品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

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              該当求人数 200 件中1~20件を表示中

              国内大手製薬メーカー

              低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務

              • 女性が活躍

              低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験
              ・低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験
              ・上記試験に係る作業記録書、試験結果報告書等の文書作成
              ・品質管理一般業務(試験室管理等)、その他
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は品質管理等のCMC分野で十分な実務経験のある方
              ・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方(高専卒以上)
              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
              ・GMP等日米欧のレギュレーションに精通している方
              ・微生物試験に係る知識や経験を有している方
              ・PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】静岡県
              年収・給与
              450万円~750万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              信頼性保証本部 品質保証部本社スタッフ

              • 女性が活躍

              GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証業務を担います。

              仕事内容
              GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。

              ・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
              ・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する。
              ・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
              ・SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業
              ・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理(保証)の業務経験
              ・社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験
              ・新規採用者へのトレーニング指導経験
              ・ビジネスレベル以上の英語力。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円
              検討する

              原薬メーカー

              品質管理

              • 新着求人

              試験分析機器を用いた入荷原料の品質チェック。中間体・製品の品質試験。
              新たな試験法の検討等、品質の維持・管理業務。

              仕事内容
              試験分析機器を用いた入荷原料の品質チェック。中間体・製品の品質試験。
              新たな試験法の検討等、品質の維持・管理業務。
              応募条件
              【必須事項】
              大学・大学院卒業(化学系・薬学系)
              医薬品業界での経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              400万円~600万円
              検討する

              新着原薬メーカー

              品質保証

              • 新着求人

              薬事申請業務、取引先対応。標準書、手順書の作成及び管理。記録の照査等。

              仕事内容
              薬事申請業務、取引先対応。標準書、手順書の作成及び管理。記録の照査等。
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師免許(必須)
              医薬品業界での経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師免許
              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              400万円~600万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              ジェネリック医薬品メーカーでの品質管理担当者

              • 新着求人

              皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の原薬・製剤等の試験業務となる品質管理を担っていただきます。

              主力製品はジェネリックで、特には皮膚領域。
              軟膏、クリーム、ローションが多く、一部固形剤もあります。
              (HPLCなどを扱った試験業務)
              応募条件
              【必須事項】
              品質管理経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              特に無し
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              【薬剤師必須】医薬品・健康食品の品質管理・品質保証業務

              • 新着求人

              将来の製造管理者!医薬品のGMPに関わる品質管理や査察対応業務を担っていただきます。

              仕事内容
              :GMP管理
              ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

              ・医薬品有効成分定量等、理化学試験
              ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど

              ・医薬品原料試験
              ※日本薬局方に基づいた理化学試験

              ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
              ・機器キャリブレーション
              ・微生物試験
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・薬剤師資格
              ・医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・製造管理者業務経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              350万円~550万円
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              医薬品製造のための原料・資材分析業務

              • 女性が活躍
              • 第二新卒歓迎

              国内製薬メーカーでの原薬等の分析・品質管理業務

              仕事内容
              医薬品原薬に関する品質管理業務をご担当いただきます。

              ・ 医薬品等の原料資材検体採取・管理
              ・ 医薬品等の原料資材受入試験
              ・ 医薬品等の原料資材受入試験に関する文書作成
              ・ 医薬品等の原料資材受入試験に関する設備機器導入および管理
              ・ 品質管理一般業務(試験室管理など)、その他
              応募条件
              【必須事項】
              必要とする経歴・経験、資質
              ・高校卒業以上の方
              ・分析業務経験がある方(医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可)


              【歓迎経験】
              望ましいスキル
              ・機器分析技術(FT-IRや分光光度計を使用する理化学試験、エンドトキシン試験、および各国薬局方の試験)
              ・無菌作業技術(安全キャビネット、クリーンベンチ内作業)
              ・医薬品GMP基準での作業経験がある方
              ・PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
                    ※ 特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
                    ※ 採用後に別途指導:測定機器・装置のデータ解析ソフト、KHK業務アプリ、その他

              ※製薬業界での経験は必須ではありません。
              熱意をお持ちの方のご応募をお待ちしております。

              英文の読み書きは目安として、TOEIC400点程度以上。英会話能力は不要、日本語会話は必須。日本語の読み・書き語学力必須。目安として、日本語検定N1程度。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              300万円~500万円
              検討する

              大手製薬メーカー

              大手製薬メーカーにてGMPにおける品質管理業務

              • 女性が活躍

              各品質指針およびGMP管理基準ならびに各種手順書を遵守し、高品質の製品を社会に提供することに貢

              仕事内容
              品質管理担当として、各品質指針およびGMP管理基準ならびに各種手順書を遵守し、高品質の製品を社会に提供することに貢献いただきます。具体的には以下の業務に従事頂きます。
              ・点眼剤の理化学試験業務(各種分析)、微生物試験業務
              ・試験法に関連するバリデーション業務の実施、計画立案/報告書作成、進捗確認
              ・品質管理システムの向上
              応募条件
              【必須事項】
              【必須条件】
              以下1,2の要件を満たす方
              1. 化学的・微生物学的知識(学部卒以上(高専卒も可))を有する方
              2. 製薬・食品・化学メーカー等において分析業務の経験がある方

              ・普通自動車免許
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】石川県
              年収・給与
              300万円~500万円
              検討する

              国内OTCメーカー

              品質管理職

              • 女性が活躍
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし

              国内OTCメーカーでの品質管理職

              仕事内容
              ・新製品量産化における品質評価、工程設計および基準書類の整備
              ・品質問題における対応
              ・海外取引先および海外関連会社に対する監査業務
              ・国内関連会社への品質指導
              ・新規原材料評価
              ・製品検査
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場で勤務経験のある方または海外工場で将来勤務したい方
              ・品質管理業務を3年以上経験している方
              ・社内プロジェクトのリーダーを経験している方
              【歓迎経験】
              【歓迎するスキル】
              ・工場で品質管理業務に従事した経験
              ・OEM先での品質管理業務に従事した経験
              ・ISO9001またはISO13485に従事した経験
              ・ライン立上げ業務に従事した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~500万円
              検討する

              共立製薬株式会社

              品質試験分析者

                動物用医薬品・ワクチンに関する品質分析担当者

                仕事内容
                自社動物用医薬品ならびにワクチンに関する品質分析試験の担当者を募集
                応募条件
                【必須事項】
                ワクチンの試験分析作業に精通している方
                または、大学または大学院でウィルスに関する研究を修めたもの

                【歓迎経験】
                薬剤師免許を有している方が望ましい
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城県
                年収・給与
                350万円~600万円
                検討する

                生晃栄養薬品株式会社

                工場長候補の求人

                • 未経験歓迎

                現在の工場長の後継者として将来の工場長候補の求人

                仕事内容
                工場の製造部門の工場長候補として、生産管理、生産技術、品質管理、設備管理、労務管理、計数管理と工場全体のマネジメント業務を担う。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院、大学卒以上
                ・下記のいずれかに該当する方
                ・固形製剤の製造技術に精通している方
                ・食品メーカーにて工場長の経験のある方
                ※自動車運転免許必須
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福井
                年収・給与
                600万円~900万円
                検討する

                医薬品メーカー

                医薬品の品質保証業務

                • 女性が活躍

                製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務

                仕事内容
                ・製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務
                ・開発・生産システムに対する監査・改善活動
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品、化粧品、食品や日用品などの品質保証業務経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                【内資製薬メーカー】品質保証部の求人

                • 女性が活躍

                東証一部上場企業の品質保証の求人です。

                仕事内容
                品質保証として、下記業務を担っていただきます。

                ・製品の委受託、導出業務(品質協定書締結、変更、逸脱、出荷など)
                ・自社製造所の品質管理業務(変更、逸脱、出荷、クレーム対応など)
                ・社外情報提供、問い合わせ対応
                応募条件
                【必須事項】
                ・GMP、GQP関連における品質保証または品質管理経験のある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                400万円~700万円
                検討する

                国内OTCメーカー

                医薬品メーカーでの信頼性保証部QAマネージャー候補

                • 新着求人
                • 転勤なし

                急募案件です!製薬メーカーでの品質保証無門におけるGQP・GVP業務拡充のため、将来の総括販売責任者候補となる薬剤師の募集です。

                仕事内容
                ・品質保証体制の見直しと整備
                ・品質保証業務(主に医薬部門に関する)全般及びマネジメント業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師資格(大学時代に化学専攻であれば尚可)
                ・医薬品製造業経験10年以上
                ・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解したうえでのQA業務実践経験


                【歓迎経験】
                優遇条件
                ・OTC医薬品開発業務経験者
                ・OTC新製品上市に関わるQA業務経験
                ・総括製造販売責任者の経験またはそれに準ずる経験
                【免許・資格】
                薬剤師資格必須
                【勤務開始日】
                出来るだけ早く(最短2019年6月)
                勤務地
                【住所】大阪府
                年収・給与
                700万円~1100万円
                検討する

                国内OTCメーカー

                感染管理製品を主とした信頼性保証部QAマネージャー候補

                • 新着求人
                • 転勤なし

                急募案件になります!感染管理製品についてのGQP・GVP業務拡充のため、幅広い業種からの品質保証ご経験者の募集です。

                仕事内容
                ・品質保証体制の見直しと整備
                ・品質保証業務(主に感染管理部門に関する)全般及びマネジメント業務
                ・新製品上市に関わる品質保証業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒(化学専攻)以上必須
                ・医薬品に限らず、化粧品や化学製品での品質保証業務経験10年以上
                ・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解したうえでのQA業務実践経験


                【歓迎経験】
                優遇条件
                ・製品開発における開発部門や製造技術関連業務に携わった経験3年程度
                【免許・資格】
                大卒(化学専攻)以上
                【勤務開始日】
                出来るだけ早く(最短2019年6月)
                勤務地
                【住所】大阪府
                年収・給与
                700万円~1100万円
                検討する

                内資製薬メーカー

                品質管理担当者

                  滋賀の工場にて品質管理業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

                  仕事内容
                  品質管理業務。
                  ・理化学試験や安定性試験業務など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・品質管理経験者
                  ・薬剤師(尚可)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】滋賀・静岡
                  年収・給与
                  300万円~500万円
                  検討する

                  国内製薬メーカー

                  CMC分析試験担当者の求人

                  • 新着求人

                  医薬品の原薬・製剤の試験法設定ならびに分析業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・医薬品の原薬・製剤の試験法設定ならびに分析業務
                  ・開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務
                  ・上記試験に係る検体管理、試験結果報告書、申請資料等の文書作成
                  ・新規分析法の研究開発および技術移転
                  ・試験結果 QC 業務及び照会対応
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品業界における試験、分析業務(特に、HPLC 分析)を 3 年以上経験している。
                  ・原薬または製剤の分析法開発/分析試験(特に、HPLC 分析)の業務経験を有する。
                  ・機器分析の経験(特に、HPLC 分析)およびその原理に関する知識を有する。
                  ・基本的な PC 操作(Office 等)ができる。
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  400万円~700万円
                  検討する

                  国内大手製薬メーカー

                  国内製薬会社での医薬品品質保証業務のマネジメント・業務推進担当者

                  • 女性が活躍
                  • 第二新卒歓迎
                  • 転勤なし

                  国内大手製薬メーカーの工場での品質保証に関する業務の求人です。

                  仕事内容
                  GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネジメントもしくは業務推進
                  <主な品質保証業務>
                  ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
                  ・逸脱管理
                  ・製造方法、試験法、規格等の変更管理
                  ・製造所との取り決めの締結及び更新
                  ・製造所等へのGMP査察
                  ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
                  ・当局査察対応
                  ・その他
                  応募条件
                  【必須事項】
                  【必須】
                  ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
                  ・医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方
                  ・製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
                  ・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)

                  【歓迎経験】
                  【歓迎】
                  ・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
                  ・経口医薬品の品質保証業務の経験のある方。
                  ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】山口
                  年収・給与
                  500万円~1000万円
                  検討する

                  国内大手製薬メーカー

                  バイオ医薬品における品質技術における研究・企画業務

                  • 女性が活躍
                  • 第二新卒歓迎
                  • 転勤なし

                  大手製薬メーカーにてバイオ医薬品における品質技術業務

                  仕事内容
                  以下記載のいずれか(もしくは両方)の職務を希望する方

                  【研究職】
                  バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術(試験法開発、特性解析)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

                  【工場での企画職】
                  バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括、分析委託先への技術移管・技術支援、品質管理に関するGMP体制整備、試験検査技術の整備など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  【必須】
                  ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質技術業務に興味のある方。
                  ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。
                  ・専門分野に関する読み書きレベル以上の英語力


                  【歓迎経験】
                  【歓迎】
                  ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
                  ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】群馬
                  年収・給与
                  400万円~1100万円
                  検討する

                  国内大手製薬メーカー

                  医薬品製造の適格性評価に関する分析業務

                  • 女性が活躍
                  • 第二新卒歓迎
                  • 転勤なし

                  内資製薬メーカーにて医薬品製造における分析業務

                  仕事内容
                  ・ 医薬品の製造エリアの適格性評価および関連作業
                  ・ 医薬品の製造工程で発生する試料の適格性評価および関連作業
                  ・ 医薬品の製造用水の適格性評価および関連作業
                  ・ 医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価および関連作業
                  ・ 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
                  ・ 品質管理一般業務(試験室管理など)、その他
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・ 高校卒業以上の方
                  ・ 分析業務経験がある方(医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可)
                  ・微生物関連の分析業務の経験のある方歓迎



                  【歓迎経験】
                  ・分析業務の経験が累積で3年以上ある方
                  ・微生物関連の分析業務の経験がある方
                  ・医薬品GMP基準での作業経験がある方
                  ・PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
                  ※ 特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
                  ※ 採用後に別途指導:測定機器・装置のデータ解析ソフト、自社業務アプリ、その他


                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】群馬
                  年収・給与
                  300万円~500万円
                  検討する