品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

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              該当求人数 225 件中1~20件を表示中

              大手企業

              品質保証(原薬・医薬品等)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有

              医薬品部・品質保証課における原薬、中間体、機能性食品素材の品質保証業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品部・品質保証課における原薬、中間体、機能性食品素材の品質保証業務全般。
              顧客監査対応、逸脱管理、変更管理、文書管理、バリデーション、内部監査、サプライヤー管理、品質リスクマネジメント、製品品質照査、教育訓練、出荷判定
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士以上(実務経験に応じて考慮する)
              ・製薬会社、化学会社での医薬品等の品質保証経験2年以上
              ・英語によりメールのやり取り可能。GMP文書の読解が可能。


              【歓迎経験】
              ・薬学、化学、工学、理学、農学等
              ・薬剤師
              ・QMS構築、改善の業務経験
              ・TOEIC:730点以上

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品における品質技術における研究・企画業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手製薬メーカーにてバイオ医薬品における品質技術業務

              仕事内容
              以下記載のいずれか(もしくは両方)の職務を希望する方

              【研究職】
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術(試験法開発、特性解析)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

              【工場での企画職】
              バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括、分析委託先への技術移管・技術支援、品質管理に関するGMP体制整備、試験検査技術の整備など
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質技術業務に興味のある方。
              ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。
              ・専門分野に関する読み書きレベル以上の英語力


              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              400万円~1100万円 
              検討する

              新着非臨床試験受託

              分析研究員の求人

              • 受託会社
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • Iターン・Uターン

              新薬等の安全性試験、有効性試験などの受託研究機関での分析機器(HPLCやLC/MS/MS等)での分析業務

              仕事内容
              研究所にて医薬品、化粧品等の安全性試験/有効性試験分析業務を担当していただきます。

              【職務詳細】
              ・分析機器(HPLC等)での分析業務
              ・被験物質の特性分析及び濃度分析
              ・被験物質の実験動物への投与後の血中濃度測定
              ・測定法のバリデーション など
              応募条件
              【必須事項】
              ・分析機器を用いた分析業務の実務経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談(できるだけ早め)
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~600万円 
              検討する

              大手ガス会社の子会社である化学メーカー

              生産管理(CF材料事業部)

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              大学やこれまでの経歴を活かしていただける製造職のお仕事です

              仕事内容
              炭素繊維応用製品(成形断熱材)の製造・生産管理業務

              ■仕事内容
               成形断熱材の加工、検査、表面処理等

              1.5~2.5年後には生産計画や在庫管理、工程管理といった管理業務をお願いする予定です。

              ■仕事の魅力
              お客様毎に様々な形状や性能を持たせ、世界中のお客様に提供している当社独自の炭素繊維を原料としたドナカーボ成形断熱材が、製品になるまでの過程を一貫して、実務を通して間近で見ることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              1.製造現場での勤務経験があること(経験年数は不問)
              2.文書作成、表計算など基本的なパソコン操作ができる
              【歓迎経験】
              1.生産管理の経験があること
              2.個別受発注生産での業務経験があること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              新着化学メーカー

              製剤品質保証業務推進リーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 30代
              • 40代

              大手化学品メーカーでの製剤品質保証業務推進リーダー

              仕事内容
              ■概要
              品質保証部門にて指導育成・業務改善推進などをご担当いただきます

              ■詳細
              ・製剤ソリューションズ製品(医薬品添加剤、食品添加物)の品質保証業務全般、
               薬事対応、国内外の顧客対応(監査、クレーム、調査書対応等)及び、
               これらの業務を担当するスタッフの指導・育成
              ・製造委託先管理
              ・品質保証部の部門スタッフとして、部門運営への参画
               業務改善推進、検査員指導 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学製品、医薬品、外原規製品、医薬添加剤、食品、食品添加物等の製造経験
              ・品質管理業務や品質保証業務の経験者
              ・業務として有機溶剤や化学薬品を取り扱うので
               有機溶剤や化学薬品への耐性がある方
              ・業務に係る英文文書の読解と海外顧客からの調査書等への回答を
               作成できる程度の英語力(リスニングと会話力は不問)
              【歓迎経験】
              ・GMP管理された医薬品・医薬添加剤等の品質保証業務の経験
              ・製品検査を担当する検査員の業務遂行の指導と分析技術等の教育ができる方
              ・転勤可能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京兵庫
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              新着化学メーカー

              品質保証スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 30代
              • 40代

              大手化学品メーカーでの品質保証スタッフ

              仕事内容
              ■概要
              品質保証部門にてオンライン及びオフライン分析検査員の指導育成

              ■詳細
              ・オンライン分析機器を活用したプラント安定運転管理や
               分析機器導入と分析技術改善の指導、推進
              ・オンライン分析を担当する検査員の分析技術習得や業務遂行
               技術伝承の指導・推進
              ・化学製品の製品検査業務、検査装置の点検・校正業務を
               担当する検査員の業務遂行、技術伝承の指導・推進
              ・原材料品質管理、製品品質管理、検査技術改善
               検査精度向上、検査信頼性向上、顧客対応(コンプレイン対応等)
              ・部門スタッフとして、部門運営への参画、業務改善推進
               品質保証業務担当のスタッフ(大学卒)の指導・育成 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学製品、医薬品、外原規製品、食品、食品添加物等の製造
               品質管理業務や品質保証業務の経験
              ・化学製品の分析技術の改善業務や分析機器の管理・保守業務の経験
              ・業務として有機溶剤や化学薬品を取り扱うので
               有機溶剤や化学薬品への耐性がある方
              【歓迎経験】
              ・品質保証業務担当のスタッフ(大学卒)をまとめて指導できるまたは将来的に行いたい方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内CDMO

              再生医療・遺伝子治療分野における品質保証リード職

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              提携先と提携し品質マネジメントシステムを構築し、変更管理、逸脱管理等の業務

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先であるLonza社と提携し品質マネジメントシステムを構築し、変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証のメンバーを募集します。

              【業務内容】
              新工場立ち上げに必要となる業務、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

              【業務例】
              変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等
              応募条件
              【必須事項】
              【必須条件(MUST)】
              ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分
              野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験年数が合計5年以上

              ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導した経験、または、バリデーション計画の立案経験。
              ・薬機法、GCTP省令等の関連法令通知の知識
              【歓迎経験】
              ・バイオサイエンスに関する一般的知識

              ・英語スキル(読み書き、会話の業務利用経験が必要:目安 TOEIC 600以上)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              大手グループ企業

              製剤開発・製造管理、サプライチェーン業務を行う部門での事務業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              医薬品(治験薬)の製剤開発、医薬品および治験薬の製造管理、サプライチェーン業務を行う部門での事務業務

              仕事内容
              ・医薬品製剤の開発業務
              ・医薬品および治験薬の製造管理業務
              ・5-ALA を含む機能性の食品の企画開発業務
              ・5-ALA を含む健康食品、機能性の食品の品質管理業務
              ・上記業務に関わる事務業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬もしくは健康食品(サプリメント)製造、開発会社での業務経験
              ・医薬品(治験薬)もしくは特別用途食品、機能性表示食品の開発業務経験
              ・学部卒以上
              ・社外関係先(共同開発先、製造委託先)との対面によるコミュニケーションが可能なこと
              【歓迎経験】
              ・医薬品の開発もしくは製造現場での業務経験
              ・GMP 省令を十分に理解されている方
              ・特別用途食品の申請や機能性表示食品の届出などの経験
              ・食品 GMP に関する知識
              ・英文書類作成が可能なこと

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              GQPグループスタッフの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 40代

              医薬品製造販売業に求められる GQP 業務の遂行

              仕事内容
              医薬品製造販売業に求められる GQP 業務のうち,変更管理,逸脱管理,文書管理,品質苦情,市場出荷,教育訓練等

              ・GQP省令の要求に従いGQPに求められる業務を遂行する
              ・薬機法及びコーポレートスタンダードに従った品質保証システムの構築及び継続的な改善に貢献する
              ・製品の安定的な供給を確保する
              ・製品の品質、技術分野に関する活動に貢献する

              GQP省令に定められた、文書の管理業務(SOP、品質標準書など):
              ・承認取得している品質標準書の作成及び改訂業務
              ・GQP省令に定められたSOPの作成及び改訂業務(出荷判定、逸脱管理、文書管理、回収など)
              ・関連する記録及び文書の適切な維持管理

              製品の市場への出荷判定業務:
              ・製造所にて製造管理、品質管理が適切に行われている事を製品ロット毎に評価すると共に、市場への出荷判定を適切かつ円滑に行う
              ・製造業者からの出荷業務において改善が必要と判断された場合は、製造業者に対して改善の指示を行う
              ・品質保証責任者への月報の作成
              ・関連する記録及び文書の適切な維持管理

              適切な製造管理および品質管理の確保共に、製造業者に対して、改善の為のアクションを実行:
              ・適切な逸脱管理
              ・適切な変更管理
              ・関連する記録及び文書の適切な維持管理
              ・定められた事象について品質保証責任者への報告

              品質情報、品質不良・回収の処理:
              ・カスタマー(社内、社外)との良好な関係構築及び維持
              ・市場からの品質苦情について調査分析を行い、必要に応じて製造業者に改善を指示する
              ・入手した品質情報、品質不良について、原因調査およびその評価を行い、改善策を策定する
              ・品質不良発生の場合、事象の評価結果をもとに、損害を最小にする為の計画について、品質保証責任者に提出する
              ・製品回収において、回収した製品の隔離保管、一定期間の保管の後の適切な廃棄について、管理する
              ・定められた事象について品質保証責任者への報告
              ・関連する記録及び文書の適切な維持管理

              corporate、オペレーションズのプロジェクトへの貢献:
              ・corporate、オペレーションズが進めるプロジェクトへの参画及び貢献
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験(できれば3年以上)
              ・医薬品製造業における GMP に係る知識・経験でも可
              ・GQP、GMP
              ・英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              【管理職候補】内資製薬メーカーの分析試験業務(品質管理)の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 中国語を活かす

              安定した内資製薬メーカーにて品質試験業務(GMP分析試験業務)を担当・管理業務

              仕事内容
              各工場においてGMP基準を順守し,厳しい品質管理基準を設け,医療用医薬品,OTC医薬品,医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。適合の評価を得るなど,国際的な水準を満たし,海外の市場にも供給しています。

              今回はいずれかの工場において品質管理業務(GMP各種管理業務)を担当いただける方を募集しております。



              応募条件
              【必須事項】
              ・会社、あるいは公的研究機関で、品質管理または品質保証とて勤務経験
              ・薬剤師資格
              要英語力:英語技術文章の読解・作成、会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方。また、チームメンバーとして協調して業務の推進及び効率化が図れる方。

              ※徳島、岡山、埼玉のいずれかの勤務となります。
              【歓迎経験】
              FDAなどの海外からの査察に対応した経験がある方はなお可
              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内CDMO

              再生医療分野における製造室 オペレーションリーダー

              • 受託会社
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代

              製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリード

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。

              【業務詳細】
              社内外メンバーと協力しながら、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
               1. 医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方。
               2. チームリーダーなどリード経験がある方。
              【歓迎経験】
               1. 細胞培養に関する経験
               2. 無菌環境での医薬品製造の経験のある方
               3. バイオ関連の医薬品製造の経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              アイデックス ラボラトリーズ株式会社

              一般検査技師

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 英語を活かす
              • 30代

              検査技師として、検査業務全般及び検査業務におけるプロセス改善を行う

              仕事内容
              ・自動分析機器を用いた検査(血液化学検査、内分泌検査、薬物分析検査など)
              ・マニュアル検査(免疫学的検査など)
              ・検体受付から検査結果報告までの一連の業務
              ・精度管理
              ・顧客対応(主に電話による対応):夜勤はなし
              ・試薬・備品等の在庫管理
              ・検査業務全般のプロセス改善、リーン・5S活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床検査または獣医学に関する基礎的知識(ELISAの検査等ができること)
              ・基礎的なPCスキル
              ・夜勤勤務が可能な方
              【歓迎経験】
              ・業務プロセス改善に携わった経験がある方尚可
              ・チームリードや、プロジェクトリードした経験ある方尚可

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              製造メーカー

              【GMP】品質保証へキャリアチェンジ可能!

              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              医薬品の品質を保証するための重要な役割を担うポジションです。

              仕事内容
              ・変更管理、逸脱の管理、バリデーション、文書管理、出荷管理等に関する 業務

              ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・GMPに関する一般的な知識
              【歓迎経験】
              ・品質保証業務経験1年以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              製造メーカー

              内資製薬メーカーにて品質管理責任者の求人

              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              品質管理責任者として試験部門のマネジメント業務

              仕事内容
              ・品質管理責任者
              ・試験部門のマネジメント
              ・PIC/S GMP体制構築の推進

              ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(薬系・化学系学部出身者)
              ・分析法開発・検証に関する指導や海外監督機関からの査察対応の経験、試験部門のマネジメント
              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              700万円~800万円 
              検討する

              国内ジェネリック医薬品メーカー

              Uターン歓迎!ジェネリック医薬品の製剤開発者の求人

              • 中小企業
              • 急募

              国内ジェネリック医薬品メーカーにおける製剤研究・開発をご担当いただきます。

              仕事内容
              製剤技術開発研究所にて、処方開発を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じ
              て、以下の業務を担当していただきます。

              ・固形製剤(錠剤、OD錠)、注射液等の処方設計
              ・製剤分析法の開発
              ・工業化研究
              ・生産部門への技術移管、バリデーション
              ・製造販売承認の取得に係る申請業務
              ・原薬の採用検討





              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社等において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上の方で、
              高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方

              ・研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究、分析研究)
              ・製剤工場でのバリデーションまたは技術課題対応

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】福井県
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              動物薬メーカー

              動物薬メーカーの品質管理部門における品質保証業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              動物用ワクチンの研究から販売まで行っている企業にて品質管理部における品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              動物用ワクチンの研究から販売まで行っている企業にて品質管理部における品質保証業務を担っていただきます。
              ・現在、ウィルス系を扱う課とバクテリア系とGMP関連を担う2課でわかれておりまして、
              GMPを充実させるために増員募集となります。

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品のGMP品質管理の経験もしくはGMP品質保証経験
              ・品質管理における文書管理・変更管理経験

              【歓迎経験】
              ・試験管理、試薬の取り扱い経験者
              ・無菌製剤に関する品質管理・製造工程管理等の経験があればなおよし
              ・マネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都府
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              バイオ系財団法人

              医薬品GMP品質保証チームでのサポート業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 20代

              医薬品GMP品質保証チームでのサポート業務

              仕事内容
              ・ 文書作成(日本語・英語)
              ・ 文書管理業務
              ・ ファイリング
              ・ 一般事務作業
              ・ 細胞加工施設(CPC)内での作業(GMP書類発行の補助など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 英語の読み書きができること(英会話ができるとなお歓迎)
              ・ Word、Excelを用いてデータのまとめ、報告書作成ができること(英語が望ましい)
              ・ コミュニケーション能力に長けていること
              ・ 製薬会社でGMPによる品質保証業務の経験があればなお良い
              ・ CPC内での規則を遵守できること(例:CPC内は化粧、ネイル不可)
              ・ ペットを飼育していないことが望ましい
              (飼育している場合は就業時間前にシャワーに入っていただきます)
              ・ 非喫煙者が望ましい
              ・ アルコールアレルギーは不可        
              ・ フットワークが軽い方
              ・ 心身ともに健康なこと
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              バイオ系財団法人

              再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の品質保証業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上

              再生医療等製品の品質保証業務

              仕事内容
              再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の品質保証業務
              ・ 品質マニュアル、各種規定等の整備(英語、日本語)
              ・ 関連文書の作成・管理(英語、日本語)
              ・ 細胞加工施設(CPC)内での作業
              (製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 製薬会社もしくは医療機器関連業務で品質保証業務の経験があること
              ・ 英語の読み書きができること(英会話ができるとなお歓迎)
              ・ Word、Excelを用いてデータのまとめ、報告書作成ができること(英語が望ましい)
              ・ コミュニケーション能力に長けていること
              ・ CPC内での規則を遵守できること(例:CPC内は化粧、ネイル不可)
              ・ ペットを飼育していないことが望ましい
                (飼育している場合は就業時間前にシャワーに入っていただきます)
              ・ 非喫煙者が望ましい
              ・ アルコールアレルギーは不可
              ・ 心身ともに健康なこと
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              再生医療分野の品質保証業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当いただきます

              仕事内容
              再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当いただきます。

              具体的には下記の業務となります。
              ・GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務
              ・同社の製造施設、試験施設に対する監査対応
              ・製造、品質関連書類の確認、管理 ・承認申請用資料の作成 など 現在、1名の担当者が業務を担っているポジションです。(40代/医学博士) ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              必須条件:下記いずれか該当する方

              ・医薬品や医療機器の品質保証業務経験
              ・バイオ医薬品の取り扱い経験 (品質保証に限らず品質管理や製造経験など)
              【歓迎経験】
              歓迎条件: ・バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              再生医療分野の品質管理スタッフの求人

              • ベンチャー企業
              • 急募
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              再生医療製品の治験製品の品質管理: 製造された再生医療等製品の品質検査を行います

              仕事内容
              再生医療製品を開発する同社にて、製品の品質管理業務を担当いただきます。
              具体的には下記の業務となります。

              ・再生医療製品の治験製品の品質管理: 製造された再生医療等製品の品質検査を行います。尚、品質検査では以下の機器を使用して検査を行います。 (例:細胞培養、吸高度計、RT-PCR、遠心分離器、オートクレーブ、細菌検査、DNA/RNA抽出、フローサイト、エンドトキシン試験など)
              ・再生医療製品の上市に向けた文書作成: GCTPを基本として、製造工程における記録書の整備や新規手順書の作成を行います。
              ・機器の管理: 品質管理試験に使用する機器の維持管理を担当します。
              応募条件
              【必須事項】
              必須条件: ・細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等)
              【歓迎経験】
              歓迎条件: ・クリーンルーム内での細胞培養経験 ・GMP、GCTP、GQPなどの文書作成経験
              ・日本薬局方に基づく無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する