薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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              該当求人数 297 件中1~20件を表示中

              大手製薬メーカー

              【契約社員】分析研究員(小ユニットリーダー)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              分析技術員(5名前後)からなるユニットをリードし、担当する分析試験の全体スケジュール立案、進捗管理、技術支援

              仕事内容
              【主な業務内容】
              分析技術員(5名前後)からなるユニットをリードし、それぞれが担当する分析試験(安定性試験、分析法バリデーション)の全体スケジュール立案、進捗管理、技術支援を実施します。また、一部の試験については、試験責任者として計画書立案、データ考察および報告書作成も実施します。

              【具体的には】
              ◆ユニットリード(分析試験実施ユニット)
              ・定型的分析試験(申請用安定性試験、分析法バリデーション等)の全体スケジュール立案、業務割り振り
              ・上記試験委託側(各開発プロジェクト担当の研究員)との調整
              ・進捗管理、技術支援
              ◆試験責任者業務(一部の試験)
              ・試験計画書作成(骨子は試験委託側から提示)
              ・データ解析支援、考察
              ・試験報告書作成
              ◆組織人材貢献(付加的要素)
              ・メンバーの指導・育成
              ・業務プロセス改善

              開発プロジェクトは眼科領域の全ての疾患を対象にしており、また、製剤剤形は点眼剤をはじめ注射剤や医療機器等多岐に亘ります。特に、眼科用DDS製剤や新規デバイスといった新規技術による特殊製剤も開発が進められており、新規な分析評価法についても知識・技術を得られるやりがいある仕事です。
              なお、全ての分析方法については、試験委託側の各プロジェクトの担当研究員より、試験の実施に先立って適切に技術移転が実施されます。

              ※※契約社員での採用となり、最長で3年半の勤務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              【求める経験・スキル】
              ・申請用分析試験の試験責任者経験者及び申請対応経験者
              ・チームリーダー経験


              【歓迎経験】
              【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
              ・マネジメント経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              Global製品の品質保証業務 ※指導職(候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              グロ-バル製品の品質保証業務を担う指導職(候補)として担っていただきます。

              仕事内容
              【職務内容】
              1.法規制、省令、社内規程の沿ったデータおよび記録の品質保証
              2.グローバル製品の品質保証
              3.製剤および原薬製造所(自社、外部委託先)のGMP調査をベースとした維持管理
              4.品質関連文書の管理・発信
              応募条件
              【必須事項】
              【必須(MUST)】
              ・医薬品の品質管理または品質保証の経験(3年以上)
              ・GQP、GMP、PICSに関する知識
              ・英語力(英文報告書の読み書き、英文メールによるコミュニケーション)



              【歓迎経験】
              【歓迎(WANT)】
              ・医薬品の製造・分析技術および薬事(承認申請)に関する知識
              ・国内または海外における査察経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

              薬剤適正使用に関わるコミュニケーター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 退職金制度有

              薬剤適正使用登録に関わるコールセンターでの問い合わせ・事務対応

              仕事内容
              研修を経て、以下の業務を担当いただきます

              1.コールセンター対応
              薬剤適正使用登録に関わるコールセンターでの問い合わせ・事務対応

              特別な管理が必要な薬剤に対して、主に医療機関との問い合わせに応えて頂いたりご連絡をしていただきます。顧客は薬剤師・医師・病院関係者です。また、問い合わせ対応には専用システムを用いて対応します。問い合わせ時はチェックシートに基づき対応を行うため専門知識は不要です。顧客からいただいた情報は、手順に沿って専用のシステムへ入力します。

              ※問い合わせと事務作業の割合は50:50、問い合わせ対応時間は平均10~15分程度です。


              2.その他の問い合わせ対応

              上記に付随するシステムや手順書に関する問い合わせ対応が発生します。ただ、不明な点が発生しましたら確認が出来る体制が整っているためご安心ください!


              ※導入研修終了後、数回/月程度の土曜日勤務がございます
              (振替休日はございます)
              応募条件
              【必須事項】
              ・インバウンドコールセンター勤務経験3年程度(※業界は問いません)または、営業事務経験、医療事務経験が3年以上ご経験のある方
              ・基本的なPC操作ができ事務処理をスピーディーに行える方
              ・地道な作業を継続的に丁寧に行うことができる方
              【歓迎経験】
              ・薬剤師、看護師、臨床検査技師、MR、医療事務など、医療系職種のバックグラウンドがある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~400万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              メディカルライティング

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              製薬メーカーでの承認申請資料、照会事項回答等の作成業務

              仕事内容
              臨床部分の承認申請資料、照会事項回答等の作成
              ・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成
              ・治験関連文書類の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上 (理系出身が望ましい)
              ・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験
              ・治験関連文書類の作成経験
              ・英語力(TOEIC 600 点以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              品質統括部 品質保証グループ スタッフ(リーダー)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施

              仕事内容
              ・GMP システムの構築・維持・向上を行う
              ・工場内外関連部署及び委託先と連携・調整を図り、円滑な業務遂行を実施する
              ・業務の信頼性及び効率性の確保・向上を支援する

              【成果責任】
              1.工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
              ・品質覚書等の契約書類の作成・維持を行う
              ・委受託に関連する品質保証文書の作成・管理・改訂を実施する
              ・他部門との交渉により円滑なGMP管理を推進する
              ・各種 Audit への事前・事後対応の調整を行う
              ・業務遂行に係わるコーポレートガイドライン等を抽出し、関連部門への導入・維持を提案する

              2.プロジェクト業務を遂行する
              ・グループのプロジェクト参加メンバーとして活躍し、プロジェクトを円滑に遂行する
              ・プロジェクトの進捗状況や協議事項をグループ内に適宜報告する

              3.バリデーションシステムを見直し,システムの向上を行う
              ・クリーニングバリデーションを含むバリデーションシステムを見直しし,システムの向上を行う。

              4.品質保証システムを見直し,システムの向上を行う
              ・品質保証システムを見直し・システムの向上を行う
              ・工場内の最適な品質評価を行うための GMP 委員会の調整を行う

              5.出荷品の品質保証業務を見直し,システムの向上を行う
              ・製造記録及び品質管理記録レビューシステムの見直し・向上を行う

              6.チーム業務の信頼性及び効率性の確保・向上を支援する
              ・チーム業務に要する時間管理の集計を行い、チーム業務の信頼性及び効率性の向上を支援する
              ・業務支援システム導入に関連する実務を行う

              応募条件
              【必須事項】
              【経験】
              ・品質管理及び品質保証分野での5年以上の実務経験
              ・品質保証業務に関連する知識を有する
              ・CSV(Computer System Validation)/ PQR (Product Quality Review) の担当経験

              【知識】
              ・法令関連事項(GMP・日本薬局方・薬事法・BI Corporate Procedure等)
              ・物理化学的知識(分析化学・有機化学・統計学)
              ・製剤及び製品に関する知識
              ・実務に関係する英文の読み書きができ、ビジネス英会話(担当業務範囲内の説明等)ができる

              【資格】
              ・化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【薬剤師】学術担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし

              未経験でも可能!内資製薬メーカーにて薬剤師資格を活かした、学術業務

              仕事内容
              ・MR研修業務(継続・ロープレ・新人製品教育)
              ・DI業務(問合せ対応、ホームページ、医療機関への情報提供など)
              ・学会・講習会等への企画・参加や医療機関への説明会の参加など
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬業界での学術経験もしくは薬剤師資格のある方必須

              【歓迎経験】
              ・未経験の場合は、病院薬剤師でのご経験があると尚可
              【免許・資格】
              薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              シミック・アッシュフィールド株式会社

              看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 20代
              • 30代

              正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供

              仕事内容
              ◇メディカルコミュニケーター
              クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を
              医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
              電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供を行う。
              MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行う。


              ◇ナースエデュケーター
              クライアント先本社若しくは支社に勤務、担当施設を訪問し
              病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
              クライアントMRと協働し、説明会実施。
              ・病院説明会実施あり
              ・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり
              応募条件
              【必須事項】
              ・正看護師、保健師
              (ブランク最長1年程度)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪愛知
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              内資系CRO,CSO

              メディカルコミュニケーター(看護師)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務

              仕事内容
              患者様や、医療機関(看護師、薬剤師等)からのお問い合わせに
              製薬メーカーの窓口としてお電話でご対応いただきます。
              具体的な内容は、医療用機器の使用方法や学術情報を提供をしたり
              健康相談窓口として消費者の方からのお問い合わせに応えます。
              他、疾病重症化予防のため、未治療の方へ受診を促していただく
              業務もございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・正看護師資格(准看護師も可)

              知識・経験:
              ・基本的なOA操作能力
              ・臨床経験(原則2年以上)
              ・コミュニケーション能力のある方
              ・明るく前向きに業務に取り組める方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              新着内資系CRO

              DIおよびPMSバックオフィス業務

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 新着求人

              DI業務やPMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでの勤務

              仕事内容
              ■メディカル・ヘルスケア分野における各種コンタクトセンターとは?

              ・DI(ドラッグインフォメーション)センター:医療従事者や患者、社内MR向けの薬相談窓口

              ・医薬品流通管理支援センター:流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務

              ・医療従事者向けe-learningヘルプデスク:受講申込受付~問合せ対応

              ・製造販売後調査支援センター:医薬品の製造販売後調査におけるMR支援(問合せ対応・契約書作成サポート等)

              ・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター

              ・健康診断申込受付センター 等

              ■DI業務概要

              ・DI(ドラッグインフォメーション)センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。

              ・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。

              ・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。

              ・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力業務があります。

              ・対面ではなく、電話での、“声”だけで情報提供する難しさはありますが、身に付けた知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。

              ・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。

              ■PMSバックオフィス業務概要

              ・製造販売後調査の契約・調査に関するMRのサポートを行います。PMSモニターと違い、医療機関に出向くことはありません。

              ・製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続きの書類作成サポート

              ・MRからの調査関連問合せ対応

              ・調査関連資料の受発送

              ・契約管理システムへの入力、または統計・分析

              ・調査費用の支払手続き など

              ・調査が円滑に進むようサポートすることで、薬剤の適正使用に貢献できる、やりがいのあるお仕事です。
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師資格またはMR認定資格

              PC操作に慣れている方(スムーズに文字入力できる方)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬事、品質保証の管理職(リーダー候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              薬事業務及び品質保証の実践と部下の指導、育成を担っていただきます。

              仕事内容
              (1)品質保証/業許可対応の実践/指導/人財育成:
              ・製造販売業や製造業の許可取得/更新 ・出荷判定業務 ・品質システム
               文書の作成/管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等)
              ・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検等)
              ・品質情報対応
              ・新規開発品の品質評価

              (2)薬事業務の実践/指導/人財育成:
              ・マスターファイル(MF)登録申請/PMDA照会対応
              ・外国製造業者認定申請
              ・GMP適合性調査の海外製造所実地調査
              ・海外製造所/国内製薬企業との情報授受
              ・薬事申請(新規、一部変更) など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品等(医薬品、化粧品等)の品質保証業務及び管理職の経験
              ・PCスキル(word、Excel、PowerPoint)
              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              ・英語力(中級以上)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              医薬品卸大手

              大手卸メーカーにて管理薬剤師

              • 大企業
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              管理薬剤師として、薬剤師の資格を活かしていただけるお仕事です。

              仕事内容
              各事業所の医薬品の管理責任者として、販売活動を適正に行うための管理業務や事業所内にある医薬品の品質管理、お得意様へのDI問合せ対応、営業担当者への研修等がになります。
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師免許
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師免許
              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              論文作成業務など学術担当者の求人

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              医師主導型医薬品の臨床研究サポートや論文作成業務

              仕事内容
              ・医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務
              ・学術論文作成、研究の計画、立案、医師、製薬企業との折衝など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学、薬学に関して深い知識(必須)
              ・学術論文作成の経験(必須)
              ・英語力(中級以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Snr Specialist/Specialist Quality Operations

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              要件、規制要件、および期待事項をサイト製品およびプロセス、手順、システムの持続可能な順守を確保

              仕事内容
              ・製品およびコンポーネントの受領、取り扱い、保管、および廃棄
              ・バッチ記録のレビューとリリース
              ・偏差調査
              ・修正および予防措置(CAPA)の調査、管理、承認

              ・Establish adequate controls and procedures for the receipt, handling, storage, and disposition of components, containers and closures, in-process materials, packaging materials, labeling, drug substances incl. intermediates and drug products incl. intermediates.

              ・Ensure that adequate processes and procedures are in place and followed for batch record review.

              ・Participate and/or Lead investigations with collaboration of other departments, generate deviation reports, perform trend analysis of root causes on a periodic basis.

              ・Manage corrective and preventive actions (CAPA) related to components, containers and closures, in-process materials, packaging materials, labeling, drug substances and drug products and associated facilities.

              ・Perform Annual Product Reviews/Annual Product Quality Reviews of each product manufactured on site. Utilize annual data to identity system or process improvements and ensure their implementation, as appropriate.

              ・Represent quality, provide quality oversight in complex projects or initiatives such as new product introduction.

              ・Participate in continuous improvement initiatives and be act as a change agent to initiate such activities
              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンス、エンジニアリング、または関連する関連分野の学位。
              ・規制された製薬環境(医薬品または医療機器)での最低5年の経験。できれば、品質(QCを含む)および/または製造の役割の製造サイトで。
              ・日本および世界の当局の品質およびコンプライアンス要件に関する知識
              ・品質およびコンプライアンス関連のトピックに関する業界のベストプラクティスの知識
              ・英語のコミュニケーションスキル
              【歓迎経験】
              ・プロジェクト管理スキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~850万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              メディカルインフォメーション<オンコロジー>

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              オンコロジー領域における学術情報の収集、評価および集積業務の求人

              仕事内容
              ・学術情報の収集、評価および集積
              ・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。
              ・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案
              ・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。
              ・MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。
              ・学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。
              ・学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応
              ・適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。
              ・薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。
              ・自社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。
              ・カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・癌領域分野の専門性と経験を有すること。
              ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。
              ・薬剤師の資格または生命科学分野の修士/博士を有すること。
              ・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。
              ・医学論文を読み、内容を要約説明でき(プレゼンテーションスキルがある)、批判的吟味もできること。

              【歓迎経験】
              ビジネスレベルの英語力 (目安:TOEIC 750以上)。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円 
              検討する

              シミックCMO株式会社

              品質管理担当(試験分析業務)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 30代

              医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務

              仕事内容
              ・固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
              ・固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
              ・製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
              ・開発品の試験分析-開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務

              標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です
              ・理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等、それらに伴う間接業務
              ・生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務


              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬業界における試験、検査、分析業務を3年以上経験している方(ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業など)
              ・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方

              上記に加え、下記いずれかの業務経験者
              ・UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
              ・HPLC操作、生菌数試験、導電率、溶出試験
              【歓迎経験】
              ・医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方
              ・溶出試験の経験者 
              ・滴定操作・GC操作・IR測定の経験者 
              ・TOC測定・エンドトキシン試験・無菌操作・微粒子試験の経験者 
              ・分析法バリデーション知識の経験者
              ・危険物甲種又は乙種4種の資格を有する方
              ・英語力のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              350万円~650万円 
              検討する

              シミックホールディングス株式会社

              【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター

              仕事内容
              <職務内容>
              ・医療機関/医師の要件調査
              ・試験打診訪問
              ・スタートアップミーティング
              ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
              ・症例登録推進
              ・医療機関モニタリング/SDV
              ・有害事象対応  等
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】

              臨床研究モニター実務経験3年以上もしくは治験モニターの実務経験3年以上

              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・CRC経験者
              ・医師主導治験経験者
              ・新GCP下でのモニター実務経験1年以上(医薬品のみの経験でも可能)
              ・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験
              ・TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              新着エイツーヘルスケア株式会社

              レギュラトリーアフェアーズ マネジメント候補

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              管理職(部長)候補!レギュラトリーアフェアーズ部のマネジメント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出
              ・上記資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出
              ・メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供
              ・ICCC(治験国内管理人)業務
              ・見積の作成及び確認
              ・日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応
              ・中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集
              ・レギュラトリーアフェアーズ部(30名程度の組織)の組織マネジメント業務
              応募条件
              【必須事項】
              経験:
              ・開発業務、上記業務に係わる資料の作成
              ・承認申請及びその資料の作成

              スキル:日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成
              ・日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭、簡潔に表現
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              品質保証業務スタッフ(製造管理者候補) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              責任ある立場の製造管理者を目指していただきます。

              仕事内容
              将来的に、責任ある立場の製造管理者を目指していただきます。
              注射剤、固形剤、抗生剤等多くの剤型を製造している工場の製造管理者候補として、下記の業務等を通じて工場の品質システム、製造製品を理解し、継続改善を行うことで安定品質を目指す経験を積んで頂きます。
              また、海外製造所との連携のために海外との電話、メールでのやり取り、海外製造所への訪問、グローバル査察の受け入れなど、グローバル企業としての経験も積んでいただき、工場のパフォーマンスを報告、向上させる活動も行って頂きます。
              さらに、行政との相談、薬事的に必要な許可、承認書記載内容の管理等、法令順守の維持管理状態を監視する役割もあります。
              非常に大きな工場で多岐にわたる製品群の製造品質管理とグローバル対応を通じてキャリアアップを目指すことができます。
              ※業務は一例です。すべてを一度にご担当いただくわけではありません。

              【主な業務内容】

              ・工程調査のサポート(製造工程、試験における問題発生の原因究明等)
              ・工程監視 QA(Shop floor QA:製造エリア滞在での品質保証活動)
              ・病院、薬局等からのクレーム、改善要望について製造現場と協力し原因調査、改善の推進を実施
              ・安定品質のための是正、予防措置の水平展開・効果確認
              ・製品の出荷判定
              ・グローバル対応(メール、電話、会議、定期報告、訪問、査察等)
              ・製造業許可、承認書等の維持管理状態の監視
              ・行政対応(査察等の受け入れ、相談)
              ・製造管理者業務の補佐
              応募条件
              【必須事項】
              【必須経験やスキル】
              ・医薬品業界での実務経験(2年以上)
              ・薬剤師資格




              【歓迎経験】
              【あれば尚可な経験やスキル】
              ・ビジネスレベルの英語能力(読み・書き)
              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する

              大手グループ企業

              治験における施設契約書作成業務(内勤)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉~内容固定までを実施する業務

              仕事内容
              ・費用確認
              -CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。
                ※今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。
              ・契約書作成
              ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。
              ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。
              ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。

              応募条件
              【必須事項】
              ・企業治験モニタリング経験が3年以上、かつ施設立ち上げの経験がある方
              ・依頼者の定めた厳密な基準に従って、医療機関(大学病院含む)との交渉ができる方
              ・フレキシブルに17時半以降の対応もできる方
              ・内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
              ・タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
              ・難易度の高い業務に挑戦したい方
              ・新しい仕組みを作り上げてみたい方


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪愛知
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              東京 データモニタリング委員会/画像評価マネジメント

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              データモニタリング委員会の事務局業務

              仕事内容
              下記の複数の業務をご担当いただきます。

              ・データモニタリング委員会の事務局業務:中間解析担当者をはじめとるする関連部署と連携し、臨床試験の中間解析結果や安全性情報を第三者的に評価する委員会の運営全般
              ・画像評価支援業務:イメージングベンダーや社内関連部署と連携し、臨床試験で収集するCTやMRIなどをはじめとした医用画像の中央判定全般の支援・管理
              ・医師主導治験の治験調整事務局をはじめとする、医師主導治験の支援業務



              応募条件
              【必須事項】
              ・モニタリング経験3年以上(モニタリング以外の臨床試験関連業務の実務経験は個別に検討いたします。また製薬企業・CROは問いません)
              ・クライアント、ビジネスパートナーおよび社内関連部署に対する業務窓口として、コミュニケーションを取ることができる方
              ・ビジネスパートナーへ委託した業務のマネジメントができる方
              ・これまでの業務経験を活かし、経験のない新しい業務や事業拡大を通じた自己成長に意欲がある方
              ・フルタイム勤務が可能な方
              ・第三者委員会が平日の夜または休日に開催される場合にスケジュール調整が可能な方(年に4~5回程度、通常約2カ月前までに日程が決まります)
              【歓迎経験】
              ・将来、業務責任者や管理職として組織を牽引する立場にキャリアアップしたい方
              ・モニタリングリーダーまたはリードモニター経験者
              ・ビジネスパートナーへの業務委託や協業の経験者
              ・同時に複数プロジェクトを担当した経験のある方
              ・英語の文書の読み書きの経験者またはメール等での簡単なコミュニケーションが取れる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

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              折衝・交渉スキル
              知識