理化学分析による構造・物性等評価  
              2)原薬及び製剤の試験法開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)
              3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 
              4)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)
              5)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携
              6)その他上記付帯業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒(理系全般)の方
              ・医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の・分析条件の開発(条件検討、バリデーション)
              ・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成スキル
              ・関連部門との良好な関係構築スキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              450万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              品質保証担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              社長直轄のポジションとして品質保証を担当

              仕事内容
              販売製品について、製造販売・輸入・保管に関する品質保証及び行政許可を滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備し運営を行う部門の業務推進および管理・取得・維持をする。
              また社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行する。
              会社のコンプライアンス向上と品質の向上に努める。
              安定した品質と科学的情報の提供による顧客ロイヤルティの獲得に努める。
              具体的には下記業務について経験に応じて担当する。

              ・薬事三役業務(品質保証責任者)
              ・製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
              ・新製品開発に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
              ・安全管理に関する体制整備
              ・品質保証体制整備
              ・品質保証実務
              ・品質及び生産性向上・コスト削減に向けた活動
              ・各種試験・テストの実施
              ・製造所の管理(監査含む)
              ・国内生産化の推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・化学またはこれに相当するレベルの大学卒業(学位以上)
              ・薬学知識、微生物学・スキンケアの技術的理解
              ・日本国薬事法に順守した品質保証部署(医薬品/医薬部外品/医療機器分野)における経験
              ・海外製造元品質保証担当者との対応経験
              ・PC基本知識
              ・インターネット、電子メール、Excel、Word、Power Point
              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格
              ・医薬品、医薬部外品、化粧品等の製品開発又は品質保証経験者歓迎
              ・薬事申請に必要な文章の作成、申請・届出、申請前後の当局の対応経験があれば尚可
              (医薬品で申請受理された経験が望ましい)※「開発薬事」と「業態薬事」の両方の経験があれば尚可
              ・厚労省をはじめとする関係省庁・団体との折衝経験があれば尚可



              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する