薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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              該当求人数 409 件中1~20件を表示中

              医薬品メーカー

              製造・品質管理要員

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              薬剤師をいかした医薬品の製造・品質管理の求人です。

              仕事内容
              ・放射性医薬品の製造
              ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
              ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
              ・新製剤、新技術の導入/改善/改良
              ※交替勤務(夜勤)あり
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・将来的に転勤可能な方
              【歓迎経験】
              ・放射線取扱主任者1種
              ・品質管理、品質保証経験者
              【免許・資格】
              ・薬剤師、普通自動車免許第一種
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国各地
              年収・給与
              550万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              治験契約とバジェットマネジメントのリーダー

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当

              仕事内容
              治験依頼会社(製薬会社等)と施設(病院等)と治験を契約する際のサポート(治験契約書とバジェットのマネジメント)を行っていただきます。
              臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当していきます。

              ・プロジェクト・チームからの治験情報の収集
              ・プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む)
              ・治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針に従い、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成
              ・プロジェクト・チームからの治験契約書および治験にかかわるバジェットの算出、レビュー、治験施設契約担当者や治験依頼者との交渉
              ・実施医療機関で起こった、モニターでは解決が難しい問題の解決案の提示、交渉など
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO,SMOや製薬会社での開発経験(モニター実務経験,治験事務局業務、CRC業務など)
              治験施設の立ち上げや契約締結に携わった経験があれば、尚可。 
              ・ビジネスレベルの英語力

              【歓迎経験】
              マルチファンクショナル組織での勤務経験があればなお可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              品質保証業務、海外製造所管理、ワクチン開発QAの担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              開発品および製品の品質ならびにGxPやQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開

              仕事内容
              開発品および製品の品質ならびにGxPやQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する。

              ・各国のGMP、GDP要件に基づく製品品質保証システムの構築
              ・GQP関連業務(国内外の製造所の管理)
              ・国内製造所における各種品質保証、品質管理業務(※)
              ・外国製造所の管理、認定およびGMP適合性調査
              ・グローバルGCP/GVP/GLP保証業務
              ・医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの業務についての実務経験がある方,

              ・医薬品、治験薬の原料または製剤の品質保証業務
              ・医薬品、治験薬製造または分析の業務
              ・GMP、治験薬GMPに関わる製造所の評価および監査業務
              ・医薬品の製品開発、生産技術研究業務
              ・臨床試験、製造販売後試験または非臨床試験の信頼性保証業務経験2年以上
              ・医療機器および体外診断薬に係るQMS業務

              TOEIC730点以上レベルの英語力があること。


              【歓迎経験】
              医療機器プログラム、中分子/高分子医薬品、遺伝子組み換え、細胞培養、治験薬の業務経験者も歓迎。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、海外
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              医療機器薬事スペシャリスト

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 20代
              • 30代

              医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

              仕事内容
              医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事/品質スペシャリスト

              ・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
              ・新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
              ・フラットな社風(風通りの良さ)
              ・医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
              ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
              ・Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
              ・経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)があり、下記に当てはまる方

              医療機器またはIVDの薬事/品質経験
              ・能動
              ・非能動
              ・IVD
              ・プログラム

              ・ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可)

              【歓迎経験】
              ・海外薬事
              ・QMS

              ※海外在住者・在宅勤務の就業も可能です

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              臨床開発モニター(臨床薬理)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

              ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。

              ◆プロジェクトリーダー:

              上記業務に加えて
              (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)
               ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
               ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
               ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
               ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

              ◆プロジェクトマネージャー:
              上記業務に加えて
              ・プロジェクトの業務全体の運営管理
              ・クライアントとのコミュニケーション窓口
              ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
              ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・GCP下でのモニター実務経験5年程度
              ・英語でのコミュニケーション可能/TOEIC800点以上 優遇

              ◆プロジェクトリーダー(上記に加えて)
              チームリーダー等のマネジメント経験1年以上

              ◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて)
              医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上
              プロジェクトマネジメントの経験

              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪他
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              大手グループ会社

              実験補助員_品質保証(CMC)試験

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証(CMC)の実験補助員を担当

              仕事内容
              医薬品開発支援業務(主に薬の分析業務)の補助を行っていただきます。

              ・ 試液調製(粉末を量り取り、液に溶かす。液と液を混合する。など)
              ・ 実験器具の準備・片づけ
              ・ 機器のセッティング、操作
              ・ 書類整理
              ・ 機材や試薬などの整理整頓(データベースへの入力含む)

              ※就業に必要な点は、指導・トレーニングを行いますので専門知識が無くても従事していただけます。理解度、熟達度等に応じて、より専門的な分析業務にも携わっていただき、スキルアップを図ることが出来ます。

              まずは、基本的な知識や作業からスタートいただけます。医薬品開発における分析業務に興味のある方、実験などの作業が好きな方、是非ご応募ください。

              ※時給制となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・PCスキル(メール対応、Word、Excel など)
              ・普通自動車免許(AT限定可・バイク通勤不可)
              ・高卒以上
              【歓迎経験】
              ・分析業務経験者(LC、GC、pHメーター など)
              ・コミュニケーション能力が高い方、活かしたい方、大歓迎

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品前臨床試験 品質保証(CMC)担当

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務(CMC)を担当

              仕事内容
              医薬品開発における受託業務として
              ・原薬や製剤の申請用安定性試験
              ・GMP下で行う製造時の出荷試験
              ・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。

              ※分析には各種分析機器を使用いたします。(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)

              日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
              ・普通自動車免許

              【歓迎経験】
              ・CMC部門の勤務経験3年以上。薬学、農学等の化学系学部・学科。
              ・TOEIC 550~600点程度

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              臨床事業_Clinical Operation(モニター)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

              仕事内容
              ・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

              ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

              ※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター実務経験2年以上
              ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション力
              ・英語力
              ・国際共同治験のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪他
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              看護師・保健師(未経験者歓迎)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 30代

              臨床経験を活かして患者様をサポート

              仕事内容
              ・患者様への早期介入
              他企業の、従業員およびその家族が患者となった際の、医療情報の提供。会員である医師と協力しながら、患者様に大いに役立つ最適な治療選択肢等の医療情報を提供する活動に従事いただきます。患者様との対面面談(患者様がオフィスに来社)を基本とし、患者様ご希望に応じて電話面談などもご対応頂きます。

              ・健康増進・疾病予防活動等
              ご自身の看護師経験・スキルを活かし、企画立案から実施していただくことも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              看護師資格(臨床経験3年以上)
              (保健師としての就業経験は問いません。未経験者歓迎)
              【歓迎経験】
              保健師資格(未経験者歓迎)
              CRC(治験コーディネーター)等のビジネス経験
              健康経営・産業保健等のビジネス経験
              英語での患者コミュニケーション経験(外資系企業や日系企業の海外オフィスとのやりとりなど)
              【免許・資格】
              看護師
              保健師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~ 
              検討する

              大手グループ企業

              MR・CRA経験者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有

              戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

              仕事内容
              候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
              ・ 戦略マーケティング セールス&プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
              ・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
              ・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
              ・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング
              応募条件
              【必須事項】
              <必須>
              ・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)、もしくはCRA経験2年以上
              ・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質管理担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン

              製薬メーカーにて理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。

              仕事内容
              品質管理課で理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。また、経験を積んだ後は、実際の製造ラインで立ち会い試験等も担当いただきます。
              業務を遂行する中で、品質管理に関する知識や技術だけではなく、製造管理や衛生管理に関する知識や技術も身に付けることができます。
              また、人体用の医薬品だけではなく、動物用医薬品や混合飼料、健康食品に関するお客様にプロバイオティクス製品をお届けしていますので、各カテゴリーでの管理手法なども学ぶことができます。もちろん成果や功績に応じた昇進昇格制度もありますので、更に活躍の場を広げ、飛躍できる環境が整っています。

              ・原料、資材、製品等のサンプリング
              ・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
              ・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、
              解析
              ・製造ラインの立会試験
              ・エクセル、ワード等を使った文書作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(生物・化学)の高専・大学・大学院卒
              ・GMPの知識経験がある方

              【歓迎経験】
              ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              開発薬事室

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              製薬メーカーでの開発薬事戦略業務

              仕事内容
              ・開発プロジェクト(医薬品・医療機器)の開発薬事戦略の策定
              ・開発薬事戦略策定に関する外部コンサルタントとの協議
              ・承認取得に関する日米規制当局との協議(治験申請、
              当局相談、照会事項対応など)
              ・承認申請資料の作成のリードまたはサポート
              ・グローバル開発のための薬事戦略策定
              応募条件
              【必須事項】
              ・開発薬事業務5年
              ・英語によるメール、会議でのコミュニケーションが可能な程度

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資企業

              経験者CRAの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

              仕事内容
              クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
              ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
              ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
              ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
              ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
              ・モニタリング報告書の作成
              ・治験終了手続き、確認作業
              応募条件
              【必須事項】
              【必須(MUST)】
              ・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
              ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
              ・専門学校、短大、大卒、院卒以上
              ・新人/若手CRAの教育経験

              【歓迎経験】
              【歓迎(WANT)】
              ・CTMSの使用経験
              ・英語での業務経験(Reading/Writing)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪他
              年収・給与
              450万円~1000万円 
              検討する

              外資企業

              RSM(Remote Site Monitor)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有

              リモートによる治験実施施設管理業務全般業務

              仕事内容
              リモートによる治験実施施設管理業務全般
              ・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
              ・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
              ・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
              ・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
              ・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認)
              ・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験(一連のモニタリング業務を経験)
              【歓迎経験】
              ローバル試験の経験があれば尚可
              ※Sr.CRAやSr.CRA-2レベルの経験者の方は優遇いたします。
              ・新人/若手CRAの教育経験
              ・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる人
              ・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人
              ・英語での業務経験(Reading/Writing)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              外資企業

              Clinical Team Manager(CTM) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

              仕事内容
              ・治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。

              ・Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies in compliance of ICH-GCP and J-GCP.

              ・To be responsible for operationg clinical trials including financial management and line management of CRAs.
              ・Coach and train of young CRAs.
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・CROでのプロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
              ・グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
              ・CTMSの使用経験
              ・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing/Listening/Speaking)
              ・専門学校・短大・大卒・院卒以上



              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              薬事部 マネジャー/シニアマネジャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              承認申請業務(新薬の薬事戦略構築、申請資料作成等)でのサポート業務の推進・遂行

              仕事内容
              ・国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
              ・治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
              ・製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作
              成・諸手続き
              ・製造販売業許可及び製造販売承認の維持管理業務
              ・添付文書の作成・諸手続きき及び維持管理業務
              ・薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
              ・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
              ・各種プロモーション資材に対する作成支援業務
              応募条件
              【必須事項】
              経験
              ・5年以上の薬事実務経験をお持ちの方
              ・医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお
              持ちの方
              ・製造販売業許可及び添付文書に係る資料作成及び諸手続きの経験をお持ちの方
              ・薬価基準収載に係る資料作成及び諸手続きの経験をお持ちの方
              ・ビジネスレベルの英語力
              知識
              ・薬機法及びGXP等に関係する諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
              ・海外規制当局(FDA/EMA)の各国薬局方及びガイドラインに精通
              ・バイオ医薬品を含む医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識
              ・製造販売業許可及び添付文書手続きに必要な薬事知識
              能力
              ・コミュニケーション能力(社内外関係者との交渉/対応力)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              Medical Intelligence (MI)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              問い合わせの二次対応および進捗、契約などの管理業務

              仕事内容
              コールセンター等外部からの問い合わせの二次対応および問い合わせに関する人員および進捗、契約などの管理業務を行います。問い合わせの集計、分析などを元に関係部門への情報共有を通じて、本社医薬情報の対外的な窓口の役割を担います。メディカルの観点から資材のレビュー等を行います。

              ※能力に応じて柔軟に職務内容を検討します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MIおよびMI管理者としての経験・知識
              ・論理的思考能力・コミュニケーション能力を有すること
              ・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる
              【歓迎経験】
              血液腫瘍分野に関する基礎知識および、経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品(生物由来製品)の品質保証業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

              仕事内容
              生産・研究開発における品質保証業務
              ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務
              ・国内外の製造所監査
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物系の専門知識および経験
              ・医薬品の品質保証(QA)経験

              【歓迎経験】
              ・GMP、GQP関連業務経験
              注)GVP、安全情報管理業務は除く
              (添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり)
              ・英語力(TOEIC 600点以上※)
              ※海外業務があるため。
              ・薬剤師免許があれば尚よし
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品CMC申請 

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品の承認申請資料作成や薬事申請業務

              仕事内容
              ・OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品の薬事申請業務:特に承認申請書作成
              ・OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧人の承認申請資料(CMC関連)の作成、レビュー
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・医薬品(医療用医薬品、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、薬用化粧品)の薬事申請に関する知識・実務経験を有する方
              ・承認申請書作成
              ・CMC関連の承認申請資料作成、レビュー

              【歓迎経験】
              ・医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上薬事申請業務に携わった経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              550万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              グローバル薬事(CMC)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与

              仕事内容
              医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。

              ・開発PJに参画し,CMC技術開発を理解した上で,品質管理戦略に助言を行い,CMC関連の薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う.
              ・研究所及び製造所,もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら,CMC薬事課題の抽出・相談・解決を行う.
              ・海外グループ会社の薬事担当者と連携し,国内外の開発・申請業務におけるCMC薬事課題の抽出・解決を行う.
              ・CMC薬事の人材育成を行う.
              応募条件
              【必須事項】
              ・承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成,当局相談)がある.
              ・リーダーとしてチームマネジメントができる,下位者指導力.
              ・海外グループ会社のRAメンバーと交渉及び良好なコミュニケーションがとれる.
              ・課題を解決するためのコミュニケーションスキル・発信力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、東京
              年収・給与
              650万円~ 経験により応相談
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              折衝・交渉スキル
              知識