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承認申請業務の遂行と承認取得などの薬事業務

仕事内容

・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

応募条件

【必須事項】
◆経験
・CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発、製造、分析に係る実務経験
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験

◆知識
薬機法、関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等

◆能力
委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力

・英語力：英語：読み書き（メールでのコミュニケーション）
・大卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

ITインフラとして設計・構築・運用・保守を行う

仕事内容

ITインフラの設計・構築・運用・保守を行う。
【医療機関向けシステム】
各医療機関に当社が開発したアプリケーションを導入。
今後も導入が増える予定であり、医療機関毎に下記業務を実施する。
・サーバ設計/構築、NW設計/構築、システム運用/保守、
医療機関システム担当者との調整、その他社内関係者との調整 等

【社内システム】
＜オンプレミス＞
・各プロジェクトの検証・開発環境サーバの運用/保守
・部署別解析サーバの運用/保守

＜クラウド＞
下記システムの運用/保守
・医療情報取集用のWEBシステム
・学校検診用データベースシステム
・学校検診用レポート提出用WEBシステム
・乳幼児健診用データベース＋レポート提出WEBシステム
・Gitlab
・Redmane

＜レンタルサーバ＞
コーポレートサイト運用

応募条件

【必須事項】
・サーバ設計/構築経験が3年以上
・NW設計/構築経験が3年以上
・システム運用保守経験が3年以上
・システム運用設計における要件定義経験が3年以上
【歓迎経験】
・管理職又はリーダー経験
・ITILファンデーション、CCNA、LPICレベル1の資格保有者
・医療機関向けシステム運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

600万円～1000万円　

がん、血液、ウィルス感染症領域を中心とした開発薬事の案件です。

仕事内容

・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案
・治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
・製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
・添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
・薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
・各種プロモーション資材に対する作成支援業務
・開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備

応募条件

【必須事項】
・薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
・医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識
・添付文書案作成に必要な薬事知識
・海外規制当局（FDA/EMA等）のガイドライン及び国際共同開発の薬事業務に精通
・コミュニケーション能力（規制当局を含む社内外関係者との交渉力・対応力）
・5年以上の薬事実務経験
・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ライティングに問題ないレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師であることが望ましい
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1500万円　

マネージャー候補！薬事・信頼性保証業務の募集です

仕事内容

がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です

・医薬品の市場出荷判定に関する業務
・製造所の監査、承認書との齟齬点検
・変更管理、逸脱処理、製品苦情処理
・品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理
・品質標準書の改訂
・その他、GQP省令に基づく業務全般

応募条件

【必須事項】
経験：製造管理、品質管理、生産技術、製剤開発研究などの実務（品質保証責任者・製造管理者など尚可）
知識：注射剤の無菌製造、品質管理、品質保証業務
能力：交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できるコミュニケーション力
英語：TOEIC 600 以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
【勤務開始日】
2022年12月（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1400万円　経験により応相談

処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務などの経口固形剤又は注射剤の製品開発業務

仕事内容

・グローバル新薬開発品の製造リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役（製剤リード）
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発（処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など）
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・委託業務（国内外）、技術移転、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・経口固形剤又は注射剤の処方設計や吸収性評価に関する業務に累計5年以上従事した経験、
　またはCMC開発におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・国内外の治験申請又は新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
【歓迎経験】
・連続生産に関連する技術検討や申請の経験
・英語能力（TOEIC：700点以上）
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供およびパブリケーションプランの作成と実行業務

仕事内容

・当社医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供
・管轄エリアのKOLマネジメントと良好な関係構築
・マーケティング部門、営業部門のサポート、その他関連部門との各種折衝
・プロモーション資材、説明会資材、学術発表スライドのレビューと校閲
・支店における学術レクチャー、MRのサポート
・MR、医療従事者からの各種問い合わせに対する対応
・学術研究会、セミナー、アドバイザリーボードなどの企画と運営
・その他、MSL部またはMA本部に関連する各種業務全般

応募条件

【必須事項】
・医薬・薬学系4大（必須）
・製薬企業においてMSL部、学術部、マーケティング部などでの業務経験を有する方
　（特に、睡眠領域または精神科領域の経験を有する方）
・国内KOLとの折衝、交流経験を有し、良好な関係を構築された方
・医薬品に関する各種スライド、パンフレットの作成、レビュー、校閲経験を有する方
・医療従事者からの各種問い合わせ、苦情処理などの経験を有する方

知識・能力：
・営業本部と有機的に連携し、コンプライアンス遵守の上、MRを最大限サポートする姿勢、行動
・高度な科学的思考能力を有する方
・医薬品の研究開発プロセスを熟知している方
・薬機法および関連ガイドラインを熟知している方
・学術論文（日英）の読解力（適切に情報を読み取る情報収集能力）を有する方
・高度なコミュニケーション、交渉、プレゼンテーション能力を有する方

求める人物像：
・チームでの作業も多いため、十分な知識に加え明朗活発および協調性のある方
・KOLやクライアントと活発な議論、良好な関係が築ける方
【歓迎経験】
・医薬品のメディカル戦略に深く関与した経験を有する方
・メディカルアドバイザリーボード企画・実行の経験を有する方
・学術論文の作成、投稿の経験を有する方
・医薬品申請業務（CTD作成、PMDA対応など）の経験を有する方
・睡眠領域における最新知識を有する（熟知している）方
【免許・資格】
薬剤師（歓迎）またはMR認定証
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

製造販売承認申請、製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届業務

仕事内容

・製造販売承認申請、製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届、
（GMP適合性調査、GLP適合性調査、GCP実　地/書面調査、添付文書作成・変更含）
・治験相談（申請電子データ相談含）
・治験計画届（30日調査含）
・希少疾病用医薬品指定申請
・JAN申請
・医薬品製造販売業許可申請、一般販売業許可申請及び変更届
・薬価基準収載
・e-CTDプロセス管理（外部業者との協働）
・社内IRB及び補償委員会事務局
・情報公開
・特許及び商標登録（本社問い合わせ窓口）
・開発プランに沿った薬事関連スケジュール作成と承認取得に向けた
　各種当局提出文書作成及びレビュー
・開発プロジェクト及び全般的薬事情報収集、分析、社内共有

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等において薬事業務経験（薬事オペレーション業務、又は開発薬事業務）がある
・製薬会社等において開発薬事担当者「薬事オペレーション業務」又は「開発薬事業務」に精通した方
・論理的思考を基礎とした高い問題発見力、問題解決力を有する
【歓迎経験】
・製造販売承認申請に係るプロジェクトをリードしたことがある方
・特に薬価収載、あるいは医薬品の製造販売承認、軽微変更届等の業務経験がある方
・添付文書の作成、改訂関連通知および当局対応に精通している方
・添付文書の作成、改訂業務について主幹業務としての経験がある方
・医薬品医療機器等法及び関係政省令・通知、並びに医薬品の開発及び製造販売に関連した各種ガイドライン、自主基準等について幅広い知識を有する方
・規制当局側担当者と良好な関係を築くことができる方
・規制当局側担当者からの伝達事項や要求を正確に理解し社内関係者に正確かつタイムリーに伝達でき、さらに会社側の主張を正確に理解した上で規制当局側担当者と的確に交渉できるコミュニケーションスキルを有する方
・薬機法や医薬品開発に係る通知、各種ガイドライン等に精通した方
・開発薬事業務だけではなく、薬事オペレーション業務にも精通した方
・Adobe Acrobatを使いこなせる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理
・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
・市販直後の進捗管理
・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
・規制当局等のAudit対応や参加
・安全性管理本部に関わる業務全般

応募条件

【必須事項】
・理系4大卒以上
・製薬会社（新薬）またはCROにてGVPに関する業務経験（6年以上）
・個別症例の評価、対応ができる方（PMDA報告症例で企業見解案が書ける）
・集積検討で企業見解案が作成できる方

知識・能力：
・GCP、GVPの安全性に関する知識
・英文の読解ができること（TOEIC700点以上推奨、資格がなくともビジネスにて英語の使用経験は必須）

求める人物像：
・明るい方で論理的に考え、アウトプットできる人
・人当たりが良く、コミュニケーション能力が高い人（他部門との調整、交渉）
【歓迎経験】
・新薬の承認申請の経験　・再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験　・当局照会事項対応
・添付文書「使用上の注意」の改訂に関して、当局とのやり取りをスムースにできる
・適合性調査の経験　・EDC等のデーターベース導入経験　・個別症例の対応がスムースにできる
・安全性業に関わるCSV（コンピューターシステムバリデーション）に関する知識
・RMP作成や実施に関する知識


【免許・資格】
薬剤師（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

新薬の上市準備とその後の市場浸透およびマネージメント業務

仕事内容

【職務内容】
・当製品の販売に向けた施策策定と実行、その後の市場浸透
・特に大規模なシンポジウムの準備と実行を主導
・グループ内のチームワークの強化、相互マネジメント
・営業本部、メディカル（ＭＡ本部MSL）との有機的な連携及び各種サポート
・全国のKOLマネジメント（出張あり）
・他製薬メーカーを含めた事業パートナーとの業務連携に関するマネジメント

【実施項目】
・新製品のKey Strategic Actionの実行
（適用疾患のKOLネットワークの構築と新製品の医療手順の標準化）
・疾患登録の準備と実行
・適用疾患領域の市場調査の実行と分析
・各種資材の企画と実行
・Websiteの作成
・広告活動

応募条件

【必須事項】
・4大卒以上
・新薬メーカーにおける生命関連疾患領域の新薬の発売経験
・新薬メーカー、マーケティング部でのマーケターとしての業務経験
・大学病院、基幹病院トップKOLとの強い関係構築の経験
・講演会（自ら講演会アレンジメント）・資材作成を実質的に作成した実務経験
・マーケティンググループでの実務経験（5年以上/年数は応相談）
・中級レベル～（英語論文読解必須/会話歓迎）

知識・能力：
・医薬品のマーケティング全般の知識
・KOLとのコミュニケーション能力
・社内他部署（開発・営業等）とのコミュニケーション能力
・営業数値管理経験（数字に強い方）、Excel操作/関数活用

求める人物像：
・仲間とうまく融合し、仕事を皆で成し遂げられる人物
・常に努力を怠らず、そしてどんな状況でも決して諦めない方
・製品PMとして、営業部門をはじめ、他部署の担当者をひきつけられる「求心力」のある方
【歓迎経験】
・オレキシン受容体拮抗薬の上市経験及びマーケターとしてのマーケティング業務経験
・新薬メーカーにおける生命関連疾患領域での新薬発売経験
・新薬メーカーにおける精神科睡眠領域（ダリドレキサントイメージ）の新薬発売経験
・製薬企業のMRとして、大学病院や基幹病院、トップKOLを担当した経験
・外資系製薬企業でのマーケティングまたは営業経験
・ピープルマネジメントの経験
・脳外科領域、知識・ネットワークがあれば、さらに歓迎する
・CNS領域（2024年下期販売予定）の知識・ネットワークがあれば、さらに歓迎する
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】
・MBA、薬剤師（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

大手製薬企業にて抗体医薬品の細胞株構築研究業務を担う

仕事内容

・抗体医薬品の生産細胞株構築研究及び委託管理
・培養プロセスおよび精製プロセス研究

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・遺伝子工学に対する高度な専門性
・抗体医薬品の生産細胞株構築の実務経験2年以上
・たんぱく質の発現系として細胞株構築に関し、専門知識を有している方（5年以上の実務経験）
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・修士卒以上

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行でき、
　またグローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
【歓迎経験】
・遺伝子工学に対する高度な専門性
・グローバル新薬開発品のCMC開発経験
・未経験の分野でも積極的に学び、習得できる意欲のある方
・治験薬製造のGMP関連業務及び委託管理
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築経験
・語学：・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グローバル新薬開発品の分析リーダーとして試験法開発、規格及び試験方法の設定や申請資料作成業務

仕事内容

・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、若しくは申請業務
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・品質関連業務や申請業務の実務経験5年以上、
　又は品質分野におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・試験法開発、規格及び試験方法の設定の実務経験、又は国内外の新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・大卒以上

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
【歓迎経験】
・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験（特に海外申請の経験）
・処方開発や製法開発の経験
・グローバル新薬開発品のCMC開発業務
・英語能力（TOEIC：700点以上）
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

幅広い総務業務を経験可能！総務業務を担っていただきます。

仕事内容

総務業務 下記業務の中から経験や能力に応じて業務を担当

(1) 株主総会運営、株式事務、商業登記
(2) 取締役会、経営会議等事務局、議事録作成
(3) 決裁事務局、決裁制度運用
(4) 規程管理
(5) BCP策定、運用
(6) オフィス管理
(7) その他総務業務

応募条件

【必須事項】
職務内容(1)～(5)のいずれかの経験、複数あれば尚可
知識： 株主総会・株式事務にかかわる会社法知識があれば尚可
能力： 上記いずれかの業務経験のみならず、職務分掌に明記しない業務も率先して行うマインド

必要とされる経験・知識・能力
・総務部での経験3年以上
・柔軟性、積極性（業務分掌に明記しない業務も率先して行うマインド）
【歓迎経験】
・株主総会・株式事務にかかわる会社法知識があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1300万円　

大手製薬企業にて調達・購買におけるグローバルなプロジェクトの立ち上げを担う

仕事内容

・調達CoE組織の立ち上げ及び運用
・調達・購買の高度化に関するプロジェクトへの参画
【例：データ分析、市場調査、サプライヤー評価、調達プロセスの改善及び標準化、コスト削減提案、ITツールの導入、教育計画の立案と実行】

応募条件

【必須事項】
・調達・購買業務の実務経験5年以上、特にCoE組織の立ち上げや類似組織での実務経験をもっていること（業務改革プロジェクトやリエンジニアリングプロジェクトに参画した経験があることが望ましい）
・英語力（目安としてTOEIC800点以上、海外グループ会社メンバーと調達・購買に関してディスカッションができるレベル）
・複数の施策を同時に管理できる強力なプロジェクト・マネジメント・スキルをもっていること（認定資格を有することが理想）

【歓迎経験】
・調達IT知識（SAP MM、FI、MDM、Sievo、Coupa、MS等）
・国内外、階層を問わず関係者を巻き込み業務推進した経験
・CPP（Certified Procurement Professional）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

Medical Information部に関連する各種業務全般やMR向け営業スキル研修全般の企画、運営業務

仕事内容

・MR研修資材作成
・MR向け営業スキル研修全般の企画、運営（導入研修、フィールド研修、MGR研修など）
・当社医薬品、疾患に関連する科学的情報の収集と提供
・社員のＭＲ認定証の管理（MR認定センター申請業務）
・その他、Medical Information部に関連する各種業務全般（書類作成、確認・保管・発送業務等）

応募条件

【必須事項】
・4大卒以上（必須）
・製薬企業において、教育研修部などでの業務経験を有する方
・MR導入継続研修の計画立案と実行経験のある方
・MR認定センターなど外部機関との折衝経験
・製品関連トレーニングの企画立案と実行経験
・医薬品に関する各種スライド、パンフレットの作成経験

知識・能力：
・高度な科学的思考能力を有する方（ロジカルに物事を捉え、表現できる）
・高度なコミュニケーション能力、ファシリテーション能力を有する方
（相手に伝わるように的確且つスムースに表現ができる）
・薬機法および関連ガイドライン（医薬品販売情報提供、公正競争規約・製薬協資材作成など）
　を熟知している方
・学術論文（日英）の読解力

求める人物像：
・チームでの作業も多いため、十分な知識に加え明朗活発および協調性のある方
・MRと良好な関係が築ける方
【歓迎経験】
・MR、マーケティング部門の実務経験
・マネジメント経験
・学術論文（日英）、CTD読解ができる方
・ビジネスレベル英語
【免許・資格】
MR認定証/教育関連（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

Guide and direct all products and environmental shaping communications efforts for the entire products

仕事内容

Specific responsibilities include:
・Guide and direct all products and environmental shaping communications efforts for the entire products that we holds.
・Develop and lead disease state and consumer communications for patients, caregivers, and health care teams that ladder back to business strategic objectives.
・Provide support of data and regulatory milestones for work in the area that we offers products.
・Coordinate effectively with global BU Comm teams to ensure consistent, global implementation of communications.
・Maintain strong working relationships with cross-functional internal and external partners, including Senior and Executive Leaders.
Role model effective counsel to business leaders by listening, understanding, and providing credible expertise, relevant insights, and transparent feedback.
・Assignments could include oversight and/or hands-on support of message and materials development (i.e., press releases, website/microsite copy, video scripts, social content, standby statements, backgrounders) and issues preparedness, deploying innovative ways to drive support of work within the marketed products communities.
・Lead, coach and develop a team of communicators including managing performance, leveraging the unique strengths of employees, and supporting the career development of team members to help us win as Team.

Additional responsibilities include:
・Media training, communications counsel and coaching internal business partners.
・Oversight of associate directors and senior counsel in ongoing work with PR agencies.
・Anticipate, prioritize, and prepare to manage possible negative issues in the media.
・Develop and edit communications for media such as press releases, internal Q＆As, videos and fact sheets.
Develop and edit communications for internal use (newsletters, videos, emails, speeches, etc.).
・Conduct and/or facilitate interviews with local, national, and international media outlets.
・Partner with communications contacts in our global affiliates.
・Assist with other communications projects as assigned.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree in Communications, Public Relations, Journalism, or a related field.
・10+ years of communications experience (journalism, public relations, other communications roles, etc.) with a strong understanding of both traditional and social media and a vision for new innovative ways of communicating.(Preferrable Pharuma experience not Industry but also Agency)
・Experience supporting a business ＆ Product demonstrated ability to develop deep understanding of brand, medical and business objectives and develop communications solutions that deliver on marketed products strategic goals.
・Experience leading and developing a team of direct reports.
・Japanese Native (preferred) or very fluent　English Fluent
【歓迎経験】
・Proven experience in the development and execution of strategic and creative communications plans, including digital and social media.
・Knowledge of diabetes, obesity and related metabolic diseases, as well as our products and pipeline is a plus.
・Successful experience working with cross-functional teams, including collaboration and consensus building.
・Demonstrated influence with business partners including Senior Leaders and Executives.
・Experience dealing with national and local media, trade, and social media, and/or professional/trade and third-party organizations required, including interacting with A-list media and serving as a spokesperson.
・Experience in collaborating with and effectively guiding third-party vendors, including PR agencies.
・Exceptional writing and communication skills required both in English and Japanese, including executive communications and speechwriting.
・Experience in global communications programming and coordination.
・Experience in crisis communications.
・Expert judgment in critical decision-making on issues impacting reputation and is sought after as a trusted advisor.
・Must be agile and innovative: Leverages an agile and creative mindset to adapt to change and drive innovative value creation, continuous process improvement, and proactive learning through new technology, processes, and people.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

950万円～1100万円　経験により応相談

leads efforts to build and reinforce the brand in Japan and/or targeted communities

仕事内容

Develop integrated corporate branding strategy and manage/execute overall external corporate communication to reinforce corporate reputation, working closely with Corporate Communication, Internal Communication team.
Lead digital communication enhancement efforts at the corporate level (e.g. corporate website, SNS, etc.)
Develop and drive Social Impact plan (e.g. CSR activity) to reinforce corporate reputation and trust
Manage Executive Communication to share the key messages effectively.
Anticipate, prioritize, and prepare to manage possible negative issues in the media.
Maintain strong working relationships with cross-functional internal and external partners, including JPMA, PhRMA.
Responsible for direct reports’ performance through coaching, maximizing the individuals’ strength to achieve consistent high-performance to help us win as Team.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree in communications, Public Relations, Journalism, or a related field.
・Minimum 8-years of experience in communications or public relations (preferably in pharmaceutical industry)
・Experience supporting corporate communication/reputation management.
・Demonstrated influence with business partners and senior leaders.
・Japanese Native (preferred) or very fluent　English Fluent
【歓迎経験】
・Minimum of 8-years Experience in the development and execution of strategic and creative communications plans, including digital and social media.
・Successful experience working with cross-functional teams, including collaboration and consensus building.
・Supervisory experience be preference.
・Experience dealing with national and local media, trade, and social media, and/or professional/trade and third-party organizations required, including interacting with A-list media and serving as a spokesperson.
・Experience in collaborating with and effectively guiding third-party vendors, including PR agencies.
・Exceptional writing and communication skills required both in English and Japanese, including executive communications and speechwriting.
・Experience in global communications programming and coordination.
・Experience in crisis communications.
・Expert judgment in critical decision-making on issues impacting reputation and is sought after as a trusted advisor.
・Must be agile and innovative: Leverages an agile and creative mindset to adapt to change and drive innovative value creation, continuous process improvement, and proactive learning through new technology, processes, and people.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

950万円～1200万円　経験により応相談

様々な培養細胞を使用した研究における優れた実験技術を持つ方を募集

仕事内容

募集背景：
新規モダリティを含む画期的な医薬品創製に向けた安全性研究機能強化のため，主として様々な培養細胞を使用した研究における優れた実験技術を持つ方を募集します。

仕事内容：
・初代培養細胞や免疫細胞を含む様々な細胞を用いた培養と実験を行います。
・培養細胞及び細胞生物学や分子生物学の知識・技術を応用した毒性研究を遂行し，新薬創製に向けたプロジェクトデータの創出に貢献します。
・最適な分子の選択，毒性メカニズムの解析，ヒト予測等に向けた，新規医薬品候補分子の評価，新しい培養法やin vitro技術の開発，新規評価モデルやアッセイの構築を行います。
・in vitro実験技術の教育・指導を行います。
・実験に関連する物品や実験機器の管理，その他実験に付随する業務を行います。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・理系の大学，生物系の短期大学または専門学校卒業以上で，初代培養細胞を含む細胞培養や，培養細胞を用いた3年以上の実務経験を有する方（ヒト由来細胞や免疫細胞，幹細胞の取り扱い経験があれば尚可）
・遺伝子やタンパク質の発現解析・定量等の分子生物学に関連した研究経験（FACS解析，次世代シーケンサーに関する実験）

求めるスキル・知識・能力：
・細胞培養及び取扱いに関する研究での実践的な知識と技術（初代培養細胞，免疫細胞を用いた実験技術に精通していることが望ましい）
・生物学における実験力・工夫力
・日本語での口頭・文書作成による高いコミュニケーション力と英語の計画書・報告書の読解力

求める行動特性：
・周囲と協力・連携しながら，前向きに研究業務に取り組める
・正確な操作を行い，記録やデータ解析が適切に出来る
・改善が必要な事象を放置せず，周囲を巻き込みながら課題解決ができる

求める資格：
生命科学に関わる大学，短大，専門学校卒以上

【歓迎経験】
・医薬品開発研究経験があれば尚可
・簡単なプログラミング経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～850万円　経験により応相談

血液内科・消化器内科臨床経験を活かして臨床試験の医学的アドバイスをご担当いただきます

仕事内容

・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
・有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
・総括報告書とナラティブのレビューを行う
・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は、所定のルールに従ってタイムリーに対応する

応募条件

【必須事項】
・日本における医師免許
・4年以上の臨床経験（研修期間含む）
・血液内科または消化器内科の臨床経験（研修期間含む）
・語学力
　日本語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
　英語：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること
【歓迎経験】
・5年以上の臨床経験（研修期間含む）
・血液内科または消化器内科の専門医認定
・語学力
　英語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

最先端のインフォマティクスを活用した、ワクチン抗原デザインの研究戦略の立案と遂行

仕事内容

・最先端のインフォマティクスを活用したワクチン抗原デザインの研究戦略を立案と遂行
・多様な情報を活用したワクチンの製造プロセスの最適化
・病原体のゲノム解析
・自然言語処理、生成系AI技術の導入と社内活用推進
・インフォマティクスの活解析環境の構築と維持

応募条件

【必須事項】
・バイオインフォマティックスの研究経験
【歓迎経験】
・病原体のゲノム解析、機械学習を含めた統計解析、各種解析ツールを実装するための解析環境構築の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

ワクチン事業において、バイオプロセスチームをリード

仕事内容

バイオ医薬品（主にタンパクワクチン）のプロセス研究、CMC開発推進の現場リーダーとしてバイオ研究の戦略と計画を立案、遂行してチームを牽引するとともに、他部署や外部連携を主体的に推進いただきます。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験
・同業他社とコミュニケーションできる英語力
【歓迎経験】
・バイオ医薬品のGMP製造関連業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談