内資製薬メーカーにてGQP業務全般を行う業務

仕事内容

・国内外の製造所へのGMP監査
・国内外の製造所との取決め締結及び更新
・逸脱及び変更管理
・文書管理（品質標準書、手順書等の制改訂）
・当局査察対応
・その他

応募条件

【必須事項】
・薬学・化学・農学・工学・理学系の大学卒以上
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識が豊富な方
・以下のいずれかに業務についての実務経験がある方
(1)医薬品（または治験薬）の原料又は製剤の品質保証業務
(2)GMPに関わる製造所の調査
(3)医薬品の製品開発、生産技術研究業務
(4)医薬品（または治験薬）の製造管理又は品質管理業務
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること、また、積極的に英語能力開発に取り組んでいける方
【歓迎経験】
・注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方
・日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円