薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

管理職（部長）候補！レギュラトリーアフェアーズ部のマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

・厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出
・上記資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出
・メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供
・ICCC（治験国内管理人）業務
・見積の作成及び確認
・日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応
・中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集
・レギュラトリーアフェアーズ部（30名程度の組織）の組織マネジメント業務

応募条件

【必須事項】
経験：
・開発業務、上記業務に係わる資料の作成
・承認申請及びその資料の作成

スキル：日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成
・日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭、簡潔に表現
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1150万円　

【未経験歓迎／薬剤師】生薬メーカーでの製造管理者候補

仕事内容

■概要
下記業務を適性や経験、希望に応じて配属となります。
数年経験していただいた後に、ジョブローテーションをし最終的に
製造管理者を担っていただきます

■詳細
【配属予定ポジション】
・品質管理
・研究開発
・製造
・学術

応募条件

【必須事項】
経験不問(薬剤師資格必須)
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(必須)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

【未経験歓迎／薬剤師】製造管理者

仕事内容

原薬の輸入販売管理：
原薬の輸入販売における薬事及び品質管理業務
医薬品製造業に係る製造管理者業務並びに医薬品卸売一般販売業に係る管理薬剤師業務をお任せいたします。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・GMPに関わる何らかの経験(3年以上)

【歓迎経験】
・製造管理者経験
【免許・資格】
・薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
2021年4月1日(入社日応相談)

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

治験が関連法規や実施計画書、手順書に従って適切に実施されていることを確認する重要や役割を担っていただきます。

仕事内容

施設との契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程に携わります。
医療スタッフや研究機関等、社内外の多くの方と協力しながら業務を行います。

・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応
・医療機関の選定・責任医師の選定
・治験の依頼～契約
・治験薬の搬入/回収・CRFの回収・SDV・症例モニタリング
・終了手続き

治験の関連法規や実施計画書、手順書に従って適切に実施されていることを確認する重要な役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニターの経験3年程度（領域は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2021年4月16日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

コーポレートQA担当者として品質関連の課題抽出・プラン策定・会議体等での進捗管理やファシリテーション業務

仕事内容

本社所属にて、品質保証に関わる方針立案/本社SOP制改訂/会議運営・工場毎の品質保証課題に対する支援（監査査察対応支援・工場へのシステム導入支援等）・自社工場監査等、全体のベクトルを合わせ、品質の継続的改善のためのリーディングをする業務です。
具体的な業務内容は下記の通り。

(1)　品質関連の課題抽出・プラン策定・会議体等での進捗管理やファシリテーション
(2)　工場毎の品質保証強化支援（システム導入・海外査察対応含む）
(3)　自社上位規程となる本社SOPの制改訂（規制対応・全社共通文書等）
(4)　自社工場監査

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務経験
　・医薬品QA業務経験（3年以上）
　・医薬品製造業務経験（5年以上）
　・医薬品QC業務経験（5年以上）

・英語力(初級レベル、苦手意識なく読み書きに取り組めれば可)
【歓迎経験】
・他部門や社外との折衝・交渉経験
・（特に製造業務経験者の場合）リーダーや責任者等のマネジメント経験
・より高い英語力(中級レベル)
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～850万円　

未経験でも歓迎！治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

応募条件

【必須事項】
・理系素養であること
・事業会社のご経験が3年以上あること

【歓迎経験】
・コメディカルの方（臨床検査技師、臨床工学技士、看護師）
・薬剤師免許をお持ちの方
・CRA経験
・CRC経験
・診療放射線技師資格保有

・英語力のある方
　例）業務上で英語の使用経験がある、TOEIC700以上など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

350万円～550万円　

オンコロジー領域に特化したスペシャリスト！治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。
【具体的には】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【業務内容】
「応募資格」を満たす方は、特に以下の業務へも力を発揮していただくことを期待しております。
受託時に発生する画像解析方法の検討（コンサル～撮像方法、解析方法の検討）

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかの経験を要する方
(1)CRA経験
(2)CRC経験
(3)画像解析経験
(4)診療放射線技師資格保有
(5)医用画像工学に精通している
(6)メディカルデバイス（CT、MRI、PET等）のアプリ経験

【歓迎経験】
※このご経験がある方をより優先させていただきます
・オンコロジー領域のプロジェクト経験
・英語力のある方
　例）業務上で英語の使用経験がある、TOEIC700以上など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～550万円　

国内大手メーカーでのバイオ医薬品品質保証業務

仕事内容

GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・製造記録、試験記録の照査
・その他

最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証のキャリア形成につながる。キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質保証経験のある方（化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可）
・医薬品製造で求められるGMPに関して、基礎的な内容を理解されている方



　　　　　　
【歓迎経験】
・文書記録類の照査、作成　
・GMP関連業務の運用及び管理
・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータ記録、入力、解析
　（特にExcelにおける表・グラフ・関数を用いたデータ記録等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

仕事内容

・臨床試験（治験）に関するモニタリング業務（GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進）を担当していただきます。

＜具体的には＞
・治験実施医療機関及び担当医師の選定
・治験の依頼・契約手続き
・症例収集
・データ回収
・安全性情報の伝達
・承認申請に必要な書類の作成　等

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者(3年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師歓迎
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

電話・訪問により技術的サポート・情報提供を行い、顧客満足向上に貢献するポジション

仕事内容

動物用医療機器、動物用体外診断用キットの顧客（動物病院）及び代理店からの使用上の質問、結果の解釈、機器の不具合などに対して、電話・訪問により技術的サポート・情報提供を行います。

・医療機器・検査キットユーザー（動物病院）からの問合せに対するトラブル対応
・機器、キットなどのクレーム・トラブル対処
・製品・業界関連の情報収集と情報提供
・クレーム対応、手技確認、代替機・修理機設置、納品サポート、情報提供、トレーニングなどを目的とした顧客訪問
・既存顧客のリテンションプログラムの立案・実行
・ 製品の顧客用資料作成
・データ集積、解析
・ 新製品発売の準備と関連部署へのサポート
・その他、既存顧客の顧客満足（NPS）を向上させるための様々な活動・プロジェクトに参加

応募条件

【必須事項】
・テクニカルサポート業務経験者
・電話顧客対応経験者


【歓迎経験】
・動物看護士・臨床検査技師・獣医師・薬剤師資格保持者、生物・科学系の大学出身者歓迎
・英語力のある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

調剤薬局の場合－処方鑑査、調剤、服薬指導、薬歴管理業務

仕事内容

薬剤師業務
・調剤薬局の場合－処方鑑査、調剤、服薬指導、薬歴管理

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田、福島

年収・給与

400万円～550万円　

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】
CRA経験2年以上

【歓迎経験】
・施設選定～終了報告、施設クローズなど治験の一連を経験した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2021年2月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

PMSモニターとして症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応

仕事内容

PMSモニターとして下記業務を担っていただきます。

・医療機関訪問
・PMS調査の依頼(選定)
・契約手続き
・調査開始時ガイダンス
・症例登録促進
・調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

応募条件

【必須事項】
・モニター経験者（治験、PMS、アカデミア等）
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～700万円　

臨床試験における検査業務プロジェクト全体のマネージメント業務

仕事内容

◇研究のセットアップと計画：
・プロトコルと予算のレビュー、会議の企画と運営、プロジェクト計画の作成と実行、マイルストーン設定、リスクと問題の管理、実績の記録などを通じ、プロジェクトをシームレスに立ち上げる。
・Study Setupチームと協力して、データベースセットアップと、プロトコル関連文書の準備をマネージする
・キックオフミーティングなどの会議に向けて、プロトコル関連文書を準備・説明する
・クライアントへのソリューションの提案・入札を通じて営業活動に参加する。クライアント業務の標準化をサポートする

プロジェクトのモニタリングと完了手続き：
・プロジェクト管理計画、タイムライン、成果物をモニタリングする。eTMF( Electronic trial master file)を利用して、プロジェクト全体で文書を管理する。
・受託業務範囲の変更、プロジェクトの品質、予算をマネージする

◇プロアクティブなコミュニケーションライン：
・顧客との関係を構築・維持し、社内外のコミュニケーションを促進して、協力体制を整える
・プロジェクトにおける問題のエスカレーションポイントとして機能し、問題の調整やトリアージを行う
・継続的な顧客満足度の調査やそのフォローアップを通じて、顧客との関係を強化・維持する

◇会議、イニシアチブ、トレーニング活動：
・プロジェクト会議、および、その他の社内外の会議に会社を代表して出席する。また、必要に応じ、監査・査察に立ち会う
・医療機関、CRA、および、クライアントにトレーニングを提供する
・医療機関との定期的なコミュニケーションラインを確立し、プロジェクトにおける要望と問題点をマネージする
・経験の浅いスタッフのトレーニングを支援する

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンスおよび/または関連分野における大卒以上の学歴
・ビジネスレベルの日本語・英語能力（文書・会話とも）
・治験/医師主導臨床研究における、プロジェクト管理や検査業務関連の2年以上の経験
・臨床開発における、プロジェクトリーダー、モニター（CRA）、CRAサポート業務の経験
・優れた対人スキルと顧客管理スキル
・医学および臨床研究の用語の理解
・プロジェクトマネジメント、検査を行うLaboratoryの業務プロセス、セントラルラボの業務（キット/サプライ、ロジスティクス、検体の保管、データの報告と転送、サイトアラートなど）等の知識
・Microsoft Office、および、一般的なアプリケーションの操作能力
・第I〜IV相臨床試験のリード経験
・強力な組織力と期限を守る確かな能力を持ちながら、ペースの速い環境で働く確かな能力。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

薬剤師資格を活かしたポジションサーチ

仕事内容

適性や意向を鑑みて以下の業務を行っていただきます。
・医薬品の製造管理業務全般
・品質管理、微生物モニタリング、品質検査業務
・薬事関連業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・製薬、医療機器での薬事、品質管理、研究開発などの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

製薬会社の幹部候補として、研究所ならびに工場にてジョブローテションを経験したのちマネジメント職についていただきます。

仕事内容

研究所や工場にて様々なご経験を積んでいただきます。
ジョブローテションを行い、経験が積み重なってきたころに生産ラインのマネジメントや研究開発部門のマネジメントをお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】
・製薬メーカー勤務のご経験（特に研究開発や生産管理のご経験がある方は優遇します）
・将来はマネジメント層で活躍されたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務

仕事内容

治験におけるモニタリング業務
・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかの確認
・治験医師からの臨床開発データ収集、申請関連書類作成、等

応募条件

【必須事項】
・CRA経験5年以上
・リーダー経験のある方
・英語力（TOEIC600点以上）あれば尚可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～850万円　

大手内資製薬メーカーにて品質管理業務

仕事内容

■概要
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務

■詳細
・医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での動物細胞を用いた活性試験
　酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など
　定常的分析を主とする品質管理業務

・上記試験に係る試験結果解析、試験結果報告書等の文書作成

・品質管理一般業務（機器管理、試験室管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
※以下のいずれかについて分析経験のある方
・医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方
・タンパク質を検体とした分析経験のある方
・化粧品、食品等で微量分析の経験がある方

※以下スキル・人物像
・PCを用いて文書作成ができる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、品質管理に興味のある方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などに興味を有する方
・機器分析技術（理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験）
・無菌作業技術（安全キャビネット、クリーンベンチ内作業）

【歓迎経験】
英語に苦手意識のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理におけるマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場（品質管理責任者/副品質管理責任者）として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。

【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

【技術要素に関する条件等】
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
【歓迎経験】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

動物用医薬品・ワクチンに関する品質分析担当者

仕事内容

動物薬の品質管理業務、試験分析作業を担っていただきます。

日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。

応募条件

【必須事項】
・品質管理もしくは試験分析業務をお持ちの方
・大学または大学院でウィルスに関する研究経験をお持ちの方


【歓迎経験】
薬剤師免許を有している方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、埼玉

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談