GMP監査（社内、社外）の求人一覧

内資製薬メーカーにおける信頼性保証部門・品質保証業務

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】
・化学系の専門知識および経験
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験
・海外出張可能な方
【歓迎経験】
・GMP、GQP関連業務経験
・英語力（TOEIC600点以上　目安）
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グループのリスクマネジメント全般の統括を担っていただきます。

仕事内容

グループのリスクマネジメント全般の統括（クライシス管理を含む）
・各地域統括会社、本社の各部門を分担して担当（リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む）
・リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導

応募条件

【必須事項】
・クライシス管理を含む）に関する統括または構築プロジェクトの経験
・英語力（ビジネスレベル）


【歓迎経験】
・海外駐在経験、海外関連会社とのプロジェクト等の経験
《経営全般》
・医薬業界、コンプライアンス、プロジェクトマネジメントに関する基礎知識
　《法律関連》
・ビジネス法務3級レベルの知識（配属後の学習機会あり）
　《専門領域》
・品質保証、生産、経理、人事

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

国内製薬会社工場でのGMP準拠の品質管理・品質保証業務です。管理職候補から、経験豊富な管理職までご選考いただけます。

仕事内容

■業務内容：

品質保証に関する業務
・品質保証システムの構築・改善、 GQPの要求事項への対応、 品質レベルの解析、改善推進等、
　原材料・製品の品質保証に関する業務
・クレーム等品質情報に関する業務
・薬事行政に関する情報収集、対応

品質管理に関する業務
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

■業務の特徴・方向性：
製造管理、品質管理に対し医薬品医療機器等法、GMP省令などの法令に遵守していることを保証するとともに、高品質の製品の安定供給に寄与する。
また、将来の製造管理者候補として育成を目指す。

応募条件

【必須事項】
工場での品質管理・品質保証経験5年以上。
【歓迎経験】
工場での品質管理・品質保証業務でのリーダー経験
薬剤師資格があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】福島

年収・給与

450万円～1250万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーでの海外監査を含むGMP/GDP監査業務

仕事内容

製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証又は品質管理に関する5年以上の業務経験
・国内外の医薬品製造所等に対するGMP/GDP監査について3年以上の業務経験
・海外を含めた社内外の利害関係者と適切な関係を構築できるコミュニケーション能力を有する。海外（英語）での監査に支障がないレベル
・受け身ではなく、自ら率先して熱意をもって業務を進めることができる
【歓迎経験】
・医薬品製造業における製造業務、医薬品製造に関する技術移管の経験があればさらに望ましい
・GMP/GDPに関する知識・経験に加え、ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験があればさらに望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

医薬品等製造販売業における品質保証業務

仕事内容

医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務
・国内外の製造所の管理監督（市場出荷判定の委託、取決め、監査など）
・品質情報の処理、対応など
※宿泊を伴う出張はほとんどございません

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒以上（修士課程修了者、優遇）
・(医薬品)品質保証業務経験者


【歓迎経験】
・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

国内大手グループが提供する製品・サービス全般に関わる品質保証職の求人になります。
工場での品質保証職などを経験された幅広い方に転職をご検討いただけます。

仕事内容

グループ全体の事業拡大、品質要求の高度化に伴い、専門家組織をこれまで以上に強化するため、品質保証のコーポレートスタッフを増員します。

(1) 事業本部、事業会社の品質保証への対応支援。
(2) 事業現場での第三者視点での品質保証体制の確認点検の実施。
(3) 品質保証マインドの向上のための社内外教育施策の企画と実行。

＜取扱い商材＞
グループが提供する「製品・サービス」全般

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
研究開発、開発管理、製造管理
※いずれかのご経験（企業での実務経験）5年以上　


【歓迎経験】
＜望ましい業務経験/スキル＞
(1) 工場現場での品質管理業務経験
(2) 工場スタッフ、本社スタッフとしての品質保証業務経験
(3)複数部署の組織マネジメント経験

＜望ましい資格＞
(1) QC検定4級～3級取得
(2) さらに望ましくは、QC検定2級～1級取得、日科技連・品質管理ベーシックコース修了
(3) ISO9001内部監査員要請セミナー修了者
【免許・資格】
大卒以上
【勤務開始日】
出来る限り早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談