950万円～の求人一覧

CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

仕事内容

開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した治験薬製造における品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。

【職務内容】
・治験薬GMP，PIC/S，社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
・規制当局及び提携施設の被査察対応（徳島、埼玉）
・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導（原薬、製剤）
・品質関連文書の管理・発信

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証，品質管理，製造管理業務（3年以上）
・国内または海外における査察実施経験のある方
・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識


【歓迎経験】
【歓迎要件】
・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉・徳島

年収・給与

700万円～1200万円

合成ルート探索、合成プロセス開発および製造における合成プロセス研究

仕事内容

前臨床段階から初期臨床段階における新規医薬品候補化合物の供給を目的とした合成ルート探索、合成プロセス開発および製造

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・製薬企業等における合成プロセス研究経験者
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円

業務拡張による増員募集です！病理評価担当者（肉眼解剖所見採取、並びに病理組織評価）

仕事内容

・ヒト疾患組織とモデル動物の病態評価（肉眼解剖所見採取、並びに病理組織評価）
・毒性病理評価

応募条件

【必須事項】
・獣医病理学、獣医解剖学、病理学、組織学の専門知識を有する
【歓迎経験】
獣医病理専門家資格、形態学を専攻分野とする博士号取得者が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡、神奈川

年収・給与

600万円～1000万円

医薬品研究開発、医薬品製造に必要な設備機器導入、建築

仕事内容

・国内主要4研究・生産拠点における、医薬品研究開発、医薬品製造に必要な設備機器導入、建築、それらのメンテナンスを円滑に推進するためのマネジメント業務、統括業務補佐
(1)直近は事業場の購買活動マネジメント
(2)一部購買業務の外部委託先活用を行っており、その委託先管理
(3)購買活動の生産性向上、成果（価格、品質など）向上のための活動の全体統括補佐
(4)本社と国内主要拠点との関わりの再構築業務の実行補佐　　　　　　　　　　　　

応募条件

【必須事項】
・チームマネジメント力
・企画提案力、実行力
・取引先との交流に必要なビジネス法務知識（契約関連、下請法など）
・医薬品研究・製造に用いる理化学機器、製造設備に関する基本的知識
・研究所、工場建築、サイト運営に関する基本的エンジニアリング知識と経験
・取引先との購買交渉経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1100万円

オピニオンリーダーと協力して、医学的な研究を支援

仕事内容

KOLマネジメント
・専門医への影響量を考慮し、KOL（次世代も含む）を選別する。
・販売前からKOLとの関係を構築し、維持する。
・製品に関する科学的情報を提供し、情報交換する。
・製品以外の糖尿病領域での知見や科学的情報をKOLに提供する。

研究者主導試験の調整
・外部研究者に科学的情報を提供する。
・製品に関するIIS情報を収集し、試験実施をサポートする。

科学的会議の運営
・糖尿病領域の外部専門医（KOLを含む）との科学的会議を継続的に運営する。

PM部門と協力しKOLの選定
・PM部門と協力し、KOL選定の基準を構築する。
・KOLを選定する標準的な戦略的計画を実行する。

グローバルと連携し，適切なMedico-Marketing活動を実践する。
・高品質なデータを公表する。
・日本の臨床医のニーズおよび臨床的課題に応えるため，グローバルと連携し，科学的なデータ構築を行う。
・教育訓練の提供

応募条件

【必須事項】
・医薬品の学術、マーケティング、MSL又は臨床開発分野において3年以上の経験
・糖尿病又は循環器領域でのオピニオンリーダーとの知己
・糖尿病又は循環器領域での臨床開発又は非臨床研究

・糖尿病又は循環器領域での医学知識
・GCP & GPSP規制及びそれらの SOPに関する知識
・医療用医薬品の公正競争規約に関する知識
・オピニオンリーダーとのコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1150万円

Plan and conduct post marketing surveillance studies as additional PV plan based on safety specification in compliance with GVP and GPSP regulations

仕事内容

・Lead/Manage GPSP activities such as data collection, progress tracking, budget tracking, vendor management, Reexamination and process standardization according to the internal procedure and local regulation

・Plan and conduct post marketing surveillance studies as additional PV plan based on safety specification in compliance with GVP and GPSP regulations
・Ensure timeline and quality of GPSP operational activities including study set-up, CRF collection, progress tracking, budget tracking and vendor management
・ Lead/Manage preparation for Re-examination dossier and inspection readiness
・Standardize GPSP process and optimize resource and budget for GPSP activities
・ Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP inspections as required and contribute to CAPA processes as appropriate
・ Ensure the preparation of local periodic safety reports and coordinate a review cycle with the global product responsible person at GPV
・Conduct PMS in compliance with GPSP regulations and timely as planned and prepare re-examinations dossier and required materials under drug re-examination system appropriately

応募条件

【必須事項】
：3年以上の市販後調査関連業務経験
・生物化学系大学卒業もしくは薬剤師免許保有者
・PMSのオペレーション業務経験者（契約・進捗促進、MRへの指示、施設からの問い合わせ対応、調査関連経費立案・消化管理、データチェックに関する疑義対応、EDC調査運用経験等）
・英語能力：ビジネス文書の読み、書きが出来るレベル
・大卒以上
【歓迎経験】
・試験計画書・報告書・安全性定期報告書・再審査申請資料作成に一部関与した経験
・適合性調査・PMDAからの照会事項対応に一部関与した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

リウマチ・膠原病もしくは皮膚科領域におけるMSL業務

仕事内容

リウマチ・膠原病もしくは皮膚科領域

・担当疾患領域におけるIBPに基づく科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する
・担当疾患領域におけるEE/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する

・IBP/ICP/ICEに基づく活動計画の立案
・担当疾患領域におけるEEを特定し、適切に改訂する
・担当疾患領域におけるIBP/ICP/ICEに基づく適切なEE engagement planを策定する
・IBP/ICP/ICEと一貫したEE engagementplanの実行及びその記録
・EEから担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために、SI/Scientific exchangeを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する
・担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、サイエンティフィックミーティングを企画・実施する
・ターゲットEEに対し定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する
・顧客との関係構築においてデジタルツールを活用する
・当該活動全般における記録及び予算管理を行う
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する
・要望に応じた臨床/非臨床のIISをリエゾンとしてサポートする
・顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の
・EEその他医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。
・要望に応じて、研究結果やデータスライドを講演会演者や演者候補者に提供する
・要望に応じて、スピーカートレーニングの会合に参加し、科学的なコンテンツのトレーニングを実施または質問に回答する
・MRの知識レベルを向上するため、研修部門からの要望に応じて、MRトレーニングを実施する
・法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOPを理解し、遵守する
・社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する

応募条件

【必須事項】
・リウマチ・膠原病もしくは皮膚科領域の経験
・MSL経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できれば2019年2月）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円

臨床開発計画に従って日本のフェーズ1からフェーズ4までの臨床試験の管理を手助けし、スピード、品質、コスト、EEの関与に最適に対処

仕事内容

臨床開発計画に従って日本のフェーズ1からフェーズ4までの臨床試験の管理を手助けし、スピード、品質、コスト、EEの関与に最適に対処することを目標として、日本の規制上の承認を得て国際的な臨床開発に貢献する法律および規制の境界および倫理基準によって定められた定義内の臨床試験の準備、実施、分析および報告の効率性（附属書作成）
・OPUとTCMの間のメインインターフェイスとして機能する
・OPUレベルで割り当てられた臨床試験の実施を管理し確実にする
・地元の試練チームのリーダーシップを取る
・OPUレベルでの試用準備状況を確認する

クリオプスジャパン内の内部プロセス、構造および手続きの改善ならびに医学およびその他の機能全般に貢献すること。


・ Execute responsible trial within the agreed timelines
・ Establish and ensure subject recruitment with recruitment risk identification and countermeasure setting
・ Conduct appropriate site selection and ensure training completion for investigators and site staffs
・Prepare local trial documents and ensure ISF contents
・ Lead the local trial team and report progress to relevant stakeholders incl. TCM, local management and cross-functional structure
・ Lead data-cleaning activities
・ Ensure compliances of CTMS
・ Develop and maintain the relationship with investigators, consultants, vendors, contract research organizations

Establish appropriate subject recruitment plan and identify possible risks and counter measures to achieve the target
Achievement rate of No of recruited subjects in Japan compare with that in trial total and required rate for committed No in Japan
Deliverables listed in the Communication Plan for Japan Trial Team
Minutes for Japan Trial Team Meeting including CRA meeting
Contribution of PMDA meeting
Query response after CTN

・Execute responsible trial with the expected quality: MVR review, audit report review and action plan, non-compliance CAPA completion
・ Oversight and manage required operational activities to ensure high quality of data compliance with SOPs, ICH-GCP/J-GCP and other applicable regulations
・ Ensure timely document transfer to TMF
・ Ensure inspection readiness activities for the trial on OPU level

Minutes for Japan Trial Team Meeting including CRA meeting
Number of Non Compliance reported, rate of major/critical NC, GEM update status
Audit outcomes, Inspection results

・ Prepare local trial budget precisely and get approval by TCM and local management
・ Proceed negotiation with study site for milestone payment procedure and FMV principle
・ Conduct trial with the agreed budget and update the budget continuously
・ Escalate deviation to TCM and local management

Trial budget deviations, actual per patient cost
Rate of sites with milestone or visit based payment
Trial budget deviations, actual per patient cost


・ Ensure involvement of appropriate external expert sites in responsible trial with close relationship with cross functional team members
The rate of EE sites in the trial

Other regulatory and / or Organizational Requirements
GCP, local clinical trial regulations and guidelines・Global CML training

応募条件

【必須事項】
・ Identification of potential risks on OPU level and propose solution
・ Identification of recruitment difficulty on OPU level and solution proposal
・Communication and relationship with Coordinating Investigator and stakeholders
・ Cross-functional communication and connection

Bachelors' Degree　学部卒
Medicine　薬学
・ Bachelor degree in medicine related sciences (including pharmacy, nursing, biology, public health and soon)

Special Skills：
・Project management
・Interpersonal communication for leadership
・Global communication・ Medical writing
・ Medical writing
・Presentation
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

800万円～1200万円

新医薬品ならびに新後発品の製造販売承認申請なども行う求人

仕事内容

上市品目の維持管理
・各種ライセンスの維持管理（各種変更届、各種業許可更新等）
・外国製造業者認定申請／更新、GMP適合性調査申請、GMP定期調査等に係る業務
・既存品目（長期収載品含む新医薬品ならびに後発医薬品）の変更管理業務
・PMDA各種相談の申し込み＆実施
・製造販売承認の維持管理（一変申請／軽微変更届／承認整理／承継）に関連する業務
・グローバル薬事データベースならびに国内承認書管理システム（Open Approval）の維持管理
・当局（厚労省、PMDA、東京都・大阪府等の地方庁）への問い合せ＆各種交渉

新製品（新医薬品＆新規後発品）申請業務のサポート　
・新医薬品ならびに新後発品の製造販売承認申請、CTD資料作成／信頼性確認、照会事項対応
・添付文書、インタビューフォーム等の作成、製品表示の薬機法関連法規への適合性確認
・他社開発の新製品候補品事前評価、共同開発品目の申請資料作成／照会対応／承認取得
・新医薬品ならびに新後発品の薬価関連業務（薬価申請、ヒアリング等）

People & General Management
・約3-4名のグループ員のマネージメント（目標設定、パーフォーマンス評価、コーチング等）
・本部全体予算の作成＆管理（グローバルとの折衝＆承認取得）
・薬事申請戦略（Regulatory Intelligence）の強化
・社内他部門ならびに他社、グローバルからの各種問い合わせ事項への対応
・日本での薬事要件のグローバルへのインプット＆協議
・グループ員のスキルアップへ向けた継続的取組み
・他グループ及び他部門との更なる連携＆協働のためのプロセス構築＆導入をリード

応募条件

【必須事項】
・新医薬品又は後発医薬品の8年以上の薬事業務経験（新規申請、一変申請、軽微変更届出等）
・ICHガイドライン（品質、毒性、有効性）、薬機法関連法規、CMC薬事（日本薬局方）に精通
・英語能力（会議において話す、聞くことができる）
・洞察力と精度の高い注意力（法令順守を司るため）
・組織行動力
・コミュニケーションスキル（文章、口頭どちらも）
・ワード、エクセル、パワーポイントの問題なく使用できるレベル

【歓迎経験】
・幅広い薬事経験（新製品開発／市販後メンテナンス／添付文書／薬価対応等）を有していること
・開発薬事（臨床試験、非臨床試験、CMC等）の経験
・薬剤師免許（Pharmacist）
・People Manager経験があれば尚可。無くても3～4名の部下の小さいGroupなので、People managerへチャレンジししてみたい方も歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円

担当者から管理職まで検討可能！大手製薬メーカーにて品質保証業務

仕事内容

・医薬品（コンビネーション医薬品含む）の品質マネジメント業務の推進
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・変更管理
・製造所等へのGMP監査
・文書管理（標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他

応募条件

【必須事項】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。
・製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

【歓迎経験】
・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円

割り当てられたポートフォリオの実行をリード

仕事内容

・ソリューションデリバリーリード/プロジェクトマネージャーは、プロジェクトの割り当てられたポートフォリオの実行をリードする責任があります。
・優れた「変更管理」、問題解決、コミュニケーションを備えた計画内および予算内でソリューションを構築または実装します。
・ビジネスニーズが技術要件に適切に変換され、ソリューションアプローチがIT利害関係者と整合していることを確認します。
・ソフトウェア開発ライフサイクルに続くビジネスニーズを満たす高品質のソリューションの実装を保証します。
・さまざまなITフォーラムでビジネスニーズを適切に表現し、ベンダーリソースを管理して最適かつ高品質の配信を実現
・割り当てられた領域のビジネス変革アジェンダをサポートするために、テクノロジーを活用し、新しいIT機能を確立します。
・コストを削減し、従業員の生産性を向上させる新しい仕事のやり方を予測、特定、導入します。

・さらに、ソリューションデリバリーリード/プロジェクトマネージャーは、効率的なプロジェクト管理の実践を実証し、
・複数のプロジェクトを同時に管理します。ロードブロッキングをプロアクティブに解決して、合意された範囲をタイムリーに配信する
・効率的かつ効果的な運用IT PMOプラクティスを確保するために、ポリシー、手順、標準、およびガイドラインの継続的な開発、積極的な改善、検証、および実施に参加する
・リソースの計画や見積もりなど、プログラムレベルのコスト/リソース管理の監視と制御を支援します。
・積極的なコミュニケーション、変更管理、問題解決を通じて、プロジェクトコースを継続的に評価および調整します。
・価値を効果的に伝え、利害関係者の期待を管理する-プログラムの価値を明確にし、ビジネスパートナーとITチームの連携を確保して、主要な利害関係者がプログラム戦略を理解できるようにする

応募条件

【必須事項】
・ソリューションデリバリリード/プロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをリードした3年以上の経験、またはシステムエンジニアまたは開発者としてエンドツーエンドのシステム開発または実装プロジェクトで5年以上の実地経験
・ビジネス要件に基づいて技術ソリューションを設計する経験
・ビジネスが直面する役割での経験
・AWS / AZURE、HerokuまたはSalesforce、C＃/ Node.jsなどのクラウドベースのテクノロジーの使用
【歓迎経験】
・Project Management Professional（PMP）認定
・クリティカルチェーンおよび/またはアジャイルプロジェクト管理方法論の経験
・チーム管理
・効果的な利害関係者管理の実証
・複数のプロジェクトの予算管理
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神戸

年収・給与

600万円～1000万円

デジタルブランドキャンペーン、戦術、およびプログラムの主要な実行により、運用の有効性、ビジネスへの影響、目標の達成を推進

仕事内容

・Serves as the dedicated digital marketing point-of-contact for the Brand(s), digital agencies and Multi-channel hub teams to enable seamless execution of brand strategy and lead execution of digital campaigns/tactics
・Collaborates with Brand leads on campaign/tactic strategy and provides input on the development of functional plans
・Coordinates with Capabilities, Digital Operations, Marketing Operation Managers, Multi-channel hubs and Business Analytics and Insights on the following activities:
-Prioritization of campaigns and tactics
-Definition of campaign/tactic success (e.g. development of metrics plan)
-Evaluation and optimization of brand tactics
-Driving tactical plan to accomplish KPI and brand objectives
・ Provides digital expertise into the ongoing evolution of customer model by working with business/brand leads on critical business priorities
・ Maintains view of the competitive landscape and has a broad perspective across BMS and pharma industry to identify and drive best practice around digital expertise
・ Drives innovation culture and coordinates with marketing leads to develop innovative digital tactics and apply metrics / analytics
・Identifies long-term process needs of the marketing team focused on digital capabilities and develops/executes a plan to address these.
・ Identify opportunities for synergies and collaboration within and across therapeutic areas
・ Lead on the relationship with digital agencies/vendors to define project scope, costs, timelines, and deliverables
・Partner with other Digital Marketing Specialists to provide early insight into lead markets material creation to drive content re-use.
・ Deliver creative briefs and other necessary requirements documentation to support the development of digital programs
・ Provide budget recommendations and estimates for digital plan tactics
・ Monitor, manage and provide regular updates on campaign/project financials
・ Partner closely with Marketing Operations to provide direction and support to project teams and implement changes when needed in order to achieve project objectives
・ Monitor project status and budget and provide regular reporting on progress, challenges, and solutions
・Collaborate with other Digital Marketing Specialists to enable consistency and best practice sharing across the enterprise
・ Facilitate and drive re-use of relevant assets
・Identify business process and capability improvement opportunities aligned to the needs of the business
・ Conducts multi-channel briefings for senior management and external representatives
・ Flex coverage across Digital Hub on as-needed basis

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・デジタルマーケティング経験3年以上
・マーケティング戦略、ブランドプランニング、マルチチャンネル、マーケティングオペレーション、キャンペーンなどの経験
・コンピテンシー知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円

ヘルスケアプロフェッショナル（HCP）、コマーシャル、R＆Dを通じて、ビジネスニーズが積極的に満たされることを確実にします。

仕事内容

Pharmaceutical Meetings Management is one of the fastest growing capabilities. The EMCoE lead in the Events & Meetings team proactively ensures that the needs of the business are met through strong, engaged collaboration with our Healthcare Professionals (HCPs), Commercial, R&D and Medical colleagues. They are an expert on the end to end Health Care professional interactions and meetings management process. Close alignment to the Commercial Business within the local market is crucial in addition to supporting training and resources specific to Meetings Management across the multi-disciplinary team.

Efficient meetings management and speed with HCP payments by the EMCoE team will enable incremental business performance through empowerment of the team to simplify processes, technologies and develop local innovative solutions that will enhance the overall customer experience (both internal and external) at meetings and events. By demonstrating a strong value proposition to the Commercial business EMCoE will be able to deliver sustained long term operational cost savings without compromising efficiency.


・Implement the strategic imperatives set by WWC HCP Meetings and Congresses
・Lead, manage and develop the HCP interactions, congress and events team in accordance with strategies set by the WWC HCP Meeting and Congress leadership team
・Actively partners with matrix leadership such as Strategy and Ops, Commercial, R&D and Medical and Legal & Compliance to ensure business needs are met
・Drive the strategy and implementation for continuous improvement with standardization, process simplification and automation to elevate the customer experience.
・Grow and develop an evolving customer focused organization internally and externally
・Assess and analyze data to develop insights and KPI measurements to facilitate execution of long term business plans and growth.
・Drives the implementation and training of the end to end meetings management process and any new systems for the cross functional team end and ensures that the training materials are up to date

応募条件

【必須事項】
・営業またはマーケティングでの業務経験4～6年以上の、対顧客業務経験。
・ビジネスまたは技術の学士号、もしくはMBA
・変化するビジネス環境で複雑なプロジェクトを主導および管理する経験
・英語、日本語　ビジネスレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1300万円

日本の事業成長に有利な政策環境を形成するための戦略を策定し実行

仕事内容

The Government Affairs & Health Policy Director will monitor Japan Health Policy environment (policy change, new legislation, and key stakeholders’ activities), develop and implement strategy to shape a policy environment favorable to business growth in Japan. The manager will report to the Head of Corporate Strategy Davison.

Job description：
・Build strong relationships with both internal and external key stakeholders (government personnel, legislators, politicians and key stakeholders in the industry) to discuss issues and to support the company’s policy positions and priorities
・Monitor legislation and policy initiatives, and analyze impact on strategic objectives
・ Communicates the above internally, providing recommendations to senior management team
・Work closely and collaboratively with teams (commercial, development, legal, communications, market access, pricing etc.) to shape and deliver proactive cross- company initiatives as well as respond to opportunities or manage issues that arise
・Lead and coordinate the development and implementation of external outreach programs and advocacy plans on
・Priority policy issues
・CSR activities (Pediatric Oncology project)
・Represent the company in industry associations (PhRMA and JPMA) and contribute to their advocacy work
・Establish strong working relationships with Global Government Affairs

応募条件

【必須事項】
・ Degree in law, political science, business, or communications preferred?
・ Minimum 3 years working experience in Government affairs/Health Policy function, consultancy, think tank, Government
・Deep understanding of decision-making processes and legislative procedures
・Deep understanding of Japan Health Policy and system, current evolution
・Established level of credibility and strong understanding of the external stakeholders
・Mature, adaptive and flexible disposition to effectively interact with a range of diverse external stakeholders and senior level Government Affairs & Health Policy Director executives
・Good presence, outstanding interpersonal skills, and excellent leadership and influencing skills
・Excellent communication/presentation skills (English and Japanese)
・Fluent in English
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円

外資製薬メーカーにてグローバル試験におけるオペレーション業務

仕事内容

・各領域における臨床試験（グローバルトライアルを含む）のオペレーション業務

応募条件

【必須事項】
・臨床試験に関する規制（J-GCP, ICH-GCP, 新倫理指針等）に精通していること
・外資系企業等でグローバルトライアルのオペレーション経験があること
・国内外スタッフとの良好なコミュニケーションが可能であること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務。外資メーカーで新たに品質保証業務にチャレンジしたい！という意欲的な方におすすめです。

仕事内容

・医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督

応募条件

【必須事項】
・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)。
・GMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）管理、GQP/QMS管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方
【歓迎経験】
・製品の品質・分析についてトライアンドエラーをし、研究的な視点をもって業務改善に取り組める方が望ましい。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

外資製薬製薬メーカーにおける疫学研究データ担当者

仕事内容

安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、観察研究のデザインと解析
・社内顧客に対する疫学専門スキルを用いた教育指導と助言
もしくは
・副作用因果推論のための、医療ビッグデータの集計解析
・副作用シグナル検知のための、ソーシャルメディア上のデータの自然言語処理（テキストマイニング）

仕事の魅力：
・自身の疫学またはDSの専門技能を発揮して、副作用に苦しむ患者さんに貢献できる
・業務を通じて疫学・データサイエンスの専門スキルを向上できる

応募条件

【必須事項】
・疫学研究デザインの関連業務経験（一年以上）
もしくは
・生物統計または機械学習・テキストマイニングの関連業務経験（一年以上）

求めるスキル・知識・能力
・疫学基礎知識もしくは生物統計基礎知識、疫学専門家との関係構築が出来る専門知識（基礎レベル）とコミュニケーション力
もしくは
・データサイエンスの知識（機械学習とテキストマイニングの基礎知識）、データサイエンティストとの関係構築が出来る専門知識（基礎レベル）とコミュニケーション力
・多角的視点から、全体像を総合的に評価する能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

600万円～1000万円

大手製薬メーカーにて非臨床部門に対する法務支援業務を担っていただきます。

仕事内容

・非臨床部門に対する法務支援（定型的な契約書の起案・法務的な確認）
・その他、非臨床委託試験に関連した業務における法務的確認のサポート

応募条件

【必須事項】
・基本的な契約書作成スキル・法務知識（和文・可能であれば英文）を有している。
・対外的に契約書記載内容などの交渉、修正の経験がある。
・医薬品開発業務領域の経験がある。
・健康で同僚や関係者との円滑な情報交換を行い、信頼関係が築ける方
・英文の試験計画書、治験概要書やCTD、科学論文の読解及びそれら文書に関連した契約書案作成、英語により海外CRO等と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

1100万円～1400万円

より良いコミュニケーション＆効率の高い共同作業を実現するためのインフラ系システムの設計・構築から運用まで担当

仕事内容

担当のビジネスシステムの対象部門に対し、情報システムに関する提案、ソリューションとサービスを提供することで、ビジネス戦略実現に貢献すること、およびグローバル最適化の推進を使命とする。
・担当システム： 生産・製造系システム
・ソリューション： 最新の情報技術（ＩＴ）と他社の先進事例および当社の現状に基づき、担当分野で最適な業務改革ができるような情報システムの企画／提案／開発／導入を行う。
特に今後大きな変革が見込まれる製造IOTなどのデジタル化と活用についてのソリューションが期待される。

応募条件

【必須事項】
．10年以上のIS業務経験を有する方

下記のいずれかで（もしくは合わせて）最低でも3年以上の業務経験を有する方
　(ア)製造関係システム　（MESなど）
　(イ)生産関係システム　（SAPの生産計画など）
　(ウ)IoTを使ったシステム

・プロジェクトマネジメント、ベンダマネジメント、サービスマネジメント経験。
※プログラミングや開発ハンズオン経験は価値があるが、単なるプログラミングスキルがあることより、ビジネス部門とやりとりの経験があることのほうを重要視している
・英語力、国際業務経験
【歓迎経験】


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

900万円～1200万円

大手製薬メーカーにおける法務部スタッフとして契約書の審査、契約交渉の支援

仕事内容

・契約書の審査、契約交渉の支援
・訴訟、仲裁等の法的紛争の対応
・法令調査、対応策の助言
・社内法務教育

応募条件

【必須事項】
・法学系修士課程修了
・企業の法務部もしくは法律事務所での勤務経験
・コミュニケーションスキル（聴く、理解する、伝える、説得する）
・チームで仕事ができる
・学習意欲、向上心
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～950万円