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外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

仕事内容

The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
deliverables are met.


JOB RESPONSIBILITIES
・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
investigator payments or other related activities.
・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
(CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
management deliverables.
・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site　activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the　clinical trial management activities.
・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up　and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team　members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within　a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or　tracking tools.
・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial　Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to　oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the　development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team　members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring　strategy, CMP/SMP, and risk plans.
・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they　represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to　protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested　revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company　and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central　monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical　deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study　agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according　to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start　up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific　process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and　support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
to achieve data cut and lock deadlines.
・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for　development.
・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of　CTMs across a portfolio of projects
・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
experience
・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
・Demonstrated capability of working in an international environment.
・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
・Preferred experience with risk-based monitoring
・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
management
・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
・Must demonstrate good computer skills
・Strong conflict resolution skills
・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
clinical research project.
・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
issues
・Moderate travel may be required, approximately 20%
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリード

仕事内容

更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリードして頂ける方を求めています。
エンジニアは皆、TypeScriptを扱い、開発分業をしていません。
知識の足りない領域は補完しあい、新しい技術情報を共有しながら全員で成長しています。
技術・プロダクト志向を持つそれぞれのメンバーが積極的に議論を交え、開発・改良を進めます。

毎週金曜日の夕方に社内エンジニア勉強会を開催しており、興味のある方はそちらにご参加いただくことも可能です。

【開発組織の特徴】
■チーム構成
プロダクト毎に開発チームがあり、エンジニア数人とプロダクトマネージャー1人の構成がベースです。
そのほか、プロダクト横断的に携わるQAやデザイナー、プロダクト毎の事業開発や医療職のメンバーなどと一緒に、仕様を検討する段階から協力してプロダクトを作っていきます。

■ 経験豊富なエンジニアメンバー
・プロダクトで使っているOSSにも積極的にコントリビュートしたり、知見を社外に発信するエンジニア
・習慣的にペアプロやモブプロを行い、チーム内のノウハウ共有や課題解決を加速させるエンジニア
・モバイルアプリから、フロントエンド～インフラまで、担当プロダクトに関することなら何でも扱えるエンジニア
CureAppのエンジニア組織について：https://cureapp.co.jp/engineers.html

【開発環境】
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat

応募条件

【必須事項】
・チームでサービス開発し、リリースした経験
・周囲とディスカッションしながら仕様を決めてきた経験
・以下のいずれかの実務経験 3 年以上
TypeScript / JavaScript / Kotlin / Swift

求める人物像
・ミッション、ビジョンに共感する方
・バリューに共感し、体現できる方

＜バリュー＞
C: Chase Ideal: 妥協せず理想を追求しよう
U: be Unique: 独創性で世界をリードしよう
R: be Responsible: 当事者意識をもってやり遂げよう
E: Enrich your loved ones: 親愛なる人々を豊かにしよう

【歓迎経験】
・React Native を用いた開発経験
・GraphQL を用いた開発経験
・フロント、バックエンド双方の開発経験
・MongoDB をはじめとした NoSQL の経験
・サービスの運用経験


歓迎言語・レベル

-
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国（在宅）

年収・給与

600万円～1200万円　

エンジニアリングマネージャーとしてメンバーの課題解決やマネジメント業務

仕事内容

■ アジャイルコーチ的な役割も期待したい
治療アプリは医療機器であるというビジネス特性上、事業立ち上げからリリースまで最低3年はかかります。
臨床試験を重ね、国から医療機器としての承認をもらう必要があるからです。

また、先行者優位の市場でもあることから、経営戦略としては、多くの疾患領域に幅広く手を広げて市場を囲いにいこうとしています。
現在、医療機器承認を得た製品は禁煙領域と高血圧領域の2つのみですが、それ以外にも4領域以上の製品を開発しています。

結果、会社規模のわりに多くの事業（弊社ではプロジェクトと呼んでいます）が複数同時に走っているという状況が生まれており、
各開発チームがサイロ化しやすい状況になってしまっています。

そこで、EMにはアジャイルコーチのような役割も担ってもらいたいです。
各プロジェクトのエンジニアチームに時々顔を出して、開発プロセスの課題に対して「こうしたらいいかもね」などと改善のきっかけを作っていってもらいたいです。
また、開発がうまく回っているプロジェクトの方法論を横展開していくことで、エンジニア組織全体の開発力を高めることにもつながるはずで、そうした立ち回りも期待したいです。

■ 業務内容
・1on1(CFR: Conversation/Feedback/Recognition)によるメンバーの成長やモチベーションマネジメント, 評価
・メンバーの担当するプロジェクトの支援、課題解決
・エンジニアの採用、採用競争力向上

■ ポジションの魅力
・上場目前のフェーズで急拡大する会社のカオス期を乗り越える経験ができる
・社エンジニア組織が強くなることでもたらされる会社へのインパクトの大きさ、社会へのインパクトの大きさを実感しながら仕事ができる
・十分な採用予算があり、組織としての拡大余力が十分ある
・エンジニアは全員が「TypeScript/JavaScriptエンジニア」であり、バックエンド/フロントエンド/モバイルアプリという分業をしておらず、技術的な面白みも感じながら仕事ができる
・複数のPJをマネジメントする経験が得られる

応募条件

【必須事項】
・エンジニアのマネジメント経験
・エンジニアとしての開発経験（開発からリリースまでの一連のフロー）
・複数のステークホルダーとの調整経験
・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある

求める人物像
・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある
・会社のビジョン、ミッションに共感できる

■ 開発環境
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
【歓迎経験】
・ネイティブアプリの開発経験
・スクラムマスター/アジャイルコーチとしての経験
・医療ドメインへの理解がある

以下の技術を用いた開発経験
・React Native
・TypeScript
・JavaScript
・Node.js


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国（在宅）

年収・給与

800万円～1200万円　

オーファンドラッグにおけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル（配属エリアによる）
・大学病院、基幹病院中心

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・MR認定資格
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】
・大学病院担当
・複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年10月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～850万円　

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】
MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）
【歓迎経験】
大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格
【免許・資格】
MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

300万円～350万円　

体外診断用医薬品や測定機器などに関する情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療関係者（臨床検査技師等）に、体外診断用医薬品や測定機器などに関する情報の提供、収集、伝達
・総合検査システムに関する提案

応募条件

【必須事項】
・大卒以上

下記のいずれか
・DMR（臨床検査薬情報担当者）
・臨床検査MS
・製薬MR
・医療機器営業
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】関東関西他

年収・給与

400万円～850万円　

血液腫瘍を診ている施設・医師へのMR活動を担う

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・新薬に関わるMR経験3年以上
・A）血液がん、B）固形がん、C）バイオ製剤（抗体医薬）のいずれかの経験必須
・基幹病院または大学病院担当経験 必須
・Web面談、メールなどデジタルツールの活用に支障がなく、ITリテラシーに親和性が高い方

・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年1月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～850万円　

様々な機器の設計や開発を手掛ける医療機器メーカーにて内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当

仕事内容

内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当していただきます。

・医療施設へのヒアリング、マーケティング活動
・医用内視鏡及びその周辺機器、消耗品の販売
・医用ネットワークシステムの販売、営業活動
・導入後の定期サポート

応募条件

【必須事項】
メーカーもしくは商社で消化器内視鏡、気管支鏡等の軟性内視鏡に関する販売経験（3年以上を目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～800万円　

患者さんへの治験実施内容の説明補助業務

仕事内容

・患者さんへの治験実施内容の説明補助
・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
・症例報告書の作成
・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、製薬会社との折衝等

応募条件

【必須事項】
・CRC経験者
もしくは
以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
　　薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、
　　准看護師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士。
　※管理栄養士は選考対象から除外させて頂きます。

※勤務地はご相談ください。
【歓迎経験】

【免許・資格】
医療資格の有無は問いません。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～500万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】
以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

学歴：専門卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～450万円　

急成長中のグローバル製薬メーカーにてバイオシミラー製品のMR活動

仕事内容

同社製品のMR職としてご活躍頂きます。
・担当エリアにおいて同社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大。
・販売目標を達成させるために卸との協業推進。
・担当エリア内のKOLを育成し、その地区における波及効果を目指す。
・販売目標を達成させるために的確なイベントの企画と運営の実践。

■担当領域
・関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎等の自己免疫疾患
・オンコロジー

■勤務地
関西（兵庫県）エリア、中国四国地方エリア。九州（熊本、宮崎、鹿児島）エリア
※勤務地についてはエリア希望可能です

応募条件

【必須事項】
・MRのご経験（目安：５年以上）
・MR資格
【歓迎経験】
・英語力（会話レベル）
・基幹病院、大学病院経験者
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】西日本

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格
・MR経験（各領域の経験あれば尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～750万円　

残業はほとんどなく、ワークライフバランスが取りやすい企業にて薬剤師業務

仕事内容

薬事関連業務・ DI業務・営業担当者への研修・商品管理　他

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許取得者
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許取得者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】鳥取島根山口

年収・給与

400万円～600万円　

第二新卒、ブランクのある方歓迎の在宅勤務可能なインフラエンジニア

仕事内容

ICT技術を活用した企画立案から運用まで携わっていただきます。
社内の各部署や国内外のグループ会社、情報子会社、ベンダーなどと連携し、
情報システムに関する業務をお任せします。

・企画、立案｜業務効率化などに資するICT施策の企画立案
・実施、評価｜システムの品質、効果を評価
・維持、改善｜システムの運用管理・サポート、発生する問題への対応
・調査、検証｜新技術の調査・検証を行い、将来のICT活用とDX像を検討
・ICT人財の育成｜デジタル技術/データ利活用リテラシーの習得を目指した人財育成

応募条件

【必須事項】
・業務知識をお持ちの方（装置産業や製造業など）
・大規模システムのプロジェクトを
　マネジメントされた経験のある方。
　もしくは　ERPの導入経験がある方。
【歓迎経験】
・SAP導入における、PM・PL・SE経験（FI/CO/SD/MM/PP　等のモジュール）
・開発エンジニアからスキルエリアを広げたい方
・現場でのリーダー経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口県

年収・給与

500万円～　経験により応相談

上場企業での製造管理、品質保証業務

仕事内容

中間体製品等の品質保証担当の医薬品質保証グループにて、視察対応やGMP管理をお任せします。
経歴に応じて、ミッションは調整致します。

・国内及び海外の規制行政当局対応
申請、査察対応
・国内及び海外のユーザー対応
品質契約、各種資料提出、情報連絡、査察対応

・医薬品工場のGMP管理
変更管理、逸脱管理、出荷管理、
バリデーション、教育訓練、文書管理、自己点検
・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等

海外のユーザーとのやり取りがありますので、資料作成やメールで簡単な英語での会話が発生します。

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許をお持ちの方で下記の経験や知識がある方

・医薬品原薬の製造管理・品質管理・品質保証の経験（3年以上）
・有機合成の知識
・GMPの知識
【歓迎経験】
・TOEIC 600点以上
※英文資料作成や海外との電子メール交換及び簡単な会話が発生します。
【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口県

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

データ分析基盤を活用する上で、データ分析の専門家育成

仕事内容

＜概要・業務内容＞
当社のビジネスを加速するため、データ分析基盤を活用する上で、データ分析の専門家育成が必要となっています。
ご入社をいただきましたら、ご経験やご志向を前もって確認の上、先ずは社内各部署のデータ活用サポートや、保有データから新たな研究やビジネスの提案活動を担っていただく予定です。
医療データとオルタナティブデータをかけ合わせ、データから新しい研究や事業を立ち上げていくご経験を積んでいただけるものと思います。

【募集背景】
2022年3月にデータ基盤プロジェクトを新設。
部門や事業を横断してエンジニア達が集まったプロジェクトになりますが、
データを扱う専門家の採用が急務となりました

【当社のエンジニアには、こんな人がいます】
・モバイルアプリから、フロントエンド、バックエンド、インフラまで、担当プロダクトに関することを幅広く扱うエンジニア
・プロダクトで使っているOSSにも積極的にコントリビュートしたり、知見を社外に発信したりするエンジニア
・習慣的にペアプロやモブプロを行い、チーム内のノウハウ共有や課題解決を加速させるエンジニア

今いるメンバーも初めからこれらの事ができたわけではありません。入社してから、互いに助け合ったり刺激し合ったりしながら、成長しています。

【社内のエンジニア勉強会に体験参加することもできます】
ご連絡いただければ、毎週金曜日の夜に開催している社内のエンジニア勉強会にご参加いただけます。

＜このお仕事における、当社の想いとメッセージ＞
全社員が活用できるデータ基盤を築く。
これはどのエンジニアにもできるものではなく、非常に専門性の高い仕事だと思っています。
例えば図書館には司書がいることで、図書館に詳しくない人でもあらゆる情報に簡便にアクセスできるようになりますが、同様に、データ基盤を構築し運用するという専門性の高い仕事があることで、社員がデータに基づいてあらゆる意思決定をすることができます。

私たちは、患者さんや医療機関等にサービスを提供しておりますが、
データはそのサービスから得られるものに限りません。
販売活動や財務、コーポレート関連のデータも合わせて、活用できることを目指します。

データサイエンティストは花形の職業となり、機械学習、統計解析も高度化しましたが、
いつの時代も基本は丁寧なデータの収集とクリーニング、そして可視化だと思っています。
その基本ができた先にこそ応用としての予測があると思っています。
つまり、データの分析はデータサイエンティストに丸投げするものではなく、
全社員が適切なアクセス権のもとに利用でき、その動態を把握すべきものと考えています。

応募条件

【必須事項】
・データ分析の経験
・機械学習に関する知見（経験は不問）

求める人物像
当社が保有するデータを通じ、社会に向けて新しい取り組みを行っていくことに、共にチャレンジしてくださる方。


【歓迎経験】
・GCPを利用したデータ分析の経験
・何らかのBIツールを活用した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

心血管治療領域における狭心症・心筋梗塞で使用される機械を扱う営業

仕事内容

EP製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。

具体的には、
(1) 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
(2) 医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など）
(3) 販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）
(4) 各種学会への参加　など

応募条件

【必須事項】
・医療機器営業
・新しい事業領域に関する優れたLearning Agility（学ぶ力）を有すること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

550万円～　経験により応相談

患者様へ届ける医薬品の製造管理及び試験検査を監督し、その品質が確かなものであることを保証するシステム（仕組み）を構築・推進していきます。

仕事内容

工場における医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。

・変更管理
・バリデーション
・設備のクオリフィケーション
・コンピュータシステムバリデーション(データインテグリティに関する工場統括業務を含む)
・サプライヤーの適格性評価

業務範囲はすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなど多様な製剤に関わります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
・医薬品の製造等に関する知識
・薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
・英語力：ビジネスレベル（TOEIC 730点以上、あるいはそれに相当する程度の英語能力）

以下、数年の経験がある方。
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務
【歓迎経験】
・データインテグリティに関する知識
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識
・海外当局査察対応の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案および実施

仕事内容

・医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案および実施
・設備のトラブル時の修繕，工程改善活動
・設備の老朽化による設備更新業務
・クオリフィケーション、バリデーション、キャリブレーションの実施および管理

応募条件

【必須事項】
・電気系または機械系の高専卒以上（あるいは同等の知識・経験を有する方）
・計装・制御に関する基礎知識を有する方
・読み書きレベルの英語力(中級以上)を有する方
上記の条件を満たし、かつ以下のいずれかに該当すること

・医薬品、化粧品、食品、その他製品の生産設備の導入、設計、保全、運転の経験または知識を有する
・製剤/包装設備、オートメーションシステム、物流機器/システム、空調、ユーティリティ設備(製造用水設備, コンプレッサ, 冷凍機, ボイラなど)の導入、設計、保全、運転の経験または知識を有する
・上記の計装・制御分野の業務担当者として、自律的あるいは後進者をリードして業務遂行できること。
【歓迎経験】
・薬事法、GMP、GLP、 HACCPなどの規制関連知識のある方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～800万円　

GMPの知識を活かした品質保証職をご担当いただきます。課長代理クラス・幹部候補の2ポジションの募集です。

仕事内容

医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。

・逸脱管理

・ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督）

・バッチレコードを含む書類の照査

・出荷判定　など

業務範囲は、当工場でのすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなどがありますので、適性と経験を考慮します。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
・医薬品の製造等に関する知識
・薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
・英語力：ビジネスレベル（TOEIC 730点以上、あるいはそれに相当する程度の英語能力）


以下、数年の経験がある方。
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務
【歓迎経験】
・データインテグリティに関する知識
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談