品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

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              該当求人数 240 件中1~20件を表示中

              シミックホールディングス株式会社

              GMP製造要員(バイオ医薬品)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 30代

              バイオ医薬品の製造工程の確立を目指す!

              仕事内容
              合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
              プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

              本ポジションは弊社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

              弊社のノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか。

              【具体的な業務内容】
              細胞培養工程に関連する業務:
               ・培地調製
               ・細胞の培養、モニタリング
               ・細胞分離
               ・サンプルの測定

              抗体精製工程に関連する業務:
               ・クロマト操作
               ・バッファー調製
               ・サンプルの測定

              共通業務:
               ・GMP関連書類の作成
               ・原料、資材、設備、施設の管理
              応募条件
              【必須事項】
              生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
              を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

              ・細胞、微生物培養の実験や作業経験
              ・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
              ・治験薬、医薬品の製造経験
              ・GMP製造作業所の立ち上げ経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              受託研究企業

              被験物質調製担当者

              • 年間休日120日以上
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等(媒体)に溶解、あるいは懸濁

              仕事内容
              動物に投与するために試験を行う被験物質(薬物)について、必要量を
              天秤で量り取り、水や油等(媒体)に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
              に行っていただきます。

              【補足事項】
              上記以外にもその他付随する業務がございます
              応募条件
              【必須事項】
              ・一般的な理化学機具の使用経験
              (天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              ~300万円 
              検討する

              受託研究企業

              分析担当者

              • 年間休日120日以上
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

              仕事内容
              分析業務を担当していただきます。

              ・化学物質の媒体中の濃度分析
              ・純度分析(使用機器:HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定)
              ・前処理に遠心分離器など使用
              ・機器メンテナンス
              ・器具洗浄
              ※仕事の詳細は面接にてお話しします
              応募条件
              【必須事項】
              ・分析業務実務経験者
              (使用機器:HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 )
              ・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              ~350万円 
              検討する

              受託企業

              再生医療等の製品製造法・品質検査法等の開発試験責任者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 管理職・マネージャー

              免疫細胞技術のバイオベンチャーの製品製造法・品質検査法等の開発試験責任者の案件です。

              仕事内容
              ・再生医療等製品の製造法に係る試験責任者業務および試験実務
              ・再生医療等製品の品質検査法の開発に係る試験責任者業務および試験実務
              ・再生医療等製品の分析法バリデーションに係る試験責任者業務および試験実務
              ・試験施設管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかの製品開発に係わる試験責任者の経験
              ・ビジネスマナー
              ・生物学的な知識
              下記のいずれか
              ・細胞培養経験
              ・臨床検査経験
              【歓迎経験】
              ・再生医療等製品の品質試験の開発経験
              ・再生医療等製品の分析バリデーションの経験
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・承認申請対応経験、細胞培養実験経験、免疫関連知識
              ・ビジネスレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬企業

              【薬剤師】オープンポジション

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 未経験歓迎
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              Uターン歓迎!薬剤師資格を活かして、製薬企業にてご経験を積んでみませんか?

              仕事内容
              研究開発、品質保証、品質管理、製造のいずれかの業務を担っていただきます。

              ※今までのご経験やスキル、ご希望に応じて、ご検討可能です。
              未経験でも教育体制が整っておりますので、安心してご経験を積んでいけます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              【歓迎経験】
              ・製薬企業でのGMPに関連するご経験
              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品原薬・中間体メーカー

              【薬剤師】品質管理

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代
              • 40代

              医薬品原薬・中間体メーカーでの品質管理業務の求人

              仕事内容
              ■概要
              各種分析機器を用いて、原薬(薬の有効成分)を製造するために使用する原料や製品となる原薬の試験を行い、品質を評価。主に製造部で作られた原薬の分析評価(品質試験)を担当。

              ■詳細
              ・理化学機器を用いた分析業務(HPLC、GCなど)
              ・安定性試験
              ・分析評価
              ・試験法バリデーションに関する業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品製剤又は原薬の品質試験経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質管理職(製造QC)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手漢方薬メーカーにて生薬、漢方製剤、製剤原料等の微生物限度試験や医薬品の品質管理業務

              仕事内容
              ・生薬、漢方製剤、製剤原料等の微生物限度試験
              ・医薬品の品質管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・微生物試験従事者(微生物学、生物学分野)
              ・コミュニケーション能力を有する方
              ・次世代管理職候補者となり得る人物
              ・微生物試験経験者(概ね3年以上)
              【歓迎経験】
              ・医薬品の品質管理業務経験者優遇
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              シミックCMO株式会社

              医薬品の品質管理担当者募集(半固形剤/微生物試験など)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

              仕事内容
              医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

              ・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理
              ・製造環境試験の実施
              ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
              ・製品の市場出荷に関する諸業務
              ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
              ・バリデーションの管理
              ・薬事行政及び委受託に関する業務など


              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を3年以上お持ちの方
              ・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方
              【歓迎経験】
              ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
              ・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              総合包装メーカー

              品質保証

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 30代

              医薬品や化粧品などの原材料および完成品の品質保証業務

              仕事内容
              ・原材料の受入試験検査・分析
              ・分析結果報告書・製品標準書の作成
              ・お客様の監査・査察対応
              ・工場内での逸脱発生時の原因究明と対策
              ・製品出荷検査と判定
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系学部・薬学部出身)
              ・GMPの基本的な知識
              ・化学分析の知識や経験
              ・HPLC等の分析機器の操作経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師の資格や経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              シミックCMO株式会社

              医薬品の品質管理担当者(微生物試験・理化学試験) 

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務

              仕事内容
              ■主な業務内容
              ・微生物試験・理化学試験の実施、試験管理
              ・製造環境試験の実施
              ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
              ・製品の市場出荷に関する諸業務
              ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
              ・バリデーションの管理
              ・薬事行政及び委受託に関する業務など
              応募条件
              【必須事項】
              下記両方を満たす方が対象となります。

              3年以上の下記どちらかの試験経験がある方
              ・理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計)
              ・日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等)
              GMP下での上記試験経験がある方
              【歓迎経験】
              分析バリデーション業務経験がある方
              微生物試験の業務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              300万円~650万円 
              検討する

              シミックCMO株式会社

              注射剤/固形剤 注射剤新棟でスキルアップ !【品質保証】

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              事業拡大による増員募集!経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか

              仕事内容
              医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

              具体的には
              ・工場の品質保証システムの維持運用
              ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
              ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
              ・GMP適合性調査等の監査・査察対応
              ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
              応募条件
              【必須事項】
              必須:
              ・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
              ・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

              【歓迎経験】
              尚可:
              ・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
              ・製薬会社での薬事業務経験
              ・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              シミックCMO株式会社

              《薬剤師・未経験可!》医薬品工場における品質保証・品質管理業務

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験

              仕事内容
              ・医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験
              ・医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務
              ・GMP関連業務
              ・GMP査察対応
              ・工場薬剤師としての業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造工場での品質保証業務経験・品質管理業務経験
              ・医薬品製造工場での製造業務経験
              ・医薬品製造販売業や医療機器の製造業・製造販売業での業務経験

              【免許・資格】
              薬剤師資格をお持ちの方
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岩手
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証GMP職(研究)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 中国語を活かす
              • 30代

              GMP運用管理およびCMC信頼性保証業務

              仕事内容
              ・品質試験のGMP運用管理等
              ・CMC信頼性保証業務および基礎研究支援

              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP品質保証業務または品質試験(HPLC等理化学機器操作)経験者
              ・Word、Excel、PowerPointなどofficeツール操作スキル
              ・コミュニケーション能力を有する方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証(委託元管理グループ)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務

              仕事内容
              委託元窓口(委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察/委託元監査対
              応、 その他。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。


              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造の経験が3年以上、医薬品品質管理或いは品質保証業務経験が3年以上
              【歓迎経験】
              薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉県
              年収・給与
              450万円~900万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              【薬剤師】品質管理業務(原薬GMPの品質保証)/品質管理(QA)管理職(候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集

              仕事内容
              がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。
              今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。

              【職務内容】
              ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務
              ・標準書の作成・更新
              ・工程異常に対する原因追究と対策
              ・製造部などへの品質教育の実施
              ・規制当局対応
              ・購入業者、外注業者の品質管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験(5年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(5年以上)
              ・薬機法、FDAおよびEMAなどの三極の医薬品および治験薬に関する知識
              ・薬剤師免許



              【歓迎経験】
              ・医薬品の製造技術および薬事(一変申請等)に関する知識
              ・国内および国外における査察経験のある方
              【免許・資格】
              ・薬剤師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              550万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              再生医療分野の品質管理スタッフの求人

              • ベンチャー企業
              • 急募
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              再生医療製品の治験製品の品質管理: 製造された再生医療等製品の品質検査を行います

              仕事内容
              再生医療製品を開発する同社にて、製品の品質管理業務を担当いただきます。
              具体的には下記の業務となります。

              ・再生医療製品の治験製品の品質管理: 製造された再生医療等製品の品質検査を行います。尚、品質検査では以下の機器を使用して検査を行います。 (例:細胞培養、吸高度計、RT-PCR、遠心分離器、オートクレーブ、細菌検査、DNA/RNA抽出、フローサイト、エンドトキシン試験など)
              ・再生医療製品の上市に向けた文書作成: GCTPを基本として、製造工程における記録書の整備や新規手順書の作成を行います。
              ・機器の管理: 品質管理試験に使用する機器の維持管理を担当します。
              応募条件
              【必須事項】
              必須条件: ・細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等)
              【歓迎経験】
              歓迎条件: ・クリーンルーム内での細胞培養経験 ・GMP、GCTP、GQPなどの文書作成経験
              ・日本薬局方に基づく無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【薬剤師】品質保証担当者

              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 車通勤可

              工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

              仕事内容
              品質保証業務を担っていただきます。
              ・理化学試験や安定性試験業務など
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証経験者
              ・薬剤師
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              共立製薬株式会社

              品質試験分析担当者

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              動物用医薬品・ワクチンに関する品質分析担当者

              仕事内容
              動物薬の品質管理業務、試験分析作業を担っていただきます。

              日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理もしくは試験分析業務をお持ちの方
              ・大学または大学院でウィルスに関する研究経験をお持ちの方


              【歓迎経験】
              薬剤師免許を有している方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城、埼玉
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              品質保証(GMP)の求人

              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手CMOでの品質保証業務。主にGMPシステムをご対応いただきます。

              仕事内容
              主な業務としては、出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自
              己点検、防虫管理、年次レビュー作成、その他といった各QAイベント管理のいずれかを担当していただくことになります。ま
              た、当局査察/委託元監査時の説明、またその対応(対策)を行うため、GMPの知識向上も十分に図れます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の製造工場での品質保証業務経験が3年以上
              ・3極GMPにおけるレギュレーション等に関する知見を有している方

              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格歓迎
              ・英語力のある方歓迎
              ・マネジメント経験歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資メーカーにて品質保証担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、品質確保を担う

              仕事内容
              製品における一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、GQP/QMS省令に基づいた品質確保の業務を推進いただける方を募集します。
              (これまでのご経験によっては、グループマネージャーをサポートいただく管理職としての採用もあり)

              ・GQP業務全般
               ・品質契約作成
               ・製造所管理と監査
               ・変更管理における薬事的評価等
              ・一変プロジェクトマネジメント
              ・GMP適合性調査準備対応
              ・開発品の商用化における品質保証面での参画
              ・製造法・試験法技術移管サポート  等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品研究開発(CMC分野)、工場での製造管理または品質保証業務、GQP業務
              ※ 上記の実務経験10年以上
              ※ 管理職級採用であれば、工場での品質保証業務が必須であり、品質保証責任者または製造管理者経験があれば尚可。

              【能力・スキル】
              ・CMC分野の専門的な知識
              ・CMC領域での薬事的な知識
              ・科学的に物事を分析する能力
              ・本題解決能力
              ・プロジェクトマネジメントスキル

              【学歴】
              ・化学系大学卒業以上

              【語学】
              ・ビジネスレベルの英語力
              (英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~1050万円 
              検討する