臨床開発(クリニカルサイエンス)の求人一覧

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              該当求人数 46 件中1~20件を表示中

              国内バイオベンチャー

              再生医療・遺伝子治療薬に関する海外臨床開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 30代

              海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

              仕事内容
              開発部長の補佐役として海外、主に米国の臨床試験の立ち上げ、推進・管理、評価を行っていた
              だきます。
              ・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
              ・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務、臨床試験の
              マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
              ・ 臨床試験の成績評価と CSR 作成の管理
              ・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
              ・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進
              [経験、スキルによりお任せする業務]
              ・ KOL とのコミュニケーション
              ・ 開発戦略・計画の策定
              ・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 米国臨床試験で PL または PM の経験がある方
              ・ 臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
              ・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
              【歓迎経験】
              ・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発職(癌スタディリーダー) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。

              仕事内容
              抗癌剤プロジェクトの臨床試験のプロトコール作成を推進し、スタディーチームをリードする
              応募条件
              【必須事項】
              ・抗がん剤(固形がん、血液がん)の開発経験(概ね3年以上)を有すること
              ・臨床試験推進のリーダー的な立場の経験を有すること
              ・Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること
              ・英語でのコミュニケーション力(英語で業務が十分できるレベル;TOIEC800点程度以上)
              ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
              ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
              ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
              ・固形がん、血液がんを含むがん領域の基礎・臨床知識の知識
              ・真摯さ、誠実さ
              ・チームプレーの経験
              ・適切なリーダーシップ
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              開発部門 プロジェクトマネジメント業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決

              仕事内容
              ・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント担当として、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決に責任を持つ
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業又はCROで開発業務に5年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある
              ・臨床開発関連業務(DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む)に関する基礎的な知識(必須)あるいは実務経験(あれば望ましい)
              ・社内の開発関連機能部所等の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
              ・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
              ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 730点以上)
              ・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力。Keyとなる関係者を交渉・説得する能力。
              ・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。

              【歓迎経験】
              ・Project Management Professional (PMP)があれば望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              メディカルアフェアーズ 臨床研究担当(がん領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              がん領域における臨床研究の企画・オペレーション管理業務や推進サポート業務

              仕事内容
              ・臨床研究の企画・オペレーション管理業務(CROマネジメント)
              ・臨床研究の推進サポート(社内外関係者との対応を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・がん領域の基礎知識を有する(必須)
              ・ICHや日本の規制当局が公表しているGCPおよび臨床研究法に関わる法規制を理解している
              ・製薬企業またはCROにて臨床試験または臨床研究のオペレーション部門にて5年以上の経験
              ・臨床試験または臨床研究の企画、オペレーション、およびCROマネジメントに関する知識・業務経験が豊富(最重要)
              ・EAPに関する知識を有する
              ・CROおよび社内関係者とのコミュニケーション能力が高い(KOL対応の業務経験を有することが望ましい)
              ・英語でのコミュニケーション能力:メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができる

              【歓迎経験】
              ・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位があれば望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発職(癌臨床開発 のプロジェクト担当者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと率いてに臨床試験を推進する臨床開発担当者

              仕事内容
              抗癌剤プロジェクトの開発計画の立案と実施、並びに臨床試験のプロトコール作成を推進し、プロジェクトの活動をリードする(幹部職候補)
              応募条件
              【必須事項】
              ・抗がん剤(固形がん)の開発経験(概ね 5 年以上)を有すること
              ・抗癌剤開発プロジェクトのリーダー的な立場の経験を有すること
              ・Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること
              ・英語でのコミュニケーション力(英語で業務が十分できるレベル;TOEIC750 点程度以上)
              ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
              ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
              ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
              ・がん領域の基礎・臨床の知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              治験薬供給管理(CSOマネジメント)業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              大手内資製薬メーカーにて治験薬供給マネジメント業務

              仕事内容
              ・治験薬供給マネジメント(臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整(製造委託先との調整を含む)、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
              ・製薬企業で治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の実務経験を有する
              ・治験薬の製造に関わる指針(GMP)および臨床試験に関わる指針(GCP)に精通している
              ・海外グループ会社・製造委託先との業務推進に必要な英語力を有する
              (書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる。例えばTOEIC730点以上、または英語圏での3年以上の居住経験)
              ・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する方
              ・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する方

              【歓迎経験】
              さらに以下のいずれかの経験があると望ましい
              1)医薬品の臨床開発業務の実務経験がある(臨床試験等の推進、およびモニタリング等)
              2)医薬品開発にかかるプロジェクトマネジメント/CMCプロジェクトマネジメントの実務経験がある
              3)医薬品の製薬技術研究業務の実務経験がある
              (プロセス技術研究、製剤技術研究又は分析評価研究等)
              4)医薬品のサプライチェーンマネジメントに関する実務経験がある
              (供給計画立案・実行管理、物流企画立案・実行管理、輸出入等)
              5)各国の医薬品規制当局による査察対応経験がある

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手CRO

              モニタリングリーダー

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              モニタリング業務の実施及び管理業務

              仕事内容
              モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
              モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。
              ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・P2及びP3のグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある


              【歓迎経験】
              ・オンコロジー経験歓迎
              ・グローバル試験のLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方歓迎
              ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              製薬メーカーにおける臨床開発計画の立案・実行、CROマネジメント

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

              仕事内容
              ・臨床試験計画の立案・実行・評価
              ・CROマネジメント
              ・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援
              ・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
              ・開発化合物の導入導出評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー等でのモニタリング経験
              ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】
              ・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
              ・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
              ・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
              ・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              臨床開発における品質マネジメント業務(GCP-QM)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手内資製薬メーカーにてグローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応

              仕事内容
              ・GCPに携わった経験を治験全体の質を保つ活動に活かすことが出来る。
              ・この活動は、目指すグローバルスペシャリティーファーマにとって、その根幹・基礎となる重要なものである。
              ・社内のみならず、海外子会社との連携も増えることが予想され、グローバルでの経験を積むことが出来る。


              【業務内容】
              ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応
              ・SOPの管理、マネジメント
              ・日、米、欧、亜諸国の監査対応サポート
              ・GCP関連の開発担当者の教育(GCP教育、SOP教育 他)
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床のモニター経験【必須要件】
              ・SOP作成関連及びQM関連業務経験【必須要件】

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション能力
              ・折衝能力
              ・社内外の関係者と良好な関係を築くことが出来、新たなことに前向きに取組む姿勢

              語学:日本語、英語によるコミュニケーションが可能な語学力
              【歓迎経験】
              ・マネジメント、チームビルディング経験があれば尚可 
              ・他社(CRO、共同開発会社等)もしくは海外拠点との折衝経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)Clinical research scientist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              免疫疾患領域において研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献

              仕事内容
              免疫疾患領域 (皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。

              ・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
              ・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
              ・外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持
              応募条件
              【必須事項】
              ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと

              ・博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での2年以上の実務経験を有する
              ・学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での7年以上の実務経験を有すること
              ・医師免許を有する(日本以外の医師免許も可)
              ・日本の歯科医師免許、獣医師免許、あるいは薬剤師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での2年以上の実務経験を有する
              ・科学的研究、臨床、製薬医学あるいは日本における薬剤開発の経験を有すること
              ・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有すること
              【歓迎経験】
              ・臨床試験プロトコール作成、もしくは査読付き論文作成の経験
              ・クロスファンクションをリードした経験
              ・国際共同開発に参画した経験
              ・免疫疾患領域(皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)を扱う開発業務やメディカルアフェアー活動の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              850万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              OTC医薬品・食品・化粧品等の臨床開発職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手製薬企業にてセルフメディケーション領域における臨床開発業務

              仕事内容
              ・OTC医薬品・食品・化粧品等のセルフメディケーション領域の臨床開発業務
              ・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
              ・申請/届出対応および当局審査対応
              ・製品企画を臨床的立場から支援する役割も有り
              (興味のある方歓迎)
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・臨床開発担当者または、モニターリーダーレベルの経験を有する
              ・臨床試験計画の立案(アシスタントでも可)
               ※OTC医薬品未経験でも可
              【歓迎経験】
              ・申請審査対応/信頼性調査対応の経験を有する方
              ・臨床試験等のチームリーダー/マネジャー職の経験者
              ・食品(機能性表示食品や特定保健食品)、化粧品、医薬部外品の開発経験者
              ・英語力(TOEIC 700点以上)を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              製薬メーカー

              中国開発担当者マネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 中国語を活かす

              中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ

              仕事内容
              ・中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
              ・中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整)
              ・中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
              ・中国のCRO等との折衝、選定、管理
              ・中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
              ・中国承認申請に向けた準備
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社またはCROにおいて、中国治験3年以上の経験を有する者
              ・製薬会社またはCROにおいて、クリニカルリーダーとして3プロトコール以上の中国治験を経験する者
              ・製薬会社において、中国でのIND経験を有する者
              ・中国KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験を有する者

              【歓迎経験】
              ・製薬会社又はCROにおいて、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
              ・中国でNDA経験を有する
              ・HSK5級、中検2級、それに準ずる中国語コミュニケーション能力を有する
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              東証一部上場グループ企業

              【未経験】プロジェクト・マネージャー

              • 大企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              プロジェクトマネージャー(PM)未経験OK_臨床開発のご経験を活かしてキャリアップできます

              仕事内容
              国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。
              国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトアシスタント業務(PM候補)
              まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
              ・治験依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等)
              ・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト)
              ・プロジェクトのスケジュール管理(MS Projectなど)
              ・プロジェクトプランの作成(Project Management Planなど)
              ・プロジェクトのトレーニング管理
              ・プロジェクトで使用するSOP管理
              ・Monthly Report作成
              ・Project Finance Tracking
              ・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
              ・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
              ・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
              ・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
              ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
              ・PM研修制度有ります
              ・新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験モニターもしくはPMアシスタント経験1年以上
              ・中級レベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)
              ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              外資企業

              Clinical Team Manager(CTM) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

              仕事内容
              ・治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。

              ・Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies in compliance of ICH-GCP and J-GCP.

              ・To be responsible for operationg clinical trials including financial management and line management of CRAs.
              ・Coach and train of young CRAs.
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・CROでのプロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
              ・グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
              ・CTMSの使用経験
              ・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing/Listening/Speaking)
              ・専門学校・短大・大卒・院卒以上



              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              全体開発方針を立案し非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込みを担っていただきます。

              仕事内容
              ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。
              ・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。
              ・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。
              ・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業において医薬品開発に携わった経験8-10年以上
              ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上
              ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方
              ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など
              ・理学系大学院修了者
              ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品開発のプロジェクトマネジャー(PJリーダーの補佐)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携する業務

              仕事内容
              医薬品開発のプロジェクトマネジメント
              ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。
              ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。


              期待する役割:
              ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営
              ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理
              ・開発推進のための情報収集
              ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携
              ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行
              ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉
              ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の開発経験5年以上,プロジェクトマネジメント経験2年以上
              ・プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験
              ・英語でのコミュニケーションスキル
              ・サイエンス会議でのプレゼン
              ・Q&A対応経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトマネジャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              研究後期から早期臨床開発段階の研究、CMC、臨床開発等のプロセスにおいてクロスファンクショナルチームを運営

              仕事内容
              ・研究後期から早期臨床開発段階の研究、CMC、臨床開発等のプロセスを理解し、クロスファンクショナルチームを運営し、予算や要員リソースを管理してプロジェクトを計画通りに推進する。
              ・共同研究開発先との協業を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業において医薬品開発に携わった経験5年以上
              ・研究後期から早期臨床開発段階のプロセスを知っている方
              ・クロスファンクショナルチームを運営した経験2年以上
              ・理学系大学または大学院修了者
              ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              外資製薬メーカーの臨床開発職(スタディリーダー) の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              国際共同臨床試験における日本開発チームのリーダーとして国内の臨床試験の推進・管理及び申請業務

              仕事内容
              自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるStudy Leader人財が必要である。具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードできる人財」を求めています。

              ・オリジン開発プロジェクトのスタディリーダー
              ・臨床試験の計画および実行
              ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行
              ・期間内の症例数集積 
              ・CRO/Vendorオーバーサイト
              ・Patient Centric活動 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること。
              ・治験届申請・治験相談など規制当局との交渉経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・各種関係法規を熟知し、質の高い臨床試験を遂行させる能力
              ・基礎的なビジネスフレームワークの知識
              ・プロジェクトマネジメント力、リーダーシップ力
              ・医学・薬学に関する基礎知識

              求める行動特性:
              ・TAEや海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
              ・患者さん目線で行動できる.
              ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
              ・高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
              ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
              高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる

              英語力:TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する

              【歓迎経験】
              ・海外当局との交渉経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー、サブリーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダーとして担う

              仕事内容
              募集背景:
              自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を多面的観点でリードできる人財が必要である。具体的には、医学・薬学など科学的な視点のみならず,競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに,Therapeutic Area Expert(TAE)と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して臨床試験の実施をリードできる人財を求めています。

              仕事内容:
              オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー
              ・適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の立案
              ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定
              ・試験プロトコル骨子の作成
              ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
              ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
              ・グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する
              ・CRO/Vendorオーバーサイト
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上,疾患領域は問わない)
              ・主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
              ・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
              ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
              ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

              求める行動特性:
              ・TAEや海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
              ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
              ・チャレンジングな目標を設定し,成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

              求める資格:
              ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
              ・日本語(ビジネスレベル以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              プロジェクトリードと連携し、スケジュール・コスト・タスク・リスク及びコミュニケーションの管理を行い、計画通りに開発プロジェクトを推進

              仕事内容
              本ポジションは、部門横断的メンバーで構成されるチームにおいてプロジェクトリードと連携し、スケジュール・コスト・タスク・リスク及びコミュニケーションの管理を行い、計画通りに開発プロジェクトを推進する役割を担います。

              具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
              ・臨床開発プロジェクト(国内及び海外)のスケジュール・リソース・コスト管理
              ・社内意思決定プロセス管理
              ・関連部門(臨床開発,薬事、非臨床,CMC,コーポレート等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
              ・課題及びリスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行
              ・共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROにおいて医薬品開発に携わった経験が5年以上、うち2年以上はプロジェクトマネージャーまたは相当する業務の経験を有する
              ・部門横断的(臨床開発,薬事、非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験を有する
              ・チームで働く柔軟性と積極性があり、プロジェクト関係者との円滑なコミュニケーションがとれる方
              ・中級レベルの英語コミュニケーション能力 (意思疎通が図れる程度の会話能力および英文メールによる日常的なやりとりが可能)
              ・海外協業先との会議参加の為、フレキシブルな勤務時間対応が可能な方(在宅勤務制度あり)



              【歓迎経験】
              ・海外スタッフを含むグローバルチームでの業務経験
              ・上級レベルの英語コミュニケーション能力 (グローバルチーム会議をファシリテートできる会話能力)。弊社海外拠点や海外他社協業先とのグローバルプロジェクトの担当機会あり
              ・抗がん剤領域の新薬開発経験
              ・プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験(ex. MS-Project, Planisware等)
              ・Project Management Professional (PMP)資格

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する