GMP監査(社内、社外)の求人一覧
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該当求人数 7 件中1~7件を表示中
内資製薬メーカー
医薬品・健康食品の品質管理・品質保証(管理職候補)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 産休・育休取得実績あり
- 育児・託児支援制度
- Iターン・Uターン
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
将来の製造管理者!医薬品のGMPに関わる品質管理や査察対応業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 【職務内容】
■GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
■医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
■医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
■プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
■機器キャリブレーション
■微生物試験 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許
・医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方
【歓迎経験】
製造管理者業務経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 650万円~750万円
内資製薬メーカー
製薬メーカー本社における品質保証業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 育児・託児支援制度
内資製薬メーカーにおける信頼性保証部門・品質保証業務
- 仕事内容
- 生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務
・国内外の製造所監査
- 応募条件
-
【必須事項】
化学系の専門知識および経験
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験
製薬会社でのサプライヤー管理経験
海外出張可能な方
【歓迎経験】
GMP、GQP関連業務経験
医療機器の品質保証経験
英語力(TOEIC 600点以上)
薬剤師免許
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
株式会社ケミックス
製造所監査の監査室長候補
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 残業ほとんどなし
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
ジェネリックメーカーでの製造所監査業務
- 仕事内容
- ■概要
国内・海外製造所への監査、査察対応業務を行っていただきます。
■詳細
・当局対応
・GMP監査業務
・製造所の管理業務など
- 応募条件
-
【必須事項】
・海外製造所への査察経験
・マネジメント経験
・海外出張可能な方
【歓迎経験】
・英語を用いた業務経験(読み書き会話)
【免許・資格】
【勤務開始日】
なるべく早く
- 勤務地
- 【住所】神奈川県
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
GMP/GDP監査業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 産休・育休取得実績あり
- 女性が活躍
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
- 30代
- 40代
国内大手製薬メーカーでの海外監査を含むGMP/GDP監査業務
- 仕事内容
- 製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証又は品質管理に関する5年以上の業務経験
・国内外の医薬品製造所等に対するGMP/GDP監査について3年以上の業務経験
・海外を含めた社内外の利害関係者と適切な関係を構築できるコミュニケーション能力を有する。海外(英語)での監査に支障がないレベル
・受け身ではなく、自ら率先して熱意をもって業務を進めることができる
【歓迎経験】
・医薬品製造業における製造業務、医薬品製造に関する技術移管の経験があればさらに望ましい
・GMP/GDPに関する知識・経験に加え、ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験があればさらに望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京都
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
受託企業
品質保証(部門の責任者並びに業務担当者)
- 受託会社
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
免疫細胞技術のバイオベンチャーにて品質保証部門の業務及び管理
- 仕事内容
- ・基準書及び文書の承認
・CAPA関連書類の承認
・各供給業者の監査業務等 - 応募条件
-
【必須事項】
・再生医療等製品、医薬品、原薬、医療機器、化粧品のいずれかに係る品質保証業務経験
・PC基本スキル
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・供給業者監査経験
・細胞培養関連知識
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~750万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
国内大手メーカーでの品質コンプライアンス担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- Iターン・Uターン
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
- 30代
GMP監査対応、苦情調査やその他品質に関わる業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。
・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント
・アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成
・国内外当局からの照会事項対応
・Quality Matrix(米国FDAの要求事項)
・苦情処理
業務範囲はすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど多様な製剤に関わります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
・医薬品の製造等に関する知識
・薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
・英語力:ビジネスレベル(TOEIC 730点以上、あるいはそれに相当する程度の英語能力)
以下、数年の経験がある方。
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務
【歓迎経験】
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山口
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
内資製薬メーカーにおけるGMP監査の求人
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 産休・育休取得実績あり
- 転勤なし
- 退職金制度有
- Iターン・Uターン
- 車通勤可
- 英語を活かす
内資製薬メーカーにてGMP監査業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- GMP監査業務を担っていただきます。
・当局対応
・GMP監査業務
・製造所の管理業務など - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験(3年以上)
・GMPの知識
・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)
【歓迎経験】
・工場勤務(製造)経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可(不問)
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 550万円~850万円
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