GMP監査（社内、社外）の求人一覧

大手製薬メーカでの原薬及び製剤の試験検討業務

仕事内容

・新製品の商用生産化および試験検査技術の改良にかかる調査、検討および推進
・製品、中間製品、原料 等の試験検査法改良および技術移転
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・移管品目の商用生産にかかる調査、検討および推進
・原材料／原薬／製剤に関する試験分析及びその検討
・試験関連文書／記録類の作成に関する業務
・試験に関する業務改善／安全衛生／環境関連業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界における分析に関する業務経験※5年以上
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・HPLC／NMR／MSなどの分析機器に関する知識と使用経験
・原材料／原薬／製剤に関する試験経験
・GxP（GMPなど）の経験

【歓迎経験】
・HPLC／NMR／MSなどの分析機器に関する知識と使用経験
・原材料／原薬／製剤に関する試験経験
・GxP（GMPなど）の経験
・承認申請資料の作成経験があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

600万円～800万円

大手製薬メーカでの原薬および製剤の試験管理業務

仕事内容

原薬・製剤に関する品質試験、特に微生物試験や環境試験の実施および管理業務、グローバル査察への対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界における微生物分野の試験業務の経験 (微生物限度試験、無菌試験、菌の同定等)、医薬品の品質管理に必要な微生物の専門知識
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上

【歓迎経験】
・薬剤師免許があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分　三重

年収・給与

600万円～800万円

内資製薬メーカーにてGQP業務全般を行う業務

仕事内容

・国内外の製造所へのGMP監査
・国内外の製造所との取決め締結及び更新
・逸脱及び変更管理
・文書管理（品質標準書、手順書等の制改訂）
・当局査察対応
・その他

応募条件

【必須事項】
・薬学・化学・農学・工学・理学系の大学卒以上
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識が豊富な方
・以下のいずれかに業務についての実務経験がある方
(1)医薬品（または治験薬）の原料又は製剤の品質保証業務
(2)GMPに関わる製造所の調査
(3)医薬品の製品開発、生産技術研究業務
(4)医薬品（または治験薬）の製造管理又は品質管理業務
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること、また、積極的に英語能力開発に取り組んでいける方
【歓迎経験】
・注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方
・日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円