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              該当求人数 502 件中1~20件を表示中

              外資系CRO

              Sr Clinical Trial Manager, Real World & Late Phase

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

              仕事内容
              The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
              delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
              position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
              the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
              and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
              and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
              deliverables are met.


              JOB RESPONSIBILITIES
              ・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
              with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
              ・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
              investigator payments or other related activities.
              ・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
              mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
              ・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
              (CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
              ・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
              management deliverables.
              ・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
              and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
              ・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
              ・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
              ・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
              interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
              include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
              ・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
              Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
              on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the clinical trial management activities.
              ・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
              including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
              needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
              ・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
              Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
              ・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
              ・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or tracking tools.
              ・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
              Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
              reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
              ・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring strategy, CMP/SMP, and risk plans.
              ・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
              site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
              ・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
              ・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
              Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
              ・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
              to achieve data cut and lock deadlines.
              ・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for development.
              ・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of CTMs across a portfolio of projects
              ・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
              experience
              ・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
              ・Demonstrated capability of working in an international environment.
              ・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
              ・Preferred experience with risk-based monitoring
              ・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
              management
              ・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
              ・Must demonstrate good computer skills
              ・Strong conflict resolution skills
              ・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
              management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
              clinical research project.
              ・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
              issues
              ・Moderate travel may be required, approximately 20%
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              国内CMO

              経理マネージャー候補

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              企業規模の拡大に伴い、経理財務部の体制整備が必要となり新たに管理職候補を募集

              仕事内容
              今回は、企業規模の拡大に伴い、経理財務部の体制整備が必要となり新たに管理職候補を募集します。

              ご経験/スキルに応じて、下記の業務をお任せします。
              ・経理財務部にて特に原価関連にて以下に列挙する経験・スキルが豊富な方に、会社の経営基盤の強化と成長を支えていただきます。
              ・管理職として担当領域をリードし、関連部門との強固な関係構築をし、併せて自らも業務をこなしながら、御自身のスキル・経験を共有することによってチームメンバーの育成をいただきます。
              ・成長期にある弊社での業務拡大に伴うキャリア採用案件です。
              工場買収・統合や新規プロジェクトの立ち上げ等に関わることがでる等、多様な経験とリーダーシップの発揮ができる機会があり、会社の成長と職業人としての個人の成長の両方を体感しつつ、しっかりとキャリアアップできる環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・中堅規模以上の製造業の工場にて原価計算分野 (標準原価計算の設計・策定、実際原価計算等、個別原価計算経験があれば尚可) の業務経験をお持ちの方
              ・担当者として上記のような業務を最初から手を動かして深く経験され、細部につき把握されている方
              ・コストの可視化等で創意工夫し、コスト・生産性改善等に向けて生産関連部門に対して働きかけてきた実績をお持ちの方

              求める人物像
              ・上記経験業務に必然的に伴う、生産系の部門の関係者との人間関係構築、コミュニケーションが効果的にできる方
              【歓迎経験】
              ・ 経理関連システム導入・構築経験者(SAP経験者は歓迎)
              ・ 日商簿記2級以上(1級は歓迎)
              ・ 内部統制構築経験者
              ・ 標準的なPCスキル(エクセル、ワード、パワーポイントなど)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品の変更管理・品質契約のマネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務

              仕事内容
              医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務
              ・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務

              <必要に応じて付随する職務>
              ・部署間業務との連携及びサポート
              ・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
              ・各種社内プロジェクトへの参画
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
              ・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
              ・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識

              英語力:
              海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
              ※英語報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションが実施できること
              【歓迎経験】
              ・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
              ・高いコミュニケーション能力を有し、所属するグループ内のみならず、部門間など幅広い連携を得意とする
              ・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
              ・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1200万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              グローバル規制に対応した品質保証活動の施策立案及びガバナンス推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              GxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮

              仕事内容
              当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。現在、グローバルスペシャリティーファーマへに向けた対応を強力に推し進めており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現にご協力ください。
              ・グローバル各地域担当と連携し、一緒に作り上げながらグローバル展開を身を持って体感できる。
              ・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで業務推進に寄与することができる。
              ・部門横断的なGxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮できる。

              業務内容:
              日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。
              <主な担当予定職務>
              ・グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制(組織・方針・情報管理)の構築
              ・開発〜流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメントシステムをグローバル方針と連動させるための活動
              ・中長期的視点でのグループ方針、戦略、重要課題等の策定・維持管理
              ・部門横断的なGxPに係る重要課題、並びに実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案・牽引
              ・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の組織変更等)に伴うGxP部門の最適化サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
              ・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進の経験。
              ・製薬業界での経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

              求める人材像
              ・異なる文化・視点を受け入れることができ、ロジカルに物事を考え、説明することができる方
              ・高いコミュニケーション能力を有し、様々な部署と連携して業務遂行できる方
              ・自らリーダーシップを発揮し、スピード感と責任感を持って仕事を最後までやり遂げることができる方
              ・最新の規制情報等に対する幅広い興味を持ち、グローバルな品質保証の業務改善に向け柔軟な発想で積極的にチャレンジできる方
              【歓迎経験】
              ・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1150万円 
              検討する

              国内大手製薬会社

              ストラテジックオペレーションアライアンス

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              T-CiRA Discovery and Innovation (TCDI) の戦略的運用アライアンス管理全般を担当

              仕事内容
              リーダーシップチームの指導の下、TCDIのミッションとバリューに沿った
              戦略を確立し、T-CiRAプログラムの成果を最大化するための主要な戦略的イニシアティブをリードする。
              ・プロジェクトマネジメントオフィサーとして、T-CiRAの産学連携プログラムの設定下でのオペレーション上の問題点やハードルを明確にし、複雑化した問題の管理、戦略的解決策をリードするための提案を行う。
              ・法務、知財、財務、CEI(Center for External Innovation)など様々なステークホルダーと連携し、デューデリやトランザクションなど、部門横断的な取り組みをリードし、潜在的なパートナーの特定とアクセスを確保し、プロジェクトの着地点へ導けるよう調整を図る仕事となります。

              ・10年間の産学連携プログラムのもとに走る各プロジェクトの戦略を理解し、社内外の研究者と相談しながら研究を分担し、チーム全体の目標達成に貢献していきます。

              ・プロジェクトの進捗報告書をタイムリーに作成・レジューし、社内外の関係者にデータを提示しながら仕事を進めていきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院卒以上(理系大学修士卒以上)

              【歓迎経験】
              ・薬理学、サイエンスの知識
              ・戦略的・業務的マネジメントスキルが必要であり、提案・提言作成・提示し、戦略的優先順位の決定方法・優先順位付けに関する議論をリードすることができる。
              ・戦略的プロジェクト管理能力が必要で、優先順位の高い複数のプロジェクトをディーテールにまで気を配りながら管理するこができる。
              ・学術界、製薬業界、バイオテクノロジー業界におけるアライアンスマネジメントの経験が必要であり、パートナーシップを管理した経験があること
              ・社内およびパートナーとの有意義な対話を可能にするための医薬品開発プロセスに関する関連知識
              ・効果的なコミュニケーション/論理的思考/戦略的計画/自己管理などすぐれたビジネススキルやマナー
              ・日本語と英語による優れた口頭、書面、対人コミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              企画営業(海外クライアント)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              海外クライアントを対象とした企画営業業務をお任せします

              仕事内容
              ・海外からの問い合わせ対応
              ・プレゼン資料の作成
              ・海外のクライアントへのプレゼンテーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROでの営業経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】
              ・経営思考力
              ・管理職志向
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着ジェネリックメーカーでの品質管理

              ジェネリックメーカーでの品質管理(課長職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              後発医薬品の品質管理に関わる業務(課長クラス)

              仕事内容
              経口固形剤の品質試験(原材料・製品)
              ・製品のパッケージなどに関わる品質試験
              ・GMPに則った分析機器の維持管理
              ・品質管理の基準書、手順書等の文書作成
              上記業務に関するマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社で医薬品の品質管理経験のある方(目安7-8年以上)
              ・マネジメント経験
              ・HPLC、UV、溶出試験機等を用いた理化学試験経験
              ・日本薬局方の理解
              【歓迎経験】
              医薬品製造に関する知識(特に固形剤)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              800万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              糖尿病領域 臨床開発医師(Clinical research physician)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              糖尿病の医学専門家として臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

              仕事内容
              ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
              ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される
              ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
              ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連する
              ・Thought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど海外本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
              ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
              ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
              ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
              ・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
              ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
              ・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
              ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
              ・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
              ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
              ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
              ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病治療の経験
              ・論文作成の経験
              ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
              ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
              ・英語によるビジネスコミュニケーション能力
              ・プレゼンテーション能力
              ・戦略的思考、論理的思考能力
              【歓迎経験】
              ・糖尿病領域の臨床研究や基礎研究実施の経験
              ・他の製薬会社における糖尿病治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              950万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              プロセス開発研究 ケミカル医薬品

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索

              仕事内容
              ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
              ・プロセス開発、スケールアップ研究
              ・国内外製造サイト技術部門への技術移管
              ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
              ・新規な生産技術や製造設備に関する開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

              求めるスキル・知識・能力:
              ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
              ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

              求める行動特性(期待役割):
              ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
              ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
              ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
              【歓迎経験】
              ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
              ・計算化学、データサイエンス
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              品質保証部 マネジャー

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              マネージャー候補!薬事・信頼性保証業務の募集です

              仕事内容
              がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です

              ・医薬品の市場出荷判定に関する業務
              ・製造所の監査、承認書との齟齬点検
              ・変更管理、逸脱処理、製品苦情処理
              ・品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理
              ・品質標準書の改訂
              ・その他、GQP省令に基づく業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              経験:製造管理、品質管理、生産技術、製剤開発研究などの実務(品質保証責任者・製造管理者など尚可)
              知識:注射剤の無菌製造、品質管理、品質保証業務
              能力:交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できるコミュニケーション力
              英語:TOEIC 600 以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
              【勤務開始日】
              2022年12月(応相談)
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              国内CDMO

              薬理(免疫疾患・炎症疾患・がん免疫領域)プロジェクトリーダー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリード

              仕事内容
              ・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。
              ・免疫疾患・炎症疾患・がん免疫の疾患・研究領域における in vitro および in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。
              ・国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク 構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。
              ・目的に応じて、試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な研究計画をデザインし、その実行のために関係者とのコーディネートを行う。
              ・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。
              ・現在および将来の事業開発のために、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、活用する。
              応募条件
              【必須事項】
              ≪学歴≫
              ・医学や薬学、それに関連した生物学系の大学卒

              ≪職務経験等≫
              ・免疫疾患、炎症疾患またはがん免疫のいずれかにおける基本的な知識とin vitro および in vivo 試験の実務経験
              ・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる
              ・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、前臨床研究で5年程度以上の実務経験があり、そのうち免疫疾患・炎症疾患またはがん免疫のいずれかの疾患・研究領域での経験が3年程度以上ある
              ・創薬研究プロジェクトのプロジェクトリーダーあるいは薬理コアメンバーの経験がある

              ≪言語≫
              ・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
              ・英語による技術文章の作成能力を有する

              求める人物像
              統合生物部門は、中枢疾患、免疫・炎症疾患、腎疾患含む循環器疾患、代謝疾患、がん等の疾患領域専門性に基づく薬理評価を担当しています。スクリーニング、化学、薬物動態、安全性の部門と密接に連携しながらお客様のプロジェクトを推進しています。薬理コアメンバーとして、他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していくことにご興味を持っていただける方に是非ご応募いただきたいです。

              必要言語・レベル

              ・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
              ・英語による技術文章の作成能力を有する
              【歓迎経験】
              ≪学歴≫
              ・医学 や薬学、それに関連した生物学系の Ph.D. (M.D.) あるいは修士卒

              ≪職務経験等≫
              ・免疫疾患、炎症疾患、がん免疫の領域において、Immunophenotyping など フローサイトメーターでの解析の知識や実務経験

              ≪志向・関心≫
              ・創薬またはライフサイエンス関連の産業応用研究に強い関心がある
              ・新たな技術開発、研究領域の開拓に意欲的である

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              国内CDMO

              薬理(中枢疾患領域)プロジェクトリーダー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              中枢神経領域における薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導

              仕事内容
              ・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリード。
              ・中枢疾患領域における in vitro および in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導。
              ・国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク 構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。
              ・目的に応じて、試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な研究計画をデザインし、その実行のために関係者とのコーディネートを行う。
              ・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。
              ・現在および将来の事業開発のために、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、活用する。
              応募条件
              【必須事項】
              ≪学歴≫
              ・医学や薬学、それに関連した生物学系の大学卒

              ≪職務経験等≫
              ・中枢疾患における基本的な知識とin vitro および in vivo 試験の実務経験
              ・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる。
              ・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、前臨床研究で5年程度以上の実務経験があり、そのうち中枢疾患領域での経験が3年程度以上ある
              ・創薬研究プロジェクトのプロジェクトリーダーあるいは薬理コアメンバーの経験がある

              ≪言語≫
              ・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
              ・英語による技術文章の作成能力を有する

              求める人物像
              統合生物部門は、中枢疾患、免疫・炎症疾患、腎疾患含む循環器疾患、代謝疾患、がん等の疾患領域専門性に基づく薬理評価を担当しています。スクリーニング、化学、薬物動態、安全性の部門と密接に連携しながらお客様のプロジェクトを推進しています。薬理コアメンバーとして、他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していくことにご興味を持っていただける方に是非ご応募いただきたいです。

              必要言語・レベル

              ・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
              ・英語による技術文章の作成能力を有する
              【歓迎経験】
              ≪学歴≫
              ・医学 や薬学、それに関連した生物学系の Ph.D. (M.D.) あるいは修士卒

              ≪職務経験等≫
              ・中枢疾患領域において、行動薬理試験、マイクロダイアリシス、脳波測定及び解析、電気生理の知識や実務経験

              ≪志向・関心≫
              ・創薬またはライフサイエンス関連の産業応用研究に強い関心がある
              ・新たな技術開発、研究領域の開拓に意欲的である

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              東証一部上場企業

              プロダクト企画/プロジェクトリーダー(知見伝承系)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              デジタルワークプレイス領域における新規事業開発における企画立案やプロジェクトリード

              仕事内容
              デジタルワークプレイス領域における新規SaaS事業開発における
              1)顧客ヒアリングやデータ分析を通した企画立案
              2)プロジェクトリード、プロジェクトマネジメント

              入社当初は、知見伝承系のCOCOMITEのプロダクト企画を担当いただきます。
              PdM(プロダクトマネジャー)やプロダクトオーナーと連携し、共有されたビジョン・目標・目的の下、自律的に協力し合うネットワーク化されたワンチームを牽引し、現COCOMITE機能の強化や事業推進、新価値創出を図っていく役割をになっていただきます。

              【具体的な職務内容】
              1)顧客ヒアリングやデータ分析を通した企画立案
              お客様に対し新たな価値を提供しつづけるために、顧客の声や利用状況をベースとして仮説検証を繰り返し、新機能・サービスの企画立案、実行を行って頂きます。ご自身でお客様と直接コミュニケーションを取り、関係性を構築頂きます。
              直に吸い上げたお客様のニーズをタイムリーにプロダクト企画に反映いただき、プロダクトの商品力向上や市場浸透を推進頂きます。
              2)プロジェクトリード・プロジェクトマネジメント
              プロダクトマネジャー(PdM)やプロダクトオーナー(PO)と連携し、共有されたビジョン・目標・目的の下、自律的に協力し合うネットワーク化されたワンチームを牽引し、各々のサービスの強化や事業推進、新価値創出に向けた活動をリードいただきます。

              【期待する役割】
              ・サービス立ち上げ、顧客価値向上に向けたサービス企画の立案・推進を担当いただきます。
              ・マーケター、営業、開発他プロジェクトチームをリードいただき、上記で企画したサービスを市場に投入し事業拡大に向けた活動をリードいただきます。
              ・高いビジネスアジリティを目指すプロジェクトリーダーとして、リーダーシップを発揮してチーム形成、チームとしてのハイパフォーマンスを目指し活動いただくことを期待します。
              ※入社後、コニカミノルタジャパン兼務し、国内市場に向けた事業開発活動を行っていただきます。

              【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
              ・社会課題に直結するテーマを取り扱うため、やりがいを感じやすい(各種メディアでの取り上げなども含め)
              ・様々なバックグラウンドを持っている社員やパートナー先とのコミュニケーションを通じてOpen Innovationの経験を得られる。
              ・新規事業・DX事業を推進しながら、新しい価値・サービスを作るという革新性の高い仕事に携われる。
              ・キャリア市場で価値の高い、事業開発・事業戦略の経験を得る事ができる。

              【身につく経験・スキル】
              ・ゼロから新機能、新サービスを企画開発し、顧客提供を行う経験
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・B2BのITサービスにおける最先端の技術トレンドや市場トレンドを学べる
              ・様々なバックグランドを持つ社内外の人とプロジェクトや業務を進める経験を得られる。
              応募条件
              【必須事項】
              【必須となる資格・スキル・経験など】
              ・商品企画、サービス企画、 いずれかのご経験をお持ちの方(3年以上)
              ・プロジェクトマネジメント経験(3年以上)

              【学歴】
              大卒以上

              【求める人物像】
              ・常に『顧客の喜び』を追求し、サービスを通じて世の中を変えたいという熱量を持っている方
              ・自ら顧客に赴き、顧客起点で企画立案が出来る方
              ・物事を自分事化し、主体的に行動できる方
              ・社内外の関係者との和を大切にし、コミュニケーションが図れる方

              【歓迎経験】
              ・新規事業の企画開発経験
              ・IT商材、SaaS系の事業に携わったことのある方
              ・目的を達成するため社内外問わずチームビルディングした経験 1件以上
              ・顧客との主体的な直接コミュニケーション経験 15件以上(商談、仮説検証等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1000万円 
              検討する

              外資医薬品メーカー

              QAQCマネージャー

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              グローバル企業にてマネジメント経験者の募集

              仕事内容
              ローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造において品質部門のマネジメントを担当します。経験に応じ、品質保証もしくは品質管理のグループを担当します。
              ・社内のGMP教育の推進
              ・品質コンプライアンス強化
              ・部員の教育 等
              ※グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で英語を使用する場面があります。
              応募条件
              【必須事項】
              【必要業務経験】
              ・医薬品、食品の品質関連業務
              ・マネジメント経験
              ・ビジネスレベルの英語力(英語上級)
              (グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で英語を使用する場面があります)

              【歓迎経験】
              ・品質保証、品質管理双方の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              知的財産/特許・調査

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーにて知的財産関連業務(特許出願・権利化業務全般、特許調査、特許戦略策定など)を担当

              仕事内容
              ジェネリック開発における知的財産関連業務
              ・知財戦略立案実施
              ・特許意匠調査
              ・無効化調査
              ・他社特許対策
              ・出願・権利化
              ・係争対応
              ・ライセンス契約における知財支援
              ・申請承認に係る知財業務







              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオロジーのバックグラウンドを有している方で、製薬企業の知的財産部門または特許事務所にてバイオ関連(抗体)の特許出願・権利化業務及び特許調査・分析業務を担当したことがあり、これらの業務に5年以上の経験を有する方。
              ・語学力:科学技術関連の英文特許・学術論文などが問題なく読み書き可能(TOEIC600点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              国内CDMO

              CDMOでのファイナンス部門担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内CDMOでのファイナンス・経理担当者

              仕事内容
              (1)経理業務全般(仕訳、伝票起票・計上業務等)
              (2)財務・資金管理業務全般(現預金・売掛金・買掛金・入出金処理等)
              (3)月次・四半期・年次決算業務、財務諸表の作成
              (4)監査法人・金融機関等の外部関係者対応
              (5)会計処理フローなどの業務改善
              (6)個別案件にかかる経理面からの対策案の検討・提案
              応募条件
              【必須事項】
              【学歴】大学卒以上で、経理・財務分野で5年以上の実務経験を有する方

              【スキル・資格・技能等:必須要件】
              ・事業会社での経理実務経験5年以上
              ・月次、四半期、年次決算業務
              ・固定資産、リース資産に係る業務
              ・企業会計、税務等に関する知識と深い理解
              ・日商簿記検定2級以上または同等の知識
              ・外部、内部監査対応の経験

              【使用ソフト】
              勘定奉行、商蔵奉行、固定資産奉行

              求める人物像
              ・状況変化を先取りした的確な対応力があること
              ・経理的視点に立った情報伝達力があること
              ・潜在的、顕在的問題に対する問題解決力があること
              ・業務関係者と良好なコミュニケーションができること

              【語学力】
              ・TOEIC730点以上または同等の英語力(読み書き)



              【歓迎経験】
              ・製薬業界での経理経験
              ・TOEIC730点以上または同等の英語力(読み書き必須、会話は尚可)
              ・ERPパッケージ使用経験
              【免許・資格】
              ・日商簿記検定2級以上または同等の知識
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
              ・国内外のPV査察対応
              ・海外関連会社(グループ会社)QA/監査担当者との協働
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・PV QA/監査の経験2年以上
              ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
              ・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む)
              ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
              ・海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識があればなおよい

              求める行動特性:
              ・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
              ・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
              ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

              求める資格:
              ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              信頼性保証部門におけるCSV推進担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入

              仕事内容
              Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入の機会増大に伴いITシステムの品質向上に対するニーズが高くなってきているため募集となっております。

              職務内容:
              ・グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
              ・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
              ・国内・海外関係会社とのCSVカンファレンス事務局
              ・ITサプライヤに対するアセスメント(ベンダー監査)
              ・ITシステム監査

              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・製薬会社でのCSV(computerized system validation)経験
              ・(または)ITシステム監査に関する業務経験
              ・(または)IT開発プロジェクトの経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・業務部門や海外関係会社と連携できるコミュニケーション能力
              ・法規制動向からITアプリケーションに対する要求事項を分析できる能力
              ・医薬品開発の業務プロセスを理解されている方が望ましい

              求める行動特性:
              ・コンプライアンスの遵守と業務効率化に対してバランスの良い意思決定を目指す
              ・自部門業務への影響を念頭に常に国内外法規制やRocheの動向把握につとめる
              ・困難な状況でも関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする

              求める資格:
              ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              臨床推進業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              精神神経領域を中心に様々な疾患に対する治験を実行する業務

              仕事内容
              精神神経領域を中心に様々な疾患に対する治験を実行する部門です。
              CROや各種ベンダーとの協業により、確実に治験を成功させることが我々に課されたミッションです。

              ・治験および製造販売後臨床試験の準備、実施、推進、進捗管理
              ・治験および製造販売後臨床試験にかかるCROマネジメント業務
              ・臨床試験計画の立案支援
              ・治験実施計画書、総括報告書およびCTDの作成支援
              ・治験薬概要書の作成および改訂支援
              ・導入評価の支援

              <配属部門>
              開発本部 臨床推進部
              当部では治験の遂行をリードするクリニカルリーダーを中心に、プロジェクトごとに数名でチームを作り業務を遂行します。若手からベテランまで多様な人材がおり、目標達成に向けて一丸となって責任感を持ちつつ楽しく業務に取り組んでいます。
              出社と在宅勤務を使い分けた自由度の高い働き方ができますが、グローバル試験の場合は、グローバルチームとの協業になるため、早朝や夜間の会議などが発生することもあります。
              応募条件
              【必須事項】
              治験の遂行をリードするクリニカルリーダーとして入社後早期に活躍できる方
              ・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
              ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
              ・英語でのコミュニケーション能力
              ・大学卒以上(医学・薬学等、科学領域)

              【歓迎経験】
              ・責任者あるいはサポートとしてひとつの治験を完遂した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内CDMO

              薬理プロジェクトリーダー 各疾患領域(研究職)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 車通勤可
              • 30代
              • 40代

              各疾患領域における薬理プロジェクトリーダーを担う

              仕事内容
              統合トランスレーショナル研究の薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。
              ・下記ABCいずれかの疾患領域における in vitro および in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導。
               A:中枢疾患
               B:免疫疾患・炎症疾患・がん免疫
               C:腎疾患、代謝疾患(糖尿病、肥満、NASH)
              ・国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク 構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。
              ・目的に応じて、試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な研究計画をデザインし、その実行のために関係者とのコーディネートを行う。
              ・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。
              ・現在および将来の事業開発のために、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、活用する。
              応募条件
              【必須事項】
              【学歴:必須要件】
              ・ 医学や薬学、それに関連した生物学系の大学卒

              【職務経験等:必須要件】
              ・下記ABCのいずれかにおける基本的な知識とin vitro および in vivo 試験の実務経験
               A:中枢疾患
               B:免疫疾患・炎症疾患、またはがん免疫
               C:腎疾患、または代謝疾患(糖尿病、肥満、NASH)
              ・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる。

              ※A、Bの領域の場合には下記項目も必須となります。
              ・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、前臨床研究で5年程度以上の実務経験があり、そのうちA,Bいずれかの疾患領域での経験が3年程度以上ある
              ・創薬研究プロジェクトのプロジェクトリーダーあるいは薬理コアメンバーの経験がある

              ※C領域の場合には下記が必須となります
              ・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、腎疾患または代謝疾患(糖尿病、肥満、NASH)領域で前臨床研究の経験が3年程度以上ある

              【言語:必須要件】
              ・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
              ・英語による技術文章の作成能力を有する
              【歓迎経験】
              【学歴:望ましい要件】
              医学 や薬学、それに関連した生物学系の Ph.D. (M.D.) あるいは修士卒

              【職務経験等:望ましい要件】
              ・各疾患領域において下記の知識、実務経験を有している
              A(中枢疾患):行動薬理試験、マイクロダイアリシス、脳波測定・解析、電気生理
              B(免疫疾患・炎症疾患・がん免疫):Immunophenotyping など FCM での解析、がん領域での研究
              C(腎疾患、代謝疾患(糖尿病、肥満、NASH)):創薬研究プロジェクトのリーダーあるいはコアメンバーの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
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