950万円～の求人一覧

国内CMOのマーケティング担当として、委託元企業からの技術移転を行う技術営業職をご担当いただきます。

仕事内容

マーケティング本部において技術戦略部・営業部・営業企画部を配置し、社内各部ともに連携を図りながら、委託元企業からのスムーズな受託製造に尽力しています。
・医薬品の新製品等の受託業務の引き合い時に、製剤・包装または分析の技術移管から商用生産までにかかる提案書を作成し、委託元企業への提案等の業務をお任せいたします。
・経験によってメンバーからマネージャーまでの業務を想定しております。

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界において包装技術・固形製剤技術・注射製剤技術・分析技術・設備技術・品質保証のいずれかの分野における技術移管/スケールアップ業務の経験3年以上

【歓迎経験】
・英語を使用した業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～950万円　

医薬品工場の製造支援設備、製造機器の保全および最新設備の導入業務

仕事内容

医薬品工場の製造支援設備（空調機、圧縮空気、ボイラー等）と製造機器の保全および修理、最新設備の導入、キャリブレーション等の業務

応募条件

【必須事項】
機械系エンジニアとして長い経験と高度なスキルを保有し、新規製造機器の提案、設計、調達、管理する能力を有していること。また、若手エンジニアを指導・育成できること。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

700万円～1000万円　

リーガル＆コンプライアンスにて主に契約書の作成、レビューおよび各部門の依頼に基づきビジネス上の法的問題の検討

仕事内容

コンプライアンスを遵守したビジネス遂行に貢献するため、ビジネス上発生する法的問題に関し、ビジネスニーズに即したリスク評価および法的アドバイスを行い、適正な契約締結のために必要なサポートを行う。

　１）契約書の作成、レビューおよび審査

　２）ビジネスに関する法的リスク評価および検討

　３）ビジネスへの法的アドバイス

　４） 社内事務（社内監査への対応、社内資料作成等）

応募条件

【必須事項】
【資格】
　日本における弁護士資格（必須）
　　※応募書類として履歴書、職務経歴書の他に弁護士試験の
　　　成績表が必要となります。
　　※米国弁護士資格は不可です。

【経験】
　１）弁護士資格保持経験年数３年以上

　
【知識・スキル】
　１）一般的な法律知識
　２）高いコミュニケーションスキル
　３）英語力（自己紹介ができるレベル以上、英語での面接あり） 　
　４）一般的な事務処理能力
【歓迎経験】
・事業会社における経験があれば尚可（法務部に限らない）
【免許・資格】
弁護士資格（日本）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

某グループの全事業の成長、及び、事業体質の強化を財務面から支えます。

仕事内容

本社財務部門において、グローバル財務管理業務を担って頂きます。
１）為替リスク管理
２）グループ会社資金繰り管理
３）グローバルキャッシュマネジメント
４）資金調達
５）国内売掛与信管理

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
　１）財務知識（P/L、B/S、C/F）
　２）一般事業法人における財務・経理経験：10年以上
　　　または金融機関における実務経験：7年以上
　３）コミュニケーション能力、英語力（TOEIC750点以上）

【学歴】
大卒以上

【専門分野】
不問

【事業内容】
・グループ中長期戦略実行のために必要な資金調達/運用
・グローバルな資金/為替管理および事業活動支援
・グローバルトレジャリーの高度化推進

【職務内容】
本社財務部門において、グローバル財務管理業務を担って頂きます。
１）為替リスク管理
２）グループ会社資金繰り管理
３）グローバルキャッシュマネジメント
４）資金調達
５）国内売掛与信管理

【携わる製品】
某グループの全事業（オフィス事業、プロフェッショナルプリント事業、ヘルスケア事業、産業光学システム事業、材料・コンポーネント事業など）の成長、及び、事業体質の強化を財務面から支えます。


【歓迎経験】
　１）海外勤務経験
　２）為替リスク管理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

グループのITリスク(サイバーセキュリティ・IT BCP)判定および対応策の企画/　計画/統制によるセキュリティレベルの維持

仕事内容

１）情報セキュリティ・インシデント対策
２）情報システムへの攻撃手法の分析
３）サイバー攻撃対策の立案と実行管理
４）ネットワークやソフトウエアに関するセキュリティ基準の策定・セキュリティ強化施策の立案

応募条件

【必須事項】
　１）情報セキュリティ・インシデントへの対応の経験
　２）ネットワークやソフトウエアの脆弱性診断の経験
　３）システム構築プロジェクトにおいてセキュリティ対策を提言・実行した経験
　４）英語（TOEIC 730点以上、もしくは同等レベル）
必須：応募書類には必ず「英語力」を記載して下さい。（TOEICスコア、英語での業務経験など）
・大卒以上


【歓迎経験】
　１）認証基盤構築、暗号化、侵入防止対策、情報漏洩対策、ウイルス対策についての知識と業務経験
　２）ネットワーク、システム等の運用監視の経験
　３）CISSO、CISA、CISM、システム監査、等の資格取得者
　４）情報セキュリティのリスク分析の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1000万円　

厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認業務

仕事内容

・厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出
・上記資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出
・メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供
・見積の作成及び確認
・日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応
・中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集

応募条件

【必須事項】
・開発業務、業務に係わる資料の作成
・承認申請及びその資料の作成
・日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成
・日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭、簡潔に表現
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

operation組織全体で運用パフォーマンスを最適化し、生産性を向上

仕事内容

・Optimizeoperationperformanceanddriveproductivitythroughouttheorganization.
Bethechangeagentforenhancinginnovativeandproductivecultureoversustainedperiodsoftime.

[Responsibilities]
・ResponsibleforValueImprovementProgram.Coordinateandoverseecross-functionalprojectsforachievingoperationgoals.
・Defineandimplementlongtermproductivityroadmapthroughinnovationandprocesssimplification.
・Manageprojectsrelatedtodemandplanning,distributionandcustomerservice.Driveproductivityandcreateimpactatgloballevel.
・ManageKPIreviewwithsiteleadership.Identifychallenges,opportunities,risks,anddrivesolutionsaccordingly.
・Educate,train,mentorandcoachteammembersonvalueimprovementexecution,projectmanagement,technicallearnings,andbestpractice.
・Buildstrategicrelationshipwithinternalandexternalstakeholders.Leveragethispartnershiptooptimizebusinessperformance.

応募条件

【必須事項】
・少なくとも3年間のプロジェクトリーダーの経験と、外国の製造業者によるさまざまな利害関係者の管理
・ビジネスレベルの英語力
・強力な分析力と問題解決能力
・サプライチェーン管理およびプロジェクト管理における経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　

血液癌領域の臨床開発担当者

仕事内容

血液がん領域の薬剤開発にて臨床開発リーダーとして従事していただきます
※当該領域の治験を前面に立って引っ張っていけるリーダーを担ってもらいたいと考えています

応募条件

【必須事項】
・血液がん領域における臨床開発企画経験者
【歓迎経験】
・血液がん領域におけるCRAとしての経験と臨床開発企画経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

スーパーバイザーとしてMRのマネージメントを行う業務

仕事内容

コントラクトMRのマネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのマネジメント経験
・ＭＲ認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・ＰＣスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～950万円　

全製品サイクルにおけるCMC薬事業務に貢献していただけるマネージャー候補

仕事内容

以下に挙げる課員業務の監督（課員は10名前後）

・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート（製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等）を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
その他

・課員のパフォーマンス評価、指導、育成、及びコーチングを行う。
・課員業務の進捗確認及びレビュー、並びにリソース管理を行う。
・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。

応募条件

【必須事項】
・リーダー又はマネージャーとして部下を指導/管理した経験
・バイオ医薬品又はワクチンのCMC薬事担当者として5年以上の開発経験
・品質相談資料作成及び相談時の当局対応経験
・CTD及び承認申請書の作成、回答作成及び審査時の当局対応経験
・CMCに関する薬事知識（ICH、生物由来原料基準等）及び薬事一般の基礎知識（医薬品ライフサイクルマネジメント等）
・海外とのコミュニケーション経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話、英語プレゼン、及び英語文書作成能力（TOEIC800以上）
・Eメ－ル、Word、Excel、PowerPoint、Acrobatについて、実務レベルの能力　　
・高いコンプライアンス意識を有する

【歓迎経験】
・CMCラボ・パイロットでの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1300万円　経験により応相談

海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

仕事内容

【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

応募条件

【必須事項】
・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力（国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上）
【歓迎経験】
・担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1100万円　

専門のメンテナンスと日常のトラブルシューティングを提供

仕事内容

製造部門は、IPT-1（主に固形製剤）とIPT-2（主にワクチンと無菌）の2つの製造部門から構成されています。信頼性工学（RE）部門はIPT-1に属していますが、専門のメンテナンスと日常のトラブルシューティングを提供することによって顧客/患者への製品供給の安定性を推進するために2つのIPTと物流チームの両方をサポートする責任があります。再生可能エネルギー部門は、すべての製造工程（調合、検査、包装、倉庫保管）をカバーし、場合によっては新しい製造工程の設置を担当します。

・日常のトラブルシューティングとすべての製造業務の改善に関する技術的/専門的サポートを提供し、現場製造プロセスのための専門的なメンテナンスを実施します。
・コンプライアンスと安全性を犠牲にすることなく製造効率を確保します。
・保守関連のリスクに優先順位を付け、是正措置および予防措置の計画を立案し、実行を支援します。計画の全体的な状況をモニターし、IPT-1リード/サイト管理に伝達する。
・改善の機会を積極的に特定し、オペレーション/ロジスティクス/エンジニアリング/および・品質/ EHS担当者と協力して、ベストプラクティスを活用し、継続的な改善努力を推進します。
・GMPコンプライアンスを100％維持するためのメンテナンスプログラムを確実に実施します。
・適切な設計レビューを確実にするための新規プロジェクトおよび修正のための技術サポート、ならびにプロセス/機器の設置/実装後の日常的/メンテナンス評価を提供します。
・ベンダーと定期的なプロフェッショナルメンテナンスを実施してください。
・チームのメンテナンスとヘッドカウントに関連する再生可能費用の予算を管理します。

応募条件

【必須事項】
・製造、エンジニアリング、または保守プログラムの経験
・管理責任の有無にかかわらず、主要プロジェクトチームの経験
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1500万円　

入手から報告までのSafety Databaseを用いた個別症例業務やデータベースに関連する業務

仕事内容

・医薬品リスク管理計画（RMP）の作成
・RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行
・安全確保、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・国内外の開発プロジェクトの安全性関連業務
・承認申請および国内外規制当局への照会事項対応
・再審査対応
・海外関係会社対応　など

応募条件

【必須事項】
・3年以上の開発または市販後における安全対策業務
・市場戦略の立案実行や対顧客対応があると良い
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】
・医療系の資格（医師・薬剤師・看護師など）があると尚良い
・医療現場での実務経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

海外を含む関連部署と連携したバイオマーカー研究／開発／測定／解析全体計画の策定、推進

仕事内容

・バイオマーカーは疾患や毒性の有無や状態を示す目安となる生理学的指標であり、その選定、評価方法の検討、非臨床/臨床での評価や解析に関わることで新薬候補品の選抜、開発促進や承認取得に貢献できます。特に最初の患者さんでの治験で新薬候補によるバイオマーカーの変動の確認は開発における最も重要かつ難度の高い意思決定であり、最もやりがいのある瞬間と言えます。
・グループや他部署のメンバーと相互に補完することにより、バイオロジ―や分析、解析等、自身が持っている何らかの専門性を生かすことができます。

【業務内容】
(1)海外を含む関連部署と連携したバイオマーカー研究／開発／測定／解析全体計画の策定、推進及びクォリティマネジメント（外部委託試験含む）
(2)バイオマーカー研究からコンパニオン診断薬等※の体外診断薬への適応に関する業務の連携窓口
※バイオマーカーを測定することにより、特定の医薬品の投与に適した患者を特定するための診断薬/医療機器

応募条件

【必須事項】
必要な能力・経験
【業務スキル、経験】
バイオマーカーに関するスキルは非常に広く、一人ですべてをカバーすることは困難です。以下のスキルを一つでも有すれば他のメンバーと相互に補完して業務を遂行します。
(1)疾患と関連するバイオロジ―、薬理学に関する知識
(2)生体内の成分に関する分析
(3)統計学的なデータ処理、解析、インフォマティクス
(4)医薬品の臨床試験（モニター、データマネジメント）

語学
上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

日本並びにアジア地域の申請用の臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析、海外拠点との連携

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・新医薬品候補物質を初めてヒトに投与する試験における薬物濃度を予測し、安全な臨床試験の計画、遂行に寄与できること。
・ヒトで得られた臨床試験での薬物濃度、臨床検査値/バイオマーカーなどの安全性/有効性の指標に基づき、数理的な解析（ファーマコメトリックス、モデル&シミュレーション）により次相以降の臨床試験の計画、遂行に寄与できること。
・グループや他部署のメンバーと相互に補完することにより、薬物動態、分析、解析等、自身が持っている専門性を生かすことができる。
・最新のグローバルな体制の確立やサイエンスの進歩に関わることができる。

【業務内容】
(1)日本並びにアジア地域の申請用の臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析、海外拠点との連携
(2)海外関係部署との連携（ＰＫ／ＰＤ／バイオマーカー（ＢＭ）測定）

応募条件

【必須事項】
必要な能力・経験
【業務スキル、経験】
以下のスキルを一つでも有すれば他のメンバーと相互に補完して業務を遂行します。
(1)薬物動態学に関する知識
(2)生体内の成分に関する分析
(3)統計学的なデータ処理、解析、インフォマティクス（CDISC経験があるの望ましい)
(4)医薬品の臨床試験（臨床薬理担当経験があると望ましい、他に統計解析やデータマネジメント）

語学
上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　経験により応相談

医薬品のCDMO（研究開発および治験用薬品製造受託会社）における業務

仕事内容

・マーケティング施策に沿った社外向けHP、販促ツール（パンフ・リーフレット等）の企画・編集・作成
・展示会、学会等におけるブース展示、自社セミナー開催の企画・調整・実施
・ターゲット市場ならびに顧客情報の調査・収集・分析
・技術営業担当者の活動支援（活動用資料作成など）
・上記に関わる研究、経理、法務部門等との調整"

応募条件

【必須事項】
B to B企業でのマーケティング関連業務の経験のある方が望ましい
英文資料を作成することがあるためTOEICスコア600点以上、あるいはこれに相当するスキルのある方が望ましい
企業でのマーケティング、広報、販売/営業等の部門での業務経験のある方が望ましい


【歓迎経験】
・企業のHP、パンフレット等の広報ツール、またはこれに類するツール作成に関わった経験をお持ちの方
・柔軟な思考とコミュニケーションスキル、礼節を心得た対人能力をお持ちであること
・チームで課題解決を成し遂げることにやりがいを感じる方が望ましい"






【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

仕事内容

・薬剤開発の各段階において、統計的観点から強力なリーダーシップを発揮して貢献する。
・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定 や支援を行う。
・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

Statistical Trial Design and Analysis：
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences：
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge：
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance：
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.

応募条件

【必須事項】
どちらかを満たす方
・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. （Ph.D. more preferable）
or
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】
・Experiences of collaboration with team outside of Japan (preferred: overseas living experience)
・　Proficient in the SAS and/or other programming language
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1400万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてタンパク質調製を主とするタンパク質科学全般を担っていただきます。

仕事内容

(1) タンパク質調製を主とするタンパク質科学全般
(2) 構造生物、生物物理的分析
(3) 生理活性化合物（医薬品候補化合物）の作用メカニズム解析
(4) 上記1から3のマネジメント

応募条件

【必須事項】
・タンパク質科学に関する知識と業務経験
・製薬関連企業もしくは研究機関におけるチームリーダー職またはグループリーダー職での研究マネジメント経験
・研究に関して深い議論が可能な英語力
・複数のチームや機能を巻き込み課題解決できる能力
・既成概念に捉われ過ぎず、新規に開拓する意欲
・マルチファンクションのチームを統率できるマネジメント能力
・リーダーシップを発揮し、組織を牽引する能力
・メンバーの人材育成にも熱意を持って取り組む意欲

【歓迎経験】
・外部との共同研究や委託研究のマネジメント経験
・国内外の専門家と幅広くネットワークを構築している者

例）プロテオミクス、構造生物、生物物理的な分析

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～950万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターの求人

仕事内容

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

応募条件

【必須事項】
臨床開発モニター3年以上（教育期間やモニターサポート期間を除く）
【歓迎経験】
・オンコロジー経験
・グローバル経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

仕事内容

JOB SUMMARY Provides leadership, direction and management to Clinical Operations staff in the assigned area. Provides training, consultation and oversees quality related for operating activities of assigned staff to ensure project deliverables are met. Acts as primary point of contact for resourcing escalations, assuring utilization, performance and development of Clinical Operations staff. May liaise with other departments or business units to optimize resources as well as to establish harmonize clinical operations practices, processes and tools. Contributes to operational initiatives.

JOB RESPONSIBILITES

・ Line Management of Clinical Operations staff, responsibilities including administrative oversight, professional development, performance appraisals, and mentoring/counselling of staff, including the management and development of other Clinical Operations line managers. Manages staff by establishing goals that will increase knowledge and skill levels, and by delegating tasks commensurate with skill level.

・ Liaise with Resourcing management on active awarded and proposal project assignments. Review workload for all staff in reporting chain. Manage the resource availability for the assigned staff/region, ensuring projects are suitably resourced and staffing needs are identified in a timely fashion, resolving potential resourcing conflicts to facilitate mutually beneficial resolutions.

・ Provide expert operational oversight and guidance to support prioritization of activities, review and monitor the work performed, metrics compliance, and development of contingency plans, among others. Analyze performance and quality metrics to assure TBU achievement of regional productivity and compliance metrics. Address improvement initiatives as identified.

・ Support the assessment of overall regional Clinical Operations staff growth and actively participate in the selection and hiring process. Proactively works to ensure staff retention and turnover rates remain within expected levels.

・ Ensures quality and adherence to Standard Operating Procedures/Work Instructions (SOP/WI) and compliance with federal and local guidelines and ICH GCP. Ensures all staff follows required training and completes the required documentation. Provides regular compliance updates to management accordingly.

・ Oversees progress of teams supporting clinical projects. Ensures individual and team tasks are completed according to country/region specific and government regulations and per Sponsor/Customer expectations and contract. Support the management of customer relationships, and escalate more serious issues as required.

・ Work closely within appropriate business unit/region to ensure staff performance on studies and correct deficiencies as identified by staff, clients, and auditors. Ability to develop and oversee, and provide direction to more junior managers in their reporting line, in the development of training plans and formal performance management plans for individuals to address performance deficiencies, when necessary.

・ Identify needs and may make recommendations for process improvement and efficiencies. Participate in committees and work groups to support the development and implementation of new initiatives and strategic direction of the TBU and cross-TBU Clinical Operations.

・ May provide support to Business Development to facilitate new project awards during the Bid Defense process, providing expert Clinical Operations guidance where required. May participate in marketing activities, client presentations and proposal development.

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・CROでの豊富なCRA経験とラインマネジメント経験
・強いリーダーシップをお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力（読み書き会話）
【歓迎経験】
・グローバル治験のご経験をお持ちの方
・オンコロジー領域のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

1200万円～　経験により応相談