信頼性保証・GxP（QA・QC）（全て）の求人一覧

グローバル査察やメーカーへの監査業務

仕事内容

・原薬・添加剤・資材メーカーへの監査業務
・監査業務に準じた書類の作成、管理、運用　
・グローバル査察への対応　など

応募条件

【必須事項】
製薬会社における品質保証（品質システム管理業務、原薬、添加剤、資材などの監査業務）の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

微生物試験の経験を活かしていただける案件です

仕事内容

医薬品の日局に基づく微生物試験を行っていただきます

応募条件

【必須事項】
製薬、食品、化学系会社での微生物試験経験者（できれば3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

理化学的試験や生物学的試験を実施し、徹底した品質管理を行い、安心・安全な医薬品を 提供

仕事内容

・品質管理業務全般
・品質保証業務全般

上記は適性に応じて考慮させていただきます。

応募条件

【必須事項】
薬学系又は化学系専攻者あるいは薬剤師免許を取得している方　
医薬品製造会社でのGMP関係書類作成経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～500万円　

ドラッグストアでよく見かけるマスク、アルコール、消毒薬、絆創膏、胃腸薬などを企画・開発・製造している会社での品質保証業務です。

仕事内容

商品は海外工場（中国・台湾・韓国・タイ・フィリピン・インド）で製造しています。
品質問題の未然解決 やお客様のお問い合わせからの品質改善が今回の主な業務となります。

【具体的な業務内容】
・商品仕様書作成
・品質情報の処理対応（海外工場とのやり取りがメイン）
・薬事申請業務
・各種データ処理
・海外出張（2ヶ月に1回程度）

◆直接的なクレーム対応はありません！
お客様からの不具合対応やクレーム対応は、
別の部門が受け付けています。
例えば「消毒用スプレーの液体が漏れていた」など
商品の不具合報告がQA部門に入りますので、
その内容を元に海外工場や関係各所との調整を
行うのがメイン業務となります。

応募条件

【必須事項】
日常会話レベルの英語が話せる方（TOEIC600点レベル以上）
【歓迎経験】
東南アジアにある工場とやり取りをした経験
薬事法に関わる仕事をしたことがある
ドラッグストアでの勤務経験
【免許・資格】
薬剤師があれば、なお歓迎
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

老舗医薬品企業での品質管理を担っていただきます。

仕事内容

試験検査に関連する業務をお任せいたします。
上記に加え同社で扱う原薬に関連する下記の実務、関係部署・顧客からの問い合わせ対応、及び法令遵守のための対応

・原料・資材、輸入医薬品、購入品、工程、中間製品、設備洗浄評価、浮遊菌試験の検体採取に関する事項
・原料・資材、輸入医薬品、購入品、工程、中間製品、包装製品、設備洗浄評価、浮遊菌、安定性試験に関する事項
・試験検査状況の表示とその報告・伝達に関する事項
・試験用検体の管理に関する事項
・参考品の管理に関する事項
・分析機器・標準機器の管理に関する事項
・試験室の管理に関する事項
・規格外(OOS)試験結果調査に関する事項
・外部試験機関への試験委託に関する事項
・電子データの管理に関する事項
・サンプル評価等の購買調達支援業務に関する事項
・顧客および当局による監査査察に関する事項
・業界団体・地域団体等の対外活動に関する事項

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造業の品質管理で試験検査業務で実務経験をお持ちの方
・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

【歓迎経験】
・医薬品製造業の品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの合成研究所、または原薬工場の製造ライン・品質管理業務の経験をお
持ちの方
・英語の試験検査方法が理解できる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

動物病院グループの総合職として製品開発に携わります

仕事内容

動物サプリメントやシャンプー、スキンケア商品の企画・開発、製造管理、品質管理、生産管理のいずれかをご担当いただきます。
◆具体的には以下の業務になります。
・市場調査、新規製品の企画・立案
・処方設計、使用原料検討
・製造委託先へ原料・成分取り扱い、調達依頼
・試作品テスト依頼、結果確認
・製品仕様（価格設定、ネーミング、パッケージ、ラベル）

応募条件

【必須事項】
食品・化粧品業界での商品の企画・開発、製造管理、品質管理、生産管理のご経験をお持ちの方。コミュニケーション能力の高い方。
【歓迎経験】
・健食業界（化粧品業界）での企画・開発経験、ペット業界経験者、若しくは獣医師・看護師・トリマー等、動物医療に関わる分野の専門知識を有する方優遇
・動物が好きな方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

上場企業にて医療用製剤原料の品質管理者

仕事内容

DDS事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。

GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類・記録類のレビューなど

総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。

応募条件

【必須事項】
分析化学・有機化学・化学工学選考の方で医薬品GMP、機器分析（ＧＣ、ＨＰＬＣ等）の知識を有する方
【歓迎経験】
製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
TOEIC500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

上場企業にて医療用製剤原料の品質管理者

仕事内容

DDS事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。

GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類・記録類のレビューなど

総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。

応募条件

【必須事項】
分析化学・有機化学・化学工学選考の方で医薬品GMP、機器分析（ＧＣ、ＨＰＬＣ等）の知識を有する方
【歓迎経験】
製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
TOEIC500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

動物用医薬品トップクラスシェアの企業にて、品質管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

■業務内容：
動物用医薬品製造会社の医薬品製造管理業務
（１）動物用医薬品製造業のGMP業務
（２）製品出荷判定業務
（３）承認書の確認・修正（ご経験、役職による）
（４）各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（ご経験、役職による）

応募条件

【必須事項】
・品質管理の経験（3年以上）
【歓迎経験】
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

外資系製薬企業でのQA業務

仕事内容

GQP下における医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。
【具体的内容】
・GQP省令に基づく文書・記録の作成・確認　（英文文書も含む）
・変更管理の立案、評価、進捗管理
・品質情報の評価、改善提案または実施、進捗管理
・製造委託先（海外・国内）の監査、製造及び品質試験の指示および確認
・GQP取決め書の制定、改訂
・品質標準書の制定・改訂
・医薬品の資材等（添付文書を含む）の作成・改訂
・年次照査報告書の評価・記録の作成
・SOP等の基準書、標準書の作成・改訂
・社内GQP教育の実施
・会議議事録の作成
・R＆D業務のサポート

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造販売業で品質保証の経験5年以上
・英語レベル：ビジネスレベル

【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】
薬剤師資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容

・品質システムに関する実務と管理
・逸脱管理、変更管理、是正措置・予防措置管理、教育訓練、文書管理等
・年次照査の実施、照査、改善の推進
・供給者管理、外部委託先管理　等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・コミュニケーション能力を有する方
・品質保証、品質管理業務経験者
【歓迎経験】
・医薬品GMPに関する実務経験者優遇
・品質システムに詳しい方優遇
・統計学、文書作成照査技能の高い方優遇
・データインテグリティに詳しい方優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

経験により応相談

スペシャリティファーマにおける品質保証室にて薬事業務および品質保証の文書管理業務を担当

仕事内容

スペシャリティファーマにおける品質保証室にて、薬事業務および品質
保証の文書管理業務をご担当いただきます。

・日常の品質苦情に対する対応・措置。
・日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
・製造所・外部委託試験機関のＧＭＰ査察実施。
・製造所とのＧＱＰ取決め締結。
・製造販売承認記載内容の維持管理（一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製
造内容の相違の有無の調査/確認/対応）。
・ＧＱＰ手順書の維持管理（改訂・補足）。
・製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
・出荷判定実施。

応募条件

【必須事項】
・品質保証経験
・GMP 監査経験
・英語（メールでのやりとり、会話）

【歓迎経験】
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

医薬品メーカーにて内部統制業務全般を担当頂きます

仕事内容

・内部監査計画の立案、実施
・業務プロセスの改善の提案や現場担当者へのアドバイス業務
・監査法人との折衝業務
・監査結果による内部統制状況の把握と評価
・日本版SOX法対応業務（文書化など）など

応募条件

【必須事項】
管理部門や企画部門等での業務経験
【歓迎経験】
内部統制業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品製造販売業における品質保証業務を担当

仕事内容

医薬品製造販売業における品質保証業務を担当していただきます。

・品質保証業務全般を担っていただきます。
・市場への出荷の管理
・文書作成
・品質情報への対応
・変更管理
・逸脱管理　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医薬品原料などの品質保証経験
【歓迎経験】
・GMP、GQP経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

大手漢方薬メーカーにて液体クロマトグラフィーによる解析や医薬品の品質管理業務

仕事内容

・原薬と顆粒剤等の成分定量、各種試験
・液体クロマトグラフィーによる解析
・医薬品の品質管理、試験室管理業務
・LiMSシステム、データ管理　等

応募条件

【必須事項】
・高専、大卒以上
・理化学試験、微生物試験従事者
・コミュニケーション能力を有する方



【歓迎経験】
・成分定量試験（概ね3年以上）HPLCやUPLCの操作経験者優遇
・LiMS管理経験者　LiMSシステムに詳しい方優遇
・医薬品の品質管理、試験室管理経験者優遇
・データインテグリティに詳しい方優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

品質管理担当者の募集です。

仕事内容

品質管理担当として、他メンバーと分担し、まずは下記のいずれかの業務を担当していただきます。その後、ジョブローテーションをしながら、業務の幅を広げていただきます。

■具体的な業務内容
　・工場生産品の検査・分析・分析結果管理、格付け
　　分析内容を整理し、格付けに反映させるまでの一連の業務を担当します。
　　（内容により検査・分析実務にも携わります）
　・検査、格付けを実施する評価機器の保守管理
　　（ガスクロ、液クロ、蛍光X線、GPC、IR、ムーニー粘度等）
　・品質向上を目的とする既存機器の改造、新規分析技術の検討とその具体化
　　（製品に合わせた機器最適化の検討・実施及び検査精度の向上）
　・品質マネジメントシステムの運用
　　≪内部監査≫ ISO品質監査対応（委託加工場等）
　　≪外部監査≫ 顧客監査対応
　　※オンラインや書面での対応もあります。

＜仕事の魅力・やりがい＞
・業務を通じて、製品の品質・品位の改善や工程改善によるコストダウンが実現できます。
・新規製品の導入に関する新規分析方法の開発に携わり技術・知識を深めることができます。
・既存の分析技術を改善し、業務の高度化（分析時間の短縮や安全性改善）に貢献できます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
まずは、製品分析・格付や分析機器の保守管理をご担当ください。
既存分析方法の改善や新規分析技術の開発および立ち上げ等を経験していただきます。
業務を通じて、技術者として経験や知識を深めていただきます。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
品質マネジメントシステムや品質保証業務を一通り経験していただきます。
工場の品質管理業務全般に携わってご活躍いただくことを期待しています。


＜取り扱い商材＞
合成ゴム・エラストマー製品

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
高専卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・化学の基礎知識（学生時代に学んだ経験または実務経験）
・製造業（業界不問）における製造ラインでの業務経験（製造ライン管理、検査、分析、解析等）（2年以上）

＜求める人物像＞
・各部門担当者とコミニュケーションを取り、円滑に情報交換ができる方
・分析作業や格付の根拠となる数値の取扱いがあるため、物事に几帳面に対応できる方
【歓迎経験】
・製造業（業界不問）での品質管理業務経験（分析、統計、ISO関連業務）
・危険物取扱責任者乙4種類以上、QC検定3級以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

免疫細胞技術のバイオベンチャーにて試験担当者として試験関連業務を担う

仕事内容

グループ長及び試験責任者の指示に従い、試験担当者として、再生医療等製品の製造方法及び品質試験法の開発に関する試験関連業務を行っていただきます。

再生医療等製品の開発を通じ、健康と福祉に貢献いただけるお仕事です。
・再生医療等製品の製造方法及び品質試験法の開発に関する試験実務
・試験データQC業務
・試験に関連する文書作成業務
・試験施設管理業務
・上記遂行に関連する業務

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る製造方法または品質試験法の開発試験実務経験3年以上
・PC基本スキル
【歓迎経験】
・再生医療等製品の開発経験
・細胞培養実験経験
・バイオテクノロジーに関する知識
・免疫学の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

仕事内容

■業務内容：
医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）


【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験



【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

臨床開発において、品質管理グループでGCP-QCをお任せします。

仕事内容

・治験手続き資料点検
・各種必須文書のトラッキング
・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB等）の点検
・モニター等からのGCP等に関わる内容の相談対応
等

応募条件

【必須事項】
・臨床開発のQC 業務3 年以上の経験
（CRAや内勤CRAとして3年以上経験がある方も可）
・GCP に精通している方
【歓迎経験】
・英語力のある方
・文章センスのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京 大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

【未経験歓迎！】薬剤師があれば品質保証として検討可能です。

仕事内容

・品質保証業務
・品質保証の未経験の人は、製造や品質管理からスタート

応募条件

【必須事項】
・メーカーでの品質管理関係経験、もしくは合成研究または技術部門で業務経験のある方
・薬剤師資格必須
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡、富山

年収・給与

400万円～650万円