薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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              該当求人数 392 件中1~20件を表示中

              受託企業

              バイオ医薬品等の試験受託研究員

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              医薬品等の製品開発や品質管理試験に関わる業務

              仕事内容
              医薬品等の製品開発や品質管理試験に関わるお仕事がメインです。
              各試験は1~3カ月ほどの期間がかかりますが、並行して複数試験を実施していきます。

              ■医薬品等の開発・品質管理に関わる業務
              <関連試験・検査>
              ●ウイルスや細菌を用いる試験
               ウイルス否定試験や、動物を用いて薬の効果を確かめる前臨床試験などを行います。
              ●遺伝子検査、抗体検査
               PCR検査をはじめ、各種検査を行います。
              ●品質管理試験
               ワクチン等の安全性や効果を確かめるための試験を行います。

              ■製薬メーカー(内資・外資系企業)による監査(国内外)への対応 ※各社数年に1回
              ■農水省・厚労省・海外当局からの監査への対応
              ■顧客とのやりとりなど受託試験に係る業務全般

              ◎動物用、人用医薬品・バイオ医薬品・再生医療等製品など、試験対象の製品はさまざまです。
              ◎顧客企業からの依頼を受け、他の研究員とチームで連携しながら試験を実施していきます。
              ◎各種学会やセミナーへの参加機会もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ系の知識や経験をお持ちの方
              ・医薬品等の開発・品質管理業務経験がある方
              ・英語で書かれた文献を読んだり、簡単な英会話に抵抗がない方
              【歓迎経験】
              ・獣医師、薬剤師、臨床検査技師の各種資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              管理薬剤師業務担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              薬剤師として社内の医用向け試薬の管理・事務業務

              仕事内容
              薬剤師として社内の医用向け試薬の管理・事務業務、届け 出書類の点検・帳簿記入・当社取扱い部品の受発注、電話応対など
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・薬剤師資格


              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・IVD、臨床検査に関する知識やネットワークをお持ちの方
              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】熊本
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              経口固形製剤の品質管理に係る分析業務(微生物・環境試験、洗浄バリデーション)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 30代

              経口固形医薬品および医薬品原料の微生物試験など担っていただきます。

              仕事内容
              ・経口固形医薬品および医薬品原料の微生物試験
              ・製造用水の品質試験
              ・製造設備の洗浄バリデーション
              ・製造および試験エリアの環境試験
              ・製造用水のサンプリング
              ・結果報告等の文書作成
              ・他メンバーの試験結果の照査
              ・分析機器の導入、管理業務
              ・国内外査察、監査対応
              ・メンバーへの技術支援、教育

              【本ポジションの魅力】
              ・微生物および理化学両方の技術習得ができる。
              ・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
              ・製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
              ・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる。


              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方【必須要件】
              ・医薬・治験薬/化粧品/食品業界での微生物試験/分析経験 【必須要件】
              ・医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方(HPLCなど)
              ・職場における業務リーダー経験のある方
              ・当局の査察経験のある方

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              経口固形製剤の品質管理に係る業務(製品試験・安定性試験)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 30代

              経口固形製剤の試験検査の実施やマネジメント業務

              仕事内容
              下記業務を行う部署のマネジメント及び業務改善を担う。

              ・経口固形製剤の試験検査の実施および報告
              ・工程試験の実施及び報告
              ・安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理
              ・試験検査設備・機器の保守および管理
              ・製品品質照査(PQR)の実施および報告
              ・変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応
              ・国内外査察、監査対応
              ・メンバーへの技術支援、教育

              【本ポジションの魅力】
              経口固形製剤の品質管理業務全般を取りまとめる立場としてマネジメントの経験を積むことができる。また、今後グローバル展開が計画されており、グローバルな品質管理の経験を積むことができます。


              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業の品質管理分野でGMPに関連する実務経験がある方。【必須条件】
              ・理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)【必須条件】
              ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
              ・当局の査察経験を有する方
              ・チームリーダーとして、チーム運営の経験のある方

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・ 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
              ・ 現場の課題を能動的に取りに行き、課題に対し熱意をもって改善に取り組む姿勢

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              経口固形製剤の品質管理に係る業務(原材料試験、サンプリング)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 30代

              原材料試験、サンプリングなどの品質管理業務全般のとりまとめを担う

              仕事内容
              下記業務を行う部署のマネジメント補佐及び業務改善を担う。

              ・原料の試験検査の実施および報告
              ・原料の試験検査に係る委託試験の管理
              ・包装試験および包装材料試験の実施および報告
              ・製品、原料および包装材料のサンプリング
              ・試験サンプルの管理
              ・試験検査設備・機器の保守および管理
              ・参考品の管理
              ・国内外査察、監査対応
              ・メンバーへの技術支援、教育

              【本ポジションの魅力】
               原材料試験、サンプリングなどの品質管理業務全般を取りまとめる立場としてマネジメントの経験を積むことができる。また、今後グローバル展開が計画されており、グローバルな品質管理の経験を積むことができます。

              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業の品質管理分野でGMPに関連する実務経験がある方。【必須条件】
              ・理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)【必須【条件】
              ・医薬品の原料資材に関する品質管理経験
              ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
              ・医薬品に係るサンプリングや包装関連の実務経験又は知見のある方
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
              ・当局の査察経験を有する方
              ・チームリーダーとして、チーム運営の経験のある方

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・ 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
              ・ 現場の課題を能動的に取りに行き、課題に対し熱意をもって取り組む姿勢



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              経口固形製剤の品質管理に係るマネジメント業務(製品試験・安定性試験)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 30代

              経口固形製剤の基幹工場での品質管理における部署のマネジメント業務全般を担う

              仕事内容
              下記業務を行う部署のマネジメント業務全般

              ・経口固形製剤の試験検査の実施および報告
              ・工程試験の実施及び報告
              ・安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理
              ・試験検査設備・機器の保守および管理
              ・製品品質照査(PQR)の実施および報告
              ・部署内の変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応
              ・国内外査察、監査対応

              【本ポジションの魅力】
               経口固形製剤の基幹工場での品質管理業務であり、今後のグローバル展開の新薬の立上げ及びそれに伴うグローバルな品質管理の経験を積むことができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院(修士)以上
              ・医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験【必須条件】
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
              ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
              ・理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・当局の査察経験を有する方

              英語力:海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・ 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
              ・ 自組織の強化、人材育成に熱意をもって取り組む意欲


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              1000万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】国際開発薬事の求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              アジア地域に導入展開にむけ海外医薬品の薬事業務を担っていただきます。

              仕事内容
              海外向け医薬品の薬事業務  CMC分野での客先との折衝、申請資料作成業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品の薬事業務の経験
              ・英語力

              ※東京本社となりますが、将来は海外駐在の可能性もあります。
              【歓迎経験】
              ・薬学部合成系、分析系の出身の方もしくは工学部、理学部化学系(尚可)
              ・中国語
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              臨床開発薬事申請(アジア)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす

              アジア地域に導入展開にむけ海外医薬品の薬事業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)での国際共同治験計画の立案・実行・評価
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)のCRO等との折衝、選定、管理
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)規制当局とのコンタクトの調整又は支援
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)承認申請に向けた準備
              応募条件
              【必須事項】
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)でNDA経験を有する
              ・製薬会社またはCROにおいて、中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)での臨床開発経験が3年以上
              ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)を含む国際共同治験の業務経験者
              ・外国人との英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方
              ・中国語:ネイティブもしくはそれに準ずるレベル
              ※東京本社となりますが、将来は海外駐在の可能性もあります。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              レギュラトリー・インテリジェンスに関するグローバルマネジメント業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              レギュラトリー・インテリジェンスに関するグローバルマネジメント業務

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              ・ Regulatory Intelligence活動について、グローバル体制構築の中心的役割を担うことができる。
              ・ 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制に関する最新情報をフォローアップすることが可能である。

              【業務内容】
              Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行う。
              ・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント
              ・全社の規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力)
              ・規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント
              ・Government Affairs体制の構築・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・RA経験通算5年以上
              ・1か国に関する深い薬事経験(開発または市販後)
              ・3地域以上の薬事業務経験
              ・グローバル規制情報の収集・分析経験
              ・グローバルマネジメントの経験                                                                                                               
              ・英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level


              【歓迎経験】
              ・中国語が出来ると尚良い。
              ・海外メンバーを含むマネジメント経験があると尚良い。
              ・Government Affairs経験があると尚良い。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              臨床開発モニター(臨床薬理)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

              ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。

              ◆プロジェクトリーダー:

              上記業務に加えて
              (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)
               ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
               ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
               ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
               ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

              ◆プロジェクトマネージャー:
              上記業務に加えて
              ・プロジェクトの業務全体の運営管理
              ・クライアントとのコミュニケーション窓口
              ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
              ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・GCP下でのモニター実務経験5年程度
              ・英語でのコミュニケーション可能/TOEIC800点以上 優遇

              ◆プロジェクトリーダー(上記に加えて)
              チームリーダー等のマネジメント経験1年以上

              ◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて)
              医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上
              プロジェクトマネジメントの経験

              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪他
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              メディカルインフォメーション<オンコロジー>

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              オンコロジー領域における学術情報の収集、評価および集積業務の求人

              仕事内容
              ・学術情報の収集、評価および集積
              ・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。
              ・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案
              ・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。
              ・MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。
              ・学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。
              ・学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応
              ・適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。
              ・薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。
              ・自社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。
              ・カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・癌領域分野の専門性と経験を有すること。
              ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。
              ・薬剤師の資格または生命科学分野の修士/博士を有すること。
              ・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。
              ・医学論文を読み、内容を要約説明でき(プレゼンテーションスキルがある)、批判的吟味もできること。
              ・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること。
              ・高い倫理観を保ち、コンプライアンス側面におけるバランスの取れた事象判断ができること。
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力 (目安:TOEIC 750以上)。
              ・結果志向で行動し、責任感が強いこと。
              ・自ら積極的に行動し、既成概念にとらわれず新しいことにチャレンジできること。
              ・複数の業務を効率的に進めることができること。
              ・出張が可能であること。また必要に応じ、土日の業務にも対応ができること(その場合、代休を取得)。


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

              仕事内容
              これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

              職務内容:
              医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務:
              ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
              ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
              ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
              ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
              ・PQSの運用推進業務
              ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
              応募条件
              【必須事項】
              ・理工系大学卒以上
              ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
              ・医薬品製造、品質試験等の業務経験
              ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
              ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資医薬品原薬メーカー

              医薬品原薬、中間体における品質管理マネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 40代

              医薬品原薬、中間体の品質管理マネージャー候補として担っていただきます。

              仕事内容
              製品、中間体、原料の品質管理業務を担当していただきます。

              ・分析機器(HPLC、GC、IR等)を用いた分析業務
              ・新規品目に関する分析法の検討
              ・GMPに基づくバリデーションの検討
              ・安定性試験
              ・報告書の作成、データの整備
              ・マネジメント業務

              応募条件
              【必須事項】
              ・化学品・化学製品の知見をお持ちの方
              ・医薬品業界での品質管理5年以上経験者
              ・医薬品のGMPの経験
              ・マネージメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              500万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内CDMO

              環境モニタリング・微生物試験担当スタッフ

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              再生医療細胞等の製造に関わる環境モニタリング・微生物試験を中心とした品質管理業務

              仕事内容
              再生医療細胞等の製造に関わる環境モニタリング(微生物モニタリング)・微生物試験を中心とした品質管理業務における実務主担当者を募集します。
               →環境モニタリング・微生物試験の実務主導及び新規製造室の立上げ
               →そのほか、品質システム構築業務(品質保証業務)のサポート"

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器業界において、製造又は品質管理に関する実務経験を3年以上
              ・微生物試験の経験があること
              ・他部署と連携する共同プロジェクト、チームリードの経験があること。
              【歓迎経験】
              ・無菌医薬品の知識があること
              ・上記に係る日本薬局方,USP,EP、諸ガイドラインを理解していること。
              ・英語の読み書きに抵抗がない方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質管理担当者

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代
              • 40代

              内資製薬メーカーにて医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当

              仕事内容
              医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当してい
              ただきます。
              ◆具体的な業務内容:
              ・医薬品原薬の規格及び試験方法に基づく理化学試験
                ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計を用いた分析業務
                ・データ取りまとめ、報告書作成
              ・分析機器、試薬・試液類の維持管理
              ・GMP関連文書等の新規作成・改訂
              応募条件
              【必須事項】
              医療品製造業の品質部門において、品質管理業務或いはそれに準じた業務で、
              3年以上のご経験
              ・データに対する化学的な考察知識
              ・HPLCのオペレーション経験
              【歓迎経験】
              ・固形製剤のご経験
              ・薬剤師免許
              ・HPLC以外(GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等)のオペレーション業務
              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              外資系企業

              クリニカル・トライアルズ・アシスタント(CTA)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              CRAのサポート業務を担っていただきます。

              仕事内容
              【CRA サポート業務】
              ・必須文書移管業務
              ・文書 Tracking 業務
              ・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
              ・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
              ・クライアント/その他関連業者との対応窓口
              ・医療機関への安全性情報発送業務
              ・翻訳依頼業務
              ・捺印申請業務
              ・資材管理業務
              ・指導、トレーニング
              ・他部署との交渉業務
              ・システムの問い合わせ窓口
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発業務(CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方(モニタリング経験
              は 1 年以上、ご経験が長ければ尚可)
              ・GCP トレーニングを受けられた方
              ・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
              ・柔軟に物事をとらえられる方
              ・チーム内で協力して業務を遂行できる方
              ・指導に積極的な方
              ・PC スキル(ワード、エクセル)
              ・英語の読み書きができる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              新着健康に関するサービス提供企業

              薬事申請

              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              食と健康のサポート企業での医療機器薬事申請

              仕事内容
              医療機器(クラス2予定)の承認申請業務をご担当いただきます。
              プロジェクトマネジメント業務、規制当局の査察や監査対応、薬事申請業務などをお任せします。

              ・薬機法に基づく、新規の医療機器製造販売に必要な各種申請書類の作成
              ・申請に伴う開発チーム等からのデータ取得(製品構造・性能・品質、有効性安全性を示す各種試験データ等)
              ・申請にあたっての厚生労働省やPMDA等との折衝
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器の薬事申請業務経験2年以上
              ・社内の関連部署との調整
              ・行政機関(厚生労働省、PMDA等)との高いネゴシエーション能力
              ・英語の読解力(英語の関連論文・仕様書を適切に読める)
              【歓迎経験】
              ・クラスII以上の医療機器、プログラム医療機器/または新技術での申請経験
              ・医療機器の品質保証・安全管理の実務経験
              ・関連業界の動向、市場環境、競合企業等に関する知識
              ・薬事戦略の立案・実行経験と実績
              ・理系(電・機械系学部・薬学・医学・栄養学等)の学士号以上の保持
              ・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職(治験管理・成果報告等)の経験
              ・特許出願経験
              ・ピープルマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着健康に関するサービス提供企業

              医療 QA(品質保証)担当者

              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              食と健康のサポート企業での医療機器QA

              仕事内容
              承認取得後の製造および品質マネージメントシステム(QMS)の管理。
              国内外の関連部署との連携や行政機関との渉外などをお任せします。

              ・ISO13485等、医療機器製造販売業許可の取得に必要な体制の構築リードと、各種申請書類の作成
              ・申請に伴う関連部署からのデータ
              ・情報取得、および折衝・申請にあたっての行政機関との折衝
              ・製造・品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理
              ・市販後製品の安全管理・品質管理
              ・ISMS等の認証維持管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・ISO9000sの知識等
              ・医療機器・医薬品における品質保証・安全管理業務(ISO9000s、13485等)の実務経験2年以上
              ・何らかのISO取得プロジェクトで主要な役割を果たした経験

              【歓迎経験】
              ・医療機器に関するご経験/理系(電気・機械系学部、医学部、薬学部等)の学士号以上の学位保持者
              ・医療機器薬事申請業務経験/ISMSに関する知識や経験
              ・安全管理・品質マネジメントシステムの改善を提案・実行した経験
              ・薬機法等の薬事知識
              ・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職(治験管理・成果報告等)の経験
              ・特許出願経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品卸大手

              大手卸メーカーにて管理薬剤師

              • 大企業
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              管理薬剤師として、薬剤師の資格を活かしていただけるお仕事です。

              仕事内容
              各事業所の医薬品の管理責任者として、販売活動を適正に行うための管理業務や事業所内にある医薬品の品質管理、お得意様へのDI問合せ対応、営業担当者への研修等になります。
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師免許
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師免許
              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              新着製薬メーカー

              医薬品製造における品質保証業務

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務

              仕事内容
              治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務
              ・医薬品(合成原薬・バイオ原薬・固形剤・注射剤)工場の製造工程及び品質試験の品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
              ・原材料業者の監査業務全般
              ・国内外の販売提携先への医薬品の供給と、それに関する関連文書の作成
              ・国内外の当局GMP適合性査察やライセンシーの監査への対応業務
              ・医薬品品質システムの運用推進業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・医薬品業界の品質保証経験3年以上 
              ・GMP/GDPおよび薬制対応業務経験者
              ・英語力(TOEIC600点以上(目安))

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、栃木他
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

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              折衝・交渉スキル
              知識