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各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務

仕事内容

各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質保証業務
（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者（5年以上）
・医薬品工場の経験者（5年以上）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
・将来的な転勤の可能性有
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城千葉兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当のマネージャー職の募集です。

仕事内容

・医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務
・医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保（変更管理、逸脱/不適合処理等）
・医薬品・医療機器の品質情報（苦情）、品質不良・回収の処理
・医薬品・医療機器製造所（海外製造所含む）のGMP/QMS監査
・医薬品・医療機器品質システムの構築・運用推進業務
・GQP/QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
・海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証体制構築

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業またはCROにおける品質保証業務（GQP、GMP)経験5年以上
・製剤に関するGMP監査の実務経験3年以上　
・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所とメール・口頭で簡単なやり取りができる）

【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所と口頭でネゴシエーションができる）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

製薬メーカーでの品質保証業務の求人

仕事内容

・委託製造業者の工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務
・その他GQP業務（医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務）
・中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務を担当

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品における品質保証業務経験
・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル）
・大卒以上
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・中国語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品の申請資料等のQC業務やサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の申請資料等のQC業務（英語文書と日本語文書の整合性を確認する作業）
・英語、日本語文書作成のサポート（可能であれば申請資料（日本語）の一部の作成）
・外注業務のサポート（契約書作成、発注、経費処理等）
・文書及びシステムの管理（外部倉庫からの文書の取り寄せ、システム入力等）
・薬事文書の提出、受領：派遣会社が出張を認める場合

応募条件

【必須事項】
・専門・短大卒以上
・外資系医薬品メーカーの薬事申請部門での経験
・TOEIC750点以上（目安）
【歓迎経験】
・上記に加え、CMC薬事経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

品質管理担当として分析・格付、技術検討等担う

仕事内容

製造部門や技術開発部門、品質保証部門と連携して以下の業務を進めていただきます。
　・ポリエチレン最終製品の検査・格付け
　・お客様からの品質並びに製品安全に関する問合せ、要望事項への対応
　・品質向上のための既存設備の改造、新規技術の検討とその具体化
　・新製品の評価体制構築

※上記業務を習得後、以下の業務にも取り組んでいただきます。
　・労働安全や環境・品質等の各マネジメントプログラムの実施
　　（監査対応、ISO関連文書管理、教育活動等）
　・社内のプロジェクト活動（関係部門との連携）
　・組織活性化などの組織運営業務 等

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
事業や製品への理解を深めていただきながら、品質管理担当として分析・格付、技術検討等に取り組んでいただきます。部署の中心メンバーとしてご活躍いただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
品質管理部門のリーダーとして、部署の運営にも携わっていただくことを期待しています。
適性や意向を確認しながら、将来的には、他の事業部門における品質管理、品質保証業務をご経験いただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
製造業（業界不問）での品質管理業務経験（3年以上）

＜求める人物像＞
・自ら課題設定し、諦めずに最後までやり遂げられる方
・新規技術の検討を積極的に進める推進力と発想力のある方
・専門性と自らの経験をベースに、社内外関係者と連携しながら業務を進めることが出来る方。
・社内外問わず、協調しながら業務を進め将来的にリーダーとしてチームをまとめられる方
【歓迎経験】
・化学分野での基礎知識（化学・化学工学専攻など）
・高分子化学メーカーでの生産技術や品質管理経験
・組織やグループ（プロジェクトなど）でのリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

450万円～700万円　

医薬品製造工場における医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理

仕事内容

医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務

・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
　(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)
・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
・環境測定
・水試験（サンプリング・検査）

応募条件

【必須事項】
・医薬品GMP下における2年以上の試験、検査、分析業務のご経験のある方
　(微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方
【歓迎経験】
・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方
・分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験のある方
・英語力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当

仕事内容

医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。

※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
・普通自動車免許

【歓迎経験】
・CMC部門の勤務経験３年以上。薬学、農学等の化学系学部・学科。
・TOEIC　550~600点程度

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫　札幌

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品製造における品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

1. 品質保証業務
・逸脱管理全般
・逸脱記載内容の確認・調査結果のレビューおよび承認
・バッチの処置についての判断及び製造元への連絡と協議
・逸脱記録の進捗確認、傾向分析の実施、報告
・CAPAの計画レビュー・進捗管理・作業結果承認と有効性確認
・国内、海外製造品の製造元への逸脱連絡・品質改善・CAPA確認
・技術会議の実施
・不良サンプルの海外への送付
・バリデーション文書の照査、製造工程手順書・MBRの承認

2. 法律及び規則の遵守
・GMP/GCTP/QMSコンプライアンスの確保
・承認事項/各種法令又は通知等へのコンプライアンス確保
・コンプライアンスの徹底、HSEの遵守／改善
・QM/QDコンテンツの手順書への落とし込み

応募条件

【必須事項】
・薬機法／GMP/GCTP/QMSに関する専門知識
・薬機法／GMP/GCTP/QMS関連法規及び通知／日本薬局法
・ICH／PICS／cGMP
・製造管理及び品質管理に係る業務の熟知
・Helth,Safty and Emviromentに関する法規制に対する知識
・組織マネジメントに関するビジネススキル
・英語：TOEIC700-800，日本語：ビジネスレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

化粧品における品質管理業務

仕事内容

化粧品・医薬部外品・原料関係の内容物における品質評価(官能・物理的性質・有効成分・微生物評価)
製造プロセス評価
ISO9001-22716品質マネジメントシステムの取り組み

応募条件

【必須事項】
化粧品業界に何らかの形で携わっていた人
機器分析スキルを有する人（HPLC、ICP、GC）
転勤可能であること（転勤前提の採用ではありませんが将来的に可能性がございます）
大学卒業以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

品質管理体制を一層強化！化粧品における品質管理業務

仕事内容

・バルク関係
化粧品・医薬部外品・原料関係の内容物における品質評価(官能・物理的性質・有効成分・微生物評価)、製造プロセス評価、ISO9001-22716品質マネジメントシステムの取り組み

・製品関係
当社が製造する化粧品や医薬部外品に伴う資材全般(容器、パッケージ)の品質管理・品質保証業務をお任せいたします。資材検査(仕様・嵌合・使用性)、外注(資材)業者管理

応募条件

【必須事項】
・化粧品業界、または食品業界における品質管理、品質保証、商品開発のいずれかの経験を有する方
・大学卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

OEM化粧品や医薬部外品、洗剤等の化成品製造工場における品質管理業務全般をお任せ致します。
将来的にはリーダーシップを発揮して頂くポジションです。

仕事内容

・原料/包装資材の受け入れ検査
・中身/製品の官能検査/物性検査
・外部機関に委託していた重金属・砒素の定量試験 等
・マネジメント（プレイングマネージャー※管理職の場合）
※各工場の品質管理部門は各6～8名となります。

事業拡大による増員が目的です

応募条件

【必須事項】
・化粧品、医薬品、もしくは製薬経験分野での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

CMOでの品質保証業務

仕事内容

医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。
・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心)
・品質改善活動の推進
・GMP査察業務
※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心下さい。

応募条件

【必須事項】
・品質保証の実務経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

400万円～700万円　

薬事スペシャリストの募集

仕事内容

・医療機器（パルスオキシメータ等のモニタリング機器）の認証・承認業務（新規、更新、一部変更、軽微変更、適合性調査）
・海外製造元とのコミュニケーションと技術情報の収集
・認証・承認取得までのPMDAや認証機関との折衝や回答書作成
・認証機関への電波法工事設計認証や電気的安全性試験等のJIS適合性試験の申請、取得
・製造販売届書、輸入届、保険適用希望書、薬監申請等の申請

応募条件

【必須事項】
・ミーティングやメールのやり取りが可能な英語コミュニケーション能力がある方
・理系（電気・電子・機器等）のバックグラウンドがある方
・医療機器の薬事申請業務（クラスII以上）の経験がある方
【歓迎経験】
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

海外案件獲得に向けた戦略薬事およびマネジメント業務

仕事内容

・海外案件獲得に向けた戦略薬事業務

応募条件

【必須事項】
・薬事の実務経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

受託プロジェクトの進捗管理および責任者、担当者の業務サポート

仕事内容

・部下の育成計画立案、教育の実施
・リソースや予算の管理
・新規案件獲得のための見積もりやコンペ対応
・勤怠管理
・人事評価
・受託プロジェクトの進捗管理
・責任者、担当者の業務サポート

応募条件

【必須事項】
・臨床開発実務経験
・マネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　

食品中の残留農薬や有害物質、その他成分の微量分析を主とした食品分析スタッフ

仕事内容

食品中の残留農薬分析、有害物質分析、その他成分の微量分析
長期的には食品、又は動物用医薬品の分析方法の開発、検討等

応募条件

【必須事項】
GC-MS、LC-MS等の分析業務経験者
【歓迎経験】
食品中の残留農薬分析、有害物質分析、その他成分の微量分析の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

独自のナノ化・マイクロ化技術を有したベンチャーでの分析法の立案および品質管理業務

仕事内容

１）医薬品開発における分析法の立案・計画
２）医薬品・食品等の品質管理業務
３）主に分析機器を使った試験法策定とデータ収集（HPLC /GC-MS等）
４）その他、関連業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品等の取り扱い経験がある方
・柔軟に取り組める方
・チームワーク・協調性を大切にできる方
・医学、薬学、バイオテクノロジー系分野の学士以上を取得されている方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です！

仕事内容

・化粧品の業許可更新
・校正業務
・届出申請及び承認取得関連業務
・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

【取扱商品】
基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
　携わったご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手内資製薬企業にてGXPに沿った品質保証，信頼性保証業務

仕事内容

・GXPに沿った品質保証，信頼性保証業務
・標準書の作成・更新
・工程異常に対する原因追究と対策
・製造部などへの品質教育の実施
・規制当局対応
・購入業者，外注業者の品質管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造（原薬または製剤），品質保証経験（5年以上）または
　治験薬製造における品質管理，製造管理業務（5年以上）
・薬機法，FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識
・医師又は医学の学位を取得（生物学的製剤の責任者が出来る方）
【歓迎経験】
・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識
・国内及び海外における査察経験のある方
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～850万円　

未経験可能！臨床開発モニターの求人です。

仕事内容

CRA（Clinical Research Associate）業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務

応募条件

【必須事項】
・CRA経験半年以上
・CRC経験
・MR経験
・新卒2年未満の方で上記いずれかの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年4月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談