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医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）
・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）

求める人物像
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている

【歓迎経験】
・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

仕事内容

The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
deliverables are met.


JOB RESPONSIBILITIES
・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
investigator payments or other related activities.
・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
(CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
management deliverables.
・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site　activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the　clinical trial management activities.
・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up　and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team　members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within　a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or　tracking tools.
・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial　Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to　oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the　development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team　members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring　strategy, CMP/SMP, and risk plans.
・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they　represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to　protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested　revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company　and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central　monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical　deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study　agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according　to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start　up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific　process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and　support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
to achieve data cut and lock deadlines.
・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for　development.
・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of　CTMs across a portfolio of projects
・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
experience
・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
・Demonstrated capability of working in an international environment.
・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
・Preferred experience with risk-based monitoring
・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
management
・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
・Must demonstrate good computer skills
・Strong conflict resolution skills
・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
clinical research project.
・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
issues
・Moderate travel may be required, approximately 20%
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

内資医薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした幅広い業務

仕事内容

・品質保証業務全般
・薬事業務（関係当局との折衝含む）
・学術担当
・管理薬剤師

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格（必須）
【歓迎経験】
・製薬業界での経験者（尚可）
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

HPLC・TLCを用いた漢方薬や健康食品の品質管理をお願いします。

仕事内容

・医薬品原薬の品質管理
・原料受入試験
・最終製品の品質管理
・HPLCなどの分析機器を用いた製品検査
・GMPに関わる文書の作成・管理
・製造部署との連携
・検査結果の入力 など

経験に応じて業務を決定致します。技術力をさらに磨きたい方も存分に活躍できる環境です

応募条件

【必須事項】
・品質管理の経験
・HPLC・TLCの使用経験
・分析作業の実務経験
【歓迎経験】
・医薬品・原薬・健康食品での品質管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリード

仕事内容

更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリードして頂ける方を求めています。
エンジニアは皆、TypeScriptを扱い、開発分業をしていません。
知識の足りない領域は補完しあい、新しい技術情報を共有しながら全員で成長しています。
技術・プロダクト志向を持つそれぞれのメンバーが積極的に議論を交え、開発・改良を進めます。

毎週金曜日の夕方に社内エンジニア勉強会を開催しており、興味のある方はそちらにご参加いただくことも可能です。

【開発組織の特徴】
■チーム構成
プロダクト毎に開発チームがあり、エンジニア数人とプロダクトマネージャー1人の構成がベースです。
そのほか、プロダクト横断的に携わるQAやデザイナー、プロダクト毎の事業開発や医療職のメンバーなどと一緒に、仕様を検討する段階から協力してプロダクトを作っていきます。

■ 経験豊富なエンジニアメンバー
・プロダクトで使っているOSSにも積極的にコントリビュートしたり、知見を社外に発信するエンジニア
・習慣的にペアプロやモブプロを行い、チーム内のノウハウ共有や課題解決を加速させるエンジニア
・モバイルアプリから、フロントエンド～インフラまで、担当プロダクトに関することなら何でも扱えるエンジニア
CureAppのエンジニア組織について：https://cureapp.co.jp/engineers.html

【開発環境】
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat

応募条件

【必須事項】
・チームでサービス開発し、リリースした経験
・周囲とディスカッションしながら仕様を決めてきた経験
・以下のいずれかの実務経験 3 年以上
TypeScript / JavaScript / Kotlin / Swift

求める人物像
・ミッション、ビジョンに共感する方
・バリューに共感し、体現できる方

＜バリュー＞
C: Chase Ideal: 妥協せず理想を追求しよう
U: be Unique: 独創性で世界をリードしよう
R: be Responsible: 当事者意識をもってやり遂げよう
E: Enrich your loved ones: 親愛なる人々を豊かにしよう

【歓迎経験】
・React Native を用いた開発経験
・GraphQL を用いた開発経験
・フロント、バックエンド双方の開発経験
・MongoDB をはじめとした NoSQL の経験
・サービスの運用経験


歓迎言語・レベル

-
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国（在宅）

年収・給与

600万円～1200万円　

エンジニアリングマネージャーとしてメンバーの課題解決やマネジメント業務

仕事内容

■ アジャイルコーチ的な役割も期待したい
治療アプリは医療機器であるというビジネス特性上、事業立ち上げからリリースまで最低3年はかかります。
臨床試験を重ね、国から医療機器としての承認をもらう必要があるからです。

また、先行者優位の市場でもあることから、経営戦略としては、多くの疾患領域に幅広く手を広げて市場を囲いにいこうとしています。
現在、医療機器承認を得た製品は禁煙領域と高血圧領域の2つのみですが、それ以外にも4領域以上の製品を開発しています。

結果、会社規模のわりに多くの事業（弊社ではプロジェクトと呼んでいます）が複数同時に走っているという状況が生まれており、
各開発チームがサイロ化しやすい状況になってしまっています。

そこで、EMにはアジャイルコーチのような役割も担ってもらいたいです。
各プロジェクトのエンジニアチームに時々顔を出して、開発プロセスの課題に対して「こうしたらいいかもね」などと改善のきっかけを作っていってもらいたいです。
また、開発がうまく回っているプロジェクトの方法論を横展開していくことで、エンジニア組織全体の開発力を高めることにもつながるはずで、そうした立ち回りも期待したいです。

■ 業務内容
・1on1(CFR: Conversation/Feedback/Recognition)によるメンバーの成長やモチベーションマネジメント, 評価
・メンバーの担当するプロジェクトの支援、課題解決
・エンジニアの採用、採用競争力向上

■ ポジションの魅力
・上場目前のフェーズで急拡大する会社のカオス期を乗り越える経験ができる
・社エンジニア組織が強くなることでもたらされる会社へのインパクトの大きさ、社会へのインパクトの大きさを実感しながら仕事ができる
・十分な採用予算があり、組織としての拡大余力が十分ある
・エンジニアは全員が「TypeScript/JavaScriptエンジニア」であり、バックエンド/フロントエンド/モバイルアプリという分業をしておらず、技術的な面白みも感じながら仕事ができる
・複数のPJをマネジメントする経験が得られる

応募条件

【必須事項】
・エンジニアのマネジメント経験
・エンジニアとしての開発経験（開発からリリースまでの一連のフロー）
・複数のステークホルダーとの調整経験
・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある

求める人物像
・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある
・会社のビジョン、ミッションに共感できる

■ 開発環境
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
【歓迎経験】
・ネイティブアプリの開発経験
・スクラムマスター/アジャイルコーチとしての経験
・医療ドメインへの理解がある

以下の技術を用いた開発経験
・React Native
・TypeScript
・JavaScript
・Node.js


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国（在宅）

年収・給与

800万円～1200万円　

オーファンドラッグにおけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル（配属エリアによる）
・大学病院、基幹病院中心

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・MR認定資格
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】
・大学病院担当
・複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年10月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～850万円　

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】
MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）
【歓迎経験】
大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格
【免許・資格】
MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

300万円～350万円　

ジェネリック医薬品原薬メーカーにて研究を行う業務です。

仕事内容

化合物の有機合成を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験がある方
・医薬品原薬メーカーでの有機合成経験者
・化学メーカーでの有機合成経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

血液腫瘍を診ている施設・医師へのMR活動を担う

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・新薬に関わるMR経験3年以上
・A）血液がん、B）固形がん、C）バイオ製剤（抗体医薬）のいずれかの経験必須
・基幹病院または大学病院担当経験 必須
・Web面談、メールなどデジタルツールの活用に支障がなく、ITリテラシーに親和性が高い方

・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年1月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～850万円　

様々な機器の設計や開発を手掛ける医療機器メーカーにて内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当

仕事内容

内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当していただきます。

・医療施設へのヒアリング、マーケティング活動
・医用内視鏡及びその周辺機器、消耗品の販売
・医用ネットワークシステムの販売、営業活動
・導入後の定期サポート

応募条件

【必須事項】
メーカーもしくは商社で消化器内視鏡、気管支鏡等の軟性内視鏡に関する販売経験（3年以上を目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～800万円　

原薬の製造業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品原薬の製造業務を担っていただきます。

ご入社後は現場の社員について頂きながら直接の指導の元、OJTという形でお仕事を覚えて頂けます。現場の一社員として勤務頂くところから、ゆくゆくは現場をまとめるリーダーのポジションについて頂きます。

東京：繁忙期（7～8月、1～3月）は2交代勤務の可能性あり（7:00～15:45、15:00～23:45）
富山：3交代勤務（7:00～15:45、15:00～23:45、23:15～7:00）

応募条件

【必須事項】
・化学系メーカーにて製造のご経験をお持ちの方
・化学系のバックグラウンドをお持ちの方
【歓迎経験】
・危険物の取扱のご経験がある方
・香料やペイントを製造するメーカーで働かれていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、富山

年収・給与

350万円～450万円　

眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

仕事内容

医薬品のＧМＰ品質保証／ＧＱＰ品質保証業務
製造所監査、品質情報対応（逸脱対応や逸脱調査を含む）、変更処
理、変更管理、取り決め、原材料メーカー査察、製造所監査業務、
文書管理、品質情報処理、製造販売業者および行政の査察対応 等

応募条件

【必須事項】
医薬品の製造販売業者の品質保証業務（ＧＱＰ）もしくは医薬品製造所のＱＡ・ＱＣ業務（ＧＭＰ）ご経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（必須）
【勤務開始日】

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし、医薬品製造管理者として担っていただきます。

仕事内容

品質保証部において、組織全般の管理や指導、GMPの推進

・文書作成や管理業務全般
・査察対応や出荷判定など。

ご経験に応じて業務を検討いたしますが、製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・GMP経験

【歓迎経験】
・責任者経験
・製造管理者経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

各種申請業務、品質関係の顧客対応業務など原薬中心のける品質保証業務

仕事内容

原薬等の品質保証業務、各種申請業務、品質関係の顧客対応業務を担当

・文書記録類の照査や作成業務
・GMP関連業務の運用、管理業務
・各種問い合わせ及び調査依頼に対する調査実施など

応募条件

【必須事項】
・品質保証経験
・GMPの理解
・英語力（読み、書き程度）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

有機合成に必要なプロセスの開発業務を担っていただきます。

仕事内容

有機合成に必要なプロセスの開発業務

・医薬品の有機合成に必要なプロセスの開発
・商業生産に向けたスケールアップの検討

応募条件

【必須事項】
・ 有機合成分野の経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集

仕事内容

・試験法確立の検討や分析法バリデーションに関する一連の業務
・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連携、調整、折衝
・試験検査法に関する維持管理業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上の方（化学、工学、生物学、薬学）
・医薬品の試験方法開発に携わった方で、試験法確立の検討や分析法バリデーション等に3年以上の経験を有する方
・国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験を有する方
【歓迎経験】
・GMPに対する理解があり、管理下で業務に従事した経験のある方

【免許・資格】
・薬剤師資格取得者歓迎
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

原薬メーカーでの品質保証、海外薬事業務

仕事内容

・FDA査察、レター対応等
・海外薬事業務
・品質保証マネジメント全般
・品質保証人財の育成

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格必須
・海外薬事経験
・品質保証経験
・チームメンバーのマネジメント経験
【歓迎経験】
・有機合成知識
・品質保証部門でのマネジメント経験
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
相談可能

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

～1500万円　経験により応相談

将来の管理職候補！設備部門にて設計や保守、管理業務を担う

仕事内容

設備部門にて以下の業務をお任せ致します。

・設備の計画および仕様確認ならびに設計、積算、図面の作成、業者手配等の業務（おもに小規模改造、機器更新工事が主体）
・設備に関する修繕、保守および保守に関する業務（機器保守技能は必須ではない、日常点検スキルがあれば尚可）
・設備の工事および工事人の管理ならびに監督に関する諸業務

応募条件

【必須事項】
・既存設備の機能維持、小規模改造、修繕業務手配、施主としての工程管理、安全管理業務のご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
歓迎：エネルギー管理士、公害防止管理者（大気、水質）、乙種機械などの資格保有者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務

仕事内容

・低分子医薬品のプロセス開発研究（プロセスケミスト）
・低分子医薬品のスケールアップ研究
など

応募条件

【必須事項】
・有機合成化学全般の知識をお持ちの方
・医薬品の研究経験


【歓迎経験】
・低分子医薬品のプロセス開発研究、およびスケールアップ実験の実務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～800万円　経験により応相談