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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 968 件中 1~20件を表示中

              医薬品メーカー

              【製薬メーカー】調達戦略担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製薬メーカーにて生産管理業務全般(計画立案、受発注、需給調整、在庫管理 等)を実行

              仕事内容
              ・国内外における製造委託先のサプライチェーン部門と連携し、生産管理業務全般(計画立案、受発注、需給調整、在庫管理 等)を実行
              ・販売計画、供給計画、製品需要予測等に基づいた、予算の立案・管理
              ・安定供給と適正在庫の推進(キャッシュフロー経営の実践)
              ・取引先との契約締結・更新、経済条件交渉
              ・サードパーティロジスティクスと連携した物流業務
              ・社内プロジェクトへの参画(新たな自社物流システムの構築、運用等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造業における生産管理、委託生産管理、原材料調達などの実務経験、GMP の基礎知識
              ・SAP_ERP などの基幹系システムを利用した業務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              製造品質コンサルティング

              【リモート勤務可能】生産系システムエンジニア

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              ERP製造管理システム・予知保全システムなどのシステム導入支援、DCS導入支援を担当

              仕事内容
              ■仕事概要:
              医薬、食品、データセンター、半導体などの工場に対する以下の業務をお任せします。
              (1)ERP、製造管理システム、予知保全システムなどのシステム導入支援
              (2)プラント系製造施設に対するDCS導入支援

              ■業務詳細:
              顧客の運用を理解し、要件定義を主導すると共にシステム構成を明確化し、ネットワークを提案する。各システムに対し最適なパッケージシステムの選定に必要な情報を提供します。
              また、システム導入にあたり、顧客が行うべき作業を助言・助勢する。 顧客との要件定義に基づいて、機能仕様書などシステムサプライヤーに対して見積・発注に必要な設計図書を作成します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・上記記載の仕事内容のご経験をお持ちで、システムの全体像を構築できる方

              【歓迎経験】
              ・医薬品工場の経験者
              ・CSV(コンピュータバリデーション)の知見・経験がある方
              ・電気設備設計経験者
              ・英語(TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上目安)ができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              FP&A(Financial Planning & Analysis)職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製薬企業にて事業の状況や実態を理解して経理計数面から主体的にサポート

              仕事内容
              主として管理会計を担当頂きます。
              ・予算策定
              ・予実管理報告(売上・原価差額・経費予実分析)
              ・原価計算、管理会計(原価分析、予算、予測、中期経営計画作成、ROIC等の経営指標導入)
              ・その他各事業、各本部と連携し財務戦略パートナーとしての支援

              経営層や事業幹部と効果的な関係を構築、コミュニケーションを通じて経営管理プロセスのPDCAサイクルを廻す。
              事業を理解して経営層、事業幹部とともに企業価値、事業価値最大化を図るビジネスパートナー。
              資本コストを意識した経営においての戦略パートナーとして意思決定に関与して頂きます。

              【具体的な業務内容】
              ・当社の事業及び各本部の担当として、事業の状況や実態を理解して経理計数面から主体的にサポート。事業を深く理解し、事業及び各本部と一体で経理計数業務に取り組んでいただきます。
              ・中期計画策定/ローリングへの計数面からの参画及び単年度計数PDCA(年初予算策定、期中予測、実績管理)の実施などが中心業務です。
              ・また、事業開発と連携したM&A/事業再編等への対応、連結一貫計数情報などの事業運営に必要な計数情報整備、資本効率マネジメントのための業績管理制度改善などに取り組んでいただく可能性もあります。
              ・適性・能力・希望と会社の育成方針をふまえ、弊社の計数フィールド全体でローテーションを行って長期的視点で人財育成を図っていきます。
              応募条件
              【必須事項】
              事業会社において以下いずれかのご経験をお持ちの方(業界は不問)
               ・経営企画や管理会計のご経験(例:収支計画策定や収支管理・収支予測、経営へのレポーティングなど)
               ・事業企画や事業推進のご経験(例:事業計画策定やKPI設計、モニタリングなど)
               ・営業企画やビジネス分析のご経験(例:営業戦略/売上計画の策定や、売上実績の集計・予測など
              ・1~3名のピープルマネジメント経験
              ・ネイティブレベルの日本語力
              ・ビジネスレベルの英語能力(読み書き・オーラル)

              【望ましい人物像】
              ・戦略的思考
              ・創造的/革新的思考
              ・課題発見能力、課題解決能力・改善能力
              ・コミュニケーション能力
              ・本質的を見極める能力
              ・誠実かつ真摯
              ・成長/学習意欲
              ・チームプレイの為の協調性
              【歓迎経験】
              ・上場企業にて管理会計(FP&A)業務のご経験(目安5年以上)
              ・原価管理、事業管理など事業への直接的な貢献を行った経験がある方
              ・日商簿記1級程度の経理専門能力
              ・CPA/MBA取得
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              法務部

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              国内外の各種契約書作成、審査、相談、交渉について、関連部門とも協力して対応

              仕事内容
              法務部では、国内外の各種契約書作成、審査、相談、交渉について、関連部門とも協力して対応、処理していくことになりますので、法的スキル・経験だけでなく、コミュニケーション能力も重要となります。また紛争、トラブル、訴訟等が発生した場合には、外部弁護士等の専門家と連携しながら解決までを主体的に対応します。その他経営層を含めた社員に対する様々な社内法務教育に力をいれており、部員一人一人が主体的に業務、自己研鑽に取り組んでいます。



              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・法務経験10年程度(10年以上であればなお良い)
              ・英語コミュニケーション能力(特にヒアリング&スピーキング、英語を用いて海外で契約交渉の経験などがある方)

              <望ましい人物像>
              ・行動力がある方、フットワークが軽い方
              ・粘り強く、最後まであきらめない方
              ・好奇心、探究心がある人、アイデアマン
              ・協調性が高い方、サービス精神がある方
              【歓迎経験】
              ・製薬業界における法務経験
              ・TOEIC800点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              エンジニアリング大手

              内部監査 (管理職候補) 

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              監査チームリーダーとして国内外の業務監査の実施・監督を担う

              仕事内容
              業務監査の主担当として、国内外の監査の計画立案から報告書のとりまとめをお任せします。

              ・監査準備(予備調査、監査計画書、監査実施通知書発行)
              ・監査の実施(現地 or リモート往査)
              ・監査調書の作成
              ・監査報告書の作成
              ・フォローアップ監査の実施
              ・他部門との連携
              応募条件
              【必須事項】
              1. 監査実務経験5年以上
              2. (TOEIC650点以上あるいは)英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
              【歓迎経験】
              1. 国内CIA等監査専門資格
              2. 事業会社での管理職経験・経営企画経験があればなお可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              大手製薬企業にて創薬化学研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進

              仕事内容
              募集の背景:
              低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため

              仕事内容:
              ・有機合成研究・分子設計研究
              ・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進
              ・次世代創薬技術の開発研究
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・有機合成実験の経験、及び有機合成化学を基盤とした研究を推進した経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・有機合成化学の深い知識と高い実践能力
              ・信頼性の高いデータを取得し、多角的な視点で粘り強い考察を行う能力
              ・必要な実験事実を的確に取得し、それに基づく判断を最優先に考える。

              求める行動特性:
              ・専門知識を深めることに貪欲であり、そこから新たな価値を生み出す。
              ・世界の科学技術では説明できていない課題に対し果敢に挑戦する。
              ・協働することにより相乗効果を生み出す。

              求める資格:
              ・コミュニケーションレベルの英語力
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい
              ・リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              研究職 (オンコロジー領域 薬理研究者)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務

              仕事内容
              ・がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士号取得者

              ・下記のどちらかに当てはまる方
              ◆医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有数
              ・がん領域研究の実務経験(in vitroまたはin vivo) 
              ・がんへの高い科学的専門性

              ◆医薬品企業で創薬研究経験があり、新たにがん領域にチャレンジしたい方
              ・創薬研究の実務経験(in vitro及びin vivo) 
              ・実務経験目安3~7年
              【歓迎経験】
              ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 
              ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 
              ・筆頭著者の学術論文を複数有する方
              ・英語中級以上
              ・博士号取得者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              医薬品開発における臨床薬理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              大手製薬企業において国内外のメンバーと協力し、臨床薬理業務を推進

              仕事内容
              国内外のメンバーと協力し、臨床薬理業務を推進する。主な活動を以下に示す。
              ・開発プロジェクトの臨床薬理部門の主担当として、臨床薬理の観点での開発計画を立案する(臨床薬理試験の計画及びデザイン、用法用量提案や試験デザイン検討に用いるファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度及び抗薬物抗体の測定)。
              ・各臨床試験における臨床薬理関連データの取得、解析及び結果の考察を行う。
              ・臨床試験、当局相談、承認申請関連の臨床薬理パートの資料を作成する。
              ・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・5年以上の医薬品の研究開発の経験
              ・3年以上の臨床薬理業務の経験
              ・理系の6年生大学卒または大学院(修士)卒以上

              語学力:
              グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
               ・英語の読み書き:論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや資料、計画及び報告書などを作成できるレベル
               ・英会話:海外メンバーと専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              (※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)

              ネイティブレベルの日本語力
              ※最終選考は英語での面接時間も含まれます。
              ※応募時必須書類は和文履歴書・職務経歴書に加えて英文レジュメ(CV)のご用意をお願いします。

              求める人材像:
              ・様々な意見・価値観を受け入れながら社内外関係者と良好な関係を築き、業務を推進するためのコミュニケーション力をもって、リーダーシップを発揮できる方。
              ・新たなことに積極的にチャレンジし、責任感をもって業務に粘り強く前向きに取り組める方
              ・臨床薬理の専門性や科学的な視点をもって、データを取得し、解析及び考察ができる方。
              ・スケジュール、リソース及び予算を管理できる方。
              【歓迎経験】
              ・薬物動態研究、生体試料分析、ファーマコメトリクス解析の知識及び経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              外資系医療機器メーカー

              Procurement Specialist (Indirect material)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              間接購買品目を管理し、競争力のある価格と条件で購入する購買業務

              仕事内容
              責務:
              IT、HR、派遣労働、不動産、アドバイザリーサービスなどの間接購買品目を管理し、競争力のある価格と条件で購入する。

              職務範囲:
              戦略立案、コスト削減の立案、RFI/RFP/RFQ、入札、サプライヤー交渉、サプライヤー管理、契約管理、商品管理、社内外のステークホルダー管理。

              職務内容:
              ・顧客との折衝- 社内顧客(PM、営業、QTなどの要求元)との緊密な協力関係の構築
              ・関連KPIの達成- 購買戦略とコスト削減戦略 - 会社の財務に貢献するため、購買戦略・コスト削減戦略の立案 - 市場を見て、RFI/RFP/RFQおよび入札の実施- コスト削減で財務に好影響を与える
              ・入札・RFI/RFP/RFQの実施- 社内関係者から必要な情報を収集し、適切なドキュメントを作成し、スケジュールを管理する- コスト削減を実現する
              ・サプライヤー管理- サプライヤーが社内の品質・評価ガイドラインに従って評価され、文書が適切に保管・ファイリングされていることを確認する-当社のリスクが保護されるような枠組み契約をサプライヤーに確実に適用する
              ・調達コンプライアンス- サプライヤーの選定、評価、交渉プロセスにおいて、調達コンプライアンスが遵守されていることを確認すること、無理な購買を避けるため、購買要求のレビューが確実に管理されていること
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験・スキル(必須):
              ・5年以上の調達・購買経験
              ・交渉、サプライヤー管理、契約管理、社内関係者管理、データ分析などの基本的な調達実務の知識。(間接業務に関連することが望ましい)
              ・購買システム、サプライヤー管理システム、その他の調達関連システムおよびプロセスに関する知識。
              ・中級程度の英語力(目安TOEC830点)

              求める人物像:
              ・最小限の監督下で自立的かつ積極的に業務を遂行できる方
              ・プロセス改善やコスト低減について、自ら思考し実行できる方
              ・クロスファンクショナルなパートナーやグローバルなステークホルダーと強力なコラボレーションとネットワーキングができる方


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              臨床試験データの統計解析業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書の作成などを行う業務。

              仕事内容
              SASプログラマーとして、解析処理だけでなく、SASプログラムの作成、解析関連の仕様書の作成、統計解析に関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連の業務をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SAS(Statistical Analysis System)の使用経験
              ・ビジネスレベルの英語または中国語
              【歓迎経験】
              ・生命科学、医学、数学、薬学、統計学、コンピューターサイエンスに関する専攻の学士または修士
              ・ICH,GCP及び臨床試験に関する基本的な知識
              ・医薬品開発のプロセス理解
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              研究(バイオプロセス)の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              バイオ医薬品製造プロセス開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施し技術移転を担当

              仕事内容
              ・バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養、精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析)
              ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
              ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

              【歓迎経験】
              ・大学院での修士卒以上
              ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
              ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
              ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーの注射製剤研究業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              バイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成

              仕事内容
              無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士課程修了者および同等程度以上の専門性のある方
              ・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある
              ・注射製剤製造工場の施設、設備設計の知識がある
              ・英語によるコミュニケーション力(例えばTOEIC730点以上)
              ・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる。真摯であり誠実な人柄である方
              【歓迎経験】
              ・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験製剤製造経験があると好ましい
              ・CMC開発(申請等)経験(新規モダリティ/バイオ医薬品含む)がある。
              ・PIC/S、GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略を構築・遂行

              仕事内容
              ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
              ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
              ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
              ・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識
              ・国内外において承認申請業務の経験
              ・大学院修士課程以上または同等以上

              語学力:
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              ・ネイティブレベルの日本語力

              求める人材像
              ・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
              ・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
              ・日米欧のレギュレーションに精通している方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              Principal Scientist Quality Auditor - GQAAC

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手外資製薬メーカーにてGCP監査・品質保証の募集

              仕事内容
              品質監査人はグローバル品質監査およびコンプライアンス (GQAAC) 部門の一部であり、 の医薬品開発、非臨床および臨床研究、製品の商品化、医薬品安全性監視、消費者情報品質 (CIQ) をサポートする内部および外部監査の実行を通じて品質保証を提供します。監査を通じて、グローバル品質監査人は、 当社が実施または後援する GXP 業務が会社の基準、ポリシー、手順、および慣行に従って実行され、現在の規制要件と期待、適用可能なガイドライン、および業界標準に準拠していることを確認します。

              GQAAC is operating as a valued business partner and taking a proactive approach to further enhancing the quality status of business operations and regulatory compliance. The Quality Auditor plays a key part in contributing to the implementation of this strategic approach to quality auditing oversight.

              Key Objectives/Deliverables:
              ・The following activities will be performed according to current GQAAC procedures, guidelines and tools. These responsibilities are not intended to be all-inclusive:

              Auditing:
              ・Scheduling, preparing, conducting and reporting GQAAC audits and assessments of GXP operations, both internally and externally (contracted) to assess the level of compliance with company standards, policies, practices and procedures and current regulations and guidelines.
              ・Participate in or lead the risk assessment of GXP operations in support of generating the GQAAC risk-based annual audit plan.
              ・Appropriately escalate any compliance issues.
              ・Meet the requirements outlined in quality standards, quality manuals, policies, procedures, and tools.
              ・This implies establishment and maintenance of a comprehensive knowledge of all applicable regulations, technical knowledge, and training to meet these responsibilities.

              Global Quality - Business Related Responsibilities:
              ・Participate in or lead the preparation and/or review of standards, policies, procedures and guidelines that are used to establish quality requirements, when needed.
              ・Participate in or lead the preparation of organizational metrics and trending of audit findings, when required.
              ・Provide audit-related advice to GXP operations on the interpretation of corporate and regulatory GxP requirements (standards/policies/procedures) related to quality management, when required.
              ・Establish and maintain relationships with relevant business areas and regulatory authorities, including support for regulatory inspections, when required.
              ・Provide technical expertise in identifying, formulating, assembling and delivering quality and compliance education to customers, as required.

              Personnel Development:
              ・Maintain good interpersonal and communication skills with auditees and business areas with particular emphasis on verbal and technical writing skills.
              ・Complete required training for the roles identified in the Individual Training Plan (ITP)
              ・Be continually aware of current industry trends and regulatory agency interpretation of GxP requirements.
              ・Seek self-development in GxP areas (e.g. attend training courses, conferences or association meetings) and share such information and knowledge with other members of the group or company to increase internal intelligence.
              ・Participate or lead divisional improvement efforts, including Six Sigma projects and departmental teams.
              ・Support training and qualification of other auditors.
              ・Business title: Principal Scientist-Quality Auditor -GQAAC
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelors Degree (or equivalent work experience) in physical or biological sciences, engineering or other technical area.
              ・Relevant experience(s) (minimum of 5 years) within the GCP medical area at Lilly or within the pharmaceutical environment.
              ・Good oral and written communication skills in English.
              Ability to communicate effectively in Japanese language” in the requirement.
              ・Experience working with Third Party Organizations.
              ・The ability to understand detailed scientific information, while remaining anchored in the “Big Picture”.
              ・Ability to interpret and apply regulations, regulatory guidance, codes and public expectations and identify and recommend compliance changes as appropriate.
              ・Excellent interpersonal skills, ability to remain constructive and civil in difficult situations.
              ・Ability to deliver timely and professional communications (oral and written) with precision and clarity to all levels of the organization.
              ・Experience working on a global team and sharing knowledge.
              ・Experience with computers and entering data into databases.
              ・Good analytical/problem-solving skills.

              Additional Preferences::
              ・Experience in technical report writing.
              ・Work under pressure on multiple tasks concurrently and meet deadlines in a fast-paced work environment with frequent interruptions and changing priorities.
              ・Proven ability to think and analyze from a process perspective. Project management skills.
              ・Process information to identify linkages and trends and apply findings to compliance strategies as well as to individual assignments.
              ・Work independently as well as collaboratively within a global team environment.
              ・Deliver constructive feedback to customers while providing a high level of customer service.
              ・Ability to influence and manage change/conflict.
              ・Establish and maintain effective working relationships at all levels internal and external to .
              ・Ability to think on your feet and be pragmatic in decision making.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、兵庫、他
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手内資製薬メーカー

              医薬情報担当(MR経験者)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます

              仕事内容
              眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。

              MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。
              眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと
              眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。

              MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、
              圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを
              ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格
              ・2025年3月1日付でのご入社が可能な方
              ・普通自動車運転免許をお持ちの方
              ・要大学卒
              ・全国転勤可能な方(初任勤務地については面接時に相談)

              【求める人物像】
              ・顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方
              ・達成志向が高く、成果にこだわりたい方
              ・知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方
              ・課題を粘り強く解決でき、協働や向上心が高い方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年3月1日
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              特許調査担当

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              内資製薬メーカーにて医薬分野の特許検索、無効資料調査、情報収集業務

              仕事内容
              医薬分野の特許検索、無効資料調査、情報収集(訴訟記録閲覧、包袋複写等)

              【入社後は】社内弁理士3名と協力し、開発予定及び開発中の医薬品に関して、特許侵害予防調査、無効資料調査、先行技術調査などを行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・特許検索の経験がある方
              【歓迎経験】
              ・医薬分野(化学/バイオ系も含む)の基礎知識をお持ちの方
              ・特許、知的財産関連の知識をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              情報機器メーカー

              バイオインフォマティクス研究者(iPS細胞データ分析及びmRNA CDMO関連研究)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              中心的な研究者として主要な実験及び研究提案を担当

              仕事内容
              [分野] iPS細胞及びiPS細胞由来分化細胞に関するバイオインフォマティクス及びmRNA工学
              [役割]
              ・中心的な研究者として主要な実験及び研究提案を担当いただきます。
              ・一人当たり2~3の研究テーマのプロジェクトに参画し、得意領域の場合においてはプロジェクトメンバーへの実験指導等も含みます。
              ・プロジェクトの規模感にもよりますが、小規模プロジェクトの場合はプロジェクトマネージャー的な役割も担います。
              ・研究テーマによっては、研究に伴う論文発表も想定しています。
              [実験テーマ] iPS細胞、iPS細胞由来分化細胞、mRNA改変、mRNA CDMO QC技術開発
              [実験手法] PythonやRなどによる大規模バイオインフォマティクスデータ解析、AWSを用いたバイオインフォマティクスデータ解析、Plasmid構築、PCR、in vitro 転写、HPLC精製、qRT-PCR

              ※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

              <キャリアパス>
              将来的に管理職としてiPS細胞やmRNA CDMO関連研究開発の中核として担っていただくことが可能です。

              <働き方について>
              ・実験や研究が中心のため出社が基本となります
              ・現状、残業時間は10時間/月程度
              (受託したタイミングは繁忙時期となることが多く、その場合は少し残業時間が増えます)
              応募条件
              【必須事項】
              ・PythonやRなどのプログラミング言語を用いた大規模バイオインフォマティクスデータ解析の経験(3年以上)
              ※指示に従って解析を行った経験だけではなく、解析・実験方針の検討や提案をした経験が必須
              ・Single cell RNA-seqによる哺乳類細胞集団の解析
              ・哺乳類細胞に関する分子生物学、または医学の知識・バックグラウンドをお持ちの方
              ・大規模データ解析の能力を示す情報を提供できること(例:学位、論文・学会発表リスト、研究費取得歴、実験指導歴、教育コース受講歴、学会認定資格、推薦状など)
              ・実験業務遂行に必要な技術コミュニケーション能力
              ・英語力:英語の読解(学術論文等)および資料作成

              <学歴>
              ・修士以上(生物学、情報学、工学、薬学、医学、農学など)

              <求める人物像>
              ・プロジェクトにおける実験計画を自ら立案できる方
              ・自発的に業務を実行できる自律性を持つ方
              ・十分なコミュニケーション力をもち、社外メンバーを含むチームワークをもって実験を行える方
              ・変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
              【歓迎経験】
              ・mRNA工学に関するご経験
              ・AWSを用いたAPI実装経験及びAWS運用に関するご経験
              ・GWAS解析に関するご経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              臨床テーマ責任者(臨床開発プロジェクト責任者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              臨床開発計画の立案、臨床試験の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献

              仕事内容
              臨床開発業務全般
               ・臨床開発戦略・全体計画の策定、推進
               ・治験実施計画書の作成
               ・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集(モニタリング)
               ・CRO/ベンダーの管理(海外対応含む)
               ・PMDAからの照会事項に対する対応

              ※上記業務を配属部署にて対応いただきます。
              配属部署:研究開発本部 医薬開発部 臨床開発グループ
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・職種/業界経験 5年以上
              ・臨床開発の戦略策定、治験実施計画書の作成経験(PMDA相談含む)
              ・コミュニケーション能力(専門家/他機能部門との交渉が可能なレベル)
              ・英語:中級程度(業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル)

              【歓迎経験】
              ・臨床開発におけるモニタリング業務の実務経験を有することが望ましい
              ・チームリーダーの経験を有することが望ましい
              ・英語でのコミュニケーション能力(目安TOEIC700点)を有することが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1200万円 
              検討する

              情報機器メーカー

              品質管理・品質保証業務担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定等を、リード

              仕事内容
              バイオメディカル事業における広義の信頼性保証体制を確立するため、探索試験、基礎試験の信頼性からGMP、GCTP準拠に対応できる細胞製品に関わる、品質管理(QC)、品質保証(QA)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質管理(QC)において、バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定等を、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。

              本業務は、製造部門だけではなく、研究開発部門とも共創して頂く必要があるポジションです。他部門との共創の窓口となって頂く事を期待しております。

              尚、現在、細胞製造施設(CPC)を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制を確立頂きます。

               1.細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
               2.バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
               3.試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
               4.GMP/GCTP文書の作成、教育、文書管理
               5.供給者、外部委託機関の管理、GMP/GCTPイベント管理の自己点検、監査業務
               6.機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務
               7.将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
               ※1~7まで全ての業務に従事いただきますが、1~5の業務が中心業務となります
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質管理(QC)業務(5年以上)に携わった方
              ・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方(細胞を扱った実験経験がある方)
              ・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
              ・試験報告書等のチェック経験を有する方

              <求める人物像・志向性>
              ・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方
              ・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことが出来る方
              ・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ、柔軟に対応ができる方
              ・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方
              ・メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても、好き嫌いなく柔軟に取り組む事が出来る方
              【歓迎経験】
              ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
              ・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
              ・薬剤師免許保有者
              ・当局による査察対応経験がある方
              ・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              SMO

              営業部長 / 新組織立ち上げ

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              【営業部長募集】グループシナジーの最大化に貢献いただきます。

              仕事内容
              日本最大規模の医療法人グループの治験・臨床研究を支援し、会社の業績向上に寄与する営業活動を担当します。
              市場調査を行い、新たなニーズを掘り起こして新規顧客を開拓し、既存顧客との関係性を強化します。
              人材育成を通じてより強い組織チームを構築しながら、社内各部門やグループ担当者と連携し、業務の効率や制度を追求します。
              グループの大規模な施設ネットワークを活用した治験・臨床研究の発展に貢献する仕事です。

              治験・臨床研究に関連する営業全般
              ・新規顧客の開拓および既存顧客の関係維持(製薬会社、CRO、医療機器、臨床開発関係企業等)
              ・顧客ニーズのヒアリングと情報提供やソリューションの提案
              ・費用・契約交渉
              ・市場調査および競合分析
              ・目標達成に向けた戦略立案と実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・法人営業経験5年以上
              ・治験、臨床試験の一定理解がある方
              ・優れたコミュニケーション能力と交渉力
              ・自発的に行動できる方
              ・マネジメント経験あり(ピープルマネジメント経験必須)
              【歓迎経験】
              ・企画推進力、コンサルティング力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              900万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

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              待遇・福利厚生
              語学
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              その他
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識